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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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同和药业 医药生物 2024-07-22 8.79 -- -- 9.02 2.62% -- 9.02 2.62% -- 详细
同和药业特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现。 江西同和药业有限公司成立于 2004年,公司起家于日本高端特色原料药市场,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,并积极开发国内市场。公司产品重点布局慢病适应症领域,主要包括 7个传统品种和 17个新品种。同和药业营业收入稳健, 2023年公司营业收入为 7.22亿元,同比微增, 2024Q1收入 2.06亿元,同比略有下滑,主要受到下游客户去库影响。高端市场新产品放量进入加速期,公司整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善, 2023年公司净利润为 1.06亿,同比增长 5%,2024Q1净利润 0.44亿元,同比增长 31.6%,利润端加速增长拐点初现。 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升。 根据药融云《2023原料药产业白皮书》,全球原料药市场规模稳健增长,从体量看, 2022年中国原料药出口规模为 518亿美元,约占全球原料药市场的 25%,我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束,上下游供需关系持续改善,我国原料药产量同比持续走高,价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复,同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率,叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升,有望保持稳健增长。 新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长。 根据 IQVIA数据, 2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约 1920亿美元,为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司公告,2023-2027年,公司 17个特色原料药新品将进入密集放量期,平均每个品种都有 3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量首先会从新兴市场国家开始, 2024年开始高端市场开始逐步放量,从放量节奏看, 2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格列汀放量, 2025年主要是替格瑞洛、克立硼罗、阿戈美拉汀、米拉贝隆放量, 2026年主要是富马酸伏诺拉生、恩格列净、依度沙班、卡格列净、依格列净等放量,其中不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场, 2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超 1亿元,其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长,根据公司公告,二厂区一期验证批试生产已结束,预计 2024H2产能利用率能达到 40-50%,将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于 2026-2027年建成, 2029年实现满产,接续重点新品种中长期成长。 投资建议: 考虑下游去库周期逐步结束,高端市场新产品放量进入加速期,公司产品整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善,我们预计公司 2024-2026年将分别实现营收 9.07/11.28/13.61亿元,净利润分别为 1.58/2.21/2.86亿元,考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量,利好公司长期价值提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 1)原料药价格波动风险:特色原料药价格受供需关系影响较大,且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动,影响公司盈利水平。 2)产能利用率不达预期风险:公司在建新项目较多,不同品种产能利用可能存在相互干扰,存在达产进度不及预期的风险。 3)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,存在放量不及预期可能。
微电生理 机械行业 2024-07-10 19.95 -- -- 23.39 17.24% -- 23.39 17.24% -- 详细
平安观点:电生理领域国产领跑者,未来成长可期。公司自2010年成立以来深耕心脏电生理领域,是目前全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司拥有一支完善且经验丰富的团队,总经理孙总曾任职于美国西门子研究院,深耕行业近二十年,是国内电生理器械研发领域的资深专家。基于长期研发积累,公司攻克了诸多关键技术,多项产品填补国产空白,打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位,目前已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,形成了丰富的产品矩阵,可提供一体化解决方案。公司经营数据表现良好,营业收入保持快速增长,2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26.5%,2019-2023年CAGR达到29.4%,集采落地后公司持续提升手术量和加快高端产品放量,经营质量不断提升,净利率有望保持持续提升趋势。 