事件:公司发布2019年报及2020年一季报。2019年度,公司实现营业收入24.1亿元,同比增长21.32%,其中公司自产产品销售收入实现10.9亿元,同比增长30%+;实现归母净利润2.02亿元,同比下降2.55%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比增长4.47%;经营活动现金流量净额2.5亿元,同比增长96.29%。经营性净现金流大幅增加主要系公司高度重视新并购企业增量业务的现金流管理,持续加强信用政策管控。报告期内,公司实现毛利率44%,同比提升3pct;销售费用率16.7%,同比提升1.5pct;管理费用率9.9%,同比提升0.6pct;财务费用率0.97%,同比提升0.73pct,其中利息费用支出有较大上升,系收购整合核心分子诊断业务及优质渠道商所致。 受疫情影响,公司Q1业绩短期承压,同时产品为抗疫做出了突出贡献。报告期内,公司实现销售收入5.37亿元,同比增长6.13%;归母净利润5000万元,同比增长0.84%;扣非归母净利润4625万元,同比下降-3.85%。报告期内,受到新冠疫情影响,国内医院的常规门急诊就诊人数明显下降,公司传统生化免疫业务受疫情影响收入下降;另一方面分子业务销售收入在疫情中则有所提振。公司积极开拓全自动生化仪的市场销售,根据公司公告,公司成功竞得100台卓越全自动生化分析仪的销售订单,并已完成向武汉医疗机构供货,助力武汉疫情防控和复工复产。面对国内新型冠状病毒肺炎疫情爆发,公司充分发挥在分子诊断领域已有的研发优势和产品线优势,成功自主开发新冠检测试剂,公司上下加班加点保障全自动核酸检测工作站、核酸提取设备以及相关提取、检测试剂的生产供应,为疾控医疗机构提供技术支持和服务保障,为国内较短时间内取得阶段性抗疫胜利作出贡献。全自动核酸检测工作站、核酸提取扩增设备以及相关提取、检测试剂等相关产品实现销售收入超过1亿元。公司参股的分子诊断企业奥然生物研发成功全自动全封闭荧光PCR一体机,被上海市应急征用紧急投入疫情防控。根据国务院新闻发布会数据,3月末我国医院服务量已经恢复至往年60%。随着后续医疗秩序一步步恢复,公司业绩增长有望回暖。 公司重视产品研发与迭代,为长期发展奠定良好基础。截至20年Q1,公司在研新项目共计80个,其中注册申请中的项目共计17个。根据公司公告,2019年公司自主研发的全新一代Polaris系列全自动生化分析仪PolarisC1000、PolarisC2000和全自动化学发光免疫分析仪Polarisi2400已获得注册证,该系列产品经过多年自主研发,技术参数对标行业领先水平,取得了多项发明专利和实用新型专利授权。 PolarisC2000全自动生化分析系统单机检测速度达到2000测试/小时,可模块化组合,轨道式批量进样;Polarisi2400化学发光免疫分析系统最高测速达到240测试/小时,可扩展支持多台生化、免疫联机。 全自动化学发光免疫分析仪AL1200通过审批获得CE认证,进一步丰富了公司产品线。截至20Q1,公司已成功上市Polaris系列全自动生化分析仪,并已在上海、甘肃、安徽、山东、辽宁等省市生物制品企业和三级/二级医院终端实现装机。此外,Polarisi2400、Polarisi1800、Polaris全自动模块化生化免疫分析系统有望在2020年下半年成功上市,进一步丰富公司产品线。 公司持续推进渠道协同,加强终端资源共享,进一步完善销售体系建设。通过整合优势渠道资源,公司将进一步推动自产产品的销售,继续巩固生化产品线、酶免产品线的市场竞争优势,发挥自身产品的核心竞争优势。2019年,公司旗下各渠道公司实现科华自产试剂销售同比增长达到40%以上。公司营销中心携手区域核心经销商,推动科华产品进入终端并利用各产品线的独特及整体优势建立统一的拓展市场的解决方案。根据公司公告,2019年公司成功中标湖南省人民医院日立最高端SSSSS生化流水线项目,与武汉润达达成008AS战略合作项目、中标贵州省中央补助地方艾滋病综合防治项目。此外,公司与千麦医疗达成战略合作协议,以促进双方在生化、免疫、分子诊断领域的产品和市场的开发与合作,在集采打包和区域检验中心建设等领域展开全方位的合作。 投资建议:我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为15.0%、25.0%、20.0%,净利润增速分别为14.4%、21.9%、19.3%,成长性突出;首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价为20.25元,相当于2020年45倍的动态市盈率。 风险提示:疫情尚存在不确定性;新产品研发及推广不及预期。

