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君实生物 2020-10-19 91.73 -- -- 91.99 0.28% -- 91.99 0.28% -- 详细
研发布局契合国际前沿趋势,建立肿瘤免疫疗法为主、慢病为辅的战略布局。全球生物药市场的整体增速大于小分子药物,在药物市场中的占比逐渐扩大,2019年全球销售额TOP100中生物药数量首次追平小分子药物;其次,全球龙头药企均积极布局免疫疗法,趋势明显。公司研发管线以肿瘤免疫疗法为主,自身免疫和心血管等慢性病为辅的战略布局与全球最前端研发趋势契合,已然成为国内最年轻且成长最快的主流Biotech之一。 in-house研发、license-in、collaboration三箭齐发快速拓展。2018公司成功推出全国第一个自主研发的PD-1产品“特瑞普利单抗”,2019年单品销售额高达7.74亿元。目前公司正积极拓展该品种相关适应症,其中多项一线疗法适应症将于2020~2023年陆续上市,进入收获密集期。拥有“药王”称号的阿达木单抗生物类似药UBP1211已提交上市申请,预计于年内获批。新一代最热门的PCSK9单抗(JS002),是目前海外关注度最高的靶点之一,预计于2022年获批。此外,公司采用in-house、license-in和collaboration三大管线拓展方案,布局前沿品种:TAB004/JS004为全球首个治疗肿瘤的抗BTLA单抗、JS005为治疗自身免疫性疾病的抗IL-17A单抗、JS108为抗肿瘤ADC抗体偶联剂药物等创新药的临床进展正在稳步推进;TEAC肿瘤免疫疗法和PARP抑制剂与南京英派达成战略合作,可见公司在布局前沿热门靶点方面效率不凡。 联合礼来进军国内外新冠中和抗体市场、或成为公司加速扭亏为盈的契机。中和抗体是康复患者血清中抗病毒最有效的成分,是可能在最短时间落地的治疗和预防新冠的特效药,其具有特异性强、副作用相对较小,疗效确切性强的优势。公司的JS016是公司携手中科院以及礼来联合开发的国内首个进入临床的新冠S蛋白中和抗体,可单药使用或与LY-CoV555联用作为鸡尾酒疗法,有效防止免疫逃逸。近期公布的临床数据显示组合疗法可有效降低病毒载量、缓解症状、入院及急诊率,且疗效及安全性优于555单药。即使疫苗研发成功,但由于疫苗对高危群体保护率的不确定性以及产能等问题,中和抗体仍会有不小空间。与礼来的战略合作中,公司可获取海外的销售分成,以及最高可达2.45亿美元的里程金,有望使公司加速步入盈利期。 盈利预测与估值。盈利预测与估值。公司是国内稀缺的具有国际化研发实力的Biotech,第一个创新药PD-1成功落地且将步入密集收获期。在疫情阴影下,公司的新冠中和抗体是全国以及全球首个进入临床的。我们预计公司2020-2022年收入分别可达14.57、22.23、32.42亿元,同比增长分别为87.9%、52.6%、45.8%;归母净利润分别为-10.75、-4.78以及1.96亿元,即2022年扭亏为盈,对应EPS分别为-1.23、-0.55以及0.23元,对应2022年PE为417倍;首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;研发进度不及预期的风险;产品降价的风险;新冠疫情提前结束,中和抗体需求不复存在的风险。
贝达药业 医药生物 2020-10-16 115.10 -- -- 118.45 2.91% -- 118.45 2.91% -- 详细
观点:归母端增速受非经常性损益影响较大,扣非端业绩表现同样亮眼;Q2已消化Q1渠道囤货影响,Q3埃克替尼表现依然出色;2020全年可期。 1.业绩增速受非经常性损益影响较大,扣非端业绩表现同样亮眼。公司归母净利润大幅上升主要受到非经常性损益影响较大,影响金额预计为2.4亿元~2.5亿元,主要是出售浙江贝达医药科技股权所得的投资收益。从扣非端来看,若按照非经常性损益影响2.45亿元计算,前三季度扣非净利润约2.41亿元~3.01亿元,同比增长33%~66%;单三季度扣非净利润约1亿元~1.6亿元,同比增长-5%~51%。扣非端业绩表现同样亮眼。 2.Q2已消化Q1渠道囤货影响,Q3埃克替尼表现依然出色。Q1受到疫情影响,渠道囤货增加,这部分影响已在Q2消化,Q3已恢复埃克替尼的正常销售节奏。在2019Q3高基数的前提下,2020Q3业绩表现依然出色,埃克替尼的临床差异化优势明显。 3.年公司临床持续推进,看点较多,公司前景可期。根据研发进度推测,2恩沙替尼获批(今年Q4,公司首个国际化新药,一线临床数据优秀,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);2埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延长);2MIL60已申报上市(销售峰值有望超10亿);2PD-1与CTLA-4国内上市(有望加速,CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》,可能豁免境外已上市药物在境内的部分临床试验);20316二线数据结果,082肾癌数据结果等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报预告,我们上调了2020年业绩预期,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为5.56亿元、4.16亿元、5.92亿元,同比增长141.0%、-25.1%、42.2%;对应PE分别为87倍、116倍、82倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
