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赵海春

国金证券

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昊海生科 2021-02-23 129.10 168.21 51.72% 147.00 13.87% -- 147.00 13.87% -- 详细
2021年 2月 21日晚间,公司公告其与欧华美科(天津)医学科技有限公司现有股东及创始人分别签约,将以 1.35亿元受让 38.23%股权和向后者增资 7000万元并认购其新增注册资本 5203万元。本次交易完成后, (1)公司将总计以2.05亿元获得欧华美科 63.64%股权, (2)后者创始人将持有剩余 36.36%股权, (3)双方将共设第三方平台期权池,以 10%欧华美科股权用于股权激励。 点评产品:控股欧华美科,昊海生科步入医美“医疗端+消费端”双管齐下时代。本次交易完成后,昊海生科将控股欧华美科,并将其旗下以色列 EndyMed 的射频皮肤设备及仪器、中国镭科光电的 VCSEL 激光芯片及设备,以及法国 Bioxis组织填充剂等主要业务和产品纳入公司医美版图。公司将同时有医疗端和消费端的医美产品线,贯通医疗美容、生活美容及家用美容三大领域,覆盖生物材料、仪器设备以及护肤品三大品类的完整业务矩阵。 研发:拥国际领先自主核心技术,多项重磅在研。 (1)欧华美科在中国、法国、以色列拥有多个研发中心,在半导体激光、生物材料和射频领域均建立了国际领先的自主核心技术,并打造了多个核心产品,包括多元相控射频技术。 (2)Bioxis 旗下 3款玻尿酸产品,预计 2021年至 2022年底,将在 中国获批上市,1款在研 MTI12长效几丁糖产品采用体内自交联专利技术,注入后可维持疗效长达 2年。 (3)镭科光电的 2款激光美肤设备及治疗系统正向美国 FDA 提交上市申请,预期将于 2021年底获批上市;激光美肤设备和皮秒激光设备 2款美容设备正向 NMPA 提交上市许可,分别处于临床后数据收集及临床试验阶段,预期将分别于 2021年和 2023年在中国获批上市。 销售:直销与电商团队覆盖全球数十个国家与地区。EndyMed 产品拥 FDA、CE、NMPA 等全球 16个国家和地区的上市许可并进行销售,镭科光电自主研发产品 VCSEL 获 CE 认证并于 37个国家通过自有团队销售。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测:公司 2020/21营收 13.72/18.28亿元,归属母公司净利润2.24/4.26亿元,EPS 1.26/2.40元。 我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,且处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价 168.21元,对应 20/21年 133/70xPE,维持“买入”评级。 风险提示国内疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
智飞生物 医药生物 2021-02-23 184.86 -- -- 195.27 5.63% -- 195.27 5.63% -- 详细
公司公布2020年业绩预告,预计全年实现营业收入151.90亿元,同比增长43.48%。预计实现归母净利润33.00亿元,同比增长39.47%。 预计2020Q4实现营业收入41.41亿元,同比增长41.74%。预计实现归母净利润8.22亿元,同比增长36.18%。业绩符合预期。 经营分析业绩稳健增长,疫情不改疫苗行业头部企业高景气度。2020年新冠疫情期间公司物流运输效率、人员流动情况、预防接种门诊工作开展等受到一定程度不利影响,但作为国内疫苗行业头部企业,公司稳步推动复工复产,带动全年业绩克服疫情实现稳步提升。 独家代理默沙东疫苗批签发总体稳健增长,成长预期稳定。公司代理默沙东疫苗批签发量呈现稳健高增长态势:2020年,实现四价HPV疫苗批签发722万支,同比增长30%;九价HPV疫苗批签发507万支,同比增长52%;五价轮状病毒疫苗批签发399万支,同比减少15%。2020年12月,公司与默沙东顺利续约,合约代理金额有望稳步增长,确定性强。 重磅自研产品管线有序推进,中长期发展动力强劲。公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)处于注册审批阶段,23价肺炎球菌多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗和4价流感疫苗处于临床III期,15价肺炎球菌结合疫苗于2020年12月正式进入临床III期试验,公司品种研发上市后劲充足。 重组亚单位床新冠疫苗处于临床III期期,有望贡献较强业绩弹性。公司新冠疫苗为国内首个启动III期临床试验的重组亚单位疫苗,I/II期临床数据显示出良好的安全性和有效性。公司重组亚单位疫苗产业化基础强,新冠疫苗车间试生产进展顺利,如未来顺利获批上市,有望为公司贡献较强业绩弹性。 盈利调整与投资建议考虑到公司作为国产疫苗行业龙头,预计持续享受行业高增长和重磅品种放量红利,暂不考虑新冠疫苗业绩弹性,我们预计公司20-22年实现归母净利润33.00亿、44.39亿、55.96亿元,同比增长39%、35%、26%。 维持“买入”评级。 风险提示与默沙东合作出现变化;疫苗市场竞争加剧风险;应收账款和存货周转风险;自主产品研发销售进度不达预期;新冠疫苗研发进度和费用风险等。
