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凯莱英 医药生物 2021-01-01 291.00 -- -- 344.87 18.51%
344.87 18.51% -- 详细
美国研发中心有利于增强海外的综合服务能力:美国研发中心的设立将有利于进一步加强公司与创新药公司,特别是海外 Biotech 公司的沟通与合作,完善客户结构,储备创新药项目,全面优化布局创新药研发产业链。 MNC、海外 Biotech、国内客户三大客群发力,驱动订单&业绩快速增长: ①公司作为全球领先的一站式 CDMO 平台,MNC 大药企客户认可度不断提升,订单持续增长;②海外 Biotech 方面,随着公司美国研发中心的设立,海外(特别是美国的)综合服务和 BD 能力不断提升,来自于海外中小型创新药企的订单快速增长。③国内客户方面,中国医药研发创新 1.0浪潮逐渐进入临床中后期开发和落地兑现的第二阶段,受益于公司早介入、深绑定的国内拓客策略,3-5年前绑定的国内战略客户的创新药 CDMO 项目逐渐放量,三期、验证批、商业化 CMO 项目快速增长,国内客户收入即将进入高速成长轨道。 重视研发,技术领先优势不断扩大:公司历来重视研发,持续加大研发投入力度。连续反应、生物酶催化、光化学和电化学等新技术的开发及应用有效降低了生产成本、能耗和污染,提升了公司综合竞争力,不断驱动业绩高速成长。 中长期成长空间大、确定性强:公司的项目梯队合理,临床项目不断丰富,商业化项目持续放量,订单饱满、排产充分。产业转移、产业升级、国内需求崛起三大因素将驱动公司持续保持高速增长轨道。 盈利调整及投资建议预计 2020-2022年公司的 EPS 分别为 3.06/4.00/5.32元,同比增长 33.85%/30.36%/29.12%,对应 PE 分别为 95/73/57倍,维持“买入”评级。 风险提示下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
凯莱英 医药生物 2020-12-14 279.99 314.57 31.78% 312.97 11.78%
344.87 23.17% -- 详细
金赛道中的明珠,扬帆正启航公司为全球CDMO行业龙头之一,发展势头迅猛,基于:1)行业持续高景气,公司作为龙头之一持续受益;2)公司技术工艺全球领先,构筑核心壁垒,目前已步入收获期;3)订单获取能力强且临床订单储备丰富,持续赋能商业化项目,经营能见度高;4)陆续开拓大分子CDMO和CRO业务,完善CRO+CMC一站式布局。我们预计公司20-22年EPS为3.08/4.09/5.36元,首次覆盖给予“买入”评级,目标价314.57元。 好看好CDMO行业中长期持续高景气CDMO商业模式优秀,可同时分享药品研发及上市后的红利。全球小分子CDMO市场2018年规模为650亿美元,我们预计19-21年CAGR在10%-12%,基于:1)药品研发投入及销售额持续增加,驱动CDMO市场扩容;2)大型药企注重成本管控,外包深度提升;3)中小Biotech日新月异,外包广度提升。国内小分子市场2018年规模为370亿元,我们预计19-21年CAGR在18%-20%,得益于:1)全球产业转移,中国具备全方位承接优势;2)中国本土药企创新正崛起;3)配套政策进入黄金期。 技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒公司成立至今始终以技术创新为立身之本,研发投入行业领先(1-3Q20研发费用率8.2%VS竞争对手平均4%-5%),目前核心技术已达到行业先进水平,尤其是连续性反应技术和生物酶催化技术已实现世界领先,成为鲜有的步入工业化级别应用的厂家。领先的生产工艺应用于客户委托项目,可最大程度降低成本、提高附加值,表现为CDMO业务毛利率(19年为45.5%)显著领先于行业均值(主要对手19年毛利率均值在35%-40%)。 临床订单充沛持续赋能商业化项目,经营能见度高公司订单数充沛,1H20完成商业化阶段、临床阶段、技术开发服务项目数24/100/179个。商业化项目因金额大、确定性强、抗周期等特点为CDMO公司制胜关键。公司当前商业化项目绝大多数来自早期临床项目的延伸转化,客户粘性颇高。展望20-22年,公司临床项目数充沛有望持续向商业化订单转化,培南、丙肝等部分订单持续性良好,传统抗肿瘤、抗感染、糖尿病等领域有望继续稳健,伴随国内Biotech公司的诸多NDA项目进入商业化阶段贡献增量(截至1H20国内NDA项目在手订单超20个),商业化收入CAGR有望达25%,公司整体收入CAGR有望约30%。 布局完善际的国际CDMO龙头之一,首次覆盖给予“买入”评级我们预计公司20-22年归母净利润为7.48/9.91/12.99亿元,同比增长35%/33%/31%,当前股价对应20-22年PE为89x/67x/51x。公司技术工艺全球领先且订单获取能力强劲,经营能见度高,理应享受一定估值溢价,我们认为21年77xPE估值比较合理(可比公司21年Wind一致预期平均PE为60x),对应目标价314.57元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:下游产品销售不达预期,政策推进不及预期,汇率波动风险
