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九典制药 医药生物 2024-11-26 23.55 -- -- 26.60 12.95% -- 26.60 12.95% -- 详细
打造洛索洛芬钠凝胶贴膏黄金单品,后续有望持续放量。 公司拳头产品洛索洛芬钠凝胶贴膏 2017年成功上市, 2023年实现销售收入 15.47亿元( 同比+19%)。我们认为后续该产品在三年内有望维持高增长: 1)集采放量:从目前的实现情况来看,集采执标省份较好地实现了以价换量。 2)优化销售策略,试点半自营模式。公司探索产品销售模式逐渐转为半自营模式,即由结果导向的粗放式管理逐步过渡为过程管理推进目标达成的精细化管理,有望推动原有劣势区域未来销售放量。 3)持续拓展院外市场,成效有望逐步显现。目前该产品的销售以院内市场为主,随着产品品牌影响力的提升和患者认可度的增加,有望贡献增长新动力。酮洛芬凝胶贴膏引领第二增长曲线,经皮给药产品矩阵丰富未来可期。 公司在消炎镇痛治疗领域形成了丰富的产品储备,酮洛芬凝胶贴膏已于2023年获批上市并于 2023年 12月进入国家医保目录,此外,椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏和利多卡因凝胶贴膏等多款产品申报生产或获批临床。目前我国慢性疼痛患病率较高,镇痛市场空间大但化药外用制剂产品较为稀缺,随着公司后续产品的逐步上市放量,将进一步强化公司在该领域的优势地位,带动业绩持续增长,公司有望成为经皮给药制剂领域龙头企业。原辅料一体化布局降本增效,研发驱动销售优化助力公司成长。 近四年公司研发费用率维持在 8-9%左右,研发投入稳步增加,驱动企业创新转型;公司致力于销售转型,通过终端销售占比的调整、产品结构的调整和销售模式的转型实现销售费用率的降低,助力公司业绩增长。此外,公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,公司始终坚持“药药品制剂原原料药原药用辅料一一体化的发展策略,发挥在原辅料及系列制剂产品领域的资源优势,优化营销和研发投入,实现降本增效。盈利预测: 公司打造凝胶贴膏最全梯队布局,长期老龄化受益逻辑清晰,业绩有望持续高增长。我们预计 2024-2026年公司归母净利润分别为5.19、 6.91、 8.76亿元,同比增长分别为 41%、 33%、 26.7%, PE 分别为 22X, 17X, 13X,首次覆盖,给予药买入一评级。风险提示: 竞争加剧风险、药品集采风险、销售不及预期风险、 相关的关键预期不能成立的风险。
皓元医药 医药生物 2024-11-20 37.48 -- -- 40.95 9.26% -- 40.95 9.26% -- 详细
公司发布2024年三季度报告。2024年1-9月,公司实现营业收入16.19亿元,同比增长17.65%;归母净利润1.43亿元,同比增长21.31%;扣非归母净利润1.30亿元,同比增长21.04%。Q3营业收入5.64亿元,同比增长13.80%,环比增长2.33%;归母净利润0.73亿元,同比增长212.93%,环比增长35.95%;扣非归母净利润0.63亿元,同比增长194.47%,环比增长19.95%。 高毛利率销售高速增长驱动利润率环比快速提升。公司盈利能力环比快速提升,主要由于毛利率较高的工具化合物销售增长强劲。2024年1-9月,公司销售毛利率为47.58%,同比下滑0.76pct;销售净利率为8.70%,同比增长0.22pct。2024年Q1-Q3,公司单季度销售毛利率分别为40.80%、49.57%、51.71%,单季度销售净利率分别为3.28%、9.51%、12.75%,均在Q3实现了显著增长。 把控备库催款节奏,现金流逐渐恢复健康状态。2024年1-9月,公司经营活动产生的现金流量净额由负转正,主要是由于公司合理控制了备库的节奏,并加大了应收账款的催款力度。产能建设持续进行,承接多个ADC项目。2024年上半年,公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设有序进行,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升。基于ADC领域多年的深耕和积累,公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,2024H1公司承接ADC项目数超70个,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA·sec-DMF备案,展现了强大的服务能力与市场影响力。 盈利预测与投资建议。考虑到生物医药投融资环境变化导致的订单价格、数量波动,我们下调此前对于公司业绩的预测,预计公司24-25年营收增速在20-25%区间,预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.91亿元、2.53亿元、3.54亿元,增速分别为49.5%、32.8%、40.1%。对应PE分别为47x,35x,25x。基于产能利用率和运营效率提升,利润增速更快,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:订单波动风险;产能爬坡不及预期;市场竞争风险。
