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张金洋 1 5
君实生物 2021-06-16 86.73 -- -- 85.31 -1.64% -- 85.31 -1.64% -- 详细
近期 ASCO 年会顺利召开,君实生物多项成果发表。 君实生物携 39项研究 成果隆重登陆美国肿瘤学会( ASCO)年会,其中 JUPITER-02研究更入选 ASCO LAB 重磅摘要,这是中国学者首次在 ASCO 全体大会上进行报告,具 有重大的里程碑意义。 以 JUPITER-02为代表的系列研究重磅登陆 ASCO, 充分体现君实生物在肿瘤治疗领域研究代表了我国临床研究的超高水准。 特瑞普利单抗成果井喷,为鼻咽癌临床实践带来新的治疗选择。 君实携特瑞 普利单抗在 2021ASCO 大会中发布了多达 39项研究成果,相关研究覆盖了 鼻咽癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、头颈癌、胰腺癌 等十多个瘤种。特瑞普利联合吉西他滨、顺铂联合化疗应用于鼻咽癌的一线 治疗的 III 期临床研究( JUPITER-02)取得阶段性成果,显著改善 PFS、 OS、 ORR、 DoR,为复发/转移性鼻咽癌患者提供了新的一线治疗方案, 将改写复 发/转移性鼻咽癌一线治疗标准。此外,特瑞普利联合阿西替尼针对可切除 的黏膜黑色素瘤新辅助治疗、特瑞普利联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治 疗、特瑞普利联合 FLOT 围手术期治疗局部晚期可切除胃或胃食管交接腺癌 和联合仑伐替尼、肝动脉关注化疗用于肝癌治疗均获得了阶段性成果。 君实创新进程厚积薄发,具备完整的全生命周期技术体系。 公司已逐步形成 单抗、双抗、多功能抗体、 ADC、小分子药物多线并行、协同互补的多样化 管线,全面覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统和抗感染五大疾病领域。 在肺癌、三阴性乳腺癌、肾癌、黑色素瘤等适应症方面处于国际研发前沿。 2022年君实生物预计产生 7-8个关键临床数据读出,涉及肺癌、食管鳞癌、 三阴性乳腺癌、肝癌等重要适应症。 我们预计 2021-2022特瑞普利有望申 报一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、 EGFR 阴性非小细胞肺癌一线治疗、 EGFR 阳性 TKI 耐药非小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌、一线黑色素瘤、肝癌辅助 治疗、非小细胞肺癌新辅助治疗、一线肝癌等十余适应症,迎来爆发期。 特瑞普利单抗稳步拓展国际化,走在前列。 公司在美国及欧盟国家采取大适 应症+小适应症的布局策略,广泛覆盖肺癌、肝细胞癌的同时另辟蹊径,通 过鼻咽癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌、黏膜黑色素瘤、尿路上皮癌、软组织肉 瘤等较小适应症打开局面,力图率先登陆海外市场。目前,特瑞普利单抗用 于鼻咽癌适应症获得 FDA 突破性疗法认定,用于黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、 软组织肉瘤则获得孤儿药资格。公司更与 Coherus Biosciences 达成合作, 共同推动特瑞普利单抗在北美的发展进程。 盈利预测与投资建议。 预计公司 2021-2023年收入分别可达 42.23亿元、 33.25、 43.18亿元,同比增长分别为 164.8%、 -21.3%、 29.9%;归母净利 润分别为 6.38亿元、 1.17亿元以及 1.56亿元,对应 EPS 分别为 0.73、 0.13以及 0.18元,对应 2021年 PE 为 116X,维持“买入”评级。
张金洋 1 5
诺泰生物 2021-05-28 77.61 -- -- 93.30 20.22% -- 93.30 20.22% -- 详细
三大逻辑助推公司快速成长:快速增长的CDMO/CMO业务+超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂)+创新药作为未来发展潜力。 1.快速增长的CDMO/CMO业务:是现在主要业绩来源,增速快,尤其2020年搬迁新厂区释放产能之后,收入增速达到52%,利润增速达到69%。公司已获得国际大药企认可,已形成管线梯队。主要客户包括因赛特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制药、前沿生物、硕腾等数十家国内外知名创新药企。公司临床II期及以前的项目30多项,临床III期16项,商业化产品16项,至今已累计服务200余个项目。主要订单的终端品种是吉列德的比妥维,2018年刚上市销售额就达到12亿美元,2020年终端销售超72亿美元,是名副其实的重磅产品,还有较大放量空间。后续随着公司募投项目落地,产能逐步释放,管线推进,以及拓展至多肽CDMO领域,CDMO/CMO业务有望持续快速增长,有望在2-3年内达到十亿营收规模。 2.超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂):公司的自主选择产品业务在近年实现超高速增长。