博腾股份 医药生物 2020-10-13 36.00 -- -- 40.30 11.94% -- 40.30 11.94% -- 详细
公司公告2020年前三季度业绩预告。预计2020年1-9月营业收入14.06亿元-15.14亿元,同比增长30%-40%;归母净利润2.31亿元-2.44亿元,同比增长70%-80%;扣非净利润2.11亿元-2.24亿元,同比增长30%-40%。 单独看Q3:预计营业收入5.48亿元-5.94亿元,同比增长20%-30%;归母净利润1.02亿元-1.09亿元,同比增长45%-55%;扣非净利润0.96亿元-1.03亿元,同比增长45%-55%。 单季度收入利润继续创历史新高,同比和环比的增长亮眼,盈利能力持续提升。考虑到去年Q3利润基数较高和汇兑的影响,今年Q3单季度45-55%的业绩增长再度超市场预期。公司的利润增速快于收入增速,体现整体盈利能力的提升,主要是产能利用率的提升和运营效率提升的显现叠加公司产品结构的优化。今年Q3人民币处于升值通道,实际上汇兑对于公司有一定负向影响,在这种影响之下公司盈利能力仍在提升。按中值计算公司整体前三季度净利润率在16.3%,相较去年全年11.6%提升4.7pp,而按Q3单季度中值计算净利润率已经达到18.5%,充分体现了公司的运营效率。公司净利润率相较凯莱英(20%+)仍有持续提升的空间,预计公司毛利率和净利率未来1-2年仍将持续提升。 新一轮激励有助于公司吸引更多人才。公司在2020年6月5日也公告了新一轮激励计划,激励考核的是2020-2022营业收入分别不低于17亿元、20.5亿元、25亿元,因为是2019年激励的延续,所以表观看2020年相对2019年(收入15.5亿)的增速不高,公司整体去年在制定激励计划的时候是按照复合收入增速20%来制定的,但激励的业绩只是低限,我们预计公司大概率会较大比例超额完成业绩考核(2019年就大幅度超额完成激励目标)。 公司后续增长驱动力较足。博腾股份未来的增长驱动来自于项目储备、客户储备、项目升级。基于当前的早期临床项目积累、新客户开拓、以及产品由中间体向API/制剂拓展升级的潜力,我们认为公司后续主业增长的动力较足。 盈利预测与投资评级。基于行业和公司整体经营向上的趋势,我们上调盈利预测,预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.93亿元、4.15亿元、5.64亿元,增长分别为58.1%、41.3%、36.0%。EPS分别为0.54元、0.76元、1.04元,对应PE分别为63x,44X,33x。我们认为公司作为国内CRO/CDMO一体化服务先锋,未来几年受益于产业趋势有望维持30-35%的收入高速增长,而基于经营效率的提升,利润增速有望快于收入增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大分子战略不及预期。
科伦药业 医药生物 2020-09-02 24.75 -- -- 26.25 6.06%
26.25 6.06% -- 详细
科伦药业发布2020年半度报告。2020上半年公司实现营业收入72.31亿元,同比下降18.95%;实现归母净利润2.03亿元,同比下滑72.15%;实现归母扣非净利润1.37亿元,同比下滑73.66%;EPS0.14元。 2020年上半年受疫情影响,整体业绩大幅度下滑,Q3开始同比和环比均恢复增长。公司上半年收入端受疫情影响门诊量下降,利润端下滑比收入多较多主要是输液的模式决定,需要卖到一定量才能够摊销掉成本。川宁2019上半年价格在高位,2020年Q1价格较低,Q2开始回暖,但因为还有前期的低价订单要执行,所以影响上半年利润。公司研发投入力度持续加大,2020上半年研发费用6.86亿元,相较去年5.29亿元增加29.7%,研发费用增加1.57亿。公司Q3开始单季度利润同比和环比均出现改善,经营拐点已现。分板块来看:新药快速放量,其他板块受疫情影响。 输液板块:受疫情影响严重,但市场份额在提升。上半年输液板块收入37.93亿元,同比下降26.76%。 非输液制剂板块:总体下滑,新药快速放量。上半年非输液制剂板块收入14.79亿元,同比下降19.87%。其中帕瑞昔布同比增长11.67%,多室袋同比增长92.63%,唑来膦酸同比增长30.15%,VB6同比增长289.71%,整体新药收入9.22亿,同比增长22.90%。 抗生素中间体及原料药板块:抗生素中间体、原料药整体实现销售收入17.55亿元,同比下降2.29%。其中邛崃持续盈利,广西科伦扭亏为盈。伊犁川宁产品平均售价虽较去年有恢复性上涨,但相比仍未达到去年同期平均水平,造成利润同比下降。伊犁川宁实现营业总收入18.47亿元,同比增长1.96%,净利润0.73亿元,同比下降73.88%。 公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2020上半年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。国内环保第一,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值。公司2019年受到川宁的影响,2020年初又遭遇疫情,业绩进入阵痛期,2020年下半年有望出现拐点;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来仍有投资价值。基于疫情的影响,我们下调盈利预测,预计2020-2022年归母净利润分别为7.78亿元、11.81亿元、14.41亿元,对应增速分别为-17.1%,51.9%,22.0%,EPS分别为0.54元、0.82元、1.00元,对应PE分别为45X、30X、24X,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