博腾股份 医药生物 2024-11-19 18.39 -- -- 18.76 2.01% -- 18.76 2.01% -- 详细
公司发布2024年三季度报告。2024年1-9月营业收入21.25亿元,同比下降约30%,归母净利润-2.06亿元,扣非归母净利润-2.13亿元。Q3营业收入7.73亿元,同比增长约11%,剔除大订单影响后同比增长约29%,归母净利润0.36亿元,扣非归母净利润0.39亿元。 受大订单影响净利润较去年有所下滑,盈利能力环比明显改善。2024年1-9月,公司实现归母净利润-2.06亿元,主要由于前期收到的重大订单于2023年陆续完成交付,公司实现营业收入同比减少;其次,公司产能利用率不足,单位固定成本分摊增加导致公司整体毛利率下降;此外,随着公司前期运营规模扩大,公司相关的运营费用及固定资产折旧持续保持在高位水平,对净利润产生负面影响。2024年Q3,公司营业收入为7.73亿元,同比增长约11%,环比增长14.65%。剔除大订单后,同比增速达29%,已逐渐摆脱大订单影响重回快速增长轨道。 分板块看,小分子CDMO订单快速增长,制剂CDMO业务增长出色。 2024年1-9月小分子原料药CDMO业务收入19.68亿元,同比下降约33%,剔除大订单影响后同比增长约3%,在手未执行订单同比增长超过40%,显示出未来的订单交付潜力。制剂CDMO业务收入1.01亿元,同比增长约65%,表现优异。 分区域来看,海外市场回暖势头明显。2024年1-9月公司整体毛利率约23%,海外市场毛利率约35%,国内市场毛利率为-8%。由于市场竞争和新业务投入,国内市场毛利压力较大。第三季度毛利率环比提升约9pcts至31%,反映出公司在运营效率和产品结构上的持续优化。 新业务短期对报表有所拖累,未来需关注其成长性和盈利转化能力。2024年1-9月,新业务对归母净利润影响约为-1.66亿元,其中小分子制剂CDMO业务和基因细胞治疗CDMO业务分别对归母净利润造成了约0.87亿元和0.45亿元的负面影响;ADC业务于去年底完成能力建设,亏损3,454万元,同比亏损增加2,900万元。基因细胞治疗CDMO业务收入同比增长约27%,同比减亏约1,938万元;多肽与寡核苷酸及ADC等新业务实现收入约1,304万元。 盈利预测与投资建议:受投融资环境变化影响,CXO市场订单价格和数量出现一定波动,因此我们下调此前对于公司业绩的预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为-2.06亿元、1.31亿元、1.97亿元,增速分别为-177.3%、由负转正、49.8%,25-26年对应PE分别为80x,54x。公司未来几年受益于产业趋势收入端有望维持高速增长,基于产能利用率和运营效率提升利润增长更快。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;新业务战略拓展不及预期;产能爬坡不及预期等。
凯莱英 医药生物 2024-11-15 88.11 -- -- 90.00 2.15% -- 90.00 2.15% -- 详细
公司发布2024年三季度报告。2024年1-9月营业收入41.40亿元,同比下降约35%,归母净利润7.10亿元,扣非归母净利润6.63亿元。Q3营业收入14.43亿元,剔除大订单影响后同比增长12.23%,环比上季度增长11.21%,归母净利润2.11亿元,扣非归母净利润2.15亿元。 毛利率总体稳定,成本管控效果显著。2024年1-9月实现毛利率43.60%,剔除大订单影响后毛利率同比下降1.02pct。小分子业务毛利率为48.89%,剔除大订单影响后同比提升1.19pct,公司通过有效的成本管控措施,成功消化了大订单带来的资源消耗。新兴业务毛利率为19.97%,同比下降12.99pct,主要受到国内市场低迷和部分业务产能爬坡期的影响,预期随着项目交付的持续增加,尤其是海外项目的增加,毛利率将逐步恢复。小分子业务强劲增长,新兴业务面临压力。Q3营业收入14.43亿元,剔除大订单影响后同比增长约12.23%。 小分子业务收入达到11.92亿元,剔除大订单影响后同比增长18.89%,环比增长22.52%。新兴业务依然面临一定的压力,收入为2.45亿元,同比下降13.26%。受到生物医药融资复苏缓慢的影响,部分业务仍处于产能爬坡阶段。但随着临床后期项目和商业化项目的增多,特别是海外项目的逐步增多,未来这一问题将得到缓解,第四季度新兴业务有望恢复增长。 全球化布局推进,产能建设持续加速。公司持续升级优化管理运营体系,全面加速全球化布局,欧洲首个研发及中试基地Sandwichsite已投入运营,并已开始承接订单,进一步支撑公司全球供应链体系的完善。截至Q3期末多肽固相合成产能超20,000L。 新签订单持续增长,头部客户动力强劲。Q3新签订单保持良好态势,特别是来自跨国制药公司的多肽临床中后期项目订单,以及与国内重要客户签订的GLP-1多肽商业化订单,进一步印证了公司在关键领域的市场地位。在手订单和执行情况显示,Q4新兴业务有望重新恢复增长态势。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为10.64亿元、12.89亿元、15.96亿元,增速分别为-53.1%、21.1%、23.9%。对应PE分别为30x,25x,20x。公司将加快海外产能布局建设、推动盈利能力再平衡、加快新兴业务发展、加大研发平台建设、迭代升级运营管理体系,为未来的再上台阶打下良好基础,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业增速不及预期,医药研发需求下降风险,商业化订单波动风险等。