2018年收入体量仅0.19亿元,2020年已达到1.53亿元。多肽为主、小分子为辅。多肽药物经历时代变革,目前已是市场开发热点。全球多肽药物市场规模迅速扩大,已超340亿美元。我国多肽市场起步较晚,还有较大潜力空间。公司在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域,布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂,并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。此外,公司在小分子化药领域也有不少管线布局。 原料药:已支持国内外多家知名制剂公司的制剂研发或注册申报; 制剂:注射用胸腺法新已上市销售,苯甲酸阿格列汀片已取得注册批件,依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评审批,利拉鲁肽注射液等制剂品种也在有序研发过程中。 3.创新药作为未来发展潜力:利用多肽类新药研发技术平台,积极布局多肽创新药研发。公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前处于临床前研究阶段,有望成为未来发展的潜在动力。 盈利预测。预计2021-2023年收入分别为8.09亿元、11.54亿元、16.48亿元,同比增长分别为42.7%、42.6%、42.8%;归母净利润分别为1.74亿元、2.48亿元、3.54亿元,对应增速分别为41.3%,42.2%,42.6%,EPS分别为0.82元、1.16元、1.66元,PE分别为95x、67x、47x。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:CDMO订单产品终端放量不及预期;自主选择产品研发失败风险;自主选择产品销售不及预期风险。
张金洋 1 5
恩华药业 医药生物 2021-05-03 15.65 -- -- 16.08 2.10%
15.98 2.11% -- 详细
恩华药业发布 2021年一季度报告。 2021年 Q1公司实现营业收入 9.04亿 元,同比增长 22.58%;实现归母净利润 1.68亿元,同比增长 21.68%;实 现扣非净利润 1.68亿元,同比增长 21.04%;实现 EPS0.17元。 公司预告 1-6月经营情况, 预计上半年归母净利润 3.88亿元-4.59亿元, 同比增长 10-30%,即 Q2公司归母净利润 2.2亿元-2.91亿元,单季度同比 增长 2%-35%。 公司整体收入利润快速增长,收入端 20%以上的增长略超预期。 公司在年 报中预告了一季报增长 10-30%,业绩在中值偏上,符合预期。 疫情去年的 基数不高,公司实现快速增长符合预期。 收入端超过 20%的增长还是较为 亮眼的,我们推测麻醉线增速较快(去年疫情基数比较低,今年又有新品拉 动)、精神线和神经线平稳。 公司各项财务指标平稳, 研发投入力度加大。 毛利率方面, 2021年 Q1公 司毛利率为 77.90%,同比去年 Q1的 76.11%上升 1.89pp, 我们认为主要 是产品结构的变化,麻醉线新品的拉动。 公司销售费用率 42.95%,相较去 年同期 44.63%下降 1.86pp,销售费用控制良好。公司管理费用率 4.37%, 相较去年同期的 4.01%上升 0.36pp,管理费用率略有上升。研发费用增速 高达 86.69%,的收入占比从去年 Q1的 4.91%上升至今年的 7.47%,研发 投入力度加大,体现公司对于研发的重视。 展望 2021,公司看点颇多: 1) 公司收入端有望恢复两位数增长,其中我 们预计麻醉线增长 30%左右,主要由戊乙奎醚、舒芬太尼、羟考酮等新品 放量拉动,叠加手术量恢复性增长;预计精神线 10%左右增长,主要受度 洛西汀集采影响,其他品种维持较快速增长;预计神经线下滑 25%左右, 主要由于加巴喷丁集采降价。 2) 公司利润端增长快于收入端: 新品毛利率 提升,进入集采的品种销售费用率持续下降。 3) 公司研发有望持续收获: 2020年获批了戊乙奎醚、舒芬太尼、 羟考酮,后续还有阿芬太尼、地佐辛、 依托咪酯乳状注射液、度洛西汀肠溶胶囊等品种已经申报 2021年有望陆续 获批。一致性评价 18个项目也都在顺利推进。 当前公司估值已经调整到今年 17X。 17X 的估值反映了市场集采的过分悲观 预期,而公司管制类产品的获批和未来的成长性未在估值中体现。 我们预计 今年整体平稳,而地佐辛、羟考酮、舒芬太尼等管制品种获批后,公司将进 入新一轮增长,且集采风险可控(前期深度报告中有论述) 盈利预测及投资评级。 我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 9.0亿元、 11.0亿元、 13.7亿元,增长分别为 23.1%、 23.0%、 24.2%。 EPS 分别为 0.89元、 1.09元、 1.36元,对应 PE 分别为 17x, 14x, 11x。 我们认为公 司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,今年开始 有望恢复 20%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
张金洋 1 5
