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恒生电子 计算机行业 2021-11-30 56.90 -- -- 60.28 5.94% -- 60.28 5.94% -- 详细
全面领军金融IT赛道。作为深耕资本市场二十余年、全领域覆盖的老牌金融IT供应商,公司敏锐把控金融科技发展方向,灵活且及时地完成战略迭代和转型升级。2019年提出的“6纵6横”战略使公司由“项目制+产品化”正式开始向平台化过度,大中台战略正式起步。公司的财务基本面稳健,在新冠疫情和会计准则调整的双重压力下,业绩稳中有升;历史上费用端管控良好,盈利能力行业居前;产业链地位强势,现金流充沛。公司研发能力行业高企,高度重视人才团队建设和组织体系完善,人效ROP增长趋势显著。基于扎实的财务和研发能力,公司积极进行多领域布局,并倾向于通过并购投资的方式吸纳海内外金融科技企业,在短时间内快速补足薄弱环节。 融金融IT与资本市场共成长。从细分维度看,证券IT投入不足、技术人才资源稀缺、以前沿科技为核心的金融科技应用水平不足,仍存在巨大的提升空间。由于券商自研能力的缺失以及对核心系统的稳定性要求较高,公司在证券IT市场的龙头优势将延续。公司在银行IT和保险IT领域份额较小,但有望凭借财富、资管业务的专精优势获享行业整体景气度上升的红利。从整体维度看,金融IT行业伴生资本市场,长期驱动力在于市场成熟化进程中金融科技赋能程度加深,从而下游客户IT支出能力及意愿不断提升;短期驱动力在于政策变化带来的刚性IT改造及建设需求。 “多子”布局与中台战略助力金融创新。公司自2016年起加速布局创新科技,自设创新业务子公司或参控股不同赛道的海内外金融科技企业,主要立足于B端,持续输出创新产品、服务及技术,规模与成效初显。子公司是互联网创新业务的“种子”,中台战略则为创新业务的土壤。大中台战略的推行对内可实现降本增效,对外助力“恒生技术生态”的形成,倒逼内外部加速金融创新进程。我们认为,公司互联网创新业务的增长潜力将随着金融上云进程的加速以及其他前沿技术的发展而不断释放。 投资建议:我们预计公司2021-2023年营业总收入分别为53.48/65.83/79.42亿元,归母净利润分别为14.99/18.29/22.67亿元,EPS分别为1.03/1.25/1.55元,当前股价对应P/E为55.71/45.68/36.85倍。考虑到资本市场改革创新不断深入,下游金融IT市场空间持续扩容,公司有望凭借较高的竞争壁垒全面获享行业发展红利,业绩高增长趋势将延续。因此首次覆盖给与公司“买入”评级。 风险提示:政策与监管风险;市场风险;经营风险;技术风险。
中石科技 基础化工业 2021-11-12 21.66 -- -- 23.30 7.57% -- 23.30 7.57% -- 详细
智能电子设备可靠性整体解决方案提供商。 1) 公司针对电子产品基础可靠性问题(发热、 电磁干扰、 环境密封等) 提供功能性综合解决方案, 产品包括导热材料、 EMI屏蔽材料、 电源滤波器以及一体化解决方案。 目前, 导热材料是公司的主要收入来源, 占公司总收入的89.99%。 2) 持续高研发投入, 确保公司竞争优势。 公司研发支出逐年提升, 2020年研发支出7,333.1万元, 研发费用率为6.38%, 2021年前三季度为5.66%, 持续加大汽车电子相关产品和热模组等新产品的研发投入。 3)公司立足以大客户为中心, 相继进入苹果、 华为产业链。 在手机散热领域, 北美客户销售额占比相对较大, 其次为中国客户、 韩国客户。 此外,公司还是VIVO、 爱立信和中兴的供应商。 热管理硬件是电子产品的刚需。 在现有技术条件下, 电子产品工作过程中, 无法100%的将电能转化, 总会有一部分的电能转化为热能。 这种多余的热量需要热管理才能防止故障, 并因此提高可靠性和安全性。 热管理系统中, 从实体和虚拟角度划分, 一种是最终作用于发热器件的硬件, 如各种冷却回路和热界面导热散热材料, 称之为热管理硬件; 一种是基于控制角度的电脑程序和各种算法。 功率密度驱动热管理硬件市场不断壮大。电子行业的进步导致电子产品功率密度增加, 与此同时更轻薄时尚的消费电子产品驱动散热解决方案在不断进步, 并产生了巨大的市场需求, 伴随着 5G、 EV、 车路协同、储能等行业的建设推进, 电子产品热管理硬件, 需求广泛、 成长性良好、市场前景广阔、 潜力巨大。 2018-2023年散热产业年复合成长率达 8%,市场规模有望从 2018年的 1,497亿元增长到 2023年的 2,199亿元。 行业竞争格局稳定, VC/热管是未来趋势。 散热器件存在技术、 认证、 投入等壁垒, 造成行业进入门槛较高。 与海外市场相比, 中国市场散热器件领域发展历程较短, 仅有少数企业具备自主研发和生产中高端产品的能力, 可以提供导热应用解决方案。 在 5G、 电子通讯、 新能源车、储能的高速发展下, 市场需求日益蓬勃, 导热材料行业已形成了相对稳定的市场竞争格局。 中石科技竞争力位列第一梯队, 有望充分受益。 投资建议: 考虑热管理硬件是电子产品的刚需, 伴随着 5G、 EV、 车路协同、 储能等行业的建设推进, 电子产品热管理硬件, 需求广泛、 成长性良好、 市场前景广阔, 公司拥有稳定的大客户群, 我们预计公司 2021年-2023年营业收入分别13.67亿元、 16.92亿元、 20.19亿元, 净利润分别为 1.77亿元、 2.25亿元、 2.90亿元, 对应 EPS 分别为0.63元、0.80元、1.03元,对应 PE 分别为 35倍、 27倍、 21倍。 我们首次覆盖, 给予“增持” 评级。 风险提示: 5G产业推进不及预期; 非公开发行募投项目技术不满足市场需求; 热管/VC量产不及预期; 下游核心客户流失及大客户产品销量不及预期; 供应商集中度高的风险。
至纯科技 医药生物 2021-09-02 53.33 -- -- 53.03 -0.56%
65.00 21.88%
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事件: 公司发布2021年半年报, 2021H1公司实现营业收入9.20亿元, 同比增长76.51%; 归属于上市公司股东的净利润1.50亿元, 同比增长395.51%。 事件点评: 集成电路产业高景气驱动公司营收高增长, 净利润高增长主要由非经常性损益贡献。 2021H1公司实现营业收入9.20亿元, 其中高纯工艺集成系统的营业收入为5.81亿元, 同比增长53.40%; 半导体设备的营业收入为2.69亿元, 同比增长254.02%; 光传感及光器件的营业收入为0.69亿元, 同比增长2.76%。 公司营业收入高增长, 主要受益于集成电路产业景气所带来的高纯系统业务及半导体设备业务订单大幅增加。据国家统计数据, 今年上半年国内集成电路产量同比增长46.07%。 2021H1,公司扣非后归母净利润为4,263.52万元, 同比增长69.06%, 非经常性损益为1.08亿元, 其中计入当期损益的政府补助7,801.84万元,该项目主要包括光电子项目补助6,780万元。 高纯工艺系统业务板块多项目研发落地、 放量在即。 2021H1, 至纯集成获得了 9.8亿元的新增订单, 高纯工艺系统多种产品放量在即。 经过 2020年的研发投入, 半导体级先进前驱体物料供应系统(LDS) 已研发完成, 并接到核心客户的首台订单, 将于 2021年 3季度搬入上线测试进入验证阶段; 今年上半年, 干式特殊气体排放处理设备(DryScrubber) 通过多个 12寸半导体工厂验证, 并在 6个月内获得超过 80台设备的订单; 首个服务于 12寸半导体的电子级大宗气工厂处于建设高峰中, 主要设备开始搬入, 预计在 2021年 3季度进入调试, 年底投入运行。 12寸单片设备不断突破, 晶圆再生项目量产。 1) 目前公司已可以提供28nm节点的全部湿法工艺设备, 首批次单片湿法设备已交付并顺利通过验证, 下半年将有7台套12寸槽式设备和8台套12寸单片设备将交付 到中芯、 华虹集团、 燕东科技等主流客户产线。 公司在更先进的14nm~7nm技术世代已接到4台套机台多个工艺的正式订单, 将于2022年交付至客户产线验证。 上半年新增订单中有17台套是中国大陆(中芯宁波、 中芯绍兴、 中芯天津、 华为、 燕东科技) 以及中国台湾(力积电)等老客户的重复订单; 11台套是化合物半导体、 大硅片以及先进封装领域的销售新突破(绿能芯创、 天岳、 英诺赛科、 晶方等) 。 湿法设备的研发仍在持续投入中, 湿法设备的核心零部件的开发也在全力推进中。 2) 公司重资投入的晶圆再生业务系自身在湿法工艺设备、 高纯化学品供应系统、 工艺团队等原有业务能力的优势整合, 又能有效解决高阶晶圆制造中晶圆再生依靠出口处理的问题。公司于合肥新站投资的晶圆再生和部件再生项目已于2021年7月正式量产, 产能需要一定时间爬坡,有望在2021年度贡献2个月度的产值。 订单高增长, 半导体设备处于快速发展阶段。 公司整体业务新增订单17.2亿元, 达到去年全年新增订单的88%。 报告期新增订单中, 整个半导体板块新增订单14.2亿元, 超过去年13.6亿元的订单规模, 其中湿法设备新增订单4.3亿元, 达到上一年度全年湿法设备订单的85%, 湿法设备订单中单片设备新增订单2亿元。 综合毛利率下降, 下半年有望回升。 公司综合毛利率为30.87%, 较去年同期下降3.21Pct。 高纯工艺集成系统毛利率31.34%, 同比下降0.42Pct; 半导体设备毛利率23.91%, 同比下降5.9Pct, 主要系低毛利产品占比提升, 下半年产品结构调整后有望回升; 光传感及光器件, 毛利率53.13%, 同比下降2.22Pct。 投资建议: 我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.39/4.09/4.92亿元, EPS分别为1.07/1.28/1.55元, 当前股价对应PE为50/42/34倍。 考虑集成电路行业处于高景气周期, 公司设备研发不断取得技术突破, 订单高增长, 我们将其评级由“中性” 上调“增持”投资评级。 风险提示: 人才流失风险; 行业竞争加剧风险; 下游需求放缓风险。