珍宝岛 医药生物 2024-11-12 12.09 -- -- 12.40 2.56% -- 12.40 2.56% -- 详细
公司发布 2024年三季报。 2024年前三季度,公司实现营业收入 20.27亿元,同比-1.02%;归母净利润 4.0亿元,同比 83.2%;扣非归母净利润3.56亿元,同比 665.9%。 2024年第三季度, 公司实现营业收入 3.67亿元,同比-26.33%;归母净利润 0.04亿元,同比-96.1%;扣非归母净利润-0.06亿元,同比-105.6%。 心脑血管优势显著, 集采带来业绩增长新动能。 公司主要产品重点布局心脑血管及呼吸系统两大领域,重点打造以注射用血塞通、舒血宁注射液、注射用炎琥宁和血栓通胶囊、复方芩兰口服液等注射剂与口服制剂的重磅产品组合。在心脑血管疾病领域,注射用血塞通为公司核心品种之一,公司通过对产品进行二次开发,其成分、作用机制、安全性、质量稳定性均获得提高,根据米内网统计数据,该产品在三七注射剂品类中市场份额第一。独家产品血栓通胶囊为中药保护品种,进入 12项权威指南推荐。 2024年 9月 29日, 全国中成药第三批集采工作正式启动, 血栓通胶囊、注射用双黄连等多个品种被纳入集采产品目录, 注射用血塞通、舒血宁注射液等进入首批扩围接续采购品种清单, 若相关品种中选,有望进一步扩大产品市场占有率,获得规模优势增量,推动珍宝岛系列品种医疗终端准入和销售渠道下沉。 稳健推进中药材贸易业务, 提高盈利能力。 公司针对国内中药材价格急剧变动,为防控经营风险,采取了稳健谨慎的经营策略,深入分析市场形势,控制药材经营品种,着眼长期发展。公司与贵州省农业农村现代化发展股权投资基金合伙企业(有限合伙)合作设立的贵州子公司产业链布局得到进一步完善,对当地中药材资源有了更进一步的掌控,整合当地企业资源,达成诸多合作,进行仓储物流、质检追溯的布局, 参考贵州公司的经营模式,利用现有“N+50” 产地布局,公司将持续增加在全国范围内仓储物流、质检追溯和供应链金融体系的搭建,完善供应链网络,扩展业务布局,提高公司持续盈利能力。 盈利预测与投资评级。 考虑集采导致公司发货节奏波动,调整 2024-2026年公司归母净利润分别为 6.43亿元、 9.18亿元、 12.23亿元,对应增速分别为 36%, 43%, 33%。对应 PE 17.8X/12.4X/9.3X。维持“买入” 评级。 风险提示: 新药研发不及预期;药品集采风险;中药材贸易风险;销售不及预期风险。
众生药业 医药生物 2024-11-08 13.00 -- -- 14.87 14.38% -- 14.87 14.38% -- 详细
公司发布 2024年三季报。 2024年前三季度,公司实现营业收入 19.08亿元,同比-7.9%;归母净利润 1.5亿元,同比-46.8%;扣非归母净利润1.88亿元,同比-37.2%。 2024年第三季度,公司实现营业收入 5.44亿元,同比-7.7%;归母净利润 0.61亿元,同比-13.5%;扣非归母净利润0.15亿元,同比-79.2%。 中药集采影响逐步出清,轻装上阵未来可期。 2022年广东联盟中成药集采中, 公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊中选; 2023年 5月, 全国中成药联合采购办公室牵头全国 30个省、直辖市、自治区集采中, 公司代表品复方血栓通胶囊中选,全资子公司华南药业复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并中选。 公司设计针对性的营销策略,推动外延式渠道下沉及未中选竞品份额争夺,保持核心产品市场竞争优势。 集采执标公司短期业绩承压,目前产品降价影响逐步消化, 后续有望取得产品使用量的提升,实现“价降量升”。 创新成果有望逐步落地,打造公司长期竞争优势。 在创新方面,公司已有1个创新药项目获批上市(来瑞特韦片), 1个创新药项目的新药上市申请获得受理(昂拉地韦片), 7个创新药项目处于临床试验阶段, 截至 2024年 6月,创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共 151项授权专利。长效 GLP-1类药物 RAY1225注射液,目前处于 II 期临床试验阶段,具有 GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。 ZSP1601片目前处于 IIb 期临床研究,是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的小分子创新药物。公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级。 预计 2024-2026年公司归母净利润分别为 2.51亿元、 3.63亿元、 4.25亿元,对应增速分别为-4.8%, 44.6%, 17.1%。对应 PE45X/31X/26X。维持“买入”评级。 风险提示: 临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
