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郭双喜

浙商证券

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奥锐特 医药生物 2024-07-12 26.00 -- -- 26.37 1.42% -- 26.37 1.42% -- 详细
投资要点我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间。事件:24Q2利润超我们预期,地屈孕酮复方片上市申请受理2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75至2.15亿元,同比增长约82%到124%;预计实现扣非归母净利润1.74元至2.14亿元,同比增长约83%到125%。单Q2看:以中枢值做参考,预计实现归母净利润1.13亿元,同比增长约126%,环比增长约37%;扣非归母净利润1.11亿元,同比增长约122%,环比增长约36%,逐季向好。此外,根据CDE官网显示,2024年7月9日,奥锐特雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装片(地屈孕酮复方片)上市申请已被受理。 观点:看好高壁垒原料药及制剂品种持续放量,有望支撑收入、利润维持较高增长根据公司公告,H1业绩增长来自于:①优势原料药持续推进,销售稳健增长;②制剂产品逐步上量。展望2024全年,①原料药:高壁垒原料药品种持续放量,关注重磅品种司美格鲁肽等。从增长驱动看,我们认为,公司存量优势原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等)在新市场开拓、新工艺&新产能释放下,有望继续保持稳健增长。潜在重磅产品司美格鲁肽原料药等有望贡献弹性。根据公司可转债说明书,我们预计公司司美格鲁肽原料药300KG产能即将正式投产,且考虑公司已向Apotex、AlborzDarou等客户送样,公司历史在高壁垒原料药与海外客户的深度绑定关系,我们看好司美格鲁肽产能释放下放量弹性。②制剂:地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市,制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方)获批,是公司首款制剂品种,且竞争格局较好。截至2023年12月31日地屈孕酮片已经在24个省市挂网,进院1058家(含社区门诊),实现销售收入8985万元,快速放量。我们看好地屈孕酮片较优竞争格局下放量潜力。此外,地屈孕酮复方片上市申请已受理,临床上主要用于为女性建立人工周期,如宫腔粘连术后的辅助用药、月经不调等。截至2024年7月10日,芬吗通是国内唯一一款地屈孕酮复方片产品,由原研药企雅培注册申请进口,且暂无其他国内厂家申报上市。根据药渡数据库数据,2020-2022年地屈孕酮复方片国内市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元。我们看好地屈孕酮复方片首仿上市,增长衔接,带动制剂业务维持较高速增长。 盈利预测与估值考虑地屈孕酮片2024Q2放量趋势超过前次预期,基于公司推广节奏及较优竞争格局,我们认为公司制剂产品上量具有持续性,且司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性,我们上调2024-2026年EPS分别为0.96、1.25、1.57元(前值分别为0.91、1.16、1.46元),2024年7月10日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间,维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;制剂推广不及预期风险;订单交付波动性风险等
博瑞医药 医药生物 2024-07-02 34.54 -- -- 37.72 9.21% -- 37.72 9.21% -- 详细
我们认为博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药BGM0504数据读出有望带来催化。 事件:减重药BGM0504临床数据读出在即2024ADA,BGM0504(GLP-1/GIP双靶),2周Ia期数据公布,2.5/5mg-5/10mg-10/15mg减重百分比区间-3.24%至-8.30%,呈现剂量依赖性。且暴露量略高于同剂量替尔泊肽。 截至2024年4月27日,BGM0504减重和2型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,2024Q3有望陆续数据读出,期待降糖&减重数据披露带来的催化。 仿制药:重磅高壁垒仿制药进入收获期艾立布林注射液23年实现发货,制剂重磅品种吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,潜力品种羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,望陆续进入申报上市阶段。看好潜在重磅高壁垒品种上市放量,驱动公司业绩向上突破。 原料药:品种持续丰富,稳健突破根据年报,2023年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、溴夫定、舒更葡糖钠、依维莫司取得上市批准,地诺孕素、瑞加诺生、碘普罗胺、硫酸艾沙康唑、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、重酒石酸间羟胺等原料药申报中,随着在审品种商业化上市销售,持续丰富的原料药品种在市场开拓下有望保持较稳定增长。 盈利预测与估值公司2023年因为研发投入和费用端支出超出我们先前预期,考虑到2024年BGM0504仍在II期临床,研发费用较高,因此我们对2024-2025年利润预测下调。我们预计2024-2026年公司EPS为0.52、0.61和0.73元(调整前2024-2025年EPS分别为0.75和0.92元),2024年6月27日收盘价对应2024年PE为65倍。考虑减重药市场空间广阔,我们看好BGM0504数据读出以及产品商业化后潜力,上调至“买入”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险。
健友股份 医药生物 2024-06-14 12.93 -- -- 12.92 -0.08%
12.92 -0.08% -- 详细
2023年制剂收入占比持续提升,看好国际化路径持续突破下公司成长确定性。 业绩:原料药板块量价扰动,短期拖累业绩表现公司2023年实现营业收入39.31亿元(YOY5.89%),归母净利润-1.89亿元(YOY-117.37%),扣非后归母净利润-1.68亿元(YOY-115.54%),主要是受肝素行业发生重大变化影响,公司计提存货跌价准备导致。2023年公司经营活动产生的现金流量净额同比增长171.93%,主要是公司销售回款同比增长带来。 2024Q1实现营业收入10.04亿元(YOY-23.19%),归母净利润1.77亿元(YOY-46.68%),扣非后归母净利润1.71亿元(YOY-48.12%),我们认为2024Q1收入和利润端下滑主要是受到肝素原料药销售量和价格波动的影响。 展望:制剂收入占比持续提升,看好国际化路径持续突破下确定性制剂收入占比超七成,海外制剂仍具较大弹性。2023年制剂实现收入27.72亿元(YOY12.75%),占比为70.50%;2023年公司国外制剂销售收入超过19亿元,较上年增长超过25%。其中美国子公司销售收入16.30亿元,较去年同期增长37.71%,计算得到2023年海外非美国制剂收入约在3亿元。国内看:通过计算得到国内制剂收入绝对值约在8.5亿元附近。2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标,公司国内制剂销售数量较去年增长超过25%。国际看:截至2023年底,公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。我们看好公司和国内优秀企业合作多个产品,如门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等在海外市场陆续商业化带来的弹性和确定性。 原料药短期波动,制剂+国际化转型下扰动望逐渐弱化。2023年原料药实现收入9.97亿元(YOY-10.12%),占比为25.37%。公司肝素原料药业务占总营收的比例从2019年占超过六成到2023年占不到三成,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。CDMO及其他产品收入1.54亿元(YOY9.58%)。 盈利预测与估值考虑到肝素原料药价格波动和需求端扰动,我们下调2024-2025年收入和利润预测,我们预计2024-2026年公司EPS分别为0.55、0.73和0.95元(前次预测2024-2025年分别为0.80和1.12元)。2024年6月11日收盘价对应2024年24倍PE。我们看好公司制剂国际化能力稀缺性和业绩弹性,维持“买入”评级。 风险提示肝素原料药价格波动风险,重磅品种集采风险,生产质量事故风险,竞争风险,汇率波动风险。
