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奥锐特 医药生物 2024-09-02 21.98 30.00 48.66% 23.30 6.01% -- 23.30 6.01% -- 详细
事件2024年 8月 28日,公司发布 2024年半年报, 2024H1公司实现营业收入 7.31亿元(YoY+32.21%),归母净利润 1.89亿元(YoY+96.66%),扣非净利润 1.87亿元(YoY+98.81%)。 观点Q2业绩基本符合市场预期, 收入及利润同比实现高速增长。 公司半年度营收及利润均达历史最高水平, 单季度来看, 2024Q2实现营收 3.95亿元(YoY+57.69%), 归母净利润 1.06亿元(YoY+112.73%), 扣非净利润1.05亿元(YoY+108.73%),同比实现高速增长,且达到历史最高水平。 我们认为增长的主要原因是: ①公司持续深耕主业, 心血管类、 抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长; ②公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现。 制剂销售占比提升, 盈利能力持续大幅提升。 2024H1, 公司毛利率为57.02%(YoY+7.23ct),净利率为 25.81%(YoY+8.29ct),单 Q2毛利率为59.86%,同比+4.96pct,环比+6.18pct, 净利率为 26.94%,同比+6.53pct,环比+2.45pct。 我们认为盈利能力大幅提升主要原因是: ①毛利率较高的制剂业务占比提升, 2023H1公司并未开展制剂销售, 2024Q1制剂业务销售占比约为 7%, 2024Q2占比提升至 18%; ②管理费用率下降, 2024Q2管理费用率为 10.66%,同比-6.90pct。 积极推进“原料药+制剂”一体化, 地屈孕酮片有望加速放量。 公司地屈孕酮片于 2023年 6月底获批上市,为公司首个制剂产品,公司有近 20人的制剂销售团队,负责产品全国市场推广工作,截至 2024年 6月底,已经在 30个省市挂网,进院 4,411家(含社区门诊), 2024H1实现销售收入 9,247.59万元, 随着产品持续进院, 2024年制剂业务有望加速放量。 此外, 预计公司 2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报, 2026年起每年获批 3-5个产品。 投资建议公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在 1-2年内加速放量,预测公司 2024/25/26年营收为 16.14/20.01/25.28亿元,归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元,对应当前 PE 为 23/17/13X,持续给予“买入”评级。 风险提示政策风险; 市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
奥锐特 医药生物 2024-07-12 26.00 -- -- 26.58 2.23%
26.58 2.23% -- 详细
事件:公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.75-2.15亿元,同比增长82%-124%,扣非净利润1.74-2.14亿元,同比增长83%-125%。 分季度来看,公司2024年Q2预计实现归母净利润0.92-1.33亿元,同比增长86%-166%,环比增长13.4%-62.2%。整体来看,公司业绩增长自2024年起显著提速,利润端同比、环比增速皆表现亮眼,我们预计2024年上半年公司业绩亮眼的主要推动力为:原料药:优势原料药需求改善,高毛利品种带动利润增长。1)产品结构改变,高毛利率品种地屈孕酮、阿比特龙等持续放量,拉动利润端快速增长;2)需求端回暖,抗癌类、心血管产品销量改善且新品陆续上市贡献业绩增量。预计在核心API品种持续放量、小核酸业务逐步收获、多肽原料药开始大规模试产等因素的带动下,公司业绩有望保持快速增长态势。 制剂:地屈孕酮制剂放量显著,市场拓展成效兑现,推动整体业绩高增。公司国内首仿的地屈孕酮片于2023年6月获批,并在23H2复杂的院内环境下形成良好入院并快速放量。2023年首年实现8985万元的销售收入,增长势头非常亮眼。由于首仿身份,且国内终端用药规模较大,我们预计2024年地屈孕酮片继续延续去年增长态势,并有望在未来1-2年持续快速放量。 盈利预测与投资建议:考虑公司高毛利品种、优势制剂的持续放量,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年收入17.21、21.89、26.40亿元(调整前24-25年17.78、22.98亿元),同比增长36.3%、27.2%、20.6%;归母净利润3.95、5.15、6.72亿元(调整前24-25年3.95、5.16亿元),同比增长36.6%、30.4%、30.3%。当前股价对应24-26年PE为26/20/15倍。考虑公司优势原料药品种持续发力,制剂地屈孕酮片销量大幅提升,储备项目丰富,多肽、小核酸药物领域空间广阔、放量在即,维持“买入”评级。 风险提示事件:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
奥锐特 医药生物 2024-07-12 26.00 -- -- 26.58 2.23%
26.58 2.23% -- 详细
投资要点我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间。事件:24Q2利润超我们预期,地屈孕酮复方片上市申请受理2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75至2.15亿元,同比增长约82%到124%;预计实现扣非归母净利润1.74元至2.14亿元,同比增长约83%到125%。单Q2看:以中枢值做参考,预计实现归母净利润1.13亿元,同比增长约126%,环比增长约37%;扣非归母净利润1.11亿元,同比增长约122%,环比增长约36%,逐季向好。此外,根据CDE官网显示,2024年7月9日,奥锐特雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装片(地屈孕酮复方片)上市申请已被受理。 观点:看好高壁垒原料药及制剂品种持续放量,有望支撑收入、利润维持较高增长根据公司公告,H1业绩增长来自于:①优势原料药持续推进,销售稳健增长;②制剂产品逐步上量。