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微芯生物 2020-09-09 47.25 -- -- 51.60 9.21% -- 51.60 9.21% -- 详细
微芯生物是国内原创新药先行者:微芯生物2001年由以鲁先平博士为核心资深留美归国团队创立。与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。 3大核心产品西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔: 西达本胺属于表观遗传调控剂类药物,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,机制新颖,存在和其他机制药品联用巨大潜力。作为全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物,西达本胺也开创了中国创新药对欧美进行专利授权的先河。2019年随着乳腺癌大适应症获批和国家医保续约,未来仍具备巨大增长潜力。此外,弥漫性大B细胞淋巴瘤和NSCLC适应症均处于III期临床阶段,获批在即。目前在进行多项联合用药临床试验,如PD-1、利妥昔单抗等。 西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂,可适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型,2型糖尿病适应症已于2019年9月提交上市申请,获批在即,市场空间广阔。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症即将进入临床,有望成为首批上市的NASH药物。根据EvaluatePharma预测,全球NASH药物的市场规模在2025年将达到400亿美元,是即将爆发的蓝海市场。 西奥罗尼是公司自主研发的一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂,对几种肿瘤相关标靶蛋白激酶VEGFR1/2/3、PDGFRα/β、CSF-1R和AuroraB均有显著的体外抑制活性。西奥罗尼主要通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境三种活性机制,发挥抗肿瘤效果,目前小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌和淋巴癌均已进入II期临床试验。从竞品的临床进展来看,我们认为西奥罗尼有望成为首批上市的Aurora抑制剂。 在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价平台这一核心技术体系。公司能够源源不断发现创新药物活性分子,不断优化候选化合物,降低新药开发风险。公司研发管线丰富,围绕代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经和抗病毒五个治疗领域进行了全面布局。除上述3个品种外,还有一系列新分子实体候选药物CS12192、CS17919、CS24123等正在进行临床前与早期探索性研究。 首次覆盖,给予“推荐”评级。公司3大主力品种合计估值超200亿元,考虑西达本胺海外权益和公司在研管线价值,我们认为公司现有价值被显著低估。此外,公司化学基因组学技术平台可以提供源源不断的创新活水,是公司保持高效创新的核心竞争力。参考海外平台型公司和CRO企业估值,我们认为200亿市值只是起点,未来公司发展空间广阔。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
科伦药业 医药生物 2020-09-02 24.75 -- -- 26.25 6.06% -- 26.25 6.06% -- 详细
事项:公司公布2020年半年度报告,实现收入72.31亿元,同比下降18.95%;实现归母净利润2.03亿元,同比下降72.15%;实现扣非后归母净利润1.37亿元,同比下降78.66%;EPS为0.14元。公司上半年业绩略低于市场预期。 其中2020年Q2单季度实现收入36.94亿元,同比下降20.30%;实现归母净利润1.81亿元,同比下降53.91%。 公司同时预计2020年Q1-Q3实现归母净利润4.11亿-5.94亿元,同比下降35%-55%。 平安观点:疫情影响下,公司业绩陷入低点,下半年有望逐步恢复。2020H1公司实现归母净利润2.03亿元(-72.15%),主要原因包括:1)新冠疫情导致医疗机构正常诊疗工作受到一定影响,2020年1-5月份医疗机构累计诊疗人次为11.43亿人次,较上年同期下降24.30%;2)上半年伊利川宁以硫红为代表的品种价格恢复,但仍未达到去年同期水平,2020年6月硫红单价为390元/千克,低于上年同期的400元/千克(2019年上半年低点);3)2020H1研发费用6.86亿元(+29.71%),占收入比重达9.48%。我们认为伴随疫情好转,公司下半年业绩有望逐步恢复。 三大领域不同程度下滑,新药板块增长良好。2020H1公司大输液产品收入37.93亿元(-26.76%),结构持续优化,肠外营养剂多室袋系列产品销量同比增长107.06%,销售额3.42亿元(+92.63%);伊利川宁收入18.47亿元(+1.96%),净利润0.73亿元(-73.88%),伴随主要产品价格持续恢复和7-ADCA和UDCA项目即将投产,公司抗生素中间体、原料药业务有望持续恢复;非输液制剂收入14.79亿元(-19.87%);新药板块销售9.22亿元(+22.90%),表现良好。 