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复星医药 医药生物 2022-07-01 42.33 -- -- 48.86 15.43% -- 48.86 15.43% -- 详细
2022年 6月 27日,公司公告,公司控股子公司 Fosu Pharm USA、江苏复星医药销售与安进控股子公司 Kai Pharma 签订《许可协议》,KaiPharma 授予 Fosu Pharma USA 及江苏复星医药销售在中国境内(不包括港澳台地区)独家商业化 Parsabiv 和欧泰乐的许可权益。 2022年 6月 28日,公司公告,控股子吉斯美自研氟尿嘧啶注射液注册申请获国家药监局受理。 评论 国际合作推进, Parsabiv、欧泰乐中国市场销售可期。 (1)Parsabiv 是一种新型钙敏感受体激动剂,已在美国和欧洲上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进(SHPT)。Parsabiv 在中国的上市申请已于 2021年 5月获得药监局受理。SHPT 是慢性肾病维持性血液透析患者常见并发症,中国透析患者人数已超 70万,其中血液透析为最主要的治疗方式,SHPT 在血液透析患者中的发病率高达 47%-58%。全球已上市钙敏感激动剂有 Parsabiv、Regpara 和 Orkedia 等,根据 IQVIA 数据,2021年钙敏感受体激动剂全球销售额约为 8.9亿美元。2021年,Parsabiv 全球销售额为 2.8亿美元。 (2)中国首个 PDE4抑制剂欧泰乐,已于 2021年 8月获药监局批准,用于治疗接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块银屑病的成人患者。欧泰乐是中国唯一获批用于该适应症的口服磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂。中国银屑病患者约有 650万,其中中重度患者占比 57.3%。 (3)借助复星医药中国商业化能力,打开中国市场。根据协议,Fosu Pharma USA 向 Kai Pharma 支付至多 4700万美元的首付款及监管里程碑,以及后续不超过 4000万美元的销售里程碑款以及销售提成。 自研化药氟尿嘧啶注射液上市申请获受理,同类产品中国销售超 10亿。吉斯美氟尿嘧啶注射液拟用于治疗结肠与直肠腺癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌,上海旭东海普、天津金耀、山西普德已有同类产品上市。根据艾昆纬(IQVIA)数据,氟尿嘧啶注射液同类产品在 2021年中国境内销售额约为11.5亿元。 盈利预测及投资建议 我们预计公司 2022/23/24年营收 448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润 55.68/66.01/78.57亿元,EPS 2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应 22/23/24年 20/17/14xPE,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
复星医药 医药生物 2022-04-28 40.79 -- -- 46.15 11.66%
48.86 19.78% -- 详细
展望: 创新转型进入加速期, 看好持续兑现展望 2022-2023年, PD-1斯鲁利单抗 MSI-H 已获批上市, 进入放量期。 大适应症 sqNSCLC 也有望今年获批上市, 临床优势显著的 ES-SCLC 适应症也已经处于 NDA 阶段, 曲妥珠、 阿伐曲波帕、 CAR-T 奕凯达、 贝伐珠单抗仍处于加速放量期。 在创新增量持续进入加速期情况下, 我们看好公司 2022-2023年成长性。 盈利预测及估值我们预计 2022-2024年公司 EPS 为 2. 14、 2.47、 2.83元/股, 2022年 4月 26日收盘价对应 2022年 PE 为 21倍(对应 2023年 PE 为 18倍), 维持“买入” 评级。 风险提示审评进度不及预期风险; 产品销售不及预期; 市场竞争风险; 临床结果不及预期风险; 政策风险。
复星医药 医药生物 2022-03-28 51.82 -- -- 57.40 9.33%
56.65 9.32%
详细
