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张金洋

国盛证券

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工作经历: 执业证书编号:S0680519010001,曾就职于中国银河证券、东兴证<span style="display:none">券。</span><a href="javascript:void(0)" id="toggleInfo">...>></a>

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康弘药业 医药生物 2021-03-02 41.00 -- -- 43.48 6.05% -- 43.48 6.05% -- 详细
事件。告公司公告2020年业绩快报。公司2020年营业收入预计为32.95亿元,同比增长1.17%;归母净利润预计为8.39亿元,同比增长16.79%。 按照业绩快报估算,预计2020年Q4单季度营业收入为9.47亿元,同比增长11.67%;归母净利润预计为2.60亿元,同比增长56.63%。 观点:收入端符合预期,利润端表现超预期,Q4单季度表现亮眼。 1.收入端符合预期,利润端表现超预期,2020Q4单季度表现亮眼。公司Q1-4营业收入分别为6.33亿元(同比-11.76%)、7.61亿元(同比-5.13%)、9.55亿元(同比+7.15%)、9.47亿元(同比+11.67%),收入端逐季改善明显,疫情对公司的影响渐微。同时,考虑到康柏西普降价因素,实际销售量表现可能更好。利润端表现超预期,尤其是Q4单季度表现十分亮眼,可能是由于公司经营效率提升,加强费用控制等原因所致。 2.康柏西普国际III期临床持续推进待,静待2021Q1数据揭盲:2020Q4,康柏西普nAMD适应症国际III期临床已完成全部受试者的第36周主要终点访视,预计有望于2021Q1揭盲,2022-2023年在海外上市。 DME/BRVO/CRVO的III期临床试验也已通过FDA特别试验方案评审,海外市场空间有望打开。 3.展望2021年,新增的两大适应症有望放量,医保谈判结果较乐观,疫情逐步恢复,康柏西普有望持续放量,全球多中心临床数据揭盲值得关注。康柏西普新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。2020年收入端逐季改善,疫情影响渐微,康柏西普有望持续放量。此外,nAMD适应症全球多中心临床数据有望于明年Q1揭盲,值得重点关注。 盈利预测与估值。为我们认为2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。根据业绩快报情况,我们调整了盈利预测。我们预计2020-2022年营业收入分别为32.95亿元、40.48亿元、48.51亿元,同比增长1.2%、22.9%、19.8%;归母净利润分别为8.39亿元、10.11亿元、12.20亿元,对应增速分别为16.8%,20.5%,20.7%,EPS分别为0.91元、1.10元、1.33元,对应PE分别为42X、35X、29X。 维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普销售不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。
南新制药 2021-03-02 44.10 -- -- 44.48 0.86% -- 44.48 0.86% -- 详细
