证券代码： 300683          证券简称：海特生物        公告编号：2024-066




                    武汉海特生物制药股份有限公司

        关于公司产品注射用埃普奈明纳入国家医保目录的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》【医保发〔2024〕33
号】，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）产品注射用埃普奈
明经谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024
年）》（以下简称《2024年国家医保目录》）。现将具体情况公告如下：

   一、药品的基本情况
 药品    药品分   药品     编
                                           备注                协议有效期
 名称    类代码   分类     码

                               限既往接受过至少 2 种系统性
注射              其他
                               治疗方案的复发或难治性多发 2025 年 1 月 1
用埃              抗肿
         XL01XX            231 性骨髓瘤成人患者，既往含免疫 日至 2026 年 12
普奈              瘤药
                               调节剂方案难治的患者不宜接 月 31 日
明                （乙）
                               受本联合方案治疗。

   二、药品的其他情况
    注射用埃普奈明是我司研发的国家 I 类重组蛋白类创新药，也是全球首个且
唯一上市的死亡受体 4/死亡受体 5（DR4/DR5）激动剂,其适应症为联合沙利度胺
和地塞米松用于既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨
髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂（如来那度胺、沙利度胺）方案难治的患者不
宜接受本联合方案治疗。
    注射用埃普奈明的有效成分为埃普奈明，即一种由大肠杆菌表达产生的重组
变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CircularlyPermuted TRAIL，简称 CPT）。
CPT 是通过对 TRAIL 蛋白结构的分析，并借助计算机辅助设计获得的 TRAIL 的环
化变构体。与 TRAIL 相比，其具有更强的抗肿瘤活性、更强的受体结合力、更长
的半衰期以及更好的稳定性。CPT 可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体 4 DR4）
/死亡受体 5（DR5），通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内 Caspase 级联反应，

从而发挥抗肿瘤作用。

    三、对公司的影响

    公司产品注射用埃普奈明此次被纳入《2024年国家医保目录》将有利于该产
品的市场推广及未来销售，预计将对公司的经营业绩产生积极影响。
    《2024年国家医保目录》将于2025年1月1日起正式执行，医保支付标准、医
保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准，药
品未来销售情况受医药行业政策变动、市场环境变化等影响，具有不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告！



                                          武汉海特生物制药股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2024 年 11 月 28 日