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贵州三力 医药生物 2022-03-29 15.79 -- -- 20.20 27.93%
20.20 27.93%
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坚持发展中成药,弘扬经典名方:贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售,产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型、成人型)以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健,业绩恢复增长,2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元,同比增长49.77%,归母净利润1.53亿元,同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂(含儿童型)全渠道开拓,我们认为其市场规模有望达到20亿元。 政策扶持儿童药研发,市场高景气度发展:我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,并且生产儿童用药的企业寥寥无几,供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题,国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2021年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》发布,基药范围中首次新增了“儿童药品”,进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。 开展战略并购,促进品种多元化发展:公司于2020年参股汉方药业,现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种,公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域,且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整,拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌,拥有优秀炮制工艺,以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购,不断丰富产品品种,分散产品集中的风险,进一步提升行业竞争力。 首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元,当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头,主业持续高增,同时战略并购有望进一步增厚公司业绩,我们给予公司2022年40X估值,目标市值为82.4亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示:1)新冠疫情带来持续影响的风险:目前国内外疫情蔓延,未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性,公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难,将对公司业绩造成一定负面影响。2)产品集中的风险:公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)的销售收入占主营业务收入95%以上,集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3)产品降价的风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势
九典制药 医药生物 2022-03-14 18.01 -- -- 28.40 11.37%
20.06 11.38%
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事项: 2022年 3月 10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以 18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。 公司 3月 7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过 72名激励对象授予 530万股限制性股票,授予价格为 13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数, 2022-2024年增长率分别不低于 30%、 55%、 75%。 平安观点: 集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以 18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即 P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的 100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区 24.25元/贴的最低价,本次降幅约 25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的 20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。 