赢合科技 电力设备行业 2021-08-27 30.40 -- -- 32.99 8.52%
40.87 34.44%
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事件:公司发布2021年半年报:2021H1公司实现营收17.36亿元,同比增长39.69%。归母净利润1.03亿元,同比减少61.95%。其中,Q1/Q2分别为实现营业收入5.57/11.79亿元,同比增长0.14%/71.72%,归母净利润分别为0.22/0.81亿元,同比减少85.42% /31.74%。 事件点评:营收增长符合预期,新签订单大幅增长。2021H1主营业务中,来自于锂电池生产设备的营业收入为16.01亿元,同比增长231.38%,2019-2021两年复合增长率为40.86%。公司2020年新签锂电设备订单超过33亿元,今年截至2021年8月上旬新签锂电设备订单已超过52亿元。截至2021年6月30日,公司合同负债9.42亿元,同比增长200.65%,2019-2021两年复合增长率为93.38%。在手订单与合同负债印证公司未来的成长性。 毛利率承压,资产减值进一步压降净利空间。2021H1公司销售毛利率为24.53%,同比变动-19.07pct。其中锂电池生产设备业务毛利率为23.53%,同比变动-7.26pct。公司的销售费用/管理费用/研发费用分别为1.01/0.88/1.38亿元,占营业收入比重分别为5.83%/5.06%/7.94%,同比变动1.78/0.61/2.52pct,公司研发支出显著增加。2021H1公司共计提减值准备4,212.02万元,其中应收账款坏账准备为3,360.33万元,在毛利率下降的情况下,进一步压降了公司的净利率水平。 经营现金流显著提高,营收质量改善。2021H1公司经营活动现金流入为18.68亿元,同比增长51.50%。其中销售商品提供劳务收到的现金为17.18亿元,占营业收入的比重为98.96%,同比提高3.25pct。公司经营活动产生的现金流净额为7.71亿元,同比增长2,730.30%。公司营收质量改善,未来应收账款坏账压力有望减小。 动力电池需求快速增长,与锂电龙头签署框架采购协议,未来增长可期。根据GGII数据,2021H1全球动力电池出货量为145GWh,同比增长163.6%,预计到2025年全球动力电池出货量将达到1100GWh。行业需求将迎来井喷式增长。2019年3月1日,公司与动力电池龙头宁德时代签订了《框架采购协议》,协议有效期为2019年3月1日至2022年2月28日。2020年10月26日至2021年6月2日期间,公司累计中标宁德时代锂电池生产设备17.09亿元。当前宁德时代在建动力电池产能77.50GWh,2021年8月12日宁德时代发布公告拟向特定对象发行股票募集不超过582亿元,用于产能扩张。受益于下游产能扩建,公司未来营收增长具有想象空间。 积极扩充产能,2022年公司产能有望翻倍。为拥抱动力电池需求高速增长带来的行业红利,公司积极扩产。截至2021年6月30日,公司具有锂电设备产能655台/年,在建产能达1025台/年。公告显示“赢合科技锂电池自动化设备生产线建设项目”投资进度已达95.34%,预计2021年12月31日达到预计可使用状态。在建产能落地将大幅提高公司供应能力。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.67/6.65/10.59亿元,EPS分别为0.56/1.02/1.63元,当前股价对应PE为54/30/19倍。下游动力电池需求高速增长,公司新签订单大幅增长,客户集中在头部电池厂商,未来有较大成长空间,我们维持其“买入”投资评级。 风险提示:应收账款坏账风险;原材料价格上涨风险;下游需求不及预期风险;竞争加剧风险;技术迭代风险。
伊之密 机械行业 2021-08-13 19.74 -- -- 20.83 5.52%
20.83 5.52%
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事件: 公司发布2021年中报。 2021上半年, 公司实现营业收入16.99亿元, 同比增长58.78%; 归属上市公司股东净利润2.64亿元, 同比增长160.89%。 事件点评: 业绩快速增长, 订单饱满。 2021上半年, 公司实现营业收入16.99亿元, 同比增长58.78%。 收入快速增长主要系公司主要产品注塑机、 压铸机等所处行业下游需求回升, 行业景气度较高, 驱动业绩快速增长。 分产品来看, 各主要产品全面开花, 均实现快速增长, 注塑机销售收入12.26亿元(收入占比72.16%) , 同比增长54.27%; 压铸机销售收入3.05亿元(收入占比17.94%) , 同比增长78.21%; 橡胶机销售收入6,340.41万元(收入占比3.71%) , 同比增长80.51%; 高速包装系统与模具销售收入5,447.06万元(收入占比3.21%) , 同比增长42.38%; 机器人自动化系统销售收入2,320.33万元(收入占比1.37%) , 同比增长31.27%。 公司订单饱满, 报告期末公司合同负债3.41亿元, 较去年末增长20%。 主要产品所处行业景气度回升, 驱动销售收入增长。 公司收入占比大的两类产品为注塑机和压铸机。 其中, 注塑机主要应用于汽车行业、 家电行业、 3C 行业以及包装行业; 压铸机主要应用于汽车行业、 摩托车行业、 3C 行业以及 5G 行业。 根据 Wind 统计, 2021上半年, 国内汽车产量 1279万辆,同比增长 26.40%,其中新能源汽车产量为 128.40万辆,同比增长 205%; 2021上半年, 国内智能手机产量为 5.73亿台, 同比增长 24.39%。 注塑机和压铸机均受益于下游需求回升, 所处行业景气度较高, 注塑机除了新增需求, 还叠加了存量更新需求。 注塑机的使用寿命约 8~10年, 上次的注塑机高峰行情发生在 2009年以后的数年, 目前正是上述存量注塑机的集中更换周期。注塑机去年下半年至今年上半年国内市场需求强劲, 海外市场仍较低迷, 目前国内市场需求出现放缓迹象, 而海外市场询单积极, 二者对冲, 我们预计注塑机业务保持相对稳 定的增长。 橡胶机业务恢复, 高速包装系统受益下游需求增长, 机器人自动化系统增长因压铸机业务带动。公司模压成型领域的橡胶机业务主要应用于电力、 汽车以及家电行业。 2020年受疫情影响收入不及预期, 基数较低, 2021上半年恢复正常水平; 高速包装系统收入快速增长, 受益下游包装行业快速增长; 机器人自动化系统收入增长, 主要因为压铸机收入增加, 带动压铸机辅机机器人自动化业务提升。 海外市场全面战略性布局, 将成为公司重要的战略增长点。 公司坚持全球化战略, 海外市场研发、 生产、 销售渠道、 品牌全面战略性布局。 公司已在印度设立工厂、 成立德国研发中心、 巴西服务中心、 越南服务中心等海外市场的布局; 公司已有超过 40多个海外经销商, 业务覆盖70多个国家和地区, 通过现有的海外销售网络, 进一步拓展现有市场份额; 公司利用“HPM” 品牌, 开拓北美及欧洲市场, 发挥“YIZUMI”和“HPM” 的双品牌优势, 巩固现有国际市场, 开拓有潜力的新市场,全面打造伊之密品牌国际化形象。 2010-2019年的公司海外市场收入复合增长率达 25%, 海外市场将是重要的战略增长点。 投资建议: 我们预计公司 2021-2023年的净利润分别为 4.89/5.41/6.18亿元, EPS分别为 1.12/1.24/1.42元, 当前股价对应 P/E 分别为 18/16/14倍, 专用设备行业 P/E(剔除负值) 中位数为 49倍, 公司估值有一定的回升空间。 考虑公司主要产品注塑机、 压铸机等所处行业下游需求回升, 收入占比最大注塑机板块预计保持相对稳定的增长, 我们维持其“买入” 评级。 风险提示: 存货跌价风险; 应收账款坏账风险; 市场需求下滑风险。
中创环保 机械行业 2021-06-18 6.23 -- -- 7.96 27.77%
7.96 27.77%
