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东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 19.16 -0.47% -- 19.16 -0.47% -- 详细
方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司发布 2021年半年度报告,实现收入 18.26亿元,同比增长 10.93%;实现归母净利润 1.55亿元,同比下降 29.32%;实现扣非后归母净利润 1.48亿元,同比下降 31.13%。公司业绩略低于此前预期。 平安观点: 成本上升叠加汇兑损失导致净利润同比下降:2021H1公司实现收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),净利润下降的主要原因是肝素钠原料药成本上升,同时叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。2021H1肝素钠业务收入 10.53亿元(+11.64%),毛利率为 14.07%,较上年同期下降 11.63pp。根据国家统计局数据,截至 2021年 6月我国累计生猪出栏 3.37亿头(+34.40%),供给增加有望带动肝素粗品价格回落,从而改善公司毛利率。2021H1公司整体毛利率 40.49%(-8.14pp),净利率 11.24%(-4.71pp)。 核药板块保持快速增长,已成为公司主要业绩驱动力:2021H1核药板块收入 5.28亿元(+31.95%),增速持续恢复,其中重点品种 18F-FDG 收入 1.90亿元(+43%),云克注射液收入 1.71亿元(+32%)。我们认为伴随 PET-CT 装机量的提升,FDG 放量速度有望进一步提升。从 2021H1核药板块各子公司利润贡献来看,南京安迪科单体 6234万元,云克药业(持股 52%)8403万元,上海欣科(持股 51%)2264万元,合计 1.18亿元,加上其他子公司则更多,核药板块已经成为公司业绩主要增长来源。 核药管线持续丰富,2021下半年或迎多项重要进展:目前公司各项创新研发项目进展顺利,18F-NaF 注射液临床入组数已接近一半;188Re 依替膦酸盐注射液 2b 期临床入组接近尾声;99mTc 标记替曲膦即将向 CDE提交注册申报资料;18F-FP-CIT 即将提交 IND 申请;99mTc 标记美罗华和 18FAI-PSMA 处在药学研究或补充研究阶段。2021年上半年公司参股新旭生技,预计持股比例达到 16%,成为其第一大股东。新旭专注于 AD、PD 等神经退行性疾病核药研发,其中 Tau 蛋白显像剂 18F-APN-1607方正中等线简体 处于国内三期临床 FDA“孤儿药”认证,处于美国和中国台湾二期临床。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。我们认为 2021年下半年开始公司核药创新管线有望逐步迎来重要进展。 投资建议:目前公司已构建起完整核药生态圈,先发优势明显。核医学由于其高壁垒、负面政策免疫和创新药属性,未来发展空间广阔。考虑到短期内受肝素原料药成本和汇兑拖累,我们将公司 2021-2023年 EPS 预测调整为 0.55元、0.72元和 1.00元(原预测为 0.63元、0.80元和 1.01元),当前股价对应 2021年 PE 仅为 35倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前仍处于上升趋势,但随着生猪出栏增加,价格有下降趋势,若价格下降幅度过大,或影响公司收入表现;2)核医学市场放量低于预期:受政策、资金等因素影响,PET-CT 装机量和 FDG 放量存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度较大,存在不及预期或失败可能。
司太立 医药生物 2021-06-25 71.00 -- -- 67.20 -5.35%
67.20 -5.35% -- 详细
事项: 公司公告碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中中标。 平安观点: 碘海醇、碘克沙醇降幅分别在 60%和 70%左右,符合预期:根据公司公告,第五批集采公司碘海醇 100ml:30g(I)和 100ml:35g(I)规格中标价分别为 88.05元/瓶、92.05元/瓶,较最高有效申报价降幅分别为 59.57%、57.74%;而碘克沙醇 100ml:32g(I)规格中标价为 185.01元/瓶,较最高有效申报价降幅 70.68%。本次两个品种价格降幅基本符合之前预期。 第五批集采品种有望贡献超 5亿元收入,超 1亿元利润:根据我们的测算,公司拟中选数量对应碘海醇和碘克沙醇销售规模分别为 1.05亿和 8459万元。而本次集采碘海醇和碘克沙醇报量分别约为实际的 63%和 46%,按报量比例放大后对应规模分别为 1.66亿和 1.84亿元。