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恒瑞医药 医药生物 2023-11-30 47.50 -- -- 48.13 1.33%
48.13 1.33%
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流动比率 -0.140.00-0.170.00-0.210.00-0.290.00速动比率 0.320.310.320.34事件2023Q1-3公司营业收入 170.14亿元,同比增长 6.70%,归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%。 2023Q3收入 58.45亿元,同比增长 2.24%,归母净利润11.66亿元,同比增长 10.57%。 继续拓展国际市场,多款药物海外商业化稳步推进卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点, FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的 BLA。 公司在 8月有偿授权给 One Bio TSLP 单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付 2,500万美元首付款和近期里程碑付款, 并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。 公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给 Elevar, Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。 HRS-1167为 PARP 抑制剂,属于第二代PARP 抑制剂,具有更高选择性并且可以诱导 DNA 捕获。 SHR-A1904为靶向Claudin 18.2ADC 产品。 本次交易首付款为 1.6亿欧元,技术转移费多至 4000万欧元。如果 Merck 选择行权 SHR-A1904,将支付 5000万欧元的行权费。 HRS-1167的研发里程碑付款累计不超过 1.25亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元, SHR-A31904的研发里程碑款累计不超过 1.1亿欧元,销售里程碑累计不超过 4.65亿欧元,两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。 公司研发管线储备多,早期临床的管线质量提升经过多年积累,公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升,未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上,公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免;技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC 以及 PROTAC 等。单 2023Q3便有 8款在研产品进入 IND 阶段。肿瘤领域包括注射用 SHR-5495、 SHR-2005注射液、注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912和SHR-2022注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用 SHR-3032,溶栓药物 HRS-7450注射液,以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的 HRS-7085片。 十余款药品参与本轮医保谈判,包括多款首次参谈品种恒瑞医药有 15款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查,其中目录外首次参谈品种 6款,目录内新增适应症品种 6款,目录内协议到期续约谈判品种 3款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。 多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。 盈利预测与投资评级我们预计 2023至 2025年营收分别为 231.22亿、269.37亿以及 312.09亿元人民币; 归母净利润分别为 46.69亿、 55.04亿以及 64.27亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示: 政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
恒瑞医药 医药生物 2023-11-07 48.49 -- -- 49.74 2.58%
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事件:11月4日,公司发布2023年员工持股计划(草案)公告。点评:本次员工持股计划有利于进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力。为建立健全公司长效激励机制,完善员工与全体股东的利益共享和风险共担机制,充分调动员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀管理人才和业务骨干,进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力,以促进公司长期、持续、健康发展,公司制定了本次员工持股计划。本次员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1150万股(含预留份额),约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.18%。本次员工持股计划包括三项业绩考核指标。本次员工持股计划业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。其中2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个和4个;2024-2026年新分子实体IND获批数量(个)分别为12个、13个和14个;2024年-2026年对应的创新药收入分别为130亿、165亿和208亿。