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公司公告

博雅生物:2022年年度报告摘要2023-03-25  

                                                                                   华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要



证券代码:300294                          证券简称:博雅生物                          公告编号:2023-007




                                华润博雅生物制药集团股份有限公司

                                         2022 年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指

定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况适用 不适用

非标准审计意见提示适用 不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 504,248,738 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含

税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。



董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用  不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称             博雅生物                                      股票代码       300294
股票上市交易所       深圳证券交易所
联系人和联系方式                      董事会秘书                                    证券事务代表
姓名                 涂言实                                        彭冬克
办公地址             江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号   江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号
传真                 0794-8237323                                  0794-8237323
电话                 0794-8264398                                  0794-8264398
电子信箱             dongmi@china-boya.com                         pengdk@china-boya.com


2、报告期主要业务或产品简介


    (一)主要业务

                                                       1
                                                                 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要

    报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非

血液制品业务。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具体如下:

    1、血液制品业务

    公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含

量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的

免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;

凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵

盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等 9 个品种 23 个规格的产品。

    公司主要产品及应用领域和功能如下:
         分类                 品种                                          应用领域与功能
                                                    具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或
白蛋白                人血白蛋白                    放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患
                                                    者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
                                                    预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病
                      人免疫球蛋白
                                                    毒感染的疗效。
                                                    使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性
                      静注人免疫球蛋白
                                                    免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
免疫球蛋白                                          适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾
                      冻干静注人免疫球蛋白
                                                    病等。
                      乙肝人免疫球蛋白              主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
                                                    主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫
                      狂犬病人免疫球蛋白
                                                    和治疗。
                                                    主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后
                      人纤维蛋白原                  大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝
                                                    血障碍。
                                                    主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或
                                                    联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病;
                                                    2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病
凝血因子              人凝血酶原复合物              导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原
                                                    时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V 缺乏者可能无效;5、治
                                                    疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;6 、逆转香豆素类
                                                    抗凝剂诱导的出血。
                                                    对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治
                      人凝血因子Ⅷ                  甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术
                                                    出血治疗。

    报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保

产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:

                                                                                 数量合计(瓶)
         品名                                规格                                                           增减
                                                                            2022 年        2021 年

                       5g/瓶(20%,25ml)                                           315,763        410,032       -22.99%

人血白蛋白             10g/瓶(20%,50ml)                                         922,463        836,202       10.32%

                       12.5g/瓶(25%,50ml)                                        49,518         12,551      294.53%

                       1.25g/瓶(5%,25ml)                                      128,673        127,202        1.16%

静注人免疫球蛋白       2.5g/瓶(5%,50ml)                                       405,831        331,909       22.27%

                       5g/瓶(5%,100ml)                                        171,120        189,498        -9.70%

人凝血酶原复合物       每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、                    196,423        111,830       75.64%


                                                             2
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                     Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU

人纤维蛋白原         0.5g/瓶                                              586,826        564,497         3.96%

狂犬病人免疫球蛋白   200IU/2ml/瓶                                       1,090,878        374,681       191.15%

    2、天安药业糖尿病用药业务

    天安药业系一家集研发、生产、销售与健康服务为一体的高新技术企业,致力于糖尿病药物的深度开发和研究,是国

内糖尿病药物的专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多维(盐酸二甲双胍片)、安多可(盐酸二甲

双胍肠溶片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多美(格列美脲片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等20余个品种药物。天安

药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮

类、α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。

    天安药业主要产品及应用领域和功能如下:
             品种                                                 应用领域
                                可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮食
盐酸二甲双胍片/肠溶片           和运动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。
                                适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼
盐酸吡格列酮分散片              联合以改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

格列美脲片                      适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。
                                适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉
羟苯磺酸钙胶囊                  硬化法的治疗。
                                适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者,降低餐后血糖,用于治疗
阿卡波糖片                      Ⅱ型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖。

    3、新百药业生化类用药业务

    新百药业专注于生化领域药品的研究与开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研

发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药

为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨

科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在

市场占据领先地位。

    新百药业主要产品及应用领域和功能如下:

