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祝嘉琦

中泰证券

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工作经历: 证书编号:S074051904000<span style="display:none">1</span><a href="javascript:void(0)" id="toggleInfo">...>></a>

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复星医药 医药生物 2021-06-28 68.60 -- -- 82.74 20.61%
82.74 20.61% -- 详细
事件:6月22日,日,公司投资的合营企业复星凯特公司投资的合营企业复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞细胞治疗产品阿基仑赛注射液(治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescarta)获批上市,批准文号为“国)获批上市,批准文号为“国药准字药准字S20210019”。 临床推进高效,拿下首个国产国产CAR-T。复星凯特的阿基仑赛注射液是国内首个CAR-T产品,适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。复星凯特2017年从KitePharma引进CAR-T产品Yescarta的全部技术并获得在中国大陆、香港和澳门的商业化权利。自引进该产品以来,公司仅用一年多时间完成桥接试验并提交NDA,展示较高的临床推进效率。阿基仑赛的获批,标志着国内抗肿瘤疗法正式进入细胞治疗时代,复星医药有望发挥先发优势,引领国内细胞治疗新时代。 淋巴瘤市场空间较大,阿基仑赛疗效优异。Yescarta2020年全球销售额达到5.63亿美元,我国淋巴瘤年新发患者约7.54万,存在较大的潜在市场空间。 阿基仑赛对多种亚型的大B淋巴瘤均展现良好疗效。在阿基仑赛三线及以上治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/RiNHL)的ZUMA-5临床研究中(N=104),在中位随访17.5个月时,患者ORR达到92%,CR高达76%。 在滤泡性淋巴瘤(FL,N=84)和边缘区淋巴瘤(MZL,N=20)亚组中,ORR分别达到94%和85%,CR达到80%和60%。 产品管线稳步推进,创新药开始密集收获。公司目前已获批阿基仑赛、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、阿伐曲泊帕等多款生物药和小分子创新药,PD-1单抗斯鲁利单抗已于今年4月递交上市申请,并纳入优先审评审批程序,贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等也已递交上市申请,公司创新药管线梯队丰富,覆盖小分子、生物药、细胞治疗等主要治疗范式,热门靶点也实现充分布局,公司创新药业务正迎来快速发展阶段。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年营业收入分别为361亿元、412亿元和468亿元,同比增长19.11%、14.13%、13.71%;归母净利润分别为44亿元、54亿元和65亿元,同比增长21.46%、20.69%、20.66%。 公司是国内创新药龙头企业之一,创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险
司太立 医药生物 2021-06-28 65.90 -- -- 65.80 -0.15%
65.80 -0.15% -- 详细
事件:公司公告,控股子公司上海司太立产品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中选第五批全国药品集中采购。 点评:第五批集采拟中标,制剂放量元年有望开启。根据Isight数据库统计,本次碘海醇和碘克沙醇注射液的集采,1)碘海醇注射液(100ml:30g(I))原研通用(-64%,降幅,下同)、司太立(-60%)、扬子江(-51%)拟中标,北陆药业落标;碘海醇注射液(100ml:32g(I))原研通用(-61%)、司太立(-58%)、北陆药业(-52%)拟中标,扬子江落标。碘海醇注射液2020年样本医院销售份额TOP3分别为扬子江(44%,份额,下同)、通用(40%)和北陆药业(11%),其余企业占据极小部分市场。2)碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))原研通用(-72%)、扬子江(-72%)、司太立(-71%)、南京正大天晴(-69%)拟中标,恒瑞医药、北陆药业落标,2020年样本医院销售额TOP3分别为恒瑞医药(58%)、通用(27%)、扬子江(10%),其余企业如北陆药业和正大天晴等占据极小份额。 