昊海生科 2021-02-22 129.22 168.21 51.72% 147.00 13.76% -- 147.00 13.76% -- 详细
事件截至2021年2月17日,国内已多次连续数日无本土新增确诊病例,海外疫情亦未见反弹。而在2020年同期,由于春节前后疫情爆发,医美及院内择期手术相关行业皆为业绩低基数。我们预计,在2021年,前述行业各股、尤其龙头,将有较大确定性的业绩高增;昊海生科,即为此确定性受益板块的龙头。 评点评业绩复苏:疫情渐退,Q3重回上升通道,Q4预计持续。 (1)公司3季度业绩复苏确定,眼科、骨科、医美与外科这四大板块营收增速皆由负转正,单季同比增速分别为10%、14%、8%、17%。 (2)我们预计,公司4季度将回归常态增长,2021年相较疫情前的2019年,归属母公司净利润将有15%以上增长;相对于上半年受到疫情较大影响的2020年,将有90%以上恢复性增长。 眼科:集采受益,研发投入与外延发展并进。 (1)公司布局纵深全面,集采受益。纵-产业链从原料、设计、生产到销售一体化(详见我司深度报告),深-从眼表、眼内到眼底全产品管线皆具(详见下文附表)。在2020年10月的河南省带量采购中,公司又中标8个型号,获总约定采购量的70%。预计全国人工晶体的带量采购谈判年内将近尾声,2021年起开始兑现收益。 (2)公司在近视防控领域,自主原材料的新一代高透氧OK镜等产品已处于临床阶段,而其他原研创新产品,比如人工玻璃体等,也都在临床阶段。 (3)公司在眼视光领域的PRL产品,与ICL相比各有利弊,目前已经开始销售,2021年亦将有显著利润贡献。 医美:第三代高端新品“海魅”上市,疫后市场恢复叠加新品提升产品结构。 目前,公司的线性交联无颗粒第3代玻尿酸产品“海魅”已上市销售。公司的第4代无化学交联玻尿酸产品,为全球创新,现已进入临床阶段。 盈利调整根据疫情近况,我们调整盈利预测:将公司2020/21营收由16.53/21.01亿下调23%/16%至13.72/18.28亿元,归属母公司净利润由2.11/4.12亿上调6%/3%至2.24/4.26亿元,EPS由1.19/2.33元上调6%/3%至1.26/2.40元。 投资建议我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,且处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价168.21元,对应20/21年133/70xPE,上调至“买入”评级。 风险提示国内疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2021-01-20 32.35 -- -- 40.65 25.66%
43.68 35.02% -- 详细
事件健友股份于2021年1月18日发布公告,公司子公司健进制药收到国家药监局通知,盐酸苯达莫司汀(规格:25mg、100mg)和白消安(规格:10ml:60mg)获批生产,发给药品注册证书。 评点评6000亿亿注射剂市场变局在即,注射剂龙头地位渐显。 (1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。 (3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA批件6个、5个与8个(2020年还斩获3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA的注射剂批件30个/品规46个,其中非肝素类24个/品规32个,批件数为中国药企中此类批件第一。 美中。双报优势兑现开始,集采受益在即。 (1)一致性过评快:公司抗肿瘤注射剂盐酸苯达莫司汀与白消安,分别于2020年4月获美国FDA暂批(待美国专利到期即可上市)和2020年10月获FDA批准。时隔数月,即获国家药监局批准生产上市,且白消安为国内首家过一致性评价。 (2)竞争格局好:白消安,主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前国内上市品种为原研企业大冢制药和华润双鹤药业两家。盐酸苯达莫司汀,国内亦仅原研与正大天晴两家在售。 (3)我们认为,公司此类品种将陆续在国内上市,并将1-2年内开始受益于集采而销量跃升。 盈利预测与投资建议我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为37/27倍。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-12-17 38.20 -- -- 39.13 2.43%
