华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2023-007 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况适用 不适用 非标准审计意见提示适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 504,248,738 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 涂言实 彭冬克 办公地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 传真 0794-8237323 0794-8237323 电话 0794-8264398 0794-8264398 电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)主要业务 1 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非 血液制品业务。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具体如下: 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含 量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的 免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等; 凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵 盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等 9 个品种 23 个规格的产品。 公司主要产品及应用领域和功能如下: 分类 品种 应用领域与功能 具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或 白蛋白 人血白蛋白 放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患 者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病 人免疫球蛋白 毒感染的疗效。 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性 静注人免疫球蛋白 免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾 冻干静注人免疫球蛋白 病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 狂犬病人免疫球蛋白 和治疗。 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后 人纤维蛋白原 大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝 血障碍。 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或 联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病; 2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病 凝血因子 人凝血酶原复合物 导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原 时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V 缺乏者可能无效;5、治 疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;6 、逆转香豆素类 抗凝剂诱导的出血。 对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术 出血治疗。 报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保 产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下: 数量合计(瓶) 品名 规格 增减 2022 年 2021 年 5g/瓶(20%,25ml) 315,763 410,032 -22.99% 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 922,463 836,202 10.32% 12.5g/瓶(25%,50ml) 49,518 12,551 294.53% 1.25g/瓶(5%,25ml) 128,673 127,202 1.16% 静注人免疫球蛋白 2.5g/瓶(5%,50ml) 405,831 331,909 22.27% 5g/瓶(5%,100ml) 171,120 189,498 -9.70% 人凝血酶原复合物 每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、 196,423 111,830 75.64% 2 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 586,826 564,497 3.96% 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 1,090,878 374,681 191.15% 2、天安药业糖尿病用药业务 天安药业系一家集研发、生产、销售与健康服务为一体的高新技术企业,致力于糖尿病药物的深度开发和研究,是国 内糖尿病药物的专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多维(盐酸二甲双胍片)、安多可(盐酸二甲 双胍肠溶片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多美(格列美脲片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等20余个品种药物。天安 药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮 类、α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。 天安药业主要产品及应用领域和功能如下: 品种 应用领域 可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮食 盐酸二甲双胍片/肠溶片 和运动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼 盐酸吡格列酮分散片 联合以改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉 羟苯磺酸钙胶囊 硬化法的治疗。 适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者,降低餐后血糖,用于治疗 阿卡波糖片 Ⅱ型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖。 3、新百药业生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究与开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研 发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药 为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨 科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在 市场占据领先地位。 新百药业主要产品及应用领域和功能如下: 品种 应用领域 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备 缩宫素注射液 功能(催产素激惹试验)。 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原 肝素钠注射液 因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及产 垂体后叶注射液 后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。 4、博雅欣和化学药业务 博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。 2018年正式投入运 营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政 策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,业绩不达预期,仍处于亏损状态。 5、复大医药经销业务 复大医药是以代理血液制品为主营业务的专业营销公司,销售网络覆盖广东全省 ,以省内三甲医院为主,覆盖数量达 3 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 200余家。主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家,包括:西班牙基立福、美国基立福、华兰生物、泰邦生物、远大蜀 阳、华润博雅生物、绿十字(中国)等。 (二)经营模式 公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。 1、采购模式 血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料 采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除阳城浆站尚 处于建设期,公司其他 13 个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。 