以岭药业 医药生物 2024-11-08 17.20 -- -- 18.81 9.36% -- 18.81 9.36% -- 详细
公司发布 2024年三季报。 2024年前三季度,公司实现营业收入 63.65亿元,同比-25.8%;归母净利润 5.5亿元,同比-68.5%;扣非归母净利润5.07亿元,同比-69.1%。 2024年单三季度,公司实现营业收入 17.61亿元,同比-1.3%;归母净利润 0.24亿元,同比-84.1%;扣非归母净利润0.03亿元,同比-97.4%。 感冒呼吸疾病领域有望触底,轻装上阵未来可期。 因外部因素影响, 公司呼吸类品种需求波动较为明显,我们认为未来公司呼吸类品种销售有望逐步回归正常。 公司连花清咳片于 23年 11月获批转为非处方药,该产品自上市以来,临床定位有痰咳嗽,借助公司呼吸品牌及渠道,快速打开了市场,销售呈现了较好增长, 产品转 OTC 后,预计在零售终端将迎来新的机会, 同时,公司将继续丰富产品临床证据,带动终端销售。 深化学术推广力度, 推动心脑血管领域稳定发展。 公司继续进一步深化学术推广力度,在 5项国家重点计划科研成果基础上,继续深化学术化专业推广,积极拓展通参芪应用科室及适用场景,争取进一步带动产品的终端销售。随着内部改革到位、外部政策环境趋于稳定等,未来通参芪希望保持增长。 强劲创新实力,管线成果有望逐步落地。 公司计划每年申报 1-2个品种。 2023年治疗糖尿病视网膜病变的“通络明目胶囊”已获批上市。目前,治疗持续性变应性鼻炎的“芪防鼻通片”和治疗慢性胆囊炎的“柴黄利胆胶囊”申报新药已获受理。 目前公司共有 7个品种处于临床阶段,其中,治疗类风湿性关节炎的“络痹通片”、治疗儿童感冒的“小儿连花清感颗粒”处于临床Ⅲ期阶段。 公司研发布局丰富, 成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级。 考虑 2024年前三季度公司感冒发烧类产品销售承压, 调整 2024-2026年公司归母净利润分别为 8.14亿元、 10.78亿元、12.48亿 元 , 对 应 增 速 分 别 为 -39.8% , 32.5% , 15.8% 。 对 应PE37X/28X/24X。维持“买入”评级。 风险提示: 中成药集采风险; 创新中药研发失败风险; 产品销售不及预期风险。
福瑞股份 医药生物 2024-11-08 38.01 -- -- 41.32 8.71% -- 41.32 8.71% -- 详细
公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营业收入9.8亿元,同比+21.42%;归母净利润1.02亿元,同比+39.42%;扣非归母净利润9689万,同比+21.98%。2024年单三季度,公司实现营业收入3.37亿元,同比+19.37%;归母净利润2664万元,同比-9.22%;扣非归母净利润2243万元,同比-31.38%。 业绩增长符合预期。2024年前三季度公司股权激励共摊销成本2450.55万元;单三季度股权激励摊销成本1662.59万元。不考虑所得税影响,直接加回股权激励摊销成本后,公司2024年前三季度和单三季度分别实现扣非归母净利润1.21亿元、0.39亿元,业绩增长符合此前预期。静待花开:MASH药物行业迎来变革,“卖水人”有望持续获益。FibroScan作为全球技术领先的肝脂肪化和纤维化诊断设备,已被广泛认可为MASH的首选诊断工具。2024年3月,FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书;2024年11月1日,诺和诺德宣布司美格鲁肽ESSENCE研究第一部分的主要积极结果,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4mg在改善肝纤维化方面具有显著的统计学意义,预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。 随着国内外医疗机构MASH检测系统的完善、医生习惯的建立、MASH药品销售量的增加,确诊或疑似肝病患者的检测需求及普通人群的常规筛查和诊断需求将进一步增加,进一步凸显FibroScan在MASH诊断中的关键作用,推动相关检测实现规模化提升,带动公司业绩增长与长期持续发展。盈利预测与投资评级。考虑公司股权激励摊销成本,2024-2026年公司归母净利润分别调整为1.62亿元、2.48元、3.73亿元,对应增速分别为59.6%,53.2%,50.2%。对应PE63X/41X/27X。维持“买入”评级。 风险提示:FibroscanGO投放不及预期、MASH相关药物研发进展不及预期、竞争加剧风险;原材料价格波动风险。