43.68 14.35% -- 详细
健友股份于 2020年 12月 14日发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局 FDA 签发的盐酸吉西他滨注射液(规格为 200mg/5.26ml、 1g/26.3ml、 2g/52.6ml) ANDA 批准通知。 点评 再添一线重磅药, 抗肿瘤注射剂 ANDA厚积薄发前夕。 (1)公司此次获批的 盐酸吉西他滨注射液, 为抗肿瘤常用化疗药物。其适应症为, 与卡铂联合治疗 卵巢癌;与紫杉醇联合治疗乳腺癌;与顺铂联合治疗非小细胞肺癌;单药治疗 胰腺癌的一线用药。 (2)目前, 国内市场以江苏豪森(翰森制药)与礼来制药 为主,占近 95%市场份额, 2019年市场总销售额同比增速为 14%。 (3)我们 认为,随着肿瘤免疫领域联用策略的推进,此类小分子传统肿瘤化疗药物还将 获得额外的抗肿瘤免疫疗法的联用市场。 6000亿注射剂市场变局在即,美中双报品种优势在握。 (1) 2020年 10月 21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》, 明确发补需 80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善 后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国 ANDA 的共线产 品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳 过从零开拓市场的阶段, 而快速获得销售份额。 (3) 健友股份在近三年 (2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂 ANDA 批件 6个、 5个 与 8个(2020年还斩获 3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国 FDA 的注 射剂批件 30个/品规 46个,其中非肝素类 24个/品规 32个, 批件数为中国药 企中此类批件第一。 盈利预测与投资建议 我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现 起点。 维持公司 2020/21的营收 31.28/ 38.95亿元, 净利润 8.24/11.29亿 元, EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应 2020/21的 PE 分别为 45/33倍。维持公司“买入”评级。 风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-11-05 40.11 -- -- 40.69 1.45%
40.69 1.45%
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事件健友股份于2020年11月3日发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的注射用阿扎胞苷(规格为100mg/瓶)ANDA批准通知。 评点评剂抗肿瘤注射剂ANDA进入收获期,9天天获获FDA批准3个个ANDA。 (1)公司此次获FDA批准的阿扎胞苷,相距近日白消安和氯法拉滨的获批仅9日之隔;再次确立了公司的美国注射剂ANDA进入收获期。 (2)阿扎胞苷,是一种核苷代谢抑制剂,适用于按FAB(法美英协作France-America-British)分型的骨髓增生异常综合征(MDS)、难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-T)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)。 (3)阿扎胞苷是用于治疗MDS的一线用药。此药美国主要生产厂商有ACCORD、EUROHEALTH、MYLAN等,而在中国仅正大天晴和四川汇宇获得一致性评价通过。 6000亿亿注射剂。市场变局在即,美中双报品种优势在握。 (1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。 (3)目前健友股份累计获得美国FDA批准注射剂ANDA29个,肝素类6个,非肝素类23个(多为抗肿瘤类),已跃居国内药企获美国注射剂批件首位。(详见下图)盈利预测与投资建议我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为45/33。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-10-29 40.10 -- -- 41.18 2.69%
41.18 2.69%
