证券代码：301075        证券简称：多瑞医药       公告编号：2024-059



                     西藏多瑞医药股份有限公司

              关于全资子公司获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北

多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左

氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：

       一、药品基本情况
药品名称          左氧氟沙星氯化钠注射液
主要成分          左氧氟沙星
剂型              注射剂
规格              100ml：左氧氟沙星（按 CHFNO计）0.5g 与氯化钠 0.9g
证书编号          2024S01565
药品批准文号   国药准字 H20244326
药品批准文号有
               至 2029 年 06 月 27 日
效期
申请事项       药品注册（境内生产）
注册分类          化学药品 4 类
处方药/非处方药   处方药
                  名称：湖北多瑞药业有限公司
上市许可持有人
                  地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
                  名称：宜昌三峡制药有限公司
生产企业
                  地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路
                     根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
                 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
审批结论         册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
                 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
                 产销售。

    二、药品其他情况

    左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症：适用于敏感细菌所致的下列

感染：慢性支气管炎急性细菌性感染、社区获得性肺炎（包括由衣原

体、支原体弓|起的社区获得性肺炎）和医院获得性肺炎、急性上额

窦炎、急性单纯性下尿路感染、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、复

杂性和非复杂性皮肤及软组织感染等由敏感细菌引起的感染。

    根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，左

氧氟沙星氯化钠注射液 2021-2023 年年销售额依次为 65,778 万元、

83,831 万元、113,185 万元。

    三、风险提示

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节

的质量及安全，本次获得左氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》

有利于丰富公司产品线，提升竞争力，对公司的未来经营产生积极影

响。

    由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获得

《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，

后续公司将依据要求积极展开相关补充研究工作，敬请广大投资者谨

慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。
西藏多瑞医药股份有限公司

                  董事会

         2024 年 7 月 8 日