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健友股份 医药生物 2021-11-05 38.79 -- -- 44.98 15.96%
44.98 15.96% -- 详细
业绩简评 2021年 10月 30日, 健友股份发布 3季报, 公司前 3季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为 27.80、 8.85和 8.23亿元,同比增长 28.8%、37.8%及 39.4%; 3季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为10.29、 2.89和 2.87亿元,同比增长 34.9%、 41.3%及 53.5%; 好于预期。 经营分析 原料药持稳, 注射剂业务成为高速增的驱动力。 (1) 公司 2021年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%, 我们推测, 主因公司注射剂出口高增长所驱动,而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右, 快速上升过半,并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 (2) 公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升,药品种类过 30种; 在一致性评价的加速下,国内注射剂市场快速打开, 较去年同期增长超过三成。我们认为,随着制剂业务逐步取代原料药业务,将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。 Meitheal 美国初见成效, 非肝素类注射剂步入快速成长通道。 (1)公司自2019年并购 Meitheal 以来,凭借本土优势,推动在美国市场的制剂的销售,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。 (2) 公司近 2年年均申报产品 10个, 2021年前三季度已经完成 10个产品的获批。 (3)截至2021年 11月 1日, 公司共有 FDA 的 ANDA 批件 54个,其中非肝素类注射剂批件 48个,位居中国本土注射剂生产企业之首。 全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,确保公司国际市场推进。 (1) 公司拥有 300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。 (2) 公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。 (3) 公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售, 而在中国市场搭建 365销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。 投资建议与估值 我们认为, 公司作为具备研发实力的、 中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。 根据公司 3季报业绩,我们将公司 2021/22/23的营收由35.2/43.6/ 54.9亿上调 9.3%/13.1%/16.3%至 38.5/49.3/ 63.8亿元, 预计公司 2021/22/23的净利润 10.88/14.85/19.9亿元。 维持公司“买入”评级。 风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
健友股份 医药生物 2021-11-01 38.40 -- -- 44.98 17.14%
44.98 17.14% -- 详细
健友股份发布2021年三季报。2021年前三季度公司实现营业收入27.80亿元,同比增长28.81%;归属于上市公司股东的净利8.45亿元,同比增长37.77%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润8.23亿元,同比增长39.43%。实现EPS为0.69元。 Q3单季度:公司实现营业收入10.29亿元,同比增长34.92%;归属于上市公司股东的净利2.89亿元,同比增长41.3%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.87亿元,同比增长53.53%。实现EPS为0.24元。 Q3单季度利润扣非增速超过50%大超预期,注射剂国际化业务提供主要动力 收入端:营收保持快速增长,Q3单季度收入增速接近35%较为亮眼。三季报收入按拆分板块来看,我们预计肝素原料药业务收入11亿左右;海外肝素制剂7亿元以上;国内制剂收入约6亿元;海外肝素以外出口制剂收入翻倍以上增长接近2亿元;CDMO收入约1亿,同比翻倍增长。 利润端:前三季度归母净利润增长超35%略超预期,我们认为主要是注射剂制剂出口高速增长拉动。公司经营性现金流良好(连续三几个季度回正,经营趋势较好)。毛利率方面,公司前三季度毛利率为57.01%,较去年59.39%有所下降。公司利润增速快于收入增速主要来自盈利结构的持续改变,制剂占比不断增加,结构升级。 财务指标方面,2021年前三季度:公司销售费用同比增长24.54%,主要是海外制剂出口推广方面的销售费用增加,销售费用率13.27%,相较去年同期的15.30%下降2.03pp。管理费用率2.54%,较去年同期3.65%下降1.11pp,主要是股份支付规模较上年同期减少,此外,与销售相关的子公司 Meitheal 购买的 ANDA 的摊销费用分类到了销售费用中。公司研发费用同比增长6.34%。现金流情况良好,我们认为主要是因为制剂销售极速扩张后,开始形成稳定回款,报告期内收入大于采购,财务指标更加健康。 健友股份及子公司健进制药在第五批全国药品集中采购中中标。我们预计收入增量7亿,利润增量5000万以上。在集采背景下,公司积极参与国家集采,以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注射剂市场。 注射剂国际化持续推进,带动公司长期快速发展。公司前三季度11个注射剂ANDA获得美国 FDA 批准。近三年来,公司以年均获 FDA 十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约 10%的市场份额,其中伊诺肝素自获批以来美国销售额持续增长,中报披露市占率已达到14.86%。 盈利预测与投资评级:基于前三季度经营,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润为11.0亿元、14.8亿元、19.5亿元,同比增长36.3%、34.5%、31.7%,EPS分别为0.91元、1.22元、1.60元,当前股价对应PE为41x、31x、23x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差
