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京新药业 医药生物 2021-04-13 12.22 18.43 68.77% 12.59 3.03%
12.59 3.03% -- 详细
业绩符合预期。 公司发布 2020年报,实现营业收入 32.58亿元( -10.66%),实现扣非归母净利润 4.46亿元( +5.97%)。期间费用率下降明显,销售费用率 29.62%,较去年同期下降 7.15个百分点,主要由部分药品集采和疫情导致市场活动减少等导致;管理费用率 6.54%,较去年同期持平;财务费用率-0.23%,实现归母净利率 20%。 Q4单季度实现营业收入 8.22亿元( -3.38%),实现归母净利润 2.81亿元( +792.70%),扣非归母净利润 1.65亿元,主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约 1.3亿元。相比上半年受疫情和集采双重影响,公司 Q4营收明显改善(环比+10.34%),符合市场预期。 精神神经领域持续高增长。 分领域看, 2020年成品药实现营业收入 19.61亿元( -10.50%),其中精神神经领域营业收入 4.13亿元,同比增长 48%,继续保持高增速,在成品药中的占比稳步提升;心血管类营业收入 7.93亿元,同比下降 31%,主要是该类中主要产品均已集采所致;消化类营业收入 4.04亿元,同比下降 3%。 2020年原料药实现营业收入 8.03亿元,同比下降 14.46%,主要受他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类保持稳定增长,同比增长 14%。器械板块深圳巨烽全年实现营业收入 4.50亿元,同比下降 5.13%,主要系疫情下国际 ODM 业务部分订单延迟或取消所致。 创新药械研发长期值得期待。 2020年公司研发费用支出 2.59亿元,研发费用率 7.96%,较去年同期上升约 1个百分点。报告期内,公司精神神经领域在研创新药 EVT201胶囊提前完成 III 期临床 2020年度入组目标,创新药项目 2151已启动 I 期临床;创新器械 2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验,参股公司以色列 VGS Ltd.的“静脉桥外支架”产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序;仿创管线中,盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。公司研发投入持续发力,截止 2020年底在研的创新药与仿制药项目超过 30个,成长性值得期待。 财务预测与投资建议考虑到公司未来精神神经领域的高增长, 我们略微上调公司 21-23年 EPS至 0.97、 1. 11、 1.23元(原 21-22年预测为 0.93、 1.10元) ,根据可比公司,给予 2021年 19倍估值,对应目标价 18.43元,维持“买入”评级。 风险提示l 公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险
京新药业 医药生物 2021-04-02 11.65 -- -- 12.59 8.07%
12.59 8.07% -- 详细
业绩总结: 公司2020年实现营业收入 32.6亿元,同比增速-10.7%;实现归母 净利润 6.5亿元,同比增长 25.5%;扣非后净利润为 4.5亿元,同比增长 6%。 Q4经营基本恢复, 消化线 Q4恢复较高速增长。 2020Q4实现收入与归母利润 分别为 8.2亿、 2.8亿元,同比增速为-3.4%、 793%, Q4扣非净利润 1.6亿元, 同比增长 251%。 公司 2020营收下滑 10.7%,主要原因: 1) 受集采降价影响, 公司核心业务心脑血管线以及相关原料药业务收入下滑明显, 心血管线下降幅 度达 31%,对外原料药业务收入下滑 14.5%; 2)新冠疫情短期对公司正常经营 造成了一定负面影响。 分业务来看,制剂、原料药、器械收入分别为 20亿、 8亿、 4.6亿元,同比下降 8.7%、 14.5%、 5.1%。制剂部分,精精神神经管线收 入约 4.1亿元,同比增长 48%,是公司新的增长点;心血管类收入 7.9亿元, 同比下降 31%,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致;消化类实现销售收入 4亿 元,同比下降 3%,主要受新冠疫情影响所致, 但逐季恢复正常, Q4单季实现 20%增速。 2020年, 公司期间费用率明显下降,销售费用率为 29.6%,低于去 年 7.2个百分点,主要系核心品种集采后相应销售费用大幅降低;管理费用率为 6.5%,与去年同期基本持平;研发费用 2.6亿元,占营收比例 7.9%。 以精神神经与心脑血管领域为核心,加快创新药与创新器械的研发。 2020公司 研发投入 2.6亿元, 整体略高于去年同期水平。 公司以精神神经与心脑血管两大 领域作为研发重心, 同时加强仿制药与创新药研发力度。 