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北陆药业 医药生物 2020-11-02 11.47 -- -- 11.82 3.05%
11.82 3.05% -- 详细
事项:公司公布2020年前三季度报告,实现收入6.24亿元,同比增长2.62%;实现归母净利润1.61亿元,同比下降3.98%;实现扣非后归母净利润1.43亿元,同比下降3.35%;EPS为0.33元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入2.56亿元,同比增长24.17%;实现归母净利润6894万元,同比增长25.05%;实现扣非后归母净利润6502万元,同比增长49.42%。 平安观点:季度业绩持续恢复,QQ33超单季度收入、利润增速均超2200%:2020年前三季度公司实现收入6.24亿元(+2.62%),回归正增长;归母净利润1.61亿元(-3.98%),下滑幅度较2020H1大幅收窄。其中Q3单季度实现收入2.56亿元(+24.17%),归母净利润6894万元(+25.05%),表现亮眼。 2020年前三季度公司毛利率和净利率分别为66.32%和24.18%,分别较上年同期下降2.96和3.33个pp,其中管理费用率提升明显。管理费用率为9.19%(+4.25pp)提升原因一是由于合并资产的折旧摊销,二是确认股权激励形成的费用,三是中介机构费用。 公司是国内造影剂制剂龙头,API+制剂一体化持续推进:目前公司拥有六种市场主流的造影剂制剂品种,是国内品种最齐全的企业之一。2020年上半年受疫情影响,造影剂板块收入2.92亿元(-14%),其中碘海醇1.15亿元、碘克沙醇4572万元、碘帕醇5638万元。伴随国内疫情得到控制,我们预计Q3造影剂板块已基本恢复至正常增长轨道。公司通过控股海昌药业加大对上游API的布局,帮助公司更好应对集采挑战。目前海昌药业在建850吨碘造影剂产能项目,我们预计一期工程有望今年年底投产。 盈利预测与投资评级:根据IMS数据,2019年我国造影剂市场规模111亿元,CAGR达16%,公司是国内造影剂造影剂制剂品种最为丰富的企业之一。目前疫情的负面影响逐步消散,公司盈利水平持续回升。我们维持2020-2022年公司归母净利润分别为2.14亿、2.58亿、3.14亿元的预测,对应EPS分别为0.43元、0.52元、0.63元,当前股价对应2021年PE仅为22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。 一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。
司太立 医药生物 2020-11-02 70.25 -- -- 72.85 3.70%
72.85 3.70% -- 详细
事项:公司公布2020年三季度报告,实现收入10.46亿元,同比增长6.16%;实现归母净利润1.98亿元,同比增长44.40%;实现扣非后归母净利润1.94亿元,同比增长44.21%;EPS为0.84元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入3.24亿元,同比下降7.30%;实现归母净利润5876万元,同比增长32.62%;实现扣非后归母净利润5603万元,同比增长28.98%。 平安观点: Q3单季度盈利在仙居厂区停产情况下保持较强韧性:2020年前三季度公司实现收入 10.46亿元(+6.16%),归母净利润 1.98亿元(+44.40%),符合之前预期。其中 Q3单季度实现收入 4.23亿元(-7.30%),归母净利润 5876万元(+32.62%),在仙居厂区停产情况下保持了较强韧性。一方面,7月 27日仙居厂区发生爆炸事故时仍有一定库存;另一方面,本次发生事故的是碘海醇粗品 3车间,9车间仍能提供一定的碘海醇粗品产能。 2020年 Q3单季度收入增速低于净利润主要原因是财务费用率较上年同期下降明显。 爆炸事故定性为一般生产安全事故,预计仙居厂区全面复产在即: :公司 9月 27日收到仙居县政府关于“7·27”泄露爆炸事故的调查报告,认定本次事故直接原因是生产设备超过使用年限,导致碘海醇粗品正丁醇溶液泄露至地面,与空气形成爆炸混合物,遇点火源后发生闪爆。本次爆炸事故被认定为一般生产安全事故。目前公司仙居厂区已经完成整改,X射线造影剂车间已基本恢复生产(碘海醇和碘克沙醇已复产),公司正推进仙居厂区的全面复产。根据此前公司预计 3个月的停产周期以及分步复产的节奏,我们预计仙居厂区全面复产在即。公司 Q4业绩将迎来恢复。 公司造影剂行业龙头地位稳固,中间体+API+ 制剂全产业链布局优势明显:目前公司已经在造影剂行业形成“中间体+API+制剂”全产业链布局,募投项目达产后我们预计碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇原料药总产能超过2000吨,随着各个地区认证的通过,新增产能将逐步释放。另外,公司在海神制药新增了 1500吨碘化物的产能,除自用外还能产生可观业绩贡献。