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天坛生物 医药生物 2022-04-27 18.99 -- -- 24.51 29.07% -- 24.51 29.07% -- 详细
事件:1) 公司发布2021年报,营业收入41.12亿元,同比+19.35%;归母净利润7.60亿元,同比+18.94%;扣非归母净利润7.56亿元,同比+21.12%;经营性净现金流9.80亿元,同比+39.63%;EPS 0.57元。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2022年一季报,营业收入7.05亿元,同比-16.80%;归母净利润1.25亿元,同比-17.50%;扣非归母净利润1.16亿元,同比-22.83%;经营性净现金流2.07亿元,同比-23.14%;EPS 0.09元。业绩符合市场预期。 点评:2021年维持稳健增长,疫情影响2022Q1业绩:2021Q1~2022Q1,公司单季度营业收入分别为8.47/9.64/10.07/12.94/7.05亿元,同比+11.80%/+20.97%/-6.89%/+59.83%/-16.80%;归母净利润1.52/1.85/2.21/2.02/1.25亿元,同比+15.06%/+21.96%/+3.77%/+42.05%/-17.50%;扣非归母净利润1.50/1.81/2.20/2.05/1.16亿元,同比+16.59%/+22.12%/+6.71%/+45.33%/-22.83%。2021年随着新冠疫情逐渐得到控制和公司应对疫情反复和政策调整的努力,四个季度的收入呈现逐季环比稳步提升态势,经营性净现金流大幅提升主要是销售回款增加。2022Q1收入利润出现负增长主要系受疫情导致的配送难度加大、患者就医及医院终端手术量减少等因素的影响,随着后续疫情逐渐得到控制,公司的业绩将恢复稳健增长的态势。 2021年公司主要产品的批签发情况为,人血白蛋白签发327批,同比增加13批(+4%),静丙签发265批,同比增加23批(+10%),破免签发14批,同比增加1批(+8%),狂免签发7批,同比增加2批(+40%),乙免签发9批,同比增加1批(+13%),人凝血因子VIII 签发14批,同比增加11批(+367%)。2021年采浆1809吨,同比增长6%,2021年至今公司新设23个浆站,创历年拓展新成绩,截至年报披露时,公司已拥有单采血浆站(含分站)82家,其中在营浆站58家,规模国内领先。 血制品产品梯队持续壮大,血浆综合利用率有望提升:2021年公司研发投入3.22亿元,占营业收入比重为7.83%,其中费用化1.33亿元,研发费用率3.24%。2021年成都蓉生的人凝血因子Ⅷ获得《药品注册批件》;武汉血制的静注 COVID-19人免疫球蛋白(pH4)全球率先获得国内临床批准和阿联酋临床批准,并在阿联酋开展Ⅱ期临床试验;成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白的III 期临床试验于2022.1入组首例患者;成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa 的I 期临床试验于2022.12招募完成;上海血制人纤维蛋白原获批临床;成都蓉生的注射用重组人凝血因子Ⅷ完成成人及青少年(≥12岁)人群的Ⅲ期临床试验并获得总结报告;成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)、人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验并获得总结报告。随着公司血制品种类的不断丰富,综合血浆量利用率有望提升,充分发挥血浆量的规模优势。
通化东宝 医药生物 2022-04-21 10.28 -- -- 10.68 3.89%
10.68 3.89% -- 详细
事件: 公司发布2021 年报,实现营业收入32.68 亿元,同比+12.99%;归母净利润13.08 亿元,同比+40.69%;扣非归母净利润11.05 亿元,同比+15.68%;经营性净现金流11.35 亿元,同比-4.84%;EPS 0.64 元。业绩略超市场预期。 点评: 聚焦胰岛素主业盈利能力提升,胰岛素类似物强劲增长:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为8.23/8.39/7.93/8.13 亿元,同比+14.52%/11.00%/11.52%/15.05%;归母净利润3.37/3.37/3.94/2.41 亿元,同比+21.33%/27.78%/83.72%/38.12%;扣非归母净利润3.37/3.19/2.46/2.04 亿元, 同比+20.46%/21.42%/17.17%/0.18%。2021 年公司非经常性损益2.04 亿元,其中处置长期股权投资取得的投资收益2.36 亿元,估计主要是减持特宝生物股份的收益。2021 年综合毛利率达到82.38%,同比增加2.73pp,主要是公司持续聚焦胰岛素主业,高毛利的人胰岛素和胰岛素类似物收入占比提升。分业务来看: 人胰岛素原料药及注射剂产品:营业收入24.19 亿元,同比+6.83%,毛利率87.89%,同比增加0.69pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。人胰岛素系列产品保持稳健增长,为公司的发展持续提供强劲的现金流支撑。 