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东诚药业 医药生物 2022-08-29 13.65 -- -- 14.39 5.42%
14.39 5.42% -- 详细
事件: 公司发布 2022年半年报, 实现营业收入 17.65亿元(-3.33%),归属于上市公司股东的净利润 1.69亿元(+8.89%), 扣非后归属于上市公司股东的净利润 1.63亿元(+10.04%)。 疫情对核药业务造成较大负面影响,期待下半年边际改善。 疫情对公司上半年核药业务经营造成较大影响, 核药业务板块销售收入为 4.22亿元,(-20.20%),毛利率为 71.42%,同比下滑 4.79pct。 18F-FDG 实现收入 1.81亿元(-4.32%),主要由于疫情影响正常医院诊疗秩序所致;云克注射液实现营业收入 1.01亿元(-40.74%),主要受疫情影响正常医院诊疗秩序和退出地方医保目录影响。 核药业务各子公司中,南京安迪科(单体公司)实现营业收入 1.26亿元(-11.27%),净利润 4604万元(-26.15%),利润下滑幅度高于收入下滑幅度预计主要是由于: (1)新增核药房尚未达到盈亏平衡; (2) 折旧等固定成本较为刚性导致毛利率下降, 我们认为随着疫情后核药销售回归正常,安迪科盈利能力有望逐步回升。 云克药业实现营业收入 1.21亿元(-34.9%),净利润 5311万元(-36.79%),主要是由于云克注射液收入下降,我们认为随着疫情后医院诊疗秩序恢复和自费用药市场开拓,云克药业业绩有望逐步恢复。上海欣科实现营业收入 9160万元(-27.36%),净利润 1087万元(-57.0%),预计疫情后业绩也将迎来修复。 原料药业务向好趋势不改, 毛利率有望保持在较好水平。 2022年上半年公司原料药业务收入为 10.81亿元(+2.69%),毛利率为 21.33%,同比增加 7.40pct,毛利率增加主要是由于肝素粗品价格下降但同时肝素原料药价格仍保持在高位, 我们认为 2022年全年公司原料药业务将保持较好的盈利水平。 普通制剂产品收入 2.22亿元(+9.66%),较为平稳; 目前那屈肝素钙注射液发补资料已提交, 依诺肝素钠注射液现场检查已通过, 肝素钠注射液、达肝素钠注射液注册资料已受理,随着肝素制剂陆续上市,普通制剂产品未来仍有望保持增长。 核药产品研发进展顺利,全国性网络化生产布局即将形成。 2022年上半年公司多个核药研发进展顺利, 氟[18F]思睿肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验; 99mTc 标记替曲膦产品的参比制剂已发布,生产许可证增项办理中,注册工作已启动。 公司正电子类核药房投入运营 3个,目前 10个正电子核药房正在建设中,预计未来两年内公司投入运营的核药房将超过 30个, 全国性网络化生产布局即将形成, 未来公司核药新品种上市后将借助成熟的核药房快速完成市场覆盖。 盈利预测与估值: 我们预计 2022-2024年公司营业收入分别为 40.87、45.83和 51.94亿元,同比增速分别为 4.5%、 12.1%和 13.3%;归母净利润分别为 3.80、 4.69和 5.82亿元,同比增速分别为 151.2%、 23.2%和24.2%,以 8月 26日收盘价计算,对应 PE 分别为 28.8、 23.4和 18.9倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 疫情影响产品销售;原料药盈利能力不及预期;商誉减值。
东诚药业 医药生物 2022-08-29 13.43 -- -- 14.39 7.15%
14.39 7.15% -- 详细
事项:公司公布2022半年报,实现收入17.65亿元,同比下降3.33%;实现归母净利润1.69亿元,同比增长8.89%;实现扣非后归母净利润1.63亿元,同比增长10.04%。公司业绩符合预期。 其中2022Q2单季度实现收入8.85亿元,同比下降5.38%;实现归母净利润1.14亿元,同比增长29.25%;实现扣非后归母净利润1.10亿元,同比增长30.39%。 平安观点:二季度利润环比大幅改善,肝素原料药表现亮眼。2022H1实现收入17.65亿元(-3.33%),归母净利润1.69亿元(+8.89%),其中Q2实现收入8.85亿元(-5.38%),归母净利润1.14亿元(+29.25%),环比大幅改善。我们认为上半年营收下滑主要受疫情影响,利润增速高于收入增速,主要得益于原料药业务毛利率提升及汇率变动影响。2022H1公司整体毛利率39.92%(-0.57pp),净利率11.46%(+0.22pp),其中原料药毛利率达到21.33%(+7.40pp),而制剂和核药产品毛利率分别为72.16%(-4.38pp)、71.42%(-4.79pp)。期间费用率方面,销售费用率14.69%(-1.57pp),管理费用率6.30%(+1.19pp),研发费用率3.83%(+0.60pp),财务费用率-0.44%(-2.02pp)。财务费用率大幅下降主要是汇兑收益大幅提升所致,上半年汇兑收益3483万元,上年同期为损失178万元。 