深耕多肽领域，收入利润持续高速增长。诺泰生物成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，深耕细分领域，聚焦多肽业务，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。公司近年收入利润快速增长，根据公司年报和2024年业绩快报，公司营业收入从2018年的2.56亿元增长到2024年的16.25亿元，复合增长率为36.1%，归母净利润从2018年的0.44亿增长到2024年的4.01亿元，复合增长率为44.5%，扣非归母净利润从2018年的0.24亿元增长到2024年的4.07亿元，复合增长率为60.3%。 研发团队学科交叉，掌握多核心技术平台。公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，核心团队拥有丰富的国际、国内制药公司经营管理和研发经验，拥有较强的研发实力和深厚的研发积累，熟悉国内外药品监管规则，具有开阔的国际化视野，按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。在多肽领域，公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽单批次十公斤级以上的大生产能力，产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低，通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模化参数控制技术，既可用于自主研发的产品，亦可拓展至多肽领域的CDMO业务。在小分子化药方面，公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全，具备较强的技术竞争优势。公司始终高度重视研发投入，近三年研发投入占营业收入的比例均达到10%以上，位于行业内较高水平。 质量管理体系完善，优质产能突出。公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地，生产设施先进，可以为客户提供临床I期、临床II期、临床III期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的定制生产服务。建德工厂现有产能125万升，另有在建中22万升将于今年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。公司新建601、602多肽车间预计分别于今年年底及2025年上半年建设完成，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。公司坚持国际化战略，按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统、完善的产品质量管理体系。同时，公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系 ìì和EHS体系符合国际法规市场标准，多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过了国内外知名制药公司的现场审计。公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。 BD团队矩阵式出击，客户结构量质齐升。公司以董事长兼总经理童梓权、副董事长金富强及副总经理李小华、李唐擎为核心，已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队，推动公司的全球销售业务。凭借BD团队国际化的视野及资源积累，加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系，公司与全球top制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系；公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企，服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。 时间领先、技术领先，构建多维度的竞争优势。凭借前瞻性布局积累的时间领先优势，公司已于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDADMFFirstAdequateLetter。2024年2月，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。在产能布局方面：（1）新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；（2）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；（3）新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。（4）新制剂工厂建设项目二期启动，将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；（5）前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。技术领先公司凭借学科交叉优势在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生产体系。2024年上半年，公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。制剂方面，在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上，磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可，磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中，有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖，标志着诺泰生物在抗病毒药物领域的核心竞争力。技术领先将帮助公司在激烈的市场竞争中维持行业领先的毛利率，在细分领域内成为行业的龙头。 收入预测：定制类产品及技术服务：小分子CDMO方面，公司凭借连续流光化反应技术平台、不对称手性催化技术平台等先进技术平台，开发、承接高技术难度项目，开拓并捆绑高质量海外客户，2024年，公司小分子CDMO业务克服挑战环境稳健增长，毛利率依旧位于行业领先水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付，预计2024年下半年起将极大加快交付节奏。2024年，公司开发、承接多个CDMO创新药API项目，随着二期GMP产能的逐步释放，稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。 因此，我们预计定制类产品及技术服务，有望在2024-2026年保持较快增长，我们预计2024-2026年该板块收入分别为5.09、6.36、7.76亿元，同比增长26%、25%、22%。 自主选择类产品：公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展：（1）欧洲市场，与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；（2）北美市场，达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目；（3）南美市场，签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；（4）印度市场，与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务；（5）国内市场，达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。我们认为，随着新建601多肽车间提前完成封顶，2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年，公司2024-2026年自主选择产品有望保持较高的增长速度，我们预计2024-2026年该板块收入为11.15、15.61、20.30亿元，同比增速77%、40%、30%。 盈利预测与投资建议：我们预计2024-2026年EPS分别为1.84、2.33、2.82元，公司作为行业龙头，参考可比公司估值，我们认为给予25年30-35倍PE比较合理，对应合理价值区间为69.83-81.47元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：行业需求不达预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、产能建设不达预期风险、汇率波动风险、地缘贸易关税风险等。