胰岛素类似物原料药及注射剂产品:营业收入4.01 亿元,同比+204.79%,毛利率91.21%,同比增加0.90pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。2021 年甘精胰岛素销量实现了超200%的同比增长,截至2022 年3 月底已完成29 个省市的招标备案工作,进入二级及二级以上医院超3800 家,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础。门冬胰岛素于2021 年10 月获批上市,与甘精胰岛素形成基础+餐时胰岛素治疗结合的强化方案, 截至2022 年3 月底,已成功进入数百家医院。 注射用笔、血糖试纸等医疗器械:营业收入3.03 亿元,同比-9.20%,毛利率38.90%,同比增加0.90pp; 中成药和化药:营业收入0.64 亿元,同比+30.17%,毛利率62.09%,同比增加2.38pp; 丽景花园小区商品房:营业收入0.29 亿元,同比-57.47%,毛利率37.46%, 同比增加5.35pp; 塑钢窗及型材:营业收入0.02 亿元,同比-67.85%,毛利率92.47%,同比增加70.29pp。 大力推进创新转型,拓展治疗领域布局多适应症产品:2021 年公司研发投入3.80 亿元,占营业收入比重11.63%,其中费用化1.67 亿元,研发费用率5.11%。在研项目包含3 款糖尿病治疗领域一类新药、2 款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物,部分主要产品的临床研发进展为: 门冬胰岛素30及50注射液:2022年1月完成申报品种药学生产现场核查,目前处于发补资料的整理阶段; 赖脯胰岛素注射液25R:I期试验已完成全部受试者入组,目前处于数据清理和总结阶段;III期试验目前已完成50%病例入组 赖脯胰岛素注射液50R:I期预试验已完成数据库锁定,目前处于统计分析和总结报告撰写阶段; 超速效赖脯胰岛素(THDB0206):正在开展Ⅰ期临床试验,并于2021年3 月向CDE提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请,2021年10月获得CDE审核批准,启动Ⅲ期临床试验的准备工作。 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207):2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外该产品的三项I期临床试验申请于2022年4月获得德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)批准; 利拉鲁肽注射液:2021年12月完成临床试验总结报告,处于Pre-NDA阶段; SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂:于2022年2月完成临床I期首例受试者入组;盈利预测、估值与评级:考虑到公司胰岛素类似物的销售增长迅猛且胰岛素集采报价温和,上调2022~2023 年归母净利润预测为14.79/16.76 亿元(原预测为12.85/14.77 亿元,分别上调15%/13%),新增预测2024 年归母净利润为18.97 亿元,同比增长13.03%/13.33%/13.21%,按最新股本测算EPS 为0.74/0.83/0.94 元,现价对应PE 分别为14/13/11 倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
一品红 医药生物 2022-01-12 35.35 -- -- 35.39 0.11%
35.39 0.11%
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事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润29,329万元-36,097万元,同比增长30%-60%;扣非归母净利润19,656万元-24,024万元,同比增长35%-65%。业绩符合市场预期。 点评:自研产品收入快速增长,盈利能力持续提升:2021年公司业绩高速增长估计主要是由于各主力产品销售收入快速增长,如盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等品种,并且公司不断有新产品获批上市,在2021年共获得盐酸氨溴索滴剂、盐酸左西替利嗪口服滴剂等10个产品12个药品(再)注册批件,产品梯队持续壮大,不断为公司成长提供新的动力。预计2021年非经营性损益对净利润影响金额约为9,000万元-12,000万元,主要系政府补助、持有的其他非流动金融资产公允价值变动损益及投资收益等。 创新布局稳步推进,为长远发展打牢地基:2021年,子公司瑞腾生物增资Arthrosi,合作开发痛风药AR882和抗肿瘤药AR035;控股子公司品晟医药获得中国台湾晟德大药厂的2型糖尿病治疗口服创新药APPS-H0006和后续升级产品APPS-H0007中国大陆地区的权利;子公司联瑞制药参股的广发信德瑞腾创投产业基金入股特种酶产业化公司武汉瀚海新酶生物。公司不断开拓创新布局,为长远发展奠定基础,在创新药产品在国内获批上市后,将进入创新驱动业绩增长的全新时代。 盈利预测、估值与评级:维持预测2021-2023年归母净利润为3.30/4.18/5.23亿元,同比+46.45%/26.61%/25.04%,按照最新股本测算对应EPS 为1.15/1.45/1.82元,现价对应PE 为31/24/19倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预期的风险。