荣昌生物 医药生物 2024-06-05 44.10 -- -- 49.28 11.75%
49.28 11.75% -- 详细
我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下公司业绩高增长潜力,期待海外临床试验或合作进展。 业绩: 泰它西普和维迪西妥持续快速放量,入院持续扩容公司 2023年度实现营业收入 10.83亿元,较去年同期的 7.72亿元增加 40.26%,主要是因为 2023年两个核心产品泰它西普、维迪西妥单抗销售收入及销量同比快速增长。 2024Q1实现收入 3.30亿元(YOY96.41%),我们认为主要驱动仍然是 2023Q1泰它西普和维迪西妥较低基数,以及 2024Q1持续放量带来。 2023年底,公司自身免疫商业化团队已有约 750人,公司自身免疫商业化团队涵盖超过 2200家医院,已完成超过 800家医院的药品准入。 2023年底肿瘤科商业化团队已有近 600人, 肿瘤科商业化团队涵盖超过 2000家医院,已完成超过650家医院的药品准入。 成熟且成规模的商业化团队为维迪西妥和泰它西普进一步放量提供支撑。 进展: 泰它西普和维迪西妥临床持续推进,期待早期管线数据读出泰它西普: 2023年公司在中国开展泰它西普重症肌无力 III 期临床试验研究, 并于 2023年完成患者入组工作。 1月 FDA 批准泰它西普用于治疗 MG 患者的 III期临床试验研究,并授予其快速通道资格认定。 4月完成泰它西普治疗 pSS 的III 期临床首例患者入组,患者入组工作正在进行中。 8月泰它西普类风湿性关节炎适应症 NDA。 12月泰它西普在美国开展治疗 pSS 的 III 期临床试验获批。 2023Q2国内 IgAN 的 III 期临床研究完成首例患者入组。 维迪西妥: 2023ASCO 上披露维迪西妥+特瑞普利治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的最新研究成果, 展现出良好的疗效和安全性。 2023Q3完成维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性 GC(包括胃食管结合部腺癌)患者的 II/III 期临床首例患者入组。 2023Q4维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗(卡培他滨 +奥沙利铂)对比化疗用于围手术期治疗 HER2表达的可切除局部进展期胃癌 /胃食管结合部腺癌 II 期临床完成首例受试者入组。维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗 HR 阴性、 HER2低表达 BC 的 II期临床首例患者入组。 此外 RC88(MSLN ADC)、 RC118(CLDN18.2ADC)、 RC148(PD-1/VEGF 双抗)、 RC198(IL-15/IL-15Rα融合蛋白)、 RC248(DR5ADC)等早期管线 I/II 期临床持续推进。我们期待以上早期产品临床数据持续读出。 盈利预测与估值考虑到公司研发投入仍有望因为较多管线推进和国际化临床入组导致持续保持较高绝对值,我们下调 2024-2025年净利润。 我们预计 2024-2026年公司收入分别为 16.84、 25.13和 33.53亿元, 我们预计 2024-2026年公司逐年减亏。 维迪西妥单抗持续开展国内外多项与免疫治疗联用的临床,产品业绩增长性和估值弹性有望持续打开。泰它西普有望不断满足自免领域大量的未满足需求,成熟临床数据相继读出,望进一步强化公司国际化地位。我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下, 公司业绩高增长潜力及海外临床试验或合作进展, 维持“买入”评级。 风险提示产品开发失败/销售不及预期风险、 政策风险、 测算风险。
君实生物 医药生物 2024-06-04 27.22 -- -- 31.02 13.96%
32.60 19.76% -- 详细
特瑞普利国际化获突破,销售持续快速增长,看好大适应症持续驱动业绩快速增长。 业绩:特瑞普利持续快速增长2023年公司实现营业收入15.03亿元(YOY3.38%),其中特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元(YOY25%)。2024Q1实现收入3.81亿元(YOY49.24%),其中核心产品特瑞普利单抗国内市场实现销售收入约3.07亿元(YOY56.82%)。公司持续加强费用管控,聚焦更有潜力的研发管线,与上年同期相比亏损减少。 研发进展:特瑞普利新增3适应症进入医保,FDA批准上市2023年特瑞普利取得多项进展:用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗(2024年4月国内获批)、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;2023年10月,特瑞普利单抗作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的BLA获得FDA批准。医保谈判也取得了积极进展,2024年医保新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。我们看好特瑞普利新增适应症对2024-2026年收入驱动,同时我们看好国际化持续突破以及海外市场给特瑞普利带来的收入和利润弹性。 公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药,tifcemalimab用于治疗cHL的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗的新药上市申请已获得国家药监局受理;重组人源化抗IL-17A单克隆抗体已进入III期注册临床研究。 盈利预测与估值考虑到公司2023年研发投入仍保持较高绝对值,我们上调2024-2025年研发投入,进而导致2024-2025年归母净利润有所下调。我们看好特瑞普利单抗围手术期等大适应症驱动拐点、PCSK9、IL-17抑制剂等多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1等国际化突破带来的业绩增长拐点,我们维持“买入”评级。 风险提示临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险。
康龙化成 医药生物 2024-05-23 21.62 -- -- 22.00 0.69%
21.77 0.69% -- 详细