凯莱英 医药生物 2020-12-02 241.26 -- -- 301.50 24.97%
344.87 42.95%
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深化“做深”大客户战略,业绩实现稳定增长。公司2020年Q1-Q3实现营业收入20.82亿元,同比增长19.53%,实现归母净利润5.62亿元,同比增长38.12%。Q3单季度公司实现营业收入8.17亿元,同比增长25.79%,实现归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%。2020年上半年报告期内,公司相较2019年新增确认收入的欧美跨国制药公司商业化项目3个,部分海外大客户目前订单规模相较2019年已实现翻倍增长。 2020年上半年,来自海外大制药公司的收入在总收入中占比为73.94%,来自海外中小制药公司的收入占总收入的15.1%首个MAH项目进入商业化生产,国内CDMO进入收获期。公司在国内创新药CDMO市场服务了大量1类化学新药临床阶段项目,形成了良好的客户声誉。首个MAH项目再鼎医药的则乐?(尼拉帕利)进入商业化生产,示范效应为公司带来大量NDA项目订单。2020年上半年报告期内,公司国内NDA项目在手订单超过20个。 坚持研发投入,技术平台升级释放核心竞争力。2020年Q1-Q3公司研发费用为1.70亿元,与去年同期相比增长26.45%,研发费用在营业收入中占比为8.2%。2020年上半年,公司20项专利获得授权,数量同比增加42.8%。公司早期临床项目研究中心在2020年上半年已搭建起完善的项目服务平台,晶型工艺和稳定性等配备齐全,分析能力建设再上一个新的台阶。公司完成首个创新药注射剂早期临床项目服务,承接项目能力大幅提升。 估值 我们根据公司业绩变化,调整盈利预测,预计2020,2021,2022年公司实现净利润分别为7.41亿元,9.34亿元,12.48亿元,EPS分别为3.056元,3.852元,5.147元。首次进行覆盖,给予买入评级。(我们在2019年预测2020,2021年净利润分别为7.66亿元,10.27亿元,EPS分别为3.310元,4.439元。) 评级面临的主要风险 服务的主要创新药退市或被大规模召回的风险;服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险;境外市场运营风险。
凯莱英 医药生物 2020-11-02 282.00 300.00 25.68% 295.00 4.61%
344.87 22.29%
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事件:公司发布2020年第三季度报告,2020年前三季度实现营收20.83亿元,同比增长19.53%;实现归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%;扣非净利润4.56亿元,同比增长35.15%。其中,Q3实现营业总收入8.17亿元,同比增长25.79%;归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%;扣非净利润1.80亿元,同比增长32.66%。 观点:Q3业绩维持高速增长,单季度收入再创历史新高。Q3公司业绩延续了Q2的良好表现,单季度实现归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%,环比虽然有所下滑,但仍维持了较高水平。其中单季度收入实现8.17亿元,同比增长25.79%,再创历史新高。 受汇兑损益及新增产能有限因素影响,Q3利润兑现环比暂时性趋缓。 Q3单季度人民币升值明显,致使公司汇兑损失增加,季度影响金额约2000万元。另外,公司三季度在建工程虽然仍旧维持了较快增长,但产能转固有限,从在建工程角度来看,报告期末余额同比增长64.65%,Q4公司有望完成敦化及天津3部分项目的在建工程转固,公司产能将再上一个新台阶。 存货余额环比持续提升,料订单排产处于饱满状态。截至三季度末,公司存货余额达6.73亿元,环比二季度末提升18.45%。因为公司生产以以销定产的模式为主,故存货增长主要系在执行订单同比大幅增加、相应原材料及在产品增加所致,料订单排产处于饱满状态。 投资建议:公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,客户遍及国内外知名制药巨头和创新型企业,产品主要聚焦监管严格、高附加值、高量级领域,涵盖临床早期阶段到商业化阶段,贯穿药品研发生命周期。当前在国内创新药浪潮持续推进以及国际CDMO产能向中国不断转移等背景下,公司产品需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。预计2020-2022年营业收入分别为30.56、41. 10、53.60亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为7.67、10.53、14.00亿元,EPS分别为3.16、4.34、5.77元/股,对应PE分别为86、63、47倍,给予“买入”评级。风险提示:1、国际贸易争端及汇率风险。2、产能释放不及预期。3、原材料价格大幅波动。4、环保监管处罚的风险。
