一品红药业股份有限公司

                     2018 年度总经理工作报告


    2018 年是复杂和多变的一年。国家宏观经济下行压力加大、中美贸易升级、
资本市场动荡低迷、医药行业改革渐行渐深等。2018 年是医药行业改革大年，
国家从顶层设计上推进医药行业向深水区改革。上半年，国家组建国家市场监督
管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，组建了国家医疗保障局，医疗
体制改革持续深化。2018 年还是医药行业政策大年，在医药政策方面，围绕创
新这条主线，从新药专利保护、药品上市许可人制度、加快审评审批等方面促进
技术创新和产业升级，推进产品质量提升，通过仿制药一致性评价，缩小与国际
先进水平的质量差距；在医疗政策方面，大力推进公立医院改革，分级诊疗，鼓
励社会办医，支持社会力量提供多层次多样化的医疗服务；在医保政策方面，提
高医保用药保障水平，改革医保支付方式，推进按病种付费为主的多元复合式医
保支付方式等。药品研发、医保支付、招投标、带量采购、新版基药目录等监管
政策密集出台，“4+7”城市药品集中采购试点更是行业关注焦点。
    2018 年是医药行业“黑天鹅”事件频出的一年，对医药行业向前发展产生
了重大影响，对医药行业企业如何高质量发展带来了深刻的影响。面向未来，医
药行业如何完成从机会型发展向创新型发展转变，医药企业如何完成从规模效益
型向品质创新型的高质量发展转变，这将是行业企业面临的课题。这个转变过程，
实质是医药行业加速整合，行业企业加快重组的过程。在这个过程中，优秀企业
将面临更大的机会，因此，内生力建设将成为行业企业未来发展的主旋律。
    2018 年是公司 “四五”发展计划开局之年。面对不确定的外部环境，公司
坚持既定发展战略，稳扎稳打，积极应对宏观经济和行业政策发展的新变化、新
形势，解锁新未来，拥抱新时代，以促增长、稳效益为总要求，以市场为导向，
以产品为中心，大力推进产品研发和技术创新，有条不紊地开展各项工作，取得
了良好的成果。
    1、高标准，高投入，高产出，研发创新再上新台阶。
    一是积极开展项目研究，全年开展研发项目 55 项，同比增加 223.53%；二
是加强研发队伍和研发平台建设，2018 年引进更多行业领域专家，研发队伍得
到发展壮大，获批设立国家级博士后科研工作站，积极开展广东省儿科药工程实
验室建设等；三是积极开展对外合作，多次开展国际国内优质项目合作考察和谈
判；四是继续保持生产产品收入 10%左右研发投入。
    在生产质量方面，公司严格安全生产，遵守 GMP 和 GSP 规定，始终规范运
行质量管理体系，合规生产，提升人均产能，保障产品供应，严控产品质量，在
各类抽检、飞检中全部合格，未发生质量事故，并在年内完成冻干生产设备线升
级改造工作；公司高度重视环境保护，严格执行环境保护规章制度，未发生环保
事故。
    2、求真务实，营销工作开创新局面。
    一是以营销网络建设项目实施为抓手，加快全国市场布局，深度开发重点市
场和标杆市场，市场建设成效显现，2018 年全年自有产品收入同比增加 38.99%；
二是加强营销队伍建设，通过人才引进不断充实和壮大营销队伍；三是调整营销
组织，针对产品特点、市场特点，进一步提高市场组织能力。
    3、战略引导未来，合资合作谋划新未来。
    公司坚持走出去，请进来，共同发展的理念。2018 年公司多次组织相关人
员走出去考察和学习，与科研机构、行业专家、先进同行互通有无；先后在美国
设立全资子公司，与晟德大药厂设立合营企业，与科研机构合作成立产品研发公
司。除此之外，公司与美国、澳大利亚、西班牙、德国等国家科研机构保持良好
的互动。2018 年，公司在南沙购置土地，为未来发展提前做好规划。
    为进一步激发员工积极性，2018 年度实施了第一期员工限制性股票激励计
划，对公司核心骨干共计 80 人进行了激励。
    （一）整体经营情况
    报告期，公司实现营业收入 142,955.43 万元，因广东省两票制影响代理业务
收入下降，但自有产品收入大幅增长，公司全年收入同比增长 3.57%；实现归属
于上市公司股东的净利润 20,822.44 万元，同比增长 32.88%；实现归属于上市公
司股东扣非后净利润 17,376.66 万元，同比增长 18.69%，其中因第一期员工限制
性股权激励股权支付款影响当期利润 716.13 万元，剔除上述影响后，报告期经
营性净利润同比增长 22.69%。截至 2018 年 12 月 31 日，公司总资产 178,094.60
万元，比期初增长 20.18%；归属于上市公司股东的所有者权益 129,842.21 万元，
比期初增长 17.29%。
    1、收入增长源于自有产品收入增长，自有产品收入结构持续向好改善
  （1）市场开拓初见成效，区域市场收入分布更加合理。报告期自有产品实现
收入 95,331.97 万元，同比增加 38.99%，其中广东省外市场收入同比增加 66.99%，
区域市场收入分布持续向好发展。
  （2）各产品群收入持续增长，产品收入结构趋向均衡。报告期，主导产品盐
酸克林霉素棕榈酸脂分散片收入占自有产品收入 48.2%，馥感啉口服液、益气健
脾口服液、注射用乙酰谷酰胺等核心品种收入占比持续上升，芩香清解口服液、
参柏洗液等新投入市场产品收入快速增长，自有产品收入结构趋向均衡发展。
  （3）报告期，受到两票制影响，代理产品同比下降 38.86%。
    2、利润增长主要得益于自有产品规模同比增长 38.99%
    报告期，自有产品实现归属于上市公司股东净利润 16,258.75 万元，净利润
贡献占比 78.08%，主要得益于自有产品收入规模同比增长 38.99%。