假设约定采购量外市场也被中标企业瓜分,则司太立碘海醇和碘克沙醇有望分别贡献 2.37亿和 2.30亿元,合计 4.67亿元收入。而考虑到碘海醇 100ml:30g(I)和100ml:35g(I)是按两个品种集采,司太立全都中标且均为 3家中标,因此司太立实际销售有望超过 5亿元。假设净利率在 20%左右,则碘海醇和碘克沙醇集采可贡献 1个亿利润。 公司制剂业务有望迎来爆发,或刺激 API 进一步放量。目前公司具有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个制剂品种,且碘佛醇、碘美普尔处于注册发补阶段,即将上市,后续陆续有包括钆类造影剂在内的多个制剂品种提交注册申请。公司已经成为国内最具竞争力的造影剂制剂企业之一,制剂业务有望迎来快速发展,API 也有望随之放量。一方面,公司制剂销售直接带动 API 销售;另一方面,集采对终端格局的影响会提升公司 API 销售份额。 比如碘海醇,本次集采前 GE 和扬子江销售量占比约 74%(换算成100ml:30g(I)规格),集采后司太立 API 占比有望提升至 50%左右公司 API+制剂一体化逻辑逐步兑现,维持“推荐”评级:2021年为公司制剂放量元年,伴随更多制剂品种获批上市,公司 API+制剂一体化逻辑逐步兑现。考虑到 API 新产能释放+制剂放量+海外扩展,看好公司长期发展。我们维持公司 2021-2023年 EPS 分别为 1.83元、2.54元、3.33元的预测,当前股价对应 2021年 PE 为 41倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂 API 领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂 API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)海外开拓风险:若制剂或原料药海外业务推广进度存在不及预期风险。
东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 -- -- 21.45 20.30%
22.98 30.49%
详细
oracle.sql.CLOB@75860fc
司太立 医药生物 2021-05-03 64.61 -- -- 74.45 14.47%
79.63 23.25%
详细
2020年业绩如期高增长,盈利能力稳步提升:2020年公司收入 13.67亿元(+4.45%),归母净利润 2.39亿元(+40.16%),高增长基本符合预期。 2020年公司毛利率为 43.99%(+1.27pp),主要是在产能紧张的情况下增加了碘克沙醇等高毛利品种的销售;净利润率为 18.55%(+4.57pp),除毛利率提升因素外,公司加强内部管理,期间费用率合计比上年降低,其中财务费用率 5.05%(-2.01pp)下降明显。 2021年新增造影剂产能集中释放:2020年造影剂系列销量 1775吨(+13.21%),我们预计造影剂原料药(碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇)总体销售量与上年基本持平,在 1000吨左右,主要因为 2020年受疫情和仙居厂区爆炸事故影响新产能释放不及预期。目前公司共有碘造影剂原料药产能超 2200吨,较之前的 900吨左右大幅增加。2021年开始新增产能将在国内外陆续通过各项认证,2021年有望释放产能 1400-1600吨。 制剂品种陆续上市,有望凭借集采快速放量:目前公司已获批碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个制剂品种,均按新 4类获批,视同通过一致性评价。 其中碘海醇和碘克沙醇被纳入第 5批集采名单,包括公司在内竞争者分别有 4家和 5家,我们认为公司拥有碘造影剂 API 产能这一绝对优势,大概率将在集采中中标。假设碘海醇和碘帕醇分别有 3家和 4家中标,参照山东省集采降价幅度,预计价格降幅分别在 50%和 60%,则集采后碘海醇方正中等线简体 和碘克沙醇市场规模分别为 12亿和 20亿元,假设司太立合计占 20%市场份额,则对应收入约 6.4亿元。假设第 5批集采 2021Q4执行,则今年集采收入约 1.6亿元,加上山东集采和海外制剂销售,我们预计今年公司制剂收入有望达到 2亿元。 盈利预测与投资评级: 考虑到公司新增 API 产能快速释放以及集采对制剂销售的带动作用,我们认为公司业绩增速有望进一步提升。我们将 2021-2022年 EPS 预测调整为 1.83元、2.54元(原预测为 1.65元、2.36元),预计 2023年 EPS 为 3.33元,当前股价对应 2021年 PE 仅 35倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂 API 领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂 API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种集采未中标,将影响制剂盈利预期。