报告期内,公司实现营业收入3,900,508.66万元,同比增长28.70%;利润总额605,383.84万元,同比增长29.42%;归属于上市公司股东的净利润473,526.97万元,同比增长29.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润327,729.64万元,同比增长20.60%;基本每股收益1.85元,同比增长29.37%。 业务全面增长。报告期内,公司制药业务实现营业收入289.04亿元,同比增长32.10%;毛利率52.12%,较去年同期下降了8.27个百分点。医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元,同比增长13.82%;毛利率48.77%,较去年同期下降了2.89个百分点。医疗健康服务实现营业收入41.18亿元,同比增长29.82%;毛利率19.06%,较去年同期下降了1.46个百分点。报告期内,公司制药业务中的优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)集采中选,叠加产品原料涨价影响,业务毛利率出现下滑。 公司报告期内mRNA新冠疫苗在我国非大陆地区销量快速放量,妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗等制药产品快速增长,叠加医疗器械业务稳步增长,驱动公司整体业绩快速提升。 获得辉瑞、默沙东新冠口服药MMP 授权,有望带来业绩增量。1月20日,公司与日内瓦药品专利池签订协议,将生产低成本版的默沙东新冠口服药物Molnupiravir 的原料药及制剂产品,在全球105个低收入国家地区进行供应;3月17日,公司签署生产辉瑞新冠口服药Paxlovid 成份之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)的协议,公司可生产奈玛特韦的原料药及制剂,向95个低收入国家地区进行供应。新冠肺炎疫情依然具有较高的不确定性,新冠治疗的需求也较为明确。公司同时获得辉瑞、默沙东MMP授权,未来有望为公司带来新的业绩增量。 研发支撑成长动力。报告期内,公司研发投入达到49.57亿元,同比增长24.28%。公司研发投入占营业收入总比重的12.75%,远高于行业平均水平。报告期内共获得重组抗CD38全人单克隆抗体注射液等20个临床批件;申报注册注射用人干扰素γ等14个产品。公司目前在研项目较多,未来在研项目或逐步进入收获期,为公司提供更多业绩增长点。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS 分别为2.15元、2.41元和2.75元,对应的动态市盈率分别为23.54倍、20.96倍和18.35倍。复星医药作为我国较为领先的医药研发企业,覆盖多个治疗领域,研发创新逐步落地,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、研发不及预期风险
复星医药 医药生物 2022-03-28 51.82 -- -- 57.40 9.33%
56.65 9.32%
详细
事件:2022年3月22日,公司发布2021年报。2021年实现营业总收入390.05亿元,同比增长28.70%;归母净利润47.35亿元,同比增长29.28%;扣非归母净利润32.77亿元,同比增长20.60%。 持续加码研发投入,创新研发加速落地。公司持续加码研发投入,资源向创新药侧重,21年研发投入49.75亿元(+24.28%),研发费用38.35亿元(+37.17%)。截至22年2月末,复必泰在港澳台地区已接种2000+万剂;国内首个获批上市的CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)已被纳入23个城市惠民保、40+商保。此外,PD-1抑制剂斯鲁利单抗首个适应症的上市申请已纳入优先审评,第二个适应症的上市申请已受理;汉贝泰(贝伐珠单抗)、怡宝(注射用人促红素)等产品获批上市,FCN-437c等在研产品进入临床III期。 全球运营能力进一步提升,前瞻性布局海外。21年海外收入135.99亿元,占比达到34.86%,以美国为第二总部,基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。海外商业化团队1200+人,已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的制剂直接销售,器械业务已覆盖欧美中等地区,诊断试剂已在10+国家销售。22年1月及3月,复星医药产业先后获MPP许可生产并向约定区域的中低收入国家供应默沙东及辉瑞新冠口服药。 医药工业业绩高增,创新产品占比提升。21年医药工业实现收入289.04亿元(+32.10%,占比74%)。创新产品占比提升至25%,核心驱动因素主要在于:1)21年复必泰在港澳台地区销售2200万剂;汉利康(利妥昔单抗)实现收入16.90亿元(+125.33%);汉曲优(曲妥珠单抗)、苏可欣(阿伐曲泊帕)实现收入9.30亿元、4.26 亿元。2)Gland营收+29.48%,得益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献。 