心脏电生理市场蓝图广阔,国产替代进行时。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗,国内过速性心律失常患者人群庞大,仍存在较多未满足需求。需求端,2022年国内房颤和室上速患者人数超过2300万人,但相对海外市场、电生理治疗渗透率很低;供给端,电生理技术发展尚未成熟,产品创新和迭代长期存在。根据弗若斯特沙利文统计及预测,我国电生理手术量从2017年13.8万例增长至2021年21.4万例,CAGR为11.6%,预计2025年将达到57.5万例,2020-2025年CAGR为28%。从竞争格局来看,行业目前国产化率不足20%,国产替代空间广阔。 专注整体解决方案,抓住集采放量机遇,高端产品占比有望不断提升。公司作为心脏电生理产品领域布局最完善的国产厂商,通过三维标测系统卡位高端医院,先发优势明显,有望充分享受行业发展的红利。公司拥有多项目前国产首家获批的高端化导管产品如高密度标测导管、压力感知射频消融导管等,经过一年多的培育期已全面进军房颤等高端市场,今年有望迎来快速放量期,增长空间进一步打开。值得一提的是,公司全面布局射频消融技术(火)、冷冻消融技术(冰)、脉冲消融技术(电),是行业内布局最完善的企业之一,为过速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案。电生理集采已在全国大部分地区落地,未来价格预期清晰,公司作为国产龙头有望抓住机遇获取更多份额;截至2024Q2报表端价格高基数影响基本出清,后续有望进入稳健增长阶段,长期发展可期。 投资建议:公司是电生理领域龙头公司,产品和技术优势显著,能够充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长,2024/2025/2026年预计分别实现营收4.69/6.58/8.95亿元,并不断提升利润率。首次覆盖,给予"推荐"评级。 风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)国家集采政策的影响等。
千红制药 医药生物 2024-07-08 5.25 -- -- 5.58 6.29% -- 5.58 6.29% -- 详细
事项:2024年7月3号,千红制药发布2024年半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利润1.8亿元(+53.6%),扣非后归母净利润1.79亿元(+60.6%),主要受主营业务毛利率提升影响。 平安观点:受肝素原料药毛利率提升利好,公司24H1利润端有望实现快速增长。 公司24H1预计实现归母净利润1.8亿元(+53.6%),扣非后归母净利润1.79亿元(+60.6%),主要受主营业务毛利率提升影响,伴随销售费用率逐步下降。 肝素原料药价格边际初现,24H2新周期即将开启。根据海关总署数据,截至2024年5月,肝素出口价格为4181美元/kg,处于历史低位,当月肝素供应量为11.69吨,高于历史平均月供应量的9.43吨,上下游供需关系持续改善,伴随肝素采购量的持续提升,肝素新周期有望于24年下半年开启。同时,公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。 布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,公司该产品全球进度领先,且采用口服给药,患者依从性较好,有望于24年底读出II期临床结果。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,积极打造公司第二增长曲线。投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期18.24/20.69/24.49亿元,净利润预期2.85/3.76/4.66亿元不变。伴随公司创新管线的持续推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。 风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响肝素类药物制剂的处方开具,从而对公司制剂药物销售额产生影响。
健友股份 医药生物 2024-06-17 12.87 15.24 28.28% 12.45 -3.26%
12.45 -3.26% -- 详细
公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压。 南京健友生化制药股份有限公司成立于 1987 年,拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术,同时也是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司早期业务以肝素原料药为核心, 2017-2022 年,伴随公司低分子肝素制剂及无菌注射剂业务的不断开拓,公司营收和利润总体呈现较快增长态势, CAGR 分别为27%和 28%。 2023 年,受肝素原料药价格波动导致存货减值、低分子肝素制剂集采、汇率波动等多重因素影响业绩短期承压,公司归母净利润亏损 1.89 亿元,同比减少 117%。受 2023Q1 肝素原料药价格高基数影响,2024Q1 公司营收 10.04 亿元,同比减少 23%,归母净利润 1.77 亿元,同比减少 47%。伴随肝素原料药价格边际逐步好转,制剂集采利空出清,以及海外注射剂业务加速放量,公司收入和利润端有望在 2024 年恢复较快增长。 肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启。 我国是肝素原料药主要出口国,健友股份肝素原料药全球市占率位居 TOP3。根据海关总署数据,截至 2024 年 4 月,肝素价格已快速回落至 4755 美元/kg,与 2018 年的肝素价格水平基本持平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计 2024 年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期。根据公司公告,公司肝素库存结构持续优化,原材料库存逐渐减少,并于 2023年计提原材料减值准备 5.17 亿元,库存商品减值准备 7.30 亿元,共计12.47 亿元,减值后原材料和库存商品合计账面价值为 36.65 亿元,约为其减值前账面余额的 75%。伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动肝素价格持续修复,我们预计本次肝素存货计提减值后肝素原料药风险释放已较为充分。 打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。 根据我们的测算, 2022 年美国仿制药注射剂市场规模超 240 亿美元,且竞争格局良好,而美国注射剂药品的持续短缺,叠加注射剂高门槛的 GMP 生产要求,国内高端注射剂企业有望迎来发展机遇方正中等线简体 健友股份持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,于 2016 年并购成都健进制药,开始向高端注射剂领域战略转型,于2019 年收购美国医药公司 Meitheal,快速建设海外直销渠道。截至 2023 年末,公司在美国市场已有超过 50 个产品运行,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。根据公司公告, 2023 年 Meitheal 销售额为 16.30 亿元,同比增长 38%,增速显著。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂, 2022 年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场, 2023 年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。 投资建议:考虑肝素原料药价格短期扰动减弱,国内制剂集采利空基本出清,海外注射剂业务持续放量,我们预计公司2024-2026 年将分别实现营收 43.44/53.22/66.24 亿元,净利润分别为 8.67/11.53/15.07 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 2024 年 28.5 倍 PE,对应目标价 15.37 元。考虑公司海外生物药业务持续拓展,公司价值有望持续提升,首次覆盖,给予"推荐"评级。 风险提示: 1)原料药价格波动影响:肝素原料药价格受供需关系影响波动,影响公司盈利水平。 2)海外制剂放量不及预期:公司海外制剂产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司国内制剂销售。
科兴制药 医药生物 2024-05-13 19.63 -- -- 20.15 2.65%
20.15 2.65% -- 详细
欧盟市场空间大格局好,公司白紫欧盟销售额峰值有望超 7亿元。 根据公司公告,截至 2023年末,公司引进的 12个产品已同 40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于 2024年 5月顺利通过欧盟 GMP 现场检查,并与欧洲及南美洲 35个国家的合作伙伴签约,有望于 2024H2在欧盟商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业,放量确定性较强。欧盟医疗支出水平较高,且以公共医疗支出为主,药品可及性及定价规范性较强。 德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场占比超 6成,将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂,是抗肿瘤核心治疗药物,主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗,以及转移性乳腺癌的二线治疗,在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔, 2020年欧盟白紫渗透率仅为 15%,远低于中、美、日等国白紫渗透率水平,未来伴随更多仿制药企业的参与,欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算,在 50%渗透率的中性假设条件下,公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超 7亿元。 新兴市场用药需求快速增长,进口药物空间广阔。 公司英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,验厂节奏符合预期。根据公司官网,英夫利西单抗已于2024Q1在新兴市场部分国家产生销售收入。新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,预计相关产品市场空间广阔,净利率亦将处于相对较高水平。 投资建议: 考虑公司后续出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,我们 预 测 2024-2026公 司营 收为 15.68/20.71/26.92亿元 ,净 利 润 为0.35/1.18/2.57亿元,与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。
鱼跃医疗 医药生物 2024-05-08 37.73 -- -- 41.90 11.05%
42.08 11.53% -- 详细
事项:公司发布2023年报和2024年一季报,2023年公司实现营业收入79.72亿元,同比+12.25%,实现归母净利润23.96亿元,同比+50.21%;2024年一季度公司实现营业收入22.31亿元,同比-17.44%,实现归母净利润6.59亿元,同比-7.58%。 平安观点:收入增长符合预期,逐步进入稳健增长阶段。公司全面布局家用医疗器械领域,分业务板块来看,公司2023年呼吸业务板块实现同比+50.55%,其中制氧机产品业务规模同比增长近60%,呼吸机类产品业务增速超30%,雾化产品销售同比增长超60%,均保持快速增长趋势,公司凭借出色的产品质量及使用体验、卓越的品牌影响力、高效的生产力及优质的服务保障取得快速增长;糖尿病护理板块营收规模同比+37.12%,其中新产品14天免校准CGM产品注册证顺利落地,并成功推向市场,公司血糖相关业务的院内外市场拓展持续深化,市场地位不断提升,相关产品市场占有率与客户群规模实现长足进步;家用类电子检测及体外诊断业务同比+10.15%,其中电子血压计产品营收同比增速超过20%,持续强化在相应市场的领导地位;急救板块业务实现同比+8.04%,自主研发的AED产品M600获证后,海内外业务持续拓展;感染控制业务在防控疫情需求高基数下有所下降,康复器械同比略有下降,但公司产品市场地位稳固,预计今年将进入稳健增长阶段。