健康元 医药生物 2020-08-31 18.70 -- -- 19.90 6.42%
19.90 6.42% -- 详细
健康元发布2020半年度报告。公司上半年实现营业收入64.76亿元,同比增长3.04%;归母净利润6.76亿元,同比增长23.78%;归母扣非净利润5.92亿元,同比增长17.25%;EPS0.35元。 公司Q2实现营业收入32.89亿元,同比增长11.74%;归母净利润3.96亿元,同比增长64.59%;归母扣非净利润3.11亿元,同比增长36.40%。 观点:Q2回暖明显业绩略超预期为全年奠定基础,呼吸管线进入收获期。分板块来看:上半年丽珠集团业绩靓丽,健康元利润稳健,疫情之下处方药受损,但原料药提供了弹性。 丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持有或控制丽珠集团44.52%股权。丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献营业收入50.95亿元,同比增长3.15%;贡献归母净利润约4.66亿元,同比增长约31%。 丽珠单抗:公司持有丽珠单抗60.45%股权,影响归母净利润约-0.47亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营收15.70亿元,同比增长2%;实现归母净利润约2.61亿元,同比增长约8%;实现归母扣非净利润2.54亿元,同比增长7%。 处方药:上半年实现营收4.87亿元,同比下降约18%。其中主要产品注射用美罗培南收入4.62亿元,同比下降约20%。呼吸科产品复方异丙托溴铵吸入溶液和盐酸左沙丁胺醇吸入溶液已经完成了绝大多数省份的挂网,公司基本完成呼吸产品管线的医学及市场团队组建。 原料药及中间体:上半年实现营收9.13亿元,同比增长17%。其中主要产品7-ACA(含D-7ACA)收入4.74亿元,同比下降约12%,Q1价格在低位,Q2开始价格有所回升;美罗培南(混粉)实现销售收入2.38亿元,同比增长约87%。 保健品及OTC:上半年实现营收1.59亿元,同比下降约2%。其中主要品种意可贴实现销售收入0.64亿元,与去年持平。 吸入制剂进展顺利:上半年吸入用布地奈德混悬液(0.5mg)及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液(0.31mg)相继获批,丰富了公司儿科呼吸用药领域的产品线,为实现国内呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标迈出坚实一步。 盈利预测与结论。展望2020年,我们认为丽珠集团业绩有望超预期,丽珠单抗研发布局持续推进,公司呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为34x,29x,24x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
药石科技 医药生物 2020-08-28 134.58 -- -- 140.54 4.43%
146.80 9.08% -- 详细
药石科技发布2020H1报告。上半年公司实现营业收入4.59亿元,同比增长58.17%;归母净利润0.87亿元,同比增长26.08%;扣非净利润0.82亿元,同比增长25.41%,实现EPS为0.60元。 单独看Q2,公司实现收入2.89亿元,同比增长108.46%;归母净利润0.59亿元,同比增长65.35%;扣非净利润0.56亿元,同比增长66.78%。 观点:Q2明显加速,高速增长大超预期。在疫情影响下,公司Q1收入增速有所放缓,但公司整体订单趋势良好,公司通过提升经营管理效率,在Q2完成了超高速增长。 2020年上半年公司收入增速58.17%大超预期,利润端加回激励费用之后与收入匹配。公司上半年激励摊销较大,有2225万元,加回激励费用之后利润增速为59%,与收入增速相匹配。由于公司有股权激励费用、且晖石还略有亏损,所以对利润有一定的影响,收入端更能反映公司业务趋势。Q2单季度收入明显加速,Q2公司2.89亿收入创历史新高,单季度超高的收入增速一方面来自于早期分子砌块持续向后推进带来的指数级放大效应,另一方面也有疫情之下产业转移趋势的加速。 拆分来看,上半年公斤级以上订单超高速增长,体现早期项目向后延伸放量。 2020H1公斤级以上收入3.49亿元(+76.75%),占收入比重76.0%。根据公司披露的与晖石的日常关联交易金额,上半年晖石关联交易金额1.88亿元,已经超过去年全年晖石1.55亿元收入,未来预计kg级以上订单将持续快速增长。 2020H1公斤级以下收入0.88亿元(+0.63%),占收入比重19.2%。公斤级以下订单受到产能的限制,预计后续募投项目投产后将拉动公斤级以下订单重回快速增长轨道。 