GLP-1原料药已进入商业化供货阶段，看好赛道龙头全年机会公司发布2024年业绩快报，预计2024年实现营收16.25亿元，同比增长57.19%；归母净利润4.01亿元，同比增长145.94%；扣非归母净利润4.07亿元，同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放，公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段，客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力，公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元（原预计4.61/5.83/7.25亿元），EPS为1.82/2.39/3.14元，当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍，鉴于公司龙头地位稳固，维持“买入”评级。 制剂新生产线通过GMP检查，新产品获批上市，制剂业务预计强劲增长1月21日，公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告，目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋；同时，公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。 2月10日，公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批，公司制剂业务预计强劲增长。 持续推进多肽新产能建设，构建未来行业竞争力公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产，共拥有总反应体积达万升的固相反应装置，预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段，合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

事件： 2025年 2月 28日，公司公布 2024年度业绩快报。 根据公告，公司2024年实现营业收入 16.2亿元，同比增长 57.2%；实现归母净利润 4.0亿元，同比增长 145.9%。 公司多肽产能持续突破，未来新建产能爬坡，有望延续公司业绩高增趋势。 1）多肽原料药： 公司新建 601多肽车间于 2025年 1月附近建成投产，实现多肽产能 5吨/年，新建 602多肽车间预计 2025H1完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能 5吨/年； 2）制剂业务： 新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于 2024年 7月通过药品 GMP 符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种 45亿粒的年产能。此外，公司新制剂工厂建设项目二期启动， 有望提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力； 3） CDMO： 前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利， 705车间完成封顶。 2024年 12月，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启， 计划 2025H2完成建设，形成年产寡核苷酸 1000公斤， PMO100公斤等优质产能。 客户拓展多点开花， 多个战略性合作达成凸显公司技术底蕴+商业化能力。 凭借拥有国际视野的 BD 团队，公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展。 1） 欧洲市场： 与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作； 2）北美市场： 达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽 CDMO 项目； 3）南美市场： 签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作； 4）印度市场： 与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸 CDMO 服务； 5）国内市场： 达成 GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 GLP-1重磅品种专利呈梯队式到期，公司有望于借助现有客户资源进行再深化拓展。 根据礼来及诺和诺德 24Q4报告，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势，其中 Wegovy、 Mounjaro 销售额同比增速分别达到 107.0%、 60.0%。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为：已到期/2026-2032陆续到期/2027-2040陆续到期。 多肽重磅药物仿制化阶段存在明显时间梯队，公司有望凭借已有客户资源，横向实现进一步的品种拓宽。 投资建议： 我们预期在产能扩张及客户资源持续深化背景下，公司自主选择产品及 CDMO 业务有望领衔未来业绩的高速增长。 预期公司 2025-2026年分别实现营业收入 23.9/30.9亿元，同比增速分别为 47.2%/29.1%；实现归母净利润 5.7/7.8亿元，同比增速分别为 42.6%/36.8%，对应 PE 依次为 21/15倍，维持“推荐“评级。 风险提示： 地缘政治风险，汇率波动风险，产能建设不及预期等。