器械诊断+医疗服务表现良好,收入占比维持25%-28%。器械诊断收入59.38亿元(+13.82%),各细分业务均有亮点,业务已广泛布局10+国家;医疗服务收入41.18亿元(+29.82%),公司打通线上线下,整合专科资源。2017-2021器械诊断+医疗服务业务占比保持稳定,基本维持在25%-28%。 盈利预测与投资建议:考虑到公司多款生物类似药进入放量期,叠加复必泰、Cart等贡献新增量,我们预计2022-2024年营业收入分别为445、506、599亿元(2022-23预测前值为412、468亿元),同比增长14.17%、13.70%、18.23%;归母净利润分别为亿元58、74、92亿元(2022-23预测前值为54、65亿元),同比增长22.87%、27.02%、24.12%。公司是国内创新药龙头企业之一,创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险;研报使用的信息数据更新不及时的风险
复星医药 医药生物 2022-03-25 49.35 -- -- 57.40 14.80%
56.65 14.79%
详细
事件: 公司发布2021年年报,全年实现收入390.05亿(同比+28.70%),实现归母净利47.35亿(同比+29.28%),实现扣非归母净利32.77亿(同比+20.60%),业绩符合预期。公司拟每10股派5.6元。 点评: 创新、投资、资产处置贡献业绩公司2021Q4实现收入119.57亿(同比+45.74%),延续此前的快速增长。 全年业绩增长,一是创新驱动,新品和次新品在制药业务收入占比超25%,新上市的复必泰销售超10亿,奕凯达成为国内首个获批的CAR-T产品,汉利康/汉曲优/苏可欣分别实现收入16.90/9.30/4.26亿,同比分别增长125%/564%/204%;二是投资,此前持股BioNTech对应价值增加2.8亿美元;三是资产处置,本期资产处置(主要是亚能股权)带来约22亿的损益。 创新、国际化有望持续推动业绩增长制药业务中,PD-1单抗MSI-H适应症有望于今年获批,贝伐珠单抗21年11月获批、奕凯达21年年中获批,有望贡献增量,松江产能后续投产打开产能瓶颈;新冠相关业务中,疫苗复必泰有望延续增长,公司已获得MPP授权生产默沙东和辉瑞的新冠药物仿制药,后续有望带来增量。达芬奇手术机器人契合微创诊疗,复锐医疗科技产品线延伸,带动医疗器械业务增长。 维持“增持”评级复星医药创新、投资、国际化方面均有成果,契合现有的国内医改方向,看好公司长期发展。暂不考虑持有的BioNTech的股价变动,我们预计公司22-24年净利润分别为50.69/58.42/66.22亿,PE分别为27/24/21倍,维持“增持”评级。 风险提示新冠疫苗和药物审批不及预期;BioNTech股价波动超预期;创新药销售不及预期
复星医药 医药生物 2022-03-25 49.35 -- -- 57.40 14.80%
56.65 14.79%
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报告导读创新转型持续兑现,看好存量和增量创新品种持续放量趋势,维持“买入”。 投资要点业绩:符合预期,创新产品进入放量期2021年业绩:实现收入390.05亿(YOY 28.70%),扣非32.77亿(YOY 20.60%),经营活动产生的现金流量净额39. 49亿元,同比增长53.07%,显示较好的经营质量。2021年研发投入49.75亿(YOY 24.28%),持续加大研发投入,已上市创新药品种也加速业绩兑现。 分业务看:制药板块收入289.04亿(YOY 32.10%,复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等创新品种拉动大),医疗器械与医学诊断板块收入59.38亿(YOY13.82%,复锐医疗科技拉动大收入YOY82%),医疗健康服务收入41.18亿(YOY29.82%)。制药板块收入占比达到74%,核心产品放量拉动整体收入端高增长。 业务:创新增量贡献明显,看好2022年持续兑现①制药:创新转型持续兑现,持续看好。2021年实现收入289.04亿元(YOY32.10%),主要是创新药快速放量、mRNA 疫苗贡献。根据年报披露,我们预计2021年复必泰销售额可能在30-35亿附近(按照我们三季报点评拆分我们预计Q4销售额在10-15亿),汉利康(利妥昔单抗注射液)销售额16.90亿(YOY 125.33%);汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)分别实现收入9.30亿元和4.26亿元。创新品种加速放量趋势明显,我们预计2022年有望延续放量趋势,为制药板块高增长提供支撑。 ②医疗器械与医学诊断:有望逐步进入快速发展期。实现收入59.38亿元(YOY13.82%),剔除2021年“达芬奇手术机器人”经销权收益转入联营公司直观复星、亚能生物股权转让收益等一次性影响因素后,分部收入同口径增长21.25%。 