2020H1技术服务收入0.22亿元(+314.14%),占收入比重4.8%。 公司投资逻辑再梳理,立足分子砌块向创新+CDMO战略延伸,未来3-5年增长点论述:存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%),进入商业化的项目带来额外增量,创新方面能力的提升将带来新的利润增长点。盈利预测与投资建议。暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.02亿元、2.68亿元、3.63亿元,增长分别为32.7%、32.9%、35.5%。EPS分别为1.39元、1.85元、2.51元,对应PE分别为88x,66x,49x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期;定增项目存在不确定性风险。
丽珠集团 医药生物 2020-08-28 51.00 -- -- 55.12 8.08%
55.12 8.08% -- 详细
观点:内生增速超过30%,加回激励基金后业绩略超预期。在疫情影响下,公司上半年业绩超预期。Q2新冠试剂盒我们预计弹性有1亿元以上,艾普针放量也拉动了公司业绩增长。但是处方药其他品种恢复有限,还是有一定影响。下半年新冠试剂盒弹性已经逐渐减小,看其他处方药的恢复性增长。 半年业绩超预期,Q2单季度表现较为亮眼:公司上半年收入增速3.16%(疫情影响下整体制剂板块受到影响,但是艾普针放量超预期,原料药板块稳健),整体稳健符合预期。上半年扣非净利润增速26.72%,考虑到员工持股计划基金(2968.88万元,去年为全年一次性计提,上半年没有)以及股权激励费用(今年1242万元,去年同期469万元),把这两项加回之后,内生扣非净利润增速超过32%,考虑到疫情的影响,业绩靓丽,超出市场预期。归母净利润和扣非净利润的差异主要是由于政府补助在Q2确认,以及江苏尼科的股权收益8684万元在Q2确认。Q2单季度归母净利润增速超过70%超预期,表现亮眼。 业绩与收入增速的差异主要来自于毛利率的提升以及销售费用结构的优化。我们进一步看到参芪扶正和鼠神经生长因子的影响已经微乎其微(参芪扶正收入占比仅5.28%),原料药和诊断板块盈利能力持续增强(原料药毛利率提升4.14pp,诊断试剂毛利率提升14.62pp)。 公司研发加速推进。生物药领域共有8个项目在研,重点推进品种包括注射用重组人绒促性素(等待获批)、IL-6R(Biosimilar,III期临床,有望争第一)、PD-1(在中美同时开展临床研究,Ib/II期)。化药领域常规制剂和一致性评价有序稳步推进,复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一)。原料药方面发酵研发中心和合成研发中心在高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域自主研发产品将进入收获期。丽珠业绩增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,长期看创新生物药+高端复杂制剂转型。管理层调整之后,公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。2020上半年业绩超出预期,管理层调整和激励效应显现,后续创新推进更值得期待。 投资建议:我们预计2020-2022年归母净利润分别为17.40亿元、20.12亿元、24.01亿元,增长分别为33.6%、15.6%、19.3%。EPS分别为1.85元、2.14元、2.55元,对应PE分别为28x,24x,20x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正和鼠神经生长因子销量下滑、单抗和微球研发风险。
博腾股份 医药生物 2020-08-13 32.51 -- -- 37.21 14.46%
40.30 23.96% -- 详细
博腾股份发布2020半年度报告。公司2020上半年实现营业收入9.25亿元,同比增长48.16%;公司实现归母净利润1.31亿元,同比增长100.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元,增速104.87%,实现EPS0.25元。 单季度收入利润创历史新高超预期,盈利能力持续提升。公司Q2单季度收入超过5亿,利润超过0.8亿,历史单季度最高收入为去年Q4的4.7亿,利润单季度最高为去年Q3的0.7亿,今年Q2的业绩和中报业绩整体超市场预期。同时公司的利润增速快于收入增速,体现整体盈利能力的提升,主要是产能利用率的提升和运营效率提升的显现叠加公司产品结构的优化。 分板块来看,CRO和CMO业务均实现快速增长。公司2020H1CMO收入6.7亿元,较去年同期(4.4亿元)增长52%。CRO收入2.3亿元(其中J-STAR团队实现0.97亿元,中国团队实现1.31亿元),较去年同期(1.7亿元)增长36%,公司整体业务结构与去年基本相似,后续增长动力较足。 从客户结构来看,结构更加均衡,新客户拓展受疫情影响略有放缓。前十大客户的销售占比约57%,较去年同期减少6个百分点。公司新增客户(仅包括有订单客户)16家(受疫情影响新客户开发略有放缓)。 从和订单项目情况看:III期临床个数明显增加,为后期商业化奠定基础。公司2020年上半年III期临床项目达到21个,去年同期仅11个。从订单的情况来看,虽然新客户的拓展受到疫情的影响,但是不改博腾询盘和订单的趋势。