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李安飞

广发证券

研究方向:

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工作经历: 登记编号:S0260520100005,中山大学医学硕士,2018年进入广发证券发展研究中心。...>>

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众生药业 医药生物 2024-09-16 11.15 -- -- 14.96 34.17%
14.96 34.17% -- 详细
公司发布2024年半年报:2024上半年营业收入13.64亿元,同比-7.96%;归母净利润0.87亿元,同比-58.09%,主要受中成药集采降价、金融资产公允价值变动、计提预计负债影响;扣非归母净利润为1.74亿元,同比-24.28%。销售、管理、研发费用分别为4.43亿元(同比-12.87%)、0.70亿元(同比-8.59%)、0.57亿元(同比+7.50%),费用率分别为32.43%、5.10%、4.21%,体现较高的费用控制效率。 经营活动现金流2.13亿元(同比+235.57%)。2024Q2营收7.23亿元(同比-1.67%),归母净利润0.36亿元(同比-47.79%),扣非归母净利润1.01亿元,环比+40.47%,环比业绩改善明显。 中成药短期承压,长期发展稳健。2024上半年中成药收入7.67亿元,同比-5.11%。复方血栓通、脑栓通胶囊等核心产品积极参与国家或地方联盟集采,随着集采降价影响的消化,集采品种有望进一步下沉市场以价换量。公司也在积极推进休眠产品复产攻关。 创新转型顺利。来瑞特韦片治疗轻中度COVID-19成年患者已经纳入2023年国家医保目录;昂拉地韦片治疗甲型流感的上市申请已获得CDE受理,同时昂拉地韦颗粒剂的II期临床已获得组长单位的伦理审查批准;ZSP1601是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,正开展IIb期临床;RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,两周一次给药,使用更加便捷,治疗2型糖尿病及超重/肥胖患者两项II期临床正在加速推进。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为0.37、0.49、0.64元/股,我们持续看好公司的核心业务长期稳健性以及在研创新药的高效进展。参考可比公司,给予公司24年45xPE,合理价值为16.83元/股,维持“买入”评级。 风险提示。集采降价超预期,管线进度不及预期,产品放量不及预期。
海思科 医药生物 2024-07-16 30.83 39.79 1.09% 30.17 -2.55%
40.66 31.88%
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海思科发布 2024年半年度业绩预告。 根据业绩预告, 公司 24H1实现归母净利润 1.50亿-1.65亿元, 同比增加 99.80%-119.78%; 扣非归母净利润 7400万-8500万元, 同比增加 0.12%-15.00%。 收入增长稳健, 常规经营性利润快速增加。 根据业绩预告, 公司 24H1归母净利润大幅增长的原因主要为: (1) 在环泊酚等产品快速增长的带动下, 24H1公司营业收入同比增长约 20%; (2)公司于上半年收到政府补助约 7300万元, 上年同期无此类事项。 另外, 公司扣非归母净利润增长率低于归母净利润增长率的原因主要有: (1) 公司终止与Aquestive 公司的引进许可合作,停止利鲁唑相关开发及进口注册工作, 该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备 5345万元; (2) 公司采用权益法确认海保人寿保险股份有限公司权益变动亏损约 4300万元,比上年同期增加约 2400万元。 剔除掉此部分影响,公司 24H1常规经营性利润保持快速增长。 24H1研发进展顺利, 两款产品先后获批上市。 根据公司近期发布的产品获批公告显示, 24年上半年公司有两款自主研发的 1类创新药产品先后获批上市, 分别为用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149胶囊) 以及用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制的考格列汀片(HSK7653)。 盈利预测与投资建议。 公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队,多款产品进入兑现期,创新药 Pharma 初具形态。 预计24-26年 EPS 分别为 0.39、 0.59、 0.94元/股。通过 DCF 法得到公司合理价值为 39.96元/股, 维持“买入”评级。 风险提示。 药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2024-07-08 38.27 50.23 -- 43.10 12.62%