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股权结构稳定,剥离亏损业务,经营情况大幅改善。1)上海中创入主公司,股权稳定。目前上海中创持有公司19.96%的股权。公司第二大股东丘国强与上海中创签署了《表决权委托协议》,上海中创目前持有公司29.93%的表决权。同时丘国强已经与中创尊汇(上海中创为中创尊汇的全资控股子公司)签署《股份转让协议》,股份过户手续正在办理之中。2)剥离亏损业务,公司业绩大幅好转。2019年公司以资产置换的方式剥离了厦门珀挺,置入了江西祥盛,进入危废处理行业,同时清空了北京洛卡股权。 2020年度公司营业收入18.24亿元,同比增长23.63%,净利润2093.59万元实现扭亏为盈。2021Q1公司在剥离了贸易板块情况下实现营业收入2.93亿元,同比增长3.03%,实现净利润1220.76万元。 滤料行业龙头,工业滤料营收毛利率稳定,依托技术积累开拓民用市场。高温烟气处理行业,公司凭借技术和品牌优势在电力行业稳居国内前两名,非电领域稳居前五名。2017-2020年公司滤料板块分别实现收入2.97、3.18、3.59、3.00亿元,毛利率水平为26.21%、29.51%、29.94%、29.15%,毛利率水平高出A 股同业上市公司4-5Pct。传统滤料行业当前进入行业瓶颈,竞争激烈,公司依托技术积累研发出空气净化和水处理产品。新冠疫情背景下,公司瞄准市场痛点,开发可高温红外消毒的大型空气净化产品,能够实现99.99%的广谱消毒效率,同时滤材能够重复使用,相比于市面产品可以大幅减少后期成本。水净化领域公司完成了生活污水、工业污水、农村污水、排海口处理四个应用场景的技术储备。公司的空气净化产品未来有望实现快速增长。 危废处理持续扩产,2021年有望实现营收、毛利双升。目前公司子公司江西祥盛环保的危废处置核准规模为5万吨/年。中创瑞平水泥窑协同处置固体废弃物建设项目已经获得环评批复,目前正在建设之中,预计2021年建成,建成后含危废处理产能6万吨/年。江西耐华贵金属综合利用项目处于建设之中,预计今年四季度投产,投产后包含贵金属危废处理产能3000吨/年。中创固渭陕西渭南市华州区工业废弃物资源化利用与处理处置项目处于项目规划阶段,一期建设规模为10万吨/年。到2021年末公司拥有的危废处置实际产能将达到11.3万吨/年。受疫情和换证影响,江西祥盛2020年危废处理量14647.21吨,同比下降62%,2021年公司危废处理业务回归正常,目前在手危废处理订单40350吨。 同时2020年公司危废处理业务毛利率14.74%,远低于同业水平,以江西祥盛2016-2019年的经验看,毛利率水平在25%-30%,随着公司经营恢复正常,2021年毛利率有望修复。 环卫一体化板块采取错位竞争策略,布局上游环卫设备。 公司将环卫一体化板块作为未来增长的核心版图。目前在手订单总价10494万元,年服务金额3498万元。公司采取错位竞争策略,瞄准二线及以下城市环卫一体化市场。同时投资旬阳宝通,涉足上游环卫车辆、环卫设备的生产制造,实现上下游协同,有利于公司降低成本,提高营运效率。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为0.80/1.59/1.87亿元,EPS 分别为0.21/0.41/0.49元,当前股价对应P/E 分别为30/15/13倍。目前环保工程及服务行业P/E(TTM,剔除负值)中位数为20倍,考虑到公司的危废处理产能将会在2021-2022陆续释放;环卫一体化业务将进一步拓展;国内疫情已经基本控制,滤料板块业务将会迎来修复,未来收入保持稳定;空气净化产品在技术上的诸多优势,未来会给公司提供新的动力;可给予一定的溢价。我们首次覆盖给予其“增持”投资评级。 风险提示:未决诉讼赔偿风险;应收账款回收风险;同业竞争风险;业务拓展不及预期;原材料供应及价格变动风险。
健友股份 医药生物 2021-04-30 33.71 -- -- 46.59 5.89%
35.70 5.90%
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事件:公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,比上年同期增18.03%;实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元,比上年同期增长33.25%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元,比上年同期增长30.63%。2021年一季度,公司实现营业收入88,305.26万元,同比增长20.28%;归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元,同比增长33.51%。 事件点评:公司收入结构显著优化,制剂业务高速增长,占比首次超过原料药业务。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元(同比下降14.42%),占主营业务收入的44.80%;制剂实现营业收入147,412.30万元(同比增长93.48%),占主营业务收入的50.63%;CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元(同比下降26.70%),占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化,制剂首次超过原料药业务。 司肝素原料药保持景气态势,公司IAPI业务方面处于稳定态势。11)上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据,2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克,同比上涨27.06%。2)肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务,220020年处于稳定状态。 公司自2015年采取的战略性库存策略,在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下,公司毛利率水平达到了历史最高,达到56.14%,高于同行业约15%-20%,有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始,未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。 注射剂国际化头部企业来,制剂将成为公司未来33--55年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点,沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路,形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批,最近十年公司制剂业务快速发展,特别最近三年,公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%,是中国注射剂国际化的头部企业。 基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势,公司正不断加快国际化制剂业务建设,制剂业务将是未来33--55年公司发展的主要驱动力。 国外制剂业务爆发式增长,公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期,对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看,由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品,国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大,因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年,制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强客户黏性,突破竞争格局。2020年,Meitheal营业收入达到68,687.06万元,同比增长785.53%。其中,肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后,在2020年达到近3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地,制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中,对非美市场,公司目前主要采取代理方式,选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作,2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于,公司已完成研发、注册知识工程体系的建设,即将AFDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持,综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长,提升研发效率,以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时,公司通过收购lMeitheal打通了美国GPO、NIDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道,建立了美国市场“注册--生产--销售”全链条的贯通能力。 国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。11)虽然受到新冠肺炎疫情的影响,2020年医院诊疗人数大幅下滑,根据国家卫健委数据,公立医院诊疗人次下降13%,民营医院诊疗人次不足前者五分之一,导致公司国内制剂业务推进速度放缓,国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%,其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率,销量突破1,000万支。22)公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度,2020年公司医院开发速度维持高速增长。 