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恒瑞医药 医药生物 2024-06-05 42.45 -- -- 44.30 4.36% -- 44.30 4.36% -- 详细
事件:2024年5月16日恒瑞医药发布公告,公司与Hercues达成协议,将自研的3款GLP-1产品组合的海外权益授权给后者,获得授权许可费以及Hercues19.9%的股权。具体情况如下:Hercues将获得恒瑞医药在研的三款产品:1)HRS7535(一款口服小分子GLP1R激动剂,目前在进行国内减重和糖尿病的II期临床);2)HRS9531(GIPR/GLP1R双靶点激动剂和口服片剂,目前在进行国内减重的III期临床,和糖尿病、多囊卵巢综合征等适应症的II期临床);3)HRS4729(下一代肠促胰岛素,目前在临床前阶段);恒瑞医药将获得Hercues支付的1亿美元的首付款和1000万美元的技术转移费,后续不超过2亿美元的临床开发里程碑,不超过57.25亿美元的销售里程碑,以及低单位数至低双位数的销售分成。恒瑞医药还将获得Hercues19.9%的股权。 Hercues是一家成立于2024年5月的生物科技公司,由贝恩资本、RTW、Atasventures和希诺投资分别出资2.25亿美元、1.1亿美元、0.5亿美元、0.15亿美元成立,本次交易后各家的股权占比分别为39.4%、19.3%、8.8%和2.6%,合计70.1%。剩余的29.9%股权为恒瑞医药持股的19.9%和Hercues预留的10%员工持股计划。 点评:我们认为本次交易展现了近年来恒瑞医药提升国际化能力的阶段性成果,也开拓了中国创新药出海的新模式。 盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-2026年净利润分别为57.98、68.26、79.55亿元,同比增长34.8%、17.7%、16.5%,EPS分别为0.91、1.07、1.25元。考虑到公司作为国内创新药领域的龙头,利用PEG估值法,我们给予其2024年46-58倍PE,对应合理价值区间42.00-52.50元,给予“优于大市”评级。 风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;
恒瑞医药 医药生物 2024-05-28 42.33 -- -- 44.30 4.65% -- 44.30 4.65% -- 详细
事件公司公告2023年及2024年第一季度业绩。2023年收入228.20亿元,同比增长7.3%,归母净利润43.02亿元,同比增长10.1%;扣非净利润41.41亿元,同比增长21.5%。2024年第一季度收入59.98亿元,同比增长9.2%,归母净利润13.69亿元,同比增长10.5%,扣非净利润14.4亿元,同比增长18.1%。 创新药收入高速增长,有望继续完成激励计划考核目标,股权激励目标2022、2023、2024三年均保持20%+复合增速2023年创新药收入(含税,不含对外许可收入)106.37亿元,同比增长22.10%。公司2022/2023连续两年按100%解锁比例完成股权激励考核目标。2024、2024-2025、2024-2026年累计股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元,对应同比增速分别为22%,49%和53%。未来三年创新药有望继续保持高速增长。 2024年仍有多款产品有望获批上市,持续提供增长动力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。 研发持续兑现,代谢领域和ADC领域均有望于2024年取得重要进展公司于2023年完成GLP-1/GIP双靶点在研药物HRS9531三项减重或降糖相关的II期临床试验入组。按观察时间在20周至36周不等,均有望于今年读出数据并启动III期临床。 SHR-A1811已获得5项BTD认证,涉及适应症包括乳腺癌,非小细胞肺癌,结直肠癌和胃癌。目前SHR-A1811共5项III期临床试验,涉及乳腺癌(辅助、HER2高表达晚期1L,HER2低表达晚期2L)、3L结直肠癌和2L胃癌。 SHR-A1811有望于2024年递交上市申请。 盈利预测与投资评级我们预计公司2024、2025、2026年收入分别为259.46亿、300.72亿和352.80亿元人民币;2024年归母净利润为53.02亿,考虑到2025年研发支出及部分药品仍处于上市初期,我们将2025年归母净利润由64.27亿元下调至60.00亿元。我们预计公司2026年归母净利润为70.06亿元人民币。 维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期,上市药物价格降幅超预期,商业化竞争风险
恒瑞医药 医药生物 2024-05-22 43.72 51.90 22.03% 44.30 1.33% -- 44.30 1.33% -- 详细
事件:公司近日将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司。作为为对外许可交易对价一部分,公司将取得Hercules公司19.9%的股权,以及GLP-1产品组合授权许可费。 3条GLP-1管线打造代谢领域产品矩阵。产品组合主要包含3款产品:(1)HRS-7535,小分子GLP-1受体激动剂。其治疗2型糖尿病、减重2个适应症均处于临床二期,预计今年11月读出减重适应症的主要终点数据(26周后体重相对基线的百分比变化)。目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。 (2)HRS-9531,多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品。减重适应症今年5月进入临床三期,2型糖尿病处于临床二期。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。 (3)HRS-4729,下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。目前处于临床前开发阶段。 对外授权提速,创新出海利好不断。此次授权创下公司对外授权的新模式和新纪录。