公司出售境外参股公司股权,我们预计对2024年利润端有积极贡献。 事件:出售PROTEOLOGIX股权,现金流强化5月17日公司公告:PROTEOLOGIX拟将PROTEOLOGIX通过合并收购方式整体出售给Johnson&Johnson。公司作为PROTEOLOGIX参股股东,在全面分析生物药市场、标的公司的核心技术和经营情况后,拟同意标的公司的整体出售安排,配合PROTEOLOGIX将康龙香港投资所直接持有PROTEOLOGIX的全部股权以对价约1.021亿美元转让给Johnson&Johnson,并签署相关交易文件。 参考公司历史上对PROTEOLOGIX投资金额,公司于2021年9月10日签署投资认购协议,以自有资金300万美元投资认购PROTEOLOGIX7.27%的股权,2022年11月14日签署追加投资认购协议,通过康龙香港投资以自有资金追加投资400万美元认购PROTEOLOGIX新发行的股份,本次追加投资完成后,公司通过康龙香港投资持有PROTEOLOGIX的股权比例增加至12.44%。截至5月18日公告,经PROTEOLOGIX已发行的全体员工股份及股权激励股份全面稀释后公司通过康龙香港投资直接持有PROTEOLOGIX股权比例为10.21%。从公司投资额(300万美元+400万美元)以及出售价格1.021亿美元,可以看出公司此次完成出售后,会进一步强化公司现金流。 订单:CDMO订单更强,看好对24-26年收入驱动根据公司披露的2024年一季报业绩ppt数据显示:公司2024Q1新签订单同比增长20%+,其中实验室服务新签订单同比增长10%+,CMC(小分子CDMO)服务新签订单同比增长40%+。我们认为公司布局多年的CDMO业务有望伴随着更多管线进入商业化,释放更大的弹性。也有望支撑公司2024年全年收入增长10%+的目标,甚至2025-2026年收入端保持稳健甚至更快增长。 盈利预测与估值考虑到公司出售资产后获得部分投资收益,因此我们上调2024年利润预测。我们预计2024-2026年公司EPS为1.08、1.15和1.47元(调整前2024-2026年EPS分别为0.93、1.15和1.47元),2024年5月20日收盘价对应2024年PE为20倍,维持“买入”评级。 风险提示业务布局加速带来的管理风险,订单短期波动,临床业务布局带来的管理挑战,新业务拓展不及预期风险。
泓博医药 医药生物 2024-05-08 27.77 -- -- 42.00 15.35%
32.04 15.38% -- 详细
2023年药物发现业务稳健增长,CDMO/CMO短期承压,我们看好投融资恢复和新技术对CRO业务驱动以及替格瑞洛欧美专利到期后海外需求释放驱动CMO业务重回快速增长态势(公司预计价格趋稳)。 业绩:2023年收入稳健增长,存货减值导致利润短期承压2023年公司实现营业收入4.9亿元(YOY2.26%),归母净利润3762万元(YOY-44.0%),扣非后归母净利润2873万元(YOY-54.14%)。季度看,2023Q4公司实现营业收入1.23亿元(YOY-16.52%),归母净利润-831万元,扣非归母净利润-1370万元。公司营收持续稳健增长,但是2023Q4替格瑞洛系列产品价格大幅下降,公司计提存货跌价准备993万元,导致公司2023Q4亏损,进而拖累2023年业绩。2024Q1公司实现营业收入1.31亿元(YOY7.69%),归母净利润367万元(YOY-75.99%),扣非归母净利润63万元(YOY-95.45%)。 业务拆分:药物发现业务稳健增长,替格瑞洛有望价稳量增1)CRO/CDMO:药物发现延续稳健,CDMO承压。2023年公司药物发现业务实现营收2.93亿元(YOY6.73%),营收占比为59.87%(同比+2.5pct)。2023年工艺研究与开发业务实现营收7787万元(YOY-3.04%),营收占比为15.9%(同比-0.87pct)。从项目交付看,截至2023年12月31日,公司已累计向客户交付了45个候选药分子,其中FIC项目数38个,占比84.44%,与2022年同比新增12个。从活跃客户看,CRO/CDMO的活跃客户数量从2022年的135家增加至2023年的200家。基于公司在首创药物发现领域的研发能力较强,技术平台已获验证,我们认为公司获单具有持续性。我们也看好从药物发现到CDMO/CMO未来的导流效应,同时持续看好CADD/AIDD等新技术平台带来的订单驱动。 2)商业化生产:替格瑞洛降价短期扰动,看好需求释放及新增量弹性。2023年公司商业化生产实现营业收入1.09亿元(YOY-6.57%),营收占比22.34%(同比-2.11pct)。其中替格瑞洛销售收入占商业化生产收入的90.39%(同比-3.41pct)。 2023Q4替格瑞洛系列产品随着欧美专利延长保护期临近到期,市场需求量大幅增加的同时价格出现了大幅下滑,导致计提存货跌价准备993万元,对业绩影响较大。替格瑞洛的价格:根据公司2023年年报,目前替格瑞洛系列产品价格已趋于稳定,另外根据公司2024年一季报,2024Q1公司资产减值损失已经冲回326万元。替格瑞洛的需求:随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束,我们预计国外替格瑞洛系列产品需求量较大。基于对替格瑞洛价格和需求的展望以及公司正在开发新的原料药增量品种,我们认为公司商业化生产业务有望恢复增长。 盈利能力:产品价格下降、产能爬坡导致盈利能力波动2023年公司主营业务毛利率为29.55%(同比-6.42pct),其中药物发现业务毛利率34.5%(同比-3.62pct),工艺研究与开发毛利率30.18%(同比-14.02pct),商业化生产毛利率15.83%(同比-9.46pct)。其中工艺研究开发、商业化生产毛利率降幅较大。我们认为,工艺研究与开发毛利率下降主要与CDMO业务子公司泓博奕尚新产能投放,产能利用率仍处于爬坡期有关。商业化生产毛利率下降主要是核心品种替格瑞洛大幅降价所致。2023年净利率为7.68%(同比-6.35pct),主要是替格瑞洛价格大幅下降,计提存货跌价准备所致。 费用拆分看,2023年公司销售费用率2.63%(同比-0.94pct),研发费用率7.62%(同比+0.81pct,研发费用率的提升也彰显公司在新技术投入上的决心,期待新技术对订单导流的兑现),管理费用率12.39%(同比-2.65pct),财务费用率-0.12%(同比+1.42pct)。 季度拆分看,2024Q1公司毛利率为20.61%(同比-15.2pct),净利率为2.81%(同比-9.78pct)。费用拆分看,2024Q1公司销售费用率2.44%(同比+0.32pct),研发费用率8.62%(同比+0.25pct),管理费用率12.33%(同比+1.36pct),财务费用率0.35%(同比+0.15pct)。 展望:药物发现业务增长确定性强,看好CMO业务复苏1)药物发现:公司持续加大研发投入,技术实力奠定获单持续性。2021-2023年,公司研发费用复合增长率为46.68%,研发人员数量从554人增加至713人。公司的核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为62个新药项目提供了技术支持,其中3个已进入临床I期,2个在临床申报阶段,采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到31家。2024年公司将进一步加大研发投入,开发药物研发AI模型。考虑到公司技术平台已获验证和持续研发投入,我们看好公司药物发现订单增长及可持续性。 2)CDMO:公司的药物发现业务与CDMO业务具有协同性,公司在提供药物发现服务时,在确定候选化合物后,可为客户提供后续的工艺开发服务,协助客户加速药物研发。我们看好药物发现业务对工艺研究与开发业务的导流效应,期待导流兑现对CDMO业务驱动。 3)CMO:我们认为核心品种替格瑞洛在欧美专利到期的催化下有望加速放量,并且该品种的价格已经趋于稳定。此外公司积极开发原料药新品种,有望逐渐贡献增量,从而驱动CMO业务重回快速增长。 盈利预测与估值考虑到医药行业投融资恢复趋势对前端业务的影响,以及替格瑞洛的价格降幅超预期,我们调整2024-2025年盈利预测。我们预计2024-2026年公司营业收入分别为5.97/7.66/9.7亿元,EPS分别为0.32/0.43/0.56元(前次预测2024-2025年EPS分别为0.92和1.23元),2024年5月7日收盘价对应2024年PE为112倍。 考虑到公司在首创药物发现领域的研发能力较强,药物发现业务有望维持稳健增长,同时公司替格瑞洛价格已经趋稳,专利到期催化海外需求,因此维持“增持”评级。 风险提示创新药投融资恶化的风险、汇率波动风险、竞争风险、地缘政治风险
九典制药 医药生物 2024-05-03 26.76 -- -- 28.11 5.04%
28.11 5.04% -- 详细