Q1收入有所下滑,主要由于23Q1疫情防控放开需求旺盛导致基数较高,环比增长快速,全年增长可期。 业绩表现良好,经营质量持续提升。公司2023年实现毛利率51.49%,相较2022年提升3.36个百分点,主要得益于产品结构优化、有效的成本管理途径与日趋成熟的供应链体系,不断降本增效,持续推进精益生产,不断提升市场竞争力。2023年公司研发费用投入5.04亿元(同比+1.61%),研发费用率6.33%(-0.66bp),公司持续增加研发投入,并高度重视研发效率和资源利用率,费用率有所下降;管理费用4.11亿元,同比-2.22%,管理效率持续改善;销售费用10.98亿元(同比+6.48%),持续打造专业营销体系,全面覆盖经销、终端线上及外销等多种渠道,直营能力不断增强,各线上平台营销推广及主要产品线上销量均处于行业领先地位,为长期发展助力。公司毛利率稳中有升,费用端变动趋势持续向好,公司运营效率不断提升,经销质量不断改善,公司2023年全年净利率29.81%,同比提升7.66个百分点,2024Q1净利率29.63%,持续处于高位水平。 聚焦主业,不断拓展,国内外共同发展。公司作为家用医疗器械龙头企业,专注于血压监测、体温检测、中医设备、手术器械等基石业务,并在此基础上战略由“守”转“攻”,由基石成熟自产转向成长性业务,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控等三大核心赛道不断拓展,并对急救、眼科、智能康复等高潜力业务进行积极孵化。三条核心业务赛道市场空间大、渗透率低,行业长坡厚雪,公司将在核心赛道上会不断通过自研和并购推出新产品,利用渠道优势不断提高市场占有率,推动公司产品结构不断优化、业务规模蓬勃发展。此外,公司持续推进海外重点国家市场拓展,培养国际视野、属地化能力的销售团队,更好服务海外客户,不断打开成长空间,长期发展空间值得期待。 维持“强烈推荐”评级。公司作为家用医疗器械龙头企业,在众多领域处于市场领导地位,并不断拓展新赛道和新领域,长期发展可期。根据2023年销售情况和市场变化,调整2024-2026EPS预测为2.37、2.78、3.18元(原2024-2025预测为2.02、2.38元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)新业务孵化及拓展风险;2)新产品销售不及预期;3)产品降价风险;4)行业竞争加剧等风险。
药康生物 医药生物 2024-04-29 12.45 -- -- 13.28 6.67%
13.28 6.67%
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公司发布2023年和2024Q1业绩。 2023年公司实现营收6.22亿元(yoy +20.5%);实现归母净利润1.59亿元(yoy -3.5%);实现归母扣非净利润1.07亿元(yoy +5.0%),符合市场预期。2024Q1公司实现营收1.57亿元(yoy +12.0%);实现归母净利润2948万元(yoy -5.1%);实现归母扣非净利润2287万元(yoy +2.7%),符合市场预期。 公司发布分红预案,每10股派发现金红利1.60元(含税),占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比重为41.1%。 平安观点: 新产能投产及政府补贴下滑影响2023年利润。2023年公司实现营收6.22亿元(yoy +20.5%),其中国内实现营收5.29亿元(yoy +17.7%),海外营收9295万元(yoy +39.9%)。由于2023年北上广新设施投产后仍处于产能爬坡期,毛利率同比下滑3.8pct至67.6%。叠加政府补贴同比减少近1800万,公司归母净利润1.59亿元(yoy -3.5%)。收入增长的规模效应以及降本增效措施下,公司销售、管理以及研发费用率分别同比下滑1.6pct、0.2pct以及0.5pct至13.2%、18.9%以及15.5%。 24Q1业绩符合预期,高校端收入受到春节影响。24Q1公司实现营收1.57亿元(yoy +12.0%),主要因为今年春节在2月,寒假变长对24Q1高校端销售产生了一定影响。根据公司公众号披露,24Q1海外收入保持高速增长达到3051万元(yoy +58.3%),国内营收约1.27亿元(yoy+4.6%)。24Q1收入占比低但固定成本不变,叠加政府补贴同比减少约475万元,使公司归母净利润同比下滑5.1%至2948万元。新设施产能利用率的提升及高价值品系的替换推动毛利率环比提升2.5pct至66.0%。三费保持稳定。 2024年增长可期。2023年公司的北京、广东二期、上海宝山设施相继投 产,提供额外9万笼设计产能;且美国租赁的设施即将投入使用,对公司2024年业绩增长提供保障。随着新投入产能产能利用率的提升(预计24Q2达到较高产能利用率)以及中高价值品系逐步替代低价值品系,公司2024年毛利率将持续改善。 维持“推荐”评级。考虑到国内投融资仍待复苏,公司下游工业端需求仍待改善,调整2024-2025年EPS并新增2026年EPS预测为0.49、0.62、0.75元(原2024-2025年EPS预测为0.55、0.66元)。公司国内及海外市场的新产能不断释放,将为业绩增长提供有力支撑,维持“推荐”评级。 风险提示:1)宏观经济周期和投融资周期;2)小鼠品系更新不及预期风险;3)真实世界小鼠模型推广不及预期风险; 4)海外市场开拓不及预期风险。
迈瑞医疗 机械行业 2024-04-29 293.51 -- -- 314.53 7.16%
314.53 7.16%
