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恒瑞医药 医药生物 2021-10-22 50.96 -- -- 51.86 1.77% -- 51.86 1.77% -- 详细
业绩简评 10月 20日公司发布三季报,前三季度公司实现营业收入 202亿元,同比增长 4.05%; 实现归母净利润 42亿元,同比下降 1.21%; 实现扣非41亿元,同比增长 0.19%。 业绩基本符合预期。 经营分析 转型阵痛期,集采影响逐步扩大, PD-1价格承压,创新药有待放量。 集采方面,第 5批集采逐步开始执行,集采对收入端影响还会持续扩大。 PD-1在三季度销量继续保持增长,预计未来随着更多适应症获批, 将保持稳健增长。其他创新药产品放量需要时间。 精兵简政效果初显,管理费用大幅下降。 公司三季度开始精简人员,提升效率。 预计全年四个季度管理费用率讲持续保持下降状态。 研发投入持续增加,国际化进程加速。 前三季度公司投入研发费用 41亿元,同比增长 23.8%,占营收比重 20.05%,预计未来两年会继续增加研发投入。公司建立海外临床团队,开展多个国际多中心临床试验,加速海外临床进展,其中, PD-1联用阿帕替尼一线治疗晚期肝癌预计明年年底提交 BLA 上市申请。 我们看好公司 ADC 等新平台后续产品在临床结果方面的突破。 盈利调整及投资建议 考虑集采等因素的影响, 我们下调了公司 2021-2023年的盈利预测至64.00/68.68/75.42亿元, 分别下降 8%/14%/22%,对应 21-23年 PE分别为 37/32/27, 维持“买入”评级。 风险提示 集采风险,创新药研发失败风险,国际化进程不及预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2021-10-22 50.96 -- -- 51.86 1.77% -- 51.86 1.77% -- 详细
事件概述公司公布2021年三季报,报告期内实现营业收入201.99亿元(+4.05%)、归母净利润42.07亿元(-1.21%),扣非归母净利润41.49亿元(+0.19%);单三季度实现营业收入69.01亿元(-14.84%)、归母净利润15.40亿元(-3.57%),扣非归母净利润15.02亿元(-4.87%);单三季度收入下滑主要系第五批集采已开始影响业绩。 降本增效初见成效,国际化加速公司单三季度管理费用率、管理费用绝对值较之前季度下降明显,是公司年中执行降本增效政策以来的显著成效体现。三季度公司研发费用率保持在20%左右,海外临床费用大幅投入,并且招募了经验丰富的海外当地临床团队,国际化进度加速。 投资建议考虑受到第五批集采执行影响,我们下调公司2021-2023年营业收入321/355/420亿元的预测至285/311/369亿元,下调2021-2023年EPS1.09/1.22/1.45元的预测至0.99/1.12/1.36元,对应2021年10月20日51.58元/股收盘价,PE分别为52/46/38倍,维持公司“买入”评级。 风险提示创新药海外临床进度低于预期、医保谈判大幅降价风险
恒瑞医药 医药生物 2021-09-07 46.19 -- -- 55.54 20.24%
55.54 20.24% -- 详细
事件:公司与北京天广实生物技术股份有限公司达成协议,天广实生物授予公司针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,同时共同开展MIL62与公司相关产品联用的临床研究。双方达成初步股权投资意向,公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。 CD20单抗可用于治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病,市场前景广阔。CD20是一种跨膜磷蛋白,仅位于前B 细胞和成熟B 细胞,它在95%以上的B 细胞性淋巴瘤中表达,而在造血干细胞、血浆细胞和其他正常组织中不表达。所以,CD20被认为是一个治疗B 细胞恶性肿瘤及自体免疫疾病的目标靶点。在与CD20阳性细胞结合后,抗CD20抗体可通过触发ADCC,CDC,ADCP,以及直接诱导细胞凋亡作用来杀死B细胞。CD20单抗可以分为三代:第一代为嵌合或者鼠源单抗,第二为人源化单抗,第三代为Fc 段糖基化修饰改造抗体。目前全球仅有一款第三代抗CD20单抗-奥妥珠单抗(2013年在美国上市,2021年在中国上市)获批上市,2020年的全球销售额约7.2亿美元。第一代利妥昔单抗(1997年在美国上市,2008年在中国上市)目前已在全球多个国家和地区销售,2020年利妥昔单抗原研及生物类似药的全球销售额约61.1亿美元。 MIL62具有更强的ADCC活性和抗肿瘤活性,有望成为公司新的增长点。MIL62是天广实生物研发的糖基化改造人源化II 型抗CD20单抗,是中国首款及目前唯一一款进入III 期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比,MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC 活性和抗肿瘤活性(显著强于利妥昔单抗,略强于奥妥珠单抗)。