展望2024全年,①原料药:高壁垒原料药品种持续放量,关注重磅品种司美格鲁肽等。从增长驱动看,我们认为,公司存量优势原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等)在新市场开拓、新工艺&新产能释放下,有望继续保持稳健增长。潜在重磅产品司美格鲁肽原料药等有望贡献弹性。根据公司可转债说明书,我们预计公司司美格鲁肽原料药300KG产能即将正式投产,且考虑公司已向Apotex、AlborzDarou等客户送样,公司历史在高壁垒原料药与海外客户的深度绑定关系,我们看好司美格鲁肽产能释放下放量弹性。②制剂:地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市,制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方)获批,是公司首款制剂品种,且竞争格局较好。截至2023年12月31日地屈孕酮片已经在24个省市挂网,进院1058家(含社区门诊),实现销售收入8985万元,快速放量。我们看好地屈孕酮片较优竞争格局下放量潜力。此外,地屈孕酮复方片上市申请已受理,临床上主要用于为女性建立人工周期,如宫腔粘连术后的辅助用药、月经不调等。截至2024年7月10日,芬吗通是国内唯一一款地屈孕酮复方片产品,由原研药企雅培注册申请进口,且暂无其他国内厂家申报上市。根据药渡数据库数据,2020-2022年地屈孕酮复方片国内市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元。我们看好地屈孕酮复方片首仿上市,增长衔接,带动制剂业务维持较高速增长。 盈利预测与估值考虑地屈孕酮片2024Q2放量趋势超过前次预期,基于公司推广节奏及较优竞争格局,我们认为公司制剂产品上量具有持续性,且司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性,我们上调2024-2026年EPS分别为0.96、1.25、1.57元(前值分别为0.91、1.16、1.46元),2024年7月10日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间,维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;制剂推广不及预期风险;订单交付波动性风险等
奥锐特 医药生物 2024-07-10 24.36 -- -- 26.58 9.11%
26.58 9.11% -- 详细
事件2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75~2.15亿元(YoY+82%~124%),扣非净利润1.74~2.14亿元(YoY+83%~125%)。 观点Q2业绩略超市场预期,归母净利润同比环比均实现快速增长。公司半年度业绩达历史最高水平,单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润0.93~1.33亿元,同比增长86%~166%,环比增长13%~62%;扣非净利润0.92~1.32亿元,同比增长84%~164%,环比增长12%~61%,同比及环比均实现快速增长。我们认为增长的主要原因是:①公司持续深耕主业,心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长;②公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现。 积极推进“原料药+制剂”一体化,地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市,为公司首个制剂产品,公司有近20人的制剂销售团队,负责产品全国市场推广工作,截至2023年底,已经在24个省市挂网,进院1,058家(含社区门诊),2023年实现销售收入8,985.00万元,随着产品持续进院,2024年制剂业务有望加速放量。此外,预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报,2026年起每年获批3-5个产品。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线于2024年年中正式投产,司美格鲁肽原料药有望在2024H2放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。目前,公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。 投资建议公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量,预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元,归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元,对应当前PE为26/20/15X,持续给予“买入”评级。 风险提示政策风险;市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
奥锐特 医药生物 2024-06-26 22.81 -- -- 26.99 18.33%
26.99 18.33%
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专注于复杂原料药、制剂研发生产,业绩快速增长,历经二十余年发展,公司致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台,并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,向下游制剂发展延伸。短期看,公司地屈孕酮制剂、贝派度酸、非奈利酮、布立西坦、司美格鲁肽等潜力产品众多,增长空间大。长期看,公司立项能力突出,在研项目储备充足,有望为未来业绩增长贡献新动能。2023年公司实现营收12.63亿元,同比增长25.24%,归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%。我们看好公司的长期发展,预计公司2024-2026年归母净利润为3.81/5.17/6.36亿元,同比增长31.6%/35.7%/23%,当前股价对应PE为24.5/18.1/14.7倍,估值性价比高,首次覆盖,给予“买入”评级。 