盈利预测与投资建议。随着控股股东变更为浙民投,经营管理逐步精细化,未来公司盈利能力有望逐步恢复正常水平。未来随着激励方案及资产重组方案推进完成,有望带来更大利润弹性。预计2020-2022年归母净利润为2.3亿、3.7亿、5亿考虑收购派斯菲科和激励方案完成,预计2020-2022年归母净利润3.3亿,5.2亿、8亿,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量不达预期;血制品降价风险;业绩不达预期。

向顶级PE机构定增,引入战略投资者公司5月12日董事会通过,拟向淡马锡富敦投资、高瓴资本非公开发行合计不超过5850万股票,淡马锡富敦投资和高瓴资本分别拟认购3750万股和2100万股,拟发行价格18.73元/股,募资不超过10.96亿元,扣除费用后全部用于补充公司流动资金和归还银行借款。我们认为引入顶级战略投资者对公司长远发展具有重要意义,预计公司2020-2022年EPS分别为0.51/0.67/0.84元,目标价提高至31.82-32.85元,维持“买入”评级。 顶级战投为公司长期经营发展赋能本次引入战投对公司发展具有积极意义:1)参与经营:若成功发行后,我们估算淡马锡富敦投资将持有公司4.80%股权,高瓴资本将持有4.94%股权(2020一季报披露1Q20末高瓴资本已持有1762万股),均有权提名董事,参与实际经营,提高公司治理水平;2)对接全球核心技术资源:利用顶级战投全球化视野和医疗资源,加强公司战略发展方向的资源整合,协助上市公司全球化产业布局;3)推动医工合作:高瓴资本管理运营5家研究型医疗机构,战略合作可以推动公司在骨科、运动医学领域的医工合作和科研成果转化。 核心业务持续向好,股权激励改善治理我们看好公司在骨科行业的发展态势:1)骨科微创领域景气度持续提高,椎体成形2020年收入增速有望达到25%,收回Elliquence 国内总代理权,或进入加速发展阶段,在美国被纳入医保,放量可期;2)艾迪尔营销改革持续,我们预计2020年有望恢复至15-20%收入增长;3)公司是在运动医学领域布局最全面的国产企业之一,我们预计公司体内运动医学收入2020年有望达到3000-4000万元,同时参股主营运动医学的利格泰;4)针对董事长股票期权激励解锁条件是2020-2022年扣非归母净利润CAGR达到25-28%,激励到位,这有助于公司长期稳健增长。 多点开花的骨科龙头,维持“买入”评级因为定增方案尚需股东大会和证监会审批,因此我们盈利预期暂不考虑该影响,预计2020-2022年归母净利润为3.71/4.83/6.09亿元,同比增长23%/30%/26%,当前股价对应2020-2022年PE 为51x/39x/31x。鉴于公司在骨科赛道的领先优势,我们给予公司2020年62-64x 的PE 估值(可比公司2020年PE 均值是57x),对应目标价31.82-32.85元(前值是29.77-30.79元),维持“买入”评级。 风险提示:集采降价超预期;疫情稳定后医院诊疗人次恢复低预期。

事项:凯利泰发布非公开发行股票预案:拟非公开发行股票数量不超过5850万股,其中,淡马锡富敦投资拟认购3750万股,高瓴资本拟认购2100万股。公司本次非公开发行股票募集资金总额不超过109,570.50万元,扣除发行费用后将全额用于补充公司流动资金及归还银行借款。 国信医药观点:1)引入优质战略投资者,利好公司长期发展。淡马锡及高瓴资本均为知名的优质投资机构,具有全球化的视野与投资布局,通过与二者签订战略合作协议,公司将能够与战投在医疗领域协同发展,挖掘全球领先的核心技术和产业并购机会。 2)国产医疗器械创新浪潮将至,定增为自主研发与外延并购积蓄力量。公司凯利泰多年来坚持内生和外延式并重的发展模式,近年来在政策引导下国产医疗器械创新浪潮降至,本次定增有利于公司补充流动资金,为加强内生研发与把握外延并购机遇积蓄力量。 3)优化资本结构,降低资产负债率。本次非公开发行完成后,资产负债率将会有所下降,有利于优化公司资本结构,提高公司偿债能力,募集资金补充流动资金,有助于改善公司现金流量状况,降低经营风险与成本。 4)投资建议:公司在椎体成形领域龙头地位稳固,椎间孔镜、运动医学产品有望依托学术推广能力快速放量,本次定增引入优质战投后,公司在大骨科领域长期布局将有更为丰富的资源,利好公司长期发展。维持盈利预测,预计20~22年归母净利润达到3.76/4.92/6.37亿,同比增长24.5/30.8/29.5%,对应当前股价PE为50/39/30X,维持目标价28.2~30.9元,维持“买入”评级。

