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祝嘉琦

中泰证券

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泰格医药 医药生物 2022-01-14 121.70 -- -- 127.47 4.74% -- 127.47 4.74% -- 详细
事件:2022年年01月月12日,公司发布2021年年业绩预告,2021年公司年公司预计实现归母净利润母净利润26.25-30.27亿元,同比增长50%-73%;实现;实现扣非净利润净利润11.33-13.24亿亿元,同比增长元,同比增长60%-87%。 业绩略超预期,单季度归母、扣非净利润创历史新高,持续高增态势显著。2021年公司预计实现归母净利润中值约28.26亿元(+61.5%),扣非净利润中值约12.29亿元(+73.5%),均持续保持高速增长。受益于行业快速增长与公司竞争优势强,我们预计公司核心业务数统、方达、临床等均保持较快增长。分季度看,2021Q4归母中值约10.45亿元(+142.0%),2021Q4扣非净利润3.60亿元(+70.86%),在去年下半年高基数态势下依然维持加速增长态势,我们预计主要系主业加速恢复所致。此外,归母增速之所以高于扣非主要系非经常损益中因公司按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益较高所致,其中预计2021年度非经常损益约14-18亿元,公允价值变收益约12-16亿元。因此我们认为公司深耕行业多年,每项创新药企的投资均是在对创新药行业和自身能力充分评价后进行的,未来这部分收益有望成为长期的稳定收入来源,具备持续增长潜力。 长期来看::①伴随临床CRO景气度加速成长:国内临床CRO较为分散,随着国内临床前CRO高景气持续向下游临床CRO传导,公司作为国内临床CRO龙头将充分享受行业快速发展及集中度提升趋势。②全球化布局有望带来新增量:公司通过伴随国内创新药国际化出海及逐步完成亚太区布局,临床CRO业务有望向全球拓展,逐步成为新的增长点。 盈利预测及估值:根据公司业绩预告,我们调整公司盈利预测,我们预计2021-2023年公司营业收入为43.38、56.36和72.40亿元,同比增长35.89%、29.93%、28.45%;归母净利润分别为28. 13、33.35、38.38亿元(调整前20.97、24.75和29.05亿元),同比增长60.76%、18.55%、15.10%(调整前19.85%、18.03%、17.36%)。床公司是国内临床CRO龙头,竞争优势凸显,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;核心技术人员流失风险;行业研发投入不达预期风险;海外业务整合不达预期风险;行业竞争加剧风险;汇率波动风险。
康龙化成 医药生物 2022-01-14 135.17 -- -- 139.00 2.83% -- 139.00 2.83% -- 详细
事件: 2022年 01月 10日, 公司官网宣布成功收购 Recipharm 旗下位于英国Cramligto 的 Aesica 药业。本次收购后,公司获得其位于英国纽卡斯尔的原料药生产基地。 全球化供应体系逐步完备,有望加速小分子 CDMO 业务持续放量。 本次收购的Cramligto 生产基地产能超 100m3,可提供中试至吨级商业化规模的 cGMP 原料药生产服务。 收购完成后, Cramligto 生产基地可联合英国霍兹登(Hoddesdo)工艺开发、早期 cGMP 原料药生产团队,为客户提供全面的端到端、一体化研发生产外包服务。此外,本次收购也进一步拓展公司小分子 CDMO 的全球化布局,为客户提供全球双厂生产的战略需求。随着产能持续加速扩容, 小分子 CDMO 项目收益有望加速兑现。 一体化、多疗法平台竞争优势显著, 四大板块不断发力,有望推动整体业务持续高增。 1)实验室服务: 实验室服务随着化学及生物科学规模优势持续释放、生物科学占比持续提升,盈利能力有望持续加大。 2)小分子 CDMO: 公司 CMC 技术实力雄厚, 项目储备丰富, 随着外延及内生商业化产能逐步落地,临床后期项目占比不断提升, 小分子 CDMO 业务有望加速增长。 3)临床研究服务: 随着一体化临床研究服务平台整合逐步完备,德泰迈、 南京思睿、 联斯达优势互补, 未来有望持续保持快速增长。 4)大分子及细胞基因治疗: 公司通过投资 AccuGeGroup、收购 Absorptio 及 ABL 打造研发至生产一体化的 C&GT 服务平台, 通过从实验室服务延伸大分子发现研究服务、宁波自建大分子生产基地打造端到端大分子研发生产平台。随着多疗法平台持续完备,有望为公司不断贡献新的增量。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2021-2023年公司营业收入分别为 70.30、 93.59和123.92亿元,同比增长 36.94%、 33.13%、 32.40%;归母净利润分别为 15.66、 20.67和 27.20亿元,同比增长 33.60%、 31.94%、 31.62%。 公司作为国内 CRO+CMO 龙头企业之一,一体化服务平台优势显著,未来随着端到端、多疗法服务平台持续完备,有望带动业绩持续快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:创新药企业研发投入不达预期风险,新业务进展不及预期的风险,竞争环境恶化风险,汇率波动风险。
天坛生物 医药生物 2022-01-14 30.40 -- -- 33.19 9.18% -- 33.19 9.18% -- 详细