公司在研管线储备丰富,国际化进程持续加速。 公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局,在研管线储备丰富。2023年前三季度,公司多款药物在海外取得进展,今年8月,恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-1905项目有偿许可给OneBio,OneBio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。首付款和近期里程碑总计2,500万美元,其中包括2,150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。今年7月,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.69元和0.79元,对应PE分别为69倍和60倍。 公司是国内创新药龙头企业,国际化进程持续加速,在研产品丰富,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。风险提示。国际化进程不及预期风险、市场竞争加剧风险和新药研发进度不及预期风险等。
恒瑞医药 医药生物 2023-11-02 47.95 -- -- 49.74 3.73%
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事件: 公司将具有自主知识产权的 ] 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Heathcare。 CLDN18.2ADC 和 PARP1授权出海,总交易金额超 14亿欧元。 MerckHeathcare 将向恒瑞支付 1.6亿欧元的首付款和高至 4000万欧元的技术转移费, 如果 Merck Heathcare选择行权获得 SHR-A1904的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Heathcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Heathcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 ü HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Heathcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 ü SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Caudin 18.2ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Caudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Heathcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023年 2月, EZH2抑制剂 SHR2554有偿许可给美国 TreeineBiosciences 公司;8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。 盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
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事件。 10月 25日,恒瑞医药发布 2023年第三季度报告。 23年前三季度,公司实现营收 170.14亿元,同比增长 6.70%;实现归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;实现扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 业绩持续向好, Q3营收、利润均实现同比、环比正增长。 2023年 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%,环比增长 2.98%;实现归母净利润11.66亿元,同比增长 10.57%,环比增长 10.63%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%,环比增长 7.20%。 公司 22Q4业绩触底以来,连续三个季度保持营收环比增长; 23Q3在医药反腐压力下,公司营收和归母净利润均实现同比、环比正增长。 研发持续投入,销售费用率改善。 公司持续投入研发, 2023年前三季度研发费用为 37.25亿元,同比增长 6.52%,研发费用率 21.90%,保持在高位。 公司前三季度销售费用为 54.09亿元,同比增长 4.78%,前三季度销售费用率为31.79%,同比下降 0.48pp。 国际化持续推进, 创新药出海落地在即。 2023年 10月 17日, 恒瑞医药发布公告,与美国 Elevar Therapeutics 公司达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给 Elevar, Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。 此前,卡瑞利珠单抗在美国的上市申请已经获得美国食品药品监督管理局受理,基于这项合作,恒瑞医药将有望获得累计 6亿美元的销售里程碑款和卡瑞利珠单抗在许可地区年净销售额的20.5%的提成。此外, 2023年 10月 7日,恒瑞医药宣布与印度 Dr. Reddy’s 达成协议,将马来酸吡咯替尼片在印度地区的开发额商业化的独家权益有偿许可给Dr. Reddy's,恒瑞医药将获得 300万美元首付款和累计不超过 1.525亿美元的销售里程碑款和实际年净销售额两位数比例的销售提成。 管线深厚具备多样性,长期成长动力充足。 公司创新药管线深厚,目前处于NDA 及 III 期的创新药达十余款,近期 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗注射液、 JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、 PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理,预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期,长期成长动力充足。 