司太立碘海醇注射液(100ml:30g(I)和100ml:35g(I))和碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))拟中选第五批集采,其中碘海醇注射液两个规格的拟中选数量和价格分别为42.38万瓶、88.05元/瓶和73.02万瓶、92.05元/瓶,碘克沙醇则为45.72万瓶、185.01元/瓶,拟中选金额合计1.89亿元。碘海醇注射液(两个规格)、碘克沙醇注射液拟供应的省市分别为16个和7个,采购周期分别为2、3年。2020年,碘海醇注射液、碘克沙醇注射液的样本医院销售额分别为6.91亿元、14.89亿元,而司太立碘海醇两个规格销售收入合计51.81万元,碘克沙醇则尚未形成销售。我们认为,此次集采拟中标有望开启公司制剂放量元年,给公司带来新的利润增长点。 API+制剂一体化优势突出制剂一体化优势突出,优质赛道稀缺标的,持续快速增长。司太立作为全球造影剂API龙头企业,2021年起随着新产能陆续投产,API业务有望享受行业高景气红利,迎来爆发式增长。公司API+制剂一体化打通,未来在制剂市场的竞争中具有成本优势与供应链优势,并与恒瑞在造影剂领域“强强联合”,有望加速抢占市场。公司全产业链掌控,碘造影剂全球布局,产品持续丰富,有望与核心客户共同抢占庞大原研市场。 盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023年公司营业收入20.34、26.91和33.96亿元,同比增长48.80%、32.30%和26.19%。归母净利润4.31、6.28和8.26亿元,同比增长80.56%、45.70%和31.58%。当前股价对应2021-2023年PE为43/29/22倍。考虑公司处于需求快速发展及竞争格局良好的造影剂行业,叠加自身产能释放和制剂收获的持续快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险;质量风险;与客户形成竞争导致订单流失风险;原材料价格上涨风险;产品获批进度低于预期风险;中标结果不确定性风险。
凯莱英 医药生物 2021-06-22 383.29 -- -- 399.36 4.19%
399.36 4.19% -- 详细
事件: 公司发布 2021年限制性股票激励计划草案,拟对高层管理人员、中层及技术骨干等授予 245.53万股限制性股票,占目前公司总股本的1.01%,授予价格为 186.12元/股。 股权激励常态化,为中长期快速发展夯实基础。 本次激励计划授予的激励对象包括高层管理人员、 中层及技术骨干等共计 273人。业绩考核目标为2021-2024年的净利润以 2019年为基数增长率分别不低于 50%、 75%、100%、 125%, 2020-2023年复合增长率约 15.3%。 公司自上市起已发布4次股权激励,激励常态化有望提高员工积极性、 加强运营效率,也有助于维持核心员工稳定,吸引更多优秀人才加盟, 为公司长远发展奠定基础。 先进技术赋能, 项目储备丰富,随着项目不断延伸,商业化项目持续放量,小分子 CDMO 有望持续快速增长。 凭借领先的连续流化学、酶催化等技术优势,公司小分子 CDMO 业务承接了大量临床前至商业化项目,其中后期临床及商业化项目中有 17个预计为超 10亿美元重磅品种。 为满足供应需求, 公司持续扩充产能, 预计 2021年天津三期、吉林凯莱英等多个厂房车间有望分批完工, 年底反应釜总体积有望达 4140m3(+47.86%)。 多领域、全产业链持续布局, 有望带来增长新动能。 凭借小分子业务多年积累的客户基础、技术底蕴和运营平台管理体系, 公司自建化学合成大分子、生物工程、制剂及生物大分子 CDMO 平台,并购冠勤医药整合临床前及临床 CRO 业务,为客户提供全流程一体化外包服务。随着新业务领域持续发力, 有望为公司不断贡献新的增量。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2021-2023年公司收入 41.18、 53.72和69.75亿元,同比增长 30.73%、 30.47%、 29.83%,归母净利润 9.73、 12.98和 17.26亿元,同比增长 34.75%、 33.40%、 32.96%,对应 EPS 为 4.01、5.35、 7.12元。 考虑公司处于创新药研发生产外包高景气优质赛道,且凭借技术等综合优势成为国内 CDMO 领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件: 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
健友股份 医药生物 2021-06-02 32.95 -- -- 45.18 5.07%
34.62 5.07% -- 详细