制剂端公司已有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个重磅品种获批,其中就前两个品种已与恒瑞医药达成合作协议,实现强强联合。10月 26日上海司太立生产的碘帕醇在新乡第二人民医院开出首张处方,代表公司制剂放量正式开始,制剂端并未过多受到停产影响。 盈利预测与投资评级:我们认为仙居厂区爆炸事故影响已接近尾声,全面复产在即。本次爆炸事故对公司只是短期扰动,并未影响中长期逻辑。我们持续看好公司在造影剂高景气细分领域的领先地位和全产业链布局。后续制剂的持续放量将进一步打开公司成长空间。考虑到公司复产在即,新增产能认证和制剂放量开启,我们维持 2020年净利润为 2.58亿元的预测,同时提升 2021-2022年净利润预测至 4.04亿和 5.77亿元(原为 3.72亿和 5.45亿元),因股权激励股本略有增加,2020-2022年 EPS 调整为 1.05元、1.65元和 2.36元(原为 1.06元、1.52元和 2.23元),当前股价对应 2021年 PE 为 43倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)仙居厂区停产时间超预期:仙居厂区全面复产在即主要基于现有信息判断,仍有较大不确定性,不排除停产时间超预期可能。2)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期。
正海生物 机械行业 2020-10-30 69.70 -- -- 74.97 7.56%
74.97 7.56% -- 详细
事项:公司公布2020年三季报报告,实现收入2.16亿元,同比增长7.39%;实现归母净利润9533万元,同比增长19.74%;实现扣非后归母净利润8903万元,同比增长15.95%;EPS为0.79元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入8172万元,同比增长19.07%;实现归母净利润4031万元,同比增长40.85%;实现扣非后归母净利润3721万元,同比增长35.30%。 平安观点:Q3单季度业绩落在预告中位数,季度盈利持续提升:2020年10月14日公司发布Q3业绩预告,预计Q3单季度实现归母净利润3864万元-4150万元(+35%~+45%),实际归母净利润4031万元(+40.85%),落在中位数附近,与我们之前预期相同。Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季度盈利持续提升。2020年前三季度公司毛利率为92.69%,较上年同期下降1.09个pp;净利率为44.10%,较上年同期提升4.55个pp。公司净利率提升主要得益于销售费用率的下降,2020年前三季度为32.33%,较上年同期下降7.04个pp,销售费用率下降可能跟疫情期间线上办公增加有关。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
微芯生物 2020-10-29 47.90 -- -- 47.77 -0.27%
47.77 -0.27% -- 详细
Q3单季度业绩高速增长,西达本胺快速放量:2020年前三季度公司实现收入 1.86亿元(+44.68%),归母净利润 3834万元(+84.48%),符合预期。其中 Q3单季度实现收入 7550万元(+61.67%),归母净利润 972万元(+192.62%),呈现高速增长,其原因一方面得益于西达本胺的快速放量;另一方面,公司确认了 HUYA 在日本完成关键临床试验及递交西达本胺首个适应症上市申请获受理收取技术许可里程碑收益。2019年 Q3公司归母净利润为 332万元,基数较小。我们认为随着西达本胺乳腺癌适应症的放量,公司业绩将维持快速增长态势。 临床试验顺利推进,产品管线有望持续丰富:近期沪亚生物向 PMDA 递交西达本胺 ODD 治疗成人 T 细胞白血病的新药上市申请并获受理,这是西达本胺在境内首个递交的新药上市申请。另外,西达本胺国内治疗DLBCL 的 III 期临床正在招募中。西格列他钠(单药)上市申请在审核中,已按期提交发补,联合二甲双胍一线疗法 III 期临床启动。西奥罗尼单药治疗 SCLC 的 II期及联合化疗治疗复发卵巢癌 II期临床完成入组和阶段性分析。JAK1/JAK3/TBK1选择性抑制剂 CS12192已于 9月份完成首例患者入组以及首次人体给药,一期临床顺利推进。后续西达本胺联合 PD-L1治疗 NSCLC、西格列他钠治疗 NASH、西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌等将陆续提交 IND 申请。随着临床试验的持续推进,公司创新药上市品种将持续丰富。 研究、生产、临床国家开发布局全面展开。成都微芯药业南区早期研发中心建设完成,研发场地规模扩充至超过 6万平方米,目前已到港研发人员近 70人。成都微芯药业西区按计划完成西格列他钠工艺验证,等待生产核查。公司还在美国成立全资子公司,开启临床开发国际化进程,后续西奥罗尼治疗 SCLC 和卵巢癌、CS12192等均将提交美国 IND。