中美研发注册双报成果丰硕,为快速占领市场份额奠定基础,获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1)公司研发投入不断加强,经过过去5-8年的不懈努力,近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实,产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多,公司商业化品种不断增加,市场推广持续推进,终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年,公司研发投入22,144.85万元,同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利,研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药,包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。22)国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日,除了抗凝制剂产品外,公司共获得三个产品注册批件,包括白消安注射液(国内市场规模约1.6亿元)、注射用盐酸苯达莫司汀(国内市场规模约3亿元)、苯磺顺阿曲库铵注射液(国内市场规模约26亿元),是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料,预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗,2021年公司将全面展开新产品在国内的销售,国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域,公司已有19个注射剂药品(包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液)的批件,这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高,后期美国市场将出现质的突破。 盈利能力提升,经营现金流改善,库存预计仍会增加。11)2020年,公司综合毛利率为58.96%,较上年提升7.72Pct,主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。22)2020年,公司经营性现金流净额为-5.66亿元,上年末为-8.41亿元。分季度来看,2020年下半年以来,经营性现金流净额逐季显著改善,2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。33)截止2020年度底,公司存货44.57亿元,增加11.83亿元,主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致,其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期,随着公司制剂业务的增长,预计公司库存仍会增加。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元,EPS分别为1.13/1.44/1.67元,当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化快速发展,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,我们将其评级由“增持”上调为“买入”。 风险提示:存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂化进展不及预期;汇率波动风险。
富祥药业 医药生物 2021-04-28 11.91 -- -- 12.67 4.71%
13.82 16.04%
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事件:公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入14.93亿元,同比增长10.26%;归属于上市公司股东的净利润3.19亿元,同比增长4.4%。2021年一季度,公司实现营业收入3.95亿元,同比增长7.60%;归属于上市公司股东的净利润7,431万元,同比下滑11.34%。 事件点评:克服疫情影响,业绩保持稳定增长态势。受疫情影响医院就诊人数显著下降,药品终端市场销售出现了负增长。在此背景下,公司科学防疫,克服人员、物流等方面不利因素,保持稳定增长态势。 分季度来看,因疫情发生初期,上半年下游制剂加强原料药备货,二季度公司收入创单季度历史新高,达到4.49亿元,三季度下游制剂厂商因需求不及预期,开始去库存,公司收入环比大幅下降35%,四季度已逐步恢复,但因原料药价格下跌滞后于销量,四季度净利润创年内最低。从2021年一季度业绩来看,公司收入重回增长。 产能扩建稳步推进,子公司经营持续改善。1)2020年,富祥(大连)获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》,并已正式投产。该药已被纳入2019版国家医保目录。根据米内网数据显示,阿加曲班近年保持快速的增长趋势,2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿,近三年每年保持了17%以上的增长幅度。22)2020年,奥通药业900吨巴坦中间体项目已经建成,目前已经开始试产。届时将为江西祥太他唑巴坦项目提供生产所需的起始物料;奥通药业抗病毒类药物中间体产品试产圆满成功。33)2020年,江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成,于2020年完成了各类设备调试和验证/确认工作,并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作,目前已经开始试产;江西祥太200吨他唑巴坦项目已建成。4)富祥生物医药项目各项建设工作推进顺利,富祥生物医药项目一期生产车间及配套仓库土建封顶等,完成建筑面积合计约11万平米。 目前工艺设备已经陆续进场并正在进行安装就位,项目进展顺利。与凌凯医药强强联合,优势互补,布局OCDMO业务。2020年,公司与凌凯医药共同出资设立了凌富药物研究院(公司持股49%)。 凌凯医药是一家快速成长的医药研发生产服务外包的生产企业,致力于成为全球医药领域值得信赖的CDMO供应商。公司与凌凯医药强强联合,充分发挥凌凯医药的研发能力和公司的商业化能力,优势互补,有助于公司开展CDMO业务,更快进入药物研发服务市场,并将进一步增强公司的整体竞争力。CDMO业务有望成为公司新的利润贡献点。目前凌富药物研究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品,适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。公司计划凌富药物研究院力争在2年内实现超过40个临床I期、30个临床II期、15个临床III期和5个商业化阶段项目的开发与落地生产。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.64/3.93/4.41亿元,EPS分别为0.66/0.71/0.80元,当前股价对应P/E分别为19/17/15倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍,公司估值有较大的修复空间,并考虑公司“医药中间体-原料药-制剂一体化”发展战略稳步推进,沿着抗生素和抗病毒两条产业链不断延伸,持续投入,与凌凯医药强强联合布局CDMO业务,发展可期,我们维持其“买入”投资评级。 风险提示:原料药和中间体价格波动风险;在建项目产能释放不及预期;环保政策风险;汇率波动风险。
美诺华 医药生物 2021-04-23 31.42 -- -- 44.01 40.07%
49.59 57.83%
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事件:公司发布2020年年报, 报告期内, 公司实现营业收入119,369.79万元,同比增长1.14%。实现归属于上市公司股东的净利润16,736.98万元,同比增长10.91%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元,同比下滑42.59%;公司经营活动产生的现金净流量25,161.12万元,同比增长39.98%。 主要观点:公司核心业务稳定增长,投资收益业绩贡献显著。1)公司实现营业收入119,369.79万元,其中CDMO 业务收入12,154.96万元,同比增长113.31%;特色原料药收入95,235.95万元,同比增长3.86%,特色原料药增速放缓,主要系公司重点客户产品结构调整所致;制剂业务收入7,494万元,同比增长18.71%;医药流通业务收入4,115.13万元, 较上期减少9,845.35万元,下降70.52%。 公司营业收入低于预期主要系医药流通业务影响了公司整体营业收入的增长幅度。2)公司存量业务保持稳定,增量业务(原料药CDMO 业务、制剂业务)实现阶段性增长目标。同时,公司持有的金融资产期末按公允价值计量的投资收益1.00亿元,上述因素带动了2020年度业绩增长。报告期内,公司实现归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元,和上年同期比较下降明显,降幅42.59%,主要系公司在报告期末对收购燎原药业形成的商誉和存货两项资产进行减值测试,根据测试结果计提商誉减值准备2,826万元和存货跌价准备2,847万元,因减值准备金计提影响报告期经常性损益5,673万元。 加速开拓CDMO 新业务,构筑未来业绩增长点。1)加速开拓原料药CDMO 业务。报告期内,公司入选“2020中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会(PDI)”公布“2020中国CDMO 企业20强”,位居第9位。