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事件健友股份于2020年10月26日发布公告,公司及其子公司香港健友实业有限公司于近日分别收到美国食品药品监督管理局FDA通知,公司及香港健友向美国FDA申报的白消安注射液(规格为60mg/10mL单剂量)和氯法拉滨注射液(规格为20mg/20mL)的ANDA申请,分别获得批准。 评点评1日内获FDA批准2个个ANDA,肿瘤领域再落子。公司此次获批的白消安注射液,适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司香港子公司健友实业获批的氯法拉滨注射液,适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病。皆为抗肿瘤注射剂。 注射剂重磅药领域外厚积薄发,海外ANDA。进入陆续兑现收获通道。 (1)业绩:我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支,贡献毛利近六成; (2)批件:目前,公司拥有美国FDA批准ANDA28个(45个品规),其中,肝素类6个ANDA/14个品规,非肝素类注射剂22个ANDA/31个品规。 (3)研发与产能:公司超过300人的研发团队,近3年年均申报产品10个,持续发力中;公司新投建的预充依诺肝素制剂产线,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设。 6000亿亿注射剂市场变局在即,美中双报品种优势在握。2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。至此,美中双报品种优势将更快速兑现。 盈利预测我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为49.6/36.2。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-10-13 42.00 -- -- 42.36 0.86%
42.36 0.86%
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肝素原料药,估计毛利贡献占比再降至三成,主业的制剂转型进一步确认。 (1)公司2020年前三季度营收与净利润增长延续半年报态势,我们认为,主因是低毛利原料药出口占比下降,高毛利制剂占比提升。 (2)公司三季度现金流同比改善12.45%,说明原料采购有所下降。公司应收账款增加,因美国子公司Meitheal 业务快速上升所致。 (3) 因2019年3季度公司净利润高基数,2020年3季度单季同比增速低于前三季度累计同比增速。 肝素制剂,出口与国内市场都将步入快速成长通道。 (1)我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支,贡献毛利近六成; CDMO 与制剂端贡献毛利将达七成。 (2)公司于2019年并购的Meitheal 子公司,将较大加速其在美国市场制剂销售的上升。 (3)全球肝素制剂的适应症领域不断拓展中,叠加公司的原料药成本与规模生产优势,预计公司中国与海外市场的肝素制剂,近2-3年都将保持30-60%增速。 非肝素注射剂,管线丰厚,美中双报品种国内兑现在即;且产能有保障。 (1)公司现有批文的产品已围绕心脑血管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域,在国际市场获注册批件已超过20个;卡铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液、硼替佐米等产品在美国的获批,拥中美双报优势,将陆续兑现中国市场的销售。 (2)公司新投建的预充依诺肝素制剂产线,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。抗肿瘤产品技改扩能项目,包括了水针、粉针的研发与生产线建设,为后续肝素制剂与非肝素注射剂销售保障了产能。 投资建议与估值n 我们认为肝素行业景气向上,公司丰厚的注射剂管线具备厚积薄发的潜力,维持公司2020/21的营收31.28/ 38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元的盈利预测,维持公司“买入”评级。 风险提示n 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外制剂拓展受疫情影响的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
昊海生科 2020-09-02 128.52 -- -- 127.53 -0.77%
129.35 0.65%