凯莱英 医药生物 2020-10-30 281.75 -- -- 295.00 4.70%
330.00 17.13%
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事件:公司近期发布了2020年第三季度报告,前三季度实现营收20.83亿元,同比增长19.53%,实现归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%,实现扣非后的归母净利润4.56亿元,同比增长35.15%。Q3单季度来看,实现营收8.17亿元,同比增长25.79%,实现归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%,公司业绩整体符合预期,单季度收入增速环比Q2略微下降,预计由订单跨季度和产能排产周期引起。 现金流环比改善明显:公司Q3经营活动现金净流量为2.11亿元,Q1和Q2分别是0.49亿元、0.86亿元,现金流环比改善明显。汇兑损益致财务费用增加:公司Q3财务费用为1484万元,较Q1、Q2有较大幅度的增加,主要是公司海外客户占比较高,Q3人民币升值致汇兑损益增加,剔除汇兑损益影响,公司Q3单季度的业绩增速超过40%。 CDMO龙头企业,在手订单充足,产能扩张有序。截止三季度末,公司合同负债金额为6856万元,二季度末为2821万,合同负债增加是客户增加预付款所致。存货6727万元,较2019年底增长49.90%,是在执行订单同比增加,相应的原材料和在产品增加所致,以上数据充分验证公司作为CDMO龙头企业,在手订单充足。三季度末的在建工程为5.93亿元,较2019年底增长64.65%,是公司敦化和天津子公司增加投资建设项目所致,公司产能扩张有序。 定增落地,加码生物大分子CDMO、创新药CDMO,扩建创新药一站式服务平台。2020年8月27日,公司定增方案获批,融资额超过23亿元,募集资金6.8亿元拟投向凯莱英生命科学技术(天津有限公司创新药一站式服务平台扩建项目,6.22亿元拟投向生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目,1.6亿元拟投向创新药CDMO生产基地建设项目。根据公司定增预案中的测算,上述项目的税后内部收益率分别为16.68%、17.14%、23.75%,定增项目均具有良好的收益率,项目达产后将为公司创造较为丰厚的业绩增量。 盈利预测和投资建议:预计公司2020-2022年营业收入分别为29.45亿元、39.99亿元、50.71亿元,考虑毛利率及相关费用后,实现归母净利润7.27亿元、10.06亿元、12.59亿元,EPS为3.14元、4.35元、5.44元。考虑医药生物行业当前的估值溢价水平及公司历史常态化TTM估值情况,给予公司2021年52-54倍PE估值,合理区间为282.88-293.76元,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:订单数量不及预期;汇率波动风险;贸易摩擦导致海外订单减少风险;产能投放不及预期。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
详细
业绩符合预期,持续快速增长 凯莱英2020年前三季度实现营收20.83亿元(+19.53%),归母净利润5.06亿元(+38.12%),扣非归母净利润4.56亿元(+35.15%)。其中Q3单季度营收8.17亿元(+25.79%),归母净利润1.91亿元(+38.94%),扣非归母净利润1.80亿元(+32.66%)。业绩符合预期,持续快速增长。非经常性损益影响净利润4975万元,主要来自基于绿色制药技术获得的多项政府补助。 盈利能力提升显著,持续加大研发投入 公司前三季度毛利率显著提升,达到48.43%(+3.84pp),预计主要由于连续性反应和酶催化等新技术加快投入应用及产能利用率的提升。期间费用率合计22.07%(+0.64pp),基本保持稳定,净利率达到24.30%(+3.27pp)。公司继续加大研发投入,前三季度研发费用1.70亿元(+26.35%),研发费用率8.17%(+0.44pp),研发投入主要投向制药工艺开发及其商业化应用。 非公开发行股票完成,为产能建设和加大研发提供支持 公司已完成募资23.11亿的非公开发行,其中高瓴资本投资额约10亿元。募集资金主要用于生物大分子、创新药制剂等研发生产平台建设,有助于打造覆盖化药与生物药、API与制剂的综合型服务平台。9月29日,公司公告拟投资40~50亿元在镇江建设小分子药物综合性研发生产基地,有助于进一步巩固公司在小分子CDMO领域的优势地位。 