2020年,公司CDMO 业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作,其中包括恒瑞医药、亿帆医药等国内大型上市公司,正在进行的项目达175项,共实现合同定制业务销售收入超1.2亿元;与大型跨国制药企业在宠物药、兽药、动物保健领域达成长期稳定的CDMO 合作意向,顺利通过其质量与EHS 审计。2)引进战略投资者,助力新业务发展。报告期内,公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金(有限合伙)作为战略投资者。服贸基金的加入,有望引进更多产业资源,在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作,从而协助公司实现产业跨越式发展,特别是助力公司CDMO 业务快速扩张。 3)布局完善CDMO 软硬件实力。基于公司战略规划,CDMO 作为公司后续重要的业务增长点,公司将加速布局完善CDMO 软硬件实力。2020年,公司已在各个生产基地布局相关多功能生产线,以满足不同客户及不同产品的生产需求,为业务部门开发CDMO 客户及落地提供了有力的保障。 夯实特色原料药基础,巩固核心优势。1)持续优化客户结构,培育重点客户。报告期内,公司持续强化市场开拓工作,加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围,并着力开拓培育国内外制剂新客户,不断优化客户结构和产品结构。2020年,公司开拓深入与战略客户的合作。与KRKA 共同合作研发,顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。与Servier 加大了已合作项目的深度,并在此基础上商定开发新的项目。与多家全球100强制药企业建立了业务联系、达成多了合作意向;公司有力开拓培育新客户,研发、验证生产订单数量快速增长。2020年是公司发展中国市场的关键开端之年,缬沙坦、氯吡格雷等核心产品都完成了重点客户供应商认证目标。海外市场也顶住疫情压力积极争取增量,南美阿根廷市场在保持原有市场份额的同时,新增多米尼加、哥伦比亚、秘鲁等市场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富,客户合作将不断深化。2)落实原料药多品类、多市场路线,加速新产品的研发注册。报告期内,公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟CEP 证书;培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批,新增国内CDE 登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等7项;新增在研产品25项,涉及中枢神经类、内分泌类、抗细菌类等治疗领域。3)先进的原料药新产能逐渐释放,多模式业务合作驱动持续发展。宣城美诺华年产1600吨原料药项目一期(生产沙坦类、他汀类等6个品种共计131吨医药原料药,产值约3.8亿元)已于2019年建成投产,生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、重力流管道化设计,并建有标准化精烘包及DCS、SIS 系统,覆盖多类化学反应,包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应,通过组合生产满足客户不同的需求。报告期内,宣城美诺华一期项目产能利用率逐渐释放,产能利用率已提升至40%以上。随着宣城美诺华逐步通过国内及欧盟官方和客户审计(国内及欧盟),有望带动API 放量,2021年预计产能利用率可以超过60%。4)公司重点产品市场占有率持续上升。随着公司产能释放及商务拓展,公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升,产品市场份额持续上升。截至报告期末,公司沙坦类产品全球市场占有率近20%, 培哚普利系列产品全球市场占有率超过60%,瑞舒伐他汀系列产品全球市场占有率近50%(根据IMS 数据计算所得)。 两大制剂品种获批并进入集采,制剂工厂首年盈利。1)报告期内,公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种3项。截至报告期末,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品12项,累计8个战略联合开发制剂产品已递交中国CDE 审评;公司自研制剂产品阿哌沙班片完成BE 试验、异烟肼片完成一致性评价研究,均顺利递交CDE 中心受理,盐酸莫西沙星片等3个研发项目进入BE试验阶段,另有17个在研项目同步推进。报告期内,公司首个合作品种普瑞巴林胶囊和首个自研产品培哚普利叔丁胺片获得药品批文,并于2021年第四批集采中标,拟采购金额约4,700万元。 在带量采购政策弱化销售推广的背景下,药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点,还有利于增强公司制剂产品竞争力,提高市场占有率及公司品牌影响力,推进公司制剂转型步伐。2)报告期内,公司制剂子公司美诺华天康首年转亏为盈,实现利润85万元。 可转债获准发行,切入抗肿瘤领域。报告期内,为提高制剂研发生产综合能力,优化产品结构,在心血管类、中枢神经类、精神类等原有业务布局的基础上,向抗肿瘤类药物延伸,公司以“高端制剂项目”作为募集资金投资项目向不特定对象发行可转换公司债券,拟募资5.20亿元。该可转债项目获得了中国证监会的审核通过,并于2021年1月发行上市。这是自公司2017年上市以来首次较大规模的再融资,债券募集资金将投入公司制剂业务的建设布局,助推公司制剂一体化加速发展。 投资建议:我们更新了2021年、2022年公司业绩预测,并新增了2023年业绩预测, 预计公司2021-2023年的净利润分别为2.09/2.66/3.36亿元,EPS 分别为1.40/1.78/2.25元,当前股价对应P/E 分别为21/17/13倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍,公司估值有较大的修复空间,并且考虑特色原料药业务基础稳固,CDMO 开始快速放量,制剂业务开始盈利,普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片两个制剂品种进入集采,为公司带来新的增长点,我们维持公司“买入”评级。 风险提示:中间体、原料药业务需求放缓;CDMO/CMO 业务、制剂业务增长不及预期;环保安全风险;汇率波动风险。
安靠智电 电力设备行业 2020-12-01 45.84 -- -- 50.23 9.58%
58.86 28.40%
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公司控股子公司河南安靠收到国家电网有限公司发布的《鲁能集团、都城伟业集团直属项目公司 2020年度第 11批次集中采购工程服务类招标(包 1-包 2)推荐的中标候选人公示》,河南安靠为包 1评标综合排序第一名,投标报价 17,862.75万元。 公司控股子公司江苏安靠智能电站科技有限公司收到《中标通知书》,确定智能电站公司中标常州时创能源股份有限公司年产 2GW 硅片(切片)和 2GW 晶硅太阳能电池制造项目智慧模块化变电站(35kV)工程项目,项目中标价 1800万元,将在接到通知后7个工作日内签订合同。 事件点评: 公司控股 85%的子公司河南安靠预中标南京燕子矶变西侧杆线迁改(含 GIL ) 工程总承包项目,目前正处于中标候选人公示阶段,投标报价 17,862.75万元,占公司 2019年度经审计的营业收入的 56.2%。工程共分两期,工期 130天,若项目进展顺利,将于 2021年确认收入。这是公司开拓地下输变电市场的第七个项目,项目金额也刷新纪录,进一步验证了公司 GIL 输电线路产品的发展逻辑。 公司新开拓智慧变电站业务,潜在下游客户主要为地方政府、新能源行业用户等,本次中标说明公司能够全范围覆盖 220kV 及以下电压等级, 公司智慧模块化变电站产品序列、服务序列得到进一步完善。用整体“交钥匙”的智慧模块化变电站建设模式来替代传统分散管理的电站基建模式,有利于公司完善城市智慧输变电系统的产品服务水平,增强公司在智能变电站领域的自主知识产权和核心竞争力。 风险提示: 宏观经济增速放缓带来的行业风险;客户高度集中风险;地下输变电业务推进不及预期。 安靠智电作为国内领先的地下智能输电领域制造服务型企业之一,掌握了输电领域两种核心技术,并形成了完整的产品体系,有望受益于架空线入地市场的发展。本次公司在 GIL 工程项目和智能变电站领域开拓新项目,进一步验证了公司开启新一轮高成长周期的预期。 我们上调公司盈利预期,预计 2020-2022年公司归母净利润分别为 1.27/1.94/3.11亿元(原预期值 1.11/1.67/2.65亿元),对应 EPS分别为 0.98/1.50/2.40元(原预期值 0.85/1.29/2.05元),对应 P/E分别为 47/31/19倍。鉴于公司在 GIL 地下输电领域和智慧变电站领域的良好发展态势,公司评级由“增持”上调为“买入”。
基蛋生物 医药生物 2020-11-27 32.88 -- -- 33.68 2.43%
35.20 7.06%