事件:公司发布了2020年度非公开发行股票预案(修订稿)。公司拟根据此前披露的非公开发行方案,引入高瓴资本作为战略投资者,并与其签署附条件生效战略合作协议。高瓴资本通过推动高瓴被投企业与公司建立合作关系,以及通过行业内的资源网络推动制药公司与公司建立合作关系,在本协议生效后的战略合作期内,为公司带来订单累计不低于8亿元。 点评: 高瓴资本独家认购,承诺锁定不低于18个月,战略合作加深将为公司带来不低于8亿元订单。本次发行为面向特定对象的非公开发行,发行对象为高瓴资本管理有限公司共1名特定对象,本次非公开发行股票募集资金总额不超过231,057.20万元,发行股票数量不超过18,700,000股,价格为123.56元/股。高瓴承诺通过推动被投企业与凯莱英建立合作关系,以及通过行业内的资源网络推动制药公司与凯莱英建立合作关系,在战略合作期内为凯莱英带来订单累计不低于人民币8亿元。高瓴同时承诺,若在战略合作期内为凯莱英带来的订单未达到8亿元,不转让此次认购的股票。 2019年临床项目数量大增,后续盈利有望延续。2019年,公司在在化学小分子CDMO领域持续深耕,技术开发服务营收2.36亿元(+16.83%)、临床阶段业务营收10.02亿元(+70.98%)、商业化阶段业务营收12.23亿元(+21.81%)。2019年公司共计完成549个项目,其中商业化阶段项目30个(+3);临床阶段项目191个(+25),其中临床Ⅲ期39个(+15);技术服务项目328个(+57),有力助推全球创新药研发产业的进程。值得关注的是临床阶段项目数量大增,致临床营收大幅增长70.98%,特别是临床Ⅲ期项目数增长15个,增幅高达62.50%,同时为未来商业化阶段项目作铺垫,后续盈利有望延续。2020年Q1,公司实现营收4.75亿元,同比-0.21%,归母净利润1.08亿元,同比+17.34%,扣非归母净利润0.93亿元,同比+16.33%。新冠疫情对业绩有短暂冲击,目前中国地区已全面复工复产,欧美地区复工复产在即,预期后续时间研发进度加速,全年业绩有望协同高瓴资本合作企业实现快速增长。 投资建议:公司是国内CDMO龙头企业,临床项目数量大增有望后端延续,定增预案加大业绩弹性。我们预计公司2020/2021年的每股收益分别为3.51/4.53元,当前股价对应PE分别为53.6/41.5倍,维持对公司的“推荐”评级。 风险提示:创新药研发不及预计、临床项目减少、商业化研发不及预期、新冠疫情爆发影响研发进度等。

一、事件概述5月 13日,公司发布公告,公司拟根据本次非公开发行股票的方案,引入高瓴资本管理有限公司作为战略投资者,并与其签署附条件生效战略合作协议。本次非公开发行股票的价格为 123.56元/股,高瓴资本认购金额不超过 23.11亿元。 高瓴资本通过推动高瓴被投企业与公司建立合作关系,以及通过行业内的资源网络推动制药公司与公司建立合作关系,在本协议生效后的战略合作期内,为公司带来订单累计不低于 8亿元。 二、分析与判断 明确 与高瓴资本 共享生态圈资源, 加深公司 能力拓展期的 服务广度、深度定增预案中明确提出战略合作方式, “乙方将推动高瓴已投资或未来投资的中小制药公司与甲方建立管理层联络,对接业务合作需求,积极推动甲方为上述公司研发管线产品提供 CMC 服务、临床及商业化用药生产,临床研究服务等业务合作” 。我们在 2019年报点评中提出公司处于“临床阶段漏斗效应注水期,商业化订单爬坡期”,这一阶段尤其是对于公司拓展的新业务(生物大分子、小核酸的 CDMO,临床 CRO 等),我们认为共享生态圈资源的合作方式利于加速公司的新客户、新订单拓展。 CDMO“ 筑巢引凤 ” 模式下 ,“信息共享”利于 提高 新业务 拓展时 投入产出比预案还提出将建立“信息共享”的合作方式,包括 “乙方 … 投资的公司相关信息、潜在业务需求等;乙方 … 关于医药行业的研究成果、趋势判断等 ”。