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正海生物 机械行业 2020-03-02 77.89 -- -- 87.78 12.70%
94.91 21.85%
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Q4业绩如期回升,全年仍维持稳健增长:公司2019年三季报发布后我们提示Q3增速下滑属正常的业绩波动,从2019年业绩快报来看,Q4增速如期回升。其中Q4单季度实现收入7853万元,大幅增长56.83%,同时也是全年收入最高的一个季度;实现归母净利润2772万元,同比增长34.17%。总体来看,我们认为公司经营发展趋势良好。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 主要品种预计保持快速增长:2019年公司整体收入增速达到29.81%,略超出此前预期。从具体品种来看,我们预计口腔修复膜收入超过1.40亿元,增速在30%以上;生物膜预计在1.20亿元左右,增速可达20%;骨修复材料因基数较小,仍保持较高增速。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:公司2019Q4业绩如期回升,全年增长稳健,因具体品种数据尚未公布,我们暂不调整盈利预测。预计公司2019-2021年EPS分别为1.32元、1.64元和2.00元,当前股价对应2020年PE为49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
北陆药业 医药生物 2020-03-02 10.38 -- -- 11.69 12.62%
11.69 12.62%
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世和基因股权计量方式改变影响净利润,主业表现符合预期:2019年公司实现归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%,主要原因是2019H1公司对世和基因持股比例降至18.26%,不再具有重大影响,因此将其由长期股权投资转为金融资产核算。2019年非经常性业务对公司净利润贡献1.76亿元,其中世和基因公允价值变动影响净利润1.47亿元。扣非后公司归母净利润为1.67亿元,同比增长23.39%,基本符合之前预期。 公司造影剂品种齐全,原料药+制剂一体化增强竞争力:公司造影剂品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺和枸橼酸铁铵6种,是国内品种最为齐全的造影剂企业之一。2018年碘克沙醇和碘帕醇合计收入超过1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。目前公司持有海昌药业37.91%的股权,成为其第一大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。 积极布局精准医疗,世和基因完成新一轮融资:公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因、芝友医疗和铱硙医疗。其中世和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一,2019年12月完成新一轮8亿元融资。目前公司对世和基因持股仍在15%以上,将持续享受其估值提升红利。 盈利预测与投资评级:因2019年年报尚未公布,我们暂不调整盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为0.39元、0.49元和0.60元,当前股价对应2020年PE为22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分三期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。
东诚药业 医药生物 2020-01-16 16.29 -- -- 17.19 5.52%
17.44 7.06%
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乳腺癌已经成为女性第一高发肿瘤。据美国癌症协会论文估计,2018年全球新发乳腺癌210万例,占所有肿瘤的11.6%。根据我国国家癌症中心发布报告,中国2014年乳腺癌新发病例约28万例,占女性恶性肿瘤16.51%,居女性恶性肿瘤首位,且发病率以3%-4%的速度持续增长。 前哨淋巴结检查(SLNB)是乳腺癌临床分期的重要指标,核素示踪剂受优先推荐使用。前哨淋巴结(SLN)是最早接受肿瘤区域淋巴结引流和发生肿瘤转移的淋巴结。相比于传统的腋淋巴结清扫(ALND),前哨淋巴结检查(SLNB)具有创伤小、上肢水肿并发症发生率低等显著优势。美国NCCN乳腺癌临床实践指南以I类证据推荐腋淋巴结阴性的早期乳腺癌病人优先选择SLNB作为分期的标准方式,也被中华医学会外科学分会引入专家共识及技术操作指南。乳腺癌SLNB的示踪剂包括蓝染料和核素示踪剂,首先推荐联合使用蓝染料和Tc99m标记的核素示踪剂,可以使SLNB的成功率提高、假阴性率降低。 引进北京肿瘤医院Tc99m标记的美罗华(Tc99m-SLN-F),进军乳腺癌领域。Tc99m-SLN-F是由北京肿瘤医院自主研究开发的药物,主要用于特异性乳腺癌前哨淋巴结显像剂。通过与前哨淋巴结内B细胞表面CD20分子结合,定位于SLN内,从而显像。该产品具有定位靶点明确、SLN摄取率高、SLN显像或活检时间不受限、无次级淋巴摄取、可控制每次注射显像剂的分子总量、注射点滞留率低等优势特点,目前已成功用于乳腺癌前淋巴结显像及手术8000余例,是肿瘤医院做乳腺癌手术前的常规检查之一。东诚药业以总价800万的金额受让该产品全部权益,将进一步扩充其核素药物产品管线,且未来与北京肿瘤医院存在进一步合作可能。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级。核药由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,在集采时代投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核药行业被压抑的巨大市场,公司网点布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,当前股价对应2020年PE仅28倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