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国内 POCT 领先企业,业绩快速增长。1)公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售,主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司产品线涵盖 POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域,覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域,广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。2)业绩快速增长,盈利能力强。公司近几年业绩保持快速增长,营收方面,2016-2019年 CAGR 为 37.91%;归母净利润方面,2016-2019年的 CAGR 为 34.90%。受新冠疫情影响,2020年上半年公司业绩有一定程度下滑,随着二季度国内疫情开始好转,医院诊疗服务逐步恢复,公司业绩明显改善,第三季度公司营收及归母净利润均实现同比高速增长,分别同比增长 102.01%、124.78%。 2016-2019年,公司收入核心来源的试剂业务毛利率一直维持在 86%以上,盈利能力强。3)建立七大技术平台,初步实现全产业链布局。公司目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台,初步实现全产业链布局,同时,通过吸收外部团队,涉足血细胞检测领域,形成了完善的研发体系,已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力,确保公司的市场竞争优势。 全球体外诊断市场增长稳定。近年来全球体外诊断市场增长稳定,Allied Market Research 数据显示,全球体外诊断行业市场规模从 2013年 533亿美元上升至 2018年 684亿美元,并将以约 5%的年均复合增长率保持增长,预计在 2022年达到 840亿美元。从市场结构来看,2018年全球体外诊断市场(包括仪器与试剂)主要由即时诊断(POCT)、免疫诊断、生化诊断、微生物学诊断、分子诊断、血液学诊断及组织细胞学诊断等构成,其中即时诊断(POCT)和免疫诊断市场占比最高,分别达 27%及 24%,生化诊断市场占比为 13%,位列第三。 我国体外诊断行业快速发展,免疫、生化诊断占比较大。 《2019年中国体外诊断行业报告》显示,2019年末我国体外诊断生产企业接近 1200家,流通企业达 24,000多家,汇总国内外有关中国体外诊断市场信息,去除非工业口径的数据,2019年中国体外诊断市场规模在 900亿人民币(折合超过 128亿美元),同比增长 15%左右,未来有望达千亿人民币规模。其中进口产品占比达55%左右。Frost&Sullivan 报告显示,2020-2023年中国体外诊断行业规模将以 19%左右的年均复合增速持续增长,在 2023年行业规模将达到 1730亿元人民币,其中,免疫诊断、生化诊断、血液学及液体诊断市场规模占比排名前三,分别为 33.18%、16.82%、14.22%,POCT 诊断位居第四,占比为 14.16%。 投资建议: 我们预计公司 2020-2022年的净利润分别为 3.66/4.72/6.11亿元,EPS 分别为 1.41/1.81/2.35元,当前股价对应 P/E 分别为25/19/15倍。目前医疗器械Ⅲ P/E(TTM)中位数为 52倍,考虑公司作为国内 POCT 领先企业,积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形,精细化营销助力胸痛中心、卒中中心、心衰中心等建设,我们首次覆盖给予其“增持”投资评级。
健友股份 医药生物 2020-10-29 40.10 -- -- 41.18 2.69%
41.18 2.69%
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事件:公司发布公告,公司于近日收到美国FDA签发的白消安注射液(60mg/10mL)ANDA批准通知(ANDA号:212127);公司子公司香港健友产品氯法拉滨注射液(20mg/20mL)收到美国FDA的首轮批准(ANDA号:213461)。 事件点评:接连获得22个美国FDAAANDA批文,再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。公司采用高标准、多品种、差异化、重点市场本土化销售的制剂国际化发展策略。公司目前拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线,超过20个注射剂ANDA获批。尤其2019年以来,公司制剂业务国际化进程加速推进,依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。今年上半年,公司度骨化醇、米力农、肝素钠注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液等7个ANDA申请获得美国FDA批准,本次公告获得2个美国FDAANDA批文,年内已获得9个FDAANDA批文,再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。 22个新获批AANDA品种适应症均为白血病,拓宽了公司研发管线覆盖领域。公司研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,本次获批的白消安注射液和氯法拉滨注射液适应症均为白血病,拓宽了公司研发管线覆盖领域。其中,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。根据IQVIA的数据,白消安注射液2018年在美国市场的销售额为3,360万美元。目前,美国境内白消安注射液的主要生产厂商有OTSUKA、HOSPIRA、ACCORD、MYLAN等;氯法拉滨注射液适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病,是第一个用于儿童白血病治疗的化疗药,其治疗白血病总体反应率高,并且耐受性好,没有不可预知的不良反应。氯法拉滨最初由美国Bioenvision公司开发,Genzyme公司生产,于2004年12月28日获得美国FDA批准上市。当前,美国境内,氯法拉滨注射液的主要生产厂商有ACCORD、MYLAN、ABON、DRREDDYS等。投资建议:我们预计公司2020-2022年的净利润分别为8.87/11.59/15.44亿元,EPS分别为0.95/1.24/1.65元,当前股价对应P/E分别为40/31/23倍。目前化学原料药行业P/E(TTM,剔除负值)中位数为35倍,考虑公司通过战略性原料储备、集中洗脱模式采购,供应高品质肝素原料药,构筑肝素原料药领域的竞争优势,新冠疫情对肝素原料药业务的影响有望逐步减弱;全球低分子肝素制剂需求稳定,公司制剂业务加速推进国际化,有望成为制剂出海领军企业之一,可给予一定的溢价。我们维持其“增持”投资评级。 风险提示:存货减值风险;应收账款坏账风险;国际贸易摩擦风险;汇率波动风险。
健友股份 医药生物 2020-10-20 38.90 -- -- 41.18 5.86%
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快速发展的全球肝素原料药龙头企业。1)全球肝素原料药龙头企业。公司成立于2000年,至今已从事肝素产品的生产超过20年,为全球肝素原料药供应龙头企业。除肝素产品外,公司积极拓展非肝素产品线,实现产品多元化的布局。公司拥有卡铂注射液、氟尿嘧啶注射液等抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂的批量生产能力,是国内少数无菌注射剂产品可于美国上市的企业之一。此外,依托先进的工艺研发能力和生产设备,公司为全球及国内知名药企提供制剂端一站式的CDMO服务。2)收入稳健增长,毛利率逐年提升。2014-2019年,公司营业收入CAGR为42.79%,归母净利润CAGR为64.33%,呈现出稳健的成长能力。2020年上半年,公司实现营业收入13.96亿元,实现净利润4.07亿元,同比分别增长18.64%、40.67%。2015-2019年,公司盈利能力稳步提升,毛利率从2015年27.44%上升至2019年51.24%,ROE从2015年8.24%上升至2019年22.52%。公司毛利率稳步提升,主要因2015年以来,肝素出口价格处于新一轮上涨周期,同时,公司采取战略性库存管理,以较低的价格获得原材料。3)研发投入不断加强,,产品注册连续获得重大成果。公司坚持以研发为核心竞争力,以创新驱动发展。近年公司的研发强度整体趋势上升,2015年至2019年均在5%以上。公司研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药。最近三年以年均10个产品速度申报,连续获得重大成果,公司累计申报产品数量超过40个,其中国内注册批准文号8个,国际市场获批注册批件超过20个。4)股权激励绑定核心骨干人员利益,促进公司持续、稳健、快速的发展。 公司于2018年4月、2020年6月实施两次股权激励计划。2020年6月已实施的第二次股权激励计划业绩考核指标为:以以92019年净利润为基数,公司02020年净利润增长率不低于30%,12021年净利润增长率不低于60%。 肝素原料药价格有望维持高位,公司高品质肝素原料构筑竞争优势。1高位。据弗若斯特沙利文数据,肝素原料价格2014年至2018年的年复合涨幅为10.3%,2018年,全球肝素原料药价格为48.8美元╱百万单位,且预计于2024年将达到111.5美元╱百万单位,年复合涨幅为14.8%。肝素原料药价格的上涨,将推动全球肝素市场的增长。