      （二）研发与创新
   2018 年是研发强基之年。首先，公司继续加大研发投入，累计研发投入占生
产产品收入 10%左右，同比增长 12.72%。其次，不断完善和提升现有产品技术
优势，紧紧围绕产品疗效、质量标准提升、市场推广等方面开展工作，确保产品
品质过硬，安全可靠，疗效显著；第三，加快储备产品的研究和上市进度，坚持
精品策略，聚焦核心品种，逐年推陈出新，投放市场；第四，研发人才引进取得
明显成效，报告期末，公司专门从事研发工作人员 115 人，相对年初增加了 59
人；第五，研发创新取得新成果。报告期内，公司共取得 4 项发明专利；取得“注
射用前列地尔”药品补充申请批件；完成多个项目的工艺验证、预 BE 和动物 BE
工作；扎实推进多个一致性评价和仿制药项目；多个自主研发项目完成处方工艺
研究，进入中试和工艺验证阶段；通过 MAH 展开了注册液仿制药的研究等。
  （三）市场与销售
    2018 年是市场开拓与提升之年。一方面，夯实营销基础。公司通过产品医
学研究、临床研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策
略，科学规划产品推广计划，完成克林分散片、馥感啉、芩香、参柏、促肝、香
薷水六大产品品牌规划，建设重点领域专家体系，推进重点项目实施。参与了全
国儿科年会、全国中医儿科年会、广东省儿科年会、广东省皮肤科年会，广东省
中西医结合皮肤年会、东方儿科会议，针对不同的学科开展多样化的学术活动，
如沙龙会、培训会等。公司产品馥感啉口服液作为植物药来源免疫调节剂进入《儿
童临床使用免疫调节剂（上海）专家共识指南》，馥感啉口服液和芩香清解口服
液同时入选《广东省手足口病诊疗指南（2018 年版）》。另一方面，加快全国市
场布局，培育重点市场，加大重点产品的市场推广和销售力度。主要表现在：医
院覆盖率进一步增加，自有产品收入规模增长明显，上海、北京、浙江、河北、
湖北、四川等区域市场呈快速增长态势；芩香清解口服液、参柏洗液等新进入市
场儿童产品市场开发效果明显，馥感啉口服液市场调整基本完成，主要产品市场
开拓计划有序开展。
  （四）生产与质量
    药品品质是企业生命线。公司始终坚持品质优先，严格执行 GMP 相关要求，
建有完善的质量保证体系，制定了规范的质量管理和控制制度、流程和标准，遵
照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，通过设备在线检测自动剔废系统，严
格执行自检、巡检、抽检等过程检验，严格执行产品审核放行制度等，严把产品
质量关，产品出厂合格率 100%。公司建立了完善的产品可追溯生产和检验制度，
每批次产品各生产工序均有留样。2018 年，一品红制药积极开展生产技术升级
改造工作，完成了固体制剂生产线改造，新增缓控释口服固体生产线并顺利通过
GMP 再认证，为公司下一步丰富产品生产线打下坚实基础；同时完成了冻干生
产线升级改造，大大降低设备的故障率，有效提升冻干在制品在线检测能力。报
告期内，广东省食品药品监督管理局审评认证中心对公司冻干粉针剂进行 GMP
跟踪检查（飞行检查），合格通过验收。
    报告期内，公司荣获“广东企业 500 强”、“广东省民营企业 100 强”、“2018
年中国创新力医药企业”、“2018 年广东省信用标杆企业”等荣誉。
    二、2019 年工作规划
    以稳增长、增效益为总体要求，以市场为导向，以产品为中心，在实现稳健
增长的同时，增强持续盈利能力。并落实董事会对高管层的相关要求，在注重企
业发展速度的同时，提升发展质量。2019 年，将重点做好以下几个方面：
    1、紧抓产品质量、严守企业生命线
    面对 2018 年发生的几起医药行业“黑天鹅”事件，公司高度重视医药产品
质量工作：在生产方面，严格遵守 GMP 要求，把控产品生产过程质量关；在基
础研究和临床应用方面，公司主导产品均从安全性监测、药物经济学评价、循证
医学研究、临床路径研究等多方面进行了扎实研究。未来，公司将继续从严把控
好质量生命线，为广大患者提供更多更好的放心药和良心药，药品有质量，企业
才有未来。
    2、紧抓募投项目投资进度
    2019 年，公司将进一步加快募投项目的投资进度。募投项目的进展情况，
关系到公司未来能否实现跨跃式的发展，公司管理层必须高度关注募投项目的进
展情况，募投项目的早一天建成达产，公司将会得到量和质的提升。
    3、紧抓人才培养
    坚持人才是第一生产力的发展观，不断夯实公司人力资源管理体系，完善员
工竞争力薪资体系、丰富员工薪酬结构，不断完善和打造事业平台，吸引业界精
英，共同创业和发展；同时，强化公司人才梯队建设，不断培养各梯队后备人才，
为公司可持续发展提供人才队伍。
    4、紧抓产品研发
    研发的深度是未来公司能够不断发展的广度，研发就是企业的未来。2019
年，将不断完善和提升现有产品技术优势，紧紧围绕产品疗效、质量标准提升、
市场推广等方面开展工作，确保产品品质过硬，安全可靠，疗效显著；同时加快
储备产品的研究和上市进度，坚持精品策略，聚焦好产品，逐年推陈出新，投放
市场；此外，公司将继续加大资源整合力度，积极布局前沿技术和领先技术的研
究工作，择机开展全球化研发项目合作。




                                               一品红药业股份有限公司
                                                      总经理：李捍雄
                                                      2019 年 3 月 12 日