北陆药业 医药生物 2019-12-18 8.50 -- -- 9.20 8.24%
11.69 37.53%
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管理层更迭,公司面貌焕然一新:2017年年底公司实控人王代雪之子WANGXU先生成为公司总经理。WANGXU先生上台后提拔了一批80后中层管理人员,经过一整年的内部调整,公司管理团队基本完成新陈代谢。WANGXU先生尤其重视营销改革,调整销售策略,细化考核。从经营结果来看,2019年前三季度公司实现收入6.08亿元,同比增长30.94%;实现归母净利润1.67亿元,同比增长32.31%。公司业绩迎来拐点,改革效果显著。2019年11月,公司股权激励完成,有望进一步激发公司活力。 造影剂国产小龙头,收购海昌药业提升竞争力:公司是国内造影剂制剂品种最全的企业之一,主要品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇和钆喷酸葡胺。碘海醇和钆喷酸葡胺营收规模最大,增速较为稳定。碘克沙醇和碘帕醇2018年合计收入超过1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。2019H1造影剂收入3.40亿元,同比增长26.87%,提速明显。2018年公司认购海昌药业33.5%的股权,成为其第二大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。截至2019H1,海昌药业850吨原料药项目工程进度完成80%,投产后将显著提升海昌药业在API领域的影响力。 九味镇心颗粒是有明确适应症的中药制剂,迎医保放量:九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过NMPA批准治疗广泛性焦虑症(GAD)的纯中药制剂。2008年获批上市后快速放量,2015-2016年增速下降主要受中美康士诉讼影响,九味镇心市场推广投入下降,自营团队不稳定。2017年四季度开始公司重新组建九味镇心销售团队,投入增加。2017和2018年收入增速分别回升至18.42%和22.36%。九味镇心颗粒增速回升的另一个重要原因就是被纳入2017版国家医保目录。此前公司中标的20多个省份中,只有山西和北京是医保报销,其他地区都是自费。从收入来看,山西和北京基本占比总收入的一半,医保的放量作用明显。 布局精准医疗,把握未来增长潜力:公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因和芝友医疗。世和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一。目前世和基因估值约50亿元,公司持有其18.26%股权。芝友医疗以心血管、肿瘤个性化诊疗为战略方向,目前已上市12个分子诊断试剂盒,检测超10万人次。同时芝友医疗还是国内首家获批CTC检测设备的企业。目前芝友医疗估值约10亿元,公司持有25%的股权。2019年7月,公司以3000万元认购铱硙医疗17.24%的股份。铱硙医疗立足于医学影像和中枢神经两大领域,基于脑部影像大数据,利用云计算和人工智能等核心技术为患者提供精准的脑部疾病和神经退行性疾病的诊断与分析,与公司现有业务存在协同效应。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.39元、0.49元和0.60元,当前股价对应2019PE为21.4倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。
北陆药业 医药生物 2019-12-18 8.50 -- -- 9.20 8.24%
11.69 37.53%
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管理层更迭,公司面貌焕然一新: 2017年年底公司实控人王代雪之子WANG XU 先生成为公司总经理。 WANG XU 先生上台后提拔了一批 80后中层管理人员,经过一整年的内部调整,公司管理团队基本完成新陈代谢。 WANG XU 先生尤其重视营销改革,调整销售策略,细化考核。从经营结果来看,2019年前三季度公司实现收入 6.08亿元,同比增长 30.94%; 实现归母净利润 1.67亿元,同比增长 32.31%。公司业绩迎来拐点,改革效果显著。 2019年 11月,公司股权激励完成,有望进一步激发公司活力。 造影剂国产小龙头,收购海昌药业提升竞争力: 公司是国内造影剂制剂品种最全的企业之一,主要品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇和钆喷酸葡胺。碘海醇和钆喷酸葡胺营收规模最大,增速较为稳定。碘克沙醇和碘帕醇 2018年合计收入超过 1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。 2019H1造影剂收入 3.40亿元,同比增长 26.87%,提速明显。 2018年公司认购海昌药业 33.5%的股权,成为其第二大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。截至 2019H1,海昌药业 850吨原料药项目工程进度完成 80%,投产后将显著提升海昌药业在 API领域的影响力。 九味镇心颗粒是有明确适应症的中药制剂,迎医保放量: 九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过 NMPA 批准治疗广泛性焦虑症(GAD)的纯中药制剂。 