核心品种持续发力,带来业绩增量,公司建立呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,技术高壁垒、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队,为公司的持续发展奠定基础。重点品种持续放量,公司掌握地屈孕酮原料药的合成技术,实现规模化生产和销售,地屈孕酮制剂处于快速放量阶段。司美格鲁肽原料药已完成中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备,预期市场前景良好。 拟发行可转债,推动“原料药+制剂”一体化战略,公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元,拟投资于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片及补充流动资金项目。 风险提示:国际贸易环境变化风险、环保及安全生产风险、汇率波动风险等。
奥锐特 医药生物 2024-05-06 24.43 -- -- 25.69 4.13%
26.99 10.48%
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事件概述 (1) 公司公告 2023年报:23全年实现营业收入 12.63亿元,同比增长 25.24%、实现归母净利润 2.89亿元,同比增长 37.19%、实现扣非净利润 2.61亿元,同比增长26.38%。 (2) 公司公告 2024年一季报:24Q1实现营业收入 3.36亿元,同比增长 11.08%、实现归母净利润 0.82亿元,同比增长 79.14%、实现扣非净利润 0.82亿元,同比增长87.43%。 分析判断: 业绩呈现快速增长,地屈孕酮制剂逐渐贡献核心业绩增量公司 23年实现收入 12.63亿元,同比增长 25.24%、24Q1实现收入 3.36亿元,同比增长 11.08%,我们判断主要受益于地屈孕酮制剂、阿比特龙原料药及心血管原料药等持续放量。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量,我们判断未来 3~5年将持续处于快速增长中。 (1) 制剂业务逐渐贡献核心业绩增量。公司地屈孕酮片剂在2023年 6月获批上市,截止 23年底,地屈孕酮片已在 24个省市挂网,进院 1058家(含社区门诊),2023年实现收入 0.90亿元,呈现逐渐放量中。展望 24年全年,我们判断伴随挂网及进院数量持续增多,地屈孕酮片剂将为贡献贡献核心业绩增量。 (2) 原料药业务:阿比特龙、依普利酮、贝派度酸等产品呈现快速放量中。公司 23年原料药及中间体业务实现收入10.59亿元,同比增长 16.06%,主要受益于阿比特龙、依普利酮、贝派度酸等产品呈现快速放量中。其中心血管类实现收入 3.00亿元,同比增长 26.94%、抗肿瘤类实现收入 2.44亿元,同比增长 73.63%、女性健康类实现收入1.89亿元,同比增长-2.86%、呼吸系统类实现收入 1.63亿元,同比增长 7.48%、神经系统类实现收入 0.74亿元,同比增长-26.74%、抗感染类实现收入 0.18亿元,同比增长-60.32%、其他类原料药实现收入 0.70亿元,同比增长 68.13%。展望未来,伴随心血管类、抗肿瘤类、呼吸系统类等原料药持续放量,我们判断公司原料药业务将继续呈现快速增长。 伴随司美格鲁肽原料药产能投产,有望为公司贡献业绩弹性根据 2023年报信息披露,公司扬州奥锐特年产 300公斤司美格鲁肽原料药产能的发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,伴随后续产能投产,以及根据药智网数据显示,公司司美格鲁肽原料药已在美国实现 DMF 备案,我们判断伴随终端需求放量和研发需求增长,公司司美格鲁肽原料药将呈现放量中、有望为公司贡献业绩弹性。 投资建议公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(贝派度酸、布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整 24-25年盈利预测,即我们预测 2024-2026年营业收入从 16.54/20.4/NA 亿元调整为17.12/21.57/26.14亿元,对应 EPS 从 0.95/1.33/NA 元调整为0.89/1.21/1.54元,对应 2024年 04月 30日收盘价 24.41元/股,PE 分别为 27/20/16倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险
奥锐特 医药生物 2024-05-02 24.43 -- -- 25.44 4.13%
26.99 10.48%
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投资要点业绩表现:2023&2024Q1利润高增长2023年公司营收12.63亿元(YOY25.24%),归母净利润2.89亿元(YOY37.19%)。扣非后归母净利润2.61亿元(YOY26.38%)。分季度来看,2023Q4营收3.40亿元(YOY42.19%),归母净利润0.57亿元(YOY131.47%),扣非后归母净利润0.67亿元(YOY175.92%)。2024Q1营收3.36亿元(YOY11.08%),归母净利润0.82亿元(YOY79.14%),扣非后归母净利润0.82亿元(YOY87.43%)。 成长性分析:高壁垒品种放量带动原料药业务稳健增长,制剂弹性渐起,关注地屈孕酮片放量拆分看,2023年公司原料药及中间体业务实现收入10.59亿元(YOY16.06%),其中心血管类收入3.00亿元(YOY26.94%),主要因为依普利酮和贝派度酸销售良好,市场份额进一步扩大;抗肿瘤类收入2.44亿元(YOY73.63%),主要因为经过多年市场培育,随着新、老客户仿制药商业化加速,醋酸阿比特龙销售增长迅速;女性健康类收入1.89亿元(YOY-2.86%),呼吸系统类收入1.63亿元(YOY7.48%),神经系统类收入0.74亿元(YOY-26.74%),主要因为竞争对手降价对公司欧洲市场销售造成一定冲击;抗感染类收入0.18亿元(YOY-60.32%),主要因为巴西HIV治疗一线用药变化导致订单减少;其他类收入0.70亿元(YOY68.13%)。贸易业务实现收入1.05亿元(YOY18.88%);制剂业务实现收入0.90亿元。 展望2024年,多肽、小核酸等高壁垒原料药品种放量有望带动原料药业务保持稳健增长;制剂弹性渐起,关注地屈孕酮片放量。高壁垒原料药品种持续放量,关注重磅潜力品种。