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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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新天药业 医药生物 2022-05-17 16.15 -- -- 18.15 12.38%
18.40 13.93% -- 详细
公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021年实现营业收入 9.7亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01亿元,同比+35.76%。 中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10个,批准中药新药上市 12款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。 在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。 OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。 首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024年公司归母净利润分别为1.38亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 1)行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2)产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。
康缘药业 医药生物 2022-05-16 14.80 -- -- 15.39 3.99%
15.90 7.43% -- 详细
以创新驱动公司前行,中药化药生物药集群发展:公司是推动中药现代化发展的领军企业,建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台。主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,拥有43个中药独家品种。公司盈利能力稳定,业绩恢复增长,2021年实现营收36.49亿元,同比+20.34%,归母净利润3.21亿元,同比+21.92%。 产品种类丰富,销售结构不断优化:截至2021年末,公司共计获得药品生产批件203个,有107个品种被列入新版国家医保目录,43个品种进入国家基药目录。公司选取6个独家基药品种及益心舒片组成“七大基药品种”,以其为代表的口服制剂品种的销售额在收入结构中的占比不断提升,2021年占比达到56.61%,注射剂的占比则降至35.75%,有效改善了公司以注射剂单品为主导的销售结构,增强了抵御政策风险的能力。 重视研发创新,研发成果突出:截至2021年末,公司共获得发明专利授权547件,拥有中药新药52个,目前在研中药新药30余项、化药创新药10余项。2021年,银翘清热片获批上市,静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒获批中药临床试验通知单,新获得授权发明专利65件,申报生产批件2个、临床许可2个,推动一批创新药陆续进入临床阶段,同时持续推进医保或基药重点品种的上市后深入研究。 首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2022-2024年公司归母净利润分别为4.13亿、5.19亿和6.27亿元,当前股价对应2022年PE为21X。根据可比公司估值水平,我们认为公司处于低估位置。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)新药研发风险:药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2)药品市场准入风险:二次议价、最低价中标政策频出,医保控费愈发严格,短期内将对医药企业的发展带来障碍。3)新冠疫情反复风险:目前国内疫情反复,公司持续面对物流受限、常规门诊无法正常接诊等困难,将对业绩造成一定影响。
华润三九 医药生物 2022-05-10 40.19 -- -- 44.79 11.45%
49.00 21.92% -- 详细