2020年上半年,公司获得新询盘467个。产品结构升级推进,API稳步增长。2020年上半年,公司API业务实现收入4783万元,同比增长11%;服务API产品数36个(其中中国客户API产品数25个),主要集中在临床早期。报告期内,公司API服务项目数累计突破200大关。从创新药API产品管线来看,报告期内,公司已完成1个创新药工艺验证项目,2个创新药项目的工艺验证工作正在进行中。报告期内,公司收到来自杨森地瑞那韦原料药的第一个商业化订单。 分地区来看:公司海外业务超高速增长。国内业务收入1.48亿元,同比增长21.62%。海外收入7.77亿,同比增长54.60%。 盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.43亿元、3.16亿元、4.13亿元,增长分别为30.7%、30.2%、30.8%。EPS分别为0.45元、0.58元、0.76元,对应PE分别为72x,56x,42x。我们认为公司作为国内CRO/CDMO一体化服务先锋,未来几年受益于产业趋势有望维持30-35%高速增长。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大分子战略不及预期。
贝达药业 医药生物 2020-08-13 140.52 -- -- 133.96 -4.67%
133.96 -4.67% -- 详细
事件。8月9日公司公告,恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究(eXalt3)期中分析结果在世界肺癌大会(IASLCWCLC)主席团研讨会上发布。结果显示,接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。观点:一线期中数据亮眼,进一步增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期。恩沙替尼eXalt3研究共入组290例ALK阳性NSCLC患者,被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。截至7月1日数据,经盲态独立评审委员会(BIRC)评估,进展事件占最终分析预设进展事件的73%。数据表明:1.36个月时间点,恩沙替尼组患者进展显著低于克唑替尼:生存分析(K-M曲线)显示,在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。2.恩沙替尼mPFS显著高于克唑替尼,并有望优于阿来替尼:恩沙替尼治疗组的mPFS为25.8个月,接受克唑替尼治疗组的为12.7个月,两者具有显著性统计学差异。根据36个月节点数据,预计恩沙替尼无脑转移患者的PFS有望超过40个月,阿来替尼的研究者评估数据也仅为38.6个月。3.恩沙替尼安全性更佳:在基线无脑转移患者中,恩沙替尼组与克唑替尼组相比,治疗中出现脑转移的比率也显著降低(12个月内分别为4%和24%)。综上,在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,恩沙替尼显著延长PFS,具有良好的安全性,疗效显著优于克唑替尼,并有望优于阿来替尼,是一线治疗的新选择,进一步增强恩沙替尼竞争力。恩沙替尼一线治疗25.8个月的mPFS也显著高于二线9.6个月的数据,若一线治疗能顺利获批将大大有助于恩沙替尼的快速放量及未来销售空间。恩沙替尼国内外综合销售峰值有望达到46亿元。按照美国每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者1.3万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万美元,市占率10%测算,恩沙替尼在美国的销售峰值有望达到4亿美元。国内每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者约4万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万元,市占率15%测算,恩沙替尼在国内的销售峰值有望达到18亿元左右。盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为2.94亿元、4.14亿元、5.90亿元,同比增长27.4%、40.8%、42.5%;EPS分别为0.73元、1.03元、1.46元;对应PE分别为193倍、137倍、96倍。风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发
恩华药业 医药生物 2020-08-12 20.79 -- -- 19.77 -4.91%
19.77 -4.91% -- 详细