其中复锐医疗科技收入大幅增长,同比增速高达82%(收入占比接近32%)拉动板块收入高增长。目前公司已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务体系,三大业务板块也逐步进入快速发展期。考虑到复锐医疗中美业务持续发力,以及达芬奇机器人手术量和装机量持续增长,我们预计医疗器械与医学诊断板块长期仍具有较好的成长性。 ③医疗健康服务:新业务投入期,看好中长期兑现。实现收入41.18亿(YOY29.82%),我们预计高增长主要是疫情结束后业务快速恢复以及2020年低基数。 分部利润为-4.33亿元,我们预计主要是公司不断加大数字化和线上业务投入,看好未来互联网医疗体系优势及业务长期发展。 展望:创新转型拐点持续验证,看好2022-2023年成长2021年复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%,占集团收入比例也快速提升至18.5%,验证我们先前报告中提到2020H2是业绩拐点的判断。展望2022年,PD-1斯鲁利单抗两大适应症(MSI-H 和sqNSCLC)均有望获批上市,为公司收入持续强劲增长带来弹性。伴随着制药板块更多的创新产品持续商业化,以及仍处于放量周期的利妥昔、曲妥珠、斯鲁利、贝伐珠、阿伐曲波帕、CAR-T 奕凯达等创新药品种持续放量情况下,我们看好公司2022-2023年成长性。 盈利预测及估值我们预计2022-2024年公司EPS 为2. 14、2.47、2.83元/股,2022年3月23日收盘价对应2022年PE 为24倍(对应2023年PE 为20倍),维持“买入”评级。 风险提示审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险;政策风险。
复星医药 医药生物 2022-03-25 49.35 -- -- 57.40 14.80%
56.65 14.79%
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业绩简评2022年3月23日,公司发布2021年报,公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为390.05/47.35/32.77亿元,同比增长28.7%、29.3%和20.6%。业绩符合预期。 经营分析研发加大,新品快速放量,主业增长稳健。 (1)公司2021年度营收增速28.7%,主要来自三大板块:其中,制药289亿元、医疗器械与医学诊断59.38亿元以及医疗健康服务41.18亿元。 (2)公司能够在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下,营收与净利润都仍保持28%以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品种持续放量的贡献;其中,汉利康营收16.9亿元,同比增长125.33%,汉曲优和苏可欣分别营收9.3和4.26亿元。 (3)截至2022年2月末,公司引入的德国mRNA 疫苗在港澳台地区累计接种超过2000万剂,助力抗疫。 创新成果落地,惠及更多患者;中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。 (1)公司2021年度研发投入49.75亿元,同比增长24.28%;其中,研发费用33.59亿元,同比增长36.1%。 (2)截至2022年2月末,合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家。 (3)截至2021年末,公司自主研发的注射用青蒿琥酯,海外销售过2亿支,救治全球过4800万重症疟疾儿童。 国际合作推进,新冠药物MPP 许可与领先的 mRNA 技术平台有待落地中。 (1)2022年1月及3月,公司先后获得默克与辉瑞的新冠小分子药物的MPP 许可生产原料药及成品药。 (2)据公司2021年5月9日公告 ,其与BioNTech 的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的mRNA 疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。 盈利预测与投资建议我们预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润55.68/66.01/78.57亿元,EPS 2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年23/20/16xPE,维持“买入”评级。 风险提示新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