事件： 公司发布 2024年业绩快报， 2024年公司实现营业收入 16.25亿元， 同比增长57.19%， 归母净利润 4.01亿元， 同比增长 145.94%； 扣非归母净利润 4.07亿元，同比增长 141.98%。 收入持续快速增长， 规模效应逐步显现。 分季度看， 2024Q4公司实现营业收入约 3.72亿元（ +14.90%）， 归母净利润约 5047万元（ -29.13%）， 扣非净利润约 5209万元（ -34.68%）。 我们预计 2024年业绩利润快于收入增长主要源于： ①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期， 呈持续放量趋势； ②全球多肽产业链需求持续提升， 公司多肽原料药销售同比有较大增长所致； ③随着公司营业收入规模扩大，规模效应进一步提升。 多肽、 特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长， 小分子 CDMO 呈稳步恢复态势。 1、 自主产品： 达成多个战略合作， 产能释放有望持续贡献增长新动能。 1） 需求方面， ①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、 替尔泊肽原料药合作； ②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、 开拓首个动物创新药多肽 CDMO 项目； ③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、 达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作； ④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、 签订并推进多个寡核苷酸 CDMO 服务等； ⑤在国内市场达成 GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 2） 供给方面， ①第四代规模化吨级 601多肽车间建成投产， 可实现单品年产 5吨以上； ②新建 602多肽车间预计 2025年上半年完成建设、 安装及调试， 届时将再释放多肽产能 5吨/年； ③前瞻性布局寡核苷酸产能， 705车间完成封顶。 我们预计随着合作协议的不断推进， 新产能的持续爬坡， 公司自主产品业务有望持续维持高增态势。 2、 C(D)MO： 大订单签约， 2024年有望逐步恢复。 凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、 英赛特、 硕腾、 Mirati 等知名药企建立长期合作关系， 公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额 1.02亿美元 CDMO 长期供货合同于 2024年二季度已开始交付， 预计 2024年下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值： 考虑到公司部分制剂产品受流感季节波动影响， 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为 16.25亿元、 23.53亿元、 35.73亿元（ 调整前约为 16.67亿元、 23.53亿元、 35.65亿元）， 增速分别为 57.19%、 44.83%、 51.86%； 考虑 2024年公司可转债、 股权激励等费用摊销较大， 费用率有望逐步回升， 我们预计 2024-2026年归母净利润分别为 4.01亿元、 5.65亿元、 8.02亿元（ 调整前约为 4.13亿元、 5.65亿元、 8.01亿元）， 增速分别为 145.94%、 41.06%、 41.96%。 公司自主选择产品管线丰富， C(D)MO 技术平台优势显著， 有望通过自主产品+C(D)MO 双轮驱动带来长期成长性， 维持“买入”评级。 风险提示事件： 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险； 产能提升不及预期风险； 核心技术人员流失风险； 毛利率下降的风险； 汇率波动风险； 原材料供应及其价格上涨的风险， 环保和安全生产风险。

事件： 公司发布 2024年业绩预告， 2024年公司预计实现营业收入 16.00-17.00亿元，同比增长 54.81%-64.48%， 归母净利润 3.80-4.60亿元， 同比增长 133.22%-182.32%； 扣非归母净利润 3.80-4.60亿元， 同比增长 126.05%-173.64%。 业绩符合预期， 多肽领域优势持续兑现。 分季度看， 2024Q4公司预计实现营业收入约 3.48-4.48亿 元 （ +7.30%-38.16% ） ， 归 母 净 利 润 约 0.30-1.10亿 元（ -58.23%-+54.10%）， 预计实现扣非净利润约 0.25-1.05亿元（ -68.26%-+32.06%）。 我们预计 2024年业绩快速增长主要源于： ①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期， 呈持续放量趋势； ②全球多肽产业链需求持续提升， 公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。 多肽、 特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长， 小分子 CDMO 呈稳步恢复态势。 1、 自主产品： 达成多个战略合作， 产能释放有望持续贡献增长新动能。 1） 需求方面， ①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、 替尔泊肽原料药合作； ②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、 开拓首个动物创新药多肽 CDMO 项目； ③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、 达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作； ④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、 签订并推进多个寡核苷酸 CDMO 服务等； ⑤在国内市场达成 GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 2） 供给方面， ①新建 601多肽车间提前完成封顶， 预计 2024年底完成安装调试， 实现多肽产能 5吨/年； ②新建 602多肽车间预计 2025年上半年完成建设、安装及调试， 届时将再释放多肽产能 5吨/年； ③前瞻性布局寡核苷酸产能， 705车间完成封顶。 我们预计随着合作协议的不断推进， 新产能的持续爬坡， 公司自主产品业务有望持续维持高增态势。 2、 C(D)MO： 大订单签约， 2024年有望逐步恢复。 凭借两大技术平台优势， 公司同吉利德、 英赛特、 硕腾、 Mirati 等知名药企建立长期合作关系， 公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额 1.02亿美元 CDMO 长期供货合同于二季度已开始交付， 预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值： 考虑公司自主选择产品需求旺盛， 我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 16.67亿元、 23.53亿元、 35.65亿元， 增速分别为 61.29%、 41.15%、51.52%； 考虑 2024年公司可转债、 股权激励等费用摊销较大， 费用率有望逐步回升，我们预计 2024-2026年归母净利润分别为 4.13亿元、 5.65亿元、 8.01亿元， 增速分别为 153.62%、 36.68%、 41.84%。 公司自主选择产品管线丰富， C(D)MO 技术平台优势显著， 有望通过自主产品+C(D)MO 双轮驱动带来长期成长性， 维持“买入”评级。 风险提示事件： 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险； 产能提升不及预期风险； 核心技术人员流失风险； 毛利率下降的风险； 汇率波动风险； 原材料供应及其价格上涨的风险， 环保和安全生产风险。

