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凯莱英 医药生物 2021-08-23 349.11 400.04 -- 422.19 20.93%
459.86 31.72% -- 详细
事件:公司发布2021年半年度报告。2021H1,公司实现营业收入17.60亿元,同比增长39.04%,剔除汇率影响,同比增长51.19%;实现归母净利润4.29亿元,同比增长36.03%,剔除股权激励、汇率相关损益影响,同比增长40.36%;实现扣非归母净利润3.53亿元,同比增长27.29%。单看2021Q2,公司实现营收9.83亿元,同比增长24.27%,环比增长26.51%;实现归母净利润2.75亿元,同比增长32.21%,环比增长78.57%;实现扣非归母净利润2.24亿元,同比增长21.74%,环比增长73.64%。 受汇率波动影响,小分子CDMO 收入增速有所放缓。2021H1,公司临床阶段CDMO 业务实现营收8.29亿元,同比增长76.94%,按固定汇率计算,同比增长92.00%;受汇率影响毛利率同比下降4.91pct 至46.46%。商业化阶段CDMO 业务实现营收7.87亿元,同比增长6.88%,按固定汇率计算,同比增长12.97%; 受汇率影响毛利率同比下降5.31pct 至43.37%。报告期内, 公司完成商业化阶段项目28个(+16.67%),临床阶段项目151个(+51.00%),其中临床III 期项目36个(+56.52%)。 小分子CDMO 业务订单充足,新建产能陆续释放。订单方面,当前公司尚未完成订单为 6.72亿美元(订单到期日均为2022年底前),在手国内 NDA 阶段订单超过 30个(2020年同期为20个),公司在手订单充足,2021-2022年业绩高增有保障。此外,公司在疫情期间,承担两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作,其中一个药物已进入临床III 期,若上述药物后续成功上市,预计将带来较高的商业化阶段收入。产能方面,截止2021年6月底,公司小分子反应釜体积为2979.77m3,同比增长24.16%。伴随着天津、敦化、镇江等区域产能逐步释放,公司订单承接能力不断增强。2021-2022年,公司小分子产能将达4369.77m3、5869.77m3,同比增长56.06%、34.33%。 新兴服务增长迅速,为公司业绩贡献增量。2021H1,公司新兴服务实现营收1.44亿元,同比增长144.62%,按固定汇率计算,同比增长154.78%;受化学大分子、制剂业务收入增长较快、经营效率明显提升带动,新兴业务毛利率同比提升17.92pct 至44.09%。报告期内,化学大分子业务收入同比增长98.39%,增加新客户10余家,新增Phase II/III项目7个;制剂业务收入同比增长82.72%,超过40%来自美国、韩国等国外客户订单,承接API+制剂项目40个。其中,固体制剂板块两个项目有望在2022年初触发中国官方NDA 审计;无菌滴眼液业务订单数量同比增长300%。临床研究服务新增签署66个项目合同,其中40个为创新药项目;优势领域抗感染传染类项目7个,含III 期大临床项目;细胞治疗类项目14个,截止2021年6月底,临床研究及现场管理服务在手订单过亿元人民币。公司化学大分子、制剂、临床研究服务、生物大分子等新兴业务增长迅速,有望为公司业绩带来增量。 盈利预测与投资建议:公司是全球第五大创新药原料药CDMO 公司、中国最大的商业化阶段化学药物CDMO 公司,客户、技术优势明显,有望充分受益于CDMO 产业发展红利。从公司在手订单、产能扩张以及新兴业务拓展来看, 公司未来几年的业绩高增长确定性强。 2021-2023年,预计公司实现归母利润9.62/13.88/19.08亿元,EPS 分别为3.97/5.72/7.86元,当前股价对应的PE 分别为94.62/65.62/47.73倍,考虑到: (1)未来3年,公司业绩增速有望保持在30%-40%的水平,且确定性高; (2)公司近3年PE(TTM)的平均数为72.69倍、中位数为69.64倍; (3)同业公司药明康德、博腾股份2022年的PE 分别为71.47、84.24倍;我们给予公司2022年70-80倍PE,对应的目标价为400.04-457.60元/股,给予公司“谨慎推荐”评级。 风险提示:核心技术人员流失风险;汇率波动风险;行业竞争加剧风险;环保与安全生产风险;订单增长不及预期风险等。
凯莱英 医药生物 2021-08-18 367.00 -- -- 389.51 6.13%
459.86 25.30% -- 详细
