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华东医药 医药生物 2024-12-02 36.46 51.09 35.52% 39.02 7.02% -- 39.02 7.02% -- 详细
公司 11/27公告,索米妥昔单抗获批治疗 2-4线铂耐药卵巢癌,Arcalyst 获批治疗冷吡啉综合征,代理艺妙神州的 CD19CAR-T 上市申请获受理。我们认为公司短期集采风险有望出清(百令胶囊集采续约预期不降价,第十批集 采 无 品 种 纳 入 ), GLP-1系 列 ( GLP-1小 分 子 全 球 第 四 、GLP-1/GCGR/FGF21全球 FIC、双靶点)有望 license out,我们预期 BD有望大幅提振公司估值。考虑到 24-25年集采影响较小+创新药密集获批+利拉鲁肽放量,维持“买入”评级。 索米妥昔单抗:全球首款上市的 FRα-ADC,看好中国 15+亿元峰值索米妥昔单抗为公司 10M20以 4000万美金首付款+最高 2.65亿美金里程碑付款+销售提成自 ImmunoGen 引进,我们预期中国峰值 15+亿元,基于: 1)竞争格局较好:我国每年新发卵巢癌 5.7万人,其中 FRα高表达率76-89%,当前治疗以手术和化疗为主,FRα-ADC 竞争格局较好(中国仅3款 FRα-ADC 处于 1/2期临床);2)3期临床显示出优异疗效:3期临床OS:16.46个月 vs 化疗组 12.75个月;PFS:5.62个月 vs 安慰剂 3.98个月;3级 TEAE:42.0% vs 化疗组 54.0%;3)美国市场快速放量:索米妥昔单抗 11M22/3M24获 FDA 有条件/完全批准,23年和 1-3Q24销售额 3.26和 3.31亿美元。 Arcalyst:冷吡啉综合征已获批,复方心包炎获批在即公司 2M22以 2200万美元首付款、不超过 6.4亿美元里程碑,及两位数净销售提成自美国 Kiniksa 引进 Arcalyst 和 Mavrilimumab,Arcalyst 分别于2008/2020/2021年获 FDA 批准治疗冷吡啉综合征/IL-1受体拮抗剂缺乏症/复发性心包炎,21-23年销售额 0.41/1.23/2.33亿美元,1-3Q24销售额 2.95亿美元(+82%yoy)。除冷吡啉综合征外,Arcalyst 复发心包炎国内即将获批(5M24报产),看好产品放量,基于:1)人群广阔:急性心包炎中国发病率约 0.7‰-1‰,其中初发患者复发率约 30%,即 30-40万;2)激素治疗为主,副作用大,亟需新疗法;3)Arcalyst 效果较好:随访 16周,试验组 7%复发 vs 安慰机组 74%复发。 盈利预测与估值我 们 维 持 公 司 24-26年 归 母 净 利 润 33.45/40.18/44.39亿 元 ,+17.8/20.1/10.5%yoy。基于 SOTP 估值,给予公司估值 896.31亿元,对应目标价为 51.09元(前值:50.03元,主因创新药估值提升)。 风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2024-11-25 36.59 -- -- 39.15 7.00% -- 39.15 7.00% -- 详细
创新驱动转型的传统医药白马公司是医药工商业一体化龙头公司之一,业务包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块。公司底蕴深厚,经营稳健,历史市场表现优秀, 2013-2023年营收 CAGR 为 9.3%,归母净利润 CAGR 达 14.3%。公司管理层具有全球视野及高效执行力,面对医药行业的深刻变化及挑战,坚定推进公司转型,创新药及医美业务逐步成为新增长点。 肿瘤、自免、内分泌等药物市场前景广阔公司重点布局内肿瘤、 自身免疫及内分泌三大疾病领域,形成了 ADC、 自免外用制剂及 GLP-1三大特色产品矩阵。以上适应症患者基数庞大,产品渗透率处于高快速提升阶段,市场前景广阔。根据弗若斯特沙利文预计, 2030年中国抗肿瘤药物市场有望增长至 5,866亿元, 2022-2030年 CAGR 12.4%。 2030年自免药物市场有望增长至 199亿美元, 2022年-2030年 CAGR 达 27.0%。 2035年中国肥胖相关医疗支出超过 1700亿元, 2020-2035年 CAGR 为 10.6%。 存量产品压力出清,创新业务贡献增量公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药,构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,培育了多款销售额达数十亿元的大单品, 为公司长期发展提供了稳定增长的现金流。近年来公司积极谋求转型,重点发展创新药、医美等新兴高毛利业务, 通过自主开发、外部引进等方式积极布局创新药和差异化仿制药。目前已有多款创新药及医美产品进入临床审评阶段, 2024-2025年新产品密集获批,有望通过公司强大的销售资源快速放量,为公司提供第二增长曲线。 公司进入高质量增长阶段,给予“买入”评级我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 434.80/471.32/508.93亿元,同比增速分别为 7.0%/8.4%/8.0%。 2024-2026年归母净利润分别为 33.32/39.40/45.51亿元,同比增速分别为 17.4%/18.3%/15.5%, EPS 分别为 1.90/2.25/2.59元/股。 对应三年 CAGR 为 17.0%。公司为中国医药工商业龙头企业, 品牌、 渠道优势明显,创新转型已见成效。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品获批不及预期,海外市场开拓不及预期,
华东医药 医药生物 2024-11-15 36.41 -- -- 39.15 7.53% -- 39.15 7.53% -- 详细