投资建议: 我们预测,公司 2023/2024/2025年的营收分别为 236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元,同比+11.0%/+17.9%/+19.5%;归母净利润分别为 46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元,同比+19.2%/+21.0%/+22.3%;对应EPS 分别为 0.73元/0.88元/1.08元;对应 PE 分别为 59倍/49倍/40倍。维持“推荐”评级。 风险提示: 研发风险,产品申报获批风险, 医保谈判不及预期风险, 竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
49.74 13.33%
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2023 年 10 月 25 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 170.14 亿元,同比增加 6.70%,归母净利润 34.74 亿元, 同比增加 9.47%,扣非后归母净利润 33.60 亿元,同比增加 10.13%。 2023 年第三季度营收 58.45 亿元,同比增加 2.24%; 归母净利润 11.66 亿元, 同比增加 10.57%, 扣非后归母净利润 11.17 亿元,同比增加 7.14%。点评营收利润持续提升, 公司现金流充裕。 (1) 2023 年前三季度,公司营业收入与利润均呈现上升趋势。创新品种价值凸显,驱动收入增长, 相关品种进入医保后,患者可及性有望进一步提升。 同时,随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿创品种销售有望进一步贡献业绩增量。(2) 公司费用率进一步优化, 2023 年前三季度销售费用、研发费用与管理费用分别为 54.09、 37.25 和 16.76 亿元,费用率分别为31.79%、 21.90%和 9.85%,与 2022 年同期相比, 销售费用与研发费用均呈现下降趋势。 经营活动产生的现金流净额 43.09 亿元,同比增加 96.97%,主要为公司销售商品收到的现金增加及支付的其他与经营活动有关的现金减少所致。临床研发实力雄厚, 国际化进程持续加码。 (1) 公司研发管线稳步推进, 已有 13 款自主研发的 1 类创新药、 1 款自主研发的 2 类改良型新药及 2 款合作引进创新药在国内获批上市,另有 80 多个自主创新产品正在临床开发, 270 多项临床试验在国内外开展,研发成果稳居行业领先地位。 (2) 内生发展与对外合作并重, 2023年,公司与 Treeline 共同推进对于 EZH2 抑制剂的合作进程,其中 Treeline 已向公司支付 1100 万美元首付款。并与 One Bio 推进 TSLP 单抗的合作进程, One Bio 将向公司支付 2500 万美元首付款和里程碑付款。 2023 年 10 月 17 日,公司将 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗与 Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可 给美国Elevar Therapeutics 公司。 BD 合作为公司发展增添成长动力,有望带来持续现金流。盈利预测、估值与评级我 们 维 持 盈 利 预 测 , 预 计 2023/2024/2025 年 公 司 营 收237/276/322 亿元,同比 11%/17%/17%。 归母净利润 46 亿/54 亿/63 亿元,同比+19%/+20%/+20%,维持“买入”评级。 风险提示产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
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事件: 公司发布] 2023年三季报,前三季度实现营业收入 170.1亿元(+6.7%),归属于上市公司股东的净利润为 34.74亿元(+9.5%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为 33.6亿元(+10.1%)。 单 Q3营业收入 58.45亿元(+2.2%), 归属于上市公司股东的净利润为 11.7亿元(+10.6%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为 11.2亿元(+7.1%)。 业绩稳健增长, 利润率稳步提升。 2023前三季度公司业绩保持稳健增长, 毛利率 84.8%(+2pp);净利率 19.9%(+1.9pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率 21.9%(0pp),销售费用率 31.8%(-0.6pp),管理费用率 9.9%(+0.7pp)。 3款 1类新药获批上市, 新药研发和国际化推进顺利。 公司 1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、 吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗 HER2阳性复发/转移性乳腺癌、 达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗 HR+/HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。 第三季度, SHR0302片(JAK1)用于 NSAIDs 治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、 恒格列净片联合瑞格列汀用于二甲双胍血糖控制不佳的 2型糖尿病的新适应症上市申请获受理。双艾方案,吡咯替尼、 EZH2项目、 TSLP 单抗授权出海。 建设先进技术平台,构建全球创新体系。 公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、 ADC、双/多抗、 AI分子设计等。 已有 8个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2ADC 产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段; 2个 PROTAC 分子已处于临床阶段; PD-L1/TGFβ双抗 SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期,新一代 TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多抗在研。 盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 56X/49X/40X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