健友股份 医药生物 2021-09-30 33.98 -- -- 40.50 19.19%
44.98 32.37%
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基于公司在特有资源领域(肝素前向一体化)产业升级中的快速兑现能力,我们认为公司的高端制造能力、合规生产体系可能被低估;基于公司国际视野的管理团队,我们认为公司在生物创新药等领域的拓展可能打开长期成长空间。 投资要点 与前不同:关键窗口期加速打开,成长动能切换带来超预期我们认为,2021-2023年是公司成长曲线切换的关键窗口期,肝素制剂国际市占率快速提升、生物药 CDMO/新品种持续推进,逐渐从以肝素 API 销售为主的业务模式,走向产业升级、具有国际视野的综合制剂出口平台、生物药开发平台。我们认为,公司是受益于特有资源产业升级的肝素龙头,基于公司在合规生产、工艺开发领域的优势,收入结构调整期,业绩增长持续性有望超预期。 API 认知预期差:从肝素产业链升级,到综合性制剂出口平台与众不同的观点:存货周期性 VS 产业升级成长性。市场关注肝素 API 量价变动与“猪周期”的相关性,我们认为这实际上容易忽略真实的产业逻辑下(前向一体化),原料库存是公司 2021-2023年肝素制剂国际化的基础和优势。我们估算,2020年近 1/3的库存标准肝素 API 应用于自有制剂业务,预期 2-3年内存货中的肝素粗品和 API 有望转化为更高产值的制剂,进而显著降低市场对公司肝素 API 业务周期性、肝素制剂持续增长能力的担忧。 制剂出口预期差:综合型平台下品种销售具有复制性与众不同的观点:市场普遍认为制剂出口逻辑很难证实,注射剂更难,虽然公司美国 ANDA 持续获批,但是忽略了背后公司能力的积累和持续验证。我们认为美国仿制药注射剂销售的核心是以合规为中心的研发、注册、生产和质量体系,采购、支付、分销环节的复杂决定了①后发进入的门槛&相对较好的盈利能力;②合规平台下小品种销售的延展性。 公司的优势:最好的国际化是本土化。公司美国子公司 Meitheal 的核心管理层团队,大多来自于 Sagent、Fresenius Kabi 等知名美国仿制药注射剂公司,具备国际视野和丰富注射剂销售经验的管理团队及国内系统性培养的注册团队是ANDA 持续获批、美国销售市占率快速提升的重要原因。在系统性平台+品种梯队的基础上,我们预期公司获批品种有望取得平均 5-15%的销售额市占率。 发展空间预期差:生物药合规生产、工艺开发潜力可能被低估与众不同的观点:市场认为注射剂出口空间不大,国内集采一轮轮降价中更是影响上游一体化拓展公司的盈利空间,我们认为这忽略了公司在制剂出口的产品梯队、产品升级、国内制剂盈利能力及生物药创新的空间。 ①制剂出口:肝素制剂领域,2021上半年全球肝素制剂公司销售量市占率约 6-7%,展望 2021-2023年,前半个阶段内美国肝素制剂有同比增长空间,后半个阶段欧洲、南美和亚洲区域有望接力肝素制剂出口增速。 非肝素制剂领域,根据公司制剂申报节奏和对应品种市场空间,我们估算 5年非肝素制剂出口收入在 10-15亿美元(对应 65-98亿元收入)、5年 CAGR 在 55-65%;假设 20-25%净利润率,对应利润端空间在 13-24亿元。 ②国内一致性评价:核心变量和弹性来自于公司申报注册的非集采仿制药品种的审评节奏、空间以及利润率弹性。 ③中长期关注变量:基于生物药合规生产能力及工艺开发能力,推动生物药CDMO 业务和生物创新药业务向上突破。无论是公司与泰泽惠康合作的 1.5亿元订单的生物药 CDMO 业务,还是自主知识产权创新生物药 KM001获批 IND并在美国开展临床研究、生物药 KM002项目顺利完成放大批生产、Xentria 的XTMAB-16获批孤儿药且进入临床二/三期,我们看好公司在生物药 CDMO 和创新药领域的积极拓展,打开中长期发展天花板。 盈利预测及估值我们预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 0.89、1.21及 1.46元/股,2021年 9月27日收盘价对应 2021年 35倍 PE、2022年 26倍 PE,低于可比公司平均估值。 考虑到公司正处于收入结构调整窗口期,不同业务板块的商业模式、发展空间明显不同,我们采用分部估值的方法计算公司的合理估值水平,基于原料药板块相对较低的估值(5-15倍)、国内制剂板块 20-25倍估值,制剂出口板块按PEG 计算合理估值水平,考虑到 2022-2023年原料药收入占比明显下降、制剂出口收入占比明显提升,我们估算公司整体估值仍有较大提升空间。综合看,考虑到公司在特有资源领域产业升级的兑现能力、综合性制剂出口平台的增长潜力,及公司在生物药合规生产、工艺开发领域的优势,我们上调至“买入”评级。 催化剂国内集采品种中标盈利能力超预期;ANDA 获批速度与个数超预期;生物药CDMO 及创新药推进速度超预期。 风险提示存货占比过高且价格大幅波动的风险;重磅品种集采流标风险;ANDA 品种获批速度低于预期风险;生产质量事故风险。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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业绩简评n 2021年 8月 2日, 健友股份发布 2021年中报, 2021年上半年实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为 17.51亿元、 5.54亿元和 5.37亿元,同比增长 25%、 36%及 33%, 符合预期。 经营分析n 原料药持稳, 注射剂业务高速增长, 国内肝素支撑高毛利。 (1) 公司 2021上半年营收与净利润增长分别 25%与 36%, 我们推测主因高毛利的国内肝素市场快速扩张,以及出口制剂销售规模的扩大。 (2) 肝素原料药的出口略有下降,但上游原材料价格的上行以及下游海外客户的涨价,或使公司肝素粗品毛利相较 2020年同期有所提升。 (3) 公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升,同时,在一致性评价的加速下,国内注射剂市场快速打开, 较去年同期增长超过三成,更高毛利也提升了公司的利润水平。 n Meitheal 深耕美国市场, 非肝素制剂获批步入快速成长通道。 (1)公司自2019年并购 Meitheal 以来,凭借本土优势,推动在美国市场的制剂的销售,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。 (2) 公司近 2年年均申报产品 10个, 2021年上半年已完成 8个产品的获批, 并实现全球超过4,000万支肝素及低分子肝素制剂的销售。 (3)截至 2021年 8月 2日, 公司共有 FDA 的 ANDA 批件 40个/药品 30个,其中非肝素类注射剂批件 34个/药品 28个,位居中国本土注射剂生产企业之首。 n 多维度布局, 实现“研-产-销”快速反应闭环。 (1) 公司拥有 300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。 (2) 公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。 (3) 公司销售推广具有针对性, 在美国市场通过 Meitheal 推动销售, 而在中国市场搭建 365销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。 投资建议与估值n 我们认为, 公司作为具备研发实力的、 中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。 考虑到近期新冠疫情起伏所带来海外市场的不确定性, 我们调整盈利预测:将公司 2021/22的营收由 43.8/62.4亿下调 0.5%/13.7%至 43.6/54.9亿元,公司 2021/22的净利润由 11.85/17.72亿元下调 17.2%/12.7%到10.38/14.31亿元。 维持公司“买入”评级。 风险提示n 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 n 制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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事项:公司公布2021年半年度报告,实现收入17.51亿元,同比增长25.47%;实现归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%;实现扣非后归母净利润5.37亿元,同比增长32.92%。公司业绩符合预期。 平安观点:公司业绩表现亮眼,费用率降低:2021H1公司实现收入17.51亿元(+25.47%),归母净利润5.56亿元(+36.00%),表现亮眼;其中Q2单季度实现收入8.68亿元(+31.22%),归母净利润2.83亿元(+38.49%),保持良好增长态势。2021H1公司毛利率57.47%(-2.79pp),主要是由于制剂销售加速上涨(我们预计海外制剂业务毛利率仍低于整体毛利率)以及销售运输成本增加;净利率为31.66%(+2.51pp),得益于各项费用率的下降,其中销售费用率13.01%(- 1.34pp),管理费用率2.56%(- 1.83pp),研发费用率5.47%(- 1.36pp),财务费用率-0.24%(-1.61pp)。 上半年公司经营性现金流为1.47亿元(+145.97%),主要是由于销售形成稳定回款以及收入大于采购。 制剂业务占比持续提升,毛利率预计持续提升:2021H1肝素原料药业务维持稳定,预计在7亿元左右,毛利率有所提升;国内低分子肝素制剂销售达1300万支,同比增长超3成,我们预计国内制剂收入约3.7亿元;制剂出口方面,美国子公司Meitheal 收入超过7000万美金,增长超6成,肝素制剂全球销售超4000万支,同比增加约7成,预计制剂出口整体收入接近6亿元;CDMO 业务收入同比增长100%。则制剂业务合计收入约9.5亿元,占比54%,较2020全年进一步提升。根据公司公告,2017-2019年公司制剂出口毛利率分别为-9.37%、31.56%、41.15%,而根据我们测算,2020年毛利率约为46%,制剂出口毛利率呈快速提升趋势。 制剂出口市场空间广阔,中美双报促进国内制剂放量:目前公司有近40个产品在美国、欧洲、南美上市,其中美国市场非肝素制剂领域有20多个批件,对应2020年美国市场销售约18亿美元,我们预计公司仍将保持每年10个以上ANDA的获批速度,加上引进和在研品种,美国市场涉及品种总销售额近百亿美元,市场空间巨大。凭借Meithea强大的销售能力,多个注射剂品种几个月内快速占据了美国10%的市场份额,苯磺顺阿曲库铵占比近30%,博来霉素和吉西他滨占比约20%。同时在中美双报政策支持下,国内批文落地也呈加速趋势,2021H1共获得4个批件,且苯磺顺阿曲库铵和盐酸苯达莫司汀中标第五批集采,我们看好国内制剂的进一步放量。 公司是国内注射剂出口龙头,维持“推荐”评级:公司在注射剂研发、生产、销售全产业链布局,竞争优势明显。随着出口收入持续高速放量,制剂出口逻辑进一步得到强化。考虑到公司制剂业务及CDMO 业务高速增长,以及股本变化,我们将公司2021-2023年EPS 预测调整为0.97元、1.30元和1.68元(原预测为1.21元、1.62元和2.04元),当前股价对应2021年PE 仅32倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司主要成本构成,目前公司拥有较大粗品和原料药库存,若原料药价格出现急剧下滑,或对公司业绩产生不利影响;2)制剂研发不及预期:公司在研品种众多,且多为中美双报,申报难度更大,受多种因素影响,存在落地速度不及预期可能;3)制剂出口不及预期:部分制剂产品美国市场竞争激烈,存在销售不及预期可能。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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事件概述公司公布2021年半年报:2021年上半年公司实现营业收入17.51亿元(+25.47%)、归母净利润5.56亿元(+36.00%)、扣非归母净利润5.37亿元(+32.92%)。 美国市场高速增长,非肝素制剂部分占有率稳定基于公司对美国市场前期的深耕细作,目前公司在制剂出口方面达到了新的高度,2021年上半年美国市场销售收入较上年同期增长超过六成。部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率,如苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%。 国内制剂稳步增长,全面销售新产品报告期内,公司获得了白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件。2021年公司全面展开新产品在国内的销售,报告期内公司国内制剂收入较去年同期增长超过三成。未来随着产品陆续获批上市,公司在国内注射剂市场地位有望进一步提升。 投资建议维持盈利预测,预计2021-2023年营业收入分别为38.97/49.44/61.33亿元,归母净利润分别为11.82/14.96/18.52亿元,对应2021-2023年PE 分别为32/25/20,维持“买入”评级。 风险提示肝素粗品及原料药价格大幅下降、制剂出口销量低于预期、制剂海外提价不及预期。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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事件:公司发布2021年中报,上半年实现营业收入17.51亿元,同比增长25.47%;归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%;扣非净利润5.37亿元,同比增长32.92%;经营活动现金流量净额1.47亿元,同比增长145.97%。 业绩表现亮眼,海外注射剂持续放量,经营现金流大幅转正。2021上半年公司业绩继续保持30%以上强劲增长,主要因为海外注射剂销售快速增长,上半年我们预计同比增长约67%,表现亮眼。