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凯莱英 医药生物 2024-05-15 82.00 -- -- 83.38 1.68% -- 83.38 1.68% -- 详细
公司发布 2024 年一季报。 2024 年一季度公司实现营业收入 14.00 亿元,同比下滑 37.76%, 归母净利润 2.82 亿, 同比下滑 55.27%,扣非净利润 2.54亿, 同比下滑 58.88%。毛利水平环比提升,小分子业务保持快速发展。 公司实现收入 14.00 亿元,剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 15.21%,其中来自欧美市场客户剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 62.80%,整体业务毛利率43.52%,环比上季度提升 5.49pcts,海外客户持续活跃。来自跨国大制药公司收入 4.82 亿元,剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 19.62%,来自中小制药公司收入 9.18 亿元,同比增长 13.02%。小分子业务收入 12.23亿元,剔除上年同期大订单收入影响后同比增长 26.58%,小分子业务毛利率 47.34%,其中确认收入的小分子商业化项目 30 个,确认收入的小分子临床阶段项目 148 个,其中临床Ⅲ期项目 41 个。新兴业务实现收入 1.76亿元,受国内投融资环境持续影响,同比下降 29.30%,毛利率 17.30%。从各项费用率看,公司 24Q1 费用率有所波动,实现销售净利率 19.97%,同比下降 7.95pcts;销售费用率 3.19%,同比增加 1.69pcts;管理费用率12.33%,同比增加 4.96octs。积极回购,展现长期发展信心。 公司于 2024 年 2 月 29 审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,根据股份回购方案,公司将采用集中竞价交易的方式从二级市场回购股份,本次回购股份的资金总额将不低于人民币60,000 万元(含),且不超过人民币 120,000 万元(含) ; 回购价格不超过 157 元/股, 本次回购股份将用于后续实施员工持股计划或者股权激励及注销减少注册资本。展望 2024: 公司将加快海外产能布局建设、推动盈利能力再平衡、加快新兴业务发展、加大研发平台建设、迭代升级运营管理体系,为未来的再上台阶打下良好基础。 盈利预测与评级: 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 12.44 亿元、 15.33 亿元、 19.04 亿元,同比增长-45.2%、 23.2%、 24.2%;对应 PE分别为 25X、 20X、 16X 倍,维持“买入” 评级。 风险提示: 行业增速不及预期, 医药研发需求下降风险
凯莱英 医药生物 2024-05-07 84.89 -- -- 88.80 4.61% -- 88.80 4.61% -- 详细
公 司 发 布 2024年 一 季 报 : 2024Q1公 司 实 现 营 业 收 入 14.00亿 元(yoy-37.76%), 实现归母净利润 2.82亿元(yoy-55.27%), 实现扣非归母净利润 2.54亿元(yoy-58.88%)。 常规业务稳健发展,毛利率环比改善: 剔除大订单影响, 2024Q1收入yoy+15.21%,其中欧美地区客户剔除大订单收入 yoy+62.80%; 毛利率43.52%、同比下滑 4.88pct、 环比提升 5.49pct,我们预计,毛利率波动的主要与业务结构变化、公司持续优化管理以及强化成本控制等有关。 从客户结构来看, 跨国大药企贡献收入 4.82亿元、 剔除大订单收入 yoy+19.62%,中小药企收入 9.18亿元(yoy+13.02%) 。 小分子 CDMO 业务提质增量: 2024Q1小分子 CDMO 板块实现收入 12.23亿元(yoy-38.9%),剔除大订单收入 yoy+26.6%。 项目数量方面, 2024Q1板块确认收入的商业化项目 30个、临床阶段项目 148个(含临床 III 期 41个),我们预计随着重点储备项目陆续进入生产服务阶段, 商业化项目收入贡献将持续提升,推动板块业绩增长。 新兴服务业务稳步推进: 2024Q1新兴服务板块实现收入 1.76亿元(yoy-29.3%),主要受国内投融资环境持续影响;当前客户在小核酸、 ADC以及多肽等热门领域询价活跃,有望驱动板块后续经营改善。 维持“增持”投资评级。 公司坚持技术驱动发展, 继续推进核心小分子 CDMO业务提质增量,推动新兴业务快速发展, 同时公司迭代升级运营管理体系、提高人效, 有望提升整体盈利能力。 我们预计 2024-2026年实现营业收入64.9/72.7/84.3亿元, 增速分别为-17%/12%/16%; 实现归母净利润分别为13.6/15.8/18.6亿元,增速分别为-40%/16%/18%; 对应 PE 分别为 23/20/17x。 维持“增持”投资评级。 风险提示: 地缘政治、 行业监管变化、下游需求放缓、新业务拓展不及预期等风险。
凯莱英 医药生物 2024-04-22 78.00 -- -- 88.80 13.85%
88.80 13.85% -- 详细