事件:公司公告,注射用盐酸美法仑ANDA获美国FDA批准。 注射用盐酸美法仑ANDA获批,注射剂出口加速发力。公司向美国FDA申报的注射用盐酸美法仑(50mg/瓶)于2021年5月28日获得批准。公司注射剂出口加速发力,管线进一步丰富。 该药物最早由APOTEX INC公司开发,主要用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗,于1992年在美国上市。原研商品名为ALKERAN,规格是50mg/瓶。根据OrangeBook,目前美国共有16个美法仑注射液的文号,由15家企业拥有,其中处于激活状态的批文11个。Bloomberg数据显示,2020年北美市场销售额4,569万美元,共有13家企业生产销售。据PDB数据,目前国内仅1家ACROTECH进口获批,2019、2020年样本医院销售额分别为141万元、1731万元。此外,有4家企业在申报状态,其中健进制药、西安力邦制药尚在审评中,英创远达已上市但未查到销售数据。我们预计该产品的美国销售有望对公司今年业绩产生积极影响。 2021年,公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量,注射剂ANDA加速获批。根据2019年报,公司过去三年以年均10个产品申报美国,累计申报超过40个。2020年公司共获得9个非肝素注射剂美国品种,2021年以来已获得4个非肝素注射剂美国品种,获批加速发力,目前国际市场获批产品超过20个,国内已获批文8个,预计未来2-3年每年5-10个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023年营业收入为37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.68、14.21和18.63亿元,同比增长32.48%、33.01%和31.17%。当前股价对应2021-2023年PE为37、28和21倍。考虑公司2021年肝素原料药仍然景气,海外肝素制剂加速放量,注射剂新产品持续获批和放量,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
药石科技 医药生物 2021-05-25 146.52 -- -- 159.86 9.10%
168.50 15.00% -- 详细
事件:2021年年05月月24日,日,公司官方公众号公布近日同首药控股就其公司官方公众号公布近日同首药控股就其ALK抑制剂抑制剂CT-707开发生产达成和合作开发生产达成和合作,直至获得国家药品监督管理局批准。 CT-707疗效卓越,获已获CDE复批复II期有条件批准上市资格。据沙利文数据,2019年国内ALK抑制剂市场规模达约18.9亿元,2015-2019年复合年增长率约69.0%,预计2030年有望达到138.8亿元,市场空间较大。此外,据首药控股科创板招股书披露,CT-707(SY-707)属于第二代ALK激酶抑制剂,目前正同步开展两项临床试验,分别是一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌III期临床、二线治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌II期临床。截止2021年1月的独立评估委员会(IRC)评估中,CT-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率为92.5%,治疗效果较好。 同时,CDE已同意CT-707在完成II期临床试验,达到预期结果后可申请有条件批准上市(二线用药)。 力公司助力CT-707开发及生产,有望为CDMO板块持续贡献新增量。 此次CT-707项目签约既是公司同首药控股自2014年起长期稳定合作中的又一里程碑突破,也是公司CDMO业务创新实力的印证。凭借微填充床催化、连续流化学、酶催化等关键性工艺技术不断精进,客户粘性持续提升,公司有望逐步打通分子砌块上游引流,原料药及制剂CDMO下游导流的商业模式。我们认为随着质量体系不断完善,浙江晖石、山东药石、南京天易等新产能持续投放,公司CDMO业务有望迎来快速成长期。 盈利预测与投资建议::我们预计2021-2023年公司收入14.09、18.98和28.60亿元,同比增长37.79%、34.78%、50.64%,归母净利润2.81、3.84和5.22亿元,同比增长52.41%、36.86%、35.85%,对应EPS为1.35、1.85、2.51元。公司为分子砌块领域的领先企业,依托分子砌块纵向开拓新药权益转让与新药权益转让与CDMO业务,带来长期成长性,维持“买入”评级业务,带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;分子砌块市场竞争加剧风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
康泰生物 医药生物 2021-04-30 166.22 -- -- 221.90 33.50%
221.90 33.50%