目前公司已完成深圳总部+成都总部+北京临床研究中心+上海商业中心四位一体的产业布局。 盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或 me-too 类新药开发为主不同,微芯生物主攻 first-in-class 级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断创新的创新活水。我们维持公司 2020-2022年净利润分别为 0.32亿、0.61亿和 1.20亿元的预测,当前股价对应 2021年 PE 为 316倍。从绝对估值角度看我们认为公司 3大核心品种合计估值超过 200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持“推荐”评级。 风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在 PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
健友股份 医药生物 2020-10-29 40.10 -- -- 41.18 2.69%
41.18 2.69% -- 详细
一日公告两个ANDA获批:10月26日晚,公司接连发布两个品种ANDA获批的公告,分别是子公司香港健友的氯法拉滨和公司的白消安注射液。其中氯法拉滨属于第二代嘌呤核酸类似物,用于治疗1岁到21岁复发及难治性淋巴细胞白血病。目前美国境内氯法拉滨主要生产企业有ACCORD、MYLAN、DRREDDYS等。而白消安注射液属于双甲基磺酸酯类双功能烷化剂,联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病移植前的预处理。两个品种2019年美国市场销售约在3000万-6000万美元,假设公司品种上市后抢占10%的市场份额,则单个品种有望贡献300万-600万美元收入。 2020至今已获得10个ANDA批文,制剂出口加速推进:2020年至今公司已经有10个左右ANDA获批,超过2019年水平。其中硼替佐米、苯达莫司汀等为重磅品种,2019年美国销售分别约6.35亿和5.3亿美元。目前公司美国市场在售品种20个左右,另外有几十个品种在研,未来有望形成庞大的高端注射剂产品集群,成为国际主流的无菌注射液生产企业。同时,公司拥有多条通过FDA认证的注射剂生产线,以及美国销售子公司Meitheal,已形成全产业链布局。 盈利预测与投资评级:公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上ANDA获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿和15.12亿元的预测,对应EPS分别为0.89元、1.16元和1.62元,当前股价对应2021年PE为34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2020-10-28 21.94 -- -- 24.36 11.03%
24.36 11.03% -- 详细
事项:公司公布2020年三季度报告,实现收入25.77亿元,同比增长18.49%;实现归母净利润3.38亿元,同比增长21.27%;实现扣非后归母净利润3.29亿元,同比增长12.43%;EPS为0.42元。公司业绩符合预期。 其中2020Q3单季度实现收入9.31亿元,同比增长9.75%;实现归母净利润1.19亿元,同比增长18.12%;实现扣非后归母净利润1.14亿元,同比增长8.83%。 同时,公司预计2020年全年累计净利润为3.6亿元~4.68亿元,同比增长132.69%~202.49%。 平安观点:公司业绩符合预期,Q3净利润暂受肝素原料药调价影响:2020年前三季度公司实现收入25.77亿元(+18.49%),实现归母净利润3.38亿元(+21.27%),符合之前市场预期。其中Q3单季度实现净利润1.19亿元(+18.12%),环比较Q2(1.45亿元)有所下降,主要原因是肝素原料药Q3价格有所下降,而受猪瘟疫情影响2019年Q3欧洲淡季不淡,导致基数较大。2020H1肝素原料药收入9.43亿元(+78%),预计Q3仍有10%的增长。考虑到目前肝素原料药供给仍偏紧张,生猪出栏量恢复仍需一定时间,我们认为短期内肝素原料药仍有上行可能。 块核药板块Q3逐步恢复,预计Q4好于Q3:2020H1核药板块受疫情影响较大,其中安迪科实现净利润4561万元(-24%),主要原因是新开的石家庄、聊城、柳州以及高尚推迟放量。随着疫情好转,我们预计Q3安迪科恢复至上年同期水平。调整后2020年底PET设备规划总数已经达到966台,随着装机量的持续提升,我们认为安迪科将迎来业绩爆发期。而上半年云克净利润6504万元(-37%),上海欣科2068万元(-19%),预计Q3下滑幅度收窄。总体来看,在国内疫情控制良好的情况下标,我们认为核药板块Q4业绩会好于Q3业绩。收购米度实现核药布局闭环,自研+引进扩充产品管线。随着对米度生物的并购,公司核医药产业链布局形成闭环,有望凭借米度生物在临床、注册申报等方面优势大幅提升在研新药转化效率。