天坛生物 医药生物 2022-01-12 30.49 -- -- 33.19 8.86%
33.19 8.86%
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事件:公司发布2021 年度业绩快报,实现营业收入41.09 亿元,同比+19.24%; 归母净利润7.64 亿元,同比+19.53%;扣非归母净利润7.66 亿元,同比+22.65%; EPS 0.57 元;业绩略超市场预期。 点评: 收入环比逐季提升,各品类全面发展:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为8.47/9.64/10.07/12.91 亿元,同比+11.80%/+20.97%/-6.89%/+59.39%;归母净利润1.52/1.85/2.21/2.06 亿元,同比+15.06%/+21.96%/+3.77%/ +44.72%;扣非归母净利润1.50/1.81/2.20 /2.14 亿元,同比+16.59%/+22.12%/ +6.71%/+52.10%。公司2021 年收入逐季提升,估计主要是血制品销量增加、对所属成都蓉生药业有限责任公司增资等因素影响。2021 年公司人血白蛋白签发327 批次,静丙签发265 批次,破免14 批次,狂免7 批次,乙免6 批次,人凝血因子VIII 14 批次,人凝血酶原复合物14 批次。 研发成果依次落地,有望提升血浆综合利用率:2021 年12 月,成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)和注射用重组人凝血因子VIII 完成了III 期临床试验并取得总结报告,兰州血制的人凝血酶原复合物完成临床试验并取得总结报告,随着公司血制品品类不断丰富,综合血浆利用率有望持续提升, 充分发挥公司采浆量全国领先的优势,实现长期稳健发展。公司目前在建的血制品生产基地包括成都蓉生永安血制项目、上海血制云南产业化基地项目、国药中生兰州血液制品生产基地项目,设计产能投浆量分别为1200 吨、1200 吨、1200 吨,充分满足远期血浆量增长的庞大产能需求。截至2021 年中报,公司有55 家在营浆站,2021 年截至披露中报时新设12 家浆站。 盈利预测、估值与评级:参考业绩快报调整2021 年EPS 预测为0.57 元,考虑到疫情对采浆和医院终端客流量等影响仍有一定不确定性,下调2022~2023 年EPS 预测为0.68/0.83 元(原预测为0.73/0.88 元,分别下调7%/6%),同比增长19.53%/22.60%/21.33%,现价对应PE 分别为51/43/35 倍,维持“增持” 评级。 风险提示:采浆量低于预期;产品研发进度慢于预期。
康华生物 医药生物 2021-10-28 170.01 -- -- 172.59 1.52%
264.87 55.80%
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事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入7.89亿元,同比-4.41%;归母净利润5.83亿元,同比+69.75%;扣非归母净利润3.43亿元,同比+0.19%;经营性净现金流0.12亿元,同比-95.75%;EPS 6.48元。业绩低于市场预期。 点评:批签发周期影响短期业绩,未来产能瓶颈进一步解除:2021Q1~Q3,公司单季度营业收入分别为2.37/3.23/2.28亿元,同比+50.96%/+8.54%/-38.33%;归母净利润1.00/1.52/3.31亿元,同比+54.91%/+28.74%/+105.74%;扣非归母净利润0.99/1.44/1.00亿元,同比+53.62%/+22.59%/-37.74%。Q3非经常性损益2.31亿元,估计主要是参股艾博生物等公司的公允价值变动收益的影响。收入和扣非净利润出现负增长,主要是批签发工作与产品生产周期错位,影响了短期销售工作,预计随着后续批签发的推进,公司的业绩将得到改善。公司病毒性疫苗二车间规划年产能200万支,已于2021年6月投产,进一步解除未来的产能瓶颈。 加强研发投入,持续丰富产品线:2021Q1~Q3,公司研发费用0.46亿元,研发费用率5.80%,同比增长22.49%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、 药明生物、 和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、 企业合作。目前共有10项研发项目推进中,预计2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS 为6.91/9.99/14.62元,同比增长52.35%/44.67%/46.32%,现价对应PE 为25/17/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险;宠物狂苗销售情况不达预期的风险。
康华生物 医药生物 2021-08-05 222.00 -- -- 217.00 -2.25%
217.00 -2.25%
