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诺泰生物 2021-10-28 43.33 -- -- 47.13 8.77%
52.89 22.06% -- 详细
业绩情况10月 26日,公司发布 2021三季报,前三季度实现营业收入 4.50亿元,同比增长 20.05%;实现归母净利润 8858万元,同比增长 5.59%;实现扣非后归母净利润 6516万元,同比增长 13.02%。业绩略低于预期。 经营分析季度业绩有所波动,预计四季度逐渐边际改善:前三季度实现收入 4.50亿元,同比增长 20.05%。单季度来看 Q3实现收入 1.41亿元,同比增长-11.09%,单季度收入同比增速的波动主要是新冠疫情对客户个别产品销售产生影响,需求端出现季度间波动,产品发货有所延迟。前三季度整体来看,收入端略低于预期,预计今年 4季度开始公司业务将逐渐边际改善,进入高速增长轨道。 分版块来看,CDMO 板块竞争力不断提升,保持高增长。公司进一步加大CDMO 的资源配置,提升公司整体竞争力。2021H1公司 CDMO 管线数量达到 22个,其中商业化阶段产品数量 5个,临床阶段产品 17个。CDMO资源配置方面,公司不断加大研发人员和 BD 人员配置,产能不断提升。客户方面,国内创新药企客户项目充裕,多个项目处于临床中后期,预计2022年 1-2个品种进入商业化规模放量阶段。 分板块来看,公司自主创新业务不断取得积极进展:2021H1公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。上半年度,注射用胸腺法新通过CDE 的一致性评价并在第五批带量采购中成功中标,依替巴肽原料药通过与制剂的关联审评,奥司他韦原料药及胶囊、氟维司群原料药完成在国内的注册申报。预计 2022-2023年公司自主创新业务板块将逐渐进入加速状态,包括利拉鲁肽、索马鲁肽等多个产品进入放量周期。 盈利预测与投资建议预计 2021-2023年归母净利润分别为 1.60/2.42/3.28亿元,对应 2021-2023年 PE 分别为 57/38/28倍,维持买入评级。 风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
诺泰生物 2021-08-30 52.42 -- -- 57.60 9.88%
61.88 18.05% -- 详细
事件:公司发布2021年中报,实现营业收入3.1亿元,同比增长 42.9%;实现归母净利润0.5 亿元,同比增长6.3%;扣非后归母净利润为0.47 亿元,同比增长50.4,EPS 为0.30 元。 业绩高速增长,非经常性损益减少拖累归母净利润。2021H1 公司收入仍然保持快速增长,但因非经常性损益较去年减少1264.9 万元,且公司利润体量相对较小,导致归母净利润增速低于扣非后归母净利润增速。2021H1 公司销售费用率为2.3%,同比增长0.5pp;管理费用率为21.54%,同比下降0.5pp;财务费用率为1.9%,同比下降0.5pp,整体来看,公司三项费用率管控良好。 定制业务快速增长,多肽业务值得期待。上半年公司CMO/CDMO 业务保持较快增长,是公司业务的核心驱动力,目前公司CMO/CDMO 业务每年为处于临床I-III 期或商业化阶段的合计30 余个新药研发项目提供服务,至今已累计服务200 余个项目,其中包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,预计随着公司产能的逐步扩大,CMO/CDMO业务有望继续保持快速增长。另外,公司的子公司新博思在小分子化药方面的研发实力较强,其技术服务与转让业务有望为公司贡献一定业绩增量。 加大研发投入,产品逐步逐步加速。公司持续加大研发投入, 2021H1 研发投入占收入比重达到10.7%,研发人员有170 人,占比达到17.4%。公司已布局的制剂产品有 7 种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获 NMPA 批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。公司多肽制剂在研及获批项目均为原料药制剂一体化品种,在产能和质量上更加自主可控,成本更具优势,有望贡献较大业绩弹性。 盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023 年EPS 分别为0.65 元、0.90 元和1.27 元,对应PE 分别为78 倍、57 倍和40 倍。公司小分子CDMO 业务产能持续加速拓展,多肽业务技术实力领先,且处于起步阶段,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司制剂业务上市品种数量有望逐步增加,开始贡献业绩,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。