2021年4月,天广实生物获得国家药监局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III 期注册试验。MIL62拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗,已开展的临床试验包括联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤,联合BTK 抑制剂治疗复发/难治性CD20阳性B 细胞淋巴瘤,联合标准治疗方案治疗狼疮性肾炎等。 盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS 为1.14元、1.39元、1.68元,对应PE 分别为40、33、28倍。BD引进成为公司自主研发之外加速创新的新引擎,推动公司转型升级,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发失败,产品销售不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-09-01 45.45 -- -- 52.16 14.76%
55.54 22.20% -- 详细
事件:公司与大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议,公司将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予公司针对普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,以用于防治所有人类与动物疾病,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)和癌症。 普那布林既有机会用于肿瘤免疫治疗,也能与19K形成优势互补。普那布林是万春医药开发的1类创新药,属于GEF-H1激活剂,能促进骨髓细胞成熟,防止化疗对中性粒细胞的损伤,以达到早期控制CIN 的疗效。同时,它能诱导树突状细胞成熟和T细胞活化,达到免疫抗癌疗效。普那布林属于非G-CSF 类药物,与G-CSF 具有机制互补性,全球多中心临床试验证明,普那布林联用长效G-CSF 可显著降低重度CIN 的发生率。公司目前已有一款长效G-CSF 创新药19K 获批上市,将两者的优势结合起来,将产生更大的临床价值。普那布林于2021年4月向NMPA 和FDA 提交用于CIN 的NDA,获得受理并被纳入“优先审评”。2021年8月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者(EGFR野生型)的全球III 期临床研究中达到主要终点和多项次要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。普那布林具备治疗非小细胞肺癌的潜力,也提升了它应用在其他癌种上的可能性,大连万春和公司正在积极探索普那布林+ PD-1单抗等抗肿瘤药的潜在组合,打造差异化的变革新疗法。 外部收购将会成为公司自主研发之外加速创新的“新引擎”。公司在2021年2月,通过向璎黎药业股权投资2000万美元,获得了PI3kδ抑制剂YY-20394在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。当下,恒瑞又与万春布林,就普那布林达成高达13亿元的重磅交易,刷新了本土Big pharma 与Biotech 的BD交易纪录,显示出公司向Biotech 购买创新IP 的开放心态。预期未来会有更多类似普那布林一样的创新药将通过BD 合作进入到公司的商业化蓝图,成为公司自主研发之外加速创新的“新引擎”。 盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS 为1.14元、1.39元、1.68元,对应PE 分别为40、33、27倍。众多自主创新品种叠加积极引进创新IP 推动公司转型升级,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期;集采影响的不确定性;产品销售不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-08-25 46.91 -- -- 48.89 4.22%
55.54 18.40% -- 详细