事项: 公司公告拟以支付现金的方式向华立医药购买其持有的昆药集团27.56%的股份,并向华立集团购买其持有的昆药集团0.44%的股份。本次交易完成后,公司将持有昆药集团28%的股份,昆药集团将成为公司的控股子公司。 平安观点: 并购昆药集团符合公司发展战略,预计将产生良好协同效应。公司主营核心业务定位于CHC 健康消费品和处方药领域。CHC 健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等近10个品类,其核心产品在感冒、胃肠、皮肤、儿科、维矿、止咳和骨科用药占据了较高的市场份额; 处方药业务则聚焦消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域,位居国内市场前列。而昆药集团以植物药、精品国药、国际化药及医药商业为四大平台,近年来尤其以“昆药血塞通”和“昆中药1381”为重点突破,多渠道布局重点拓展院外市场。本次重组符合华润三九战略,预计公司将充分利用自身丰富的经营管理经验与产业资源背景对昆药集团赋能,助力“昆中药”精品国药品牌及三七产业链龙头打造。 中医药重磅支持政策持续推出,“十四五”规划出台后景气度有望迎来质变。近几年中医药行业重磅支持政策不断,如2019年中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,全方位支持中医药发展; 2021年2月国务院又发布《关于加快中医药特色发展若干政策措施》,再次从顶层设计角度出发支持行业发展;2021年底,国家医保局、中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》, 医保方面重磅支持政策落地。“十四五”规划出台后行业景气度更是有望迎来质变。华润三九作为中药行业龙头,通过收购优质资产,有望进一步提升优势地位。 看好公司龙头地位持续稳固,维持“推荐”评级。公司是国内中药行业龙头企业,本次重组进一步提升竞争力。我们维持公司 2022-2024年净利润分别为 23.47亿、26.89亿、30.78亿元的预测,当前股价对应 2022年PE 为 16倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)市场及政策风险:药品集中带量采购、支付方式改革等可能会对部分品种盈利能力产生影响;2)药品降价风险:集采背景下,医保目录内占用医保基金较大品种可能面临降价风险。3)原材料价格波动风险:中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,从而对中药制药企业的生产成本产生影响。
昆药集团 医药生物 2022-05-10 11.57 -- -- 15.14 30.86%
15.14 30.86% -- 详细
事项: 公司控股股东华立医药及其一致行动人华立集团于2022年5月6日与华润三九签订了《股权转让协议》。根据约定,华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团28%的股权转让给华润三九,标的股权对应总价款为29.02亿元,对应每股转让价格为13.67元。本次股权转让完成后,华润三九将持有昆药集团28%股权,成为公司控股股东。 平安观点: 控股股东变为央企大平台,利好长期发展。本次股权转让完成后,公司控股股东变为华润三九,实际控制人变为中国华润。华润三九已连续多年位列中国非处方药协会发补的非处方药生产企业综合排名榜首,并在“2020年度中国医药工业中药企业百强榜单”蝉联第3名,是当之无愧的中药龙头企业,同时为央企平台。近年来国家对中医药行业支持力度不断加大,中医药“十四五”规划的出台更是有望推动行业景气度由量变到质变,政治站位不断提高。华润三九将充分利用其丰富的经营管理经验与产业资源背景对公司赋能,全面推进公司的战略性发展。 昆药集团与华润三九具有较强协同作用。公司持续以“昆药血塞通”和“昆中药1381”系列口服产品作为重点突破的“两柄尖刀”,多渠道重点布局重点拓展院外市场。而华润三九定位于CHC健康消费品和处方药领域,在OTC品牌打造和营销能力上名列前茅。因此昆药集团和华润三九具有较强协同效应,华润三九将进一步推动“昆中药”打造精品国药品牌,同时进一步打造三七产业链龙头。 看好昆药集团长期发展,维持“推荐”评级。本次转让价格为每股13.67元,较4月29日收盘价(10.76元)溢价27%。我们看好昆药集团控股股东变更为央企后的长期发展,暂维持2022-2024年归母净利润分别为5.79亿、6.62亿、7.92亿元的预测,当前股价对应2022年PE为14倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)市场及政策风险:医保控费仍为医药行业主旋律,公司核心产品存在集采可能,同时针剂反弹可能存在一定不确定性;2)药品研发不及预期:目前公司有多个品种在研,研发进度存在不及预期可能;3)疫情对公司经营的影响:2022年初全国疫情的反复或对公司全年业绩产生不利影响。
东诚药业 医药生物 2022-05-02 10.16 -- -- 13.06 26.92%
14.20 39.76% -- 详细
事项: 公司公布 2021年报,实现收入 39.12亿元,同比增长 14.42%;实现归母净利润 1.52亿元,同比下降 63.72%;实现扣非后归母净利润 1.30亿元,同比下降66.96%;EPS 为 0.19元/股。公司业绩符合预期。2021年度利润分配预案为每 10股派 1.50元(含税)。 同时公布 2022年一季报,实现收入 8.8亿元,同比下降 1.18%;实现归母净利润 0.55亿元,同比下降 17.90%;实现扣非后归母净利润 0.54亿元,同比下降 16.56%。 平安观点: 毛利率短期受成本上涨影响,商誉计提和负投资收益影响净利润表现。 2021年公司收入 39.12亿元(+14%),实现归母净利润 1.52亿元(-64%),净利润下滑主要受以下因素影响:1)计提大洋制药、中泰生物商誉 2.1亿元;2)2021年投资 APRINOIA 计提投资收益为-1997万元;3)受成本上涨影响,公司毛利率下滑明显,2021年毛利率为 40.95%(-8.78pct)。 