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东诚药业 医药生物 2021-11-08 15.60 -- -- 17.35 11.22%
17.35 11.22% -- 详细
事件:11月3日,公司发布公告,拟定增3.5亿元,认购对象为公司实际控制人由守谊先生,本次定增发行价格为11.32元/股,发行股票数量不超过3091.87万股。 实控人持股比例提升,股权结构得到优化:发行前,公司董事长由守谊先生直接持有东诚药业10.09%的股份,持有公司控股股东烟台东益51.00%的股权,通过烟台东益间接控制东诚药业15.57%的股份,此外,由守谊先生为鲁鼎志诚的执行事务合伙人,通过鲁鼎志诚间接控制东诚药业0.38%的股份。由守谊先生持有和控制的股份比例合计为26.04%。发行后,由守谊先生持有和控制的股份比例将上升为28.78%。本次定增将进一步改善公司股权结构,夯实管理层稳定性,助力公司长期发展。 国内PET-CT配置规划增加,驱动18F-FDG终端需求提升:2019年底国内正电子设备累计装机量达到427台,2020年卫健委调整2018-2020年大型医用设备配置规划数量,其中PET-CT和PET-MR规划总数达到884台、82台,合计996台,较2019年年底装机量翻倍。由于疫情影响,我们预计将于今明两年完成装机。2020年PET-CT显像剂18F-FDG 样本医院销售额为1.4 亿元,同比增长20.5%,市场只有三家生产厂商,竞争格局较好,其中公司全资子公司安迪科2020 年样本医院市场份额(按销售金额)为30.6%。截至2021年10月底,公司规划28个核药房中,已有25个核药房取得辐射安全许可证,其中14个核药房投入运营,另外还有多个核药房进入的最后的GMP 符合性检查阶段,后续将陆续投入运营。 核药研发逐步迈入收获期,长期成长空间广阔:核药研发进度方面,替曲膦已完成注册申报资料整理,即将提交;氟化钠注射液已启动13个临床中心入组病例;18F-FP-CIT注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组即将结束,后续进行数据分析和揭盲;钇90项目正在与CRO公司,CDE审评中心就相关问题进行沟通;蓝纳成创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利。我们预计随着公司核药产品研发不断推进,未来有望持续丰富公司核药产品线,奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级:我们维持2021-2023公司归母净利润预测为3.94/5.22/7.10亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为32倍、24倍、18倍,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险;汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-11-04 14.62 -- -- 17.35 18.67%
17.35 18.67% -- 详细
事件:2021年前三季度公司实现营业收入28.0亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.6亿元,同比增长减少22.6%;实现扣非后归母净利润2.5亿元,同比减少23.5%,业绩低于我们预期。 毛利率下降拖累业绩,经营性现金流大幅增长:分季度看,2021Q3公司实现营业收入9.7亿元,同比增长4.1%;实现归母净利润1.1亿元,同比减少10.2%;实现扣非后归母净利润1.0亿元,同比下降9.0%。2021年前三季度公司销售费用为4.7亿元(-19.8%,同比,下同),销售费用率为16.84%(-5.94pp);管理费用为1.4亿元(+13.9%),管理费用率为4.9%(+0.23pp);研发费用为0.91亿元(+26.8%),研发费用率为3.27%(+0.44pp);毛利率为42.37%(-9.12pp)。2021年前三季度公司实现经营性现金流净额5.6亿元,同比增长62.1%。 原料药业务逐步趋好,疫情影响核药收入:分业务看,原料药业务第三季度同比逐步趋好;制剂业务略有下滑,主要是各省地方集采所致;安迪科FDG业务同比略有增长,南京疫情导致当地核药房收入受到一定影响,子公司米度生物销售收入增长较快,今年有望实现盈利。同时,米度生物不断拓展新的业务模式,客户群和业务的可及性也在扩大,未来有望持续快速发展。 