核药业务暂受疫情拖累,看好下半年增速回升。2022H1核药板块收入4.22亿元(-20.20%),其中18F-FDG 收入1.83亿元(-4.32%),主要由于疫情影响医院正常诊疗秩序所致;云克注射液收入1.01亿元(-40.74%),主要受疫情影响医院正常诊疗秩序和医保对接影响。我们认为伴随下半年疫情形势好转,核药收入增速有望逐步回升。截至2022H1,公司累计投入运营正电子核药房21个,在建10个,未来两年投入运营核药房总数将超30个,覆盖国内93.5%的人口。同时伴随PETCT 装机量的逐步落地,现有核药业务增长空间大。 核药创新管线持续丰富,部分品种即将迎来收获期。2022H1氟[18F]思睿肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验;99mTc 标记替曲膦产品的参比制剂已发布,生产许可证增项办理中,注册工作已启动。其他品种方面,氟[18F]化目前处于3期临床,预计22年底完成临床总结并申报NDA,有望23年获批;铼[188Re]依替膦酸盐注射液目前处于2b 期临床,预计22下半年完成临床总结并有望提交附条件上市申请,同样有望23年获批;18F-APN-1607预计22年底完成3期临床,预计2024年上半年获批。我们认为2023年开始,公司部分核药即将迎来收获期。 公司是核医学龙头,22下半年核药增速有望回升,23年迎来核药新药收获期,维持“强烈推荐”评级。公司核药生态圈布局领先优势明显,创新产品有望逐步落地,PET/CT 装机有望加速。我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应 2022年 PE 仅 26倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受 PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2022-05-02 10.16 -- -- 13.06 26.92%
15.59 53.44%
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事项: 公司公布 2021年报,实现收入 39.12亿元,同比增长 14.42%;实现归母净利润 1.52亿元,同比下降 63.72%;实现扣非后归母净利润 1.30亿元,同比下降66.96%;EPS 为 0.19元/股。公司业绩符合预期。2021年度利润分配预案为每 10股派 1.50元(含税)。 同时公布 2022年一季报,实现收入 8.8亿元,同比下降 1.18%;实现归母净利润 0.55亿元,同比下降 17.90%;实现扣非后归母净利润 0.54亿元,同比下降 16.56%。 平安观点: 毛利率短期受成本上涨影响,商誉计提和负投资收益影响净利润表现。 2021年公司收入 39.12亿元(+14%),实现归母净利润 1.52亿元(-64%),净利润下滑主要受以下因素影响:1)计提大洋制药、中泰生物商誉 2.1亿元;2)2021年投资 APRINOIA 计提投资收益为-1997万元;3)受成本上涨影响,公司毛利率下滑明显,2021年毛利率为 40.95%(-8.78pct)。 2021年费用率整体管控良好,其中销售费用率 15.14%,下降 6.60pct。 原料药业务 2021年增收不增利,22年毛利率有望回升。2021年原料药业务收入 22.66亿元(+31%),其中肝素原料药收入 19.32亿(+34%),原料药业务毛利率 16.83%(-4.55pct),主要受肝素粗品涨价影响。 2022Q1原料药业务毛利率回升明显,收入 5.29亿元(+4%),毛利增长57%。目前肝素粗品价格稳中有降,看好原料药业务 22年盈利能力回升。 核药板块 2021保持增长,2022Q1暂受疫情等因素影响。2021年核药收入 10.84亿元(+16%),其中 18F-FDG 收入 3.98亿(+24%),云克注射液 3.24亿(+4%),锝标系列 9955万元(+18%),131I 收入 6475万元(+18%),125I 收入 1.52亿元(+36%)。2022Q1受疫情影响,核药主要品种增速下降,其中 FDG 收入 8474万元(+2%),锝标药物收入 2160万元(-5%),云克叠加医保对接影响,实现收入 4643万元(-38%)。伴随着疫情得到控制,我们认为核药产品增速将逐步回升。2021年制剂产品收入 4.63亿元(-27%),其中那屈肝素收入 4.26亿元(-31%),2022Q1收入 9850万元(+21%)。 持续推进和药房网络建设,核药创新即将迎来收获。截止到 2022年 3月底,公司已投入运营 7个单光子药物和药房,18个正电子和药房,目前还有 10个正电子和药房在建,预计未来 3年投入运营的核药房将超 30个。核药房网络战略价值突出,伴随越来越多核药产品上市,其使用效率会持续提升。2021年公司研发投入 1.69亿元(+34%),其中核药占比 61%。重点研发项目中,氟化钠已结束临床入组,正在进行临床总结前相关工作;188Re 依替膦酸盐完成临床 2b 入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作;99mTc 标记替曲膦待 CDE《53批参比》正式稿发布后即可提交注册申请;蓝纳成各产品进展顺利。