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华东医药 医药生物 2019-08-30 29.56 -- -- 29.45 -0.37%
29.45 -0.37%
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2019H1整体符合预期,Q2单季度业绩增速下滑:2019H1公司收入182.49亿元(+19.08%),归母净利润15.96亿元(+23.42%),基本符合市场预期。其中2019Q2单季度收入85.44亿元(+14.10%),归母净利润6.89亿元(+8.68%),Q2业绩增速较Q1下降明显,主要是由于研发费用大幅增长所致,2019Q2公司研发费用投入3.11亿元(+81.77%)。2019H1公司毛利率33.35%(+2.95 pp),主要是工业占比提升所致,工业、商业毛利率分别为86.03%、8.08%。费用率为22.56%(+3.40%),主要是因为销售费用和研发费用增长较快。 工业维持靓丽表现,商业增速回升,医美贡献新增长点:2019H1制造业收入56.96亿元(+28.85%),其中核心工业子公司中美华东收入57.02亿元(+29.29%),净利润13.13亿元(+24.07%)。预计核心品种百令胶囊增速约15%,阿卡波糖35%,免疫抑制剂产品线整体增速30%,其他二线品种保持快速放量趋势。2019H1公司商业部分收入122.87亿元(+12.69%),已摆脱两票制影响,增速较去年提升明显。医美业务收入2.65亿元,成为公司新增长点,其中全资子公司sinclair收入增长40%以上,重点产品国内注册工作陆续开展。 公司在研品种丰富,有望多点开花:2019H1公司研发投入4.69亿元(+77.49%),预计全年支出超过10亿元,增长超过40%。创新药方面,迈华替尼正在开展一线II期临床试验,预计年底前有初步试验结果,争取以II期临床结果直接申报;DPP-4抑制剂HD118已完成I期临床,初步显示桥接成功;GPL-1创新药TTP273计划下半年开展I期临床桥接试验。生物类似药方面,利拉鲁肽全国多中心III期临床正在入组,地特胰岛素目前在开展I期临床。重点仿制药品种方面,奥美拉唑碳酸氢钠、西格列汀二甲双胍已完成发补,阿那曲唑、卡泊芬净即将接受现场检查,这4个品种均有望2019-2020上半年获批。 盈利预测与投资评级:因公司股本变动,2019-2021年EPS预测相应变更为1.61元、1.97元和2.43(原预测为1.93元、2.37元和2.92元),当前股价对应2019年PE为20倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品销售不及预期:目前公司两大核心品种都达到20亿元以上,基数较大。同时考虑到带量采购未来可能纳入公司品种,相关品种存在销售不及预期可能;2)研发进度不及预期:公司目前有较多在研品种,且包括多个新药品种,研发难度高、风险大,存在研发进度不及预期的风险。3)外延并购风险:公司现在积极进行国际化布局,如收购英国医美标的Sinclair,未来整合有一定的不确定性。
正海生物 机械行业 2019-08-23 69.00 -- -- 74.08 7.36%
89.98 30.41%
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2019Q2净利润增速回升,半年度业绩符合预期:公司2019H1实现收入1.33亿元(+26.09%),实现归母净利润5099万元(+27.55%),基本落在业绩预告中部区域,符合之前预期。其中Q2单季度净利润2394万元(+32.32%),增速较Q1有所回升,主要是上年同期基数较低。2019H1公司毛利率为93.09%,三费率为53.48%,均与上年同期基本持平。公司直销、经销收入占比分别为30.19%、69.81%,毛利率分别为96.35%、91.68%。2019H1期末公司预收账款1324万元,较期初增加43.14%,显示公司经营态势良好。 核心品种持续快速放量,口腔领域高景气持续:2019H1公司主要品种持续放量,生物膜销售5778万元(+18.99%),高于行业增速,市占率持续提升。受益于口腔领域高景气,口腔修复膜收入6432万元(+28.51%),我们预计种植领域增速超过40%;骨修复材料收入约1000万元,预计翻倍增长。2018年口腔种植牙约240万颗,预计未来行业保持20%-30%的增速,潜力巨大。种植领域,口腔修复膜盖氏仍占有约70%市场,进口替代前景广阔。目前公司新厂区已完成封顶,待完全投产后,将进一步扩大产能,助力公司腾飞。 在研产品储备丰富,活性生物骨预期2020年上市:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物骨国外市场销售在10亿美元量级,目前处于技术审评阶段,上半年完成国家药监局现场考核,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持2019-2021年EPS分别为1.41元、1.76元和2.20元的预测,当前股价对应2019年PE为49.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
海辰药业 医药生物 2019-08-06 31.60 -- -- 37.85 19.78%
37.85 19.78%
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事项: 公司公布2019年半年度报告,实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;实现归母净利润5279万元,同比增长29.68%;实现扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%; EPS为0.44元。公司业绩符合预期。 其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。平安观点: 公司业绩符合预期,原料药业务成新增长点:2019H1公司实现收入 4.56亿元(+33.51%),实现归母净利润 5279万元(+29.68%),符合之前预期。