57.53 50.33%
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公司发布公告:公司布比卡因脂质体上市申请获FDA批准,这是原研产品2011年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术,通过缓释实现长效镇痛,有效提高患者生活质量。2023年布比卡因脂质体全球销售额达5.38亿美元,具有较大市场空间且竞争格局良好。根据Drug网站,布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为397美元/支,同规格产品国内挂网价为382元/支。 国际化加速,海外销售收入及分成有望增厚利润。公司坚持国际化战略:(1)仿制药方面,公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售,根据公司官网,2011年伊立替康在美国获批以来,公司在欧美日市场已取得约20个批件。(2)创新药方面,根据公司年报,公司23年达成5项对外许可交易,交易总金额超过40亿美金;24年5月,公司就GLP-1类创新药组合实现海外许可,协议总金额超60亿美金。 国内新药龙头,看好创新驱动公司长远发展。根据公司官网,公司目前已有16款1类新药和4款2类新药上市,23年新药收入达106.37亿元,公司产品结构快速改善,新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富,超90个自研新药处于临床开发阶段,其中JAK1、IL-17A、PCSK9等处于上市申请阶段,HER2ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β等处于III期临床阶段,这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84、0.96、1.09元/股。公司创新迎来丰收,国际化进程加速,考虑公司在国内制药行业的龙头地位,参考可比公司估值,给予公司2024年60倍PE估值,对应合理价值50.48元/股,维持“买入”评级。 风险提示。新药临床开发失败风险,创新药放量低于预期,海外研发进展和结果低于预期,集采降价幅度超预期。
海思科 医药生物 2024-06-14 32.06 39.24 -- 34.07 6.27%
34.07 6.27%
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事件:根据海思科投资者关系公众号,其自主研发的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会(EASL)大会收录为突破性进展研究,该研究取得积极结果。 HSK31679两项II期临床快速推进中,Resmetirom获批验证靶点有效性。HSK31679片通过与THR-β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,可以起到降胆固醇、血脂和肝脏脂肪的作用。根据公司23年财报,HSK31679片目前有两项II期临床正快速推进中,适应症分别为成人原发性高胆固醇血症和MAFLD。根据公司投资者关系公众号,同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市,成为全球首款用于治疗MASH的药物,验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性。 HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果,可显著降低肝脏脂肪含量。该研究为一项IIa期研究,共入组210例符合标准(肝脏脂肪含量LFC≥8%且低密度脂蛋白胆固醇LDL-C≥3.44mmol/L)的受试者,随机平均分配给予口服HSK3167940mgQD、80mgQD和160mgQD、安慰剂或依折麦布(口服强效降脂药)10mgQD。主要终点为12周后LFC较基线的相对变化,10mg依折麦布、安慰剂、HSK3167940mg、80mg、160mg组分别下降5.6%、4.1%、14.0%、22.7%、29.2%。次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例,各组分别为11.9%、17.1%,、23.8%、47.6%、50.0%。HSK31679也展现出了良好的安全性,没有发生药物相关的严重不良事件和3级TRAE。 盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股,维持“买入”评级。 风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。
东诚药业 医药生物 2024-05-31 13.37 16.44 22.14% 14.97 11.97%
14.97 11.97%