目前公司对浆站管理建立了完整的“五化”标准体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆 贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对各单采血浆站采集血浆的运输 管理。 非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和与复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和 的采购部门依据市场情况与年度商业计划制定年度采购计划,并分解为月度采购计划,在实际采购过程中结合产品库存和 实际生产安排,最终确定各类原辅料采购品种、规格和数量。复大医药下设采购部门负责整体采购工作。复大医药在上一 年度与上游厂家签订协议,约定采购品种、数量、价格等事宜。执行过程中由采购部门根据产品库存情况与近三个月销售 情况编制采购计划单。若采购价格出现变动,相关部门与上游厂家就价格进行商谈后逐级上报审批。 2、生产模式 公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;糖尿病药物和生化类药物的生产实行以 销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系, 涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保整个生产过程严格按照 GMP 规范及公司制定的产品 生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。 3、研发模式 公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。 公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推 动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 4、销售模式 (1)公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构 (经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的 方式开展相关产品学术推广。 (2)复大医药作为血液制品流通企业,主要销售对象为医院、零售药房及二级经销商。 3、主要会计数据和财务指标 (1 ) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 否 单位:元 4 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 项目 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元) 2,758,701,315.10 2,650,528,421.87 4.08% 2,513,038,687.41 归属于上市公司股东的净 432,197,553.97 344,528,999.52 25.45% 260,060,146.52 利润(元) 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 392,124,538.69 293,492,852.21 33.61% 248,721,937.76 (元) 经营活动产生的现金流量 596,437,198.85 1,345,377,085.21 -55.67% 718,583,048.24 净额(元) 基本每股收益(元/股) 0.86 0.79 8.86% 0.61 稀释每股收益(元/股) 0.86 0.79 8.86% 0.61 加权平均净资产收益率 6.18% 7.83% 减少 1.65 个百分点 6.49% 项目 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额(元) 8,033,175,408.45 7,621,775,902.48 5.40% 5,158,535,284.56 归属于上市公司股东的净 7,185,634,486.84 6,829,074,243.57 5.22% 4,107,903,650.55 资产(元) (2 ) 分季度主要会计数据 单位:元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 654,635,799.08 744,082,457.49 684,026,058.95 675,956,999.58 归属于上市公司股东的净利润 103,554,147.18 175,284,201.84 139,440,739.05 13,918,465.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 108,347,130.83 139,219,582.24 108,414,674.24 36,143,151.38 益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 22,146,972.56 206,607,403.07 148,252,921.70 219,429,901.52 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 否 4、股本及股东情况 (1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告 期末 持有 年度报告 年度报 表决 特别 披露日前 告披露 权恢 表决 上一月末 日前上 复的 权股 报告期末普通股 表决权恢 23,562 一月末 22,282 优先 0 0 份的 0 股东总数 复的优先 普通股 股股 股东 股股东总 股东总 东总 总数 数(如 数 数 (如 有) (如 有) 有) 持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况 报告 质押、标记或冻结情况 期内 持有有限 持有无限 持股比 报告期末持 股东名称 股东性质 增减 售条件的 售条件的 股份状 例 股数量 数量 变动 股份数量 股份数量 态 情况 5 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 华润医药控股有 国有法人 29.28% 147,640,553 78,308,575 69,331,978 限公司 深圳市高特佳投 境内非国有 11.31% 57,049,640 质押 22,000,000 资集团有限公司 法人 香港中央结算有 境内自然人 4.29% 21,611,787 限公司 徐建新 境外法人 4.22% 21,267,745 中国工商银行股 份有限公司-中 其他 3.60% 18,152,006 欧医疗健康混合 型证券投资基金 抚州嘉颐投资合 境内非国有 伙企业(有限合 2.12% 10,714,286 质押 10,714,286 法人 伙) 袁媛 境内自然人 0.78% 3,944,627 上海浦东发展银 行股份有限公司 -鹏华创新未来 其他 0.71% 3,590,444 混合型证券投资 基金 (LOF) 大家人寿保险股 份有限公司-万 其他 0.71% 3,573,040 能产品 杨军 境内自然人 0.67% 3,370,099 战略投资者或一般法人因配售新 股成为前 10 名股东的情况(如 不适用 有) 1、华润医药控股有限公司为公司控股股东,高特佳所持 57,049,640 股份的表决权委托 给华润医药。 上述股东关联关系或一致行动的 2、徐建新先生袁媛女士为夫妻关系。 说明 3、抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)为公司副董事长廖昕晰先生及其妻子薛南女士 共同出资成立的合伙企业,廖昕晰先生持有其 80%财产份额。 上述股东涉及委托/受托表决 不适用 权、放弃表决权情况的说明 前 10 名股东中存在回购专户的 不适用 特别说明(如有) 公司是否具有表决权差异安排□适用 不适用 (2 )公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 (一)公司名称变更事项 7 华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年年度报告摘要 公司于 2022 年 1 月 12 日召开第七届董事会第十三次会议、2022 年 1 月 28 日召开 2022 年第一次临时股东大会,审 议通过了《关于变更公司名称的议案》,经华润(集团)有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》(华润办 【2021】428 号)授权,公司将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限 公 司 ” 。 同 时 , 公 司 英 文 名 称 由 “ Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd ” 变 更 为 “ China Resources Boya Bio- pharmaceutical Group Co., Ltd”。公司名称变更后,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”, 证券代码仍然为“300294”。 公司于 2022 年 3 月 22 日完成名称变更登记、备案等手续,并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执 照》。 (二)公司回购股份注销事项 公司于 2022 年 4 月 22 日召开第七届董事会第十六次会议、2022 年 5 月 10 日召开 2022 年第二次临时股东大会,审 议通过了《关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案》。 2022 年 6 月 20 日,根据 2022 年第二次临时股东大会决议,公司回购股份注销完毕。详见巨潮资讯网公告《关于回 购股份注销完成暨股份变动的公告》。 8