我们认为,随着公司高壁垒原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙等)商业化加速、优势品种新市场开拓、扬州和天台新产能释放下,2024年收入有望保持稳健增长,关注公司潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、司美格鲁肽、小核酸等)研发及商业化进展。地屈孕酮片放量,制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方)获批,地屈孕酮是公司首款API制剂一体化品种,竞争格局较好。截至2023年12月31日地屈孕酮片已经在24个省市挂网,进院1058家(含社区门诊),实现销售收入8985万元,快速放量。此外根据公司官网,地屈孕酮片(复方)、恩杂鲁胺片及司美格鲁肽注射剂处于中试阶段,期待制剂产品不断获批下,增长梯队衔接。盈利能力:24Q1毛利率、净利率同比大幅提升2023年公司销售毛利率为55.92%(同比提升4.30pct),归母净利率为22.88%(同比提升1.95pct)。 费用端看,销售费用率为7.98%(同比提升4.03pct),主要是地屈孕酮片相关销售费用增加所致;研发费用率为10.84%(同比下降0.79pct),管理费用率为13.44%(同比提升0.01pct),财务费用率为-1.30%(同比提升1.44pct),主要是汇率变动导致汇兑收益减少所致。此外公司处置子公司产生投资收益3313.35万元。2024Q1公司销售毛利率为53.68%(同比提升8.12pct),归母净利率为24.40%(同比提升9.17pct)。费用端看,销售费用率为7.19%(同比提升3.64pct),研发费用率为8.62%(同比提升0.11pct),管理费用率为11.13%(同比下降1.40pct),财务费用率为-3.47%(同比下降4.64pct)。展望2024年,考虑高毛利率原料药、制剂品种收入占有望持续增加,带动公司毛利率有所提升;同时随地屈孕酮片推广销售费用率将有所增加;随在研项目推进,研发费用率或略有增加;此外考虑2023年公司处置子公司获得投资收益3313万元,我们预计2024年公司净利率将略有下降。 经营质量分析:现金流充裕,回款状态良好从现金流看,2023年及2024Q1经营活动产生的现金流量净额同比均有所增加,其中2023年经营活动产生的现金流量净额同比增加131.72%,“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升(2023年:131.75%;2022年:70.56%),主要是销售业务增加且销售回款情况良好所致。从周转率看,2023年及2024Q1公司固定资产周转率均有所提升,我们看好公司经营质量持续改善。 盈利预测与估值我们预计2024-2026年EPS分别为0.91、1.16、1.46元/股,2024年4月30日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润稳健增长,公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间,维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;制剂推广不及预期风险;订单交付波动性风险等
奥锐特 医药生物 2024-05-01 24.35 -- -- 25.69 4.47%
26.99 10.84%
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事件: 2024 年 4 月 29 日,公司发布 2023 年年报和 2024 年一季报。 2023 年公司实现营业收入 12.63 亿元,同比增长 25.24%,归母净利润 2.89 亿元,同比增长 37.19%,扣非归母净利润 2.61 亿元,同比增长 26.38%。 2024Q1,公司实现营业收入 3.36 亿元,同比增长 11.08%,归母净利润 0.82 亿元,同比增长79.14%,扣非归母净利润 0.82 亿元,同比增长 87.43%。 高 毛利 制剂 &原 料药产 品占 比提 升 , 利 润率 呈上升 趋势 。 2023 年公司整体毛利率为 55.92%,同比上升 4.3pct,主要因为公司开展 制剂销售 业务,制剂板块的毛利率达 87.74%,拉高了整体毛利率;净利率为 22.90%,同比上升 1.35pct;扣非后净利率为 20.71%,同比上升 0.2pct。 2024Q1 公司整体毛利率为 53.68%,净利率为 24.49%,扣非后净利率为 24.48%,较去年同期均有较大提升,推测主要是由于制剂产 品放量以 及高毛利原料药产 品占比提 升。费用率方面, 2023年公司销售费用率 7.98%,同比上升 4.03pct,主要因为 公司首个制剂产品 开始销售,相关销售 费用增加 ;管理费用率 13.44%,同比基本持平;研发费 用率 10.84%,同比下降 0.79pct;财务费用率为-1.30%,同比上升 1.44pct,主要因为汇率变动导致 汇兑收益 减少; 2024Q1 公司销售、管理、研发、财务费 用率分别为 7.19%、 11.13%、 8.62%、 -3.47%,相比于 2023 全年均有所下降。 主 营业 务增 长稳 健,心 血管类 和抗 肿瘤 类产 品增长 迅速。 2023 年公司原料药及中间体业务销售 收入 10.59 亿元,同比增长 16.06%。其中心血管类产品 营业收入 3.00 亿元,同比增长 26.94%,主要因为依普利酮和 贝派度酸销售良好 ,市场份额进一步扩 大;抗肿 瘤类产品营业收入 2.44 亿元,同比增长 73.63%,主要因为醋酸阿比 特龙等原 料药销售的增长,经过 多年的 市场培育,随着新老客户仿制药商业化 加速,醋酸 阿比特龙销售增长 迅速;女性 健康类产品在 2021年开始上市销售, 2023 年实现营业收入 1.89 亿元,同比基本持平;呼吸系统类实现营业收入 1.63 亿元,同比增长 7.48%;神经系统类产品营业收入 0.74亿元,同比减少 26.74%,主要因为竞争对手降 价对公司 欧洲市场销售造成 一定冲击;抗感染类产 品营业 收入 0.18 亿元,同比减少 60.32%,主要因为巴西HIV 治疗一线用药变化导致 订单减少;贸易类 产品实现 营业收入 1.05 亿元,同比增长 18.88%;制剂产品地屈孕酮片于 2023 年 6 月上市,在上市首年实现销售收入 0.90 亿元。 地 屈孕 酮片 国内 首仿获 批,原 料药 +制剂 一体 化进 程取 得重 大突 破。 