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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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健友股份 医药生物 2019-12-03 38.60 -- -- 42.95 11.27% -- 42.95 11.27% -- 详细
依诺肝素在美获批,分享全球最大依诺肝素市场:公司公告依诺肝素在美国获批。依诺肝素是国内外应用最广泛的低分子肝素,主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,以及防治血栓形成或栓塞性疾病,原研是赛诺菲的克赛。本次获批使公司成为继Sandoz(退出市场)、Amphastar、Teva、Gland后第5家获批依诺肝素ANDA的企业。美国是全球最大的依诺肝素市场,2018年销售额约15亿美元,销售量约1.5-1.7亿支。公司依诺肝素凭借原料药优势,预计上市后将抢占10%-20%的市场份额,按30%的净利率计算,则依诺肝素在美国市场每年将给公司贡献0.45-0.9亿美元净利润。 依诺肝素在主要市场相继获批,已成全球竞争品种:2019年3月,公司依诺肝素在英国获批,本次申请采取DCP流程,后续在德国、西班牙、瑞典等国将陆续获批。欧洲是全球依诺肝素销量最高的地区,年销售量约4亿支左右。8月,公司收到巴西ANVISA签发的依诺肝素批准通知。巴西依诺肝素年销量约4000-5000万支,主要由原研占据,未来公司有望占据25%-30%市场。目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,未来给公司带来可观利润增量。 研发管线迎来收获季,制剂出口逻辑不断强化:除伊诺肝素外,公司已经获得10+个注射剂ANDA批文。目前公司在研的注射剂品种超过30个,基本为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域,公司将逐步迎来国际制剂收获期,未来每年将获得超过10个ANDA批文。公司拥有南京健友和成都健进多条FDA认证高端注射剂生产线。在带量采购大背景下,公司将不断抢占高毛利市场份额,制剂出 口逻辑不断强化。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,迎来收获季。维持公司2019-2021年EPS分别为0.83元、1.13元、1.57元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2019-12-03 15.73 -- -- 16.68 6.04% -- 16.68 6.04% -- 详细
国内核医药市场蓬勃发展,东诚药业打造核药产业平台: 2017年国内核医学市场约 43.82亿元, 2013-2017年 CAGR 为 12.1%,预计 2018-2022年 CAGR 高达 19.40%,处于高景气发展阶段。我国核医学起步晚, 2017年人均支出 3.2元,仅为美国的 5.7%,发展空间巨大。由于核素药物存在一定的放射性,行业壁垒较高,目前国内呈现东诚药业和中国同辐双寡头竞争格局。公司旗下核药子公司包括云克药业、安迪科、东诚欣科、益泰医药等,打造核药产业平台,已基本涵盖目前主流核药品种。 三大核心产品迎历史性机遇: 公司现有产品主要包括云克注射液、氟18F]-FDG、碳[13C]/[14C]呼气试验产品、得[99mTc]标记显像剂、碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源等。云克注射液 2019年 8月被写入专家共识,拓宽应用场景,与主流生物制剂降价后相比,性价比仍然明显。 F18-FDG 受益于 PET-CT 配置证放开, 2020年底装机量翻倍,长期看有10倍成长空间;公司核药房布局领先,将率先享受 F18-FDG 放量。尿素C13/C14胶囊是目前 Hp 首选非侵入检查方法, 2017年市场规模 14.4亿元,预计 2018-2022年 CAGR 高达 20%;公司通过改变上海欣科与海德威合作模式以及代理以色列 Exalenz 的 C13品种,享受行业增长红利。 在研管线价值有待发现,重磅品种开启核药新时代: 东诚药业通过自主研发和外部引入两种方式不断扩充核药研发管线。铼[188Re]-HEDP 处于 IIb期临床,是国内 1.1类新药,在骨转移治疗中有独特优势,潜在市场空间15亿元。 18F-NaF 注射液与 99mTc-MDP 相比显像更快,灵敏度更高,成像更清晰; 公司国内独家申报,已获得临床批件,市场空间约 3.0-3.5亿元。 18F-FP-CIT PET 成像时间短,分辨率高,是比 123I-FP-CIT 更好的 PD 诊断药物。 Y-90微球相比一般体外照射治疗能量更高,可利用血管摄影技术定位,降低副作用,我国肝癌发病率高,产品上市后空间广阔。 硼中子俘获治疗技术与现有质子治疗、重离子治疗等方式相比,肿瘤杀伤力强,治疗成本低,治疗周期短,有望成为新一代精准癌症治疗手段。 而与北京肿瘤医院两个合作品种也有巨大应用空间。
