证券代码：688617            证券简称：惠泰医疗          公告编号：2025-007


                深圳惠泰医疗器械股份有限公司
           关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    2025 年 2 月 26 日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）

全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证，具体情况如

下：

       一、医疗器械注册证的具体情况


注册人名称      湖南埃普特医疗器械有限公司

产品名称        一次性使用磁定位压力监测射频消融导管


注册分类        第三类有源医疗器械

注册证编号      国械注准 20253010446

                该产品在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司生产的心脏射频消
                融仪（型号：RFG-CF2，软件发布版本 V1）配合使用时，可用于药物
预期用途        难治性复发性症状性持续性房颤的治疗。与上海宏桐实业有限公司生产
                的三维心脏电生理标测系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）
                配合使用时提供导管在心内的位置信息。



    二、对公司的影响


    上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在电生

理领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能
力。


       三、风险提示


    上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预

测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风

险。


    特此公告。




                                   深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

                                                      2025 年 2 月 27 日