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事件: 公司发布 2021年中报,实现营业收入 5.60亿元, 同比+23.19%; 归母净利润 2.52亿元, 同比+38.03%;扣非归母净利润 2.43亿元, 同比+33.58%; 经营性净现金流-0.19亿元, 同比-114.01%; EPS 3.88元。业绩符合市场预期。 点评: 人二倍体狂苗持续高增长,物料储备和结算款项拖累当期现金流: 2021Q1~Q2,公司单季度营业收入分别为 2.37/3.23亿元, 同比+50.96%/8.54%;归母净利润1.00/1.52亿元,同比+54.91%/28.73%; 扣非归母净利润 0.99/1.44亿元, 同比+53.62%/22.59%。上半年收入利润实现良好增长,估计主要是人二倍体狂苗销量增加、销售价格提升所致; Q2同比增速下降主要是上年同期基数的影响,环比来看公司业绩逐季提升趋势明显,预计下半年随着新车间投产,人二倍体狂苗销售额将进一步提升。 2021H1经营性净现金流大幅下降的原因主要是加大物料储备,支付结算款项增加所致。 扩产计划进展顺利,产能瓶颈持续解决: 病毒性疫苗二车间于 2021年 6月初正式投产, 预计下半年将显著提升人二倍体狂苗的供应量。细菌性疫苗车间用于生产 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液, 目前处于工艺验证阶段;公司“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目” 于 2020年 4月正式开工, 目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段, “康华生物疫苗生产扩建项目” 处于基础建设阶段。 加强研发投入,持续丰富产品线: 2021H1, 公司研发投入 3,443.05万元,同比增长 67.41%,占营业收入的比重达到 6.14%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、 药明生物、 和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、 企业合作。目前共有 10项研发项目推进中,预计 2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。 盈利预测、估值与评级: 维持预测公司 2021-2023年归母净利润为6.22/8.99/13.16亿元, 同比+52.35%/44.67%/46.32%,由于公积金转增股本导致总股本变动, 对应 EPS 调整为 6.91/9.99/14.62元, 现价对应 PE 为 31/22/15倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险; 宠物狂苗销售情况不达预期的风险。
博雅生物 医药生物 2021-07-09 39.72 -- -- 56.80 43.00%
56.80 43.00%
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国资委正式批复收购方案,华润医药入股事项顺利推进:2021 年7 月6 日,国务院国资委出具《关于华润医药控股有限公司收购博雅生物制药集团股份有限公司有关事项的批复》(国资产权〔2021〕301 号),原则同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持博雅生物69,331,978 股股份、接受表决权委托并全额认购博雅生物向特定对象发行的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。华润医药控股是国内最大的医药企业集团之一,规模优势明显,生产经营涵盖了医药制造、流通、研发、医疗设备制造多个领域,产业链完整,充分利用资本市场, 打造央企医药产业发展平台。本次国资入股优化股权结构,公司未来可获得资金、技术、渠道等全方面的支持和保障,有利于公司更好的调动社会优质资源、把握行业机遇,在血浆资源稀缺、政策和技术壁垒高的血制品行业实现长足发展。 博雅生物血浆综合利用率高,血制品业务企稳向好:我们测算博雅生物2019 年的吨浆收入约270 万元,吨浆净利润约80 万元,血浆综合利用率高,在国内血制品企业中名列前茅。公司多年来坚持学术推广,在人纤维蛋白原的品种占据了明显的市场优势。2020 年由于因子类产品研发的需要耗用了部分组分,导致纤原生产受到影响,随着其他因子类产品研发工作接近尾声,预计公司2021 年的纤原将恢复正常生产,实现良好的增长态势,2021Q1 血制品营业收入2.83 亿元,同比+17.10%,净利润0.84 亿元,同比+43.19%。 丹霞生物调浆与资产注入蕴含巨大潜力,华润医药与博雅生物实现优势互补:丹霞生物拥有25 个单采血浆站(包含分站),至2021 年2 月末库存血浆约613 吨,华润医药入主后将协助解决丹霞单采血浆站的续证工作,促进丹霞生物恢复正常采浆活动,后续有望进一步推动丹霞对博雅的供浆,以及未来丹霞生物注入博雅生物的工作。若最终博雅生物完成对丹霞生物的收购,则公司的采浆量有望达到千吨级别,跻身国内血制品第一梯队。华润医药仍缺少血制品等重要的生物药板块,仍需要对相关资产进行补充布局。博雅作为血制品品类齐全、综合血浆利用率高的血制品优质标的,有望对华润医药的生物药布局形成有力补充,最终实现双方的优势互补,协同增效,利好华润医药与博雅生物的长远发展。 盈利预测、估值与评级:博雅生物是国内优秀的血制品企业,血浆综合利用率名列前茅,华润医药控股入主之后将有助于公司实现跨越式发展。维持公司2021~ 2023 年EPS 预测为0.94/1.21/1.49 元,同比增长56.74%/28.65%/22.83%, 现价对应PE 分别为42/33/27 倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;在研血制品进度慢于预期;糖尿病或生化用药降价的风险。
