药构出发，面向全球的创新药Biotech。益方生物成立于2013年，是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业。公司研发团队学术背景深厚，凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点的结合构象出发，设计药物，满足临床需求。 靶点出发，涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域。公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖实体瘤、代谢性疾病两大领域。 实体瘤：已有产品进入商业化，瞄准临床需求迫切的适应症。 1）贝福替尼：是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2023年5月，其二线治疗成功获批上市；一线治疗的NDA已获受理，目前已授权给合作伙伴贝达药业进行制造、市场推广及销售。EGFR-TKI作为NSCLC治疗的标准药物，目前共有三代，三代因其能克服T790M耐药突变，可大幅提高对肿瘤细胞的抑制作用。因此，三代EGFR-TKI治疗优势明显，替代空间广阔；2）D--1553：是一款KRASG12C抑制剂，可用于治疗带有KRASG12C突变的多种癌症，且已获得突破性疗法认证并处于临床II期（NSCLC）；KRAS是癌症治疗中最重要的靶点之一，G12C作为KRAS最常见的突变，国内发病人群预计2025年达到5.1万人，患者较多；此外，国内尚无KRASG12C抑制剂获批，临床需求十分急迫，有望加速获批上市；3）DD--0502：是一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内已进入临床III期。SERD靶向药是国内乳腺癌患者的主要治疗方案，但目前仅有氟维司群一款药物获批上市，其肌肉注射的给药特点，导致患者顺应性差、生物利用度低，因此全球市场对于新型口服SERD靶向药有着强烈需求。 代谢性疾病：研发进度靠前，目标患者人群庞大的蓝海市场。 4）D-0120：是尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。 随饮食结构变化，中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主，安全性问题突出。由于促尿酸排泄比抑制尿酸合成更为有效，因此URAT1靶点潜力巨大。产品在国内已进入IIb期，进度靠前。 盈利预测、估值与评级：我们预计公司2023~2025年主营产品销售收入分别为1.83/2.90/4.31亿元；归母净利润分别为-2.89/-1.86/-0.48亿元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考，给予公司整体估值89亿元，对应目标价15.5元。首次覆盖，考虑到公司技术平台潜力巨大，布局思路领先，给予“买入”评级。 风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险；竞争加剧风险。