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诺泰生物 医药生物 2024-05-08 59.12 -- -- 62.64 5.95% -- 62.64 5.95% -- 详细
2024年一季度业绩实现快速增长, 利润端增速快于收入端。 2024年一季度公司实现营收 3.56亿元(+71.02%), 归母净利润 0.66亿元(+215.65%),扣非归母净利润 0.65亿元(+179.69%) 。 公司 2024年一季度业绩实现较快增长, 主要系公司持续推进矩阵式商务拓展模式, 业务规模持续扩大, 利润端增速快于收入端, 主要系规模效应及 2023年一季度利润端低基数所致。 盈利能力提升, 研发费用率提升。 2024年一季度公司毛利率 67.26%(+11.33pp) , 主要得益于规模效应及多肽原料药需求旺盛, 归母净利率 18.64%(+8.54pp) , 盈利能力提升明显。 费用方面, 2024年一季度销售费用率 3.23%(-5.54pp) 、 管理费用率 19.83%(-1.49pp) 、 财务费用率 0.91%(-1.04pp)、研发费用率 18.62%(+8.99pp), 四费率 42.59%(+0.90pp) , 得益于规模效应, 销售、 管理费用率均有下降, 公司持续加大研发投入, 研发费用率有所提升。 106车间技改项目完成,多肽原料药产能持续提升。公司 IPO 募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目” 已顺利投产, 作为第三代多肽生产车间, 配备了行业领先的工业机器人、 DCS 自动控制系统、 全密闭生产系统、 全自动合成系统、 全自动裂解系统以及进口液相制备生产线, 实现了生产数字化、 智能化、 规模化。 目前, 公司的多肽原料药产能已达到吨级规模。 此外, 公司还计划新建多肽生产车间, 预计到 2025年底,多肽原料药产能将达到数吨级。 投资建议: 在 GLP-1药物大单品带动下, 多肽产业链有望维持高景气度, 随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度, 有望在订单和业绩端持续取得突破。 维持盈利预测, 预计公司 2024-2026年营收 14.1/18.7/23.8亿元, 同比增速 36%/33%/27%, 归母净利润 2.2/3.1/4.1亿元, 同比增速 35%/40%/33%,当前股价对应 PE=54/39/29x, 维持“增持” 评级。 风险提示: 药物研发失败风险; 监管政策风险; 汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2024-04-10 55.00 126.00 121.83% 60.99 10.89%
62.64 13.89% -- 详细
2023年业绩实现较快增长。 2023年公司实现营收 10.34亿元(+58.69%),归 母 净 利 润 1.63亿 元 (+26.20% ) , 扣 非 归 母 净 利 润 1.68亿 元(+102.31%) 。 其中 23Q4单季营收 3.24亿元(+20.45%) , 归母净利润 0.71亿元(-6.18%) , 扣非归母净利润 0.80亿元(+12.20%) 。 公司 2023年业绩实现较快增长, 主要由自主选择产品驱动, 扣非归母净利润增速快于归母净利润, 主要系 2022年非经常性损益金额较高所致。 自主选择产品表现亮眼, 定制类业务稳定增长。 分业务来看, 2023年自主选择产品实现营收 6.29亿元, 同比增长 145.5%, 其中制剂营收 2.13亿(+154.3%) , 主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长(+647.5%) , 原料药及中间体营收 4.16亿(+141.2%) , 主要受益于多肽原料药的需求增长。 定制类产品及技术服务业务保持稳定增长, 实现营收 4.04亿元(+3.1%) 。 盈利能力稳步提升, 费用率较稳定。 2023年公司毛利率 60.97%(+3.4pp),其中定制类产品及技术服务业务毛利率 55.58%(+0.2pp) , 与 2022年基本维持稳定, 自主选择产品毛利率 64.43%, 较 2022年提升 3.3pp。 归母净利率 15.58%(-4.24pp) , 下滑较多主要系 2022年政府补助等非经常损益较高所致, 扣非归母净利率 16.26%(+3.5pp) 。 费用方面, 2023年销售费用率 5.58%(+0.2pp) 、 管理费用率 21.54%(-2.7pp) 、 研发费用率 12.08%(+1.4pp) 、 财务费用率 1.12%(+1.1pp) , 四费率合计40.32%(+0.05pp) , 费用率较稳定。 投资建议: 首次覆盖, 给予“增持” 评级。 我们预计公司 2024-2026年营收 14.1/18.7/23.8亿元, 同比增速36%/33%/27%, 归母净利润 2.2/3.1/4.1亿元, 同比增速 35%/40%/33%。 在 GLP-1药物大单品带动下, 多肽产业链有望维持高景气度。 诺泰生物作为国产多肽原料药领先企业, 在人员、 产能、 技术方面均处于行业前列, 随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度, 有望在订单和业绩端持续取得突破。 给予公司 2024年 PE 57-60x, 合理价格区间为 58.98-62.08元, 对应市值区间为 126-132亿元, 较当前股价有 10-16%溢价空间, 首次覆盖, 给予“增持” 评级。 风险提示: 药物研发失败风险; 监管政策风险; 汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2024-04-10 55.00 -- -- 60.99 10.89%
62.64 13.89% -- 详细