正海生物 机械行业 2021-04-30 54.06 -- -- 75.98 40.55%
81.11 50.04%
详细
疫情积压需求释放,2021Q1业绩高增长:2021Q1公司实现收入1.02亿元(+128%),归母净利润4399万元(+127%),超出我们此前预期。2021Q1业绩高增长主要得益于国内新冠疫情得到控制,口腔、神经外科等科室在2020年积压的手术需求得以释放;同时公司的市场营销、开拓成果在Q1得到显现。2021Q1公司毛利率91.59%(-2.79pp),净利率43.08%(-0.20pp),仍保持了优秀的盈利能力。 预计口腔科增速高于神经外科,新厂区搬迁有望大幅扩大产能:2021Q1公司产品销售量3.6万片/瓶(+302%),考虑到上年同期口腔科受疫情影响更为严重,因此我们判断用于口腔科的口腔修复膜同比增速高于用于神经外科的生物膜。公司近日完成新厂区搬迁工作,产能有望大幅提升,满足相关产品需求。 盈利预测与投资评级:公司是国内生物再生材料领域龙头,随着疫情控制,业绩重回高增长。同时公司公告高管持股平台嘉兴正海拟减持不超过1%的股份,用于分红,有望进一步激励管理层。看好公司长期发展。维持2021-2023年EPS 分别为1.27元、1.56元、1.86元的预测,当前股价对应2021年PE 为42倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和生物膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:目前公司有多项产品处于临床阶段和临床前研究阶段,存在研发失败可能;3)政策风险:公司生物膜存在全国集采的可能性。
九典制药 医药生物 2021-04-30 30.56 -- -- 32.06 4.91%
44.68 46.20%
详细
2021Q1业绩超预期:2021Q1实现收入2.78亿元(+73.31%),归母净利润4645万元(+553.18%),利润增速超出预期。净利润快速增长的原因主要包括:1)2020Q1受疫情影响严重,净利润基数低;2)前期市场开拓成果逐步显现,如洛索洛芬钠凝胶贴膏处于快速放量期;3)公司新增技术转让业务,贡献利润1113万元;4)实现其他收益1024万元(+332%),主要为开展一致性评价获得的政府支持所致。若扣除技术转让业务利润贡献和其他收益增加部分,则公司原有业务实现净利润约2745万元(+286%)。 凝胶贴膏剂快速放量,研发管线丰富:2020年公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏收入超4亿元,从样本医院数据来看,销售量呈逐季提升态势,我们认为主要得益于新开医院的增加和单个医院的放量。我们预计洛索洛芬钠凝胶贴膏2021年收入有望超过8亿元。从凝胶贴膏剂研发管线来看,酮洛芬巴布膏、氟比洛芬凝胶贴膏均已申报生产,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,预计将陆续落地,公司丰富的研发管线奠定经皮给药领域龙头潜力。 盈利预测与投资评级:公司战略聚焦经皮给药蓝海,核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏快速放量,看好公司未来发展前景。我们维持公司2021-2023年EPS预测分别为0.58元、1.09元和1.49元,当前股价对应2022年PE为28倍。我们参考其他特色细分领域龙头估值,给予公司2022年45倍PE,对应目标市值为116亿元。维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:研发具备高投入、高风险特点、存在失败可能;2)产品放量不及预期风险:因营销能力、竞争格局等因素变化,产品放量存不及预期风险;3)政策风险:集采政策执行力度超预期。
富祥药业 医药生物 2021-04-27 12.50 -- -- 12.49 -1.65%
13.82 10.56%
详细
2020年销售前高后低,主要是疫情延长下游库存消耗周期:2020年公司实现收入14.93亿元(+10.26%),归母净利润3.19亿元(+4.40%),低于此前市场预期,我们认为主要原因是疫情影响下游制剂销售,导致API库存消化慢。2020H1样本医院抗感染类药物整体下滑32%。但伴随着疫情得到控制,2020下半年下游库存已基本得到消化,2020Q3公司收入端为全年低点,Q4收入开始提升。2020全年公司毛利率40.44%(-2.67pp),主要受原材料提价影响,2020年核心原材料6-APA平均价格为192元/千克,较2019年均价提升23%。2021Q1公司净利润7431万元(-11.34%),主要受上年同期高基数影响,基本符合预期。我们认为2021年公司业绩有望实现前低后高。 