研发管线厚积薄发,创新驱动未来发展。仿制药方面:2012年至2020年8月20日,公司累计有49项仿制药获批上市。2020年1月1日至2020年8月20日已有12个品种获批,16个品种申报生产,将首次进入诊断造影、麻醉等专科领域,预计今年还有3个品种获批。2020年公司共有9个品种中标第二批和第三批国家集采,有望迎来快速放量。创新药方面:截至2020年6月30日,共有13个创新药物进入临床,开展18项临床研究。 下半年公司将集中资源推进7个重点品种:A167PD-L1、A166HER2、A264TROP2、A140EGFR、A277外周镇痛、A233类风关、A204乙肝。公司创新药管线储备丰富,主要品种将陆续迎来关键进展。 公司业绩有望触底回升,维持“推荐”评级。公司业绩短期内受累于疫情,但随着医疗机构诊疗人次的回升和川宁主要品种价格恢复,以及白紫等大品种的获批和放量,我们认为2020H1是公司业绩低点,下半年开始持续复苏。但鉴于2020H1业绩略低于市场预期,我们将2020-2022年EPS预测调整为0.59元、0.82元和0.96元(原预测为0.66元、0.73元和0.85元),当前股价对应2021年PE为30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
司太立 医药生物 2020-09-02 94.94 -- -- 98.40 3.64% -- 98.40 3.64% -- 详细
Q2业绩增速大幅提升,毛利率提升明显:2020H1公司实现收入7.22亿元(+13.56%),实现归母净利润1.40亿元(+50.00%),符合之前市场预期。其中Q2单季度实现收入4.31亿元(+26.05%),归母净利润9403万元(+79.80%),单季度业绩增速大幅提升。2020H1公司毛利率为47.41%,较上年同期增加5.79个pp,盈利能力提升明显。我们认为主要是由于碘克沙醇、碘帕醇等高毛利品种收入增速高于低毛利品种。公司期间费用率为20.95%,与上年同期基本持平。 造影剂原料药收入6.70亿元,下半年制剂有望贡献增量:2020H1公司造影剂板块收入6.70亿元(+17.50%),占总收入比重为92.84%,占比持续提升。喹诺酮类收入4269万元(+2.61%),占比仅5.91%。上半年海神制药收入1.19亿元(-9.85%),净利润2764万元(-16.09%)。我们认为海神制药业绩下滑主要与上半年因环保问题停产有关,下半年有望加速恢复。上海司太立亏损3756万元(+64.23%),我们认为伴随着碘海醇、碘帕醇制剂和恒瑞合作上市销售,以及碘克沙醇制剂的获批,下半年制剂开始贡献增量,帮助上海司太立减亏。 股权激励出台伴随高解锁条件,实现全年业绩目标基本无虞:近期公司公布2020年限制性股票激励计划,激励对象为171名核心生产技术人员,授予价格为39.5元/股。按照业绩解锁条件下限计算,2020-2022年归母净利润增速分别为40%、35.71%和52.63%,反应了公司优秀的盈利能力和成长性。仙居厂区因爆炸事故还处于停产状态,停产时间预计不超过3个月。考虑到公司现有库存和新建产能的投产,我们认为2020年业绩目标基本能达到。 制剂放量即将开始,维持“推荐”评级。2020年限制性股权激励将提升核心员工积极性,利好公司长期发展。短期爆炸事故影响整体可控,下半年制剂放量开始,预计2020年业绩目标可基本完成。公司“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式优势明显。我们维持2020-2022年EPS分别为1.06元、1.52元和2.23元的预测,当前股价对应2020年PE为78.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)仙居厂区停产时间超预期:仙居厂区停产时间不超过3个月主要基于现有信息判断,仍有较大不确定性,不排除停产时间超预期可能。2)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期。
健友股份 医药生物 2020-08-04 47.95 -- -- 60.03 25.19%
60.03 25.19% -- 详细
2020H1业绩延续高增长,制剂占比提升大幅改善毛利率:2020上半年公司实现收入13.96亿元(+18.64%),实现归母净利润4.08亿元(+41.24%),延续亮眼表现。其中利润增速大于收入增速的原因主要是公司制剂销售占比快速提升,导致毛利率提升明显。2020H1公司毛利率为60.26%,较上年同期提升10.18个pp。期间费用率合计为26.94%,较上年同期提升4.72个pp,其中管理费用率提升明显,提升2.96个pp至4.39%,主要是由于新增美国子公司费用所致。 肝素原料药价格大幅上升,国内制剂Q2恢复良好:受行业供需结构影响,2019Q4和2020Q1肝素粗品价格大幅上涨,2020H1平均采购价格接近5万元/亿单位,较上年同期上涨50%左右。但因供给收缩,采购量也大幅下降。2020年1-5月肝素出口金额同比增长3.33%,我们预计公司原料药与去年同期在同一水平,收入在7亿元左右;国内低分子肝素制剂受到疫情影响,Q1整体呈个位数增长,但Q2恢复情况良好,预计上半年合计销售量达到900万支以上。 