方盛制药 医药生物 2024-11-08 12.13 -- -- 12.63 4.12% -- 12.63 4.12% -- 详细
公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营业收入13.48亿元,同比11%;归母净利润2.3亿元,同比60.7%;扣非归母净利润1.63亿元,同比33.9%。2024年第三季度,公司实现营业收入4.38亿元,同比21.7%;归母净利润0.91亿元,同比158.7%;扣非归母净利润0.52亿元,同比52.6%;非经常性损益中非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分4185万元,主要是处置湖南新盘生物科技有限公司股权产生收益所致。 核心产品表现亮眼,入院数量稳步增加。2024年前三季度,公司骨科经典用药藤黄健骨片销售量实现同比增长约14%,产品作为独家剂型中标,已经累计完成近8400家公立医疗机构覆盖;小儿荆杏止咳颗粒实现销售收入约6000万元,同比增长超130%,已经累计完成1500多家公立医疗机构的覆盖;中药创新药玄七健骨片放量亮眼,实现销售收入约8600万元,同比增长超340%,已经覆盖1000多家公立医疗机构;首仿药依折麦布片进入集采后产品覆盖与销售稳步放量,实现销售收入约2.33亿元,同比增长超100%,累计完成近4500家公立医疗机构的覆盖;滕王阁药业业绩持续增长,实现销售收入1.85亿元,同比增长超15%,净利润超4000万元,同比增长超25%,均已超2023年全年水平。随着公司持续的学术推广、产品集采身份优势等,公司医院覆盖方面再攀新台阶,有望带动未来业绩持续稳步增长。 继续推进创新研发,助力公司长期发展。公司养血祛风止痛颗粒(曾用名:诺丽通颗粒)上市申请许可已于2024年9月13日受理,产品能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛,对标同类产品未来有较大成长空间。健胃祛痛丸、蛭龙通络片等产品研发进度较快,此外已经开展临床前研究的中药创新药研发项目达13个,覆盖妇科、骨科、呼吸科、儿科、肿瘤科等科室。公司研发布局丰富,成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级。预计2024-2026年公司归母净利润分别为2.84亿元、3.15亿元、3.65亿元,对应增速分别为51.9%,11.1%,15.9%。对应PE19X/17X/15X。维持“买入”评级。 风险提示:产品集采降价风险;创新研发不及预期;子公司亏损超预期;中成药销售不及预期风险。
博瑞医药 医药生物 2024-11-05 28.94 -- -- 37.40 29.23%
37.40 29.23% -- 详细
公司发布 2024三季报, 2024Q3营收 3.19亿元,同比-2.52%,扣非归母净利润 6839万元,同比-17.34%。 2024前三季度营收 9.77亿元,同比+ 6.77%,扣非归母净利润 1.74亿元,同比-7.50%。 临床数据表现优异,研发持续大力投入。 BGM0504注射液减重和 2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ 期临床试验达成预期目标, BGM0504注射液 5mg、 10mg、 15mg 剂量组在目标剂量给药第 12周时,各剂量组相对应的体重降幅分别为 8.4%、 12.0%和 13.8%,减重数据表现优异。从费用角度来看, 2024Q3的销售费用为 1660万,同比-0.54%,管理费用2895万,同比-7.51%,研发费用 6962万,同比+15.21%。在临床进展推进到三期的关键时期,研发持续大力投入有效保障临床顺利推进。 聚焦国际化,海外全面布局。 创新药国际推进持续加速, BGM0504注射液减重适应症在美国的 IND 获得批准, BGM0504注射液已向印尼递交降糖适应症的 IND 申请。 原料药方面, 甲磺酸艾日布林原料药通过美国 DMF 技术审评并在日本获批,阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批;盐酸达巴万星原料药向加拿大递交 DMF,伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交 DMF,舒更葡糖钠原料药向澳大利亚递交 DMF。 原料药和创新药齐头并进,海外临床及产品上市全面布局。 盈利预测: 公司营收稳步增长, 同时积极布局新兴领域。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 13.45亿元、 15.45亿元、19.12亿元,同比增长 14.0%、 14.9%、 23.8%;归母净利润分别为 2.10亿元、 2.31亿元、 2.96亿元,同比增长 3.6%、 10.2%、 28.3%。 风险提示: 临床推进不及预期,产品销售不及预期, 海外产品推进进度不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2024-11-04 12.50 -- -- 13.29 6.32%