上半年公司毛利率为 82.09%(-3.91pp),主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为 67.09%(-3.55pp),其中销售费用率为 58.19%(-2.99pp),同样是由于原料药业务规模提升,而其销售费用率较低。 2019H1公司原料药和中间体业务实现收入 3759万元。 主要品种保持快速增长,在研项目进入收获期: 上半年核心产品托拉塞米销售额 1.86亿元(+34%),销量 1413万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近 3000万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额 6436万元(+20%),销量 391万支(+9%); 头孢西酮销售额 2216万元(+102%),销量 29.03万支(+129%);替加环素销售额 2202万元(+55%),销量 5.8万支(66%)。 兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额 2835万元(-22%),销量 121万支(-19%)。 研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交 CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新 4类项目将逐步落地,公司有望进入每年 1-2个高端仿制药获批的节奏。 引入 NMS 新型 IDH 抑制剂项目,创新协同拉开序幕: 公司与 NMS 签署许可协议,引入小分子IDH 抑制剂项目 I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值 4590万美元,首付款 75万欧元。 2020年之前交付临床前候选化合物。 IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国 FDA已批准两款由 Agios 公司研发的 IDH抑制剂 ivosidenib 及 enasidenib 上市,分别用于治疗 IDH1基因突变、IDH2基因突变的 AML 患者。本次公司从 NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级: 公司核心品种持续快速放量, 有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。 与 NMS 协同发展拉开序幕, 创新药研发实力大增。 我们维持公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元的预测,当前股价对应 2019年 PE 为 32倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地, 2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响; 2)研发进度不及预期: 目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3)并购整合不及预期:当前 NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。
健友股份 医药生物 2019-08-02 27.68 -- -- 33.60 21.39%
42.38 53.11%
详细
2019H1业绩符合预期,销售费用提升明显:2019H1公司收入11.77亿元(+38.44%),归母净利润2.89亿元(+27.34%),基本符合预期。上半年公司毛利率50.08%(+2.21pp),主要受毛利率更高的制剂销售占比提升影响。公司三费率22.22%(+3.29pp),其中销售费用率14.31%(+4.52pp),主要是公司制剂规模迅速扩大,推广费用增加所致。 原料药延续上升通道,低分子肝素制剂顺利进入欧洲市场:2019年6月我国肝素出口均价6156美元/千克(+20.34%),上半年累计出口额6.17亿美元(+8%),公司肝素原料药收入增长31.12%,肝素原料药价格仍维持良好上升趋势。上半年公司加大肝素粗品库存,期末原材料库存17.97亿元,较年初增加5.48亿元,将持续受益肝素价格提升。2019H1公司低分子肝素制剂收入2.53亿元(+59.17%),预计销量超过800万支。目前公司是国内唯一拥有三大低分子肝素制剂的企业。同时依诺肝素在英国获批,顺利进入欧洲市场,随着欧洲市场的开拓,全年低分子肝素制剂销量有望达到3000万支以上。 研发持续布局,制剂出口可期:2019H1公司研发投入8253万元(+39.44%),除依诺肝素英国获批外,苯磺酸顺阿曲库铵注射液USP获FDA批准,肝素钠注射液USP共8个规格全部或FDA批准。目前公司共有在研项目50余项,其中已申报10多项,且均为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域,公司将逐步迎来国际制剂收获期。同时凭借3条通过FDA审计的高品质无菌注射剂生产线,公司CDMO业务持续增长,成为新的利润增长点。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,业绩望保持快速增长。同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,迎来收获季。因公司转增股本增加,2019-2021年EPS预测相应调整为0.83元、1.13元、1.57元(原来预测为1.08元、1.47元、2.04元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药涨价风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,其价格波动对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向上游转嫁涨价影响,但仍然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险,进而对公司经营业绩产生影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
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