黑体 公司业绩略低于预期。公司 2021年上半年实现营业收入132.98亿元,同比增长 17.58%;归属于母公司股东净利润26.68亿元,同比增长 0.21%;扣非后归属于母公司股东净利润 26.47亿元,同比增长 3.31%,对应 EPS0.42元。2021Q2单季实现营业收入 63.68亿元(+10.15%);归母净利润 11.71亿元(-13.03%)。报告期内计提股权激励费用 3.65亿元,剔除股权激励费用,上半年归母净利润增速为 10.51%,公司业绩略低于预期。 集采影响较大,创新药保持快速增长。报告期内,仿制药受到集采影响增速放缓。2020年 11月开始执行的第三批集采涉及的 6个药品,2021H1销售收入环比下降 57%。自 2018年开始集采至今,国家药品集采已进行到第五批次,公司累计有 28个药品进入集采,其中 18个中标,平均降幅在 72.6%。 未来随着集采的常态化,仿制药收入端还将继续承压。2021上半年,创新药实现销售收入 52.07亿元(+43.80%),占整体销售收入的 39.15%,对业绩的贡献逐步加大。目前公司共有 8个创新药上市;今年上半年卡瑞利珠新增两个适应症,海曲泊帕上市,氟唑帕利复发性卵巢癌维持治疗获批;在研管线中SHR6390、恒格列净、瑞格列汀已处于 NDA 阶段。总体来看,创新药研发和上市进程稳步推进,对整体业绩的拉动将继续加大。 研发持续高投入,国际化进程提速。报告期内,公司研发投入达 25.81亿元(+38.48%),占销售收入的比重达 19.41%。 海外研发支出 6.43亿元,海外研发团队共计 136人,其中美国团队 95人,欧洲团队 31人。报告期内,公司开展了 23项宋体 国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目 7项,获批 FDA 临床批件 3项,首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组并获得 FDA 孤儿药认定,公司国际化进程加速。另一方面,公司的研发管线逐步拓展到呼吸、眼科等其他领域,以实现产品治疗领域的多样化。 盈利预测:我们暂维持预测公司 2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为 79.23亿元、93.96亿元、114.47亿元,对应 EPS 分别为 1.24元、1.47元、1.79元,当前股价对应PE 分别为 43.5/36.7/30.1倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品降价幅度超预期风险;创新药研发进度不达预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2021-08-24 47.55 -- -- 48.89 2.82%
55.54 16.80% -- 详细
8月19日公司发布半年报,上半年实现收入132.98亿,同比增长17.58%,实现归母净利26.68亿,同比增长0.21%,实现扣非归母净利26.47亿,同比增长3.31%。公司Q2实现收入63.68亿,同比增长10.15%,实现归母净利11.71亿,同比下降13.03%。业绩略低于预期。 投资要点: 创新药同比增长43.8%。但受集采和PD-1单抗降价影响,增速放缓。 上半年公司创新药板块实现收入52.07亿,同比增长43.80%,预计主要是19K、PD-1、氟唑帕利、瑞马唑仑等增长较快;创新药占收入的比重达到39.15%,后续仿制药降价的影响减弱。2021年3月以来PD-1单抗执行谈判价格,降价85%,以及第三批带量采购品种上半年收入环比下滑57%,使得上半年的利润增速放缓。 恒瑞的创新以及海外市场值得期待。 公司的海外临床已经有7个项目处于III期,且国内的创新研发中,PD-1多个瘤种的拓展、吡咯替尼的辅助治疗拓展、瑞马唑仑在无痛胃肠镜中的使用、新品海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利、贝伐珠单抗的增量等,将会在未来逐步兑现,增厚业绩。 盈利预测与投资建议。 公司为A股制药龙头企业,研发管线的转化、销售能力均已得到验证;目前创新药收入占比已达到四成,随着创新药占比提升,后续受集采的负面影响减弱。我们预计公司2021-2023年净利润分别为68.79/76.43/93.84亿,EPS分别为1.08/1.19/1.47元,对应8月19日收盘价,PE分别为50/45/37倍。 维持“增持”评级。 风险提示集采超预期;海外临床、销售低于预期;除PD-1以外大单品销售不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-08-24 47.55 -- -- 48.89 2.82%
55.54 16.80% -- 详细