肝素原料药的全球销售额预计将于2024年达3,824.5百万美元,2018年至2024年复合增长率为21.7%。22)公司肝素原料业务竞争优势突出,新冠疫情影响有望逐步减弱。2016年至今,公司肝素原料药的出口额均位居国内前二,2017年、2019年公司肝素原料药出口额位居国内首位,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一,竞争优势突出。①战略性原料储备充足。 2016年,在原材料肝素粗品供应趋紧和价格上涨的趋势初现时,公司开始战略性储备大量肝素粗品,大幅降低生产成本。2019年末公司原材料账面价值26.30亿元,2019年公司原辅料成本支出13.65亿元,据此估算,公司原料库存备货超过20个月;②原料采购采用集中洗脱模式,确保原料药高品质、可追溯;③与下游国。际主流肝素制剂企业建立稳定的关系,客户粘性强。公司通过持续不断的提高产品品质(肝素原料药同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证),跟踪国际主流制剂生产企业品质标准,与Sanofi、Pfizer、Sandoz、Sagent等主流肝素类制剂公司建立了长期稳定的合作关系,形成了有效的客户黏性。公司标准肝素原料药的收入由2017年的9.19亿元增长至2019年的15.24亿元,年复合增长率为28.78%。今年上半年,公司标准肝素原料药业务受到新冠疫情的影响,海外市场标准肝素原料药销售7.76亿元,同比下降12.13%。美国新冠疫情今年77月份已出现拐点,我们认为随着美国疫情逐步缓解,对公司标准肝素原料药的影响有望逐步减弱。 全球低分子肝素制剂需求稳定,公司加速制剂业务国际化。 11)据弗若斯特沙利文数据,全球肝素制剂市场(包括肝素制剂和低分子肝素制剂)主要由于引入仿制药导致的汇率波动和价格下跌,全球肝素市场过去已从2014年的5,231.4百万美元减至2018年的4,685.2百万美元,年复合增长率为-2.7%,然而由于广泛的临床使用,全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长,到2024年达到6,642.1百万美元。相较于肝素制剂,低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用,因此低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算,占2018年全球肝素制剂市场的80%以上。2)公司加速推进制剂业务国际化,有。望成为制剂出海领军企业之一。公司目前拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线,超过20个注射剂ANDA获批。尤其2019年以来,公司制剂业务国际化进程加速推进,依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。除肝素产品外,公司积极拓展非肝素产品线,实现产品多元化的布局。2017年至2019年,公司制剂类业务占公司营业收入的比重分别为12.97%、23.43%和30.85%,占比逐期提升。在公司肝素原料业务受到疫情影响背景下,公司制剂业务已成为公司业绩增长的核心驱动力。海外市场制剂销售收入已达到一定规模,2018年、2019年、2020年上半年海外市场制剂业务销售收入分别为4090.76万元,2.12亿元、3.45亿元。公司预计,2020年制剂品种在美国获批数量在10个以上;依诺肝素和标准肝素产品在美国销售额超过1亿美元(不包括其他产品)。 按公司目前制剂业务国际化发展趋势,公司有望成为国内药企出海的领军企业之一,其制剂业务在海外市场特别是规范市场的开拓之路,不仅对健友股份发展成为国际化的高端仿制药制剂企业有重要意义,对国内药企制剂出海也有重要的参考意义。我们认为公司高标准、多品种、差异化、重点市场本土化销售的制剂发展策略类似国际仿制药巨头aHikma发展策略。2019年Hikma实现销售收入22.07亿美元,净利润4.86亿美元,提供超过690种药品。 OCDMO行业中国市场份额提升,公司承接的项目持续增长。 11)2019年全球CDMO行业规模为798亿美元,同比增长13.19%,随着CDMO产能转移的逐步推进,2019年我国CDMO行业规模达到441亿元,同比增长19.19%,远高于全球市场规模增速。中国市场CDMO行业受到两大因素的驱动,一是近年来中国制药领域的政策环境、质量体系建设、技术和人才储备驱动国内CDMO企业向高附加值业务延伸;二是受益于全球CDMO业务向亚太地区转移。据产业信息网数据,CDMO行业中国市场份额由2011年2%提升至2017年7.9%,预计2028年亚太地区CDMO市场份额将达到34%,接近北美。2)公司CDMO业务定位于为无菌注射剂研发、生产需求的客户提供制剂端一站式的产业服务。受益于公司全球化的研发、生产、质量体系,公司承接国外药企的产业化项目和中国药企的全球申报项目持续增长。近三年公司CDMO及其他产品业务收入快速增长,2017、2018、2019年销售收入分别为4,649万元、1.16亿元、1.82亿元。 发行可转债募集资金,进一步在制剂领域横向延伸。。公司凭借在无菌制剂领域积累的技术优势,逐步在该领域横向延伸,增加了如抗肿瘤制剂的研发、生产与销售。公司现有制剂生产线无法满足市场需求,公司通过发行可转债募集资金,扩建生产线提升产能。 公司第一期可转债已于2020年4月发行完毕,共募资50,319.00万元,用于高端制剂预灌封生产线项目和抗肿瘤产品技改扩能项目。公司第二期可转债发行项目于10月12获得证监会发审委审核通过,拟募集资金不超过人民币7.80亿元(含7.80亿元),扣除发行费用后募集资金净额将用于高效智能化高端药品制剂生产线建设项目(5.70亿元)和补充流动资金(2.10亿元),进一步在制剂领域横向延伸。 投资建议:我们预计公司2020-2022年的净利润分别为8.87/11.59/15.44亿元,EPS分别为0.95/1.24/1.65元,当前股价对应P/E分别为42/32/24倍。目前化学原料药行业P/E(TTM,剔除负值)中位数为34倍,考虑公司通过战略性原料储备、集中洗脱模式采购,供应高品质肝素原料药,构筑肝素原料药领域的竞争优势,新冠疫情对肝素原料药业务的影响有望逐步减弱;全球低分子肝素制剂需求稳定,公司制剂业务加速推进国际化,有望成为制剂出海领军企业之一,可给予一定的溢价。我们首次覆盖给予其“增持”投资评级。 风险提示:存货减值风险;应收账款坏账风险;国际贸易摩擦风险;汇率波动风险。
贵州百灵 医药生物 2020-09-03 10.33 -- -- 10.50 1.65%
10.50 1.65%
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糖宁通络胶囊降糖效果与一线备选降糖药物相当,对胰岛β 细胞功能恢复有一定作用。2018年3月12日公司与解放军总医院签订《“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验合同》,双方一致同意,对糖宁通络胶囊进行临床试验,试验目的是:在未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中观察口服糖宁通络胶囊降糖治疗的有效性和安全性。该试验在2018年9月-2020年4月间开展,期间受2019-nCoV 疫情影响,部分受试者失访、脱落。经研究者及统计专家评估判断后,一致同意有效性结果采用符合方案数据集(PPS),安全性结果采用全分析集(FAS)数据集。试验数据结果表明:1)在未经降糖药物治疗的2型糖尿病患者中,糖宁通络胶囊治疗12周,能有效降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,去除安慰剂效应后糖化血红蛋白(HbA1c)降低幅度为0.46%,与《2017年版中国2型糖尿病防治指南》中一线备选降糖药物的降糖幅度相当;2)次要终点中糖宁通络胶囊治疗12周C 肽曲线下面积增加,提示对胰岛β 细胞功能恢复有一定作用;3)安全性、耐受性良好,无与药物相关的明显不良反应;4)数据管理完善,结果可信。 我们认为此次临床试验结果,有两个重要意义: 第一、本次临床试验采用糖化血红蛋白这一糖尿病治疗的“金指标”作为主要疗效评价,直接有效地证明糖宁通络胶囊具备市场一线药物降糖效果,对天然药物治疗Ⅱ型糖尿病及并发症提供了强有力的临床支持。 第二、胰岛β 细胞功能的异常和胰岛素抵抗是2型糖尿病发生的重要病理生理机制。其中胰岛β 细胞功能障碍是2型糖尿病发生发展的重要因素,新诊断的2型糖尿病患者已有50%胰岛β细胞功能受损,表现在糖负荷后胰岛素和C 肽分泌降低。本次临床试验发现,糖宁通络胶囊治疗12周后,糖负荷试验中C 肽曲线下面积增加,与安慰剂组比较有显著性差异(P<0.05),提示糖宁通络胶囊对胰岛β 细胞功能有改善作用。近年关于糖尿病的发病机理研究认为脂肪组织中的MⅡ细胞逐渐转变为促炎性的MⅠ细胞,因此加速炎性细胞在脂肪组织的浸润,促使脂肪组织释放出一系列因子使得胰岛素抵抗出现。此前,香港大学2017年9月份公布的研究结果发现,糖宁通络胶囊能够使得脂肪组织内的M1促炎性巨噬细胞转变成M2抑炎性巨噬细胞,即糖宁通络胶囊将促炎性的MⅠ细胞逆转成MⅡ细胞,从而减少脂肪组织炎症和巨噬细胞的二次浸润。此次解放军总医院临床试验结果,与此前香港大学的动物试验结果相互印证糖宁通络胶囊对胰岛β 细胞功能恢复有一定作用,我们认为这是糖宁通络治疗糖尿病方面取得重要突破的地方。 糖宁通络已取得三省《医疗机构制剂注册批件》,解放军总医院临床试验结果有望大幅提升糖宁通络市场拓展速度。糖宁通络是公司在长期保护、收集、整理贵州苗族民间验方基础上,按国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》的要求开发的苗药制剂,已经获得贵州省、湖南省、内蒙古自治区药品监督管理部门审评批准的《医疗机构制剂注册批件》。