事件: 公司发布 2024 年第一季度业绩预告, 2024 年第一季度公司预计实现归母净利润 5500-7000 万元,同比增长 161.74%-233.13%;实现扣非净利润 5500-7000 万元,同比增长 135.22%-199.37%。 业绩超预期,多肽领域优势不断兑现,高增趋势有望延续。 2024 年第一季度公司预计实现归母净利润中值约 6250 万元( +197.44%),扣非净利润中值约 6250 万元( +167.29%),持续表现强劲。 我们预计 2024Q1 归母、扣非高速增长主要源于: ①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势; ②全球多肽产业链需求持续提升,公司部分多肽原料药验证批不断放量; ③春季流感高发,公司奥司他韦系列产品需求旺盛; ④公司小分子 CDMO 技术优势显著,定制类服务呈逐步恢复态势所致。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子 CDMO 呈逐步恢复态势。 1)自主产品: 在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能。 2023 年板块收入约 6.29 亿元( +145.48%)。 公司公众号公布成功签约国内重磅 GLP-1 原料药 CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等,中长期持续快速增长态势有望延续。此外,公司 2023 年 10 月及 12 月分别收到 FDA 签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药 First Adequate Letter。 106 车间第三代多肽生产车间顺利投产,预计有望达吨级产能, 连云港生产基地规划新建多肽生产车间,有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡, 公司自主产品业务有望持续维持高增态势。 2)C(D)MO: 大订单签约, 2024 年有望逐步恢复。 凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、 Mirati 等知名药企建立长期合作关系,公司于 2023 年 5 月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约 1.02 亿美元的 cGMP 医药高级中间体 7 年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值: 考虑公司自主选择产品需求旺盛, 我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 14.17 亿元、 20.03 亿元、 28.61 亿元,增速分别为 37.10%、 41.35%、42.85%;但考虑 2024 年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计 2024-2026 年归母净利润分别为 2.21 亿元、 3.12 亿元、 4.51 亿元,增速分别为 35.49%、 41.26%、 44.55%。 公司自主选择产品管线丰富, C(D)MO技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO 双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2024-04-10 55.00 54.96 -- 60.99 10.89%
62.64 13.89% -- 详细
自主选择产品快速增长,前瞻性布局建立先发优势。根据公司年报披露,2023年公司实现营业收入10.34亿元,同比增长58.69%;实现归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;实现扣非净利润1.68亿元,同比增长102.31%。公司主营业务毛利率60.97%,同比提升3.31%。公司多年深耕细作,产品销售空间逐步打开。 三大业务齐头并进,经营业绩跨越式增长。根据公司年报披露,公司自主选择产品表现突出,实现营业收入6.29亿元,同比增长145.48%;定制类产品及服务稳中有升,实现营业收入4.04亿元,同比增长3.07%。拆分来看,公司CDMO/CMO实现营业收入3.91亿元,毛利率55.17%;原料药及中间体业务实现收入4.16亿元,毛利率70.01%;制剂收入2.13亿元,毛利率53.53%。 聚焦多肽业务扩大自身优势,矩阵式矩阵式BD拓展摘取累累硕果拓展摘取累累硕果。根据公司年报披露:与国内生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作;与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议;与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同。 盈利预测与投资建议。后续公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间,综合预计24-26年公司归母净利润分别为2.13亿元、2.78亿元、3.56亿元,EPS分别为1.00元/股、1.30元/股、1.67元/股,对应PE分别为53.57倍、41.06倍、32.09倍。参考公司过往估值情况,考虑到未来多肽药物潜在产品放量空间,给予公司24年55倍PE估值,对应合理价值54.96元/股。给予“买入”评级。 风险提示。环保风险,技术创新风险,新品研发不确定性风险等。
诺泰生物 医药生物 2024-04-09 55.11 64.40 13.38% 60.60 9.96%
62.64 13.66% -- 详细