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业绩分析:2季度营收与净利环比翻倍,业绩底确认。(1)公司上半年营收同比降四成,而利润却降九成。究其原因,1季度受到疫情影响,营收大幅下降,2季度恢复到疫情前的六七成,在毛利率不变的情况下,公司研发投入与销售费用相较去年不降反增所致。研发投入增加,主要是眼科诸多在研品种进入临床阶段,而销售费用增加,主因眼科与医美新品上市的推广活动增加。(2)2季度,公司眼科、医美、骨科与外科四大板块皆已回到去年同期六七成收入水平,而眼科与医美皆有更高价值新品上市销售,骨科与外科持稳,预计下半年营收与毛利将恢复到去年同期水平,而后将逐季提升。 布局亮点:眼科重心在“全”,医美重心在“医”。眼科,公司布局纵深全面,集采受益。纵-产业链从原料、设计、生产到销售一体化(详见我司深度报告),横-从眼表、眼内到眼底全产品管线皆具(详见下文附表)。医美,公司从医用玻尿酸原料研发入手,已有3代产品上市,第4代临床中。 下一看点:集采、眼视光、海魅放量,利润兑现。集采订单,预计将在下半年陆续签约而在2021年开始兑现;而眼视光领域的PRL,与ICL各有利弊,已经开始销售;无颗粒3代玻尿酸产品“海魅”已上市销售。 盈利调整 根据公司中报,我们调整盈利预测:将公司2020/21营收由20.38/24.46亿下调23%/16%至16.53/21.01亿元,归母净利润由3.99/5.18亿下调89%/26%至2.11/4.12亿元。 投资建议 我们认为,公司主业受疫情影响基本见底,看好公司作为眼科优质跑道稀缺标的的价值属性。目前股价对应20/21年91/47xPE,维持“增持”评级。 风险提示 疫情持续影响主营收入的风险;白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2020-08-04 47.95 -- -- 60.03 25.19%
60.03 25.19%
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肝素原料药出口持平,2020年起,将在公司主业中退居二线。(1)公司2020上半年营收与净利润增长分别18%与41%,我们推测主因低毛利的原料药出口占比下降,高毛利制剂占比提升。(2)肝素原料药的上游原材料-肝素粗品价格的持续上行以及下游海外客户的涨价,或致公司肝素粗品毛利有所提升。(3)随着公司肝素制剂在中国与欧美市场的打开,将消耗更多原料,预计2020年肝素原料药出口将与2019年持平或略降;该板块的毛利贡献占比将达45%左右,自公司成立21年来,首次让位于注射剂板块。 注射剂上升为公司主业,肝素与非肝素制剂将步入快速成长通道。(1)我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支,贡献近六成毛利。(2)公司超过300人的研发团队,近3年年均申报产品10个。公司在国内获得注册批文8个,国际市场获注册批件超过20个;卡铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液等产品在美国的获批。(3)公司于2019年并购的Meitheal子公司,将较大加速其在美国市场的制剂销售的上升。 新产线在建,注射剂产能夯实中;非肝素领域注射剂,布局初现。(1)公司新投建的预充依诺肝素制剂产线,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设。(2)公司现有批文的产品已围绕心脑血管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域。 投资建议与估值 我们认为,公司从原料药到注射剂转型确定,在中美欧注射剂市场具有较高成长性。我们调整公司盈利预测:将公司2020/21的营收由33.15/42.09亿下调5.6%/7.5%至31.28/38.95亿元,公司2020/2021的净利润由7.92/10.2亿元上调4.0%/10.7%到8.24/11.29亿元的盈利预测,维持公司“买入”评级。 风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。原料药及制剂相关医疗风险。
健友股份 医药生物 2020-04-27 55.49 -- -- 64.56 16.35%
65.49 18.02%
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非肝素制剂重磅药领域单月内再次斩获FDA暂批。此次注射用苯达莫司汀获FDA暂批,距离公司首个抗肿瘤重磅注射剂硼替佐米获FDA暂批,不到一个月时间。公司从肝素制剂领域延展进入肿瘤重磅领域的实力,再获夯实验证。 盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,可通过DNA或蛋白之间的交联反应,干扰DNA功能及合成而抗肿瘤;用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。 该药由梯瓦制药旗下的CephaloIc开发,2008年,获美国FDA批准上市;2018年12月,在中国获批;2019年5月,由梯瓦与优锐医药科技联合推上市场销售,商品名为存达。目前本品不包括原研在内的同规格国内获批企业仅有1家,即正大天晴。经查IMS数据库,2019年注射用盐酸苯达莫司汀美国销售额约为5.3亿美元进展。 