2023年CDMO和新兴业务均快速增长,商业化项目收入YOY支撑强,看好新兴业务蓄势待发。 业绩:2023年剔除大订单主业收入高增长,在手订单较佳2023年实现收入78.25亿元(YOY-23.70%,剔除大订单后收入54.05亿元,同比增长24.37%),归母净利润22.69亿元(YOY-31.28%),扣非净利润21.04亿(YOY-34.87%)。其中2023Q4收入14.42亿(YOY-40.99%),归母净利润0.59亿(YOY-89.89%),扣非净利润0.69亿(YOY-87.47%)。我们估计利润端下滑主要是2022年大订单基数原因。2023年报披露,剔除2023年已确认收入的订单金额,公司在手订单总额8.74亿美元,为2024年主业收入保持稳健增长提供支撑。 业务拆分:CDMO和新兴业务均快增长,商业化项目收入YOY支撑强小分子CDMO:商业化收入增速快,在手后期项目储备丰富。2023年小分子CDMO业务实现收入66.20亿元(YOY-28.46%),若剔除大订单后收入42.00亿元(YOY25.60%),可见2023Q4小分子CDMO剔除大订单收入YOY仍保持较快水平(2023Q1-Q3小分子CDMO剔除大订单收入YOY25.45%)。2023年公司确认收入的商业化项目40个,实现收入51.12亿元,剔除大订单后收入26.92亿元,同比增长47.13%;显示出商业化项目收入对2023年收入较强的支撑。公司确认收入的临床阶段项目386个,同比增加27个,临床阶段项目收入确认收入15.07亿元,剔除特定抗病毒项目影响,同比基本持平。公司年报披露:根据在手订单预计2024年验证批阶段PPQ项目达28个,较2023年增加40%,形成了充足的商业化订单储备,为业绩长期稳健增长提供有力保障。 新兴业务:投融资不佳有所拖累,生物大分子、制剂、技术输出、合成大分子蓄势待发。2023年新兴业务实现收入11.99亿元(YOY20.42%),单独拆分看,2023Q4新兴业务收入YOY19.11%,相较2023Q3新兴业务收入YOY1.21%有不错的增长。公司不断加快多肽商业化产能建设,以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务,截至年报披露日,固相合成总产能有10,250L,公司预计到2024年6月底达到14,250L,以满足客户固相多肽商业化生产需求。 盈利能力:产能摊销+大订单波动影响为主2023Q4毛利率38.03%(同比-10.76pct),我们估计主要是2023Q4大订单交付下高毛利率基数以及产能摊销导致。2023Q4净利率3.47%(同比-20.01pct),2023Q4费用率明显提升,其中销售费用率同比提升1.77pct,管理费用率同比提升4.13pct,研发费用率同比提升2.59pct,财务费用率同比下降0.58pct。我们认为费用率提升主要与2022Q4大订单较高基数使得2022Q4费用率较低有关。在大订单交付完成后,伴随着投融资逐渐恢复,我们预计公司毛利率和净利率水平会逐渐回归到正常水平。 盈利预测与估值公司2023年业绩ppt(wind)中披露公司2024年展望:在行业仍处于调整期的背景下,力求保持非新冠收入实现15%-25%增长。谨慎考虑到投融资对公司收入影响以及产能摊销压力,我们下调2024-2025年收入和利润预期。我们预计2024-2026年公司EPS为3.39、3.90和4.94元(前次预测2024-2025年EPS分别为4.96和6.23元),2024年4月17日收盘价对应2024年PE为23倍。考虑到公司小分子CDMO不错的在手PPQ项目,我们认为仍具有较强的成长性。新兴业务板块多肽CDMO、制剂CDMO、技术输出等仍有较大的成长空间和业绩弹性,因此我们维持“买入”评级。 风险提示全球创新药研发投入景气度下滑的风险、新业务拓展不及预期风险、竞争风险、汇兑风险、业绩不达预期风险、新产能投放不及预期风险。
凯莱英 医药生物 2024-04-10 80.59 -- -- 86.30 7.09%
88.80 10.19% -- 详细
近日,凯莱英发布了2023年年报。2023年公司实现营业收入78.25亿元,同比下降23.70%;实现归母净利润22.69亿元,同比下降31.28%;实现扣非归母净利润21.04亿元,同比下降34.87%;实现经营现金流净额35.5亿元,同比增长8.00%。 点评:2023年,境内外生物医药融资环境持续低迷,公司顺利实现大订单交付后,剔除大订单业务实现稳健增长。其中,小分子商业化项目收入及来自跨国制药公司的收入仍实现强劲增长,充分体现公司的竞争力和商业模式优势。展望2024年,国际制药行业专业分工趋势未发生根本性改变,行业整体逐渐复苏,公司有望在巩固小分子业务优势的同时开拓GLP-1、ADC、小核酸等药物类别增量空间,继续保持经营向好趋势。 盈利预测与评级:公司作为国内CDMO龙头企业之一,公司凭借技术优势有望分享全球CDMO产业向发展中国家转移的红利,持续提升公司的市占率。同时,公司化学大分子、制剂、生物大分子、ADC、生物酶等新业务也在快速成长。生物药CDMO当前已进入加速建设期,有望为公司未来发展带来新增量。基于公司签订商业化大订单带来的示范效应,以及公司能力与口碑的沉淀,叠加过去的在手订单,配合产能的快速扩增,我们调整了盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为12.97亿元、15.95亿元、20.24亿元;对应4月3日收盘价,PE分别为24.2倍、19.7倍、15.5倍,维持“增持”评级。 风险提示:订单业务运营和进度不及预期;订单波动风险;新业务拓展低于预期;产能释放速度低于预期等。
凯莱英 医药生物 2024-04-08 83.00 -- -- 86.30 3.98%
88.80 6.99% -- 详细
