证券代码:300463     证券简称:迈克生物       公告编号:2025-003



                          迈克生物股份有限公司
                关于公司新产品取得产品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
  陈述或者重大遗漏。


    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况
                       注册证书    注册
     产品名称                               注册证有效期             预期用途
                         编号      类别
尿转铁蛋白测定试剂     川械注准           2025 年 1 月 8 日至 本品用于体外定量测定人尿
                                   Ⅱ
盒（胶乳免疫比浊法） 20252400001          2030 年 1 月 7 日   液样本中转铁蛋白的含量。
                                                              本品用于体外定量测定人体
C-反应蛋白测定试剂     川械注准           2025 年 1 月 8 日至
                                   Ⅱ                         全血样本中 C-反应蛋白的含
盒（免疫散射比浊法） 20252400002          2030 年 1 月 7 日
                                                              量。

二、对公司的影响

    尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于糖尿病肾病、高血压肾病等肾小球损

伤的早期辅助诊断，系公司生化平台新试剂产品；C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

主要用于非特异性炎症的辅助诊断，系公司临检平台新试剂产品。上新产品取得注册证进一步

丰富了公司产品项目菜单，上述产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓

展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                                           第 1 页 共 2 页
证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2025-003

                                                          迈克生物股份有限公司

                                                                         董事会

                                                            二〇二五年一月九日




                                                                    第 2 页 共 2 页