事件。 公司公告 2020年业绩快报。 公司 2020年营业收入预计为 10.88亿 元,同比增长 7.29%;归母净利润预计为 1.33亿元,同比增长 45.37%; 扣非净利润预计为 1.25亿元,同比增长 41.98%。 按照业绩快报估算,预计 2020年 Q4单季度营业收入为 2.39亿元,同比下 降 30.52%;归母净利润预计为 0.62亿元,同比增长 40.91%;扣非净利润 预计为 0.58亿元。 观点: 利润端表现大超预期, 帕拉米韦注射液表现强劲, 2021年看点多。 1.利润端表现大超预期;收入端预计是由于仿制药板块 2020年受疫情及集 采影响, 帕拉米韦注射液表现依然强劲。 公司 2020年在疫情之下,利润端 依然取得了 45%的增速,表现大超预期。 收入端预计是由于仿制药板块受 到疫情以及集采影响, 增速不及利润端, 但帕拉米韦注射液我们预计在疫情 之下依然实现 40%-60%增长。 未来随着帕拉米韦注射液占比越来越大,仿 制药板块的影响渐微。 2.公司 2021年看点多。根据临床进展及终端销售情况推测: 狂犬单抗: 3-5月 III 期临床入组完毕; 6-8月 III 期临床观测期结束, 数据锁库;年底 NDA; 2022年获批; 帕拉米韦注射剂: 2020年在疫情之下,预计依然实现 40%-60%增速; 2021年随着基层市场拓展及疫情逐步控制,预计能继续保持快速增长 趋势。 帕拉米韦吸入溶液: 预计 2021年下半年报产, 2022年获批。 3.公司投资逻辑再梳理。 南新制药手握 1+2+X 创新&消费级产品梯队。 存 量品种帕拉米韦注射液在疫情之下仍然表现出了快速增长, 销售峰值有望达 到 20-30亿。 狂犬单抗中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性, 3-5年 内仅 2家企业竞争百亿级别市场,峰值销售有望达到几十亿级别。 帕拉米韦 吸入溶液是高壁垒剂型,进攻居家用药市场,对标可威,峰值销售同样有望 达到几十亿级别。 后续还有其他管线,质地好,看点多。 盈利预测与估值。 根据业绩快报情况,我们调整了盈利预测。 暂不考虑兴盟 生物并表, 我们预计 2020-2022年营业收入分别为 10.88亿元、 15.09亿元、 21.27亿元,同比增长 7.3%、 38.7%、 41.0%; 归母净利润分别为 1.33亿 元、 2.04亿元、 3.16亿元,对应增速分别为 45.4%, 53.5%, 55.1%, EPS 分别为 0.95元、 1.46元、 2.26元,对应 PE 分别为 45X、 29X、 19X。 维持 “买入”评级。
仙琚制药 医药生物 2021-02-26 13.15 -- -- 13.15 0.00% -- 13.15 0.00% -- 详细
事件。公司发布2020年业绩快报。2020年公司预计实现营业收入40.15亿元,同比增长8.27%;预计实现归母净利润5.05亿元,同比增长23.15%;预计实现EPS0.54元,同比增长20.00%。 按照业绩快报推算,预计公司2020年Q4单季度实现营业收入10.81亿元,同比增长15%;预计实现归母净利润1.47亿元,同比增长22.5%。 观点:业绩符合预期,下半年环比改善明显,内生增速可能更高。 1.业绩符合预期,下半年环比改善非常明显,内生增速可能更高。公司Q1-4营业收入分别为7.45亿元(同比-10.89%)、10.26亿元(同比+0.21%)、11.63亿元(同比+27.88%)、10.81亿元(同比+15%),下半年收入端环比改善非常明显,疫情对公司的影响渐微。下半年利润端呈现同样的环比改善趋势。若考虑到公司2020年汇兑损失增加以及厂区搬迁导致的固定资产折旧费用增加,内生增速可能更高。 2.分板块来看:制剂板块销售逐季改善;原料药板块由于中国原料药企业供应链稳定优势,我们判断出口订单较为充裕,拉动业绩增长;意大利子公司Newchem公司克服疫情初期影响生产逐步恢复正常;海盛制药由于VD3价格下行,可能对业绩有一定拖累。 3.公司投资逻辑再梳理。公司是甾体领域龙头。制剂一体化布局较早,四大制剂业务齐发力,呼吸科高速增长;公司通过升级自身产能+收购高端产能,向中高端寻求突破,逐步拓展海外规范市场。 盈利预测与估值。根据业绩快报,我们调整了盈利预测。我们预计2020-2022年公司总营收有望达到40.15亿元、45.39亿元、51.93亿元,同比增长分别为8.3%、13.0%、14.4%;归母净利润有望达到5.05亿元、6.28亿元、7.89亿元,同比增长分别为23.2%、24.3%、25.6%;EPS分别为0.51元、0.63元、0.80元,对应PE分别为26X、21X、17X,估值性价比较高。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;研发进度不及预期风险。