制剂出口迎来爆发,注射剂国际化前景广阔:2020H1子公司Meitheal收入3.14亿元,健进制药收入8409万元,我们预计制剂出口规模在3.5亿元左右,占整体收入比例达25%(去年同期个位数),增长迅猛。公司注射剂研发能力突出,2020H1研发投入9528万元,同比增长27.22%,目前累计申报产品超40个,其中国际市场获批超20个,几十个品种在研。除肝素类产品外,氟维司群、硼替佐米、苯达莫司汀等重磅品种同样有望带来较大利润增量,公司注射剂出口前景广阔。除此之外,公司也在积极推进中美双报,国内制剂也同样有望凭借带量采购政策快速放量。 盈利预测与投资评级:目前公司拥有4条经FDA认证的无菌注射剂生产线和一个经FDA认证的研发中心,2019年收购Meitheal后完成了无菌注射剂研发、生产、销售的全产业链高标准布局。公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿、15.12亿元的预测,因股本变化,EPS分别调整为0.89元、1.16元和1.62元(原预测为1.16元、1.51元和2.10元),当前股价对应2020PE为53倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
富祥药业 医药生物 2020-08-04 20.10 -- -- 22.84 13.63%
22.84 13.63% -- 详细
半年度业绩表现亮眼:2020H1公司实现收入8.16亿元(+37.82%),归母净利润2.19亿元(+92%),延续亮眼表现。一方面,2019H1因车间改造升级等因素影响,基数较低;另一方面,新冠肺炎疫情对公司培南类和抗病毒类产品需求增长较快。2020H1公司毛利率为44.21%,较上年同期增加4.34个pp,期间费用率合计为11.42%,较上年同期减少4.57个pp,其中管理费用和财务费用下降明显。 2020H1培南类和抗病毒类产品增长势头明显:2019年公司他唑巴坦系列、舒巴坦系列、培南类、抗病毒类产品收入占比分别为34%、24%、21%、9%。从下游需求和产品竞争格局来看,我们预计2020H1培南类和抗病毒类产品仍将保持快速增长态势。培南类产品折合成4-AA产能合计约800吨,其中富祥约200吨,剩下产能主要在海翔和九洲,本次定增公司计划新增600吨4-AA和200吨美罗培南产能,和616吨抗病毒中间体产能,行业地位有望进一步提升。 产品储备持续丰富,向下游制剂端延伸增强主动权:公司原料药产品储备丰富,目前主要在研品种包括泰诺福韦酯、西沙他星、恩曲他滨、依法韦仑等,其中抗病毒原料药将受益于公司相关中间体产能储备。新型酶抑制剂方面,AAI101已完成3期临床,公司目前为原研提供原料药;阿维巴坦避专利路线完成小试,有望抢得首仿。同时,公司积极向产业链下游延伸,2019年公司发行可转债,募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦(8:1)无菌粉项目,有助于公司由非无菌向无菌原料药升级;另外,富祥(大连)作为制剂业务平台之一,阿加曲班已成功获批;公司与景德镇人民政府签署合作协议,获得1001亩生物医药项目用地,未来将成为公司制剂生产主要基地,不排除公司未来开展CMO业务的可能。 盈利预测与投资评级:公司主要品种持续稳健增长,产品储备持续丰富,积极向产业链下游延伸升级打开成长空间。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为4.01亿、4.73亿、5.40亿元的预测,当前股价对应2020年PE为23倍,公司目前在特色原料药标的中估值性价比突出,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
司太立 医药生物 2020-05-14 49.98 -- -- 72.69 45.44%
88.60 77.27%
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事项: 公司公告与恒瑞医药签署碘海醇、碘帕醇药品合作协议,司太立负责合作产品研发、注册、生产,恒瑞医药负责合作产品的商业化。 平安观点: 携手恒瑞,强强联合,API+制剂一体化的另一种实现方式:司太立和恒瑞分别是国内碘造影剂API和制剂领域龙头,本次合作将以强强联合的方式实现API+制剂一体化。具体合作细节方面,1)由司太立负责合作产品的研发、注册、销售,费用自理;2)由恒瑞医药负责合作产品在国内(不含港澳台)的商业化,并向司太立支付制造成本价款;3)双方就合作产品的收入、成本、费用进行利润核算,毛利润五五分成;4)司太立将合作产品批件转移给恒瑞医药,每个产品获得对价500万元;5)每个产品的合作期限为上市销售之日起5年。 合作产品3年内有望抢占30%份额,打开司太立成长空间:2019年恒瑞医药造影剂销售额高达32.3亿元(+39%),2015年至今CAGR高达33.86%,体现了其造影剂销售团队的强大。2019年恒瑞医药造影剂毛利率为72.94%,整体费用率(不含研发费用)为45.66%,按此假设,则合作产品扣除成本、费用后的利润率为27.28%,司太立利润分成率约为13.64%。假设2020-2022年合作产品分别抢占5%、15%、30%的市场份额,实现收入分别为2.32亿、7.66亿和16.84亿元,则司太立获得利润分成分别约0.32亿、1.04亿和2.30亿元。 一体化发展迎来爆发期,维持“推荐”评级:公司目前“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂API品种持续丰富,新增产能2020年起逐步释放,制剂品种上市在即,打开成长空间。考虑到制剂方面强强合作,未来贡献可观利润,我们上调2020-2022年EPS盈利预测至1.54元、2.21元和3.25元(原预测为1.50元、1.96元和2.48元),当前股价对应2020年PE为45倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险;2)制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期;3)竞争格局恶化风险:目前部分竞争对手在扩充碘造影剂API产能,若产能成功投产,将对公司产生不利影响。
