证券代码：300723              证券简称：一品红              公告编号：2020-062



                            一品红药业股份有限公司

                      关于子公司获得药品注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广州一品红制药有限
公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有关事
项公告如下：
    一、药品注册证书主要信息
    药 品 通 用 名 称 ： 盐 酸 克 林 霉 素 胶 囊 （ 英 文 名 / 拉 丁 名 ： Clindamycin
Hydrochloride Capsules）
    主要成分：盐酸克林霉素
    剂型：胶囊剂
    申请事项：药品注册（境内生产）
    规格：按 C18H33C1N2O5S 计 300mg、按 C18H33C1N2O5S 计 150mg、按 C18H33C1N2O5S
计 75mg
    药品注册标准编号：YBH02632020
    处方药/非处方药：处方药
    审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
册证书。
    药品批准文号：国药准字 H20203372、国药准字 H20203373、国药准字
H20203374
    二、盐酸克林霉素胶囊相关情况
    盐酸克林霉素胶囊剂适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染和由链球菌、肺炎
球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或
经医生判断不宜使用青霉素的患者。其适用人群包括成人和儿童患者（能吞服胶
囊）。根据米内网数据，2018 年盐酸克林霉素（口服产品）在公立医院实现销售
规模为 8.80 亿元，同比增长 2.80%。
    三、对公司的影响
    盐酸克林霉素胶囊在国内已进入医保甲类、基药目录；本次公司按照 2016
年化学药品注册分类改革方案中新注册分类申报，视同通过一致性评价, 其中，
公司盐酸克林霉素胶囊 300mg 规格为独家通过药品注册产品。
    此次获得盐酸克林霉素胶囊 3 种品规的注册证书，进一步丰富了公司产品品
类，增强公司在抗感染领域的竞争力。公司将做好产品的市场准入、推广、销售
等工作，为公司发展带来新的增长机会。
    四、备查文件
    1、《药品注册证书》。
    特此公告。


                                       一品红药业股份有限公司董事会
                                             2020 年 8 月 6 日