金融事业部 搜狐证券 |独家推出
买入研报查询: 按股票 按研究员 按机构 高级查询 意见反馈
只看历史评测
首页 上页 下页 末页 1/3 转到 页  

最新买入评级

研究员 推荐股票 所属行业 起评日* 起评价* 目标价 目标空间
(相对现价)
20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
凯因科技 医药生物 2024-10-28 27.97 -- -- 29.84 6.69%
29.84 6.69%
详细
事件:公司发布2024年3季报,2024年前3季度实现营业收入10.11亿元(+0.82%),归属于上市公司股东的净利润1.08亿元(+19.74%),扣非后归母净利润1.10亿元(+16.26%)。 收入环比改善,盈利能力有所提升。分季度来看,公司3季度收入为4.14亿元,同比下降4.51%,但环比增长7.85%,我们认为主要是由于:1.目前已经有超过90%金舒喜集采省份已开始执行,预计3季度发货恢复正常;2.2024年上半年阿伐曲泊帕获批,预计3季度贡献了一定的收入增量。展望全年,我们认为凯力唯有望保持稳健增长态势,金舒喜在消化集采降价压力后有望企稳回升。24Q3公司销售费用率为43.59%,环比下降10.69pct,我们认为主要是由于:1.金舒喜集采执行,终端推广费用减少;2.公司持续推进降本增效措施。24Q3公司归母净利润/收入达到15.86%,为近年来各季度最高水平,我们认为随着公司经营效率持续提升,利润率仍有改善空间。 创新药研发持续,长效干扰素兑现在即。公司的重磅品种培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请已经于近期获得国家药监局受理。培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药。我们认为培集成干扰素α-2注射液该适应症获批后,将为乙肝临床治愈优势人群提供全新的临床方案选择,未来具有较大的市场潜力。 盈利预测和估值。根据2024年3季报业绩情况,我们对盈利预测进行调整,预计2024年至2026年公司营业收入分别为15.66亿元、18.58亿元和22.45亿元,同比增速分别为10.9%、18.7%和20.8%;归母净利润分别为1.43亿元、1.85亿元和2.44亿元,同比增速分别为22.7%、29.4%和31.6%,以10月23日收盘价计算,对应PE分别为32.6、25.2和19.2倍,维持“买入”评级。 风险提示:可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期;长效干扰素治疗乙肝适应症进度低于预期;产品被纳入集采后价格下降幅度超预期。
凯因科技 医药生物 2024-10-24 28.82 -- -- 29.84 3.54%
29.84 3.54%
详细
业绩简评:2024年10月21日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入10.11亿元,同比+1%;实现归母净利润1.08亿元,同比+20%;实现扣非归母净利润1.10亿元,同比+16%。分季度看,2024年第三季度公司实现收入4.14亿元,同比-5%;实现归母净利润0.66亿元,同比+27%;实现扣非归母净利润0.66亿元,同比+24%。 经营分析。主营业务稳健增长,销售费用管控持续优化。伴随着“消除丙肝公共卫生危害行动专项基金”在多省市的陆续启动,并结合全国爱肝日“早防早筛,远离肝硬化”的主题、世界肝炎日“消除肝炎,积极行动”的主题,公司在丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗、学术交流、技术培训、能力建设和丙肝患者关怀与救助方面持续投入资源。公司扎实推进战略落地和实施,深化核心竞争力,实现主营业务的稳健增长和市场地位的进一步巩固。2024年前三季度公司销售费用率为48.76%,同比减少9.08个百分点;前三季度公司净利率为12.50%,同比增加2.22个百分点,盈利能力持续增强。 稳步加大研发投入,加快在研管线研发进度。报告期内,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生?)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理,有望为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。此外,公司针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段。此外,人干扰素α2b阴道泡腾片取得2个适应症的药物临床试验批准通知书、GL-004马来酸阿伐曲泊帕片项目获得药品注册批件,为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者提供了新的治疗方案。 盈利预测、估值与评级:考虑到集采的客观影响,我们下调2024-2025年盈利预测,预计2024-2026年公司分别实现归母净利润1.44亿元(+23%)、1.90亿元(+32%)、2.46亿元(+29%)。公司2024-2026年EPS分别为0.84、1.11、1.44元,对应PE分别为34、26、20倍。维持“买入”评级。 风险提示:产品研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;产品放量不及预期风险等。