东诚药业 医药生物 2020-05-08 16.34 -- -- 19.50 19.34%
26.70 63.40%
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事项: 全资子公司安迪科与北京肿瘤医院签署《技术转让合同》,获得18FAL-PSMA-BCH-ZL分子探针产品(目标产品)在全球的专利、临床开发与注册、生产和市场销售的权利。安迪科需支付项目经费总计为人民币2500万元。 平安观点: 前列腺癌是男性第二大常见肿瘤类型,早期筛查意义重大:根据2018年全球癌症数据,前列腺癌新发130万例,占比7.1%,为男性第二大常见癌症,仅次于肺癌。2019年国家癌症中心发布的数据显示,2015年我国前列腺癌发病人数为7.2万人,且发病率上升趋势明显。相关研究表明,前列腺癌早期发现,早期治疗,局灶性病变五年生存率接近100%,因此早期诊断对提升前列腺癌患者生存率意义重大。 前列腺特异性膜抗原在分子影像学及靶向治疗领域具有较好应用前景:前列腺特异性膜抗原(PSMA)在前列腺癌细胞表面具有特异性高表达的特点。目标产品通过特异性靶向PSMA,对前列腺癌具有很好的显像效果,主要用于前列腺癌的筛查、诊断、分期、预后、疗效评估等方面。与直肠指检、PSA检查、直肠超声检查、前列腺穿刺活检等传统方式相比,核素诊断具有标记步骤简单、时间短、标记率较高、空间分辨率高、精准率高等优势。目标产品已在北京肿瘤医院进行700余例临床试验,已成为前列腺癌诊断、筛查和手术前的常规检查之一。 药品集采时代,核医学投资价值凸显,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,云克注射液后劲充足打破市场担忧,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持公司2020-2022年EPS分别为0.53元、0.68元和0.85元的预测,当前估值对应2020年PE为31倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1,原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2,核医学市场放量速度低于预期;3,研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
千红制药 医药生物 2020-04-28 4.33 -- -- 4.42 2.08%
4.98 15.01%
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事项: 公司公布2019年度报告,实现收入16.75亿元,同比增长26.75%;实现归母净利润2.63亿元,同比增长18.62%;实现扣非后归母净利润1.95亿元,同比增长80.26%;EPS为0.21元/股。公司业绩符合预期。 2019年利润分配预案为每10股派2.5元(含税)。 同时公司公布2020年一季度报告,实现收入1.46亿元,同比下滑60.22%;实现归母净利润-2535万元,同比下滑128.37%;实现扣非后归母净利润-3131万元,同比下滑153.15%。 平安观点: 2019年公司主业表现亮眼,2020Q1受新冠疫情冲击大:2019年公司实现收入16.75亿元(+26.75%),归母净利润2.63亿元(+18.62%),符合之前预期。若加回因理财逾期计提的约3800元坏账准备,则公司归母净利润将达3亿元左右。2019年扣非净利润1.95亿元(+80.26%),主业表现亮眼。毛利率47.87%(-1.02pp),主要因原材料肝素粗品涨价。费用率为33.36%(+4.64pp),其中财务费用提升明显,由-9.13%提升至0.73%,是会计准则重分类所致。公司2020Q1实现收入1.46亿元(-60.22%),归母净利润-2535万元(-128.37%),受新冠肺炎疫情冲击明显。但目前国内疫情趋于结束,预计2020Q2开始业绩有望逐步恢复至正常水平。 肝素原料药价格高景气,制剂端持续放量:2019年公司原料药收入7.51亿元(+20.44%),得益于肝素原料药价格高景气,销量基本持平,考虑到2019年开始生猪出栏量下降,供给端紧缩,2020年价格上涨趋势有望持续。制剂端收入9.23亿元(+32.19%),其中肝素钠注射液约1.6亿元(+40%),单价已提升至7元左右;怡开+怡美合计接近7亿元,其中怡美增速超30%;低分子肝素钠注射剂超1亿元,销量接近400万支,其中依诺肝素预计接近300万支,达肝素100万支左右,预计2020年仍将翻倍增长。 