事件:公司乌司奴单抗注射液获批,为国内首款国产乌司奴单抗生物类似药。 11月5日公司公告,由全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信;研发代码:HDM3001/QX001S)的上市许可申请获得NMPA批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 赛乐信为公司和荃信生物联合研发,是原研产品Stelara的生物类似药。 Stelara由美国强生公司研发,23年Stelara在全球的销售额为108.58亿美元(约767.29亿元)。该产品在国内于17年获批,商品名为喜达诺,根据米内网数据库,23年国内喜达诺的销售为13.22亿元。喜达诺于21年首次被纳入国家医保目录2021年版,并续约2022、2023年版。 24年三季报概览:业绩整体符合预期,单季度扣非净利同比+17%。 24Q1-Q3:收入315亿(+4%,括号内为同比,下同),归母净利25.6亿元(+17%),扣非归母24.8亿(+15%);如扣除股权激励费用及参控股研发机构等影响,扣非净利增速27%。 24Q3:收入105亿(+5%),归母净利8.7亿元(+15%),扣非归母8.6亿(+17%)。 整体符合预期。 工业稳健增长,商业企稳回升,医美增速有所放缓。 1)医药工业(含CSO):保持良好增长趋势。前三季度收入99.4亿(+11%),归母净利21.4亿(+15%)。Q3收入32亿(+10%),归母净利7.6亿(+20%):公司继续保持院内市场的稳固与院外市场的拓展。其中工业微生物前三季度收入4.43亿(+30%);Q3收入1.6亿(+35%),在动保布局和国际化推进方面持续取得进展。 2)医药商业:低基数下企稳回升。前三季度收入206亿(+1%),归母净利3.2亿(+2%)。Q3收入利润增速均保持5%,去年同期受反腐影响为低基数。 3)医美业务:少女针Q3淡季+竞争较为激烈,收入环比下滑;海外受宏观环境及光电仪器需求影响,收入下降。前三季度收入19.1亿(+2%),Q3收入5.6亿(-14%),其中:国内:欣可丽美学(主要为少女针)前三季度收入9.1亿(+10%),Q1/Q2/Q3收入2.6/3.6/2.9亿(+23%/+18%/-6%)。第二代新品臻妍系列、致臻系列、紧妍系列于今年6月发布,分别适用深层支撑、中层强化、表层细节。 海外:前三季度收入7.8亿(-20%),Q1/Q2/Q3收入2.7/3.0/2.1亿(-4%/-23%/-40%)医美管线储备充足,预计25-26年多款新品有望获批1)能量源仪器:强脉冲光射频治疗仪V20今年9月已顺利上市,是继冷冻美白产品GlacialSpa酷雪和射频抗衰产品Reaction芮艾瑅之后,公司第3款在国内上市的能量源医美器械产品。此外,积极推进生美设备PréimeDermaFacial在国内上市的各项工作。 2)高端玻尿酸MaiLi:今年4月Extreme注册申请获NMPA受理,预计25年上市;Precise预计今年年底将完成主要终点的全部随访。 3)聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma:可用于面部和身体填充的再生长效产品,今年6月完成首例受试者入组,开展全国多中心注册临床研究。 4)少女针Ellansé:M型今年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访;S型新增适应症于24年5月完成中国临床试验首例受试者入组,美国临床试验计划于今年Q4开始入组。5)肉毒素:23年公司引进两款肉毒素,其中ATGC-110零复合蛋白肉毒的上市申请已于24年2月获韩国食品药品安全部(MFDS)受理;重组肉毒YY001于9月12日召开了临床总结会,其III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性。 6)壳聚糖注射用皮肤填充产品KIO015:预计有望于25年获欧盟CE认证;国内试验前各项工作有序推进中。 盈利预测与估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块,随着少女针放量和其他医美产品陆续获批,医美板块将成为公司业绩的重要增长点。基于公司全球合作网络和国际化医美销售平台,公司有望继续向国际化品牌药企迈进。预计24-26年归母净利润为33.21亿元、39.77亿元和46.25亿元,同比分别增长17.0%、19.8%和16.3%,对应PE分别为19倍、16倍和13倍,维持“买入”评级。 风险提示市场竞争加剧的风险、新品研发及推广不及预期的风险、政策变化的风险
华东医药 医药生物 2024-11-14 36.21 50.03 32.71% 39.15 8.12% -- 39.15 8.12% -- 详细
我们认为公司短期集采风险出清, GLP-1系列(GLP-1口服小分子全球第 四、GLP-1/GCGR/FGF21三靶点全球 FIC、GLP-1/GIP 双靶点)有望 licenseout,我们预期 BD 有望大幅提振公司估值。考虑到 24-25年集采影响较小+创新药密集获批+利拉鲁肽放量, 维持“买入” 评级。 湖北中成药集采续约落地,百令胶囊集采风险落地10月 25日,湖北医保服务平台发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》(征求意见稿), 根据文件规定, 我们推测华东医药百令胶囊在本次续约中维持原价即可中标,百令集采风险落地。我们预计 24年工业收入增速超 10%, 25-26年伴随创新药陆续获批,有望增长提速。 GLP-1系列创新药出海在即公司已构建完备的 GLP-1系列产品组合: 1) HDM1002:口服小分子,肥胖国内 2期入组结束,我们预期今年底读出 2期数据, 25年初进入 3期临床(此前 1期数据显示试验组体重较基线下降 4.9-6.8%);降糖国内 2期入组中; 2) DR10624: GLP-1/GCGR/FGF21:国内高甘油三酯血症 2期,新西兰肥胖合并高甘油三酯血症 1b/2a 期; 3) HDM1005: GLP-1/GIP,中国减重 1b 期临床,预期今年底读出 1期数据, 25年初进入 2期临床; 4)司美格鲁肽:降糖 3期临床入组结束,预期 24年底结束临床并递交 pre-BLA; 减重已于 24年 9月取得 IND 批件; 5)利拉鲁肽: 3M23获批降糖, 7M23获批减重,我们预计 24年实现 4+亿元收入, 25年有望翻倍增长。 