近期来看,恒瑞将获得GLP-1产品组合1.1亿美元的首付款和近期里程碑;远期来看,将获得HRS-7535累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款、GLP-1产品组合累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款、低个位数至低两位数比例的销售提成。值得注意的是,除里程碑付款外,交易条款还包含了Hercules公司19.9%的股权。而且,自23年以来公司对外授权利好消息不断,23年共达成5项对外许可交易,金额总计超40亿美金。我们认为,海外授权密集兑现表明公司研发实力已具备全球竞争力,在创新药研发质量和速度上取得了新的突破,国际化进程将加速推进。 我们预计2024-26年EPS为0.90/1.03元/1.21元。根据可比公司,给予公司2024年61倍市盈率,对应目标价为51.90元,维持买入评级。 风险提示创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。
恒瑞医药 医药生物 2024-05-21 44.28 -- -- 44.30 0.05% -- 44.30 0.05% -- 详细
本篇报告首先对日本药企进行复盘,通过具体案例证实licenseout模式下海外市场的营收与潜在的分成比例是药企重要的收入利润弹性来源。随后回归恒瑞医药,公司多个产品已实现出海,我们尝试于在研管线中探讨未来哪些项目可以寄予出海预期,成为公司未来成长的重要弹性。 复盘日本药企:licenseout模式下海外市场是重要的收入弹性来源。复盘licenseout模式相对更为成熟的日本药企:第一三共、安斯泰来与卫材,第一三共重磅产品ENHERTU(HER2ADC)licenseout给阿斯利康,2022财年美国地区销售额10.7亿美元,与之对比,2022财年第一三共净利润8.1亿美元;安斯泰来与辉瑞合作进行XTANDI(恩杂鲁胺)与PADCEV(Nectin-4ADC)的国际销售,2022财年XTANDI与PADCEV在美国销售32.9亿美元,安斯泰来同年净利润7.4亿美元;卫材在美主要销售产品Lenvima(仑伐替尼),与默沙东合作进行全球开发和商业化,2022财年Lenvima美国销售额11.9亿美元,同年卫材净利润4.2亿美元。海外产品销售分成是各药企利润的重要组成部分,是未来成长弹性的重要组成。 深挖恒瑞管线:出海捷报频传,探究潜力品种出海预期。我们代入跨国药企视角,考虑适应症规模、靶点成药潜力、同靶点研发进度三个要素,解析恒瑞已经出海的重点品种(TSLP抗体、PARP1、Claudin18.2ADC、GLP-1产品组合),验证以上框架。更进一步,梳理恒瑞管线中有出海潜力,有望成为恒瑞未来成长重要弹性的产品:ADC技术平台质量已经得到验证,CD79bADC全球进度靠前,新一代HER2ADC毒素种类有差异化;抗肿瘤领域内PVRIGxTIGIT双抗有望进一步突破,小分子CDK4抑制剂与KRASG12D抑制剂靶点竞争格局良好;FXIa抗体靶点成药性得到验证,新型抗凝药市场空间巨大。 给予“强烈推荐”投资评级。恒瑞医药作为创新Pharma龙头企业,考虑已经对外授权项目带来的首付款,我们预计其2024-2026年归母净利润分别为70.6、62.9、74.7亿元,同比+64%、-11%、+19%,对应PE分别为40x、45x、38x,考虑恒瑞医药的竞争力与成长性,给予“强烈推荐”投资评级。 风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设不成立风险、出海时间与结果不可预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2024-04-22 42.00 -- -- 47.87 13.98%
47.87 13.98% -- 详细
公司主营业务稳健,创新药收入持续增加。2024年4月17日,公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现营业收入228.2亿元,同比增长7.26%;实现扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%,创新药实现收入106.37亿元(含税),同比增长22.10%。2024年一季度公司实现营收59.98亿元,同比增长9.20%;实现扣非归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%创新成果持续获批,创新药临床价值凸显。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至23年报期末,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格,平均价格降幅达65%,满足了更多患者的临床需求,收入贡献进一步扩大。 镇痛麻醉仿制药迅速放量,其他仿制药销售承压。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司镇痛麻醉等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,2023年销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品2023年内销售额同比减少9.11亿元,仿制药总销售额略有下滑。 加强源头创新,打造优质创新产品。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中公司自主研发的抗HER2ADC产品SHR-A1811,在AACR2023年会上首次披露了晚期实体瘤全球多中心Ⅰ期临床研究数据,展现了具有竞争力的数据,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRASG12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRASG12D抑制剂,具有靶向给药,可控且持续进行药物释放等优秀药学特性,其I期临床研究成功入选2023ESMO大会优选口头报告,是全球首个披露临床疗效数据的KRASG12D抑制剂。 投资建议:公司快速推进创新药临床试验,多项创新成果陆续获批,凭借其优秀的研发能力,我们预计公司2024/2025/2026年实现营收263.29/313.35/382.47亿元,同比增长15.40%/19.00%/22.10%;实现归母净利润52.67/64.25/80.73亿元,同比增长22.40%/22.00%/25.60%,对应PE为51/42/33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险