股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比 2021年, 2022-2024年净利润增速分别不低于 30%、55%和 75%。 按最低目标算, 2021-2024年 CAGR 达到 20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。 酮洛芬新产品落地在即, OTC 端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望 2022年 Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快 OTC 渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在 OTC 端市场
正海生物 机械行业 2021-12-01 69.84 -- -- 69.19 -0.93%
72.19 3.36%
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事项:公司公告活性生物骨已于近日按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了该产品“补充资料”的递交,并进入到“主审审评”状态。 平安观点:在公司有望在90个工作日内拿到注册批件。根据医疗器械注册审批操作规范,三类器械产品注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节。目前活性生物骨提交发补后,仍处于技术审评阶段。根据规定,国家药监局医疗器械技术审评中心应当在收到发补资料之日起60个工作日内完成技术审评。此后行政审批和批件制作环节时限分别为20和10个工作日。因此,我们认为活性生物骨将在90个工作日内拿到注册批件。 活性生物骨为国内首创产品,帮助公司进入市场空间广阔的骨科领域。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”,属国内首创产品。我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万,市场需求广阔。活性生物骨顺利上市后将帮助公司进入市场规模更大的骨科领域。目前自体骨是临床骨缺损修复的“金标准”,但其使用比例呈下降趋势,根据南方所数据,2017年我国自体骨应用比例下降至62%,仍高于美国的45%左右。除自体骨外,骨修复材料使用广泛,主要包括天然骨修复材料和人工骨修复材料。2018年我国骨科骨修复材料市场为20.2亿元,预计2023年达到53.4亿元,CAGR高达22.7%。 过活性生物骨有望成为规模超过10亿的大品种。1)考虑到活性生物骨是在骨修复材料基础上加上BMP-2因子,具有诱导骨组织生长作用,较现有骨修复材料优势明显,我们假设活性生物骨抢占20%市场(依据公司目前口腔修复膜和硬脑(脊)膜市占率),则活性生物骨市场空间达到10.68亿元;2)目前我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术约133万例/年,假设其中20%使用活性生物骨,单价每人份5000元左右(参考海外同类产品定价),则市场规模为13.3亿元。因此我们认为活性生物骨是有望市场规模超过10亿元的大品种。 投资建议:公司核心产品保持快速增长,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采负面担忧释放。考虑到活性生物骨上市后带来的业绩弹性,我们将公司2021-2023年归母净利润预测上调至1.64亿、2.23亿、2.99亿元(原预测为1.64亿、2.03亿、2.58亿元),当前股价对应2022年PE为36倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
东诚药业 医药生物 2021-11-01 13.75 -- -- 17.35 26.18%
17.35 26.18%
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事项:公司发布2021年三季报,实现收入27.95亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.62亿元,同比下降22.59%;实现扣非后归母净利润2.52亿元,同比下降23.49%。公司业绩符合预期。 2021Q3单季度实现收入9.70亿元,同比增长4.14%;实现归母净利润1.07亿元,同比下降10.19%。 平安观点:业绩逐季提升,盈利能力持续改善。2021Q1-Q3公司收入分别为8.90亿、9.36亿、9.70亿元,归母净利润分别为0.64亿、0.84亿、1.03亿元,呈持续提升态势;Q1-Q3毛利率分别为39.47%、41.47%、45.90%,净利率分别为9.94%、12.47%、14.68%,盈利能力持续改善。我们认为公司毛利率提升主要得益于API 业务毛利率提升,肝素粗品价格下降幅度高于API。 核药收入占比预计超过30%,已成为主要利润来源。