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东诚药业转型成就国内核医药行业领军者。公司成立于 1998年,2015年通过战略性收购成都云克药业,正式进军核医药领域。根据公司财报,公司 2015年后陆续并购 GMS、益泰医药、南京安迪科、米度生物等公司,快速拓展核药业务;同时,公司成立蓝纳成创新核药研发平台,加速创新核药产品的研发和产业化。公司逐渐形成了从诊断到治疗的核药全产业链布局,成为国内核医药行业的领军企业之一。 三大板块协同发展,业绩有望企稳回升。公司业务横跨核药、原料药和普通制剂三大领域,近几年业绩波动主要受到疫情、原料药出口价格波动、制剂集采、商誉减值等多种因素影响。我们预计后续公司核药业务有望受益于国家 PET/CT 装机节奏加快以及新产品商业化贡献增长,保持稳定增长;原料药业务随着产品价格回暖有望企稳回升; 制剂业务集采影响逐渐减少加上新产品上市贡献增量。 核药板块研发步入收获期,创新资产引领价值重塑。公司核医学领域以蓝纳成为创新研发平台,以安迪科为仿创平台,自主研发+BD 合作双轮驱动,创新逐渐步入收获期。根据公司 2023年报,公司在研核药99mTc 标记替曲膦、氟化钠、99mTc-GSA、APN-1607等处于上市申请或注册临床阶段,有望在未来几年陆续上市驱动新的增长曲线。同时公司加速布局全球创新品种,PSMA、FAP 等多个治疗性核药进入临床阶段,公司价值有望随着这些创新管线的临床进展得到重新评估。 盈利预测与投资建议。我们预计公司 24-26年 EPS 分别为 0.37、0.45、0.55元/股。我们看好公司经营企稳回升,核药新品种有望驱动公司新的增长曲线。参考可比公司估值,给予公司 24年 45倍 PE 估值,对应合理价值约为 16.60元/股,维持“买入”评级。 风险提示。商誉占总资产比例较高风险、核药房拓展和 PET/CT 装机进度不及预期、在研新药研发进展不达预期、市场竞争加剧风险等。
迈威生物 医药生物 2024-05-30 33.02 39.20 54.88% 35.93 8.81%
35.93 8.81%
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9MW2821入选 2024ASCO 口头报告,关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告(编号:2024-031)宣布 9MW2821将在 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展:在 1.25mg/kg 剂量组 240例患者中,37例经肿评的尿路上皮癌患者:ORR 为 62.2%,mPFS 为8.8个月,mOS 为 14.2个月;53例经肿评的宫颈癌患者: ORR 为35.8%,mPFS 为 3.9个月,mOS 尚未达到;39例经肿评的食管癌患者: ORR 为 23.1%,mPFS 为 3.9个月,mOS 为 8.2个月;20例经肿评的三阴性乳腺癌患者:ORR 为 50.0%,mPFS 为 5.9个月,mOS尚未达到。安全性方面,最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。 在研创新管线顺利推,类似物步入收获期。根据公司 2023年报,基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM 开发的 9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于国内 I/II 期;新一代长效 G-CSF 8MW0511的上市申请已获 NMPA 受理;TMPRSS6单抗 9MW3011已获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定;ST2单抗 9MW1911处于国内 Ib/IIa期;国内首家 IL-11单抗 9MW3811已完成澳洲 I 期。类似物方面,公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款产品商业化上市,为创新药物研发持续造血。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 。 预 计 公 司 2024-2026年 营 收 为2.41/10.07/22.90亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。 9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma 成长可期。采用 DCF 估值法,我们维持公司合理价值为 39.20元/股的判断不变。维持“买入”评级。 风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
百利天恒 医药生物 2024-05-28 178.50 209.30 -- 215.71 20.85%
215.71 20.85%