公司还与北京广安门医院、广东省中医院、云南省中医医院、广西中医药大学附属瑞康医院等国内知名医疗机构合作研发糖宁通络项目,均处于研发申报的不同阶段。自2014年获得医疗机构制剂批件以来,糖宁通络一直在贵州百灵中医糖尿病医院开展临床应用和研究,通过多年的临床观察发现其对糖尿病及糖尿病并发症(如:糖足、糖网、糖肾以及神经病变等)均有显著效果。本次临床研究后,公司表示将加快糖宁通络在军队系统医疗机构制剂的注册工作,使其尽快完成注册获得文号。我们认为此次临床试验结果,有利于加快糖宁通络胶囊在地方和军队医疗机构制剂注册进度,有望大幅提升糖宁通络市场拓展速度。 糖尿病患者基数大,增长速度快,国内糖尿病用药市场规模超过500亿元。根据国际糖尿病联盟(IDF)估计,2019年,全球糖尿病患者共4.63亿人,平均每11位成年人中,就有1位是糖尿病患者。预计至2030年,全球糖尿病患者共5.78亿人。近年来,国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。根据南方医药经济研究所《糖尿病药物市场研究报告》,一项由中日友好医院内分泌代谢病中心牵头组织的“全国糖尿病流行病学调查(2007-2008)”显示,“在我国20岁以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%,总体糖尿病患病率为9.7%,由此,推算出全国糖尿病总患病人数约为9,200万人。”根据IDF 公布的数据,2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人,中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。 IDF 预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)化药终端糖尿病用药市场达到了512.28亿元。 受疫情影响,公司上半年业绩下滑,下半年有望逐步恢复。 今年上半年,公司实现营业收入128,046.23万元,较上年同期减少5.42%;归属上市公司股东净利润10,857.85万元,较上年同比减少49.11%。报告期公司业绩增幅下滑的主要原因为:1)2020年上半年因疫情影响,医院就诊人数大幅降低,基层医疗机构(包括社区医疗服务中心、私人诊所、村卫生室、各类民营、专科医院等)基本处于歇业及半歇业状态,医药消费大幅降低,同时医药市场感冒、咳嗽、清热解毒和退热类产品的销量被严格管控,整体销量受到较大的影响,公司主要产品咳速停糖浆及胶囊、金感胶囊、小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒等产品的销量受影响较大(小儿柴桂退热颗粒2020年上半年销售较去年同期减少52.71%,咳速停糖浆及胶囊2020年上半年销售较去年同期减少37.40%,双羊喉痹通颗粒2020年上半年销售较去年同期减少39.13%); 2)随着公司发展规模的不断扩大,员工增加,销售费用、管理费用、财务费用等各项固定支出仍保持稳步增长(三项费用合计较去年同期增加16.51%),对公司净利润增速降低造成影响。我们认为,今年上半年,受疫情影响感冒类药物被严格管控,下半年随着疫情形势好转,管控逐步放松,感冒类药物销售逐步恢复常态,公司业绩有望逐步恢复。 投资建议: 我们预计公司2020-2022年的归母净利润分别为2.95/3.32/3.74亿元,对应EPS 分别为0.21/0.24/0.27元,对应P/E分别为51/45/40倍。目前中药行业P/E(TTM,剔除负值)为40倍,目前估值较行业基准估值偏高,考虑糖尿病药物市场规模大,糖宁通络胶囊最新临床试验结果显示其降糖效果与一线备选降糖药物相当,对胰岛β 细胞功能恢复有一定作用,有利于加快其市场拓展,可给予一定的溢价,我们将其投资评级由 “买入”下调为“增持”。
乐普医疗 医药生物 2020-09-03 39.40 -- -- 39.30 -0.25%
39.30 -0.25%
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剔除减值以及非经常性业务的影响,公司业绩维持快速增长。公司收入增速相对上年同期下降24.63Pct,主要因公司核心药品中标国家集采价格下调和发票低开所致。报告期末,公司对收购的体外诊断业务部分技术知识产权进行审慎评估计提减值准备5,630.77万元,对归属于上市公司股东的净利润金额的影响为5,020.95万元。报告期内,非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额为2,585.02万元,主要是公司收到的政府补助;上年同期主要由君实生物相关收益形成的非经常性损益23,581.08万元,同比显著降低。报告期内扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长21.20%。若剔除上述计提特定减值以及非经常性业务的影响,归属于上市公司股东的净利润为116,470.59万元,较上年同期口径的91,956.58万元增长26.66%。从收入结构来看,器械收入占比重回第一,占比达53%,未来随着公司创新器械上市,预计器械板块收入占比将进一步提升。海外收入占比首次超过20%,达到20.27%, 主要系海外疫情影响,公司监护仪、诊断仪、血氧仪等生命体征监护产品销量增加所致,该类订单第三、四季度仍有一定的持续性。 医疗器械板块核心心血管介入产品受疫情影响收入增速下滑,非心血管器械收入高速增长。报告期内,公司医疗器械板块实现营业收入22.55亿元,同比增长29.16%,继续保持了较快的增长态势。报告期内,自产器械产品实现营业收入20.77亿元,同比增长36.84%。自产器械产品包括泛心血管核心器械和非心血管器械,其中泛心血管核心器械包括核心心血管介入产品、结构型和心脏节律器械及非心血管器械。核心心血管介入产品包括心脏冠脉介入和外周介入产品。报告期内,公司核心心血管介入产品实现营业收入6.79亿元,由于第一季度营业收入显著降低,尽管二季度得到恢复,上半年营业收入同比降低25.41%。报告期内,血管内无载体药物支架系统(Nano)的营业收入稳定增长,在金属支架销售结构中的占比为47.92%。生物可吸收支架(NeoVas)销售情况良好,先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入,贡献了新的业绩。结构型和心脏节律器械包括结构性心脏病器械、心脏节律器械。报告期内,公司结构型和心脏节律器械实现营业收入9,199.39万元,同比降低5.54%,保持市场领先地位。公司自产双腔起搏器完成青海和贵州两地区的招标采购工作,已纳入招采的省份增至29个。非心血管器械包括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品、人工智能医疗相关产品和家用医疗器械等。报告期内,公司非心血管器械实现营业收入13.0亿元,同比增长155.38%。非心血管器械高速增长,主要来自人工智能医疗相关产品和家用医疗器械的增长。 器械产品代理配送业务收入下滑。公司依托乐普医电、维康通达及乐普恒通等公司在各地区开展器械产品代理配送业务,努力打造国内优质的心血管高端器械产品代理配送平台,积极开展公司自产产品及部分代理产品的销售配送业务。报告期内,代理配送业务收入17,797.25万元,较上年同期降低21.95%。 药品板块集采产品价格下调医疗机构端收入下滑,零售药店端稳定增长,原料药收入下滑。药品板块主要分为原料药业务和制剂业务(仿制药),是公司长期稳定的现金流业务。报告期内,药品板块实现营业收入18.54亿元,同比降低8.87%;原料药业务实现营业收入3.07亿元,同比降低24.15%。报告期内,制剂业务实现营业收入15.46亿元,同比降低5.06%。由于集采导致硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙,在医疗机构销售价格大幅降低,尽管两大产品在医疗机构销售数量快速增长,而营业收入显著降低,上述两大药品在零售药店实现了稳定增长,两者综合制剂业务营业收入仅降低5.06%。 医疗服务板块收入小幅下滑。医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块,现阶段提高该板块业务市场占有率,实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的,会造成短期的业务亏损。 报告期内,受新冠肺炎疫情影响,医疗服务板块实现营业收入1.08亿元,同比降低7.69%。 投资建议: 我们预计公司2020-2022年的净利润分别为22.53/28.26/34.99亿元,EPS 分别为1.26/1.59/1.96元,当前股价对应P/E分别为31/24/20倍。考虑两大品种硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙医疗机构端集采中标,零售药店端销售收入稳定增长;尽管公司医疗器械板块核心心血管介入产品受疫情影响收入增速下滑,进入三季度后PCI(用于经皮冠状动脉腔内形成术)手术已基本恢复,核心心血管介入产品销量有望回升;未来2-3年公司多个系列创新器械有望获批上市,迎来收获季。疫情仅对公司短期业绩造成一定的影响,未对公司的核心竞争优势和长期增长潜力造成影响,我们维持其“买入”评级。 风险提示: 疫情对公司业务影响时间和规模超预期;集中采购执行情况不及预期;创新医疗器械推广不及预期;高值耗材降价超预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名