证券代码：300723           证券简称：一品红
                                                      公告编号：2021-030
债券代码：123098           债券简称：一品转债


                          一品红药业股份有限公司

                   关于全资子公司获得药品注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药
有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有
关事项公告如下：
    一、药品注册证书主要信息
    药品通用名称：盐酸氨溴索滴剂（英文名/拉丁名：Ambroxol Hydrochloride
Drops）
    主要成分：盐酸氨溴索
    剂    型：滴剂
    注册分类：化学药品 3 类
    规    格：50ml：750mg
    药品注册标准编号：YBH01412021
    药品有效期：24 个月
    申请事项：药品注册（境内生产）
    包装规格：50ml/瓶
    处方药/非处方药：处方药
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。说明书、标签、质量
标准和生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
    上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
    上市许可持有人地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    生产企业：广州一品红制药有限公司
    生产企业地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    药品批准文号：国药准字 H20213166
    药品批准文号有效期：至 2026 年 03 月 08 日
    二、盐酸氨溴索滴剂液相关情况
    公司研发的盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠而不易咳出者，包括低龄幼儿，
说明书中注明明确的儿童用法用量。
    根据 IMS 数据统计，氨溴索 2019 年市场销售额为 30.56 亿元。本品为国内
首家按照一致性评价通过的盐酸氨溴索口服液体制剂，且滴剂剂型目前为国内独
家所有。
    三、对公司的影响
    此次获得盐酸氨溴索滴剂注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药
品的资格，将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域
的竞争力，对公司业绩产生积极影响。
    公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高
附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因
素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    四、备查文件
    1、《盐酸氨溴索滴剂药品注册证书》；
    2、《盐酸氨溴索滴剂说明书》；
    特此公告。




                                          一品红药业股份有限公司董事会
                                                 2021 年 3 月 15 日