事件8月16日公司发布2021半年报,2021H1实现营业收入17.60亿元,同比增长39.04%;实现归母净利润4.29亿元,同比增长36.03%;实现扣非后归母净利润3.53亿元,同比增长27.29%,业绩符合预期。 简评主营增长强劲,美元收入超预期:公司上半年实现营业收入17.60亿元,同比增长39.04%,按照固定汇率计算,收入同比增长51.19%。单二季度实现营收9.83亿元, 同比增长26.48%, 按照固定汇率计算,同比增长36.44%。美元收入超预期,汇率对上半年收入和利润有一定影响。 看好下半年商业化项目提速:收到订单确认时点等因素的影响,上半年公司商业化CDMO 项目收入7.87亿元,同比增长6.88%。预计下半年开始公司多个项目开始快速放量(包括新冠相关项目),带来商业化CDMO 板块增速提升。 产能提速,看好未来4-6个季度业绩提速:产能来看,公司上半年新产能投放在6%左右,在建工程进度来看,我们预计下半年将逐步释放1390m3 新产能(+46%左右)。看好未来4-6个季度,新产能释放带来的订单承接和业绩释放的提速。 在手订单丰富,成长确定:行业高景气、公司竞争力不断提升,公司订单保持强劲增长,截至6月30日,公司在手订单6.72亿元(2022年底之前确认)。从存货及合同负债角度来看,公司新接订单保持强劲增长。 盈利调整及投资建议预计2021-2023年公司的EPS 分别为3.99/5.23/6.89元,同比增长34.15%/31.11%/31.70%,对应PE 分别为94/72/54倍,维持“买入”评级。 风险提示下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
凯莱英 医药生物 2021-08-17 395.83 -- -- 386.98 -2.24%
459.86 16.18% -- 详细
汇率因素影响表观增速,公司业绩符合预期。公司2021上半年实现营业收入17.60亿元,同比增长39.04%;归属于母公司股东净利润4.29亿元,同比增长36.03%;扣非后归属于母公司股东净利润3.53亿元,同比增长27.29%;对应EPS1.78元。其中2021Q2单季实现营收9.83亿元,同比增长24.36%;归母净利润2.75亿元,同比增长32.48%。按照固定汇率计算,2021H1营业收入同比增速为51.19%,2021Q2营业收入同比增速为36.44%;剔除股权激励费用和汇兑损益后,2021H1归母净利润同比增速为40.46%,公司业绩符合预期。 小分子业务高增长,新兴业务加速拓展。2021H1公司小分子业务实现收入16.17亿元(+34.16%),共计完成179个项目;其中临床阶段CDMO 实现收入8.29亿元(+76.94%),完成项目151个(临床Ⅲ期项目36个);商业化阶段CDMO 业务实现收入7.87亿元(+6.88%),完成项目28个;公司在小分子CDMO领域实力雄厚,服务内容从早期药品发现阶段到商业化阶段。 同时,公司在化学大分子、制剂、生物合成技术、临床研究服务、生物大分子CDMO 等多个领域快速发展,产业链不断延伸;2021H1公司新兴业务实现收入1.44亿元(+144.62%),完成项目113个。从订单情况看,截至目前,于2022年底交付的在手订单金额达6.27亿美元,为公司近两年业绩的持续高增长奠定良好基础。 研发投入持续加大,新产能释放在即。报告期内,公司研发投入达1.64亿元,同比增长50.68%,占营业收入比重为9.31%。公司有工艺科学中心、连续科学技术中心、生物合成技术研发中心和智能制造技术中心四大研发技术平台。2021上半年,公司共引进博士31人,硕士165人,同时也推出新一期股权激励计划,计划向高管、核心技术人员等273人授予206万股。产能方面,公司目前反应釜体积接近3000m3,预计下半年在天津、敦化等地区释放产能1390m3,明年新增产能1500m3,产能的陆续扩充保障订单的顺利承接和交付。 盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为10.00亿元、13.36亿元、17.09亿元,对应 EPS分别为4.13元、5.51元、7.05元,当前股价对应 PE 分别为91.0/68.1/53.3倍,维持“推荐”评级。 风险提示:客户新药研发失败风险;行业竞争和客户流失风险;产能不达预期风险。
凯莱英 医药生物 2021-08-16 395.83 -- -- 396.00 0.04%
459.86 16.18% -- 详细
事件:公司发布] 2019年年报,实现营业收入 73.7亿元,同比增长 37.2%,实现归母净利润 17.7亿元,同比增长 76.4%,实现扣非后归母净利润 17.7亿元,同比增长 77.4%。 疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看,2019Q4公司实现营业收入 19.3亿元,同比增长 56.2%,实现归母净利润 5.3亿元,同比增长 218.4%,业绩超市场预期。若不考虑并表,2019年四大核心子公司归母净利润同比增长 76.6%,其中金赛同比增长近 75%。1)金赛药业:收入 48.2亿元,同比增长 51%;净利润 19.8亿元,同比增长 75%,超我们之前 70%增速判断。根据我们草根调研,预计 19年新患增速超 35%;2)百克生物:收入 10亿元,同比下滑 3.1%,净利润 1.75元,同比下滑 14.4%,下滑幅度收窄,业绩符合我们预期。系狂犬疫苗停产和水痘疫苗 2018年工艺提升影响,水痘疫苗上半年批签发略受影响,2019Q1-Q4水痘批签发量分别为 51万支、162万支、271万支和 231万支,批签发下半年逐步恢复,考虑到 2020年鼻喷流感即将放量,2020年将显著增长;3)高新地产: 收入 9.4亿元,同比增长 59%;净利润 2.35亿元,同比增长 216%,超市场预期;4)华康药业:收入 5.8亿元,同比增长 9.9%;净利润 0.42亿元,同比增长 35.6%。