恩华药业TRV130原研获FDA批准。恩华8月10日公告许可方TRV-130注射液上市申请已获得FDA批准。观点:全新机制管制类麻醉,恩华有此品种的国内权益,未来国内市场可期。TRV130是全新机制的管制类麻醉。TRV130是选择性阿片μ受体激动剂,只激活G蛋白通路而并不影响β-arrestin通路。之前获得了美国突破性疗法认证。阿片类镇痛作用主要是G通路,而便秘、呼吸抑制及成瘾性更多是通过β-arrestin通路。Trevena公司的两项III期临床结果表明等效镇痛剂量下TRV130引起的胃肠功能障碍与呼吸抑制风险要小于吗啡,质量窗口比吗啡要宽,所以具备市场前景和空间。恩华2018年5月获得TRV130中国独家权益,2020年6月国内获批临床。2018年恩华取得Trevena专利权下规定的权利及相关数据,可以在中国开展TRV130产品“授权适应症”的开发及销售。2020年TRV130国内临床获批,用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人中度至重度急性疼痛。TRV130国内外市场空间测算。海外市场根据Trevena公司的公告,预计目标患者4500万,其中高风险患者(肥胖、肾损伤、老年患者等)900万,目标应用场景主要在骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛,定价按照60-100美金/天计算,每年1500万患者/天使用,市场空间在9亿-15亿美金。国内市场2018年手术量6194万人次,每年仍有10%左右稳健增长,预计2021年将超过8000万人次,定价若定在美国的1/3,140-230元每天,平均使用1.5天,则市场空间在165-270亿人民币,若恩华渗透率达到10%,则销售峰值有望超过15亿人民币(测算还未考虑晚期癌痛市场)。大品种获批有助于恩华估值的提升。公司后续在研品种中有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼几个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种,几个品种加起来整体国内规模接近90亿元,且竞争格局极好(都不超过3家)考虑到公司2019年整体工业收入28.6亿元,这几个品种获批放量未来有望再造一个恩华。我们认为大品种的获批有助于公司估值提升。预计公司明年9.4亿利润,给予30XPE支撑282亿市值,再叠加1.1类创新药TRV130,峰值销售10亿给予5XPS支撑50亿以上市值,一年维度恩华市值空间在332亿,向上空间较大。盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润分别为7.65亿元、9.43亿元、11.66亿元,增长分别为15.4%、23.2%、23.7%。EPS分别为0.75元、0.92元、1.14元,对应PE分别为24x,20x,16x。我们认为公司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,明年开始有望恢复20%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;仿制药集中采购预期
丽珠集团 医药生物 2020-08-11 58.50 -- -- 56.99 -2.58%
56.99 -2.58% -- 详细
事件:公司8月9日发布《关于分拆所属子公司珠海丽珠试剂股份有限公司A股上市的预案》,拟分拆其控股子公司丽珠试剂A股上市。分拆后丽珠集团股权结构不会发生变化,且仍将维持对丽珠试剂的控制权。 观点:子公司有独立融资渠道有利于其做大做强,实现股东利益最大化试剂公司发展机遇和创新能力有望进一步提升。丽珠试剂经过数年的发展,已在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力,部分产品占有率居国内领先地位,2017-2019年营业收入分别为6.5亿、7.1亿、7.6亿,归母净利润分别为0.8亿、1.1亿、1.1亿。分拆上市有利于进一步提升丽珠试剂的品牌知名度及社会影响力,优化丽珠试剂的管理、经营体制,提升丽珠试剂的管理水平。本次分拆并成功上市有利于丽珠试剂拓宽融资渠道,进一步加大研发、运营的投入,从而巩固丽珠试剂的市场竞争力。 分拆后有助于上市公司股东利益最大化。丽珠持有丽珠试剂股权比例为39.43%,尽管上市之后持股比例可能摊薄,但是我们认为分拆仍然是利好,试剂公司的整体盈利能力有望得到提升。丽珠试剂市场竞争力的提升将有助于深化公司在诊断试剂产业链的战略布局,实现诊断试剂业务板块的做大做强,进一步提升公司资产质量和风险防范能力,促进公司持续、健康的长远发展。同时有利于资本市场对丽珠不同业务进行合理估值,使优质资产价值得以在资本市场充分体现,从而提高丽珠整体市值,实现股东利益最大化。 丽珠试剂的分拆我们认为只是一个开始,后续丽珠单抗、原料药等板块和子公司都有独立资本运作的可能性,公司前瞻性战略布局逐步清晰,持续落地。 根据之前公司2018年6月23日丽珠单抗的A伦融资公告,LivzonBiologicsLimited和丽珠集团应尽其合理最大努力于2022年12月31日或之前实现LivzonBiologicsLimited的合格首次公开发行,即以不低于A轮股份购买协议规定交割完成后估值的发行前估值于香港证券交易所、纽约证券交易所或纳斯达克进行公开发售LivzonBiologicsLimited或其子公司的股份或其他股权。随着研发进展的加快,我们认为丽珠单抗后续上市的步伐也将加速推进。 原料药板块公司也转让过新北江的股权给子公司高管(2018年6月公告),我们认为后续也有独立发展的可能性。子公司及各个板块独立发展,丽珠集团的战略将更加清晰聚焦,主要集中于创新和高壁垒仿制药,有助于后续主业估值的持续提升。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润分别为17.40亿元、20.12亿元、24.01亿元,增长分别为33.6%、15.6%、19.3%。EPS分别为1.85元、2.14元、2.55元,对应PE分别为31x,27x,23x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,单抗和精准医疗长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正和鼠神经生长因子持续下滑;单抗、微球研发失败风险;新产品放量不达预期。