贝达药业 医药生物 2021-05-03 109.00 -- -- 114.97 5.48%
122.00 11.93% -- 详细
观点: Q1在去年高基数的前提下,依然实现稳健增长,超出市场预期。 1.Q1在去年高基数的前提下,依然实现稳健增长,超出市场预期。 去年 Q1为了保 障疫情期间的药品供应,经销商相应提高了流通系统的安全库存量,因此导致去年 Q1基数较高。 2021Q1实现了除 2020Q1以外的单季度最高销售额,相比 2019Q1增速达 65%, 体现了埃克替尼强劲的竞争力。 埃克替尼临床差异化优势明显,是 NSCLC 患者脑转移治疗的优先推荐用药,证明了在 21-L858R 突变患者中的疗效, 术后辅助治疗已纳入优先审评,在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。 2.盈利能力提升,研发持续投入,整体财务指标稳健。 公司销售毛利率 93.64%,与 去年( 92.88%)相比提升 0.76pct;销售净利率 23.68%,相比去年( 19.98%)上 升 3.70pct;盈利能力持续增强。公司销售费用率为 38.04%,比去年( 39.92%)下 降 1.88pct,销售效率提升;管理费用率为 10.30%,比去年( 13.12%)下降 2.82pct, 管理效率提升;公司研发费用率 19.13%,比去年( 13.86%)上升 5.27pct,同比增 长 31.98%,公司持续投入研发。公司财务费用率为-0.47%,较去年( 1.24%)下 降 1.71pct,主要是由于贷款利息减少和利息收入增加所致。 3.公司临床持续推进, 2021年多项研发成果值得期待,从 1到多新征程。根据研 发进度推测: 恩沙替尼一线 NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据 best-in-class,有望 大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到 30亿元,为公司提供业绩 增量); 埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延 长); MIL60获批上市(销售峰值有望超 10亿); 0316已报产, II 期数据已出,今年有望获批; PD-1与 CTLA-4国内临床推进( 单药与组合疗法临床均已受理,上市进度有望 加速); 082肾癌数据结果等。 盈利预测: 公司是 A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替 尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过 硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 我们 预计公司 2021-2023年营业收入分别为 23.98亿元、 31.40亿元、 40.66亿元,同比 增长 28.2%、 31.0%、 29.5%;归母净利润分别为 4.61亿元、 6.10亿元、 8.02亿 元,同比增长-24.0%、 32.3%、 31.6%;对应 PE 分别为 96倍、 73倍、 55倍。
张金洋 1 5
科伦药业 医药生物 2021-04-30 21.31 -- -- 23.98 12.53%
23.98 12.53% -- 详细
科伦药业发布 2020年年度报告和 2021年一季度报告。 2020全年公司实现营业收入 164.64亿元,同比下降 6.65%;实现归母净利 润 8.29亿元,同比下降 11.57%;实现归母扣非净利润 6.28亿元,同比下 滑 20.43%; EPS 0.58元。 公司发布 2021年一季度报告, 2021年 Q1公司实现营收 41.51亿元,同比 增长 17.35%;实现归母净利润 1.75亿元,同比增长 701.49%;归母扣非 净利润 1.55亿元,同比增长 1032.99%; EPS 0.12元。 公司 2021年 1-6月经营预测,预计归属上市公司股东净利润 4亿元至 5亿 元亿元,同比增长 97.2%-146.5%。则 Q2归母净利润区间为 2.25亿元至 3.25亿元,同比增长 24%-80%。 2020年全年受疫情影响,整体业绩下滑符合预期, Q4单季度亮眼。 2020年上半年受新型冠状病毒疫情影响,医疗机构非疫情科室未正常开展诊疗工 作,导致输液、非输液制剂产品销量下降,下半年销售量逐步恢复。 2020年 Q4公司单季度 3.28亿利润相当亮眼, 驱动在于新药持续放量以及川宁 产品价格的恢复性上涨。 2020年我们预计利润拆分为大输液 9-10亿利润, 原料药 3-4亿利润,新获批仿制药 2.5-3亿利润,老普药 2-3亿利润,石四 药并表 1.2亿,其他利润约 1亿,研发费用 15.27亿。 2021年 Q1业绩高速增长符合预期。 2020年 Q1公司受到疫情影响业绩基 数较低,大输液下滑较多。 2021年 Q1输液产销量基本恢复,输液回暖,非 输液制剂及新产品同比增加。另外公司研发投入仍然在增加,整体 Q1业绩 符合预期。 中报预告利润 4-5亿, Q2呈现持续回暖的趋势。 期待公司创新研发转型。 公司研发投入 15.16亿元,同比增长 12.24%,研 发投入占销售收入的比重达到 9.21%。 