2008年获批上市后快速放量, 2015-2016年增速下降主要受中美康士诉讼影响,九味镇心市场推广投入下降,自营团队不稳定。 2017年四季度开始公司重新组建九味镇心销售团队,投入增加。 2017和2018年收入增速分别回升至 18.42%和 22.36%。九味镇心颗粒增速回升的另一个重要原因就是被纳入 2017版国家医保目录。此前公司中标的 20多个省份中,只有山西和北京是医保报销,其他地区都是自费。从收入来看,山西和北京基本占比总收入的一半,医保的放量作用明显。 布局精准医疗,把握未来增长潜力: 公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因和芝友医疗。世 方正中等线简体宋体和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市 NGS 检测试剂盒的企业之一。目前世和基因估值约 50亿元,公司持有其 18.26%股权。芝友医疗以心血管、肿瘤个性化诊疗为战略方向,目前已上市 12个分子诊断试剂盒,检测超 10万人次。同时芝友医疗还是国内首家获批 CTC 检测设备的企业。 目前芝友医疗估值约 10亿元,公司持有 25%的股权。 2019年 7月,公司以 3000万元认购铱硙医疗 17.24%的股份。铱硙医疗立足于医学影像和中枢神经两大领域,基于脑部影像大数据,利用云计算和人工智能等核心技术为患者提供精准的脑部疾病和神经退行性疾病的诊断与分析,与公司现有业务存在协同效应。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.39元、 0.49元和 0.60元,当前股价对应 2019PE 为 21.4倍, 首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示: 1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。 一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响; 2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建 850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能; 3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。
健友股份 医药生物 2019-12-03 38.60 -- -- 43.29 12.15%
53.77 39.30%
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依诺肝素在美获批,分享全球最大依诺肝素市场:公司公告依诺肝素在美国获批。依诺肝素是国内外应用最广泛的低分子肝素,主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,以及防治血栓形成或栓塞性疾病,原研是赛诺菲的克赛。本次获批使公司成为继Sandoz(退出市场)、Amphastar、Teva、Gland后第5家获批依诺肝素ANDA的企业。美国是全球最大的依诺肝素市场,2018年销售额约15亿美元,销售量约1.5-1.7亿支。公司依诺肝素凭借原料药优势,预计上市后将抢占10%-20%的市场份额,按30%的净利率计算,则依诺肝素在美国市场每年将给公司贡献0.45-0.9亿美元净利润。 依诺肝素在主要市场相继获批,已成全球竞争品种:2019年3月,公司依诺肝素在英国获批,本次申请采取DCP流程,后续在德国、西班牙、瑞典等国将陆续获批。欧洲是全球依诺肝素销量最高的地区,年销售量约4亿支左右。8月,公司收到巴西ANVISA签发的依诺肝素批准通知。巴西依诺肝素年销量约4000-5000万支,主要由原研占据,未来公司有望占据25%-30%市场。目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,未来给公司带来可观利润增量。 研发管线迎来收获季,制剂出口逻辑不断强化:除伊诺肝素外,公司已经获得10+个注射剂ANDA批文。目前公司在研的注射剂品种超过30个,基本为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域,公司将逐步迎来国际制剂收获期,未来每年将获得超过10个ANDA批文。公司拥有南京健友和成都健进多条FDA认证高端注射剂生产线。在带量采购大背景下,公司将不断抢占高毛利市场份额,制剂出 口逻辑不断强化。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,迎来收获季。维持公司2019-2021年EPS分别为0.83元、1.13元、1.57元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2019-12-03 15.73 -- -- 16.68 6.04%
17.44 10.87%
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国内核医药市场蓬勃发展,东诚药业打造核药产业平台: 2017年国内核医学市场约 43.82亿元, 2013-2017年 CAGR 为 12.1%,预计 2018-2022年 CAGR 高达 19.40%,处于高景气发展阶段。我国核医学起步晚, 2017年人均支出 3.2元,仅为美国的 5.7%,发展空间巨大。由于核素药物存在一定的放射性,行业壁垒较高,目前国内呈现东诚药业和中国同辐双寡头竞争格局。公司旗下核药子公司包括云克药业、安迪科、东诚欣科、益泰医药等,打造核药产业平台,已基本涵盖目前主流核药品种。 三大核心产品迎历史性机遇: 公司现有产品主要包括云克注射液、氟18F]-FDG、碳[13C]/[14C]呼气试验产品、得[99mTc]标记显像剂、碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源等。云克注射液 2019年 8月被写入专家共识,拓宽应用场景,与主流生物制剂降价后相比,性价比仍然明显。 