核心品种销量保持快速增长,产能扩充巩固龙头地位:2020年公司原料药及中间体销售量4464吨(+33.63%),高于收入增速,我们预计主要是产品价格下降所致。目前舒巴坦在450元/千克左右(上年同期在650-700元/千克);而他唑巴坦价格在7000元/千克左右,4-AA在1700-1800元/千克,整体稳定。产能方面:2020年奥通药业900吨巴坦类中间体项目已经建成,开始试产,抗病毒中间体产品试产成功;江西祥太他唑巴坦项目已建成,首个无菌冻干原料药生产设施建成,开始试产;景德镇富祥生物医药项目一期生产车间及配套仓库土地封顶等。 与凌凯医药合作,加快CDMO业务开拓:2020年公司与凌凯医药共同出资设立凌富药物研究院,公司认缴出资4900万元,占比总股本49%。凌凯医药是一家快速成长的医药研发生产服务外包企业,与之合作有利于公司快速开展CDMO业务。目前凌富药物研究院有包括多卡巴胺在内的7个在研产品。此外,公司他哌混粉项目投资进展过半,预计2022年底达到可使用状态,帮助公司顺利进入无菌原料药生产领域。 盈利预测与投资评级:考虑到2020年受疫情影响,公司业绩不及预期,我们将2021-2022年EPS预测调整为0.65元和0.75元(原预测为0.95元和1.08元),同时预计2023年EPS为0.89元。前期股价调整后当前股价对应2021年PE为19倍,处于合理估值区间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:当前公司积极进行产能扩充,达产后短期内面临供大于求,存在市场竞争恶化导致产品价格下降风险;2)研发风险:目前公司积极进行新产品研发,存在失败风险;3)安全环保风险:公司所处特色原料药领域属于高污染行业,同时产品合成步骤多,存在安全环保事件风险。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-22 66.67 -- -- 86.65 8.06%
75.46 13.18%
详细
事项:公司公布2020年年度报告,实现收入277.35亿元,同比增长19.09%;实现归母净利润63.28亿元,同比增长18.78%;实现扣非后归母净利润59.61亿元,同比增长19.73%;EPS为1.19元/股。2020年度利润分配预案为每10股送2股派2元。 同时公司发布2021年一季度报告,实现收入69.29亿元,同比增长25.37%;实现归母净利润14.97亿元,同比增长13.77%;实现扣非后归母净利润14.71亿元,同比增长15.27%。 公司2020年年报和2021年一季报业绩符合预期。 平安观点:研发费用高增长,2021Q11扣除股权激励费用后业绩符合预期:2020年公司实现收入277.35亿元(+19.09%),归母净利润63.28亿元(+18.78%),符合之前预期。2020年公司毛利率和净利率分别为87.93%和22.75%,与2019年基本持平;研发费用49.89亿元(+28.04%),保持快速增长。2021Q1收入69.29亿元(+25.37%),归母净利润14.97亿元(+13.77%),净利润增速低于收入增速主要是因为公司计提了1.86亿元的股权激励费用,若剔除这部分影响,则公司归母净利润同比增长24.24%,符合市场预期。2021Q1研发费用13.16亿元(+62.26%),持续高增长。 创新药上市品种持续丰富,带动抗肿瘤板块持续高速增长:2020年公司抗肿瘤产品收入152.68亿元(+44.37%),保持快速放量状态,我们认为主要驱动力来自新品种和新适应症的获批,如卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、吡咯替尼、19K、白紫等。2020年公司卡瑞利珠单抗肝癌、食管癌、肺癌适应症相继获批上市,成为获批适应症最多的PD-1单抗药物,且4大适应症全部通过医保谈判。麻醉系列收入45.91亿元(-16.63%),主要受疫情影响手术量减少,其中布托啡诺销量下降9.41%,我们认为随着疫情得到控制,以及瑞马唑仑结直肠镜新适应症获批、盐酸艾司氯胺酮等新进医保,我们认为2021年麻醉线有望重回增长轨道。造影剂收入36.30亿元(+12.40%),在上半年受疫情影响较大的情况下仍实现稳健增长,其中碘克沙醇销量增长13.92%。第五批集采报量名单中涉及公司产品有碘克沙醇、苯磺顺阿曲库铵、多西他赛等,预计对2021收入影响不大,2022年会有一过性影响。 研发管线持续推进,国际化力度加大:伴随着研发投入高增长,公司研发关系持续推进,2020年共获得创新药制剂生产批件6个(瑞马唑仑、氟唑帕利、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等),仿制药生产批件5个(吉非替尼、缬沙坦氨氯地平、格隆溴铵、普拉克索、他达拉菲),创新药临床批件82个。 国际化方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展3期临床;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR1701项目分别许可给韩国CrystalGeomics、HLB-LS、东亚制药公司。 