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凯莱英 医药生物 2019-08-12 100.30 -- -- 113.45 13.11%
125.95 25.57% -- 详细
商业化订单持续放量。随着早期项目的持续转化,公司商业化订单持续放量, 2019年上半年临床阶段业务实现收入 3.54亿元,同比增长 74.71%,毛利率同比增长 1.70%,商业化阶段业务实现收入 6.72亿元,同比增长33.29%,毛利率同比减少 3.99%。从主要子公司的经营数据看,凯莱英生命科学实现收入 2.85亿元,同比增长 101.09%,实现净利润-0.28亿元,同比增长 55.00%;阜新凯莱英实现收入 0.90亿元,同比减少 26.96%,实现净利润 0.10亿元,同比减少 32.12%,吉林凯莱英实现收入 7.52亿元,同比增长 55.59%;实现净利润 2.68亿元,同比增长 57.66%。 盈利预测与评级:公司作为国内 CMO/CDMO 龙头企业之一,公司凭借绿色制药技术优势,有望享受全球 CRMO 产业向发展中国家转移的红利,持续提升公司的市占率。公司未来在国内 CRMO 市场布局及由生产原料药中间体到原料药和制剂延伸。我们调整盈利预测,预计公司 19-21年EPS 分别为 2.44、3.05、3.91元,对应 2019年 8月 7日 PE 分别为 39.5、31.5、24.6倍。 风险提示:订单业务运营和进度不及预期、定制研发失败风险、汇率风险、核心研发人员流失风险、客户集中度高风险、竞争激烈造成价格战风险、环保趋严风险 cGMP 未能通过审核
凯莱英 医药生物 2019-08-09 96.59 -- -- 113.45 17.46%
125.95 30.40% -- 详细
事件:近日,公司公布2019年半年报:报告期内公司实现营收10.93亿,同比增长44.27%;实现归母净利2.29亿,同比增长46.37%;实现扣非归母净利2.02亿,同比增长42.75%;实现EPS1.0元。同时公司公布前三季度业绩预告:前三季度公司预计实现归母净利3.52-3.78亿,同比增长35%-45%。 Q2单季继续保持高增长,2019H1早期临床项目增长较快 分季度看,公司Q2实现营收、归母净利分别为6.17亿、1.37亿,分别同比增长56.5%、47.3%,在Q1基础上继续延续了高增长势头。报告期内公司核心小分子CDMO业务订单持续增长:其中临床阶段项目数为117个,同比大幅91.8%,项目金额数为3.54亿,同比增长74.8%,预计随着临床阶段项目不断推进,其中部分项目有望陆续转化为利润更丰厚的商业化项目;报告期内商业化阶段项目数同比持平,总执行金额6.72亿,单个项目执行金额同比增长33%;此外,上半年公司早期技术开发项目执行数为177个,同比增长64%。分业务地区看:上半年海外业务和大陆地区业务分别实现收入10.34亿、0.59亿,分别占比94.6%、5.4%;国内市场开拓进一步加速。 商业化阶段毛利有所降低,整体盈利能力保持稳定 报告期内公司主营业务毛利率为44.23%,同比下降1.78%,主要是由于商业化阶段业务主营受原材料采购成本等因素影响,毛利有所下滑(-3.99%),临床阶段业务毛利大体保持稳定(+1.7%)。期间费用方面:上半年销售费用率为3.43%,管理费用率(包含研发费用)为18.41%,与去同期大致持平,财务费用率因汇兑因素较去年同期有所降低,为-0.15%。当期净利率为21%,整体盈利能力保持稳定。 定增预案公布,看好公司未来一体化研发服务布局 前不久,公司公布2019定增预案:公司拟向不超过10名特定对象非公开发行不超2314万股,拟募资金额不超23亿元,主要用于战略性拓展生物药CDMO业务、完善公司“API+制剂”一站式服务及优化公司财务结构。目前公司业务已拓展至包括小分子API、制剂业务、中美双报、临床CRO等领域,同时涉足创新药早期投资。随着公司后续在生物大分子CDMO、“API+制剂”端业务布局逐步落地,公司将在创新药研发服务链实现全方位布局,积极打造创新药“VC+IP+CRO/CDMO”模式下的药物一体化服务生态圈。 盈利预测与投资建议:预计2019-2020年公司实现归母净利分别为5.64亿、7.29亿,对应EPS分别为2.44、3.15;对应当前股价的PE分别为39倍、30倍,继续推荐,维持“买入”评级。 风险因素:客户新药研发失败的风险、汇率波动的风险、业务拓展整合不及预期的风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-08 96.22 -- -- 113.45 17.91%
125.95 30.90% -- 详细
营收保持稳健增长,临床业务增长提升整体业绩弹性 2019年上半年,公司实现营业收入10.93亿元,同比增长44.3%,保持稳定增长的态势;归母净利润2.29亿元,同比增长46.4%;扣非后归母净利润2.02亿元,同比增长42.8%。2019上半年公司整体毛利率为44.23%,比上年同期下降1.78pct,主要是由于商业化阶段业务毛利率下降所致。在期间费用方面,公司的销售费用和管理费用分别为0.38亿元和1.23亿元,同比增长34.7%和48.2%,主要是由于公司进一步拓展业务,加速人才引进导致,销售费用率和管理费用率分别为3.43%和18.42%,基本保持稳定。 从细分业务板块来看,目前商业化阶段的定制研发生产服务仍是公司的主要业务,营业收入约占公司总营收的61.4%,同比增长超40%。伴随公司对“CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力的进一步发展,公司临床阶段的定制研发生产服务成长迅速。