凯因科技 医药生物 2024-10-23 29.97 44.13 94.23% 29.84 -0.43%
29.84 -0.43%
详细
公司公布三季度业绩:收入 4.1亿元,同比-5%,环比+8%;归母净利润 0.7亿元,同比+27%,环比+224%。前三季度公司实现收入 10.1亿元,同比+1%;归母净利润 1.1亿元,同比+20%。随着创新药凯力唯持续放量以及金舒喜集采落地,公司利润快速增长,此外长效干扰素拓展慢乙肝适应症已申报上市,有望 25年内获批,我们维持对公司的“买入”评级。 金舒喜集采基本落地,安博司持续恢复1)作为独家品种,金舒喜集采降价温和(降幅仅 21%)。截至 3Q24超 90%省份金舒喜集采开始执行,补标+集采带量+自然增长推动下当前产品销售稳步增长;2)公司于 24年初收回安博司代理,2Q24交接结束后开始回归正常销售轨道;3)得益于金舒喜集采和安博司收回代理,3Q24公司销售费用率环比下降 10pct(4Q23~3Q24分别为 52/49/54/44%),利润得到充分释放(3Q24在研发费用同比增加 1785万前提下,归母净利润录得 6566万,+224%QoQ)。我们预计随着集采和代理收回事件影响的逐步出清,仿制药业务收入和利润能够齐头并进。 凯力唯利润率稳步提升23年凯力唯丙肝泛基因型纳入医保,创新性基层直销,加速放量效果显著。 23年/1Q24/2Q24销售~4/1/2亿元,净利率快速攀升(1H23/23/1H24分别为~18/22/29%),我们认为长期有望达到~35%。考虑到基层直销项目周期和患者导入周期影响(6个月周期,2Q23开始第一批),4Q23-1Q24有所放缓,2Q24提速显现,我们预计凯力唯全年有望突破 7亿销售。 长效干扰素已申报上市,进军乙肝大市场1)长效干扰素增加成人慢乙肝新适应症上市申请已经于 9月 30日被受理,按照通常一年左右评审周期假设,有望 25年内顺利获批,26年开始放量贡献业绩;2)目前国内仅特宝一家长效干扰素在售并快速爬坡(特宝的派格宾 2021-2023年分别销售 8/12/18亿元),国内暂无其他家长效干扰素联用方案进入临床,派益生进度领先,有望 25年内获批,26年开始放量,有望形成双足鼎立格局。考虑到庞大的患者群体和良好的竞争格局,我们认为派益生具备 30亿级大单品潜质。 盈利预测与估值我们预计公司 24-26年归母 1.4/1.9/2.6/亿元,对应 EPS 为 0.8/1.1/1.5/元。 基于 SOTP 法给予公司估值 75.4亿元,对应目标价 44.13元,维持“买入”评级。 风险提示:长效干扰素申报不及预期;产品放量不及预期风险;政策风险。
凯因科技 医药生物 2024-10-23 29.97 31.50 38.64% 29.84 -0.43%
29.84 -0.43%
详细
事件:公司发布2024年第三季度报告。 销售费用率明显下降,推动公司利润快速增长。2024Q1-Q3,公司实现营业收入10.11亿元,同比+0.82%;归母净利润1.08亿元,同比+19.74%;扣非归母净利润1.10亿元,同比+16.26%。单看2024Q3,公司实现营业收入4.14亿元,同比-4.51%,环比+7.85%;扣非归母净利润0.66亿元,同比+23.69%,环比+169.04%。公司2024Q3营业收入同比下降主要受安博司销售模式调整等影响,利润同比高增主要因为规模效应及药品集采等导致销售费用率明显下降。从盈利水平来看,2024Q3,公司毛利率为80.53%,同比-4.23pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为43.59%、7.48%、10.20%、-0.75%,同比变动-13.50pcts、+1.99pcts、+4.58pcts、+0.06pcts,研发费用率明显提升主要由于公司持续加大研发投入,加快在研管线的研发进度。综合影响下,公司2024Q3的净利率水平为17.11%,同比+3.41pcts。 派益生乙肝适应症上市申请获受理,有望打造第二增长曲线。9月30日,公司公告:公司创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理,拟定适应症具体为:派益生联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群。中国现有慢性乙肝患者约2000-3000万例,乙肝患者人数众多。在真实世界研究中,“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%,已获《慢性乙型肝炎防控指南(2022年版)》推荐。考虑到:我国乙肝治疗市场空间广阔,派益生获批上市后面临的竞争格局良好,凯力唯快速放量体现出公司销售能力优秀,若派益生联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群的适应症成功获批上市,有望为公司业绩带来显著增量。 盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润1.42/1.80/2.32亿元,EPS分别为0.83/1.05/1.36元。考虑到:(1)未来3年,公司利润复合增速预计在20%以上;(2)派益生乙肝适应症上市申请已获受理,若后续成功获批上市,有望为公司业绩带来显著增量;(3)根据Wind一致预期,截止2024年10月22日,可比公司特宝生物2025年业绩对应的PE为31.52倍;给予公司2025年30-35倍PE,对应的目标价格为31.50-36.75元/股,维持公司“买入”评级。 风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