事件:2022年1月10日,公司发布2021年业绩快报年业绩快报。2021年年预计实现营业收入收入41.09亿元,同比增长亿元,同比增长19.24%;归母净利润7.64亿元,同比增长19.53%;;扣非归母净利润7.66亿元,同比增长22.65%。 低基数影响下,低基数影响下,Q4实现业务高增实现业务高增。2021年全年预计实现营收41.09亿元(+19.24%),归母净利润7.64亿元(+19.53%),在去年疫情影响背景下,公司今年多举措提升采浆量并加速建设新浆站,业绩恢复稳健增长。分季度来看,公司Q4实现营收12.91亿元(+59.39%)、归母净利润2.06亿元(+44.72%),单四季度增速表现亮眼,预计与血制品销量增加、对成都蓉生增资、以及2020Q4基数较低有关。 浆站布局持续扩张,终端覆盖成效显著。公司已在甘肃、河北、江苏等地新设12家浆站,并计划新建永安、云南、兰州三大血制基地,设计产能均为1200吨,浆站持续扩张;同时公司持续开展专业的学术推广,覆盖终端总数达到19750家,其中医疗机构12247家,零售药店7323家。 多个在研项目取得进展,夯实龙头地位。2021Q4,兰州血制人凝血酶原复合物完成III期临床并取得总结报告,具备良好安全性和有效性;核心品种成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ完成III期临床并取得总结报告,国内目前只有2家进口产品;核心品种成都蓉生静注人免疫球蛋白(pH4、10%)完成III期临床并取得总结报告,国内尚无产品上市。其他在研项目中,成都蓉生静注巨细胞病毒人免疫球蛋白、兰州血制人凝血酶原复合物等处于Ⅲ期,成都蓉生人凝血酶原复合物处于最后阶段,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅶa已开展I期临床,武汉血制静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)在中国、阿联酋获批开展临床试验。 盈利预测与投资建议:参考2021年业绩快报,我们上调2021-2023年公司营业收入为41.09、49. 13、58.99亿元,同比增长19.24%、19.58%、20.07%;归母净利润分别为7.64、9.05、10.89亿元,同比增长19.53%、19.96%、20.34%。考虑公司采浆量和浆站数目行业领先,未来随着效率提升、产能释放吨浆利润有望持续提升,更有层析静丙和重组八因子等在研产品提供长期空间,维持维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
君实生物 2021-12-06 56.68 -- -- 65.00 14.68%
89.68 58.22% -- 详细
国内领先创新药企,新药全流程开发能力得到验证。公司是国内领先生物创新药企,通过自主研发+合作引进打造了丰富的研发管线,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、抗感染、神经五大疾病领域,涉及单抗、双抗、ADC等主要药物形式。目前已获批PD-1单抗特瑞普利单抗和埃特司韦新冠中和抗体,阿达木单抗处于上市审评阶段,另有PARP抑制剂,贝伐珠单抗,PCSK9抑制剂处于三期临床阶段,在早期临床阶段广泛布局新一代IO靶点如BTLA、TIGIT、TROP2等。公司建立打造了全流程的创新药开发能力,正向着平台型的Biopharma稳步迈进。 PD-1单抗商业化潜力大,三大策略建立差异化优势。PD-(L)1单抗正成为肿瘤治疗的基石疗法,市场前景广阔但竞争也较为激烈,君实生物有望通过三大策略突出重围::1)向前线推进,最强的)向前线推进,最强的辅助新辅助布局:君实在大癌种辅助新辅助适应症的布局处于领先地位,肺癌新辅助,肝癌辅助,食管鳞癌新辅助均处于全国进度第一位,辅助新辅助的治疗方式将逐步被国内医生和患者接受,目前仍是PD-1竞争的蓝海市场;2)适应症布局广泛,一线治疗申报即将进入爆发期:2021年一线及二三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌获批,同时一线食管鳞癌都已经提交NDA并获受理,一线NSCLC、一线肝癌、一线食管鳞癌的临床数据均已发表,在2022年多项适应症将迎来数据读出和申报的里程碑。同时通过自研和合作,特瑞普利将作为联用的基石药物。 3)拓展市场,走向海外,下沉基层:2021年2月,公司将特瑞普利单抗的北美权益授权给Coherus。同在2月份,公司与阿斯利康达成中国区的推广合作,两项合作将拓宽特瑞普利市场范围,使拓益覆盖更多的患者。 新冠中和抗体回报丰厚;创新管线稳步推进,licese-out前景广阔前景广阔。JS016是是公司和中科院微生物所合作研发的新冠中和抗体,和礼来LY-CoV555联用的鸡尾酒疗法显示出了显著的疗效且对变异株有效,在全球疫情反复的情况下政府订单不断;公司在创新前沿靶点的布局丰富,JS004是全球首个进入临床的抗BTLA单抗,目前在中美两地开展临床试验;公司广泛布局CD112R,CD39,CD93等全球FIC的靶点管线,licese-out潜力大。公司已经建立起了丰富的产品矩阵,形成了以特瑞普利为核心,多种创新靶点和技术并进的多层次布局。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023年公司收入分别为42.73亿、37.16、34.70亿元,同比分别增长168%、-13%、-6.6%。我们采用DCF法对公司产品管线进行估值,假设折现率为7.00%,永续增长率为2%,考虑不同产品和适应症研发成功率和上市进度,对应公司2021年市值约为627.7亿人民币。公司创新药管线丰富,产品开发能力强大,具备成长为平台型平台型Biopharma的潜力,首次覆盖,给予“买入”评的潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。级。 风险提示事件:产品研发和上市不及预期的风险、产品销售不及预期的风险、政策不确定性的风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
百克生物 2021-11-24 70.87 -- -- 84.95 17.11%
83.00 17.12% -- 详细