复星医药 医药生物 2021-06-25 68.60 -- -- 82.74 20.61%
91.69 33.66%
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事件: 公司公告,复星凯特(公司的控股子公司复星医药产业持有其50%股权)的CD19 靶点自体CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”,批准文号为“国药准字 S20210019”。 该产品根据吉利德控股子公司美国Kite Pharma 的抗人CD19 CAR-T 细胞注射液(商品名Yescarta?)经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。 该产品由复星凯特从Kite Pharma 引进,获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。 点评: 国内首家CAR-T 疗法获批上市,引领抗肿瘤治疗新时代:阿基仑赛注射液于2020 年2 月在国内提交上市申请,2021 年6 月获批,成为国内首家获批上市的CAR-T 疗法。该产品在一项治疗复发或难治性大B 细胞淋巴瘤的单臂多中心临床试验中显示出优秀的疗效,客观缓解率(ORR)达到72%,其中完全缓解率(CR)为51%, 部分缓解率(PR)为21%,中位缓解持续时间(DOR)为9.2 个月。Yescarta 的全球销售额在2020 年已经达到5.63 亿美元,同比增长23%。阿基仑赛注射液在国内率先获批,一方面获得国内CART 市场的先发优势,成为领军企业,有利于未来占据市场优势;另一方面也进一步补充完善了复星整体的抗肿瘤治疗布局,有助于形成产品矩阵发挥协同效应,进一步扩大复星在淋巴瘤治疗领域的市场影响力。 创新药梯队渐次成型,创新转型稳步推进:随着多年来在创新研发领域的持续投入, 公司的创新药梯队逐步成型,目前已经获批上市的创新药和生物类似药产品包括阿伐曲泊帕、阿基仑赛、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗,逐步拓展在肿瘤、自身免疫、血液病等各个治疗领域的创新布局;处于上市申请阶段的产品包括斯鲁利单抗、贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素;另有数十项产品处于临床开发阶段。预计未来公司每年都将有创新药产品获批上市,逐步进入创新驱动业绩增长的全新阶段。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023 年EPS 为1.72/2.05/2.45 元, 同比增长20.23%/19.42%/19.26%,A 股现价对应PE 分别为39/33/27 倍,维持“买入”评级;H 股现价对应PE 分别为27/23/19 倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-06-22 71.20 -- -- 72.46 1.77%
72.46 1.77%
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事件:2021年6月17日,国家药监局宣布批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。 点评:自主研发小分子TPO--RR激动剂获批上市,重磅炸弹未来可期:海曲泊帕乙醇胺为小分子人血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,是公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药。在一项用于既往治疗反应欠佳或复发ITP患者的III期临床试验中,治疗第8周的海曲泊帕达到治疗反应患者比例显著高于安慰剂组(海曲泊帕2.5mgvs海曲泊帕5mgvs安慰剂=58.9%vs64.3%vs5.9%);治疗8周内,海曲泊帕2.5mg组和5mg组分别有32.7%和57.3%的患者产生持续性血小板应答,而安慰剂组仅为2.4%;海曲泊帕两组患者的血小板计数维持情况均优于安慰剂组。在一项用于对IST反应不佳且不适合/不愿意移植的SAA患者的II期单臂研究中,该产品也表现出多系血液学反应并有良好的耐受性和安全性。 同时该产品也在推进恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童和青少年ITP的III期临床试验,应用范围将进一步拓宽。2020年PDB样本医院的TPO类药物(包括重组人血小板生成素、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕)合计销售额达到13.72亿元,在疫情期间依然实现8.72%的增长,终端刚需旺盛。 创新药梯队日益壮大,进入创新驱动增长的新阶段。