我们认为 2023年开始公司有望逐步迎来核药收获期,帮助公司进入新的发展阶段。 国内核医学龙头,创新即将开始收获,22年盈利能力有望回升,维持“强烈推荐”评级。公司核药生态圈布局领先优势明显,创新产品有望逐步落地,PET/CT 装机有望加速。但考虑到短期云克注射液受医保对接影响出现下滑,以及 PET/CT 装机量不及预期,我们将 2022-2023年公司归母净利润预测下调至 4.09亿、5.30亿元(原预测为 5.12亿、7.30亿元),预计 2024年净利润为 6.80亿元,当前估计对应 2022年 PE 仅 20倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受 PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2021-11-08 15.60 -- -- 17.35 11.22%
17.35 11.22%
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事件:11月3日,公司发布公告,拟定增3.5亿元,认购对象为公司实际控制人由守谊先生,本次定增发行价格为11.32元/股,发行股票数量不超过3091.87万股。 实控人持股比例提升,股权结构得到优化:发行前,公司董事长由守谊先生直接持有东诚药业10.09%的股份,持有公司控股股东烟台东益51.00%的股权,通过烟台东益间接控制东诚药业15.57%的股份,此外,由守谊先生为鲁鼎志诚的执行事务合伙人,通过鲁鼎志诚间接控制东诚药业0.38%的股份。由守谊先生持有和控制的股份比例合计为26.04%。发行后,由守谊先生持有和控制的股份比例将上升为28.78%。本次定增将进一步改善公司股权结构,夯实管理层稳定性,助力公司长期发展。 国内PET-CT配置规划增加,驱动18F-FDG终端需求提升:2019年底国内正电子设备累计装机量达到427台,2020年卫健委调整2018-2020年大型医用设备配置规划数量,其中PET-CT和PET-MR规划总数达到884台、82台,合计996台,较2019年年底装机量翻倍。由于疫情影响,我们预计将于今明两年完成装机。2020年PET-CT显像剂18F-FDG 样本医院销售额为1.4 亿元,同比增长20.5%,市场只有三家生产厂商,竞争格局较好,其中公司全资子公司安迪科2020 年样本医院市场份额(按销售金额)为30.6%。截至2021年10月底,公司规划28个核药房中,已有25个核药房取得辐射安全许可证,其中14个核药房投入运营,另外还有多个核药房进入的最后的GMP 符合性检查阶段,后续将陆续投入运营。 核药研发逐步迈入收获期,长期成长空间广阔:核药研发进度方面,替曲膦已完成注册申报资料整理,即将提交;氟化钠注射液已启动13个临床中心入组病例;18F-FP-CIT注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组即将结束,后续进行数据分析和揭盲;钇90项目正在与CRO公司,CDE审评中心就相关问题进行沟通;蓝纳成创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利。我们预计随着公司核药产品研发不断推进,未来有望持续丰富公司核药产品线,奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级:我们维持2021-2023公司归母净利润预测为3.94/5.22/7.10亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为32倍、24倍、18倍,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险;汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-11-04 14.62 -- -- 17.35 18.67%
17.35 18.67%
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事件:2021年前三季度公司实现营业收入28.0亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.6亿元,同比增长减少22.6%;实现扣非后归母净利润2.5亿元,同比减少23.5%,业绩低于我们预期。 毛利率下降拖累业绩,经营性现金流大幅增长:分季度看,2021Q3公司实现营业收入9.7亿元,同比增长4.1%;实现归母净利润1.1亿元,同比减少10.2%;实现扣非后归母净利润1.0亿元,同比下降9.0%。2021年前三季度公司销售费用为4.7亿元(-19.8%,同比,下同),销售费用率为16.84%(-5.94pp);管理费用为1.4亿元(+13.9%),管理费用率为4.9%(+0.23pp);研发费用为0.91亿元(+26.8%),研发费用率为3.27%(+0.44pp);毛利率为42.37%(-9.12pp)。