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在手现金充裕,研发持续加大。2023年营业收入 5.62亿元,同比-20.11%;归母净利润-7.80亿元;归母扣非净利润-8.13亿元。利润减少主要原因包括:市场需求变化、集采影响;持续推进在研创新药研发,研发费用同比大幅增加;受原材料市场行情影响,中药材及部分包材价格上涨。2024Q1实现营收 54.62亿元,同比+4325%,归母净利润 50.05亿元,扣非归母净利润 50.04亿元,收入利润大幅增长主要是由于收到 BMS 支付的 8亿美元首付款。在手货币资金 58.26亿元。 B01D1全球化进程加快。根据 Clinicaltrial,B01D1已经启动 6项国内III 期临床,分别用于治疗 EGFR 突变 NSCLC、野生型 NSCLC、末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、二线 HR+HER2- BC、二线 TNBC;同时,根据公司 2023年报,其单药治疗鼻咽癌已获得 CDE 突破性疗法认定。 海外临床开发方面,治疗 NSCLC 的全球多中心 I 期临床正在入组。 BMS 独家负责 BL-B01D1在中国大陆以外地区的开发和商业化,有望加速 B01D1的国际化进程。 在研管线顺利推进。ADC 方面,BL-M07D1对比 T-DM1治疗 HER2阳性 BC 处于国内 III 期,治疗 HER2阳性实体瘤的美国 I 期正在入组; BL-M02D1处于国内 Ib/II 期;BL-M11D1、BL-M05D1处于国内 I 期。 双/多抗方面,SI-B001(EGFRXHER3)治疗 NSCLC 处于国内 III 期,联合多西他赛的国内 I 期也已获 FDA 批准;SI-B003(PD-1XCTLA-4)处于国内 II 期;GNC-038、GNC-039、GNC-035处于国内 I/II 期。 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026年 EPS 分别为 10.04、0.21、0.03元,主要因为存量业务销售、确认 BD 相关首付款及里程碑款、研发投入加大。我们持续看好 B01D1的全球化竞争潜力。采用DCF 估值法,得到公司合理价值为 209.30元/股,维持”买入”评级。 风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
复星医药 医药生物 2024-05-16 23.69 30.54 14.47% 24.26 1.25%
23.99 1.27%
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公司发布2023年报及2024一季报:2023年营收414.00亿元(同比-5.81%),归母净利润23.86亿元(同比-36.04%)。2024Q1营收101.57亿元(同比-6.56%),归母净利润6.10亿元(同比-38%)。主要是因为新冠相关产品收入大幅下降、GlandPharma并购Cenexi的摊销及Cenexi的运营亏损等影响。业绩短期承压。 抗肿瘤核心产品快速增长,创新研发持续。根据公司2023年报,不含新冠相关产品,制药业务营收同比+13.50%。其中,抗肿瘤及免疫调节核心产品销售76.38亿元(同比+38%),主要得益于汉斯状、汉曲优、苏可欣等产品的快速增长。制药业务研发投入51.72亿元(同比+1.47%),加速在研管线的全球开发。汉斯状在国内新增获批ES-SCLC、ESCC,在印度尼西亚获批ES-SCLC;奕凯达在国内新增获批二线适应症;汉曲优在美国上市,成为首个在美获批的国产生物类似药。汉达远新增4项适应症的上市申请已获CDE受理。 器械诊断短期承压,医疗服务加速数字化转型。根据公司2023年报,2023年医疗器械与医学诊断业务营收43.90亿元(同比-37%),主要由于疫情相关产品销售收入显著下降。公司调整重心发力非抗疫品种,在医疗美容、呼吸健康、医疗设备三大业务丰富产品管线。医疗健康服务2023年营收66.72亿元(同比+9.74%),主要得益于线上业务进一步聚焦、优化支出以及药械集中采购的降本效益。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元/股、1.65元/股、1.98元/股。参考可比公司估值,给予A股2024年25倍PE估值,对应合理价值约30.89元/股;考虑A-H股溢价因素,对应H股合理价值为17.34港元/股,维持A+H股“买入”评级。 风险提示。管线推进不及预期,市场竞争超预期,产品放量不及预期。
荣昌生物 医药生物 2024-05-10 56.95 -- -- 57.58 1.11%
57.58 1.11%