公司已经逐步建成布局全国的核药“高速公路”,到2020年底预计有短半衰期核药房18家,长半衰期核药房7家,领先优势明显。为丰富核素药物产品管线,公司与韩国DCB公司、日本NMP公司、GE医疗、北京肿瘤医院等国内外知名公司与院所就放射性药物方面合作正在进行中。自主研发品种铼[188Re]依替膦酸盐正在进行临床IIb期入组,氟[18F]化钠已经获得临床批件,钇[90Y]微球正处于临床前生物学评价阶段。 盈利预测与投资评级:国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局,将大有作为。我们维持公司2020-2022年EPS为0.53、0.74、0.92元,当前股价对应2021年PE为29倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,若价格快速下行将对公司短期业绩产生不利影响;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2020-10-21 91.39 -- -- 92.20 0.89%
92.20 0.89% -- 详细
疫情影响消散,盈利逐季向好: 2020年 Q1-Q3公司实现收入分别为 55.27亿、 57.82亿、 81.04亿元,分别同比增长 11.28%、 14.28%、 17.13%; 实现归母净利润分别为 13.15亿、 13.46亿、 15.97亿元,分别同比增长 10.30%、 10.38%、 20.74%。公司盈利水平逐季改善。 2020年前三季度 毛利率和净利率分别为 87.72%和 21.86%,与上年同期基本持平。 新一轮大规模股权激励实施,利好长远发展: 2020年 8月公司推出新一 轮股权激励计划,拟向 1302名激励对象授予 2573.60万股,占总股本的 0.485%,授予价格为 46.91元/股。本次激励人数占 2019年末公司总人 数的 5.33%,范围较大,其中关键岗位人员获授数量超过 90.79%,有望 调动中层人员积极性。业绩考核目标为 2020-2022年较 2019年净利润增 长分别不低于 20%、 42%和 67%, CAGR 不低于 18.64%,体现公司发展 信心。 研发支出高增长,创新管线持续丰富: 2020年前三季度公司研发支出 33.44亿元,同比增长 15.35%,占当期收入的 17.23%。第三季度公司获 得超过 10项临床试验批件,目前除已上市的 6个创新药品种外,瑞格列 汀、海曲泊帕、法米替尼、恒格列净、 SHR3680、 SHR4640、 SHR6390、 SHR1316等多个重磅品种处在 III 期临床阶段,有望接连上市。同时,公 司将吡咯替尼许可给韩国 HLB-LS 公司,创新能力持续获得国际认可。 盈利预测与投资评级: 恒瑞医药是我国医药行业标杆,创新是公司核心战略, Pipeline 奠定领头羊地位。营销团队在国内首屈一指,保证产品变现能力。同时公司还是国内制剂出口第一梯队,出口品种有望由仿制药向创新药升级。我们看好公司长期发展, 维持公司 2020-2022年 EPS 分别为 1.25元、 1.60元和 2.04元的预测,当前股价对应 2021年 PE 为 57倍。维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发具有高投入、高风险特点,若重点品种研发进度不及预期或失败,可能会对公司估值造成负面影响; 2)竞争格局恶化风险:竞品增加将对品种的定价和市场推广造成一定冲击; 3)制剂出口不确定性风险:中美关系的不确定以及海外疫情的二次抬头可能会对制剂出口放量产生一定影响。
正海生物 机械行业 2020-10-16 70.60 -- -- 75.22 6.54%
75.22 6.54% -- 详细
公司季度盈利持续提升,Q3增速略超预期:按预告中位数计算,则2020年Q3单季度为4007万元(+40%)。而Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季利润持续提升。Q1-Q3单季度归母净利润同比增速分别为-28.22%、48.69%、40%。公司公告2020年前三季度非经常性损益金额约630万元,则Q3单季度约310万元,Q3单季度扣非后归母净利润增速约34%。我们认为在Q2单季收入和归母净利润规模创新高的前提下,公司Q3单季度增速略超预期。 口腔门诊已基本恢复正常,生物膜预计持续亮眼表现:2020H1公司口腔修复膜销售额5372万元(-16.48%),主要是由于口腔科受疫情影响恢复较其他科室晚,我们认为Q3口腔科室已基本恢复正常。2020H1生物膜销售额7023万元(+21.56%),表现亮眼,主要是因为公司在神经外科新开发终端医院近50家,我们预计Q3生物膜仍保持了亮眼表现。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,因股本变化,对应EPS 分别调整为1.08元、1.36元和1.65元(股本变化前为1.62元、2.04元和2.48元)。当前股价对应2021年PE 为51倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