凯因科技 医药生物 2024-10-23 29.97 -- -- 29.84 -0.43%
29.84 -0.43%
详细
事件:10月21日,凯因科技发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现营业收入10.11亿元,同比+0.82%;实现归母净利润1.08亿元,同比+19.74%。单三季度来看,公司实现营业收入4.14亿元,同比-4.51%,环比+7.85%;实现归母净利润6566万元,同比+26.53%,环比+224.13%。 派益生慢性乙肝适应症上市申请获受理。公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(派益生)是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。公司开展的培集成干扰素α-2注射液III期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。2024年9月30日,公司发布公告,培集成干扰素α-2注射液(派益生)增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理,拟定适应症为联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙肝(HBV)优势人群。我们预计培集成干扰素的慢性乙肝适应症有望在2025年获批上市,给公司带来业绩增量。 销售费用率持续改善,经营效率和净利率持续提升。2024年第三季度公司研发投入前三季度公司销售费用率为48.76%,同比下降7.43pp。公司近几年销售费用率持续改善,2022年公司销售费用率为61.72%,2023年降至56.19%,2024年上半年公司销售费用了降至52.35%,2024年前三季度进一步降至48.76%。销售费用率的持续改善反映公司经营效率的提升,也带来公司净利率的持续提升。公司2022年的净利率为6.95%,归母净利率为7.19%,2023年公司净利率和归母净利率分别提升至9.72%和8.25%,2024年前三季度公司净利率和归母净利率进一步提升至12.50%和10.69%。 持续加大研发投入,加快推进研发管线。2024年第三季度公司研发投入4681万元,同比+53.91%,占营收11.31%,同比增长4.30pp;2024年前三季度公司研发投入1.17亿元,同比+35.59%,占营收11.61%,同比增加2.97pp。 2024年前三季度公司研发费用为1.04亿元,同比+52.54%,研发费用率达到10.29%,同比增长3.49pp。 投资建议:我们预计公司2024/2025/2026年的营收分别为15.15亿元/20.05亿元/26.22亿元,归母净利润分别为1.41亿元/1.73亿元/2.21亿元;对应PE分别为35倍/29倍/22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险,销售不及预期风险,研发数据及申报上市不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
凯因科技 医药生物 2024-08-21 21.75 -- -- 21.79 0.18%
33.79 55.36%
详细
事项:公司公布2024年半年报业绩,实现收入5.97亿元(+4.89%),归母净利润0.42亿元(+10.54%),扣非后归母净利润0.45亿元(+6.84%),公司业绩符合预期。 其中24Q2单季度实现收入3.84亿元(+2.10%),归母净利润0.20亿元(+17.66%),扣非后归母净利润0.24亿元(+18.19%)。 平安观点:持续加大研发投入,长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元(+4.89%),净利润0.42亿元(+10.54%),实现稳健增长。 毛利率82.92%(+0.67pp),扣非净利率7.49%(+0.14pp),略有提升。2024H1公司研发投入7055万元(+25.67%),其中费用化6182万元(+41.03%),保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库,我们预计将于24Q3报产。 凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好,是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量,2024全年规模有望达到6亿-7亿元。 金舒喜逐步走出集采影响,成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素,2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行,金舒喜有望逐步走出集采冲击;同时,考虑到江西干扰素集采周期4年,因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善,带动成熟品种增速回升。 主业改善,凯力唯放量,长效干扰素即将报产,维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测,当前市值对应2024年PE为26倍,维持“推荐”评级。风险提示。1)研发风险:核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2)降价风险:核心商业化品种存在价格下调风险。3)政策风险:医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。