研发体系厚积薄发,创新黑马值得关注:2018年7月首个一类新药QHRD107拿到临床批件,2019年11月ZHB202再次拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。除上述品种外,公司ZHB206、QHRD110两个一类新药已完成全部临床前研究工作,正在申报临床。此外还有若干个创新药物项目处于不同研究阶段,公司创新药管线持续丰富。 盈利预测与投资评级:公司主营业务保持亮眼表现,2019年大股东高比例参与员工持股计划彰显了对未来发展的信心。考虑到新冠肺炎冲击,我们将2010-2021年EPS预测下调至0.23元和0.27元(原预测为0.28元和0.35元),预计2022年EPS为0.32元,当前股价对应公司2020年PE为20倍,但新冠疫情是一过性影响,中长期来看公司发展向好,我们维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)坏账风险:2019年底公司共有4.3亿元理财逾期,后续有进一步计提坏账的风险。但若顺利追回,则已计提部分将会加回到净利润当中;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
正海生物 机械行业 2020-04-13 50.25 -- -- 84.93 12.19%
81.00 61.19%
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公司业绩稳健增长,将长期受益于种植领域高景气:2019年公司实现收入2.80亿元(+29.81%),归母净利润1.07亿元(+25.14%),维持稳健增长。整体毛利率93.12%,费用率54.09%,均与上年基本持平,保持极强的盈利能力。2018年我国口腔医疗行业市场规模约1000亿元,预计2017-2024年种植领域CAGR 在20%以上,公司将长期受益于种植领域高景气。2020Q1受疫情影响,公司业绩预计下滑20%-40%,但随着医疗机构正常诊疗过程恢复,预计2020Q2开始公司业绩增速将逐步恢复至正常水平,同时不排除种植领域需求存在报复式上升。 主要品种快速增长,种植科放量速度快:2019年公司产品总销量近38万片/瓶,同比增长超过40%。其中,口腔修复膜收入1.37亿元(+30.11%),占总收入比重达49%,其中约50%来自口腔“民营”相关渠道,种植领域增速远高于颌面外科。生物膜收入1.21亿元(+25.84%),明显高于行业增速,占总收入比重达43%;骨修复材料因基数较低,增速高达67.55%,收入1875万元,占总收入比重约为7%。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:目前制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,预计2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:考虑到新冠疫情对2020年1季度的影响,我们略微下调2020年盈利预测,预计2020-2021年EPS 为1.63元、2.07元(原预测为1.64元、2.00元),预计2022年EPS 为2.52元,当前股价对应2020年PE 为46倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
富祥股份 医药生物 2020-04-10 18.24 -- -- 31.30 7.30%
22.59 23.85%
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6-APA价格下降致2019年毛利率大幅提升:2019年公司实现收入13.54亿元(+16.38%),归母净利润3.06亿元(+57.06%),利润增速高于收入增速原因主要是主要原材料6-APA降价,毛利率大幅提升5.86个pp至43.11%。根据Wind数据6-APA由2018年高点的260元/千克下降致2019年低点的140元/千克,预计2019年公司6-APA使用量在1300-1400吨。费用率与上年基本持平,2019年费用率为15.08%。 三大产品系列稳定增长,抗病毒板块表现亮眼:2019年公司传统三大板块保持稳定增长,我们预计他唑巴坦系列占比35%,舒巴坦系列占比25%,培南系列占比20%,抗病毒系列占比接近10%,其他收入(哌拉西林、叠氮化钠等)占比10%。2016年并购潍坊奥通后公司切入抗病毒领域,成为洛韦类药物中间体主要供应商之一,2019年抗病毒系列占比提升明显,潍坊奥通首次实现盈利。从产品价格上看,他唑巴坦在7000-7500元/千克,舒巴坦在650-700元/千克,预计2020年维持稳定;培南类4-AA在1700元/千克左右,未来仍有一定上升空间,主要由于供需紧张。公司近期在定增预案中披露将新建616吨那韦类中间体产能、以及600吨4-AA和200吨美罗培南产能,值得期待。 产品储备持续丰富,向下游延伸增强主动权:公司原料药产品储备丰富,目前主要在研品种包括泰诺福韦酯、西沙他星、恩曲他滨、依法韦仑等,其中抗病毒原料药将受益于公司相关中间体产能储备。新型酶抑制剂方面,AAI101已完成3期临床,公司目前为原研提供原料药;阿维巴坦避专利路线完成小试,有望抢得首仿。同时,公司积极向产业链下游延伸,2019年公司发行可转债,募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦(8:1)无菌粉项目,有助于公司由非无菌向无菌原料药升级;另外,富祥(大连)作为制剂业务平台之一,阿加曲班完成现场核查,预计6月底获批;公司与景德镇人民政府签署合作协议,获得1001亩生物医药项目用地,未来将成为公司制剂生产主要基地。 盈利预测与投资评级:公司主要品种持续稳健增长,抗病毒产品表现亮眼,国内外新冠疫情或在一定程度提振下游需求。因此,我们将公司2020-2021年EPS由1.26元、1.38元提升至1.29元、1.52元,同时预计2022年EPS为1.75元,当前股价对应2020年PE为22.3倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