公司多年来在创新药研发中持续大力投入,已经形成日益壮大的创新药产品梯队,包括抗肿瘤领域的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利,麻醉镇静领域的瑞马唑仑,血液病领域的海曲泊帕等产品,处于上市申请阶段的产品包括贝伐珠单抗、瑞格列汀、恒格列净、CDK4/6抑制剂SHR6390等。我们预计公司2021年营收中创新药占比有望达到一半以上,逐步进入创新驱动业绩增长的新阶段。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年归母净利润为78.75/95.99/114.39亿元,同比+24.44%/21.89%/19.17%,由于注销回购股份、送股导致股本变动,对应EPS调整为1.23/1.50/1.79元,现价对应PE为58/48/40倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
安科生物 医药生物 2021-04-30 16.23 -- -- 19.27 18.73%
19.27 18.73%
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oracle.sql.CLOB@53892282
沃森生物 医药生物 2021-04-30 60.97 -- -- 73.73 20.93%
80.50 32.03%
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oracle.sql.CLOB@2d686747
博雅生物 医药生物 2021-04-29 33.67 -- -- 40.09 19.07%
54.50 61.87%
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事件: 1) 公司发布2020 年报,实现营业收入26.84 亿元,同比-7.74%;归母净利润2.60 亿元,同比-38.97%;扣非归母净利润2.49 亿元,同比-39.16%;经营性净现金流7.19 亿元,同比+727.51%;EPS 0.61 元。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2021 年一季报,实现营业收入6.72 亿元,同比+3.29%;归母净利润1.01 亿元,同比+5.04%;扣非归母净利润0.99 亿元,同比+12.38%;经营性净现金流1.59 亿元,同比+127.42%;EPS 0.24 元。业绩符合市场预期。 点评: 疫情影响各业务板块当期业绩,血制品采浆量实现正增长:2020Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为6.51/6.77/6.61/6.95 亿元,同比-0.11%/-6.50%/-9.03%/ -13.84%;归母净利润0.96/0.65/0.63/0.36 亿元,同比+7.51%/-47.39%/-40.38%/ -66.41%;扣非归母净利润0.88/0.65/0.64/0.32 亿元,同比+7.42%/-44.96%/ -36.59%/-70.44%。分业务板块来看: 血液制品:营业收入26.84 亿元,同比- 7.74%;营业利润3.31 亿元,同比-35.53%;归母净利润2.60 亿元,同比-38.97%。其中人血白蛋白收入2.96 亿元,同比-4.82%;静丙收入2.81 亿元,同比-13.95%;纤原收入2.30 亿元, 同比-15.85%;其他血制品收入0.86 亿元,同比+12.44%。血液制品业务净利润下降原因主要是:一是受新冠疫情影响上半年采浆量下滑导致全年投浆量同比下降约8.5%;二是因因子类产品研发需要,耗用了部分用于生产纤维蛋白原的组分,影响纤维蛋白原产品的销售数量同比下降约15%。2020 年海南省卫健委同意公司在屯昌县城设置单采血浆站,公司浆站数量增至13 个,全年采浆378 吨,同比+1.61%,是极少数实现正增长的血制品企业。 天安药业糖尿病用药:营业收入3.20 亿元,同比-11.96%;净利润0.52 亿元, 同比-23.47%。营业收入下降主要因素是核心品种盐酸二甲双胍、格列美脲片受“集采”政策影响退出医院终端市场,以及其他产品在OTC 主流市场受新冠疫情影响较大。净利润下滑主要因素除营业收入下降影响外,其核心产品原料采购成本上升,产品毛利下降所致。格列美脲片(2mg)于2020 年4 月通过仿制药一致性评价,继续推进羟苯磺酸钙胶囊一致性评价工作。阿卡波糖片仿制药开发已获得受理,完成临床审评,正在药学审评中。 新百药业生化药:营业收入8.05 亿元,同比-10.84%;净利润0.62 亿元,同比-31.89%。营业收入同比下降主要是受新冠疫情的影响,医院就诊患者及手术量大幅度下降,主要产品销量减少。 净利润同比下降的主要因素除收入下降影响外, 产品销售结构中高毛利品种(如: 复方骨肽注射液、垂体后叶注射液) 销售下降幅度较大所致。公司继续开展复方骨肽注射液再评价,继续推进重点产品硫辛酸注射液、缩宫素注射液、甲状腺片的一致性评价,推进卡前列素氨丁三醇注射液开发等研发项目。 复大医药药品经销业务:营业收入6.40 亿元,同比-0.41%;净利润0.40 亿元, 同比+10.66%。经销业务加强了采购成本与费用的管控,整体经营平稳。 在研项目稳步推进,综合血浆利用率有望进一步提升:2020年公司研发投入1.26亿元,占营业收入比例为4.70%,其中费用化0.89亿元,研发费用率3.32%。2020年公司获得“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。