自研+引进, 工业板块加速转型创新药除 GLP-1外,公司肿瘤、自免、创新医疗器械等创新管线持续推进: 1)肿瘤: FRα -ADC(引进,卵巢癌) 获批在即; PARP 抑制剂(引进,卵巢癌)获批在即; EGFR-TKI 迈华替尼(自研,肺癌)预期 1H25获批; HDM2005(自研, ROR1-ADC) 1期临床; HDM2006(自研, HPK1PROTAC)和HDM2027(引进,新型 ADC)获批临床; 2)自免:乌司奴单抗类似药(引进,银屑病) 11M24获批上市; Arcalyst(引进,复发心包炎和冷吡啉综合征)获批在即; HDM3016(引进, IL-4,结节性痒疹和特应性皮炎) 3期临床;罗氟司特乳膏(引进,特应性皮炎和银屑病) 3期桥接,预期 25年底报产; 3)创新医疗器械: MB102(引进,肾小球滤过率监测)获批在即。 盈利预测与估值我们维持公司 24-26年归母净利润预测 33.45/40.18/44.39亿元, +17.8/20.1/10.5%yoy。基于 SOTP 估值, 给予公司估值 877.60亿元,对应目标价为 50.03元(前值: 47.92元,上调主因商业、医美可比公司 PE 上行)。 风险提示: 产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2024-11-11 35.70 46.60 23.61% 39.15 9.66%
39.15 9.66% -- 详细
事项:近期公司发布2024年三季报,Q1-3收入314.78亿元(+3.56%),归母净利润25.62亿元(+17.05%),扣非净利润24.82亿元(+14.90%),扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,扣非净利润为27.39亿元(+26.81%)。单Q3收入105.13亿元(+5.03%),归母净利润8.66亿元(+14.71%),扣非净利润8.57亿元(+16.93%),业绩符合预期。 评论:医药工业:24Q3收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。存量业务方面,中成药联盟集采规则温和,预计百令胶囊定价相对友好,吲哚布芬未纳入第十批国采,因此我们预计存量品种短期不会对业绩造成拖累。创新业务方面,卵巢癌ADCELAHERE、乌司奴单抗、自免罕见病品种ARCALYST等产品均处于NDA阶段。公司持续推进创新研发,当前已拥有超过70项新品,产品种类包含小分子、多肽、ADC、双抗等方向。 医美板块:1)国内医美,欣可丽24Q3收入2.91亿元,同比减少5.55%,国内医美受业务调整影响,三季度收入出现下滑;2)海外医美,英国Sinclair收入2.06亿元,同比减少32.36%,受全球经济增长乏力等因素影响三季度海外医美尚未有所改善。 工业微生物:整体销售趋势持续向好,2024年1-9月合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。 投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为33.9、39.4、45.2亿元,同比增长19.3%、16.4%和14.7%。当前股价对应PE为19、16和14倍。根据分部估值计算,公司2025年医药工业对应估值631亿元(传统药品427亿元+创新药和生物类似药121亿元+工业微生物83亿元),医美业务对应估值134亿元,医药商业对应估值53亿元,2025年公司合理估值为818亿元。维持“推荐”评级。 风险提示:1、创新药和医美产品研发进度不及预期;2、药品集采和医保控费力度加大;3、内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化。
华东医药 医药生物 2024-11-07 33.69 -- -- 39.15 16.21%
39.15 16.21% -- 详细
2024年11月5日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara由美国强生公司研发,于2009年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为Stelara,2023年全球销售额为108.58亿美元。该产品于2017年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准,目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》(简称“国家医保目录2021年版”),并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。 赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 研发进度持续推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。 其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。 盈利预测、估值与评级我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。 风险提示产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
华东医药 医药生物 2024-10-30 34.57 -- -- 37.37 8.10%
39.15 13.25% -- 详细