事件:公司发布了2021年中报。公司2021年上半年实现营业总收入和归属于母公司股东的净利润分别为132.98亿元和26.68亿元,分别同比增长17.58%和0.21%,业绩低于预期。 点评: 仿制药销售下滑拖累业绩。分季度来看,2021Q2实现营收和归母净利润分别为63.68亿元和11.71亿元,分别同比增长10.15%和-13.03%。上半年业绩逐季下滑主要受传统仿制药销售下滑拖累。2020年11月开始执行的第三批集采涉及公司6个药品,上半年销售收入环比下滑57%。卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。 持续加大研发投入。上半年研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%。目前公司在国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个。上半年,取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个。取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。 持续加大国际化战略实施力度。上半年海外研发支出共计6.43亿元。公司在美国、欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理、药物警戒等多部门在内的完整临床研发队伍。目前,公司海外研发团队共计136人,其中美国团队95人,欧洲团队31人。上半年共开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,涉及肿瘤项目9项,非肿瘤项目14项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。上半年获批FDA临床批件3项。首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。 维持推荐评级。预计公司2021-2022年EPS分别为1.06元、1.24元,对应PE分别为51倍和43倍。第五批集采将于下半年开始执行,而公司中标6个产品,1个大单品落标。受集采影响,预计短期公司业绩仍然承压。但公司持续推进研发,未来随着研发管线的逐步落地,创新药占比有望持续提升,仿制药占比有望持续降低。维持对公司的“推荐”评级。 风险提示。研发进度低于预期,销售低于预期,产品安全风险,药品降价风险,竞争加剧等。
恒瑞医药 医药生物 2021-06-24 70.57 -- -- 70.80 0.33%
70.80 0.33%
详细
事件: 2021年 6月 21日,公司公告 1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名: 恒曲)获得药品注册证书。海曲泊帕乙醇胺片是公司自主研发本次 NMPA 附条件批准的适应症为“适用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者”,发给药品注册证书。同时批准增加适应症, 新增适应症为“用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。 观点:小分子 TPO-R 药物海曲泊帕市场前景广阔;立足创新推动公司业绩持续增长。 1. 公司研发进程一骑绝尘,多个品种即将获批。 海曲泊帕乙醇胺片是公司获批的第 8个创新药, 据我们统计, 公司是目前国内创新药获批种类最多的本土药企。目前 SHR6390片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片、林普利司片等已提交 NDA, 我们预计有望在一年内获批上市。 2.海曲泊帕乙醇胺片为 10亿级别大品种。 海曲泊帕是口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,是公司在诺华艾曲泊帕基础上进行结构优化所得,具有增效减毒、选择性强的优势。作为第一款具有自主知识产权的本土研发小分子 TPO-R 靶向药,海曲泊帕乙醇胺片具有比十亿美元级重磅产品艾曲泊帕更强的竞争潜力,市场前景广阔。现在获批有望通过今年的谈判进入医保,快速放量,我们预计峰值销售有望超过 10亿元。 3.公司后期临床品种众多。 公司以创新药研发为本,深耕肿瘤、 糖尿病、自身免疫病、麻醉、病毒感染、血液病等疾病领域,已有 15项产品处于临床III期及申请上市阶段。 SHR6390片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片、等已提交 NDA, 预计未来将接连获批上市。公司已成为国内创新药获批种类最多的本土药企,持续的创新发展推动公司步入业绩收获期。 盈利预测与投资建议。 公司 PD-1、吡咯替尼、 19K、瑞马唑仑等创新药放量将快速拉动收入增长,未来三年公司创新药收入占比有望提升至 50%。 看 10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。 基于新品放量和创新药获批预期,我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 76.25亿元、 94.88亿元、 116.14亿元,增长分别为20.5%、 24.4%、 22.4%。 EPS 分别为 1.19元、 1.48元、 1.82元,对应 PE分别为 58x, 47x, 38x。 公司未来创新和国际化持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 国际化低于预期、 创新药研发失败风险、 仿制药集采风险
恒瑞医药 医药生物 2021-06-22 71.20 -- -- 72.46 1.77%
