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京新药业 医药生物 2024-10-29 12.57 -- -- 13.17 4.77% -- 13.17 4.77% -- 详细
公司发布2024年三季报,2024年Q1-Q3公司营业收入同比增长9.68%,归母净利润同比增长21.66%,扣非归母净利润同比增长13.16%,经营业绩实现稳定增长。公司营销模式改革已见成效,有效推进院内院外市场快速增长,同时积极进行产能建设和研发投入,已迈入到“创仿结合”的新发展阶段。 维持买入评级。 支撑评级的要点2024年前三季度业绩保持稳定增长。2024年Q1-Q3公司实现营业收入32.09亿元,同比增长9.68%;归母净利润5.75亿元,同比增长21.66%;扣非归母净利润为4.94亿元,同比增长13.16%。单季度来看,Q3公司实现营业收入10.59亿元,同比增长7.06%;归母净利润1.73亿元,同比增长10.33%;扣非归母净利润为1.60亿元,同比增长9.14%,公司经营业绩实现稳定增长。 加速推进研发进程,创新成果有望持续兑现。2024年Q1-Q3公司研发费用为2.69亿元,同比增长3.85%,研发费用率为8.40%。公司持续聚焦精神神经、心脑血管领域研发创新,第一个1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)已经实现商业化销售,建议关注后续地达西尼医保谈判进展,公司积极布局相关产品管线的开发,同时继续聚焦精神神经和心脑血管创新药研发管线,持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域,加速推动产品管线研发进程,公司跨入“创仿结合”的发展新阶段。 营销模式改革已见成效,有望为公司业绩提供新动力。公司不断强化中间体-原料药-制剂一体化布局,有望为公司原料药和成品药业务带来更大增量空间。同时,公司营销策略改革的效果逐步体现,利用集采中标产品作为契机,公司积极拓展至不同级别的医院以及基层医疗机构,并加强与连锁药店的深度合作,持续推动营销模式改革创新,推动医院内外市场增长,有望帮助公司扩大市场份额,为公司业绩增长提供新动力。 估值预期公司2024-2026年归母净利润分别为7.40亿元、8.43亿元、9.65亿元,EPS分别为0.86元、0.98元和1.12元,PE分别为15.0倍、13.2倍、11.5倍,随着研发成果逐步落地,有望获得业绩增量,所以仍维持买入评级。 评级面临的主要风险新药上市进度不及预期风险,政策变化风险,新药销售不及预期风险。
京新药业 医药生物 2024-08-27 11.35 -- -- 11.56 1.85%
13.99 23.26% -- 详细
事件描述8月16日,公司发布了2024年半年报。2024年H1,公司营收21.5亿元(+11.0%),归母净利润4.0亿元(+27.3%)。扣非归母净利润3.3亿元(+15.2%)。 事件点评公司营收稳步增长,销售费用有效控制,折旧带来管理费用新增较多。 公司是创新药、成品药、原料药等领域的综合药企。2024年H1,公司收入增长稳定,成品药收入13.0亿元(+17.1%);原料药收入5.0亿元,(+5.7%);医疗器械收入3.1亿元(+0.5%)。公司销售费用3.8亿元(-3.6%),销售费用率17.9%(-2.7pct),销售费用率的下降来源于销售人效的提升及内部结构的调整。大明市制剂、山东化学和杭州总部基地已经转固,公司固定资产达到22.4亿元(+90.8%),折旧带来管理费用提升,管理费用1.3亿元(+47%)。 院外销售驱动成品药重回增长,项目技术转移带来出海销售快速增长。 公司化药集中在中枢神经、心血管、消化三大领域,将销售调整为医院事业部和零售事业部成果已经体现。2024年H1,成品药内贸营收增长约16%;院外市场营收增长超过80%,通过医药电商、品牌、商销扩展院外零售市场,带动主要品种持续增长;制剂外贸营收同比增长超30%,欧洲制剂代工完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,订单项目技术转移落地带来制剂外贸快速增长。同时,公司ANDA积极拓展欧美市场新客户和新兴市场。 1类新药地达西尼受到指南推荐治疗失眠症,学术推广顺利有望加速入院。地达西尼是近十余年国内首个上市的治疗失眠患者的1类新药,二期与三期临床数据显示,地达西尼与安慰剂相比总睡眠时长延长18-22min,与佐匹克隆片治疗失眠的疗效相当,受到《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》等指南推荐。地达西尼学术推广活动有序推进,公司共召开全国上市会等专题会等30余场次。公司快速推进地达西尼商业化,2024年3月商业发货,已开发医院200余家,随着院内快速推广销售有望快速放量。 聚焦精神神经和心脑血管研发,创新药管线渐入收获期。公司创仿管线持续丰富,10余项在研创新药、50余项仿制药项目。精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域创新药在研项目有序推进中。康复新肠溶胶囊即将开展三期临床,精分领域JX11502MA胶囊II期临床进展顺利,JX2105胶囊I期取到临床批件,临床I期顺利推进,抑郁、帕金森等管线将陆续进入临床。 投资建议公司成品药恢复增长,创新药地达西尼有望高速增长。我们预计公司2024~2026年营业收入44.5亿、49.4亿、54.8亿元,同比11.2%/11.1%/10.8%;归母净利润7.1亿元、8.1亿元、9.3亿元,同比14.3%/14.7/14.8%。2024~2026年,PE为13.9、12.1、10.5倍,持续覆盖,给予“买入-B”评级。 风险提示药品销售不及预期风险,创新药医保谈判不及预期风险,在研创新药研发不及预期风险,原料药价格波动风险,医疗器械需求不及预期风险等。
京新药业 医药生物 2024-08-20 11.56 14.76 17.24% 11.76 1.73%
13.99 21.02% -- 详细
