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凯莱英 医药生物 2021-04-27 300.72 -- -- 373.33 24.15%
399.73 32.92% -- 详细
事件:公司发布2019年年报,实现营业收入73.7亿元,同比增长37.2%,实现归母净利润17.7亿元,同比增长76.4%,实现扣非后归母净利润17.7亿元,同比增长77.4%。 疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看,2019Q4公司实现营业收入19.3亿元,同比增长56.2%,实现归母净利润5.3亿元,同比增长218.4%,业绩超市场预期。若不考虑并表,2019年四大核心子公司归母净利润同比增长76.6%,其中金赛同比增长近75%。1)金赛药业:收入48.2亿元,同比增长51%;净利润19.8亿元,同比增长75%,超我们之前70%增速判断。根据我们草根调研,预计19年新患增速超35%;2)百克生物:收入10亿元,同比下滑3.1%,净利润1.75元,同比下滑14.4%,下滑幅度收窄,业绩符合我们预期。系狂犬疫苗停产和水痘疫苗2018年工艺提升影响,水痘疫苗上半年批签发略受影响,2019Q1-Q4水痘批签发量分别为51万支、162万支、271万支和231万支,批签发下半年逐步恢复,考虑到2020年鼻喷流感即将放量,2020年将显著增长;3)高新地产:收入9.4亿元,同比增长59%;净利润2.35亿元,同比增长216%,超市场预期;4)华康药业:收入5.8亿元,同比增长9.9%;净利润0.42亿元,同比增长35.6%。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:预计2019年国内生长激素市场规模超过50亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)即将放量的重磅品种:a)促卵泡素:新适应症获批,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型获批,考虑疫情影响,2020年有望快速放量; 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为50倍、37倍和28倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示:因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。
陈晨 2
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.72 -- -- 373.33 24.15%
399.73 32.92% -- 详细
事件: 公司发布2021年第一季度报告:公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润为7.77、1.54、1.29亿元,分别同比增长63.45%、42.86%、38.67%,经营活动产生的现金流量净额为1.01亿元,同比增长104.56%,实现基本每股收益0.64元/股,业绩稳健增长。 在建工程增约60%,产能持续扩充 报告期内,公司在建工程达997.63万元,相比于2020年末增长59.98%,截至2020年末,公司以天津为中心,已覆盖辽宁阜新、吉林敦化等地区建立了多个小分子研发和生产基地,反应釜体积超过2,800m3(2019年末为超过2300 m3),固定资产周转率2.24,行业领先,莱英制药API厂房二期建设项目完工并投产,三期API厂房启动建设预计2021年下半年完工,吉林凯莱英制药4号厂房多车间投入使用,预计2021年将分批完工。预计2021年底公司反应釜总体积相较2019年底增长超过80%。此外镇江生产基地建设启动,预计2022年下半年一期投入使用。 研发保持高投入,股票激励提升积极性 2020年继续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,研发投入2.59亿元,同比增长34.50%,占营业收入的比重为8.22%;专利申请再创新高,累计申请专利279项,累计获得授权专利159项,其中我国授权133项。拥有员工5,477人,其中具有海外跨国公司经验人员121人,研发及分析人员2,607人,占比47.60%,同比增长41.84%。2020年,共引进高级人才共计88人,其中博士人才59人,高级主管以上人才10人,海归及外籍人才46人。2020年推出新一期的限制性股票激励计划,向高级管理人员、中层管理人员、核心技术骨干共计215人授予101.8万股。 