业绩表现亮眼，利润端增速快于收入端。2024年前三季度公司实现营收12.52亿元（+76.51%），归母净利润3.50亿元（+281.90%），扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）。其中24Q3单季营收4.21亿元（+36.31%），归母净利润1.23亿元（+146.86%），扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%）。公司24Q3业绩保持高速增长，主要系多肽原料药产品销售收入同比增长迅速，其中利润端增速快于收入端，主要系规模效应体现，以及高毛利产品占比提升所致。 盈利能力提升显著，研发费用率有所提升。2024年前三季度公司毛利率69.32%（+8.63pp），毛利率提升显著，主要系规模效应体现以及高毛利率的多肽原料药产品收入占比提升所致。销售费用率3.71%（-2.75pp），管理费用率16.45%（-5.20pp），研发费用率13.80%（+1.76pp），财务费用率1.27%（+0.17pp），四费率35.22%（-6.02pp），得益于规模效应，销售、管理费用率有所下降，研发费用率提升明显，主要系公司为构筑技术壁垒，持续加大研发投入所致。归母净利率27.97%（+15.04pp），盈利能力提升显著。 多肽产能布局领先，BD拓展持续带来订单突破。产能方面，连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能，新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。业务拓展方面，公司持续推进矩阵式BD拓展，成果逐步显现，在外部合作及订单方面取得突破。2024年10月初公司在第35届世界制药原料展览会上与全球合作伙伴进行了广泛深入交流，在多肽和小核酸领域达成多项重大战略合作。 投资建议：在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度，随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。 上调盈利预测，预计公司2024-2026年营收17.4/24.4/32.5亿元（原为16.3/22.8/30.4亿元），同比增速68%/40%/34%，归母净利润4.7/6.4/8.6亿元（原为4.3/5.9/7.9亿元），同比增速188%/37%/35%，当前股价对应PE=24/18/13x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

事件：公司发布2024年三季报，2024年前三季度公司实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%；扣非归母净利润3.55亿元，同比增长301.43%。 业绩超过预告中枢，多肽领域优势不断兑现，高增态势有望持续。分季度看，2024Q3实现营业收入约4.21亿元（+36.31%），归母净利润约1.23亿元（+146.86%）；扣非归母净利润约1.25亿元（+176.27%），超过预告中枢。归母净利润及扣非均持续表现强劲，我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。盈利能力上，2024Q1-Q3公司整体毛利率69.32%（+8.63pp），净利率28.01%（+15.28pp）。销售费用4644万元（+1.39%），费用率3.71%（-2.75pp）。 管理费用2.06亿元（+34.09%），费用率16.44%（-5.21pp）。财务费用1585万元，费用率1.27%（+0.18pp），研发费用1.73亿元（+102.28%），费用率13.80%（+1.76pp）。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品：达成多个战略合作，产能释放有望持续贡献增长新动能。1）需求方面，①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目；③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等；⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2）供给方面，①新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时将再释放多肽产能5吨/年；③前瞻性布局寡核苷酸产能，705车间完成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进，新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付，预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元，增速分别为61.29%、41.15%、51.52%；考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元，增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；汇率波动风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险。