在研创新药 EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品, 目前已处于 III 期临床, 预计 2021年可完成入组, 2022年提交 NDA 申请;帕金森领域, 合作 产品 2169海外 III 期临床入组即将完成,预计 2021年提交国内 IND 申请; 精 神分裂领域,自研创新药 2151已启动 I 期临床。 医疗器械方面,公司引进以色 列 Perflow 公司的具有全球创新新神经介入治疗产品 Stream TM,目前已在国 内开展临床试验; 心脏搭桥手术用支架 2183项目已通过创新医疗器械特别审查 程序,即将启动临床;新引进的一款应用于急性主动脉夹层 A 型手术的产品“一 体化人工大血管”,已在动物实验准备和 GMP 建设中。公司创新产品预计 2年 内会陆续获批上市,逐步实现由传统仿制向创新转型。 盈利预测与评级。 预计 2021-2023年 EPS 分别为 0.94元、 1.09元、 1.36元, 对应 PE 分别为12、11、 8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公 司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研 发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级
京新药业 医药生物 2021-03-31 11.45 -- -- 12.59 9.96%
12.59 9.96% -- 详细
事件: 公司发布2020年年报,实现营业收入32.58亿、归母净利润6.53亿、扣非归母净利润4.46亿元,分别同比-10.66%、+25.17%、+5.97%,实现经营性净现金流5.13亿,实现EPS0.98元。表观业绩超预期,主要是对外投资公允价值变动收益和理财收益大幅增长,约2.1亿元。同时拟每股派现3.5元(含税)转增0.2股。 点评: 集采对于业绩的影响已趋于弱化,精神神经管线快速增长:公司2020Q1-Q4单季收入分别为7.94/8.47/7.95/8.22亿元,归母净利润分别为0.96/1.29/1.48/2.81亿元,扣非归母净利润分别为0.80/0.99/1.03/1.65亿元,业绩下滑主要系受药品集采影响相关品种价格有明显下降,但季度利润随着集采品种的销售费用率的下降已明显企稳回升。2020年分业务板块看:1)成品药收入19.64亿元(YOY-10.37%),其中精神神经管线收入约4.13亿元,同比增长48%,持续快速增长,在成品药中的占比稳步提升,新品普拉克索新中标第四批全国药品集采有望进入放量期;心脑血管管线收入7.93亿元(YOY-31%),主要是受集采降价影响,但销量实现大幅增长;消化管线收入4.04亿元(YOY-3%),主要是受疫情影响,但下半年已逐步恢复增长趋势,Q4同比增长达20%以上。2)原料药收入8.01亿元(YOY-14.63%),主要是受到他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类原料药保持稳定增长,同比增长14%。3)医疗器械收入4.50亿元(YOY-5.13%),受新冠疫情影响海外ODM部分订单推延或取消,但公司加大国内ODM业务、标准品业务拓展力度,下半年起已逐步恢复增长。 研发投入持续加码,创新药械布局陆续迎来收获:在业绩压力较大的2020年,公司仍坚定研发投入2.59亿元,研发投入保持增长且全部费用化。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,主要围绕精神神经和心脑血管两大领域,且已陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市: 1)精神神经领域:重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的创新药EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目标,预计2021年可完成Ⅲ期临床入组,2022年提交NDA申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预计2021年提交IND申请。在精神分裂领域,自研创新药2151已启动Ⅰ期临床,2185长效注射已完成实验室工艺开发。 2)心脑血管领域:Perflow卒中取栓装置,已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022-2023年获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势;心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验;新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品“一体化人工大血管”,已在动物实验准备和GMP建设中;公司与英国Kymab公司合作开发的PCSK9产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC阶段,预计2022年提交IND申请。 3)其他:JX11502MA胶囊、P2B001复方制剂等项目的研发也在稳步推进,同时公司计划2021年新引进4个创新产品。大股东全额参与定增、第三期员工持股计划推进充分彰显长期信心:由大股东全额参与的5亿元定增已拿到证监会核准批文,同时公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93名高管和员工参与,合计筹资2051.72万元。