13.29 6.32% -- 详细
公司发布 2024三季报。 2024年前三季度, 营业总收入 38.58亿元,同比增长 31.67%;归母净利润 3.66亿元,同比增长 149.5%,扣非后归母净利润 2.52亿元,同比增长 122.3%。 2024年第三季度,营业总收入 12.26亿元,同比增长 24.32%,环比-6.12%;归母净利润 1.13亿元,同比增长 196.33%,环比增长 5.63%。 非经常损益主要包括政府补助、转让药品代理权收益以及处置子公司股权收益等。 聚焦“大产品”策略,医药板块收入持续增长。 截至 2024年 9月 30日,公司国内医药产品销售过亿元产品 7个,其中创新药亿立舒及重点(独家)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。 降本增效成果显著, 利润端增长亮眼。 前三季度毛利率 47.65%,同比下降 2.95个百分点,主要系上年度医药自研产品转入无形资产于本报告期摊销使得成本增加综合所致;销售费用率 24.93%,同比下降 1.7个百分点,管理费用率 7.25%,同比下降 2.24个百分点,研发费用率 4.73%,同比下降 1.26个百分点。 创新药亿立舒完成欧洲市场首批发货, 全球化进展再获突破,看好后续全球化销售放量。 亿立舒是首个在中美欧获批源于中国的第三代 G-CSF,是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。自执行 2023年国家医保目录以来, 亿立舒已在中国国内市场销售情况良好。 德国时间 2024年 10月 30日, 成功完成了亿立舒在德国市场的首批发货,这标志着亿立舒全球化进展 迈 出 了 重 要 一 步 。 公 司 在 欧 洲 市 场 的 合 作 伙 伴 为 APOGEPHAArzneimittel GmbH, 亿立舒有望通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力, 实现在欧洲高价值区域内市场的商业化放量。 建议后续积极关注亿立舒美国市场的发货。 CIN 全球市场规模 70亿美元,亿立舒销售峰值有望超 50亿元。 盈利预测及投资评级: 我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024有望迎来业绩反转,预计 2024-2026年归母净利润为 5.18/7.27/9.68亿元,增速为 194%/40%/33%,对应 PE 为29.5X/21X/15.8X。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。
甘李药业 医药生物 2024-10-25 51.33 -- -- 51.76 -0.25%
51.20 -0.25% -- 详细
公司发布2024三季报。2024Q1-3,营业收入22.45亿元(+17.81%),归母净利润5.07亿元(+90.36%),扣非后归母净利润3.11亿元(+38.64%)。2024Q3,营业收入9.30亿元(+37.61%),归母净利润2.08亿元(+57.47%),扣非后归母净利润1.84亿元(+50.79%)。 拆分看,2024Q1-3国内销售收入18.68亿元,同比+14.64%;国际销售收入2.42亿元,同比+37.63%;特许经营收入1.35亿元,同比+34.49%。 2024Q3国内销售收入6.80亿元,同比+22.25%;国际销售收入1.17亿元,同比+72.10%;特许经营收入1.33亿元,同比+156.85%。 从财务指标看,2024Q1-3毛利率75.36%,同比增加0.61个百分点;销售费用率37.03%,同比增加0.11个百分点,管理费用率7.57%,同比增加0.14个百分点,研发费用率17.97%,同比下降1.44个百分点。研发费用4.03亿,同比+9.05%。 胰岛素续标涨价,驱动国内收入增长。胰岛素国采续标中,公司集采中选产品价格上涨,新价格于2024Q2、Q3陆续执行,价格上涨带来的收入增长效应在三季度部分体现。经公司测算,前三季度由涨价带来的收入增加为1.5亿,叠加销量的增加,前三季度公司国内制剂收入同比增长了13.94%,其中价格贡献9.49%、销量贡献4.45%。本轮集采中,公司首年协议量4686万支,较上次增长32.6%。本轮集采中三代替代二代、国产替代进口趋势明显,公司作为三代国产龙头,有望享受价格上涨及集采协议量增加带来的双重红利,推动业绩的持续稳定增长。 新兴市场持续加速,助力公司业绩增长。前三季度公司国际订单增加,国际市场份额进一步扩大,国际销售收入同比增长37.63%,单三季度国际销售收入同比增长72.10%。继2024年7月,本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件,公司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货,标志着公司在非洲市场的首次本土化项目成功落地。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别6.25、11.92、14.89亿元,对应PE分别为48.3、25.3、20.2。制剂出海进展顺利,有望贡献可观收入增量,以及集采续标带来的量价齐升,公司业绩具较大向上弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:出海进度不及预期风险;新产品替代风险;研发进度不及预期风险。