内生+外延,持续提升一站式综合服务能力 公司立足于小分子CDMO业务,持续拓展新业务:1)化学大分子业务:新建1,200 ㎡研发中心、第3条毒素-连接体生产线和寡核苷酸中试车间相继投入使用;②2020年服务国内外30余家客户共计50余个项目,并与国内小核酸技术/制药主要开拓者瑞博生物建立合作;2)生物工程:共有催化用酶16大类,酶库中酶数量超过1,600个(自主知识产权新酶超800个),累计服务客户近30家,全年承接酶相关订单项目50余个,升级后具备2×5,000 L药用蛋白(酶)的GMP发酵生产能力,承接了首个国外临床后期药用酶生产项目;3)制剂:2020年收入同比年增长183.07%,其中1/3来自美国、韩国等国外客户订单,承接“API+制剂”项目28个;4)生物大分子:2020年重点组建上海金山的生物大分子研发实验室的生物大分子核心团队,建设了符合GMP要求的中试生产车间,现有一条200L和500L一次性反应器生产线和一条生产多种规格注射液及冻干粉针的西林瓶生产线,完成了车间的施工建设及设备调试,具备承接项目的能力;5)临床研究服务:2020年临床研究及现场管理服务实现收入4,800.43万元,累计服务客户数量达87个,2020年末临床研究及现场管理服务板块拥有19个在执行的创新药项目,团队规模超过200人下半年并购CRO企业天津冠勤医药;4)合资成立有济医药,主要提供药理、毒理、药代评价服务,形成紧密业务协同。 盈利预测与投资评级 公司为国内CDMO领先企业,受益于全球创新药及罕见病药物发展红利,正处于快速发展时期。我们预计2021-2023年公司营业收入分别42.17、53.91、66.29亿元,同比增长33.9%、27.8%、23.0%,归母净利润分别为10.21、13.33、16.57亿元,同比增长41.4%、30.5%、24.3%,EPS分别为4.21、 5.49、6.83元,当前股价对应PE分别为71X、55X、44X,维持“增持”评级 风险提示:项目推进不及预期,政策变动风险,产能拓展不及预期。
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
事件:公司近期发布了2021年一季报。2021年一季度,公司实现营业总收入7.77亿元,同比+63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比+42.86%;实现扣非净利润1.29亿元,同比+38.67%。业绩符合预期。 点评: Q1主营业务景气,业绩同比大增。2021年第一季度,公司经营情况持续向好,实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%,主要系公司经营情况持续向好,交付订单和服务强劲增长所致。实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长55.93%。Q1预付款项1.35亿元,同比+103.35%,主要系主营业务持续稳健增长,预付在执行项目所需原材料款项增加所致,表明订单量多,主营业务景气度高。Q1合同负债1.41亿元,同比+56.01%,主要系预收款项增加所致。Q1管理费用0.99亿元,同比+78.91%,主要系公司小分子CDMO业务持续加大高端技术人才引进,快速推进新业务发展过程中加大人才引进,支付薪酬、股权激励等费用快速增加。Q1研发费用0.83亿元,同比+52.14%,主要系公司坚持技术驱动发展理念,持续加大高端技术人才引进,前沿技术探索,研发投入持续增长。 受汇率影响盈利能力同比下降。2021年一季度,受到人民币升值影响,公司实现毛利率42.87%,同比下降4.83个百分点;实现净利率19.86%,同比下降2.86个百分点;实现期间费用率24.97%,同比下降0.59个百分点。 上游研发景气,CDMO行业有望延续高增长。在国内医疗保健支出的不断增加、医药市场持续扩容的宏观背景下,加之鼓励创新研发的政策导向,国内CDMO市场伴随国内创新药的快速崛起也将迎来发展的黄金时期。根据Frost&Sullivan数据,国内CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元,复合增长率为18.5%;预计国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元,复合增长率达到19.1%。 投资建议:公司是全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商,上游研发景气度高,公司业务承接量维持高增长,疫情冲击逐步消退,国内市场占比连续提升,发展前景良好。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为4.30/5.63元,当前股价对应PE分别为69.69/53.29倍,维持对公司“推荐”评级。 风险提示:行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、产能扩建不及预期、汇率大幅波动、人才队伍建设不及预期、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