大股东参与定增叠加员工持股计划,充分彰显了对公司未来发展的坚定信心。 盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司经营的影响已经趋于弱化,我们上调2021-2022年归母净利润预测为5.94/6.87亿元(原预测为5.54/6.72亿元,分别上调7%/2%),新增预测2023年归母净利润为8.10亿元,同比-8.98%/+15.61%/+17.87%,按最新股本测算EPS分别为0.84/0.97/1.15元,现价对应PE为13/12/10倍,估值较低,维持“买入”评级。 风险提示:药品集采降价超预期的风险;新品研发进低于预期的风险。
京新药业 医药生物 2021-02-01 9.51 13.95 27.75% 11.18 17.56%
12.59 32.39%
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业绩预告略超预期。 公司发布业绩预告,预计 2020年归属于上市公司股东的净利润 62,448万元—67,652万元,同比增长 20%-30%;扣非后净利润 40,004万元—46,321万元,同比增长-5%—10%;基本每股收益 0.938元/股—1.016元/股。归母净利润同比增长较快主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约 1.1亿元,此外,前三季度扣非后净利润同比下降24.79%,根据预告,全年扣非净利润同比增长-5%—10%,四季度业绩改善良好,略超市场预期。 集采与疫情之下,彰显公司经营韧性。受药品集采影响,公司相关制剂产品及原料药价格有明显下降,心血管类与消化类产品受影响较为明显,精神神经领域产品却表现出较好销售规模成长; 受新冠疫情影响,部分医疗器械ODM 业务部分订单推延, 深圳巨烽略受影响,总体看报告期内公司整体销售收入同比略有下降。然而,一方面公司加强精细化管理,管理效率进一步提升;另一方面,随着集采中标及实施推进,制剂结构业务产品结构调整并优化,预计未来核心品种将保持收入与利润水平的稳定成长。 创新药械研发即驶入快车道。前三季公司研发投入 1.8亿元,研发费率为7.5%,继续保持较高强度创新研发投入。公司在研创新药 EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组,自主研发创新药项目 2151完成 IND 申报,已进入临床; 仿创管线盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。此外,公司参股公司以色列 Vascular GraftSolutions Ltd.的“静脉桥外支架”产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序,药品与器械创新均进入快速发展时期,公司长期成长价值值得期待。 财务预测与投资建议由于公司公允价值变动较大,我们上调了公司 2020-2022年每股收益至0.96、 0.93、 1.10元(原每股收益为 0.81、 0.90、 1.07元), 参考可比公司给予 2021年 15倍估值,对应目标价 13.95元,维持“买入”评级。
京新药业 医药生物 2020-10-29 12.35 -- -- 12.42 0.57%
12.42 0.57%
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业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9%;实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8%;扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8%。 主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1%、9.6%,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收与业绩分别下滑12.9%、23.8%,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3%,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致;管理费用率为5.4%,高于去年同期1.6个百分点。 持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17%,研发费用占营业收入比例为7.5%,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
京新药业 医药生物 2020-10-29 12.35 -- -- 12.42 0.57%
12.42 0.57%
详细