业绩稳中向好, 盈利能力持续提升。 公司发布 2024年中报,营收及净利润均实现双位数增长。 2024年上半年,公司实现营业收入 21.50亿元(同比+11.02%),归母净利润 4.02亿元(同比+27.28%),扣非归母净利润 3.34亿元(同比+15.19%)。 其中 Q2实现营业收入 10.89亿元(同比+11.59%),归母净利润2.31亿元(同比+40.18%),扣非归母净利润 1.77亿元(同比+15.98%),营收及利润皆环比提升。 公司上半年业绩增长稳健, 利润端增速高于收入端, 盈利能力持续增强; 院外及海外端加速成品药增长, 商业化改革成果显现。 公司 24年上半年收入分版块看,成品药收入 13.01亿元(同比+17.13%);原料药收入 5.01亿元(同比+5.66%); 医疗器械收入 3.12亿元(同比+0.46%),成品药是公司上半年业绩增长的主要驱动力。公司积极拓展院外及海外市场, 2024年上半年成品药院外市场营收同比增长超 80%,海外营收同比增长超 30%, 营销模式改革带来显著增量空间。 此外 24年上半年获批 10个仿制药,待获批申请项目 20余个,仿制药品种储备不断丰富,未来增长动力充足; 地达西尼入院顺利,创新转型有序进行。 公司首个 1类新药地达西尼于 2023年 12月获批上市, 2024年 3月 25日正式商业发货, 目前共召开各类学术推广活动 30余场次,已开发医院 200余家。其他创新药方面, JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊正在进行 II 期临床试验, JX2105胶囊已开启 I 期临床试验,另有 10余个在研项目有序推进中。 根据 2024年半年度报告,我们下调营业收入及毛利率,调整 2024-26年归母净利润预测为 7.10/8.33/9.71(原预测 24-25年为 8.93/10.72)亿元,根据可比公司给予 24年 18倍 PE,对应的目标价为 14.76元,维持“买入”评级。 风险提示 公司销售不达预期;带量采购影响公司业绩的不确定性;新药研发上市进度不及预期。
京新药业 医药生物 2024-08-20 11.56 -- -- 11.76 1.73%
13.99 21.02% -- 详细
事件: 公司发布 2024年半年度报告, 2024H1年公司实现营业收入 21.50亿元,同比增长 11.02%,归母净利润为 4.02亿元,同比增长 27.28%, 扣非归母净利润为 3.34亿元,同比增长 15.19%。 点评: Q2收入增速稳健,利润超预期,扣非净利润符合预期。 单季度来看2024Q2收入为 10.89亿元, 同比增长 11.59%,归母净利润为 2.31亿元,同比增长 40.18%,扣非归母净利润为 1.77亿元,同比增长 15.98%,我们判断利润快速增长的主要原因为: 1)成品药院外销售持续提升; 2)政府补助。 销售改革成效显著, 成品药院外销售快速增长。 分板块来看, 上半年成品药收入 13.01亿元,同比增长 17.13%;原料药收入 5.01亿元,同比增长 5.66%;医疗器械收入 3.12亿元,同比增长 0.46%。成品药院外销售快速增长,上半年成品药内贸院外市场营收同比增长超过 80%。 毛利 率提升 , 盈利能力改善 。 公司 2024H1年毛利率 51.57%(+1.06pct), 净利率为 18.88%(+2.44pct) 我们判断公司盈利能力提升主要受销售费用降低影响; 2024H1销售费用率为 17.85%(-2.72pct);研发费用率为 9.16%(+0.32pct);管理费用率为 5.94%(+1.47pct), 财务费用率为-1.71%(+0.02pct)。 持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。 公司首款创新药地达西尼胶囊于 2024年 3月 25日正式实现商业发货,截至 2024H1已开发医院 200余家。公司在精神神经和心脑血管领域持续进行创新药研发管线布局, 目前 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊 II 临床进行中; JX2105胶囊 I 期取得临床批件,临床 I 期顺利推进。 随着公司创新品种逐步兑现, 有望持续为公司业绩贡献增量。 盈利预测及投资建议我们预测公司 2024/2025/2026年收入为 44.60/49.12/53.53亿元,同比增长 11.54%/10.12%/8.99%。 归母净利润为 6.98/7.88/9.20亿元,同比增长 12.71%/12.89%/16.83%。 对应当前 PE 为 13/12/10X。 考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大, 创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。 风险提示行业政策变化风险; 药品研发及上市不及预期; 环保风险;产品销售不及预期。
京新药业 医药生物 2024-08-19 11.67 -- -- 11.76 0.77%
13.99 19.88% -- 详细
京新药业股份发布公告:2024H1公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%;;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元,同比增长27.28%;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19%。 投资要点深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程精神神经是公司主攻的细分领域,并拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种。2024年3月25日公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)正式实现商业发货。地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药,国内失眠患者人群基数大,未来地达西尼胶囊的市场潜力有望超10亿元。公司通过自营和代理相结合的销售方式,已开发医院200余家,2024年底有望开发至300家。地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审,若能纳入医保报销,终端覆盖将进一步提速。公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁、等神经精神领域,推动更多项目进入临床研究阶段。