康华生物 医药生物 2021-02-26 458.00 -- -- 464.74 1.47% -- 464.74 1.47% -- 详细
事件:公司2月24日公告,收到《药品补充申请批件》,经审查同意本品生产地址在“成都经济技术开发区北京路182号”原生产线的基础上增加原液生产车间“病毒性疫苗二车间”。 新增产能落地,未来成长确定性进一步提高。根据此前公告,公司于20年4月开始病毒性疫苗二车间的技改工作,20年12月取得中检院签发的注册现场检查三批样品的检验报告,此次获得补充批件后,公司将完成《药品生产许可证》许可事项变更,完成变更后将投入生产。此次病毒性疫苗二车间投产后将新增200万支二倍体狂苗产能,公司总产能将达到500万支,未来公司产能限制因素进一步解除,成长确定性进一步提高。 二倍体狂苗潜在市场广阔,有望持续拓展提高渗透率。从存量市场角度看,根据中检院批签发数据,目前二倍体狂苗在整个狂犬疫苗的占比仅为5%左右,我们认为二倍体狂苗作为世卫组织推荐的狂犬疫苗金标准,未来有望持续替代普通狂苗。根据中检院数据,每年狂犬疫苗的批签发量在1300-1800万人份左右,假如未来二倍体狂苗占比整个狂犬疫苗达到30%替代率计算,二倍体狂苗有望占到400-550万人份,对应2000-2750万支,结合公司2020年的批签发情况,我们预计2020年二倍体狂苗独家销量在340-350万支左右,存量市场替代潜在空间超6倍。从增量市场角度看,受益国内消费升级以及宠物市场的增加,狂犬疫苗整体容量还会稳步上涨,进而保障长期成长性。即使算上2022年有望陆续获批的智飞和康泰,整个行业还是高速共成长时代,有望共同做大做强。 当前估值性价比高,未来研发管线有望突破。按照我们的预测当前公司对应2021年估值39倍左右,21年公司业绩预计同比增长71%,估值性价比高。未来如果公司在研发管线上有所突破,包括自主研发和外部引进等方面,公司有望迎来双击。值得关注的是,公司目前已参股艾博生物,进入mRNA技术平台,同时公司股东中包含平潭盈科、淄博泰格盈科等产业+资本股东,都具有丰富的品种资源,未来值的期待。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为4.13亿元、7.07亿元以及9.29亿元,同比增长121%、71%以及31%,EPS分别为6.89元、11.78以及15.48元,对应PE分别为66X、39X以及29X。维持“买入”评级。 风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。
博瑞医药 2021-02-26 44.78 -- -- 46.15 3.06% -- 46.15 3.06% -- 详细
事件。公司发布2020年业绩快报。2020年公司预计实现营业收入7.85亿元,同比增长56.09%;预计实现归母净利润1.70亿元,同比增长53.11%;预计实现扣非净利润1.57亿元,同比增长53.95%;预计实现EPS0.41元。 按照业绩快报推算,预计公司2020年Q4单季度预计实现营业收入2.75亿元,同比增长45%;预计实现归母净利润0.48亿元,同比增长2%;预计实现扣非净利润0.42亿元,同比下降11%。 观点:业绩位于预告中值左右,未来三年有望持续高增长。 1.业绩符合预期,位于业绩预告中值左右,全年实现快速增长。公司凭借丰富的管线布局、先进的技术平台、高壁垒的技术能力,全年收入与业绩均实现快速增长。Q4收入端依然保持快速增长趋势,体现了公司经营态势良好;利润端可能由于相关费用增加等因素,导致单季度增速有所放缓。 2.公司投资逻辑再梳理。公司是稀缺的高壁垒药物合成专家,已有发酵半合成平台、多手性药物技术平台、非生物大分子平台、靶向高分子偶联平台等四个先进的技术平台,且正在布局吸入平台,未来有望建设成更多先进技术平台,逐步形成“4+n”高技术平台,拓宽业务管线。历史成功案例证明了公司具有较强的技术能力+专利挑战能力+品种选择能力,并有较高议价权。 