2021年费用率整体管控良好,其中销售费用率 15.14%,下降 6.60pct。 原料药业务 2021年增收不增利,22年毛利率有望回升。2021年原料药业务收入 22.66亿元(+31%),其中肝素原料药收入 19.32亿(+34%),原料药业务毛利率 16.83%(-4.55pct),主要受肝素粗品涨价影响。 2022Q1原料药业务毛利率回升明显,收入 5.29亿元(+4%),毛利增长57%。目前肝素粗品价格稳中有降,看好原料药业务 22年盈利能力回升。 核药板块 2021保持增长,2022Q1暂受疫情等因素影响。2021年核药收入 10.84亿元(+16%),其中 18F-FDG 收入 3.98亿(+24%),云克注射液 3.24亿(+4%),锝标系列 9955万元(+18%),131I 收入 6475万元(+18%),125I 收入 1.52亿元(+36%)。2022Q1受疫情影响,核药主要品种增速下降,其中 FDG 收入 8474万元(+2%),锝标药物收入 2160万元(-5%),云克叠加医保对接影响,实现收入 4643万元(-38%)。伴随着疫情得到控制,我们认为核药产品增速将逐步回升。2021年制剂产品收入 4.63亿元(-27%),其中那屈肝素收入 4.26亿元(-31%),2022Q1收入 9850万元(+21%)。 持续推进和药房网络建设,核药创新即将迎来收获。截止到 2022年 3月底,公司已投入运营 7个单光子药物和药房,18个正电子和药房,目前还有 10个正电子和药房在建,预计未来 3年投入运营的核药房将超 30个。核药房网络战略价值突出,伴随越来越多核药产品上市,其使用效率会持续提升。2021年公司研发投入 1.69亿元(+34%),其中核药占比 61%。重点研发项目中,氟化钠已结束临床入组,正在进行临床总结前相关工作;188Re 依替膦酸盐完成临床 2b 入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作;99mTc 标记替曲膦待 CDE《53批参比》正式稿发布后即可提交注册申请;蓝纳成各产品进展顺利。我们认为 2023年开始公司有望逐步迎来核药收获期,帮助公司进入新的发展阶段。 国内核医学龙头,创新即将开始收获,22年盈利能力有望回升,维持“强烈推荐”评级。公司核药生态圈布局领先优势明显,创新产品有望逐步落地,PET/CT 装机有望加速。但考虑到短期云克注射液受医保对接影响出现下滑,以及 PET/CT 装机量不及预期,我们将 2022-2023年公司归母净利润预测下调至 4.09亿、5.30亿元(原预测为 5.12亿、7.30亿元),预计 2024年净利润为 6.80亿元,当前估计对应 2022年 PE 仅 20倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受 PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
智飞生物 医药生物 2022-04-29 99.50 -- -- 105.50 6.03%
121.06 21.67% -- 详细
事项: 1. 公司发布 2021年年报:全年实现营收 306.52亿元(+101.79%),实现归属净 利 润 102.09亿 元 ( +209.23% ),扣 非 后 归属 净 利 润为 101.84亿 元(+206.48%)。与此前业绩快报基本一致。分红预案:每 10股派现 6.0元(含税)。 2. 公司发布 2022年一季报:Q1实现营收 88.41亿元(+125.16%),实现归属净利润 19.23亿元(+104.95%),扣非后归属净利润为 18.96亿元(+101.15%)。 处于此前预告区间的中值以上。 平安观点: 自产+代理疫苗双双发力,实现 2021全年高增长2021年公司自产+代理产品双双发力,帮助公司实现高速增长。自主产品实现营收 96.97亿元(+707.61%),其中子公司龙科马全年实现营收 84.19亿元,考虑到预防用微卡在年内获批上市,尚处于销售准备期,估计龙科马的收入主要来自新冠疫苗。传统自产疫苗估计在常规苗接种被压缩的情况下仍实现了一定增长。 代理疫苗全年实现营收 209.31亿元(+49.99%),结合批签发数据推算,估计两大重磅产品 HPV 疫苗全年销售约 1700万支,RV 疫苗销售约 700万支。由于销售的 HPV 疫苗中 9价苗占比上升,公司代理疫苗毛利率有所下降。 核心产品进一步放量,公司 Q1表现理想2022Q1国内多地疫情反复,对疫苗的运输和接种产生负面影响。在该不利因素下,公司报告期内仍实现快速增长,我们推测主要原因包括两点: (1)上年同期新冠疫苗尚未在国内进行销售,因此收入基数较小; (2)结合 Q1较低的毛利率(33.67%,-7.28pp),估计报告期内 HPV 疫苗等代理产品销售实现了进一步放量。2022Q1HPV 疫苗批签发批数增长显著,对于长期处于紧缺状态的 HPV 疫苗,产品供给的增加很快就能够反映到收入端。 从全年来看,我们估计 HPV 疫苗销售能够超越 2300万支水平,RV 疫苗也有望在上年基础上进一步实现增长。 多项自研产品处于临床后期,结核市场蓄势待发公司自研产品众多,经过多年研发推进,已有众多产品进入临床后期阶段。