凯因科技 医药生物 2024-08-16 23.44 -- -- 23.15 -1.24%
33.79 44.16%
详细
公司公告2024年中报:2024年H1公司实现营业收入5.97亿元(yoy+4.89%),归母净利润0.42亿元(yoy+10.54%),扣非归母净利润0.45亿元(yoy+6.84%)。 2024年Q1公司实现营业收入2.13亿元(yoy+10.34%),归母净利润0.22亿元(yoy+4.75%),扣非归母净利润0.20亿元(yoy-4.21%)。2024年Q2公司实现营业收入3.84亿元(yoy+2.10%),归母净利润0.20亿元(yoy+17.66%),扣非归母净利润0.24亿元(yoy+18.19%)销售费用率大幅下降,凯力唯销售规模化效应逐渐显现2024年H1公司毛利率为82.92%(同比+0.67pct),净利率为9.3%(同比+1.63pct)。其中,销售费用率方面,24年H1公司销售费用率为52.35%,同比下降6.06pct。其主要系丙肝新药销售额和销售占比均较上年同期有明显增幅,凯力唯的规模化效应逐渐显现;此外,由于复方甘草酸苷系列产品集采后整体销售投入占比较低,亦导致销售费用率大幅降低。 持续加大研发投入,长效干扰素报产可期公司持续加大研发投入,24年H1实现研发投入7055万,同比+25.67%,其中费用化研发投入6182万,资本化研发投入873万。24年H1公司研发费用率为10.36%,同比增加2.65pct。在研项目方面,KW-001(培集成干扰素α-2注射液)项目处于Ⅲ期临床数据整理阶段,报产在即;KW-053取得药物临床试验批准通知书,开展Ⅱ期临床试验;KW-045完成Ⅱ期临床试验100%受试者入组;GL-004获得药品注册证书;在病毒性乙型肝炎治疗领域已形成多靶点多机制系列研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等项目。 投资建议公司核心品种凯力唯经22年医保谈判续约后报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,未来有望实现加速放量。在研新品方面,KW-001(培集成干扰素α-2注射液)项目处于Ⅲ期临床数据整理阶段,报产在即。其余商业化产品如金舒喜及安博司等未来也有望贡献稳定现金流。考虑到公司金舒喜集采等因素影响,我们调整前期盈利预测,即24-26年收入从16.91/22.13/28.18亿元调整为16.06/21.10/26.87亿元,EPS从0.83/1.15/1.52元调整为0.82/1.08/1.45元,对应2024年08月13日的收盘价23.94元/股,PE分别为29/22/16倍,维持“增持”评级。风险提示在研产品线研发及推进不及预期;新产品市场推广不及预期;集采降价超预期
凯因科技 医药生物 2024-08-15 23.76 -- -- 23.60 -0.67%
33.79 42.21%
详细
事件:公司发布 2024年半年报,实现营业收入 5.97亿元,同比+4.89%;归母净利润 0.42亿元,同比+10.54%;扣非归母净利润 0.45亿元,同比+6.84%; 经营性净现金流-0.40亿元;EPS(基本)0.25元。业绩低于市场预期。 点评: 凯力唯?市场保持稳健增长,积极应对金舒喜?集采政策。 2024年上半年,围绕病毒性丙型肝炎市场,针对丙肝疾病隐匿性强,患者人群多集中在基层的特点,公司坚持与战略合作伙伴共同优化、执行更符合疾病特点的市场策略,一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。市场策略执行有效,促进了凯力唯?稳健增长。2024年全国有近 30个省(含新疆兵团)联盟开展金舒喜?带量采购,部分地区开始执行。面对集中带量采购政策带来的市场挑战,公司持续推动医院准入,确保成熟产品细分市场份额。 持续加码创新,药物研发提速。 公司不断追求临床治愈,围绕疾病多靶点、多适应症,开展多项临床研究,持续加大对研发的投入。2024年上半年,研发投入累计 0.71亿元,同比+25.67%,研发投入占营业收入的比例为 11.83%。 2024年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染Ⅲ期临床试验项目完成数据锁库,该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。