复星医药 医药生物 2021-11-02 49.80 -- -- 56.90 14.26%
56.90 14.26%
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公司业绩稳健增长,基本符合预期。2021年10月27日,公司发布三季报。公司前三季度实现营收270.48亿元,同比上升43.80%;归母净利润同比大幅上升43.80%至35.65亿元;扣非净利润为24.75亿元,同比上升20.19%。公司Q3实现营收100.96亿元,同比上升25.03%;单季度归母净利润同比大幅上升41.62%至10.82亿元,业绩实现稳健增长。汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量。产品结构持续优化,推动营收高增长。公司坚持创新、国际化、整合、智能化的“4IN”战略,存量品种集采降价压力得以缓解。 研发费用持续提高,毛利率有所下降。公司Q3的研发投入共计31.51亿元,同比增长15.46%,其中,研发费用24.14亿元,同比增长28.54%。 公司前三季度毛利率为50.53%,同比下降5.3pct。毛利率下降的主要原因为:当期mRNA新冠疫苗复必泰毛利率低于其他产品的整体毛利率,以及集采中选品种优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等毛利率下降。其中,复必泰营业成本中包含 (1)采购成本; (2)按照《许可协议》需向BioNTech支付的毛利分享; (3)相应的销售里程碑(《许可协议》约定,当区域内销售额首次超过5亿美元时,共需支付总额7,000万美元的销售里程碑。前三季度计提了相应的销售里程碑。 复必泰及CAR--TT等药品商业化不断推进。复必泰已于9月下旬启动中国台湾地区的疫苗供应和接种。截至10月24日,复必泰于港澳台地区累计接种超过970万剂;复星凯特的CAR-T产品已被纳入长沙、苏州等多个城市的“惠民保”支付范围,有望增加产品的可及性,且其第二个适应症于2021年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;PD-1单抗徐汇基地生产线于今年9月通过GMP现场检查,其第二个适应症于同月获CDE受理;汉曲优获批新增60mg规格,进一步丰富临床用药选择。 收购成都安特金,疫苗板块深度布局整合。复星医药在已有的病毒性疫苗产品基础上,拓展细菌性疫苗产品储备。大连雅立峰系病毒性疫苗研发生产企业,收购成都安特金后,有望增强公司在细菌疫苗领域的深度布局。此外,与BioNTech公司的合作,有望锻炼并提升复星医药疫苗销售团队的能力。未来,公司将结合雅立峰持续加强的生产制造能力以及安特金研发组织能力,打造从生产、研发及销售为一体的疫苗平台。【投资建议】公司医药产业链布局合理,创新及合作双驱动。制药板块发展快速,生物类似物及创新药逐渐进入收获期,CAR-T、mRNA新冠疫苗等重磅品种商业化积极推进。公司业绩基本符合预期,我们维持公司2021/2022/2023年营业收入分别为352.79/417.45/504.55亿元,归母净利润分别为41.34/49.68/61.07亿元,EPS分别为1.61/1.94/2.38,PE分别为31/26/21倍,维持“增持”评级。【风险提示】药品研发风险;药品降价超预期;药品招标降价风险;
复星医药 医药生物 2021-10-28 51.30 -- -- 55.58 8.34%
56.90 10.92%
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2021年 10月 26日,公司发布 2021年 3季报,公司前三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为 270.48/35.64/24.75亿元,同比增长22%、44%和 20%;三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为100.96/10.82/9.05亿元,同比增长 25.03%、41.62%和 19.84%。业绩符合预期。 经营分析医药新品种增长稳健,集采影响下,前三季度扣非稳增 20%。 (1)制药板块结构持续优化,在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下,营收与净利润都仍保持 20%以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品种持续放量的贡献。 (2)公司前三季度毛利率为 50.53%、销售费用率为 25.19%,分别同比下降 5.3个百分点和3.2个百分点。毛利率的下降,主要来自复必泰(mRNA 新冠疫苗)的销售增加,而该部分销售需向 BioNTech 支付毛利分享及部分里程碑付款所致。 