核核药房建设有序推进,核药研发逐步迈入收获期:截至2021年10月底,公司规划28个核药房中,已有25个核药房取得辐射安全许可证,其中14个核药房投入运营,另外还有多个核药房进入的最后的GMP符合性检查阶段,后续将陆续投入运营。核药研发进度方面,替曲膦已完成注册申报资料整理,即将提交;氟化钠注射液已启动13个临床中心入组病例;18F-FP-CIT注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组即将结束,后续进行数据分析和揭盲;钇90项目正在与CRO公司,CDE审评中心就相关问题进行沟通;蓝纳成创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利。我们预计随着公司核药产品研发不断推进,未来有望持续丰富公司核药产品线,奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级:考虑到全国各地零星的疫情影响,我们将2021-2023年EPS从0.54/0.72/0.96元下调至0.49/0.65/0.88元,当前市值对应2021-2023年PE分别为28倍、22倍、16倍,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险;汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-09-06 16.10 -- -- 17.17 6.65%
17.35 7.76%
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事项:公司公告,拟将分别向鼎英投资和鼎蓝投资转让其持有的蓝纳成10%股权,许晔女士将其持有的蓝纳成15%的股权转让给陈小元先生。公司转让的20%股权和许晔女士转让的15%股权均未向蓝纳成缴纳其认缴的出资额,因此股权转让价款为0元。 鼎英投资和鼎蓝投资分别作为公司核心管理人员、核心管理人员和技术骨干的期权激励平台。 平安观点:蓝纳成为公司控股子公司,本次股权转让有利于绑定核心人员利益:上海蓝纳成生物技术有限公司成立于2021年1月,注册资金6000万元,其中东诚药业持股85%,许晔持股15%。根据工商数据,蓝纳成主要从事技术服务、技术开发、技术进出口等业务,我们认为其大概率定位于东诚药业的核药新技术或新产品引进开发平台。本次股权转让后东诚仍持股65%,处于控股地位。同时股权转让有利于激发核心管理团队和技术团队的积极性,利好公司长远发展。 陈小元为核药领域顶级专家,持股后有望持续给公司带来品种引进机会。 陈小元教授是美国爱达荷大学博士、教授,原美国核医学及分子影像学会主委,现任新加坡国立大学医学院和工程学院终身NasratMuzayyi讲席教授。陈教授科研方向主要涉及体外诊断,体内成像,基因/药物传输生物材料,诊疗一体化等生物医学领域研究,已发布约850篇SCI论文,为核医药领域顶级专家,部分研究成果已经转化并进入临床研究阶段。本次陈教授持股后,有望持续为东诚带来新产品和技术平台引进机会。 持续看好公司核药全产业链布局,维持“强烈推荐”评级:目前公司已构建了核药完整生态圈且仍在持续丰富,先发优势明显。核药具有高壁垒、负面政策免疫以及创新药属性,未来发展空间广阔。我们维持公司2021-2023年EPS分别为0.55元、0.72元、1.00元的预测,当前股价对应2021年PE仅28.5倍,维持“强烈推荐”评级。风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前处于相对高位,若价格出现大幅波动,则将对公司短期业绩造成不利影响;2)核医学产品放量不及预期:受政策、资金、疫情等因素影响,PET/CT装机量以及18F-FDG放量均存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度大,存在研发失败或不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 20.40 5.97%