同时,针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045项目、治疗带状疱疹的 KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的 KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段。 盈利预测、估值与评级:考虑到核心产品凯力唯?销售市场增长稳健,我们上调2024年归母净利润预测为 1.50亿元;产品金舒喜?被带量采购,集采价格于 2024年开始执行,因此我们下调 2025年归母净利润预测为 1.93亿元(原预测分别为 1.45/ 1.96亿元,分别上调 4%,下调 2%);新增 2026年归母净利润预测为 2.47亿元,同比增长 29%/ 29%/ 28%,现价对应 PE 分别为 27/ 21/ 16倍。 公司是国内少有的专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企,且有多款成熟的商业化产品进入放量阶段,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。
凯因科技 医药生物 2024-08-15 23.76 -- -- 23.60 -0.67%
33.79 42.21%
详细
事件:公司发布2024半年度业绩,2024H1公司实现营业收入5.97亿,同比增长4.89%,归母净利润4240万,同比增长10.54%,扣非归母净利润为4466万,同比增长6.84%。 单Q2实现营业收入3.84亿,同比增长2.10%,归母净利润2026万,同比增长17.66%,扣非归母净利润为2438万,同比增长18.19%。业绩略低于预期。 研发投入持续加大,销售费用率明显改善。公司2024H1研发费用率为10.36%,同比增加2.66pct,通过持续加大研发投入,推进重点在研项目管线。2024H1管理费用率为9.36%,同比增加1.18pct。2024H1销售费用率为52.35%,同比减少6.06pct,销售费用率的明显改善源于凯力唯销售额和销售占比明显提升,以及金舒喜、复方甘草酸苷系列产品集采后销售投入减少,我们预计随着凯力唯持续放量,金舒喜集采全面执行后,公司销售费用率将继续改善。 凯力唯快速放量,金舒喜和安博司短期承压。自2022年底凯力唯医保报销适应症覆盖泛基因型后,凯力唯开始快速放量,且随着产品规模扩大,净利率也在持续提升,根据公司披露的子公司凯因格领情况,2024H1净利率为29%,较2023H1同比增长11pct。自2023年底江西省医保局公告干扰素省际联盟集采后,直到2024年6月1日江西省才开始落地执行,上半年尚有许多省份未开始执行集采,因此金舒喜发货受影响,预计下半年在集采全面落地执行后将恢复至正常销售水平。安博司受代理回收影响,上半年销售承压,预计今年下半年也将逐步恢复。 长效干扰素报产在即,即将迎来产品兑现。目前长效干扰素治疗低复制期慢性HBV感染III期临床试验已经完成数据锁库,有望在今年三季度进行报产。目前长效干扰素治疗乙肝竞争格局良好,外企已退出中国市场,国内市场仅派格宾一款产品在售,公司有望成为国内市场第二款治疗乙肝的长效干扰素产品。 维持“买入”评级。考虑到金舒喜和安博司对整体业绩的影响,我们下调盈利预测,预计2024-2025年归母净利润为1.40亿、1.87亿,同比增长20.2%、33.7%(此前预测分别为1.71亿、2.33亿),并新增2026年预测,预计实现归母净利润2.54亿,同比增长35.4%。 公司大品种凯力唯快速放量,长效干扰素报产在即,看好上市后在乙肝功能性治愈领域的表现,因此维持“买入”评级。 风险提示:产品商业化不及预期的风险、新药研发风险、集采降价风险。
凯因科技 医药生物 2024-08-14 23.80 -- -- 24.30 2.10%
33.79 41.97%
详细
凯因科技发布2024年半年报。公司2024年上半年实现营业收入5.97亿元,同比增长4.89%;实现归母净利润4240万元,同比增长10.54%;实现扣非归母净利润4466万元,同比增长6.84%。单看Q2,公司实现营业收入3.84亿元,同比增长2.10%;实现归母净利润2026万元,同比增长17.66%;实现扣非归母净利润2438万元,同比增长18.19%。 观点:业绩略低于预期,凯力唯稳步放量,期待长效干扰素乙肝适应症报产。收入端,2024Q1-2实现营业收入分别为2.13亿元、3.84亿元,Q2环比Q1增速为80.51%增长迅速,我们预计主要来自凯力唯的快速放量。利润端,2024Q2单季度归母净利润2026万元,环比Q1略有下滑,主要由于销售/研发/管理费用分别环比Q1增加了100.38%、74.85%和60.58%。 财务指标方面,公司2024年上半年销售费用率52.35%,相比2023年同期58.41%下降6.06pp,凯力唯销售收入快速增长产生规模效应,同时复方甘草酸苷集采后销售投入占比降低,销售费用绝对额同比下降5.99%;研发费用率10.36%,相比2023年同期7.71%提升2.66pp,绝对额同比增长41.03%,研发力度加大;管理费用率9.36%,相比2023年同期8.18%提升1.18pp,绝对额同比增长20.08%,主要由于整体薪酬上涨及2023H2子公司新增管理人员和费用;归母净资产17.54亿元同比增加0.01%。公司各项财务指标表现良好。 长效干扰素乙肝功能性治愈即将申报,抗病毒&免疫管线继续推进。