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公司发布2023年报和2024年一季报,2023年全年公司实现营业收入349.32亿元,同比+15.04%;归母净利润115.82亿元,同比增长20.56%;扣非归母净利润114.34亿元,同比增长20.04%。2024年Q1公司实现营业收入93.73亿元,同比增长12.06%;归母净利润31.60亿元,同比增长22.90%;扣非归母净利润30.37亿元,同比增长20.08%。 平安观点: 国内外齐头并进,保持快速增长趋势。2023年国内市场实现收入213.82亿元,同比+14.5%,其中自去年3月份以来,国内常规诊疗活动实现了迅速复苏,推动国内IVD全年实现了20%的快速增长;国际市场实现收入135.50亿元,同比+15.8%,发展中国家表现亮眼,公司凭借优质的质量和完善的服务,持续加快在各国公立市场及高端客户群的突破,2023年获取了大量的订单,监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,成长空间进一步打开。2024年Q1国内市场在去年整体高基数情况下实现个位数增长,但国内体外诊断和医学影像业务均实现了恢复性高增长;国际方面,因去年同期产能倾斜国内而导致国际市场基数较低,同时在海外高端客户群突破持续加快的助力下,国际市场整体Q1增长近30%,其中发展中国家增长超过了30%,国际三大业务线均实现了快速增长。 三大业务板块共同发展,体外诊断表现亮眼。公司2023年在国内医疗行业整顿行动压力下仍然取得不错的收入增长,其中1)体外诊断板块表现亮眼,全年收入增长超过20%,主要得益于国内3月份以后常规诊疗活动迅速恢复、体外诊断试剂消耗具备韧性,叠加国际市场中大样本量客户群加速突破,值得一提的是,国际体外诊断业务连续两年复合增长超过30%。2)生命信息与支持业务板块上半年受益于医疗新基建开展和国际需求复苏,下半年由于国内8月份以来医疗行业整顿行动导致国内设备招标采购活动出现大面积延迟,增长有所放缓,全年收入增长13.81%,其 中微创外科增长超过30%。3)医学影像板块收入增长8.82%,虽然国内超声常规采购自3月份以来得到了恢复,且国际市场中高端超声持续放量,但医疗行业整顿行动同样使得相关采购活动延迟,公司凭借强大的产品竞争力和高标准的合规体系,抓住了当前环境下市场份额提升的机会,首次超越原市场第一的进口品牌,成为国内超声市场行业第一的厂家,展现了公司强大的综合竞争能力。 经营业绩高质量发展,全年增长可期。公司2023年和2024Q1毛利率维持在66%左右水平,净利润率持续稳中有升,净利润保持20%以上快速增长趋势,经营业绩呈现高质量发展。展望今年,国内公立医院的招投标活动预计呈现逐季度复苏的趋势。去年上半年国内市场因紧急采购而导致公司基数垫高,而去年下半年的基数受行业整顿影响显著降低,预计今年收入增长或呈现前低后高状态。随着海内外各项业务高端客户群突破顺利,公司有望不断提升市场份额,叠加国内医疗新基建、设备更新采购等政策支持,全年增长仍然值得期待。 维持“推荐”评级。公司作为医疗器械领域平台型龙头企业,国内外需求空间广阔,长期发展可期。根据国内政策环境变化,调整2024-2026EPS预测为11.57、13.93、16.77元(原2024-2025预测为11.61、14.03元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)国内医疗环境政策风险;2)体外诊断集采降价风险;3)海外拓展不及预期风险;4)新产品放量不及预期等风险。
皓元医药 医药生物 2024-04-29 22.26 -- -- 35.85 14.46%
25.48 14.47%
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公司发布2023年年报,全年实现营收18.80亿元(+38.44%),实现归母净利润1.27亿元(-34.18%),扣非后归母净利润为1.10亿元(-29.58%)。 分红预案:每10股派现1.50元(含税),同时每10股转增4股。 平安观点: 全年:产业寒冬期实现快速增长,竞争加剧影响利润率业务上,公司全年前端业务实现收入11.32亿元(+36.88%),其中分子砌 块 3.07亿 元 ( +25.1% ) 、 工 具 化 合 物 和 生 化 试 剂 8.25亿 元(+41.9%),由于分子砌块国内的价格竞争较为激烈,板块毛利率为58.24% , 比 上 年 同 期 下 降 3.65pct; 后 端 业 务 实 现 收 入 7.36亿 元(+41.25%),其中仿制药相关收入2.55亿元(+22.1%)、创新药相关收入4.81亿元(+54.1%),同样由于价格竞争以及新产能投放带来的额外成本,板块毛利率比上年同期下降9.92pct至25.68%。 分地域看,公司境内收入11.77亿元(+32.43%),毛利率为37.21%(-10.57pct),境外收入6.91亿元(+50.46%),毛利率为59.37%(+0.02pct)。侧面验证了目前国内价格竞争激烈,海外价格保持基本稳定的行业状态。 费用方面,2023年销售费用率为8.41%(+0.30pct),国内竞争叠加海外开拓,销售投入继续增加;管理费用率为11.71%(-0.74pct),研发费用率为11.92%(-2.92pct),新增人员、产能和设施的利用率上升以及股权激励摊销减少等因素共同作用减少了管理、研发费用率。毛利率下滑叠加8400万元资产减值损失(上年同期为4338万),公司全年利润出现较大下降。 23Q4:毛利率进一步下降,年末减值进一步影响利润率 单Q4公司实现 收入5.04亿元(+29.92%),当季毛利率为36.51%(-10.28pct)。临近年末行业内业务承接压力加大,砌块、仿药原料药及中间体等均出现进一步降价,加上公司的全球仓储物流建设,导致毛利率环比继续下滑。费用率方面,23Q4单季销售费用率为11.21%(YoY +1.98pct,QoQ +3.39pct),管理费用率为8.22%(YoY -5.99pct,QoQ -4.28pct),研发费用率为10.36%(YoY -5.12pct,QoQ -2.47pct)。加上Q4计提资产减值损失更多,当季几乎没有形成盈利。 持续搭建能力平台,提升整体竞争力在整体需求相对有限的时候,公司加大投入增强自身能力建设。前端业务继续增加SKU,分子砌块、工具化合物种类分别达到8.0、3.6万种(22年末时为6.3、2.4万种),新开拓的生物类产品中重组蛋白、抗体等试剂达到超1.3万种(22年底5900种)。 后端业务上,公司通过自建、并购新增多个研发中心,并形成马鞍山、菏泽、启东、重庆等生产基地,用于承接不同阶段、不同类型业务的规模化生产。在公司布局领先的ADC领域,第4条产线在年内投入使用,提升了ADC的GMP生产能力,与重庆基地配套打造一体化ADC平台,匹配国内法规需求。 维持“推荐”评级。根据国内外医药创新环境现状,调整2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测为归母净利润1.40、2. 13、3.15亿元(原预测3.34、4.89亿元)。公司当前处于能力建设期,各类投入规模较大,收入与利润增长不匹配,对短期业绩造成一定压力。预期随着后续行业走出寒冬,公司凭借目前所建立的领先的能力平台能够获取更多高等级需求,进而充分摊薄各项成本,在经营杠杆的帮助下盈利水平快速回到理想水平,维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