诺泰生物 2021-08-27 54.71 -- -- 55.17 0.84%
61.88 13.11% -- 详细
8月 25日,公司发布 2021半年报,2021H1实现收入 3.09亿元,同比增长42.87%;实现归母净利润 5142万元,同比增长 6.27%;实现扣非后归母净利润 4680万元。业绩基本符合预期。 经营分析总体业绩基本符合预期:上半年实现收入 3.09亿元,同比增长 42.87%。单季度来看 Q2实现收入 1.43亿元,同比增长-15.96%,单季度收入同比增速的波动主要是 2020年 1季度经营收到新冠疫情较大影响,2020Q2单季度基数较高所致。2020H1整体来看,收入端基本符合预期,预计今年 3-4季度同比增速将回复 30-40%高速增长的区间。 分版块来看,CDMO 板块竞争力不断提升,保持高增长:2021H1整体来看,公司 CDMO 板块实现收入 2.25亿元,同比增长 59.83%。公司进一步加大 CDMO 的资源配臵,提升公司整体竞争力。2021H1公司 CDMO 管线数量达到 22个,其中商业化阶段产品数量 5个,临床阶段产品 17个。 CDMO 资源配臵方面,公司不断加大研发人员和 BD 人员配臵,产能不断提升。 分板块来看,公司自主创新业务不断取得积极进展:2021H1公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。上半年度,注射用胸腺法新通过CDE 的一致性评价并在第五批带量采购中成功中标,依替巴肽原料药通过与制剂的关联审评,奥司他韦原料药及胶囊、氟维司群原料药完成在国内的注册申报,预计 2022-2023年贡献业绩。 盈利预测与投资建议考虑到新冠疫情对公司海外自主创新业务的影响,我们小幅下调了 2021-2023年归母净利润至 1.60/2.42/3.28亿元,调整幅度分别为 6%/4%/6%,看好公司 CDMO 板块业务的持续高增长,维持买入评级。 风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
诺泰生物 2021-08-26 50.98 -- -- 54.94 7.77%
61.88 21.38%
详细
事件概述公司发布2021年中报:上半年实现营业收入3.09亿元,同比增长42.87% ; 实现归母净利润0.51亿元, 同比增长6.27%;实现扣非净利润0.47亿元,同比增长50.38%。 分析判断: 业绩增长符合市场预期,CDMO 业务继续保持高速增长业绩符合市场预期,CDMO 业务继续呈现高速增长:公司2021年上半年实现营业收入3.09亿元,同比增长42.87%,分业务来看, (1)CDMO 业务实现营业收入2.45亿元,同比增长59.83%,受益于核心产品的持续放量以及硕腾二硝托胺产品的增量,展望未来,公司加速完善产能建设和加强美国市场BD 拓展,有望继续保持高速增长; (2)自主选择产品业务实现营业收入0.64亿元,同比增长2.90%,我们推测主要受到核心产品利拉鲁肽、奥司他韦等品种波动影响,展望全年有望继续维持高速增长。 分季度来看,受同比基数影响,业绩季度间呈现波动:公司2021Q1/Q2营业收入分别同比增长258.62%和-15.96%,我们判断主要受到2020年Q1和Q2季度间呈现异常:2020年公司受到国内新冠疫情影响延迟复工,导致2020Q1订单部分交付到2020Q2,导致2020Q2基数相对较大。 盈利能力受汇率和产品结构调整影响,呈现略微下降:公司2021年上半年毛利率为56.26%,同比下降1.48pct,我们判断主要受到CDMO 业务中低毛利率业务硕腾二硝托胺放量影响,以及汇率等因素影响;公司上半年净利率为15.97%,同比下降4.90pct,主要受到非经常损益减少影响,且主要为非流动资产处置损益和政府补助等,另外我们测算公司扣非净利率为15.15%,同比上升0.76pct。 “小而美”CDMO 供应商:国际化的客户群和管线为公司未来3年的增长奠定基础公司核心CDMO 主体澳赛诺成立于2007年,于2017年被并购成为全资子公司,目前CDMO 业务核心客户群包括吉利德、Incyte、AMPAC、Vertex、BI、硕腾以及国内的前沿生物等,2020年实现营业收入4.11亿元,同比增长52.38%,占公司收入比重为72.46%,已成为公司核心收入和利润来源。公司2020年初建德CDMO 产能实现搬迁,整体产能从之前的414.3立方,提升到1074立方,展望未来,公司资本开支继续保持高强度,预期未来3~5年将有新产能持续投产,为CDMO 业务的增长奠定基础。展望未来,随着核心客户的管线逐渐推进以及核心商业化产品持续放量,展望未来3年,CDMO 业务有望保持高速增长。 投资建议公司作为“小而美的”CDMO 供应商,展望未来,伴随客户和相关管线的持续拓展以及CDMO 产能的释放,我们预期未来3~5年将继续保持高速增长;另外公司持续强化布局的多肽等特色原料药业务,未来3年将迎来产品的持续放量,为公司增添业绩弹性。维持前期盈利预测,即预计2021-2023年营业收入分别为8.13/11.50/15.85亿元,同比增长43.5%/41.4%/37.8%;归母净利润分别为1.75/2.52/3.64亿元 ,分别同比增长41.5%/44.3%/44.5%,维持“买入”评级。 风险提示订单和收入增长低于预期;毛利率和净利润率不能持续提升。
诺泰生物 2021-08-13 60.50 88.04 67.70% 66.70 10.25%
66.70 10.25%
详细
“小而美”CDMO 供应商:国际化的客户群和管线为公司未来 3年的增长奠定基础公司核心 CDMO 主体澳赛诺成立于 2007年,于 2017年被并购成为全资子公司,目前 CDMO 业务核心客户群包括吉利德、Incyte、AMPAC、Vertex、BI、硕腾以及国内的前沿生物等,2020年实现营业收入 4.11亿元,同比增长 52.38%,占公司收入比重为 72.46%,已成为公司核心收入和利润来源。公司 2020年初建德 CDMO 产能实现搬迁,整体产能从之前的 414.3立方,提升到 1074立方,展望未来,公司资本开支继续保持高强度,预期未来 3~5年将有新产能持续投产,为 CDMO 业务的增长奠定基础。展望未来,随着核心客户的管线逐渐推进以及核心商业化产品持续放量,展望未来 3年,CDMO 业务有望保持高速增长。 自主选择产品已处于战略性放量期,未来 3年将逐渐减亏为盈公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,完成了 18种仿制药原料药及制剂的研发布局,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等知名品种。随着海外备案原料药品种数量和相关终端制剂的上市、以及国内原料药和制剂上市销售,展望未来 3~5年公司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。 业绩预测及投资建议公司作为“小而美的”CDMO 供应商,展望未来,伴随客户和相关管线的持续拓展以及 CDMO 产能的释放,我们预期未来 3~5年将继续保持高速增长;另外公司持续强化布局的多肽等特色原料药业务,未来 3年将迎来产品的持续放量,为公司增添业绩弹性。 我们预计 2021-2023年营业收入分别为 8.13/11.50/15.85亿元,同比增长 43.5%/41.4%/37.8%;归母净利润分别为1.75/2.52/3.64亿元 ,分别同比增长 41.5%/44.3%/44.5%;考虑公司所在行业的快速成长以及自身阶段性业绩增长的确定性且参考同类公司估值情况,分业务估值来看,我们预期 2022年CDMO 业务净利润为 2.68亿元,给予其 60倍估值,即对应市值为160.58亿元;自主选择产品业务 2022年实现收入 3.39亿元,给予其 8倍 PS,即对应 27.11亿元。综上合计给予其目标市值187.68亿元、对应目标价 88.04元/股,相对现价有 47.24%的上升空间,首次覆盖、给予“买入”评级。 风险提示CDMO 业务未来发展的不确定性;自主选择产品研发风险及销售的不确定性;核心技术人员流失风险;汇率波动风险。
诺泰生物 2021-06-07 80.90 -- -- 82.30 1.73%
82.30 1.73%