公司已有5个制剂品种获批上市,制剂一体化布局已实现。公司后续还有丰富的原料药及制剂在研管线,且商业模式灵活多样,在建产能储备丰富,未来三年业绩有望实现快速增长。 盈利预测与结论。根据业绩快报,我们调整了盈利预测。预计公司2020-2022年收入可达7.85亿元、11.69亿元、17.54亿元,同比增长为56.1%、48.9%、50.0%;归母净利润为1.70亿元、2.62亿元、4.02亿元,同比增长为53.1%、54.0%、53.4%;对应PE为108x、70x、46x。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;新品种研发失败风险。
智飞生物 医药生物 2021-02-23 184.86 -- -- 195.27 5.63% -- 195.27 5.63% -- 详细
事件: 公司 2月 21日发布 2020年业绩快报,实现营业收入 151.90亿元,同 比增长 43%;归属于上市公司股东净利润 33.00亿元,同比增长 39%。 其中 Q4单季度实现营业收入 41.40亿元, 同比增长 42%;归属于上市公司净利润 8.21亿元,同比增长 36%。 公司业绩符合市场预期。 20年新冠疫情暴发以来, 疫苗接种工作受到一定影响,尤其是一季度,后续在公司努力推进研发和销售 的情况下,公司收入和利润都取得了明显增长。 代理产品 HPV 批签发增长明显, 自主产品同样大幅增长。 根据中检院网站数 据, 2020年公司代理的 HPV 疫苗继续快速增长,四价 HPV 批签发 698万支, 同比增长 44%,九价 HPV 批签发 507万支,同比增长 52%。五价轮状 399万支,同比下降 13%。自主产品大幅增长,公司 2020年加大单苗市场推广, 几个单苗品种 ACYW135、 AC 结合以及 Hib 均呈现大幅增长,其中 AC 结合批 签发 440万支( +558%)、 ACYW135批签发 606万支( +703%)、 Hib 批 签发 370万支( +764%)。公司在近年单苗连续保持较低基数的情况下, 2020年将重心放在单苗后即呈现大幅增长,也展现了公司强大的市场推广能力。 公司新冠疫苗处于临床 III期,未来有望大幅提升公司业绩。 新冠疫苗承载终 结新冠疫情的使命,对于疫苗的研发全球各国已成为重中之重当前海外 Moderna、 BioNTech 等企业临床数据优异,已在美国获得紧急批准授权使用, 未来民众接种工作将持续推行,对于生产企业来说,产能、包装、运输等将是 巨大的挑战。 国内上市公司层面,智飞生物和康希诺处于临床 III期,进展顺 利。智飞生物的重组蛋白路径,在产能、成本、运输等方面具有自身优势,同 时从已公布的二期临床数据看,安全性和有效性良好,我们预计公司将在 21年上半年结束临床三期,新冠疫苗 21年有望大幅提升公司业绩。 公司综合实力强劲,重磅产品预防性微卡处于审批尾声,研发管线估值重塑持 续进行。 研发管线中 EC 诊断试剂已获批,预防性微卡已处于审批尾声阶段。 其他产品还包括了 23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、 15价肺炎疫苗都处于临床 III 期阶段, EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双 价疫苗处于临床 I期到 II 期阶段, 未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发 展动力,公司研发管线估值重塑持续进行。 盈利预测: 暂不考虑未来新冠疫苗研发成功可能带来的业绩回报, 预计公司 2020-2022年归母净利润分别为 33.00亿元、 49.14亿元以及 61.64亿元,同 比增长 40%、 49%以及 25%; EPS 分别为 2.06元、 3.07元以及 3.85元。 公 司作为国内疫苗行业龙头标的,近年业绩高速增长,同时管线布局处于逐渐兑 现期,新冠疫苗研发在国内上市公司中处于领先地位,继续强烈看好公司未来 发展, 维持“买入”评级。 风险提示: HPV 疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期;产品研发 的不确定性。