2020年 10月 27日, 公司发布 2020年三季报,报告期内公司实现营业收 入 24.36亿元,同比下降 12.87%;归属于上市公司股东的净利润 3.73亿 元,同比下降 23.81%;扣非后归母净利润 2.81亿元,同比下降 24.79%。 盈利预测与评级: 通过自研和战略引入不断加码创新药与器械研发,公司 创新转型持续推进,产品管线不断丰富,不断强化核心市场地位。尽管公 司短期业绩受集采和疫情影响承压, 但随公司产品结构的不断丰富以及产 业链布局日益完善, 同时大股东全额认购定增彰显公司未来发展信心, 中 长期预计将持续稳健增长。 我们维持盈利预测,预计公司 2020-2022年 EPS 分别为 0.70元、 0.82元、 1.01元,对应 2020年 10月 27日收盘价的 PE 分别为 17.76X、 15.21X 和 12.33X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水 平不高,继续维持“审慎增持”评级。
京新药业 医药生物 2020-09-29 12.03 -- -- 12.70 5.57%
12.70 5.57%
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事件:9月27日,公司发布公告,参股公司以色列VGS的“静脉桥外支架”产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序。 静脉桥外支架将填补国内市场空白,公司创新业务重要品种。2018年1月,公司以自有资金500万美元投资以色列VGS公司,取得VGS的9.26%股权,获得其核心产品静脉桥外支架在中国开发和商业化的独家许可权利。该器械产品创新属性强,为心脏搭桥用血管外支架,由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥血管(移植血管)外面,起塑型和抵抗胸腔压力的作用。该产品具有生物力学,可帮助桥血管抵抗胸腔压力,减少内膜增生,降低桥血管的闭塞率。目前国内每年约有5万例心脏搭桥手术,且国内尚无同类产品上市,未来上市后将填补国内该领域产品的空白,具有较大的临床价值和市场潜力。 目前,该产品已在欧洲上市,国内即将开展临床研究;此次通过创新医疗器械特别审查程序,未来在注册申报时将获得优先办理的权益,有望明显缩短注册周期,加快产品的上市速度。 专注心脑血管与精神神经领域,多个创新产品进入不同研发阶段。公司目前以仿制药制剂与原料为主营,通过积极引进,在创新药领域,现已经积累多个不同研发进展的药品与器械品种。目前,在研创新药品种已达7个,其中5个为精神神经类的创新药物,心脑血管与消化系统类各1个;器械类在研2个,均为心脑血管创新器械产品。2020年8月,用于治疗失眠的精神类药物EVT201 胶囊已进入III 期临床试验,该品种是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,预计将于2022H1 获批,将成为该领域重磅创新品种。2017 年, 公司引进以色列Perfow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,该产品已在欧洲上市销售。 StreamTM具有突破性的优势,采用的是生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为19、16、12倍。疫情与集采短期影响公司仿制药业务表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,多个产品研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入” 评级。 风险提示:仿制药集采降价、创新药与器械研发低于预期等风险。
京新药业 医药生物 2020-08-31 12.22 16.20 48.35% 12.64 3.44%
12.70 3.93%
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疫情与集采影响短期业绩。2020H1,公司实现营业收入16.4亿元(-11.73%),实现归母净利润 2.25亿元(-30.95%),销售费用率34.69%,较去年同期下降0.44个百分点,管理费用率5.50%,较去年同期上升1.69个百分点,财务费用率-0.2%,实现归母净利率13.71%,较去年同期下降3.82个百分点。Q2单季度实现营业收入8.47亿元(-12.26%),实现归母净利润1.29亿元(-33.50%),二季度业绩受疫情与集采的双重影响,导致短期业绩同比增速受影响,但较一季度已实现明显增长,疫情与集采影响为一过性因素,业绩恢复情况良好。 精神领域保持高增长。分领域看,上半年成品药实现营业收入10.02亿元,其中精神神经领域营业收入1.94亿元,同比增长55%,心血管类营业收入4.63亿元,同比下降21%,主要系瑞舒、辛伐集采降价所致,消化类营业收入1.77亿元,同比下降16%;上半年原料药实现营业收入4.17亿元,同比下降22%,其中喹诺酮类原料药营业收入3.42亿元,同比增长13%;器械板块深圳巨烽上半年实现营业收入2.05亿元,同比下降6%,主要系国际ODM 业务订单延迟或取消所致。 创新药械研发稳步推进。上半年,公司研发费用支出1.38亿元,研发费用率8.44%,较去年同期上升0.93个百分点。报告期内,公司在研创新药EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组;创新器械2175项目临床入组已完成近40例;2183项目已获伦理批件,即将开展临床;自主研发创新药项目2151完成IND 申报,已进入临床I 期;仿创管线,左氧氟沙星片已提交交注册申请,另有5个产品获得生产批件。 财务预测与投资建议 我们预计公司2020-2022年每股收益分别为0.81、0.90、1.07元,根据可比公司,给予2020年20倍估值,对应目标价16.20元,维持“买入”评级。 风险提示 公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