事件:2024年年3月月28日,凯莱英发布2023年年报。公司全年实现收入78.25亿元,同比下降23.70%,剔除大订单后收入同比增长24.37%;归母净利润22.69亿元,同比下降31.28%;扣非归母净利润21.04亿元,同比下降34.87%。单季度看,公司2023年Q4实现收入14.42亿元,同比下降40.99%;归母净利润0.59亿元,同比下降89.89%;扣非归母净利润0.69亿元,同比下降87.47%。 投资要点投资要点:小分子小分子CDMO常规业务稳健增长,临床项目进一步充沛常规业务稳健增长,临床项目进一步充沛小分子CDMO业务全年收入66.20亿元,剔除大订单后同比增速达到25.6%。(1)商业化阶段项目达到40个,实现收入51.12亿元,剔除大订单后收入26.92亿元,同比增长47.13%。受益于高毛利的后期大订单交付和持续降本增效,毛利率提升9.53pts至60.07%。(2)临床阶段收入15.07亿元,剔除特定抗病毒项目影响,同比基本持平,其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达到28个,比2023年增加40%,保障公司业绩长期稳健增长。 新兴业务加速推进,实现多领域突破新兴业务2023年收入11.99亿元,同比增长20.42%。(1)化学大分子全年收入增长8.76%,其中寡核苷酸新增项目35个、多肽业务新增项目12个,首个GLP-1NDA项目申报准备中。(2)制剂业务2023年收入增长18.36%,其中海外收入增长20.51%、订单数增长50%,公司加大客户拓展力度,新客户订单个数占比达44%。(3)生物药CDMO收入增长31.29%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、AOC项目3个、BLA项目2个,公司预计未来偶联药物的订单占比将逐渐提升。(4)连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿,新增项目19个,金额超2.5亿元,新增深度合作客户15家。 新业务产能加速落地,42024年业绩可期化学大分子生产车间1已顺利投产,截至3月底多肽固相合成总产能已达到10250升,预计2024H1将达到14250升,满足客户固相多肽商业化生产需求;生物药CDMO板块中,张江基地已正式启用,金山基地完成扩建并通过欧盟QP审计,奉贤商业化生产基地建设稳步推进;未来公司计划在欧洲通过自建或收购获得化学小分子和化学大分子API商业化产能。 盈利预测和投资评级考虑到大订单交付后盈利能力阶段性有所减弱,我们适当下调盈利预测,预计2024/2025/2026年收入为64.02亿元/77.66亿元/94.30亿元,对应归母净利润13.11亿元/16.36亿元/20.56亿元,对应PE为24/19/15x。我们持续看好公司在传统小分子CDMO领域的业务拓展,以及新业务板块的战略布局,维持“买入”评级。 风险提示竞争格局恶化;CDMO产能释放不及预期;CDMO订单承接不及预期;汇率波动;原材料价格波动。
凯莱英 医药生物 2024-04-08 83.00 -- -- 86.30 3.98%
88.80 6.99% -- 详细
段落提要: 公司 2023年实现营收 78.25亿元(-23.7%,同比增速,下同); 归母净利润 22.69亿元(-31.3%);扣非归母净利润 21.04亿元(-34.9%); 经营性现金流净额 35.50亿元(+8.0%);业绩符合预期。 小分子业务仍保持高增长: 公司 2023年小分子业务实现收入 66.20亿元(-28.5%),剔除新冠业务后实现收入 42.00亿元(+25.6%);其中 1)商业化订单收入 51.12亿元,常规订单收入 26.92亿元(+47.1%),确认收入商业化订单达 40个(同比持平),由于化工成本降低和工艺提升因素,毛利率同比提升 9.53pct 至 60.07%; 2)临床阶段订单 15.07亿元,确认收入项目386个(+27个),其中 III 期项目 69个(+7个)。 新兴业务项目加速落地,未来是重要支撑: 公司新兴业务 2023年收入 11.99亿元(+20.4%),其中 1)大分子业务收入 4.1亿元(+8.8%),开发新客户74家(+30余家),承接新项目 80项(+12个),包括 33个推至 II 期的项目。 2)寡核苷酸是公司未来重要方向, 2023年承接新项目 35项(+10项),完成 1项验证生产项目, 1项验证生产项目进行中;且有 10条寡核苷酸中试—商业化生产线落地,具备 500Kg/年的合成产能; 3)制剂板块收入同比增长 18.4%,海外收入同比增长 20.5%; 2023年完成项目 148个,正在进行的制剂项目订单 156个,海外订单同比增长 50%; 4)生物大分子CDMO 业务收入同比增长 31.3%,在手项目 71个,其中 IND 项目 16个,ADC 项目 18个, AOC 项目 3个, BLA 项目 2个。 5)合成生物技术确认收入同比增长 38.13%,接触新客户 70余家,首个 IND 项目首批生产顺利交付。 GLP1相关 CDMO 业务是未来明确增长点: 随着礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽业绩释放,订单需求维持高增速,目前国内头部多肽 CDMO 产能紧缺,公司已具备 1.03万 L 的固相合成能力,预计到 2024年 6月底,固相合成总产能将超过 1.43万 L,可满足客户固相多肽商业化生产需求。 持续发展客户多元化: 2023年公司来自跨国药企的收入为 49.9亿元,常规订单收入为 25.7亿元(+75.1%),小药企收入为 28.4亿元(-1.5%)。全球活跃客户已经达到 1100家, 2023年美国市场常规收入为 28.47亿元(+47.5%),国内客户收入 14.8亿元(-5.3%)。 盈利预测与投资评级: 考虑到小分子 CDMO 行业压力,新冠大订单交付完成等原因, 我们将公司 2024-2025年归母净利润预期由 23.8/30.6亿元下调至 12.6/15.3亿元,预计 2026年归母净利润为 18.3亿元, 2024-2026年 P/E估值分别为 25/21/18X ,基于公司常规业务总体稳定增长,新业务持续放量, GLP1提供业绩新增长;维持“买入”评级。 风险提示: 订单交付不及预期,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
