证券代码：688617          证券简称： 惠泰医疗        公告编号：2024-037


               深圳惠泰医疗器械股份有限公司
       关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    2024 年 8 月 7 日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）获

得一项医疗器械注册证，具体情况如下：


一、产品基本信息


   产品名称     一次性使用磁定位环形标测导管

   注册分类     第三类有源医疗器械

  注册证编号    国械注准 20243071412

                该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电

                生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的

  预期用途      HT-9000 系列三维心脏电生理标测系统(软件发布版本 V1 及其

                他批准可以匹配使用的版本）配合使用时可提供导管在心内的

                位置信息。


二、对公司的影响


    上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在心脏

电生理领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞

争能力。
三、风险提示


    上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售，实际销售情况

取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入

的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。




    特此公告。




                                   深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

                                                       2024 年 8 月 8 日