F18-FDG 受益于 PET-CT 配置证放开, 2020年底装机量翻倍,长期看有10倍成长空间;公司核药房布局领先,将率先享受 F18-FDG 放量。尿素C13/C14胶囊是目前 Hp 首选非侵入检查方法, 2017年市场规模 14.4亿元,预计 2018-2022年 CAGR 高达 20%;公司通过改变上海欣科与海德威合作模式以及代理以色列 Exalenz 的 C13品种,享受行业增长红利。 在研管线价值有待发现,重磅品种开启核药新时代: 东诚药业通过自主研发和外部引入两种方式不断扩充核药研发管线。铼[188Re]-HEDP 处于 IIb期临床,是国内 1.1类新药,在骨转移治疗中有独特优势,潜在市场空间15亿元。 18F-NaF 注射液与 99mTc-MDP 相比显像更快,灵敏度更高,成像更清晰; 公司国内独家申报,已获得临床批件,市场空间约 3.0-3.5亿元。 18F-FP-CIT PET 成像时间短,分辨率高,是比 123I-FP-CIT 更好的 PD 诊断药物。 Y-90微球相比一般体外照射治疗能量更高,可利用血管摄影技术定位,降低副作用,我国肝癌发病率高,产品上市后空间广阔。 硼中子俘获治疗技术与现有质子治疗、重离子治疗等方式相比,肿瘤杀伤力强,治疗成本低,治疗周期短,有望成为新一代精准癌症治疗手段。 而与北京肿瘤医院两个合作品种也有巨大应用空间。
千红制药 医药生物 2019-11-08 4.69 -- -- 4.71 0.43%
4.95 5.54%
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事项: 公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 平安观点: 新药研发再迎重大进展, 一类新药 ZHB202获临床批件: ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP), 可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。 而急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。 ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有 ZHB202自主知识产权,核心技术已申请 PCT 专利和中国发明专利。 目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了 I 期临床方案。 PEG-ASP 是 ALL 、 NK/T 淋 巴 瘤 一 线 用 药 , ZHB202有 望 成 为Best-i-Class: 天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗 ALL 和 NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了 L-ASP临床应用。 2013年起 NCCN 指南推荐以 PEG-ASP 替代 L-ASP,作为联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代 PEG-ASP有 Ezo 的 Ocaspar 和恒瑞医药的艾阳; 2018年 12月, Servier 开发的第二代 PEG-ASP 药物 ASPARLAS 获 FDA 批准。 ZHB202作为第三代PEG-ASP 药物,有望成为 Best-i-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。 公司创新药储备丰富, 2019年起进入收获期: 继 2018年 7月首个一类新药 QHRD107获批临床后,又有 ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202项目之外, ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康 LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 盈利预测与投资评级: 公司业绩整体保持平稳增长,可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到 2019年前三季度计提理财坏账准备 8457万,特将公司 2019-2021年 EPS 预测调整为 0.22元、 0.26元和 0.32元(原预测为 0.24元、 0.28元和 0.36元),当前股价对应公司 2019年 PE 仅 22倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性; 2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长; 3)肝素原料药价格波动风险: 原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
东诚药业 医药生物 2019-11-04 13.50 -- -- 18.10 34.07%
18.10 34.07%
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2019Q3业绩符合预期,公司成本费用率保持稳定:2019年前三季度实现收入21.75亿元(+33.38%),归母净利润2.79亿元(+43.98%);其中Q3单季度实现收入8.48亿元(+24.70%),归母净利润1.01亿元(+23.21%),基本符合此前预期。2019Q3公司毛利率58.81%,费用率37.64%,均与上半年基本持平;其中销售费用率28.76%,较2019H1提升2.36个pp,主要是制剂销售力度提升。 2019迎配置证发放高峰,核药中心网络持续完善:截至2019年上半年,全国已有23个省市公布了管理细则,其中10个省市已公布配置名单,共计78台,其中已有25台完成装机。预计2019下半年迎来配置证发放和装机高峰期,安迪科18F-FDG将随之加速放量。2019上半年公司新建聊城和柳州2个核药中心,同时通过收购广东回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋,快速新增4个核药中心,目前公司核药中心网络持续完善,有利于自有和引进核药品种的放量。 原料药受益非洲猪瘟,肝素粗品库存提升:受非洲猪瘟影响,肝素原料药价格维持上升趋势,公司增加了粗品库存,2019三季度末公司存货总额8.07亿元,较年初增加33.59%,原料药收入约8亿元。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。维持预计2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 89.98 15.51%