风险提示:行业景气度降低,订单持续性不及预期。 投资建议:业绩持续高增长,盈利能力提升。维持“买入”评级。受益于新技术的应用和产能利用率提升,盈利能力显著改善。公司持续加强产能建设和研发投入,CDMO领域龙头地位稳固。随着临床订单持续向商业化阶段转化和公司长尾客户的持续拓展,业绩有望持续快速增长。考虑到毛利率的提升,上调盈利预测,预计20~22年归母净利润达到7.44/9.75/12.83亿(此前预测为7.15/9.27/12.06亿,上调4.1/5.2/6.4%),对应当前股价PE为89/68/52X,维持“买入”评级。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
详细
盈利预测:公司作为国内CMO/CDMO龙头企业之一,公司凭借技术优势有望分享全球CDMO产业向发展中国家转移的红利,持续提升公司的市占率。业绩方面,我们预计四季度订单实现稳定较快增长,且收入增速有望恢复到30%以上的较快增长,考虑到新技术运用而带来的毛利率提升,我们预计归母净利润增速仍有望高于收入增速。考虑此次增发摊薄,我们更新盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为3.17、4.33、5.78元,对应2020年10月26日PE分别为86、63、47倍。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
详细
事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,实现营业收入20.82亿元(+19.53%YOY),实现归母净利润5.06亿元(+38.12%YOY),实现扣非归母净利润4.56亿元(+35.15%YOY),业绩符合预期。 Q3单季营收创新高,毛利率同比优化。Q1/Q2/Q3,公司实现营业收入4.75/7.90/8.17亿元,20Q3单季营收创历史新高;实现归母净利润1.08/2.08/1.91亿元。20Q1~3,公司毛利率为48.43%,同比提升3.84pp,主要由于新技术应用以及产能利用率提升带来的人均产值提升。公司的四大费用率基本保持稳定,20Q1~3,公司的销售费用率为3.16%,同比下滑0.26pp;管理费用率为10.03%,同比下滑0.92pp;财务费用1484万元,财务费用率为0.71%,同比增加1.38pp,主要受汇兑损益影响;研发费用率为8.17%,同比增加0.44pp。此外,公司在三季度末的存货为6.71亿元,环比今年二季度末增加1.1亿元,同比去年三季度末增加2.2.亿元,我们认为主要是由于订单的跨季度确认导致的。 构建一站式CDMO综合服务平台,顺应当前研发需求。9月7日,公司收购冠勤医药100%股权,CRO板块战略布局再下一城。我们认为,在以中小Biotech公司为主导的分散化研发模式及生物药快速发展的背景下,公司向大分子、CRO等领域的布局,加速覆盖药品全生命周期管理服务,为公司长期发展奠定基础。 国内CDMO行业仍处在景气周期上行阶段,龙头仍将持续受益。我们认为,随着全球新药研发投入的不断增加,外包渗透率的不断提升,CDMO行业将继续保持稳步增长。而国内CDMO行业目前仍受益于全球产能转移以及政策红利,享受更快增速。我们认为未来3-5年内,行业整体仍处在景气周期上行阶段,凯莱英作为国内小分子CDMO龙头,将持续受益,业绩有望持续较快增长。 盈利预测、估值与评级:公司是小分子CDMO龙头,产业链不断延伸,后续增长动能强劲。我们维持公司20-22年EPS3.18/4.41/5.74元,分别同比增长33%/39%/30%,现价对应20-22年PE为86/62/48元,维持评级。 风险提示:商业化订单放量不及预期;战略大客户产品销量下滑导致公司订单规模下降。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
详细
事件:公司发布2019年年报,实现营业收入73.7亿元,同比增长37.2%,实现归母净利润17.7亿元,同比增长76.4%,实现扣非后归母净利润17.7亿元,同比增长77.4%。疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看,2019Q4公司实现营业收入19.3亿元,同比增长56.2%,实现归母净利润5.3亿元,同比增长218.4%,业绩超市场预期。若不考虑并表,2019年四大核心子公司归母净利润同比增长76.6%,其中金赛同比增长近75%。1)金赛药业:收入48.2亿元,同比增长51%;净利润19.8亿元,同比增长75%,超我们之前70%增速判断。 根据我们草根调研,预计19年新患增速超35%;2)百克生物:收入10亿元,同比下滑3.1%,净利润1.75元,同比下滑14.4%,下滑幅度收窄,业绩符合我们预期。