京新药业 医药生物 2020-08-27 12.39 -- -- 12.64 2.02%
12.70 2.50%
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疫情与集采短期影响收入与业绩增长,精神神经领域保持快速增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为8.5亿、1.3亿元,同比下滑12.3%、33.5%。公司2020H1营收与业绩分别下滑11.7%、31.0%,主要原因:1)2019年集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、显示器械收入分别为10亿、4.2亿、2.1亿元,同比下降8%、22%、6%。制剂部分,精神神经领域收入1.9亿元,同比增长55%;心血管类实现销售收入4.6亿元,同比下降21%,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致;消化类实现销售收入1.8亿元,同比下降16%,主要是受新冠疫情影响,销售未达预期。2020H1,公司期间费用率保持平稳,主要系利息费用减少,销售费用率为34.7%,低于去年0.4个百分点;管理费用率为5.5%,高于去年同期1.7个百分点。 持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020H1公司研发投入1.4亿元,研发费用占营业收入比例为8.4%,高于去年同期0.9个百分点。报告期内,公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为20、17、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
京新药业 医药生物 2020-08-26 12.65 -- -- 12.88 1.82%
12.88 1.82%
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事件:1)公司发布2020年中报,20H1实现收入16.41亿、归母净利润2.25亿、扣非归母净利润1.79亿元,分别同比下滑11.73%、30.95%、27.81%,实现EPS 0.32元,业绩符合市场预期。2)公司公告已经于近期开展EVT201胶囊国内3期临床试验的入组工作。 点评:20Q2业绩环比恢复,后续有望逐季改善。公司20H1业绩下滑主要原因在于集采品种降价和疫情,20Q2已经环比恢复,收入和归母净利润环比分别增长7%和35%。各板块20H1收入和同比情况:成品药10.02亿元(-8%),其中精神神经类1.94亿元(+55%),心血管类4.63亿元(-21%,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致),消化类1.77亿元(- 16%,主要是疫情影响);原料药4.17亿元(-22%),其中喹诺酮类原料药3.42亿元(+13%,主要是工艺改进提高产能10%以上);医疗器械2.05亿元(-6%),其中ODM 定制业务同比下滑20%。随着疫情影响逐步消除,预计业绩增速有望逐季回升。 两大品种中选集采,业绩最大不确定因素消除,大股东全额参与定增彰显信心。 18年以来,由于集采政策,公司的收入结构发生了较大变化,具体而言:瑞舒伐他汀受集采影响,预计20年贡献收入下滑到2亿;左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39元/片中选4+7扩围。根据PDB 数据,2019年全国消耗近2亿片。假设公司在2020年达到全国40%用量市占率,则有望贡献约2亿收入,约5000万利润;匹伐他汀收入有望达6-7亿,翻倍增长;舍曲林20年收入增速约30%;康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。在第三批国家药品集采中,公司的舍曲林和匹伐他汀双双中选,根据PDB 数据,其20Q1样本医院销售额市占率分别为14%和19%,有望提升至30-40%和20-30%,其中舍曲林仅降价20%。公司未来一年业绩最大不确定性消除,随着二三线品种持续放量,未来1-2年仍有望实现增长。公司计划定增5亿元,由大股东全额参与,彰显信心。 研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20H1,公司研发费用仍有1.4亿元。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市:1)EVT201胶囊:公司从德国Evotec 公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAa 受体的部分正向别构调节剂,属1类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。