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恒瑞医药发布 2023年三季报。 公司 2023年前三季度实现营业收入 170.14亿元,同比增长 6.70%;归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 单看 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%;归母净利润 11.66亿元,同比增长 10.57%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%。 观点: 业绩略超预期, 海外合作持续达成,全球化创新成果接连产出。 收入端, 2023Q1-Q3营收分别为 54.92亿元、 56.76亿元、 58.45亿元,同比增长分别为 0.25%、 19.51%、 2.24%,且各季度呈现持续增长趋势。 在宏观行业背景变化影响下公司 Q3营收同比环比稳健增长,略超预期。 利润端, 2023Q1-Q3分别实现归母净利润 12.39亿元、 10.69亿元、 11.66亿元, Q3环比 Q2增长9.01%,主要来自 Q3销售费用收窄(Q1-Q3单季销售费用分别为 16.70亿元、20.09亿元、 17.30亿元, Q3单季销售费用率同比下行 3.55pct)。 财务指标方面, 公司 2023年 Q1-3销售费用率 31.79%,相较 2022年同期的32.37%下降 0.58pct,绝对额为 54.09亿元,同比增加 4.78%;管理费用率 9.85%,相较 2022年同期的 9.21%增加 0.64pct,绝对额为 16.76亿元,同比增加 14.14%; 研发费用率 21.90%,相比 2022年同期的 21.93%下降 0.04pct,绝对额共计 37.25亿元,同比增加 6.52%。 研发投入力度持续加大,项目持续增多,创新研发仍是公司发展重点方向。公司各项财务指标状况良好。 创新药持续获批,商业化梯队日益丰富。 根据中报披露信息,公司在研自主创新药超过 80个,加速推进国内外 270多项临床研究。 目前公司已有 13款自研创新药、 2款引入创新药获批, 10款产品处于审评阶段, 14款产品处于 III 期临床研究阶段。 未来一年我们预计 SHR8554(MOR)、 HR20033(SGLT2/二甲双胍) 、SHR8058(NOV03)、 SHR8028(环孢素 A)、 IL-17A 单抗、 PCSK9单抗等创新药有望获批。 海外合作陆续落地, 创新成果接连读出。 2023年初以来,公司已就 SHR2554(EZH2)、 SHR-1905(TSLP)、吡咯替尼(HER1/2/4)、卡瑞利珠单抗(PD-1)+阿帕替尼肝癌疗法达成境外合作授权,同时在海外推进 15款创新药的 16项临床研究。 2023ESMO 大会公司共有 13款创新药 36项研究入选, HRS-4642(KRASG12D)、 SHR-A2009(HER3ADC)首次发布早期临床研究数据。 公司已逐渐走出集采的集中影响。 随着创新药商业化梯队持续丰富, 创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。 公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期, 但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。 盈利预测与投资评级。 预计公司 2023-2025年营收分别为 238.35亿元、 268.24亿元、 306.38亿元,同比增长分别为 12.0%、 12.5%、 14.2%; 归母净利润分别为 45.10亿元、 52.15亿元、 60.47亿元,同比增长分别为 15.5%, 15.6%、 16.0%,对应 PE 分别为 61X, 53X, 46X, 我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示: 国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
49.74 13.33%
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事件: 2023.10.25公司发布三季报,前三季度 实现收入 170.14亿元,同比增长 6.70%;实现归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;实现扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 反腐承压下,公司业绩 持续进入 稳定增长轨道 。 分季度来看,单 Q3实现收入 58.45亿元,同比增长 2.24%(Q1同比+0.25%, Q2同比+19.51%);实现归母净利润 11.66亿元,同比增长 10.57%(Q1同比+0.17%, Q2同比+21.17%); 实现扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%(Q1同比+3.40%, Q2同比+23.48%)。 费 用 率 方 面 , 2023Q1-Q3销 售 费 用 率 分 别 为 30.40%、 35.39%、29.60%, Q3同比下降 3.55ptcs,环比下降 5.79pcts;管理费 用率分别为 9.94%、9.48%、 10.13%, 相较 去 年略有 上 升 ;研 发 费用 率 分别 为 20.92%、 20.83%、23.85%, 前三季度公司累计研发费用 37.25亿元;销售净利率分别为 22.46%、18.62%、 19.86%, Q3略有提高。 