我们认为,CDMO 作为“筑巢引凤”的生意,CDMO 公司凭借其在 CMC 阶段的技术平台和商业化阶段的产能来获得争取创新药订单的能力,相应地就要求 CDMO 公司对创新药研发趋势有敏锐的判断。高瓴资本作为头部 VC,其在创新药领域的投资研判,有利于确保公司拓展新业务时的投资回报率,提高固定资产投入的安全边际。 三、 投资建议暂时不考虑增发摊薄的影响,我们预计 2020-2022年 EPS 分别为 3. 10、3.98、5.16元,按 2020年 5月 13日收盘价对应 PE 为 64、50、39倍。公司在全球创新药产业链的参与度不断提升,随着服务客户的广度和深度不断增加,公司临床项目有望保持高增长,同时多个客户的订单陆续进入商业化放量阶段,我们预计公司未来三年业绩达接近 30%的复合增速,我们维持“推荐”评级 。 四、风险提示:不确定的宏观环境变化导致全球创新药研发投入景气度下降的风险;生物大分子CDMO 不顺的风险;汇兑风险。

事件:公司5月13日发布《关于引入战略投资者并签署战略合作协议的公告》以及2020年度非公开发行股票预案(修订稿)。针对公司非公开发行及引入高瓴资本为战略投资者的事项与高瓴签署附条件生效战略合作协议。 观点:高瓴资本和凯莱英双赢合作,将为凯莱英带来8亿以上增量订单高瓴资本在医疗健康、尤其是生物医药领域广泛布局,与公司业务具有协同效应。高瓴在创新药投资中布局广泛。截至目前,投资了52家创新药公司,其中控股1家,在25家中有5%以上持股/或拥有董事会席位,包括百济神州、君实生物、甘李药业、华兰生物疫苗、VIELABIOINC、GOSSAMERBIOINC、APELLISPHARMACEUTICALS等境内外知名企业,具备产业资源导入与整合的能力。高瓴旗下医院资源与公司临床研究业务协同,高瓴旗下高博医疗集团管理并运营五家研究型医疗机构及一个I期病房,运营病床800张,造血干细胞移植仓88间,深耕血液病、肿瘤等专科领域,为双方在临床研究业务领域开展合作奠定了重要基础。基于双方战略合作关系,高瓴通过推动被投企业、以及其他行业内的资源网络相关制药公司与凯莱英建立合作关系,在协议生效后的战略合作期(协议生效后36个月)内,为公司带来订单累计不低于人民币8亿元。但这些订单的价值我们认为远远不止8亿,首先CDMO的订单是有后续的延续性的,其次高瓴对接的这些优质客户资源对凯莱英来说也是增量,后续预计还会有更多增量订单。 凯莱英与高瓴资本的合作是双赢。对高瓴资本来讲,深度绑定技术驱动的高性价比创新服务商有助于加速其投资创新药公司的研发进度。高瓴未来还会持续投资创新赛道,凯莱英依托自身在创新药服务领域积累的技术、经验、产能和平台体系,可以为高瓴资本及其相关方投资的创新药公司提供高质量的CMC研发和生产服务。对凯莱英来讲,高瓴资本可以帮助拓展其客户战略的广度和深度。高瓴资本依托在全球创新药市场的投资布局,可以积极推动凯莱英显著提升服务创新药公司的广度和深度,并在核酸、生物药CDMO、以及创新药临床研究服务等公司新业务领域开展深入战略合作。 盈利预测与投资建议。暂不考虑增发摊薄,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.25亿、9.44亿、12.35亿元,增长分别为31.0%、30.2%、30.8%。EPS分别为3.13元、4.08元、5.34元,对应PE分别为60X,46x,35x。考虑增发摊薄后EPS分别为2.90元,3.78元,4.94元,PE为67X,51X,39X。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。

事件:公司拟非公开发行股票数量不超过5850万股,占发行后公司总股本7.5%,其中淡马锡富敦投资拟认购3750万股,高瓴资本拟认购2100万股,认购价为18.73元/股,募集总额不超过11亿元,用于补充流动资金及归还银行贷款。 重磅产业资本入局,助力公司进入发展新阶段。公司经过两年时间的调整,2020年在管理、战略、业务等多方面迎来了新的发展阶段,建立了骨科微创手术、创伤及脊柱植入物和运动医学产品三大技术及产品平台,此次引进具备行业战略眼光、全球化视野和充足资金实力的战略投资者,将助力公司加速进入新的发展阶段,推动公司中长期持续健康成长。 战投与上市公司协同效应明显,凯利泰有望显著受益。