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公司公告

多瑞医药:关于拟收购主体通过药品GMP符合性检查暨原料药获批上市的公告2024-11-06  

证券代码:301075      证券简称:多瑞医药      公告编号:2024-110



                   西藏多瑞医药股份有限公司

           关于拟收购主体通过药品 GMP 符合性检查

                     暨原料药获批上市的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、基本信息

    近日,西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子

公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司(以下简称“瑞乐康”)拟收购

主体四川前沿生物药业有限公司(以下简称“四川前沿”,该收购事

项已经公司 2024 年第一次临时股东大会审议通过,截至本公告披露

日正在办理相关各主体工商变更登记)收到国家药品监督管理局核准

签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(编号:2024YS01126),

批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时,四川前沿于近日

收到四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》

(川许 2024179),艾可宁原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查,

符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及相关附录规定。

    二、对公司影响

    四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明四川

前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准;四川前沿
获得《药品 GMP 符合性检查告知书》,标志着四川前沿的原料药生

产线正式通过药品 GMP 符合性检查,正式具备艾可宁原料药商业化

生产的资质与能力。

   特此公告。




                                   西藏多瑞医药股份有限公司

                                                     董事会

                                           2024 年 11 月 6 日