2021年前三季度公司实现经营性现金流净额5.6亿元,同比增长62.1%。 原料药业务逐步趋好,疫情影响核药收入:分业务看,原料药业务第三季度同比逐步趋好;制剂业务略有下滑,主要是各省地方集采所致;安迪科FDG业务同比略有增长,南京疫情导致当地核药房收入受到一定影响,子公司米度生物销售收入增长较快,今年有望实现盈利。同时,米度生物不断拓展新的业务模式,客户群和业务的可及性也在扩大,未来有望持续快速发展。 核核药房建设有序推进,核药研发逐步迈入收获期:截至2021年10月底,公司规划28个核药房中,已有25个核药房取得辐射安全许可证,其中14个核药房投入运营,另外还有多个核药房进入的最后的GMP符合性检查阶段,后续将陆续投入运营。核药研发进度方面,替曲膦已完成注册申报资料整理,即将提交;氟化钠注射液已启动13个临床中心入组病例;18F-FP-CIT注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组即将结束,后续进行数据分析和揭盲;钇90项目正在与CRO公司,CDE审评中心就相关问题进行沟通;蓝纳成创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利。我们预计随着公司核药产品研发不断推进,未来有望持续丰富公司核药产品线,奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级:考虑到全国各地零星的疫情影响,我们将2021-2023年EPS从0.54/0.72/0.96元下调至0.49/0.65/0.88元,当前市值对应2021-2023年PE分别为28倍、22倍、16倍,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险;汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-11-01 13.75 -- -- 17.35 26.18%
17.35 26.18%
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事项:公司发布2021年三季报,实现收入27.95亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.62亿元,同比下降22.59%;实现扣非后归母净利润2.52亿元,同比下降23.49%。公司业绩符合预期。 2021Q3单季度实现收入9.70亿元,同比增长4.14%;实现归母净利润1.07亿元,同比下降10.19%。 平安观点:业绩逐季提升,盈利能力持续改善。2021Q1-Q3公司收入分别为8.90亿、9.36亿、9.70亿元,归母净利润分别为0.64亿、0.84亿、1.03亿元,呈持续提升态势;Q1-Q3毛利率分别为39.47%、41.47%、45.90%,净利率分别为9.94%、12.47%、14.68%,盈利能力持续改善。我们认为公司毛利率提升主要得益于API 业务毛利率提升,肝素粗品价格下降幅度高于API。 核药收入占比预计超过30%,已成为主要利润来源。2021H1核药收入5.28亿元,占比29%。我们认为Q3公司核药板块保持持续恢复状态,1-9月份收入占比有望超过30%,而利润端占比预计接近60%,已成为公司主要利润来源。API 业务收入端占比预计跟2021H1接近,在58%左右,而利润占比在40%左右。 核药生态圈持续完善,不断丰富研发管线。目前公司已经形成核素制备、研发(CRO)、生产、销售配送等全产业链布局。在大型设备配置证放开背景下,存量品种弹性大,预计2021年将新增3-4个核药房。研发管线持续丰富,公司新成立上海蓝纳成,并通过股权绑定核心人员利益。蓝纳成依托依文思蓝(EB)技术平台布局了6大创新产品,前景可期。 当前估值性价比高,维持“强烈推荐”评级。考虑到制剂业务下滑,以及各地散发疫情对核药业务恢复的拖累,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整至3.90亿、5.12亿、7.30亿元(原预测为4.43亿、5.74亿、8.02亿元),当前股价对应2022年PE 仅22倍,估值性价比高。核医学具有高壁垒+负面政策免疫+创新属性,未来成长空间广阔,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2021-09-06 16.10 -- -- 17.17 6.65%
17.35 7.76%