千红制药 医药生物 2019-11-08 4.69 -- -- 4.71 0.43%
4.71 0.43% -- 详细
事项: 公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 平安观点: 新药研发再迎重大进展, 一类新药 ZHB202获临床批件: ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP), 可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。 而急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。 ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有 ZHB202自主知识产权,核心技术已申请 PCT 专利和中国发明专利。 目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了 I 期临床方案。 PEG-ASP 是 ALL 、 NK/T 淋 巴 瘤 一 线 用 药 , ZHB202有 望 成 为Best-i-Class: 天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗 ALL 和 NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了 L-ASP临床应用。 2013年起 NCCN 指南推荐以 PEG-ASP 替代 L-ASP,作为联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代 PEG-ASP有 Ezo 的 Ocaspar 和恒瑞医药的艾阳; 2018年 12月, Servier 开发的第二代 PEG-ASP 药物 ASPARLAS 获 FDA 批准。 ZHB202作为第三代PEG-ASP 药物,有望成为 Best-i-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。 公司创新药储备丰富, 2019年起进入收获期: 继 2018年 7月首个一类新药 QHRD107获批临床后,又有 ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202项目之外, ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康 LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 盈利预测与投资评级: 公司业绩整体保持平稳增长,可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到 2019年前三季度计提理财坏账准备 8457万,特将公司 2019-2021年 EPS 预测调整为 0.22元、 0.26元和 0.32元(原预测为 0.24元、 0.28元和 0.36元),当前股价对应公司 2019年 PE 仅 22倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性; 2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长; 3)肝素原料药价格波动风险: 原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04%
24.97 4.04% -- 详细
大输液和非输液制剂符合预期,硫红价格下降拖累中间体业绩:总体来看,输液维持稳健增长,非输液制剂延续以往的高增速,中间体业务受到硫红价格波动的拖累,同比下滑。从毛利额来看,前三季度大输液增速在5%左右,非输液制剂增速约为40%。预计全年大输液仍然维持稳定的增速。 公司在去年和今年已有超过10个产品通过一致性评价上市,且制剂销售团队的作用逐渐体现,支撑非输液制剂保持较高增速。硫红价格预计目前在330元/kg左右,处于历史低位区间,相比于去年均价在400元/kg以上,同比大幅下滑,因此拖累了中间体业绩。我们认为从长期来看,硫红价格将会回暖到企业正常盈利水平,但短期趋势受各方厂家博弈影响,难以判断。 川宁拟引入战投,有望形成协同效应:此前公司发布公告,拟为川宁引入战略投资者。抗生物中间体的市场格局一般是几大寡头+n家小厂,如川宁能引入同业持股,将有利于缓和竞争,增强盈利能力的平稳性。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为27X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。 4、引入战投失败的风险:公司积极推进引入战投项目,但由于受到多方面因素影响,有不能成功找到合作伙伴的风险。