其中 15价肺炎结合苗、MRC-5狂苗、4价流脑结合苗等均为市场巨大且竞争不充分的潜力品种。预期这些品种会在未来 1-3年中陆续落地,提供新的增长动力。 2021年年中获批的预防用微卡及其配套 EC 试剂已在 25个省级单位中标挂网,即将进入放量阶段。我国结核携带者数量较多,微卡系列能够有效帮助结核病控制。公司将通过疾控医院、学校体检两条渠道一同发力,快速推进微卡系列的广泛使用。 维持“推荐”评级。公司在售多款重磅产品,渠道能力业内领先,在研产品丰富且多项产品已进入研发后期。公司近期推出员工持股计划,彰显进一步做大做强的信心和决心。考虑新冠疫苗、微卡等产品的销售变化,调整并新增 2024年盈利预测,预计 2022-2024年 EPS 为 4.60、4.88、5.13元(原 2022-2023年 3.81、5.10元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)新产品上市审批时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;2)如果公司产品因推广或生产不达预期导致不能完成销售任务,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗的市场需求。
皓元医药 2022-04-25 95.06 -- -- 155.00 16.10%
162.50 70.94% -- 详细
事项:公司发布2021年年报:全年实现营收9.69亿元(+52.61%),实现归属净利润1.91亿元(+48.70%),扣非后归属净利润为1.77亿元(+49.41%)。在此前预告区间的上半部分。分红预案:拟每10股派发现金5.30元(含税),以资本公积向全体股东每10股转增4股。 平安观点:前、后端业务双双发力,实现理想增长公司全年实现收入9.69亿元(+52.61%),剔除汇率影响后,实际增长超55.98%。前、后端业务均取得快速增长,其中前端的分子砌块和工具化合物业务实现收入5.45亿元(+57.59%),后端的原料药和中间体业务实现收入4.17亿元(+46.32%),且其中创新药项目显著提升。 公司全年主业毛利率为54.28%(-2.58pp),其中前端业务毛利率为68.28%(-1.98pp),后端业务毛利率为35.98%(-4.62pp)。毛利率下降主要由于两个因素: (1)人民币升值,汇率差影响毛利率估计在2-3pp; (2)后端业务主动转型,加码创新药业务,创新药早期项目体量小、毛利率低。估计未来2年随着公司创新药项目规模增大,公司整体盈利能力也将提高。公司整体费用率有所上升,其中销售费用率小幅下降(7.18%,-0.54pp),管理费用率因团队扩张有所提升(11.77%,+1.40pp),研发费用率也略有增长(10.67%,+0.47pp)。 前端品类快速拓展,后端项目持续推进种类丰富且符合全球医药创新方向是分子砌块与工具化合物业务的核心竞争力,因此公司始终着眼于增加更多、更新、更独特的产品品类。截止2021年末,公司拥有分子砌块4.2万种,工具化合物1.6万种,相比上市时的3万种/1.2万种有了显著增加。公司通过欧创介入生物试剂领域,为满足日趋增加的大分子药物开发积累品种。 原料药方面,公司原料药项目持续推进,部分重要原料药产品在报告期内实现验证批生产,预期不久后能够迎来大规模供应。CDMO 方面,公司下半年加大创新药项目开拓力度,在手总项目数达到173个,相比年中时的127个有显著增长。 新建实验室与工厂即将落地,为后续增长打下基础公司上市前整体产能比较紧张,考虑到行业快速增长的需求,公司正在加紧追加产能,其中相当一部分有望在2022年年内启用。 实验室方面,合肥产业基地共1.4万平方,合肥生物试剂研发中心已启用,合肥化学研发中心也有望在上半年启用;烟台新药创制及研发服务基地一期8800平方也能在上半年投入使用;上海虽然近期疫情仍在持续,用于支持CDMO 的新药创制服务实验室预计仍能够在上半年完成建设。 工厂方面,安徽马鞍山生产基地是公司生产自主化的核心,工厂预期会在2022Q3开始试运营。自有生产基地的使用不仅能够提高皓元后端业务毛利率水平,对CDMO 业务的承接也会有很大帮助。 维持“推荐”评级:科研+工业创新投入持续加大,皓元借助两大板块充分享受相关收益。近年来公司进一步加大拓展步伐,从产品覆盖面、产能等多维度加大投资,其中部分投入已开始贡献增长动力,预期未来数年中公司将能够保持高速增长,各项能力也将大幅提升。考虑股权激励摊销因素,调整并新增2024年预测,预计2022-2024年EPS 为3.64、5.66、8.53元(原2022-2023年3.94、5.88元),维持收入端高增长预期,维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
贵州三力 医药生物 2022-03-29 15.79 -- -- 20.20 27.93%
20.20 27.93%