2019上半年,公司该板块业务项目数量达到117个,相比去年增加了56个,实现营收3.54亿,同比增长74.7%,带动公司整体业绩成长;从不同地区情况来看,2019年上半年公司收入主要仍集中于国外地区,境外营业收入达到10.34亿元,约占主营业务收入的94.6%,同比下降1.2pct。受益于中国新药研发投入的快速增加,公司国内的客户和项目数量也保持不断增长,2019H1公司境内业务实现收入0.59亿元,同比增长超85%。 研发投入力度持续加大,不断完善人才激励体系公司是一家全球行业领先的CDMO解决方案提供商,为巩固行业地位以及构建技术壁垒,公司近年持续加大对于研发和人才的投入力度,不断进行技术创新和自主研发核心技术,确保技术价值的持续输出。2019年上半年,公司的研发投入达到0.89亿元,约占营业收入的8.2%,同比增长43.3%。人才方面,公司2019年上半年共引进高级人才20人,其中博士14人,高级主管以上人才7人,海归及外籍人才12人,有望进一步提升公司药物研发及管理水平,增强公司核心竞争力。此外,为进一步促进和保障管理及核心技术团队长期稳定,公司2019年推出新一期的员工股权激励计划,对新加入公司的重要科研人员及管理人员给予一定的股权激励,促进员工与公司共同成长。 公司逐步扩展产业链条,定增方案旨在提高产能 依托公司在小分子CDMO形成的竞争优势,公司围绕客户需求,近年不断推进临床研究服务、化学大分子、DoE等新业务的发展,逐步延伸产业链条,打造“CMC+临床研究服务”综合服务体系。其中,公司全资子公司上海凯莱英生物医药有限公司现已启动生物大分子项目建设,标志着公司由小分子业务向生物药领域业务拓展迈出关键一步。除拓展新业务外,为进一步满足客户订单增长需求,公司保持稳步推进产能建设。截至2019年上半年,全资子公司吉林凯莱英制药有限公司承建的绿色制药关键技术产业化项目一期工程已正式启动生产,该项目进一步提升公司为现有客户和新培南类药物的商业化生产服务能力,为后续进一步承接大规模商业化项目打下坚实基础。此外,公司还于近日发布了新的定增预案,此次定增拟募资金不超过23亿元,将用于凯莱英生命科学的扩建、生物大分子研发生产平台的建设、创新药CDMO生产基地的扩建、补充流动资金等,均为公司现有主营业务的衍生与拓展,将有望推动生物药CDMO业务和制剂CDMO业务完善,同时扩大中间体产能,进一步丰富公司产品结构,为公司业绩的持续增长提供动力。 风险提示 行业监管政策变化风险;医药研发服务行业竞争加剧风险;服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险;国际贸易摩擦的风险;汇率风险 投资建议 给予“谨慎增持”评级预计公司19、20年EPS至2.45、3.19元,以8月02日收盘价95.75元计算,动态PE分别为39.1倍和30.0倍。我们认为,公司凭借其逐步完善的综合研发生产平台,不断提高自身竞争实力,增强客户黏性,因此,未来随全球创新药产业景气度提升,公司业绩将受益于稳健增长的客户及订单数,具备明确成长性。我们看好公司未来发展,给予公司“谨慎增持”评级。
凯莱英 医药生物 2019-08-08 96.22 -- -- 113.45 17.91%
125.95 30.90% -- --
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
125.95 38.18% -- 详细
稳定较快增长,临床CMO超预期。2019年上半年,公司实现营业收10.93亿元,同比增长44.27%;归母净利润2.29亿元,同比增长46.37%。分板块来看:临床阶段CMO收入增长超预期,同比增长75%(临床项目数量同比增长92%);商业化阶段CMO收入增长33%;技术服务收入增长32%。公司实现较快增长主要原因有:1)凭借公司小分子CDMO建立的竞争优势,持续获取国内外创新药公司临床研发项目订单,且商业化订单规模进一步提升。海外业务收入同比增长超40%,国内业务收入同比增长超85%,国内业务收入占比提升至5.39%;2)夯实成熟小分子业务的同时,公司进一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床CRO业务。公司预计三季度实现归母净利润3.52-3.78亿元,同比增长35%-45%。 持续推进新技术,构筑行业高壁垒。2019年上半年公司研发投入8904.94万元,同比增长26.19%。公司自主研发的绿色核心技术进一步取得跨越性进展。报告期内,公司有四篇研发论文分别在《Synlett》、《Science》、《ChemCatChem》、《JACS》等权威学术期刊上发表,这些最新的研究成果将促进学术界与工业界的深度融合,实现制药工业绿色环保、降低成本和提高药品质量等方面的快速提升。 重视人才队伍建设,完善长效激励机制。报告期内,公司共引进高级人才共计20人,吸纳人才担任多领域管理职务或关键技术岗位,进一步提升公司药物研发及管理水平。2019年推出新一期的员工股权激励计划,授予限制性股票数量为69.1125万股,激励对象人数12人,主要包括管理人员和核心技术人员。截止报告期末,公司已累计授予限制性股票581.66万股,占报告期末总股本的2.51%,累计激励对象人数为155人。 费用控制良好,毛利率有所下降。2019H1,公司销售费用同比+34.7%,管理费用同比+48.2%,主要原因是公司加速布局国内市场业务,加速人才引进力度。从占比营业收入来看,2019H1销售费用率为3.43%(去年同期为3.68%),管理费用率为11.24%(去年同期为18.17%),说明公司费用管控良好、经营效率提升。近年,公司销售毛利率有所下降,主要是成本费用增加较快所致。2019H1,公司销售毛利率为44.23%(去年同期为46.01%),销售净利率为20.98%(去年同期为18.5%)。 