公司以创新药为核心布局乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,自主研发布局重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等。2024年上半年公司研发投入总计7055万元,同比增长25.67%,占比营收11.83%。培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成数据锁库,我们预计2024Q3有望申报;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053项目处于2期临床。 盈利预测与投资建议。公司丙肝创新药凯力唯经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性,可在进一步渠道拓展中冲击10亿级别销售额;PEG长效干扰素预计2025年上市,将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。基于公司经营现状,我们下调盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为1.40亿元/1.83亿元/2.45亿元,同比增速分别为20.4%、30.8%、33.4%,对应PE分别28X/21X/16X,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期的风险;新药研发不及预期的风险;行业政策的风险等。
凯因科技 医药生物 2024-08-13 22.80 -- -- 24.30 6.58%
33.79 48.20%
详细
事件: 2024年 8月 9日,凯因科技发布 2024年半年度报告, 2024年上半年公司实现营业收入 5.97亿元,同比+4.89%,实现归母净利润 4240万元,同比+10.54%。 单二季度来看,公司实现营业收入 3.84亿元,同比+2.10%,环比+80.51%,实现净利润 3064万元,同比+44.13%,环比+23.45%;实现归母净利润 2026万元,同比+17.66%,环比-8.52%。 凯力唯稳健增长,拉动公司业绩增长。 上半年公司化学药品实现营业收入3.90亿元, 同比+37.35%,主要由凯力唯拉动销售增长。公司围绕丙肝市场,基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内主要基因型的较好的准入条件,同时针对丙肝疾病隐匿性强、 患者人群多集中在基层的特点, 公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作, 另一方面覆盖更多县域市场, 有力促进了凯力唯稳健增长。 积极应对集采, 确保成熟产品市场份额。 上半年公司生物药品实现营业收入2.01亿元,同比-26.61%。 2024年全国有近 30个省(含新疆兵团)联盟开展金舒喜、 凯因益生带量采购, 部分地区已开始执行。面对集采带来的市场挑战,公司依托于干扰素在抗病毒治疗领域的坚实循证医学证据基础,通过目标终端对标管理、持续推动医院准入,确保成熟产品细分市场份额。 稳步加大研发投入,加快推进研发管线。 上半年公司研发投入 7055万元,同比+25.67%, 占营收 11.83%,同比增长 1.96pp; 其中费用化研发投入 6182万元,同比+41.03%, 研发费用率达到 10.36%,同比增长 2.65pp。 在研项目中, KW-001项目(培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染) 已完成 III 期临床数据锁库,处于数据整理阶段; KW-045项目(儿童疱疹性咽峡炎) 完成 II 期临床试验受试者入组; KW-053(尖锐湿疣) 取得药物临床试验批准,开展 II 期临床试验; KW-051项目(带状疱疹) 目前处于 II 期临床阶段; GL-004获得药品注册证书。 上半年公司共申请发明专利 1项,获得发明专利授权 2项。 建议关注 KW-001项目数据整理进展及后续上市申报进展。 销售费用率大幅下降,看好未来持续改善。 上半年公司销售费用率为52.35%,同比下降 6.06pp。 销售费用率下降主要由于凯力唯销售额和销售占比上升及复苷产品集采后销售投入占比较低。看好未来凯力唯销售额继续上升、培集成干扰素上市后销售放量、金舒喜等产品集采执行带来销售费用率持续改善。 投资建议: 我们预计公司 2024/2025/2026年的营收分别为 16.25亿元/20.15亿元/25.66亿元, 归母净利润分别为 1.41亿元/1.83亿元/2.45亿元; 对应 PE 分别为 28倍/21倍/16倍, 维持“推荐”评级。 风险提示:干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
凯因科技 医药生物 2024-07-01 25.61 29.76 30.99% 25.98 1.44%
25.98 1.44%
详细