华兰生物 医药生物 2019-11-04 36.20 -- -- 37.97 4.89%
37.97 4.89% -- 详细
事项: 公司发布2019年三季报:前三季度实现营收26.38亿元(+29.60%) , 实现归属净利润9.64亿元(+26.89%),扣非后归属净利润8.92亿元(+31.11%)。符合预期。平安观点: 流感疫苗推动, Q3实现快速增长: 公司 Q3单季度实现营收 12.36亿元(+48.05%),实现归属净利润 4.57亿元(+48.96%),扣非后归属净利润为 4.30亿元(+56.22%)。 从产品拆分看,估计 Q3单季度血制品贡献收入 7.1亿元左右,与上年同期相比略有增长;疫苗贡献收入 5.2亿元以上,相比上年同期的 1.5亿元左右有明显增幅,是带动公司 Q3快速增长的主要动力。 公司 Q3单季度毛利率为 68.13%(+5.14PP),主要由于高毛利率的疫苗产品(尤其是四价苗)占收入比例增加,另一方面公司血制品批签发增加,固定生产成本被稀释也对毛利率有正向贡献。同期销售费用率为 15.61%(+1.12PP),管理费用率为 4.57%(-0.69PP),研发费用率为 2.98%(-0.45PP)。 四价流感竞争格局良好,竞品尚无批签发数据: 自长生生物停产后,华兰生物一度成为国内唯一的四价流感裂解苗生产商。 2019年 5月,江苏金迪克的四价流感苗取得生产许可,但截至 10月中旬尚无相关批签发数据。估计 2019年秋冬流感季节的四价流感苗市场仍将由华兰占据。 截至 10月中旬,华兰在当年共取得 614.75万支四价苗,前三季度实现销售约 430余万支,预计 Q4仍会有 400万支左右实现销售。 维持“推荐”评级: 华兰生物是国内血制品龙头企业,浆站的数量和所在地都在业内具有优势。随着血制品供需关系的恢复,公司血制品业务恢复稳健发展。同时四价流感疫苗的放量为公司带来额外增长。 维持 2019-2021年 EPS 为 1.01、 1.19、 1.37元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示: 全国血制品供需由紧缺转为平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品需要学术推广,可能影响公司利润水平。
东诚药业 医药生物 2019-11-04 13.50 -- -- 18.10 34.07%
18.10 34.07% -- 详细
2019Q3业绩符合预期,公司成本费用率保持稳定:2019年前三季度实现收入21.75亿元(+33.38%),归母净利润2.79亿元(+43.98%);其中Q3单季度实现收入8.48亿元(+24.70%),归母净利润1.01亿元(+23.21%),基本符合此前预期。2019Q3公司毛利率58.81%,费用率37.64%,均与上半年基本持平;其中销售费用率28.76%,较2019H1提升2.36个pp,主要是制剂销售力度提升。 2019迎配置证发放高峰,核药中心网络持续完善:截至2019年上半年,全国已有23个省市公布了管理细则,其中10个省市已公布配置名单,共计78台,其中已有25台完成装机。预计2019下半年迎来配置证发放和装机高峰期,安迪科18F-FDG将随之加速放量。2019上半年公司新建聊城和柳州2个核药中心,同时通过收购广东回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋,快速新增4个核药中心,目前公司核药中心网络持续完善,有利于自有和引进核药品种的放量。 原料药受益非洲猪瘟,肝素粗品库存提升:受非洲猪瘟影响,肝素原料药价格维持上升趋势,公司增加了粗品库存,2019三季度末公司存货总额8.07亿元,较年初增加33.59%,原料药收入约8亿元。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。维持预计2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
泰格医药 医药生物 2019-11-04 68.80 -- -- 70.70 2.76%
70.70 2.76% -- 详细