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事件:公司发布公司发布2020年年报及2021年一季报年一季报。2020年公司实现营业收年公司实现营业收入入22.61亿元,同比增长16.36%;实现归母净利润6.79亿元,同比增长亿元,同比增长18.22%;扣非归母净利润6.20亿元,同比增长17.35%。2021年一季度年一季度实现营业收入实现营业收入2.77亿元,同比增长56.31%;实现归母净利润为2515.26万元,同比增长万元,同比增长937.58%;实现扣非归母净利润867.24万元,同比增长万元,同比增长238.23%。 四联苗平稳放量,平稳放量,23价肺炎疫苗爆发式增长。2020年以四联苗为主的二类苗合计收入22.3亿元(+20.75%),占收入比重达到98.62%,毛利率90.41%、保持稳定。以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗实现收入2883.14万元(-69.83%),占收入比重下降至1.28%,主要是由于乙肝疫苗变更场地导致断供,产品于去年10月获得批签发,11月开始上市销售。乙肝疫苗2020年批签发201万支,2021年Q1批签发663万支(占2019年全年的31%),考虑恢复供应和价格因素,我们预计2021年乙肝疫苗有望实现爆发式增长。核心产品四联苗2020年实现收入13.62亿元、同比增长15.47%,占收入比重60%,我们预计贡献净利润水平超过70%。23价肺炎疫苗受疫情教育接种度提升,2020年全年实现收入5.37亿元,同比大增4669.71%。 收入规模扩大及优化销售模式后控费提效显著,研发支出加大投入。2020年公司销售费用8.78亿元,同比增长11.96%,销售费用率38.85%,同比下降1.52pp。2020年研发费用支出2.67亿元,同比增长34.7%,主要是由于新冠疫苗研发支出增加,2021Q1延续了研发的高投入,研发费用6628万,费用率24.01%。一季度公司销售费用率43.77%、管理费用率32.07%,我们预计主要是由于收入较少、费用率提升。2020年公司期末存货余额4.37亿元、占资产比重为4.55%,和2019年末相比基本保持稳定。应收账款及票据占收入比重和2019年末相比上升17.3pp至71.3%,期末余额16.13亿元、随收入保持增长。 产品管线进入收获期,产品管线进入收获期,13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)即将。逐步兑现。 (1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已完成注册现场检查工作,有望在2021年中获批。 (2)人二倍体狂犬疫苗:已进入报产程序,有望在2022年获批,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入为33.32、54.08和73.48亿元,同比增长47.37%、62.29%、35.87%,归母净利润为10.98、18.26和26.15亿元,同比增长61.63%、66.32%、43.25%,对应EPS为1.59、2.58、3.61元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
蓝帆医疗 基础化工业 2021-04-29 21.22 -- -- 24.48 13.07%
24.00 13.10%
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oracle.sql.CLOB@77e1fc98
成都先导 2021-04-29 25.35 -- -- 31.30 23.28%
33.19 30.93%
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oracle.sql.CLOB@606dc6d4
华东医药 医药生物 2021-04-28 45.08 -- -- 53.94 19.05%
53.67 19.06%
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事件:公司公布公布2021年年一季报,2021Q1实现营业收入88.97亿元,同比增亿元,同比增长长3.47%;实现归母净利润7.58亿元,同比下降33.9%;扣非净利润6.96亿亿元,同比下降元,同比下降18.80%。 点评:点评:Q1业绩符合预期,商业和医美板块增长良好。业绩符合预期,商业和医美板块增长良好。公司整体业绩符合预期,随着疫情影响逐步减弱,公司医药商业及国内医美业务均出现恢复性增长,医药商业和华东宁波医美业务分别同比增长16.0%和63.3%。海外疫情虽未结束,英国子公司Siclair国际医美业务仍呈现恢复态势,营收同比增长12.7%。 公司利润下滑主要受工业端影响,中美华东实现营收30.92亿元,同比下降14.58%,净利润7.30亿元,同比下降14.6%,主要受阿卡波糖集采和百令胶囊医保谈判降价影响。 多款医美产品迎来上市,医美板块加速发展。2021年4月,Siclair的重点产品注射用长效微球Ellasé伊妍仕正式获NMPA批准上市,预计2021年下半年开始在国内销售。