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事项:公司公告,拟将分别向鼎英投资和鼎蓝投资转让其持有的蓝纳成10%股权,许晔女士将其持有的蓝纳成15%的股权转让给陈小元先生。公司转让的20%股权和许晔女士转让的15%股权均未向蓝纳成缴纳其认缴的出资额,因此股权转让价款为0元。 鼎英投资和鼎蓝投资分别作为公司核心管理人员、核心管理人员和技术骨干的期权激励平台。 平安观点:蓝纳成为公司控股子公司,本次股权转让有利于绑定核心人员利益:上海蓝纳成生物技术有限公司成立于2021年1月,注册资金6000万元,其中东诚药业持股85%,许晔持股15%。根据工商数据,蓝纳成主要从事技术服务、技术开发、技术进出口等业务,我们认为其大概率定位于东诚药业的核药新技术或新产品引进开发平台。本次股权转让后东诚仍持股65%,处于控股地位。同时股权转让有利于激发核心管理团队和技术团队的积极性,利好公司长远发展。 陈小元为核药领域顶级专家,持股后有望持续给公司带来品种引进机会。 陈小元教授是美国爱达荷大学博士、教授,原美国核医学及分子影像学会主委,现任新加坡国立大学医学院和工程学院终身NasratMuzayyi讲席教授。陈教授科研方向主要涉及体外诊断,体内成像,基因/药物传输生物材料,诊疗一体化等生物医学领域研究,已发布约850篇SCI论文,为核医药领域顶级专家,部分研究成果已经转化并进入临床研究阶段。本次陈教授持股后,有望持续为东诚带来新产品和技术平台引进机会。 持续看好公司核药全产业链布局,维持“强烈推荐”评级:目前公司已构建了核药完整生态圈且仍在持续丰富,先发优势明显。核药具有高壁垒、负面政策免疫以及创新药属性,未来发展空间广阔。我们维持公司2021-2023年EPS分别为0.55元、0.72元、1.00元的预测,当前股价对应2021年PE仅28.5倍,维持“强烈推荐”评级。风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前处于相对高位,若价格出现大幅波动,则将对公司短期业绩造成不利影响;2)核医学产品放量不及预期:受政策、资金、疫情等因素影响,PET/CT装机量以及18F-FDG放量均存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度大,存在研发失败或不及预期的可能。
东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 20.40 5.97%
20.40 5.97%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司发布 2021年半年度报告,实现收入 18.26亿元,同比增长 10.93%;实现归母净利润 1.55亿元,同比下降 29.32%;实现扣非后归母净利润 1.48亿元,同比下降 31.13%。公司业绩略低于此前预期。 平安观点: 成本上升叠加汇兑损失导致净利润同比下降:2021H1公司实现收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),净利润下降的主要原因是肝素钠原料药成本上升,同时叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。2021H1肝素钠业务收入 10.53亿元(+11.64%),毛利率为 14.07%,较上年同期下降 11.63pp。根据国家统计局数据,截至 2021年 6月我国累计生猪出栏 3.37亿头(+34.40%),供给增加有望带动肝素粗品价格回落,从而改善公司毛利率。2021H1公司整体毛利率 40.49%(-8.14pp),净利率 11.24%(-4.71pp)。 核药板块保持快速增长,已成为公司主要业绩驱动力:2021H1核药板块收入 5.28亿元(+31.95%),增速持续恢复,其中重点品种 18F-FDG 收入 1.90亿元(+43%),云克注射液收入 1.71亿元(+32%)。我们认为伴随 PET-CT 装机量的提升,FDG 放量速度有望进一步提升。从 2021H1核药板块各子公司利润贡献来看,南京安迪科单体 6234万元,云克药业(持股 52%)8403万元,上海欣科(持股 51%)2264万元,合计 1.18亿元,加上其他子公司则更多,核药板块已经成为公司业绩主要增长来源。 核药管线持续丰富,2021下半年或迎多项重要进展:目前公司各项创新研发项目进展顺利,18F-NaF 注射液临床入组数已接近一半;188Re 依替膦酸盐注射液 2b 期临床入组接近尾声;99mTc 标记替曲膦即将向 CDE提交注册申报资料;18F-FP-CIT 即将提交 IND 申请;99mTc 标记美罗华和 18FAI-PSMA 处在药学研究或补充研究阶段。2021年上半年公司参股新旭生技,预计持股比例达到 16%,成为其第一大股东。新旭专注于 AD、PD 等神经退行性疾病核药研发,其中 Tau 蛋白显像剂 18F-APN-1607方正中等线简体 处于国内三期临床 FDA“孤儿药”认证,处于美国和中国台湾二期临床。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。我们认为 2021年下半年开始公司核药创新管线有望逐步迎来重要进展。 投资建议:目前公司已构建起完整核药生态圈,先发优势明显。核医学由于其高壁垒、负面政策免疫和创新药属性,未来发展空间广阔。考虑到短期内受肝素原料药成本和汇兑拖累,我们将公司 2021-2023年 EPS 预测调整为 0.55元、0.72元和 1.00元(原预测为 0.63元、0.80元和 1.01元),当前股价对应 2021年 PE 仅为 35倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前仍处于上升趋势,但随着生猪出栏增加,价格有下降趋势,若价格下降幅度过大,或影响公司收入表现;2)核医学市场放量低于预期:受政策、资金等因素影响,PET-CT 装机量和 FDG 放量存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度较大,存在不及预期或失败可能。
