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罗佳荣

广发证券

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工作经历: 证书编号:S0260516090004,曾就职于上海申银万国证券研究所有限公司...>>

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众生药业 医药生物 2024-09-16 11.15 -- -- 11.21 0.54% -- 11.21 0.54% -- 详细
公司发布2024年半年报:2024上半年营业收入13.64亿元,同比-7.96%;归母净利润0.87亿元,同比-58.09%,主要受中成药集采降价、金融资产公允价值变动、计提预计负债影响;扣非归母净利润为1.74亿元,同比-24.28%。销售、管理、研发费用分别为4.43亿元(同比-12.87%)、0.70亿元(同比-8.59%)、0.57亿元(同比+7.50%),费用率分别为32.43%、5.10%、4.21%,体现较高的费用控制效率。 经营活动现金流2.13亿元(同比+235.57%)。2024Q2营收7.23亿元(同比-1.67%),归母净利润0.36亿元(同比-47.79%),扣非归母净利润1.01亿元,环比+40.47%,环比业绩改善明显。 中成药短期承压,长期发展稳健。2024上半年中成药收入7.67亿元,同比-5.11%。复方血栓通、脑栓通胶囊等核心产品积极参与国家或地方联盟集采,随着集采降价影响的消化,集采品种有望进一步下沉市场以价换量。公司也在积极推进休眠产品复产攻关。 创新转型顺利。来瑞特韦片治疗轻中度COVID-19成年患者已经纳入2023年国家医保目录;昂拉地韦片治疗甲型流感的上市申请已获得CDE受理,同时昂拉地韦颗粒剂的II期临床已获得组长单位的伦理审查批准;ZSP1601是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,正开展IIb期临床;RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,两周一次给药,使用更加便捷,治疗2型糖尿病及超重/肥胖患者两项II期临床正在加速推进。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为0.37、0.49、0.64元/股,我们持续看好公司的核心业务长期稳健性以及在研创新药的高效进展。参考可比公司,给予公司24年45xPE,合理价值为16.83元/股,维持“买入”评级。 风险提示。集采降价超预期,管线进度不及预期,产品放量不及预期。
皓元医药 医药生物 2024-09-12 24.26 26.48 11.64% 26.28 8.33% -- 26.28 8.33% -- 详细
提质提效带来报表端改善,公司盈利能力环比提升较大。公司发布2024年半年度报告,2024上半年公司实现营业收入 10.56亿元,同比增长 19.82%;实现归母净利润 0.70亿元,同比减少 25.77%;公司优化财务管理,开源节流增效,期间费用率 32.01%,同比减少 1.61pct; 经营性现金流量净额 0.77亿元。 保持研发投入积极产品更新迭代,聚焦主业增长稳健。根据公司官方公众号披露,2024年上半年,公司生命科学试剂实现营收 7.0亿元,同比增长 30.7%;特色原料药和中间体/制剂实现营收 3.5亿元,同比增长 3.4%;公司境内实现收入 6.5亿元,同比增长 17.6%,境外收入4.0亿元,同比增长 24.4%;分子砌块实现收入 2.1亿元,同比增长46.0%;工具化合物和生化试剂实现收入 4.9亿元,同比增长 25.2%; 累计产品数 12.6万以上(分子砌块 8.5万种以上,工具化合物和生物试剂 4.1万种,较上年末新增 1.0万种);创新药收入实现 2.2亿元,仿制药收入 1.4亿元。截止至报告期末,公司在手订单稳健,在手项目数同比增长 20%。 完善产业基地建设,持续增强公司核心竞争力。根据公司官方公众号,截止至 2024年年中,安徽马鞍山基地 2个生产车间投入运营,山东菏泽产业化基地在建,江苏启动制剂 GMP 生产基地多次通过客户审计。 盈利预测与投资建议。后续公司费用端有望逐季改善,产能利用率提升同时消化行业竞争影响,综合预计 24-26年公司归母净利润分别为1.59亿元、2.13亿元、3.13亿元,EPS 分别为 0.76元/股、1.01元/股、1.49元/股,对应 PE 分别为 31.95倍、23.88倍、16.24倍。参考行业变化与可比公司情况,给予公司 24年 35倍 PE 估值,对应合理价值 26.48元/股,维持“买入”评级。 风险提示。技术创新风险,新产品不确定性风险,汇率变动风险等。
长春高新 医药生物 2024-08-21 84.20 142.27 78.13% 83.60 -0.71%
83.60 -0.71% -- 详细