治疗精神分裂症JX11502MA胶囊II临床进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期取到临床批件。 中间体+原料药+制剂一体化,制剂OEM快速增长公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局,其中下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设推进中。海外批文方面,2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,制剂外贸营收同比增长超过30%。 盈利预测预测公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元,归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元,当前股价对应PE分别为13.3、11.2、9.6倍,公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中,从2018年最大单品纳入集采以来,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场的拓展,公司实现了利润的稳定,地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段,首次覆盖,给予“买入”投资评级。风险提示行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。
京新药业 医药生物 2024-08-19 11.67 -- -- 11.76 0.77%
13.99 19.88% -- 详细
事项:2024年8月14日,公司公布2024年半年报,实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),收入端和利润端均实现较快增长,业绩略超预期。 平安观点:公司24H1收入和利润端均实现较快增长。公司24H1实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),受成品药院外销售快速放量及制剂外贸营收快速增长影响,收入端和利润端均实现较快增长。期间费用方面,销售费用率17.85%(-2.72pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。管理费用率5.94%(+1.47pp),主要受山东京新1.1期等多个项目转固后折旧摊销增加影响(24H1固定资产22.42亿元,上半年新增4.67亿元)。研发费用率9.16%(+0.32pp),略有增加。公司24H1毛利率为51.57%(+1.06pp),归母净利率18.70%(+2.39pp),均有所提升,集采影响基本出清,成品药销售持续驱动增长。 成品药销售架构调整完毕,院外市场快速放量。24H1公司对成品药销售模式进行调整已完成,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。根据公司公告,成品药内贸24H1营收同比增长约16%,其中院外市场营收同比增长超过80%,销售调整完成后成品药院外市场销售初见成效。 聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。根据公司公告,公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势,24H1已开发医院200余家,有望在纳入医保后快速放量。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均处于临床II期,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议:公司销售有望持续增长,我们维持公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元。考虑公司上半年新增固定资产较多,折旧仍会对利润端造成短期影响,我们维持公司净利润预测为6.98/8.21/9.77亿元。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
京新药业 医药生物 2024-08-15 10.83 -- -- 11.76 8.59%
13.99 29.18% -- 详细
业绩总结: 公司 2024上半年实现营业收入 21.5亿元(同比增长 11.02%),实现归母净利润 4亿元(同比增长 27.28%);扣非归母净利润 3.3亿元(同比增长 15.19%)。 成品药增速表现亮眼,毛利率提升以及销售费用率下降驱动扣非利润快速增长。 经营业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成、营销力快速提升,仿制药集采品种带来增量,成品药业务恢复较好增长趋势。 扣非净利快速增长主要系四费率下降约 1pp、毛利率提高约 1pp。 归母净利润增速显著高于扣非净利增速主要系实现政府补助等其他收益约 7213万。 上半年, 成品药收入 13.01亿元, 同比增长 17.13%;原料药收入 5.01亿元,同比增长 5.66%;医疗器械 3.12亿元,同比增长 0.46%。 失眠新药地达西尼 2024年 3月正式销售,预计年底参加医保谈判。 2023年 12月初,公司第一个 1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市, 并 2024年 3月 25日实现商业发货,学术推广活动有序推进,共召开全国上市会、区域上市会、药学会、专家顾问会、研究者大会、专题会等 30余场次,通过自营和代理相结合的方式快速推进商业化过程,已开发医院 200余家。 和以往上市的同类治疗药物比,地达西尼采取全球首创的 GABAA 受体部分激动机制,避免了过度抑制作用,从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系,可以显著降低药物相互作用风险。 多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。 