东诚药业 医药生物 2021-07-30 19.25 -- -- 20.40 5.97%
20.40 5.97%
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事件: 公司公告 2021年半年报, 期内实现营收 18.26亿元,归母净利润 1.55亿元,分别同比增长 10.9%和-29.3%。 点评: 生化制药业务拖累整体业绩。 上半年, 公司营收同比增长 10.9%, 归母净利润同比下降 29.3%, 整体表观业绩不佳,主要是受生化制药业务拖累影响。占公司营收比重 57.6%的肝素钠原料药业务,受非洲猪瘟带来的成本上升和人民币兑美元升值双重挤压,毛利率下滑相对较大,从去年 21.5%下滑 7pct 到 14.1%,拖累公司利润端增速。 鉴于目前生猪存栏量接近正常年份水平(4亿头以上, 5月 14日农业农村部监测数据),猪价下滑较大,预计下半年肝素钠原料药成本逐渐下降,毛利率逐渐回升。 核药业务恢复良好, 18F-FDG 受益于 PET-CT 配置放量。 上半年, 公司核药业务营收 5.28亿元,同比增长 32.0%,整体恢复良好;主要核药子公司中,云克药业营收和净利润分别为 1.86亿元和 8400万元,都实现 29%左右增长;南京安迪科净利润 6234万元,同比增长 36.7%;上海欣科实现净利润 2260万元,同比增长 9.3%。分核药产品, 重点产品18F-FDG 报告期内实现营业收入 1.89亿元,同比增长 43.0%; 云克注射液实现营业收入 1.71亿元,同比增长 32.0%,两大核药占核药业务整体 2/3左右,均实现快速增长,尤其是 18F-FDG 受益于 PET-CT 配置规划政策调整利好,未来两年有望保持稳定高速增长。 持续推进核药业务全产业链战略布局, 加大核药创新投入。 东诚药业已经基本完成核药业务全产业链战略布局, 前端并购米度生物,切入分子影像 CRO,为公司核药创新研发赋能, 以上海益泰为代表的放射性药物研发平台, 中端以成都云克为代表的放射性药物生产平台, 后端以上海欣科为代表的放射性药物即时标记与配送平台(核药房),以安迪科医药为代表的正电子药物生产与销售平台。 创新研发方面, 公司通过加强与通用医疗、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,进一步完善核药产品线布局。 报告期内 18F-NaF 注射液临床试验进展顺利,截至 6月底,临床病例入组数已接近一半;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声。 盈利预测:我们预计 2021-2023年,公司营收分别为 40.5/47.3/55.0亿元,分别同比增 18.5%/16.7%/16.4%;归母净利润分别为 5.18/6.76/8.63亿元,分别同比增 24.2%/30.3%/27.7%。当前收盘价对应 PE 分别为 28/22/17倍,公司为国内核药双寡头之一,估值合理偏低, 给予“买入”评级。 风险提示:肝素原料药价格大幅波动、放射核素药物生产安全风险、核药创新研发失败风险。
东诚药业 医药生物 2021-07-29 18.10 -- -- 20.40 12.71%
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事件: 2021年上半年公司实现营业收入 18.3亿元,同比增长 10.9%; 实现归母净利润 1.5亿元,同比增长减少 29.3%; 实现扣非后归母净利润 1.5亿元,同比减少 31.3%, 业绩低于我们预期。 原料药业务毛利率下降明显, 制剂业务有所下滑: 2021年上半年公司业绩下滑的主要原因是肝素钠成本上升叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。 其中原料药相关产品实现收入 10.5亿元,同比增长 11.6%,毛利率为 14.07%,同比下降 11.63个百分比;制剂产品实现收入 2亿元,同比减少 25.7%,毛利率为 76.81%,同比下降 7.25个百分点。 核药业务高速增长, 产业链布局完善: 2021年上半年公司核药产品实现收入 5.3亿元(+32%),其中重点产品 18F-FDG 实现收入 1.9亿元(同比+43%,下同),云克注射液实现收入 1.7亿元(+32%), 公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物 18F-FDG、单光子药物锝[ 99mTc]标记药物和其他药物尿素[ 14C]胶囊,治疗类 药物云克注射液、碘[ 125I]密封籽源、碘[ 131I]化钠口服液等, 同时,公司也通过加强与通用医疗、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,进一步完善核药产品线布局,满足市场对于精准诊疗的需求,我们认为核药业务未来有望持续保持高速增长,成为公司业绩增长的主要驱动力。 