已经于近日在国内开始3期临床入组,预计2021年报产,有望在2022年上市。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为 42.06亿元。推测EVT201在2027年达到销售峰值近10亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。2)Perflow 卒中取栓装置:公司2017年引进以色列Perflow 公司核心产品Stream TM 取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000个。StreamTM 采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM 产品的临床试验,预计2022H1获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400万人一年,渗透率百分之十五,即60万台手术,一台手术所需支架接近2个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM强大的品牌力抢占5%-10%市场份额,峰值销售额有望突破5亿元。 3)其他:JX11502MA 胶囊、P2B001复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。 盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-22年EPS 预测为0.68/0.76/0.93元,分别同比-6%/+13%/+21%,对应20-22年PE 为19/17/14倍,维持 “买入”评级。 风险提示:集采风险;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
京新药业 医药生物 2020-07-31 14.48 -- -- 15.58 7.60%
15.58 7.60%
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事件: 公司发布非公开发行A股股票预案(修正稿),发行对象为京新控股,募资不超过5亿元,发行价格为9.12元/股,主要用于产能升级建设。 点评: 大股东全额参与定增彰显信心,业绩有望企稳。本次定增由大股东全额参与(公司实际控制人吕钢先生直接持有京新控股51%的股权,通过浙江金至间接持有京新控股49%的股权),彰显信心。2020年以来,公司产品结构变化较大:瑞舒伐他汀受集采影响,预计20年贡献收入下滑到2亿;左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39元/片中选4+7扩围。根据PDB数据,2019年全国消耗近2亿片。假设公司在2020年达到全国40%用量市占率,则有望贡献约2亿收入,约5000万利润;匹伐他汀收入有望达6-7亿,翻倍增长;舍曲林20年收入增速约30%;康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。公司20Q1业绩受疫情影响下滑,预计业绩增速有望逐季回升,二三线品种持续放量,未来1-2年仍有望实现增长。 研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20Q1,公司研发费用仍有6623万元,同比+30%。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市: 1)EVT201胶囊:公司从德国Evotec公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAA受体的部分正向别构调节剂,属1类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。计划于20年8月在国内开始3期临床入组,预计2021年报产,有望在2022年上市。根据PDB样本医院数据,2019年国内样本医院口服催眠镇静药市场规模2.8亿元,考虑该类品种院外市场较大,我们估计2019年国内市场15亿左右,增长30%。推测EVT201在2027年达到销售峰值近10亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。 2)Perflow卒中取栓装置:公司2017年引进以色列Perflow公司核心产品StreamTM取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000个。StreamTM采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400万人一年,渗透率百分之十五,即60万台手术,一台手术所需支架接近2个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM强大的品牌力抢占5%-10%市场份额,峰值销售额有望突破5亿元。 3)其他:P2B001复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。 盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-21年EPS预测为0.68/0.76元,新增22年EPS预测为0.93元,分别同比-6%/+13%/+21%,对应20-22年PE为19/17/14倍,考虑公司估值已经充分消化,且创新药械布局陆续迎来收获,上调至“买入”评级。 风险提示:集采风险;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