公司发布2024年中报。2024H1公司实现收入66.39亿元(+7.63%,以下均为同比口径)、归母净利润17.20亿元(-20.40%)、扣非归母净利润17.37亿元(-19.72%)。 生长激素保持平稳增长,转型周期投入增加致利润端有所承压。分业务类型看,24H1金赛药业实现收入51.52亿元(+0.25%)、归母净利润17.69亿元(-19.49%);百克生物实现收入6.18亿元(+10.50%)、归母净利润1.38亿元(+23.54%);华康药业实现收入3.91亿元(+10.37%)、归母净利润0.24亿元(+26.42%);高新地产实现收入4.56亿元(+372.45%)、归母净利润0.33亿元(+533.17%)。2024H1公司毛利率下降4.13pp至84.62%,销售、管理、研发、财务费用率分别+0.47pp、+2.49pp、+1.96pp、+0.14pp,净利润率同比降8.74pp至35.42%。毛利率下滑系毛利率较低的地产业务收入占比提升所致,管理费用增加主要系金赛药业新BU管理架构调整及相关下一级子公司的设立等致相关费用在会计处理方面较以前年度有所变化所致。 持续加大研发投入,战略转型稳步推进。24H1公司研发投入11.38亿元(+10.18%),产品布局不断深化。24H1公司重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获得《药品注册证书》,注射用金纳单抗、注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)等产品上市申请相继获得受理。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年EPS分别为10.16、11.06和12.43元/股,参考可比公司估值,给予公司2024年14倍合理PE,对应公司合理价值142.27元/股,给予“买入”评级。 风险提示。生长激素市场拓展不达预期;在研产品进度不达预期;研发投入加大可能对公司业绩有所拖累。
海思科 医药生物 2024-07-16 30.83 39.79 23.69% 30.17 -2.55%
34.55 12.07% -- 详细
海思科发布 2024年半年度业绩预告。 根据业绩预告, 公司 24H1实现归母净利润 1.50亿-1.65亿元, 同比增加 99.80%-119.78%; 扣非归母净利润 7400万-8500万元, 同比增加 0.12%-15.00%。 收入增长稳健, 常规经营性利润快速增加。 根据业绩预告, 公司 24H1归母净利润大幅增长的原因主要为: (1) 在环泊酚等产品快速增长的带动下, 24H1公司营业收入同比增长约 20%; (2)公司于上半年收到政府补助约 7300万元, 上年同期无此类事项。 另外, 公司扣非归母净利润增长率低于归母净利润增长率的原因主要有: (1) 公司终止与Aquestive 公司的引进许可合作,停止利鲁唑相关开发及进口注册工作, 该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备 5345万元; (2) 公司采用权益法确认海保人寿保险股份有限公司权益变动亏损约 4300万元,比上年同期增加约 2400万元。 剔除掉此部分影响,公司 24H1常规经营性利润保持快速增长。 24H1研发进展顺利, 两款产品先后获批上市。 根据公司近期发布的产品获批公告显示, 24年上半年公司有两款自主研发的 1类创新药产品先后获批上市, 分别为用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149胶囊) 以及用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制的考格列汀片(HSK7653)。 盈利预测与投资建议。 公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队,多款产品进入兑现期,创新药 Pharma 初具形态。 预计24-26年 EPS 分别为 0.39、 0.59、 0.94元/股。通过 DCF 法得到公司合理价值为 39.96元/股, 维持“买入”评级。 风险提示。 药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。
欧林生物 医药生物 2024-07-09 8.99 -- -- 9.79 8.90%
9.79 8.90% -- 详细
