证券代码：002393                 证券简称：力生制药        公告编号：2024-048




                    天津力生制药股份有限公司
 关于药品培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于培哚普利吲达帕胺片（以下简称“该药品”）培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺
1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg规格的《药品注册证书》（批件编
号：2024S01619、2024S01620），该药品通过药品上市许可申请。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：培哚普利吲达帕胺片
    剂型：片剂
    规格：培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；
          培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg
    注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：无
    申请内容：上市许可申请
    受理号：CYHS2300171、CYHS2300172
    审批结论：通过上市许可申请。
    三、该药品的相关信息
    培哚普利吲达帕胺片适应症：
    用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的
患者。
    根据米内网数据库显示，培哚普利吲达帕胺制剂2022年、2023年国内销售额分别
为3.22亿元和2.89亿元。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司降压类产品线，提高公司市场竞
争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变
化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                                   天津力生制药股份有限公司
                                                               董事会
                                                        2024 年 07 月 19 日