淡马锡和高瓴资本作为全球产业资本,具有丰富的产业资源,其中淡马锡作为国际化投资公司,在全球范围内的创新药、医疗器械、医院、医疗外包等产业均有广泛深厚的投资布局,高瓴在医疗健康产业有非常宽广深入的产业投资和产业经营,在全球医疗健康产业累计投资了近160家企业,此次两家战投将与公司合作三年,有望助力公司:1)丰富产品管线和提升研发能力等;2)挖掘国内外领先技术资源和产业并购机会,推动资源整合;3)优化管理经营、人才团队等,提升经营管理能力和公司治理水平;4)树立国内外市场品牌优势,加速全球化布局。 2023年激励目标净利润有望达8亿,引进战投进一步强化业绩确定性。公司年初推出了对董事长的大额期权激励,大幅提升了公司管理层及董事长的积极性,为公司业绩未来4年保持稳健快速奠定基础。根据期权激励目标,2023年公司净利润将有望达到近8亿元,预计2024年有望达到10亿,此次引进淡马锡和高瓴资本两大重磅产业资本,将进一步加强长期业绩目标。 盈利预测与投资建议。考虑到公司未来三年有激励费用影响,预计2020-2022年归母净利润为3.8亿、4.9亿和6.3亿元,对应估值分别为50倍、39倍、30倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品或大幅降价、新产品研发进展或不及预期。

一、事件概述 2020年5月13日,公司发布《公开发行可转换公司债券预案》,拟募集资金总额不超过5.3亿元,主要用于一品红制药生产车间升级改造、创新产业园(一期)建设项目及补充流动资金。此外,公司发布了《未来三年股东回报规划(2020年-2022年)》,公司当年度实现盈利,且公司外部经营环境和经营状况未发生重大不利变化时,公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的15%。 二、分析与判断 生产车间及中小试车间升级建设符合公司中长期发展规划,有助于降本增效、中长期产品结构调整。 根据公司可转债论证分析报告,约有2.4亿资金(占比约45%)将用于创新产业园中小试车间建设,以增强公司在高端原料药和特色原料药方面的自主创新能力;约有1.56亿资金用于一品红制药生产车间智能化、自动化、信息化升级改造,进一步提升生产效率、保障产品品质。 我们认为,生产车间升级改造项目有利于公司增强药品品质管理和成本控制,进而在中短期释放业绩空间。产业园中小试车间建设虽难以在短期为公司带来明显业绩,但在公司产品结构基本形成的初期就应该为中长期产品结构调整储备新品类和新机会。因此,我们关注公司在后备品种上的研发、投资进展,并提示公司在中短期“以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为主力,以芩香清解口服液、益气健脾口服液等独家中成药品种为支撑,以注射用乙酰谷酰胺等非独家化药品种为补充”的产品结构对业绩的明确贡献。 公司历年现金分红占比稳中有升,有望形成稳定回报机制。 2017-2019年公司现金分红占比分别为15.32%、15.51%和22.43%,我们预期2020年归母净利增速有望明显提升,15%现金利润分配比有望形成稳定、持续的股东回报机制。 三、投资建议 我们预计2020-2022年EPS分别为1.32、1.76、2.12元,2020年5月13日收盘价对应31.7倍PE。我们认为公司在2020-2022年毛利率和ROE具有向上弹性,归母净利复合增速有望达到30-35%,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 开发行可转债可能摊薄即期回报;新品研发、注册及认证风险;政策变化风险。

公司发布 2019年年报:公司实现营收 9.86亿元,同比增长 46.34%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长 239.88%;扣非后归母净利润 0.91亿元,同比增长 215.31%;经营活动产生的现金流量净额-1.11亿元,同比减少 0.58亿元;基本每股收益 0.46元/股,同比增长 193.55%;加权平均净资产收益率 10.10%,同比增加 2.39个百分点。公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.86元(含税)。 2019年高纯工艺集成系统业务实现收入 6.37亿元,同比减少 5.51%,占公司营业收入的 64.57%,半导体设备业务实现收入 0.82亿元,占公司营业收入的 8.28%;光传感及光器件业务实现收入 2.65亿元,占公司营业收入的 26.82%。 