89.98 15.51%
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高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
司太立 医药生物 2019-11-04 45.00 -- -- 46.01 2.24%
51.20 13.78%
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各季度业绩波动趋缓,下半年财务费用提升明显:2019年前三季度公司收入9.87亿元(+55.43%),归母净利润1.37亿元(+62.08%),符合之前预期。其中Q3单季度实现收入3.50亿元(+69.74%),实现归母净利润4431万元(+123.58%),表现亮眼。与2018年相比公司前三季度业绩波动减小,我们认为一方面受海神并表影响,另一方面随着下游客户采购规模提升,公司各季度订单更为平均。2019Q3公司财务费用3853万,较Q1、Q2提升明显,主要是公司借款利息增加所致。当前公司资产负债率在70%左右,未来有望逐步下降。 产能集中释放进一步打开成长空间,受益下游制剂进口替代:目前主要品种碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能分别为650吨、250吨和200吨,预计年底募投项目达产后,碘海醇、碘帕醇产能分别达到1330吨、505吨,未来碘克沙醇规划新增产能200吨,产能的集中释放将支持公司品种持续放量。目前碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为39%、96%、28%、100%、100%,作为国内造影剂API 领域绝对龙头,公司将极大地受益于下游制剂的进口替代。 碘海醇制剂获批在即,造影剂全产业链布局持续推进:公司已形成“中间体+原料药+制剂”造影剂全产业链布局。中间体方面,公司近期公布可转债预案,其中一部分资金用于年产1500吨碘化物项目,中间体方面布局进一步完善。造影剂原料药方面,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺已进入注册申报或申报前阶段,钆造影剂方面钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠等进入小试或中试阶段。制剂方面,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交注册申报,其中碘海醇已提交发补,预计2019年获批,有望成为第一个通过一致性评价的碘造影剂品种。碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计2020年获批。上海制剂工厂作为制剂转型的基地,2019年预计亏损5000万左右,2020年开始实现减亏。 盈利预测与投资评级:公司目前“江西医药中间体+浙江医药原料药+上海制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂品类丰富,竞争优势明显,制剂品种上市在即,收购海神制剂进一步提升话语权。我们维持公司2019-2021年EPS 分别为0.97元、1.45元和1.83元的预测,当前股价对应2019年PE 为43倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险;2)产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能;3)环保风险:目前公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。
富祥股份 医药生物 2019-10-30 18.05 -- -- 18.30 1.39%
20.60 14.13%
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停产因素影响消除,公司季度业绩迎来拐点:2019年前三季度实现收入9.67亿元(+8.36%),实现归母净利润2.16亿元(+25.09%),基本符合预期。其中Q3单季度实现收入3.75亿元(+38.49%),归母净利润1.02亿元(+150.24%),迎来拐点。我们认为公司上半年业绩下滑主要受2018四季度停产检修和2019年5月份半个月停产影响,目前停产影响业已消除,公司处于满产满销状态。同时报告期内公司顺利通过FDA现场检查并获得韩国他唑巴坦原料药注册证书。 公司利润增速高于收入增速主要是由于成本下降。主要原材料6-APA全年用量在1000吨以上,市场报价由2018年平均230元/千克下降到2019年9月的150元/千克,带动2019年公司毛利率逐季提升,其中2019Q3达到46.58%,较2018Q3提升8.98个pp。 受竞争对手产能影响,主要产品供应紧张,价格维持高位:今年以来公司主要竞争对手相继出现安全问题,导致生产线受到不同程度影响,公司主要产品价格较去年或年初提升明显。其中舒巴坦目前报价700-750元/千克,他唑巴坦报价7500元/千克左右,而4-AA报价1600-1800元/千克,较年初提升50%以上。 积极向下游延伸,他哌混粉项目值得期待:富祥(大连)注射剂车间改造完毕,预计2020Q1获得注射剂药品批文,完成从中间体、原料药到注射剂的跨越。可转债募投项目哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目进展顺利,完成后不仅可以带动哌拉西林销售,还能增加潜在客户的采购。新技术品种方面,公司具备了生产新型酶抑制剂AAI101、阿维巴坦、1800、1801等产品的条件,其中AAI101目前处于三期临床,上市后有望继续由公司供货。 盈利预测与投资评级:因2018Q4进行停产检修和2019年5月份因事故停产半个月,公司上半年业绩受到影响,同时公司股本也发生变化。我们相应地将2019-2021年EPS预测下调为1.14元、1.26元、1.38元(原预测为1.37元、1.56元、1.81元)。当前股价对应2019年PE为15.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