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:预计 2019年国内生长激素市场规模超过 50亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)即将放量的重磅品种: a)促卵泡素:新适应症获批,有望成为 10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型获批,考虑疫情影响,2020年有望快速放量; 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域, 公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计 2019-2021年EPS 分别为 8.10元、10.92元和 14.72元,对应当前股价估值分别为 50倍、37倍和 28倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示:因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。 事件:公司公布 2021年中报,实现营业收入 17.6亿元,同比增长 39%;实现归母净利润 4.3亿元,同比增长 36%;实现扣非后归母净利润 3.5亿元,同比增长 27.3%,EPS 为 1.78元。 业绩快速增长,汇率对业绩影响较大。按照固定汇率计算,2020H1收入同比增长 51.2%,剔除股权激励、汇率相关损益之后的归母净利润同比增长 40.5%,公司 2021Q2收入 9.8亿元,同比增长 24.4%;归母净利润 2.8亿元,同比增长 32.5%,按照固定汇率计算,2021Q2收入同比增长 36.4%。整体来看,虽然受到汇率影响,但公司上半年收入和利润端仍然保持快速增长。 产能加速拓展,业绩增长动力充足。公司产能拓展持续加速,目前公司以天津为中心,已覆盖辽宁阜新、吉林敦化等地区建立了多个小分子研发和生产基地,反应釜体积超过 3000m3,同时公司新布局镇江开发区与天津开发区西区,投建小分子药物综合性研发生产基地、绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子 CDMO项目,进一步提升一站式综合服务能力,预计 2021年下半年有望新增 1390立方米产能,接单能力有望大幅增强。 受益国内创新药崛起,国内 CDMO 业务进入收获期。2021年公司国内业务收入达到 1.9亿元,同比增长 35.7%。公司的首个 MAH项目再鼎医药的尼拉帕利已经进入商业化阶段,全流程服务和黄医药的苏泰达于 2020年底获批上市,同时,国内 NDA 项目在手订单充足,预计随着 NDA 项目的逐步进入商业化阶段,公司的国内 CDMO业务收入有望继续保持高速增长,盈利能力也有望持续提升。 激励逐步常态化,长期发展动力强劲。目前公司已经推出了四轮股权激励计划,持续的股权激励对提升员工积极性、保留和吸引人才具有重要意义,有利于公司长期发展。从本次解锁条件来看,2020年、2021年和 2022年三年复合增速在 20%以上,解锁条件相对较高,体现公司对未来保持业绩快速增长充满信心。 盈利预测与评级。公司作为小分子 CDMO行业龙头,核心竞争力突出,有望持续超越行业,实现快速成长。我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 10.1亿元、14.5亿元和 19.5亿元,EPS 分别为 4.19元、5.96元和 8.05元,对应当前股价估值分别为 100倍、70倍和 52倍,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单不及预期;临床阶段项目订单不及预期。
凯莱英 医药生物 2021-07-29 358.95 -- -- 455.00 26.76%
459.86 28.11% -- 详细
通过财务数据分析我们认为 2021-2024年凯莱英业绩加速确定性高,有可能会超出市场预期,底层逻辑来自于类比合全药业临床后期和商业化项目进入兑现期带来业绩加速,维持“买入”评级。 投资要点 一论预期:市场对 2021-2023年业绩预期如何?市场预期 2021-2023年收入端同比增速基本持平于历史复合增速(收入 YOY30%附近):从历史数据看,公司 2016-2020年收入端复合增速为 30%,归母净利润复合增速在 29.97%,扣非后归母净利润复合增速为 27.2%,一直维持在 30%附近的收入端同比增速水平。这也可能造成市场普遍认为凯莱英 2021-2023年收入端和利润端同比增速维持在历史水平。参考合全药业 2012-2018年整体收入端复合增速在 26%附近,但 2019-2021H1收入端呈现 40%以上的复合增速水平,这就意味着历史收入增速并不一定代表未来复合增速水平。 二论业绩:业绩会加速么?我们认为:市场忽略了公司报表内财务数据变化。但是我们观察到凯莱英 2020年财务数据(存货、合同负债)、产能情况(人员、固定资产)发生了明显的变化,这些变化可能指引凯莱英 2021-2024年收入端增速有加速趋势。正如我们更新报告《订单产能共振,业绩加速确定》中论证;① 2020Q4和 2021Q1存货高增长指引 2021Q2-Q3收入高增长。② 2020年员工同比高增长指引 2021年全年收入高增长,呈现加速趋势。③2021-2024年新产能进入加速释放期,有望奠定业绩加速基础。经我们测算公司 2022年产能有望同比 2020年底翻倍,2024年有望同比 2020年翻两倍以上,奠定业绩高增长基础。