2023 年 6月,公司地屈孕酮 片作为国 内首仿获得 NMPA 批准上 市 ,这是公司首个获 批的制剂产品,标志着 公司“ 原料药 +制剂”一体化 战略取 得重大突破。为配合地屈孕酮片上市 ,公司组 建 了一个将近 20 人的制剂营销 团队,负责 产品全国市场推广工作,截至 2023 年末,地屈孕酮片已经在 24 个省市挂网,进院 1058家(含社区门诊 ), 2023 年实现销售收入 8985 万元。根据药智网的数据,近年 来 雅 培 制 药 的 地 屈 孕 酮 片 在 我 国 公 立 医 院 的 销 售 额 总 体 呈 增 长 趋 势 , 2023年达到 14.04 亿元。 庞大的市场规模,加上公司 在该产品 上的原料药-制剂一体化优势(目前全 球掌握地 屈孕酮原料药大规 模生产的 企业仅有奥锐特和 原研企业 2 家),地屈孕酮片 有 望在后续为公司带 来可观的 收入和利润贡献。 投资建议 : 公司特色高壁垒原料药及中间体品种商业化有望支撑利润稳健增长,公司在小核酸&多肽领 域 的技术&产 品布局有 望打开 中 长期增长空 间 。 我们预计 公司 2024-2026 年收入分别为 16.24、 20.20、 24.25 亿元,同 比增长28.62%、 24.42%、 20.01%, 归母净利润为 3.94、 5.15、 6.59 亿元,同比增长36.2%、 30.65%、 27.92%, 当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 25/19/15 倍, 首次覆盖,给予“推 荐”评级 。 风 险提 示: 市场竞争的风险,市场推广不及预期 的风险,新 品研发不及预期的风险
奥锐特 医药生物 2023-11-17 24.88 -- -- 26.29 5.67%
26.50 6.51%
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事件:公司发布 2023 年三季报,前三季度实现营业收入 9.23 亿元,同比增长 19.97%,归母净利润 2.33 亿元,同比增长 24.76%,扣非净利润 1.95 亿元,同比增长 6. 68%。 优势原料药、制剂带动超预期,奥欣桐放量值得期待。前三季度公司收入利润保持良好增长,主要因为制剂类、心血管类、女性健康类产品销售增加所致。分季度看,2023Q3 营业收入 3.70 亿元(同比+42.25%,下同),归母净利润 1.37 亿元(+96.18%),扣非净利润 1.01 亿元(+44.52%),毛利率 64.37%(+17.92pp)。我们预计 Q3 的靓丽表现主要来源于:1)公司优势原料药品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等保持较快增长;2)公司首仿品种地屈孕酮片(奥欣桐)于 2023 年 6 月获批上市,为 Q3 带来业绩贡献。扣非端增速的差异主要来自于公司处置子公司产生的收益影响。展望全年,在核心 API 品种、制剂(地屈孕酮片)持续放量、小核酸业务逐步收获带动下,公司业绩有望保持快速增长态势。 费用率:产品结构变化带动毛利率提升,费用率上升,持续增加研发投入。毛利率:前三季度毛利率 55.64%(+5.87pp),23Q3 毛利率 64.37%(+17.92pp)。费用率:前三季度销售费用率 7.29%(+3.57pp),管理费用率 13.15%(+1.85pp),财务费用率-0.80%(+3.44pp),三项费用率合计 19.64%(+8.86pp)。23Q3 销售费用率 11.19%(+7.71pp),管理费用率 10.67%(-1.47pp),财务费用率 0.23%(+7.00pp),三项费用率合计 22.08%(+13.24pp)。研发投入:前三季度研发费用 9578 万元(+17.98%),占收入比例为 10.38%(-0.18pp);23Q3 研发费用 3987 万元(+55.20%),占收入比例为 10.78%(+0.90pp)。研发投入持续增长,占比保持稳定。 盈利预测与投资建议:根据三季报,考虑公司优势品种、首仿制剂的持续放量,我们调整盈利预测,预计公司 2023-2025 年收入 13.74、17.78、22.98 亿元(调整前 13.14、17.28、22.98 亿元),同比增长 36.3%、29.4%、29.3%;归母净利润 3.02、3.95、5. 16 亿元(调整前 2.64、3.44、4.47 亿元),同比增长 43.2%、30.8%、30.6%。当前股价对应 23-25 年 PE 为 32/25/19 倍。考虑公司优势原料药品种持续发力,制剂地屈孕酮片持续放量,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
奥锐特 医药生物 2023-11-08 25.18 30.70 52.13% 26.63 5.76%
26.63 5.76%
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持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。 公司成立于 1998 年, 2020 年于上交所主板挂牌上市, 深耕特色原料药领域 20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时, 积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略, 2023年 6 月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。 公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、 苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。 多肽药物市场前景广阔, 2025 年全球市场规模有望达 960 亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长, 预计 2020-2025 年的复合年增长率为 32.2%。 在多肽领域, 2022 年 3 月,公司拟投资 2.79 亿元新建年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施,同时, 公司拥有多款多肽药物在研项目,司美格鲁肽已完成中试。 在寡核苷酸领域, 2021 年 7 月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。潜力产品众多,增长空间大。 醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段, 美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额 2019 年-2022 年复合增速为27.07%, 2023 年全年增速有望继续维持在 20%以上, 公司原料药有望持续放量。 地屈孕酮原料药全球竞争格局良好, 公司产品毛利率由 2020 年的12.86%提升至 2022 年的 84.89%, 未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。 全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长, 2022 年全球消耗量同比增速为 19.8%, 公司普瑞巴林原料药产能较为饱和, 拟新建年产 300 吨普瑞巴林工程, 产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入。 截至 2023年 6 月底,公司共布局了 8 个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂 3 款制剂产品处于中试阶段。 公司地屈孕酮片(10mg)于 2023 年 6 月获批上市,为国内的首仿产品,截至 2023 年 9 月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售,公司制剂业务开始贡献收入。立项能力突出,在研项目储备充足。 公司成立以来,持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同行业相比, 2020 年-2023 年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛利率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。截至 2023 年 6 月底,公司共有 29 个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测我们预测公司 2023/24/25 年收入为 13.13/16.99/21.93 亿元,净利润为 3.11/4.05/5.33 亿元,对应当前 PE 为 33/25/19X,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示市场竞争加剧风险; 汇率波动风险; 产品研发失败风险。
奥锐特 医药生物 2023-11-07 24.98 -- -- 26.63 6.61%
26.63 6.61%
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业绩表现: 2023Q3业绩超预期2023Q1-Q3: 公司实现营业收入 9.23亿元,同比增长 19.97%;归母净利润 2.33亿元,同比增长 24.76%;扣非归母净利润 1.95亿元,同比增长 6.68%。 2023Q3: 公司实现营业收入 3.7亿元,同比增长 42.25%;归母净利润 1.37亿元,同比增长 96.18%;扣非归母净利润 1.01亿元,同比增长 44.52%。 成长性分析: 原料药业务稳中有升,制剂弹性渐起,关注地屈孕酮片放量根据三季报,公司 Q3营收 YOY 达到 42.25%,主要是制剂类、心血管类、女性健康类销售业务增加所致。 高壁垒原料药品种持续放量, 关注重磅潜力品种。 我们认为,随着公司高壁垒原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙等)商业化加速、优势品种新市场开拓、扬州和天台新产能释放下, 2023-2025年收入有望保持稳健增长, 关注公司潜在重磅产品(布瓦西坦、 恩杂鲁胺、司美格鲁肽等)研发及商业化进展。 地屈孕酮片放量, 制剂弹性渐起。 2023年 6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方) 获批, 地屈孕酮是公司首款 API 制剂一体化品种,竞争格局较好, 国内首仿上市,有望带动制剂业务快速增长。此外根据公司官网,地屈孕酮片(复方)、 恩杂鲁胺片及司美格鲁肽注射剂处于中试阶段,期待制剂产品不断获批下,增长梯队衔接。 盈利能力:毛利率、净利率同比大幅提升2023Q3毛利率为 64.37%,同比提升 17.92pct, 我们预计 Q3毛利率提升主要受产品结构影响。 公司 2023Q3净利率同比提升 10.01pct,从费用率看, 2023Q3销售费用率 11.19%,同比提升 7.71pct,我们推测主要是制剂推广费增加较多所致; 财务费用率 0.23%,同比提升 7.01pct; 研发费用率 10.78%,同比提升 0.9pct; 管理费用率 10.67%,同比下降 1.47pct; 此外,公司 Q1-Q3投资收益 0.33亿元; 综合考虑公司高毛利品种占比增加、公司研发投入、股权激励摊销以及 2023-2024年起制剂业务可能开始贡献收入、销售费用率可能有所提升,我们预计 2023-2025年公司净利率将稳中有升。 经营质量分析:现金流充裕, 回款状态良好从现金流看, 2023年 Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加 765.66%,2023Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加 226.09%,“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升(2023年三季报: 127.70%; 2022年三季报: 42.62%), 主要是销售业务增加且销售回款情况良好所致, 我们看好公司经营质量持续改善。 盈利预测与估值我们预计 2023-2025年 EPS 分别为 0.69、 0.88、 1.12元/股, 2023年 11月 3日收盘价对应 2023年 36倍 PE。我们认为, 2023-2025年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑利润稳健增长,公司在小核酸&多肽领域的技术&产品布局有望打开中长期增长空间, 维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
奥锐特 医药生物 2023-06-28 27.40 -- -- 26.06 -4.89%
26.06 -4.89%