公司发布 2024年三季度报告2024Q1-3： 实现收入 12.5亿， 同比增长 76.5%， 实现归母净利润3.5亿， 同比增长 281.9%， 实现扣非归母净利润 3.55亿， 同比增长301.4%； 2024Q3： 实现收入 4.2亿， 同比增长 36.3%， 实现归母净利润 1.2亿， 同比增长 146.9%， 实现扣非归母净利润 1.3亿， 同比增长 176.3%。 毛利率创新高， 三季度研发投入明显增加三季度毛利率创历史新高： 2024Q3公司毛利率为 73.3%， 同比增加 8.6pct， 环比增加 5.9pct，； 从费用率角度来看： 2024Q3销售费用率为 4.2%， 同比下降 0.3pct， 管理费用率为 17.9%， 同比下降 2.8pct，研发费用率为 14.3%， 同比下降 0.4pct， 财务费用率为 2.6%， 同比增加 1.3pct， 其中三季度研发投入达到 0.6亿， 同比增长 32%， 同样创单季度研发投入新高。 加速布局产能， 拥抱趋势 ， 25年上半年将新落地 10吨产能原料药业务两个领先： 时间领先， 25年上半年将新落地 10吨多肽产能： 1） 新建 601多肽车间： 提前完成封顶， 预计 2024年底完成安装调试， 实现多肽产能 5吨/年； 2） 新建 602多肽车间： 预计 2025年上半年完成建设、 安装及调试， 将再释放多肽产能 5吨/年； 3）启动多肽大规模化、 科技化升级项目， 新增更大吨位数多肽优质产能； 技术领先： 司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 10公斤， 收率、 质量处于行业先进水平。 多肽原料药客户众多， 长期放量趋势明确： 公司自主开发的原料药已销往美国、 欧洲、 印度、 加拿大等地区， 并与 Krka、 Chemo、 Cipla、Apotex、 Teva、 MSD 等知名制药公司达成合作关系。 盈利预测与投资建议诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业， 在 GLP-1大的产业趋势下， 积极扩产， 拥抱机遇， 我们预计 2024-2025年公司归母净利润分别为 4.2/5.9/8.3亿（维持前次预测）、 对应 PE 分别为 33/23/16倍， 维持“买入” 评级。 风险提示产能建设不及预期， 多肽原料药订单不及预期， 多肽原料药降价风险

2024前三季度业绩持续高增长，自选产品业务快速放量打开成长空间2024Q1-3公司实现营收12.52亿元（同比+76.51%，以下均为同比口径）；归母净利润3.50亿元（+281.90%）；扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）。毛利率69.32%（+8.63pct）；净利率28.01%（+15.28pct）。单看Q3，公司实现营收4.21亿元（+36.31%）；归母净利润1.23亿元（+146.86%）；扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%）。毛利率73.27%（+8.55pct）；净利率28.27%（+11.91pct）。按子业务拆分，2024H1自选产品业务实现营收5.45亿元（+119.76%），其中原料药业务实现营收3.77亿元，制剂业务实现营收1.68亿元；CDMO业务实现营收2.86亿元（+88.16%）。鉴于前三季度公司业绩稳健增长、盈利能力持续提升，我们上调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年公司的归母净利润为4.61/5.83/7.25亿元（原预计3.98/5.25/7.24亿元），EPS为2.10/2.65/3.30元，当前股价对应PE为28.9/22.9/18.4倍，维持“买入”评级。 积极开拓全球市场，在多地签署重大战略合作协议公司积极开拓全球市场，2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议，为未来快速成长提供保障。同时，公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目，在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务，为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。 持续推进新产能建设，十吨级多肽产能预计提前落地公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试；新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查，磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

事件： 2024年 10月 22日，诺泰生物发布 2024年三季报。公司前三季度实现收入 12.52亿元，同比增长 76.51%，归母净利润 3.50亿元，同比增长281.90%，扣非净利润 3.55亿元，同比增长 301.43%； Q3营业收入 4.21亿元，同比增长 36.31%，归母净利润 1.23亿元，同比增长 146.86%，扣非净利润 1.25亿元，同比增长 176.27%。 多肽原料药业务规模快速提升， 储备全球多个重磅 API 订单。 2024年三季度公司 GLP-1等多肽原料药收入同比实现快速增长， 在产品研发、注册申报、产能建设等多个维度建立领先优势。通过全球化 BD 团队，公司已经储备多个优质客户订单：在南美市场签订司美格鲁肽制剂合作和利拉鲁肽首仿上市原料药合作协议； 在美国市场签订首个动物创新药多肽 CDMO 项目，达成利拉鲁肽原料药合作； 在欧洲和多家头部药企签订口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作协议，1亿美元 CDMO 长期供货合同开始交付； 中国与客户达成 GLP-1创新药原料药及制剂战略合作； 在印度和国际头部仿制药公司签订利拉鲁肽制剂全球原料药销售合同，并且签订多个寡核苷酸 CDMO 服务。 吨级规模产能持续释放， 601/602多肽原料药车间加速建设中。 106车间技改项目已经顺利投产， 配备有工业机器人、 DCS 自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统和进口液相制备生产线，多肽原料药产能现已达吨级规模，目前车间正处于产能爬坡阶段。 在新建产能方面： （1） 601多肽车间提前完成封顶，预计 2024年底完成安装调试，实现释放多肽产能 5吨/年； 602多肽车间预计 2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽产能5吨/年； （2） 公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目， 未来将新增更大吨位数多肽优质产能，满足全球客户商业化多肽原料药需求。 我们认为随着公司十吨级多肽产能的顺利投产，叠加远期储备的全球规范市场及非规范市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现，公司业绩长期快速增长的确定性较强。 投资建议： 诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。 我们预计 2024-2026年公司收入分别为 17.48/23.39/31.47亿元，同比增长 69.1%/33.8%/34.5%，归母净利润分别为 4.56/6.16/8.77亿元，对应 PE 为 31/23/16倍， 维持“推荐”评级。 风险提示： 需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、 生产风险、汇率风险等。