海辰药业 医药生物 2019-10-24 28.50 -- -- 31.89 11.89%
31.89 11.89%
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受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019年前三季度公司实现收入6.85亿元(+30.24%),归母净利润7746万元(+24.34%);其中2019Q3单季度收入2.29亿元(+24.19%),归母净利润2467万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3公司原料药业务收入约2000万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。 高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa因子抑制剂,2018年全球销售额约67.65亿美元,国内样本医院销售额5.67亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂,2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021年EPS预测下调为0.86元、1.01元和1.24元(原预测分别为0.90元、1.17元和1.48元),当前股价对应2019年PE为33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。
海辰药业 医药生物 2019-09-25 31.80 -- -- 32.00 0.63%
32.00 0.63%
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公司业务布局全面向好,创新+高端仿制+原料药多轮驱动: 2019年公司迎来创新元年,通过与 NMS 协调发展,引进首个创新药项目 I111b,该渠道打通后创新活水将源源不断,助力公司创新转型。经过多年深耕细作,公司高端仿制药研发迎来收获季,兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。 2018年底公司原料药子公司镇江德瑞投产,2019H1实现收入 3759万元,成长新的利润增长点。同时在安庆规划 160亩的原料药及中间体生产基地,并成立原料药子公司安庆汇辰,原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好,已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。 收购国际优质创新资源 NMS,开启创新和国际化进程: 2018年 3月公司参与收购意大利优质创新机构 NMS,目前持股约 16.84%,与控股股东合计持有约 44.88%股权。 NMS 成立于 1965年,创新积淀深厚,业务涵盖药物研发、临床前 CRO、临床 CRO 和 CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流,历史上发明多款重磅品种,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与 NMS 协同大幕已经拉开, 首个引进的创新品种 IDH抑制剂项目已经落地。目前 NMS 的 A 轮融资接近尾声, 独立上市流程已经启动,公司将受益于 NMS 上市带来的估值提升。 现有产品布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出: 海辰药业现有品种布局丰富,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高, 2018年合计占比 80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持 15%以上的增速,高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大, 2019H1头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为 19.88%、 102.13%、 55.15%,头孢西酮作为新型一代头孢,替加环素作为超级抗生素,竞争格局较好,未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响,近几年呈缓慢下滑趋势,但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代 PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。 高端仿制药研发管线丰富,迎来收获季: 公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看: 长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在 30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量。 兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在 5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计 2019获批上市后带来可观增量。 