72.46 1.77%
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事件:2021年6月17日,国家药监局宣布批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。 点评:自主研发小分子TPO--RR激动剂获批上市,重磅炸弹未来可期:海曲泊帕乙醇胺为小分子人血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,是公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药。在一项用于既往治疗反应欠佳或复发ITP患者的III期临床试验中,治疗第8周的海曲泊帕达到治疗反应患者比例显著高于安慰剂组(海曲泊帕2.5mgvs海曲泊帕5mgvs安慰剂=58.9%vs64.3%vs5.9%);治疗8周内,海曲泊帕2.5mg组和5mg组分别有32.7%和57.3%的患者产生持续性血小板应答,而安慰剂组仅为2.4%;海曲泊帕两组患者的血小板计数维持情况均优于安慰剂组。在一项用于对IST反应不佳且不适合/不愿意移植的SAA患者的II期单臂研究中,该产品也表现出多系血液学反应并有良好的耐受性和安全性。 同时该产品也在推进恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童和青少年ITP的III期临床试验,应用范围将进一步拓宽。2020年PDB样本医院的TPO类药物(包括重组人血小板生成素、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕)合计销售额达到13.72亿元,在疫情期间依然实现8.72%的增长,终端刚需旺盛。 创新药梯队日益壮大,进入创新驱动增长的新阶段。公司多年来在创新药研发中持续大力投入,已经形成日益壮大的创新药产品梯队,包括抗肿瘤领域的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利,麻醉镇静领域的瑞马唑仑,血液病领域的海曲泊帕等产品,处于上市申请阶段的产品包括贝伐珠单抗、瑞格列汀、恒格列净、CDK4/6抑制剂SHR6390等。我们预计公司2021年营收中创新药占比有望达到一半以上,逐步进入创新驱动业绩增长的新阶段。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年归母净利润为78.75/95.99/114.39亿元,同比+24.44%/21.89%/19.17%,由于注销回购股份、送股导致股本变动,对应EPS调整为1.23/1.50/1.79元,现价对应PE为58/48/40倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-23 68.74 -- -- 86.65 4.80%
75.46 9.78%
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事件 4月19日公司发布2020年报及2021一季报,2020年全年实现营业收入/归母净利润/扣非后归母净利润分别为277.35/63.28/59.61亿元,同比增长分别为19.09%/18.78%/19.73%,剔除掉3.32亿元激励费用影响后归母/扣非后归母净利润分别同比增长20.45%/21.49%。 2021Q1实现营业收入/归母净利润/扣非后归母净利润分别为69.29/14.97/14.71亿元,同比增长分别为25.37%/13.77%/15.27%,剔除掉1.86亿元激励费用影响后归母/扣非后归母净利润分别同比增长24.24%/ 26.04%。 简评n 2020年公司实现业绩稳健增长,肿瘤板块创新药快速放量:疫情背景下公司业绩稳健增长,各版块均受疫情有所影响, Q2开始逐渐恢复,肿瘤板块加速放量明显,肿瘤板块PD-1等多个创新产品快速放量,同比增长44%,麻醉/造影/其他板块分别总比增长44%/-17%/12%/5%的增长。 研发费用持续投入,临床早期潜力品种及海外临床值得期待:2020年公司研发投入近50亿元,占收入比例18%,同比增速约28%。报告期内,公司不断取得新的临床进展。预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注国内临床中的IL-17、PD-L1/TGFβ、IL15、A2AR 拮抗剂等新药临床进展,及海外PD-1联合阿帕替尼肝癌一线临床方案进展。 2021一季度实现稳健增长,预计Q2开始PD-1新患加速放量:2021Q1实现收入25%增长,分条线来看,预计PD-1拉动抗肿瘤板块快速增长,麻醉板块恢复性增长,造影及其他业务板块保持平稳增长。考虑到一季度PD-1降价后,新患增长需要一定时间,我们预计Q2开始PD-1将实现加速放量。 盈利调整及投资建议n 考虑到公司研发投入的增加和集采对公司存量仿药产品的影响,我们小幅下调了2022年的盈利预测(-10.72%),预计2021-2023年公司的EPS 分别为1.45/1.73/2.13元,同比增长22%/19%/23%,对应PE 分别为74/57/44倍,维持“买入”评级。 风险提示n 仿制药带量采购存在不确定性。创新药研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种存在不确定性。存货、投资收益等项目的变动存在不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-23 68.74 -- -- 86.65 4.80%