【投资建议】 公司持续获取国内外临床研发项目订单,且商业化订单进一步提升,临床CMO项目超预期,预计下半年继续保持较好的增长。根据2019年中期实际增长情况,营收增长略超我们预期,归母净利润增长符合我们预期。我们上调了临床阶段CMO业绩增速,上调了技术服务业绩增速,同时修正了管理费用率。我们上调19/20/21年营业收入分别至26.11/33.94/42.96亿元(前报告分别为23.62/30.54/39.62亿元),略调低归母净利润分别为6.12/7.75/9.82亿元(前报告分别为6.23/8.05/10.37亿元),EPS分别为2.64/3.35/4.24元,对应PE分别为36/29/23倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 创新药专利到期或退市; 临床阶段项目运营风险; 国际贸易摩擦不确定性;
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
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事件: 公司发布 2019年半年度报告: 公司 2019年半年度实现营收 10.93亿元,同比增长 44.27%, 实现扣非归母净利润 2.02亿元,同比增长 42.75%, 经营性现金流净额 1.55亿元,同比下降 40.76%, EPS 为 0.40元/股,业绩略超预期,其中第 2季度实现营收 6.17亿元,同比增长 56.50%, 实现扣非归母净利润 1.22亿元,同比增长 37.34%。 公司发布 2019年度前三季度业绩预告:公司预计 2019年前三季度实现归母净利润 35,221-37,830万元,同比增长 35%-45%,其中预计第三季度实现营收12,289.16-14,898.16万元,同比增长 17.90%-42.93%。 毛利率稍有下降, 长期将维持较高水准报告期内公司毛利率为 44.23%,稍有下滑,主要是报告期内公司部分大规模业务模式以及整体业务结构调整的影响。 公司在商业化阶段、临床阶段以及技术开发服务阶段项目数量分别为 18、 117、 177,其中商业化阶段项目虽较上年同期未发生变化,但项目单价由 2799万元提升至 3731万元,表明公司大项目承接能力的提升,我们认为也是出于产能和公司供需的考虑更倾向于高单价项目的接洽,有助于公司毛利率的提升,而临床阶段项目扩大了 56个,但单价略有下滑(由 332万元下滑至 302万元),我们认为一部分原因是公司为获取客户,牺牲部分短期利益以换取长期商业合作伙伴, 长期来看,我们认为随着公司业务结构的调整毛利率水平将维持另一较高水准。 多业态协同发展,服务能力持续提升公司持续推进 “ CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力,夯实成熟小分子业务、 拓展多肽/多糖及寡核苷酸等化学大分子业务, 临床业务方面人才建设是关键,公司上半年共引进高级人才 20人,其中博士 14人,高级主管以上 7人,海归及外籍人才 12人,并推出新一期员工股权激励计划以稳定核心团队;商业化应用方面,公司持续巩固发展 CDMO 产能储备, 报告期内吉林凯莱英绿色制药关键技术产业化项目一期工程已正式启动生产,上海凯莱英生物大分子项目建设启动,此外公司不断探索制药工艺的技术创新,研发投入 7840.50万元(43.27%+),研发强度达 7.17%,在研发人员 1538人,占总人数的 44.71%,已成为从创新药 IND 到 NDA 的一站式服务首选供应商。 行业增速喜人, 国内业务初见成效随着创新药物结构复杂性的提升、 新药研发成功率的降低、 所耗时间资金成本的走高,以及 Biotech 类企业创新研发成果商业化转化的困境,药物生产外包乃至研发外包是未来医药产业的必然趋势, 受益于国内政策扶持和成本优势更有利于公司承接全球创新外包订单,整体行业增速喜人,报告期内公司持续深耕海外创新药 CDMO 优势市场,实现业务收入 10.34亿元,为公司贡献 94.61% 的业绩,此外公司加速布局和开拓国内市场业务, 虽比重略小,但实现国内收入 5896.27万元,同比增长 85.66%, 取得阶段性成效,未来国内业务有望持续扩增。 盈利预测与投资评级公司为国内 CDMO 领先企业,受益于全球创新药及罕见病药物发展红利,现正处于快速发展时期。我们预计 2019-2021年公司归母净利润分别 5.65亿元、7.48亿元、 9.88亿元, EPS 分别为 2.45元、 3.24元、 4.28元,当前股价对应PE 分别为 38X、 28X、 22X。 风险提示: 项目推进不及预期,政策变动风险, 国际贸易摩擦及汇率波动的风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
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公司业绩表现优秀。公司2019年上半年实现营业收入10.93亿元,同比增长44.27%;归属于上市公司股东净利润2.29亿元,同比增长46.37%;扣非后归属于上市公司股东净利润2.02亿元,同比增长42.75%,对应EPS1.00元。其中,第二季度实现营业收入6.17亿元,同比增长56.50%;实现归母净利润1.37亿元,同比增长47.31%。公司同时预告,2019年前三季度实现归母净利润3.52-3.78亿元,同比增长35%-45%。公司营收和利润均呈现快速增长势头,业绩表现优秀。 临床项目数量快速增加,商业项目金额显著提升。