恒瑞医药 医药生物 2020-10-13 92.39 -- -- 94.69 2.49%
94.69 2.49% -- 详细
职业经理人接棒,打造百年恒瑞。恒瑞医药2000年在上交所挂牌,上市以来业绩持续稳健增长,收入CAGR为22.61%,归母净利润CAGR为26.07%。随着产品结构不断优化,目前已经形成以抗肿瘤、麻醉、造影剂三大领域为主的业务格局,2019年收入占比分别为45%、24%和14%。 公司实际控制人是孙飘扬先生,通过恒瑞集团间接持有恒瑞医药21.55%的股份。2020年1月,公司完成换帅,周云曙先生接任董事长。随着职业经理人走向台前,恒瑞医药迈入新的发展阶段。 创新是公司核心战略,ePipelie奠定“一哥”位置。恒瑞医药是我国创新药企业标杆,研发支出连续多年位列国内首位。2019年公司研发支出38.96亿元,同比增长45.92%,占收入比例16.73%,达到全球制药巨头的水平。公司早在2003年就提交了首个创新药艾瑞昔布的上市申请,截至2019年底,累计申报创新药IND约54项,远高于国内其他企业。2018年以来已有吡咯替尼、19K、PD-1、瑞马唑仑4大品种获批,逐步迎来收获季。除已上市的6个创新药品种外,瑞格列汀、海曲泊帕、法米替尼、恒格列净、SHR3680、SHR4640、SHR6390、SHR1316等多个重磅品种处在III期临床阶段,有望接连上市。 国内首屈一指的营销团队,提升产品变现能力。2018年公司对销售团队进行分线销售、事业部制的组织架构调整,组建肿瘤、影像、麻醉、综合四个事业部,显著提升销售人员的专注度。截至2019年底,公司共有销售人员14686人,同比增长20.62%。公司销售能力在国内企业中首屈一指。从样本医院来看,2019年恒瑞医药销售额Top20品种市占率均在前两位,其中Top11品种中除白紫外市占率均为第一。此外,纳入集采的仿制药销售环节淡化。但对新药来说,销售团队的专业性和市场覆盖程度仍然是其能否快速放量的关键因素。重磅品种PD-1单抗2019年才获批上市,但从样本医院来看,2020Q2销售额已经高达7718万元。制剂出口是aBigPharma必经之路,恒瑞处于国内第一梯队。制剂出口的主要逻辑是扩大市场范围,提升品种天花板。创新药因其专利保护特点,在全球上市的增量贡献更为明显。从海外制药巨头的发展历程来看,海外扩张是必经之路。2011年12月,公司伊立替康注射液获得FDA批准,成为中国企业在美国上市的首个注射剂品种。目前恒瑞医药共获得FDA批准的ANDA品种14个,2017年以来获批数量提升明显。从ANDA获批数量来看,恒瑞医药在国内属于第一梯队,且以壁垒更高的注射剂型为主。同时出口品种有望由仿制药向创新药升级,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌,吡咯替尼治疗HER2+晚期NSCLC,SHR3680治疗前列腺癌等均在海外进入到Ⅲ期临床阶段,有望在短期内上市。恒瑞医药常态化的Licese-out说明公司的创新实力逐步取得国际认可。 首次覆盖,给予“推荐”评级。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为66.13亿、84.93亿和108.33亿元,EPS分别为1.25元、1.60元和2.04元。当前股价对应2021年PE为57.5倍。2020年公司推出新一轮大规模股权激励计划,其中解锁条件为以2019年归母净利润为基数,2020-2022年增速分别不低于20%、42%和67%,公司业绩具有较高安全边际。首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:新药研发具有高投入、高风险特点,若重点品种研发进度不及预期或失败,可能会对公司估值造成负面影响;2)竞争格局恶化风险:竞品增加将对品种的定价和市场推广造成一定冲击;3)制剂出口不确定性风险:中美关系的不确定以及海外疫情的二次抬头可能会对制剂出口放量产生一定影响。
健友股份 医药生物 2020-10-13 42.00 -- -- 42.36 0.86%
42.36 0.86% -- 详细
公司业绩维持稳健,制剂出口带动毛利率提升。2020年前三季度公司实现收入21.58亿元(+18.08%),归母净利润6.13亿元(+36.69%),维持稳健增长,主要得益于海外制剂销售增加、原料药价格上涨,其中Q3单季度收入7.63亿元(+17.06%),归母净利润2.05亿元(+28.44%)。 2020前三季度公司毛利率59.39%(+8.57pp),毛利率提升主要是由于高毛利的制剂出口品种销售规模增加;期间费用率为27.67%(+4.61pp),其中销售费用率、管理费用率和财务费用率有所上升。 制剂出口迎来爆发,重磅品种相继获批。上半年我们预计制剂出口规模在3.5亿元左右,占整体收入比例达25%(去年同期个位数),增长迅猛。 前三季度制剂出口规模预计超过5亿元。公司注射剂研发能力突出,2020H1研发投入9528万元,同比增长27.22%,目前累计申报产品超40个,其中国际市场获批超20个,几十个品种在研。除肝素类产品外,氟维司群、硼替佐米、苯达莫司汀等重磅品种同样有望带来较大利润增量,公司注射剂出口前景广阔。除此之外,公司也在积极推进中美双报,国内制剂也同样有望凭借带量采购政策快速放量。 盈利预测与投资评级:目前公司拥有多条经FDA 认证的无菌注射剂生产线,完成无菌注射剂研发、生产和销售的全产业链布局。2020年7月公司开展新一轮可转债发行,拟募资7.8亿元加码高端药物制剂生产线建设。 公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿和15.12亿元的预测,对应EPS 分别为0.89元、1.16元和1.62元,当前股价对应2021年PE 为38倍,维持“推荐”评级。