事件 4月22日公司发布2021年一季报,2021Q1实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非后归母净利润1.29亿元,同比增长38.67%,业绩符合预期。 简评 一季度业绩高成长:公司一季度实现营收7.77亿元,同比增长63.45%,保持高速成长,利润端亦保持高速成长,剔除掉汇率波动影响,归母净利润同比增长55.93%。现金流方面,一季度经营性现金流量净额1亿元,同比增长104.56%,回款良好,现金流健康。 预计2021年将实现加速成长:我们预计2021年全年公司将实现加速成长,①预计技术服务与早期临床项目不断丰富,2020年公司研发人员2607人,人员净增41.84%,D端产能快速扩张,相关板块收入快速增长;②预计2021年是公司固定资产投放的大年,后端M产能快速扩张,相关项目需求旺盛,排产充分,临床中后期及商业化项目收入快速增长。 汇率、项目结构等因素影响一季度毛利率,预计全年企稳:汇率波动对一季度毛利率有一定影响,除此之外,我们预计公司后端商业化项目在一定程度上造成了季度间项目结构与毛利率的波动,预计全年毛利率企稳。 MNC、海外Biotech、国内客户三大客群发力,驱动订单&业绩快速增长。 中长期成长空间大、确定性强:公司的项目梯队合理,临床项目不断丰富,商业化项目持续放量,订单饱满、排产充分;多个新业务不断取得快速进展。产业转移、产业升级、国内需求崛起三大因素,将驱动公司持续保持高速增长轨道。 盈利调整及投资建议 预计2021-2023年公司的EPS分别为3.94/5.11/6.62元,同比增长33.85%/30.04%/29.61%,对应PE分别为76/59/45倍,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
张金洋 1 6
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
凯莱英发布2021年一季度报告。2020年Q1公司实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非净利润1.29亿元,同比增长38.67%;实现EPS0.64元。 公司整体收入利润实现开门红符合预期,加回汇兑和激励之后超预期。考虑到疫情去年的基数,公司实现60%以上收入增速和40%以上利润增速高增长符合预期。公司一季报中披露若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长 55.93%。实际上除了影响利润之外,汇兑波动还会影响整体的收入和毛利率,若今年和去年的收入还原回美元口径同比,Q1收入增长更高,整体超出预期。 毛利率受到汇兑和会计准则调整双重影响。毛利率方面,Q1公司毛利率为42.87%,同比去年Q1的47.70%下降较多,环比Q4的42.88%基本持平。一方面还是汇兑的影响(在年报点评中我们也分析过,影响在3个点左右),还有就是公司会计准则的调整,运保费从销售费用调整到营业成本,也影响了毛利率。 公司各项财务指标由于去年同口径有疫情,所以变动较大。公司整体经营性现金流1亿,同比增长104.56%,非常靓丽,体现了强劲的增长趋势。公司研发投入力度持续加强,Q1研发费用8344万,相较去年的5485万增加了52.14%。管理费用增长也较多,管理费用增幅78.91%,主要是公司持续加大高端技术人才引进,快速推进新业务发展过程中加大人才引进,支付薪酬、股权激励等费用快速增加。 公司投资逻辑再梳理。公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为9.99亿、13.46亿、17.71亿元,增长分别为38.3%、34.7%、31.6%。EPS分别为4.12元、5.55元、7.30元,对应PE分别为72x,54x,41x。我们认为公司是技术推动型的国内CDMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
Q1收入大幅增长,汇兑与股权激励影响表观利润率: 公司 Q1运营情况较为理想,收入实现大幅增长,近期新落地的产能及新招募的员工均发挥出了较高的效率。2021Q1与上年同期的汇兑差异对公司业绩表现造成了一定负面影响。2021Q1的美元兑人民币汇率基本在6.45-6.50左右波动,而 2020Q1汇率则在 6.90-7.00左右,这一汇兑差使得公司以美元计价的订单转换为人民币时金额有所减少。若按同汇兑口径计算,我们估计公司 Q1收入增速将高达 72%左右。 公司 Q1综合毛利率为 42.87%,比上年同期下降 4.83PP,其中汇兑影响约 4PP,另外由于会计调整(运输保险费从计入销售费用改为计入成本)毛利率也有小幅降低。