恒瑞医药 医药生物 2023-11-30 47.50 -- -- 48.13 1.33%
48.13 1.33%
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流动比率 -0.140.00-0.170.00-0.210.00-0.290.00速动比率 0.320.310.320.34事件2023Q1-3公司营业收入 170.14亿元,同比增长 6.70%,归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%。 2023Q3收入 58.45亿元,同比增长 2.24%,归母净利润11.66亿元,同比增长 10.57%。 继续拓展国际市场,多款药物海外商业化稳步推进卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点, FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的 BLA。 公司在 8月有偿授权给 One Bio TSLP 单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付 2,500万美元首付款和近期里程碑付款, 并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。 公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给 Elevar, Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。 HRS-1167为 PARP 抑制剂,属于第二代PARP 抑制剂,具有更高选择性并且可以诱导 DNA 捕获。 SHR-A1904为靶向Claudin 18.2ADC 产品。 本次交易首付款为 1.6亿欧元,技术转移费多至 4000万欧元。如果 Merck 选择行权 SHR-A1904,将支付 5000万欧元的行权费。 HRS-1167的研发里程碑付款累计不超过 1.25亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元, SHR-A31904的研发里程碑款累计不超过 1.1亿欧元,销售里程碑累计不超过 4.65亿欧元,两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。 公司研发管线储备多,早期临床的管线质量提升经过多年积累,公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升,未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上,公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免;技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC 以及 PROTAC 等。单 2023Q3便有 8款在研产品进入 IND 阶段。肿瘤领域包括注射用 SHR-5495、 SHR-2005注射液、注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912和SHR-2022注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用 SHR-3032,溶栓药物 HRS-7450注射液,以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的 HRS-7085片。 十余款药品参与本轮医保谈判,包括多款首次参谈品种恒瑞医药有 15款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查,其中目录外首次参谈品种 6款,目录内新增适应症品种 6款,目录内协议到期续约谈判品种 3款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。 多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。 盈利预测与投资评级我们预计 2023至 2025年营收分别为 231.22亿、269.37亿以及 312.09亿元人民币; 归母净利润分别为 46.69亿、 55.04亿以及 64.27亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示: 政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
恒瑞医药 医药生物 2023-11-07 48.49 -- -- 49.74 2.58%
49.74 2.58%
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事件:11月4日,公司发布2023年员工持股计划(草案)公告。点评:本次员工持股计划有利于进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力。为建立健全公司长效激励机制,完善员工与全体股东的利益共享和风险共担机制,充分调动员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀管理人才和业务骨干,进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力,以促进公司长期、持续、健康发展,公司制定了本次员工持股计划。本次员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1150万股(含预留份额),约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.18%。本次员工持股计划包括三项业绩考核指标。