20.40 5.97%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司发布 2021年半年度报告,实现收入 18.26亿元,同比增长 10.93%;实现归母净利润 1.55亿元,同比下降 29.32%;实现扣非后归母净利润 1.48亿元,同比下降 31.13%。公司业绩略低于此前预期。 平安观点: 成本上升叠加汇兑损失导致净利润同比下降:2021H1公司实现收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),净利润下降的主要原因是肝素钠原料药成本上升,同时叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。2021H1肝素钠业务收入 10.53亿元(+11.64%),毛利率为 14.07%,较上年同期下降 11.63pp。根据国家统计局数据,截至 2021年 6月我国累计生猪出栏 3.37亿头(+34.40%),供给增加有望带动肝素粗品价格回落,从而改善公司毛利率。2021H1公司整体毛利率 40.49%(-8.14pp),净利率 11.24%(-4.71pp)。 核药板块保持快速增长,已成为公司主要业绩驱动力:2021H1核药板块收入 5.28亿元(+31.95%),增速持续恢复,其中重点品种 18F-FDG 收入 1.90亿元(+43%),云克注射液收入 1.71亿元(+32%)。我们认为伴随 PET-CT 装机量的提升,FDG 放量速度有望进一步提升。从 2021H1核药板块各子公司利润贡献来看,南京安迪科单体 6234万元,云克药业(持股 52%)8403万元,上海欣科(持股 51%)2264万元,合计 1.18亿元,加上其他子公司则更多,核药板块已经成为公司业绩主要增长来源。 核药管线持续丰富,2021下半年或迎多项重要进展:目前公司各项创新研发项目进展顺利,18F-NaF 注射液临床入组数已接近一半;188Re 依替膦酸盐注射液 2b 期临床入组接近尾声;99mTc 标记替曲膦即将向 CDE提交注册申报资料;18F-FP-CIT 即将提交 IND 申请;99mTc 标记美罗华和 18FAI-PSMA 处在药学研究或补充研究阶段。2021年上半年公司参股新旭生技,预计持股比例达到 16%,成为其第一大股东。新旭专注于 AD、PD 等神经退行性疾病核药研发,其中 Tau 蛋白显像剂 18F-APN-1607方正中等线简体 处于国内三期临床 FDA“孤儿药”认证,处于美国和中国台湾二期临床。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。我们认为 2021年下半年开始公司核药创新管线有望逐步迎来重要进展。 投资建议:目前公司已构建起完整核药生态圈,先发优势明显。核医学由于其高壁垒、负面政策免疫和创新药属性,未来发展空间广阔。考虑到短期内受肝素原料药成本和汇兑拖累,我们将公司 2021-2023年 EPS 预测调整为 0.55元、0.72元和 1.00元(原预测为 0.63元、0.80元和 1.01元),当前股价对应 2021年 PE 仅为 35倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前仍处于上升趋势,但随着生猪出栏增加,价格有下降趋势,若价格下降幅度过大,或影响公司收入表现;2)核医学市场放量低于预期:受政策、资金等因素影响,PET-CT 装机量和 FDG 放量存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度较大,存在不及预期或失败可能。
东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 20.40 5.97%
20.40 5.97%
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事件: 公司公告 2021年半年报, 期内实现营收 18.26亿元,归母净利润 1.55亿元,分别同比增长 10.9%和-29.3%。 点评: 生化制药业务拖累整体业绩。 上半年, 公司营收同比增长 10.9%, 归母净利润同比下降 29.3%, 整体表观业绩不佳,主要是受生化制药业务拖累影响。占公司营收比重 57.6%的肝素钠原料药业务,受非洲猪瘟带来的成本上升和人民币兑美元升值双重挤压,毛利率下滑相对较大,从去年 21.5%下滑 7pct 到 14.1%,拖累公司利润端增速。 鉴于目前生猪存栏量接近正常年份水平(4亿头以上, 5月 14日农业农村部监测数据),猪价下滑较大,预计下半年肝素钠原料药成本逐渐下降,毛利率逐渐回升。 核药业务恢复良好, 18F-FDG 受益于 PET-CT 配置放量。 上半年, 公司核药业务营收 5.28亿元,同比增长 32.0%,整体恢复良好;主要核药子公司中,云克药业营收和净利润分别为 1.86亿元和 8400万元,都实现 29%左右增长;南京安迪科净利润 6234万元,同比增长 36.7%;上海欣科实现净利润 2260万元,同比增长 9.3%。分核药产品, 重点产品18F-FDG 报告期内实现营业收入 1.89亿元,同比增长 43.0%; 云克注射液实现营业收入 1.71亿元,同比增长 32.0%,两大核药占核药业务整体 2/3左右,均实现快速增长,尤其是 18F-FDG 受益于 PET-CT 配置规划政策调整利好,未来两年有望保持稳定高速增长。 