公司继上半年营 收和净利 润恢复正增长之后 ,业绩继续稳步上升 ,且前三 季 度公司经营性现金 流达 43.09亿元,比去年同 期增长 96.97%。 在高强度研发投入下,公司研发成果加速转化落地。 1)目前公司已有 13款自主研发的 1类创新药、 1款 自主研发的 2类新药及 2款合作引进创新药在 国内获批上市。 第三 季度 2类新药盐酸右美托咪 定鼻喷雾 剂儿童适应症获批 上市,该剂型为全球首 款鼻喷剂 型。在上市申报方面,第三季 度公司 4款创新药产品的上市申请获 得受理, 分别为 JAK1抑制剂 SHR0302片治疗强直性脊柱炎,氟唑帕利胶 囊用于晚期 上 皮性卵巢癌、输 卵管癌或原 发 性腹膜癌患者维持治疗,脯氨酸恒 格列净片与 盐 酸二甲双胍和磷酸 瑞格列汀 联合使用, 用于 血糖控制,及合作引进 创新药林 普利塞片用于治疗 复发和/或 难治性外周 T 细 胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者 。 2)国际合作方面,今年公司实 现 4项创新药海外授权,分别为授予美 国 Elevar Therapeutics 公 司 PD-1抑制 剂 卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应 症的权益 ,后续包括累计 6亿美元里 程碑款以及实际年 净销售额 20.5%的销售提成。 10月初, 公司将马来酸吡咯 替尼片有偿许可给 印度 Dr. Reddy's 公司, 后续包 括 300万美元首付款和最多 1.525亿美元里程碑款。今年 8月, 公司授予 One Bio 公 司 TSLP 单 抗 SHR-1905注射液项目, 包括 2500万美元首付款和近期 里程碑款、研发及 销售里程 碑款累计可达 10.25亿美元。 投资建议: 考虑 公司 研发 管 线丰 富, 未来 将持 续 兑现 , 贡献 业绩 增量 ,我 们预 计 公 司 2023-2025年 归 母 净 利 润 为 45.20/54.27/66.27亿 元 , 同 比 增 长15.72%、 20.05%、 22.12%, EPS 分别为 0.71/0.85/1.04元,当前股价对应 2023-2025年 PE 为 61/51/42倍, 维持“推荐”评级 。 风险提示: 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争加 剧的 风险 、降 价超 预期的风险、产品注册进 度不及预 期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-09-07 41.01 -- -- 48.78 18.95%
49.74 21.29%
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事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入111.68亿元(+9.19%),归属于上市公司股东的净利润23.08亿元(+8.91%),扣非后归属上市公司股东净利润22.43亿元(+11.68%)。 创新药驱动收入增长,集采负面影响趋于缓和。2023年上半年公司创新药收入为49.62亿元(含税),成为驱动收入增长的主要动力,我们认为主要是受益于近年来上市的瑞维鲁胺、海曲泊帕乙醇胺、达尔西利和阿得贝利单抗等多个新品种放量带动。2023年上半年,磷酸瑞格列汀、奥特康唑和阿得贝利单抗3款创新药获批,目前公司合计已有 13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。研发方面,公司共有包括SHR-1209(PCSK9)、SHR0302(JAK1)和SHR-1314(IL-17A)等6项创新药进入NDA 阶段,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,美国FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。我们认为公司已经形成较为完善的创新药产品梯队,覆盖肿瘤、自免和内分泌等多个领域,创新药收入体量有望持续稳健增长。2023年上半年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片等受到集采续约未中标及降价等因素影响导致收入下滑,第七批集采涉及产品收入也出现下降,但手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,公司仿制药收入基本持平,集采负面影响趋于缓和。 研发强度保持高水平,licence-out 稳步推进。2023年上半年公司累计研发投入 30.58亿元,其中费用化研发投入 23.31亿元,研发投入(费用化部分和资本化部分合计)占收入比例为27.38%,持续保持在较高水平。2023年以来,公司相继完成EZH2抑制剂 SHR2554、TSLP 单克隆抗体的海外授权,公司国际化进程稳步推进。 盈利预测与估值:我们预计2023年至2025年公司收入分别为232.99亿元、264.51亿元和305.88亿元,同比增速为9.5%、13.5%和15.6%;归母净利润分别为44.37亿元、52.41亿元和65.48亿元,同比增速13.6%、18.1%、和24.9%,以9月4日收盘价计算,对应PE 分别为59.4、50.3和40.2倍,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量速度不及预期,研发进度低于预期或失败;存量仿制药品种集采对业绩造成负面影响。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-28 40.26 -- -- 44.53 10.61%
49.74 23.55%