低基数下利润增长更上一层楼,收入受并表口径影响增速略降: 公司Q3单季度实现营收6.94亿元(+23.51%),实现归属净利润1.76亿元(+77.30%),扣非后归属净利润为1.50亿元(+100.68%)。 2018Q3泰格因子公司方达上市费用、外协费用集中确认、收购Concord处于整合期间等综合因素毛利率偏低而费用率偏高,成为利润低点。以上因素在2019Q3都已不再存在,因此利润增速更上了一层楼。收入端增速相比前两季度略有下降则是由于剥离盈利较差的上海晟通,导致并表口径不同所致。抛开以上报表临时性因素,公司Q3继续保持良好的运营态势。 经营性现金流改善,国内新药创新方兴未艾: 公司Q3经营性现金流相比H1有显著改善,不过未达到与扣非净利润完全匹配的程度。另一方面,预收款也始终维持在3亿元+水平。近来市场对相关财务指标的变化较为敏感,我们认为在持续关注这些指标的同时也应适当放宽考察周期,减少过度解读。 从大的创新周期看,近几年国内许多地方仍在追加投向生物医药方向的早期投资(包括国家孵化器等),创新药大周期仍处于方兴未艾的阶段;从小周期看,由于国家鼓励稀缺药品申报,药企都在积极推进在研药物的申报,大量以临床2期申报的药物在上市后依然会有后续的临床试验需要,临床CRO后续业务仍有保障。 维持“推荐”评级:公司作为创新药产业链中间外包环节充分受益于国内创新药崛起的大环境。公司是国内临床CRO领域毫无争议的龙头,行业地位难以撼动,因此能够充分受益于创新药的开发及申报加速的红利。维持2019-2021年EPS为0.94、1.29、1.74元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)临床试验数量的增加和要求的提高使经验丰富的CRA非常抢手,若人员流失较多可能影响业务执行节奏;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球布点,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。
乐普医疗 医药生物 2019-11-04 30.21 -- -- 38.30 26.78%
38.30 26.78% -- 详细
NeoVas带动器械板块业绩加速,药品增速有所放缓: 公司Q3单季度实现营收19.59亿元(+20.17%),实现归属净利润4.57亿元(+36.91%),扣非后归属净利润为4.09亿元(+31.98%)。 从业务分类看,Q3公司核心业务医疗器械板块共实现收入9.07亿元(+31.67%),增长提速源于可吸收支架NeoVas的起量。截至Q3,NeoVas已进入超过600家医院,推广进度符合之前预期。药品板块则因为多项因素增速有所放缓,其中:原料药板块实现收入1.41亿元(-6.93%),因产品交付进度问题有所下滑;制剂板块实现收入8.30亿元(+12.56%),核心品种中氯吡格雷受到带量采购影响量增价降,收入同比下降,阿托伐他汀钙公司未参与上轮带量采购,继续保持较快增长。公司Q3整体毛利率为71.30%(-3.02PP),主要系受到氯吡格雷带量采购影响。 费用率方面,Q3公司销售费用率为26.27%(-3.10PP),带量采购的执行同样也降低了销售费用率;管理费用率为10.51%(-1.33PP),研发费用率为5.44%(-0.22PP)。 在研产品丰富,保障未来增长动力: 药品与器械的增长主要由产品的升级迭代和领域开拓驱动。公司在研产品丰富,有望在未来陆续问世,为公司后续增长提供支持。器械方面,公司在自身优势的心血管领域备有药物球囊、多款封堵器、新一代起搏器、植入式除颤器、TAVR等,覆盖了大部分该领域的重要或创新产品,同时还有腔镜吻合器、多个IVD品种、外周球囊导管等其他器械领域的创新产品在研。 药品方面,公司旗下博鳌生物的甘精胰岛素及其制剂已经报产,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖、倍他司汀等重磅级药物一致性评价已接近完成,更有类似SGLT-2、DPP-4、PD-L1等创新药物在研。 高值耗材集采与药品不同,应理性看待: 继药物首次带量采购后,市场一直担忧高值耗材的集采与带量采购也会如仿制药一样激烈。经过这段时间江苏等地区的试点,我们认为高值耗材与药品的差异决定了两者在集采或带量采购时也会产生不同,市场应理性看待。 高值耗材缺乏客观的“一致性”验证,主要通过型号分类和临床主观感受区分,实际执行时品规较多、质控健全且口碑领先的龙头企业拥有很大优势,很难出现“光脚取代穿鞋”的情况。另一方面,高值耗材的出厂价和进院价中间价差较大,集采主要挤压的是渠道利润,对出厂价影响有限。 维持“强烈推荐”评级:公司从心脏支架向多领域延伸,现覆盖心血管器械、检验、手术器械、心血管药品、医疗服务等多个领域,并积极介入创新药研发,已形成以心血管为主的综合平台。公司正从仿制药红利时期向创新器械放量时期转变,深厚的研发管线为其后续的增长带来保障。维持公司2019-2021年EPS为0.92、1.22、1.57元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度;2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响;3)产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。
迈瑞医疗 机械行业 2019-11-04 178.98 -- -- 200.25 11.88%
200.25 11.88% -- 详细