利伐沙班是全球首个口服 Xa 因子抑制剂, 2018年全球销售额约 67.65亿美元,国内样本医院销售额 5.67亿元,同比增长 35.82%,国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。 替格瑞洛作为更加新型的 ADP 受体拮抗剂, 2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于 2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 盈利预测与投资评级: 公司各项业务全面向好,与 NMS 协同大幕拉开,创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司 2019-2021年 EPS 调整为 0.90元、1.17元和 1.48元(原预测分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元),当前股价对应 2019年 PE 为 35.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地, 2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响; 2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3)并购整合不及预期:当前 NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。
司太立 医药生物 2019-08-30 24.70 -- -- 35.44 43.48%
46.01 86.28%
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事项: 公司发布2019半年度报告,实现收入6.36亿元,同比增长48.54%;实现归母净利润9312万元,同比增长43.32%;实现扣非后归母净利润9097万元,同比增长43.03%; EPS为0.56元。公司业绩符合预期。 其中2019Q2单季度实现收入3.42亿元,同比增长47.86%;实现归母净利润5230万元,同比增长22.14%;实现扣非后归母净利润4879万元,同比增长16.71%。平安观点: 并表因素致公司业绩表现靓丽,内生增长与上年基本持平: 2019H1公司收入 6.36亿元(+48.54%),归母净利润 9312万元(+43.32%),表现靓丽,主要是受海神制药并表影响。 2019H1海神制药收入 1.32亿元(+23.36%),净利润 3294万元(+175.42%) 。 若剔除海神并表影响,公司内生收入、 净利润分别增长 17.76%、 -3.55%, 内生净利润与上年基本持平,主要是由于 2018H1公司利润基数较高, 同时今年财务费用增加较多,预计今年各季度利润将更为平均。 2019H1公司毛利率 41.62% (+1.47pp),费用率 21.79%(+1.89pp), 费用率提升主要体现在财务费用增加上。 产能集中释放在即,主要品种保持快速增长: 目前主要品种碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能分别为 650吨、 250吨和 200吨,预计年底募投项目达产后,碘海醇、碘帕醇产能分别达到 1330吨、 505吨, 未来碘克沙醇规划新增产能 200吨, 产能的集中释放将支持公司品种持续放量。根据 PDB数据, 2019Q1碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇制剂增速分别为 13%、 23%和41%,保持快速增长趋势。目前碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为 39%、 96%、 28%、 100%、 100%, 作为国内造影剂 API 领域绝对龙头, 公司将极大地受益于下游制剂的进口替代。 造影剂全产业链布局持续推进,碘海醇制剂有望下半年获批: 公司已形成“中间体+原料药+制剂”造影剂全产业链布局。中间体方面,公司近期公布可转债预案,其中一部分资金用于年产 1500吨碘化物项目,中间体方面布局进一步完善。 造影剂原料药方面, 碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺已进入注册申报或申报前阶段,钆造影剂方面钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠等进入小试或中试阶段。 制剂方面,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交注册申报,其中碘海醇已提交发补,预计 2019年获批,有望成为第一个通过一致性评价的碘造影剂品种。碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计 2020年获批。 上海制剂工厂作为制剂转型的基地,2019H1亏损 2287万元。 盈利预测与投资评级: 公司目前“江西医药中间体+浙江医药原料药+上海制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂品类丰富,竞争优势明显,制剂品种上市在即,收购海神制剂进一步提升话语权。 考虑到 2019年财务费用上升以及股本增加,我们将 2019-2021年 EPS 调整为 0.97元、 1.45元和 1.83元(原预测为 1.43元、 2.05元和 2.55元), 当前股价对应 2019年 PE 为 26倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险; 2)产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能; 3)环保风险:目前公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名