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核心观点:公司发布2023年报及2024一季报:2023年总营收10.83亿元,同比增长40.26%;归母净利润-15.11亿元。营收增长主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销售收入增加;亏损扩大主要是因为研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发费用大幅度增加,另商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等增加。2024Q1营收3.30亿元,同比+96.41%,归母净利润-3.49亿元。 营销网络持续扩大,市场准入高效推进。根据公司2023年报,截至2023年12月31日,公司已分别组建近750人自身免疫、近600人肿瘤科商业化团队,分别准入超过800家、650家医院。维迪西妥单抗新增适应症治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC纳入国家医保目录后持续放量。 研发持续,多项注册临床顺利推进。公司持续加大创新药研发投入,在研管线进展顺利。根据公司官网,泰它西普:①SLE:正式获得CDE附条件上市批准转常规上市批准,海外临床也处于注册III期;②RA:国内III期临床取得积极结果,新药上市申请已获得CDE受理;③MG:国内处于III期,美国III期获批IND,并获得快速通道认定;④pSS和IgA肾病国内III期临床入组中。RC48:积极推进RC48前线治疗的潜力,如联合PD-1单抗和化疗在UC、GC领域的一线或围手术期治疗,以及在BC领域的新辅助疗法。RC28:治疗DME和AMD均处于国内III期。公司也已孵化间皮素ADC、c-METADC、IL-15/IL-15Rα融合蛋白等多款新型药物。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为15.57亿元、24.76亿元、44.16亿元,采取risk-adjustedDCF估值法,公司A股合理价值约72.75元/股,参考当前AH股溢价,对应H股合理价值约41.83港元/股,分别给予A/H股“买入”评级。 风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
科伦药业 医药生物 2024-04-30 31.62 -- -- 34.64 9.55%
34.64 9.55%
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事件: 公司发布 2023 年报及 2024 年一季度: 2023 年营收 214.54 亿元,同比+12.69%;归母净利润 24.56 亿元,同比+44.03%;扣非归母净利润 23.66 亿元,同比+43.77%。 2024 年 Q1 实现营收 62.19 亿元,同比+10.32%;归母净利润 10.26 亿元,同比+26%;扣非归母净利润9.92 亿元,同比+25.67%。 业绩增长主要驱动原因包括:( 1)输液、非输液制剂板块产品结构优化;( 2)原料药中间体主要产品销量和价格同比上涨;( 3)科伦博泰确定默沙东相关里程碑款;( 4)有息负债规模及平均融资利率下降,财务费用同比减少。 输液板块: 公司继续推进密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升 4.25 个百分点,提高整体盈利能力。 非输液制剂板块: 公司继续调整产能,加大市场开发。 2023 年,科伦仿制药实现了获批生产 45 项,获批临床 4 项,申报生产 62 项;改良创新及 NDDS 复杂制剂管线陆续布局 30 余项。 原料药板块: 青霉素等核心产品价格和市场恢复,公司加强成本管理实现降本增效。部分合成生物学产品已经完成工艺验证,有望成为川宁生物第二增长曲线。 创新研发高效推进。 2023 年获 CDE 批准开展 6 项临床, 3 项 NDA 获受理( A166 三线治疗 HER2+ BC, A140 治疗结直肠癌和头颈鳞癌,SKB264 三线治疗 TNBC)。海外方面,默沙东已就 SKB264 启动七项III 期临床。 盈利预测与投资建议。 预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为 1.94 元/股、 2.12 元/股、 2.40 元/股。公司核心业务成长稳健,创新成果逐步落地。参考可比公司,给予公司 2024 年 25 倍 PE 估值,对应合理价值为 48.49 元/股,维持“买入”评级。 风险提示。 新药开发失败风险,原料药价格波动,集采降价超预期。
众生药业 医药生物 2024-04-29 14.20 19.23 47.02% 15.35 8.10%
15.35 8.10%
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公司发布 2023年报及 2024年一季报: 2023年实现营业收入 26.11亿元,同比-2.45%;归母净利润 2.63亿元,同比-18.25%, 主要受中成药集采降价及金融资产公允价值变动影响;扣非归母净利润为 3.05亿元,同比+1.45%。销售、管理、研发费用分别为 8.90亿元(同比-11%)、 1.56亿元(同比-9%)、 1.27亿元(同比-19%),费用率分别为34%、 6%、 5%,体现较高的费用控制效率。 2024Q1实现营收 6.41亿元(同比-14%),归母净利润 0.51亿元(同比-63%)。 中成药短期承压,长期发展稳健。 根据公司 2023年报,公司的复方血栓通、脑栓通胶囊等核心产品积极参与国家或地方联盟集采, 2023年中成药收入 13.91亿元,同比-15%。 