冷触美容仪F0正积极筹备中国上市销售工作,韩国市场已经获批上市,台湾已递交上市申请,2021年有望获得许可。冷冻祛斑医疗器械F1在有序推进中国的注册工作,同时正在准备提交新加坡、印度尼西亚、马来西亚的上市申请。可吸收埋线产品SilhouetteIstalift今年2月通过遗传办备案,正式进入注册临床研究。高端玻尿酸MaiLi系列预计于2021H1在欧洲市场上市,国内已启动注册工作。冷冻溶脂产品CooltechDefie已获得欧盟CE认证,中国市场注册工作正在积极准备中。 收购道尔生物,创新药收购道尔生物,创新药BD再下一城。4月27日,公司公告以4.88亿元收购道尔生物75%股权,道尔生物是一家从事创新生物大分子抗体药物开发的平台型研发企业,在研管线中1款治疗胃癌的候选药物和2款治疗II型糖尿病、NASH(非酒精性脂肪肝)等代谢疾病的候选药物预计将于2021年在国内递交临床试验申请。公司创新药BD继续展现较高的工作效率,FRα-ADCMIRV、索马鲁肽、乌司奴单抗生物类似物、CD32b/CD79b双抗PRV-3279、腺苷注射液等产品都在顺利推进,公司创新药研发管线已经得到极大丰富。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司营业收入分别为357.40亿元、395.47亿元、443.76亿元,同比分别增长6.11%、10.65%、12.21%;归母净利润分别为28.89亿元、34.19亿元、43.78亿元,同比分别增长2.47%、18.32%和28.06%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为28X、24X和18X。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;销售低于预期的风险;仿制药大幅降价风险。
仙琚制药 医药生物 2021-04-15 13.15 -- -- 15.10 13.53%
14.93 13.54%
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事件:公司发布公司发布2021年一季度预告年一季度预告,预计实现归母净利润归母净利润1.01-1.15亿元,亿元,同比增长同比增长50-70%。 业绩超预期,国内制剂强劲恢复,业绩超预期,国内制剂强劲恢复,API升级值得期待升级值得期待。司公司2021Q1实现快速增长,得益于疫情缓和下的国内制剂加速恢复,以及API产品的持续稳健增长;意大利ewchem子公司在去年加速增长后保持订单饱满。2020年受到疫情影响,公司上半年制剂业务有所承压,自Q3开始逐月恢复,API全年则迎来快速发展,整体仍旧呈现稳健增长(此前快报业绩增长23%)。近期,公司米索前列醇片、非那雄胺片等多个产品通过一致性评价,苯磺酸顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片、醋酸泼尼松龙片、地塞米松磷酸钠注射液等一致性评价获得受理,可以看出此前布局的制剂研发迎来加速收获期,保障老产品的竞争优势同时加速布局新产品。随着疫情影响逐步过去,公司Q1已经呈现快速增长,我们预计2021年有望迎来制剂加速恢复,API随着新产品及高端市场开拓继续保持稳健增长,公司未来中长期有望持续稳健发展。 全球全球API+制剂一体化制剂一体化、品类齐全的甾体激素龙头企业,持续升级,稳健发展。 公司核心妇科、麻醉肌松、呼吸科和皮肤科四大专科制剂过去几年保持快速增长,后续数个竞争格局优异的产品有望陆续上市,带动国内制剂业务加速增长。 激素API业务随着2017-2019年的新厂区建设、搬迁和认证,逐步迎来高毛利的新老品种放量,未来2-3年有望持续快速增长,带来业绩贡献。长期来看,公司高壁垒的呼吸科制剂及高端激素API及制剂产品的持续升级值得期待。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年营业收入40.15、46.62和54.25亿元,同比增长8.27%、16.10和16.37%。归母净利润为5.05、6.33和7.96亿元,同比增长23.15%、25.24%和25.76%。目前股价对应2020-2022年的PE为25、20和16倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头,原料药拐点向上快速增长,高壁垒制剂品种不断升级,当前估值仍然具备较强性价比,维持“买入”评级。 风险提示事件:。产品降价的风险,汇率波动的风险,海外收购整合失败的风险。
海思科 医药生物 2021-04-15 25.61 -- -- 27.65 7.97%
27.65 7.97%