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坚持发展中成药,弘扬经典名方:贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售,产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型、成人型)以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健,业绩恢复增长,2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元,同比增长49.77%,归母净利润1.53亿元,同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂(含儿童型)全渠道开拓,我们认为其市场规模有望达到20亿元。 政策扶持儿童药研发,市场高景气度发展:我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,并且生产儿童用药的企业寥寥无几,供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题,国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2021年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》发布,基药范围中首次新增了“儿童药品”,进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。 开展战略并购,促进品种多元化发展:公司于2020年参股汉方药业,现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种,公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域,且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整,拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌,拥有优秀炮制工艺,以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购,不断丰富产品品种,分散产品集中的风险,进一步提升行业竞争力。 首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元,当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头,主业持续高增,同时战略并购有望进一步增厚公司业绩,我们给予公司2022年40X估值,目标市值为82.4亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示:1)新冠疫情带来持续影响的风险:目前国内外疫情蔓延,未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性,公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难,将对公司业绩造成一定负面影响。2)产品集中的风险:公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)的销售收入占主营业务收入95%以上,集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3)产品降价的风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势
九典制药 医药生物 2022-03-14 18.01 -- -- 28.40 11.37%
20.06 11.38%
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事项: 2022年 3月 10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以 18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。 公司 3月 7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过 72名激励对象授予 530万股限制性股票,授予价格为 13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数, 2022-2024年增长率分别不低于 30%、 55%、 75%。 平安观点: 集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以 18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即 P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的 100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区 24.25元/贴的最低价,本次降幅约 25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的 20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。 股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比 2021年, 2022-2024年净利润增速分别不低于 30%、55%和 75%。 按最低目标算, 2021-2024年 CAGR 达到 20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。 酮洛芬新产品落地在即, OTC 端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望 2022年 Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快 OTC 渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在 OTC 端市场