2021H1核药收入5.28亿元,占比29%。我们认为Q3公司核药板块保持持续恢复状态,1-9月份收入占比有望超过30%,而利润端占比预计接近60%,已成为公司主要利润来源。API 业务收入端占比预计跟2021H1接近,在58%左右,而利润占比在40%左右。 核药生态圈持续完善,不断丰富研发管线。目前公司已经形成核素制备、研发(CRO)、生产、销售配送等全产业链布局。在大型设备配置证放开背景下,存量品种弹性大,预计2021年将新增3-4个核药房。研发管线持续丰富,公司新成立上海蓝纳成,并通过股权绑定核心人员利益。蓝纳成依托依文思蓝(EB)技术平台布局了6大创新产品,前景可期。 当前估值性价比高,维持“强烈推荐”评级。考虑到制剂业务下滑,以及各地散发疫情对核药业务恢复的拖累,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整至3.90亿、5.12亿、7.30亿元(原预测为4.43亿、5.74亿、8.02亿元),当前股价对应2022年PE 仅22倍,估值性价比高。核医学具有高壁垒+负面政策免疫+创新属性,未来成长空间广阔,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
正海生物 机械行业 2021-10-21 54.61 -- -- 66.82 22.36%
72.50 32.76%
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事项:公司发布2021 三季报,实现收入3.01 亿元,同比增长39.26%;实现归母净利润1.26 亿元,同比增长32.64%;实现扣非后归母净利润1.23 亿元,同比增长38.48%。公司业绩符合预期。 其中Q3 单季度实现收入1.00 亿元,同比增长22.42%;实现归母净利润4535万元,同比增长12.50%。 平安观点:公司业绩持续稳健,Q3 单季度净利再创新高。2021 前三季度公司实现收入3.01 亿元(+39.26%),归母净利润1.26 亿元(+32.64%),延续了之前的稳健高增长;其中Q3 单季度实现收入1.00 亿元(+22.42%),归母净利润4535 万元(+12.50%),单季度净利润再创历史新高。前三季度公司毛利率90.08%,净利率42.00%,仍保持了优秀的盈利能力,其中毛利率较上年同期略有下降主要是新厂区投入使用,相关固定成本增加所致,而净利率则延续提升态势,再创新高。 种植科保持强劲增长,硬脑膜集采担忧消散。从产品收入端来看,参考上半年核心产品表现,我们预计前三季度口腔修复膜收入在1.4 亿元左右,同比增长约50%,继续保持强劲增长,后疫情时代种植牙需求仍然旺盛。 硬脑膜预计收入1.2 亿元左右,延续上半年增长20%左右增速,持续超过行业增速;山东硬脑膜集采已完整执行一个季度,从结果看公司收入端并未受到太大影响,我们认为以价换量结果较好,市场对于硬脑膜集采担忧有望消散。 重磅品种活性生物骨即将提交发补,值得期待。根据此前国家药监局要求,活性生物骨发补期限在今年四季度,我们预计公司将如期提交,活性生物骨有望2022 年上市;第三季度公司自酸蚀粘结剂、高膨止血海绵、硬脑(脊)膜(新一代产品)注册申请获受理。公司研发进展顺利,2022 年有望迎来多款产品上市。 公司基本面持续向好,维持“推荐”评级。公司核心产品保持稳健高增长态势,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采等负面政策影响逐步消散。目前市场担心的种植牙集采我们也预计对公司影响不大,一方面公司产品市占率低且具有性价比优势,另一方面种植牙相关耗材非医保品种。整体上看,公司基本面延续向好态势,我们将公司2021-2023 年净利润预测略微上调至1.64 亿、2.03 亿、2.58 亿元(原预测为1.60 亿、1.95 亿、2.34亿元),当前股价对应2022 年PE 仅32 倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
微芯生物 2021-10-21 40.50 -- -- 40.36 -0.35%
40.36 -0.35%
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事项:10月19日,国家药监局批准微芯生物1类新药西格列他钠片上市,单药用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 平安观点:我国2型糖尿病治疗需求旺盛。2019年全球成人糖尿病患者约4.62亿人,预计到2025年达到5.78亿人,此外20-79岁人群中还有3.75亿人存在糖耐量受损(IGT)。我国是糖尿病患者最多的国家,达到1.19亿人,其中90%左右是2型糖尿病,且56%未得到诊断,糖尿病治疗空间广阔。 西格列他钠降糖机制新颖,可治疗脂代谢紊乱是亮点。过氧化氢酶增殖体激活受体(PPAR)激动剂能增强人体内胰岛素敏感性,降低胰岛素抵抗,达到降糖目的,共有α、β、γ三种亚型。西格列他钠是唯一的PPAR 全激动剂,可适度且平衡地激活PPAR 三种受体亚型,除发挥胰岛素增敏的同时,还能调节脂代谢,同时可能减少PPAR γ带来的副作用。 西格列他钠相比西格列汀非劣效,存在与其他机制药物联用可能。西格列他钠在一项活性药物对照研究CMAS 中显示非劣效于西格列汀,整体安全性良好。西格列汀属于DPP-4类产品,是新机制降糖药的代表性品种,2019年全球销售额达到34.8亿美元,其复方制剂西格列汀二甲双胍销售额也超过20亿美元。