2020年度 23项产品获批上市, 24项申报生产。自 2017年至报告期末, 公司获批上市 75项,开展了 20项创 新药物临床研究,有 57项处于申报生产阶段。 公司长期投资逻辑梳理: 2020年为公司最困难的一年, 公司在困难时期依 然选择了高研发投入,从 2020年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。 公司长期逻辑不变, 仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值。 公司 2019年受到川宁的影响, 2020年初又遭遇疫情,业 绩进入阵痛期, 2020年下半年有望出现拐点; 2020年后三发驱动创新药开 始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来仍有投资价值。预计 2021-2023年归母净利润分别为 11.14亿元、 13.05亿元、 15.50亿元,对应增速分别 为 34.3%, 17.1%, 18.8%, EPS 分别为 0.77元、 0.91元、 1.08元,对应 PE 分别为 27X、 23X、 20X,维持“买入”评级。
张金洋 1 5
君实生物 2021-04-30 88.00 -- -- 101.05 14.83%
101.05 14.83% -- 详细
oracle.sql.CLOB@6d38efa5
张金洋 1 5
博腾股份 医药生物 2021-04-29 54.72 -- -- 68.66 25.48%
94.88 73.39% -- 详细
博腾股份发布2021年一季度报告。2021年Q1公司实现营业收入5.43亿元,同比增长38.99%;实现归母净利润0.88亿元,同比增长82.90%;实现扣非净利润0.75亿元,同比增长55.72%;实现EPS0.16元。 收入利润均超预期,加回汇兑和激励之后更高。公司收入利润均在预告上限扣非利润超出预告上限,超预期。考虑到公司主要收入来自海外,且主要以美元等外币定价和结算,2021年Q1整体汇率水平在6.5,2020年Q1汇率水平在7左右,由此影响的收入我们测算在3000万规模,若还原回同等汇率计算,Q1收入增速在50%。去年Q1公司收入基数并不低,因而一季度反映了订单持续的高速增长趋势。除了收入之外,汇兑也会影响毛利率水平,公司2021Q1毛利率为40.39%,较去年同期提升2.45pp,还原汇兑影响后我们认为毛利率提升更多。公司制剂CDMO和生物CDMO业务仍处于能力建设期,影响报表净利润1722万元,激励费用影响463万元,还原之后内生业绩增长为93%。 分板块来看,CRO超高速增长、CMO平稳增长。公司2021Q1 CMO收入3.49亿元,同比增长21%。CRO业务收入1.74亿元,同比增长159%(其中J-STAR团队实现0.48亿元,中国团队实现1.26亿元,中国团队同比增速433%),CRO业务的超高速增长未后续提供充足动力。 从客户结构来看,新客户有序拓展。前十大客户的销售占比约66%,较去年同期减少1pp,客户结构更加均衡,相较去年全年的集中度有所增加,我们认为是大客户订单延续到今年Q1确认的较多。公司新增客户(仅包括有订单客户)10家。 从订单项目情况看:III期临床个数明显增加,为后期商业化奠定基础。公司2021Q1III期临床产品达到17个(去年同期9个)。从订单的情况来看,公司获得新询盘162个(其中32个产品订单在报告期内已确认)。公司创新药活跃项目数(不含J-STAR)347个,分布在不同的临床阶段,其中临床前和临床一期191个,临床二期58个,临床三期46个,新药申请(NDA)8个,已上市44个。 产品结构升级推进,API进入收获期。2021Q1API业务实现收入8848万元,同比增长291%,杨森地瑞那韦贡献较大;服务API产品数40个(其中中国客户API产品数23个)。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.59亿、6.46亿、8.67亿元,增长分别为41.6%、40.6%、34.2%。EPS分别为0.85元、1.19元、1.60元,对应PE分别为61x,44x,33x。维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大分子战略不及预期
张金洋 1 5
博瑞医药 2021-04-29 39.51 -- -- 46.85 18.58%
48.49 22.73% -- 详细
事件。公司发布2021年一季报。2021Q1年公司实现营业收入1.89亿元,同比增长45.42%;实现归母净利润0.49亿元,同比增长42.84%;实现扣非净利润0.48亿元,同比增长45.61%;实现EPS0.12元。观点:业绩符合预期,持续高增长,2021年看点多。 1.业绩符合预期,持续高增长,2021年看点多: 公司2021Q1归母净利润在去年Q1归母净利润111%的增速下,依然实现43%的增速,创造了单季度盈利的历史最高记录,体现了公司强劲的发展势头。我们认为,公司持续高增长的业绩已经证明了自身强大的盈利能力,未来有望维持持续高增长的趋势。 2.从财务指标来看:公司销售费用率3.02%,比同期上升0.31pct,主要是公司加大国内外市场拓展,产生的市场拓展费用增加所致;管理费用率22.67%(已包含激励费用计提),比同期下降10.09pct,管理效率提高;财务费用率-1.35%,维持稳定。