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业绩增长迅速,公司发展驶入快车道:诺泰生物是一家聚焦小分子化药CDMO业务及多肽自主选择产品业务的公司。公司近年来CDMO及自主选择产品业务迅速增长。2020年,公司的定制类产品与技术服务收入同比增长40.6%,自主选择产品收入同比增长97.1%,公司发展驶入快车道。 占据CDMO及多肽药物黄金赛道,行业前景广阔:中国的CDMO行业占据天时、地利、人和,在接下来十年将持续高景气。而多肽类药物相比小分子化药及蛋白质类药物拥有活性更强、选择性更强、毒副作用小等优势,现已逐步应用于糖尿病、罕见病、肿瘤、心血管疾病等领域,未来随着一系列专利药物到期、多肽研发技术及制剂技术成熟,多肽药物行业拥有广阔的增长空间。 掌握核心科技,客户粘性较强,产能迅速增长,CDMO业务将迎来持续增长:公司注重技术创新,研发费用率常年保持在10%以上。公司已经在小分子化药CDMO相关领域已经搭建起基于精准控制的手性药物技术平台和基于本质安全的绿色工艺技术平台,使得公司常年能够承接技术难度较大的CDMO项目。公司的技术水平体现在它的毛利率上,2020年公司定制类产品及技术服务毛利率达到61.09%,处于业内极高水平。公司客户拥有较高粘性,2020年有49.3%的收入为公司独家供应产品的收入。2020年,公司CDMO产能扩张了159.42%,且产能再次迅速达到饱和,预示未来产能进一步增长的空间。公司的CDMO业务将继续增长。 十年磨一剑,产品研发及获批进度形成良好梯度,自主选择产品业务迎来快速增长:公司过去约十年时间一直致力于多肽药物自主选择产品的研发与生产,并于2019年开始迎来快速增长。截至2021年4月,公司已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号,另有多个原料药及制剂项目处于审批的各个阶段,形成了很好的产品梯度。未来随着公司项目依次获批,及利拉鲁肽等项目可能发展为重磅产品,公司自主选择产品业务将进一步迎来快速增长。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年收入为8.31/12.92/18.98亿元,对应增速为47%/55%/47%;归母净利润为1.84亿元/2.85亿元/4.28亿元,增速为49%/55%/50%,对应EPS为0.86元/1.34/2.01元,以当前收盘价对应P/E为94/61/41倍。公司目前规模较小,未来拥有广阔的成长空间,公司预计未来的增速较快,理应享有较高的估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败风险、CDMO客户及订单风险、产品放量不及预期风险、汇率波动风险。
诺泰生物 2021-05-28 77.61 -- -- 93.30 20.22%
93.30 20.22%
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三大逻辑助推公司快速成长:快速增长的CDMO/CMO业务+超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂)+创新药作为未来发展潜力。 1.快速增长的CDMO/CMO业务:是现在主要业绩来源,增速快,尤其2020年搬迁新厂区释放产能之后,收入增速达到52%,利润增速达到69%。公司已获得国际大药企认可,已形成管线梯队。主要客户包括因赛特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制药、前沿生物、硕腾等数十家国内外知名创新药企。公司临床II期及以前的项目30多项,临床III期16项,商业化产品16项,至今已累计服务200余个项目。主要订单的终端品种是吉列德的比妥维,2018年刚上市销售额就达到12亿美元,2020年终端销售超72亿美元,是名副其实的重磅产品,还有较大放量空间。后续随着公司募投项目落地,产能逐步释放,管线推进,以及拓展至多肽CDMO领域,CDMO/CMO业务有望持续快速增长,有望在2-3年内达到十亿营收规模。 2.超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂):公司的自主选择产品业务在近年实现超高速增长。2018年收入体量仅0.19亿元,2020年已达到1.53亿元。多肽为主、小分子为辅。多肽药物经历时代变革,目前已是市场开发热点。全球多肽药物市场规模迅速扩大,已超340亿美元。我国多肽市场起步较晚,还有较大潜力空间。