2019年公司毛利率为 34.35%,同比增加 6.16个百分点;净利润率 11.19%,同比增加6.51个百分点;加权平均净资产收益率 10.10%,同比增加 2.39个百分点。分业务板块看,2019年公司高纯工艺集成系统业务的毛利率为 26.44%,同比减少 1.75个百分点,半导体设备、光传感及光器件业务的毛利率分别为 32.08%、53.59%。 2019年公司期间费用总额 2.22亿元,同比增长 74.25%,费用率为 22.48%,同比增加3.60个百分点。其中,研发费用 0.59亿元,同比增长 61.94%,占营业收入的 5.99%,同比增加 0.58个百分点。 2019年公司新增业务订单总额达 14.2亿,新增订单比上一年度增长 56%。其中,高纯工艺系统新增订单 8.8亿元,在半导体领域高纯工艺系统订单来自:海力士、华力、中芯、士兰微、新昇、三星等,在医药领域高纯工艺系统订单来自:百特、君实生物、迈瑞、宝洁、康弘、金霸王等;湿法工艺装备新增订单 1.7亿元,包括中芯、德州仪器、燕东、华润的重复订单,以及华虹集团 ICRD、中车、台湾力晶、湖南楚微、新昇、瀚天天成、华为等新用户订单;光电子板块的新增业务订单总额达约人民币 3.7亿。 公司发布 2020年第一季度报告:公司实现营收 1.13亿元,同比减少 2.34%;归母净利润亏损 1482.83万元,去年同期盈利 1142.87万元;扣非后归母净利润亏损 1739.95元,去年同期盈利 969.01万元;基本每股收益为-0.06元/股,同比减少 207.41%。 我们调整盈利预测,预计公司归母净利润分别为 1.69/2.20/2.75亿元,EPS 分别为0.65/0.85/1.06元,对应 5月 11日收盘价 PE 为 56.2/43.1/34.6倍,维持“审慎增持”评级。 风险提示: 下游资本开支 不及预期, 清洗机市场竞争加剧 , 海外团队管理的风险。 。 过 特别提示:公司自营持仓比例超过 1%

合作框架落地,强强联合拉开成长序幕,维持买入评级 公司5月12日公告与恒瑞医药就碘海醇、碘帕醇两制剂达成合作,公司负责产品的研发、注册与生产,恒瑞医药负责商业化,两者就销售所得毛利润五五分成,合作期为销售之日起五年。公司为造影剂API龙头,与制剂龙头恒瑞强强联手,有望在全国掀起替代浪潮。20-22年公司业绩迎来多点催化:1)碘帕醇、碘海醇制剂获批贡献利润;2)募投产能释放,API高速增长;3)出击海外市场。我们维持公司20-22年EPS1.68/2.81/4.12元,给予20年53-57xPE(高增长行业龙头,携手恒瑞强化行业地位,高于可比公司wind一致估值预期均值41x),给予目标价89.04-95.76元(前值75.60-85.68元)。 生产及销售费用恒瑞承担,毛利润五五分账 合作框架主要内容包括:1)合作方式:公司负责合作产品的研发注册工作,并承担相应费用,恒瑞将提供自有品牌及商标,负责产品商业化;2)产品生产:公司负责生产并按照制造成本向恒瑞销售产品;3)利润分成:每季度末双方就合作产品商业化运营相关的收入、成本、费用进行结算,对所得毛利润五五分成;4)知识产权:恒瑞就每一个合作产品向公司支付500万元合作费用,在合作期内,公司将产品批件转让给恒瑞,合作期满后,批件转回;5)合作期限:自合作产品上市销售之日起5年。 制剂获批打开成长天花板 公司产业链向下游制剂延伸,碘帕醇(三合一审评)有望于20年5月获批,碘海醇(二补资料审评)有望于20年年中获批。公司在国内市场将携手恒瑞展开销售,我们预计22E-23E造影剂制剂销售规模有望达15-20亿元,参考恒瑞造影剂毛利率水平(2019:73%)与整体销售费用率水平(2019:36%),我们假设合作产品毛利率为73%,商业化运营总体费用率为40%,则对应净利润2.5-3.3亿,考虑API部分利润后净利率约为20%。在国际市场,公司将灵活运用“原料药+制剂”组合策略,与战略伙伴携手实现造影剂全线出海,海外碘造影剂市场有望成为公司新的业绩增长点。 造影剂原料药:产能释放在即,夯实龙头地位 公司深耕造影剂行业,原料药横向拓展产品品类,纵向提升产能水平,横纵联合巩固龙头地位。新一轮募投产能当前认证备案工作进展顺利,公司预计新产能将于2H20逐步释放(20年有望增加400-500吨造影剂产能,21E产能释放近8成),至2022年产能实现翻番。短期内疫情催高原料药景气度,助力业绩高增长,长期公司有望凭借技术与产能优势,进一步巩固行业地位。 风险提示:制剂审批不达预期,环保风险,产能释放进展不达预期。