同时,存货平稳状态下,制剂销售的快速扩张带来现金流大幅改善,上半年经营现金流净额1.47亿元,自2018年以来首次转正。分季度看,Q2营收8.68亿元,同比增长31.22%,归母净利润2.83亿元,同比增长38.49%,扣非净利润2.73亿元,同比增长36.27%,二季度业绩进一步提速。 分业务:肝素原料药收入稳定,制剂及CDMO快速增长: 1)肝素原料药预计收入同比基本持平,销量同比下降约15%,均价同比上涨约20%,API销量下滑主要因为公司的战略性库存管理策略所致,毛利率预计略微增加。2)制剂收入预计同比增长约50%,分国内外来看:国内制剂收入预计同比增长约32%,销量1300万支(+38%),公司上半年获得白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件并全面展开销售;海外制剂业务收入预计同比增长约67%,其中公司2019年收购的子公司Meitheal实现超过7000万美金收入,同比增长超60%,十分亮眼,公司中报披露,部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市占率,如苯磺顺阿曲库铵注射液目前在美国市占率30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%。分品种看:公司肝素及低分子肝素制剂2021H1全球销售超过4000万支,同比增长超过70%;非肝素类批件已有20多个,加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,总规模近百亿美元,自2021年开始的放量十分值得期待。制剂业务整体毛利率预计略有下降,主要因为公司制剂在欧洲开始销售,而欧洲制剂价格低于美国。3)子公司健进的CDMO业务收入、净利润预计同比均实现翻倍左右增长。 费用率:毛利率显著提升,研发投入持续扩大。毛利率:2021H1公司毛利率为57.47%(同比-2.79pp,下同),同比略微下降,主要由于产品结构的微小变化引起。费用率:2021H1的销售费用率为13.01%(-1.33pp),管理费用率为2.56%(-1.83pp),财务费用率为-0.24%(-1.61pp),波动较小。研发投入:2021H1公司研发费用9579万元(+0.53%),占收入比例5.47%(-1.36pp),研发投入持续增长,占比保持稳定,展现持续的管线储备以及成长的高质量。 盈利预测与投资建议:根据中报数据,我们微调盈利预测,预计公司2021-2023年收入37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.88、14.18和18.52亿元(调整前为10.65、14.13和18.51亿元),同比增长35.02%、30.30%和30.57%。当前股价对应2021-2023年PE为34、26和20倍。考虑公司2021年海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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健友股份 医药生物 2021-08-04 32.62 36.74 -- 34.58 6.01%
40.50 24.16%
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事件:2021年8月2日,公司发布2021年半年度报告,2021H1公司实现营收17.51亿元,同比增长25.47%;实现归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%,业绩增长超预期。 2021H1归母净利润同比增长36.00%,业绩增长超预期 营收端,2021H1公司实现营收17.51亿元,同比增长25.47%。其中,国际制剂业务方面,公司已拥有20多个注射剂药品批件,2021H1美国当地医药研发销售控股子公司Meitheal实现营收超过7000万美元,同比增长超过60%;国内低分子肝素业务方面,2021H1实现销量1300万支,同比增长超过30%;肝素原料药方面,得益于公司出色的战略性库存管理策略和原料药稳步提价,收入和毛利率均稳步提升。 利润端,2021H1公司实现归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%。其中,2021Q2公司实现归母净利润2.83亿元,同比增长38.49%,2021Q2公司业绩环比提速且超预期增长。 2021H1整体毛利率为57.47%(-2.79 pct.),期间费用率为20.81%(-6.13 pct.) 2021H1公司整体毛利率为57.47%,同比下降2.79pct.;期间费用率为20.81%,同比下降6.13pct.。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为13.01%(-1.33pct.)、2.56%(-1.83pct.)、5.47%(-1.36pct.)、-0.24%(-1.61pct.)。 实现注射剂国际化布局,注射剂出口业务有望持续快速增长 公司近年以年均10个产品的速度申报获批ANDA,目前已获批件的注射剂药品达20多个,公司逐步构建覆盖心血管、神经类、麻醉、抗肿瘤等领域的高附加值无菌注射剂产品管线。借助控股子公司Meitheal在美国当地强大的销售推广能力,注射剂出口业务有望持续快速增长。 投资建议:预计公司2021年-2023年归母净利润分别为10.83亿元、14.41亿元、19.10亿元,分别同比增长34.4%、33.0%、32.5%。给予买入-A的投资评级。 风险提示:原料药降价风险、制剂销售不达预期风险、研发进展不达预期风险、汇兑损益等。
健友股份 医药生物 2021-06-29 31.21 -- -- 32.42 3.88%
34.58 10.80%
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报告导读我们认为,第五轮集采中标有望显著贡献公司国内制剂增量,随着公司制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,公司的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了国内外制剂持续超预期的基础。 投资要点 第五轮集采收官,预期“纯增量”品种优化收入结构2021年6月24日,第五轮全国集采顺利结束,此次集采中注射剂占比高、涉及金额大,我们关注到健友股份在此轮集采中中标了苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用盐酸苯达莫司汀,根据公司公告,“公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液(5ml:10mg)及子公司健进制药产品注射用盐酸苯达莫司汀(25mg)截至2021年一季度末均尚未在国内市场开始销售”,我们预期“纯增量”有望进一步降低原料药收入占比、完善国内制剂布局。 增量影响:丰富国内制剂品种梯队,看好集采外放量空间①集采中标品种之苯磺顺阿曲库铵注射液:麻醉肌松大品种,看好集采外放量空间。