报告期内,公司临床阶段项目达117项,同比增长92%,实现销售收入3.53亿元,同比增长74.7%;商业化阶段项目达18项,同比持平,实现销售收入6.71亿元,同比增长33.3%;技术开发服务项目达177项,同比增长64%,实现销售收入0.68亿元,同比增长32.1%。公司临床阶段项目的快速增长为公司未来商业化阶段项目进行了丰富的储备;公司商业化阶段单项目金额显著增加,随着公司产能的扩建和技术的进步,公司高毛利项目有望进一步增多。报告期内,在巩固海外市场的同时,国内客户拓展情况良好,服务国内创新药数量显著增加,国内市场销售收入为5896万元,同比增长85.7%,占营业收入比重提高到5.39%。 加大产能投入,推进多元化布局。公司于今年7月发布定增预案,拟非公开发行不超过2314万股,募集资金不超过23亿元,主要用于新建生物药CDMO生产基地和扩大化学药CDMO产能。公司在夯实小分子CDMO业务的同时,进一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,并且加速拓展生物大分子业务,以尽早抢占市场,为未来发展培育新的业绩增长点。通过定增,公司将基本实现“化学药+生物药”“API+制剂”一站式服务模式,公司综合服务能力将显著提升。 公司经营状况稳健。报告期内,公司销售毛利率为44.23%,同比下降1.78pp,主要是商业化阶段定制研发生产服务的成本升高所致;销售净利率为20.98%,同比上升了2.48pp。报告期内,公司管理费用率小幅升高0.3pp达到11.25%;销售费用率和财务费用率分别下降0.25pp和2.82pp,期间费用控制良好;研发费用为7840万元,同比增长43.2%,研发投入持续加大。公司经营性现金流为1.54亿元,同比增长-40.8%,主要受预付项目材料款增加所致。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为5.73亿元、7.49亿元、9.55亿元,对应EPS分别为2.48元、3.25元、4.14元,当前股价对应PE分别为37.1/28.4/22.2,给予“推荐”评级。 风险提示:客户新药研发失败风险;行业竞争和客户流失风险;产能不达预期风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
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一、事件:披露2019年半年报和前三季度业绩预告,业绩高增长持续 2019年8月2日,公司发布2019年半年报,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润分别为10.93亿、2.29亿和2.02亿元,同比增长44.27%、46.37%和42.75%。经营活动产生的现金流净额为1.55亿元,同比下降40.76%,主要归因于支付及预付项目所需材料款项增加。公司亦发布2019年前三季度预告,归母净利润3.52-3.78亿元,同比增长35%-45%。 二、点评:临床阶段项目高增长,核心弹性源于临床订单向后推进及大分子能力拓展 临床阶段项目放量,驱动业绩高增长,关注早期临床订单向后推进带来业绩高弹性 1)临床阶段收入增速远高于整体增速,成为上半年业绩增长重要驱动。2019H1,公司临床阶段CDMO收入3.53亿元,同比增长74.7%,临床阶段项目数117个,同比增加91.8%,远高于上半年公司整体收入增速,也就是说临床阶段项目数的大幅增长驱动了业绩高增长。我们认为,随着早期临床项目池子的快速扩增,以及项目持续向临床后期和商业化推进,2-3年后公司临床后期和商业化的订单项目也较大可能出现快速增长。2)商业化阶段收入保持快速增长。公司商业化阶段CDMO收入6.72亿元,同比增长33.3%,商业化阶段项目数18个,同比持平,单个商业化项目金额同比具有较大幅度的提升。3)技术开发服务收入0.68亿元,同比增长32.1%,主要受益于项目数量的增加,技术开发服务项目数177个,同比增加63.9%。另一方面,从预收账款来看,公司本期期末预收款0.26亿元,同比增加76.6%,显示了公司订单较好的持续性。 打造一体化平台,拓展生物大分子能力 公司基于自身小分子CDMO平台,已搭建CMC服务、制剂研发生产、临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报在内的全方位服务体系,我们认为,公司通过“CMC+临床研究服务”一体化平台的搭建,使客户能够具有更好的粘性,充分分享中国研发的市场红利。产能方面,吉林凯莱英期末在建工程2.05亿,本期增加0.66亿,工程进度82%。目前吉林凯莱英已正式启动生产,进一步提升公司商业化生产服务能力。此外,子公司上海凯莱英生物已启动大分子项目建设,预算1.5亿元,目前工程进度5%。同时定增项目仍然有超过6个亿大分子项目,我们认为,大分子CDMO行业目前处于产业高速发展期,对于公司而言,近3年可能是重要的能力建设和发展的窗口期。由于生物大分子CDMO技术壁垒较高,客户粘性较强,我们认为,这对公司既是新的技术能力和管理能力的挑战,也是未来业绩重要的弹性所在。 毛利率小幅下滑,费用率相对稳定 公司毛利率44.27%,同比下降1.78pct,主要归因于1)临床阶段项目毛利率较低,而收入端高增长,占比有所提升;2)商业化阶段毛利率同比下降4pct。费用率方面,管理费用率11.24%,同比增加0.29pct,考虑到公司拓展新业务,加速人才引进,我们认为相对稳健。财务费用率-0.15%,主要由于人民币对美元汇率波动。 此外,公司研发投入0.78亿元,占营收7.17%,将持续加厚公司自身的技术壁垒。公司经营现金流净额为1.55亿元,同比下降40.76%,主要归因于短期应收账款增加以及支付及预付项目所需材料款项增加。 