             品种                                                 应用领域
复方骨肽注射液                  适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
                                适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备
缩宫素注射液
                                功能(催产素激惹试验)。
                                适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原
肝素钠注射液                    因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术
                                等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
                                适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及产
垂体后叶注射液
                                后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。

    4、博雅欣和化学药业务

    博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。 2018年正式投入运

营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政

策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,业绩不达预期,仍处于亏损状态。

    5、复大医药经销业务

    复大医药是以代理血液制品为主营业务的专业营销公司,销售网络覆盖广东全省 ,以省内三甲医院为主,覆盖数量达
                                                      3
                                                         华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要

200余家。主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家,包括:西班牙基立福、美国基立福、华兰生物、泰邦生物、远大蜀

阳、华润博雅生物、绿十字(中国)等。

    (二)经营模式

    公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。

    1、采购模式

    血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料

采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除阳城浆站尚

处于建设期,公司其他 13 个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。

目前公司对浆站管理建立了完整的“五化”标准体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆

贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对各单采血浆站采集血浆的运输

管理。

    非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和与复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和

的采购部门依据市场情况与年度商业计划制定年度采购计划,并分解为月度采购计划,在实际采购过程中结合产品库存和

实际生产安排,最终确定各类原辅料采购品种、规格和数量。复大医药下设采购部门负责整体采购工作。复大医药在上一

年度与上游厂家签订协议,约定采购品种、数量、价格等事宜。执行过程中由采购部门根据产品库存情况与近三个月销售

情况编制采购计划单。若采购价格出现变动,相关部门与上游厂家就价格进行商谈后逐级上报审批。

    2、生产模式

    公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;糖尿病药物和生化类药物的生产实行以

销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系,

涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保整个生产过程严格按照 GMP 规范及公司制定的产品

生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。

    3、研发模式

    公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。

公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推

动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。

    4、销售模式

    (1)公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构

(经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的

方式开展相关产品学术推广。

    (2)复大医药作为血液制品流通企业,主要销售对象为医院、零售药房及二级经销商。


3、主要会计数据和财务指标

(1 ) 近三年主要会计数据和财务指标


公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 否

                                                                                                  单位:元


                                                     4
                                                                        华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要
           项目                    2022 年                       2021 年                   本年比上年增减                2020 年
营业收入(元)                  2,758,701,315.10                 2,650,528,421.87                        4.08%         2,513,038,687.41
归属于上市公司股东的净
                                  432,197,553.97                   344,528,999.52                       25.45%           260,060,146.52
利润(元)
归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润            392,124,538.69                   293,492,852.21                       33.61%           248,721,937.76
(元)
经营活动产生的现金流量
                                  596,437,198.85                 1,345,377,085.21                      -55.67%           718,583,048.24
净额(元)
基本每股收益(元/股)                         0.86                             0.79                      8.86%                        0.61
稀释每股收益(元/股)                         0.86                             0.79                      8.86%                        0.61
加权平均净资产收益率                         6.18%                            7.83%        减少 1.65 个百分点                      6.49%
           项目                   2022 年末                     2021 年末              本年末比上年末增减               2020 年末
资产总额(元)                  8,033,175,408.45                 7,621,775,902.48                        5.40%         5,158,535,284.56
归属于上市公司股东的净
                                7,185,634,486.84                 6,829,074,243.57                        5.22%         4,107,903,650.55
资产(元)


(2 ) 分季度主要会计数据


                                                                                                                              单位:元

                  项目                               第一季度                   第二季度              第三季度            第四季度
营业收入                                              654,635,799.08            744,082,457.49        684,026,058.95     675,956,999.58
归属于上市公司股东的净利润                            103,554,147.18            175,284,201.84        139,440,739.05      13,918,465.90
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                                                      108,347,130.83            139,219,582.24        108,414,674.24      36,143,151.38
益的净利润
经营活动产生的现金流量净额                             22,146,972.56            206,607,403.07        148,252,921.70     219,429,901.52