持续推进核药业务全产业链战略布局, 加大核药创新投入。 东诚药业已经基本完成核药业务全产业链战略布局, 前端并购米度生物,切入分子影像 CRO,为公司核药创新研发赋能, 以上海益泰为代表的放射性药物研发平台, 中端以成都云克为代表的放射性药物生产平台, 后端以上海欣科为代表的放射性药物即时标记与配送平台(核药房),以安迪科医药为代表的正电子药物生产与销售平台。 创新研发方面, 公司通过加强与通用医疗、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,进一步完善核药产品线布局。 报告期内 18F-NaF 注射液临床试验进展顺利,截至 6月底,临床病例入组数已接近一半;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声。 盈利预测:我们预计 2021-2023年,公司营收分别为 40.5/47.3/55.0亿元,分别同比增 18.5%/16.7%/16.4%;归母净利润分别为 5.18/6.76/8.63亿元,分别同比增 24.2%/30.3%/27.7%。当前收盘价对应 PE 分别为 28/22/17倍,公司为国内核药双寡头之一,估值合理偏低, 给予“买入”评级。 风险提示:肝素原料药价格大幅波动、放射核素药物生产安全风险、核药创新研发失败风险。
东诚药业 医药生物 2021-07-29 18.10 -- -- 20.40 12.71%
20.40 12.71%
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业绩基本符合预期,维持“买入”评级公司发布 2021年中报,实现营业收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),扣非归母净利润 1.48亿元(-31.13%)。 公司核药业务在疫情之后迅速恢复增长, 各项业务利润结构回归正常, 我们维持原盈利预测,预计 2021-2023年公司归母净利润分别为 5.04/6.14/7.75亿元,当前股价对应 PE 为29.3/24.1/19.1倍, EPS 分别为 0.63/0.77/0.97元,维持“买入”评级。 核素药物恢复增长, 18F-FDG 表现亮眼,核药研发进展顺利2021年上半年公司核素药物收入 5.28亿元(+24.32%)。 18F-FDG 收入 18956万元(+43%),预计安迪科业绩同比大幅增长, PET-CT 保有量持续增长有望进一步打开 18F-FDG 的市场空间。 云克注射液收入 17110万元(+32%),云克药业收入 1.86亿元(+28.67%),归母净利润 8403万元(+29.20%),但尚未恢复到 2019年同期水平,预计与医保政策调整有关,考虑到类风湿性关节炎等自身免疫学疾病庞大的患者基数,预计云克注射液未来仍可保持稳健增长。 其他核素药物合计收入 1.68亿元(+21.3%),预计东诚欣科各品种销售(锝[99mTc]标记药物、 碘[125I]密封籽源等)已经恢复正常。 公司核素药物研发进展顺利, 18F-NaF 注射液临床病例入组数已接近一半,铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声,我们测算后公司核药管线中多个品种的市场空间后认为其具有较大潜力,未来上市后有望进一步提升核素药物收入体量天花板。 原料药业务短期拖累业绩,中长期看影响将逐渐减小20201年上半年原料药业务实现毛利 1.48亿元,同比减少约 9400万元, 拖累公司整体业绩, 主要原因包括: (1)肝素粗品成本上涨,随着猪肉价格下降,预计2021年下半年成本有望得到控制; (2)人民币兑美元升值。中长期来看,随着核药收入和利润体量提升,原料药占比将逐步下降,对公司业绩的影响也将逐步减弱。 风险提示: 原料药价格波动; 核素药物销售/研发进度不及预期。
东诚药业 医药生物 2021-07-29 18.10 -- -- 20.40 12.71%
20.40 12.71%