系狂犬疫苗停产和水痘疫苗2018年工艺提升影响,水痘疫苗上半年批签发略受影响,2019Q1-Q4水痘批签发量分别为51万支、162万支、271万支和231万支,批签发下半年逐步恢复,考虑到2020年鼻喷流感即将放量,2020年将显著增长;3)高新地产:收入9.4亿元,同比增长59%;净利润2.35亿元,同比增长216%,超市场预期;4)华康药业:收入5.8亿元,同比增长9.9%;净利润0.42亿元,同比增长35.6%。生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:预计2019年国内生长激素市场规模超过50亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)即将放量的重磅品种:a)促卵泡素:新适应症获批,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型获批,考虑疫情影响,2020年有望快速放量;盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为50倍、37倍和28倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 事件:公司公布2020年三季报,2020年前三季度实现营业收入20.8亿元,同比增长19.5%,实现归母净利润5亿元,同比增长33.8%,EPS为2.20元。 业绩加速增长,毛利率提升显著。公司业绩增符合预期,其中2020Q3实现营业收入8.2亿元,同比增长25.8%;归母净利润1.9亿元,同比增长39%;扣非归母净利润1.8亿元,同比增长39%,三季度业绩增长加速。2020前三季度毛利率为48.4%,同比增长3.8pp,我们预计毛利率的提升与公司产能利用率提升以及国内业务盈利能力提升有较大关系。费用率控制良好,研发力度持续加大。2020前三季度公司销售费用率为3.2%,同比下降0.3pp;管理费用率为10%,同比下降0.9pp;财务费用率为0.7%,同比增长1.4pp;研发费用率为8.2%,同比增长0.4pp,研发费用同比增长26%,整体来看,公司费用率控制良好,研发投入稳健增长。 受益国内创新药崛起,国内CDMO业务进入收获期。2020上半年公司国内业务收入达到1.4亿元,同比增长138%。公司的首个MAH项目再鼎医药的尼拉帕利已经进入商业化阶段,同时,国内NDA项目在手订单达到20个,预计随着NDA项目的逐步进入商业化阶段,公司的国内CDMO业务收入有望继续保持高速增长,盈利能力也有望持续提升。激励逐步常态化,长期发展动力强劲。目前公司推出第四轮股权激励计划,持续的股权激励对提升员工积极性、保留和吸引人才具有重要意义,有利于公司长期发展。从本次解锁条件来看,2020年、2021年和2022年三年复合增速在20%以上,解锁条件相对较高,体现公司对未来保持业绩快速增长充满信心。盈利预测与评级。公司作为小分子CDMO行业龙头,核心竞争力突出,有望持续超越行业,实现快速成长。我们预计2020-2022年归母净利润分别为7.4亿元、9.5亿元和12.1亿元,EPS分别为3.04元、3.92元和5.00元,对应当前股价估值分别为90倍、70倍和55倍,维持“买入”评级 。风险提示:商业化订单不及预期;临床阶段项目订单不及预期。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
详细
事件:公司发布2020年三季报:实现营收20.83亿元,同比增长19.53%,归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%,扣非后归母净利润4.56亿元,同比增长35.15%。 国元观点:Q3业务进一步恢复,后续项目储备丰富公司Q3业务进一步快速恢复,实现收入8.17亿元,长同比增长25.79%,归母净润利润1.91亿元长,同比增长38.94%。Q3毛利率小幅回调至48.19%,预计主要由于项目结构改变所致,Q3销售费用率2.91%,管理费用率9.80%,研发费用率7.51%,均在Q2基础上实现一定增长,预计主要由于国内外商业推广和研发活动逐渐恢复常态所致,同时随着公司大分子、制剂等项目的推进,预计未来研发费用将进一步增长。公司Q3由于汇率波动,导致一定汇兑损失,形成财务费用1484.13万元,也对净利率造成较大影响。由于费用率的抬升,公司Q3净利率为23.33%,环比Q2有所下滑。 截止3季度,公司实现经营活动现金流量净额3.46亿元,相比H1的1.35亿元有较大程度改善。同时公司合同负债6856.08万元,同比增长59.83%;预付账款9059.62万元,同比增长220.41%;存货6.73亿元,同比增长49.90%,说明公司后续项目储备丰富,高增长可持续。 CDMO长期成长空间巨大,公司新业务进展顺利Q3公司在线工程5.93亿元,同比增长64.65%,公司在敦化和天津子公司实现进一步产能扩建。目前公司定增方案已顺利完成,预计将投入6.8亿元用于创新药一站式服务平台扩建,6.22亿元用于生物药和制剂研发生产项目平台建设,16亿元用于创新药CDMO生产基地建设。CDMO企业的发展依赖于于项目的数量和阶段,目前行业需求端旺盛,公司有望通过本次定增快速扩大服务能力建设和项目承接范围,从而实现从临床早期到商业化阶段,从小分子到大分子,从中间体到制剂的全方面能力提升,从而推动公司中长期发展。 投资建议与盈利预测公司CDMO技术优势显著,产能持续提升。我们预计公司20-22年营收为32.12/41.84/54.48亿元,归母净利润分别为7.46/9.92/13.25亿元,EPS为3.09/4.11/5.49元/股,对应PE为87/65/49X,维持“增持”评级。 风险提示受全球疫情影响,临床项目暂停风险;市场竞争加剧风险;产能建设不及预期风险;全球贸易局势风险。