盈利预测与投资评级:考虑到部分品种集采影响,我们将2021-2022年EPS预测调整至1.50元、1.83元(原预测为1.60元、2.04元),并预计2022年EPS为2.22元,当前股价对应2021年PE为54倍,仍然看好公司作为国内创新药龙头的发展前景,且目前估值相对处于合理区间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发具有高投入、高风险特点,若重点品种研发进度不及预期或失败,可能会对公司估值造成负面影响;2)竞争格局恶化风险:竞品增加将对品种的定价和市场推广造成一定冲击;3)制剂出口不确定性风险:中美关系的不确定以及海外疫情的二次抬头可能会对制剂出口放量产生一定影响。
九典制药 医药生物 2021-04-19 28.78 -- -- 32.70 13.46%
43.96 52.74%
详细
营收逐季提升,盈利能力改善明显:2020年Q1-Q4公司收入分别为1.60亿、2.33亿、2.64亿和3.21亿元,归母净利润分别为711万、2571万、2236万和2707万元,呈现逐季提升趋势,我们认为主要得益于以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的核心品种持续放量。2020年毛利率为74.85%(+7.37 pp),主要原因是高毛利的制剂板块占比提升(70.91%至81.25%);净利率为8.41%(+2.45 pp)。公司销售费用率52.06%(+7.84 pp),主要来自洛索洛芬钠凝胶贴膏市场推广。 制剂收入快速提升,凝胶贴膏剂是主要驱动因素:2020年公司制剂板块收入7.95亿元(+21.29%),其中洛索洛芬钠凝胶贴膏收入超过4亿元,较2019年的1.5亿元大幅提升,是公司业绩增长的主要驱动力。经我们测算,以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的镇痛用药外用剂型拥有200亿元以上的潜在规模,属于蓝海市场。目前公司除洛索洛芬钠凝胶贴膏外,还有酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等多个品种在研,管线优势明显,有望成长为国内经皮给药龙头。我们预计到2023年公司凝胶膏剂产品有望贡献15亿元左右收入,近3亿元净利润。 原辅料业务有望触底回升,集采光脚品种锦上添花:2020年原料药和辅料分别收入7460万元(+1.98%)、6680万元(-57.73%),原辅料收入下降一方面是因为生产基地搬迁导致重新注册、认证;另一方面则是公司主动优化产品结构,降低低毛利品种收入,2020年辅料毛利率26.93%(+11.53pp)。预计公司原辅料业务将触底回升。其他制剂品种方面,主要看光脚品种通过集采放量,如在第四批集采中中标的洛索洛芬钠片和泮托拉唑钠肠溶片,两个品种合计收入有望突破2个亿,起到锦上添花的效果。 盈利预测与投资评级:我们维持2021-2022年EPS分别为0.58元、1.09元的预测,同时预计2021年EPS为1.49元,当前股价对应2021年PE为49倍。我们参考其他特色细分领域龙头估值,给予公司2022年45倍PE,对应目标市值为116亿元。对标日本贴膏剂龙头久光制药,公司中长期市值有望达到300-500亿元区间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:研发具备高投入、高风险特点、存在失败可能;2)产品放量不及预期风险:因营销能力、竞争格局等因素变化,产品放量存不及预期风险;3)政策风险:集采政策执行力度超预期。
正海生物 机械行业 2021-04-13 44.94 -- -- 70.32 55.92%
81.11 80.49%
详细
疫情 影响消散, 2020Q1业 绩超预期 :2020年公司收入 2.93亿元(+4.82%),归母净利润 1.18亿元(+10.19%),在上半年受疫情影响严重的情况下仍取得正增长,符合市场预期,也说明疫情影响基本消除。同时保持了优秀的盈利能力,毛利率 92.23%(-0.89pp),净利率 40.35%(+1.97pp)。公司净利率提升主要跟销售费用率下降有关,2020年销售费用率 35.59%(-3.99pp),得益于疫情期间线上推广活动的开展。另外,公司公告 2021Q1业绩预告,实现归母净利润 3883万~4854万元(+100%~+150%),中位数为 4369万元(+125%),超出此前预期。 生物膜表现亮眼,口腔修复膜持续恢复:2020年公司生物膜收入 1.37亿元(13.16%),超过行业增速,主要是由于线上推广和新开医院增加。口腔修复膜收入 1.29亿元(-5.88%),下滑幅度较 2020H1的-16.48%大幅收窄,销售持续恢复。另外骨修复材料收入 2166万元(+15.53%),保护了稳定增长。