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事件:公司发布公司发布2021年一季度业绩预告,预计实现净利润2.61亿-2.93亿元,亿元,同比增长同比增长103.59%-128.20%。 Q1业绩表现良好,业绩表现良好,收入和扣非净利润均实现较好增长。公司2021年一季度营业收入同比增长约20%(约7亿元),疫情影响基本消退,收入端呈逐季加速趋势。公司2020年Q1公司归母净利润1.28亿元,扣除约8890万元政府补助和其他非经常性损益后,扣非净利润约3485万元,2021年Q1利润端取业绩预告中值约为2.77亿元,主要由于出售TYK2项目首付款确认非经常性损益2.17亿元,扣除后归母净利润约为6000万元,预计扣非后净利润取得良好增长。此外,随着复产复工顺利、研发项目增多以及受研发费用资本化政策调整影响,公司一季度研发费用同比大幅增长,但利润端仍表现较好,预计公司销售费用率等进一步下降,经营质量不断提升。 首个首个Protac药物药物获批临床,具备,具备first-i-class潜力潜力。4月7日,公司靶向BTK的口服Protac小分子抗肿瘤药物HSK29116获得临床试验批准,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤。HSK29116是海思科Protac研发平台首个进入临床的产品,同时也是国内首个进入临床阶段的Protac产品,有望成为first-i-class药物。Protac药物具备高选择性、低毒性、克服耐药性等优势,同时对很多“不可成药”靶点都具有治疗潜力,是小分子靶向药的重要研发方向。海思科Protac平台目前已布局超过20个早期项目,研发进展领先,产品布局丰富,有望成为该领域的重要玩家。 创新管线稳步推进,环泊酚入院顺利,环泊酚入院顺利,HSK21542正式启动III期临床。期临床。公司首个创新药环泊酚于2020年底获批上市,截止目前已挂网省份近20个,医院准入50多家,整体挂网和入院顺利,为实现全年销售目标奠定了良好基础。 第二个重磅新药HSK21542于2021年3月底获批开展术后镇痛III期临床试验,并迅速完成首例患者入组,2021年内有望完成临床并递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床。国际化方面,环泊酚美国III期临床正在进行患者入组,HSK29116澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。 盈利预测和投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入分比为39.98亿元、48.89亿元、58.50亿元,同比分别增长20.06%、22.29%、19.67%;归母净利润分别为7.02亿元、9.34亿元、12.12亿元,同比分别增长10.24%、33.17%和29.69%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为39X、30X、23X,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药开始放量,业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。
迪安诊断 医药生物 2021-04-13 33.34 -- -- 39.75 18.80%
41.53 24.57%
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事件:公司公告2020年年报,实现营业收入106.49亿元,同比增长25.98%,归母净利润8.03亿元,同比增长131.20%,扣非净利润7.40亿元,同比增长171.97%。 业绩超预期,新冠疫情推动下实验室业务全面提速。2020年公司整体受益疫情实现较快速的增长,全年业绩落在业绩预告上限,超市场预期,其中Q4单季度公司实现营业收入31.77亿元,同比增长41.62%,归母净利润-9642万元,扣非净利润-1.04亿元,主要是公司计提商誉减值4.5亿元,剔除商誉减值影响,单季度扣非净利润增速161%,全年扣非净利润增速164%,业绩表现靓丽,主要是新冠核酸检测服务贡献较大增量,实验室业务全面提速。 38家实验室中34家实现盈利,ICL净利率达18%,特检占比超过35%。2020年公司诊断服务业务实现收入50.82亿元,同比增长61.99%,其中ICL检验服务总收入48.2亿元,同比增长62.31%,51%收入来自二级及以上医院,新增13家盈利实验室,公司38家综合实验室中已有34家实现盈利,实验室合并口径利润9.14亿元,同比增长387.71%,新冠检测贡献较大,全年完成2500+万例检测。与此同时,公司持续推进特检业务,围绕着肿瘤、妇幼、慢病、感染、病理等学科,2020年剔除新冠检测后特检占比超过35%,20家共建精准中心已有7家实现盈利。 自产产品进入放量阶段,带动产品业务加速恢复。 2020年公司产品业务实现收入60.32亿元,同比增长10.17%,其中自产产品在液相质谱、核酸质谱(国内首台获批的临床通用型核酸质谱)和病理、分子诊断多点开花,2020年新增2个III类证书、4个II类证和16个I类证书,借助公司多年积累的深厚渠道网络,实现收入3.76亿元,同比增长214.54%,带动公司产品业务快速从疫情影响中恢复。 盈利预测与估值:我们预计公司2021-2023年公司收入125.09、130.31、146.79亿元,同比增长17.46%、4.17%、12.65%,归母净利润13.16、13.03、13.78亿元,同比增长63.86%、-0.98%、5.74%,对应EPS为2.12、2.10、2.22,目前公司股价对应2021年16倍PE,考虑到公司实验室经营趋势向好,自产产品加速放量,综合服务竞争能力持续提升,维持“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不确定风险,产品开发风险,应收账款管理风险,新冠疫情持续时间不确定风险。