九典制药 医药生物 2024-04-25 24.50 -- -- 28.11 14.73%
28.11 14.73%
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公司公布2023年报,实现收入26.93亿元(+15.75%),归母净利润3.68亿元(+36.54%),扣非后归母净利润3.40亿元(+36.91%),EPS为1.07元/股。公司业绩符合预期。 同时公布2024年一季度报告,实现收入5.91亿元(+17.74%),归母净利润1.26亿元(+63.44%),扣非后归母净利润1.06亿元(+53.90%)。 2023年度利润分配预案为:每10股派3.21元(含税)转4股。 平安观点: 24Q1业绩表现亮眼,销售费用率持续改善。24Q1公司归母净利润1.26亿元(+63%),表现远超此前对于2024年全年预期水平,我们认为主要原因是销售费用率改善明显。2022年、2023Q1、2023年、2024Q1销售费用率分别为52.43%、46.15%、48.56%、40.50%,呈明显下降趋势。我们认为公司销售费用率改善主要得益于半直营模式开展,以及OTC渠道占比的持续提升,预计2024年全年销售费用率仍有改善空间。 2023年公司毛利率和净利润分别为 77.15%( -0.63pp)、 13.68%(+2.09pp)。 洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,酮洛芬凝胶贴膏迎放量元年。2023年核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入15.47亿元(+18.7%),考虑到该产品纳入多地省级集采,价格有一定下降,因此销量端表现更好 。2023年底公司潜力品种酮洛芬凝胶贴膏顺利进入国家医保目录,2024年迎来放量元年,助力经皮给药管线保持快速增长。其他口服制剂收入6.89亿元(+9.9%),维持稳定增长。原辅料主体公司九典宏阳收入4.78亿元(+15.2%),2023年公司13个原辅料成功转A,13个原料药及9个药用辅料完成登记备案;且国际化方面迎来突破,成功通过德国拜耳、阿斯利康、韩国大熊等头部药企和伊朗官方审计。 经皮给药管线大扩容,龙头地位稳固。2023年公司研发投入2.69亿元, 占收入10%。公司以经皮给药产品研发为核心,目前除已上市的两款独家凝胶贴膏品种外,在研外用制剂产品超15个,其中已经申报生产7个。目前处于CDE审评中的经皮给药品种有吲哚美辛凝胶贴膏、椒七摄凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、酮洛芬凝胶等。我们认为伴随着公司经皮给药管线大扩容,单个品种集采等因素对公司整体业绩影响将逐步弱化,抗风险能力和持续成长性进一步增强。 看好经皮给药龙头长期发展,当前估值性价比仍然突出,维持“推荐”评级。考虑到2024Q1公司业绩超出此前预期,我们上调2024-2025年净利润预测至5.05亿、6.76亿元(原预测为4.72亿、6.26亿元),同时预计2026年净利润为8.86亿元,未来3年公司净利润CAGR仍有望保持在30%以上,当前股价对应2024年PE仅23倍,性价比突出,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:核心品种研发失败或不及预期风险。2)政策风险:集采执行力度超预期。3)产品放量不及预期风险:公司核心产品基数较大,存在放量不及预期风险。
新产业 医药生物 2024-04-16 64.95 -- -- 80.05 23.25%
80.05 23.25%
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事项:公司发布2023年年报,全年实现营收39.30亿元(yoy+29.0%)。实现归母净利润16.54亿元(yoy+24.5%),扣非归母净利润为15.47亿元(yoy+24.7%)。 符合市场预期。 公司发布分红预案,每10股派发现金红利10.00元(含税),占净利润比重达47.5%。 平安观点:2023年业绩保持高速增长。2023年公司实现营收39.30亿元(yoy+29.0%),其中国内市场主营业务营收为26.01亿元(yoy+25.5%);海外市场主营业务营收为13.19亿元(yoy+36.2%)。在海外毛利率提升的带动下,主营业务毛利率同比提升2.7pct至73.2%。2023年公司销售费用率同比上涨1.0pct至16.0%;研发费用率同比下滑1.1pct至9.3%;而管理费用率同比上涨2.6pct至2.7%,主要由于2022年存在股权激励费用冲回。 国内装机结构持续优化,带动试剂稳步放量。由于2023H2医疗反腐的发酵一定程度影响了设备入院进程,2023年国内新增装机为1465台(yoy-3.0%),其中大型机占比维持高位63.3%。尽管新增装机数同比略有下滑,但在大型机和流水线销量增加的带动下,国内仪器销售额同比上涨33.5%,并驱动国内试剂销售额同比增长23.7%。 海外试剂如期放量,新增装机暂时下滑无需担忧。2023年海外新增装机3564台(yoy-18.2%),主要由于1)公司把装机重心放在中大型机上,减少的主要是低年单产的小型机,中大型机装机量占比同比上涨20.2pct至56.7%;2)公司取消国家总代后,短期看,部分原代理商由于利益被瓜分而有所抵触。但长期看,随着新代理商的增加,各地区医疗机构渗透率将大幅提升,利好公司长期海外装机前景。2021年后,公司中大型机的强劲装机带动2023年海外试剂销售额快速放量,同比增长达54.6%,带动海外整体毛利率提升9.9pct至65.7%。维持“推荐”评级。考虑到医疗反腐在部分地区对设备入院仍有一定影响,小幅下调2024、2025年预期,调整2024-2025年EPS预测并新增2026年EPS预测为2.62、3.26、3.96元(原2024-2025年EPS预测为2.71、3.43元);鉴于公司近年装机数保持强劲、国内外装机结构持续优化,将带动试剂放量、毛利率逐步优化,维持“推荐”评级。 风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期。国内医疗反复对化学发光仪器装机产生影响、海外本地化建设进度落后可能导致公司产品销售收入不及预期;2)新产品研发进度不及预期。公司多个重要仪器和试剂仍处于研发阶段,若失败将影响公司业绩增速;3)集采及监管政策风险。化学发光试剂集采存在扩大范围、进一步降价的可能,若执行将削减公司国内试剂毛利率。