我们看好洛索放量持续性以及酮洛芬凝胶贴膏等新品放量弹性。 集采落地及营销改革下, 公司销售费用率有望持续降低, 驱动公司盈利能力提升。 业绩: 收入稳健增长, 2024Q1利润增速超预期2024年 4月 25日,公司发布 2023年报及 2024年一季报。 2023年公司实现收入26.93亿元(YOY15.75%),归母净利润 3.68亿元(YOY36.54%),扣非归母净利润 3.4亿元(YOY36.91%)。季度看, 2023Q4营收 8.00亿元(YOY9.98%),归母净利润 0.58亿元(YOY-4.96%), 扣非归母净利润 0.51亿元(YOY9.58%)。 2024Q1营收 5.91亿元(YOY17.74%),归母净利润 1.26亿元(YOY63.44%), 扣非归母净利润 1.06亿元(YOY53.9%)。 2023年经营活动产生的现金流量净额 4.3亿元(YOY60.3%), 2024Q1经营活动产生的现金流量净额 2.38亿元(YOY142.47%),经营状况较佳。 成长性: 2023年洛索收入占比持续提升,仍看好增长潜力1) 药品制剂: 2023年药品制剂实现收入 22.36亿元(YOY15.86%),占总收入的 83.06%。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入 15.47亿元(YOY18.7%), 占总收入的 57.5%(同比+1.43pct)。 其他口服固体制剂销售收入 6.89亿元(YOY9.89%), 占总收入的 25.6%。 我们看好洛索洛芬钠凝胶贴膏在地方集采降价后快速放量带来收入端持续增长。 酮洛芬凝胶贴膏已经于 2023年 12月纳入医保,基于中国庞大的适应症人群和九典独家、首仿的竞争优势,我们看好酮洛芬凝胶贴膏成为公司第二款大单品的潜力。在研品种方面,氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏共四款高端经皮给药制剂已经报产,若顺利获批,有望成为公司新的业绩增长点。 OTC 渠道建设方面,在连锁渠道,公司已经与 10家头部连锁达成战略合作, 2023年开发目标连锁至 280家,共计覆盖门店 3.8万多家。 在电商渠道,公司壮大了电商平台自营团队,实现了京东健康由代运营向自营的转变。 同时我们也看好口服制剂的潜力品种乙酰半胱氨酸颗粒、铝碳酸镁咀嚼片及参苓口服液等放量的驱动。 2) 原辅料: 公司专注原辅料业务的全资子公司九典宏阳稳步发展, 2023年实现收入 4.78亿元(YOY15.23%),其中原料药销售收入 1.67亿元(YOY29.87%),占总收入的 6.2%。药用辅料销售收入 1.76亿元(YOY7.56%), 占总收入的6.5%。 公司着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列,辅料产品成功打入俄罗斯、伊朗、巴西等地区的中高端市场。因此我们认为公司的原辅料业务有望延续稳健增长。 3) CXO: 2023年公司 CXO 业务实现收入 3806万元(YOY-8.4%), 公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势,积极承接开展了 CRO、 CMO 以及 CDMO 等各类服务。 2023年公司签署 CMO、 CDMO 等各类合作协议多项,已与国内多家知名药企建立起良好合作关系。 盈利能力:销售费用率持续下降, 驱动盈利能力提升2023年公司毛利率 77.15%(同比-0.63pct),净利率 13.68%(同比+2.08pct),费用率拆分看: 2023年公司销售费用率 48.56%(同比-3.87pct), 研发费用率9.44%(同比+0.79pct),管理费用率 3.64%(同比+0.83pct),财务费用率 0.22%(同比-0.37pct)。 单季度分析, 2024Q1公司毛利率 72.64%(同比-2.27pct),净利率 21.27%(同比+5.95pct)。 费用率拆分看: 2024Q1销售费用率 40.5%(同比-5.65pct), 研发费用率 6.93%(同比-1.56pct),管理费用率 3.33%(同比-0.52pct),财务费用率0.68%(同比+0.7pct)。 分析看公司 2023年及 2024Q1的净利率提升主要由销售费用率下降驱动,我们认为这主要与洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地以及公司的营销改革有关。 展望未来, 我们认为随着公司营销模式的转型、 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采在更多省份的落地, 公司净利率提升趋势有望持续。 盈利预测与估值公司披露了《2024年度财务预算报告》,提到: 公司 2024年度公司营业收入预计同比增长 10-20%, 扣非净利润预计同比增长 30-40%。我们预测 2024-2026年公司营业收入分别为 31.99/38.18/45.46亿元, EPS 分别为 1.43/1.82/2.38元(前次预测 2024-2025年 EPS 分别为 1.37和 1.80元), 2024年 4月 30日收盘价对应 2024年 PE 为 26倍。考虑到洛索竞争格局中长期稳定、 酮洛芬凝胶贴膏放量在即、在研产品储备丰富, 维持“买入”评级。 风险提示产品销售不及预期风险、研发失败风险、行业竞争加剧风险
福元医药 医药生物 2024-05-02 15.30 -- -- 16.24 2.59%
15.70 2.61% -- 详细
第八批集采影响下, 公司 2023年利润实现较快增长; 存量制剂集采影响逐渐下降, 在公司差异化立项、首仿策略下, 关注特色制剂&器械在研管线推进及上市节奏,有望支撑后续增长。 财务表现: 2023&2024Q1利润实现较快增长2023年公司营收 33.4亿元(YOY3.07%),归母净利润 4.89亿元(YOY11.36%)。扣非后归母净利润 4.77亿元(YOY15.23%)。 分季度来看, 2023Q4营收 8.77亿元(YOY0.26%),归母净利润 1.09亿元(YOY1.07%),扣非后归母净利润 1.09亿元(YOY1.73%)。 2024Q1营收 8.03亿元(YOY-2.01%),归母净利润 1.33亿元(YOY16.60%),扣非后归母净利润 1.24亿元(YOY11.86%)。 成长能力: 第八批集采丢标或影响短期业绩, 特色制剂上市有望支撑增长我们认为 2023年公司收入同比增速放缓主要由于存量大品种氯沙坦钾氢氯噻嗪片第八批集采丢标。 2024H2起未中标的氯沙坦钾氢氯噻嗪片基数出清、心血管/皮肤科新产品陆续上市, 有望支撑制剂业务增长新起点。 根据公司年报,截至2023年,“仿制药制剂在研项目 70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目 4个。” 研发项目储备充足, 展望 2024年,我们认为第八批集采后,公司存量制剂集采影响进一步弱化。 多元化、首仿立项策略下,公司申报中仿制药多为竞争格局相对较好品种,增量品种获批放量,有望带来业绩新增量。 盈利能力: 净利率提升, 毛利率同比承压, 但销售费用率下降明显集采推进对公司制剂端销售费用率下降有一定贡献, 同时扰动毛利率。 2023年公司销售毛利率为 66.63%(同比下降 1.60pct), 归母净利率为 14.64%(同比提升 1.12pct)。 费用端看, 2023销售费用率为 36.38%(同比下降 5.57pct),研发费用率为 10.58%(同比提升 3.18pct),管理费用率为 4.15%(同比提升 0.09pct),财务费用率为-1.52%(同比下降 0.64pct)。 2024Q1年公司销售毛利率为 66.04%(同比下降 1.92pct), 归母净利率为 16.56%(同比提升 2.64pct)。 费用端看, 2024Q1销售费用率为 37.25%(同比下降3.53pct),研发费用率为 10.09%(同比提升 1.47pct),管理费用率为 3.68%(同比下降 0.46pct),财务费用率为-2.32%(同比下降 0.72pct)。 展望 2024年, 我们预计随集采持续推进,毛利率或有所下滑;同时相关品种销售费用减少, 销售费用率或有所下降; 此外根据公司在研项目数量及推进节奏,我们预计研发费用率或有所提升,对净利率造成拖累、 有所下滑。 经营质量分析: 现金流充裕,周转加速,营运质量较高从现金流看, 2023年公司经营活动产生的现金流净额 5.56亿元,高于净利润(扣非净利润 4.77亿元),“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比有所下滑(2023年: 106.27%; 2022年: 143.82%),但仍显示较高的经营质量。 从周转率看, 2023年及 2024Q1公司存货周转率及应收账款周转率均有提升。 盈利预测与估值综合考虑公司研发费用等投入, 我们预计公司 2024-2026年 EPS 分别为 0.87、1.00和 1.28元, 2024年 4月 30日收盘价对应公司 2024年 PE 为 18倍。我们看好公司在差异化立项、首仿策略下, 存量制剂集采影响下降、特色制剂陆续上市, 维持“增持”评级。 风险提示集采品种丢标/降价幅度过大风险;产品研发、注册及放量不及预期风险等