凯莱英 医药生物 2024-04-04 84.49 -- -- 86.30 2.14%
88.80 5.10% -- 详细
事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营收78.3亿元,同比下降23.7%;实现归母净利润22.7亿元,同比下降31.3%;实现归母扣非净利润21亿元,同比下降34.9%。 剔除大订单后常规业务保持,增长,临床项目持续增加。小分子CDMO业务2023年实现收入66.2亿元(剔除大订单后收入42亿元,+25.6%)。1)商业化阶段项目:实现收入51.1亿元(剔除大订单后收入26.9亿元,+47.1%)。受益于高毛利的商业化订单交付和持续降本增效,毛利率提升至60.1%(+9.5pp)。2)临床阶段项目:实现收入15.1亿元(-9.6%,剔除特定抗病毒项目影响后同比基本持平),其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达28个(+40%),形成充足商业化订单储备。 新兴业务加速布局,多领域实现技术突破。新兴业务2023年收入12亿元(+20.4%),毛利率为26.5%(-7.2pp)。分业务来看,1:)化学大分子业务:全年收入增长8.8%,推进至临床II期后的项目共33项;其中寡核苷酸新承接项目35项、多肽业务新承接项目12个,首个GLP-1NDA项目稳步推进。2)制:剂业务:23年收入增长18.4%,其中海外收入增长20.5%,海外订单数增长50%;成功完成项目148个,2023年内正在进行的制剂项目订单156个。3)临床CRO业务:截至2023年,公司正在进行的临床研究项目356个,其中II期及以后项目123个;承接新项目347个,其中CGT领域新增项目44个,一体化服务订单33个;4)生物药CDMO业务:收入增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、RDC项目3个、BLA项目2个,预计未来各类偶联药物订单占比将持续提升;5)新技术输出业务:实现收入1.1亿元,合同金额超2.5亿元,新承接对外技术输出项目19个,其中商业化项目6个,连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿。截至2023年底,公司在手订单8.74亿美元,2024年非新冠收入有望实现15%-25%增长。 盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年EPS分别为3.76元、4.59元、5.74元,对应PE分别为23倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
凯莱英 医药生物 2024-04-03 86.80 -- -- 86.30 -0.58%
88.80 2.30% -- 详细
事件:布公司发布2023,年年报,2023年公司实现营业收入78.25亿元,同比亿元,同比下降下降23.70%;;归母净利润归母净利润22.69亿元,同比亿元,同比下降下降31.28%;扣非归母净利润21.04亿元,同比亿元,同比下降34.87%,经营性现金流35.50亿元,同比增长8.00%。 剔除大订单影响主业持续快速增长,在手订单充裕。收入拆分看,2023年剔除大订单影响,整体收入同比+24.37%。此外,2023年跨国制药公司收入剔除大订单影响同比增长约75.13%。分季度看,2023Q4营收14.42亿元(-40.99%),归母5870万元(-89.89%),扣非6857万元(-87.47%)。我们预计Q4收入放缓主要源于大订单增长降低所致。订单方面,截止2024年3月底,公司在手订单总额约8.74亿美元。盈利能力上,2023年公司整体毛利率51.16%(+3.79pp),净利率28.76%(-3.37pp)。销售费用1.96亿元(+30.78%),费用率2.51%(+1.05pp)。管理费用7.88亿元(-2.12%),费用率10.08%(+2.22pp)。财务费用-1.48亿元,费用率-1.90%(+2.96pp),研发费用7.08亿元(-0.15%),费用率9.05%(+2.14pp)。 商业化项目持续放量,新兴业务持续发力,长期成长可期。1)小分子CDMO:2023年小分子CDMO收入66.20亿元,剔除大订单后收入42.00亿元(+25.60%)。其中商业化阶段收入约51.12亿元,剔除大订单后收入26.92亿元(+47.13%)。临床阶段收入约15.07亿元,剔除特定抗病毒项目影响,同比基本持平。此外,据在手订单预计2024年验证批阶段(PPQ)项目达28个,较2023年增加40%,形成了充足的商业化订单储备,为长期稳健增长提供有力保障。2)新兴业务:2023年新兴业务持续快速增长,整体收入约11.99亿元(+20.42%)。①化学大分子:2023年收入+8.76%,其中截至2024年3月底,固相合成总产能有10250L,预计到2024年6月底达到14250L;②制剂:2023年制剂收入+18.36%,其中海外收入+20.51%,国内签约订单数同比+50%;③临床研究服务:2023年临床研究服务收入-7.44%,新增签署347个项目合同,其中在CGT等优势领域新增44个项目;④生物大分子:2023年生物药CDMO收入+31.29%,目前在手项目71个,其中IND项目16个,BLA项目2个。 