公司毛利率54.23%,比同期下降8.19pct,与2020年全年毛利率水平接近,我们认为主要是由于公司收入结构性变化所致;净利率25.73%,比同期下降0.47pct,比2020年全年水平上升4.17pct。经营性现金流346万元,与去年同期相比由负转正,改善明显。 3.公司投资逻辑再梳理:公司是稀缺的高壁垒药物合成专家,已有发酵半合成平台、多手性药物技术平台、非生物大分子平台、靶向高分子偶联平台等四个先进的技术平台,且新增布局吸入制剂平台,未来有望建设成更多先进技术平台,逐步形成“4+n”高技术平台,拓宽业务管线。历史成功案例证明了公司具有较强的技术能力+专利挑战能力+品种选择能力,并有较高议价权。公司已有多个制剂品种获批上市,制剂一体化布局已实现。公司后续还有丰富的原料药及制剂在研管线,且商业模式灵活多样,在建产能储备丰富,未来三年业绩有望实现快速增长。 盈利预测与结论。预计公司2021-2023年收入可达11.93亿元、18.09亿元、27.68亿元,同比增长为51.9%、51.7%、53.0%;归母净利润为2.50亿元、3.78亿元、5.80亿元,同比增长为47.3%、51.2%、53.3%;对应PE为68x、45x、29x。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;新品种研发失败风险。财务指标
张金洋 1 5
健友股份 医药生物 2021-04-28 41.41 -- -- 46.59 12.51%
46.59 12.51% -- 详细
健友股份发布2020年报。2020年公司业绩高速增长:公司2020年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为29.15亿、8.06亿、7.67亿元,同比增长分别为18.03%、33.25%、30.63%。其中肝素原料药收入13.04亿元(同比下降14.42%),毛利率56.14%(同比增长14.39pp),受行业供需失衡影响,2020年肝素原料出口单价持续提升;低分子肝素注射剂国内销量超过2000万支;注射剂国际化方面健友股份在2020年获得14个ANDA(其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国8-12%的市场份额)。肝素及低分子肝素制剂自2019 年底获批上市后,在报告期内达到近 3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到 20%。注射剂出口收入接近1亿美金,同比去年翻倍以上增长。 健友股份发布2021年一季报。2020年Q1继续保持高速增长态势、2021年第一季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为8.83亿、2.73亿、2.64亿元,同比增长20.28%、33.51%、29.61%;其中我们预计肝素原料销售收入约3.5亿元;国内低分子肝素注射剂销售接近600万支,同比增长约50%;注射剂国际化方面依诺肝素、标准肝素继续保持美国市场快速放量,受益于去年获批ANDA的放量,公司肝素以外其他注射剂制剂出口也维持超高增速。 健友股份发布2021年限制性股票激励计划。激励对象总人数为134人;预计激励股票总量不超过261.75万股,占总股本的0.28%。业绩考核为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增速分别不低于15%、32%、52%,即复合增速15%。增速不扣除激励成本摊销,实际加回激励成本后增速更快,且激励为最低考核要求,我们预计大概率会超预期。预计总摊销费用890.92万元。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2021预计注射剂出口业务持续爆发。 公司是注射剂国际化绝对龙头,2021年美欧出口将持续爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早。截至 2020 年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业。其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国 8-12%的市场份额。目前已获批23个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链;叠加子公司Meitheal在美国本土市场的注射剂专业推广能力,公司未来将持续受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口业务继续爆发。 盈利预测:我们预计公司2021-2023年归母净利润为10.6亿元、13.8亿元、17.5亿元,同比增长31.5%、30.6%、26.5%,EPS分别为1.13元、1.48元、1.87元,当前股价对应PE为36x、28x、22x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
张金洋 1 5
凯莱英 医药生物 2021-04-26 300.01 -- -- 373.33 24.44%
405.88 35.29% -- 详细