万孚生物 医药生物 2021-04-13 58.96 -- -- 106.00 37.66%
81.17 37.67%
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事件:公司公告2021年一季度业绩预告,预计实现归母净利润1.47-1.61亿元,同比增长50-65%,扣非净利润1.36-1.50亿元,同比增长43-58%。 业绩符合预期,新冠抗原检测需求上升,常规业务提速。根据业绩预告取中值,2021Q1公司归母净利润增速约58%,扣非净利润增速约51%,继续延续了2020年的快速增长,其中海外市场新冠检测需求由抗体检测向抗原检测转移,且开始向家庭自检方向倾斜,检测产品需求持续提升;公司常规产品在国内外疫情缓解下进一步恢复销售,国内外均实现了稳步增长。 新冠产品系列化、常态化,有望持续贡献收益。公司新冠产品包括新冠抗体、抗原检测试剂盒,在海外疫情持续下,公司抗原产品需求持续旺盛,目前已成为公司新冠业务的新驱动力,并于2021年4月获得德国BfArM自测清单,可以用于德国居民家庭自测,产品需求有望进一步提升,同时在研的新冠中和抗体检测主要应用于新冠疫苗注射后检测是否产生效果以及评估疫苗有效性的持续时间,未来有望进一步丰富公司新冠产品线,持续贡献业绩增量。 长期来说,多个战略新品带来持续成长性。公司化学发光平台项目持续丰富,特色新产品血栓六项有望提升公司化学发光业务在高等级医院的市场份额;分子诊断领域,万孚倍特的全自动核酸分析系统已经获批,配套的血流感染试剂盒已处于报证阶段,呼吸道多重病原体检测试剂盒也已完成初步开发;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册已经启动,带来长期成长空间。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入35.28、40.97、50.82亿元,同比增长25.52%、16.12%、24.04%,归母净利润8.40、10.52、13.69亿元,同比增长32.51%、25.14%、30.20%,对应EPS为2.45、3.07、4.00。目前公司股价对应2021年31倍PE,考虑到公司是国内POCT龙头,短期业绩受益疫情快速增长,长期在新产品驱动下有望保持高成长性,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发、注册及认证风险,政策变化风险,汇率变动风险,新冠疫情变化风险。
昭衍新药 计算机行业 2021-04-13 144.28 -- -- 165.58 14.76%
192.57 33.47%
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本篇报告深度解析昭衍新药的发展路径及业务布局,我们借鉴全球安评龙头查尔斯河成长之路重点探讨以下问题:1)国内安评外包高速成长之路能走多远?2)公司的竞争优势如何?3)公司未来长期发展空间? 国内创新药蓬勃发展叠加全球安评外包转移,国内安评外包行业将持续3年以上黄金发展期。1)需求上,资金层面:医疗健康产业投融资持续火热,推动以Biotech为主导的研发管线数量加速扩容,持续创历史新高。政策层面:国内创新药审评加快、仿制药带量采购、医保谈判常态化,国内创新药发展如火如荼。二者驱动外包率较高的安评服务需求持续旺盛。2)供给上,基于工程师红利与丰富的非人灵长动物资源,我国在全球安评外包行业中占据优势地位。预计2020年国内安评外包市场规模约6.0亿美元,同比增长45.0%,2023年有望达到14.9亿美元,2020-2023年CAGR约36.5%。 国内药物评价CRO龙头,资质齐全、产能领先、经验丰富,内生增长+外延扩张持续扩大竞争优势。1)国内龙头:公司是国内少数可为全球客户提供安评研究服务公司,2019年国内、全球市占率分别位居第一、第三。2)资质齐全:国内外GLP资质较为稀缺,2020年仅7家通过国内认证,国内目前仅12家通过美国GLP认证。公司分别于2005年、2009年通过中美GLP认证。3)产能领先:公司实验室与动物房面积在国内位居第一,拥有大动物养殖基地,保证动物供应稳定,降低成本价格波动。4)经验丰富:类比查尔斯河1999年从动物模型拓展至安评外包服务,公司深耕行业26余载,积累大量经验,2017-2020年收入利润CAGR均在50%以上,内生增长强劲。2021年H股上市拓宽融资渠道,加速产能扩张,未来或将协同外延并购不断扩大竞争优势。 