根据我们此前测试,西格列他钠国内销售峰值有望超过15亿美元。同时考虑其独特的作用机制,存在与其他药物联用可能,目前西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床已完成首例病人入组,将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗。 看好新产品放量弹性,维持“推荐”评级。伴随着西格列他钠上市,公司迎来第二款创新药。糖尿病领域市场空间广阔,与二甲双胍的联用有望进一步提升西格列他钠市场价值。考虑到新产品上市销售费用增加以及公司持续的高研发投入,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整为0.13亿、1.14亿、1.61亿元(原预测为0.61亿、1.20亿、2.04亿元),看好公司创新管线推进及创新产品放量带来的利润弹性,维持“推荐”评级。 风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:公司聚焦于创新药研发,且研发品种较多,存在失败或进度不及预期可能;3)行业竞争风险:2型糖尿病新靶点药物争相上市加剧行业竞争,从而带来医保谈判大幅降价可能。
九典制药 医药生物 2021-10-12 25.31 -- -- 26.96 6.52%
35.67 40.93%
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9月 30日广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等 153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入。 平安观点: 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地,竞争格局好于预期。此前因集采预期公司股价大幅调整,主要是市场担忧洛索洛芬和氟比洛芬不同品种贴膏剂一起集采,可能会大幅降价。而本次征求意见稿确定两者将分开集采。洛索洛芬本次集采共有 1组,包括凝胶贴膏剂(九典)和贴剂(第一三共)两个品种,竞争格局温和。根据规则上述两个品种均将被纳入 A 采购单。 A 采购单须同时按照 2个梯级(P1>P2)分别报价,中标规则如下: P1≤最高有效申报价和联盟地区最低价即中标; P2单位可比价或日均治疗费用由低到高前 50%或“单位可比价”≤0.2元即中标。 预计洛索洛芬贴膏剂集采降价温和,九典有望迎快速放量。 P1中标后过评企业获得本企业首年预采购量 70%,未过评企业获得不高于本企业首年预采购量 70%(待确认); P2中标获得本企业首年预采购量 100%。 P2中标还将获得部分待分配量——仅 P1中标过评企业首年预采购量的 30%和仅 P1中标未过评企业首年预采购量的 100%。考虑 P1中标难度小,我们认为两家均会选择 P1中标。对于原研来说,只要 P1中标即可保证自身 70%的采购量,性价比高;而对于九典来说,预计会争取 P2中标(二选一),届时将获得 100%自身预采购量+30% 第一三共预采购量。 集采后将移除医院开方限制, OTC 端开拓有望超预期。目前洛索洛芬钠凝胶贴膏凭借优秀的临床效果在各地快速放量,部分放量过快医院考虑到药占比会进行一定程度限方,而本次集采后我们预计限方将解除,单个医院天花板提升。另外集采后将加快公司产品进院。此前判断公司酮洛芬是凝胶贴膏上市后,洛索洛芬钠凝胶贴膏将陆续开始 OTC 端拓展(目前价格高 OTC 推广困难),我们认为本次集采后,公司将加快自营团队建设,OTC 布局将加快。 集采落地好于预期,维持“推荐”评级:从广东联盟集采落地情况来看,我们预计洛索洛芬钠凝胶贴膏降价较为温和,且公司凭借以价换量快速进院,好于之前市场预期,同时 OTC 端开拓有望加快对传统中成药橡胶膏的替代,存超预期可能。公司各项研发项目进展顺利,重磅产品酮洛芬凝胶贴膏预计 21年底或 22年初获批。我们暂维持公司 2021-2023年盈利预测不变,预计归母净利润分别为 2.10亿、 3.13亿、 4.84亿元,对应 EPS 分别为 0.90元、 1.33元、 2.06元,当前股价对应 2022年PE 仅 19倍左右,考虑到未来两年公司业绩有望维持 50%左右复合增速,当前处于低估位置,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:公司在研品种较多,受多种因素影响存在研发失败或进度不及预期的可能; 2)产品放量不及预期: 因营销能力、竞争格局变化等因素,公司产品放量存在不及预期可能; 3)政策风险:集采政策执行力度存超预期或公司广东联盟集采未 P2中标。
东诚药业 医药生物 2021-09-06 16.10 -- -- 17.17 6.65%
17.35 7.76%