微芯生物 2020-09-09 47.25 -- -- 51.60 9.21%
51.60 9.21% -- 详细
微芯生物是国内原创新药先行者:微芯生物2001年由以鲁先平博士为核心资深留美归国团队创立。与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。 3大核心产品西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔: 西达本胺属于表观遗传调控剂类药物,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,机制新颖,存在和其他机制药品联用巨大潜力。作为全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物,西达本胺也开创了中国创新药对欧美进行专利授权的先河。2019年随着乳腺癌大适应症获批和国家医保续约,未来仍具备巨大增长潜力。此外,弥漫性大B细胞淋巴瘤和NSCLC适应症均处于III期临床阶段,获批在即。目前在进行多项联合用药临床试验,如PD-1、利妥昔单抗等。 西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂,可适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型,2型糖尿病适应症已于2019年9月提交上市申请,获批在即,市场空间广阔。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症即将进入临床,有望成为首批上市的NASH药物。根据EvaluatePharma预测,全球NASH药物的市场规模在2025年将达到400亿美元,是即将爆发的蓝海市场。 西奥罗尼是公司自主研发的一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂,对几种肿瘤相关标靶蛋白激酶VEGFR1/2/3、PDGFRα/β、CSF-1R和AuroraB均有显著的体外抑制活性。西奥罗尼主要通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境三种活性机制,发挥抗肿瘤效果,目前小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌和淋巴癌均已进入II期临床试验。从竞品的临床进展来看,我们认为西奥罗尼有望成为首批上市的Aurora抑制剂。 在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价平台这一核心技术体系。公司能够源源不断发现创新药物活性分子,不断优化候选化合物,降低新药开发风险。公司研发管线丰富,围绕代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经和抗病毒五个治疗领域进行了全面布局。除上述3个品种外,还有一系列新分子实体候选药物CS12192、CS17919、CS24123等正在进行临床前与早期探索性研究。 首次覆盖,给予“推荐”评级。公司3大主力品种合计估值超200亿元,考虑西达本胺海外权益和公司在研管线价值,我们认为公司现有价值被显著低估。此外,公司化学基因组学技术平台可以提供源源不断的创新活水,是公司保持高效创新的核心竞争力。参考海外平台型公司和CRO企业估值,我们认为200亿市值只是起点,未来公司发展空间广阔。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
科伦药业 医药生物 2020-09-02 24.75 -- -- 26.25 6.06%
26.25 6.06% -- 详细