75.46 9.78%
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公司业绩符合预期。公司2020全年实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司股东净利润 63.28 亿元,同比增长18.78%;扣非后归属于母公司股东净利润59.61亿元,同比增长19.73%,对应EPS1.19元。其中2020Q4单季实现营业收入83.21亿元(+31.16%);归母净利润20.70亿元(+29.92%),公司业绩逐季恢复,全年业绩符合预期。公司同时发布2021年一季报,2021Q1实现营业收入69.29亿元(+25.37%);归母净利润14.97亿元(+13.77%),一季度计提股权激励费用1.86亿元,剔除此项费用,公司归母净利润增速达到24.24%;且21Q1公司研发投入达13.16亿元(+62.27%)。 肿瘤管线高增长,创新药快速放量。报告期内,公司肿瘤管线实现收入152.68亿元(+44.37%);麻醉管线实现收入45.91亿元(-16.63%);造影剂管线实现收入36.30亿元(+12.40%);其他产品实现收入41.23亿元(+4.78%)。疫情影响门诊和手术量,麻醉管线和造影剂管线增速下降。吡咯替尼和19K进医保、白蛋白紫杉醇进集采,卡瑞利珠单抗也处于快速放量阶段,创新药拉动肿瘤管线高增长。在2020年国家医保谈判中,卡瑞利珠单抗四大适应症全部纳入,预计在21年3月开始执行新版医保目录后能进加速放量。目前公司已有7个创新药上市。报告期内,氟唑帕利成功上市;卡瑞利珠新增一线非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌三个适应症;瑞马唑仑新增治疗结肠镜检查镇静适应症;阿帕替尼新增肝癌适应症。 研发持续高投入,在研产品稳步推进。2020 年公司研发投入49.89 亿元,同比增长28.04%,占收入比重达到17.99%。在研管线中,PD-1鼻咽癌适应症和海曲泊帕乙醇胺已纳入优先审评;瑞格列汀、恒格列净、SHR6390处于申报上市阶段;另外还有8个产品处于临床三期阶段。在研产品稳步推进,预计未来每年都有1-2个创新药上市,创新药占比有望进一步提升。国际化方面,公司通过license in 和license out方式开展战略合作,也有多个产品在进行国际多中心临床试验。第五批国家药品集采中,公司部分麻醉和造影剂产品可能被纳入;但公司产品种类丰富,且创新药品种处于快速放量阶段,能够抵消仿制药下滑带来的负面影响。 盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为79.14亿元、93.76亿元、114.28亿元,对应 EPS 分别为1.48元、1.76元、2.14元,当前股价对应 PE 分别为56.0/47.3/38.8倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品降价幅度超预期风险;创新药研发进度不达预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-23 68.74 -- -- 86.65 4.80%
75.46 9.78%
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业绩总结:公司2020年实现营业收入 277.3亿元,同比增长 19.1%;实现归母净利润 63.3亿元,同比增长18.8%;扣非后净利润为59.6亿元,同比增长 19.7%。 疫情影响下肿瘤板块强势增长,创新品种快速放量。2020Q4实现收入与归母利润分别为 83.2亿、20.7亿,同比增长 31.2%、29.2%;疫情影响下,收入与利润逐季恢复趋势明显。三大主营业务增速表现差异较大,受益于创新品种快速放量,抗肿瘤业务是全年增速最高板;造影剂业务加速恢复,全年实现正增长明显加快;麻醉业务受影响较大,全年增速为-16.6%。抗肿瘤销售收入 152.7亿元,同比增长 44.4%,PD-1放量与 19K 等品种新进医保催化是主要原因,PD-1单抗销量同比增长 326%,达到 30.7万瓶;造影剂收入 36.3亿元,同比增长 12.4%,受益于碘克沙醇持续放量增长以及碘化油等新品的销售;麻醉产品收入 45.9亿元,同比下滑 16.6%,主要原因系疫情下医院手术数量大幅下滑以及核心品种右美受集采影响较大所致。