此外,公司 2020年 8月、2021年 1月均进行过股权激励授予,估计 2021Q1股权激励摊销费用也有增加。鉴于汇兑与股权激励摊销的变化与公司主业运营相关性很小,我们认为公司 Q1实际经营表现很理想。 小核酸业务再添新进展,基金开始发挥导流作用: 公司深耕小核酸药物的研发与生产多年,目前技术能力处于领先水平,且相关业务的规模逐年提升。此次与天津法尔玛(海河凯莱英基金增资前股东为国内领先的小核酸药物研发企业瑞博生物)的合作是新业务模式的一种探索。如果尝试顺利,未来不排除还有这种类似 BOT 模式的合作发生。方正中等线简体 此次合作另一个看点在于海河凯莱英基金开始发挥导流作用,实现了基金投资的 Biotech 公司与凯莱英的业务对接。这种对接实现了企业间的强强联手,提高了药物研发生产效率,也加速了凯莱英的新兴业务拓展速度。 维持“强烈推荐”评级:维持 2021-2023年 EPS 预测为 4.04、5.32、7.02元的预测,继续看好行业与公司的长期发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展;2)药品的研发失败将导致项目终止,CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量;3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
事件:公司2021年第一季度实现营收7.77亿元,同比增长63.45%;归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%(若剔除汇兑波动影响、股权激励摊销费用等影响,归母净利润同比增长55.93%);扣非归母净利润1.29亿元,同比增长38.67%;经营性现金流净额1.01亿元,同比增长104.56%。 业绩稳步增长,汇率及股权激励费用影响表观增速。2020年Q1,公司由于疫情的影响收入同比下降,之后公司迅速出台防疫措施,随后业绩逐步回暖。以2019年为基数观察,2021年Q1公司收入较2019Q1增长63.11%,CAGR为27.85%,业绩增长符合我们的预期。2021年Q1公司的归母净利率为19.86%,较去年同期的22.72%有所减少,主要系人民币增值所致。 订单增加配合产能扩张,公司业绩增长有望提速。2021年Q1,公司的合同负债金额达到1.41亿元,同比增长56.01%,侧面反映出公司收到的订单总金额增长。根据公司公告,2020年底,公司反应釜体积超过2800立方米,较2020年初的2300多立方米增加约400多立方米,同时公司预计2021年底公司反应釜总体积相较2019年底增长将超过80%。在建工程中,凯莱英生命科学改造工程、凯莱英生命科学多功能制剂车间以及吉林凯莱英扩建项目进度推进良好,建成投产后,公司产能将迅速提升。小分子CDMO订单的金额迅速增加配合产能扩张作为支持,我们预计公司业绩未来有望提速。 技术导向的行业龙头,研发费用率行业领先。公司注重技术创新,2021Q1公司的研发费用达到8344万元,同比增长52.14%,研发费用率为10.74%。公司以年度计的研发费用率近年来一直维持在8%左右,处于小分子CDMO行业内领先水平。技术上的高投入不断转化为成果,帮助公司降低生产成本、提高生产效率。同时公司的毛利率和固定资产周转率处于行业内领先水平,反映出公司较强的盈利与营运能力。 盈利预测与投资评级:我们预计随着公司小分子CDMO项目进入商业化放量配合产能迅速扩张,公司业绩有望提速。我们维持公司2021-2023年归母净利润预测9.63/13.12/17.31亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为76/55/42倍,考虑到公司是小分子CDMO龙头,享受行业高增红利,维持“买入”评级。 风险提示:订单交付不及预期,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
399.73 33.24% -- 详细
2021Q1业绩符合预期,主业延续强劲增长 2021Q1业绩:符合预期。公司2021Q1实现收入、归母净利润和扣非后归母净利润分别为7.77亿(YOY63.45%)、1.54(YOY42.86%)和1.29亿(YOY38.67%)。经营活动产生的现金流量净额为1.07亿(YOY104.56%),若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归母净利润YOY55.93%,可以看出公司主营业务仍然保持强劲增长。 利润端短期仍受汇兑和股权激励影响,长期盈利能力仍有望提升 2021Q1毛利率42.87%,主要是受到汇兑影响同比下降4.83pct,净利率为19.86%,同比下降2.86pct。具体拆分看:销售费用率下降1.78pct,管理费用率上升1.1pct(薪酬和股权激励增加),研发费用率下降0.79pct,财务费用率上升0.89pct(汇兑和股权激励影响)。