证券代码：300723           证券简称：一品红
                                                      公告编号：2021-054
债券代码：123098           债券简称：一品转债


                          一品红药业股份有限公司

                   关于全资子公司获得药品注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药
有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有
关事项公告如下：
    一、药品注册证书主要信息
    药品通用名称：孟鲁司特钠颗粒（英文名/拉丁名：Montelukast Sodium Oral
Granules）
    主要成分：孟鲁司特钠
    剂    型：颗粒剂
    申请事项：药品注册（境内生产）
    规    格：0.5g：4mg（以孟鲁司特计）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品注册标准编号： YBH02302021
    药品有效期：18 个月
    包装规格：7 袋／盒， 14 袋／盒
    处方药/非处方药：处方药
    审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
包装标签及生产工艺照所附执行。
    上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
    上市许可持有人地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    生产企业：广州一品红制药有限公司
    生产企业地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    药品批准文号：国药准宇 H20213252
    药品批准文号有效期：至 2026 年 04 月 06 日
    二、孟鲁司特钠颗粒相关情况
    公司研发的孟鲁司特钠颗粒适用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，
包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动
诱发的支气管收缩和减轻过敏性鼻炎引起的症状（ 2 岁至 5 岁儿童的季节性过
敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
    孟鲁司特是治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物。据米内网数据显示，2019
年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国
公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端，孟鲁司特的合计销售额已上涨至
35 亿元。
    三、对公司的影响
    此次获得孟鲁司特钠颗粒注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药
品的资格，将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域
的竞争力，对公司业绩产生积极影响。
    公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高
附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因
素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    四、备查文件
    1、《孟鲁司特钠颗粒药品注册证书》；
    2、《孟鲁司特钠颗粒说明书》；
    特此公告。




                                          一品红药业股份有限公司董事会
                                                 2021 年 4 月 13 日