天宇股份 医药生物 2024-05-01 18.31 -- -- 21.45 16.83%
21.39 16.82% -- 详细
在原料药周期承压下,公司经过产品结构调整、新旧动能切换、规模效应逐步体现等多因素影响下, 2023年实现扭亏为盈, 净利率触底回升。 我们建议持续关注公司沙坦类 API 销量&价格趋势, 我们看好非沙坦类中间体&原料药持续快速放量, CDMO 和制剂业务维持高增。 业绩表现: 2023全年扭亏2024年 4月 25日公司发布 2023年年报&2024年一季报, 2023年公司营收 25.27亿元(YOY-5.23%),归母净利润 0.27亿元, 扣非后归母净利润 0.63亿元,全年扭亏。 分季度来看, 2023Q4营收 6.62亿元(YOY13.74%),归母净利润-0.41亿元,扣非后归母净利润-0.69亿元。 2024Q1营收 6.89亿元(YOY-11.29%),归母净利润 0.41亿元(YOY-59.58%),扣非后归母净利润 0.53亿元(YOY-42.72%)。 成长性分析: API 望触底, 看好 CDMO 和制剂高增弹性业务拆分看, 2023年公司仿制药原料药及中间体收入 20.05亿元(YOY-14.69%),我们推测主要是因为沙坦类原料药及中间体价格承压, 氯沙坦钾受非规范市场客户去库存等原因影响销量下降导致,此外根据公司年报, 2023年非沙坦类 API 收入 2.06亿元(YOY45.53%),实现快速增长; CDMO 原料药及中间体收入 4.06亿元(YOY54.2%),主要是因为商业化项目的需求持续增长;制剂业务收入 1.05亿元(YOY209.2%),处于快速放量阶段。 展望 2024年, 我们认为公司仿制药原料药中间体价格有望逐步触底, CDMO 及制剂业务有望持续贡献业绩弹性。分业务看: 仿制药原料药和中间体: 沙坦类产品销量望回暖,非沙坦类产品仍望保持较快增速。 根据公司公开投资者纪要“目前, 公司沙坦类产品价格基本保持稳定,氯沙坦钾和厄贝沙坦价格略有下降,公司 2024年一季度销量环比增长较快,公司目前在手订单充足”。“2024年一季度非沙坦类原料药及中间体收入约 1.2亿元, 较去年同期增长约 13%,其中非沙坦类原料药的收入增长较快, 较去年同期增长80%”。我们预计沙坦类产品价格或仍保持底部震荡状态,然而随着下游客户去库存结束,销量有望增长。 此外, 随着下游制剂专利临近到期非沙坦类产品有望继续维持较快增速,且原料药收入占比提升, 产品结构持续优化。 CDMO 原料药及中间体业务:预计仍保持较快增速。 根据公司公开投资者纪要“2024年公司除了原有稳定的商业化品种外,与恒瑞医药合作的项目,如降血糖类产品(脯氨酸恒格列净)和抗肿瘤类产品随着药品的持续推广, CDMO 业务有望可持续增长”。我们预计随商业化项目加速落地, 下游需求增长, 公司CDMO 业务仍望保持较快增长。 制剂业务:弹性渐起。 根据 2023年年报, 2023年公司共有 13个制剂品种(涉及 20个制剂品规)获得药品生产批件, 16个品种(涉及 24个品规)的上市许可申请获得受理。 15个产品在全国集采/省级续采中获得中选资格(其中国家集采中标 2个品种)。 随着仿制药新品种获批、 医疗、零售、第二终端和电商等四大销售渠道合作深化,我们预计 2024年制剂业务将保持较高的增速。基于公司在心血管等慢病领域原料药优势,我们看好公司国内制剂逐步进入兑现期带来新动能增量贡献。 盈利能力:看好盈利能力逐渐修复2023年公司销售毛利率为 39.17%(同比提升 13.39pct), 拆分看,仿制药原料药及中间体毛利率 34.41%,同比提升 12.01pct,主要受产品销售结构变化影响,规范市场销售占比提升导致; CDMO 原料药及中间体毛利率 56.64%,同比提升4.58pct;制剂毛利率 62.84%,同比提升 3.64pct。扣非后归母净利率 2.49%,实现扭亏为盈。费用端看, 2023年销售费用率为 3.87%(同比提升 2.09pct), 我们认为主要是制剂销售推广力度加大所致;研发费用率为 9.65%(同比提升0.98pct),管理费用率为 13.06%(同比下降 1.16pct),主要是因为公司降本增效,提高营运效率导致;财务费用率为 1.44%(同比提升 1.82pct),主要是外汇波动导致。 此外 2023年公司计提存货减值 1.4亿元,对利润端有所拖累。 2024Q1公司毛利率 35.33%,同比下降 3.42pct。扣非后净利率 7.69%,同比下降4.15pct。 费用端看,销售费用率 3.55%(同比提升 1.85pct)、管理费用率 11.14%(同比提升 0.12pct)、研发费用率 7.26%(同比提升 0.51pct)、财务费用率-0.38%(同比下降 2.92pct)。 此外由外汇衍生品导致的交易亏损与公允价值变动的投资收益与公允价值变动收益总和为-2010.15万元,同比减少 2300万元, 对利润有所拖累。 展望 2024年, 中性假设竞争格局保持稳定,沙坦产品价格不再下滑, 综合考虑公司产品结构变化等因素, 我们预计公司毛利率有望略有提升; 销售费用率随制剂推广力度加大或有所提升; 降本增效持续推进下,管理费用率或有所下滑;随制剂、原料药、 CDMO 等在研项目推进,研发会费用率或略有增长,此外根据股权激励草案, 2024年股权激励摊销或对利润端有一定扰动, 但综合看净利润率有望逐渐提升,盈利能力修复。 经营质量分析:现金流净流出, 期待运营效率改善现金流看, 2023年公司经营活动产生的现金净流净额-0.44亿元,较 2022年-0.49亿元虽有所改善,但仍然净流出, 主要受计提资产减值准备、 折旧摊销、应收及应付等科目影响较大。 从周转率看, 2023及 2024Q1固定资产周转率及应收账款周转率均有所下滑,期待运营效率改善。 盈利预测与估值我们预计公司 2024-2026年 EPS 分别为 0.83、 1.07和 1.29元/股, 2024年 4月 29日收盘价对应 2023年 22倍 PE。 我们建议持续关注公司沙坦类 API 销量&价格趋势, 非沙坦类中间体&原料药有望快速放量, CDMO 及制剂业务稳步推进下贡献增量, 维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险等
苑东生物 医药生物 2024-04-29 39.68 -- -- 62.40 5.76%
41.96 5.75% -- 详细
我们预计公司有望保持每年 10+品种获批节奏,高壁垒新品放量+制剂国际化突破有望带动 2024年公司收入、利润快速增长,研发品种/技术转化、 API 销售等贡献额外增量。持续看好苑东生物在精麻等领域壁垒品种立项申报, 国际化领域突破。 财务表现: 2024Q1重回较快增长4月 22日公司发布 2023年年报&2024年一季报, 2023年公司营收 11.17亿元,YOY-4.56%; 归母净利润 2.27亿元, YOY-8.09%; 扣非后归母净利润 1.58亿元, YOY-4.32%。 单季度来看, 2023Q4营收 2.67亿元, YOY-2.05%; 归母净利润 0.33亿元,YOY-35.61%; 扣非后归母净利润 0.12亿元, YOY-45.13%。 2024Q1营收 3.15亿元, YOY13.37%; 归母净利润 0.75亿元, YOY23.00%; 扣非后归母净利润 0.52亿元, YOY12.44%。 成长能力: 第七批集采影响出清, 关注壁垒制剂&国际化增量拆分看, 2023年公司化学制剂实现收入 8.81亿元, YOY-13.61%,主要是因为重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批国采导致销售收入下滑;化学原料药实现收入 0.94亿元, YOY14.64%; CMO/CDMO 实现收入 0.31亿元, YOY26.79%(已累计承接 22个 CMO/CDMO 项目);技术服务及转让实现收入 1.10亿元, YOY150.21%。 