“传统疫苗升级换代+创新疫苗研发”双轮驱动,未来可期。欧林生物成立于2009年,并于2021年在科创板上市,目前拥有3个产品上市在销,AC-Hib三联苗已完成Ⅲ期临床,重组金葡菌疫苗处于Ⅲ期临床阶段,同时拥有四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)等多个产品在研,形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。 破伤风疫苗竞争格局较好,AC-Hib已完成Ⅲ期临床。《非新生儿破伤风治疗规范(2019年)》提出“主动免疫为主、被动免疫为辅”的免疫预防策略,有力推动我国非新生儿破伤风规范化防治的迅速发展。国内破伤风疫苗市场面对犬伤、外伤、血制品公司三大应用场景,预计2030年市场空间有望超过17亿元。目前该产品竞争格局较好,公司占据市场主导地位,业绩有望保持稳健增长。此外,公司AC-Hib三联苗已完成Ⅲ期临床,预计AC+Hib产品矩阵销售峰值可达10亿元。 拥有差异化研发管线,重组金葡菌疫苗全球临床进展靠前。截至24年6月20日,公司拥有11款在研产品,其中包括重组金葡菌疫苗、幽门螺杆菌疫苗、A群链球菌疫苗等全球创新品种。目前全球范围内尚无金葡菌疫苗获批上市,公司通过总结国外企业研发经验,在抗原选择、佐剂使用、免疫程序、临床适应症选择、检测方法与质量体系控制等多维度进行优化,预计2025年完成III期临床,临床进度全球领先。 盈利预测与投资建议。我们预计公司24-26年EPS分别为0.15、0.20和0.25元/股。我们看好公司创新疫苗产品,采取风险调整DCF法得到公司合理价值为14.20元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示。在研产品研发失败风险;商业化不达预期风险;核心技术人员流失或核心技术泄密的风险;产品质量导致的潜在风险等。
恒瑞医药 医药生物 2024-07-08 38.27 50.23 17.63% 43.10 12.62%
45.78 19.62% -- 详细
公司发布公告:公司布比卡因脂质体上市申请获FDA批准,这是原研产品2011年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术,通过缓释实现长效镇痛,有效提高患者生活质量。2023年布比卡因脂质体全球销售额达5.38亿美元,具有较大市场空间且竞争格局良好。根据Drug网站,布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为397美元/支,同规格产品国内挂网价为382元/支。 国际化加速,海外销售收入及分成有望增厚利润。公司坚持国际化战略:(1)仿制药方面,公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售,根据公司官网,2011年伊立替康在美国获批以来,公司在欧美日市场已取得约20个批件。(2)创新药方面,根据公司年报,公司23年达成5项对外许可交易,交易总金额超过40亿美金;24年5月,公司就GLP-1类创新药组合实现海外许可,协议总金额超60亿美金。 国内新药龙头,看好创新驱动公司长远发展。根据公司官网,公司目前已有16款1类新药和4款2类新药上市,23年新药收入达106.37亿元,公司产品结构快速改善,新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富,超90个自研新药处于临床开发阶段,其中JAK1、IL-17A、PCSK9等处于上市申请阶段,HER2ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β等处于III期临床阶段,这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84、0.96、1.09元/股。公司创新迎来丰收,国际化进程加速,考虑公司在国内制药行业的龙头地位,参考可比公司估值,给予公司2024年60倍PE估值,对应合理价值50.48元/股,维持“买入”评级。 风险提示。新药临床开发失败风险,创新药放量低于预期,海外研发进展和结果低于预期,集采降价幅度超预期。
诺泰生物 医药生物 2024-06-21 73.50 80.35 50.55% 81.50 10.69%
81.36 10.69%
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前瞻布局立先发优势,公司平台优势明显业绩进入兑现期。公司创造性的开发了多肽药物的合成策略,拥有足够竞争力的多肽合成成本与杂质优势。利用该技术平台,公司自 2019年利拉鲁肽验证批生产的单位成本大幅下降,2018、2019、2020年 1-6月公司利拉鲁肽系列产品的平均销售成本分别为 450.35/63.02/68.76万元/kg。根据诺泰生物上市申请文件的审核问询函中的数据,同行业某拟上市公司披露的招股说明书(申报稿)披露其 2017年至 2019年度平均单位销售成本为168.94万元/kg。公司多肽合成方面拥有明显成本优势与杂质优势。 深耕多肽领域,打通中间体到原料药/制剂的全产业链。公司主营由自主选择产品以及定制类产品及技术服务为主。目前诺泰生物是 CDE 注册企业中唯一一家上市企业。美国 DMF 方面,诺泰早于 2021年 11月1日在美国 DMF 注册。替尔泊肽方面,诺泰生物也于 2024年 2月 6日于美国进行 DMF 注册。根据公司 2023年年报披露,截至 2023年末,公司已取得 12个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号,并取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter。