中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告2024-11-27
证券代码:300981 证券简称:中红医疗 公告编号:2024-075
中红普林医疗用品股份有限公司
关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗
器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册
(备案)文件》。具体变更情况如下:
一、基本信息
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 变更内容 备注
江西科伦医疗 一次性使用 变更产品型号规格、 本文件与“国械注
国械注准
1 器械制造有限 精密过滤输 变更产品结构组成、 准 20203140222”
20203140222
公司 液器 带针 变更产品技术要求 注册证共同使用
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更是在原有注册证的基础上根据相关标准进行的
相应变更。一次性使用精密过滤输液器(带针)领域相关产品的实际销售情况取
决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测
上述产品对公司未来业绩的影响,敬请相关投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:国械注准 20203140222)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会
二〇二四年十一月二十七日