凯莱英 医药生物 2020-10-27 267.01 -- -- 295.00 10.48%
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公司前三季度业绩增长19.53%,单三季度同比快速增长 公司公告2020前三季度实现收入20.83亿元,同比+19.53%,归母净利润5.06亿元,同比+38.12%,扣非后归母净利润4.56亿元,同比+35.15%。其中Q3实现收入8.17亿元,同比+25.79%,归母净利润1.91亿元,同比+38.94%,扣非后归母净利润1.8亿元,同比+32.66%。随着国内疫情的控制,三季度营收继续保持良好势头进一步加速增长。公司欧美大客户深度持续提升,并将进一步开展海外中小创新药新客户,加快新业务板块的发展,通过持续加大新技术应用,进一步降本增效,公司盈利能力明显提升。 前三季度公司毛利率为48.43%,同比+3.84个pp,净利率为24.3%,同比+3.27个pp,期间费用率为22.07%,同比+0.64个pp。其中销售费用率为3.16%,同比-0.26个pp,管理费用率为10.03%,同比-0.92个pp,财务费用率为0.71%,同比+1.38个pp。 研发投入继续加大,拟建设小分子药物新研发生产基地 2020年公司继续加大研发投入,前三季度研发费用1.70亿元,同比增长26.35%,研发费用率为8.2%,同比+0.44pp。报告期内,公司持续打造连续性反应技术、生物酶催化技术、光化学等新技术平台,且在研发生产中的应用已显现出行业领先优势。公司不断开拓新生产基地,目前已以天津为核心,覆盖辽宁阜新、吉林敦化、上海等地区,建立了多个研发和生产基地,截至2020年6月30日,反应釜体积超过2,400m3。为推动公司整体产业发展的战略布局,进一步提升公司创新药研发生产全产业链服务能力,公司拟自筹40-50亿元人民币建设镇江小分子药物综合性研发生产基地,该研发生产基地的建成将有效夯实公司小分子CDMO业务竞争优势。 发展大分子药物研发平台,持续推进打造创新药一体化服务生态圈 公司在继续夯实小分子CDMO成熟业务竞争优势基础上,前瞻性的布局多肽、多糖及寡核苷酸等化学合成大分子、生物酶、制剂等成长型业务,推动创新药临床研究业务发展,加快布局生物大分子等战略型业务。公司开创性整合创新药临床研究优势资源,打造具备国际水平临床研究设计、信息化数据采集与管理、临床研究管理等综合服务能力的药物临床研究创新服务平台。公司在上海金山建立了生物大分子研发实验室,正在逐步构建分析开发平台、细胞株开发和筛选平台、原液工艺开发平台、制剂开发平台、无菌灌装和冻干工艺开发平台、GMP中试生产平台等,稳步推进生物大分子业务发展,持续推进新市场、新业务布局,打造从IND到NDA的一站式生物大分子CDMO服务。其中蛋白原液Non-GMP/GMP生产平台预计下半年开始承接抗体蛋白原液生产项目需求液体;无菌灌装和冻干制剂Non-GMP/GMP生产平台预计下半年开始承接液体无菌制剂或者冻干制剂的项目需求。公司提升“CMC+临床研究”综合服务能力,筑建创新药一体化服务生态圈。 看好公司持续发展及战略扩张,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为3.01、3.96及5.17元,对应PE分别为91、69及53倍。公司业绩有望持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,公司基于小分子CDMO领域的竞争优势,逐渐延伸服务链条至核酸、多肽、多糖等化学大分子和生物药CDMO,以及临床研究服务等领域,看好公司打造创新生产一站式服务体系的发展前景,维持“买入评级”。 风险提示:新冠疫情影响超预期,海外创新药销售低于预期,国内创新药产业发展进度低于预期,公司CRO、大分子类等业务拓展进度低于预期。