目前人凝血因子Ⅷ产品已完成补充病例研究,准备提交上市申请;vWF因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白已完成药学研究,准备申报临床实验。随着血制品种类持续丰富,公司的血浆综合利用率有望进一步提升。 采购原料血浆款项全额收回,资金占用问题已解决:截至2021年4月1日,苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及博雅(广东)已将血浆款项及相关利息返还至公司,采购原料血浆款项及相关利息已全额收回,采购原料血浆资金占用问题已解决。公司现金流状况良好,净利润现金含量在2020年达到261.05%,2021Q1达到153.24%,2021Q1季度末的现金及现金等价物余额为6.59亿元,现金流充沛。截至2021年4月8日,控股股东高特佳集团所持公司股份全部解除司法冻结,债务重组已在实施当中,经营管理逐渐恢复正常,静待与华润医药的股权交易事项获得新的进展。 一季度血制品业务明显复苏,其他板块拖累表观增速:一季度血制品营业收入2.83亿元,同比+17.10%,净利润0.84亿元,同比+43.19%;天安药业营业收入0.58亿元,同比-33.73%,净利润0.09亿元,同比-36.29%;新百药业营业收入1.70亿元,同比+2.29%,净利润0.11亿元,同比-36.03%;复大医药营业收入1.59亿元,同比+2.79%,净利润0.10亿元,同比-4.82%。血制品业务已基本摆脱新冠疫情的影响,恢复良好稳健的增长态势,而生化药、糖尿病用药等业务可能是受到春节假期医院客流量下降、集采等因素的影响而出现负增长。 盈利预测、估值与评级:考虑到公司的非血制品业务可能受到集采的压力,下调2021-2022年归母净利润预测为4.08/5.24亿元(原预测为4.45/5.47亿元,分别下调8%/4%),新增预测2023年归母净利润为6.44亿元,同比增长56.74%/28.65%/22.83%,对应EPS分别为0.94/1.21/1.49元,现价对应PE分别为36/28/23倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;在研血制品进度慢于预期;糖尿病或生化用药降价的风险。
复星医药 医药生物 2021-04-29 48.53 -- -- 73.16 49.89%
82.74 70.49%
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事件:公司发布2021 年一季报,营业收入80.56 亿元,同比+37.00%;归母净利润8.47 亿元,同比+46.78%;扣非归母净利润6.58 亿元,同比+50.76%;经营性净现金流7.37 亿元,同比+92.62%;EPS 0.33 元。业绩符合市场预期。 点评: 新产品放量拉动增长,新冠疫苗贡献现金流:2021Q1~2021Q1,公司单季度营业收入分别为58.81/81.48/80.75/82.04/80.56 亿元,同比-12.62%/+9.47%/ +14.45%/+11.51%/+37.00%;归母净利润5.77/11.38/7.64/11.84/8.47 亿元, 同比-18.97%/+41.51%/+39.57%/-5.89%/+46.78%;扣非归母净利润4.36/ 8.68/7.55/6.58/6.58 亿元,同比-17.59%/+36.03%/+36.12%/+28.62%/ +50.76%。2021Q1 的营业收入与扣非净利润环比2020Q4 基本持平,取得较高同比增速,主要是汉利康、苏可欣、汉曲优等新产品放量的贡献,以及2020Q1 受疫情影响导致低基数。经营性净现金流大幅增长主要系:1)收入、利润同比增长,相应的经营性现金流增加;2)报告期内收到中国香港及中国澳门政府mRNA 新冠疫苗首付款以及支付相关采购支出与研发销售费用后的净贡献。 新冠疫苗临床开发有序推进,为抗击疫情添砖加瓦:公司引进的mRNA 新冠疫苗于2021 年3 月被分别使用于中国香港、中国澳门的政府接种计划,在中国内地的II 期临床试验也在有序推进。在mRNA 新冠疫苗获得中国内地上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,BioNTech 承诺于2021 年向中国内地供应不少于10,000 万剂的mRNA 新冠疫苗,中国内地、香港、澳门的销售提成的安排如下:1)BioNTech 以成品供货:复星医药产业、BioNTech 按65%、35% 的比例分享年度销售毛利;2)BioNTech 以大包装制剂供货:复星医药产业、BioNTech 按60%、40%的比例分享年度销售毛利。 贝伐珠单抗通过GMP 符合性检查,生物类似药梯队将再添重磅产品:控股子公司复宏汉霖近日收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》,其位于上海市徐汇区的用于生产贝伐珠单抗注射液(原项目代号HLX04) 的原液生产南线及制剂生产一线通过药品生产现场检查。公司的贝伐珠单抗于2020 年9 月提交上市申请,我们预计该产品有望在2021 年获批上市,为公司的生物类似药梯队再添重磅产品,助力公司的收入利润结构持续优化。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023 年EPS 为1.72/2.05/2.45 元, 同比增长20.23%/19.42%/19.26%,A 股现价对应PE 分别为31/26/22 倍,维持“买入”评级;H 股现价对应PE 分别为20/17/14 倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。