根据预告披露,2019Q3归母净利润1.23-1.49亿元,同比增速18%-43% 据公司2019年前三季度预告,归母净利润3.52-3.78亿元,同比增长35%-45%。据我们测算2019Q3单季度公司归母净利润的范围为1.23-1.49亿元,同比增速18%-43%,取中间值为30%。我们认为Q3公司利润增速略有放缓,整体符合预期。 三、投资建议 我们预计2019-2021年公司EPS分别为2.44、3.16、3.92元,按2019年8月2日收盘价对应2019年39倍PE,参考可比公司估值,考虑公司存量业务订单的持续丰富性验证的品牌和经验壁垒增加、大分子业务等布局带来的长期天花板的提升,我们给予其2019年45-50倍PE,给予“推荐”评级。 四、风险提示: 不确定的宏观环境变化导致全球创新药研发投入景气度下滑的风险;生物大分子CDMO不顺的风险;汇兑风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
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业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入10.9亿元,同比增长44.3%;实现归母净利润2.3亿元,同比增长46.4%;实现扣非净利润为2.0亿元,同比增长42.8%。同时预告2019年前三季度归母净利润同比增长35-45%。 国内营收高速增长,早期项目培育共赢。1)分季度看,2019Q1/Q2收入同比增速分别为31.0%/56.5%,归母净利润同比增速分别为45.0%/47.3%,单Q2受业务发展和订单确认影响提速明显;2)分区域看,国内收入为5896万元,同比增长约86%,收入占比由4.2%提升到5.4%;国外收入为10.3亿元,同比增长约42%,收入占比由95.8%略降到94.6%,体现了国内创新药企蓬勃发展带来的业务增量;3)分项目数量看,2019H1技术开发服务、临床阶段、商业化项目数量分别为177个、117个、18个,同比增长约64%、92%、0%,早期项目数量强劲增长体现了介入绑定、培育共赢的战略思路;4)分项目金额看,2019H1技术开发服务收入为6804万元(+32%)、占比6.2%,临床阶段收入3.5亿元(+75%)、占比32.3%,商业化阶段收入6.7亿元(+33%)、占比61.4%。 研发投入持续加码,产能建设不断推进。1)研发方面,2019H1公司研发投入为8905万元(+26.2%),占收入比重为8.15%;研发人员为1538人(+24.8%),占到员工总数的44.7%。公司牵头成立了天津市药物临床研究技术创新中心,未来有望整合临床研究优势资源、打造具备国际水平的创新产业服务集群;2)产能方面,吉林凯莱英制药的绿色制药关键技术产业化项目一期工程正式启动生产,上海凯莱英生物医药的生物大分子项目已启动建设,天津凯莱英制药的药物生产建设项目产能利用率逐步释放。 期间费用控制良好,毛利率略微下降。1)期间费用方面,销售费用率为3.4%,下降0.3pp;管理费用为18.4%,上升0.3pp,主要系报告期内引进20位高级人才;财务费用为-164万元,主要是报告期内人民币对美元升值;2)毛利率方面,2019H1为44.2%,同比下降1.8pp,主要系发展国内客户报价水平略低、拓展期CMC及临床CRO业务毛利率偏低等影响。 盈利预测与评级。暂不考虑增发股本的影响,预计2019-2021年公司归母净利润分别为5.7亿、7.6亿、9.6亿元,对应当前222亿元市值,PE分别为39倍、29倍、23倍。公司“API+制剂”一体化业务前景广阔,同时战略布局生物药CDMO业务,打造公司未来核心成长动力,维持“买入”评级。 风险提示:客户订单波动、汇率波动、环保压力增加等风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-07 91.15 -- -- 113.29 24.29%
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报告期内公司收入利润加速增长:Q2单季实现营业收入6.17亿元(+56.50%),归母净利润1.37亿元(+47.31%)。重磅商业化订单开始放量,带来较大业绩弹性;临床项目数量增加92%,为后续增长提供坚实动力。 毛利率基本保持稳定,净利率持续提升,盈利能力仍有上升空间:毛利率44.23%(-1.78pp),净利率20.98%(+2.47pp)。虽然毛利率受业务结构变化、商业化订单上游原材料成本限制等影响而较上一年度略有下降,预期后期可随产能利用率提高和成本管控逐渐转好。销售费用率和管理费用率持续收缩(Q2分别降低0.49和0.28pp),财务费用由于汇兑影响转正亦大幅降低。期间费用率21.70%,同比和环比分别降低2.82pp和3.50pp。盈利能力有望进一步提高。 募投项目保障公司成长空间,新一轮股权激励绑定人才:公司定增募资不超过23亿用于化学大分子、生物大分子平台建设及商业化项目产能扩建,保证公司大订单承接生产的同时拓展新业务发展,为公司长期增长蓄力。另外持续进行股权激励,新一轮激励对象12人,累计激励155人,在快速发展的同时,吸引并留住人才与公司共同成长。 估值 公司作为CDMO国内领军企业,受益国内创新崛起和海外产能转移,业绩持续高增长。新进商业化阶段的项目开始放量,后续产能扩建和产业链不断完善推动加速发展。我们预计公司19-21年归母净利润分别为5.78/7.66/10.27亿元,EPS分别为2.50/3.31/4.44元,对应市盈率38.3/28.9/21.6倍,维持买入评级,继续重点推荐。 评级面临的主要风险 下游客户研发或销售需求低于预期的风险;汇率波动的风险;国际贸易摩擦的风险;环保及生产安全的风险。