在公司订单充沛情况下,也就意味着公司业绩有望维持高增长,参考 2020年基数我们预计 2021-2024年公司业绩出现加速概率较大。 三论逻辑:加速的底层逻辑?通过分析对比合全药业 2019-2021H1收入加速阶段,我们认为凯莱英 2021-2023年凯莱英业绩加速的底层逻辑可能来自于临床后期和商业化项目也进入漏斗效应兑现期。①2020年凯莱英存货绝对值增长情况与合全药业 2018年类似(两者收入体量相近)。②2020年凯莱英完成临床项目梯队和合全药业 2018年类似。如果我们推演的头部 CDMO 企业临床后期和商业化项目进入兑现期能够得到验证,就意味着凯莱英有可能会比合全药业晚 2年附近进入到兑现期(前期漏斗效应积累的结果,目前只有头部的合全药业和凯莱英漏斗梯队最为完整),也就意味着在凯莱英产能不受限情况下,2021-2023年会进入收入加速期。 ③2020年凯莱英固定资产绝对值和合全药业 2018年类似。 四论空间:怎么看待长期市值天花板?我们认为公司短中长期业绩和市值天花板的持续打开确定性高但动力不同。①短期看(2021-2023年):小分子中间体 CDMO 业务加速会不断打开业绩天花板。②中期看(2023-2026年):小分子 CDMO 业务从中间体到高附加值的 API和制剂 CDMO 业务拓展。③长期看:(2026-2030年):一体化平台布局以及高附加值新业务成熟后进一步打开市值天花板。 盈利预测及估值我们预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 4.29、6.15、8.78元,按 2021年 7月 26日收盘价对应 2021年 81倍 PE(2022年 57倍)。参考可比公司估值,我们认为公司临床后期及商业化项目有望进入快速兑现期带来公司业绩加速,我们给予凯莱英 2021年 95-100倍 PE,对应市值区间约 989-1040亿元,维持“买入”评级。 风险提示全球创新药研发投入景气度下滑的风险、新业务拓展不及预期风险、竞争风险、汇兑风险、业绩不达预期风险。
凯莱英 医药生物 2021-06-22 383.29 -- -- 399.36 4.19%
455.00 18.71%
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事件: 公司发布 2021年限制性股票激励计划草案,拟对高层管理人员、中层及技术骨干等授予 245.53万股限制性股票,占目前公司总股本的1.01%,授予价格为 186.12元/股。 股权激励常态化,为中长期快速发展夯实基础。 本次激励计划授予的激励对象包括高层管理人员、 中层及技术骨干等共计 273人。业绩考核目标为2021-2024年的净利润以 2019年为基数增长率分别不低于 50%、 75%、100%、 125%, 2020-2023年复合增长率约 15.3%。 公司自上市起已发布4次股权激励,激励常态化有望提高员工积极性、 加强运营效率,也有助于维持核心员工稳定,吸引更多优秀人才加盟, 为公司长远发展奠定基础。 先进技术赋能, 项目储备丰富,随着项目不断延伸,商业化项目持续放量,小分子 CDMO 有望持续快速增长。 凭借领先的连续流化学、酶催化等技术优势,公司小分子 CDMO 业务承接了大量临床前至商业化项目,其中后期临床及商业化项目中有 17个预计为超 10亿美元重磅品种。 为满足供应需求, 公司持续扩充产能, 预计 2021年天津三期、吉林凯莱英等多个厂房车间有望分批完工, 年底反应釜总体积有望达 4140m3(+47.86%)。 多领域、全产业链持续布局, 有望带来增长新动能。 凭借小分子业务多年积累的客户基础、技术底蕴和运营平台管理体系, 公司自建化学合成大分子、生物工程、制剂及生物大分子 CDMO 平台,并购冠勤医药整合临床前及临床 CRO 业务,为客户提供全流程一体化外包服务。随着新业务领域持续发力, 有望为公司不断贡献新的增量。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2021-2023年公司收入 41.18、 53.72和69.75亿元,同比增长 30.73%、 30.47%、 29.83%,归母净利润 9.73、 12.98和 17.26亿元,同比增长 34.75%、 33.40%、 32.96%,对应 EPS 为 4.01、5.35、 7.12元。 考虑公司处于创新药研发生产外包高景气优质赛道,且凭借技术等综合优势成为国内 CDMO 领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件: 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
凯莱英 医药生物 2021-06-22 383.29 -- -- 399.36 4.19%
455.00 18.71%
