证券代码：300723            证券简称：一品红
                                                     公告编号：2022-069
债券代码：123098            债券简称：一品转债


                          一品红药业股份有限公司

          关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一品红药业股份有限公司（以下简称：“公司”）全资子公司广州一品红制药
有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有
关事项公告如下：
    一、药品注册证书主要信息
    药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊
    英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules
    主要成份：磷酸奥司他韦
    剂    型：胶囊剂
    注册分类：化学药品 4 类
    规    格：75mg（按 C16H28N2O4 计）
    药品注册标准编号：YBH06632022
    药品有效期：18 个月
    申请事项：药品注册（境内生产）
    包装规格：10 粒/板/盒
    处方药/非处方药：处方药
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
    上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
    上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
    生产企业：广州一品红制药有限公司
    生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
    药品批准文号：国药准字 H20223458
    药品批准文号有效期：至 2027 年 06 月 29 日
    二、磷酸奥司他韦胶囊相关情况
    根据核准的药品说明书，公司获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成
人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲
型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者在首次出现症状 48
小时以内使用。2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
    磷酸奥司他韦为神经氨酸酶（NA）抑制剂，其作用机理为选择性抑制神经氨
酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复
制，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。磷酸奥司
他韦为世界卫生组织（WHO）推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心
推荐为主要的抗流感病毒药物，同时也是《流行性感冒诊疗方案（2018 年版修
订版）》明确的一线抗流感病毒药物。
    公司获批的磷酸奥司他韦胶囊是以化学药品 4 类申报注册，视同通过仿制药
一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品，并进入中国 2018 版
基药目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件
（GY-YD2022-1）》，奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。根
据米内网数据， 2020 年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及
乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥司他韦销售额超过 27 亿元人民币。
    三、对公司的影响
    公司此次获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书，将进一步丰富了公司产品管线和
品类，增强公司在儿童药领域的竞争力。公司历来高度重视研发和创新工作，药
品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售
不达预期的风险。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    四、备查文件
    1、《磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书》；
    2、《磷酸奥司他韦胶囊说明书》。
特此公告。
             一品红药业股份有限公司董事会
                   2022 年 7 月 5 日