凯莱英 医药生物 2022-02-22 337.91 -- -- 356.20 5.41%
383.82 13.59%
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事项:公司公告签订供货合同,折合人民币约35.42亿元,将于2022年年内交付。 平安观点:公司准备充足,预期产能供给能够满足需要:公司近期先后签订3份大型订单,合计金额折合人民币大约在93亿元左右,且都会在2022年年底前完成交付。由于2021年该订单执行时间短、结算相对较少,我们估计订单中80亿元以上会在2022年结算。 CDMO模式下,供需双方长期保持良好合作关系、沟通紧密,因此公司为该订单提前做了产能建设和排产的准备。尽管新签订单数额较大,我们认为公司能够顺利调配产能,完成新的生产任务。在此背后,新产能的加速落地、连续性技术在大订单中的规模化使用、外协供应商的持续支持保障了订单的正常交付。 加强能力建设与客户获取,确保企业可持续发展:我们认为资本市场不应仅仅着眼于大订单带来的业绩增量本身,而更应该看到公司提前完成订单排布后,能够将更多精力、财力投入到能力建设与新客户获取中去,进一步提高长期可持续发展的确定性。 能力建设方面,公司的化学大分子、制剂、生物大分子、临床CRO业务均在快速发展中。尤其值得注意的是,随着2022年天津小核酸规模生产车间的落地,公司的化学大分子业务规模有望显著提升。 新客户获取方面,公司在维持大药企合作的同时积极开拓中小客户。过去2年中公司对欧美biotech的开拓速度受到了疫情的限制,随着近期欧美边境政策放松,预期公司的客户开拓工作会在2022年取得更多成果。 上调盈利预测,维持“强烈推荐”评级:过去几年CDMO产业不曾受到国际关系波动影响,保持高速增长。当前时点海外需求转移及国内新药上市带来的驱动力依然强劲。我们保持对行业及龙头公司凯莱英的看好。基于公司2021年业绩预告及新签订单,上调2021-2023年盈利预期,同时考虑公司发行H股及行使超额配售权导致股本增加,调整EPS预测至4.02、8.98、9.42元(原4.11、8.61、9.95元),维持“强烈推荐”评级。风险提示:1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展;2)药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单;药品上市若销售若不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量;3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
博腾股份 医药生物 2021-12-06 96.98 -- -- 100.58 3.71%
100.58 3.71%
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事项:公司公告收到大额累计订单,合计达2.17亿美元。该订单将在2021及2022年度实行交付。 平安观点:宇阳厂区启用,为排产提供腾挪空间:基于紧迫的终端需求,近日国际巨头多次与中国CDMO企业签订大型订单,再次验证我们一直提示的“外包产能向中国转移”逻辑。中国的化学制药工程师数量多、密度大,是承接大规模订单最理想的国家之一。根据我们推测,博腾的这份大额订单大部分将交付在2022年,有望为来年业绩带来显著提升。 常规订单持续增长叠加新增大额订单,对博腾的生产能力提出较高要求。 公司上半年完成109车间的交付工作,目前109车间已进入高效运营状态。 8月公司收购湖北宇阳,进一步扩大产能。虽然宇阳尚没有GMP资质,但可以用于规模生产RSM阶段产品,从而让其他高性能车间专注生产高附加值产品。 大分子新产能落地,新兴业务初步成型:传统小分子制药业务欣欣向荣的同时,公司大分子业务也在逐步走向成熟。公司位于桑田岛的CGT新实验室已建设完毕,能够用于AAV的工艺开发与实验室规模生产。之后更多用途、更大规模的中试车间等设施也将于2022年落地。随着相关订单开始贡献收入,公司CGT业务将走向盈利。 上调盈利预测,维持“推荐”评级:公司业务能力持续提升,得到各地客户广泛认可。公司收购+自建获取更多产能,从而满足日益增长的订单需求。考虑大订单对公司后续业绩的提升作用,调整2021-2023年EPS预测为0.91、1.58、1.88元(原预测0.84、1.13、1.50元),维持“推荐”评级。风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响CMO行业的发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