未来公司业绩有望随着终端产品放量而加速增长。 盈利预测与投资建议。后续公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间,综合预计 24-26年公司归母净利润分别为 3.81亿元、5.30亿元、6.95亿元,EPS 分别为 1.79元/股、2.49元/股、3.26元/股,对应 PE 分别为 40.70倍、29.27倍、22.34倍。参考行业可比公司,考虑到 GLP 类原料药未来专利期到期以及创新药合作方面潜在的产品放量空间,给予公司 24年45倍 PE 估值,对应合理价值 80.49元/股。维持“买入”评级。 风险提示。环保风险,技术创新风险,新品研发不确定性风险等。
海思科 医药生物 2024-06-14 32.06 39.24 21.98% 34.07 6.27%
34.07 6.27%
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事件:根据海思科投资者关系公众号,其自主研发的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会(EASL)大会收录为突破性进展研究,该研究取得积极结果。 HSK31679两项II期临床快速推进中,Resmetirom获批验证靶点有效性。HSK31679片通过与THR-β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,可以起到降胆固醇、血脂和肝脏脂肪的作用。根据公司23年财报,HSK31679片目前有两项II期临床正快速推进中,适应症分别为成人原发性高胆固醇血症和MAFLD。根据公司投资者关系公众号,同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市,成为全球首款用于治疗MASH的药物,验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性。 HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果,可显著降低肝脏脂肪含量。该研究为一项IIa期研究,共入组210例符合标准(肝脏脂肪含量LFC≥8%且低密度脂蛋白胆固醇LDL-C≥3.44mmol/L)的受试者,随机平均分配给予口服HSK3167940mgQD、80mgQD和160mgQD、安慰剂或依折麦布(口服强效降脂药)10mgQD。主要终点为12周后LFC较基线的相对变化,10mg依折麦布、安慰剂、HSK3167940mg、80mg、160mg组分别下降5.6%、4.1%、14.0%、22.7%、29.2%。次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例,各组分别为11.9%、17.1%,、23.8%、47.6%、50.0%。HSK31679也展现出了良好的安全性,没有发生药物相关的严重不良事件和3级TRAE。 盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股,维持“买入”评级。 风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。
东诚药业 医药生物 2024-05-31 13.37 16.44 40.39% 14.97 11.97%
14.97 11.97%
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东诚药业转型成就国内核医药行业领军者。公司成立于 1998年,2015年通过战略性收购成都云克药业,正式进军核医药领域。根据公司财报,公司 2015年后陆续并购 GMS、益泰医药、南京安迪科、米度生物等公司,快速拓展核药业务;同时,公司成立蓝纳成创新核药研发平台,加速创新核药产品的研发和产业化。公司逐渐形成了从诊断到治疗的核药全产业链布局,成为国内核医药行业的领军企业之一。 三大板块协同发展,业绩有望企稳回升。公司业务横跨核药、原料药和普通制剂三大领域,近几年业绩波动主要受到疫情、原料药出口价格波动、制剂集采、商誉减值等多种因素影响。我们预计后续公司核药业务有望受益于国家 PET/CT 装机节奏加快以及新产品商业化贡献增长,保持稳定增长;原料药业务随着产品价格回暖有望企稳回升; 制剂业务集采影响逐渐减少加上新产品上市贡献增量。 核药板块研发步入收获期,创新资产引领价值重塑。公司核医学领域以蓝纳成为创新研发平台,以安迪科为仿创平台,自主研发+BD 合作双轮驱动,创新逐渐步入收获期。根据公司 2023年报,公司在研核药99mTc 标记替曲膦、氟化钠、99mTc-GSA、APN-1607等处于上市申请或注册临床阶段,有望在未来几年陆续上市驱动新的增长曲线。同时公司加速布局全球创新品种,PSMA、FAP 等多个治疗性核药进入临床阶段,公司价值有望随着这些创新管线的临床进展得到重新评估。 盈利预测与投资建议。我们预计公司 24-26年 EPS 分别为 0.37、0.45、0.55元/股。我们看好公司经营企稳回升,核药新品种有望驱动公司新的增长曲线。参考可比公司估值,给予公司 24年 45倍 PE 估值,对应合理价值约为 16.60元/股,维持“买入”评级。 风险提示。商誉占总资产比例较高风险、核药房拓展和 PET/CT 装机进度不及预期、在研新药研发进展不达预期、市场竞争加剧风险等。