本次员工持股计划业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。其中2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个和4个;2024-2026年新分子实体IND获批数量(个)分别为12个、13个和14个;2024年-2026年对应的创新药收入分别为130亿、165亿和208亿。公司在研管线储备丰富,国际化进程持续加速。 公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局,在研管线储备丰富。2023年前三季度,公司多款药物在海外取得进展,今年8月,恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-1905项目有偿许可给OneBio,OneBio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。首付款和近期里程碑总计2,500万美元,其中包括2,150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。今年7月,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.69元和0.79元,对应PE分别为69倍和60倍。 公司是国内创新药龙头企业,国际化进程持续加速,在研产品丰富,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。风险提示。国际化进程不及预期风险、市场竞争加剧风险和新药研发进度不及预期风险等。
恒瑞医药 医药生物 2023-11-02 47.95 -- -- 49.74 3.73%
49.74 3.73%
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事件: 公司将具有自主知识产权的 ] 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Heathcare。 CLDN18.2ADC 和 PARP1授权出海,总交易金额超 14亿欧元。 MerckHeathcare 将向恒瑞支付 1.6亿欧元的首付款和高至 4000万欧元的技术转移费, 如果 Merck Heathcare选择行权获得 SHR-A1904的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Heathcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Heathcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 ü HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Heathcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 ü SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Caudin 18.2ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Caudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Heathcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023年 2月, EZH2抑制剂 SHR2554有偿许可给美国 TreeineBiosciences 公司;8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。 盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
49.74 13.33%
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事件。 10月 25日,恒瑞医药发布 2023年第三季度报告。 23年前三季度,公司实现营收 170.14亿元,同比增长 6.70%;实现归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;实现扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 业绩持续向好, Q3营收、利润均实现同比、环比正增长。 2023年 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%,环比增长 2.98%;实现归母净利润11.66亿元,同比增长 10.57%,环比增长 10.63%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%,环比增长 7.20%。 公司 22Q4业绩触底以来,连续三个季度保持营收环比增长; 23Q3在医药反腐压力下,公司营收和归母净利润均实现同比、环比正增长。 研发持续投入,销售费用率改善。 公司持续投入研发, 2023年前三季度研发费用为 37.25亿元,同比增长 6.52%,研发费用率 21.90%,保持在高位。 公司前三季度销售费用为 54.09亿元,同比增长 4.78%,前三季度销售费用率为31.79%,同比下降 0.48pp。 国际化持续推进, 创新药出海落地在即。 2023年 10月 17日, 恒瑞医药发布公告,与美国 Elevar Therapeutics 公司达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给 Elevar, Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。 此前,卡瑞利珠单抗在美国的上市申请已经获得美国食品药品监督管理局受理,基于这项合作,恒瑞医药将有望获得累计 6亿美元的销售里程碑款和卡瑞利珠单抗在许可地区年净销售额的20.5%的提成。此外, 2023年 10月 7日,恒瑞医药宣布与印度 Dr. Reddy’s 达成协议,将马来酸吡咯替尼片在印度地区的开发额商业化的独家权益有偿许可给Dr. Reddy's,恒瑞医药将获得 300万美元首付款和累计不超过 1.525亿美元的销售里程碑款和实际年净销售额两位数比例的销售提成。 