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公司公告 2021年激励计划草案。 公司于 6月 17日公告《凯莱英医药集团 (天津)股份有限公司 2021年限制性股票激励计划(草案) 》激励对象: 总计 273人。包括公司高级管理人员 21人、管理人员及核 心技术(业务)人员 252人。 激励股份数目: 245.53万股,占总股本 1.01%。首次授予 205.53万 股,预留 40万股。 股票来源: 向激励对象定向发行 A 股普通股。 首次授予价格: 186.12元/股 业绩考核: 以 2019年扣非净利润为基数, 2021-2024年增长不低于 50%, 75%, 100%, 125%。(激励成本摊销前并扣除非经常性损益 后的净利润) 。 股权激励费用摊销: 初步预计 2021-2025年分别摊销 4630.10万元, 5029.53万元, 1300.18万元, 453.70万元, 126.53万元,总计摊销 费用 11540.05万元常态化激励以人为本,持续人才加入。 整体来看,凯莱英激励已经趋于常态 化,历次激励范围较广,有助于提升员工积极性。公司过去三年收入、利润 和员工人数均实现了翻倍增长,本次激励的员工人数相较 2016年也有翻倍 增长。公司对于核心骨干的持续激励有助于提高员工积极性和维持员工稳定 性,同时利于公司吸引更多人才加盟。业绩考核只是比较基本的解锁要求。 从 2017-2020年的情况来看,历史上都是超额完成的。 公司投资逻辑再梳理。 公司在 CDMO 领域全方位布局深化推进,大分子、 小分子( API+制剂一体化)、 CRO+CDMO 一体化,囊括了药品研发的各个 生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基 础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的 CDMO 环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 盈利预测及投资评级。 预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 9.99亿、 13.46亿、 17.71亿元,增长分别为 38.3%、 34.7%、 31.6%。 EPS 分别为 4.12元、 5.55元、 7.30元,对应 PE 分别为 92x, 68x, 52x。我们认为公 司是技术推动型的国内 CDMO 龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐 渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内 MAH 制度的持续推进。未来 几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调 动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩 确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持 30%-35% 高速增长,维持“买入”评级。
凯莱英 医药生物 2021-06-22 383.29 -- -- 399.36 4.19%
455.00 18.71%
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激励:常态化,相对宽松业绩考核更好绑定核心技术人员事件:公司发布 2021年年限制性股票激励计划激励草案:本次激励拟授予限制性股票数量 245.53万股,占本激励计划草案公告日公司总股本的 1.01%,首次授予 205.53万股,授予价格为 186.12元/股,预留 40万股。首次授予激励对象共计 273人,包括高级管理人员、管理人员和核心技术人员等。业绩考核: 2021-2023年净利润同比增速分别为 15%、17%和 14%。预留部分和特别授予部分业绩考核 2024年净利润同比增速为 13%。 公司上市以来每年都出台股权激励计划,确保核心技术人员与公司保持长期绑定,而较为宽松的业绩考核目标也体现了公司对核心技术人员的重视。2020年公司员工同比增长 43%,较快的员工增速以及股权激励的绑定预计能够奠定未来业绩加速的基础。 加速:再次强调业绩加速可能性,看好 2021-2023年加速趋势1)漏斗:商业化项目有望进入加速兑现期,带来业绩加速。参考合全药业 2018年-2020年服务临床项目导流进度,也就意味着在产能不受限的情况下,凯莱英项目导流到兑现阶段应该在 2021年附近。从固定资产绝对值角度,凯莱英 2020年达到合全药业 2018年(16.61亿)水平。虽然历史数据看总收入增速与固定资产投产节奏并不具备直接相关性,但是从合全药业 2018年以来业绩加速节奏来看(大概率跟项目执行情况有关),也就意味着伴随着商业化项目和临床 III期项目数量快速增加,收入端大概率会进入到加速阶段。如果凯莱英也进入到这种商业化项目加速兑现的阶段(前期项目漏斗+BD),意味着公司业绩有望进入加速阶段。 2)产能:进入加速释放期,奠定加速基础。按照公司 2020年报数据 :2021年底反应釜体积有望同比 2020年底增加 47.9%,这也为公司 2022年收入端进一步加速提供产能基础。从历史数据看,固定资产同比增速加快可能指引 1-2年商业化项目收入增速加快,奠定未来 1-2年业绩加速基础。人员:2020年人员高增长指引 2021年收入端高增速。历史数据看,公司前一年的员工人数同比增速能较好地反应下一年度收入端同比增速情况。2020年公司新增员工 YOY43%,指引公司 2021年收入有望加速。 盈利预测及估值我们预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 4.30、5.89、7.94元,按 2021年 6月 17日收盘价对应 2021年 88倍 PE(2022年为 64倍),维持“买入”评级