医药生物 2024-04-11 -- -- -- -- 0.00%
-- 0.00%
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事项:公司公布2023年年报,实现收入14.12亿元(+21.73%),归母净利润1.17亿元(+39.71%),扣非后归母净利润1.23亿元(+124.62%)。公司业绩基本符合预期。 公司公布2024年一季度报告,实现收入2.13亿元(+10.34%),归母净利润0.22亿元(+4.75%),扣非后归母净利润0.20亿元(-4.21%)。 2023年度利润分配预案为:每10股派2.5元(含税)。 平安观点:2023年公司扣非净利润大幅增长,24Q1暂受金舒喜集采拖累。2023年公司扣非净利润增速高于归母净利润,主要原因是当年收到政府补助较上年同期减少约3800万,体现出公司内生增长强劲。分板块来看,化学药品收入7.18亿元(+93%),其中核心产品凯力唯销量增长超200%;生物药品收入6.71亿元(-13%),主要是受核心产品金舒喜等集采影响。我们认为金舒喜集采对2024Q1业绩也会产生短期不利影响,但考虑到金舒喜整体降价温和,且拥有长达4年稳定价格周期,后续增速有望逐步恢复。在盈利能力方面,2023年呈现生物药下降,化学药上升的趋势。公司整体毛利率为83.55%(-3.05pp),主要原因是生物药毛利率高于化学药;净利率为9.72%(+2.77pp),主要得益于销售费用率和管理费用率的明显下降。 培集成干扰素α-2注射液完成随访阶段,有望于24年Q2或Q3报NDA。公司核心在研项目培集成干扰素α-2注射液完成全部受试随访、出组,按照进度,我们预计该产品有望于2024年Q2或Q3报产。我国慢性乙肝患者达2000万-3000万人,乙肝功能性治愈市场空间大。其他在研产品方面,针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于2期临床阶段,2023年公司还获得2项临床批件。 金舒喜集采落地,凯力唯高速放量,长效干扰素NDA在即,维持“推荐”评级。考虑到短期金舒喜等产品集采放量存在一定不确定性,我们将2024-2025年净利润预测调整至1.46亿、2.00亿元(原预测为1.70亿、2.28亿元),预计2026年公司净利润为2.68亿元,当前股价对应2024年PE为39倍,考虑到凯力唯高速放量和长效干扰素市场潜力,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或进度不及预期可能。2)产品放量不及预期:受集采等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。3)市场开拓风险:受政策、竞争格局等因素影响,公司核心产品市场开拓存在不及预期坑。
京新药业 医药生物 2024-04-03 10.66 -- -- 12.22 11.60%
12.02 12.76%
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事项: 2024年 3月 29日,公司公布 2023年报,实现收入 39.99亿元(+5.79%),归母净利润 6.19亿(-6.55%),扣非后归母净利润 5.33亿(-11.60%)。收入端稳健增长,利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑,业绩基本符合预期。公司利润分配预案为:每 10股派发现金红利 3元(含税)。 平安观点: 公司 23年收入端增长稳健,利润端略有承压。公司 23年收入端增长稳健,实现收入 39.99亿元(+5.79%)。固定资产净额为 17.75亿,同比增加 4.84亿元,主要受中药基地和山东京新 1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响,利润端略有下滑。期间费用方面,销售费用率 19.59%(-1.35pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率 10.03%(+0.32pp),管理费用率 5.33%(+0.19pp),略有增加。公司 23年毛利率为 50.57%,于 23H1相比基本维持平稳,集采影响已基本出清。公司23年净利率 15.59%,除折旧外,还受研发和管理投入增加影响,同比略有下滑。 成品药销售架构调整完毕,原料药业务全年保持增长态势。 23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会,原料药板块 23年收入保持续增长态势,同比增长 9.60%。 聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。 23年公司研发投入4.01亿元,同比增长 9.23%。公司首个 1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于 24年 3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的 GABAA 受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成 IIa 阶段,获得预期效果。其中, JX11502MA 胶囊已经顺利开启 IIb 阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议:受新产品商业化进度较慢影响,我们略微下调公司 2024-2026年营收预期分别为 43.99/50.19/57.70亿元(原本预计 2024/2025年营收分别为 45.53/52.24亿元)。由于公司新产能建设增加(23年在建工程合计 4.82亿,同比增长 69%),预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响,我们下调 2024-2026公司净利润预测至 6.98/8.21/9.77亿元(原本预计2024/2025年为 7.51/9.21亿元)。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示: 1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。 2)新药上市放量不及预期: 公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