Q3高增长延续,剔除非主营因素增长仍可观: 公司Q3单季度实现营收41.74亿元(+20.24%),实现归属净利润13.02亿元(+27.04%),扣非后归属净利润12.95亿元(+29.00%)。以Q3单季度营业利润剔除财务费用(利息收入与费用、汇兑损益)及资产减值损失为口径,2019Q3比上年同期增长29.21%,来自主营业务本身的利润增长非常可观。 Q3单季度毛利率为65.17%(-0.26PP),考虑关税的影响,实际变化不大。销售费用率为21.07%(-1.71PP),管理费用率为4.23%(-0.94PP),研发费用率为9.08%(-0.40PP),减费增效仍有空间。 IVD产品线销售提速,超声有望Q4改善: 从产品线看,IVD线增长提速,1-9月收入同比增长超25%,其中Q3单季度血球增长超20%,生化增长近20%,发光估计增长在100%左右。迈瑞的生化免疫级联均绑定生化试剂销售,我们认为其生化产品销售的提速具有可持续性。 其他两个板块中,1-9月生命信息与支持线保持20%以上增长,其中呼吸机、输注泵等手术类产品在Q3增速有提升;同期超声的增速维持在11% -12%水平,考虑到Q4医院采购积极性更高,超声销售有望在Q4改善。 维持“推荐”评级: 公司是国内最大的医疗器械龙头,也是唯一形成多产品线且每条产品线均能单独盈利的器械企业,其强大的研发、营销、销售和运营能力构成了难以撼动的平台优势。公司关注临床实际需求,并将其体现在新产品中,实现可持续的产品更替迭代,有望成长为全球医疗器械巨头。考虑到IVD板块的提速节奏,上调2019-2021年EPS预测为3.85、4.72、5.70元(原3.79、4.67、5.61元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)若市场需求或格局发生明显变化,导致公司销量低于预期或价格有较大幅度下调,可能对公司业绩产生负面影响;2)公司海外收入占比较高,海外销售可能受国际局势或汇率等多重因素影响;3)并购是医疗器械公司常见的产品线拓展途径,若公司在并购或之后的整合过程中遭遇不顺,可能对其业务拓展造成不利影响。
正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 89.98 15.51%
89.98 15.51% -- 详细
高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
药石科技 医药生物 2019-11-04 73.40 -- -- 76.74 4.55%
76.74 4.55% -- 详细
订单周期有影响,Q3仍实现较快增长: 公司Q3单季度实现营收1.74亿元(+35.38%),实现归属净利润0.48亿元(+17.87%),扣非后归属净利润0.45亿元(+20.66%),实现较快增长。受loxo大订单执行周期影响公司季度波动较大,Q3相比Q2(收入+24.22%,归属净利润+8.06%)有所提升。 在药物研发早期,对分子砌块的需求有种类多、单品量少的特点,药石之前的业务以满足这些需求为主,因此季度间业绩增长相对稳定。但当客户药品进入临床后期乃至上市后,对单一结构产品的需求会明显增加,再加上药石收入体量尚小,大订单执行周期会明显影响公司季度业绩。这是公司业务结构变化过程中的必经之路,市场无需过度拘泥于季度波动。 另一方面,公司参股的晖石药业仍在整合过程中,前三季度仍处于亏损状态,以投资收益形式对公司利润产生一定负面影响。7月晖石已通过FDA的cGMP认证,为后续产品向下游延伸打下基础。目前药石的联合创始人吴希罕博士任职晖石药业董事长,主持公司管理工作,预计其与药石的整合速度会加快。 业务拓展方向明确,小荷将露尖角: 公司持续围绕药品创新开拓业务,在持续推出新颖分子砌块的同时,依托山东谛爱与晖石药业向砌块的放大和规模化生产拓展,并意图将产业链进一步向后延伸至cGMP中间体乃至制剂领域。 另一方面,在早期的药物筛选和发现环节,公司也在积极尝试。不排除后续会以先导化合物、新分子实体的权益转让等形式展现到收入端。 维持“推荐”评级:公司管理层均来自新药研发领域,赋予公司很强的创新属性。药石从结构独特、新颖且合成难度较大的分子砌块起步,现已取得业内广泛认同。在成立BD团队主动开拓业务后业绩也取得了快速发展。未来公司将围绕药品创新这一领域,探索更多形式体现自身价值,并在这个过程中快速成长。维持2019-2021年EPS为1.30、1.83、2.53元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若公司BD人员的业务拓展效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
司太立 医药生物 2019-11-04 45.00 -- -- 46.01 2.24%
46.99 4.42% -- 详细