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事件: 2021年上半年公司实现营业收入 18.3亿元,同比增长 10.9%; 实现归母净利润 1.5亿元,同比增长减少 29.3%; 实现扣非后归母净利润 1.5亿元,同比减少 31.3%, 业绩低于我们预期。 原料药业务毛利率下降明显, 制剂业务有所下滑: 2021年上半年公司业绩下滑的主要原因是肝素钠成本上升叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。 其中原料药相关产品实现收入 10.5亿元,同比增长 11.6%,毛利率为 14.07%,同比下降 11.63个百分比;制剂产品实现收入 2亿元,同比减少 25.7%,毛利率为 76.81%,同比下降 7.25个百分点。 核药业务高速增长, 产业链布局完善: 2021年上半年公司核药产品实现收入 5.3亿元(+32%),其中重点产品 18F-FDG 实现收入 1.9亿元(同比+43%,下同),云克注射液实现收入 1.7亿元(+32%), 公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物 18F-FDG、单光子药物锝[ 99mTc]标记药物和其他药物尿素[ 14C]胶囊,治疗类 药物云克注射液、碘[ 125I]密封籽源、碘[ 131I]化钠口服液等, 同时,公司也通过加强与通用医疗、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,进一步完善核药产品线布局,满足市场对于精准诊疗的需求,我们认为核药业务未来有望持续保持高速增长,成为公司业绩增长的主要驱动力。 研发顺利推进, 布局阿尔兹海默诊断前景广阔: 18F-NaF 注射液临床试验进展顺利,截至 6月底,临床病例入组数已接近一半;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声。 那屈肝素钙注射液已提交 ANDA 申请;其他创新研发项目进展正在按照预期计划进行。 2021年公司参股 APRINOIA Therapeutics,目标公司用于诊断阿尔茨海默的 PET 示踪剂 18F-APN-1607正在美国与台湾同步进行二期临床试验,并于 2020年 10月在中国获得三期临床批件。未来 APRINOIATherapeutics 在中国的 CMO 业务将独家委托给公司实施; 在中国所需要的 CSO 和 CRO 服务同等条件下将优先委托给公司实施。 本次投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线,增强公司产品的核心竞争力。 盈利预测与投资评级: 考虑到肝素钠成本上升及人民币兑美元升值, 我们将 2021-2023年 EPS 从 0.63/0.79/0.99元下调至 0.54/0.72/0.96元, 当前市值对应 2021-2023年 PE 分别为 34倍、 26倍、 19倍, 考虑到公司是国内核药龙头,未来成长空间广阔, 维持“买入”评级。 风险提示: 原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险; 汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-06-16 21.10 -- -- 22.90 8.53%
22.90 8.53%
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投资逻辑:公司业务包括核药、原料药及制剂三大板块,其中核药毛利占比2019年超过50%,我们预计21年很可能达到70%。作为国内核药双寡头之一,公司未来有望充分受益于PET-CT配置增长带来的终端需求提升。在研产品丰富,[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]化钠注射液、99mTc 标记替曲膦等重磅品种研发持续推进,中长期成长空间广阔。 持续加大核药布局,构建全产业链:2015 年之前,公司以肝素钠原料药、硫酸软骨素为主营业务。2015 年公司收购云克药业后开始切入核药板块,进一步收购了GMS(现东诚欣科)、益泰医药、南京安迪科、米度,打造了从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系。2021年公司参股APRINOIA Therapeutics,目标公司用于诊断阿尔茨海默的PET示踪剂18F-APN-1607正在美国与台湾同步进行二期临床试验,并于2020年10月在中国获得三期临床批件。未来APRINOIA Therapeutics 在中国的CMO业务将独家委托给公司实施;在中国所需要的CSO和CRO服务同等条件下将优先委托给公司实施。 国内PET-CT配置规划增加,驱动18F-FDG终端需求提升:2019年底国内正电子设备累计装机量达到427台,2020年卫健委调整2018-2020年大型医用设备配置规划数量,其中PET-CT和PET-MR规划总数达到884台、82台,合计996台,较2019年年底装机量翻倍。