由定制业务向自主产品转型,叠加制剂、多肽原料药放量,业绩兑现超预期。前瞻布局新一代多肽创新药、寡核苷酸,看好长期成长空间。首次覆盖,给予增持评级。 投资要点: 首次覆盖,给予增持评级。公司主营定制服务与自主研发生产,前瞻布局寡核苷酸等新兴潜力领域,自主产品制剂与多肽原料药进入收获期。预计2024-2026年 EPS 为 1.14/ 1.61/ 2.18元。参考绝对估值法及相对估值法,给予目标价 64.40元,对应 2025年 PE 40X。首次覆盖,给予增持评级。 长期合同、产能扩充保障定制业务企稳回升。自建 BD 团队全球化运营,加速海外高毛利订单回流,于 2023年 5月与欧洲某大型药企签订涉及cGMP 高级医药中间体总价值 10,210万美元的 6年合同,并与欧洲、拉丁美洲客户签订战略合作协议,订单结构有望持续改善。建德 2024年预计投产 22万升产能,产能利用率持续提升下,定制业务有望恢复性增长。 多领域布局,自主产品勾画第二增长曲线。聚焦多肽原料+创新药、仿制制剂与寡核苷酸单体,2023年自主产品营收占比 61%:①多肽药物市场正盛,公司具备较全资质和稀缺优质产能:利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药取得 FDAFA Letter,依替巴肽、醋酸奥曲肽等 5款多肽原料药取得 DMF编号,同时长链修饰多肽单批产量达 10kg 以上,助力把握市场机遇;②多肽创新药 SPN009二型糖尿病适应症已获临床批准,产品布局有望完善;③原料药-制剂一体化顺利推进,2023年 3款制剂产品完成 NMPA注册,制剂营收未来有望持续高增;④2023年 12月公司发行转债募集 4.34亿元,用于寡核苷酸单体扩产、原料药绿色制造及新药研发,持续加码自主转型。寡核苷酸 PMO 单体产能计划扩充至 400L,逐步构建规模优势。 催化剂:订单增长超预期、多肽市场增长超预期、临床进展超预期风险提示:药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险、上游原料风险、汇率波动风险
诺泰生物 医药生物 2024-04-04 53.90 -- -- 60.60 12.43%
62.64 16.22% -- 详细
公司业绩显著超预期。2023年公司实现营业收入10.34亿元,同比增长58.7%;实现归母净利润1.63亿元,同比增长26.2%;扣非后归母净利润1.68亿元,同比增长102.3%。其中,Q4单季实现营业收入3.24亿元,同比增长20.5%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.2%;扣非后归母净利润0.80亿元,同比增长12.2%。公司业绩增长显著超预期。 自主选品高速增长,定制类运营平稳。1)自主选品:多肽、制剂快速放量:2023年,公司自主选品实现收入6.29亿元,同比增长145.5%;毛利率为64.4%,较去年同期提升3.3个百分点;预计主要是多肽产品持续快速放量及制剂业务实现历史性突破所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,叠加报告期内产能释放,多肽原料药产能现已达吨级规模。我们认为,伴随药物专利到期,下游客户制剂ANDA获批,多肽产品2024年有望加速放量;制剂端有望伴随新产品获批稳步放量,自主选品收入维持高速增长可期。2)定制类:业绩平稳,长期合作稳固。2023年,公司定制类产品与服务收入4.04亿元,同比增长3.1%,整体相对平稳。公司凭借较强的研发与合成能力已赢得众多国内外知名药企稳固合作。 研发团队快速扩充,自研管线持续丰富。截至报告期末,公司主要产品进展:①在研项目共37项,其中原料药项目21项、制剂项目16项。②公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。③奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片(合作项目)国内注册获批。公司持续扩大研发团队,截至报告期末,公司研发人员达266人,同比增长57.40%;研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,维持在行业较高水平。 产能加速扩张,巩固竞争壁垒。1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产,公司多肽原料药产能现已达吨级规模。2)新建601等多肽车间,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,商业化生产能力逐步得到保障。3)中华药港口服固体制剂车间项目于2023年底投产,极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。4)建德工厂多功能GMP车间通过评价验收并已投产,新增产能18万升,反应釜体积从100升至5000升不等,能够满足客户不同批量产品的生产。5)寡核苷酸产线于2023年7月投产,年产能10-20KG,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 BD团队建设加强,矩阵式拓展销售。公司近年来持续加强BD团队建设,目前BD团队全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。成果方面,报告期内:(1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;(2)与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,双方销售分成以实现双赢;(3)与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;(4)与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。 投资建议:公司整体业绩超预期,多肽类等自主选品加速放量,我们上调公司2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别13.88/18.36/23.88亿元,归母净利润分别为2.26/3.05/3.99亿元,对应EPS分别为1.06/1.43/1.87元,对应PE分别为49.8/36.9/28.3倍。维持“买入”评级。 风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。