凯莱英发布2021年一季度报告。2020年Q1公司实现营业收入7.77亿元,同比增长63.45%;实现归母净利润1.54亿元,同比增长42.86%;实现扣非净利润1.29亿元,同比增长38.67%;实现EPS0.64元。 公司整体收入利润实现开门红符合预期,加回汇兑和激励之后超预期。考虑到疫情去年的基数,公司实现60%以上收入增速和40%以上利润增速高增长符合预期。公司一季报中披露若剔除汇兑波动损益、股权激励摊销费用等影响,归属于上市公司股东净利润同比增长 55.93%。实际上除了影响利润之外,汇兑波动还会影响整体的收入和毛利率,若今年和去年的收入还原回美元口径同比,Q1收入增长更高,整体超出预期。 毛利率受到汇兑和会计准则调整双重影响。毛利率方面,Q1公司毛利率为42.87%,同比去年Q1的47.70%下降较多,环比Q4的42.88%基本持平。一方面还是汇兑的影响(在年报点评中我们也分析过,影响在3个点左右),还有就是公司会计准则的调整,运保费从销售费用调整到营业成本,也影响了毛利率。 公司各项财务指标由于去年同口径有疫情,所以变动较大。公司整体经营性现金流1亿,同比增长104.56%,非常靓丽,体现了强劲的增长趋势。公司研发投入力度持续加强,Q1研发费用8344万,相较去年的5485万增加了52.14%。管理费用增长也较多,管理费用增幅78.91%,主要是公司持续加大高端技术人才引进,快速推进新业务发展过程中加大人才引进,支付薪酬、股权激励等费用快速增加。 公司投资逻辑再梳理。公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为9.99亿、13.46亿、17.71亿元,增长分别为38.3%、34.7%、31.6%。EPS分别为4.12元、5.55元、7.30元,对应PE分别为72x,54x,41x。我们认为公司是技术推动型的国内CDMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期
张金洋 1 5
药石科技 医药生物 2021-04-26 148.52 -- -- 152.88 2.94%
159.59 7.45% -- 详细
药石科技发布2021年一季度报告。2021Q1公司实现营业收入2.85亿元,同比增长67.55%;归母净利润0.70亿元,同比增长147.31%;归母扣非净利润0.65亿元,同比增长152.22%;公司Q1实现EPS0.45元。 收入利润大超预期,毛利率的提升技术驱动,单季度利润创历史新高公司收入和利润增长大超预期,单季度利润创历史新高:公司Q1收入增速67.55%,即使考虑到2020Q1疫情的基数问题,依然超市场预期。公司2021Q1股权激励费用摊销1041万元(去年同期1110万),汇兑收益对公司净利润影响约703万元。股权激励摊销没有减少,汇兑对公司有正向贡献,整体财务费用的增量贡献在530万,理财产品的投资收益和晖石盈利增加的弹性在400万,将这两块剔除后公司依然实现了114%的高速增长,盈利能力提升超预期。公司Q1毛利率47.47%,相较去年同期(46.05%)提升1.42pp,相较2020年全年的毛利率水平(45.79%)提升更多。我们观察到前五大客户的占比实际上是提升的,预计Q1有大客户的大订单确认,在这种情况下毛利率仍有提升,体现公司通过技术降低了自己的成本。晖石Q1还是略有亏损,公司收回晖石的股权4月12号开始并表,我们预计全年晖石大概率会盈利。公司利润增速远远快于收入增速一方面是毛利率的提升,另一方面是管理费用率有所下降,主要是跟奖金发放的周期相关。 公司各项财务指标正常。公司经营性现金流1.57亿元增长198.13%,整体回款情况较好。销售费用率3.4%,相较去年同期(4.1%)有所下降。管理费用率14.0%,相较去年15.9%有所下降,管理费用率控制良好。研发投入力度持续加大,研发费用同比增长73.2%,收入占比达到10.3%,去年同期为10.0%进一步提升,。 投资逻辑再梳理。药石科技核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、CDMO、难仿药、创新药)。未来3-5年我们预计公司复合业绩增速有望维持在35%以上甚至更高。其中预计存量分子砌块小批量业务保持较快增长(30%左右)。进入商业化的项目带来额外增量。创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发。 盈利预测及投资评级。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.76亿元、4.03亿元、5.51亿元,增长分别为49.8%、46.0%、36.8%。EPS分别为1.80元、2.62元、3.59元,对应PE分别为103x,71x,52x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期
张金洋 1 5
健康元 医药生物 2021-04-26 13.95 -- -- 17.60 26.16%
17.60 26.16% -- 详细