2020年,公司主业3大看点:依诺肝素开启美国市场,硼替佐米等非肝素类制剂的突破,肝素原料药涨价将推动营收。盐酸苯达莫司汀与硼替佐米,因已过FDA审评,大概率将快速登录中国市场。 公司5亿元可转债获批将于4月23日发行。(1)此次募资将助力快速推进高端制剂产能与抗肿瘤领域技改。(2)据公司公告,公司实际控制人谢菊华母子共质押1690万股用于可转债认购,亦彰显其对公司发展的信心。 盈利预测 我们维持公司盈利预测:2020/2021的制剂出口营收7.50/12.83亿元,公司2020/2021的净利润7.92/10.2亿元。 投资建议 我们认为,公司在肝素原料药到制剂出口突破的基础上,更上一层,非肝素类、肿瘤领域重磅注射剂的突破,成长性更强。维持“买入”评级。 风险 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2020-03-26 47.50 -- -- 57.88 21.85%
64.56 35.92%
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非肝素制剂重磅药领域突破兑现:硼替佐米获FDA暂批,标志公司主业再上新台阶,进入肿瘤重磅领域。 硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米由仟禧制药开发,2003、2004、2005年分别于美国、欧盟和中国上市。目前,强生与武田的共同销售额依然过20亿美元;并且硼替佐米在多药联用领域亦持续有进展。 本品包括原研在内的同规格国内获批企业有六家,包括:齐鲁制药、江苏豪森、正大天晴、南京正大天晴、南京先声(见下图)。经查IMS数据库,2019年注射用硼替佐米美国销售额约为6.35亿美元。 2020年3大看点:依诺肝素开启美国市场,硼替佐米等非肝素类制剂的突破,肝素原料药涨价将推动营收。考虑到目前全球肝素依然短缺,而公司依诺肝素又是由美国肝素制剂销售龙头之一的Sagent代理销售,6个月后,还将由Sagent与公司新并购的子公司Meitheal共同销售。因此,公司将确定受益于依诺肝素市场的快速打开与后来收益。而硼替佐米因已过FDA审评,大概率将快速登录中国市场(该药2019年销售额5.8亿元,竞争格局见下图)。 盈利预测 我们维持公司盈利预测:2020/2021的制剂出口营收7.50/12.83亿元,公司2020/2021的净利润7.92/10.2亿元。 投资建议 我们认为,公司在肝素原料药到制剂出口突破的基础上,更上一层,非肝素类、肿瘤领域重磅注射剂的突破,成长性更强。维持“买入”评级。 风险 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。
昊海生科 2020-03-03 86.30 -- -- 92.50 7.18%
92.50 7.18%
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眼科受白内障免费筛查暂停影响,多品规集采受益终将回归刚性增长。(1)公司2019年营收平稳而扣非净利润同比减少近1900万元,为眼科及医美的新品投入临床试验,导致研发费用增加20%所致。(2)眼科2019年营收持平,主因白内障免费筛查暂停的影响;2020年预计白内障手术将受疫情影响而冲抵公司因为2019年河南宇宙的新品获批、安徽与江苏两省新中标开始兑现的增长。(3)预计2021年,人工晶体新品销售攀升和集采中标省份增加,目前占公司营收45%的眼科业务,将实现加速增长。 预计医美与骨科减增相抵,未来2年仍将总体平稳。(1)医美行业经历规范化整治与中低端产品价格竞争,估计2019年玻尿酸营收有10-15%的下降;2020年疫情估计将影响1-2个季度的销售。(2)骨科注射用玻璃酸钠等产品,已完成招标降价谈判触底反弹,加上行业部分出清,估计2019年及以后年份都将保持在20%以上的增速。(3)骨科与医美各占公司二成左右营收,估计2019与2020年增减相抵,总体持稳。 眼科与医美的新品迭代管线,或将从2021年开始兑现增长提速。(1)公司眼科人工晶体目前销量中国第一、全球第八;为国内上市品规最多的集采受益者,而后续在研与新品储备丰富。(2)公司为国产医用玻尿酸销量第一,拥有两代的上市产品,已提交第三代无颗粒凝胶产品上市申请,并获批展开第四代升级产品的临床试验。(3)眼科植入晶体与医美产品用户可能会受疫情影响而延迟消费,估计公司新品迭代与集采受益的放量将始于2021年。 盈利调整 根据公司业绩快报及疫情影响,我们调整盈利预测:将公司2020/21营收由20.38/24.46亿下调20%/18%至16.36/20亿元,归母净利润由5.4/6.51亿下调26%/20%至3.99/5.18亿元。 投资建议 我们认为,疫情与行业整治为暂时因素,不改变公司作为优质跑道稀缺标的的价值属性。目前股价对应20/21年42/31xPE,给予“增持”评级。 风险提示 疫情持续影响主营收入的风险;白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