公司在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域,布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂,并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。此外,公司在小分子化药领域也有不少管线布局。 原料药:已支持国内外多家知名制剂公司的制剂研发或注册申报; 制剂:注射用胸腺法新已上市销售,苯甲酸阿格列汀片已取得注册批件,依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评审批,利拉鲁肽注射液等制剂品种也在有序研发过程中。 3.创新药作为未来发展潜力:利用多肽类新药研发技术平台,积极布局多肽创新药研发。公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前处于临床前研究阶段,有望成为未来发展的潜在动力。 盈利预测。预计2021-2023年收入分别为8.09亿元、11.54亿元、16.48亿元,同比增长分别为42.7%、42.6%、42.8%;归母净利润分别为1.74亿元、2.48亿元、3.54亿元,对应增速分别为41.3%,42.2%,42.6%,EPS分别为0.82元、1.16元、1.66元,PE分别为95x、67x、47x。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:CDMO订单产品终端放量不及预期;自主选择产品研发失败风险;自主选择产品销售不及预期风险。
诺泰生物 2021-04-30 83.00 35.74 -- 93.30 12.41%
93.30 12.41%
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中国医药研发外包服务市场空间巨大,近年来加速成长:受益于产业转移与产业升级,海外CXO 需求持续旺盛并且小幅加速,特别是在CDMO 领域;随着中国医药研发创新浪潮的推进,本土医药创新外包服务需求快速扩张,国金医药大数据中心统计2016-2020年上市公司小分子CDMO 板块收入分别同比增长22%/13%/22%/35%/39%,连续三年增速实现大幅提升。未来5年我们预计国内CDMO 板块将逐渐迎来临床中后期开发和落地兑现的第一波需求高潮,市场空间巨大,需求旺盛,并且加速成长。 诺泰生物具聚焦小分子及多肽化学合成,定制研发生产(CDMO)主营业务空间大、高成长:公司专注于小分子及多肽化学合成,定制研发生产业务能力突出,高效、低成本开发出了多个化学小分子,多肽领域突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了固液相合成的多肽规模化生产平台,获得了国内外优质客户的广泛认可,业务不断高成长。硕腾、吉列德、前沿生物的多个CMO 项目进入快速放量期,我们预计CDMO 板块2021-2023年同比增速分别为46%/42%/41%。 自主研发产品逐渐开花结果:公司结合自身技术与研发优势,围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病领域,以多肽类药物为主、小分子化药为辅,自主进行高技术壁垒、良好市场前景的仿制药药品(原料药和制剂)自主研发产品的布局与开发,22-23年随着磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等大品种的获批放量将实现加速成长。我们21-23年同比增速分别为31%/70%/40%。 IPO 的发行规模和募集资金投向:拟发行不超过5330万股,不低于发行后总股本的25%。募集资金主要用于公司①医药中间体建设项目②多肽原料药技改项目③多肽药物及高端制剂研发中心项目④多肽药物研发中心。 盈利预测与投资建议 预计2021-2023年公司的归母净利润分别为1.71/2.52/3.50亿元,分别同比增长39%/47%/39%。参考可比公司估值,给予20-40%折价,给予对应2021年44.51-59.34倍市盈率,对应公司整体估值76.09-101.45亿元,目标价格区间为35.74- 47.65元,给予买入评级。 风险提示 研发失败风险、海外疫情风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、监管风险、IP 保护风险、核心技术人员流失风险、安全生产与环保风险、国际贸易风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名