盈利预测与投资建议:源于新冠订单受下游需求略有波动,我们调整盈利预测,预计2024-2026年公司收入64.97、78.18、98.33亿元(调整前2024-2025年约81.33、100.30亿元),同比增长-16.97%、20.32%、25.79%,源于新兴业务处于投入期,导致成本端或有提升,归母净利润12.53、16.29、20.53亿元(调整前2024-2025年约21.52、23.90亿元),同比增长-44.78%、30.02%、26.06%,对应2024-2026年PE估值约25.37、19.52、15.48倍。考虑公司凭借技术等综合优势成为国内CDMO领导领导者,引领行业快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
凯莱英 医药生物 2024-04-02 85.80 82.25 6.40% 86.80 1.17%
88.80 3.50% -- 详细
事件:公司发布 2023年年度报告。 剔除大订单后的常规业务增长迅速,国外客户、大制药公司贡献主要增量。 2023年,公司实现营业收入 78.25亿元,同比-23.70%; 实现归母净利润 22.69亿元,同比-31.28%。 单看 2023Q4,公司实现营业收入14.42亿元,同比-40.99%;实现归母净利润 0.59亿元,同比-89.89%。 公司 2023年及 2023Q4经营业绩同比明显下降主要因为大订单收入减少。 2023年,公司大订单贡献的收入约为 24.20亿元,同比-59.05%; 剔除大订单后的收入为 54.05亿元,同比+24.37%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为 28.47亿元,同比+47.47%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户、欧洲客户收入分别同比变动-5.31%、 +15.03%、+57.11%,国内客户收入同比下降主要因为国内医药生物行业融资低迷以及行业竞争加剧。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为 25.68亿元,同比+75.13%;来自中小制药公司收入为 28.37亿元,同比-1.47%。 小分子 CDMO服务的临床 III期项目涵盖 GLP-1等多个大药靶点,商业化订单储备充足。 2023年,小分子 CDMO 业务收入为 66.20亿元,剔除大订单后的收入为 42.00亿元,同比+25.60%。其中,临床阶段 CDMO、商业化阶段 CDMO 业务收入(剔除大订单) 分别为 15.07、26.92亿元,同比变动-0.40%、 +47.13%;临床阶段 CDMO、商业化阶段 CDMO 业务毛利率分别为 40.74%、 60.07%,同比变动-0.54pcts、+9.53pcts;临床阶段 CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床 III 期、商业化阶段的项目分别为 317、 69、 40个,较上年同期增加 20、 7、 0个。 公司临床 III 期项目涉及 GLP-1、KRAS、 JAK、 TYK2等热门靶点或大药靶点, 为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。此外,公司根据在手订单预计 2024年验证批阶段(PPQ)项目达 28个,较 2023年增加 40.00%,形成了充足的商业化订单储备,为公司业绩长期稳健增长提供有力保障。 寡核苷酸 、多肽 、ADC、连续反应技术输出等新兴业务增长亮眼,打开公司未来成长空间。 2023年,新兴业务实现营业收入 11.99亿元,同比+20.42%;毛利率为 26.48%,同比下降 7.20pcts,主要受境内外医药生物行业投融资低迷,中小制药公司研发需求不佳等影响。具体分业务看, 化学大分子 CDMO 业务收入同比+8.76%,开发新客户约 74家(上年同期为 40家),承接新项目 80项(包括寡核苷酸项目 35个、多肽项目 12个)。报告期内,寡核苷酸业务完成 1项验证生产项目, 1项验证生产项目进行中;公司服务的首个 GLP-1项目处于 NDA 申报准备阶段,固相合成总产能(用于多肽药物商业化生产)已达 10250L,预计 2024年 6月底达到 14250L; 寡核苷酸、多肽等化学大分子业务发展可期。 临床研究服务收入同比-7.44%,承接新项目 347个(上年同期约为 260个), 助力 20个 1类创新药递交中国 IND 申报,助力客户成功申报 FDA IND 4项。截止 2023年底,公司正在进行的临床研究项目达 356个,其中 II 期及以后的项目 123个。 制剂 CDMO 业务收入同比+18.36%, 其中海外收入同比+20.51%, 正在进行的制剂项目订单达 156个。 生物大分子 CDMO 业务收入同比+31.29%。报告期内,公司交付首个双抗 ADC 订单、首个 FDA IND 项目, 获得海外收入。 截止 2023年底,公司生物大分子 CDMO 业务在手项目 71个,其中IND 项目 16个, ADC 项目 18个, AOC 项目 3个, BLA 项目 2个。 连续反应技术对外技术输出业务确认收入突破亿元,新承接对外技术输出项目 19个,金额超 2.50亿元,其中商业化项目 6个,进行了国内首个 API 连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证。 公司力争 2024年非新冠业务收入增长 15.00% -25.00%。根据公司公告, 截至报告披露日,公司在手订单总额达 8.74亿美元。在行业仍处于调整期的背景下,公司力求保持 2024年非新冠收入实现 15.00%-25.00%增长。 盈利 预测 与投 资建 议 : 2024-2026年,预计公司实现归母净利润12.15/15.18/19.06亿元, EPS 分别为 3.29/4.11/5.16元,当前股价对应的 PE分别为 26.16/20.94/16.68倍。 结合公司常规业务增速、同业公司估值等, 给予公司 2024年 25-30倍 PE,对应的目标价格为 82.25-98.70元/股,维持公司“买入” 评级。 风险提示:行业竞争加剧风险 ;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险; 中美贸易摩擦风险等。