创新持续:研发保持高投入,中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。 公司前三季度研发投入 31.51亿元,同比增长 15.46%。合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的“惠民保”支付范围,增加了该产品可及性;同时,该产品的第二个适应症(用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL))已于 2021年 8月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。 大分子研发及商业化稳步推进,国际领先的 mRNA技术平台有待落地中。 斯鲁利单抗徐汇基地产线通过 GMP 现场检查。据公司 2021年 5月 9日公告 ,其与 BioNTech 的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的 mRNA疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测,预计公司 2021/22/23年营收 360.92/421.53/493.90亿元,归属母公司净利润 44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。公司目前股价对应 21/22年 24/20xPE,维持“买入”评级。 风险提示新药研发及新品上市进程不达预期的风险。 国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
复星医药 医药生物 2021-10-28 51.30 -- -- 55.58 8.34%
56.90 10.92%
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事件:公司发布三季报,前三季度实现收入270.48亿(+22.38%),实现归母净利35.65亿(+43.80%),实现扣非归母净利24.75亿(+20.19%)。Q3单季度实现收入100.96亿(+25.03%),实现归母净利10.82亿(+41.62%),实现扣非归母净利9.05亿(+19.84%)。 投资要点: 制药板块持续增长。 Q3单季度收入增长25%,利润增长20%。预计制药板块持续增长,一是注射剂出口型企业的gland pharma仿制药销售增加,二是利妥昔、曲妥珠等抗体药物继续放量,三是mRNA疫苗的贡献,mRNA疫苗向台湾的销售于7月签约后,9月下旬启动供应和接种,截至10月24日,港澳台地区接种超过940万剂。 创新研发和合作逐步落地。 自有产品方面,PD-1单抗的MSI-H实体瘤治疗的适应症已提交上市申请,用于1L晚期非小细胞肺癌鳞癌适应症的注册申请于9月获得药监局受理;曲妥珠单抗新增小规格产品,方便不同体重的患者使用;贝伐珠单抗也有望于今年年底上市。合作方面,和开拓药业进行普克鲁胺的商业化合作;HLX02今年1月授权引出,表明创新受到认可。 维持“增持”评级。 复星医药在投资和创新端均有建树,且已搭建国内和海外的销售渠道(Tridem Pharma),项目引进合作开发的模式,适合现阶段创新药谈判降价的背景,看好公司长期发展。预计2021-2023年EPS分别为1.68/1.93/2.39元,对应10月26日收盘价,PE分别为30/26/21倍,维持原“增持”评级。 风险提示研发销售不及预期;疫情影响超预期;贸易摩擦超预期
复星医药 医药生物 2021-08-25 69.44 -- -- 71.74 3.31%
71.74 3.31%
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2021年8月23日,复星医药发布2021年中报,实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为169.52亿、24.82亿和15.70亿元,同比增长21%、45%和20%。业绩符合预期。 经营分析经营分析结构优化:医药新品增长促主业结构优化,4年来EBIT首次冲高首次冲高达到到21%。 公司制药板块在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格下降的压力下,上半年收入保持持续增长、产品结构持续优化,增长主要来自于:1)新品上市及放量的贡献:汉利康(利妥昔单抗注射液)销量大幅提升,上半年累计实现收入7.24亿元,同比增长223.21%;2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)上半年分别实现收入3.25亿元和2.06亿元;2)受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及新产品上市的贡献,GladPharma营业收入同比增长32.08%;3)复必泰(mRNA新冠疫苗)上半年在港澳地区纳入政府接种计划,实现收入5亿多元;4)公司持续优化存量产品的营销渠道拓展,其中阿拓莫兰片(谷胱甘肽片)销售收入同比增长60.70%。 