健康元发布2021年一季报。2021Q1公司实现营业收入41.45亿元,同比增长30.05%;实现归母净利润3.67亿元,同比增长31.10%;实现扣非净利润3.35亿元,同比增长19.10%;实现EPS0.19元/股。观点:业绩符合预期,2021年期待呼吸科快速进展1.去年Q1受到疫情影响,整体基数较低,今年已恢复稳步增长。 按业务板块拆分: 化学制剂产品:实现收入21.98亿元,同比增长37.96%; 原料药和中间体产品:实现收入12.24亿元,同比增长34.49%; 中药制剂产品:实现收入4.25亿元,同比下降11.15%; 诊断试剂及设备产品:实现收入2.35亿元,同比增长56.44%; 保健品产品:实现收入0.42亿元,同比增长6.83%。 2.财务状况良好:公司销售费用率32.40%,同比上升0.85pct,可能是公司加大推广力度所致;管理费用率5.39%,同比下降0.74pct,管理效率提升;财务费用率-0.96%,同比下降0.14pct;研发费用率6.98%,同比上升1.93pct。毛利率65.06%,同比上升0.36pct;净利率18.28%,同比上升0.26%;盈利能力稳步提升。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,公司已有4个产品成功上市,大品种布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。 4.公司2021年市值有望达500亿。我们预计,丽珠支撑265亿市值(丽珠2021年20亿利润给30倍估值,支撑600亿市值,健康元占比44.10%)+呼吸科支撑150亿市值(5年销售峰值50亿,给3倍PS)+其他部分支撑80亿市值(海滨+焦作+保健品预计贡献4亿利润,给20倍PE),公司2021年市值有望达500亿。 盈利预测与结论。展望2021年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,尤其值得关注大品种布地奈德获批带来的业绩弹性,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.20亿元、15.65亿元、18.24亿元,增长分别为17.8%、18.6%、16.6%。EPS分别为0.67元、0.80元、0.93元,对应PE分别为21x、18x、15x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
张金洋 1 5
丽珠集团 医药生物 2021-04-23 42.70 -- -- 57.50 31.28%
56.06 31.29% -- 详细
丽珠集团发布 2021年一季度报告。 2021年 Q1公司实现营业收入 33.50亿元,同比增长 33.74%;归属于上市公司股东的净利润 5.20亿元,同比增 长 30.12%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 4.85亿元,同 比增长 20.55%,实现 EPS 为 0.56元。 收入利润高速增长开门红, 毛利率的提升体现品种结构的变化, 单季度收入 创历史新高,为全年奠定良好基础。 公司整体收入端超预期, 2020年 Q1新冠疫情收入基数不高,所以 2021年 Q1公司实现同比快速增长符合预期。但值得注意的是,下半年疫情恢复且 Q1有春节,公司 2021Q1收入环比 2020Q4的收入仍然实现了 29%的快速 增长,体现了公司处方药板块的增长动能。利润端归母利润和扣非利润增速 略超预期,去年 Q1公司扣非利润并非低基数,疫情之下仍然有超过 20%的 增长,今年在去年高基数的基础上实现 20%以上增长超出预期。公司扣非 利润增速低于收入增速主要是研发费用率提升,研发费用 Q1增长 73%,体 现公司对创新的投入力度。公司 Q1单季度收入创历史新高,实现开门红, 后续值得期待。 分板块来看公司 Q1收入: 化学制剂板块 19.02亿( 同比+51.55%,高增长超预期) : 消化道板块 10.10亿( 同比+79.22%, 预计是艾普系列拉动); 促性激素板块 6.00亿( 同比 63.84%,辅助生殖领域恢复性增长,亮 丙快速增长); 心脑血管板块 0.52亿( 同比-34.83%); 抗微生物药物板块 1.06亿( 同比-18.71%); 中药制剂板块 4.25亿( 同比-9.46%,去年疫情相关药物抗病毒颗粒 Q1高 速增长,今年中药在去年超高基数的基础上略有下滑实际上是超预期的); 原料药和中间体板块 7.75亿元( 同比+25.59, 美伐他汀、打托霉素等拉动); 诊断板块收入 2.35亿元( 同比+56.44%,新冠检测试剂盒变成常规性品种) 重视创新,研发管线稳步推进。 Q1促性腺激素获批是生物板块首个获批药 物,我们预计峰值销售 3-5亿左右。今年我们预计能够看到公司首个单抗 IL-6R 申报生产,微球曲普瑞林申报生产。 PD-1、亮丙瑞林 3个月微球、奥 曲肽微球、阿立哌唑微球临床持续推进。 公司各项财务指标稳健,整体财务状况良好,货币资金超过 100亿。 盈利预测与估值。 预计 2021-2023年归母净利润分别为 19.74亿元、 23.79亿元、 27.88亿元,增长分别为 15.1%、 20.5%、 17.2%。 EPS 分别为 2.10元、 2.53元、 2.97,对应 PE 分别为 19x, 16x, 14x。扣除激励费用实际业 绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高 端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发 展,维持“买入”评级
张金洋 1 5