诺泰生物 医药生物 2024-02-27 47.94 -- -- 58.39 21.80%
62.64 30.66%
详细
事件:公司发布公司发布2023年年业绩快报,2023年年公司实现营业收入公司实现营业收入10.36亿元,同比亿元,同比增长增长59.01%;归母净利润1.61亿亿元,同比增长元,同比增长24.95%;扣非归母净利润1.68亿亿元,同比增长增长102.50%。业绩超过预告上限,持续高增态势有望延续。2023年公司实现营业收入10.36亿元(+59.01%);归母净利润1.61亿元(+24.95%);扣非归母净利润1.68亿元(+102.50%),均超过预告上限。分季度看,2023Q4收入约3.26亿元(+21.23%),2023Q4归母约6961万元(-8.31%),2023Q4扣非净利润7991万元(+12.42%)。我们预计2023年收入、扣非高速增长主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②同时受多肽研发需求提升,公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈呈逐步恢复态势。1:)自主产品:在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能。公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药FirstAdequateLetter,阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查,奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市,部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,有望呈持续放量趋势。此外,受减重研发需求提升,公司公众号公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲GLP-1卡式瓶制剂CDMO、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等,中长期持续快速增长态势有望延续。2)C(D)MO:大订单签约,2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们调整公司盈利预测,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为10.36亿元、13.04亿元、18.23亿元(调整前9.51亿元、13.04亿元、18.23亿元),增速分别为59.01%、25.88%、39.84%;但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.61亿元、2.06亿元、3.01亿元(调整前1.56亿元、2.06亿元、3.00亿元),增速分别为24.95%、27.94%、45.75%。公司自主选择产品管线丰富,公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,未来有望通过自主产品技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-29 43.60 -- -- 45.85 5.16%
58.97 35.25%
详细
事件:2023年12月27日,公司发布2023年业绩预告,2023年公司预计实现收入9.00-10.00亿元,同比增长38.2%-53.5%;归母净利润1.50-1.60亿元,同比增长16.2%-23.9%;实现扣非净利润1.50-1.60亿元,同比增长80.5%-92.6%。 业绩超预期,持续高增态势有望延续。2023年公司预计实现收入中值约9.50亿元(+45.9%),归母净利润中值约1.55亿元(+20.1%),扣非净利润中值约1.55亿元(+86.5%),持续表现亮眼。分季度看,2023Q4收入中值约2.41亿元(-10.6%),归母中值约6329万元(-16.6%),2023Q4扣非净利润6665万元(-6.2%)。我们预计2023年收入、扣非高速增长主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②同时受多肽研发需求提升,公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈逐步恢复态势。1)自主产品:在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能。2023年前三季度收入4.39亿元(+136%)。公司10月收到FDA签发的利拉鲁肽原料药FirstAdequateLetter,阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查,奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市,部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,有望呈持续放量趋势。此外,受减重研发需求提升,公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。2)C(D)MO:大订单签约,2023H2有望逐步恢复。 2023年前三季度收入2.69亿元(+39%)。