京新药业 医药生物 2020-07-09 11.00 16.20 48.35% 15.58 41.64%
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获得首个美国ANDA,海外市场布局初见端倪。近日,公司受让美国Vintage的左乙拉西坦获得FDA的批准文号,这是公司首个引入ANDA的品种,我们认为此次产品引入并获批,对公司战略意义明显,一方面,左乙拉西坦在美国的上市,公司将逐渐形成在美国市场产品销售的能力,进一步打开公司在海外的市场空间;另一方面,随着公司对海外市场产品审批、销售等方面的进一步熟悉,预计未来公司会有更多的ANDA产品获批,公司海外市场的布局拉开帷幕。 坚持精神神经领域布局,逐渐进入品种收获期。公司看好精神神经领域的市场空间,也一直坚持在该领域进行长期布局,目前在品种方面,公司已经具备了一定产品储备,如盐酸舍曲林、卡巴拉汀、左乙拉西坦、普拉克索等品种,预计随着公司研发投入的进一步增加,未来2-3年公司精神类产品线有望快速丰富,公司在精神神经领域的布局有望逐渐进入收获阶段。 持续回购公司股份,彰显公司发展信心。公司于2020年2月发布回购公告,拟不超过12元回购公司股票,总金额不低于3亿元,不超过6亿元,截止到5月31日,公司已经回购自身股份约1.7亿元,这彰显公司对自身发展的信心,看好公司长期发展。 财务预测与投资建议由于受带量采购丢标以及新冠疫情的影响,我们下调了公司的盈利预测,预计公司2020-2022年每股收益分别为0.81、0.90、1.07元(原20-21年EPS预测为0.88/1.10元),根据可比公司,给予2020年20倍估值,对应目标价16.20元,维持“买入”评级。 风险提示公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
京新药业 医药生物 2020-04-03 9.93 -- -- 11.55 12.79%
11.20 12.79%
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主营业务稳步提升,业绩实现稳健增长:实现销售收入36.47亿元,同比增长23.88%;归属于上市公司净利润5.20亿元,同比增长40.92%,业绩稳健增长的主要原因主要有两方面:1)执行大品种战略,推进专业营销,从而推动产品力的提升;2)研发投入持续加大,产品管线不断丰富,渐入收获期,创新药和仿制药都取得不错的进展。 创新药转型持续推进:公司创新研发管线已初具规模,目前精神神经类管线有5个,心脑血管类管线有3个,公司通过自主研发与联合开发相结合,积极从仿制药向高壁垒仿制药、改良型创新、药械结合创新转型,2019年公司研发费用2.54亿元,同比增长4.99%。 仿制药产品逐步丰富,增长动力持续增强:2019年以来新获批4个产品,7个产品提交注册申请,产品梯队持续丰富,3个品种中标集采,有利于公司进一步扩大相关品种的市场覆盖和销售,提升公司品牌影响力。 带量采购喜忧参半:左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片中标联盟地区集采,但瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片未中标,辛伐他汀片中标第2批集采,3个品种中标或将一定程度对冲未中标品种带来的负面影响。 盈利预测:我们更新公司盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.68元、0.80元、0.98元,对应2020年4月1日收盘价其PE分别为15.04X、12.87X和10.44X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水平不高,继续维持“审慎增持”评级。
京新药业 医药生物 2019-08-29 13.32 -- -- 14.12 6.01%
14.12 6.01%
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8月 23日,公司发布 2019年半年报,实现营业总收入 18.59亿元,同比增长31.92%;实现归母净利润 3.26亿元,同比增长 52.89%;扣非后净利润 2.48亿元,同比增长 29.12%;基本每股收益 0.47元。 其中, Q2实现营收 9.65亿元,同比增长 26.13%,环比增长 8.04%;实现归母净利润 1.94亿元,同比增长55.46%,环比增长 47.97%;扣非后净利润 1.53亿元,同比增长 35.11%,环比增长 62.86%。 业绩符合预期,毛利率和净利率均有所提升2019Q2实现营收 9.65亿元,同比增长 26.13%( Q1为 38.81%);实现归母净利润 1.94亿元,同比增长 55.46%( Q1为 49.25%);扣非后净利润 1.53亿元,同比增长 35.11%( Q1为 20.43%),我们认为, 公司第二季度受到带量采购降价的影响, 营收增速放缓,同时受带量采购带来费用减少的影响,同期利润增速大于营收。 