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事项:公司公告,拟将分别向鼎英投资和鼎蓝投资转让其持有的蓝纳成10%股权,许晔女士将其持有的蓝纳成15%的股权转让给陈小元先生。公司转让的20%股权和许晔女士转让的15%股权均未向蓝纳成缴纳其认缴的出资额,因此股权转让价款为0元。 鼎英投资和鼎蓝投资分别作为公司核心管理人员、核心管理人员和技术骨干的期权激励平台。 平安观点:蓝纳成为公司控股子公司,本次股权转让有利于绑定核心人员利益:上海蓝纳成生物技术有限公司成立于2021年1月,注册资金6000万元,其中东诚药业持股85%,许晔持股15%。根据工商数据,蓝纳成主要从事技术服务、技术开发、技术进出口等业务,我们认为其大概率定位于东诚药业的核药新技术或新产品引进开发平台。本次股权转让后东诚仍持股65%,处于控股地位。同时股权转让有利于激发核心管理团队和技术团队的积极性,利好公司长远发展。 陈小元为核药领域顶级专家,持股后有望持续给公司带来品种引进机会。 陈小元教授是美国爱达荷大学博士、教授,原美国核医学及分子影像学会主委,现任新加坡国立大学医学院和工程学院终身NasratMuzayyi讲席教授。陈教授科研方向主要涉及体外诊断,体内成像,基因/药物传输生物材料,诊疗一体化等生物医学领域研究,已发布约850篇SCI论文,为核医药领域顶级专家,部分研究成果已经转化并进入临床研究阶段。本次陈教授持股后,有望持续为东诚带来新产品和技术平台引进机会。 持续看好公司核药全产业链布局,维持“强烈推荐”评级:目前公司已构建了核药完整生态圈且仍在持续丰富,先发优势明显。核药具有高壁垒、负面政策免疫以及创新药属性,未来发展空间广阔。我们维持公司2021-2023年EPS分别为0.55元、0.72元、1.00元的预测,当前股价对应2021年PE仅28.5倍,维持“强烈推荐”评级。风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前处于相对高位,若价格出现大幅波动,则将对公司短期业绩造成不利影响;2)核医学产品放量不及预期:受政策、资金、疫情等因素影响,PET/CT装机量以及18F-FDG放量均存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度大,存在研发失败或不及预期的可能。
富祥药业 医药生物 2021-08-13 11.75 -- -- 20.20 71.91%
25.47 116.77%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司公布 2021半年度报告,实现收入 7.76亿元,同比下降 4.97%;实现归母净利润 1.52亿元,同比下降 30.51%;实现扣非后归母净利润 1.37亿元,同比下降 34.13%。公司业绩略低于此前预期。 平安观点: 半年度业绩略低于预期,原材料提价导致盈利能力下降:2021H1公司实现收入 7.76亿元(-4.97%),归母净利润 1.52亿元(-30.51%),业绩略低于此前预期。公司盈利能力有所下降,毛利率 35.23%(-8.98pp),净利率 19.57%(-7.64pp)。我们认为毛利率下滑的主要原因是公司核心原材料 6-APA 价格上涨,根据 WIND 数据,2021Q16-APA 均价约为 225元/千克,而上年同期约为 160元/千克;而 2021Q2价格进一步提升至 260元/千克,上年同期约为 195元/千克。期间费用有所提升,其中销售费用1.64%(+0.42pp),管理费用 6.69%(+0.65pp),研发费用 4.49%(+0.69pp),财务费用 0.32%(-0.04pp)。 预计部分核心产品量、价有一定下滑:2021H1公司原料药收入 2.42亿元(-23.96%),毛利率为 42.11%(-9.68pp);中间体收入 4.90亿元( -0.81% ),毛 利率 为 29.06% ( -10.04pp);制 剂 收入 878万 元(+160.46%),毛利率为 74.74%(-5.61pp)。我们预计部分产品可能量、价均有一定下滑。 在研产品、募投项目快速推进,提供增长助力:2021H1公司研发投入 3481万元(+12.25%),其中西他沙星原料药已提交注册,恩曲他滨、阿维巴坦等完成小试。其中阿维巴坦是新一代长效β内酰胺酶抑制剂,市场空间广阔。潍坊奥通 616吨那韦中间体已进入试生产阶段,通过跟凌富研究院合作,将向抗病毒产品产业链延伸,同时积累 CDMO 经验;富祥生物医药项目一期项目工艺设备正在安装,600吨 4AA 和 200吨美罗培南产能建成后,也将进一步增强公司在培南类产品的优势地位。 看好公司逐步释放业绩压力,维持“推荐”评级:公司是β内酰胺酶抑制剂原料药和中间体龙头企业,以及培南类主要供应商,同时积极拓展抗病毒领域,成长空间广阔。考虑到短期业绩压力,我们将公司 2021-2023年 EPS 预测下调至 0.55元、0.62元、0.71元(原预测为 0.65元、0.75元、0.89元),当前股价对应 2021年 PE 为 22倍,近期公司股价回调后已处于合理区间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司产品若出现新的竞争者,将导致产品价格下滑风险;2)研发风险:公司积极进行新产品研发,但存在失败或不及预期风险;3)安全环保风险:公司所处高污染行业,存在安全环保事故风险。
正海生物 机械行业 2021-08-09 60.92 -- -- 62.60 2.76%
