证券代码：300723           证券简称：一品红
                                                      公告编号：2022-017
债券代码：123098           债券简称：一品转债


                          一品红药业股份有限公司

           关于全资子公司获得硝苯地平控释片注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药
有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有
关事项公告如下：
    一、药品注册证书主要信息
    药品通用名称：硝苯地平控释片
    英文名/拉丁名：Nifedipine Controlled-release Tablets
    主要成份：硝苯地平
    剂    型：片剂
    注册分类：化学药品 4 类
    规    格：30mg、60mg
    药品注册标准编号：YBH16372021
    药品有效期：18 个月
    申请事项：药品注册（境内生产）
    包装规格：7 片/板×1 板/盒；7 片/板×2 板/盒；7 片/板×4 板/盒。
    处方药/非处方药：处方药
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
    上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
    上市许可持有人地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    生产企业：广州一品红制药有限公司
    生产企业地址：广州市经济开发区东区东博路 6 号
    药品批准文号：国药准字 H20223060、国药准字 H20223061
    药品批准文号有效期：至 2027 年 01 月 29 日
       二、硝苯地平控释片相关情况
    根据核准的药品说明书，公司研发的硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心
病（慢性稳定型心绞痛即劳累性心绞痛）。
    硝苯地平又名心痛定，是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂；可选择性抑制钙离子
进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改
变血浆钙离子浓度，临床上用于治疗高血压和心绞痛。
    与第一代硝苯地平普通片剂相比，第二代硝苯地平控释片通过控释衣膜定时、
定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”
现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，有效地减少了副作用，从而更好地发挥疗
效。
    硝苯地平控释片属于 2021 年版国家医保甲类产品，公司获批的硝苯地平控
释片是以化学药品 4 类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据显
示，2020 年硝苯地平在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及
乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售规模超
过 60 亿元人民币。
       三、对公司的影响
    此次获得硝苯地平控释片注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药
品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。
    公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高
附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因
素影响，存在销售不达预期的风险。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
       四、备查文件
    1、《硝苯地平控释片药品注册证书》；
    2、《硝苯地平控释片说明书》。


    特此公告。
一品红药业股份有限公司董事会
      2022 年 2 月 9 日