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事件:公司发布2023年中报业绩,上半年公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%;扣非归母净利润22.43亿元,同比增长11.68%。 Q2业绩提速明显,经营质量、效率显著提升。分季度来看,公司单Q2实现营业收入56.76亿元,同比增长19.51%(Q1同比+0.25%);实现归母净利润10.69亿元,同比增长21.17%(Q1同比+0.17%);扣非归母净利润10.23亿元,同比增长23.48%(Q1同比+3.40%)。费用率方面,2021~2023H1销售费用率分别为36.22%、34.54%、32.94%,下降较为明显;管理费用率为11.04%、10.84%、9.71%,平稳下降;研发费用率分别为22.94%、22.97%、20.87%,上半年公司累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元;销售净利率分别为17.31%、17.93%、20.51%,提升显著。2023年上半年股权激励费用中,销售费用、研发费用与管理费用分别分摊3480万元、4614万元和1019万元。公司业绩重回增长快车道,费用率将逐步优化,经营管理质量显著提升。 创新药价值凸显驱动业绩增长,仿制药收入基本持平。2023H1公司创新药收入达49.62亿元含税),公司创新药进入医保后可及性大大提高。 重点产品中达尔西利是中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,在HR+/HER2-一线乳腺癌患者治疗中PFS首次突破30个月,客观缓解率ORR)为57.4%;瑞维鲁胺是中国首个自主研发的AR抑制剂。此外,上半年新获批阿得贝利单抗PD-L1抑制剂),显著延长患者的总生存期OS)至15.3个月,目前还在准入放量初期,为公司业绩贡献了一定增量。上半年仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,上半年销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少5.78亿元。 多项创新成果获批上市,内生增长动力强劲。2023H1公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第9个适应症、阿帕替尼的第3个适应症二者联合用于一线治疗晚期肝癌)、马来酸吡咯替尼片第3个适应症联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌)以及羟乙磺酸达尔西利第2个适应症联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。研发管线进展包括:共有6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。重磅品种丰富,未来有望形成20+创新药矩阵,提供长远强劲增长动力。 投资建议:考虑公司研发管线丰富,未来将持续兑现,贡献业绩增量,我们预计公司2023-2025年归母净利润为47.21/57.15/70.66亿元,同比增长20.85%、21.06%、23.63%,EPS分别为0.74/0.90/1.11元,当前股价对应2023-2025年PE为52/43/35倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-25 38.71 -- -- 44.53 15.03%
49.74 28.49%
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事件:8月18日,恒瑞医药发布半年报,2023年上半年,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。 创新药方面:创新药临床价值凸显,驱动收入增长,2023年上半年公司创新药收入达49.62亿元(含税)。 仿制药方面:2023年上半年内公司仿制药收入基本持平,手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采白紫、阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,2023年上半年销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023年上半年销售额同比减少5.78亿元。 研发方面:为保证创新产出,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2023年上半年公司累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元。2023年上半年,公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌)获批上市,羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。2023年上半年研发管线共有6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。 国际化方面:2023年2月,公司将自主研发的EZH2抑制剂有偿许可给Treeline;2023年8月,公司将TSLP单抗有偿许可OneBio;美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA申请;2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。 投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元,同比+11.0%/+17.9%/+19.5%;归母净利润分别为46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元,同比+19.2%/+21.0%/+22.3%;对应EPS分别为0.73元/0.88元/1.08元;对应PE分别为53倍/44倍/36倍。维持“推荐”评级。 风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-23 39.15 -- -- 44.53 13.74%
49.74 27.05%