事项:公司公布2020年半年度报告,实现收入72.31亿元,同比下降18.95%;实现归母净利润2.03亿元,同比下降72.15%;实现扣非后归母净利润1.37亿元,同比下降78.66%;EPS为0.14元。公司上半年业绩略低于市场预期。 其中2020年Q2单季度实现收入36.94亿元,同比下降20.30%;实现归母净利润1.81亿元,同比下降53.91%。 公司同时预计2020年Q1-Q3实现归母净利润4.11亿-5.94亿元,同比下降35%-55%。 平安观点:疫情影响下,公司业绩陷入低点,下半年有望逐步恢复。2020H1公司实现归母净利润2.03亿元(-72.15%),主要原因包括:1)新冠疫情导致医疗机构正常诊疗工作受到一定影响,2020年1-5月份医疗机构累计诊疗人次为11.43亿人次,较上年同期下降24.30%;2)上半年伊利川宁以硫红为代表的品种价格恢复,但仍未达到去年同期水平,2020年6月硫红单价为390元/千克,低于上年同期的400元/千克(2019年上半年低点);3)2020H1研发费用6.86亿元(+29.71%),占收入比重达9.48%。我们认为伴随疫情好转,公司下半年业绩有望逐步恢复。 三大领域不同程度下滑,新药板块增长良好。2020H1公司大输液产品收入37.93亿元(-26.76%),结构持续优化,肠外营养剂多室袋系列产品销量同比增长107.06%,销售额3.42亿元(+92.63%);伊利川宁收入18.47亿元(+1.96%),净利润0.73亿元(-73.88%),伴随主要产品价格持续恢复和7-ADCA和UDCA项目即将投产,公司抗生素中间体、原料药业务有望持续恢复;非输液制剂收入14.79亿元(-19.87%);新药板块销售9.22亿元(+22.90%),表现良好。 研发管线厚积薄发,创新驱动未来发展。仿制药方面:2012年至2020年8月20日,公司累计有49项仿制药获批上市。2020年1月1日至2020年8月20日已有12个品种获批,16个品种申报生产,将首次进入诊断造影、麻醉等专科领域,预计今年还有3个品种获批。2020年公司共有9个品种中标第二批和第三批国家集采,有望迎来快速放量。创新药方面:截至2020年6月30日,共有13个创新药物进入临床,开展18项临床研究。 下半年公司将集中资源推进7个重点品种:A167PD-L1、A166HER2、A264TROP2、A140EGFR、A277外周镇痛、A233类风关、A204乙肝。公司创新药管线储备丰富,主要品种将陆续迎来关键进展。 公司业绩有望触底回升,维持“推荐”评级。公司业绩短期内受累于疫情,但随着医疗机构诊疗人次的回升和川宁主要品种价格恢复,以及白紫等大品种的获批和放量,我们认为2020H1是公司业绩低点,下半年开始持续复苏。但鉴于2020H1业绩略低于市场预期,我们将2020-2022年EPS预测调整为0.59元、0.82元和0.96元(原预测为0.66元、0.73元和0.85元),当前股价对应2021年PE为30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
司太立 医药生物 2020-09-02 94.94 -- -- 98.40 3.64%
98.40 3.64% -- 详细
Q2业绩增速大幅提升,毛利率提升明显:2020H1公司实现收入7.22亿元(+13.56%),实现归母净利润1.40亿元(+50.00%),符合之前市场预期。其中Q2单季度实现收入4.31亿元(+26.05%),归母净利润9403万元(+79.80%),单季度业绩增速大幅提升。2020H1公司毛利率为47.41%,较上年同期增加5.79个pp,盈利能力提升明显。我们认为主要是由于碘克沙醇、碘帕醇等高毛利品种收入增速高于低毛利品种。公司期间费用率为20.95%,与上年同期基本持平。 造影剂原料药收入6.70亿元,下半年制剂有望贡献增量:2020H1公司造影剂板块收入6.70亿元(+17.50%),占总收入比重为92.84%,占比持续提升。喹诺酮类收入4269万元(+2.61%),占比仅5.91%。上半年海神制药收入1.19亿元(-9.85%),净利润2764万元(-16.09%)。我们认为海神制药业绩下滑主要与上半年因环保问题停产有关,下半年有望加速恢复。上海司太立亏损3756万元(+64.23%),我们认为伴随着碘海醇、碘帕醇制剂和恒瑞合作上市销售,以及碘克沙醇制剂的获批,下半年制剂开始贡献增量,帮助上海司太立减亏。 股权激励出台伴随高解锁条件,实现全年业绩目标基本无虞:近期公司公布2020年限制性股票激励计划,激励对象为171名核心生产技术人员,授予价格为39.5元/股。按照业绩解锁条件下限计算,2020-2022年归母净利润增速分别为40%、35.71%和52.63%,反应了公司优秀的盈利能力和成长性。仙居厂区因爆炸事故还处于停产状态,停产时间预计不超过3个月。考虑到公司现有库存和新建产能的投产,我们认为2020年业绩目标基本能达到。 制剂放量即将开始,维持“推荐”评级。2020年限制性股权激励将提升核心员工积极性,利好公司长期发展。短期爆炸事故影响整体可控,下半年制剂放量开始,预计2020年业绩目标可基本完成。公司“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式优势明显。我们维持2020-2022年EPS分别为1.06元、1.52元和2.23元的预测,当前股价对应2020年PE为78.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)仙居厂区停产时间超预期:仙居厂区停产时间不超过3个月主要基于现有信息判断,仍有较大不确定性,不排除停产时间超预期可能。2)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期。