报告期内公司主营业务毛利率 63.13%,较去年同期提升 0.37个百分点,主要系销售增长带来的规模效应; 分产品来看,医药制造毛利率为 66.05%,提升0.25个百分点; 医用器械毛利率 41.56%, 提升 0.70个百分点。 报告期内受公司加大心脑血管和精神神经类等重要疾病的市场推广力度的影响, 销售费用同比增长 43.46%, 费用率约为 35.13%,提高 5.5个百分点;同期公司管理费用基本保持稳定, 研发费用同比 10.41%,管理费用率+研发费用率合计约为 11.32%,同比降低 2.58个百分点; 再加上投资收益等因素的影响,上半年公司整体净利率水平提升明显,达 17.53%,提升 2.4个百分点。 三架马车齐头并进, 业绩持续高增长2019H1成品药实现销售收入 10.89亿元,同比增长 32%。 其中,他汀板块、消化板块和精神神经板块强势增长,分别同比增长 55%、 34%和 71%。 匹伐他汀钙分散片放量明显,实现销售 1.29亿元, 同比增长 153%。 我们认为, 成品药三大管线及六大核心产品齐头并进, 公司建立重组 OTC 品牌部和制定终端导向的营销保障体系, 逐步完善营销体系,业绩有望保持高增长。 原料药板块, 2019H1实现销售 5.36亿元,同比长 33%,其中传统喹诺酮类原料药销售 2.98亿元,同比增长 14%; 辛伐他汀等特色原料药销售 2.43亿元,同比增长 71%。 公司坚持强技术、拓高端、调结构的方针,培育开发核心品种,提升技术水平。 收购了深圳巨烽后成功切入医疗器械领域, 深圳巨烽业绩稳步增长。 2019上半年实现销售收入 2.19亿元,同比增长 29%,其中 ODM 定制业务 1.87亿元,同比增长 34%。 持续加大研发投入, 一致性评价和创新齐步推进公司持续加大研发投入,积极布局创新药、生物技术药物, 2019年上半年公司研发投入共计 1.40亿元,同比增长 10.41%。目前, 公司已有 5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价,分别为瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平和 8月刚通过的头孢呋辛酯片。 其中,左乙拉西坦和盐酸舍曲林为国内首家通过。此外, 盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片( 0.5g)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等 6个药品已提交仿制药注册申请或仿制药一致性评价注册申请。 报告期内,公司在研产品储备有近 20个仿制药项目、 10个改良型创新药/器械项目、4个创新药,涵盖心脑健康、消化等领域,治疗失眠的 1类创新药 EVT201已取得 II 期临床总结报告。 投资建议公司是国内一致性评价的领先企业, 业绩持续快速增长,公司持续加大研发投入, 仿制药与创新要齐步推进, 在研产品管线丰富,创新药 EVT201已取得 II期临床报告。 根据中报, 我们预测 2019-2021年营业收入分别为 38.49亿元、49.18亿元和 62.66亿元,同比增速 30.8%、 27.8%和 27.4%,归母净利润 5.51亿元、 7.39亿元和 9.85亿元,同比增速为 48.9%、 34.1%和 33.3%,对应 26日收盘价, EPS 分别为 0.76/1.02/1.36元,对应市盈率分为 17X、 13X、 10X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。
京新药业 医药生物 2019-08-29 13.32 -- -- 14.12 6.01%
14.12 6.01%
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投资要点应包括公司基本特点、主要业务看点、研究员的投资逻辑和推荐依据、业绩预期、投资评级、估值分析、风险提示等核心内容。 要点应区分先后次序,重要的放在前面。要点 3-5个,总字数不超过 1000字。 mmary#近日,京新药业发布 2019年中报,2019年上半年公司营业收入、归母净利润同比分别增长 31.92%和 52.89%(扣非后归母净利润同比增长29.12%)。此外,公司发布 2019年前三季度业绩预告,预计归母净利润同比增长约 40%-50%。 公司业绩和此前的业绩快报一致。 盈利预测:公司多个重点品种仍处在较好的成长期,在行业增速显著放缓的大背景下较为难得,瑞舒伐他汀等品种后续有望享受一致性评价的政策红利,后续精神管线品种不断丰富。公司营销不断改善,股份回购也彰显了公司对于未来业绩发展的信心。我们维持公司盈利预测,预计公司2019-2021年 EPS 分别为 0.75、0.94、1.13元,对应 2019年 8月 27日收盘价其 PE 分别为 18、14和 12倍,公司目前业绩增长较为确定,估值水平不高,继续维持“审慎增持”评级。 风险提示:主要产品降价和丢标风险;原料药价格波动风险;巨烽业绩波动风险,带量采购影响超预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名