海辰药业 医药生物 2020-04-10 24.86 -- -- 26.30 4.70%
26.97 8.49%
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医药中间体板块投产当年实现盈利,但影响整体毛利率及费用率表现:2019年公司收入9.25亿元(+29.87%),归母净利润9726万元(+16.86%),收入增速高于利润增速的原因是2019年增加医药中间体业务收入9718万元,该业务毛利率仅为17.03%,主要是新增产线工艺仍有优化空间,且折旧和固定费用较多。若扣除医药中间体业务,则公司收入增速约16.22%,与利润增速相当。因医药中间体收入增加,公司整体毛利率较上年下降6.47个pp,至79.76%;但中间费用率下降5.29个pp,2019年费用率为65.73%,其中销售费用率下降明显,由2018年的61.52%下降至2019年的57.46%。值得注意的是,原料药及中间体基地镇江德瑞投产当年就实现盈利。受限于产能,公司在安庆规划了新的原料药及中间体基地,预计项目2年后建成,全部达产后预计新增6亿元收入及1亿元利润。 利尿剂和抗生素主要品种保持快速增长,后续仿制药管线值得关注:公司核心品种托拉塞米收入3.60亿元(+22.83%),目前竞品替代基本完成,但仍保持高于行业增速;抗生素中头孢替安1.21亿元(+8.14%),头孢西酮收入5072万元(+70.54%),替加环素4573万元(+61.65%);更新洛韦3187万元(+28.62%),单磷酸腺苷2689万元(+25.50%);而兰索拉唑、匹多莫德临床使用受限,销售额分别下滑19.36%、15.13%。 公司高端仿制药管线储备丰富,包括兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等,且基本都自产原料药,其中兰地洛尔已提交现场检查申请,有望2020年落地,成为新的增长点。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,扩展公司创新管线:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。 2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受新冠疫情影响,公司2020Q1业绩下滑,同时考虑部分品种增速下滑,我们将公司2020-2021年EPS由1.01元、1.24元下调至0.87元、1.03元,预计2022年EPS为1.21元,当前股价对应2020年PE为30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购进度加快,若后续集采涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。
司太立 医药生物 2020-04-02 41.96 -- -- 74.95 27.08%
88.60 111.15%
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造影剂龙头业绩靓丽,并购海神如虎添翼:2019年公司实现收入13.09(+46.98%)、归母净利润1.70亿元(+81.83%),表现靓丽,主要是母公司销量增加及合并海神制药所致。其中海神制药实现收入2.48亿元(+12.84%)、净利润6385万元(+70.54%)。扣除海神制药后的母公司收入增速约21.20%,保持稳健增长。2019年公司整体毛利率42.72%,较2019年增加2.25个pp,主要是毛利率更高的造影剂板块收入高于毛利率较低的喹诺酮板块;三费率为22.89%,较上年较少2.23个pp,主要是管理和研发费用率下降,值得注意的是因收购海神制药银行借款增加,导致2019年财务费用率增加1.01个pp,达到7.06%。 主要品种销量保持快速增长,价格基本稳定:2019年公司造影剂系列收入11.65亿元(+56.15%),主要品种保持快速放量,其中碘海醇销量667.82吨(+73.30%)、碘克沙醇187.04吨(+22.87%)、碘帕醇196.42吨(+75.34%)、碘佛醇水解物324.90吨(+135.69%);预计主要品种价格基本维持稳定,因此销售额增速与销售量增速接近,其中碘海醇约4.5亿元,碘克沙醇超3亿元,碘帕醇超2亿元,碘佛醇水解物1.5亿元左右。而喹诺酮系列收入8018万元(-19.82%),其中盐酸左氧氟沙星77.48吨(-33.89%)、左氧氟沙星81.28吨(-16.87%)。 造影剂龙头业绩靓丽,并购海神如虎添翼:2019年公司实现收入13.09(+46.98%)、归母净利润1.70亿元(+81.83%),表现靓丽,主要是母公司销量增加及合并海神制药所致。