各季度业绩波动趋缓,下半年财务费用提升明显:2019年前三季度公司收入9.87亿元(+55.43%),归母净利润1.37亿元(+62.08%),符合之前预期。其中Q3单季度实现收入3.50亿元(+69.74%),实现归母净利润4431万元(+123.58%),表现亮眼。与2018年相比公司前三季度业绩波动减小,我们认为一方面受海神并表影响,另一方面随着下游客户采购规模提升,公司各季度订单更为平均。2019Q3公司财务费用3853万,较Q1、Q2提升明显,主要是公司借款利息增加所致。当前公司资产负债率在70%左右,未来有望逐步下降。 产能集中释放进一步打开成长空间,受益下游制剂进口替代:目前主要品种碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能分别为650吨、250吨和200吨,预计年底募投项目达产后,碘海醇、碘帕醇产能分别达到1330吨、505吨,未来碘克沙醇规划新增产能200吨,产能的集中释放将支持公司品种持续放量。目前碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为39%、96%、28%、100%、100%,作为国内造影剂API 领域绝对龙头,公司将极大地受益于下游制剂的进口替代。 碘海醇制剂获批在即,造影剂全产业链布局持续推进:公司已形成“中间体+原料药+制剂”造影剂全产业链布局。中间体方面,公司近期公布可转债预案,其中一部分资金用于年产1500吨碘化物项目,中间体方面布局进一步完善。造影剂原料药方面,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺已进入注册申报或申报前阶段,钆造影剂方面钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠等进入小试或中试阶段。制剂方面,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交注册申报,其中碘海醇已提交发补,预计2019年获批,有望成为第一个通过一致性评价的碘造影剂品种。碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计2020年获批。上海制剂工厂作为制剂转型的基地,2019年预计亏损5000万左右,2020年开始实现减亏。 盈利预测与投资评级:公司目前“江西医药中间体+浙江医药原料药+上海制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂品类丰富,竞争优势明显,制剂品种上市在即,收购海神制剂进一步提升话语权。我们维持公司2019-2021年EPS 分别为0.97元、1.45元和1.83元的预测,当前股价对应2019年PE 为43倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险;2)产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能;3)环保风险:目前公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。
安图生物 医药生物 2019-11-04 102.10 -- -- 113.04 10.71%
113.04 10.71% -- 详细
磁微粒发光持续发力,保障业绩高增长: 公司Q3单季度实现收入7.14亿元(+39.53%),实现归属净利润2.18亿元(+32.42%),扣非后归属净利润为2.12亿元(+32.36%)。单季度综合毛利率为68.77%(+1.91PP),销售费用率为14.82%(+0.58PP),管理费用率为4.54%(-0.28PP),研发费用率为11.92%(+1.34PP),预计全年研发投入在3亿元左右。 公司核心产品磁微粒发光试剂Q3单季度保持45%以上增长,是公司维持高增速的核心动力。且随着200速发光仪在大医院、流水线使用的增加,仪器平均年化单产能力提升至33万元左右,且有望在未来进一步提升。 其他产品中Q3微生物增长20%+;质谱前三季度共销售近40台,全年目标50台;百奥泰康的生化试剂Q3销售有所加速,估计增长50%以上。 流水线推进顺利,拉动效应即将显现: 截止9月末公司流水线累积已装机10条并完成验收工作,预计年内可安装20条(签单约30条),且下半年新签流水线的配置普遍偏高。 流水线对发光及生化试剂的拉动作用是非常显著的,单台发光的产出普遍可达到75万以上,甚至过百万。再加上安图所有流水线均以合约形式绑定生化试剂供应,预计未来2年流水线陆续进入正常运用后对百奥泰康生化试剂的带动也会非常可观。 维持“推荐”评级:公司磁微粒发光产品持续快速增长,同期流水线安装正有条不紊进行,预计正式运营后发光分析仪单产能够进一步提升,且带动百奥泰康生化试剂的销售。考虑到公司磁微粒发光试剂销售情况好于预期,上调2019-2021年EPS预测为1.75、2.28、2.98元(原1.73、2.20、2.77元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)新品注册审批进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;2)若产品推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;3)产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