复星医药 医药生物 2020-02-26 26.78 -- -- 31.28 16.80%
38.88 45.18%
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事件 昨日,公司投资的合营公司复星凯特收到《受理通知书》,其益基利仑赛注射液(拟定)(即抗人CD19CAR-T细胞注射液)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,获国家药监局药品上市注册审评受理。 点评 国内首个CAR-T申报生产获受理,复星凯特砥砺前行拔得头筹:公司投资合营公司复星凯特成立于2017.4月,之后于2018.8月顺利取得IND临床批件,通过9个月的桥接试验,近日申报生产并获得受理。该产品由复星凯特从KitePharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利,并拟于中国境内(不包括港澳台地区)进行本地化生产。自2017年以来,中国药监已累计受理CART疗法的新药临床申请39项,此次复星凯特的上市申请掀开了中国细胞治疗新的一页。 预计复发难治大B细胞淋巴瘤潜在患者人群过万人,该品种预计定价低于美国市场:Yescarta疗效优,上市2年多,年销售已达4.56美元,各国医保纳入中。复星凯特本款CART产品与美国已经上市的Yescarta为同一药物,并已完成人种差异相关的桥接试验。此药在美国上市以来实际疗效优秀,在美定价37.3万美元,已进入CMS(美国医疗保险与医疗服务中心)并与其他各国医保谈判中。目前国内定价尚未确定,预计低于美国市场。 公司继续加大研发投入,创新药进展顺利,未来可期:公司控股子公司复宏汉霖于9月25日成功登陆港股生物科技版块,预计公司持有复宏汉霖股权比例约53.76%。目前公司新药研发领域主要平台为复宏汉霖、复创等研发品台,复宏汉霖生物类似物申报进展顺利,品种丰富,例如PD-1(三期临床)及其联合用药方案(一期临床)、抗VEGF生物类似物(三期临床)等,临床进展顺利,推进速度较快;复创小分子创新项目包括CDK4/6、三代EGFR、ALK/ROS1等重磅靶点,研发管线进展值得关注,未来可期。 盈利预测及投资建议 由于该CAR-T品种目前定价以及未来医保方案尚不确定,暂未计入业绩贡献测算;考虑到公司工业版块逐步企稳,器械板块逐季提速,以及在研管线的稳定推进,我们给予2019-2021年EPS分别为1.21/1.40/1.63元,对应PE估值分别22.2/19.2/16.4倍。 风险提示 辅助用药目录、医保调出品种目录、带量采购等影响对业绩的风险;研发不达预期的风险;益基利仑赛注射液上市销售不及预期的风险;财务费用下降不确定;创新药管线品种未来上市后竞争格局存在不确定性。
健友股份 医药生物 2019-12-03 38.60 33.78 -- 43.29 12.15%
53.77 39.30%
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事件 健友股份于2019年12月1日晚间发布公告,公司于2019年11月29日收到美国食药监局(FDA)签发的依诺肝素钠注射液USPANDA批准通知。 点评 依诺肝素上市获批丰收,英国、巴西、美国全兑现,制剂实力再确认。 公司此次获批的依诺肝素钠是低分子肝素注射剂,主要用于防血栓等,FDA常年出现合格供货的短缺。自1993年赛诺菲原研在美国上市以来,仅山德士、Amphastar、梯瓦、Gland(复星医药子公司,2018年通过加拿大Apotex)四家获批,从申请到获批最少10年;公司是迄今唯一获批中国药企,耗时5年,研发与注册实力可见一斑。 公司已稳步实现从肝素原料药到肝素制剂生产商的跨越。2019~21年,国内制剂收入或实现2年翻5倍;海外市场,公司陆续拿到上市批件,我们预计2019~2021年,出口制剂收入将实现亿元到10亿元的突破。(销售预测中2020年的制剂出口由7亿上调为7.5亿,详见附录) Sagent协议在手,销售绑定,业绩高增长再添确定性。根据公司与美国肝素制剂销售龙头之一的Sagent协议约定,依诺肝素上市后的前6个月,将有后者独家代理销售;我们预计,之后将由Sagent与公司新并购的子公司Meitheal共同销售。因此,公司将确定受益于市场的快速打开与后来收益。 依诺肝素获批效率或在非肝素类制剂重现,抗肿瘤等多管线值得期待。公司抗肿瘤等其他制剂管线研发与产能都在快速推进中,包括硼替佐米、吉西他滨等都在中美注册申报中,或有望再现依诺获批的快速。 盈利调整 根据依诺肝素提前获批,我们调整公司盈利预测:将公司2020/21的制剂出口营收由7/12亿上调7%至7.50/12.83亿元,公司2020/2021的净利润由7.82/10.03亿元上调1.3/1.7%到7.92/10.2亿元。 投资建议 我们认为,公司注射剂出口突破确定性增强;给予公司未来6-12个月44.12元目标价位,相当于40x20PE;上调至“买入”评级。 风险 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名