其中海神制药实现收入2.48亿元(+12.84%)、净利润6385万元(+70.54%)。扣除海神制药后的母公司收入增速约21.20%,保持稳健增长。2019年公司整体毛利率42.72%,较2019年增加2.25个pp,主要是毛利率更高的造影剂板块收入高于毛利率较低的喹诺酮板块;三费率为22.89%,较上年较少2.23个pp,主要是管理和研发费用率下降,值得注意的是因收购海神制药银行借款增加,导致2019年财务费用率增加1.01个pp,达到7.06%。 主要品种销量保持快速增长,价格基本稳定:2019年公司造影剂系列收入11.65亿元(+56.15%),主要品种保持快速放量,其中碘海醇销量667.82吨(+73.30%)、碘克沙醇187.04吨(+22.87%)、碘帕醇196.42吨(+75.34%)、碘佛醇水解物324.90吨(+135.69%);预计主要品种价格基本维持稳定,因此销售额增速与销售量增速接近,其中碘海醇约4.5亿元,碘克沙醇超3亿元,碘帕醇超2亿元,碘佛醇水解物1.5亿元左右。而喹诺酮系列收入8018万元(-19.82%),其中盐酸左氧氟沙星77.48吨(-33.89%)、左氧氟沙星81.28吨(-16.87%)。 造影剂全产业链布局,国内制剂品种预计2020年迎来落地:公司已形成“中间体+原料药+制剂”造影剂全产业链布局。中间体方面,公司近期公布定增方案中部分资金用于年产1500吨碘化物项目,中间体方面布局进一步完善。造影剂原料药方面,碘美普尔提交CDE,技术审评中;碘佛醇收到CDE补充研究通知;碘普罗胺在进行稳定性研究及申报资料撰写中;钆造影剂原料药钆贝葡胺在验证阶段。制剂方面,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交发补资料,有望于2020年逐步获批,且默认通过一致性评价,碘佛醇和碘美普尔已提交CDE 审评。上海制剂工厂作为制剂转型的基地,2019年亏损5600万左右,2020年有望实现减亏。 盈利预测与投资评级:公司目前“江西医药中间体+浙江医药原料药+上海制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂API 品种持续丰富,新增产能逐步释放,制剂品种上市在即,收购海神制剂进一步提升话语权。因公司优秀业绩表现且暂不考虑定增,我们将2020-2021年EPS 预测由1.45元、1.83元提升至1.50元、1.96元,同时预计2021年EPS 为2.48元,当前股价对应2020年PE 为40倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险;2)产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能;3)环保风险:目前公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。
健友股份 医药生物 2020-03-27 50.10 -- -- 57.88 15.53%
64.56 28.86%
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事项: 近期公司公告收到FDA签发的米力农注射液USP ANDA批准通知,以及注射用硼替佐米ANDA的暂时批准通知。 平安观点: : 剂 硼替佐米和米力农注射剂 ANDA 批件接连落地 :2020年 3月 24日和 25日公司连续公告硼替佐米和米力农注射剂批件在美国落地。其中,硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗,原研是Milleium Pharmaceutics。因疗效确切,硼替佐米是名副其实重磅品种,2019年美国销售额约 6.35亿美元。本次公司获得的是暂时批准,待原研专利 2022年到期后便可上市销售。目前美国市场除原研 Velcade 外,还有费卡和 Dr Reddys 的仿制药上市,但占比较小。另此次除健友外,还有Actavis、Myla 等多家企业获暂时批准,未来健友有望抢占 5%-10%的市场。2019年硼替佐米在我国样本医院市场销售规模为 5.07亿元,实际约20亿元以上,同比增长 11%。 计 预计 2020年公司进入制剂出口爆发期 :进入 2020年以来,公司相继获得度骨化醇注射液、肝素钠注射液 USP、注射用硼替佐米以及米力农注射液 USP 4个 ANDA 批件,落地速度较 2019年进一步加快。此前公司重磅品种依诺肝素相继在欧洲、美国、巴西等主要市场上市,预计 2020年将成为公司制剂出口爆发之年。 公司已进入注射剂研发高储备高产出良性循环,制剂出口逻辑不断强化: 目前公司已经获得 10+个注射剂 ANDA 批文,在研的注射剂品种超过 30个,基本为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等。公司将逐步迎来国际制剂收获期,预计未来每年将获得超过 10个 ANDA 批文。公司拥有南京健友和成都健进多条 FDA 认证高端注射剂生产线。在带量采购大背景下,公司将不断抢占高毛利市场份额,制剂出口逻辑不断强化。
北陆药业 医药生物 2020-03-17 9.75 -- -- 9.35 -4.10%
10.78 10.56%