核心观点公司2024Q1-3经营保持稳健,业绩符合预期。医药工业利润表现亮眼,创新转型逐步兑现。国内医美保持稳健增长,海外医美有所扰动。工微聚焦四大领域,业务多元增速亮眼。医药商业重回增长轨道。公司盈利水平提升,创新投资亏损缩窄。展望2024:1)创新转型逐步兑现,多款创新产品有望上市;GLP-1领域重要品种临床进展持续推进;2)医美25年起管线迅速丰富带来利润弹性;3)工微板块迎来多重催化。 事件公司发布2024年三季度报告10月24日,公司发布2024三季度报告,24年Q1-3实现营收314.78亿,同比+3.56%;归母净利润25.62亿,同比+17.05%;扣非归母净利润24.82亿,同比+14.90%。 24Q3单季度实现营收105.13亿,同比+5.03%;归母净利润8.66亿,同比+14.71%;扣非归母净利润8.57亿,同比+16.93%。 经营稳健业绩符合预期。公司24年Q1-3实现营收314.78亿,同比+3.56%;归母净利润25.62亿,同比+17.05%;扣非归母净利润24.82亿,同比+14.90%。24Q3单季度实现营收105.13亿,同比+5.03%;归母净利润8.66亿,同比+14.71%;扣非归母净利润8.57亿,同比+16.93%。2024Q1-3年经营稳健,收入端增速放缓主要受商业板块影响,整体及Q3单季度利润端仍保持良好增速水平,主要受益于工业板块表现稳健带来利润增长,业绩符合预期。同时商业板块增速已回到正常增长轨道(Q1同比下降1.86%,Q2同比增长0.71%,Q3同比增长5.4%),全年收入端同样有望提速。 医药工业利润表现亮眼,创新转型逐步兑现。2024Q1-3公司医药工业实现营收99.41亿元,同比增长10.53%;实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%。Q3单季度医药工业实现营收32.43亿元,同比增长10.32%;实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。公司创新布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域,目前创新管线超70项。公司创新转型进展已逐步开始兑现,此前进入申报上市阶段的部分产品包括:乌司奴单抗生物类似药(2023年8月上市申请获受理);ELAHERE(FRαADC,2023年10月上市申请获受理);ARCALYST(重组融合蛋白,CAPS适应症和复发性心包炎适应症上市申请分别于23年11月和2024年3月获受理);迈华替尼(敏感突变NSCLC,24年5月上市申请获受理)。我们认为后续众多优秀产品管线将在24年底至25年陆续获批,推动公司医药工业板块稳步增长。 国内医美保持稳健增长,海外医美有所扰动。2024Q1-3公司医美板块合计实现营业收入19.09亿元,同比增长1.90%。按地区拆分来看,国内医美子公司欣可丽美学实现营业收入9.09亿元,同比增长10.31%。国内医美核心品种伊妍仕产品力较强带来持续放量,能量源设备上市进一步完善国内医美布局,在23年国内医美营收过10亿基础上仍维持稳健增长。海外医美全资子公司英国Sinclair2024Q1-3实现营业收入约7.76亿元人民币,同比下降20.30%,海外医美主要受全球经济增长乏力影响,此外EBD业务阶段性需求可能存在波动,我们预计后续随着市场需求恢复及市场开拓持续推进,海外医美业务有望逐步企稳。 工微聚焦四大领域,业务多元增速亮眼。2024Q1-3工微板块实现收入4.43亿元,同比增长30.17%。从布局来看工微业务核心布局四大领域:xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健。24Q1-3公司工微业务进展丰富,大健康板块子公司美琪健康的宜昌产业基地(一期)工程已完成建设并取得生产许可证,转入常态化运行,并于上半年取得多项认证,我们预计24H2有良好增量贡献。特色原料药方面ADC原料已完成系列产品布局,主流毒素品种已全部完成美国DMF文件注册号,多肽业务已完成整体布局,后续关注国际市场开拓情况。 医药商业重回增长轨道。2024Q1-3公司医药商业合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。Q3单季度医药商业收入70.2亿,同比+5.4%。医药商业板块23年下半年以来短期增速受行业影响略有扰动,24Q2同比已恢复正增长,24Q3增速回升明显。从公司医药商业板块布局来看,传统业务在浙江持续深耕,创新业务聚焦产品代理、三方物流、医药电商、特色大健康等领域不断培育,展望24H2商业板块有望恢复健康增长。 盈利水平提升,创新投资亏损缩窄。2024Q1-3公司毛利率32.55%,较去年同期增加0.69个百分点;净利率8.14%,较去年同期增加0.92个百分点。销售费用率15.02%(-0.32pct),管理费用率3.75%(+0.11pct),研发费用率3.01%(+0.24pct),财务费用率0.12%(-0.09pct)。毛利率水平提升,费用率整体保持稳定,销售费用率下降,研发保持较高投入强度。同时公司近年来在创新药等领域不断加大投资,2024Q1-3对联营企业和合营企业的投资收益为-0.55亿元,23年同期为-1.45亿元,亏损同比大幅缩窄,后续随着子公司自身盈利能力提升及潜在对外授权收益兑现,参控股研发机构对公司利润影响有望逐步转为正面。2024Q1-3经营活动现金流量宋体净额25.06亿元,同比增加11.4%,Q3单季度经营活动现金流量净额2.31亿元,同比增加1.3%,经营性现金流持续好转,经营运行保持高水平。其余财务指标基本正常。 未来展望:1)创新转型进展兑现:公司近年来不断丰富创新药研发管线布局,重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域,24年3月与科济合作BCMACAR-T已上市,展望2024,公司FRα-ADC(ELAHERE)、乌司奴单抗生物类似药(HDM3001)、ARCALYST、迈华替尼等多款创新产品有望上市;同时GLP-1领域司美格鲁肽、HDM1002、HDM1005、DR10624等重要品种临床进展有望持续推进,2024年8月公司HDM1002研究成果发表于《JournalofMedicinalChemistry》,2024年9月公司在欧洲糖尿病研究学会年会(EASD2024)上口头报告GLP-1/GIP双靶点产品HDM1005临床前研究结果,建议关注后续数据披露进展及对外合作可能性。 2)医美25年起管线迅速丰富:公司国内医美增长良好,海外医美短期有所波动,后续随着全球宏观改善、市场需求恢复及公司市场开拓持续推进,海外医美业务有望逐步企稳。管线方面公司与誉颜制药合作的重组A型肉毒毒素III期临床试验于2024年9月取得全面成功。后续公司伊妍仕M型、MaiLi玻尿酸、重组肉毒毒素等产品有望自25年起逐步上市,丰富公司医美产品管线。 