事件:公司5月12日,公告关于同苏州艾博生物科技有限公司签署新型冠状病毒mRNA疫苗《技术开发合作协议》和带状疱疹mRNA疫苗《技术开发合作协议》。 mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。本着优势互补、合作共赢的原则,双方就共同开发mRNA疫苗达成合作协议,致力于共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。同艾博生物的合作,有利于拓展公司研发平台,丰富公司研发管线。 合作方式与双方责任义务。艾博生物主要负责相关mRNA疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森生物主要负责为相关mRNA疫苗申报IND与临床研究提供支持,以及负责NDA和商业化生产;负责按本协议向艾博生物支付相关mRNA疫苗研发费用,并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。双方都有义务共同推进研发与产业化进程。 公司将支付里程碑付款,未来合作双方将共享知识产权。新冠mRNA疫苗和mRNA带状疱疹疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用分别为8000万元和11000万元,上市后双方按协议分享收益。沃森生物为中国区域内的批文持有人,未来双方将共享知识产权。新冠疫苗,目前全球研发进度最快的处在临床II期,我国尚没有mRNA疫苗进入临床研究阶段。带状疱疹疫苗,全球范围内默沙东的Zostavax和GSK的Shingrix获批上市,其中GSK的Shingrix19年销售额达到23.17亿美元。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为55X、38X以及30X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。

与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗 公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期 新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。

战略布局RNA疫苗,开发新冠和带状疱疹疫苗。 公司公告称与艾博生物合作开发基于mRNA的新冠疫苗和带状疱疹疫苗。艾博生物成立于2019年,在核酸疫苗研发领域有独特技术优势,泰格股权、长三角股权、中金启元等投资机构通过西安泰明股权投资持有其股权。双方合作项目为新冠疫苗和带状疱疹疫苗,沃森将向艾博生物累计支付1.9亿元里程碑付款。RNA疫苗是新一代疫苗研发技术平台,将RNA直接导入体内通过宿主细胞合成抗原蛋白从而诱发免疫反应,具有制备简单、生产周期短、容易量产的优势。新冠病毒变异性高且需要大规模接种疫苗,RNA技术平台的优势非常显著。带状疱疹疫苗可用于50岁及以上成年人带状疱疹预防,全球仅GSK和默沙东的疫苗获批上市。GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix在2019年实现销售额18亿英镑,同比增长131%,2020Q1销售额达6.47亿英镑。中国市场仅GSK获批,研发进度最快的长春高新处于3期临床阶段,未来市场潜力巨大。通过此次合作,沃森成为第一个进军RNA疫苗的疫苗上市公司,有助于进一步充实公司研发管线。 13价肺炎结合疫苗正式上市销售,推动业绩放量。 预计13价肺炎结合疫苗存量市场需求达到960万支,假设4年完全消化,年销量峰值288万支。增量市场按照每年1500万新生儿测算,每人4支,未来接种率将提升至30%,对应年需求量1800万支,国产占比70%,沃森在国产企业中占比50%,对应年销量630万支。据此估计沃森存量+增量年销量有望达到918万支,按照550元平均价测算,峰值收入将达到50亿元,预计2020-2022年收入分别为24.75/41.25/49.50亿元。 投资建议。 维持盈利预测不变,预计2020-2022年归母净利润分别为9.44/15.59/20.10亿元,对应PE分别为69/42/32倍。维持“买入”评级。 风险提示。 核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。