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们调整公司盈利预测,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为9.51亿元、13.04亿元、18.23亿元(调整前8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元),增速分别为46.02%、37.08%、39.84%;但考虑2023年公司有望继续推进BD建设及可转债、股权激励等费用摊销,费用率有望逐步回升,我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.56亿元、2.06亿元、3.00亿元(调整前1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元),增速分别为21.21%、31.42%、45.97%。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-29 43.60 -- -- 45.85 5.16%
58.97 35.25%
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事件:2023 年 12 月 27 日,公司发布 2023 年业绩预告,预计全年实现营业收入 9.00~10.00 亿元,同比增长 38.19%~53.54%;归母净利润 1.50~1.60亿元,同比增长 16.18%~23.93%;扣非归母净利润 1.50~1.60 亿元,同比增长80.52%~92.56%。单季度看,Q4 公司预计实现收入 1.91~2.91 亿元,同比增长(-29.18%)~7.99%;归母净利润 0.58~0.68 亿元,同比增长(-23.21%)~(-10.04%);扣非归母净利润 0.62~0.72 亿元,同比增加(-13.27%)~0.79%。 司美格鲁肽原料药获得 FDA FA Letter,制剂+多肽原料药持续放量。公司近期收到 FDA 签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter,证明司美格鲁肽 API 已通过技术审评、质量得到 FDA 认可,可以满足关联制剂客户的ANDA 申报要求。诺泰生物的司美格鲁肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,目前已销往中国、欧美、印度等多地区市场,受益于全球 GLP-1 市场的快速增长,下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛,我们预计今年司美格鲁肽原料药销售将显著提升。此外随着甲流等病毒替代新冠并逐步占据主导地位,国内磷酸奥司他韦胶囊需求量快速上涨,拉动公司磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦原料药的销售放量。 可转债顺利发行,主要用于建设寡核苷酸和原料药新产能。公司发行总额为4.34 亿元的可转换债券“诺泰转债”,期限为 2023 年 12 月 15 日至 2029 年12 月 14 日,初始转股价格 42.73 元/股,申购日为 2023 年 12 月 15 日。公司募投资金主要用于“寡核苷酸单体产业化生产项目”1.32 亿元、“原料药制造与绿色生产提升项目”2.10 亿元、“原料药产品研发项目”0.32 亿元、“补充流动资金项目”0.60 亿元,有助于公司拓展寡核苷酸药物领域和进一步丰富原料药品种储备,不断提高公司在多肽及小分子领域的综合竞争力。 投资建议:诺泰生物长期深耕多肽领域,拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 1.55/1.96/2.65 亿元,对应 PE 分别为 58/46/34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等
诺泰生物 医药生物 2023-12-29 43.60 -- -- 45.85 5.16%
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事件2023年12月27日,公司发布业绩预告,预计2023年营收9~10亿元,同比增长38.19%~53.54%;归母净利润1.5~1.6亿元,同比增长16.18%~23.93%;扣非归母净利润1.5~1.6亿元,同比增长80.52%~92.56%。业绩符合预期。 点评制剂与多肽原料药品种放量,多肽产能建设逐步推进。①公司多肽原料药面向全球市场,自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已经在CDE登记,部分品种已取得美国DMF(DrugMasterFile)编号并已通过完整性审核,同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报,未来公司的原料药业务有望继续放量。②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势,如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。目前,连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间,此外多肽601车间建设推进中。 可转债助力原料药与小核酸发展,司美格鲁肽获得FFALetter,加速多肽业务发展。①公司发行可转债4.34亿元,其中寡核苷酸单体产业化生产项目约1.3亿元,原料药制造与绿色生产提升项目约2.1亿元,原料药产品研发项目约0.3亿元。可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。②公司收到FDA(FoodandDrugAdministration)签发的司美格鲁肽原料药DMF(FirstAdequateLetter)。公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA(AbbreviatedNewDrugApplication)申报要求,将为后续订单交付打下基础。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收9.2/11.5/14.9亿元,归母净利润1.6/2.0/2.6亿元,维持“增持”评级。 风险提示竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-29 43.60 -- -- 45.85 5.16%