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 否


4、股本及股东情况

(1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表


                                                                                                                              单位:股
                                                                       报告
                                                                       期末                                            持有
                                                                                                 年度报告
                                    年度报                             表决                                            特别
                                                                                                 披露日前
                                    告披露                             权恢                                            表决
                                                                                                 上一月末
                                    日前上                             复的                                            权股
报告期末普通股                                                                                   表决权恢
                         23,562     一月末                22,282       优先                 0                     0    份的              0
股东总数                                                                                         复的优先
                                    普通股                             股股                                            股东
                                                                                                 股股东总
                                    股东总                             东总                                            总数
                                                                                                 数(如
                                    数                                 数                                              (如
                                                                                                 有)
                                                                       (如                                            有)
                                                                       有)
                                        持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况
                                                                       报告                                   质押、标记或冻结情况
                                                                       期内      持有有限        持有无限
                                     持股比          报告期末持
    股东名称         股东性质                                          增减      售条件的        售条件的     股份状
                                       例              股数量                                                                  数量
                                                                       变动      股份数量        股份数量       态
                                                                       情况

                                                                   5
                                                              华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要
华润医药控股有
                  国有法人         29.28%   147,640,553               78,308,575   69,331,978
限公司
深圳市高特佳投    境内非国有
                                   11.31%    57,049,640                                         质押     22,000,000
资集团有限公司    法人
香港中央结算有
                  境内自然人       4.29%     21,611,787
限公司
徐建新            境外法人         4.22%     21,267,745
中国工商银行股
份有限公司-中
                  其他             3.60%     18,152,006
欧医疗健康混合
型证券投资基金
抚州嘉颐投资合
                  境内非国有
伙企业(有限合                     2.12%     10,714,286                                         质押     10,714,286
                  法人
伙)
袁媛              境内自然人       0.78%      3,944,627
上海浦东发展银
行股份有限公司
-鹏华创新未来
                  其他             0.71%      3,590,444
混合型证券投资
基金
(LOF)
大家人寿保险股
份有限公司-万    其他             0.71%      3,573,040
能产品
杨军              境内自然人       0.67%      3,370,099
战略投资者或一般法人因配售新
股成为前 10 名股东的情况(如   不适用
有)
                               1、华润医药控股有限公司为公司控股股东,高特佳所持 57,049,640 股份的表决权委托
                               给华润医药。
上述股东关联关系或一致行动的
                               2、徐建新先生袁媛女士为夫妻关系。
说明
                               3、抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)为公司副董事长廖昕晰先生及其妻子薛南女士
                               共同出资成立的合伙企业,廖昕晰先生持有其 80%财产份额。
上述股东涉及委托/受托表决
                               不适用
权、放弃表决权情况的说明
前 10 名股东中存在回购专户的
                               不适用
特别说明(如有)

公司是否具有表决权差异安排□适用 不适用


(2 )公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表


公司报告期无优先股股东持股情况。




                                                          6
                                                         华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要
(3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

    (一)公司名称变更事项
                                                     7
                                                                  华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要

    公司于 2022 年 1 月 12 日召开第七届董事会第十三次会议、2022 年 1 月 28 日召开 2022 年第一次临时股东大会,审

议通过了《关于变更公司名称的议案》,经华润(集团)有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》(华润办

【2021】428 号)授权,公司将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限

公 司 ” 。 同 时 , 公 司 英 文 名 称 由 “ Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd ” 变 更 为 “ China Resources Boya Bio-

pharmaceutical Group Co., Ltd”。公司名称变更后,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,

证券代码仍然为“300294”。

    公司于 2022 年 3 月 22 日完成名称变更登记、备案等手续,并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执

照》。

    (二)公司回购股份注销事项

    公司于 2022 年 4 月 22 日召开第七届董事会第十六次会议、2022 年 5 月 10 日召开 2022 年第二次临时股东大会,审

议通过了《关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案》。

    2022 年 6 月 20 日,根据 2022 年第二次临时股东大会决议,公司回购股份注销完毕。详见巨潮资讯网公告《关于回

购股份注销完成暨股份变动的公告》。




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