正海生物 机械行业 2021-12-01 69.84 -- -- 69.19 -0.93%
72.19 3.36%
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事项:公司公告活性生物骨已于近日按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了该产品“补充资料”的递交,并进入到“主审审评”状态。 平安观点:在公司有望在90个工作日内拿到注册批件。根据医疗器械注册审批操作规范,三类器械产品注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节。目前活性生物骨提交发补后,仍处于技术审评阶段。根据规定,国家药监局医疗器械技术审评中心应当在收到发补资料之日起60个工作日内完成技术审评。此后行政审批和批件制作环节时限分别为20和10个工作日。因此,我们认为活性生物骨将在90个工作日内拿到注册批件。 活性生物骨为国内首创产品,帮助公司进入市场空间广阔的骨科领域。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”,属国内首创产品。我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万,市场需求广阔。活性生物骨顺利上市后将帮助公司进入市场规模更大的骨科领域。目前自体骨是临床骨缺损修复的“金标准”,但其使用比例呈下降趋势,根据南方所数据,2017年我国自体骨应用比例下降至62%,仍高于美国的45%左右。除自体骨外,骨修复材料使用广泛,主要包括天然骨修复材料和人工骨修复材料。2018年我国骨科骨修复材料市场为20.2亿元,预计2023年达到53.4亿元,CAGR高达22.7%。 过活性生物骨有望成为规模超过10亿的大品种。1)考虑到活性生物骨是在骨修复材料基础上加上BMP-2因子,具有诱导骨组织生长作用,较现有骨修复材料优势明显,我们假设活性生物骨抢占20%市场(依据公司目前口腔修复膜和硬脑(脊)膜市占率),则活性生物骨市场空间达到10.68亿元;2)目前我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术约133万例/年,假设其中20%使用活性生物骨,单价每人份5000元左右(参考海外同类产品定价),则市场规模为13.3亿元。因此我们认为活性生物骨是有望市场规模超过10亿元的大品种。 投资建议:公司核心产品保持快速增长,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采负面担忧释放。考虑到活性生物骨上市后带来的业绩弹性,我们将公司2021-2023年归母净利润预测上调至1.64亿、2.23亿、2.99亿元(原预测为1.64亿、2.03亿、2.58亿元),当前股价对应2022年PE为36倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
凯莱英 医药生物 2021-11-30 509.70 -- -- 532.49 4.47%
532.49 4.47%
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事项:公司公告再次签订供货合同,折合人民币约27.20亿元,将于2022年交付。 平安观点:多方式强化产能供应,确保订单执行:新签订单估计与之前公告的大规模订单系同一产品,交付数量巨大。大量订单需要在2022年期间交付,对公司生产能力提出了挑战。之前我们已多次提示,公司产能落地正在加速,在此基础上,公司还采取多种方式进一步提高供给能力,满足大幅增长的订单需求。我们对明年公司订单兑现节奏保持乐观。 1)该大规模订单的前期步骤能使用连续性反应等新技术,单位产值较高;2)由于早有沟通准备,公司对原料供应做了提前准备,在确保原料采购的同时,部分早期步骤会在体外完成,使自身产能用在刀刃上;3)由于供应规模巨大,预计该产品的生产将安排在特定车间内完成,时间上也将贯穿2022年全年,与一般CDMO订单相比车间无需进行项目切换及相应的反应釜清洗,整体运转效率有望处于很高水平。 国内业务处于放量初期,预计大订单对其他项目的挤出影响有限:除近期新签的大额订单外,公司的国内业务同样可圈可点。公司国内业务自2019年起实现逐步放量,目前NDA阶段项目数量持续增加,已成为业绩增长不可忽略的一部分。公司天津3厂区主要用于国内API项目的生产,2021年全年天津3厂区均有新产能落地。因此我们估计前述大订单对其他项目,尤其是国内项目的影响有限,其他订单并不会因大订单的执行就出现下滑或是停滞不前的情况。 上调盈利预测,维持“强烈推荐”评级:再次新签大额订单,后续业绩再次得到强化,同时也继续看好CDMO赛道及公司的持续发展。上调2021-2023年EPS预测至4.11、8.61、9.95元(原4.11、6.55、8.16元),维持“强烈推荐”评级。风险提示:1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展;2)药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单;药品上市若销售若不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量;3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