凯莱英 医药生物 2024-03-11 96.80 134.00 73.35% 108.24 11.82%
108.24 11.82% -- 详细
事件: 3月7日晚,公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告,公司积极响应并践行“要活跃资本市场、提振投资者信心”及“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想。公司始终重视投资者利益,为实现公司经营发展质量、投资价值以及可持续发展水平的提升,积极维护市场稳定,基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案。 点评: 质量回报双提升,凯莱英在行动。公司制定行动方案的具体举措包括:1)聚焦主业,坚持技术驱动发展;2)双轮驱动的发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势;3)积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”;4)保持业绩稳健增长,与投资者共享发展成果;5)提升公司信息披露质量,重视投资者关系管理。 公司保持高研发投入,业务及客户群体拓展加速,推进经营质量不断提升。1)公司坚持较高的研发投入,着力开发旨在提升企业新质生产力的核心技术,如:连续反应技术、合成生物技术等;2)依托在小分子CDMO领域的优势,公司推动“小分子业务”和“新兴业务”双轮驱动战略快速落地,不断积极开拓新兴业务领域;3)公司已与Top20 MNC中的15家建立合作关系,并为其中8家连续服务超过10年。同时,公司积极拓展海内外Biotech客户,致力于成为全球药品研发生产的合伙人。 公司不断回购,分红率保持高水平。1)业绩稳健增长,2016-2022年营业收入CAGR为45.00%,归母净利润CAGR为53.47%,2023年前三季度主业收入(剔除新冠大订单)同比增长24.51%;2)积极推行回购方案,2022年度7.99亿元回购公司股份约523万股;2024年1月再次发布回购方案,预计回购金额为6-12亿元。此外,公司坚持现金分红回报投资者,每年现金分红金额约占当年归母净利润20%左右,2016-2022年累计现金分红13.69亿元。 盈利预测与投资建议:我们预计2023年-2025年公司营收为87.83/79.81/99.26亿元,同比增长-14.3%/-9.1%/24.4%;归母净利为25.38/19.84/25.10亿元,同比增长-23.1%/-21.8%/26.5%,我们给予2024年预测归母净利25倍PE,对应目标市值496亿元,目标价134元/股,持续给予“买入”评级。 风险提示:新签订单或新增项目数不及预期风险、新业务或新客户拓展不及预期风险、竞争加剧风险、汇率波动风险、产能投放不及预期风险、地缘政治风险。
凯莱英 医药生物 2024-03-08 98.00 119.84 55.03% 108.24 10.45%
108.24 10.45% -- 详细
事件:公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案公告,具体举措:聚焦主业,坚持技术驱动发展;双轮驱动发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势;积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”。我们认为,公司落实“质量回报双提升”行动方案,加速布局战略新兴业务快速发展,未来将开启技术+服务+产品发展战略,持续保持高质量发展态势。 剔除大订单影响主业持续增长,盈利能力稳定提升。公司业绩持续健康增长,营收从2016年的11亿元增至2022年的102.6亿元,年均复合增长率达45%,归母净利润从2016年的2.5亿元增至2022年的33亿元,年均复合增长率达53.5%。截至2023年9月30日,公司扣除大订单营业收入同比增长24.5%。 分季度看,2023Q3实现营收17.6亿元(-36.4%),我们预计主要系大订单收入增速放缓所致;实现归母净利润5.2亿元(-46.6%),扣非净利润4.7亿元(-52.5%);2023Q1-3公司整体毛利率54.1%(+7.2pp)。 新兴业务多点开花,打开长期发展天花板。2023Q1-3公司小分子CDMO业务收入55.7亿元(-22%,剔除大订单影响后+25.5%);新兴业务收入8.1亿元(+21.1%)。公司积极开拓新兴业务领域,已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,如多肽、寡核苷酸、单抗、ADC及mRNA及其他服务范围,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务,加速布局战略新兴业务快速发展,持续高质量发展态势。 