3)工微板块多重催化:美琪健康已于23Q4投产,24年转入常态化运营,年内预计增量贡献明显;动保业务布局蓝海赛道,品种引进及品牌培育将助力C端发力;特色原料药&中间体板块多肽业务已完成布局,关注国际市场拓展。 盈利预测及投资评级我们预测2024-2026年,公司营收分别为429.83、473和520亿元,分别同比增长5.8%、10%和9.9%;归母净利润分别为33.49、39.53和44.48亿元,分别同比增长18%、18%和12.5%。折合EPS分别为1.91元/股、2.25元/股和2.54元/股,对应PE为17.9X、15.2X和13.5X,维持“买入”评级。 风险提示药品研发失败风险、审评进度不及预期风险:公司核心业务医药工业板块相关新药在研项目较多,创新药研发本身具有不确定性,药品研发失败以及审评不确定性可能造成研发投入回报不及预期影响。 医保控费及行业竞争加剧风险:目前国家药品集中带量采购以及医保谈判工作逐步常态化,公司目前尚有部分仿制药品种未被纳入集采,未来被集采后相关品种价格下降可能对该品种收入带来一定影响。 工业微生物产品进展不及预期风险;原料成本上升风险;不良医疗事件可能对行业造成冲击超出预期风险。
华东医药 医药生物 2024-10-28 34.01 -- -- 37.37 9.88%
39.15 15.11% -- 详细
事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元,同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%,业绩增长基本符合预期。 点评:公司QQ33归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q3实现营收105.13亿元,同比增长5.03%,环比下滑0.39%,实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%,环比增长3.92%,实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%,环比增长8.86%,Q3归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。 公司工业微生物板块保持较快增长。2024年前三季度,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%;公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%;公司医美板块整体保持稳健增长,前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。 公司持续推进研发创新进度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,前三季度,公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%,公司持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。 维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。 风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
华东医药 医药生物 2024-08-23 29.82 -- -- 30.10 -0.33%
38.48 29.04%
详细
事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。 医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2:)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。 医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sincair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;EanséS型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanuma于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;EanséM型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。 风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
华东医药 医药生物 2024-08-21 30.15 39.29 4.22% 30.65 0.36%
38.48 27.63%
详细
维持“增持”评级。2024H1营收209.65亿元(+2.84%),归母净利润16.96亿元(+18.29%),扣非归母净利润16.25亿元(+13.85%);Q2单季度营收105.54亿元(+2.76%),归母净利润8.34亿元(+22.85%),扣非归母净利润7.87亿元(+17.46%),利润超预期。 维持2024EPS预测为1.93元,考虑潜在产品降价风险及终端市场波动,下调2025-2026年EPS预测至2.25/2.55元(原2.29/2.66元),维持目标价39.79元,维持“增持”评级。 业绩稳定增长,盈利能力提升。2024H1,医药工业营收66.98亿元(含CSO)(+10.63%),归母净利润13.85亿元(+11.48%),持续稳固院内市场,拓展院外、基层市场;工业微生物营收2.85亿元(+27.43%),加码xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向布局;医药商业营收135.52亿元(-0.58%),累计实现净利润2.18亿元(+0.90%);医美板块合计营收13.48亿元(剔除内部抵消因素)(+10.14%),其中海外全资子公司Sinclair营收5.70亿元(-14.81%),实现EBITDA531.80万英镑。