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事件:公司发布2023年半年报,2023上半年实现营业收入111.7亿元(+9.19%),归属于上市公司股东的净利润为23.1亿元(+8.9%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为22.4亿元(+11.7%)。单Q2营业收入56.8亿元(+19.5%),归属于上市公司股东的净利润为10.7亿元(+21.2%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为10.2亿元(+23.5%)。 创新药收入增长驱动业绩增速持续加快,利润率和费用率较为稳定。2023上半年公司业绩增速持续加快,主要系创新药临床价值凸显,驱动收入增长,创新药收入达49.62亿元(含税);仿制药收入同比基本持平,手术麻醉、造影等产品以及新上市仿制药销售同比增长较为明显。上半年毛利率84.2%(+0.7pp);净利率20.5%(+0.3pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率20.9%(-0.5pp),销售费用率32.9%(+1pp),管理费用率9.7%(+0.1pp)。 3款1类新药获批上市,新药研发和国际化推进顺利。报告期内,公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌、羟乙磺酸达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+、HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目、TSLP单抗授权出海,交易总额分别有望超7亿美元、10亿美元。 建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI分子设计等。 已有8个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段;2个PROTAC分子已处于临床阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为55X/46X/38X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-23 39.15 -- -- 44.53 13.74%
49.74 27.05%
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Q2净利重回20%增长,盈利能力提升。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收111.68亿元(+9.19%,同增,下同),其中创新药收入达49.62亿元(含税),仿制药收入基本持平;归母净利润23.08亿元(+8.91%),扣非归母净利润22.43亿元(+11.68%);毛利率为84.16%(+0.66pp),净利率为20.51%(+0.29pp);销售费用、管理费用、研发费用分别为36.78亿元(+12.61%)、10.84亿元(+10.98%)、23.31亿元(+6.73%),三大费用率分别为32.94%(+1.00pp)、9.71%(+0.16pp)、20.87%(-0.48pp)。(2)2023Q2,公司实现营收56.76亿元(+19.51%),归母净利润10.69亿元(+21.17%),扣非归母净利润10.23亿元(+23.47%)。 创新药营收贡献增加,仿制药集采仍部分承压。2022年创新药销售收入86.13亿元(含税),营收占比40.48%;2023H1创新药收入49.62亿元(含税),营收占比44.43%。2023H1仿制药收入基本持平,其中手术麻醉、造影等产品及新上市仿制药增速较明显;但第二批集采涉及产品因受多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,2023H1销售收入同比减少5.23亿元;2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023H1销售收入同比减少5.78亿元。 创新研发实力强劲,在研管线进入密集收获期。公司创新成果显著,目前已有13款自研创新药及2款引进创新药在国内获批上市,并不断拓展适应症;在研管线储备丰富,其中10余项已处于临床Ⅲ期及以上阶段。(1)乳腺癌领域提供用药新选择。达尔西利在HR+/HER2-一线乳腺癌患者疗效数据方面达到同类最高记录,第2个适应症已于2023年6月获批;吡咯替尼第3个适应症于2023年4月获批,为HER2+乳腺癌晚期一线治疗提供新的优效选择;SHR-A1811(HER2ADC)依托公司先进ADC技术平台已快速进入临床Ⅲ期。(2)代谢领域靶点布局丰富。瑞格列汀(DPP-IV)已获批上市,HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已提交NDA并获受理,HR20033(SGLT2/二甲双胍)已提交NDA,诺利糖肽(GLP-1,肥胖)处于临床Ⅲ期。(3)自免领域相关靶点在研进度领先。SHR-1314(IL-17A)及SHR0302(JAK1)已提交NDA并获受理,位于同业在研进度前列;SHR4640(URAT1)处于临床Ⅲ期。(4)其他领域:SHR-1209(PCSK9)、SHR8058(NOVO3)及SHR8028(环孢素A)均已提交NDA并获受理,SHR8554(MOR)已提交NDA。 创新药出海迎来积极进展,海外临床稳步推进。(1)对外合作方面,2023年2月公司已将SHR2554(EZH2)除大中华区外的全球权益授权给Treeline,并获得1100万美元首付款,后续将陆续获得不超4500万美元的开发里程碑款及不超6.5亿美元的销售里程碑款;2023年8月公司已将TSLP单抗除大中华区外的全球权益授权给OneBio,将获得2500万美元首付款及近期里程碑款,后续将获得不超10.25亿美元的研发及销售里程碑款,还将获得后续销售提成。(2)国际临床方面,已推进至临床阶段的研发管线近15项,其中卡瑞丽珠单抗已于美国提交BLA并获受理,吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺及SHR0302均已处于Ⅲ期临床。投资建议:公司业绩逐步修复,创新药营收贡献增加。考虑到后续集采影响边际减弱,在研创新管线陆续兑现及国际化进程加速推进,我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为47.28/56.80/69.42亿元,增速分别为21.0%/20.1%/22.2%,对应PE分别为52/44/36倍。首次覆盖,给予“买入-B”评级。 风险提示:研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、政策不确定性风险、销售不及预期风险等。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-23 39.15 -- -- 44.53 13.74%