我们认为第七批集采影响消化背景下,公司新产品放量有望提供未来增长动能。 新品增量: 2023年共有艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸阿罗洛尔片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲硫酸新斯的明注射液、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸多巴胺注射液、马来酸依那普利口服溶液、布洛芬注射液(用于早产新生儿 PDA)、 盐酸多巴酚丁胺注射液 10个品种国内获批。 2024年截至4月 23日,已有盐酸纳布啡注射液、 注射用尼可地尔、 酒石酸布托啡诺注射液、 比索洛尔氨氯地平片 4个品种获批。 根据公司年报, 2024年力争完成不低于 10个品种获批,不低于 10个品种申报上市,我们认为新获批品种 2024-2026年逐步放量有望带来业绩弹性。 制剂国际化: 盐酸纳美芬注射液于 2023年 11月获得美国 FDA 上市批准,并完成销售代理合作协议签署,制剂国际化实现了从 0到 1的突破;同时,盐酸尼卡地平注射液已于 2023年 4月完成了美国 FDA 批准前核查, 正在审评中,我们预计 2024年起盐酸纳美芬注射液以及盐酸尼卡地平注射液有望贡献国际化增量,为公司打造新的增长点。 纳布啡、布托啡诺相继获批, 看好精麻管线后续竞争力。根据公司公告, 2023年公司麻醉镇痛板块实现收入 3.68亿元,同比增长 33.5%,实现高速增长。 截止 2024年 4月 22日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品 15个,在研 20余个。 存量品种市占率较高: 根据米内网全国重点省市公立医院数据库 2023年数据,公司盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液 3个产品市占率均排名第一。 上市新品空间大、格局好: 2024年纳布啡、布托啡诺等高壁垒麻醉镇痛产品相继获批,有望逐渐带来业绩增量。 在研 2类新药望成为未来增量: 水合氯醛口服溶液已报产,此外根据公告, 2024年公司将加速推进 2类新药氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊完成临床研究并申报生产。我们认为公司麻醉镇痛高端仿制药及 2类新药陆续上市有助于苑东麻醉镇痛品牌树立,不断提升核心竞争力。 盈利能力: 毛利率 23年承压, 24Q1环比回升2023年公司销售毛利率为 80.01%, 同比下降 3.24pct, 我们认为主要由于集采中标品种降价所致。 扣非后净利率 14.15%,同比提升 0.05pct。 费用端看, 2023年销售费用率为 34.42%, 同比下降 6.09pct, 主要是集采执行导致营销服务费下降所致; 研发费用率为 21.35%, 同比提升 1.63pct,主要是研发人员增长及设备折旧增加所致,管理费用率为 8.85%, 同比提升 1.14pct, 主要是子公司硕德药业在建工程转固后折旧费用及运营费用增加导致; 财务费用率为-1.00%, 同比下降0.13pct,主要是银行存款利息收入增加导致。 分季度看, 2023Q4公司毛利率 76.30%,同比下降 3.38pct。 扣非后净利率4.49%,同比下降 3.2pct。 费用端看,销售费用率 36.44%(同比下降 3.25pct)、管理费用率 10.08%(同比提升 0.68pct)、研发费用率 26.08%(同比提升2.0pct)、财务费用率-0.41%(同比提升 0.96pct)。 2024Q1公司毛利率 79.82%,同比下降 2.07pct,环比提升 3.52pct。 扣非后净利率 16.51%,同比下降 0.04pct。 费用端看,销售费用率 36.71%(同比下降0.24pct)、管理费用率 6.63%(同比下降 1.69pct)、研发费用率 17.20%(同比下降 0.83pct)、财务费用率-0.30%(同比提升 1.20pct)。 展望 2024年, 我们预计伴随着新上市产品收入占比提升,公司毛利率将有所提升。同时随产品推广力度加大,销售费用率或略有提升。 根据公司在研项目推进,研发费用率或仍保持较高水平。 经营质量分析: 现金流充裕, 24Q1应收账款周转率有提升从现金流看, 2023年公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 81.15%, 主要是销售费用支出减少导致。 2024Q1公司经营活动产生的现金流量净额同比增长118.29%, 主要是应收票据到期收到现金增加所致。 周转率看, 2023年总资产周转率及应收账款周转率略有下滑(总资产周转率 2023年 0.35次、 2022年 0.40次;应收账款周转率 2023年 8.69、 2022年 9.39)。 2024Q1总资产周转率同比持平,应收账款周转率同比有所提升(2024Q1为 2.24、 2023Q1为 2.03)。 盈利预测与估值综合考虑公司新产品销售推广节奏等,我们预计公司 2024-2026年 EPS 分别为2.40/2.96/3.69元/股, 2024年 4月 25日收盘价对应 2024年 PE 为 25倍。 我们预计公司后续有望保持每年 10+品种获批节奏,高壁垒新品放量+制剂国际化突破有望带动 2024年公司收入、利润快速增长,研发品种/技术转化、 API 销售等贡献额外增量。持续看好苑东生物在壁垒品种立项、国际化探索领域的进展,维持“增持”评级。 风险提示集采品种续约丢标风险;产品研发、注册及放量不及预期风险;美国市场竞争加剧风险等
仙琚制药 医药生物 2024-04-29 11.12 -- -- 12.72 14.39%
12.72 14.39% -- 详细
2024年存量大品种国采影响基本出清,看好妇科新品上市放量,原料药法规市场开拓有望带来弹性。 财务表现: 2024Q1重回快增通道2024年 4月 24日公司发布 2023年年报&2024年一季报, 2023年公司营收 41.23亿元(YOY-5.85%),归母净利润 5.63亿元(YOY-24.86%)。扣非后归母净利润5.38亿元(YOY-12.14%)。 分季度来看, 2023Q4营收 8.86亿元(YOY-4.41%),归母净利润 0.91亿元(YOY-58.46%),扣非后归母净利润 0.76亿元(YOY-33.34%)。 2024Q1营收 10.38亿元(YOY 8.42%),归母净利润 1.51亿元(YOY13.53%),扣非后归母净利润 1.45亿元(YOY9.83%)。 成长性分析: 第七批集采影响触底,新品蓄势待发业务拆分看, 2023年公司制剂销售收入 22.78亿元(YOY-12.4%),其中制剂自营产品销售收入 21.09亿元(YOY-15%);分治疗领域看,妇科计生类收入 4.45亿元(YOY-18%), 我们认为主要受黄体酮胶囊省采影响;麻醉肌松类 1亿元(YOY-80%), 我们认为主要受罗库溴铵注射液国采影响;呼吸类 6.72亿元,(YOY-1%);皮肤科 1.97亿元(YOY9%); 普药 6.78亿元(YOY27%); 其他外购代理产品 0.17亿元。 2023年,公司原料药及中间体销售收入 17.86亿元(YOY3%),其中自营原料药收入 8.8亿元(YOY10%),意大利子公司收入 6.84亿元(YOY-3%),仙曜贸易收入 2.17亿元。 展望 2024年, 我们认为第七批集采对公司存量大品种影响触底背景下,公司制剂新品放量&原料药法规市场开拓有望支撑业绩实现较快增长。 分业务看: 制剂: 2022年公司核心品种罗库溴铵注射液第七批集采中标, 2022Q4开始执标,截至 2023Q4,第七批集采对公司影响已基本触底。 2023年公司注射用维库溴铵注射液、米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片等项目获得新仿制、一致性评价批准;噻托溴铵吸入剂、黄体酮凝胶等 13个项目进入临床试验登记或开展临床试验或完成临床试验;地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等 11个项目注册申报处于审评审批阶段。 