由于疫情影响,我们预计将于今明两年完成装机。2020年PET-CT显像剂18F-FDG 样本医院销售额为1.4 亿元,同比增长20.5%,目前只有三家生产厂商,竞争格局较好,其中公司全资子公司安迪科2020 年样本医院市场份额为30.6%。目前公司已投入运营14 个正电子为主的核药房,正在建设14个正电子核药房,我们预计其中5个左右将在今年投入运营。2020年安迪科实现净利润1.2亿元,我们预计未来三年有望实现高速增长。 重磅品种研发有序推进,打开中长期成长空间:储备产品包括[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]化钠注射液、99mTc 标记替曲膦等。其中[188Re]-HEDP注射液正处于IIb 期临床试验阶段,2023年有望实现有条件批准上市。中国2020年新发癌症457万人,其中乳腺癌、前列腺癌、肺癌等多种癌症均易发生骨转移,市场空间广阔。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年的营业收入分别为40.33亿,46.78亿和53.82亿元,归母净利润分别为5.06亿、6.33亿和7.96亿元,对应2021-2023年EPS分别为0.63元、0.79元和0.99元。当前股价对应PE估值分别为33X、27X和21X。考虑到1、未来国内PET-CT配置增加提升终端需求;2、公司在研产品丰富,成长空间广阔,参考可比公司估值,维持“买入”评级。 风险提示:产品研发注册不及预期;市场竞争加剧风险;肝素钠原料药价格大幅波动风险
东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 24.70 68.37% 21.45 20.30%
22.98 30.49%
详细
oracle.sql.CLOB@35736b52
东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 -- -- 21.45 20.30%
22.98 30.49%
详细
oracle.sql.CLOB@75860fc
东诚药业 医药生物 2021-02-09 18.82 -- -- 21.99 16.84%
21.99 16.84%
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事件: 公司 02月 05日公告, 以现金 1807.29万美元认购 APRINOIA Therapeutics Inc.(目标公司)增发的 1348.72万股 C 系列优先股同时在本轮投资交割前,按照公司 可接受的条件购买其原有股东部分股权,数量不低于 385.43万股。本轮投资和员工 期权发放完成后,预计公司持股比例为 16%。 目标公司针对神经退行性疾病技术储备良好。 目标公司针对神经退行性疾病已建立 了扎实的研发平台,对不同变异蛋白质有选择性的小分子化合物的药品开发。其中, 用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂( 18F-APN-1607),是能够与 脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂, Tau 蛋白 与阿尔茨海默病的发病具有直接关系。 同一般的针对 β-淀粉样蛋白诊断药物具有明 显优势,针对 Tau 蛋白专一性强,并且靶优势明显,可以实现更早诊断。目前已被 美国食品药品监督管理局认定为“孤儿药”,正在美国与中国台湾同步进行 II 期临 床, 2020年 10月该产品在中国大陆获得三期临床批件。 对于该产品,我们认为在 阿兹海默症的早期诊断方面具有明显,未来上市后有望快速放量。 上市公司获得目标公司中国区 CMO 独家权益以及未来委托销售和研发的优先权。 此次认购后公司获得目标公司 16%的股权,同时享有目标公司在中国的独家 CMO 权利以及中国所需要的 CSO(委外销售)和 CRO(委外研发)服务优先委托权。 针 对 18F-APN-1607药物,由于是 F 标药物,半衰期较短,对于国内生产必须依托核 药房的建设,上市公司子公司安迪科的核药房将再次发挥卡位优势,核药房的布局 潜力有望逐渐显现。 继续看好公司核医学未来发展,公司核医学布局愈加丰富。 公司核药管线中锝 [99mTc]替曲磷注射液、 铼 [188Re]依替膦酸注射液(骨转移疼痛)、氟[18F]化 钠注射液(骨转移诊断)、 [18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森诊断)、 BNCT 疗法(硼中子俘获治疗癌症新领域)以及钇 [90Y]微球(肝癌治疗)等产品, 将承 载国内核医学重任,未来随着国内核医学市场的潜力逐渐释放。 