49.74 27.05%
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事件概述公司发布 2023 年半年度报告:公司 2023 上半年实现营业收入111.68 亿元(+9.19%)、归母净利润 23.08 亿元(+8.91%)、扣非归母净利润 22.43 亿元(+11.68%)。公司 2023Q2 实现营业收入 56.76 亿元(+19.51%)、归母净利润 10.69 亿元(+21.17%)、扣非归母净利润 10.23 亿元(+23.48%)。 创新药驱动收入增长,仿制药销售平稳过渡创新药方面,根据公司半年报,截至 2023 年 7 月 31 日,公司已上市 14 款创新药,2023 年上半年,公司创新药收入达49.62 亿元(含税)、累计研发投入 30.58 亿元,其中费用化研发投入 23.31 亿元,高研发投入下,公司创新药临床价值凸显,驱动收入增长;仿制药方面,2023 年上半年,受集采影响(未中标及降价等因素),第二/七批集采涉及产品销售额同比减少 5.23/ 5.78 亿元,受益于医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显。 创新药产品矩阵形成,国际化进程加快根据公司官方公众号,2023 年上半年,公司有 3 款创新药、3项新适应症获批,6 款创新药上市申请获国家药监局受理,1项适应症美国申报上市获 FDA 受理,取得创新药临床批件 32个,平均 5.7 天获得一项创新药临床批准,研发势能强劲;根据公司半年报,2023 年 2 月,公司将自主研发的 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益,有偿许可给Treeline Biosciences;Treeline 已向公司支付 1,100 万美元首付款。进入商业销售阶段以后,Treeline 将根据实际年净销售额,支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款。 2023 年 8 月,公司将 TSLP 除大中华区以外的全球权益,有偿许可给 One Bio, Inc.,One Bio 将向公司支付 2,500 万美元首付款,向公司支付研发及销售里程碑款累计不超过10.25 亿美元;公司首个国际多中心Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,美国 FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的 BLA。2023 年 5月,子公司创新药 Edralbrutinib 片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册的进度。 投资建议维持公司盈利预测:预计公司 2023-2025 年营业收入分别为226/258/295 亿元,预计 2023-2025 年 EPS 分别为0.72/0.86/1.04 元,对应 2023 年 8 月 20 日 39.95 元/股收盘 价,PE 分别为 56/46/39 倍,维持公司“买入”评级。 风险提示创新药海内外临床进度低于预期、医保谈判大幅降价、仿制药集采降价风险
恒瑞医药 医药生物 2023-08-22 37.96 50.26 8.23% 44.53 17.31%
49.74 31.03%
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事件:公司发布2023年中报,上半年实现收入111.68亿,同比增长9.19%,实现归母净利23.08亿,同比增长8.91%,实现扣非归母净利22.43亿,同比增长11.68%,公司Q2单季度实现收入56.76亿,同比增长19.51%,实现归母净利10.69亿,同比增长21.17%。业绩符合预期。 Q2经营表现好,创新药贡献增长,仿制药销售企稳公司二季度收入同比近20%增长,一是创新药收入达到49.62亿(含税),相比2022年全年的新药收入占比提升,报告期内达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净新入医保,阿得贝利、瑞格列汀、奥特康唑获批上市;二是仿制药销售企稳,医院机构诊疗复苏背景下需求释放,抵消掉紫杉醇(白蛋白结合型)、阿比特龙集采续约未中标和降价因素、以及第七批集采因素的影响。 短期来看剩余大品种中仅卡泊芬净有集采风险,仿制药集采的影响减弱。 新药储备丰富提供长期业绩驱动力2023年公司吡咯替尼获批乳腺癌晚期1线治疗、达尔西利获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌的1线治疗,今年或将通过谈判加快渗透。目前已进入NDA的产品有6个,包括PCSK9药物(高胆固醇血症)、JAK1抑制剂(特应性皮炎)、IL-17A药物(银屑病)、环孢素A(干眼病)、NOVO3(干眼病)、HRX0701(糖尿病),为远期增长提供驱动力。 产品出海持续推进出海进程方面,2月公司将EZH2抑制剂对外授权给TreelineBiosciences,获得1100万美元首付款,8月公司将广谱的哮喘药TSLP抗体对外授权给OneBio获得2500万美元首付款和近期里程碑。产品申报方面,公司的卡瑞利珠+阿帕替尼用于晚期肝癌治疗的上市申请已经被美国FDA受理,且该研究在Lancet上发表。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-25年收入分别为253.97/294.78/337.69亿,对应增速分别为19.37%/16.07%/14.56%,归母净利润分别为47.74/55.28/63.08亿,增速分别为22.22%/15.79%/14.11%,EPS分别为0.75/0.87/0.99元/股,三年CAGR为17.32%。鉴于公司新药布局丰富,参照可比公司估值我们给予2024年58倍PE,目标价50.26元,维持“买入”评级.风险提示:创新药出海不及预期;药品谈判降价超预期;销售研发不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名