健友股份 医药生物 2020-08-04 47.95 -- -- 60.03 25.19%
60.03 25.19%
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2020H1业绩延续高增长,制剂占比提升大幅改善毛利率:2020上半年公司实现收入13.96亿元(+18.64%),实现归母净利润4.08亿元(+41.24%),延续亮眼表现。其中利润增速大于收入增速的原因主要是公司制剂销售占比快速提升,导致毛利率提升明显。2020H1公司毛利率为60.26%,较上年同期提升10.18个pp。期间费用率合计为26.94%,较上年同期提升4.72个pp,其中管理费用率提升明显,提升2.96个pp至4.39%,主要是由于新增美国子公司费用所致。 肝素原料药价格大幅上升,国内制剂Q2恢复良好:受行业供需结构影响,2019Q4和2020Q1肝素粗品价格大幅上涨,2020H1平均采购价格接近5万元/亿单位,较上年同期上涨50%左右。但因供给收缩,采购量也大幅下降。2020年1-5月肝素出口金额同比增长3.33%,我们预计公司原料药与去年同期在同一水平,收入在7亿元左右;国内低分子肝素制剂受到疫情影响,Q1整体呈个位数增长,但Q2恢复情况良好,预计上半年合计销售量达到900万支以上。 制剂出口迎来爆发,注射剂国际化前景广阔:2020H1子公司Meitheal收入3.14亿元,健进制药收入8409万元,我们预计制剂出口规模在3.5亿元左右,占整体收入比例达25%(去年同期个位数),增长迅猛。公司注射剂研发能力突出,2020H1研发投入9528万元,同比增长27.22%,目前累计申报产品超40个,其中国际市场获批超20个,几十个品种在研。除肝素类产品外,氟维司群、硼替佐米、苯达莫司汀等重磅品种同样有望带来较大利润增量,公司注射剂出口前景广阔。除此之外,公司也在积极推进中美双报,国内制剂也同样有望凭借带量采购政策快速放量。 盈利预测与投资评级:目前公司拥有4条经FDA认证的无菌注射剂生产线和一个经FDA认证的研发中心,2019年收购Meitheal后完成了无菌注射剂研发、生产、销售的全产业链高标准布局。公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿、15.12亿元的预测,因股本变化,EPS分别调整为0.89元、1.16元和1.62元(原预测为1.16元、1.51元和2.10元),当前股价对应2020PE为53倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
富祥药业 医药生物 2020-08-04 20.10 -- -- 22.84 13.63%
22.84 13.63%
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半年度业绩表现亮眼:2020H1公司实现收入8.16亿元(+37.82%),归母净利润2.19亿元(+92%),延续亮眼表现。一方面,2019H1因车间改造升级等因素影响,基数较低;另一方面,新冠肺炎疫情对公司培南类和抗病毒类产品需求增长较快。2020H1公司毛利率为44.21%,较上年同期增加4.34个pp,期间费用率合计为11.42%,较上年同期减少4.57个pp,其中管理费用和财务费用下降明显。 2020H1培南类和抗病毒类产品增长势头明显:2019年公司他唑巴坦系列、舒巴坦系列、培南类、抗病毒类产品收入占比分别为34%、24%、21%、9%。从下游需求和产品竞争格局来看,我们预计2020H1培南类和抗病毒类产品仍将保持快速增长态势。培南类产品折合成4-AA产能合计约800吨,其中富祥约200吨,剩下产能主要在海翔和九洲,本次定增公司计划新增600吨4-AA和200吨美罗培南产能,和616吨抗病毒中间体产能,行业地位有望进一步提升。 产品储备持续丰富,向下游制剂端延伸增强主动权:公司原料药产品储备丰富,目前主要在研品种包括泰诺福韦酯、西沙他星、恩曲他滨、依法韦仑等,其中抗病毒原料药将受益于公司相关中间体产能储备。新型酶抑制剂方面,AAI101已完成3期临床,公司目前为原研提供原料药;阿维巴坦避专利路线完成小试,有望抢得首仿。同时,公司积极向产业链下游延伸,2019年公司发行可转债,募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦(8:1)无菌粉项目,有助于公司由非无菌向无菌原料药升级;另外,富祥(大连)作为制剂业务平台之一,阿加曲班已成功获批;公司与景德镇人民政府签署合作协议,获得1001亩生物医药项目用地,未来将成为公司制剂生产主要基地,不排除公司未来开展CMO业务的可能。 盈利预测与投资评级:公司主要品种持续稳健增长,产品储备持续丰富,积极向产业链下游延伸升级打开成长空间。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为4.01亿、4.73亿、5.40亿元的预测,当前股价对应2020年PE为23倍,公司目前在特色原料药标的中估值性价比突出,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名