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事件:公司发布2019年年报,实现营业收入73.7亿元,同比增长37.2%,实现归母净利润17.7亿元,同比增长76.4%,实现扣非后归母净利润17.7亿元,同比增长77.4%。 疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看,2019Q4公司实现营业收入19.3亿元,同比增长56.2%,实现归母净利润5.3亿元,同比增长218.4%,业绩超市场预期。若不考虑并表,2019年四大核心子公司归母净利润同比增长76.6%,其中金赛同比增长近75%。1)金赛药业:收入48.2亿元,同比增长51%;净利润19.8亿元,同比增长75%,超我们之前70%增速判断。根据我们草根调研,预计19年新患增速超35%;2)百克生物:收入10亿元,同比下滑3.1%,净利润1.75元,同比下滑14.4%,下滑幅度收窄,业绩符合我们预期。系狂犬疫苗停产和水痘疫苗2018年工艺提升影响,水痘疫苗上半年批签发略受影响,2019Q1-Q4水痘批签发量分别为51万支、162万支、271万支和231万支,批签发下半年逐步恢复,考虑到2020年鼻喷流感即将放量,2020年将显著增长;3)高新地产:收入9.4亿元,同比增长59%;净利润2.35亿元,同比增长216%,超市场预期;4)华康药业:收入5.8亿元,同比增长9.9%;净利润0.42亿元,同比增长35.6%。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:预计2019年国内生长激素市场规模超过50亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)即将放量的重磅品种:a)促卵泡素:新适应症获批,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型获批,考虑疫情影响,2020年有望快速放量; 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为50倍、37倍和28倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示:因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。
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事件: 公司发布2021年第一季度报告:公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润为7.77、1.54、1.29亿元,分别同比增长63.45%、42.86%、38.67%,经营活动产生的现金流量净额为1.01亿元,同比增长104.56%,实现基本每股收益0.64元/股,业绩稳健增长。 在建工程增约60%,产能持续扩充 报告期内,公司在建工程达997.63万元,相比于2020年末增长59.98%,截至2020年末,公司以天津为中心,已覆盖辽宁阜新、吉林敦化等地区建立了多个小分子研发和生产基地,反应釜体积超过2,800m3(2019年末为超过2300 m3),固定资产周转率2.24,行业领先,莱英制药API厂房二期建设项目完工并投产,三期API厂房启动建设预计2021年下半年完工,吉林凯莱英制药4号厂房多车间投入使用,预计2021年将分批完工。预计2021年底公司反应釜总体积相较2019年底增长超过80%。此外镇江生产基地建设启动,预计2022年下半年一期投入使用。 研发保持高投入,股票激励提升积极性 2020年继续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,研发投入2.59亿元,同比增长34.50%,占营业收入的比重为8.22%;专利申请再创新高,累计申请专利279项,累计获得授权专利159项,其中我国授权133项。拥有员工5,477人,其中具有海外跨国公司经验人员121人,研发及分析人员2,607人,占比47.60%,同比增长41.84%。2020年,共引进高级人才共计88人,其中博士人才59人,高级主管以上人才10人,海归及外籍人才46人。2020年推出新一期的限制性股票激励计划,向高级管理人员、中层管理人员、核心技术骨干共计215人授予101.8万股。 内生+外延,持续提升一站式综合服务能力 公司立足于小分子CDMO业务,持续拓展新业务:1)化学大分子业务:新建1,200 ㎡研发中心、第3条毒素-连接体生产线和寡核苷酸中试车间相继投入使用;②2020年服务国内外30余家客户共计50余个项目,并与国内小核酸技术/制药主要开拓者瑞博生物建立合作;2)生物工程:共有催化用酶16大类,酶库中酶数量超过1,600个(自主知识产权新酶超800个),累计服务客户近30家,全年承接酶相关订单项目50余个,升级后具备2×5,000 L药用蛋白(酶)的GMP发酵生产能力,承接了首个国外临床后期药用酶生产项目;3)制剂:2020年收入同比年增长183.07%,其中1/3来自美国、韩国等国外客户订单,承接“API+制剂”项目28个;4)生物大分子:2020年重点组建上海金山的生物大分子研发实验室的生物大分子核心团队,建设了符合GMP要求的中试生产车间,现有一条200L和500L一次性反应器生产线和一条生产多种规格注射液及冻干粉针的西林瓶生产线,完成了车间的施工建设及设备调试,具备承接项目的能力;5)临床研究服务:2020年临床研究及现场管理服务实现收入4,800.43万元,累计服务客户数量达87个,2020年末临床研究及现场管理服务板块拥有19个在执行的创新药项目,团队规模超过200人下半年并购CRO企业天津冠勤医药;4)合资成立有济医药,主要提供药理、毒理、药代评价服务,形成紧密业务协同。 