公司简介 :聚焦抗病毒领域 ,开发多款优势产品。公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,核心产品包括治疗丙肝的化学 1类药凯力唯、治疗 HPV病毒感染的金舒喜以及治疗特发性肺间质纤维化的安博司等。2019-2023年,受益核心产品陆续上市放量,公司营收、利润复合增速分别达 14.87%、 21.06%,业绩呈现快速增长。 核心产品凯力唯医保支付扩围,金舒喜集采降价温和。凯力唯为首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物,受益于医保报销适应症扩大、丙肝消除行动持续推进以及基层市场不断发力,凯力唯呈现快速增长。 金舒喜为国内唯一一款泡腾片剂型干扰素,剂型优势明显。在江西等29省联盟集采中,金舒喜中选价较最高申报价下降 24.44%,价格降幅相对温和,集采降价影响相对可控。 在研乙肝临床治愈新药申报在即,有望打造第二增长曲线。中国现有慢性乙肝患者约 2000-3000万例,乙肝患者人数众多。 在真实世界研究中,“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%,已获《慢性乙型肝炎防控指南(2022年版)》推荐。当前,公司派益生(培集成干扰素α-2注射液)治疗慢性乙肝的在研项目处于III 数据整理阶段,临床进度靠前,竞争格局良好。若后续成功获批上市,派益生销售金额有望超 10亿元,有望打造公司第二增长曲线。 盈利 预测 与投 资建 议 : 2024-2026年,预计公司实现归母净利润1.59/2.17/2.61亿元, EPS 分别为 0.93/1.27/1.53元。 考虑到: (1) 2024年,公司营收增速预计在 20%以上,利润增速预计在 30%以上; (2)根据 Wind 一致预期,截止 2024年 6月 30日,可比公司特宝生物、众生药业、兴齐眼药 2024年业绩对应的 PE 分别为 28.53、 26.72、 40.24倍, PE平均值为 31.83倍; (3)医药生物行业估值处于历史低位水平;给予公司 2024年 32-36倍 PE,对应的目标价格为 29.76-33.48元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示: 在研管线研究进展不及预期风险;产品销售推广不及预期风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
凯因科技 医药生物 2024-05-15 29.64 -- -- 30.72 3.64%
30.72 3.64%
详细
丙肝:国家政策加持下诊疗率有望快速提升,凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量从我国丙肝患者人数来看,据Polaris数据,2020年估计我国HCV感染者948.7万例;根据中国卫生统计年鉴,我国丙肝新发人数约20万/每年。从国家政策来看,2016年WHO提出到2030年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标;我国卫健委也于2021年9月15日发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》。目前我国HCV感染者诊疗率仍较低,据Polaris估计,2020年我国丙型肝炎感染者的诊断率仅为33%,治疗率仅为11%,展望未来在国家政策加持下有望推动丙肝诊疗率提升并推动丙肝药物市场扩容。凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年2月获批上市系1类创新药,并于同年通过医保谈判进入医保目录;22年经医保谈判续约将报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案。凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量,2023年全年销售收入同比增长超过200%。 乙肝:已布局系列乙肝创新疗法,其中派益生乙肝适应症申报在即并有望打造第二增长曲线从我国乙肝患者人数来看,据Polaris数据,慢性HBV感染者约为8600万例;根据中国卫生统计年鉴,新发患者数量维持在90-100万/每年。NAs和聚乙二醇干扰素合理联用系现阶段最有可能实现临床治愈的治疗策略。从我国用于乙肝治疗的长效干扰素竞争格局来看,已获批上市用于治疗乙肝的长效重组人干扰素包括默沙东的佩乐能、罗氏的派罗欣和特宝生物的派格宾,其中佩乐能已停产、派罗欣自2022年12月31日起不继续在中国大陆地区开展商业推广。同时,凯因已针对乙肝适应症布局系列创新疗法包含KW-001/KW-027/KW-034/KW-040,其中KW-001(派益生乙肝适应症)III期临床试验已完成全部受试随访、出组,我们预计有望于24年内完成NDA申报、25年有望获批。故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局将较好,凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。 其它商业化产品:有望实现稳健增长,为公司贡献稳定现金流除凯力唯外,公司还有多款已商业化品种,包括金舒喜(人干扰α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰α2b注射液)、凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)、甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液)和安博司(吡非尼酮片)。