恒瑞医药 医药生物 2021-04-22 66.67 -- -- 86.65 8.06%
75.46 13.18% -- 详细
恒瑞医药发布 2020年度报告。 2020年全年公司实现营业收入 277.35亿元, 同比增长 19.09%;归属于上市公司股东的净利 63.28亿元,同比增长 18.78%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 59.61亿元,同 比增长 19.73%。实现 EPS 为 1.19元。 恒瑞医药发布 2021年一季度报告。 2021年 Q1公司实现营业收入 69.29亿元,同比增长 25.37%;归属于上市公司股东的净利 14.97亿元,同比增 长 13.77%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 14.71亿元, 同比增长 15.27%。实现 EPS 为 0.28元。 观点。 2020全年符合预期,下半年回暖明显,肿瘤创新产品拉动增速 龙头疫情之下实现了稳健增长,整体符合预期。 2020全年股权激励费用 3.3亿元,剔除股权激励费用影响,归母净利润增长 20.45%,扣非净利润净利 润增长 21.49%。考虑到研发投入力度和整体疫情影响,公司收入符合利润 稳健符合预期: 抗肿瘤线收入 152.68亿( +44.37%),麻醉线收入 45.91亿( -16.63%)造影剂收入 36.30亿( +12.40%),其他收入 41.23亿 ( +4.78%)。麻醉线下滑主要是在疫情叠加右美承压,造影线稳健增长, 我们预计下半年回暖明显。 。 展望 2021,公司收入端增速仍有望维持 25%+快速增长: 肿瘤线( 40%以上增速): 综合考虑 PD-1大适应症进入医保后的快 富放量、吡咯替尼、 19K 等品种在 2020的持续放量(正向)以及第五 批集采品种的降价(负向)。 麻醉线( 15-20%增速): 综合考虑新品瑞马唑仑及艾斯氯胺酮放量, 麻醉恢复性增长(正向),以及顺阿曲库铵进入集采后的降价(负向)。 造影剂( 15-20%增速): 综合考虑恢复性增长、碘佛醇大体量之下 增速放缓以及碘克沙醇未来进入集采后的降价。 其他: 帕立骨化醇、磺达肝癸钠、地氟烷、帕瑞昔布、替莫唑胺等叠加 放量。 盈利预测与投资建议。 公司 PD-1、吡咯替尼、 19K、瑞马唑仑等创新药放 量将快速拉动收入增长,未来三年公司创新药收入占比有望提升至 50%。 看 10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升, 恒瑞远未到天花板。 基于新品放量和创新药获批预期,我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 76.25亿元、 94.94亿元、 116.35亿元,增长分别为 20.5%、 24.5%、 22.5%。 EPS 分别为 1.43元、 1.78元、 2.18元,对应 PE 分别为 57x, 46x, 38x。 公司未来创新和国际化持续推进,我们看好公司长 期发展,维持“买入”评级。
张金洋 1 5
科伦药业 医药生物 2021-04-19 20.60 -- -- 22.03 6.94%
23.98 16.41% -- 详细
观点: 2020年为最困难一年,下半年开始好转, 2021Q1符合预期 2020年全年业绩符合预期, 下半年略超预期, Q4单季度业绩亮眼。 2020年上半年受新型冠状病毒疫情影响,医疗机构非疫情科室未正常开展诊疗工 作,导致输液、非输液制剂产品销量下降,下半年销售量逐步恢复。公司研 发投入力度也持续加大。 Q4单季度 3.28亿利润相当亮眼,主要驱动在于新 获批的仿制药持续放量以及川宁产品价格的恢复性上涨。 2020年我们预计 利润拆分为大输液 9-10亿利润,原料药 3-4亿利润,新获批仿制药 2.5-3亿利润,老普药 2-3亿利润,石四药并表 1.2亿,其他利润约 1亿,研发投 入 13-14亿。 2021Q1业绩高增长符合预期。 2020年 Q1公司受到疫情影响业绩基数较 低,大输液下滑较多。 2021年 Q1产销量基本恢复,输液回暖,非输液制剂 及新产品同比增加。另外公司研发投入仍然在增加。 公司长期投资逻辑梳理: 公司在困难时期依然选择了高研发投入,从 2019-2020上半年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不 变,大输液产业升级,结构调整;川宁满产利润好转;创新即将进入收获期 ( PD-L1今年申报, ADC 平台多个项目有序推进)。 盈利预测与投资建议。 公司 2019年受到川宁的影响, 2020年初又遭遇疫情, 业绩进入阵痛期, 2020年下半年出现拐点; 2020年后三发驱动创新药开始 逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来仍有投资价值。预计 2020-2022年归母净利润分别为 8.29亿元、 11.11亿元、 13.60亿元,对应增速分别为 -11.6%, 34.0%, 22.4%, EPS 分别为 0.58元、 0.77元、 0.95元,对应 PE 分别为 36X、 27X、 22X,维持“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名