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事项: 1. 公司发布2019年中报:上半年实现营收10.93亿元,同比增长44.27%;实现归属净利润2.29亿元,同比增长46.37%,扣非后归属净利润2.02亿元,同比增长42.75%。符合预期。 2. 公司发布2019年前三季度业绩预告:预计实现归属净利润3.52-3.78亿元,同比增长35%-45%。平安观点: n 业绩快速增长, 综合毛利率环比维持稳定: 公司 2019Q2实现收入 6.17亿元(+56.50%),继续保持高速增长,单季度毛利率 44.22%,环比维持稳定。销售、管理和研发费用率在收入规模上升后有小幅降低。 上半年经营现金流 1.55亿元(-40.76%),比上年同期有明显减少系因为: (1)2019Q2商业化项目多,原料购买量比较大; (2)2017Q4产品集中出口,因此 2018H1回款多于正常水平。 从公司上半年的收入结构来看,临床阶段业务增长很快,实现收入 3.54亿元(+74.71%),对应项目数量 117个(+91.80%) ,均有明显增加,也为未来的商业化业务发展奠定基础;商业化业务共实现收入 6.72亿元(+33.29%),项目数与上年同期持平维持在 18个;技术服务业务实现收入 0.68亿元(+32.11%),对应项目数 177个(+51.28%)。 海外药企仍是公司核心业务来源,上半年公司实现海外收入 10.34亿元(+42.46%),占比 94.61%;国内收入 0.59亿元(+85.66%),正在快速崛起。 从上半年的毛利率端来看, 临床阶段业务毛利率为 41.76%(+1.70PP),增长系由于产品结构及汇兑原因;商业化业务毛利率为 43.43%(-3.99PP),下降系由于部分大型订单原材料需境外采购,毛利率偏低(这个情况在 2018Q3后也有体现)。另一个维度,海外业务综合毛利率为 46.33%(-0.60PP),国内业务处于投入期, 上半年收入体量过小不足以摊薄固定成本, 综合毛利率为 7.40%,需要等待国内 MAH 药物生产上量。 持续研发推广新技术,连续性反应进入规模化应用: 公司每年保持较高的研发投入,用于探索新技术的工业化应用。目前公司在连续性反应、酶催化、电化学、光化学等方向都有技术布局。 7月,公司敦化绿色制药产业化项目 1期工程启动生产,实现了连续性反应的规模化应用。连续性反应能够降低生产成本、提高反应效率并减少环境污染。目前该技术在医药领域的运用时间还很短,若未来能在 cGMP 体系中广泛应用,有望大幅改变传统生产模式。在酶催化方面,公司的高活工程酶也已在多个药物的商业化生产中使用。 增发扩充制剂产能,横向布局生物大分子 CDMO: 公司 7月发布增发预案,募资不超过 23亿元,主要投向中试到商业化规模的制剂 CDMO 和生物大分子 CDMO。 公司目前所提供的产品类型主要集中在 cGMP 中间体和 API,向下游延伸提供各色制剂服务是全产业链布局上非常自然的选择,也顺应了中小型创新企业和国内药企(市场主要的药物研发增量驱动者)的普遍需求。 过去公司在大分子领域的业务主要集中在多糖、多肽类合成大分子。透过此次增发,公司计划介入抗体药物、疫苗、细胞治疗和基因治疗等更新、更宽广的大分子药物市场。从实验室研发阶段起步,随项目一同发展,逐渐向中试、商业化供应布局。 维持“强烈推荐”评级: 公司作为国内 CDMO 一线龙头拥有深度绑定的客户、丰富的项目储备和优秀的管理能力,能够充分受益于行业景气度的上升,取得快速发展。公司顺应行业趋势,积极向全产业链服务延伸,介入早期 CMC、临床 CRO 和制剂 CDMO 等相关领域,并通过增发横向布局生物 CDMO,为客户实现一条龙综合服务。维持 2019-2021年 EPS 为 2.42、 3.23、 4.15元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 (1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展。 (2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期药品的研发失败将导致项目终止, CMO 丢失对应订单。 药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量。 (3)公司风险:丢失客户信任风险若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。 (4)公司风险:汇率波动主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。
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观点:整体业绩符合预期,收入端略超预期,临床阶段收入增速75%,项目数量接近翻倍,为后续长期成长提供动力 整体经营情况良好且更加稳定。公司Q2收入金额和增速相较Q1都有明显的增长,环比加速明显略超市场预期,公司Q2订单和执行确认情况较好。从业绩预告看Q3情况也比较稳定。 从子公司的角度:吉林凯莱英随着新项目投产今年上半年利润已与去年全年差不多,盈利能力较好。凯莱英生命科学去年升级改造目前还是处于亏损,未来凯莱英生命科学有望扭亏并贡献利润增量。 分板块来看,临床阶段呈现高速增长。公司临床阶段的项目为后续商业化项目打下基础,我们今年欣喜的看到上半年公司临床阶段的项目数量接近翻倍,营收占比提升了4个百分点,公司后续增长动力更足。 重大合同的执行情况:美国某大型制药公司合同稳步推进,国内新药研发公司订单目前每年的金额低于之前签订的平均值,后续国内订单放量会拉动国内收入的增长。 财务指标方面:公司经营性现金流下滑主要是支付及预付项目所需材料款项增加所致。毛利率同比下降,环比趋于平稳。其他财务指标良好。 展望2019,公司业绩后劲十足。在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。国内商业化长期订单签订、CMO领域的布局均具有里程碑意义。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 投资建议:暂不考虑增发摊薄,预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.32、4.43元,对应PE分别为39x,29x,22x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。