创新持续:研发保持高投入,中国首个细胞治疗药物奕凯达获批上市。公司上半年医药板块研发投入18亿,制药销售占比15%,专利申请达80项,其中包括美国专利申请10项、PCT申请20项;获得发明专利授权35项。 2021年6月,公司合营企业复星凯特的用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的奕凯达,成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 前瞻布局:国际领先的国际领先的mRNA新冠新冠疫苗,疫苗,2021年或带来高弹性盈利空间。年或带来高弹性盈利空间。 目前全球新冠疫情依然严峻,公司与辉瑞BioNTech合作引入的新冠疫苗,根据多国发布的临床数据显示,在效期内对德尔塔变种具有一定保护力。全球多国正在推进已完成2针接种者的第三针加强以及未接种地区人群的接种推进。 若公司此款疫苗在国内获批上市,将给公司带来较高盈利弹性。 盈利预测与投资建议预测与投资建议我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股价对应21/22年38/31xPE,维持“买入”评级。 风险提示风险提示新药研发及新品上市进程不达预期的风险。 国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
复星医药 医药生物 2021-07-13 65.31 -- -- 91.69 40.39%
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事件2021年7月11日晚间,复星医药公告,其子公司复星实业分别与台积电、鸿海、永龄基金及裕利医药签订《销售协议》,将向后者销售共计1,000万剂mRNA 新冠疫苗,该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。本次交易的执行还受制于疫苗在当地的使用获批、捐赠完成等条件的满足。 点评 复星医药引入的mRNA疫苗的销售市场,继香港、澳门后,再添台湾。公司已于2020年3月引入辉瑞/BioNTech 的mRNA 新冠疫苗,并在港澳地区实现接种。此次与台积电等台湾企业签订的1000万支上述疫苗销售协议,若执行后,公司mRNA 新冠疫苗将实现在中国港澳台地区的全覆盖。 目前受新冠病毒变种与疫苗接种不足影响,全球新冠确诊人数已超1.85亿,死亡人数过400万,高保护率与持久性的疫苗,对于任何地区的安全与经济都至关重要。 复星医药早在2020年3月即已前瞻性与德国BioNTech 及其控股子公司签订《许可协议修正案一》和针对中国大陆的《供货协议》。公司根据协议从辉瑞BioNTech 引入的mRNA 新冠疫苗,已在全球70多个国家与地区获批使用。 2021年1月与2月,基于上述合作引进的mRNA 新冠疫苗已分别在中国香港与澳门获批用于当地接种。 上海本地合资产能推进中,潜在国内市场或将实现内地与港澳台全覆盖。 我们认为,此次协议也为未来复星医药与BioNTech 在上海合资的本土化产能再添台湾这一潜在销售地区。 我们认为,公司在 mRNA 领域的抢先布局,是公司国际化专业决策力的佐证,为公司在此类前沿技术中抢得先机。但mRNA 疫苗的生产中,材料与过程都相对复杂;公司年底或明年建成投产的概率较大。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53/493.9亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股价对应21/22/23年37/30/25xPE,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及mRNA 疫苗投建进程不达预期的风险。 国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
复星医药 医药生物 2021-07-08 63.72 -- -- 88.88 39.49%
91.69 43.90%