投资要点:1)常规疫苗因新冠接种挤兑业绩见底,业绩见底,Q4有望边际消除,恢复增长;有望边际消除,恢复增长;2)重磅品种放量,鼻喷流感进入放量期、带状疱疹,鼻喷流感进入放量期、带状疱疹2022年上市销售年上市销售,驱动,驱动22-23年实现业绩高增;增;3)长远来看,布局麻腮风系列疫苗、布局麻腮风系列疫苗、RSV、通用流感、治疗性疫、通用流感、治疗性疫苗等前沿苗等前沿/重磅品种,构筑深厚护城河。 现有产品:引领水痘疫苗市场快速增长。儿童接种率提升、两针法普及,驱动水痘疫苗空间扩容,预计市场空间2025年将达到55亿。百克持续优化工艺,安全性、有效期等指标持续提升,将维持水痘疫苗龙头地位,预计2025年百克销售额可达19亿。 两大重磅疫苗快速推进,未来空间广阔。鼻喷流感进入放量期、带状疱疹2022年上市销售,公司新增长引擎出现。 带状疱疹:100亿大品种,有望国产第一家上市亿大品种,有望国产第一家上市。带状疱疹疫苗是全球疫苗大单品,MSD的带疱减毒活疫苗2020年销售25亿美金。在老龄化不断加深的背景下,随着负担能力提升和接种率上升,我们预计国内带状疱疹疫苗市场规模2025年有望达到96亿。目前国内仅GSK在2020年开始提供,百克预计2022年上市,有望在国产厂家中博得头筹,2025年销售额可达~34亿。 鼻喷流感:创新剂型,有望享受行业高增。随着新冠疫情教育加深、流感防控重视度提高,流感疫苗维持高增,预计国内流感疫苗2025年达到93亿。百克独家品种鼻喷流感具备三重免疫、快速起效、给药方便等多个优势,合作大于竞争+共同促进接种率提升的大背景下,鼻喷流感跟随行业高增,2025年百克将销售17亿。 其他品种:亮点诸多,前瞻性布局多个重磅品种。1)狂苗恢复性生产+抗狂犬单抗,构建预防全矩阵;2)组分百白破:升级换代趋势不可阻挡,存在结构性机会;3)长远来看,布局麻腮风系列、RSV、通用流感、治疗性疫苗等前沿/重磅品种,不断丰富研发管线深度和厚度,构筑深厚护城河。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入分别为13.94、22.01、31.90亿元,同比增长-3.28%、57.90%、44.89%;2021-2023年归母净利润分别为3.89、6.51、9.57亿元,同比增长-6.95%、67.30%、46.90%。考虑到公司2021年常规疫苗受到新冠疫苗接种挤兑影响,业绩见底,叠加2022年重磅品种带状疱疹疫苗将会上市,给予百克2022年PE55-60倍,2022目标市值358.12-390.67亿元,亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险,行业规模测算偏差风险
凯莱英 医药生物 2021-11-22 447.60 -- -- 532.49 18.97%
532.49 18.97% -- 详细
事件:2021年11月16日,公司公告同海外客户就一款累计合同金额约4.81亿美元的小分子创新药签订了2021至2022年供货合同,目前该合同已经生效。 大订单顺利签约,为主业加速增长夯实基础。①客户层面看,2018-2020年该客户为公司贡献收入分别为1.85亿元、2.49亿元及6.38亿元,2018-2020年CAGR约85.81%,收入占比由第三跃升至第一(占当期营收比例分别为10.07%、10.11%及20.25%),反映公司CDMO 能力不断获得客户认可。②订单层面看,此次新供货合同签约后,合同累计金额达4.81亿美元(按2021年11月16日离岸汇率6.39计算大约30.7亿元),供货时间为2021-2022年,意味着在手订单持续充裕,为小分子CDMO 持续快速增长奠定基础。 产能加速扩张,小分子CDMO 有望提速。凭借领先的连续流化学、酶催化等技术优势,公司承接了大量临床前至商业化小分子CDMO 项目,其中后期临床及商业化项目中有17个预计为超10亿美元重磅品种,此次大订单续签更加凸显业务需求旺盛。为满足供应需求,公司加速扩充产能,2021H1公司产能约2979.8m3(+24.2%),下半年及明年预计在天津、敦化、镇江等地区释放新产能,2021、2022年底产能有望分别达4369.8m3(+56.1%)、5869.8m3(+34.3%),2021H2预计新增约1390m3,释放节奏加速,有望驱动小分子CDMO 加速增长。 多领域、全产业链持续布局,有望带来增长新动能。凭借小分子业务多年积累的客户基础、技术底蕴和运营平台管理体系,公司自建化学合成大分子、生物工程、制剂及生物大分子CDMO 平台,并购冠勤医药、医普科诺整合临床前及临床CRO业务,为客户提供全流程一体化外包服务。随着新业务领域持续发力,有望为公司不断贡献新的增量。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司收入41.18、53.72和69.75亿元,同比增长30.73%、30.47%、29.83%,归母净利润9.70、12.90和17.11亿元,同比增长34.38%、32.96%、32.66%,对应EPS 为4.00、5.32、7.06元。 考虑公司处于创新药研发生产外包高景气优质赛道,且凭借技术等综合优势成为国内CDMO 领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
康泰生物 医药生物 2021-11-05 109.74 -- -- 121.00 10.26%
121.00 10.26% -- 详细