凯莱英 医药生物 2020-08-11 226.00 -- -- 279.77 23.79%
290.00 28.32% -- 详细
凯莱英发布2020半年度报告。公司2020上半年实现营业收入12.66亿元,同比增长15.81%;公司实现归母净利润3.16亿元,同比增长37.63%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.77亿元,增速36.82%,实现EPS1.38元。环比改善明显,毛利率提升彰显技术优势,全年高增长可期。公司Q2的改善及高速增长超市场预期。Q1公司受到疫情和复工延迟影响,收入持平,归母利润增速17.34%。而Q2单季度公司营业收入迅速提升,同比增长28.20%,环比增长66.23%。Q2扣非净利润同比增速高达50.28%,环比增长高达96.70%。同时公司毛利率持续提升,Q2毛利率49.12%,相较Q1的47.70%又提升1.42pp,回复到历史较高水平,体现公司技术驱动降低成本,毛利率的持续改善超市场预期。公司中报的8大亮点如下:毛利率提升明显体现技术驱动:产能利用率提升、新技术应用。商业化项目持续增长:2020上半年商业化项目24个(2019年同期18个),较2019年新增确认收入欧美跨国药企商业化项目3个。公司对未来增量大订单也进行了描述:报告期内确认收入的商业化项目中有8个潜在10亿美金重磅品种。大药企深度合作持续进行:服务的美国五大制药公司创新药项目数量占上述制药公司公布的临床后期研发管线的比例提升至27%(去年年底为25%)。部分海外大客户目前订单规模相较2019年已实现翻倍增长。Biotech客户上半年表现亮眼:上半年来自海外biotech的收入为1.91亿元(69.33%),新增商业化项目1个。海外biotech客户池已扩充至600余家,活跃客户400余家,2020上半年产生订单客户40家。国内持续突破:目前在手NDA订单项目超过20个(2019年报为10个)。未来随着这些订单的推进,预计国内的收入即将迎来快速增长。化学大分子快速推进,其他新技术陆续应用。确保公司技术壁垒和地位。天津市药物临床研究技术创新中心超预期。累积服务新客户25个,服务创新药项目8个,承接新项目34个,落地2大重要项目。盈利预测与投资建议。基于公司技术驱动下的毛利率显著提升,我们上调盈利预测,暂不考虑增发摊薄,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.42亿、9.92亿、13.31亿元,增长分别为34.0%、33.7%、34.1%。EPS分别为3.21元、4.29元、5.75元,对应PE分别为68x,51x,38x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
事件。公司发布2020年中报,实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;归母净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非净利润1.41亿元,同比增长87.90%。Q2单季度实现营业收入3.05亿元,同比下降21.27%;归母净利润1333万元,同比下降62.61%;扣非净利润1045万元,同比下降61.48%。 观点:上半年总体业绩表现较为亮眼,Q2单季度销售下降,我们认为主要是由于Q2消化渠道库存导致发货量下降+研发费用有所增长所致。 1.Q2消化渠道库存导致发货量下降。公司Q1在疫情之下实现超高速增长,主要是为了保障疫情期间的药品供应,经销商相应提高了流通系统的安全库存量,Q2则由于消化渠道库存导致发货量有所下降。 2.Q2研发费用有所增加。由于公司在研项目持续推进,多项新药项目在Q2陆续进入临床研究,研发投入有所增长,上半年研发投入3.72亿元,同比增长15.25%,Q2单季度研发投入2.82亿元,较2019Q2增加约2600万元。2020年公司临床持续推进,看点较多,也是当下买贝达的主要逻辑:根据研发进度推测,恩沙替尼获批(Q3,公司首个国际化新药,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量),埃克替尼术后辅助结果(已出临床数据,有望拓展用药空间,生命周期延长),恩沙替尼海外一线III期结果(下半年,数据好将大幅延长用药时间,成为业绩较大催化),MIL60已申报上市(销售峰值有望超10亿),0316二线数据结果(下半年),082肾癌数据结果(下半年)。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据中报情况,我们调整了盈利预测。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为2.94亿元、4.14亿元、5.90亿元,同比增长27.4%、40.8%、42.5%;EPS分别为0.73元、1.03元、1.46元;对应PE分别为194倍、138倍、97倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