2021年 1月公司顺利取得新厂区生产许可证,我们认为伴随新厂区搬迁,产能大幅扩充,有望带动相关品种销售进一步提升。 产品梯队式布局,活性生物骨仍处于发补阶段。2020年公司研发投入2657方正中等线简体 万元(+24.19%)。潜力品种活性生物骨仍处于发补阶段,预计 2021年下半年提交发补。新产品引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、尿道修复补片等处于临床阶段,上市后有望成为公司新的利润增长点。 盈利预测与投资评级:考虑到 2020年疫情对公司销售端的影响,我们略微下调 2021-2022年 EPS预测至 1.27元、1.56元(原预测为 1.36元、1.65元),给与 2023年 EPS 预测为 1.86元,当前股价对应 2021年 PE 仅 34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和生物膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:目前公司有多项产品处于临床阶段和临床前研究阶段,存在研发失败可能;3)政策风险:公司生物膜存在全国集采的可能性。
九典制药 医药生物 2021-04-07 28.11 -- -- 32.70 16.16%
40.25 43.19%
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战略聚焦经皮给药蓝海,凝胶贴膏剂存10倍以上成长空间:公司将以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药市场作为未来主要战略聚焦方向。目前主流凝胶贴膏剂品种均属于NSAIDs,是骨骼肌肉系统消炎镇痛一线用药。其主要成长逻辑有二,一是替代传统中成药贴膏剂,二是NSAIDs外用比例提升。据我们测算,我国凝胶贴膏剂市场潜力超200亿元,存10倍以上成长空间。董事长兼实控人朱志宏先生是科班出身,注重研发。2019年公司研发费用率11.88%,过亿元,持续为公司开拓经皮给药市场提供弹药。 公司具备龙头潜质,凝胶贴膏剂管线优势明显。凝胶贴膏剂竞争格局好,目前国产企业仅九典制药和泰德制药具备一定市场份额,进口企业以三笠制药为主。从在研管线来看,九典制药优势明显。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏(已上市)、酮洛芬凝胶贴膏(2021)、吲哚美辛(2022)均为首仿品种,此外公司还储备了多个2类改良型新药。我们预计2023年公司凝胶贴膏剂收入将突破15亿元,贡献接近3亿元净利润。 强化制剂+原辅料一体化发展战略,集采有望贡献增量。我们认为2020年或是公司原辅料业务低点,2021年开始将迎来持续复苏。原因一,公司原料药和药用辅料批文转移已基本完成;原因二,国内疫情控制良好;原因三,公司申报了多个原料药和药用辅料高毛利新品种。而类似于泮托拉唑肠溶片、洛索洛芬钠片等仿制药“光脚品种”,则有望通过集采贡献可观增量。根据测算,两个品种合计收入有望达到2亿元。 首次覆盖,给予“推荐”评级。我们预计2020-2022年公司收入分别为9.80亿、16.10亿和22.55亿元,归母净利润分别为0.80亿、1.36亿和2.57亿元。参考其它特色细分领域龙头估值水平,我们给予2022年45倍PE,对应目标市值116亿元。对标日本贴膏剂龙头久光制药,公司中长期市值有望达到300-500亿元区间。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:研发具备高投入、高风险特点、存在失败可能;2)产品放量不及预期风险:因营销能力、竞争格局等因素变化,产品放量存不及预期风险;3)政策风险:集采政策执行力度超预期。
微芯生物 2021-04-01 38.37 -- -- 38.49 0.31%
46.40 20.93%
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公司业绩符合预期,研发投入快速增长:2020年公司收入2.69亿元(+55.05%),归母净利润3105万元(+59.85%),符合市场预期。收入增长主要来自西达本胺PTCL 适应症放量,收入2.45亿元(+40.98%),另外公司获得技术授权许可收入2444万元(+100%);乳腺癌新适应症纳入《2020CSCO 乳腺癌指南》晚期内分泌1级推荐,有望迎来快速放量。2020年扣非后归母净利润557万元(-59.59%),主要是研发投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加所致。研发投入1.37亿元(+75.44%),保持快速增长,研发人员达到191人(+80.19%)。 Pipeline 快速推进,成果累累:海外:西达本胺由合作方沪亚生物向PMDA递交ODD 治疗成人ATL 的NDA,等待获批;完成西奥罗尼治疗SCLC与FDA 的Pre-IND 沟通,并于2021年初递交Ib/II 期临床申请并获受理; 正式建立美国分支机构,助力公司国际化进程。