华兰生物 医药生物 2024-04-02 20.10 -- -- 19.93 -2.54%
19.93 -0.85%
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公司发布2023年财报,全年实现营收53.42亿元(+18.26%),实现归属净利润14.82亿元(+37.66%),扣非后归属净利润为12.67亿元(+41.77%)。符合市场预期。 分红预案:每10股派现3元(含税)。 平安观点:血制品:人白、静丙需求旺盛,利润率显著提升公司2023年血制品板块实现营收29.26亿元(+9.22%),其中人血白蛋白 实 现 收 入 10.57 亿 元 ( +6.97% ) , 静 丙 实 现 收 入 8.45 亿 元(+8.96%),特免、八因子等其他血液制品实现收入10.25亿元(+11.87%)。疫情后,人白、静丙的需求有所增加,而这些产品的销售增长很大程度上由投浆量决定,供给相对稳定。供需格局变化情况下,公司人白、静丙产品价格有所提升,使得全年血制品板块毛利率达到54.34%,相比上年 同 期 提 升 2.04pct , 其 中 人 白 、 静 丙 毛 利 率 分 别 提 升 7.32pct 、1.74pct,而其他血制品则因为八因子遭遇重组八因子竞争等因素毛利率有所下降,-3.29pct。另一方面,供需变化也减少了血制品业务的销售费用,公司2023年血制品业务(以华兰生物报表减去华兰疫苗报表为计算口径)销售费用率为8.66%,相比上年同期下降-0.64pct。 疫苗:呼吸道疾病频发,推动流感疫苗需求之前的新冠疫情及2023年频发的呼吸道疾病提升了民众疫苗接种的需求,全年公司的流感疫苗实现销售24.03亿元(+32.19%),对应约2000万支疫苗。流感疫苗产品毛利率为88.29%(-0.20pct),保持稳定。考虑到近几年国内外呼吸道疾病流行情况,我们认为2024年市场对 流感疫苗的需求仍会保持在较高水平。 此外,公司狂犬病疫苗、破伤风疫苗也已获批上市,产品结构进一步丰富。 维持“推荐”评级:新浆站逐步落地并加速运转,提升采浆量并进而加速公司发展。调整2024-2025年并新增2026年业绩预测为归母净利润16.03、17.56、18.82亿元(原预测2024-2025年15.82、17.51亿元),维持“推荐”评级。 风险提示:产品供需由紧缺转向平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高,可能影响公司利润水平。
诺诚健华 医药生物 2024-03-22 10.01 -- -- 10.12 1.10%
10.12 1.10%
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立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批3个适应症,2020年12月获批2LMCL和2LCLL/SLL适应症,为国内第三款获批上市的BTK抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023年4月国内新增获批2LMZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内1LCLL/SLL临床Ⅲ期已完成入组,预计2024年递交NDA;美国2LMCL同样完成入组,预计2024在美递交NDA;1LMCD亚型DLBCL临床Ⅲ期中。(2)在自免领域,预计2024年完成ITP临床Ⅲ期入组;治疗SLE临床Ⅱb入组中,预计2024年入组完成;海外MS目前临床Ⅱ期完成。 商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021实现销售收入2.15亿元,2022年进入医保后产品快速放量,实现收入5.66亿元,同比增长164%,预计2023年药品实现销售收入约6.7亿元,同比增长18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计2023年营销人员200人以上,人均单产达300万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。 性两款口服高选择性TYK2抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332口服TYK2/JH1抑制剂,开发探索用于治疗特应性皮炎AD。2023年底ICP-332宣布治疗AD临床Ⅱ期试验达到主要终点,80mgQD给药整体EASI改善78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上ICP-332无黑框警告风险。公司计划于2024年启动ICP-332临床Ⅲ期研究,此外预计2024年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488从结合构象上与ICP-332的区别在于,ICP-488选择性结合JH2假激酶结构域,对JAK1-3无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床Ⅱ期研究中,预计2024年完成Ⅱ期入组。投资建议:2024年公司将有多款产品国内申报NDA,其中奥布替尼1LCLL/SLL、Tafasitamab2LDLBCL、ICP-723(第二代TRK)预计2024年国内递交NDA,此外2024年多个管线进入关键性Ⅲ期,其中奥布替尼治疗ITP预计2024年完成国内Ⅲ期入组,ICP-332治疗AD国内启动Ⅲ期。预计2023-2025年公司收入主要还是来自奥布替尼的放量,整体年度实现营收分别为7.2/8.78/12.61亿元。针对公司中后期管线DCF估值,对应公司市值205.8亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,未来陆续多个产品逐步进入销售或研发收获期,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名