事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现收入12.52亿元（+76.51%，括号内为同比，下同），归母净利润3.50亿元（+281.90%），扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）；单Q3实现收入4.21亿元（+36.31%），归母净利润1.23亿元（+146.86%），扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%），业绩略超我们预期。 毛利率进一步提升，Q3计提较多期间费用：分季度看，公司Q3实现销售毛利率73.27%，同比增加8.55pct，环比增加5.91pct；实现销售净利率28.27%，同比增加11.91pct，环比减少6.88pct。我们预计利润率同比提升主要得益于公司高毛利的多肽API持续放量，销售占比提升。净利润环比下滑我们预计主要由于：1）Q2确认较多CDMO订单收入，导致高基数；2）Q3奥司他韦收季节性影响，需求略有下滑。Q3计提较多费用，销售费用率5.83%（+1.29pct），管理费用率24.27%（+3.56pct），研发费用率19.42%（+4.53pct），财务费用率3.56%（+2.27pct）。随着公司在研项目的推进以及公司规模的扩大，研发费用率与管理费用率有所增加。 自主选择产品迅猛放量，多肽产能建设进度领先：公司目前产能1.5吨以上，我们预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达11.6吨，国内第一；在手订单催化业绩释放：公司多肽产品主要销往规范市场做仿制药研发、验证批，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，我们预计多肽API将继续保持高增长，成为驱动公司业绩的主要因素。 盈利预测与投资评级：考虑到公司多肽API持续放量，四季度奥司他韦需求有望回升，我们上调公司2024-2026年归母净利润由4.3/5.6/7.1亿元至4.5/5.6/7.1亿元，对应当前市值P/E估值为32/25/20X。基于公司1）多肽产品迅猛放量，技术+产能建设全国领先；2）CDMO大单落地交付，定制类业务有望高速增长；3）制剂项目稳步推进，维持“买入”评级。 风险提示：原料药下游需求不及预期风险；产品价格波动风险；地缘政治风险。

事件：公司发布2024年三季度业绩预告，2024年第三季度公司预计实现归母净利润1.00-1.40亿元，同比增长100.56%-180.78%；扣非归母净利润1.00-1.40亿元，同比增长120.49%-208.69%。 业绩符合预期，多肽领域优势持续兑现，高增态势有望持续。2024Q1-Q3公司预计实现归母净利润约3.27-3.67亿元（+256.72%-300.34%）,中值约3.47亿元（+278.53%）；预计实现扣非净利润3.29-3.69亿元（+272.81%-318.08%），中值约3.49亿元（+295.44%）。分季度看，2024Q3公司预计实现归母净利润中值1.20亿元（+140.67%），预计实现扣非净利润1.20亿元（+164.59%）。归母净利润及扣非均持续表现强劲，我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品：达成多个战略合作，产能释放有望持续贡献增长新动能。1）需求方面，①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目；③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等；⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 2）供给方面，①新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时将再释放多肽产能5吨/年；③前瞻性布局寡核苷酸产能，705车间完成封顶。 我们预计随着合作协议的不断推进，新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付，预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元，增速分别为61.29%、41.15%、51.52%；考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元，增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；汇率波动风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险。