根据公司公告,此次集采中标289万瓶、中标价24.18元/瓶,对应中标额约7000万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020年全国销售额约3.4亿收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021年最新中标价均价(69.13元/瓶)同比下降65%左右。 从竞争格局看,此轮集采中标公司包括恒瑞医药、健友股份和澳亚生物,其中仅恒瑞医药有存量销售,我们预期公司在该品种的中标后有望实现更高的市占率。 从放量空间看,根据集采文件,苯磺顺阿曲库铵注射液在此轮集采中各品规中标总量约1260万支(3家中标采用70%采购量);根据Wind 医药库样本医院销售量数据,2019年苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用苯磺顺阿曲库铵销售量之和约为1360万支,假设样本医院放大3倍,对应约4000万支销售量。我们认为,综合考虑到该品种在麻醉肌松领域的临床情况及此轮品种的报量情况,我们对该品种的集采外放量空间相对更乐观。 ①集采中标品种之注射用盐酸苯达莫司汀:抗肿瘤小品种,从纯增量和品种梯队角度看有积极意义。根据公司公告,此次集采中标260瓶、中标价572元/瓶,对应中标额约15万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020年全国销售额约1270万元收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021年最新中标价均价(837.2元/瓶)同比下降30%左右。我们认为,此品种虽然中标额相对较低,但从纯增量、品种梯队、国内制剂团队拓展的角度看,此品种有望对公司国内制剂业务带来积极影响。 总结:此次集采公司中标额约7015万元,假设集采外放量2倍,对应约2.1亿国内制剂收入增量;2020年公司制剂收入约14.7亿元,其中美国制剂收入近1亿美金,对应国内制剂收入约8-9亿元,主要由肝素制剂贡献。我们认为,此轮集采对公司国内制剂增量贡献较为显著,有望显著丰富公司的国内品种梯队。 认知预期差:周期还是成长、API 公司还是制剂公司?我们认为,公司是中国稀缺的制剂国际化头部企业,随着公司海外制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,制剂业务的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了制剂国际化持续超预期的基础。 ①从产品注册能力看,2021年以来公司已获批的ANDA 品种包括注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液(2019年美国销售规模约6081万美元)、注射用替加环素(2020年美国销售额约3649万美元)、注射用盐酸美法仑(2020年美国销售额约5466万美元),其中注射用替加环素从申报到注册仅用时约10个月。无论是品种数量还是获批速度,我们认为都能体现出公司在国际化注册领域的丰富的经验储备和系统性优势。截至2021年6月,公司已有美国ANDA批文20-30个,无论从转型速度还是从兑现情况上看,我们认为体现出公司在制剂国际化领域深耕的决心和能力。 ②从品种销售能力看,根据IMS 数据,公司在依诺肝素注射液、肝素钠注射液等品种以实现较高的市占率,我们认为这体现出美国子公司较强的渠道管理能力和经验优势。除了公司具有原料药优势的制剂品种,我们建议关注公司新获批的小品种市占率提升趋势,我们认为美国仿制药注射液的竞争是供应链和产品梯队的竞争,公司在部分大品种领域具有原料优势,我们看好公司基于大品种形成的品种梯队在销售渠道、供应链维护领域的后发优势。 盈利预测及估值我们预计公司2021-2023年EPS 分别为1.16、1.54、2.05元/股,2021年6月25日收盘价对应2021年35倍PE。我们认为,2021-2023年公司出口制剂有望快速形成产品梯队(具备原料药优势大品种+竞争格局好的难品种+普通品种),公司欧美制剂出口有望超预期。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。 风险提示生产质量事故风险,新产品获批慢于预期风险,重磅品种集采流标风险,出口锁汇带来的业绩波动性风险,存货占比过高风险,行业政策变动风险。
健友股份 医药生物 2021-06-02 32.95 -- -- 45.18 5.07%
34.62 5.07%
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事件:公司公告,注射用盐酸美法仑ANDA获美国FDA批准。 注射用盐酸美法仑ANDA获批,注射剂出口加速发力。公司向美国FDA申报的注射用盐酸美法仑(50mg/瓶)于2021年5月28日获得批准。公司注射剂出口加速发力,管线进一步丰富。 该药物最早由APOTEX INC公司开发,主要用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗,于1992年在美国上市。原研商品名为ALKERAN,规格是50mg/瓶。根据OrangeBook,目前美国共有16个美法仑注射液的文号,由15家企业拥有,其中处于激活状态的批文11个。Bloomberg数据显示,2020年北美市场销售额4,569万美元,共有13家企业生产销售。据PDB数据,目前国内仅1家ACROTECH进口获批,2019、2020年样本医院销售额分别为141万元、1731万元。此外,有4家企业在申报状态,其中健进制药、西安力邦制药尚在审评中,英创远达已上市但未查到销售数据。我们预计该产品的美国销售有望对公司今年业绩产生积极影响。 2021年,公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量,注射剂ANDA加速获批。根据2019年报,公司过去三年以年均10个产品申报美国,累计申报超过40个。2020年公司共获得9个非肝素注射剂美国品种,2021年以来已获得4个非肝素注射剂美国品种,获批加速发力,目前国际市场获批产品超过20个,国内已获批文8个,预计未来2-3年每年5-10个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023年营业收入为37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.68、14.21和18.63亿元,同比增长32.48%、33.01%和31.17%。当前股价对应2021-2023年PE为37、28和21倍。考虑公司2021年肝素原料药仍然景气,海外肝素制剂加速放量,注射剂新产品持续获批和放量,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
健友股份 医药生物 2021-04-30 33.71 -- -- 46.59 5.89%
35.70 5.90%