富祥股份 医药生物 2019-10-30 18.05 -- -- 18.30 1.39%
18.40 1.94% -- 详细
停产因素影响消除,公司季度业绩迎来拐点:2019年前三季度实现收入9.67亿元(+8.36%),实现归母净利润2.16亿元(+25.09%),基本符合预期。其中Q3单季度实现收入3.75亿元(+38.49%),归母净利润1.02亿元(+150.24%),迎来拐点。我们认为公司上半年业绩下滑主要受2018四季度停产检修和2019年5月份半个月停产影响,目前停产影响业已消除,公司处于满产满销状态。同时报告期内公司顺利通过FDA现场检查并获得韩国他唑巴坦原料药注册证书。 公司利润增速高于收入增速主要是由于成本下降。主要原材料6-APA全年用量在1000吨以上,市场报价由2018年平均230元/千克下降到2019年9月的150元/千克,带动2019年公司毛利率逐季提升,其中2019Q3达到46.58%,较2018Q3提升8.98个pp。 受竞争对手产能影响,主要产品供应紧张,价格维持高位:今年以来公司主要竞争对手相继出现安全问题,导致生产线受到不同程度影响,公司主要产品价格较去年或年初提升明显。其中舒巴坦目前报价700-750元/千克,他唑巴坦报价7500元/千克左右,而4-AA报价1600-1800元/千克,较年初提升50%以上。 积极向下游延伸,他哌混粉项目值得期待:富祥(大连)注射剂车间改造完毕,预计2020Q1获得注射剂药品批文,完成从中间体、原料药到注射剂的跨越。可转债募投项目哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目进展顺利,完成后不仅可以带动哌拉西林销售,还能增加潜在客户的采购。新技术品种方面,公司具备了生产新型酶抑制剂AAI101、阿维巴坦、1800、1801等产品的条件,其中AAI101目前处于三期临床,上市后有望继续由公司供货。 盈利预测与投资评级:因2018Q4进行停产检修和2019年5月份因事故停产半个月,公司上半年业绩受到影响,同时公司股本也发生变化。我们相应地将2019-2021年EPS预测下调为1.14元、1.26元、1.38元(原预测为1.37元、1.56元、1.81元)。当前股价对应2019年PE为15.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
透景生命 医药生物 2019-10-29 44.38 -- -- 47.45 6.92%
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Q3销售稳健增长,费用追加影响短期利润率: 公司Q3单季度实现收入1.17亿元(+17.42%),实现归属净利润4344.03万元(+9.74%),扣非后归属净利润为3972.50万元(+18.53%),延续了上半年的稳健增长。 单季度整体毛利率为79.31%(+1.28PP);销售费用率为23.51%(+2.39PP),主要系由于扩充销售和市场团队后的职工薪酬增加及分析仪市场存量增加后折旧同步增加;管理费用率为3.93%(-1.94PP),主要系股权激励摊销的减少;研发费用率为11.14%(+0.44PP),公司近两年产品注册较多,注册费推高了研发费用投入。整体费用率的上升一定程度上影响了公司短期利润率的水平。 甲基化试剂收费办理中,流水线开始落地: 公司重要新产品甲基化试剂目前仍在进行各地的收费办理,在上半年完成广东、海南和湖南的基础上,Q3新增加了上海地区。另外还有北京等5个省市在申报过程中。随着甲基化检测产品在更多省市,尤其是人口密集且经济发达的地区完成收费办理,其将为公司后续业绩带来额外增量。 公司很早意识到IVD综合服务供应的发展方向,因此同日立一起推出可连接流式荧光分析仪的生化免疫流水线。8月第一条流水线已完成装机,现处于验证试用过程中。从合约数量看,后续还将有更多流水线落地,在帮助公司推广流式荧光产品的同时也有望逐步带动生化、发光产品线的销售。 维持“推荐”评级:公司依托于独特的流式荧光技术平台打造了国内领先的肿瘤标志物检测产品。上市后公司产品端向自免疫、心血管、肿瘤早期筛查等更多领域延伸,销售端扩大销售与市场团队,深挖老客户开拓新客户。公司较早意识到了IVD行业向多产品线综合供应的方向发展,因此积极布局流水线及配套的生化、发光检测产品。虽然短期因产品注册等因素拉低了利润率,但从公司发展而言是持续保持竞争力的必经之路。考虑到公司甲基化试剂各省收费办理进度低于预期,调整2019-2021年EPS预测为1.71、2.18、2.74元(原2.00、2.65、3.45元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名