盈利预测与投资评级 公司为国内CDMO领先企业,受益于全球创新药及罕见病药物发展红利,正处于快速发展时期。我们预计2021-2023年公司营业收入分别42.17、53.91、66.29亿元,同比增长33.9%、27.8%、23.0%,归母净利润分别为10.21、13.33、16.57亿元,同比增长41.4%、30.5%、24.3%,EPS分别为4.21、 5.49、6.83元,当前股价对应PE分别为71X、55X、44X,维持“增持”评级 风险提示:项目推进不及预期,政策变动风险,产能拓展不及预期。
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事件:公司近期发布了2021年一季报。2021年一季度,公司实现营业总收入7.77亿元,同比+63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比+42.86%;实现扣非净利润1.29亿元,同比+38.67%。业绩符合预期。 点评: Q1主营业务景气,业绩同比大增。2021年第一季度,公司经营情况持续向好,实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%,主要系公司经营情况持续向好,交付订单和服务强劲增长所致。实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长55.93%。Q1预付款项1.35亿元,同比+103.35%,主要系主营业务持续稳健增长,预付在执行项目所需原材料款项增加所致,表明订单量多,主营业务景气度高。Q1合同负债1.41亿元,同比+56.01%,主要系预收款项增加所致。Q1管理费用0.99亿元,同比+78.91%,主要系公司小分子CDMO业务持续加大高端技术人才引进,快速推进新业务发展过程中加大人才引进,支付薪酬、股权激励等费用快速增加。Q1研发费用0.83亿元,同比+52.14%,主要系公司坚持技术驱动发展理念,持续加大高端技术人才引进,前沿技术探索,研发投入持续增长。 受汇率影响盈利能力同比下降。2021年一季度,受到人民币升值影响,公司实现毛利率42.87%,同比下降4.83个百分点;实现净利率19.86%,同比下降2.86个百分点;实现期间费用率24.97%,同比下降0.59个百分点。 上游研发景气,CDMO行业有望延续高增长。在国内医疗保健支出的不断增加、医药市场持续扩容的宏观背景下,加之鼓励创新研发的政策导向,国内CDMO市场伴随国内创新药的快速崛起也将迎来发展的黄金时期。根据Frost&Sullivan数据,国内CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元,复合增长率为18.5%;预计国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元,复合增长率达到19.1%。 投资建议:公司是全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商,上游研发景气度高,公司业务承接量维持高增长,疫情冲击逐步消退,国内市场占比连续提升,发展前景良好。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为4.30/5.63元,当前股价对应PE分别为69.69/53.29倍,维持对公司“推荐”评级。 风险提示:行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、产能扩建不及预期、汇率大幅波动、人才队伍建设不及预期、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。
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事件 4月22日公司发布2021年一季报,2021Q1实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非后归母净利润1.29亿元,同比增长38.67%,业绩符合预期。 简评 一季度业绩高成长:公司一季度实现营收7.77亿元,同比增长63.45%,保持高速成长,利润端亦保持高速成长,剔除掉汇率波动影响,归母净利润同比增长55.93%。现金流方面,一季度经营性现金流量净额1亿元,同比增长104.56%,回款良好,现金流健康。 预计2021年将实现加速成长:我们预计2021年全年公司将实现加速成长,①预计技术服务与早期临床项目不断丰富,2020年公司研发人员2607人,人员净增41.84%,D端产能快速扩张,相关板块收入快速增长;②预计2021年是公司固定资产投放的大年,后端M产能快速扩张,相关项目需求旺盛,排产充分,临床中后期及商业化项目收入快速增长。 