在创新药研发方面, 持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域,推动更多项目进入临床研究阶段。 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊 II 临床进行中; JX2105胶囊 I期取到临床批件,临床 I期顺利推进;其他在研项目 10余个有序推进中。 盈利预测与投资建议: 京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼有望为业绩持续注入动能。我们预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 7.5、 8.7和 10.3亿元,对应 PE 分别为 12、 11和 9倍,维持“买入”评级。 风险提示: 非经常损益可持续性可能导致业绩波动、 研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。
京新药业 医药生物 2024-05-14 11.70 -- -- 11.94 2.05%
11.94 2.05%
详细
事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,公司2023年实现营收39.99亿元(同比+5.79%),实现归母净利润6.19亿元(同比-6.55%),实现扣非归母净利润5.33亿元(同比-11.60%)。公司2024Q1实现营收10.61亿元(同比+10.44%),实现归母净利润1.71亿元(同比+13.23%),实现扣非归母净利润1.57亿元(同比+14.30%)。2023年归母净利润下降受折旧摊销和研发、管理费用增加影响。 财务指标:2023年毛利率50.57%(同比-2.7pp),净利率15.59%(同比-2.08pp),销售费用率19.59%(同比-1.35pp),管理费用率5.33%(同比+0.19pp),研发费用率10.03%(同比+0.32pp)。2024Q1毛利率51.88%(同比+1.9pp),净利率16.33%(同比+0.53pp),销售费用率19.60%(同比-1.28pp),管理费用率4.91%(同比+0.76pp),研发费用率9.28%(同比+0.86pp)。 成品药销售能力有效提升,行业去库存背景下原料药业务保持增长。2023年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%,2023年上半年公司对销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,2023年下半年收入10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,2024Q1也保持了快速增长趋势,意味着公司销售能力的有效提升;公司原料药业务2023年上半年受到一定冲击,下半年公司抓住下游制剂企业重新补库存的机会,同时及时进行内部组织变革,原料药业务营业收入2023年全年保持了增长态势,同比增长9.60%。 持续推动创新转型,地达西尼放量值得期待。2023年12月初,公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的注册批件,已于2024年3月底实现了上市销售,标志着公司正式进入创新药时代。其他创新药项目也在稳步推进,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均完成IIa阶段,获得预期效果。 盈利预测与估值:公司改革后成品药销售能力得到提升,原料药价格企稳后有望贡献弹性增量,创新药业务打开公司估值空间。我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.77、0.94、1.08元,对应2024年5月10日收盘价,PE估值分别为15.7、12.9、11.3倍,维持“增持”评级。 风险提示:院外拓展不及预期、原料药价格波动、地达西尼销售不及预期。
京新药业 医药生物 2024-05-13 11.83 -- -- 11.94 0.93%
11.94 0.93%
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事件:公司发布 2023年报,2023年实现营业收入 39.99亿元(+5.79%),归属于上市公司股东的净利润为 6.19亿元(-6.55%),扣非后归属于上市公司股东的为 5.33亿元(-11.60%)。2024年 1季度,公司实现营业收入 10.61亿元(+10.44%),归属于上市公司股东的净利润为 1.71亿元(+13.23%),扣非后归属于上市公司股东的为 1.57亿元(+14.30%)。 成品药保持稳健,销售体系改革成效有望逐步体现,创新药有望贡献业绩增量。2023年公司对销售体系进行了调整,完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整;我们认为新的销售体系有助于公司存量仿制药在基层市场和院外市场获得更大的增长空间。2023年公司成品药收入为 23.26亿元(+4.98%),其中成品药制剂内贸下半年收入10.68亿元,较上半年的 10.06亿元环比提升 6.18%,体现出公司销售体系调整已经初见成效。2024年 3月地达西尼胶囊开始上市销售,与同类药物相比,地达西尼在疗效和安全性方面均具有一定优势,有望成为失眠用药领域新的重磅品种。 原料药板块产能逐步释放,医疗器械业务有望迎来复苏。2023年公司原料药收入为 9.56亿元(+9.60%),随着产能升级改造完成和山东原料药基地首期项目工程建成完工,我们认为公司原料药板块收入和盈利能力均有提升空间。2023年公司医疗器械收入 6.37亿元(+1.39%),主要是由于行业升级整顿政策之下,国内公立医院的设备和器械招标采购显著放缓,导致收入增速较低。我们认为随着政策明确后招标采购重新启动,公司医疗器械业务有望恢复较快增长。 盈利预测和估值。我们预计 2024年至 2026年公司营业收入分别为 44.97亿元、49.95亿元和 55.31亿元,同比增速分别为 12.5%、11.1%和 10.7%; 归母净利润分别为 6.87亿元、7.77亿元和 8.83亿元,同比增速分别为11.0%、12.9%和 13.8%,以 5月 8日收盘价计算,对应 PE 分别为 15.0倍、13.3倍和 11.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:创新药销售不及预期;存量仿制药价格超预期下滑;原料药和医疗器械业务增长低于预期。
