中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司获得医疗器械注册证的公告2024-07-25
证券代码:300981 证券简称:中红医疗 公告编号:2024-049
中红普林医疗用品股份有限公司
关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司
获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗
器械制造有限公司(以下简称“科伦医械”)于近期取得国家药品监督管理局颁
发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,科伦医械申报的一次性使用静脉留置
针医疗器械注册证已审批通过,具体情况如下:
一、基本信息
注册 注册证有
注册人名称 产品名称 注册证编号 型号、规格 适用范围
分类 效期
型号:耐高压型(Ⅱ、Ⅲ)、防针
供插入人体外周
刺耐高压型(Ⅱ、Ⅲ)
血管静脉系统输
规格:
液用,与输液(注
26G 0.6×13、 26G 0.6×15、
2024 年 7 射)类器具配合
江西科伦医 一次性使 26G 0.6×19、 24G 0.7×15、
国械注准 月 24 日至 使用,可进行高
疗器械制造 用静脉留 Ⅲ类 24G 0.7×19、 22G 0.9×19、
20243141319 2029 年 7 压造影剂输注,
有限公司 置针 22G 0.9×25、 20G 1.1×25、
月 23 日 最大耐受压力
20G 1.1×30、 18G 1.3×19、
350psi , 留 置 时
18G 1.3×25、 18G 1.3×30、
间不应超过 72 小
18G 1.3×46、 18G 1.3×48
时
(导管外径和长度单位:mm)
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司在静脉留置针领域的产品
品类,将进一步增强公司及子公司的综合竞争力,不断满足多元化的市场需求,
有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具
有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者谨慎
决策注意防范投资风险。
三、备查文件
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:国械注准 20243141319)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会
二〇二四年七月二十五日