62.62 2.79%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司公布 2021年半年度报告,实现收入 2.01亿元,同比增长 49.50%;实现归母净利润 8109万元,同比增长 47.39%;实现扣非后归母净利润 7911万元,同比增长 52.68%。公司业绩符合预期。 平安观点: 公司业绩保持快速增长,符合之前预期:2021H1公司实现收入 2.01亿元(+49.50%),归母净利润 8109万元(+47.39%),保持快速增长。公司收入和归母净利润较 2019H1CAGR 分别为 23.09%和 26.11%,剔除2020H1低基数因素后仍保持可观增长。2021Q2公司收入和归母净利润分别为 9885万元(+10.35%)、3710万元(+4.20%),增速较 2021Q1有所下降。2021H1公司毛利率为 90.78%,较上年同期下降 1.83pp,净利率为 40.35%,较上年同期下降 0.57pp,仍保持优秀的盈利能力。 核心品种保持快速增长,口腔修复膜恢复情况良好:2021H1公司核心品种口腔修复膜收入 9449万元(+75.89%),主要得益于口腔诊所和公私立医院的口腔终端全面开放,较 2019H1CAGR 为 21.21%,剔除低基数因素后仍保持较快增长。硬脑(脊)膜收入 8390万元(+19.46%),较 2019H1CAGR 为 21.21%,高于行业增速。 研发项目进展顺利,活性生物预计年底前提交发补:重磅品种活性生物骨目前仍处于发补阶段,预计年底前提交发补,22年获批;外科用填塞海绵已经进入省级创新医疗器械特别审批程序,该产品与临床常用的碘仿纱条、PVA 不可降解海绵相比,在止血完成后可发生结构崩解,容易取出,避免造成二次伤害;自酸蚀粘接剂,用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,目前产品注册已经获得受理。其他在研品种方面,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段,高硼可降解止血材料、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床试验阶段。新品种的逐步落地,将成为公司新的增长点。 公司是口腔和骨科领域优质标的,维持“推荐”评级:公司是国内生物再生材料领域龙头,核心品种涉及口腔和骨科优质赛道,且保持快速增长。伴随重磅品种活性生物骨上市,公司有望再上一个台阶。考虑到核心产品快速恢复,我们将公司2021-2023年 EPS 预测调整为 1.33元、1.62元和 1.95元(原预测为 1.27元、1.56元和 1.86元),当前股价对应 2021年PE 为 49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑(脊)膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司有多项产品在研,存在研发失败或进度不及预期可能;3)政策风险:公司硬脑(脊)膜存在全国集采可能。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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事项:公司公布2021年半年度报告,实现收入17.51亿元,同比增长25.47%;实现归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%;实现扣非后归母净利润5.37亿元,同比增长32.92%。公司业绩符合预期。 平安观点:公司业绩表现亮眼,费用率降低:2021H1公司实现收入17.51亿元(+25.47%),归母净利润5.56亿元(+36.00%),表现亮眼;其中Q2单季度实现收入8.68亿元(+31.22%),归母净利润2.83亿元(+38.49%),保持良好增长态势。2021H1公司毛利率57.47%(-2.79pp),主要是由于制剂销售加速上涨(我们预计海外制剂业务毛利率仍低于整体毛利率)以及销售运输成本增加;净利率为31.66%(+2.51pp),得益于各项费用率的下降,其中销售费用率13.01%(- 1.34pp),管理费用率2.56%(- 1.83pp),研发费用率5.47%(- 1.36pp),财务费用率-0.24%(-1.61pp)。 上半年公司经营性现金流为1.47亿元(+145.97%),主要是由于销售形成稳定回款以及收入大于采购。 制剂业务占比持续提升,毛利率预计持续提升:2021H1肝素原料药业务维持稳定,预计在7亿元左右,毛利率有所提升;国内低分子肝素制剂销售达1300万支,同比增长超3成,我们预计国内制剂收入约3.7亿元;制剂出口方面,美国子公司Meitheal 收入超过7000万美金,增长超6成,肝素制剂全球销售超4000万支,同比增加约7成,预计制剂出口整体收入接近6亿元;CDMO 业务收入同比增长100%。则制剂业务合计收入约9.5亿元,占比54%,较2020全年进一步提升。根据公司公告,2017-2019年公司制剂出口毛利率分别为-9.37%、31.56%、41.15%,而根据我们测算,2020年毛利率约为46%,制剂出口毛利率呈快速提升趋势。 制剂出口市场空间广阔,中美双报促进国内制剂放量:目前公司有近40个产品在美国、欧洲、南美上市,其中美国市场非肝素制剂领域有20多个批件,对应2020年美国市场销售约18亿美元,我们预计公司仍将保持每年10个以上ANDA的获批速度,加上引进和在研品种,美国市场涉及品种总销售额近百亿美元,市场空间巨大。凭借Meithea强大的销售能力,多个注射剂品种几个月内快速占据了美国10%的市场份额,苯磺顺阿曲库铵占比近30%,博来霉素和吉西他滨占比约20%。同时在中美双报政策支持下,国内批文落地也呈加速趋势,2021H1共获得4个批件,且苯磺顺阿曲库铵和盐酸苯达莫司汀中标第五批集采,我们看好国内制剂的进一步放量。 公司是国内注射剂出口龙头,维持“推荐”评级:公司在注射剂研发、生产、销售全产业链布局,竞争优势明显。随着出口收入持续高速放量,制剂出口逻辑进一步得到强化。考虑到公司制剂业务及CDMO 业务高速增长,以及股本变化,我们将公司2021-2023年EPS 预测调整为0.97元、1.30元和1.68元(原预测为1.21元、1.62元和2.04元),当前股价对应2021年PE 仅32倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司主要成本构成,目前公司拥有较大粗品和原料药库存,若原料药价格出现急剧下滑,或对公司业绩产生不利影响;2)制剂研发不及预期:公司在研品种众多,且多为中美双报,申报难度更大,受多种因素影响,存在落地速度不及预期可能;3)制剂出口不及预期:部分制剂产品美国市场竞争激烈,存在销售不及预期可能。