考虑到汇兑短期影响,长期看公司新技术应用有望降低生产成本和提升固定资产周转率,我们预计后续盈利能力仍有望得到提升。 多项财务指标指向Q1订单更高景气 公司2021Q1预付款项同比去年年底增长103.35%,合同负债同比去年年底增长56.01%,“其他非流动资产”相比去年年底增长22%。这些数据显示公司2021Q1订单相对2020年底更为景气。参考公司2020年报存货增长绝对值同比增长1008%,我们认为公司2021年收入端高增长确定性仍然较高,维持加速判断。 强调2021年业绩有望加速。参考公司订单高景气(存货、合同负债和预付账款等财务指标),新产能投放(公司2021年底会有80%新增反应釜产能投放)以及人员高增长(2020YOY42.63%),我们预计公司2021-2022年收入端有望进入加速期。 盈利预测及估值 我们预计2021-2023年公司EPS为4.11、5.58、7.64元/股,2021年4月22日收盘价对应2021年PE为73倍(对应2022年PE为54倍),维持“买入”评级。 风险提示 全球创新药研发投入景气度下滑的风险、新业务拓展不及预期风险、竞争风险、汇兑风险、业绩不达预期风险、新产能投放不及预期风险。
马帅 10
凯莱英 医药生物 2021-04-23 296.02 -- -- 373.33 26.12%
399.73 35.03% -- 详细
事件:公司发布2021年一季报,公司2021Q1年实现收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非归母净利润1.29亿元,同比增长38.67%;若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长55.93%。业绩增长符合预期。 业绩持续稳健增长。公司2021Q1收入增长63.45%,一方面有2020Q1低基数的原因,另一方面也由于公司在手订单充沛和新产能的投放。从盈利能力来看,2021Q1受汇兑损益、股权激励等因素影响,剔除这些影响后,公司21Q1归母净利润1.68亿元,剔除后归母净利率21.7%,与20Q1的归母净利润22.7%相比,略有下滑。从具体费用端来看,21Q1公司销售费用率同比下降1.8个百分点,研发费用率同比下降0.8个百分点,管理费用率提升1.1个百分点。 公司业务发展为技术驱动型,继续看好公司长期发展前景。根据公司年报,公司预计2021年底公司反应釜体积将超过4140m3,同时公司启动镇江生产基地建设,预计2020H2一期投入使用,产能建设为未来承接更多订单奠定基础。公司作为国内小分子CDMO领域的领先企业,我们认为技术驱动+客户关系的不断深化+业务领域从API逐渐向制剂、大分子、小核酸药物等领域的拓展,将带动公司未来继续保持快速增长的趋势。 投资建议:我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为31.5%、30.2%、29.8%,归母净利润增速分别为31.9%、31.4%、31.1%,成长性突出;我们看好公司未来CDMO业务快速成长,维持“增持-A”评级。 风险提示:订单数量增长不达预期、市场竞争加剧导致订单价格下降、行业景气度不及预期、汇兑损益风险、公司业务拓展不及预期、海外疫情日益严重影响海外订单等
凯莱英 医药生物 2021-04-22 300.55 -- -- 373.33 24.22%
399.73 33.00% -- 详细
事件公司发布 2020年报,实现营收 31.50亿元,同比增长28.04%,若剔除汇率差异,同比增长 28.92%;实现归母净利润7.22亿元,同比增长 30.37%,若剔除汇兑损益、股权激励摊销费用等,同比增长 56.62%;扣非归母净利润 6.44亿元,同比增长 31.79%。经营性现金流净额 5.69亿元(-5.26%),EPS 为3.1元/股。拟每 10股派发现金红利 6元(含税)。 Q4收入创历史新高,盈利能力稳步提升 Q4收入 10.67亿元,为单季历史新高,同比增长 48.69%,剔除汇兑损益,同比增长56.62%。全年业绩稳定增长,细分业务来看,商业化阶段收入16.58亿元(+35.58%),临床阶段收入 11.8亿元(+17.82%),技术开发收入 3.1亿元(+31.61%)。公司持续提高运营效率,提高产能利用率,技术应用显著降低成本,新业务逐渐释放增长动能,盈利能力稳步提升。20年毛利率提升至 46.55%,剔除汇兑损益影响,提升至 46.92%。此外,期间费用控制良好,销售费用率 2.67%(-0.89pp),管理费用率 9.75%(-0.99pp),研发费用率 8.22%(+0.39pp),财务费用率 1.39%(+1.57pp)。 海外大客户做深,中小客户做广,客户结构优化,订单数量快速增长一方面,大客户研发管线覆盖持续深化,海外大型药企收入 20.79亿元,18-20年复合增速达 25.82%,部分海外大型药企订单规模较 19年实现翻倍增长。