云南白药 医药生物 2021-04-29 109.12 -- -- 127.11 16.49%
127.11 16.49%
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事件: 公司发布2021 年一季报:1-3 月实现营业收入103.28 亿元,同比+33.38%;归母净利润7.63 亿元,同比-40.48%;扣非归母净利润13.65 亿元,同比+29.42%,主要是受公司Q1 股票投资收益为-7.81 亿元影响。实现EPS 0.60 元。公司Q1 业绩中收入端、扣非利润端超预期,但归母净利润受股票投资收益影响较大。 点评: 收入端延续逐季走高,药品工业恢复良好增长:2020Q1 至2021Q1 单季营收分别为77.43/77.50/84.38/88.12/103.28 亿元,分别同比+10.53%/+12.46%/+8.89%/ +9.89%/+33.38%,整体看随着疫情影响逐渐消退,销售端恢复较快,收入逐季走高,并创历史新高;单季归母净利润分别为12.82/11.72/17.99/12.63/7.63 亿元, 分别同比-34.48%/+303.76%/+38.95%/+96.80%/-40.48%;单季扣非归母净利润为10.54/7.94/13.36/ -2.86/13.65 亿元,单季利润受投资收益及各项费用等影响较大。分业务看,药品工业(以母公司为主)实现16.09 亿元,同比+46.16%,恢复强劲增长,估计是从去年疫情影响后的低基数叠加低渠道库存状态恢复所致;估计大健康板块保持稳健较快增长(2020 年增长15.38%),目前大健康板块发展态势良好, 估计口腔、美肤、洗护等3 大BU 产品集群销售均加速增长,其中云南白药牙膏市场份额持续稳居全国第一,市场占有率已达22.2%,且成立了“云南白药口腔健康医学研究中心”,公司将全方位提供口腔健康数字化智能护理及治疗解决方案;估计商业板块增长较快(应收款增长较多)拉动整体收入较高增长。 产业布局宏图初现,长效激励机制完善:2020 年公司相继成立了北京大学-云南白药国际医学研究中心、上海国际中心、美肤业务实体企业、海南国际中心等,围绕公司中长期重点布局骨伤科、医美等领域的战略规划,以新产品引进和医学研究中心构建为突破,及时切入优质赛道。同时2020 年公司投资并购逐步加快实施,通过收购具有竞争力、协同效应和市场发展前景的标的,衍生发展产业链,孵化培育新业务,如通过增资并受让部分股权取得金健桥公司70%股权。此外公司于2021 年4 月23 日签订谅解备忘录,拟与万隆控股成立合资企业从事工业大麻相关产业链及供应链,公司以资产出资,所占比例不超过49%。同时公司相继完成了股票期权激励计划、回购股份用于员工激励计划,长效激励机制将充分调动核心骨干能动性,激发公司活力,提升公司整体价值。 盈利预测、估值与评级:公司长期战略目标宏伟,长效激励机制完善后加速推进内生挖潜+外延,未来前景广阔。维持预测公司2021-2023 年EPS 为4.33/5.03/ 5.73 元,当前股价对应PE 为27/23/20 倍,维持“买入”评级。 风险提示:激励实施进度不达预期;新业务拓展不达预期。
通化东宝 医药生物 2021-04-28 12.16 -- -- 13.38 8.16%
13.16 8.22%
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事件:公司发布2021年一季报,营业收入8.23亿元,同比+14.52%;归母净利润3.37亿元,同比+21.33%;扣非归母净利润3.37亿元,同比+20.46%;经营性净现金流3.71亿元,同比+3.85;EPS0.17元。业绩略超市场预期。 点评:甘精胰岛素迅速放量,盈利能力再创新高:2021一季度,重组人胰岛素注射剂销售收入同比增长7.18%,保持稳健增长;甘精胰岛素注射剂销售收入达到7000多万,目前已实现了在25省、市的挂网及备案工作,已开发的二级以上医院2900多家,我们预计2021年有望基本完成大部分省市的挂网备案,成为拉动收入增长的新引擎。同时,得益于收入增长带来的规模效应、采购成本下降、高毛利产品占比提升、运营效率提升以及对费用的管控,一季度毛利率达到83.17%,同比提升3.68pp,净利率达到40.92%,同比提升2.35pp,达到公司历史上最好的盈利水平。 大力投入研发,坚定推进创新转型:2021Q1公司研发费用0.38亿元,同比+70.03%,研发费用率达到4.62%。一季度公司在创新方面获得多项重要进展,1月成立杭州创新药研发中心、3月与药明康德签署战略合作备忘录暨3个创新药项目合作协议、4月糖尿病1类创新药三靶点抑制剂临床试验申请获得受理。公司在糖尿病治疗领域坚定不移地践行创新转型的发展战略,未来公司将持续致力于打造“内分泌领域创新药研发的探索者和引领者”。 盈利预测、估值与评级:甘精胰岛素迅速放量将拉动中短期业绩提速,坚定推进创新转型利好公司长远发展。维持预测公司2021-2023年EPS为0.55/0.63/0.73元,同比增长+19.93%/15.23%/14.90%,现价对应PE分别为22/19/17倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名