东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 20.40 5.97%
20.40 5.97%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司发布 2021年半年度报告,实现收入 18.26亿元,同比增长 10.93%;实现归母净利润 1.55亿元,同比下降 29.32%;实现扣非后归母净利润 1.48亿元,同比下降 31.13%。公司业绩略低于此前预期。 平安观点: 成本上升叠加汇兑损失导致净利润同比下降:2021H1公司实现收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),净利润下降的主要原因是肝素钠原料药成本上升,同时叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。2021H1肝素钠业务收入 10.53亿元(+11.64%),毛利率为 14.07%,较上年同期下降 11.63pp。根据国家统计局数据,截至 2021年 6月我国累计生猪出栏 3.37亿头(+34.40%),供给增加有望带动肝素粗品价格回落,从而改善公司毛利率。2021H1公司整体毛利率 40.49%(-8.14pp),净利率 11.24%(-4.71pp)。 核药板块保持快速增长,已成为公司主要业绩驱动力:2021H1核药板块收入 5.28亿元(+31.95%),增速持续恢复,其中重点品种 18F-FDG 收入 1.90亿元(+43%),云克注射液收入 1.71亿元(+32%)。我们认为伴随 PET-CT 装机量的提升,FDG 放量速度有望进一步提升。从 2021H1核药板块各子公司利润贡献来看,南京安迪科单体 6234万元,云克药业(持股 52%)8403万元,上海欣科(持股 51%)2264万元,合计 1.18亿元,加上其他子公司则更多,核药板块已经成为公司业绩主要增长来源。 核药管线持续丰富,2021下半年或迎多项重要进展:目前公司各项创新研发项目进展顺利,18F-NaF 注射液临床入组数已接近一半;188Re 依替膦酸盐注射液 2b 期临床入组接近尾声;99mTc 标记替曲膦即将向 CDE提交注册申报资料;18F-FP-CIT 即将提交 IND 申请;99mTc 标记美罗华和 18FAI-PSMA 处在药学研究或补充研究阶段。2021年上半年公司参股新旭生技,预计持股比例达到 16%,成为其第一大股东。新旭专注于 AD、PD 等神经退行性疾病核药研发,其中 Tau 蛋白显像剂 18F-APN-1607方正中等线简体 处于国内三期临床 FDA“孤儿药”认证,处于美国和中国台湾二期临床。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。我们认为 2021年下半年开始公司核药创新管线有望逐步迎来重要进展。 投资建议:目前公司已构建起完整核药生态圈,先发优势明显。核医学由于其高壁垒、负面政策免疫和创新药属性,未来发展空间广阔。考虑到短期内受肝素原料药成本和汇兑拖累,我们将公司 2021-2023年 EPS 预测调整为 0.55元、0.72元和 1.00元(原预测为 0.63元、0.80元和 1.01元),当前股价对应 2021年 PE 仅为 35倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前仍处于上升趋势,但随着生猪出栏增加,价格有下降趋势,若价格下降幅度过大,或影响公司收入表现;2)核医学市场放量低于预期:受政策、资金等因素影响,PET-CT 装机量和 FDG 放量存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度较大,存在不及预期或失败可能。
司太立 医药生物 2021-06-25 71.00 -- -- 67.20 -5.35%
67.20 -5.35%
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事项: 公司公告碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中中标。 平安观点: 碘海醇、碘克沙醇降幅分别在 60%和 70%左右,符合预期:根据公司公告,第五批集采公司碘海醇 100ml:30g(I)和 100ml:35g(I)规格中标价分别为 88.05元/瓶、92.05元/瓶,较最高有效申报价降幅分别为 59.57%、57.74%;而碘克沙醇 100ml:32g(I)规格中标价为 185.01元/瓶,较最高有效申报价降幅 70.68%。本次两个品种价格降幅基本符合之前预期。 第五批集采品种有望贡献超 5亿元收入,超 1亿元利润:根据我们的测算,公司拟中选数量对应碘海醇和碘克沙醇销售规模分别为 1.05亿和 8459万元。