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2023年业绩预告发布,业绩增长略超预期。12月 27日晚,公司发布 2023年业绩预告,经财务部门初步测算,公司预计 2023年年度实现营业收入 9~10亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加 2.49亿元到 3.49亿元,同比增长 38.19%到 53.54%;实现归母净利润 1.5-1.6亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加 0.21亿元到 0.31亿元,同比增长 16.18%到 23.93%。其中,2023年单 Q4实现营业收入 1.91~2.91亿元,同 比 增长 -29.18%~7.99% ,实 现归 母净 利润 0.58~0.68亿 ,同 比增 长 -23.22% ~-10.04%。考虑到 2022年 Q4单季度定制类业务收入高基数(2022年定制类业务实现收入 3.92亿,其中单 Q4实现收入 1.98亿),2023年在前三季度高增长的态势下,Q4继续实现利润的环比增长,业绩增长略超预期。 自主选择产品实现高速增长。经过多年深耕细作,公司自主选择产品陆续获批,加之以焕然一新的矩阵式商务拓展团队,产品销售空间逐步打开。报告期内,得益于公司自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量,公司 2023年度业绩同比实现较大增长。 其中,原料药及中间体业务,2023年 H1实现 1.54亿销售收入,同比增长 76.9%,制剂2023年 H1实现 0.94亿销售收入,同比增长 256.34%。2023H1自主选择产品合计实现2.48亿收入,同比增长 118.51%,占营业收入比重从 2020年的 26.9%提升至 2023H1的 61.83%。实现了突破式增长。公司深耕多肽领域多年,积累了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富的品种管线。随着海外备案原料药品种数量和相关终端制剂的上市、以及国内原料药和制剂上市销售,展望未来 3~5年公司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。 盈利预测与估值:考虑到 2023年业绩略超预期,我们略微上调公司盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为 9.52亿、12.58亿和 15.66亿(前值为 9.19亿、12.13亿和 15.11亿),同比增长分别为 46.2%、32.1%和 24.5%;归母净利润分别为 1.55、2.37、3.29亿(前值为 1.31、2.31、3.20亿),同比增长分别为 19.8%、53.2%、38.9%。对应PE 估值分别为 58、38和 28倍。维持“买入”评级。 风险提示:业绩波动风险;市场竞争加剧风险;自主原料药产品存在价格下降及销售波动的风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-27 43.39 -- -- 45.85 5.67%
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微软雅黑微软雅黑 公司深耕多肽行业,打造原料药制剂一体化平台。公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发,2023H1自主选择产品(包括多肽原料药及中间体、制剂)和定制类业务(包括 CDMO、CMO 及技术服务收入)分别占营业收入比重 62%、38%。公司深耕多肽领域多年,积累了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富的品种管线。随着海外备案原料药品种数量和相关终端制剂的上市、以及国内原料药和制剂上市销售,展望未来 3~5年公司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。 全球多肽原料药行业处于快速增长:受到多肽药物市场迅速扩张的刺激,中国多肽原料药市场呈现高速发展趋势,根据弗若斯特沙利文数据,其市场规模以 17.5%的年复合增速从2016年的 34.1亿元增长到 2021年的 76.2亿元。预计中国多肽原料药市场在 2021-2025年及 2025-2030年将以 32.9%和 22.4%的年复合增速快速增长,到 2025年达到 237.5亿元,到 2030年达到 652.5亿元。随着行业的快速扩容,公司的原料药业务有较大的发展潜力。 前瞻储备寡核苷酸研发,小分子 C(D)MO 平台积蓄发展力量:一方面,公司落地可转债项目,前瞻布局寡核苷酸业务,根据公司测算,寡核苷酸单体产业化生产项目及原料药制造与绿色生产提升项目满产后有望年新增产值达到 3.9亿元,将进一步提高公司综合竞争力,夯实未来增长。另一方面,公司小分子 C(D)MO 业务持续开拓,5月 22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约 1.02亿美元的 cGMP 医药高级中间体 7年供货合同,在手订单充裕,积蓄发展力量。 