积极拓展海外市场,延伸早期临床CRO及药物警戒服务,打开长期成长空间。1)2019年公司全资收购海外优质临床前CRO公司Biomere,将视野由国内拓宽至全球。预计2020年海外安评外包市场规模约56亿美元,凭借自建大动物养殖基地与国内工程师红利,公司有望在成本与效率上占据优势,逐步扩大海外市场份额。2)公司依托安评外包平台,积极拓展下游早期临床CRO及药物警戒服务,导流客户临床前项目,带来增长新动能。国内早期临床CRO市场空间大、行业增速快,预计2023年市场规模约58.3亿美元,2022-2023年CAGR约30.0%。公司苏州昭衍医药从事早期临床与BE外包服务,当前处低基数的高速成长期。相比海外药物警戒市场,国内起步晚,发展慢,但随着2019年《药品管理法》确立药物警戒制度法定地位,国内药物警戒外包行业有望迎来拐点,预计2023年市场规模约1.9亿美元,2020-2023年CAGR约66.4%。公司2018年成立昭衍鸣讯,药物警戒外包业务覆盖全面,有望享受行业红利带来的持续高速增长。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入16.6、22.1和28.6亿元,同比增长54.3%、32.9%、29.8%,归母净利润4.6、6.3和8.3亿元,同比增长47.6%、35.2%、31.7%,对应EPS为1.7、2.3、3.1元。国内临床前评价外包行业景气度高,公司龙头地位稳固,未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性,享受估值溢价。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险产能升级不及预期风险、核心技术人员流失风险、原材料供应及价格上涨风险、毛利率下降风险、Biomere收购后整合不及预期风险、汇率波动风险
爱尔眼科 医药生物 2021-04-12 47.27 -- -- 76.00 23.78%
72.27 52.89%
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事件:公司发布限制性股票激励计划草案,拟以公司发布限制性股票激励计划草案,拟以27元/股向股向中高层管理人员及核心骨干共共4909人授予6000万股限制性股票,约占目前公司总股本的1.46%予。此次限制性股票拟分两次授予,首次授予4800万股(占比80%),预),预留留1200万股(占比20%)。 大手笔股权激励,广覆盖、深绑定。自上市以来,公司先后已实施三次股权激励计划,涉及激励对象近2500人。本次进一步扩大激励范围,首次授予人数4909人,以2019年在职员工总数计算,覆盖员工比例达1/4。同时,本次激励计划时间跨度跨越5年,其中首次授予的股票达标后将按每年20%的比例逐年解锁。预留部分若在2022年授出,则按每年25%的比例分四批解锁。本次股权激励兼具广度与深度,再加上公司此前推出的医院合伙人计划,全面充分的激励机制将医院管理人才和医生的利益与公司的长远发展绑定,进一步调动更多医疗骨干和核心人才的积极性,助推公司和医院的高质量长远发展。 业绩条件设置凸显稳健经营。本次股权激励计划设置了公司业绩和个人绩效双重考核,公司业绩方面要求,2021-2025年净利润(剔除股权激励费用)基于2020年增长分别不低于20%/40%/60%/80%/100%,(即分别同比增长20%/16.67%/14.29%/12.50%/11.11%),年化复合增速约15%。参考公司过去三次股权激励,实际业绩完成情况均大幅超过设置条件,我们认为本次考核条件也延续了公司稳健经营的风格。根据公司公告的初步测算,首期股权激励费用约3.7亿元,2021-2026年分别摊销7589万/12599万/7825万/4933万/2856万/1235万,对业绩影响总体有限。 中长期看,公司综合实力领先身位不断扩大,高增长具备可持续性。1)医院网络及医生资源独步行业:公司体内+集团眼科医院超600家,现有眼科医生及视光医生超8000名,规模远超同行;2)成熟医院稳定增长+次新院潜力释放+并购基金旗下医院持续整合,未来十年仍有望保持稳健增长;3)消费升级下,视光、老花、眼科美容等业务是公司的新突破口,预计未来将成为驱动业绩增长的重要动力。4)成熟可持续的商业模式叠加强大的内部培养体系为公司持续提供动能,科教研一体化正推动公司整体医学实力快速提升。 :盈利预测和投资建议:预计公司2020-2022年营业收入分别为115.6亿、150.1亿、191.0亿,同比分别增长15.71%、29.82%、27.29%;归母净利润分别为17.18亿元、23.38亿元、30.43亿元,同比分别增长24.61%、36.07%和30.15%;对应EPS分别为0.36元、0.48元和0.63元,考虑到公司眼科龙头地位稳固,且市占率有望进一步提升,业绩高增长具备可持续性,维持买入评级。 风险提示事件:海外疫情控制不及预期,标的资产整合不达预期风险,白内障、屈光、视光等业务市场规模发展不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名