截至报告期末,公司累计服务美国五大药企创新药项目数量占公布的临床中后期研发管线的比例进一步提升至 27%,部分客户达到 50%。另一方面,中小客户持续深耕,报告期内收入 6.99亿元(+30.22%),海外中小型制药客户数量稳步提升。此外,国内市场持续发力,报告期内国内收入 3.71亿元(+69.05%),18-20年复合增速达46%。随着首个 MAH 项目再鼎医药的尼拉帕利进入商业化生产,公司全流程服务和黄医药的索凡替尼也于 20年底获批上市,报告期内有收入贡献的客户数量同比增长 123.6%。商业化阶段项目陆续步入收获期,漏斗效应逐渐显现,收入有望保持快速增长。 有序扩充产能,更新设施设备,为一体化生产提供硬件保障2020年,凯莱英制药 API 厂房二期建设项目完工并投产,三期API 厂房已启动建设,预计 2021年下半年完工。吉林凯莱英制药的生产建设项目顺利进行,4号厂房多个车间已投入使用,其他新厂房及车间已启动建设,预计 21年分批完工。各子公司在多个车间安装连续性反应设备,将进一步提升反应效率与收率,为承接国内外客户从临床到商业化、从原料到 cGMP 中间体、API 一体化生产提供产能保障。 投资建议我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 9.97/13.37/17.51亿元,对应 EPS分别为 4.11/5.51/7.22元,当前股价对应 PE 为 62/47/36X,维持“推荐”评级。
凯莱英 医药生物 2021-04-20 283.57 -- -- 373.33 31.65%
399.73 40.96% -- 详细
Q4收入高增长,利润受汇兑拖累,全年保持快速发展: 公司 2020Q4单季度实现收入 10.67亿元( +48.70%,剔除汇兑因素 +56.62%),实现高速增长,进一步追回了疫情对全年业绩的影响。同期 实现扣非归属净利润 1.87亿元( +24.27%),利润端增速慢于收入端主要 系 Q4汇率变化较大,导致表观毛利率下降和汇兑损失(估计 Q4在 3000万左右)拖累净利润率。考虑到理想的收入表现以及年末存货中高达 5.23亿元的合同履约成本,我们认为公司运营层面处于理想状态。 剔除汇兑及股权激励摊销因素后,公司全年收入增长 28.92%,扣非归属 净利润增长 31.79%,在 2020Q1明显受疫情影响的情况下取得全年高速 增长的好成绩。 2020年公司商业化生产在国内疫情缓解后迅速追赶订单交付进度,共实 现收入 16.58亿元( +35.58%);临床阶段实现收入 11.80亿元( +17.82%), 增速相对稳健而项目数量从 2019年的 191个大幅增长至 241个,管线漏 斗保持健康的结构;技术服务实现收入 3.10亿元( +31.61%)。 领先技术推动客户、项目持续增加,国内业务尤其亮眼: 公司一直致力于挖掘新技术在药物生产中的应用,目前连续性反应、酶催 化等已在较广泛的领域得到使用,在进一步提升这些技术的同时公司也在 着力探索光化学、电化学等,确保自身技术能力持续领先。依托于这些新 技术,公司能够在生产的效率、经济性、安全性以及环保水平上取得优势, 从而吸引更多客户。公司继续市场开拓,尤其是国内制药公司、海外 biotech 公司等这些研发需求增量较多的领域, 2020年公司来自国内制药公司和 海外 biotech 公司项目的收入都实现了 40%以上增长国内创新药的崛起是我们一直反复强调的行业发展逻辑之一,目前这一判断已经在公司身上得到验证。在再鼎、和黄等国内新药公司产品的推动下,凯莱英上年实现国内收入 3.71亿元,同比增长高达 69.05%。目前公司在手的处于 NDA 阶段或即将 NDA 的国内项目较多,为未来数年国内业务继续快速增长带来保障。 固定资产+专业人才双双加码, H 股融资保障业务扩张速度: 充足的生产车间+专业人才是 CDMO 公司成长的基础,在新药研发、生产需求充裕的今天,公司的产能扩张值得持续关注。固定资产方面,公司 API 厂房二期与天津 3二期已于近期落地, 2021年内还将有多处车间投入使用。预计到 2021年底公司反应釜总体积较 2019年底增长超过 80%,考虑到新建车间中更广泛使用了连续性反应技术(单位空间产值更高),新产能落地带来的增量值得期待。 专业人才方面,公司在疫情可控后加快了人才招聘步伐, 2020年新增员工 700余人,并通过公司文化、股权激励等多方式确保核心人才的稳定。 公司启动 H 股 IPO 进程,按目前市值体量我们推测此次 IPO 有望筹措 70-100亿元,为公司后续长三角研发与生产中心建设、大分子 CDMO 等新兴业务的延伸提供资金,保障业务实现快速拓展。 维持“强烈推荐”评级: CDMO 行业在国内外需求推动下继续保持高度景气。凯莱英拥有行业领先的新技术应用能力和长期积累获得的良好口碑,能够充分受益行业发展。考虑公司新增 H 股 IPO 安排,调整并新增公司 2021-2023年 EPS 预测为 4.04、 5.32、 7.02元(原 2021-2022年 4.06、 5.30元),继续看好行业长期发展,维持“强烈推荐”评级。