盈利预测与估值:我们预计,公司 2023-2025年营业收入分别为 9.19亿、12.13亿和 15.11亿,同比增长分别为 41.05%、32.06%和 24.56%;归母净利润分别为 1.31、2.31、3.20亿,同比增长分别为 1.46%、76.29%、38.52%。对公司进行相对估值法进行估值,计算对应的合理目标市值为 117亿,相对于 2023年 12月 25日公司市值 92亿,有 27.66%的增长空间。首次覆盖,予以“买入”评级。 风险提示。业绩波动风险;市场竞争加剧风险;自主原料药产品存在价格下降及销售波动的风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-25 42.37 -- -- 45.85 8.21%
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事件:2023年 12月 18日,公司发布收到美国食品药品监督管理局签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter。 司美格鲁肽原料药取得 FA Letter,持续夯实多肽领域优势地位。根据 FDA 对原料药的审评流程,在制剂 ANDA 审评时,FDA 会对关联原料药的技术内容进行全面的科学审评(full Scientific Review)。通过审评,方可确定原料药是否足够支持ANDA 的批准。通过与制剂关联审评的原料药生产厂家,不仅有稳定的关联制剂客户,在同品种的市场竞争中,由于其技术资料符合 FDA 要求,将更容易被新客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。公司司美格鲁肽原料药已于 2021年通过 DMF 完整性评估(Completeness Assessment)。我们认为此次公司收到美国 FDA 签发的司美格鲁肽原料药(Semaglutide, DMF No. 036273)FirstAdequate Letter,意味着公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(TechnicalReview),其质量已获得 FDA 的认可,可满足当前关联制剂客户的 ANDA 申报要求,为后续相关订单承接及交付奠定基础。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子 CDMO 呈逐步恢复态势。1)自主产品:在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能。2023年前三季度收入 4.39亿元(+136%)。公司 10月收到 FDA 签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter,阿托伐他汀钙 API 于 9月顺利通过 GMP 符合性检查,奥美沙坦酯氨氯地平片于 7月 25日获批上市,部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,有望呈持续放量趋势。此外,受减重研发需求提升,公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。2)C(D)MO:大订单签约,2023H2有望逐步恢复。 2023年前三季度收入 2.69亿元(+39%)。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati 等知名药企建立长期合作关系,公司于 5月 22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约 1.02亿美元的 cGMP 医药高级中间体 7年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值:我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元,增速分别为 31.06%、33.64%、35.26%;但考虑 2023年公司有望继续推进 BD 建设及可转债方案,费用率有望逐步回升,我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元,增速分别为 3.10%、35.55%、38.63%,对应 2023-2025年 PE 估值约 68.6、50.6、36.5倍。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO 技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO 双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险; 汇率波动风险。
诺泰生物 医药生物 2023-12-18 40.19 -- -- 45.85 14.08%
55.99 39.31%