国内欣可丽美学(核心产品少女针)营收6.18亿元(+19.78%)。2024H1公司整体毛利率达32.70%(+0.97pct),净利率达8.05%(+0.99pct),盈利能力改善。 在研管线有望陆续兑现。截至2024H1,公司医药在研项目合计129个,其中创新药及生物类似药项目86个。利拉鲁肽注射液糖尿病及减重适应症于2023年3月、6月国内首仿获批上市;BCMACAR-T已于2024年获NMPA批准上市。全球首创ADC药物ELAHERE、ARCALYST、乌司奴单抗注射液类似药以及QX001S预计2024年内获批;迈华替尼预计2024年递交一线EGFR敏感突变的上市申请;司美格鲁肽注射液已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024Q4获得主要终点数据。自主研发口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002于2024年8月完成超重或肥胖II期临床研究全部入组,预计2024Q4获得顶线结果。创新产品管线有望逐步兑现。 催化剂:临床进展加快,终端产品需求超预期风险提示:创新药研发进展及商业化不及预期,产品集采降价风险,行业整治风险
华东医药 医药生物 2024-08-21 30.15 -- -- 30.65 0.36%
38.48 27.63%
详细
事件:公司发布2024年半年报: 2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%; 归母净利润16.96亿元, 同比增长18.29%; 扣非归母净利润16.25亿元, 同比增长13.85%。 其中第二季度公司实现营业收入105.54亿元, 同比增长2.76%; 归母净利润 8.34亿元, 同比增长 22.85%; 扣非归母净利润7.87亿元, 同比增长17.46%。 如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响, 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元, 相比2023年上半年度扣非归母净利润增长26.26%。 事件点评: 业绩稳健增长, 整体盈利能力持续提升。 2024年上半年公司实现营收209.65亿元, 同比增长2.84%, 实现扣非归母净利润16.25亿元, 同比增长13.85%, 综合毛利率32.70%, 较2023年增加0.4个百分点, 综合净利率8.05%, 较去年提升1.04个百分点。 分板块看, 医药商业、 医药工业、医美、 工业微生物的营收分别为135.52/66.98/13.48/2.85亿元, 同比增速分别为-0.58/10.63/10.14/27.43%。 公司计划将进行2024年半年度利润分配, 现金分红总额6.14亿元。 公司上市以来累计分红22次, 累计分红金额66.28亿元, 为股东带来持续稳定的投资回报。 多个创新药上市申请获受理, 迎来收获期。 2024年上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资) 11.10亿元, 同比增长 10.34%, 其中直接研发支出 7.61亿元, 同比增长 14.04%, 直接研发支出占医药工业营收比例为 11.58%。 公司目前医药在研项目合计 129个, 其中创新产品及生物类似药项目 86个。继乌司奴单抗生物类似药、 ARCALYST?(注射用利纳西普) 、 索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?) 的上市申请获NMPA 受理后, 公司 1类新药迈华替尼片一线 EGFR 敏感突变的上市申请于今年 5月获得受理。 自主研发方面, 公司具有全球创新水平的口服小分子 GLP-1受体激动剂 HDM1002, 预计于今年 Q4获得二期临床顶线结果; GLP-1/GIP 双靶点创新药 HDM1005预计于今年 Q4获得 Ia 期、Ib 期临床试验的顶线结果,并计划于 2025年初启动 II 期临床试验。 首个自研的 ADC 创新药 HDM2005,用于治疗晚期恶性肿瘤,已于 2024年 8月完成该产品的中国临床首例受试者入组; 首个全自研的HPK-1PROTAC(造血祖激酶 1蛋白降解靶向嵌合体) 药物 HDM2006,中国 IND 申请于今年 8月获得受理, 用于治疗晚期实体瘤; 公司自主研发特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020和 HDM2012已完成 PCC 确认, 进入 IND 研发阶段, 预计 2025年递交中国和美国的 IND 申请。 BD 合作项目顺利推进。 泽沃基奥仑赛注射液市场推广顺利, 截至今年 7月 31日,接受该产品使用培训和通过认证的医疗机构已达 129家。 今年 7月, 公司获得澳宗生物的 TTYP01片(依达拉奉片) 所有适应症在大中华区独家许可, 作为全球唯一依达拉奉口服片剂, 其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究, 预计今年 Q4提交 NDA。 今年 7月从荃信生物获得 QX005N 大中华区权益, 作为 IL-4Ra 靶点的创新型人源化单克隆抗体, 其在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。 今年 8月引进的艺妙神州靶向 CD19自体 CAR-T 候选产品正在国内开展弥漫大 B 细胞淋巴瘤、 套细胞淋巴瘤和急性 B 淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究,预计今年 Q4提交弥漫大 B 细胞淋巴瘤适应症的 BLA。 医美板块表现良好。 医美板块营收为 13.48亿元(剔除内部抵消因素) , 同比增长 10.14%, 整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。 全资子公司英国 Sinclair 受全球经济增长乏力及 EBD 业务阶段性需求波动影响, 今年上半年实现营收约 5.70亿元人民币, 同比下降 14.81%, 实现 EBITDA531.80万英镑。 