事件: 11月 4日, 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示, 子公司北京民海的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请新药生产注册获得受理 ,受理号为CXSS2101046。 人二倍体狂苗:狂苗金标准,市场空间有望达到 60亿。 人二倍体狂苗 HDCV 具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被 WHO 认为是狂苗金标准,有望替代动物源细胞基质狂苗。由于生产难度导致价格较高,是狂苗中的高端产品。 目前仅有康华生物销售 HDCV, 2014年获批上市, 2020年批签发 370.4万支, 渗透率仅为 4.71%。 我国人用狂苗需求刚性,市场用量维持在 1500万人份左右,随着渗透率提升预计HDCV 市场规模可达到 60亿。 公司进度领先、有望第二家上市销售,竞争格局良好。 目前国内共有 6家厂商布局HDCV 研发, 此次北京民海(康泰生物子公司)的 HDCV 正式报产,我们预计进度顺利则有望于 2022年获批上市, 贡献较大增量业绩,分享国内巨大的潜力市场。成都所和智飞生物目前正在进行 III 期临床,成大生物于 2021年 3月进入 I 期临床(招募中),同时 III 期临床试验进行中(招募中),其他厂商目前均处于临床批件/申请临床阶段,尚处于早期, 预计第三家国产企业申报生产需要 2年左右的时间,竞争格局良好。 产品梯队强大,多个重磅品种有望驱动公司持续高成长。 公司 PCV13在 9月获批上市, 10月 22日获得首次批签发, 逐步进入放量期,我们预计国内 PCV13市场规模有望达到 108亿,峰值销售额有望达到 33亿元。另外, MCV4、 MPSV4、 EV71、 IPV、冻干水痘等多个 II/III 期品种值得期待。同时公司也布局 DTaP-IPV-Hib 五联苗、 DTaP-IPV 四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、 PCV20等多个前沿重磅品种,其中五价口服轮状病毒活疫苗申请临床获得受理,五联苗对标 2020年全球销售 24亿美元的原研赛诺菲产品,已获得临床批件,有望成为首个国产五联苗产品。 盈利预测与投资建议: 考虑新冠疫苗接种,我们预计 2021-2023年公司营业收入分别为 63.88、 92.93、 112.22亿元,同比增长 182.49%、 45.48%、 20.76%;归母净利润分别为 20.06、 28.88、 36.89亿元,同比增长 195.42%、 43.93%、 27.73%, 维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险;新冠病毒变异导致疫苗失效风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
海思科 医药生物 2021-11-04 17.79 -- -- 21.12 18.72%
21.86 22.88% -- 详细
事件:公司发布2021年三季报,前三季度,公司实现营业收入19.11亿元,同比下降19.53%;归属于上市公司股东的净利润2.75亿元,同比下降31.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损1552.29万元。 其中,2021年第三季度,公司实现营业收入6.35亿元,同比下降31.25%;归属于上市公司股东的净利润为亏损4516.93万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损4187.07万元。 点评:受医保降价影响,业绩短期承压。公司上半年出售海外控股子公司暨在研项目TYK2 产品,使归母净利润与扣非归母有较大差异。2021年前三季度营收下降19.5%,主要受多拉司琼医保谈判降价影响,销售短期内有较大程度的下滑;同时研发投入持续提升进而使扣非净利润有所承压。 新获得三个仿制药批件,创新药临床推进有序推进。1)公司三季度新获得三个仿制药生产批件,培哚普利吲达帕胺片7月获得批件,为国内首仿上市,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)8月获得批件,为国内第二家仿制上市,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液9月获批,为国产第三家仿制上市。今年以来,海思科已有6个品种获批上市,其中2个为首仿。2)公司首个创新药环泊酚支气管镜适应症已提交NDA申请并在评审中,潜在最大适应症麻醉维持正在递交NDA。第二个重磅新药HSK21542于2021年3月底获批开展术后镇痛III期临床试验,已经完成临床并计划年内递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床,7635完成入组。国际化方面,环泊酚美国III期临床正在进行患者入组,HSK29116澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。 研发费用率持续提升,销售费用率下降:前三季度公司销售费用6.84亿元,同比降低27.01%,销售费用率35.77%,同比下降3.6pct;管理费用2.54亿元,同比提高10.15%,管理费用率13.54%,同比上升3.6pct;研发费用2.8亿元,同比增长29.9%,研发费用率14.8%,比去年同期提高5.6pct;公司整体毛利率为63.6%。 盈利预测和投资建议:由于公司受医保降价影响较大,我们下调盈利预测,2021-2023年公司营业收入分别为29.05亿元、34.67亿元、40.98亿元(调整前34.41亿元、42.30亿元、50.90亿元),同比分别增长-12.74%、19.34%、18.18%;归母净利润分别为3.16亿元、3.84亿元、4.96亿元(调整前为5.27亿元、7.06亿元、9.30亿元),同比分别增长-50.37%、21.53%、29.06%。公司短期受和新品种降价影响较大,下调至增持评级。公司管线丰富,医保降价为一过性影响,业绩虽短期承压但有望于明后年恢复增长。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险等。
成都先导 2021-11-01 25.23 -- -- 25.47 0.95%
25.47 0.95% -- 详细