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事件概述公司公告收到国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》, 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。 分析判断: 地屈孕酮首仿获批,为未来业绩增长增添确定性公司地屈孕酮片获药监局批准注册,根据国家药监局网站数据查询显示,目前国内仅有雅培(原研企业)和奥锐特通过一致性评价或视同通过一致性评价。根据药监局数据,目前有 2家企业杭州和泽坤元/扬州奥锐特联合,以及科伦药业)已申报仿制药注册生产,且仅有仙琚药业已完成等效性试验,即竞争格局来看竞争情况良好。根据公司公告,国内 22年地屈孕酮片医院销售额18.59亿元,且考虑到其作为国内首仿产品,我们判断未来地屈孕酮片将会为公司业绩高增长增添确定性。 业绩预测及投资建议公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。 维持前期盈利预测,即我们预测 2023-2025年营业收入为13.29/16.72/20.82亿元,对应 EPS 为 0.73/0.95/1.27元,对应2023年 06月 26日收盘价 27.2元/股,PE 分别为 37/29/21倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特 医药生物 2023-04-18 27.39 -- -- 27.41 -0.54%
27.58 0.69%
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事件概述公司发布2022年年报:全年实现营业收入10.08亿元,同比增长25.48%、实现归母净利润2.11亿元,同比增长25.00%、实现扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%。 分析判断::业绩延续高速增长,阿比特龙等产品继续贡献业绩弹性公司22年实现营业收入10.08亿元,同比增长25.48%、实现扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%,业绩延续高速增长。 22Q4单季度实现营业收入2.39亿元,同比增长11.59%、实现扣非净利润0.24亿元,同比下降-29.47%,我们判断收入端主要受到地屈孕酮等发货节奏因素影响、利润端受到汇兑亏损和股权激励费用等影响。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续获批,持续贡献业绩增量。 (1)分产品来看,阿比特龙、依普利酮、地屈孕酮等产品继续贡献业绩增量。22年心血管类产品(依普利酮等)实现营业收入2.37亿元,同比增长31.19%,核心受益于日本市场的放量;女性健康类产品实现营业收入1.94亿元,同比增长17.35%,核心受益于新客户和市场的开拓,23年将持续受益于欧洲和国内市场开拓等带来业绩增量;抗肿瘤类产品(阿比特龙等)实现营业收入1.41亿元,同比增长248.42%,主要处于阿比特龙产品持续放量中;另外呼吸系统类产品、神经系统类产品、抗感染类产品分别实现营业收入1.52亿元、1.00亿元和0.47亿元,分别同比下降0.91%、同比增长20.33%、同比下降5.61%,整体呈现稳健增长。 (2)新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩扎卢胺等)将于2233年贡献业绩增量。公司22年持续推进国内外注册申报,其中美国FDA申报了5个API注册、国内4个API注册、日本2个API注册,截止最新,公司实现了FDA注册申报6个产品、国内5个原料药产品、6个欧洲CEP证书、4个印度产品注册。从短期来看,布地奈德、布瓦西坦、贝派度酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期,为公司2022-2024年前后贡献业绩增量;另外从中长期来看,公司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局,其中诺西那生钠(小核酸)、恩杂鲁胺(化学药)、多替拉韦钠(化学药)、司美格鲁肽(多肽)等重磅产品将在2025-2027年前后陆续贡献业绩增量。 布局多肽和寡核苷酸等新业务,为中长期业务增长赋能公司2021年通过收购和自建的模式,实现多肽和寡核苷酸等新业务布局,其中多肽业务主体卓肽医药22年亏损1793.06万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物22年亏损1539.64万元。目前公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,为公司未来业绩贡献业绩增量。 盈利能力呈现相对稳健,高研发投入增强中长期业绩确定性公司2022年毛利率和净利率分别为51.62%和20.65%,相对21年同期分别上升1.49pct和同比下降0.30pct,整体呈现相对稳健。公司2022年研发投入为1.17亿元,同比增长69.09%,占营业收入比重达到11.63%,持续强化研发投入,目前尚有30个产品处于研发阶段,丰富产品品类、为中长期业绩增长奠定基础。 业绩预测及投资建议公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。 考虑到产品业绩波动,调整前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入从14.43/18.89/NA亿元调整为12.72/16.11/20.20亿元,对应EPS从0.79/1.13/NA元调整为0.67/0.89/1.19元,对应2023年04月14日收盘价27.68元/股,PE分别为41/31/23倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特 医药生物 2023-01-02 25.11 -- -- 29.16 16.13%
29.16 16.13%