京新药业 医药生物 2024-05-06 11.72 -- -- 12.02 2.56%
12.02 2.56%
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公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式,推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、 盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。 同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升,京常乐在 2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超 3亿元的品种。 2023年 12月公司创新药地达西尼的获批成为国内 16年来首款失眠新药,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。 我们看好公司发展,预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 6.58亿元、 7.41亿元以及 8.64亿元, EPS 分别为 0.76元、 0.86元和 1.00元,当前股价对应 PE 分别为 14.0、 12.5以及 10.7倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 公司稳步推进产能建设,积极提升终端销售效率,有望带来业绩新增量2023年,公司主要生产基地建设有序推进: 公司积极推进年产 30亿粒固体制剂产能提升项目建设,为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑;内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产,为公司中药业务拓展提供产能保障; 山东原料药基地首期项目工程建成完工, 为公司奠定成本优势基础。 公司积极拓展院外销售渠道, 与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。 终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。 失眠化药市场潜在空间较大, 创新药地达西尼成长可期我国失眠患者较多,失眠症药物市场较大。 据弗若斯特沙利文预计, 2025年失眠患者人数将增至 3.0亿人,至 2030年达到 3.3亿人; 中国失眠症药物市场规模预计到 2025年将达到 151.2亿元,到 2030年将增长至 211.9亿元。 目前公司创新药地达西尼已获批上市,成为国内 16年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。 风险提示: 行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
京新药业 医药生物 2024-04-25 10.58 17.94 42.49% 12.02 13.61%
12.02 13.61%
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事件: 4月 24日,公司发布 2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入 10.60亿元,同比增长 10.44%,归母净利润 1.71亿元,同比增长 13.23%。 点评: Q1收入增速稳健,业绩超预期。 2024Q1收入同比增长 10.44%, 归母净利润同比增长 13.23%,我们判断主要由于公司成品药销售不断拓展院外市场及基层医院市场,带动存量品种的销售进一步提升。 毛利率提升, 盈利能力改善。 2024Q1公司毛利率为 51.93%,同比增加 1.93pct,净利率为 16.12%,同比增加 0.39pct。各项费用控制良好,销售费用率为 19.6%,同比减少 1.33pct;管理费用率为 4.90%,同比增加 0.73pct;研发费用率为 9.24%,同比增加 0.80pct,财务费用率为-0.75%,同比减少 0.13pct。 地达西尼实现商业化, 创新管线持续兑现。 公司首个创新药品种达西尼胶囊(EVT201) 2024年 3月实现上市销售。 地达西尼为(GABA) A 受体部分激动机制, 可以避免过度抑制作用, 与传统药物相比兼具有效性和安全性优势。同时其他品种的研发也不断推进, 治疗精神分裂 1类新药JX11502MA 胶囊Ⅱb 阶段临床推进中, 康复新肠溶胶囊Ⅱa 期完成。 随着公司创新品种逐步兑现, 有望持续为公司业绩提供增量。 盈利预测及投资建议我们预测公司 2024/2025/2026年收入为 44.60/49.12/53.53亿元,同比增长 11.54%/10.12%/8.99%。 归母净利润为 7.11/8.28/9.36亿元,同比增长 14.89%/16.51%/12.97%。 对应当前 PE 为 13/11/9X。 考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大, 创新药持续提供增量,维持“买入”评级,维持目标价 18.42元。 风险提示行业政策变化风险; 药品研发及上市不及预期; 环保风险;产品销售不及预期。
京新药业 医药生物 2024-04-09 10.45 -- -- 12.34 15.00%
12.02 15.02%