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事件:可转债落地,看好寡核苷酸&动保弹性2023年12月12日,公司公告拟于12月15日配售“诺泰配债”,本次可转债预计募集资金总额不超过人民币4.3亿元;募集资金将投向:①寡核苷酸单体产业化生产项目预计约1.3亿元,②原料药制造与绿色生产提升项目约2.1亿元,③原料药产品研发项目约0.3亿元,④补充流动资金约0.6亿元。我们认为此次公司转债项目落地,有利于公司拓展寡核苷酸及动保原料药业务,根据公司测算,寡核苷酸单体产业化生产项目及原料药制造与绿色生产提升项目满产后有望年新增产值达到3.9亿元,将进一步提高公司综合竞争力,夯实未来增长。 q成长性:子小分子CDMO企稳;自主选择产品中多肽原料药高速增长,寡核苷酸&动保原料药业务有望贡献弹性1.C(D)MO业务::大订单签约,项目储备更丰富。2023年前三季度收入2.69亿元(YOY39%)。公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,在手订单充裕;此外公司与吉利德、因赛特、硕腾、BI等知名药企建立长期合作关系,新项目&客户持续拓展中,C(D)MO收入波动性有望降低。 2.自主选择业务::2023年前三季度公司自主选择产品收入4.39亿元(YOY136%),快速增长。①①多肽原料药:减重药研发带来多肽原料药高需求,公司利拉鲁肽原料药已收到FDA签发的FirstAdequateLetter,部分多肽重磅商业化品种迎来收获期。②寡核苷酸业务:我们认为,公司在多肽原料药的固相合成技术以及cGMP规模化生产方面经验丰厚,现有研发生产技术优势有望支撑公司在寡核苷酸赛道发展;根据可转债回复函,公司已完成了项目产品四个PMO单体(PMO-A、PMO-C、PMO-G、PMO-T)的合成工艺技术开发和样品提供;寡核苷酸单体产业化生产项目建成后将实现“产能为PMO-A100kg/a,PMO-C100kg/a,PMO-G100kg/a,PMO-T100kg/a,新增销售收入1.2亿元”。我们看好公司在寡核苷酸领域技术优势以及产能布局。③动保原料药业务:根据公司公告,原料药制造与绿色生产提升项目将“实现地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力,年新增产值2.7亿元”。公司与国际动保药企硕腾保持良好合作关系,规模化动保原料药产能建设有望为公司扩展海外高端动保原料药客户&市场打下基础。④④制剂业务:公司奥美沙坦酯氨氯地平片第九批集采中标,有望贡献新增量。 q盈利预测与估值我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.68、0.81和1.06元,2023年12月14日收盘价对应公司2023年PE为61倍。我们认为,公司在多肽领域技术优势领先,产品管线丰富,有望支撑自主选择业务高速增长,寡核苷酸和动保业务贡献新增长点;客户&项目持续拓展下,C(D)MO业务波动性有望降低;维持“增持”评级。 风险提示订单交付波动性风险、CDMO客户及订单流失风险、产品放量不及预期风险、产品研发失败风险等。
诺泰生物 医药生物 2023-11-20 42.20 -- -- 45.19 7.09%
48.00 13.74%
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事件:2023年 11月 16日,公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得中国证券监督管理委员会同意注册批复公告。 可转债注册申请获批,有望夯实持续成长基础。①批复有效期:本次可转债注册批复自同意注册之日起 12个月内有效;②可转债规模:本次可转债预计募集资金总额不超过人民币 4.3亿元;③募集资金投向:a.寡核苷酸单体产业化生产项目预计约 1.3亿元,b.原料药制造与绿色生产提升项目约 2.1亿元,c.原料药产品研发项目约 0.3亿元,d.补充流动资金约 0.6亿元。我们认为此次可转债注册申请获批,意味着公司转债项目有望进一步落地,有利于公司扩产计划的顺利推进,为后续订单承接及交付能力的不断提升奠定基础。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子 CDMO 呈逐步恢复态势。1)自主产品:在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能.2023年前三季度收入 4.39亿元(+136%)。公司近期收到 FDA 签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter,阿托伐他汀钙 API 近期顺利通过 GMP 符合性检查,奥美沙坦酯氨氯地平片于 7月 25日获批上市,部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,有望呈持续放量趋势。此外,受减重研发需求提升,公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。2)C(D)MO:大订单签约,2023H2有望逐步恢复。2023年前三季度收入 2.69亿元(+39%)。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati 等知名药企建立长期合作关系,公司于 5月 22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约 1.02亿美元的 cGMP 医药高级中间体 7年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值:我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元,增速分别为 31.06%、33.64%、35.26%;但考虑 2023年公司有望继续推进 BD 建设及可转债方案,费用率有望逐步回升,我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元,增速分别为 3.10%、35.55%、38.63%,对应 2023-2025年 PE 估值约 67.2、49.6、35.8倍。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO 技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO 双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险; 汇率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名