投资要点GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：肥胖患者人数快速增长，我国2020年肥胖人数2.2亿人，减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热，带动大量企业建立研发管线。另一方面，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。 公司深耕多肽领域多年，具备先发优势：1）公司多肽类产品的国内审评进展领先：截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽，公司为五家之一，进度领先；2）具备大规模生产能力：公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量，产品纯度高且成本低，凸显技术领先优势；3）新建充足多肽产能：公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达数吨级，据我们测算对应收入40亿元以上；4）公司多肽类产品管线丰富：涵盖众多多肽类知名品种，并向下游制剂和新药研发延伸，开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药；5）在手订单催化业绩释放：借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，公司有望高效完成合作项目并兑现收益。 自主选择+定制服务双轮驱动，稳定业绩基本盘：1）公司拥有丰富的小分子化药管线，奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采，预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点；2）寡核苷酸市场发展迅速，预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台，子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市，有望成为公司第二增长曲线；3）CDMO项目服务全球药企，涵盖创新药研发到商业化各阶段，新增多项多肽类CDMO订单在手，保障业绩基本盘。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元，同比增速分别为58%/42%/32%；归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元，同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X；基于公司1）多肽原料药迅速放量，新建产能即将投产；2）原料药制剂一体化发展，业务向下游延伸，光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量；3）积极发展CDMO业务，具备多肽与寡核苷酸研发平台优势；首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：竞争格局恶化风险，下游需求不及预期风险，地缘政治风险，产能爬坡不及预期风险。

业绩表现亮眼，利润端增速快于收入端。2024上半年公司实现营收8.31亿元（+107.47%），归母净利润2.27亿元（+442.77%），扣非归母净利润2.29亿元（+433.45%）。其中24Q2单季营收4.76亿元（+146.82%），归母净利润1.61亿元（+671.78%），扣非归母净利润1.64亿元（+735.89%）。公司2024上半年业绩高速增长，主要系自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长，利润端增速快于收入端，主要系规模效应体现，以及高毛利产品占比提升所致。 自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看，2024上半年自主选择产品实现收入5.45亿元，同比增长120%，其中制剂营收1.68亿（+79%），主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的增长，原料药及中间体营收3.77亿（+145%），主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及服务实现收入2.86亿元，同比增长88%，CDMO业务在具有挑战的外部环境下实现快速增长，2023年5月与欧大型药企签订的1.02亿美元合同于24Q2已开始交付，预计下半年起将加快交付节奏。 产能布局领先，多肽原料药产能达到吨级。产能方面，建德工厂现有产能125万升，另有在建中22万升将于今年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能，新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。 投资建议：在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度，随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。 上调盈利预测，预计公司2024-2026年营收16.3/22.8/30.4亿元（原为14.1/18.7/23.8亿元），同比增速58%/40%/33%，归母净利润4.3/5.9/7.9亿元（原为2.2/3.1/4.1亿元），同比增速165%/36%/34%，当前股价对应PE=29/21/16x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

诺泰生物在 24H1实现营收 8.31亿元，同比增长 107%，实现归母净利润 2.27亿元，同比增长 443%，自主选择产品与定制生产业务上半年均表现出色。 近年来随着司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1类药物适应症拓展至减重领域， 在全球范围内销售额快速增长。公司作为多肽原料药领域龙头，品种布局齐全，生产技术领先，随着公司产能的逐渐释放， 24年预计有望持续受益于GLP-1类产品的快速放量，维持业绩高速增长。 事件公司发布 24H1半年度业绩公司发布 2024年半年度业绩， 24H1实现营收 8.31亿元，同比增长 107%，实现归母净利润 2.27亿元，同比增长 443% ，实现扣非归母净利润 2.29亿元，同比增长 433%。单 Q2公司实现营收 4.76亿元，同比增长 147%，实现归母净利润 1.61亿元，同比增长 672%。 简评营收快速增长， 业绩符合预期公司 24H1实现营收 8.31亿元，同比增长 107%，实现归母净利润 2.27亿元，同比增长 443%，实现扣非归母净利润 2. 29亿元，同比增长 433%。单 Q2公司实现营收 4.76亿元，同比增长 147%，实现归母净利润 1.61亿元，同比增长 672%。 单季度同比增长较快预计与 23Q2基数相对较低有关 ，但环比仍保持了高速增长，主要得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。 24H1业绩符合此前业绩预告。