汇率、项目结构等因素影响一季度毛利率,预计全年企稳:汇率波动对一季度毛利率有一定影响,除此之外,我们预计公司后端商业化项目在一定程度上造成了季度间项目结构与毛利率的波动,预计全年毛利率企稳。 MNC、海外Biotech、国内客户三大客群发力,驱动订单&业绩快速增长。 中长期成长空间大、确定性强:公司的项目梯队合理,临床项目不断丰富,商业化项目持续放量,订单饱满、排产充分;多个新业务不断取得快速进展。产业转移、产业升级、国内需求崛起三大因素,将驱动公司持续保持高速增长轨道。 盈利调整及投资建议 预计2021-2023年公司的EPS分别为3.94/5.11/6.62元,同比增长33.85%/30.04%/29.61%,对应PE分别为76/59/45倍,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
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凯莱英发布2021年一季度报告。2020年Q1公司实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非净利润1.29亿元,同比增长38.67%;实现EPS0.64元。 公司整体收入利润实现开门红符合预期,加回汇兑和激励之后超预期。考虑到疫情去年的基数,公司实现60%以上收入增速和40%以上利润增速高增长符合预期。公司一季报中披露若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长 55.93%。实际上除了影响利润之外,汇兑波动还会影响整体的收入和毛利率,若今年和去年的收入还原回美元口径同比,Q1收入增长更高,整体超出预期。 毛利率受到汇兑和会计准则调整双重影响。毛利率方面,Q1公司毛利率为42.87%,同比去年Q1的47.70%下降较多,环比Q4的42.88%基本持平。一方面还是汇兑的影响(在年报点评中我们也分析过,影响在3个点左右),还有就是公司会计准则的调整,运保费从销售费用调整到营业成本,也影响了毛利率。 公司各项财务指标由于去年同口径有疫情,所以变动较大。公司整体经营性现金流1亿,同比增长104.56%,非常靓丽,体现了强劲的增长趋势。公司研发投入力度持续加强,Q1研发费用8344万,相较去年的5485万增加了52.14%。管理费用增长也较多,管理费用增幅78.91%,主要是公司持续加大高端技术人才引进,快速推进新业务发展过程中加大人才引进,支付薪酬、股权激励等费用快速增加。 公司投资逻辑再梳理。公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为9.99亿、13.46亿、17.71亿元,增长分别为38.3%、34.7%、31.6%。EPS分别为4.12元、5.55元、7.30元,对应PE分别为72x,54x,41x。我们认为公司是技术推动型的国内CDMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期
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Q1收入大幅增长,汇兑与股权激励影响表观利润率: 公司 Q1运营情况较为理想,收入实现大幅增长,近期新落地的产能及新招募的员工均发挥出了较高的效率。2021Q1与上年同期的汇兑差异对公司业绩表现造成了一定负面影响。2021Q1的美元兑人民币汇率基本在6.45-6.50左右波动,而 2020Q1汇率则在 6.90-7.00左右,这一汇兑差使得公司以美元计价的订单转换为人民币时金额有所减少。若按同汇兑口径计算,我们估计公司 Q1收入增速将高达 72%左右。 公司 Q1综合毛利率为 42.87%,比上年同期下降 4.83PP,其中汇兑影响约 4PP,另外由于会计调整(运输保险费从计入销售费用改为计入成本)毛利率也有小幅降低。此外,公司 2020年 8月、2021年 1月均进行过股权激励授予,估计 2021Q1股权激励摊销费用也有增加。鉴于汇兑与股权激励摊销的变化与公司主业运营相关性很小,我们认为公司 Q1实际经营表现很理想。 小核酸业务再添新进展,基金开始发挥导流作用: 公司深耕小核酸药物的研发与生产多年,目前技术能力处于领先水平,且相关业务的规模逐年提升。此次与天津法尔玛(海河凯莱英基金增资前股东为国内领先的小核酸药物研发企业瑞博生物)的合作是新业务模式的一种探索。如果尝试顺利,未来不排除还有这种类似 BOT 模式的合作发生。方正中等线简体 此次合作另一个看点在于海河凯莱英基金开始发挥导流作用,实现了基金投资的 Biotech 公司与凯莱英的业务对接。这种对接实现了企业间的强强联手,提高了药物研发生产效率,也加速了凯莱英的新兴业务拓展速度。 维持“强烈推荐”评级:维持 2021-2023年 EPS 预测为 4.04、5.32、7.02元的预测,继续看好行业与公司的长期发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展;2)药品的研发失败将导致项目终止,CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量;3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名