事件:1)2021年年10月月29日,公司发布2021年年三季报,前三季度公司实现营业收入业收入2.27亿元,同比增长80.50%;归母净利润0.30亿元,同比亿元,同比增长增长103.24%;;扣非归母净利润扣非归母净利润0.13亿元,同比亿元,同比增长增长15632.33%。2))公司发布公司发布2021年限制性年限制性股票激励计划草案,拟对高层管理人员、中层及技术骨干等授予等授予721.41万股限制万股限制性股票,占目前公司总股本的性股票,占目前公司总股本的1.80%,授予价格为20.52元/股主业恢复强劲,剔除,剔除Veralis并表后业绩持续亮眼并表后业绩持续亮眼。2021Q1-Q3与2020年相同口径合并范围下相比,反应真实恢复情况的归母净利润同比增长154.37%,扣非同比增长28847.95%。我们预计主要系VeralisR&D尚处整合期,对利润影响较大。分季度看,2021Q3营业收入为7317万元(同比+86.94%),归母净利润903万元(+1201.14%),扣非净利润121万元(+113.21%),均呈快速恢复提升。此外,据2021年中报披露剔除Veralis数据,我们推算出2021Q3Veralis归母净利润约-305万元,扣非约-443万元,较2021Q2亏损环比增加,但值得关注的是,2021年前三季度Veralis收到1611.6万元的里程碑收入,2021Q3约473.54万元,其新药权益转让商业模式在逐步兑现。 股权激励绑定核心骨干利益,为公司中长期快速发展夯实基础。本次激励计划授予的激励对象包括核心管理人员、中层管理人员及技术骨干以及基层管理人员及技术人员等共计133人,约占公司2020年底在职员工总数的29.04%。公司业绩考核目标为①2022-2024年的营收以2021年为基数增长率分别不低于30%、75%、120%,2020-2024年复合增长率约37.0%;②2022-2024年的净利率不低于20%;③每年需至少新增一个新药临床批件,彰显公司持续稳健发展的信心。公司通过股权激励深度绑定核心员工利益,有望为公司长远发展务实基础。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司收入3.91、5.57和6.88亿元,同比增长60.32%、42.56%、23.60%,归母净利润1.01、1.86和2.38亿元,同比增长58.07%、83.61%、27.92%,对应EPS为0.25、0.46、0.59元。公司是全球领先的药物发现全球领先的药物发现CRO公司公司;新药研发管线储备丰富,有望持续转化带动业绩弹性提升,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新冠疫情后业务恢复不及预期风险、新药项目对外转让的不确定性风险、客户相对集中的风险、核心技术人员流失的风险。
奥锐特 医药生物 2021-09-23 13.43 -- -- 13.87 3.28%
21.53 60.31%
详细
专注于特色复杂原料药及制剂的持续创新企业。奥锐特成立于1998年,专注于复杂特色原料药的开发、生产和销售,核心品种包括丙酸氟替卡松、依普利酮、醋酸阿比特龙、地屈孕酮等API及中间体,涵盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物等多个治疗领域。凭借差异化定位及持续技术创新,公司较早切入GSK、Sanofi、Teva等国际大型知名药企的供应链体系,建立了长期良好合作关系。公司现有重点品种陆续发力,后续项目储备充足,随着募投产能逐渐达产,以及在制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO等领域的积极布局,有望不断打开成长空间。 产品差异化定位,API+制剂一体化发展,重点品种放量在即。 产品差异化定位,在研项目丰富,募投项目稳步推进。公司选择市场前景良好的产品进行研发、生产和销售;坚持研发投入,丰富的在研项目有望带来长期成长性;募投项目“原料药生产线技改项目”和“特色原料药及配套设施建设项目”全部达产后,每年合计预计贡献销售收入5.63亿元,税后净利润1.36亿元,有望增厚公司业绩。 重点品种放量在即,逐渐进入收获期。1)丙酸氟替卡松:由中间体往原料药拓展,制剂强劲需求带动下,销量有望持续增长。公司API合成采用自有专利,是全球极少数能够从基本物料经20步左右的反应一直生产到API的企业,具有成本优势与供应链优势,随着国外合作客户增多以及国内企业制剂逐渐报批,销量有望持续增长。2)依普利酮API市占率2018年已超过75%,竞争者少,公司同时拥有欧盟CEP证书和美国DMF,有望贡献稳定业绩。3)醋酸阿比特龙:制剂专利已于2021年7月到期,公司经过跟国外客户多年的合作跟进,API放量在即。4)恩杂鲁胺:制剂40亿美元大品种,国外专利2026、2027年到期,国内多家企业制剂申报中,公司是国内第一家激活DMF的API企业,伴随着国外制剂专利陆续到期以及国内企业制剂获批,API具有放量潜力。5)潜力重磅品种地屈孕酮:API+制剂一体化发展,API利用自有专利技术突破商业化生产难题,有望快速抢占市场份额,制剂有望国内首仿上市,凭借API+制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场,并借此陆续推出更多的女性健康类制剂产品。 拓展多肽、小核酸药物CRO/CDMO业务,打造新增长点。公司进行索马鲁肽API及制剂的研发,拓展多肽业务,目前公司索马鲁肽API在工艺验证阶段,注射液在小试阶段。同时,公司设立上海奥锐特生物科技有限公司,为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的CRO/CDMO服务。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023年收入8.19、9.02、11.13亿元,同比增长13.5%、10.2%、23.4%;归母净利润1.85、2.16、2.78亿元,同比增长17.9%、16.5%、28.8%;对应EPS为0.46、0.54、0.69元。可比公司平均估值在2021年37×左右,目前公司股价对应2021/2022/2023年29/25/19倍PE,考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