而本次集采碘海醇和碘克沙醇报量分别约为实际的 63%和 46%,按报量比例放大后对应规模分别为 1.66亿和 1.84亿元。假设约定采购量外市场也被中标企业瓜分,则司太立碘海醇和碘克沙醇有望分别贡献 2.37亿和 2.30亿元,合计 4.67亿元收入。而考虑到碘海醇 100ml:30g(I)和100ml:35g(I)是按两个品种集采,司太立全都中标且均为 3家中标,因此司太立实际销售有望超过 5亿元。假设净利率在 20%左右,则碘海醇和碘克沙醇集采可贡献 1个亿利润。 公司制剂业务有望迎来爆发,或刺激 API 进一步放量。目前公司具有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个制剂品种,且碘佛醇、碘美普尔处于注册发补阶段,即将上市,后续陆续有包括钆类造影剂在内的多个制剂品种提交注册申请。公司已经成为国内最具竞争力的造影剂制剂企业之一,制剂业务有望迎来快速发展,API 也有望随之放量。一方面,公司制剂销售直接带动 API 销售;另一方面,集采对终端格局的影响会提升公司 API 销售份额。 比如碘海醇,本次集采前 GE 和扬子江销售量占比约 74%(换算成100ml:30g(I)规格),集采后司太立 API 占比有望提升至 50%左右公司 API+制剂一体化逻辑逐步兑现,维持“推荐”评级:2021年为公司制剂放量元年,伴随更多制剂品种获批上市,公司 API+制剂一体化逻辑逐步兑现。考虑到 API 新产能释放+制剂放量+海外扩展,看好公司长期发展。我们维持公司 2021-2023年 EPS 分别为 1.83元、2.54元、3.33元的预测,当前股价对应 2021年 PE 为 41倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂 API 领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂 API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)海外开拓风险:若制剂或原料药海外业务推广进度存在不及预期风险。
司太立 医药生物 2021-05-03 64.61 -- -- 74.45 14.47%
79.63 23.25%
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2020年业绩如期高增长,盈利能力稳步提升:2020年公司收入 13.67亿元(+4.45%),归母净利润 2.39亿元(+40.16%),高增长基本符合预期。 2020年公司毛利率为 43.99%(+1.27pp),主要是在产能紧张的情况下增加了碘克沙醇等高毛利品种的销售;净利润率为 18.55%(+4.57pp),除毛利率提升因素外,公司加强内部管理,期间费用率合计比上年降低,其中财务费用率 5.05%(-2.01pp)下降明显。 2021年新增造影剂产能集中释放:2020年造影剂系列销量 1775吨(+13.21%),我们预计造影剂原料药(碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇)总体销售量与上年基本持平,在 1000吨左右,主要因为 2020年受疫情和仙居厂区爆炸事故影响新产能释放不及预期。目前公司共有碘造影剂原料药产能超 2200吨,较之前的 900吨左右大幅增加。2021年开始新增产能将在国内外陆续通过各项认证,2021年有望释放产能 1400-1600吨。 制剂品种陆续上市,有望凭借集采快速放量:目前公司已获批碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个制剂品种,均按新 4类获批,视同通过一致性评价。 其中碘海醇和碘克沙醇被纳入第 5批集采名单,包括公司在内竞争者分别有 4家和 5家,我们认为公司拥有碘造影剂 API 产能这一绝对优势,大概率将在集采中中标。假设碘海醇和碘帕醇分别有 3家和 4家中标,参照山东省集采降价幅度,预计价格降幅分别在 50%和 60%,则集采后碘海醇方正中等线简体 和碘克沙醇市场规模分别为 12亿和 20亿元,假设司太立合计占 20%市场份额,则对应收入约 6.4亿元。假设第 5批集采 2021Q4执行,则今年集采收入约 1.6亿元,加上山东集采和海外制剂销售,我们预计今年公司制剂收入有望达到 2亿元。 盈利预测与投资评级: 考虑到公司新增 API 产能快速释放以及集采对制剂销售的带动作用,我们认为公司业绩增速有望进一步提升。我们将 2021-2022年 EPS 预测调整为 1.83元、2.54元(原预测为 1.65元、2.36元),预计 2023年 EPS 为 3.33元,当前股价对应 2021年 PE 仅 35倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂 API 领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂 API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种集采未中标,将影响制剂盈利预期。
东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 -- -- 21.45 20.30%
22.98 30.49%
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名