积极推行回购及分红方案,彰显公司信心。2022年9月2日公司股东大会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》,累计以集中竞价交易方式回购公司股份约522.93万股,占公司A股股本的1.53%,合计成交金额7.99亿元;公司2024年1月31日第四届董事会第四十四次会议审议通过《关于回购公司股份方案的议案》,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,资金总额将不低于人民币6亿元(含)且不超过12亿元(含),该议案2024年2月29日公司临时股东大会审议通过;公司上市以来每年现金分红金额约占当年归属于上市公司净利润20%左右,2016-2022年度累计现金分红达13.69亿元(不含回购金额),提升公司价值,维护市场信心。 盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为6.32元、4.28元、5.27元,给予2024年28XPE,对应目标价为119.84元,维持“买入”评级。 风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
凯莱英 医药生物 2023-11-10 154.98 -- -- 154.45 -0.34%
154.45 -0.34%
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事件:公司发布2023年年三季报,2023年年前三季度入公司实现营业收入63.83亿元,同比降下降18.29%;归母净利润22.10亿元,同比降下降18.77%;扣非归母净利润20.36亿元,同比降下降24.14%。 剔除大订单影响主业持续快速增长,期待新兴业务逐步发力。收入拆分看,2023前三季度剔除大订单影响,整体收入同比+24.5%,其中小分子CDMO收入55.65亿元(-22.01%),若剔除大订单影响,同比增长+25.45%,新兴业务8.13亿元(+21.05%),均呈快速增长态势。此外,2023前三季度跨国制药公司收入同比增长约66.51%。分季度看,2023Q3营收17.62亿元(-36.41%),我们预计主要系Q3收入放缓主要源于大订单增长降低所致。2023Q3归母净利润5.24亿元(-46.60%),2023Q3扣非净利润4.68亿元(-52.48%)。此外,2023年前三季度公司整体毛利率54.13%(同比+7.20pp)。 产能持续扩张,固定资产快速增长,费用率略有回升。2023年前三季度经营性现金流净额28.64亿元(+0.90%)。期末固定资产39.34亿元(+38.68%),在建工程9.82亿元(-31.53%)。费用率方面,2023年前三季度销售费用1.39亿元(+44.38%),费用率2.18%,同比提升0.95pp。2023年前三季度管理费用5.61亿元(+7.59%),费用率8.79%,同比提升2.11pp。2023年前三季度财务费用-1.49亿元,费用率-2.33%,同比提升4.24pp。2023年前三季度研发费用5.61亿元(+26.97%),费用率8.04%,同比提升2.38pp,预计主要系收入大幅增长所致。 盈利预测与投资建议:源于新冠订单受下游需求略有波动,我们调整盈利预测,预计2023-2025年公司收入86.43、81.33、100.30亿元(调整前89.70、93.89、119.37亿元),同比增长-15.72%、-5.90%、23.32%,源于新兴业务处于投入期,导致成本端或有提升,归母净利润22.08、21.52、23.90亿元(调整前22.77、23.30、26.12亿元),同比增长-33.12%、-2.54%、11.05%,对应2023-2025年PE估值约24.7、25.4、22.8倍。考虑公司凭借技术等综合优势成为国内CDMO领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
凯莱英 医药生物 2023-11-06 146.00 -- -- 158.50 8.56%
158.50 8.56%
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2023年 10月 31日,凯莱英发布 2023年三季报:公司实现收入 63.83亿元(yoy-18.29%),归母净利润 22.10亿元(yoy-18.77%),扣非归母净利润 20.36亿元(yoy-24.14%);其中单 Q3实现收入 17.62亿元(yoy-36.41%),归母净利润 5.24亿元(yoy-46.60%),扣非归母净利润 4.68亿元(yoy-52.48%)。 投资要点: 常规主业小分子 CDMO 稳定增长 2023年前三季度,公司实现营业总收入 63.83亿元,同比下降 18.29%,若剔除大订单影响,同比增长 24.51%。小分子 CDMO 业务实现收入 55.65亿元,同比下降 22.01%,若剔除大订单影响,同比增长 25.45%。 新兴业务继续推进 公司前三季度新兴业务实现收入 8.13亿元,同比增长 21.05%。多肽类业务行业产能需求大,公司已服务了国内市场中处于临床进度领先的相关品种,部分项目已进入验证生产环节。鉴于该领域处于缺少产能的情况,公司做出预判提前布局新产能并积极争取全球订单。预计到 2024年上半年,固相合成总产能将达到 10,000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。 盈利预测和投资评级 我们维持盈利预测,预计 2023/2024/2025年收入为 87.36亿元/89.03亿元/115.75亿元,对应归母净利润 25.67亿元/20.74亿元/26.98亿元,对应 PE 为 21/26/20x。我们持续看好公司在传统小分子 CDMO 领域的业务拓展,以及新业务板块的战略布局,维持“买入”评级。 风险提示 竞争格局恶化;新冠疫情加剧; CDMO 产能释放不及预期; CDMO 订单承接不及预期;汇率波动;原材料价格波动。