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加速推进复必泰 mRNA 疫苗国内落地。 5月 9日,公司公告子公司复星医药产业与 BioNTech 设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的 50%,BioNTech 以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达 10亿剂的生产设施。 2021年 1月,疫苗国内 II 期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下,新冠疫苗有望迎来第二轮需求。 国内首款 CAR-T 产品上市,为淋巴瘤患者带来新曙光。 2021年 6月 23日, NMPA 批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大 B细胞淋巴瘤的实验中 ORR 达到 79.2%,与 Yescarta 的临床和真实世界数据高度相似。2020年 Yescarta 全球销售额约 6.07亿美元,同比增长 33%。 公司布局多条创新药研发管线,为长期发展做好战略储备。 公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在 10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、 CAR-T 细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至 2020年末,公司在研创新药项目达 56项,为未来长期发展做好战略储备。 估值 我们预测 2021-2023年公司可实现净利润 44.73亿元、 53.37亿元、 61.89亿元,对应 EPS 1.75元、 2.08元、 2.41元。 评级面临的主要风险 研发不及预期,监管审批速度不及预期,疫情恶化风险。
复星医药 医药生物 2021-06-28 68.60 -- -- 82.74 20.61%
91.69 33.66%
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CAR-T国内首家上市,先发优势有望奠定龙头地位,成长空间值得期待。看好公司产品结构从仿制到创新切换带来估值提升,维持“买入”评级。 投资要点 CAR-T国内首家上市,先发优势有望奠定龙头地位 事件:公司投资合营公司复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)适应症正式获批上市,成为国内第一个获批上市的CAR-T药物。 先发优势和患者获益明显有望奠定龙头地位。目前国内仅有复星医药获批上市,药明巨诺的CAR-T(靶点CD19)也已申报上市(2020年6月30日获CDE受理),预计今年也将获批上市。2020年ASH大会上Kite Pharma公布了ZUMA-1(Yescarta)的长期随访结果, 随访≥4年(中位数,51.1个月),难治性大B细胞淋巴瘤患者中单次输注Yescarta?后患者得到较为持久缓解,中位总生存期(OS)为25.8个月,4年总生存率达44%。基于复星凯特CAR-T药物上市进度、临床上更确切的患者获益数据以及目前CAR-T药物治疗的特殊性,预计优先上市的CAR-T药物有望抢占更大市场份额。 定价是关键,成长空间值得期待 根据我们测算:2015年国内NHL发病人数为8.82万人,DLBCL(40%占比)和FL(10%占比)合计占比50%计算,患者人群约为4.76万人,适用于CAR-T疗法患者人群(二线以后假设占比30%)约为1.43万人。考虑到CAR-T药物较高的开发成本(质粒、病毒载体生产工艺开发难度大,QA/QC消耗产品较多、纯化产品损失较多等),我们预计CAR-T产品定价有可能维持较高水平,而合理的定价也有可能成为提升患者渗透的关键因素。我们如果假设CAR-T定价在70-100万元,假设CAR-T药物渗透率达到70%,复星医药CAR-T市占率20%情况下,我们预计其销售峰值有望达到14-20亿。若后续向一线或者二线治疗提线的话有望实现更大的销售空间。 看好公司产品结构从仿制到创新切换带来估值提升 2021年存量创新药品种利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿伐曲泊帕、阿达木单抗有望进入快速放量期拉动业绩增长。我们预计公司重磅品种CAR-T药物、贝伐珠单抗生物类似药(预计最快2021Q3上市)、mRNA疫苗(我们预计最快2021Q2上市)上市后也将为公司业绩带来较大弹性。我们看好公司产品结构持续优化,公司小分子和大分子管线均有望在未来1-3年步入快速兑现期,并进一步带来盈利能力和估值提升。 盈利预测及估值 我们预计2021-2023年公司EPS为1.80、2.13、2.53元/股,2021年6月23日收盘价对应2021年PE为38倍(2022年32倍PE),我们认为公司创新增量 处于快速兑现期,CAR-T、mRNA疫苗等重磅品种上市后有望带来较大的业绩弹性,维持“买入”评级。 风险提示 审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险;政策风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名