迈威生物 医药生物 2024-05-30 33.02 39.20 91.59% 35.93 8.81%
35.93 8.81%
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9MW2821入选 2024ASCO 口头报告,关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告(编号:2024-031)宣布 9MW2821将在 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展:在 1.25mg/kg 剂量组 240例患者中,37例经肿评的尿路上皮癌患者:ORR 为 62.2%,mPFS 为8.8个月,mOS 为 14.2个月;53例经肿评的宫颈癌患者: ORR 为35.8%,mPFS 为 3.9个月,mOS 尚未达到;39例经肿评的食管癌患者: ORR 为 23.1%,mPFS 为 3.9个月,mOS 为 8.2个月;20例经肿评的三阴性乳腺癌患者:ORR 为 50.0%,mPFS 为 5.9个月,mOS尚未达到。安全性方面,最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。 在研创新管线顺利推,类似物步入收获期。根据公司 2023年报,基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM 开发的 9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于国内 I/II 期;新一代长效 G-CSF 8MW0511的上市申请已获 NMPA 受理;TMPRSS6单抗 9MW3011已获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定;ST2单抗 9MW1911处于国内 Ib/IIa期;国内首家 IL-11单抗 9MW3811已完成澳洲 I 期。类似物方面,公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款产品商业化上市,为创新药物研发持续造血。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 。 预 计 公 司 2024-2026年 营 收 为2.41/10.07/22.90亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。 9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma 成长可期。采用 DCF 估值法,我们维持公司合理价值为 39.20元/股的判断不变。维持“买入”评级。 风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
赛诺医疗 医药生物 2024-05-28 11.56 12.21 39.86% 11.89 2.85%
11.89 2.85%
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公司明星产品接有望加速获批。根据上证路演公布的互动交流:公司自主研发的 “自膨式颅内药物涂层支架系统”已经获得国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准,正处于注册过程中。我们预计该明星产品接近上市获批最终流程。 公司明星产品处于国际领先水平。根据上证路演公布的互动交流:公司的自膨式颅内药物涂层支架采用经微导管释放的设计方式,利用闭环不对称多边网格设计结构,搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物,通过专利的 eG 电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学,同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果,在确保产品安全无神经毒性,且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率。该产品主要工作原理或者作用机理为国内首创,目前技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值。 公司主要产品持续推进中,加速开拓国际市场。根据公司 23年年报,23年 9月,冠脉棘突球囊扩张导管获批;全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审查;密网支架于 24年提交创新通道审批。公司接受美国 FDA 美国市场准入的现场检查,本次现场检查针对公司冠脉药物洗脱支架 HT Supreme上市前的质量体系审核,目前 FDA 各项审核工作仍在有序进行中。 盈利预测与投资建议。预计 24-26年对应的营业收入分别为 5.00、7.33、10.86亿元。综合考虑公司行业地位及业务成长性,给予公司 24年 PS10X(考虑公司部分产品现处研发和新产品导入阶段,因此 PS估值更为合理),维持合理价值 12.21元/股,给予“买入”评级。 风险提示。集采政策风险、新产品上市不及预期、持续亏损的风险