研发顺利推进, 布局阿尔兹海默诊断前景广阔: 18F-NaF 注射液临床试验进展顺利,截至 6月底,临床病例入组数已接近一半;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声。 那屈肝素钙注射液已提交 ANDA 申请;其他创新研发项目进展正在按照预期计划进行。 2021年公司参股 APRINOIA Therapeutics,目标公司用于诊断阿尔茨海默的 PET 示踪剂 18F-APN-1607正在美国与台湾同步进行二期临床试验,并于 2020年 10月在中国获得三期临床批件。未来 APRINOIATherapeutics 在中国的 CMO 业务将独家委托给公司实施; 在中国所需要的 CSO 和 CRO 服务同等条件下将优先委托给公司实施。 本次投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线,增强公司产品的核心竞争力。 盈利预测与投资评级: 考虑到肝素钠成本上升及人民币兑美元升值, 我们将 2021-2023年 EPS 从 0.63/0.79/0.99元下调至 0.54/0.72/0.96元, 当前市值对应 2021-2023年 PE 分别为 34倍、 26倍、 19倍, 考虑到公司是国内核药龙头,未来成长空间广阔, 维持“买入”评级。 风险提示: 原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险; 汇兑损益风险
东诚药业 医药生物 2021-07-29 18.10 -- -- 20.40 12.71%
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业绩基本符合预期,维持“买入”评级公司发布 2021年中报,实现营业收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),扣非归母净利润 1.48亿元(-31.13%)。 公司核药业务在疫情之后迅速恢复增长, 各项业务利润结构回归正常, 我们维持原盈利预测,预计 2021-2023年公司归母净利润分别为 5.04/6.14/7.75亿元,当前股价对应 PE 为29.3/24.1/19.1倍, EPS 分别为 0.63/0.77/0.97元,维持“买入”评级。 核素药物恢复增长, 18F-FDG 表现亮眼,核药研发进展顺利2021年上半年公司核素药物收入 5.28亿元(+24.32%)。 18F-FDG 收入 18956万元(+43%),预计安迪科业绩同比大幅增长, PET-CT 保有量持续增长有望进一步打开 18F-FDG 的市场空间。 云克注射液收入 17110万元(+32%),云克药业收入 1.86亿元(+28.67%),归母净利润 8403万元(+29.20%),但尚未恢复到 2019年同期水平,预计与医保政策调整有关,考虑到类风湿性关节炎等自身免疫学疾病庞大的患者基数,预计云克注射液未来仍可保持稳健增长。 其他核素药物合计收入 1.68亿元(+21.3%),预计东诚欣科各品种销售(锝[99mTc]标记药物、 碘[125I]密封籽源等)已经恢复正常。 公司核素药物研发进展顺利, 18F-NaF 注射液临床病例入组数已接近一半,铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声,我们测算后公司核药管线中多个品种的市场空间后认为其具有较大潜力,未来上市后有望进一步提升核素药物收入体量天花板。 原料药业务短期拖累业绩,中长期看影响将逐渐减小20201年上半年原料药业务实现毛利 1.48亿元,同比减少约 9400万元, 拖累公司整体业绩, 主要原因包括: (1)肝素粗品成本上涨,随着猪肉价格下降,预计2021年下半年成本有望得到控制; (2)人民币兑美元升值。中长期来看,随着核药收入和利润体量提升,原料药占比将逐步下降,对公司业绩的影响也将逐步减弱。 风险提示: 原料药价格波动; 核素药物销售/研发进度不及预期。
东诚药业 医药生物 2021-06-16 21.10 -- -- 22.90 8.53%
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投资逻辑:公司业务包括核药、原料药及制剂三大板块,其中核药毛利占比2019年超过50%,我们预计21年很可能达到70%。作为国内核药双寡头之一,公司未来有望充分受益于PET-CT配置增长带来的终端需求提升。在研产品丰富,[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]化钠注射液、99mTc 标记替曲膦等重磅品种研发持续推进,中长期成长空间广阔。 持续加大核药布局,构建全产业链:2015 年之前,公司以肝素钠原料药、硫酸软骨素为主营业务。2015 年公司收购云克药业后开始切入核药板块,进一步收购了GMS(现东诚欣科)、益泰医药、南京安迪科、米度,打造了从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系。