凯莱英 医药生物 2021-04-20 283.57 -- -- 373.33 31.65%
399.73 40.96% -- 详细
业绩符合预期, 持续稳健增长 凯莱英 2020年全年营收 31.50亿元( +28.04%),归母净利润 7.22亿 元( +30.37%),扣非归母净利润 6.44亿元( +31.79%)。 剔除汇兑波 动损益、股权激励摊销费用等影响,归母净利润同比增长 41.84%。 其 中四季度单季度营收 10.67亿元( +48.69%),单季度归母净利润 2.16亿元( +15.22%),单季度扣非归母净利润 1.87亿元( +24.27%)。 业 绩符合预期, 持续稳健增长。 商业化收入及订单快速增长, 盈利能力提升 公司 2020年临床阶段 CDMO 实现收入 11.80亿元( +17.8%),商业 化阶段 CDMO 实现收入 16.58亿元( +35.6%),技术开发服务收入 3.10亿元( +31.6%)。 订单可持续性强, 各业务板块订单数量及金额稳步提 升, 全年完成技术开发服务、临床阶段( III 期临床)、商业化阶段订单 分别为 413、 241( 42)、 32个。 受益于产能利用率提升、新技术应用 带来成本下降,毛利率提升 1.05pp 至 46.55%。 持续推进新业务布局,加快产能建设 积极拓展在制剂、生物大分子、化学大分子、 ADC、生物酶等领域研 发和生产能力建设, 也通过布局临床研究服务探索新的能力边界。 2020年公司新业务收入占比从 2017年的 2.6%提升到 2020的 6.92%。加 大产能建设,小分子与大分子产能同步发力, 凯莱英制药三期 API 厂 房、吉林凯莱英新厂房等均有望 2021年完工。 加大连续性反应设备在 新旧车间中的应用, 有望进一步提升生产效率和降低成本。 风险提示: 行业景气度降低,订单持续性不及预期等 投资建议: 业绩稳健增长, 盈利能力提升。 维持“买入” 评级。 受益于新技术的应用和产能利用率提升,盈利能力显著改善。公司持 续加强产能建设和研发投入, CDMO 领域龙头地位稳固。 小幅上调盈 利预测, 预计 2021~2023年归母净利润达到 9.85/13.35/17.83亿( 此 前 21~22年预测为 9.75/12.83亿), 同比增长 36.4%/35.6%/33.5%, 对应当前股价 PE 为 71/52/39X, 维持“买入”评级。
凯莱英 医药生物 2021-04-20 283.57 350.00 -- 373.33 31.65%
399.73 40.96% -- 详细
事件:公司发布2020年年度报告,2020年实现营收31.50亿元,同比增长28.04%;实现归母净利润7.22亿元,同比增长30.37%;实现扣非净利润6.44亿元,同比增长31.79%,如剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等,归属上市公司股东净利润同比增长41.84%。其中,Q4实现营业总收入10.67亿元,同比增长48.69%,创单季度历史新高,报告期内,公司综合毛利率同比提升1.05%。 观点: Q4收入端再创新高,全年扣非增速仍旧保持稳健增长。收入端来看,Q4公司实现营业收入10.67亿元,同比增长48.69%,如剔除汇率差异,实际增长为56.62%,为公司历史单季度最高水平,我们预计这主要受天津3厂区新产能在下半年投产因素影响。从业绩端来看,即使Q1受疫情因素影响,全年仍实现归母净利润7.22亿元,同比增长30.37%,如剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等,实际归属上市公司股东净利润同比增长41.84%,公司主业继续保持高速稳健增长。 国内业务占比持续提升,国内创新药红利将进入兑现期。2020年公司业务结构持续优化,国内业务收入增速同比增长69.05%,高于海外业务收入增速。从业务占比角度来看,2020年国内业务占比已达11.71%,比2019年提升2.81%。国内创新药红利正从上游不断向下游拓展,随着商业化品种不断丰富,有望进入兑现期。H股发行议案顺利通过,有望给公司带来50-100亿元建设资金。公司此次完成审议并通过了《关于公司发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所有限公司主板上市方案的议案》。从发行规模来看,在符合香港联交所要求的最低流通比例规定的前提下,本次发行的H股股数不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权行使前)。以公司现阶段700亿市值来计算,或为公司后续产能建设提供约50-100亿资金支持。 