我们认为 2024年公司制剂业务有望实现较快增长,来自于: ①麻醉肌松类企稳回升, 集采影响基数出清,舒更葡糖钠注射液等销售增长; ②妇科类黄体酮胶囊省采影响逐渐消化, 壁垒仿制药陆续上市、放量, 2024年重回增长轨道,重点已获批产品包括庚酸炔诺酮针、屈螺酮炔雌醇片(II) 等, 已申报未获批的潜力大产品包括戊酸雌二醇片、 地屈孕酮片等。 ③呼吸类、皮肤科、普药等有望保持稳健增长。 原料药: 2023年 8月公告,公司杨府厂区 FDA 检查通过,我们认为 FDA 审计通过对于公司甾体原料药新产品拓展、 CDMO 业务推进的意义重大,考虑到公司在甾体产业链完整布局的领先优势及在甾体工艺、先进产能建设的进展,我们认为原料药业务有望稳健增长,法规市场开拓贡献弹性。 盈利能力: 2024Q1毛利率提升2023年公司销售毛利率为 52.88%(同比下降 5.27pct),我们认为主要由于集采中标品种降价所致。扣非后归母净利率 13.05%(同比下降 0.92pct)。费用端看,2023年销售费用率为 24.01%(同比下降 4.82pct), 我们认为主要是集采执行导致营销服务费下降所致;研发费用率为 6.33%(同比提升 0.24pct),管理费用率为 6.82%(同比提升 0.66pct);财务费用率为-0.54%(同比提升 0.07pct)。 分季度看, 2023Q4公司毛利率 58.81%,同比下降 2.02pct。扣非后净利率8.58%,同比下降 3.61pct。费用端看,销售费用率 29.70%(同比提升 1.46pct)、管理费用率 5.49%(同比下降 2.11pct)、研发费用率 13.72%(同比提升1.21pct)、财务费用率-0.31%(同比提升 0.46pct)。 2024Q1公司毛利率 55.11%,同比提升 2.76pct。扣非后净利率 13.97%,同比提升 0.18pct。 费用端看,销售费用率 24.64%(同比提升 1.53pct)、管理费用率7.94%(同比提升 0.47pct)、研发费用率 6.60%(同比提升 2.28pct)、财务费用率-0.56%(同比下降 0.41pct)。 此外公司 2024Q1投资收益增加 1986.25万元,主要是转让公司股权所致。 展望 2024年, 我们预计制剂随非集采新品上市放量占比提升,毛利率有望提升;原料药端,根据我们跟踪 Q1部分产品价格仍在底部, 伴随着杨府厂区产能利用率提升、甾体法规市场拓展, 我们认为原料药毛利率亦有望提升。 销售费用率看,随新品推广及公司营销体系建设,销售费用率或有所提升。研发费用率随在研项目推进或维持较稳定水平。 营运效率: 2024Q1周转改善周转率看, 2023年固定周转率及应收账款周转率略有下滑(固定资产周转率2023年 2.45次、 2022年 2.68次;应收账款周转率 2023年 7.46次、 2022年 7.83次)。 2024Q1固定资产周转率及应收账款周转率同比均有所提升, 2024Q1固定资产周转率达到 0.6次(2023Q1为 0.58次);应收账款周转率达到 1.73次(2023Q1为 1.62次),营运效率有所改善, 看好趋势持续。 盈利预测与估值综合考虑公司制剂新产品销售推广、原料药法规市场开拓节奏等,我们预计2024-2026年 EPS 分别为 0.68/0.84/1.04元/股, 2024年 4月 26日收盘价对应 2024年 17倍 PE,我们持续看好公司原料药&制剂新产品研发及申报推进和杨府厂区FDA 审计通过下, 在甾体原料药和制剂升级的发展空间, 维持“买入”评级。 风险提示产品审评进度不及预期风险、产能投入周期的波动性风险、原材料成本大幅波动风险等。
凯莱英 医药生物 2024-04-22 76.00 -- -- 88.80 13.85%
86.52 13.84% -- 详细
2023年CDMO和新兴业务均快速增长,商业化项目收入YOY支撑强,看好新兴业务蓄势待发。 业绩:2023年剔除大订单主业收入高增长,在手订单较佳2023年实现收入78.25亿元(YOY-23.70%,剔除大订单后收入54.05亿元,同比增长24.37%),归母净利润22.69亿元(YOY-31.28%),扣非净利润21.04亿(YOY-34.87%)。其中2023Q4收入14.42亿(YOY-40.99%),归母净利润0.59亿(YOY-89.89%),扣非净利润0.69亿(YOY-87.47%)。我们估计利润端下滑主要是2022年大订单基数原因。2023年报披露,剔除2023年已确认收入的订单金额,公司在手订单总额8.74亿美元,为2024年主业收入保持稳健增长提供支撑。 业务拆分:CDMO和新兴业务均快增长,商业化项目收入YOY支撑强小分子CDMO:商业化收入增速快,在手后期项目储备丰富。2023年小分子CDMO业务实现收入66.20亿元(YOY-28.46%),若剔除大订单后收入42.00亿元(YOY25.60%),可见2023Q4小分子CDMO剔除大订单收入YOY仍保持较快水平(2023Q1-Q3小分子CDMO剔除大订单收入YOY25.45%)。2023年公司确认收入的商业化项目40个,实现收入51.12亿元,剔除大订单后收入26.92亿元,同比增长47.13%;显示出商业化项目收入对2023年收入较强的支撑。公司确认收入的临床阶段项目386个,同比增加27个,临床阶段项目收入确认收入15.07亿元,剔除特定抗病毒项目影响,同比基本持平。公司年报披露:根据在手订单预计2024年验证批阶段PPQ项目达28个,较2023年增加40%,形成了充足的商业化订单储备,为业绩长期稳健增长提供有力保障。 新兴业务:投融资不佳有所拖累,生物大分子、制剂、技术输出、合成大分子蓄势待发。2023年新兴业务实现收入11.99亿元(YOY20.42%),单独拆分看,2023Q4新兴业务收入YOY19.11%,相较2023Q3新兴业务收入YOY1.21%有不错的增长。公司不断加快多肽商业化产能建设,以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务,截至年报披露日,固相合成总产能有10,250L,公司预计到2024年6月底达到14,250L,以满足客户固相多肽商业化生产需求。 盈利能力:产能摊销+大订单波动影响为主2023Q4毛利率38.03%(同比-10.76pct),我们估计主要是2023Q4大订单交付下高毛利率基数以及产能摊销导致。2023Q4净利率3.47%(同比-20.01pct),2023Q4费用率明显提升,其中销售费用率同比提升1.77pct,管理费用率同比提升4.13pct,研发费用率同比提升2.59pct,财务费用率同比下降0.58pct。我们认为费用率提升主要与2022Q4大订单较高基数使得2022Q4费用率较低有关。在大订单交付完成后,伴随着投融资逐渐恢复,我们预计公司毛利率和净利率水平会逐渐回归到正常水平。 盈利预测与估值公司2023年业绩ppt(wind)中披露公司2024年展望:在行业仍处于调整期的背景下,力求保持非新冠收入实现15%-25%增长。谨慎考虑到投融资对公司收入影响以及产能摊销压力,我们下调2024-2025年收入和利润预期。我们预计2024-2026年公司EPS为3.39、3.90和4.94元(前次预测2024-2025年EPS分别为4.96和6.23元),2024年4月17日收盘价对应2024年PE为23倍。考虑到公司小分子CDMO不错的在手PPQ项目,我们认为仍具有较强的成长性。新兴业务板块多肽CDMO、制剂CDMO、技术输出等仍有较大的成长空间和业绩弹性,因此我们维持“买入”评级。 风险提示全球创新药研发投入景气度下滑的风险、新业务拓展不及预期风险、竞争风险、汇兑风险、业绩不达预期风险、新产能投放不及预期风险。
人福医药 医药生物 2024-01-08 25.21 -- -- 24.17 -4.13%
24.17 -4.13%