欣可丽美学上半年实现营收 6.18亿元, 同比增长 19.78%, 对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。 公司在全球范围内已拥有“无创+微创” 医美领域高端产品 40款, 其中已上市 26款, 产品组合覆盖肉毒毒素、 面部和身体注射填充剂、 能量源类皮肤管理、 身体塑形等非手术类主流医美领域, 已形成综合化产品集群, 产品数量和覆盖领域均居行业前列, 行业国际影响力持续增强。 公司医美业务国内拥有 300多人的专业化市场推广团队, 已搭 建起全球化医美营销网络, 目前产品销售已覆盖全球 80多个国家和地区。 投资建议: 我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元, 当前股价对应PE为17/14/12倍。 考虑公司医药工业重回增长趋势, 创新药领域多个产品申报上市, 年内有望获批迎来收获期, 自研能力逐步体现, 医美业务表现良好, 我们维持其“买入” 评级。 风险提示: 医药政策风险, 新药研发、 上市进度不及预期, 产品降价风险。
华东医药 医药生物 2024-05-13 33.00 -- -- 34.05 3.18%
34.05 3.18%
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核心观点:高度重视创新研发,已形成差异化创新产品管线。公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域的市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药布局,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵,构筑差异化优势。 创新逐步兑现,即将迎来收获期。公司持续强化技术平台建设,积极推进临床试验工作进度。据公司23年年报披露,公司医药在研项目合计111个,其中创新产品及生物类似药项目73个。2024年开始,公司创新产品将逐步上市销售,步入收获期。 医美业务已打造综合化、差异化的产品矩阵。据公司23年年报披露,公司目前已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。 国内医美产品注册工作有序推进。公司主要产品伊妍仕保持稳健增长,公司持续推进国内医美产品上市落地,目前有四款注射产品及四款能量源产品处于临床及注册阶段中,上市后有望为公司贡献新的业绩增长动力。据公司23年年报披露,23年海外医美业务已首次实现年度盈利,预计未来净利率将进一步提升。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.93元/股、2.26元/股及2.53元/股,对应PE17.27x/14.81x/13.22x。参考可比公司估值,我们认为适合给予公司2024年25xPE估值,对应合理价值48.36元/股,维持“买入”评级。 风险提示。产品上市不及预期;竞争格局恶化;集采及医保谈判等风险。
华东医药 医药生物 2024-05-08 33.38 -- -- 34.05 2.01%
34.05 2.01%
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公司披露 2024年一季报,公司实现营业收入 104.11亿元,同比增长 2.93%;实现归母净利润8.62亿元,同比增长 14.18%;实现扣除非经常性损益的归母净利润 8.38亿元,同比增长10.66%;营业收入及净利润环比 2023年第四季度均实现正增长。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益,报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9.28亿元,相比 2023年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长 22.45%。 事件评论 2024年一季度医美业务增速持续在公司各业务线条中表现优异。 收入端分业务来看,2024Q1公司医药工业板块营业收入同比增长 10.53%,医药商业一季度受高基数影响出现收入端负增长,工业微生物板块同比增长 23%,医美板块增速为 25%,医美业务持续引领公司整体增长。 医药业务: 医药工业稳步增长, 工业微生物保持较快增长水平。 公司医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含 CSO 业务) 33.99亿元,同比增长 10.53%;实现合并归母净利润 7.51亿元,同比增长 11.67%。公司医药商业整体实现营业收入 67.17亿元,同比下降 1.86%,实现净利润 1.07亿元,同比增长 1.51%,公司医药商业营业收入降低,主要是受 2023年第一季度基数较高影响,预计该因素有望在进入二季度去年同期基数走低后迎来缓解。 2024Q1公司工业微生物板块收入保持稳定增长,同比增长 23.00%,后续随着海外市场的积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,预计工业微生物板块业务增速将有望加快。 医美业务: 国内医美保持 20%以上的较快成长水平, 国外医美阶段性受全球需求波动影响。 公司医美业务整体继续保持良好增长态势,医美板块合计实现营业收入 6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长 25.30%。全资子公司英国 Sinclair 继续拓展全球医美市场,报告期内实现合并营业收入约 2.72亿元人民币,因受全球宏观经济增长放缓影响,造成需求波动,同比下降 4.40%。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期内实现营业收入 2.57亿元,同比增长 22.65%,环比 2023年第四季度增长 13.38%。 投资建议: 医美业务方面,当前光学射频治疗仪 V20、 MaiLi Extreme、 MaiLi Precise 和Ellansé?伊妍仕?M 型等产品在国内的临床和注册工作正持续推进,公司国内医美业务管线储备丰富、持续增长值得期待。而在医药业务方面,公司在 2023年获批上市的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平?),为公司持续投入产品创新的重要结果转化,是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药,销售势头良好,有望为后续 GLP-1类产品商业化奠定坚实基础。预计 2024-2026年 EPS 分别为 1.95、 2.26、 2.50元,维持“买入”评级。 风险提示 1、行业政策和市场经营风险; 2、新药研发的不确定性风险; 3、投资并购风险。