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公司发布2023年年报,全年共实现营业收入39.99亿元,同比增长5.79%;;润实现归母净利润6.19亿元,同比下降6.55%司,利润端有所承压。公司2023年实现药品销售模式调整,主营业务保持增长态势,同时大力推进研发投入,深耕精神神经等优势治疗领域,维持买入评级。 支撑评级的要点司公司2023年收入端实现稳健增长,利润端略有承压。公司发布2023年年报,全年共实现营业收入39.99亿元,同比增长5.79%;实现归母净利润6.19亿元,同比下降6.55%;实现扣非归母净利润5.33亿元,同比下降11.60%;实现经营性净现金流7.93亿元,同比下降7.35%,利润端有所承压,主要受到折旧摊销和研发费用及管理费用增加影响。 成品药销售架构调整,进一步实现增量空间拓展。2023年公司的药品销售实现从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,有效强化了销售能力。2023年实现成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%,业绩保持平稳增长,并进一步拓展了未来的增量空间。 研发费用投入加大,管线有望持续推进。2023年公司加大研发投入,研发费用达4.01亿元,同比增长9.23%。2023年12月公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得CDE的注册批件,现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等准备工作,京诺宁于2024年3月底实现上市销售。其他创新药项目也在推进中,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均完成IIa阶段,公司正式进入创新药时代,仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。 估值由于折旧摊销和研发及管理费用增高导致公司利润端承压,所以我们调整了公司的盈利预期。预期公司2024-2026年归母净利润分别为6.49亿元、7.49亿元、8.89亿元,EPS分别为0.75元、0.87元和1.03元,PE分别为14.2倍、12.3倍、10.4倍,随着研发成果逐步落地,有望获得业绩增量,所以仍维持买入评级。 评级面临的主要风险新药上市进度不及预期风险,政策变化风险,新药销售不及预期风险。
京新药业 医药生物 2024-04-03 10.66 -- -- 12.22 11.60%
12.02 12.76%
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事项: 2024年 3月 29日,公司公布 2023年报,实现收入 39.99亿元(+5.79%),归母净利润 6.19亿(-6.55%),扣非后归母净利润 5.33亿(-11.60%)。收入端稳健增长,利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑,业绩基本符合预期。公司利润分配预案为:每 10股派发现金红利 3元(含税)。 平安观点: 公司 23年收入端增长稳健,利润端略有承压。公司 23年收入端增长稳健,实现收入 39.99亿元(+5.79%)。固定资产净额为 17.75亿,同比增加 4.84亿元,主要受中药基地和山东京新 1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响,利润端略有下滑。期间费用方面,销售费用率 19.59%(-1.35pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率 10.03%(+0.32pp),管理费用率 5.33%(+0.19pp),略有增加。公司 23年毛利率为 50.57%,于 23H1相比基本维持平稳,集采影响已基本出清。公司23年净利率 15.59%,除折旧外,还受研发和管理投入增加影响,同比略有下滑。 成品药销售架构调整完毕,原料药业务全年保持增长态势。 23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会,原料药板块 23年收入保持续增长态势,同比增长 9.60%。 聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。 23年公司研发投入4.01亿元,同比增长 9.23%。公司首个 1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于 24年 3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的 GABAA 受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成 IIa 阶段,获得预期效果。其中, JX11502MA 胶囊已经顺利开启 IIb 阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议:受新产品商业化进度较慢影响,我们略微下调公司 2024-2026年营收预期分别为 43.99/50.19/57.70亿元(原本预计 2024/2025年营收分别为 45.53/52.24亿元)。由于公司新产能建设增加(23年在建工程合计 4.82亿,同比增长 69%),预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响,我们下调 2024-2026公司净利润预测至 6.98/8.21/9.77亿元(原本预计2024/2025年为 7.51/9.21亿元)。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示: 1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。 2)新药上市放量不及预期: 公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
京新药业 医药生物 2024-04-01 10.39 -- -- 11.78 10.40%
12.02 15.69%