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我们看好公司控股子公司宜昌人福在麻醉镇痛领先地位的持续性,公司深挖精麻空白领域(癌痛、ICU镇痛等),打造强壁垒存量产品(瑞芬、舒芬、氢吗啡酮、纳布啡)+潜力单品(瑞马唑仑、磷丙泊酚)丰富梯队,确保精麻领域中长期收入可持续性;新疆维药&葛店人福细分领域优势强,同时叠加海外市场拓展,有望贡献弹性。综上,我们预计公司块医药工业板块2022-2025年年收入复合增速到有望达到17%,商业板块收入维持稳增长,首次覆盖给予“买入”评级。 人福医药:“归核聚焦”,看好主业发展复盘:三十而立,并购扩张→专注医药→归核聚焦,逐步开启高质量发展新格局。2018年,公司实施“归核化”战略,集中资源发展专业细分领域。2019-2022年,公司整体扣非净利率持续提升,资产负债率持续优化,随着归核化战略持续推进,营运质量有望逐渐改善,逐步开启高质量发展新格局。医药工业收入占比提升,带动毛利率回升。2018年至今,公司加速归核工作,剥离非核心业务,2017-2022年医药工业营收占比从44.0%提升至51.4%,带动综合毛利率由38.06%提升至43.53%;逐步形成以医药工业为主、医药商业为辅的发展模式。 子公司分析发现,宜昌人福贡献主要利润。2023H1宜昌人福营收占比达到32.53%,净利润占比达71.68%,是工业收入和整体利润贡献主体。 宜昌人福:深挖精麻潜力市场,打造强势产品梯队宜昌人福是公司收入和利润增长主要驱动力。2017-2022年间,宜昌人福的营收复合增速达到22.3%,净利润复合增速达到27.2%,均高于公司整体收入、净利润增速。其中宜昌人福麻醉类产品2022年收入占比达到83%,是核心收入来源,我们预计随着公司麻醉产品持续挖掘潜力市场,有望支撑2022-2025年宜昌人福收入CAGR达到17%。 麻醉布局:打造高壁垒存量产品+潜力单品梯队。2015年至今,宜昌人福保持麻醉药(ATC分类)市占率第一,行业地位领先。2017-2022年公司麻醉类产品收入复合增速达到20%,其中非手术科室收入复合增速达到42%,占麻醉产品比重由2017年11%提升至2023H133%,成为重要增长驱动。我们看好公司多科室推广下,镇痛成熟品种保持稳定增长,镇静新品快速放量,麻醉类产品2022-2025年收入CAGR有望到达15-20%,保持较高增长,具体看:1)成熟品种:第一梯队(瑞芬、舒芬)+第二梯队(氢吗啡酮、纳布啡)新科室拓展,保持稳健增长。公司镇痛类成熟品种保持均较高市占率,竞争力较强,我们预计伴随手术量自然增长、瑞芬太尼在ICU以及氢吗啡酮在癌痛管理等新科室不断开发、推广,公司成熟品种有望保持较稳健增长,2022-2025年CAGR达到10-15%;其中第二梯队产品,由于上市时间相对较短,市场开发仍有较大潜力,有望快于镇痛整体收入增速。 2)创新增量:瑞马唑仑和磷丙泊酚陆续上市,看好镇静新药潜力。公司不断围绕芬太尼及麻醉镇痛领域丰富产品线,逐步向麻醉镇痛加镇静的“大麻药布局”转变,2020-2021年麻醉镇静潜力新药瑞马唑仑、磷丙泊酚陆续上市。瑞马唑仑安全性优异,适应症持续拓展。伴随无痛胃肠镜广泛普及以及公司在腹腔镜科室大力推广,瑞马唑仑上市后实现快速放量,2023年1-9月销售收入约为1.7亿元,增长迅速;叠加其他适应症逐步拓展,我们预计瑞马唑仑2022-2025年销售收入复合增速有望达到80%+,收入占麻醉类产品比例从2%提高到7%,逐步成为宜昌人福麻醉产品增长的重要来源。 多元驱动:新疆维药&葛店人福快速
恩华药业 医药生物 2023-12-18 26.68 -- -- 28.76 7.80%
28.76 7.80%
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恩华药业:深耕精麻领域,打造高技术和政策壁垒集采影响出清,收入及利润有望恢复稳健增长。公司 2017-2022年收入复合增速达到 4.8%,归母净利润年复合增速达到 17.9%。2020年受子公司恩华和润退出合并范围叠加公共卫生事件、集采等影响,公司收入及利润增速有所下滑。展望2023-2025年,我们预计随着诊疗复苏、集采影响出清、产品结构调整,收入及利润有望恢复稳健增长。产品结构分析,麻醉类收入占比逐年提升,贡献主要增量。2023H1麻醉类产品同比增速 29.68%(高于公司上半年整体收入增速: 19.95%),占比由 22.8%(2013年)提升至 52.84%(2023年 H1),贡献主要增量。毛利率稳步提升,打造高技术和政策壁垒精麻产品梯队。2013-2021年低毛利率商业医药板块占比逐年下降,带动毛利率稳定提升。2022-2023年预计低毛利率零售业务占比略有提升,毛利率或略有下滑;展望 2024-2025年,从现有产品布局及立项看,公司从新剂型、新结构向创新药迭代升级,打造更具优势的高技术和政策壁垒产品梯队,我们预计随高毛利率创新产品上市、放量有望带动公司毛利率进一步提升。 β 向上:强管制、高壁垒,精麻市场提升空间大复盘:麻醉镇痛药增速高于行业,占比持续提升。根据 Wind 样本医院神经系统类药物销售数据,2017-2022年我国中枢神经系统药物市场规模复合增速-0.98%,增长几乎停滞。从品种结构看,麻醉药和镇痛药 2017-2022年市场规模复合增速达到 8.9%,高于中枢神经系统行业增长;其中镇痛药占比由 2017年15.7%增长至 2022年 27.1%,麻醉药占比由 2017年 14.1%增长至 2022年20.7%,占比持续提升。 手术量增加+场景拓展,麻醉镇痛成长确定性高。根据 Wind 样本医院数据,麻醉药和镇痛药市场规模由 2013年的 42.3亿元增至 2022年的 112.5亿元,总市场占比由 2.3%提升至 3.9%。随着手术量回升,麻醉药在癌痛止痛、无痛分娩等技术领域的应用逐渐推广,我国麻醉镇痛药市场出现新需求增长动力,应用领域更加广泛,成长确定性较高。 精神类疾病患病率持续提升,精神类药物市场空间有望持续扩容。2013-2018年,我国精神类患病率由 3.0‰增长至 6.2‰。精神类疾病患病率持续上升、治疗人数进一步增长,由于大多数的精神类疾病需要药物长期维持治疗,精神类药物的市场将进一步扩容。 α 突破:精麻产品升级放量,创新支撑中长期增长老品种:集采影响基本出清,稳健增长可期。截至 2023年 11月,公司已有 22个品种通过一致性评价,根据我们测算,2023年公司已经参与国家集采品种占总收入比例已下降至 10%以下,叠加三终端持续拓展,渠道下沉,对业绩影响有望降低。 升级:核心产品仍有成长空间,新品强化竞争力,产品梯队持续丰富下,有望支撑公司麻醉类板块 2022-2025年复合增速达到 29.1%。分品种来看,公司咪达唑仑和依托咪酯为公司核心品种,2023H1咪达唑仑和依托咪酯销售额占公司样本医院总销售额达到 61%,我们预计 2022-2025年销售收入复合增速有望达到15%,持续增长。“羟瑞舒阿”大单品潜质,快速放量中。羟瑞舒阿(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼)是公司麻醉线新上市的四大重磅品种,市场空间大、竞争格局好,具有成为大单品潜力,我们预计随着公司产品加速进院、产品推广持续推进,2022-2025年该四大品种的销售收入复合增速有望达到 50%,收入占比从 10%提高到 20%,成为公司增长的重要来源。 潜力增量:高壁垒仿药管线丰厚,中长期增长动力足。公司仿制药研发聚焦在有技术或政策壁垒的项目上,截至 2023年 H1,公司 43个在研仿制药项目,已有 4个品种处在申报生产阶段(地佐辛注射液、氯硝西泮注射液、普瑞巴林胶囊和拉考沙胺注射液),其中,地佐辛注射液市场空间大,竞争格局好。2023年 10月国家药监局发布无参比制剂品种仿制药研究公告,地佐辛审评工作有望推进;基于公司研发阶段的判断,我们预计地佐辛注射液 2024年或获批,2025年逐步贡献业绩增长。 创新药:重磅新药已上市,期待创新加速。TRV130于 2023年 5月获批,聚焦围手术期、ICU 等急性疼痛,市场规模有望达到 20亿元。我们认为 TRV130在疗效及安全性上具有一定竞争优势,2025年销售额有望达到 4.05亿元,支撑公司业绩中长期持续上行。我们看好公司凭借自身在中枢神经系统技术优势,通过自研、引进与合作的方式加快差异化产品管线布局,建议重点关注 NH600001乳状注射液等创新项目临床进展。 盈利预测与估值综合上述分析,我们预计公司 2022-2025年收入 CAGR 为 21.43%、归母净利润CAGR 为 23.59%,2023-2025年 EPS 分别为 1.07、1.33和 1.69元/股,2023年 12月 12日收盘价对应公司 2023年 PE 为 25倍,低于可比公司平均。我们看好公司在中枢神经系统产品&后续管线布局及竞争力,存量制剂集采影响下降、高壁垒仿制药/创新药陆续上市,支撑收入和利润稳健增长、营运效率持续改善,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示集采丢标/降价风险;产品销售推广不及预期风险;产品研发、注册进度不及预期风险;药品质量风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名