昊海生科 2021-02-23 129.10 -- -- 147.00 13.87% -- 147.00 13.87% -- 详细
事件:公司公告称将以共计人民币2.05亿元总投资款获得欧华美科(天津)医学科技有限公司63.64%的股权,将其旗下EndyMed射频皮肤设备及仪器、镭科光电VCSEL激光芯片及设备,以及Bioxis组织填充剂等主要业务和产品纳入公司医美版图。 交易方案合理。公司本次以2.05亿元的代价获得标的“欧华美科”63.64%的股权,投后估值3.22亿元,相比标的2019年底净资产2.41亿元上浮33.6%;标的2019年度营收2.40亿元,净利润-1222万元,对应PS为1.34倍,交易对价合理。 标的价值突出。欧华美科为平台型集团,母公司承担集中管理及申报注册职能,无实际经营业务,具体产品生产及销售均由下属子公司完成,其核心资产是以色列EndyMed(持股48.98%)、中国镭科光电(持股55%)两大子公司及参股企业法国Bioxis(35.62%,有权在研发里程碑后以600万欧元行权并提升持股比例至52.34%)。 EndyMed为以色列上市公司(ENDY.TA),2019年度营收1.13亿元,净利润1203万元。EndyMed主营业务为射频仪器设备的研发、生产及销售,其射频产品系通过加热真皮和皮下组织从而适用皮肤紧致及治疗疤痕等多种肤医学临床适应症,目前已取得美国FDA、FDA-OTC、欧盟CE认证、NMPA等全球16个国家和地区的上市许可,欧华美科拥有EndyMed产品在中国地区的独家经销权。 镭科光电2019年营收4488万元,净利润737万元。主营业务为激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售,其主要产品医疗激光器械设备主要是在皮肤医学领域的激光美肤设备和皮秒激光设备,目前已获得欧盟CE医疗器械认证,并于37个境外国家地区通过其自有销售团队上市销售,主要市场在欧洲;镭科光电激光美肤设备及激光治疗系统2款美容设备正在申请美国FDA的上市许可,预期将于2021年底获批上市。激光美肤设备和皮秒激光设备2款美容设备正在申请NMPA上市许可,分别处于临床后数据收集及临床试验阶段,预期将分别于2021年和2023年获批上市。 Bioxis为法国注册的生物材料公司,2019年收入2822万元,净利润-1094万元。主营业务为玻尿酸及几丁糖等生物材料的研发、生产及销售,其自主研发、生产的Cytosial玻尿酸填充剂,采用了薄层交联专利技术,主要用于面部轮廓的注射填充,已在欧洲上市;Bioxis的3款在研玻尿酸产品正在中国进行临床试验和上市申请,预期将陆续于2021年底至2022期间获批上市,其中2款产品目前中国尚无同类适应症产品上市,以上产品中国地区独家经销权为欧华美科所有。Bioxis另有一款MTI12长效填充剂目前处于申请临床试验阶段,该产品获批上市后预期将成为首款长效、可降解组织填充用几丁糖产品。 股权激励计划有望加速业绩释放。公司与欧华美科创始人共同设立第三方平台期权池用于创始人及核心员工股权激励,期权池规模为10%的股权,其余股份昊海生科持股60%,创始人持股30%。如达到业绩承诺则将期权池股权分阶段授予欧华美康创始人及核心员工,且在2023年度审计报告3月内,创始人有权要求公司收购其届时持有的欧华美康股份,收购价格参照2不低于15XPE,由双方协商确定。业绩要求为2021、2022及2023年度的净利润分别不低于600、1800、3000万元。 业务板块由“医疗端”向“消费端”进行扩展。公司及欧华美科在技术研发、产品组合、销售渠道及电商营销方面具有较强的协同性。通过本次交易,公司的创新研发能力将得到加强,在生物材料,尤其是玻尿酸领域的技术优势将得到进一步巩固,为公司产品的海外拓展提供了平台。同时,本次交易将公司相关产品线拓展至皮肤护理光电设备领域,并通过多元相控射频技术、垂直腔面发射半导体激光技术增强公司创新研发能力。盈利预测:我们预计2020-2022公司归母净利润分别为2.1,4.4,5.7亿元,对应增速-42.5%,108.5%,29.0%,当前股价对应PE为101/49/38X,我们看好公司在眼科及医美领域布局逐步落地后的长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期;市场竞争加剧;产品受政策影响降价;新产品开发不及预期;并购标的业绩不及预期。