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事件:公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,比上年同期增18.03%;实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元,比上年同期增长33.25%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元,比上年同期增长30.63%。2021年一季度,公司实现营业收入88,305.26万元,同比增长20.28%;归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元,同比增长33.51%。 事件点评:公司收入结构显著优化,制剂业务高速增长,占比首次超过原料药业务。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元(同比下降14.42%),占主营业务收入的44.80%;制剂实现营业收入147,412.30万元(同比增长93.48%),占主营业务收入的50.63%;CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元(同比下降26.70%),占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化,制剂首次超过原料药业务。 司肝素原料药保持景气态势,公司IAPI业务方面处于稳定态势。11)上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据,2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克,同比上涨27.06%。2)肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务,220020年处于稳定状态。 公司自2015年采取的战略性库存策略,在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下,公司毛利率水平达到了历史最高,达到56.14%,高于同行业约15%-20%,有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始,未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。 注射剂国际化头部企业来,制剂将成为公司未来33--55年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点,沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路,形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批,最近十年公司制剂业务快速发展,特别最近三年,公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%,是中国注射剂国际化的头部企业。 基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势,公司正不断加快国际化制剂业务建设,制剂业务将是未来33--55年公司发展的主要驱动力。 国外制剂业务爆发式增长,公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期,对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看,由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品,国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大,因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年,制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强客户黏性,突破竞争格局。2020年,Meitheal营业收入达到68,687.06万元,同比增长785.53%。其中,肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后,在2020年达到近3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地,制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中,对非美市场,公司目前主要采取代理方式,选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作,2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于,公司已完成研发、注册知识工程体系的建设,即将AFDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持,综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长,提升研发效率,以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时,公司通过收购lMeitheal打通了美国GPO、NIDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道,建立了美国市场“注册--生产--销售”全链条的贯通能力。 国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。11)虽然受到新冠肺炎疫情的影响,2020年医院诊疗人数大幅下滑,根据国家卫健委数据,公立医院诊疗人次下降13%,民营医院诊疗人次不足前者五分之一,导致公司国内制剂业务推进速度放缓,国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%,其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率,销量突破1,000万支。22)公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度,2020年公司医院开发速度维持高速增长。 中美研发注册双报成果丰硕,为快速占领市场份额奠定基础,获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1)公司研发投入不断加强,经过过去5-8年的不懈努力,近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实,产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多,公司商业化品种不断增加,市场推广持续推进,终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年,公司研发投入22,144.85万元,同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利,研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药,包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。