凯莱英 医药生物 2023-11-03 147.29 220.50 185.25% 158.50 7.61%
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事件:2023年10月30日公司发布了2023年第三季度报告,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%;实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%。 剔除大订单影响后,223023年前三季度公司收入快速增长:收入端,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%。 其中,小分子CDMO业务和新兴业务分别实现营收55.65亿元(-22.01%)和8.13亿元(+21.05%)。若剔除大订单影响,公司整体收入同比增长24.51%。利润端,2023年前三季度公司实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%,公司业绩同比下降主要受大订单高基数影响所致。 强化GLP--11、KRAS、JAK、2TYK2等热门靶点项目储备,为公司中长期发展奠定基础:公司强化重磅项目的储备,根据公司公告,截止至2023H1,临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段项目分别达224个、52个、34个。其中,临床Ⅲ期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等诸多热门靶点,为公司持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的归母净利润分别为27.17亿元、27.59亿元、34.52亿元,分别同比增长-17.7%、1.5%、25.1%;预计2023年EPS为7.35元/股,给予当期PE30倍,对应6个月目标价为220.50元/股,给予买入-A的投资评级。 风险提示:订单增长不达预期、订单交付不及预期、新兴业务发展不及预期、行业景气度不及预期、海外政策变动风险等。
凯莱英 医药生物 2023-11-03 147.29 -- -- 158.50 7.61%
158.50 7.61%
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公司发布2023年三季报,单Q3实现营收17.62亿元(-36.41%),实现归母净利润5.24亿元(-46.60%),扣非后归母净利润为4.68亿元(-52.48%)。 平安观点:Q3订单结算较少,估计与订单交付节奏有关前三季度公司实现营收63.83亿元(-18.29%),若剔除大订单,同比增长 24.51% , 其 中 核 心 业 务 小 分 子 CDMO 实 现 营 收 55.65 亿 元(-22.01%),若剔除大订单,同比增长25.45%。以此估算,单Q3公司实现收入17.62亿元(-36.41%),若剔除大订单,同比增长超10%,继续保持增长。公司9月末存货科目在大订单持续交付的情况下仍比年中增加近1亿元,我们推测Q3单季度收入结算较少系公司正常订单交付周期所致。 公 司 Q3 单 季 度 综 合 毛 利 率 为 56.91% ( 同 比 +10.16pct , 环比-0.58pct),在高毛利率大订单规模显著收缩的情况下仍保持了相当高水准的毛利率,一定程度上反映出公司高品质常规项目数量较大。费用率方面,由于Q3单季确认收入较少,而上年同期大订单等项目交付较多,当季费用率上升较多,销售、管理、研发费用率分别为3.23% (+1.61pct)、12.85%(+6.04pct)、10.77%(+4.31pct),带领公司净利率向正常水平回归。 新兴业务稳步推进,多肽产能进入快速扩张期公司新兴业务持续推进,前三季度实现收入8.13亿元(+21.05%),Q3单季度实现收入约2.82亿元,估计其中初具规模的化学大分子业务能够保持15-20%的较快增速。 公司天津西区化学大分子产能正在紧锣密鼓建设,估计年底前可新增200 0L固相合成产能,为多肽业务的承接和扩量做好准备。公司长期来借助先进技术领先布局各新兴制药领域,其先发优势具可复制性和可延续性,尽管创新药行业短期面临融资压力,我们对公司新兴业务的长期发展仍保持较强的信心。 维持“强烈推荐”评级。考虑国内外医药投融资情况以及常规项目盈利情况,调整2023-2025年EPS预测为7.22、5.41、7.00元(原6.40、5.73、7.26元)。公司股价前期已有调整,在行业相对困难的情况下,订单向龙头企业集中,公司的能力、口碑优势进一步显现,未来随医药投融资改善,公司有望取得更好的行业地位,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)若全球药物创新投入和外包比例不及预期,会影响CDMO行业发展;2)药品研发失败将导致项目终止, CDMO丢失对应订单;药品上市销售不及预期,将导致CDMO订单无法顺利放量;3)若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)主要客户来自欧美,订单以外币计价,汇率波动可能造成汇兑损益。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名