随着集采降价影响的消化,集采品种有望进一步下沉市场以价换量。公司也在中成药领域持续加大资源投入,如建设智能化中药提取车间、推进重要休眠产品复产攻关等。 创新转型取得重要成果,流感药有望今年获批。 公司在多个领域推动创新研发:根据公司 2023年报,首个创新药来瑞特韦片已经成功上市,用于治疗轻中度 COVID-19成年患者,是公司创新转型的重要里程碑; 昂拉地韦片治疗甲型流感的上市申请已获得 CDE 受理; ZSP1601是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH 的国内创新药项目,已完成 IIb 期首例患者入组; RAY1225对GLP-1和 GIP 受体均有较高的激动活性, 治疗 2型糖尿病及超重/肥胖患者两项 II 期临床均已完成首例患者入组。 盈利预测与投资建议。 预计公司 2024-2026EPS 分别为 0.43、 0.51、0.60元/股,我们持续看好公司的核心业务长期稳健性以及在研创新药的高效进展。参考可比公司,给予公司 24年 45x PE,合理价值为 19.50元/股,维持“买入”评级。 风险提示。 集采降价超预期,管线进度不及预期,产品放量不及预期。
艾迪药业 医药生物 2024-04-25 15.32 20.11 114.16% 17.33 13.12%
17.33 13.12%
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深耕 HIV 治疗领域,创新转型步入收获期。 艾迪药业是一家聚焦 HIV治疗和人源蛋白领域的制药公司。公司成立于 2009年,以人源蛋白业务起步; 2014年开始转型布局创新药物研发,深耕 HIV 治疗领域; 公司两款治疗 HIV 新药艾诺韦林和艾诺米替分别于 21年 6月和 22年12月在国内获批上市,创新投入进入收获期。 HIV 治疗领域不断迭代,国内抗艾市场快速增长。 鸡尾酒疗法通过联合 3种抗病毒药物治疗 HIV 感染,能够有效控制病情,是目前抗 HIV标准治疗方案。提高有效性、安全性以及克服耐药推动抗 HIV 药物不断发展, 同靶点药物迭代解决上一代产品存在的问题,开发新机制药物则为多重耐药患者带来新的希望,目前国际上抗逆转录病毒药物已有六大类 30多种。近年来,随着众多进口 HIV 新药,尤其是复方单片制剂在国内上市并被纳入医保, 由于单片方案在疗效、安全性、便捷性等方面存在着较大优势, 推动我国 HIV 治疗市场快速增长。 首款国产三联复方有望快速放量,加快布局下一代新药。 公司 HIV 新药处于商业化早期快速放量阶段, 23年实现销售收入 7,358万元,同比增长 119.7%。艾诺米替作为首款国产复方单片制剂,与国际先进剂型接轨,更加符合满足患者治疗需求。 2023年,公司调整管理层并补充销售团队, 再加上艾诺米替通过医保谈判顺利纳入医保目录, 商业化放量有望进一步加速。 此外,公司在研管线布局二代 INSTI 创新分子ACC017和长效药物 ACC027,满足 HIV 领域不断升级的治疗需求。 盈利预测与投资建议。 我们预计公司 24-26年收入分别为 5.01、 8.52和 11.54亿元。 我们看好公司 HIV 新药快速放量, 采取风险调整 DCF法得到公司合理价值为 20.11元/股, 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示。 新药研发不及预期风险、新药商业化不及预期风险、人源蛋白粗品业务存在波动的风险等。
恩华药业 医药生物 2024-04-09 22.49 33.57 24.20% 25.70 12.77%
25.57 13.69%
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公司发布发布2023年年年报:公司2023年实现营收50.42亿元(+17.3%,以下均为同比口径);归母净利润10.37亿元(+15.1%);扣非归母净利润10.13亿元(+16.1%);经营活动现金流净额为10.08亿元(+17.1%)。 2023年Q4单季度实现收入13.86亿元(+17.6%),归母净利润1.51亿元(-4.8%),扣非归母净利润1.27亿元(-0.4%),经营活动现金流净额为1.90亿元(-14.1%)。 产品结构持续优化,麻药新品放量迅速。分板块看,公司2023年麻醉类产品收入27.02亿元(+24.3%);精神类产品收入10.92亿元(+3.7%);神经类产品收入1.27亿元(-32.2%);其他制剂收入1.54亿元(+7.1%);原料药收入1.46亿元(+24.0%);医药商业收入7.09亿元(+37.2%)。 公司羟瑞舒阿等麻药新品快速放量,麻醉类制剂收入占公司制剂业务收入比例达到66%,占比持续提升。 专注中枢神经细分市场,持续加码研发助推转型。公司持续加大研发投入,2023年研发投入6.14亿元(+23.9%);研发费用5.49亿元(+20.9%),研发费用率提升至10.9%。根据公司2023年年报,公司术后镇痛新药奥赛利定23年获批上市,地佐辛、他喷他多片、咪达唑仑口服液等10个项目处于报产审评阶段,此外公司有NH600001、NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02等约20个创新药项目在研,公司产品管线不断丰富。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.21、1.44、1.71元/股。考虑公司麻药产品快速放量,产品结构快速改善,结合麻药行业属性,参考可比公司估值,给予公司24年28倍PE估值,对应合理价值34.01元/股,维持“买入”评级。 风险提示。麻药放量不及预期、竞争加剧风险、新药研发失败风险、集采降价超预期风险。