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事件:公司发布 2023年年度报告, 2023年公司实现营业收入 39.99亿元,同比增长 5.78%,归母净利润为 6.19亿元,同比下降 6.55%, 扣非归母净利润为 5.33亿元,同比下降 11.60%。点评:Q4收入增速较快, 业绩略低于预期。 2023Q4收入同比增长 9.54%,环比增长 8.53%, 我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。 利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响, 2023Q4同比下降23.22%,环比下降 6.55%。主营业务增速稳健,销售费用控制良好。 分板块来看, 全年成品药收入 23.26亿元,同比增长 4.98%;原料药收入 9.56亿元,同比增长 9.60%;医疗器械收入 6.37亿元,同比增长 1.39%,主营业务增速稳健。 公司 2023年毛利率 50.6%,同比下降 2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为 19.6%, 同比下降 1.3pp;研发费用率 10.0%,同比增加 0.3pp;管理费用率 5.3%, 同比增加 0.2pp。销售改革成效显著, 成品药拓展增量空间。 公司于 2023Q1启动销售策略改革, 医院事业部聚焦院内市场深耕, 零售事业部专注院外市场, 成品药制剂内贸下半年收入为 10.68亿元,较上半年 10.06亿元环比提升6.18%, 销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。持续投入研发,开启仿创结合新时代。 2023年公司研发投入 4.01亿元,同比增长 9.23%。 公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报 10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼 2024年 3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过 10亿元。 公司其他创新药项目也在顺利推进, JX11502MA 胶囊已进入Ⅱ b 临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱ a 期完成。 随着公司创新品种逐步兑现, 有望持续为公司业绩提供增量。 盈利预测及投资建议我们预测公司 2024/2025/2026年收入为 44.60/49.12/53.53亿元,同比增长 11.54%/10.12%/8.99%。 归母净利润为 7.28/8.41/9.41亿元,同比增长 17.66%/15.54%/11.84%。 对应当前 PE 为 13/11/10X。 考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大, 创新药持续提供增量,维持“买入”评级。 风险提示行业政策变化风险; 药品研发及上市不及预期; 环保风险;产品销售不及预期
京新药业 医药生物 2023-12-13 13.67 -- -- 14.05 2.78%
14.05 2.78%
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公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统,2022年收入分别为5.7,5.9和4.3亿,三大业务收入占比超过40%。公司制剂业务主要包括十大产品,其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采,另外2个品种中卡巴拉汀(PDB样本医院)收入占比公司不足2%,而地衣芽孢杆菌外目前仅有2个生产厂商且公司处于快速增长态势,总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。 公司产能瓶颈解除,积极实施拓展院外渠道,有望带来业绩新增量。公司稳步推进产能建设,2023年上半年,公司主要生产基地建设有序推进:(1)制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;(2)内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;(3)山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计23年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中,京新药业持续改革营销体系,公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道,公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑,推行广覆盖策略,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道,公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,2022年电商实现销售收入1.7亿元,同比增长174%,未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。 失眠化药市场潜在空间巨大,新药稀缺,创新药地达西尼成长可期。我国目前有超过3亿的人存在睡眠障碍,米内网数据显示2022年化药市场规模约42亿元(同比+18.9%),近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市,成为近十年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,该产品有着广阔的市场前景。 估值与盈利预测。我们预测2023-2025年公司归母净利润分别为6.6亿元/7.2亿元/8.5亿元,同比+0.3%/+8.9%/+17.8%,对应当前股价PE17/15/13倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产,心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位,考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:集采降价的风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名