国内:JAK 抑制剂CS12192获批开展RA I 期临床;西达本胺治疗双表达DLBCL 关键III 期临床顺利推进;西格列他钠上市申请正在现场审核,即将获批;西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III 期临床顺利推进,有望进入一线治疗;西奥罗尼单药治疗SCLC 和联合化疗治疗卵巢癌的关键III 期临床均获受理并纳入“突破性治疗品种”。 盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或me-too 类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class 级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断的创新活水。我们维持公司2021-2022年净利润分别为0.61亿和1.20亿元的预测,预计2023年为2.04亿元。当前股价对应2021年PE 为256倍。从绝对估值角度看我们认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持“推荐”评级。 风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
北陆药业 医药生物 2021-03-23 8.92 -- -- 9.84 9.58%
10.56 18.39%
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收入与2019年基本持平,疫情影响消除:2020年公司收入8.27亿元(+1.00%),归母净利润1.75亿元(-48.98%),净利润下滑主要是2019年世和基因公允价值变动金额较大,导致归属母公司股东的净利润较高,扣非后归母净利润为1.52亿元(-8.90%)。从季度收入变化来看,疫情影响基本消除。2020Q4收入2.04亿元(-3.65%),扣非归母净利润887万元(-52.67%),我们认为主要跟研发等费用投入和原材料供应等因素有关。2020年公司毛利率为66.58%(-2.32pp),净利率18.61%(-23.20pp),扣非后净利率为18.38%(-2.01pp)。管理费用率9.48%(+3.81pp)提升明显,主要是由于海昌药业合并以及股权激励等费用增加。 造影剂重点品种逆势增长,API+制剂一体化进入新阶段:2020年公司造影剂板块收入6.39亿元(-3.70%),在上半年疫情影响严重的情况下实现基本持平,其中碘克沙醇和碘帕醇收入均超过1亿元,保持逆势增长。预计成熟品种钆喷酸葡胺基本持平,碘海醇有所下滑。我们认为2021年公司核心造影剂品种增速将逐步回升。2020年子公司海昌药业1期250吨碘海醇投产,预计21年上半年完成国内认证。随着海昌药业新产能的释放,我们认为2021年公司API板块收入将大幅增长,预计超过1亿元。同时,公司主要造影剂品种均已提交一致性评价,预计2021年上半年获批。目前公司造影剂API+制剂一体化已进入新阶段。 九味镇心表现亮眼,降糖类产品受集采拖累:2020年九味镇心颗粒收入1.11亿元(+63.35%),近三年CAGR为61.64%,保持快速放量态势。目前其“抗焦虑中药第一品牌”逐步得到认可,并被写入《精神障碍诊疗规范(2020版)》,我们认为九味镇心颗粒未来3年仍有望保持50%左右的CAGR。2020年降糖类产品收入7095万元(-19.02%),主要受集采影响,其中格列美脲第二批集采中标,瑞格列奈第四批集采未中标。未来降糖类产品仍将承受下滑压力。 盈利预测与投资评级:公司是国内造影剂制剂品种最齐全的企业之一,且API+制剂一体化优势逐步体现。抗焦虑中药品种九味镇心颗粒品牌观念逐步树立,未来放量速度可期。同时公司在精准医疗方面的布局进展顺利。我们看好公司长期发展,考虑集采等因素影响,我们将2021-2022年EPS预测调整为0.45元、0.59元(原预测为0.52元、0.63元),同时预计2023年EPS为0.74元。当前股价对应2021年EPS为21倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。
昆药集团 医药生物 2021-03-17 8.18 -- -- 8.58 4.89%
10.08 23.23%