管线深厚具备多样性,长期成长动力充足。 公司创新药管线深厚,目前处于NDA 及 III 期的创新药达十余款,近期 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗注射液、 JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、 PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理,预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期,长期成长动力充足。 投资建议: 我们预测,公司 2023/2024/2025年的营收分别为 236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元,同比+11.0%/+17.9%/+19.5%;归母净利润分别为 46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元,同比+19.2%/+21.0%/+22.3%;对应EPS 分别为 0.73元/0.88元/1.08元;对应 PE 分别为 59倍/49倍/40倍。维持“推荐”评级。 风险提示: 研发风险,产品申报获批风险, 医保谈判不及预期风险, 竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
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事件: 公司发布] 2023年三季报,前三季度实现营业收入 170.1亿元(+6.7%),归属于上市公司股东的净利润为 34.74亿元(+9.5%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为 33.6亿元(+10.1%)。 单 Q3营业收入 58.45亿元(+2.2%), 归属于上市公司股东的净利润为 11.7亿元(+10.6%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为 11.2亿元(+7.1%)。 业绩稳健增长, 利润率稳步提升。 2023前三季度公司业绩保持稳健增长, 毛利率 84.8%(+2pp);净利率 19.9%(+1.9pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率 21.9%(0pp),销售费用率 31.8%(-0.6pp),管理费用率 9.9%(+0.7pp)。 3款 1类新药获批上市, 新药研发和国际化推进顺利。 公司 1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、 吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗 HER2阳性复发/转移性乳腺癌、 达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗 HR+/HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。 第三季度, SHR0302片(JAK1)用于 NSAIDs 治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、 恒格列净片联合瑞格列汀用于二甲双胍血糖控制不佳的 2型糖尿病的新适应症上市申请获受理。双艾方案,吡咯替尼、 EZH2项目、 TSLP 单抗授权出海。 建设先进技术平台,构建全球创新体系。 公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、 ADC、双/多抗、 AI分子设计等。 已有 8个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2ADC 产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段; 2个 PROTAC 分子已处于临床阶段; PD-L1/TGFβ双抗 SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期,新一代 TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多抗在研。 盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 56X/49X/40X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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恒瑞医药发布 2023年三季报。 公司 2023年前三季度实现营业收入 170.14亿元,同比增长 6.70%;归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 单看 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%;归母净利润 11.66亿元,同比增长 10.57%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%。 观点: 业绩略超预期, 海外合作持续达成,全球化创新成果接连产出。 收入端, 2023Q1-Q3营收分别为 54.92亿元、 56.76亿元、 58.45亿元,同比增长分别为 0.25%、 19.51%、 2.24%,且各季度呈现持续增长趋势。 在宏观行业背景变化影响下公司 Q3营收同比环比稳健增长,略超预期。 利润端, 2023Q1-Q3分别实现归母净利润 12.39亿元、 10.69亿元、 11.66亿元, Q3环比 Q2增长9.01%,主要来自 Q3销售费用收窄(Q1-Q3单季销售费用分别为 16.70亿元、20.09亿元、 17.30亿元, Q3单季销售费用率同比下行 3.55pct)。 