证券代码：688617          证券简称： 惠泰医疗          公告编号：2025-008


              深圳惠泰医疗器械股份有限公司
       关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    2025 年 3 月 3 日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全

资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况


注册人名称    湖南埃普特医疗器械有限公司

产品名称      腔静脉滤器系统


注册分类      第三类无源医疗器械

注册证编号    国械注准 20253130465

              该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系
              统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：
              1.已经发生有症状的肺栓塞或下腔静脉及髂、股、腘静脉急性血栓形
              成的患者有下述情况之一者：
              ①存在抗凝治疗禁忌证者；
              ②抗凝治疗过程中发生出血等并发症；
预期用途
              ③充分的抗凝治疗后仍复发肺栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。
              2.有症状的肺栓塞，同时存在急性下肢深静脉血栓形成者。
              3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓。
              4.诊断为易栓症且反复发生肺栓塞者。
              5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管接触性溶栓治疗和经皮机械
              性血栓清除术（PMT）者。
       二、对公司的影响


    上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周

领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。


       三、风险提示


    上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预

测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风

险。


    特此公告。




                                    深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

                                                        2025 年 3 月 5 日