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世和基因股权计量方式改变影响净利润,主业表现符合预期:2019年公司实现归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%,主要原因是2019H1公司对世和基因持股比例降至18.26%,不再具有重大影响,因此将其由长期股权投资转为金融资产核算。2019年非经常性业务对公司净利润贡献1.76亿元,其中世和基因公允价值变动影响净利润1.47亿元。扣非后公司归母净利润为1.67亿元,同比增长23.39%,基本符合之前预期。2020年一季度业绩下滑主要受新冠疫情影响,无需过度解读。 碘帕醇、碘克沙醇高速放量,原料药+制剂一体化增强竞争力:公司造影剂品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺和枸橼酸铁铵6种,是国内品种最为齐全的造影剂企业之一。2019年公司造影剂板块收入6.63亿元,同比增长30.07%。其中碘帕醇和碘海醇已成为主要增长点,2019年样本医院增速分别为103%和50%,且2019年碘帕醇已成为公司第三个收入过亿品种。目前公司持有海昌药业37.91%的股权,成为其第一大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。 九味镇心颗粒和降糖药板块增速可观:2019年九味镇心颗粒收入6818万元,同比增长59.96%。九味镇心颗粒是第一个通过国家药监局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,并于2017年纳入医保,预计增长势头有望保持。降糖药板块主要是格列美脲和瑞格列奈两个品种,2019年合计收入8762万元,同比增长65.38%,得益于基层放量。2020年1月格列美脲中标第二批集采,以价换量,有望快速扩大市场份额。 积极布局精准医疗,世和基因完成新一轮融资:公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因、芝友医疗和铱硙医疗。其中世和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一,2019年12月完成新一轮8亿元融资。 目前公司对世和基因持股比例为16.38%,将持续享受其估值提升红利。 盈利预测与投资评级:2019年限制性股票激励计划业绩考核要求为,以2018年为基数2019-2021年收入增速分别不低于30%、63%和92%,在2019年业绩发布后,2020年收入增速将不低于21%,提供安全边际。考虑到新冠疫情对公司2020年一季度业绩有所影响,我们对公司盈利预测进行调整,预计公司2020-2022年EPS分别为0.43元、0.52元和0.63元(2020-2021年原EPS预测为0.49元和0.60元),当前股价对应2020年PE为23倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分三期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。
千红制药 医药生物 2020-03-03 4.37 -- -- 4.89 5.84%
5.02 14.87%
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公司主业表现亮眼:2019年公司实现归母净利润2.76亿元(+24.68%),整体符合预期。公司公告2019年底有4.3亿理财资金逾期暂未能兑付,我们估计2019年计提坏账约3000万,实际实现净利润超过3亿元。参照2018年非经常性损益金额,我们预计2019年公司扣非后归母净利润约2.1亿元,同比增长约94%,公司主业表现亮眼。 主业品种保持良好增长势头:2019年公司共实现收入17.06亿元(+29.06%),增长势头良好。其中,肝素钠原料药预计收入接近8亿元,增速在20%以上,主要得益于价格的持续上升。肝素钠注射液预计销量持平,从样本医院情况来看,单支均价达到7元,合计收入约1.6亿元(+40%),但考虑到成本上升,毛利预计维持稳定。低分子肝素保持高速放量态势,预计2019年销量超300万支,销售额超1亿元。怡开和怡美增长稳健,合计收入预计接近7亿元,随着OTC端的推广,渗透率将持续提升。 ZHB202再获批临床,创新药布局持续丰富:继2018年7月首个一类新药QHRD107后,2019年11月ZHB202再次拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的ZHB202项目之外,ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,预计2020年申请临床试验。而英诺升康LS010也基本完成临床前研究阶段,预计近期申报临床。公司创新药管线持续丰富。 盈利预测与投资评级:公司主营业务保持亮眼表现,2019年大股东高比例参与员工持股计划彰显了对未来发展的信心。因此,我们略微调整公司盈利预测,预计2019-2021年EPS分别为0.22元、0.28元和0.35元(原预测为0.22元、0.26元和0.32元),当前股价对应公司2020年PE仅17倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)坏账风险:2019年底公司共有4.3亿元理财逾期,后续有进一步计提坏账的风险。但若顺利追回,则已计提部分将会加回到净利润当中;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名