22)国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日,除了抗凝制剂产品外,公司共获得三个产品注册批件,包括白消安注射液(国内市场规模约1.6亿元)、注射用盐酸苯达莫司汀(国内市场规模约3亿元)、苯磺顺阿曲库铵注射液(国内市场规模约26亿元),是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料,预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗,2021年公司将全面展开新产品在国内的销售,国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域,公司已有19个注射剂药品(包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液)的批件,这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高,后期美国市场将出现质的突破。 盈利能力提升,经营现金流改善,库存预计仍会增加。11)2020年,公司综合毛利率为58.96%,较上年提升7.72Pct,主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。22)2020年,公司经营性现金流净额为-5.66亿元,上年末为-8.41亿元。分季度来看,2020年下半年以来,经营性现金流净额逐季显著改善,2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。33)截止2020年度底,公司存货44.57亿元,增加11.83亿元,主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致,其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期,随着公司制剂业务的增长,预计公司库存仍会增加。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元,EPS分别为1.13/1.44/1.67元,当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化快速发展,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,我们将其评级由“增持”上调为“买入”。 风险提示:存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂化进展不及预期;汇率波动风险。
健友股份 医药生物 2021-04-29 33.64 -- -- 46.59 6.13%
35.70 6.12%
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业绩表现:净利润稳健增长,经营性现金流明显改善事件:公司发布 2020年报及 2021一季报,2020年收入同比增长 18%、归母净利润同比增长 33.3%、经营活动产生的现金流净额同比增长 32.8%;2021Q1收入同比增长 20.3%、归母净利润同比增长 33.2%、经营活动产生的现金流净额同比增长 106.8%。 增长结构:国际制剂收入占比快速提升①美国制剂出口:根据公司年报,2020年 Meitheal 收入近 1亿美金(yoy+785.53%)。从品种看,针对肝素制剂,“肝素和低分子肝素制剂自 2019年底获批上市后,在报告期内达到近 3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到 20%”;针对非肝素制剂,“有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国 8-12%的市场份额”。我们认为,公司在美国肝素制剂业务增速超出我们的预期;从公司美国制剂销售新增量看,我们预期美国肝素制剂仍将保持快速增长。 ②非美国地区制剂出口:代理模式下,2020年销售收入同比增长 123.1%。我们预期非美地区国际化有望进一步放大公司肝素一体化优势、拓展全球天花板。 ③国内制剂:2020年国内制剂同比增长 20.4%,其中国内依诺肝素制剂同比增长 25%。我们预期,假如未来 1-2年内国内肝素制剂集采,短期可能消化部分存量降价压力,但从国内肝素制剂市场销售结构看,我们认为 1-3年维度内增量占优。 ④肝素原料药:2020年标准肝素原料药收入同比下降 14.4%、毛利率同比提升14.4pct;从销售和生产量看,2020年销售量同比下降 44.8%、生产量同比下降5.9%,销量/产量大幅下降(2020年约为 57%,明显低于 2019年的 98%)。我们认为,这表明公司加速推进肝素制剂前向一体化;伴随着公司制剂收入占比快速提升、肝素原料药收入占比持续下降,我们认为公司在制剂领域的成长性和竞争力将越来越突出。此外,我们估算 2020年公司单位粗品成本同比增加15-20%,远低于 2020年海关总署披露的全国肝素出口平均价涨幅(约 54%),我们认为,这是公司战略收储和产业链管理优势的体现。 增长动量:预期一体化、国际化成长加速兑现①一体化&国际化战略推进:2020年公司制剂收入同比增长 93.5%、原料药收入占比 49.4%,制剂库存同比增长 243.7%;考虑到 ANDA 获批后运输、渠道放量节奏,我们预期 2021年国际制剂仍大幅带动业绩增长。公司 2021Q1净利润率达到历史较高水平(单季度 30.9%),我们看好美国制剂收入占比提升后,净利润率提升的潜力。 ②看好非肝素、新制剂立项、上市推进:根据公司年报披露申报项目,处于资 料审核阶段项目 16个,其中 2个项目中美双报;在研项目 21个。2020年公司新获批 ANDA 有 17个,我们看好公司制剂注册、申报效率,看好非肝素制剂增长迈入新阶段。 盈利预测及估值我们预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 1. 13、1.52、2.01元/股,2021年 4月 26日收盘价对应 2021年 36倍 PE。我们认为,公司肝素原料药战略收储、合规产能具有比较优势; 2021-2023年公司出口制剂有望快速形成产品梯队(具备原料药优势大品种+竞争格局好的难品种+普通品种),公司欧美制剂出口有望超预期。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。
健友股份 医药生物 2021-04-28 31.73 -- -- 35.70 12.51%
35.70 12.51%