财务指标方面, 公司 2023年 Q1-3销售费用率 31.79%,相较 2022年同期的32.37%下降 0.58pct,绝对额为 54.09亿元,同比增加 4.78%;管理费用率 9.85%,相较 2022年同期的 9.21%增加 0.64pct,绝对额为 16.76亿元,同比增加 14.14%; 研发费用率 21.90%,相比 2022年同期的 21.93%下降 0.04pct,绝对额共计 37.25亿元,同比增加 6.52%。 研发投入力度持续加大,项目持续增多,创新研发仍是公司发展重点方向。公司各项财务指标状况良好。 创新药持续获批,商业化梯队日益丰富。 根据中报披露信息,公司在研自主创新药超过 80个,加速推进国内外 270多项临床研究。 目前公司已有 13款自研创新药、 2款引入创新药获批, 10款产品处于审评阶段, 14款产品处于 III 期临床研究阶段。 未来一年我们预计 SHR8554(MOR)、 HR20033(SGLT2/二甲双胍) 、SHR8058(NOV03)、 SHR8028(环孢素 A)、 IL-17A 单抗、 PCSK9单抗等创新药有望获批。 海外合作陆续落地, 创新成果接连读出。 2023年初以来,公司已就 SHR2554(EZH2)、 SHR-1905(TSLP)、吡咯替尼(HER1/2/4)、卡瑞利珠单抗(PD-1)+阿帕替尼肝癌疗法达成境外合作授权,同时在海外推进 15款创新药的 16项临床研究。 2023ESMO 大会公司共有 13款创新药 36项研究入选, HRS-4642(KRASG12D)、 SHR-A2009(HER3ADC)首次发布早期临床研究数据。 公司已逐渐走出集采的集中影响。 随着创新药商业化梯队持续丰富, 创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。 公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期, 但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。 盈利预测与投资评级。 预计公司 2023-2025年营收分别为 238.35亿元、 268.24亿元、 306.38亿元,同比增长分别为 12.0%、 12.5%、 14.2%; 归母净利润分别为 45.10亿元、 52.15亿元、 60.47亿元,同比增长分别为 15.5%, 15.6%、 16.0%,对应 PE 分别为 61X, 53X, 46X, 我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示: 国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等
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2023 年 10 月 25 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 170.14 亿元,同比增加 6.70%,归母净利润 34.74 亿元, 同比增加 9.47%,扣非后归母净利润 33.60 亿元,同比增加 10.13%。 2023 年第三季度营收 58.45 亿元,同比增加 2.24%; 归母净利润 11.66 亿元, 同比增加 10.57%, 扣非后归母净利润 11.17 亿元,同比增加 7.14%。点评营收利润持续提升, 公司现金流充裕。 (1) 2023 年前三季度,公司营业收入与利润均呈现上升趋势。创新品种价值凸显,驱动收入增长, 相关品种进入医保后,患者可及性有望进一步提升。 同时,随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿创品种销售有望进一步贡献业绩增量。(2) 公司费用率进一步优化, 2023 年前三季度销售费用、研发费用与管理费用分别为 54.09、 37.25 和 16.76 亿元,费用率分别为31.79%、 21.90%和 9.85%,与 2022 年同期相比, 销售费用与研发费用均呈现下降趋势。 经营活动产生的现金流净额 43.09 亿元,同比增加 96.97%,主要为公司销售商品收到的现金增加及支付的其他与经营活动有关的现金减少所致。临床研发实力雄厚, 国际化进程持续加码。 (1) 公司研发管线稳步推进, 已有 13 款自主研发的 1 类创新药、 1 款自主研发的 2 类改良型新药及 2 款合作引进创新药在国内获批上市,另有 80 多个自主创新产品正在临床开发, 270 多项临床试验在国内外开展,研发成果稳居行业领先地位。 (2) 内生发展与对外合作并重, 2023年,公司与 Treeline 共同推进对于 EZH2 抑制剂的合作进程,其中 Treeline 已向公司支付 1100 万美元首付款。并与 One Bio 推进 TSLP 单抗的合作进程, One Bio 将向公司支付 2500 万美元首付款和里程碑付款。 2023 年 10 月 17 日,公司将 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗与 Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可 给美国Elevar Therapeutics 公司。 BD 合作为公司发展增添成长动力,有望带来持续现金流。盈利预测、估值与评级我 们 维 持 盈 利 预 测 , 预 计 2023/2024/2025 年 公 司 营 收237/276/322 亿元,同比 11%/17%/17%。 归母净利润 46 亿/54 亿/63 亿元,同比+19%/+20%/+20%,维持“买入”评级。 风险提示产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期等风险。