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核心原料药品种持续发力,储备原料药品种大有可为公司自成立以来深耕于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,现已建立起覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等六大领域的产品链。 (1) 展望未来,公司的核心原料药品种将持续发力带来业绩增量。其中 1)地屈孕酮:公司的拳头产品,伴随法规市场的进一步开拓将带来业绩增量。2)依普利酮:下游制剂市场的扩容+日本市场的开拓带来业绩增量。3)丙酸氟替卡松:下游客户的开拓+国内客户首仿药物的获批将带来业绩增量。4)醋酸阿比特龙:伴随专利到期后的仿制药陆续推出,原料药供应迎来增量。 (2) 持续加大研发投入和技术平台建设,为公司业绩增长奠定基础。从短期来看,布地奈德、布瓦西坦、贝派度酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期,为公司2022-2024年前后贡献业绩增量;另外从中长期来看,公司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局,其中诺西那生钠(小核酸)、恩杂鲁胺(化学药)、多替拉韦钠(化学药)、司美格鲁肽(多肽)等重磅产品将在2025-2027年前后陆续贡献业绩增量。 伴随地屈孕酮的获批,公司将开启制剂元年公司目前有 8个在研制剂产品,其中地屈孕酮片已申报 CDE,另有雌二醇+雌二醇/地屈孕酮片、恩杂鲁胺片、司美格鲁肽注射剂处于中试阶段,司美格鲁肽片、恶拉戈利钠片、瑞卢戈利片和多替拉韦钠片处于小试阶段。公司的在研制剂品种全部都对应于已有的或在研的原料药品种,因此具备较强的供应链优势。地屈孕酮单方制剂已于 2021年 12月递交国内注册,我们预期将于 2023年上半年获批,上市后将成为中国市场首仿,有望抢占先机与原研共享国内地屈孕酮市场,为公司未来几年贡献核心增量。在研品种司美格鲁肽制剂、恩杂鲁胺片和多替拉韦钠片都系全球销售额超 40亿美元的大品种,拥有较大的放量潜力。公司未来也将立足于自身的优势原料药不断向制剂延伸,加速打造“原料药+制剂”一体化平台,为公司未来业绩贡献增量。 积极布局小核酸和多肽领域,打造新的业绩增长点公司 2021年 7月设立上海奥锐特生物科技有限公司,专注于寡核苷酸药物,为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式的 CRO/CDMO 服务。且于 2021年 7月,公司出资收购广东省卓肽医药有限公司 51.03%的股权,其主要从事合成生物学的研究及应用,赋能了公司的多肽类产品开发。公司通过成立奥锐特生物并控股卓肽医药,战略布局小核酸及多肽领域,打造新的业绩增长点。 业绩预测及投资建议公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。 我们预测 2022-2024年营业收入分别为 10.37/14.43/18.89亿元,对应 EPS 分别为 0.56/0.79/1.13元,对应 2022年 12月 28日收盘价 24.32元/股,PE 分别为 43/31/22倍,首次覆盖、给予“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特 医药生物 2022-09-30 21.80 -- -- 30.88 41.65%
30.88 41.65%
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事件:公司发布 2022年限制性股票激励计划草案,拟以部分高级管理人员、核心管理人员、核心骨干等共计 87人为激励对象,授予 529.5万股限制性股票,占目前公司总股本的 1.32%,授予价格为 11.00元/股。 股权激励绑定核心骨干,业绩考核目标彰显持续稳健发展信心。 公司通过股权激励将核心骨干利益与公司长远发展绑定,业绩考核目标为以 2021年净利润为基数, 2022-2024年净利润增长率分别不低于 20%、 44%、 73%(上述净利润均以扣非净利润且剔除本次及其它激励计划股份支付成本后的数值作为计算依据)。 按最低目标计算的 2022-2024年扣非净利润(剔除股份支付费用影响)增速分别为 20.00%、 20.00%、 20.14%,三年复合增速 20.05%,彰显公司持续稳健发展信心。 优势原料药带动 API 持续增长,制剂收获在即,新产品注册、 新产能建设有序推进。 API: 优势原料药品种丙酸氟替卡松、依普利酮、醋酸阿比特龙、地屈孕酮等正处于商业化放量加速期,有望不断拉动业绩增长; 新产品注册方面, 截至目前,共提交了 10个 API 品种的国内备案,其中有 5个通过国内 GMP 符合性检查; 12个产品获得出口欧盟原料药证明; 5个产品取得欧盟 CEP 证书, 3个产品通过欧洲官方(BGV)检查; 22个 API 及中间体已提交美国 DMF 注册,其中 9个产品通过美国 FDA 审评; 4个产品取得印度注册。 新产能建设方面, 2022年 6月,年产 308吨特色原料药项目开始建设,预计 2024年底完工申请验收;扬州奥锐特二期项目新建普拉睾酮等 7个原料药产品生产线, 2022年 3月陆续开始试生产, 6月通过安全及环保竣工验收,预计 8月进行职业健康竣工验收; 2022年 3月,扬州奥锐特三期开始建设,其中包括年产 300公斤司美格鲁肽原料药项目,计划 2023年 5月完成建设。 制剂: 地屈孕酮片(单方)已报 CDE 审批,有望今年国内首仿上市,复方制剂预计明年报批。地屈孕酮是公司 API制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产 API 的能力,公司凭借 API 制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 厚积薄发,重点品种陆续发力,看好公司不断成长。 公司深耕行业多年, 凭借差异化定位及持续技术创新,较早切入 GSK、 Saofi、 Teva 等国际大型知名药企的供应链体系,建立了长期良好合作关系并不断开拓。公司现有重点品种陆续发力,后续项目储备充足,随着募投产能逐渐达产,以及在制剂、多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 等领域的积极布局,有望不断打开成长空间。 盈利预测与投资建议: 考虑股份支付费用影响,我们调整盈利预测,预计公司 2022-2024年收入 10.56、 13.34和 16.44亿元,同比增长 31.5%、 26.2%和 23.3%,归母净利润 2. 10、 2.56、 3.52亿元(调整前 2.15、 2.81和 3.68亿元),同比增长 24.7%、 21.6%和 37.7%。当前股价对应 2022-2024年 PE 为 41/34/25倍。 考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件: 新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名