事件概述 公司5月12日发出《非公开发行股票预案》等公告,公司拟向淡马锡富敦投资有限公司(TemasekFullertonAlphaPte.Ltd.)(“淡马锡富敦投资”)、高瓴资本管理有限公司(HillhouseCapitalManagementPte.Ltd.)(“高瓴资本”)非公开发行不超过58,500,000股(含本数)股票,募集资金不超过109,570.50万元。 分析判断: 获得高瓴资本和淡马锡认可,若成功发行后合计持股9.93% 公司总股本722,976,333股,本次非公开发行不超过58,500,000股(含本数)股票引入战略股东(其中,淡马锡富敦投资拟认购37,500,000股,高瓴资本拟认购21,000,000股),战略合作期限为3年;定价上,公司本次非公开发行股票的定价基准日为董事会决议公告日,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%,发行价格为18.73元/股。 若定增成功发行,则淡马锡占股4.80%,而高瓴资本占股为2.69%。在一季报公开披露中,高瓴资本已经持股2.44%,若成功发行后,高瓴资本总持股5.13%,淡马锡持股4.80%,合计持股9.93%。 淡马锡为国际化商业投资公司,多年来深度参与中国的经济发展和转型,在中国的重点投资领域包括消费品、金融服务、电信、媒体与科技、消费、生命科学与综合农业等,在全球范围内的创新药、医疗器械、医院、医疗外包等产业均有广泛深厚的投资布局。 高瓴资本在全球医疗健康产业累计投资160家企业,其中本土企业100家,海外企业60家。高瓴资本完成认购本次发行的非公开发行的股票后,有权基于其享有的股东权利提名1名董事候选人。 非公开发行股票进一步优化股东结构,公司现金流更加充足 本次非公开发行的目的主要有:(1)与符合公司战略方向的投资者合作,共同推进未来的长期发展;(2)为公司内生和外延式并重的发展模式提供充足的资金支持;(3)优化公司资本结构,为公司下一阶段发展提供充分保障。 公司2018年以来战略聚焦大骨科,目前形成骨科微创为特色,创伤、脊柱、运动医学、关节、骨科机器人等多个骨科细分领域均有布局的良好产品业务结构。截止2020年一季度,公司资产负债率25.09%;货币资金6.21亿元,加上其他流动资产(银行理财)1.43亿元,则有7.64亿元相对充足的资金,公司短期借款2.49亿元,长期借款1.20亿元,实际上公司并不缺资金。此次引入高瓴资本和淡马锡两家全球顶级资产管理机构,实际上更侧重于在战略层面进行合作,一方面,两机构可以给凯利泰导引更多全球优质的医疗器械项目和资源,尤其是在骨科主前沿的运动医学、骨科微创手术(包括3D打印技术和骨科机器人),另外一方面,随着凯利泰并购Elliquence开展全球布局,在国外注册产品并销售等方面也需要国际资本的背书,加速全球化。 对标全球医疗器械巨头,全球的顶级医疗器械公司的主要股东是大基金为主,例如史赛克的前三股东分别为T.ROWEPRICE7.71%、Vanguard7.61%、Blackrock7.04%,捷迈邦美前两大股东分别为Blackrock7.89%、Vanguard7.76%,美敦力的前三大股东分别为Vanguard8.55%、Blackrock8.17%、Wellington5.13%。凯利泰本次引入高瓴资本和淡马锡,从股权结构上,和国际主流医疗器械公司进一步接轨,股东结构持续优化。 骨科长逻辑明确,维持“买入”评级。 老龄化下市场持续扩容、政策驱动下的头部集中的骨科赛道持续得到认可,而公司战略聚焦骨科赛道得到认可,我们预计公司2020~2022年的收入为15.08/18.35/22.20亿元,同比增长23%/22%/21%;归母净利润为3.88/4.91/6.13亿元,同比增长28%/27%/25%,对应2020~2022年PE为49X/39X/31X;考虑到公司战略聚焦景气度高的大骨科赛道、管理层深度绑定公司长期发展,股东结构进一步优化,我们维持“买入”评级。 风险提示 集采政策推行力度超出预期,微创产品推广不及预期,国产替代不及预期。