百利天恒 医药生物 2024-05-28 178.50 209.30 35.33% 215.71 20.85%
215.71 20.85%
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在手现金充裕,研发持续加大。2023年营业收入 5.62亿元,同比-20.11%;归母净利润-7.80亿元;归母扣非净利润-8.13亿元。利润减少主要原因包括:市场需求变化、集采影响;持续推进在研创新药研发,研发费用同比大幅增加;受原材料市场行情影响,中药材及部分包材价格上涨。2024Q1实现营收 54.62亿元,同比+4325%,归母净利润 50.05亿元,扣非归母净利润 50.04亿元,收入利润大幅增长主要是由于收到 BMS 支付的 8亿美元首付款。在手货币资金 58.26亿元。 B01D1全球化进程加快。根据 Clinicaltrial,B01D1已经启动 6项国内III 期临床,分别用于治疗 EGFR 突变 NSCLC、野生型 NSCLC、末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、二线 HR+HER2- BC、二线 TNBC;同时,根据公司 2023年报,其单药治疗鼻咽癌已获得 CDE 突破性疗法认定。 海外临床开发方面,治疗 NSCLC 的全球多中心 I 期临床正在入组。 BMS 独家负责 BL-B01D1在中国大陆以外地区的开发和商业化,有望加速 B01D1的国际化进程。 在研管线顺利推进。ADC 方面,BL-M07D1对比 T-DM1治疗 HER2阳性 BC 处于国内 III 期,治疗 HER2阳性实体瘤的美国 I 期正在入组; BL-M02D1处于国内 Ib/II 期;BL-M11D1、BL-M05D1处于国内 I 期。 双/多抗方面,SI-B001(EGFRXHER3)治疗 NSCLC 处于国内 III 期,联合多西他赛的国内 I 期也已获 FDA 批准;SI-B003(PD-1XCTLA-4)处于国内 II 期;GNC-038、GNC-039、GNC-035处于国内 I/II 期。 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026年 EPS 分别为 10.04、0.21、0.03元,主要因为存量业务销售、确认 BD 相关首付款及里程碑款、研发投入加大。我们持续看好 B01D1的全球化竞争潜力。采用DCF 估值法,得到公司合理价值为 209.30元/股,维持”买入”评级。 风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
复星医药 医药生物 2024-05-16 23.69 30.54 37.20% 24.26 1.25%
23.99 1.27%
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公司发布2023年报及2024一季报:2023年营收414.00亿元(同比-5.81%),归母净利润23.86亿元(同比-36.04%)。2024Q1营收101.57亿元(同比-6.56%),归母净利润6.10亿元(同比-38%)。主要是因为新冠相关产品收入大幅下降、GlandPharma并购Cenexi的摊销及Cenexi的运营亏损等影响。业绩短期承压。 抗肿瘤核心产品快速增长,创新研发持续。根据公司2023年报,不含新冠相关产品,制药业务营收同比+13.50%。其中,抗肿瘤及免疫调节核心产品销售76.38亿元(同比+38%),主要得益于汉斯状、汉曲优、苏可欣等产品的快速增长。制药业务研发投入51.72亿元(同比+1.47%),加速在研管线的全球开发。汉斯状在国内新增获批ES-SCLC、ESCC,在印度尼西亚获批ES-SCLC;奕凯达在国内新增获批二线适应症;汉曲优在美国上市,成为首个在美获批的国产生物类似药。汉达远新增4项适应症的上市申请已获CDE受理。 器械诊断短期承压,医疗服务加速数字化转型。根据公司2023年报,2023年医疗器械与医学诊断业务营收43.90亿元(同比-37%),主要由于疫情相关产品销售收入显著下降。公司调整重心发力非抗疫品种,在医疗美容、呼吸健康、医疗设备三大业务丰富产品管线。医疗健康服务2023年营收66.72亿元(同比+9.74%),主要得益于线上业务进一步聚焦、优化支出以及药械集中采购的降本效益。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元/股、1.65元/股、1.98元/股。参考可比公司估值,给予A股2024年25倍PE估值,对应合理价值约30.89元/股;考虑A-H股溢价因素,对应H股合理价值为17.34港元/股,维持A+H股“买入”评级。 风险提示。管线推进不及预期,市场竞争超预期,产品放量不及预期。