其中,金舒喜系国内独家α2b干扰素泡腾片剂型,稳居我国妇科外用重组人干扰α2b市占率第一;考虑到其为非医保及非集采产品,且江西省联盟集采中价格降幅为21.8%较温和,故此次中标江西省联盟集采有望为公司带来利润提升。安博司(吡非尼酮片)系指南中建议使用的抗纤维化药物之一,目前我国获批吡非尼酮的厂商为凯因和北京康蒂尼,并仅有赛维药业和依科制药的吡非尼酮片正处于审评中,预计短期内竞争格局良好,安博司有望实现快速放量。公司产品布局丰富,金舒喜、安博司等其它已商业化产品有望实现稳健增长为公司贡献稳定现金流。 业绩预测及投资建议公司专注于病毒性疾病领域,主要产品覆盖抗病毒、抗炎及抗肺纤维化三类,以抗病毒为主。考虑到我国丙肝患者基数大且诊疗率低,距离国家2030年目标仍有一定差距;同时,公司核心品种凯力唯经22年医保谈判续约后报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,未来有望实现加速放量。在研新品方面,KW-001(派益生乙肝适应症)III期临床试验已完成全部受试随访、出组,预计有望于24年内完成NDA申报、25年获批。其余商业化产品如金舒喜及安博司等竞争格局良好也有望贡献稳定现金流。我们预测公司2024-2026年营业收入分别为16.91/22.13/28.18亿元,对应EPS分别为0.83/1.15/1.52元,对应2024年5月10日收盘价30.46元/股,对应PE分别为37/26/20倍,首次覆盖、给予“增持”评级。 风险提示在研产品线研发及推进不及预期;新产品市场推广不及预期;集采降价超预期
凯因科技 医药生物 2024-04-29 28.09 29.61 30.33% 31.69 12.82%
31.69 12.82%
详细
核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年,公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1公司实现营收 2.13亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。 分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。 围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。 投资建议: 公司核心品种凯力唯 23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59亿元。 综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等。
凯因科技 医药生物 2024-04-15 25.55 48.33 112.72% 31.95 24.03%
31.69 24.03%
详细
短期业绩承压,看好后续风险出清公司 23年收入 14.12亿元(+21.73%yoy),归母 1.17亿元(+39.71%yoy); 其 中 4Q23实 现 收 入 4.10亿 元 (+26.74%yoy), 归 母 0.26亿 元(+74.98%yoy), 符 合 业 绩 快 报 预期 ; 公司 1Q24收 入 2.13亿 元(+10.34%yoy) ,归母 0.22亿元(+4.75%yoy)。由于凯力唯基层直销项目周期和患者导入周期因素,以及金舒喜集采执行节奏滞后影响, 4Q23-1Q24增长有所放缓,业绩不及市场预期。考虑到历来一季度均为公司业绩低谷期,公司增长潜力有待 2-3季度集采风险充分出清后进一步验证。 预计公司24-26年归母 1.6/2.0/2.9亿元,对应 EPS 为 0.93/1.17/1.69元。基于 SOTP法给予公司估值 83亿元,对应目标价 48.72元,维持买入评级。 凯力唯放量持续量利双升,预计二季度提速显现23年凯力唯丙肝泛基因型纳入医保,创新性基层直销, 加速放量效果显著。 23年销售 4亿(同比增长超 200%),净利率快速攀升(1H23~18%, 23全年 22%)。考虑到基层直销项目周期和患者导入周期影响(6个月周期, 2Q23开始第一批), 4Q23-1Q24有所放缓, 我们预计凯力唯 2Q24提速显现。 金舒喜集采承压,有待后续恢复金舒喜集采温和落地(降幅仅 21%),补标+集采带量+自然增长助力销售回归成长轨道。带量部分(中标合计 1.7亿) 有望提升利润,受到江西干扰素集采执行节奏影响, 1Q 代理商拿货量显著下降,后续有望随着集采执行恢复正常。 长效干扰素报产在即,未来可期长效干扰素 III 期临床进入尾声, 正在陆续关闭临床中心、整理数据, 我们预计 2Q-3Q24申报 NDA。估计乙肝功能性治愈率可达 20-30%(过往疗法3-7%),我们认为新疗法具备突破性潜力,获批为大概率事件。 看好未来回归高速增长公司正处于仿制药向创新药驱动切换的关键期,在占收入大头的金舒喜受到集采执行节奏和凯力唯项目周期双重影响下业绩承压, 但仍保持增长, 充分体现公司成长韧性,看好后续集采风险充分出清,公司回归高速增长。 风险提示: 长效干扰素临床数据或进度不及预期风险; 凯力唯放量不及预期风险;集采影响超预期风险。
首页 上页 下页 末页 1/3 转到 页  
*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名