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上半年收入增长 44.27%超预期,归母净利润增长 46.37% 公司公告 2019年半年报:营收 10.93亿元,同比增长 44.27%;归母净利润 2.29亿元,同比增长 46.37%;扣非后归母净利润 2.02亿元,同比增长 42.75%。公司的收入增长超市场预期,整体业绩表现符合市场预期。公司同时披露了前三季度业绩预告:盈利 3.52-3.78亿元, 同比增长 35%-45%, 公司整体业绩实现了持续快速的增长, 小分子 CDMO 不断提质增量,临床阶段及商业化阶段均实现良好增长,公司全年有望延续良好的发展势头。 临床及商业化阶段均表现靓丽,国内业务逐步起航 分业务板块看:在定制研发生产业务中,临床阶段收入 3.54亿元,同比大增74.71%,毛利率提升 1.7%至 41.76%;商业化阶段收入 6.72亿元,同比增长33.29%,毛利率下滑 3.99%至 43.43%,预计主要是上游部分中间体原料成本上涨所致。公司技术服务收入 0.68亿元,同比增长 32.11%。上半年上述三项业务营收占比分别为 32.34%、 61.43%及 6.23%,结构合理。上半年公司主营业务项目持续增加:商业化阶段、临床阶段及技术开发服务阶段的项目分别为 18、117及 177项,其中除商业化阶段项目数持平外,临床阶段和技术开发服务阶段项目分别增长了 92%和 64%,为营收贡献了增量同时为后续商业化阶段增加了良好的储备。 从收入地区看,除中国大陆外的地区是主要的客户区域,收入占比达到 94.61%; 中国大陆收入上半年为 0.59亿元,同比增长85.66%,营收比提升 1.2%至 5.39%,公司在巩固海外市场的同时,国内客户持续拓展,服务国内创新药数量显著增加,随着国内政策鼓励创新, MAH 制度的试点推进,科创板等的推出为生物科技型企业发展创造了良好的多渠道融资,进而为外包型企业创造了良好的发展条件,公司国内业务有望持续增长,成为后续重要的增长引擎。 上半年公司研发投入 0.89亿元,同比增长 26.19%,占营收比达到 8.15%,不断进行技术创新和自主研发核心技术,确保技术价值的持续输出,其中,公司自主研发的绿色核心技术进一步取得跨越性进展,不断的投入构筑技术壁垒优势,持续打造核心竞争力。公司持续拓展市场,销售费用同比增长 34.70%; 公司加速引进人才,推出激励计划,管理费用增长 48.16%;受汇率变动影响,财务费用为-0.16亿元,去年同期为 0.20亿元,为公司业绩增长贡献了作用。 定增助力外包服务版图持续扩展和完善 公司发布了定增预案,拟募资 23亿元进一步扩大化学药 CDMO 产能,新建生物药 CDMO 生产基地、补流等。主要的项目包括中间体的研发及中试(临床阶段)、制剂定制研发生产(临床阶段)、抗体药物研发及中试、制剂研发及中试、抗体注射液定制研发生产和制剂定制研发生产(商业化阶段)。整体上看,公司在原有化学药 CDMO 基础上,进一步增加了制剂临床阶段产能,新拓展了中间体临床阶段产能和制剂商业化阶段产能;同时新增生物药 CDMO 产能(从临床前直至商业化全阶段)。通过定增,公司可基本实现了化学药 API 和制剂以及生物药从临床前到商业化产品提供的全流程服务覆盖。加之公司同时稳步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床 CRO 业务,未来有望打造成为从创新药 IND 到 NDA 的一站式服务综合供应商。 看好公司持续发展及战略扩张, 维持买入评级 我们维持公司 2019-2021年 EPS 分别为 2.44、 3.19及 4.16元的盈利预测,对应 PE 分别为 39、 30及 23倍。公司业绩有望持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,看好公司打造药物研发到生产一站式服务体系的发展前景,维持“买入评级”。 风险提示: 国内创新药产业发展进度低于预期, MAH 等制度推进进度低于预期,公司 CRO、大分子类等业务拓展进度低于预期
凯莱英 医药生物 2019-08-06 97.15 -- -- 112.88 16.19%