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业绩持续高增长。2020年前三季度,公司实现营业收入20.83亿元,同比增长19.53%;归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%;扣非净利润4.56亿元,同比增35.15%。其中,Q3单季实现营业收入8.17亿元,同比增长25.79%;归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%,业绩持续高增长。 盈利能力显著提升。公司三季度末存货量为6.73亿元,相比年初的5.31亿元和年中的5.68亿元有着较大幅度增加,下半年公司小分子CDMO业务的重心由开拓订单阶段转为订单交付阶段。2020前三季度,公司产品销售毛利率为48.43%,同比上升3.84%;由此带动净利率上升至24.30%,同比上升3.27pp;公司毛利率的上升得益于产能利用率和经营效率的提高以及连续性反应和酶催化等新技术的应用。报告期内,公司销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为3.16%、18.20%和0.71%,相比去年同期分别上升了-0.26pp、-0.48pp和1.38pp,财务费用的增加主要受到汇率波动和汇兑损益影响。研发持续高投入,前三季度研发费用达1.70亿元,研发费用率为8.17%。 综合服务能力不断提高。公司于今年9月实施定向增发,共计募集资金23亿元,发行对象为高瓴资本等9名特定对象。报告期内,公司以自有资金3000万收购冠勤医药100%股权,冠勤医药为一家CRO公司,具有临床前和临床两大服务平台。另外,公司计划以自有资金3000万设立子公司江苏凯莱英,从事小分子CDMO化学原料药及原料药的研发生产业务;还与镇江经开区管委会签订投资协议,拟以40-50亿元在镇江市投资小分子药物综合性研发生产基地。公司在不断增强小分子药物研发生产能力的同时,还以并购等多种方式逐步进入CRO领域,以全面提升CDMO+CRO一体化的综合服务能力。 盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为7.02亿元、9.21亿元、11.72亿元,对应EPS分别为2.90元、3.80元、4.83元,当前股价对应PE分别为93.6/71.4/56.1倍,维持“推荐”评级。 风险提示:客户新药研发失败风险;行业竞争和客户流失风险;产能不达预期风险。
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事件:2020年前三季度公司实现营业收入20.83亿元,同比增长19.53%;实现归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%;扣非归母净利润4.56亿元,同比增长35.15%;经营性现金流3.46亿,同比减少1.39%。 在手订单数量充足,项目有序排产,公司业绩高增下半年兑现。公司Q3单季度实现营业收入8.17亿,同比增长25.79%;归母净利润1.91亿,同比增长38.94%,业绩符合预期。需求端趋于饱和,国内方面公司首个MAH项目再鼎医药的则乐(尼拉帕利)进入商业化生产,示范效应带来大量NDA项目订单,截止2020H1,国内NDA在手订单超20个,预计年底可达30个;海外方面2002H1新增商业化项目1个,产生订单客户40家,部分大客户如辉瑞,订单规模翻倍。供给端弹药充足,公司Q2订单加速获取,Q3通过项目有序排产助力小分子CDMO业务订单交付,带动业绩稳步高速增长。2020年9月,公司公告以自有资金3亿元在江苏镇江设立全资子公司凯莱英制药(江苏),提升研发客户密集分布的长三角地区的产业布局。同时公司定增23亿募集资金Q3已到位,在建工程中上海、辽宁、吉林等地扩产计划推进顺利。Casebycase营销推广+产能扩张消化,公司小分子CDMO业务未来高增可期。 进军CRO,布局生物大分子及制剂,公司一体化长逻辑打开增长空间。 CRO方面,公司不断扩充研发队伍,20年收购冠勤后,在PROIND项目、临床初期CRO、数分数统领域逐步形成竞争力,病毒类临床CRO业务已建立明显优势。大分子方面,公司建立了上海金山生物大分子研发中心,团队规模100余人,实验室已开始运行。同时公司是国内唯一具有注射剂CDMO业务的公司,有粉针、水针,并逐步研发高端制剂。 未来公司业务将通过研发队伍扩张向上游CRO渗透,同时通过管线接入,依靠公司新增产能拓展更多大分子及制剂项目。公司在小分子领域的质控体系、运营体系已较为成熟,客户关系稳固,通过经验复制、技术延伸,公司未来发展有望驶入大分子领域蓝海,打开长期增长空间。 毛利率回升趋稳,研发支出加大,盈利能力稳中有升。2020前三季度,公司毛利率48.43%(同比+3.84pt)。20年以来,公司毛利率逐渐回升并稳定在47%-49%,主要系原料药大项目在收入结构中占比回调。费用率方面,公司2020年前三季度销售费用率3.16%(-0.26pt);管理费用率10.03%(-0.92pt);财务费用率0.71%(+1.38pt),主要系汇率波动,汇兑损失增加所致;研发费用1.70亿,研发费用率8.17%(+0.44pt)。未来公司依靠规模化效应有望加强成本费用控制,盈利能力稳中有升。 盈利预测与投资评级:预计2020-2022年归母净利润分别为7.39、9.82、12.80亿元,相应EPS分别为3.05、4.05、5.28元,对应PE估值分别为90、68、52倍。考虑到公司是CDMO头部企业,已建立较高药物生产研发技术壁垒,未来三年盈利复合增速有望超30%,维持“买入”评级。 风险提示:订单落地不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等