康泰生物 医药生物 2021-08-20 135.63 -- -- 137.51 1.11%
137.13 1.11%
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投资要点:1)公司是国内疫苗行业龙头,研发与销售实力兼备,未来将持续受益于疫苗行业向二类自费苗结构性转型的红利;2)2021年起公司在研管线开始集中兑现,PCV 13、HDCV 进入上市倒计时,叠加新冠疫苗带来的利润弹性,业绩向上拐点明确;3)长期看,公司产品梯队强大,多个潜力品种进度领先,有望驱动公司持续高成长。 核心产品均迎来向上拐点,新冠疫苗商业化价值初现。独家品种四联苗,有望迎来量价齐升;乙肝疫苗因转产销售受限,自2020年11月起逐步恢复正常供应,2021年有望爆发式增长;23价肺炎多糖疫苗受益于新冠催化下接种需求爆发,预计保持持续放量。此外,公司自研新冠灭活疫苗已于5月获批紧急使用,与阿斯利康合作腺病毒载体疫苗进展顺利,有望首批兑现可观利润。 PCV13:百亿市场规模的重磅品种,康泰有望三季度上市。13价肺炎球菌疫苗是蝉联多年的全球疫苗销售冠军,2020年辉瑞PCV13全球销售额高达58.5亿美元。随着负担能力提升和接种率上升,我们预计国内PCV13市场规模有望达到108亿。目前国内仅辉瑞和沃森提供,竞争格局良好,康泰生物PCV13有望21年三季度上市,峰值销售额有望达到33亿元。 HDCV:狂苗金标准,公司进度领先、有望第二家上市销售。二倍体细胞狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被WHO 认为是狂苗金标准,有望替代动物源细胞基质狂苗。我国人用狂苗需求刚性,市场用量维持在1500万人份左右,随着渗透率提升预计HDCV 市场规模可达到60亿。目前国内仅康华生物提供,竞争格局良好,康泰生物HDCV 即将报产,预计22年获批上市,销售峰值可达18亿。 产品梯队强大,多个重磅品种有望驱动公司持续高成长。公司产品梯队覆盖全面,在研产品多个对标海外重磅疫苗,从临床前到上市均有,未来将陆续进入兑现期。公司具备丰富的多联多价苗研发和产业化经验,目前已布局多个前沿重磅品种,包括DTaP-IPV-Hib 五联苗、PCV 13、麻腮风三联苗、麻腮风水痘四联苗,全球市场仅有少数几家医药企业具备生产能力。其中五联苗对标2020年全球销售24亿美元的原研赛诺菲产品,已获得临床批件,有望成为首个国产五联苗产品。 盈利预测与投资建议:不考虑新冠短期业绩弹性,我们预计2021-2023年公司营业收入分别为34.91、57.18、78.42亿元(预测前值为33.32、54.08、73.48亿),同比增长54.37%、63.80%、37.16%;2021-2023年归母净利润分别为11.65、18.56、26.68亿元(预测前值为10.98、18.26、26.15亿),同比增长71.60%、59.22%、43.75%,对应EPS 为1.70、2.71、3.89元。基于分部估值,我们给予传统疫苗2022年市值1299-1392亿元(2022年18.56亿净利润,PE 70-75倍),新冠疫苗2022年市值273亿元(2022年27.30亿净利润,PE 10倍),目标市值1572-1665亿元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险。
普利制药 医药生物 2021-08-13 46.78 -- -- 47.19 0.88%
53.79 14.99%
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事件:公司发布 2021年中报,上半年实现营业收入 6.23亿元,同比增长 55.11%;归母净利润 2.25亿元,同比增长 42.06%;扣非净利润 2.19亿元,同比增长 39.27%;经营活动现金流量净额 6236.82万元,同比增长 21.36%。 收入增长超预期, 海外注射剂有望持续放量。 2021上半年公司收入、归母净利润继续保持稳健增长, 分别实现 55%、 42%的较快增速, 归母净利润超过前次业绩预告终中值(2.22亿元), 主要因为抗生素类药物、心脑血管类药物、非甾体抗炎类药物、消化道药物实现快速增长,收入同比分别增长 43.01%、 110.25%、 71.76%、 130.41%。 利润端增速低于收入端,主要因为公司研发投入持续增加,上半年研发费用 1.10亿元,同比增长 43.42%,营收占比 17.59%。 公司海外注射剂产品不断丰富,产能瓶颈有望逐渐解除, 我们预计公司海外注射剂业务上半年收入同比增长超过 40%, 持续放量值得期待。 分季度: Q2营收 3.50亿元,同比增长 51.48%, 归母净利润 1.04亿元,同比增长 32.53%,扣非净利润 1.01亿元,同比增长 33.88%。 二季度保持稳健增长。 分产品: 抗生素类药物收入 1.59亿元(+43.01%,同比增减,下同),毛利率 67.88%(-0.33pp),收入增长稳健;抗过敏药物收入 1.33亿元(+10.07%),毛利率 86.60%(-3.02pp),核心品种地氯雷他定集采后价格下降影响了收入和毛利率;心脑血管类药物收入 1.15亿元(+110.25%),毛利率 74.34%(-13.82pp),受新品种比伐芦定带动,收入翻倍增长;非甾体抗炎类药物收入 7704.15万元(+71.76%),毛利率 91.73%(+1.05pp),主要受双氯芬酸钠钠肠溶缓释胶囊的销售带动;消化道药物收入 6755.07万元(+130.41%),毛利率 77.17%(+0.19pp),收入翻倍增长主要因为其中包含了益肝灵液体胶囊等。 毛利率略有下滑,三项费用率保持稳定。 2021H1公司综合毛利率为 77.70%(-4.18pp),毛利率略有下滑,主要因为制造费用增加。