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事件:公司发布2019年半年报,公司2019年上半年实现营业收入10.93亿元,同比增长44.27%;净利润2.29亿元,同比增长46.37%;扣非后净利润2.02亿元,同比增长42.75%。经营性现金流1.55亿元,同比下降40.76%。同时公司发布前三季度业绩预告,预计2019年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.52亿元–3.78亿元,同比增长35%-45%。 业绩增长符合预期,订单数量规模齐升:公司2019H1业绩符合预期,其中Q2实现营业收入6.17亿元(+56.5%),实现净利润1.37亿元(+56.37%),收入和利润增速均实现较快增长。分业务来看,公司业务订单数量和规模均实现较快增长,临床项目增长超预期。其中商业化阶段项目18个与去年同期持平,实现收入6.72亿元(+33.29%),商业化订单规模进一步提升;临床阶段项目117个(+91.80%),实现收入3.54亿元(+74.71%),公司获单能力提升显著,临床研发项目订单数量大幅攀升;技术开发服务阶段项目177个(+63.89%),实现收入6804.38万元(+30.77%),占收入比重与去年基本持平。分地区来看,公司在持续深耕海外创新药CDMO优势市场的同时积极布局和开拓国内市场业务,国内客户和项目数量不断增长,其中国外业务实现收入10.34亿元(+42.42%),国内业务实现收入5,896.27万元(+84.38%),收入占比也从2018H1的4.19%提升到5.39%。经营性现金流同比下降40.76%主要由于支付及预付项目所需材料款项增加所导致。 毛利率受商业化毛利下降影响有所下滑,费用率受汇兑损益影响下降明显:公司2019H1毛利率44.23%,同比下降1.78个百分点,环比一季度下降0.01个百分点,主要由于收入占比较高的商业化阶段毛利率下降3.99个百分点所致。销售费用率下降0.25个百分点至3.43%主要受到公司继续深耕海外CDMO市场及加速布局国内市场业务,完善销售团队影响;管理费用率提升0.25个百分点至18.42%,主要系公司进一步拓展新业务,加速人才引进所致;财务费用率受汇率波动影响下降2.82个百分点至-0.15%。公司成本率的上升主要受到部分原料涨价的影响,随着公司原料供应体系的完善、新产能的释放以及新业务布局逐渐增长,毛利率水平有望回升。 持续推进新技术开发,培养和引进优秀人才,构筑行业壁垒。2019H1公司研发投入8904.94万元,同比增长26.19%,研发团队实力不断增强,不断探索制药工艺的技术创新和商业化应用。公司自主研发的绿色核心技术进一步取得跨越性进展。专利申请和学术论文发表再上新台阶。公司持续培养和引进优秀人才,不断完善长效激励机制,2019H1共引进高级人才共计20人,其中博士人才14人,高级主管以上人才7人,海归及外籍人才12人,进一步提升了公司药物研发及管理水平.u厚积薄发,业绩加速提档:预计公司业绩在2019年开始加速提档,主要由于第一公司合作的重磅药物持续放量和新增药物上市为商业化订单的持续增长奠定基础。吉林子公司已正式启动生产为承接商业化项目奠基。第二,临床阶段项目数量持续攀升,上半年临床项目订单数量大幅提升,预计未来仍将保持较快增长。同时大量的临床项目也将为未来的商业化业务奠定基础。随着MAH制度的推进公司国内业务收入占比将继续提升。此外公司还采用与创新药投资基金合作等方式布局潜在客户,延伸产业链条,为未来业绩提升埋下伏笔。第三,公司已启动大分子CDMO和CRO业务,持续培养新的业绩增长点。 投资建议:我们预测公司2019年至2020年净利润分别为5.76亿元、7.66亿元、10.20亿元,增速分别为34.5%、33.0%、33.1%,对应公司2018-2020年的EPS分别为2.49、3.31、4.41元,给予买入-A建议。 风险提示:订单落地不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险。
凯莱英 医药生物 2019-07-26 95.29 -- -- 110.28 15.73%
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事件: 7月20日,公司公布2019年非公开发行股票预案:公司拟向不超过10名特定对象非公开发行不超2314万股,拟募资金额不超23亿元,主要用于战略性拓展生物药CDMO业务、 完善公司“ API+制剂”一站式服务及优化公司财务结构。 投资要点: 募投资金投向生物药CDMO方向, 拓展丰富公司业务领域范围本次募投方向之一为生物药CDMO生产基地,未来业务范围主要涉及抗体药物研发及中试、 制剂研发及中试;当前全球生物药CDMO市场年增速近20%,未来随着生物创新药及类似物的行业渗透率不断提升,生物药CDMO市场仍将保持较快发展增速,随着未来公司生物药CDMO业务布局逐步落地,将极大丰富公司研发和生产服务领域。 扩大制剂产能、完善公司“ API+制剂”一站式服务本次定增另一重要募投方向是创新药一体化服务平台扩建以及创新药CDMO生产基地项目, 以此进一步提升公司在产业链下游制剂端的研发生产服务能力。同时,下游制剂端业务拥有更高的业务门槛壁垒以及利润水平,公司通过“ API+制剂”一体化业务布局,一方面将显著提高制剂业务收入,同时有助于增强客户粘性,全面提升公司一站式服务能力。 看好公司“ VC+IP+CRO/CDMO”模式下的药物生态圈建设公司作为国内小分子化学创新药CDMO龙头,核心技术优势突出,涵盖创新药CMC服务、 MAH业务、制剂研发生产等方面。目前公司业务已拓展至包括小分子API、制剂业务、中美双报、临床CRO等领域,同时涉足创新药早期投资。随着公司后续在生物大分子CDMO、“ API+制剂” 端业务布局逐步落地, 公司将在创新药研发服务链实现全方位布局, 积极打造创新药“ VC+IP+CRO/CDMO”模式下的药物一体化服务生态圈。 盈利预测与投资建议: 预计2019-2020年公司实现归母净利分别为5.64亿、 7.29亿,对应EPS 分别为2.44、 3.15;对应当前股价的PE分别为39倍、 30倍,继续推荐,维持“买入”评级。 风险因素: 客户新药研发失败的风险、汇率波动的风险、业务拓展整合不及预期的风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名