华东医药 医药生物 2024-05-01 32.20 -- -- 34.05 5.75%
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事件:公司公布2023年年报,实现营业收入406.24亿元(同比+7.71%),实现归母净利润28.39亿元(同比+13.59%),实现扣非归母净利润27.37亿元(同比+13.55%)。公司公布2024年一季报,实现营业收入104.11亿元(同比+2.93%),实现归母净利润8.62亿元(同比+14.18%),实现扣非归母净利润8.38亿元(同比+10.66%)。 点评:业绩符合预期,利润增速快于收入增长,医药工业保持增长态势,经营趋势稳健,工业微生物各板块得到进一步深化和加强,美护板块少女针保持较快增长,海外首次实现盈利,收购肉毒进一步完善注射类版图。 2024年创新板块有望逐步迎来兑现期,公司在内分泌、肿瘤和自免领域形成丰富布局,利拉鲁肽销售启航,公司深挖降糖减重差异化管线构筑强劲护城河。 盈利预测与估值:公司作为传统医药白马,药品、商业、工业微生物、美容护理四大板块均边际向好,商业板块稳步增长,药品板块甩开集采包袱,2024-25年多款创新产品上市放量,工业微生物和美护板块高速发展,我们调整对于公司的盈利预测,预计公司2024-2026年EPS分别为1.95、2.30、2.59元,对应2024年04月29日收盘价,PE估值分别为16.9、14.4、12.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品集中采购风险,新药研发风险,产品竞争格局加剧风险。
华东医药 医药生物 2024-04-30 32.11 -- -- 34.05 6.04%
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事件:公司发布] 2023年报及 2024年一季报, 2023年公司实现营收 406.2亿元,同比增长 7.7%;归母净利润 28.4亿元,同比增长 13.6%;扣非归母净利润 27.4亿元,同比增长 13.6%; 24Q1公司实现收入 104.1亿元,同比增长 2.9%;归母净利润 8.6亿元,同比增长 14.2%;扣非归母净利润 8.4亿元,同比增长 10.7%。 医药工业:创新驱动力显著增强,产品管线持续丰富。 2023年核心子公司中美华东实现营收 122.2亿元(+9.5%);归母净利润 23.3亿元(+9.6%);净资产收益率 24%。工业微生物板块剔除特定产品业务后实现销售收入 5.3亿元(+20.7%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至 2023年,公司拥有超过60项产品管线,其中 9款处于 III 期临床或上市申报阶段。创新转型稳步推进,1)肿瘤领域: ADC新药 ELAHERE?中国上市许可申请于 23年 10月获受理,有望 2024年获批上市;迈华替尼片用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌III 期临床达主要终点,预计 2024年递交 1L EGFR敏感突变 NDA; 2)内分泌领域: 口服小分子 GLP-1受体激动剂 HDM1002糖尿病适应症于 23年 5月获中美双 IND批准、超重或肥胖适应症中国已启动 II期临床研究; GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 HDM1005用于超重或肥胖、 2型糖尿病适应症中国 IND 申请 24年 3月获批并完成 Ia期首例受试者给药; FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂 DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ib/IIa 期临床,预计2024年底前完成。 3)自免领域: ARCALYST?用于复发性心包炎(RP)中国NDA 申请 24年 3月获受理;乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病 NDA 申请 23年 8月获受理。 医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。 2023年公司医美板块实现营业收入 24.5亿元(+27.8%),英国 Sincair子公司销售收入达 1.5亿英镑(约13亿元, +14.5%),首次实现年度盈利;国内医美业务实现收入 10.5亿元(+67.8%)。截至 2023年,公司已有 38款“无创+微创”医美领域高端产品,其中 24款已上市。截至 2024Q1,与韩国 ATGC 和重庆誉颜合作引进两款肉毒素产品 ATGC-110和 YY001分别取得重要进展, ATGC-110上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹; YY001在国内已完成 III 期临床受试者入组。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年 EPS 分别为 1.87元、 2.14元和 2.42元,对应估值分别为 18倍、 15倍和 14倍,维持“买入”评级。 风险提示: 在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名