君实生物 医药生物 2024-03-01 30.49 54.60 75.11% 32.35 6.10%
32.35 6.10%
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公司发布 2023年业绩快报公告:公司 2023年实现收入 15.40亿元,同比增长 5.96%;实现归母净利润-22.47亿元,同比减亏 1.41亿元; 实现扣非归母净利润-22.68亿元,同比减亏 1.82亿元。公司拓益、君迈康和民得维三款商业化药品销售收入增长,推动公司业绩稳定增长; 同时,公司加强费用管控,聚焦核心管线,利润端亏损同比减少。 PD-1海外突破,商业化放量有望加速。根据公司官网,公司特瑞普利单抗于 2023年 10月获 FDA 批准上市,用于晚期鼻咽癌的全线治疗。 另外,英国、欧盟、澳大利亚等均受理了特瑞普利单抗的上市申请,公司通过与 Coherus、Hikma、Rxilient、Dr. Reddy’s 达成商业化协议,持续拓展全球商业化网络,助力特瑞普利单抗海外销售放量。 聚焦核心管线,多款在研新药取得突破。根据公司官网公布管线临床进展: (1)公司自主研发的全球 FIC 药物抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 进入临床 III 期阶段,现已启动联合特瑞普利单抗治疗 LS-SCLC(国际多中心)和 cHL 两项 III 期临床研究; (2)PCSK9单抗上市申请于 2023年4月获 NMPA 受理; (3)IL-17A 单抗治疗斑块状银屑病的 III 期临床研究于 2023年 8月完成首例患者入组; (4)同时,公司加快推进JS107(CLND18.2ADC)、JS207(PD-1/ VEGF)等早期管线研发进度。 盈利预测与投资建议。我们预计公司 23-25年收入分别为 15.40、21.86和 31.01亿元,采用 risk-adjusted DCF 估值方法得到公司 A 股合理价值为 54.60元/股,考虑 A/H 股估值溢价,对应港股 21.60港元/股,维持 A 股和港股“买入”评级。 风险提示。海外商业化进程不及预期,在研管线推进不及预期,新药上市后商业化不及预期,市场竞争加剧风险。
恩华药业 医药生物 2020-12-04 18.55 26.62 -- 19.54 5.34%
19.54 5.34%
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国内中枢神经系统用药龙头企业,核心产品竞争格局好。公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业,在麻醉类、精神类和神经类三大细分领域均有重磅产品布局,产品梯队丰富;通过公司自有商业化体系,主要产品市占率大幅高于同行。核心产品咪达唑仑及依托咪酯竞争格局良好;精神类产品阿立哌唑、度洛西汀正处于快速放量阶段。 疫情影响短期业绩,研发投入加大。受剥离商业资产影响,2020年前三季度营收23.75亿元(YoY-25.74%),归母净利润5.71亿元(YoY+9.73%),经营逐季恢复。前三季度研发费用1.74亿元,同比增长36.84%,研发投入大幅提升,公司研发管线快速推进。 仿创并重新品上市潮,仿创并重新品上市潮,icensein创新药TRV130美国已获批上市。美国已获批上市。 目前在研科研项目60多项,集中在中枢神经领域。在研麻醉类仿制药集中于管制类麻醉剂,羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼上市审批中。在研创新药项目共计11个,TRV130注射液和CY150112片新进临床,DP-VPA目前处于临床II期;根据Trevena公司公告,TRV130已于8月7日获得FDA批准上市,国内上市进度和确定性大幅提升。 20-22年业绩分别为0.76、0.93、1.14元/股。当前股价对应24.25x、19.86x、16.12xPE。舒芬太尼、阿芬太尼和羟考酮麻药新品即将陆续上市,麻醉类产品结构升级,进入新的增长通道;创新药布局良久,TRV130已获FDA批准,国内研发顺利推进。参考A股可比公司估值,给予公司2021年30xPE,对应合理价值27.78元/股,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示。风险提示。现有产品集采超预期,仿制药及创新药研发不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名