销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 13.66%、 6.68%、 1.96%,同比变动-1.26pp、 1.87pp、 0.70pp,三项费用率保持稳定。 产能瓶颈破除, 2021年有望成为海外注射剂放量元年。 公司 2020年报披露,海南针剂二、三车间相继于 2020年通过 FDA 认证, 至此制约公司海外注射剂业务发展的产能瓶颈得以解除。 截至 2021H1,公司共有 9个品种的 ANDA 获批,包括左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠、 伏立康唑、 依替巴肽、万古霉素、 硝普钠、比伐芦定和双环胺等。 公司与美国核心分销商建立了长期良好的深度合作关系,随着产能瓶颈的解除, 一方面公司海外注射剂销售有望持续放量,另一方面海外注射剂产品获批节奏也有望加快,带来公司海外注射剂业务的加速发力, 2021年有望成为公司海外注射剂业务的放量元年。 另外,国内一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期待。 盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2021-2023年收入 18.40、 25.96和 36.83亿元,同比增长 54.79%、 41.13%和 41.83%。归母净利润 5.58、 7.47和 10.12亿元,同比增长 36.99%、 33.88%和 35.44%。当前股价对应 2021-2023年 PE 为 37、 27和 20倍。 考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待, 维持“买入”评级。 风险提示事件: 药品降价风险;国内外产品获批不达预期风险;外部政策不确定性风险; 公开资料信息滞后或更新不及时风险。
药明康德 医药生物 2021-08-13 142.00 -- -- 143.46 1.03%
158.88 11.89%
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事件:2021年08月12日,公司发布2021年半年报。2021年上半年实现营业收入105.37亿元,同比增长45.70%;归母净利润26.75亿元,同比增长55.79%;扣非归母净利润21.27亿元,同比增长88.05%,经调整Non-IFRS归母净利润24.48亿元,同比增长67.79%。 主业持续强劲,管理能力优秀,订单及产能持续快速增长。分季度看,2021Q2在同期高基数基础上实现收入55.86亿元(yoy+38.14%),扣非归母净利润12.97亿元(yoy+71.71%),均处高速增长态势。订单上,2021H1主业需求依然旺盛,未完成待执行订单198.63亿元(+46.03%),预计下半年内确认收入订单96.84亿元(+40.35%)。产能上,2020年产能面积约83.8万平方米(+34.7%),我们预计2023年产能面积有望提升至170.0万平方米,2020-2023年CAGR达26.59%。 中国区实验室:收入54.87亿元(+45.17%)。研究服务:新能力相关业务收入同比+52%,2021Q2长尾客户收入达65%,创历史新高。药物分析及测试服务,安评服务同比+85%。WIND(WuXi IND)服务平台签约81个服务项目(同比+62%)。国内细胞基因治疗CTDMO:12个临床前/ I期项目,2 个II/III期项目,管线产品达到5 个,临港15300平米基地有望2021年底建成。DDSU:2021年上半年获得8个临床试验许可,目前有2个处III期临床。 小分子CDMO:收入35.99亿元(+66.49%)。“追随并赢得分子”进展顺利,服务于全球约14%临床阶段小分子创新药,截止2021年6月30日公司处于临床前、临床和商业化各个阶段的项目分子数近1413个(同比+26.95%),其中临床III期阶段48个(+14.29%)、商业化32个(+23.08%)。随着商业化项目不断落地,有望驱动CDMO业绩加速放量。 美国区实验室服务:收入6.59 亿元(-15.71%),其中细胞和基因治疗服务(-10.7%), 医疗器械检测服务(-14.7%)。2021H1 服务38 个临床项目(+22.58%),包括24 个I 期和16 个II/III 期(+77.78%),预计2021年下半年有望逐步恢复。 临床及其他CRO服务:收入7.83亿元(+56.51%),业绩逐步恢复快速增长轨道。其中临床试验服务(CDS)成都基地同比+162%、现场管理服务(SMO)团队近4,000 人(同比+ 43%),规模优势显著。 盈利预测与投资建议:据公司中报,我们调整盈利预测,我们预计2021-2023年公司收入222.49、296.30和388.91亿元(调整前217.63、287.09和374.28亿元),同比增长34.55%、33.17%、31.26%(调整前31.62%、31.92%、30.37%),归母净利润41.68、56.25和75.63亿元(调整前40.54、54.08和72.11亿元),同比增长40.80%、34.95%、34.47%(调整前36.96%、33.38%、33.35%)。公司所处赛道高景气,“一体化、端到端”策略有望夯实竞争壁垒,驱动公司长期快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新药研发投入不及预期、核心技术人员流失的风险、汇率波动风险。
华东医药 医药生物 2021-08-11 36.71 -- -- 39.68 8.09%
39.68 8.09%