综合线实现收入 41.2亿,同比增长4.8%,受新进医保品种及个别产品提价的推动,以非布司他、艾瑞昔布及布托啡诺为代表的综合线产品持续增长。制剂出口实现收入 7.6亿元,同比增长 20%。 2020年,公司计提股权激励费用 3.3亿,若剔除激励费用的影响,归母净利润同比增速为 20.5%。 研发投入持续创新高,多个新品种有望 2021年获批。2020年公司研发投入 49.9亿元,同比增长 45.9%,占收入比例 18%,总额与占比均持续创历史新高。2018年以来,公司创新药研发开始集中兑现,19K、吡咯替尼、PD-1、瑞马唑仑等多个重磅品种陆续获批上市;2020年,这些品种销售均取得可观收入,是公司肿瘤线以及整个收入增速加快的核心品种。公司最重磅品种 PD-1单抗于 2019年 5月获批,2020年已经成为公司最核心的单品;我们预计 2020年公司创新药销售收入约 100亿元,占公司总收入比例超 30%。多个创新药完成处于不同研发阶段,海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6抑制剂、瑞格列汀、恒格列净已经进入最后申报上市阶段,有望陆续获批。PD-L1、SHR3680、SHR0302等数个品种处于 III 期临床;阿帕替尼与 PD-1联合用药、SHR3680、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。公司已获批与在研品种数量均保持国内大幅领先优势。 盈利预测与投资建议。预计 2021-2023年 EPS 分别为 1.44元、1.71元、2.06元,对应 PE 分别为 56、47、39倍。众多在研创新品种陆续获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略持续转变,维持“买入”评级。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-22 66.67 -- -- 86.65 8.06%
75.46 13.18%
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事件:公司发布业绩报告,2020年实现营收277.3亿元,归母净利润63.3亿元,分别同比增19.1%和18.8%,全面摊薄每股盈利1.19元。同时公告21Q1业绩报告,净利润14.9亿元,同比增长13.8%。 点评: 2020全年业绩符合预期,21Q1净利润表观增长率存失真。在去年新冠疫情影响下,公司全年仍然取得营收和净利润双19%左右的增长,实属难得。分产品线,抗肿瘤产品线刚性用药特征明显,全年销售收入152.7亿元,同比大增44.4%,占公司营收总额提升到55%左右(2019年占比45%);抗肿瘤产品卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)去年销量大增326.4%,是抗肿瘤产品线增长主要动力源,去年新获批3项新适应症上市(肝癌2线、肺癌1线、食管癌2线),已经成为获批适应症最多的国产PD-1单抗药物之一。麻醉产品线去年受新冠影响明显,营收出现比较罕见的负增长,全年营收45.9亿元,同比下降16.6%;造影产品线营收36.3亿元,同比增长12.4%,增速较为平稳;其他产品线41.2亿元。各产品线毛利率相对稳定,仅有1pct左右波动,公司整体毛利率维持在87%左右。 公司同时发布了21年一季报,净利润14.9亿元,同比增长13.8%;我们认为表观利润和增速存在一定失真,一是研发吞噬利润,21Q1研发营收比提升到19%(去年全年18%);二是计提1.86亿元股权激励费用。如果保持去年的研发强度和冲回股权激励费用,公司21Q1归母净利润约为17.4亿元,同比增长32.7%左右。 高强度研发投入铸就高壁垒,国际化进行时。去年底研发团队4700多人,全年研发投入近50亿元,在上市医药公司研发投入中仅此于百济神州(84.5亿元),研发营收比为18%左右,21Q1继续提升到19%,接近国际医药巨头研发营收比。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,公司创新药已经基本形成每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势,持续高强度研发投入铸就高壁垒。国际化开始见成效,20个制剂产品在欧美日获批销售,多个产品获准开展全球多中心或地区性临床研究,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国CrystalGenomics公司、韩国HLB-LS公k,?司、韩国东亚制药公司。 今年机遇与挑战并存。抗肿瘤产品线今年是大年,卡瑞利珠单抗四项适应症全部纳入医保,成为国内唯一能医保报销肝癌、肺癌、食管癌等高发癌症的PD-1单抗产品,并且用药等级较高,小细胞肺癌为一线,其余为二线用药;具有完全知识产权的1.1类新药氟唑帕利(治疗卵巢癌)去年获批上市等,公司抗肿瘤产品线、造影和麻醉产品线都受益于国内医疗秩序恢复。同时,也要看到挑战性,全国第五轮药品集采开始报量,公司多个产品涉及,我们预计将对明年业绩产生一定影响。 