2021年公司参股APRINOIA Therapeutics,目标公司用于诊断阿尔茨海默的PET示踪剂18F-APN-1607正在美国与台湾同步进行二期临床试验,并于2020年10月在中国获得三期临床批件。未来APRINOIA Therapeutics 在中国的CMO业务将独家委托给公司实施;在中国所需要的CSO和CRO服务同等条件下将优先委托给公司实施。 国内PET-CT配置规划增加,驱动18F-FDG终端需求提升:2019年底国内正电子设备累计装机量达到427台,2020年卫健委调整2018-2020年大型医用设备配置规划数量,其中PET-CT和PET-MR规划总数达到884台、82台,合计996台,较2019年年底装机量翻倍。由于疫情影响,我们预计将于今明两年完成装机。2020年PET-CT显像剂18F-FDG 样本医院销售额为1.4 亿元,同比增长20.5%,目前只有三家生产厂商,竞争格局较好,其中公司全资子公司安迪科2020 年样本医院市场份额为30.6%。目前公司已投入运营14 个正电子为主的核药房,正在建设14个正电子核药房,我们预计其中5个左右将在今年投入运营。2020年安迪科实现净利润1.2亿元,我们预计未来三年有望实现高速增长。 重磅品种研发有序推进,打开中长期成长空间:储备产品包括[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]化钠注射液、99mTc 标记替曲膦等。其中[188Re]-HEDP注射液正处于IIb 期临床试验阶段,2023年有望实现有条件批准上市。中国2020年新发癌症457万人,其中乳腺癌、前列腺癌、肺癌等多种癌症均易发生骨转移,市场空间广阔。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年的营业收入分别为40.33亿,46.78亿和53.82亿元,归母净利润分别为5.06亿、6.33亿和7.96亿元,对应2021-2023年EPS分别为0.63元、0.79元和0.99元。当前股价对应PE估值分别为33X、27X和21X。考虑到1、未来国内PET-CT配置增加提升终端需求;2、公司在研产品丰富,成长空间广阔,参考可比公司估值,维持“买入”评级。 风险提示:产品研发注册不及预期;市场竞争加剧风险;肝素钠原料药价格大幅波动风险
东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 24.39 78.42% 21.45 20.30%
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东诚药业 医药生物 2021-05-03 17.61 -- -- 21.45 20.30%
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oracle.sql.CLOB@75860fc
东诚药业 医药生物 2021-02-09 18.82 -- -- 21.99 16.84%
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参股优质核药研发平台,核药版图再扩张:根据公告,本次投资和员工期权发放完成后,预计对 APRINOIA 持股比例为 16%,有望成为第一大股东(目前第一大股东持股 14.19%)。APRINOIA 专注于 AD、PD 等神经退行性疾病的核药研发,有多个项目在研,其中用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂 18F-APN-1607目前处于国内三期临床。另根据协议内容,APRINOIA 在中国的 CMO 业务将独家委托给公司实施,其在国内所需要的 CSO 和 CRO 服务同等情况下也将优先委托给公司。 AD 早诊断意义重大,18F-APN-1607市场空间广阔:根据 ADI 估计,2019年全球 AD(阿尔兹海默病)患者超过 5000万人,其中中国是 AD 患者最多的国家,拥有 AD 患者超 1000万人。目前尚无能逆转 AD 病情的药物,早识别早干预才能避免病情快速发展。18F-APN-1607通过与脑内积蓄的Tau 蛋白特异性结合从而实现 AD 诊断,具有两大显著优势:1)靶点优势,可以实现更早诊断;2)对 Tau 蛋白专一性强。该产品已被 FDA 认证为“孤儿药”,目前在美国和台湾同步进行二期临床;2020年 10获得中国三期临床批件。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。 盈利预测与投资评级:国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局并持续扩充版图,将大有作为。我们暂不调整盈利预测,维持公司 2020-2022年 EPS 为 0.53、0.74、0.92元,当前股价对应 2021年 PE 为 25倍,维持“强烈推荐”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名