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事件: 2023.10.25公司发布三季报,前三季度 实现收入 170.14亿元,同比增长 6.70%;实现归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;实现扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 反腐承压下,公司业绩 持续进入 稳定增长轨道 。 分季度来看,单 Q3实现收入 58.45亿元,同比增长 2.24%(Q1同比+0.25%, Q2同比+19.51%);实现归母净利润 11.66亿元,同比增长 10.57%(Q1同比+0.17%, Q2同比+21.17%); 实现扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%(Q1同比+3.40%, Q2同比+23.48%)。 费 用 率 方 面 , 2023Q1-Q3销 售 费 用 率 分 别 为 30.40%、 35.39%、29.60%, Q3同比下降 3.55ptcs,环比下降 5.79pcts;管理费 用率分别为 9.94%、9.48%、 10.13%, 相较 去 年略有 上 升 ;研 发 费用 率 分别 为 20.92%、 20.83%、23.85%, 前三季度公司累计研发费用 37.25亿元;销售净利率分别为 22.46%、18.62%、 19.86%, Q3略有提高。 公司继上半年营 收和净利 润恢复正增长之后 ,业绩继续稳步上升 ,且前三 季 度公司经营性现金 流达 43.09亿元,比去年同 期增长 96.97%。 在高强度研发投入下,公司研发成果加速转化落地。 1)目前公司已有 13款自主研发的 1类创新药、 1款 自主研发的 2类新药及 2款合作引进创新药在 国内获批上市。 第三 季度 2类新药盐酸右美托咪 定鼻喷雾 剂儿童适应症获批 上市,该剂型为全球首 款鼻喷剂 型。在上市申报方面,第三季 度公司 4款创新药产品的上市申请获 得受理, 分别为 JAK1抑制剂 SHR0302片治疗强直性脊柱炎,氟唑帕利胶 囊用于晚期 上 皮性卵巢癌、输 卵管癌或原 发 性腹膜癌患者维持治疗,脯氨酸恒 格列净片与 盐 酸二甲双胍和磷酸 瑞格列汀 联合使用, 用于 血糖控制,及合作引进 创新药林 普利塞片用于治疗 复发和/或 难治性外周 T 细 胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者 。 2)国际合作方面,今年公司实 现 4项创新药海外授权,分别为授予美 国 Elevar Therapeutics 公 司 PD-1抑制 剂 卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应 症的权益 ,后续包括累计 6亿美元里 程碑款以及实际年 净销售额 20.5%的销售提成。 10月初, 公司将马来酸吡咯 替尼片有偿许可给 印度 Dr. Reddy's 公司, 后续包 括 300万美元首付款和最多 1.525亿美元里程碑款。今年 8月, 公司授予 One Bio 公 司 TSLP 单 抗 SHR-1905注射液项目, 包括 2500万美元首付款和近期 里程碑款、研发及 销售里程 碑款累计可达 10.25亿美元。 投资建议: 考虑 公司 研发 管 线丰 富, 未来 将持 续 兑现 , 贡献 业绩 增量 ,我 们预 计 公 司 2023-2025年 归 母 净 利 润 为 45.20/54.27/66.27亿 元 , 同 比 增 长15.72%、 20.05%、 22.12%, EPS 分别为 0.71/0.85/1.04元,当前股价对应 2023-2025年 PE 为 61/51/42倍, 维持“推荐”评级 。 风险提示: 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争加 剧的 风险 、降 价超 预期的风险、产品注册进 度不及预 期的风险。
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事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入111.68亿元(+9.19%),归属于上市公司股东的净利润23.08亿元(+8.91%),扣非后归属上市公司股东净利润22.43亿元(+11.68%)。 创新药驱动收入增长,集采负面影响趋于缓和。2023年上半年公司创新药收入为49.62亿元(含税),成为驱动收入增长的主要动力,我们认为主要是受益于近年来上市的瑞维鲁胺、海曲泊帕乙醇胺、达尔西利和阿得贝利单抗等多个新品种放量带动。2023年上半年,磷酸瑞格列汀、奥特康唑和阿得贝利单抗3款创新药获批,目前公司合计已有 13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。研发方面,公司共有包括SHR-1209(PCSK9)、SHR0302(JAK1)和SHR-1314(IL-17A)等6项创新药进入NDA 阶段,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,美国FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。我们认为公司已经形成较为完善的创新药产品梯队,覆盖肿瘤、自免和内分泌等多个领域,创新药收入体量有望持续稳健增长。2023年上半年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片等受到集采续约未中标及降价等因素影响导致收入下滑,第七批集采涉及产品收入也出现下降,但手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,公司仿制药收入基本持平,集采负面影响趋于缓和。 研发强度保持高水平,licence-out 稳步推进。2023年上半年公司累计研发投入 30.58亿元,其中费用化研发投入 23.31亿元,研发投入(费用化部分和资本化部分合计)占收入比例为27.38%,持续保持在较高水平。2023年以来,公司相继完成EZH2抑制剂 SHR2554、TSLP 单克隆抗体的海外授权,公司国际化进程稳步推进。 盈利预测与估值:我们预计2023年至2025年公司收入分别为232.99亿元、264.51亿元和305.88亿元,同比增速为9.5%、13.5%和15.6%;归母净利润分别为44.37亿元、52.41亿元和65.48亿元,同比增速13.6%、18.1%、和24.9%,以9月4日收盘价计算,对应PE 分别为59.4、50.3和40.2倍,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量速度不及预期,研发进度低于预期或失败;存量仿制药品种集采对业绩造成负面影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名