盈利预测与投资评级:我们预测2021-2023年,公司营收分别为357.1亿元、422.1亿元和503.5亿元,分别同比增28.7%、18.2%和19.3%;归母净利润分别为78.7亿元、94.3亿元和113.4亿元,分别同比增24.3%、19.9%和20.2%。昨日收盘价(80.31元/股)对应2021年PE为65倍,公司是创新药研发标杆企业,ROE长期维持20%以上,理应享有估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:新冠疫情影响医疗机构正常秩序;药品集采降价超预期;行业竞争加剧;创新药研发进度不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-04-22 66.67 -- -- 86.65 8.06%
75.46 13.18%
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事项:公司公布2020年年度报告,实现收入277.35亿元,同比增长19.09%;实现归母净利润63.28亿元,同比增长18.78%;实现扣非后归母净利润59.61亿元,同比增长19.73%;EPS为1.19元/股。2020年度利润分配预案为每10股送2股派2元。 同时公司发布2021年一季度报告,实现收入69.29亿元,同比增长25.37%;实现归母净利润14.97亿元,同比增长13.77%;实现扣非后归母净利润14.71亿元,同比增长15.27%。 公司2020年年报和2021年一季报业绩符合预期。 平安观点:研发费用高增长,2021Q11扣除股权激励费用后业绩符合预期:2020年公司实现收入277.35亿元(+19.09%),归母净利润63.28亿元(+18.78%),符合之前预期。2020年公司毛利率和净利率分别为87.93%和22.75%,与2019年基本持平;研发费用49.89亿元(+28.04%),保持快速增长。2021Q1收入69.29亿元(+25.37%),归母净利润14.97亿元(+13.77%),净利润增速低于收入增速主要是因为公司计提了1.86亿元的股权激励费用,若剔除这部分影响,则公司归母净利润同比增长24.24%,符合市场预期。2021Q1研发费用13.16亿元(+62.26%),持续高增长。 创新药上市品种持续丰富,带动抗肿瘤板块持续高速增长:2020年公司抗肿瘤产品收入152.68亿元(+44.37%),保持快速放量状态,我们认为主要驱动力来自新品种和新适应症的获批,如卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、吡咯替尼、19K、白紫等。2020年公司卡瑞利珠单抗肝癌、食管癌、肺癌适应症相继获批上市,成为获批适应症最多的PD-1单抗药物,且4大适应症全部通过医保谈判。麻醉系列收入45.91亿元(-16.63%),主要受疫情影响手术量减少,其中布托啡诺销量下降9.41%,我们认为随着疫情得到控制,以及瑞马唑仑结直肠镜新适应症获批、盐酸艾司氯胺酮等新进医保,我们认为2021年麻醉线有望重回增长轨道。造影剂收入36.30亿元(+12.40%),在上半年受疫情影响较大的情况下仍实现稳健增长,其中碘克沙醇销量增长13.92%。第五批集采报量名单中涉及公司产品有碘克沙醇、苯磺顺阿曲库铵、多西他赛等,预计对2021收入影响不大,2022年会有一过性影响。 研发管线持续推进,国际化力度加大:伴随着研发投入高增长,公司研发关系持续推进,2020年共获得创新药制剂生产批件6个(瑞马唑仑、氟唑帕利、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等),仿制药生产批件5个(吉非替尼、缬沙坦氨氯地平、格隆溴铵、普拉克索、他达拉菲),创新药临床批件82个。 国际化方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展3期临床;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR1701项目分别许可给韩国CrystalGeomics、HLB-LS、东亚制药公司。 盈利预测与投资评级:考虑到部分品种集采影响,我们将2021-2022年EPS预测调整至1.50元、1.83元(原预测为1.60元、2.04元),并预计2022年EPS为2.22元,当前股价对应2021年PE为54倍,仍然看好公司作为国内创新药龙头的发展前景,且目前估值相对处于合理区间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发具有高投入、高风险特点,若重点品种研发进度不及预期或失败,可能会对公司估值造成负面影响;2)竞争格局恶化风险:竞品增加将对品种的定价和市场推广造成一定冲击;3)制剂出口不确定性风险:中美关系的不确定以及海外疫情的二次抬头可能会对制剂出口放量产生一定影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名