泰格医药 医药生物 2024-09-24 51.36 -- -- 82.79 61.20%
82.79 61.20% -- 详细
公司发布2024年中报。2024H1公司实现营业收入33.58亿元,同比下降9.50%;实现归母净利润4.93亿元,同比下降64.50%;扣非归母净利润6.40亿元,同比下降19.30%。2024Q2公司实现营业收入16.98亿元,同比下降10.92%;实现归母净利润2.58亿元,同比下降68.56%,环比提升9.66%;扣非归母净利润3.37亿元,同比下降18.19%,环比提升11.29%。公司项目数保持稳定增长,员工队伍提质增效:2024H1公司现场管理团队完成165个项目;为9个中国已获批I类新药提供了SMO现场管理服务,正在进行的现场管理项目由23年末的1952个增至2110个。 公司上半年积极应对行业周期和结构性变化,新签订单数量和金额均较去年同期实现了较好的增长。公司持续员工结构优化,2024H1员工人数为9348人,相较于2023年底的9701人略有下降,现有员工包括1000余名专业临床监查员,2800余名专业临床研究协调员,超过800名的数据管理及统计分析专业人才以及1600余名实验室服务团队。 公司业务表现分化,受行业周期影响较大:2024H1公司临床试验技术服务板块实现收入16.37亿元,上年同期21.03亿元,同比下降22.17%。板块收入同比下降的主要原因有:1)2023年上半年,板块内有部分特定疫苗项目相关收入,造成较高基数;2)国内创新药临床运营业务收入同比下滑,主要因为行业发展和行业周期影响所致,23年国内创新药临床运营新签订单金额下滑,导致24年执行工作量有所下降。受国内行业竞争影响,国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑,随着行业逐渐恢复和公司采取积极应对措施,国内创新药临床运营业务在2024Q2较2024Q1有所好转。临床试验相关及实验室服务实现收入16.59亿元,上年同期15.67亿元,同比增长5.84%,主要受益于充足的业务需求和与上年同期相比较为明显的效率提升,板块内的现场管理业务同比实现较快增长。 公司持续投入海外市场,北美订单实现快速增长:公司在境外(主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家)进行中的单一区域临床试验由截至2023年底的194个增至2024H1的208个。2024H1公司国际多中心临床试验(MRCT)55个,累计MRCT项目经验超过133个。其中,公司在北美的临床业务及新签订单继续快速增长,现有美国本土临床运营团队近100人,美国地区正在进行中的临床试验超过45个,其中国际多中心临床试验超过25个。 盈利预测与评级:考虑到生物医药融资环境的变化以及市场竞争的变化,我们下调2024年业绩的预测,收入端增速2024年调整至基本持平,利润下滑15%-20%。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.43亿元、20.88亿元、24.12亿元,同比下滑18.9%、增长27.1%、增长15.5%;对应PE分别为26X、21X、18X倍,维持“买入”评级。 风险提示:医药研发需求下降风险,核心人员流失风险,汇率变动风险。
众生药业 医药生物 2024-09-20 10.89 -- -- 14.96 37.37%
14.96 37.37% -- 详细
公司发布2024年中报。2024年上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比-7.96%;实现归母净利润0.87亿元,同比-58.09%;实现扣非归母净利润1.74亿元,同比-24.28%。2024Q2公司实现营业收入7.23亿元,同比-1.67%,环比+12.81%;实现归母净利润0.36亿元,同比-47.79%;实现扣非归母净利润1.01亿元,同比+0.09%,环比+40.47%。2024年上半年公司归母净利润承压主要是:1)公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致亏损4528万元;2)计提未决诉讼预计负债和存货报废损失同比增加共同影响损失5755万元。 中药为基、创新引领,打造公司长期核心竞争力。