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营收结构持续改善,针剂有望触底回升:2020年公司收入77.17亿元(-4.96%),但从单季度营收来看,Q1-Q4分别为15.67亿、18.57亿、20.00亿和22.93亿元,呈持续上升态势。在行业政策和疫情双重影响下,注射用血塞通和天麻素注射液等核心针剂品种承压,但2020年公司营收结构持续优化,口服产品占工业营收比重为65.89%,超过针剂。并且随着疫情得到控制,我们认为针剂有望触底反弹。2020年公司毛利率为43.84%(-4.84%),净利率为5.99%(+0.23%),销售费用率为30.47%(-6.21%)。 双轮驱动战略成效明显,血塞通口服系列逆势崛起:公司坚定实施“针剂-口服”、“处方-零售”双轮驱动战略。血塞通口服系列实现销售7.98亿元(+16.87%),其中血塞通软胶囊收入4.62亿元(+19.12%),零售端表现亮眼,同比增长145%,我们预计血塞通软胶囊未来3年CAGR有望达到25%,收入有望超10亿。在双轮驱动战略下,公司不断挖掘新的潜力品种,灯银脑通胶囊、天麻素胶囊、草乌甲素软胶囊等品种迅速上量,分别同比增长23.42%、15.65%、31.76%,成为植物药新生力量。 “昆中药”老字号焕发新活力,明星单品+产品集群表现亮眼:昆中药品牌诞生于1381年,具有640年悠久历史。昆中药通过参苓、舒肝两大黄金单品的品牌打造带动产品集群。2020年参苓和舒肝分别收入1.77亿元(+46.05%)、1.43亿元(+10.46%),未来均有希望成为5亿级别品种;在消化产品集群中的香砂平胃与参苓强势互补,同比增长32.26%,成功跻身亿元产品阵营;而板蓝根颗粒销量逆势大增,收入6935万元(+41.65%)。2020年昆中药营收首次突破10亿元,逐步向全国性品牌迈进。 聚焦核心领域,寻求创新突破:2020年公司研发投入1.32亿元(+4.17%),占工业收入3.43%。公司坚持仿创结合开展品种研发,与屠呦呦团队合作的红斑狼疮2类新药II期临床进展顺利;自研缺血脑卒中1的中药1类新药开展I期临床;IDH1抑制剂通过CFDA审评,获得临床批件。同时公司通过引进品种和投资并购加速完善管线布局,投资并购方面,参股南京维立和汉光药业;产品引进方面,获得他克莫司胶囊和磺达肝癸钠注射液两个品种相关权益。公司创新转型已经取得初步成果。此外,在转型方面公司还积极推进大健康产业布局,发挥三七、青蒿等植物资源优势,重点布局功能性护肤品和个人护理产品。2020年大健康板块收入3558万元(+160.48%),成为新的利润增长点。 盈利预测与投资评级:公司通过双轮驱动战略,应对针剂下滑的困难时期。血塞通口服系列和昆中药品牌打造未来成长空间广阔。同时,公司加大研发投入,持续丰富研发管线,加快创新转型步伐。我们维持2021-2022年EPS分别为0.75元、0.87元的预测,同时预计2023年EPS为1.04元。当前股价对应2021年PE为10.8倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1.市场及政策风险:医保控费仍为医药政策的主旋律,若未来国家对重要注射剂监控趋严,公司业绩或受到影响;2.药品研发不达预期的风险:药品研发有一定的不确定性,研发进度有低于预期的可能,从而影响公司未来业绩增速;3.疫情再次爆发的风险:疫情仍有可能出现反复,从而影响公司产品医院端的销售。
东诚药业 医药生物 2021-02-09 18.82 -- -- 21.99 16.84%
21.99 16.84%
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参股优质核药研发平台,核药版图再扩张:根据公告,本次投资和员工期权发放完成后,预计对 APRINOIA 持股比例为 16%,有望成为第一大股东(目前第一大股东持股 14.19%)。APRINOIA 专注于 AD、PD 等神经退行性疾病的核药研发,有多个项目在研,其中用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂 18F-APN-1607目前处于国内三期临床。另根据协议内容,APRINOIA 在中国的 CMO 业务将独家委托给公司实施,其在国内所需要的 CSO 和 CRO 服务同等情况下也将优先委托给公司。 AD 早诊断意义重大,18F-APN-1607市场空间广阔:根据 ADI 估计,2019年全球 AD(阿尔兹海默病)患者超过 5000万人,其中中国是 AD 患者最多的国家,拥有 AD 患者超 1000万人。目前尚无能逆转 AD 病情的药物,早识别早干预才能避免病情快速发展。18F-APN-1607通过与脑内积蓄的Tau 蛋白特异性结合从而实现 AD 诊断,具有两大显著优势:1)靶点优势,可以实现更早诊断;2)对 Tau 蛋白专一性强。该产品已被 FDA 认证为“孤儿药”,目前在美国和台湾同步进行二期临床;2020年 10获得中国三期临床批件。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。 盈利预测与投资评级:国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局并持续扩充版图,将大有作为。我们暂不调整盈利预测,维持公司 2020-2022年 EPS 为 0.53、0.74、0.92元,当前股价对应 2021年 PE 为 25倍,维持“强烈推荐”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名