华东医药 医药生物 2024-05-13 33.00 -- -- 34.05 3.18%
34.05 3.18%
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核心观点:高度重视创新研发,已形成差异化创新产品管线。公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域的市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药布局,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵,构筑差异化优势。 创新逐步兑现,即将迎来收获期。公司持续强化技术平台建设,积极推进临床试验工作进度。据公司23年年报披露,公司医药在研项目合计111个,其中创新产品及生物类似药项目73个。2024年开始,公司创新产品将逐步上市销售,步入收获期。 医美业务已打造综合化、差异化的产品矩阵。据公司23年年报披露,公司目前已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。 国内医美产品注册工作有序推进。公司主要产品伊妍仕保持稳健增长,公司持续推进国内医美产品上市落地,目前有四款注射产品及四款能量源产品处于临床及注册阶段中,上市后有望为公司贡献新的业绩增长动力。据公司23年年报披露,23年海外医美业务已首次实现年度盈利,预计未来净利率将进一步提升。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.93元/股、2.26元/股及2.53元/股,对应PE17.27x/14.81x/13.22x。参考可比公司估值,我们认为适合给予公司2024年25xPE估值,对应合理价值48.36元/股,维持“买入”评级。 风险提示。产品上市不及预期;竞争格局恶化;集采及医保谈判等风险。
荣昌生物 医药生物 2024-05-10 56.95 -- -- 57.58 1.11%
57.58 1.11%
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核心观点:公司发布2023年报及2024一季报:2023年总营收10.83亿元,同比增长40.26%;归母净利润-15.11亿元。营收增长主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销售收入增加;亏损扩大主要是因为研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发费用大幅度增加,另商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等增加。2024Q1营收3.30亿元,同比+96.41%,归母净利润-3.49亿元。 营销网络持续扩大,市场准入高效推进。根据公司2023年报,截至2023年12月31日,公司已分别组建近750人自身免疫、近600人肿瘤科商业化团队,分别准入超过800家、650家医院。维迪西妥单抗新增适应症治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC纳入国家医保目录后持续放量。 研发持续,多项注册临床顺利推进。公司持续加大创新药研发投入,在研管线进展顺利。根据公司官网,泰它西普:①SLE:正式获得CDE附条件上市批准转常规上市批准,海外临床也处于注册III期;②RA:国内III期临床取得积极结果,新药上市申请已获得CDE受理;③MG:国内处于III期,美国III期获批IND,并获得快速通道认定;④pSS和IgA肾病国内III期临床入组中。RC48:积极推进RC48前线治疗的潜力,如联合PD-1单抗和化疗在UC、GC领域的一线或围手术期治疗,以及在BC领域的新辅助疗法。RC28:治疗DME和AMD均处于国内III期。公司也已孵化间皮素ADC、c-METADC、IL-15/IL-15Rα融合蛋白等多款新型药物。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为15.57亿元、24.76亿元、44.16亿元,采取risk-adjustedDCF估值法,公司A股合理价值约72.75元/股,参考当前AH股溢价,对应H股合理价值约41.83港元/股,分别给予A/H股“买入”评级。 风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名