在建工程及存货余额出现快速增长,彰显公司产品需求旺盛。截至2020年年末,公司在建工程余额达6.71亿元,比期初余额提升86.22%,产能储备提速显著。同时截止于2020年年末,存货余额期末较期初增加61.86%,因为公司的销售模式主要是以销定产,预计存货余额的快速增长主要是由在执行订单增加所致,这也从另一面彰显了公司产品需求的旺盛,未来业绩保障性强。 投资建议: 公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,客户遍及国内外知名制药巨头和创新型企业,产品主要聚焦监管严格、高附加值、高量级领域,涵盖临床早期阶段到商业化阶段,贯穿药品研发生命周期。当前在国内创新药浪潮持续推进以及国际CDMO产能向中国不断转移等背景下,公司产品需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。预计2021-2023年营业收入分别为41.10、55.00、71.50亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为10.19、14.73、19.93亿元,EPS分别为4.20、6.07、8.22元/股,对应PE分别为68、46、34倍,给予“买入”评级。 风险提示:1、国际贸易争端及汇率风险。2、产能释放不及预期。3、原材料价格大幅波动。4、环保监管处罚的风险。
凯莱英 医药生物 2021-04-19 295.79 -- -- 373.33 26.21%
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事件:公司近期发布了2020年年报。2020年,公司实现营业总收入31.50亿元,同比+28.04%;实现归母净利润7.22亿元,同比+30.37%;实现扣非净利润6.44亿元,同比+31.79%。业绩大致符合预期。 点评: 项目数量快速增长。公司2020年扣非净利润6.44亿元,同比增长31.79%;如剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等,归属于上市公司股东净利润同比增长41.84%。公司四季度单季度收入完成10.67亿元,为单季度历史新高,同比增长48.69%,剔除汇率差异,同比增长56.62%。项目方面,2020年公司共计完成686个项目(同比增加137个),其中商业化阶段项目32个(同比增加2个),临床阶段项目241个(同比增加50个),技术服务项目413个(同比增加85个),后期项目和商业化项目逐渐增多,为公司收入持续增长奠定基础。分业务类型看,2020年商业化业务营收16.58亿元,同比+35.57%;临床业务营收11.80亿元,同比+17.76%;技术开发业务营收3.10亿元,同比+31.36%;临床业务受疫情冲击较大,增速低于常年,疫后有望逐步恢复。 盈利能力小幅上升。2020年,公司实现毛利率46.55%,同比上升1.05个百分点;实现净利率22.92%,同比上升0.41个百分点;实现期间费用率22.04%,同比上升0.09个百分点。大客户研发管线覆盖持续深化,国内市场加速发力。2020年来自服务的海外大型制药公司所属药品收入为20.79亿元,占比66.02%,2018年-2020年复合增长率达25.82%。2020年来自国内销售收入为3.71亿元,占比11.77%,同比增长69.05%,2018年-2020年复合增长率达45.64%。 上游研发景气,CDMO行业有望延续高增长。在国内医疗保健支出的不断增加、医药市场持续扩容的宏观背景下,加之鼓励创新研发的政策导向,国内CDMO市场伴随国内创新药的快速崛起也将迎来发展的黄金时期。根据Frost&Sullivan数据,国内CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元,复合增长率为18.5%;预计国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元,复合增长率达到19.1%。 投资建议:公司是全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商,上游研发景气度高,公司业务承接量维持高增长,疫情冲击逐步消退,国内市场占比连续提升,发展前景良好。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为4.30/5.63元,当前股价对应PE分别为68.17/52.13倍,维持对公司“推荐”评级。 风险提示:行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、产能扩建不及预期、汇率大幅波动、人才队伍建设不及预期、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名