另外公司在核药房 布局上的卡位优势,未来有望不断引进新产品。 盈利预测: 预计 2020-2022年归母净利润为 4.23亿元、 5.17亿元以及 6.53亿元, 同比增长 173%、 22%以及 26%,对应 PE 分别为 35X、 29X 以及 23X; EPS 分别为 0.53元, 0.64元以及 0.81元。 公司作为国内核医学龙头标的,管线布局丰富,未来 有望不断挖掘国内市场潜力,继续看好公司未来发展, 维持 “买入”评级。 风险提示: 原料药价格下滑;核药板块业绩低于预期;研发管线进展具有不确定性。
东诚药业 医药生物 2021-02-09 18.82 -- -- 21.99 16.84%
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参股优质核药研发平台,核药版图再扩张:根据公告,本次投资和员工期权发放完成后,预计对 APRINOIA 持股比例为 16%,有望成为第一大股东(目前第一大股东持股 14.19%)。APRINOIA 专注于 AD、PD 等神经退行性疾病的核药研发,有多个项目在研,其中用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂 18F-APN-1607目前处于国内三期临床。另根据协议内容,APRINOIA 在中国的 CMO 业务将独家委托给公司实施,其在国内所需要的 CSO 和 CRO 服务同等情况下也将优先委托给公司。 AD 早诊断意义重大,18F-APN-1607市场空间广阔:根据 ADI 估计,2019年全球 AD(阿尔兹海默病)患者超过 5000万人,其中中国是 AD 患者最多的国家,拥有 AD 患者超 1000万人。目前尚无能逆转 AD 病情的药物,早识别早干预才能避免病情快速发展。18F-APN-1607通过与脑内积蓄的Tau 蛋白特异性结合从而实现 AD 诊断,具有两大显著优势:1)靶点优势,可以实现更早诊断;2)对 Tau 蛋白专一性强。该产品已被 FDA 认证为“孤儿药”,目前在美国和台湾同步进行二期临床;2020年 10获得中国三期临床批件。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。 盈利预测与投资评级:国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局并持续扩充版图,将大有作为。我们暂不调整盈利预测,维持公司 2020-2022年 EPS 为 0.53、0.74、0.92元,当前股价对应 2021年 PE 为 25倍,维持“强烈推荐”评级。
东诚药业 医药生物 2021-01-29 18.99 -- -- 21.99 15.80%
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事件:公司发布2020年业绩预告,预计全年实现归母净利润4.00亿-4.50亿元,同比增长158.54%-190.86%;实现扣非净利润3.75亿-4.25亿元,同比增长93.90%-119.79%。其中2020Q4预计实现归母净利润0.62-1.12亿元。 点评:公司业绩同比大幅增长系基数效应,实际增速约13%。2019年公司归母净利润仅有1.55亿,主要因为当年计提商誉减值1.72亿,并有一笔提前支付安迪科股权对价导致的5039万的公允价值变动损失。加回以上损失后,2019年公司实际净利润规模约3.77亿。按此次业绩预告的中值4.25亿测算,2020年实际增速约为13%,业绩整体符合预期。 原料药板块全年维持高景气度,板块利润大幅增长。全年肝素原料药价格整体维持高位,且公司肝素出口份额有所提升,肝素业务有望实现“量价齐升”,板块利润大幅增长。 核药板块下半年明显回暖,看好2021年核药业务高增长。2020年核药板块净利润预计小幅下滑,主要因为上半年受国内疫情影响,氟-FDG、云克注射液等重点品种使用量大幅下降。下半年核药板块有所恢复,安迪科Q3营收、利润同比增速达到20%左右,Q4增速预计进一步加快,全年实现正增长。而云克注射液恢复则相对较慢,全年预计仍同比下滑。 盈利预测与评级:预计公司2020-2022年归母净利润分别为4.22亿/5.87亿/7.13亿,EPS分别为0.53/0.73/0.89元,对应PE分别为37、27、22倍。 继续看好公司核药业务长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:肝素价格大幅波动,核药产品销售不达预期,新冠疫情爆发。