公司夯实处方药核心业务领域,着力保障核心产品市场份额稳定、提升创新药商业化能力以及提升重点潜力品种销售贡献,其中复方血栓通系列产品全国中成药采购联盟集中选,有望取得产品使用量的提升,提高公司市场份额和主导地位。在创新方面,公司已有1个创新药项目获批上市(来瑞特韦片),1个创新药项目的新药上市申请获得受理(昂拉地韦片),6个创新药项目处于临床试验阶段。长效GLP-1类药物RAY1225注射液,目前处于II期临床试验阶段,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。ZSP1601片目前处于IIb期临床研究,是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的小分子创新药物。公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级。预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.02亿元、4.09亿元、5.26亿元,对应增速分别为14.6%,35.6%,28.6%。对应PE31X/23X/18X。维持“买入”评级。 风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
健友股份 医药生物 2024-09-10 12.33 -- -- 16.01 29.85%
16.01 29.85% -- 详细
健友股份发布发布2024年年半年报。报。2024年上半年公司实现收入21.43亿元,同比-6.99%;归母净利润4.05亿元,同比-35.15%;扣非归母净利润3.69亿元,同比-39.70%。 单看Q2,公司实现收入11.38亿元,同比+14.27%;归母净利润2.28亿元,同比-22.02%;扣非归母净利润1.97亿元,同比-29.79%。 观点:肝素原料药承压,看好大分子出口打造第二成长曲线大分子出口打造第二成长曲线收入端略有下滑,主要由于原料药销售下滑,但Q2环比Q1实现环比13.35%的增长。目前肝素原料药业务占比营收已由2019年的超过60%下降至目前的24.85%,业务结构持续改善;利润端下降除原料药销售影响外,财务费用同比增加了1.02亿元,主要由于汇率变动导致汇兑收益同比下降。 分板块看,2024H1公司原料药收入5.32亿元,占比营收24.85%;国外制剂收入11.48亿元,占比应收53.60%;其中美国子公司Meitheal实现营业收入9.49亿元;国内制剂销售收入3.99亿元,占比营收18.63%;其他营业收入6257万元,占比营收2.92%。 财务指标方面,财务指标方面,2024年上半年研发投入1.91亿元,占营收比重8.91%;销售费用1.43亿元同比-45.42%,销售费用率6.66%同比-4.69pp;研发费用1.74亿元同比+15.60%,研发费用率8.14%同比+1.59pp;管理费用8615万元同比+24.63%,管理费用率4.02%同比+1.02pp。经营活动产生现金流量净额6.06亿元,同比-3.80%。 建立产品集群、高标准生产体系、丰富销售渠道,公司制剂出口业务已形成护城河。河。基于美国Meitheal团队,公司产品管线完成北美市场主力品种覆盖,可直接面对GPO、IDN/PN以及北美三大批发商,并保持长期稳定的合作。随着在研品种在北美不断获批上市,未来北美无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。 在全球其他地区,将在欧洲选择优质市场逐步渗透,其他市场加速推进申报注册。 目前海外商业化团队超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售;将进一步布局东南亚市场、设立相关子公司,共同推进公司海外制剂实现快速增长。 推进大分子转型,生物类似药、复杂制剂进军全球市场。推进大分子转型,生物类似药、复杂制剂进军全球市场。2024H1公司通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药YUSIMRY的美国FDA批件所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企。公司与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。公司已和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。未来5-10年美国生物类似药市场将日益蓬勃,公司有望借助多年海外市场深耕优势,打造第二生长曲线。 盈利预测与估值。盈利预测与估值。预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.11亿元、11.51亿元、13.95亿元,对应PE分别为22X,17X,14X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期风险,肝素原料销售不达预期风险,国内医保控费压力加剧风险,测算可能与实际存在误差的风险等
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名