东诚药业 医药生物 2021-11-01 13.75 -- -- 17.35 26.18%
17.35 26.18%
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事项:公司发布2021年三季报,实现收入27.95亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.62亿元,同比下降22.59%;实现扣非后归母净利润2.52亿元,同比下降23.49%。公司业绩符合预期。 2021Q3单季度实现收入9.70亿元,同比增长4.14%;实现归母净利润1.07亿元,同比下降10.19%。 平安观点:业绩逐季提升,盈利能力持续改善。2021Q1-Q3公司收入分别为8.90亿、9.36亿、9.70亿元,归母净利润分别为0.64亿、0.84亿、1.03亿元,呈持续提升态势;Q1-Q3毛利率分别为39.47%、41.47%、45.90%,净利率分别为9.94%、12.47%、14.68%,盈利能力持续改善。我们认为公司毛利率提升主要得益于API 业务毛利率提升,肝素粗品价格下降幅度高于API。 核药收入占比预计超过30%,已成为主要利润来源。2021H1核药收入5.28亿元,占比29%。我们认为Q3公司核药板块保持持续恢复状态,1-9月份收入占比有望超过30%,而利润端占比预计接近60%,已成为公司主要利润来源。API 业务收入端占比预计跟2021H1接近,在58%左右,而利润占比在40%左右。 核药生态圈持续完善,不断丰富研发管线。目前公司已经形成核素制备、研发(CRO)、生产、销售配送等全产业链布局。在大型设备配置证放开背景下,存量品种弹性大,预计2021年将新增3-4个核药房。研发管线持续丰富,公司新成立上海蓝纳成,并通过股权绑定核心人员利益。蓝纳成依托依文思蓝(EB)技术平台布局了6大创新产品,前景可期。 当前估值性价比高,维持“强烈推荐”评级。考虑到制剂业务下滑,以及各地散发疫情对核药业务恢复的拖累,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整至3.90亿、5.12亿、7.30亿元(原预测为4.43亿、5.74亿、8.02亿元),当前股价对应2022年PE 仅22倍,估值性价比高。核医学具有高壁垒+负面政策免疫+创新属性,未来成长空间广阔,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
博腾股份 医药生物 2021-11-01 92.08 -- -- 99.38 7.93%
106.71 15.89%
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事项:公司公布2021年三季报:Q3实现营收7.74亿元(+37.52%),实现归属净利润1.46亿元(+35.23%),扣非后归属净利润为1.52亿元(+49.64%)。处于之前季度预告区间的中间位置。 平安观点:核心业务保持快速增长,收购宇阳解决产能不足:公司核心业务小分子CDMO 延续高速增长态势,前三季度共实现收入20.13亿元(+38.64%),其中规模化生产(临床3期+商业化)13.98亿元,早期临床及CMC6.15亿元。收入增长的同时,高等级产品占比继续提升,客户与项目结构处于健康状态。 公司上半年新落地的109车间运营情况良好,Q3产能利用率相比Q2已显著提升,预期很快能够完成产能爬坡过程。9月公司收购宇阳药业70%股权,填补了目前缺乏的RSM 级别生产车间。目前宇阳已在进行车间改造升级和团队融合工作,长期来看,宇阳有望成长为与东邦类似体量的生产基地。 新兴业务投入加大,订单日益增长,团队趋于完善:公司着重孵化生物与制剂CDMO 两项新兴业务,投入进一步加大,因此短期内亏损也有增加。前三季度生物CDMO 业务实现收入1008万元,亏损4861万元,制剂CDMO 实现收入502万元,亏损2059万元。估计全年两大业务合计亏损将达到1亿元左右。若剔除这些投入期业务的亏损,公司核心业务盈利增长显著快于表观业绩。 公司生物CDMO 第三季度新签订单5045万元,相比上半年增长超9成,人员扩张至236人(年中162人),苏州桑田岛的新实验室正在建设中,预期其中4楼实验室能在11月启用。制剂CDMO 第三季度新签订单约1716万元,相比上半年增长超110%,人员扩张至143人(年中110人),重庆制剂工厂已启动建设,预期2022Q4能够落地,补足公司制剂规模化生产能力。 维持“推荐”评级:公司保持高速增长,与此同时客户、订单结构得到优化。新兴业务推进迅速,目前已出具规模。维持2021-2023年EPS 为0.84、1.13、1.50元的预测。公司进入CAPEX 高增长期,在行业发展动力充足且公司综合能力持续提升的情况下,预期公司未来仍将保持快速发展。维持“推荐”评级。 风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响CMO 行业的发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名