东诚药业 医药生物 2021-01-28 20.19 -- -- 21.99 8.92%
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事件:公司1月26日公告2020年年度业绩预告,公司预计实现归属于上市公司股东净利润4.0亿元-4.5亿元,同比增长158.54%-190.86%;归属于上市公司股东扣非净利润为3.75亿元-4.25亿元,同比增长93.90%-119.79%,公司此次业绩预告符合公司三季报中预告的归母净利润3.60-4.68亿元。公司20年原料药板块持续增长,制剂和核药板块受到疫情影响,而后逐渐恢复。19年公司由于商誉减值等因素基数较低,因此20年同比增长幅度较大。 各业务板块全年看,预计原料药板块稳定增长,核药板块后续快速恢复。结合三季报的情况,我们认为原料药板块全年看有望继续保持稳定增长趋势,而核药板块恢复趋势有望延续,其中安迪科业务有望延续三季度强劲势头,安迪科18F-FDG在Q4业绩有望同比高速增长。20年公司核药板块受到疫情影响较大的情况下,公司业绩保持稳定增长,21年公司核药板块业绩有望同比提速。 继续看好公司核医学未来发展,公司核医学布局愈加丰富。公司核药管线中铼[188Re]依替膦酸注射液(骨转移疼痛)、氟[18F]化钠注射液(骨转移诊断)、[18F]氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森诊断)、BNCT疗法(硼中子俘获治疗癌症新领域)以及钇[90Y]微球(肝癌治疗)等产品,将承载国内核医学重任,未来随着国内核医学市场的潜力的释放。同时近期同GE关于锝[99mTc]替曲磷注射液的合作,授权安迪科持有药品注册证书,同时拥有生产和销售的权利。公司的这一合作,不仅体现了公司嫁接国际产品的潜力,同时也彰显了核药房的卡位布局优势(可进行核药生产和销售)。另外对于锝[99mTc]替曲磷注射液本身,我们认为公司在拿到注册证后快速推向市场,产品具有良好市场前景,有望进一步提升公司业绩。 盈利预测:结合公司年报预告以及当前疫情发展对业务的影响,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年归母净利润为4.23亿元、5.17亿元以及6.53亿元,同比增长173%、22%以及26%,对应PE分别为41X、34X以及27X;EPS分别为0.53元,0.64元以及0.81元。公司作为国内核医学龙头标的,管线布局丰富,未来有望不断挖掘国内市场潜力,继续看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下滑;核药板块业绩低于预期。
东诚药业 医药生物 2021-01-28 20.19 -- -- 21.99 8.92%
21.99 8.92%
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归母净利润增长约 13%,符合市场预期:公司预计 2020年实现归母净利润 4.00亿-4.50亿元,我们认为实际业绩大概率落在中位数 4.25亿元左右,与我们 4.29亿元的预测相近。2019年公司实现归母净利润 1.55亿元,计提商誉减值 1.72亿元,另因于 2019Q4提前支付安迪科 13.69%股权对价导致非经常性损失 5039万元。全部加回后,2019年实际实现归母净利润约 3.77亿元。因此,2020年预计实际归母净利润增长约 13%。其中 2020Q4预计实现归母净利润 0.87亿元。 核医学持续恢复,API 利润贡献增加:2020年核医学板块净利润预计有所下降,主要受疫情影响,但 2020下半年恢复情况良好。其中云克注射液受影响程度较大,全年预计下滑 25%左右(2020H1下滑 37%);上海欣科预计下滑 10%左右(2020H1下滑 19%);而安迪科有望实现正增长(2020H1下滑 24%)。受益于肝素原料药价格高企,API 业务预计有较大利润贡献,全年净利润增速预计在 20%左右。 盈利预测与投资评级:国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局,将大有作为。我们暂不调整盈利预测,维持公司 2020-2022年 EPS 预测为 0.53、0.74、0.92元,当前股价对应2021年 PE 为 26倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,若价格快速下行将对公司短期业绩产生不利影响;2)核医学市场放量速度低于预期; 3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名