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事件:公司发布了2020年三季报。2020年前三季度,公司实现营业总收入20.83亿元,同比+19.53%;实现归母净利润5.06亿元,同比+38.12%;实现扣非净利润4.56亿元,同比+35.15%。业绩符合预期。 点评:业绩延续快速增长。公司主营临床和商业化阶段CDMO业务。前三季度业绩快速增长,我们认为主要是由于在手订单较多,公司经营稳定快速消化订单确认收入。分季度看,Q2和Q3分别实现营收7.90亿元和8.17亿元,分别同比+28.20%和+25.79%;其中Q3环比+3.35%,比Q2略有提升。前期中报显示公司在手订单充足,工厂基本满载运行,待执行确认收入的订单较多。9月末存货为6.73亿元,比6月底增加1.05亿元,反映订单存在较多跨季度确认;9月末预付款项0.91亿元,比6月底增加0.19亿元,反映了增加原材料储备和设备添置;9月末合同负债0.69亿元,比6月底增加0.41亿元,反映了订单带来的预收账款提升。 盈利能力显著提升。前三季度,公司实现毛利率48.43%,同比上升3.84个百分点;实现净利率24.30%,同比上升3.27个百分点;实现期间费用率22.07%,同比上升0.64个百分点。公司海外经营收入占比高,在汇率向不利方向影响下,仍维持了整体高毛利率水平。 定增落地,产能扩张有望增加订单消化能力。历经数月,备受投资圈关注的凯莱英定增落地,定增募资23.1亿元已全部到账,有望为各地产能扩张计划提供资金支持。高瓴在大幅高于前期议价下,仍坚持参与定增并成为最大认筹买家,反映出对公司未来长线发展前景的认可。API厂房二期建设项目投产后,将进一步扩大原料药生产规模;生命科学OSD3新车间建设项目完成生产准备并开始准备承接商业项目。 投资建议:公司专精CDMO行业,在手订单较多,定增落地为产能扩张提供资金支持,业绩有望维持高增长。我们预计公司2020/2021年的每股收益分别为3.30/4.27元,当前股价对应PE分别为82.75/64.01倍,维持对公司“推荐”评级。 风险提示:创新药研发不及预计、临床项目减少、商业化研发不及预期、医药政策变化等。
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事件。凯莱英发布2020年三季报,前三季度营收20.82亿元,同比增长19.53%,归母净利润5.06亿元,同比增长38.12%,扣非利润4.56亿元,同比增长35.15%,实现EPS为2.20元。 单独看Q3:公司营收8.17亿元,同比增长25.79%,归母净利润1.91亿元,同比增长38.94%,扣非利润1.80亿元,同比增长38.97%,实现EPS为0.83元。 观点:业绩符合预期,环比持续向好,各项经营指标稳健 凯莱英前三季度归母利润同比增长38.12%,收入同比增长19.53%。Q3单季度业绩同比增长38.94%,收入同比增长25.79%。公司整体业绩符合预期,收入增速略微偏低,我们认为主要还是排产和订单确认跨季度导致。 收入端环比逐季增加。公司Q1-Q3收入分别为4.75亿元、7.90亿元、8.17亿元,环比逐渐提升。 现金流相较中报有了明显的改善。Q3单季度经营性现金流净额为2.11亿元,Q1和Q2分别为0.49亿元和0.86亿元。相较于中报,经营性现金流改善明显。 汇兑和财务费用对利润是负向贡献,加回后内生增长更快。公司三季报财务费用1484万,去年同期为-1163万,主要是汇率波动的损失,这块对利润是负向贡献,实际三季度内生利润增速更高,超过40%。 公司预付款项增加、合同负债增加、存货增加,我们预计后续订单还是有一定保障的。公司截至2020年Q3,预付款9059.6万元,去年年底2827.5万元,+220.41%。主要是预付设备及材料款项、增加原材料储备所致。合同负债/预收款6856.1万元,去年年底为2015.2万元,主要是后续项目的预收款项。我们通过预付款和预收款可以初步判断后续订单还是有一定保障的。同时公司存货同比去年增加2.2亿元,环比中报也增加了1.1亿元,侧面印证了在产品较多订单跨季度确认。 毛利率较高明显体现技术驱动:体现公司技术附加值及成本控制能力,也是公司利润增速快于收入增速的原因之一。 展望2020-2021年,公司长期投资逻辑不变,我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展,再上一个台阶。投资建议:预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.42亿、9.93亿、13.31亿元,增长分别为34.0%、33.8%、34.1%。EPS分别为3.06元、4.09元、5.49元,对应PE分别为89x,67x,50x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名