美诺华 医药生物 2020-08-04 46.00 -- -- 51.64 12.26%
52.80 14.78% -- 详细
事件:7月30日,公司公告控股子公司宣城美诺华另一股东先声制药拟将其持有的宣城美诺华49%股权转让给公司关联方美诺华锐合基金。出于对公司发展和收益的整体考虑,公司拟放弃该部分股权转让对应的优先受让权,该部分股权转让后,宣城美诺华将成为公司与关联人共同投资的控股子公司。 观点:股权交割不影响公司发展,CMO业务快速前进。 1.此次交易不影响公司对宣城的持股比例和控股地位,对公司不会造成不利影响。公司仍持有宣城美诺华51%股权,为其控股股东。本次交易以宣城美诺华截至2020年6月30日经审计的账面净资产为定价参考依据,结合考虑先声制药的投资成本,交易双方协商确定交易价格为1.18亿元。公司不参与本次股权转让交易,该转让价格的确定不会对公司形成不利影响。 2.本次股权交割后,公司与先声制药将继续发挥各自优势资源,保持长期稳定的业务合作关系。双方于2020年7月30日就部分原料药及医药中间体的品种签订了长期的《产品合作框架协议》,双方合作产品主要为依达拉奉、瑞舒伐他汀钙、盐酸阿比多尔、艾拉莫德中间体。先声购买美诺华生产或代理的物料进行产品的开发和生产,美诺华作为合作产品的合格供应商,保证以合理的市场价格长期提供有合法资质且质量稳定的物料,并同步向先声提供与销售物料相关的售后服务和技术支持,以及所需要的证明性文件。此合作协议的期限为五年。 3.公司CMO业务快速发展,中报首次拆分CMO收入显示公司未来发展信心。公司承接了部分中间体、原料药定制生产业务,已与施维雅、德国BAYERAG等多家国内外优秀医药企业达成合作,公司在2020年中报中首次拆分CMO板块收入,上半年CMO业务实现销售收入近5000万元,后续CMO业务板块有望引进更多高质量客户,实现持续高增长。宣城美诺华也将作为重要的生产基地,为公司CMO业务快速发展提供基础。 盈利预测与估值。公司是优质的特色原料药企,逐步转型制剂一体化+CMO。根据相对估值法,考虑到公司未来三年的成长性,我们认为可以给予公司30-35x估值,估算公司2021年市值有望达90-100亿。预计公司2020-2022年收入分别可达15.28亿元、19.91亿元、26.19亿元,同比增长分别为29.4%、30.4%、31.5%;归母净利润分别为1.99亿元、2.69亿元、3.67亿元,同比增长分别为31.5%、35.4%、36.4%;对应PE分别35x、26x、19x。估值性价比较高,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂报批进度不及预期风险;合作公司销售不及预期风险。
美诺华 医药生物 2020-08-03 47.51 -- -- 50.50 6.29%
52.80 11.13% -- 详细
事件:7月30日,公司发布2020年半年报。2020年H1公司实现营业收入6.51亿元,同比增长16.01%;归属母公司净利润1.07亿元,同比增长24.57%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.98亿元,同比增长25.59%。实现EPS为0.72元。其中,2020Q2单季度公司实现营业收入3.66亿元,同比增长19.16%;归属母公司净利润0.64亿元,同比增长45.01%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.58亿元,同比增长40.30%。观点:公司业绩基本符合预期,Q2环比改善明显。 公司业绩基本符合预期。Q1受到疫情影响,Q2较Q1环比改善明显。扣非端略低于预期主要是由于公司计提了一部分激励费用所致,若加回这部分费用,我们预计,扣非端增速有望达到30%以上。 公司主要业务都保持良好发展态势: 1.原料药业务:公司上半年原料药业务稳健增长,Q1受到疫情影响开工时间,Q2已有明显改善。 2.制剂业务:天康制剂生产线产能利用率提升,产量较去年同期增长144%;公司与合资公司联合递交注册申请品种3项,共计7个品种等待审评审批,部分品种进入国内优先审评通道,另有多个项目正在进行药物研发;现有制剂产能利用率显著提升,募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”建设稳步推进,制剂业务有望实现高速增长。 3.CMO业务:公司承接了部分中间体、原料药定制生产业务,已与施维雅、德国BAYERAG等多家国内外优秀医药企业达成合作,上半年CMO业务实现销售收入近5000万元,后续CMO业务板块有望引进更多高质量客户,实现持续高增长。 盈利预测与估值。公司是优质的特色原料药企,逐步转型制剂一体化+CMO。根据相对估值法,考虑到公司未来三年的成长性,我们认为可以给予公司30-35x估值,估算公司2021年市值有望达90-100亿。预计公司2020-2022年收入分别可达15.28亿元、19.91亿元、26.19亿元,同比增长分别为29.4%、30.4%、31.5%;归母净利润分别为1.99亿元、2.69亿元、3.67亿元,同比增长分别为31.5%、35.4%、36.4%;对应PE分别36x、27x、20x。估值性价比较高,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂报批进度不及预期风险;合作公司销售不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名