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事件:公司公布 2021年中报, 2021H1实现营业收入 171.79亿元,同比增长 3.11%; 实现归母净利润 13.00亿元, 同比下降 24.89%;扣非净利润 11.94亿元,同比下降15.12%。 点评: H1业绩符合预期,商业和医美板块增长良好。 公司整体业绩符合预期,随着疫情影响逐步减弱,公司医药商业及医美业务均出现恢复性增长, 分别同比增长 9.34%和 46.25%。海外疫情虽波动反复, 英国 Siclair 公司整体业务出现明显恢复态势, 营收同比增长 111.28%, 有望在下半年维持目前经营趋势。公司利润下滑主要受工业端阿卡波糖集采和百令胶囊谈判降价影响, 中美华东实现营收 30.92亿元, 实现营业收入 54.24亿元,同比下降 10.85%,实现净利润 11.92亿元,同比下降 13.49%, 整体降幅较 Q1显著收窄, 上半年阿卡波糖在集采影响下, 销量同比仍然实现增长, 展现公司强大的销售韧性,同时免疫移植和心血管产品也保持较快增长。 多款医美产品迎来上市,医美板块加速发展。 2021年 4月, Siclair 的重点产品注射用长效微球 Ellasé?伊妍仕正式获 NMPA 批准上市,预计于 2021年 8月正式登陆中国大陆市场。冷触美容仪酷雪?Glacial Spa?(F0)已获得韩国和台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于三季度在国内正式上市。冷冻祛斑医疗器械 F1在有序推进中国的注册工作,已完成海南省特许进口的审批, 已获得韩国、新加坡的上市许可,并已提交印度尼西亚、马来西亚的上市申请。可吸收埋线产品 Silhouette?Istalift?今年 2月通过遗传办备案,正式进入注册临床研究。高端玻尿酸 MaiLi 系列欧洲市场已上市,国内已启动注册工作。 建立研发生态圈,创新药管线不断丰富。 5月,公司引进日本 SCOHIA 获得 GLP-1/GIP双激动剂在亚太地区(除日本)权益。 4月 27日,公司 4.88亿元收购道尔生物 75%股权,在研管线中 1款治疗胃癌的候选药物和 2款治疗 II 型糖尿病、 NASH(非酒精性脂肪肝)等代谢疾病的候选药物预计将于 2021年在国内递交临床试验申请。公司创新药 BD 继续展现较高的工作效率, FRα-ADC MIRV、索马鲁肽、乌司奴单抗生物类似物、 CD32b/CD79b 双抗 PRV-3279、腺苷注射液等产品都在顺利推进,公司创新药研发管线已经得到极大丰富。 盈利预测与估值: 我们预计 2021-2023年公司营业收入分别为 357.40亿元、 395.47亿元、 443.76亿元,同比分别增长 6.11%、 10.65%、 12.21%;归母净利润分别为 28.89亿元、 34.19亿元、 43.78亿元,同比分别增长 2.47%、 18.32%和 28.06%。公司当前股价对应 2021-2023年 PE 分别为 28X、 24X 和 19X。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持“买入”评级。 风险提示: 药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;仿制药大幅降价风险等
昭衍新药 计算机行业 2021-08-11 152.00 -- -- 162.50 6.91%
182.02 19.75%
详细
2021年8月9日,公司发布2021年半年度业绩预告,2021年上半年预计收入5.15-5.54亿元,同比增长29.5%-39.5%;归母净利润1.49-1.58亿元,同比增长97.2%-109.1%;扣非归母净利润1.25-1.34亿元,同比增长95.0%-109.1%。 主业增长强劲,剔除汇兑影响后业绩持续亮眼,2019H1-2021H1复合增长达150.1%。取业绩预告中枢,预计2021H1营业收入约5.35亿元(同比+34.5%),归母净利润约1.54亿元(同比+103.2%),扣非净利润约1.30亿元(同比+102.1%)。其中预计2021Q2营收约3.34亿元(同比+37.5%),归母约0.60亿元(同比+6.8%)扣非约0.50亿元(+1.5%)。收入增速高于利润增速我们认为主要系:1)公司持续优化排产带来设施利用率进一步提升,规模效应凸显;2)二季度由于汇率波动,上半年公司港股募集资金带来的汇兑损失约4871.17万元,剔除该影响后,2021H1经调整扣非归母净利润约1.78亿元(同比+181.2%),2019H1-2021H1 CAGR约150.1%,持续保持高速增长。此外,上半年公司投资收益及政府补助带来的非经常损益分别为5298.0万元及1972.4万元,剔除该两项及汇兑影响后2021Q2经调整归母净利润约1.13亿元(同比+132.6%),增速显著高于收入,我们预计主要系公司综合毛利率持续提升所致。 海外拓展+产业链延伸持续开拓,打开长期成长空间。1)持续扩大海外临床前CRO份额:收购美国临床前CRO Biomere,将视野拓宽至全球,凭借自建动物养殖基地与工程师红利,有望在成本与效率上赢得优势,逐步扩大市场份额,我们预计全年Biomere有望保持两位数以上快速增长,持续带来增长新动能。2)积极延伸临床CRO及药物警戒服务:①临床CRO:苏州昭衍医药聚焦早期临床与BE外包服务,当前处低基数的高速成长期。②药物警戒:昭衍鸣讯业务覆盖全面,有望享受行业红利带来持续高速增长。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司收入16.60、22.05和28.62亿元,同比增长54.28%、32.85%、29.79%,归母净利润4.64、6.26和8.25亿元,同比增长47.20%、35.03%、31.78%,对应EPS为1.22、1.65、2.17元。国内临床前评价外包行业景气度高,公司龙头地位稳固,未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险产能升级不及预期风险、核心技术人员流失风险、原材料供应及价格上涨风险、毛利率下降风险、Biomere收购后整合不及预期风险、汇率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名