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事项:公司公布2020年报,实现收入29.15亿元,同比增长18.03%;实现归母净利润8.06亿元,同比增长33.25%;实现扣非后归母净利润7.67亿元,同比增长30.63%;EPS为0.86元/股。公司业绩符合预期。 同时公司公布2021年一季度报告,实现收入8.83亿元,同比增长20.28%;实现归母净利润2.73亿元,同比增长33.51%;实现扣非后归母净利润2.64亿元,同比增长29.61%。 2020年度利润分配预案为每10股派1.5元送3股。 平安观点:公司业绩符合预期,制剂业务表现亮眼:2020 年公司收入29.15 亿元(+18.03%),归母净利润8.06 亿元(+33.25%),高增长符合预期。其中肝素原料药收入13.04 亿元(-14.42%),销售量2.30 万亿单位(-44.77%);制剂收入14.74 亿元(+93.48%),占比首次超过50%,表现亮眼;CDMO 及其他收入1.33 亿元(-26.70%)。2020 年公司毛利率58.96%(+7.72 pp),主要是由于高毛利的制剂业务占比提升所致,原料药、制剂、CDMO 及其他业务毛利率分别为56.14%、63.89%、32.46%。 公司净利率为27.33%(+2.78 pp)。 2020 年制剂出口迎来爆发,成为主要增长点:2020 年公司制剂出口业务快速增长,占制剂业务整体比重超过50%,我们预计在8 亿元左右。其中美国制剂出口接近1 亿美元(+786%),肝素及低分子肝素制剂销售近3000万支,1 年之内市占率就达到20%;非美地区销售收入约1 亿元(+123%)。 2020 年公司共获得ANDA 批文14 个,目前在非肝素领域有19 个批文,对应年销售规模40-50 亿美元,加上后续引进和申报品种,未来对应年销售额近100 亿美元。目前公司已经形成了注射剂出口研发、生产和销售的完整体系,伴随ANDA 持续获批及放量,制剂出口将迎来质的突破,预计2024-2025 年制剂出口收入有望达到5 亿美元。 国内制剂业务虽然受到疫情影响,仍取得超过20%的收入增长:预计2020 年公司国内制剂收入6.5亿元左右(+25%),三大低分子肝素制剂销量预计超2200 万支,同比增长约23%,其中依诺肝素超过1000 万支(+25%)。除低分子肝素制剂外,目前公司共获得三个国内生产批件,分别是白消安注射液、注射用苯达莫司汀、苯磺顺阿曲库铵注射液,对应市场规模约1.6 亿、3 亿、26 亿元人民币,后两个有望通过第五批集采快速放量。一致性评价方面,预计依诺肝素2021 年获批概率大,帮助公司顺利赶上集采。公司制剂出口采取中美双报战略,规划的70-90 个ANDA中至少有一半将回到国内上市,有望通过集采快速提升市占率。 盈利预测与投资评级:2020 年是公司制剂出口元年,出口收入迎来爆发式增长,制剂出口逻辑逐步得到验证。目前公司拥有4 条经FDA认证的无菌注射剂生产线及研发中心,同时在美国销售渠道已经打通,构筑起制剂出口研发、生产、销售的全产业链,竞争优势明显。我们将2021-2022 年EPS预测调整为1.21 元、1.62 元(原预测为1.16 元、1.62 元),预计2023 年EPS 为2.04 元,当前股价对应2021 年PE 为34 倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
健友股份 医药生物 2021-04-28 31.73 -- -- 46.59 12.51%
35.70 12.51%
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健友股份发布2020年报。2020年公司业绩高速增长:公司2020年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为29.15亿、8.06亿、7.67亿元,同比增长分别为18.03%、33.25%、30.63%。其中肝素原料药收入13.04亿元(同比下降14.42%),毛利率56.14%(同比增长14.39pp),受行业供需失衡影响,2020年肝素原料出口单价持续提升;低分子肝素注射剂国内销量超过2000万支;注射剂国际化方面健友股份在2020年获得14个ANDA(其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国8-12%的市场份额)。肝素及低分子肝素制剂自2019 年底获批上市后,在报告期内达到近 3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到 20%。注射剂出口收入接近1亿美金,同比去年翻倍以上增长。 健友股份发布2021年一季报。2020年Q1继续保持高速增长态势、2021年第一季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为8.83亿、2.73亿、2.64亿元,同比增长20.28%、33.51%、29.61%;其中我们预计肝素原料销售收入约3.5亿元;国内低分子肝素注射剂销售接近600万支,同比增长约50%;注射剂国际化方面依诺肝素、标准肝素继续保持美国市场快速放量,受益于去年获批ANDA的放量,公司肝素以外其他注射剂制剂出口也维持超高增速。 健友股份发布2021年限制性股票激励计划。激励对象总人数为134人;预计激励股票总量不超过261.75万股,占总股本的0.28%。业绩考核为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增速分别不低于15%、32%、52%,即复合增速15%。增速不扣除激励成本摊销,实际加回激励成本后增速更快,且激励为最低考核要求,我们预计大概率会超预期。预计总摊销费用890.92万元。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2021预计注射剂出口业务持续爆发。 公司是注射剂国际化绝对龙头,2021年美欧出口将持续爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早。截至 2020 年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业。其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国 8-12%的市场份额。目前已获批23个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链;叠加子公司Meitheal在美国本土市场的注射剂专业推广能力,公司未来将持续受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口业务继续爆发。 盈利预测:我们预计公司2021-2023年归母净利润为10.6亿元、13.8亿元、17.5亿元,同比增长31.5%、30.6%、26.5%,EPS分别为1.13元、1.48元、1.87元,当前股价对应PE为36x、28x、22x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名