兴齐眼药 医药生物 2021-02-22 102.00 -- -- 114.36 12.12% -- 114.36 12.12% -- 详细
事件: 国家药品审评中心( CDE)药物临床试验登记与信息公示平台信息显 示,近日兴齐眼药“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的 2年临床试验” 状态已变为“进行中 招募完成”,标志着兴齐眼药 2.4类新药 0.01%硫酸 阿托品滴眼液 III 期临床试验完成入组。 低浓度阿托品滴眼液临床试验推进顺利,国内首家(独家) 延缓儿童近视进 展适应症产品。 本次入组完成的是公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液 III 期临床 (题目: 硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的 2年临床试验),也是未来 公司申报 0.01%硫酸阿托品滴眼液(近视适应症)上市的核心临床试验,设 计入组 480人,首例入组时间为 2020年 8月 21日,目前已入组 486人, 参加医疗机构为温州眼视光医院、北京同仁医院等在内的 15家国内知名眼 科医院/综合医院眼科。 截止 2021年 2月 18日,国内仅有公司正在进行 以延缓儿童近视进展为适应证的低浓度阿托品滴眼液上市性临床,正在申请 硫酸阿托品滴眼液临床的企业有日本参天制药( 2021-1-23)、 杭州赫尔斯 科技( 2020-10-26)、 台湾五福制药( 2020-07-03) ,目前以上企业临床申 请均处于排队未审核状态,考虑到 CDE 2020年 12月正式发布《控制近视 进展药物临床研究技术指导原则》,其中提出“成人安全性和耐受性试验、 幼龄动物毒理学研究”多项开展近视药物儿童临床研究的前置性条件,以上 企业是否能取得临床批件存在疑问。 低浓度阿托品滴眼液全球研发竞赛局势逐渐清晰,兴齐处于第一梯队前列。 截止 2020年底,在全球主流医药市场中,已经至少进入到 III 期临床(仅 考虑近视适应症、上市性临床)的企业共有 4家,包括美国的 Eyenovia(国 内权益合作: 极目生物) , Nevaker(国内权益合作: 兆科眼科), Sydnexis; 日本参天制药(日本 II/III 期,新加坡 II 期),中国的兴齐眼药(中国 III 期) , 美国的三家中 Nevaker 启动时间最早( 2017-11-22首次披露)且已 完成入组, Eyenovia 和 Sydnexis 均在入组中,参天制药 2020年 4月已在 新加坡完成 II 期临床,但 Clinicaltrials 网站尚无 III期临床信息。欧康维视 计划 2020年下半年在美国、中国及欧洲开展阿托品滴眼液 III 期临床,但 暂未公告进展情况。兴齐眼药在全球范围的低浓度阿托品滴眼液竞赛中处于 第一梯队前列,考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为 2年给药+1年观 察,美国普遍为 3年给药+1年观察,且美国本土受新冠疫情影响较重,兴 齐眼药有望竞争全球首个正式获批的 0.01%硫酸阿托品滴眼液(延缓儿童近 视进展适应症) ,据我们此前深度报告测算,保守渗透率下国内低浓度阿托 品市场规模将超 50亿元,海外市场潜力巨大;公司产品如能顺利在 2024年获批,将助力公司实现腾飞。 盈利预测: 我们预计 2020-2022公司归母净利润分别为 0.9, 1.7, 3.0亿元, 对应增速 150.3%, 87.7%, 79.3%,当前股价对应 PE 为 85/45/25X, 公司 已经进入业绩释放期,后续业绩高速增长概率大,目前股价存在明显低估, 维持“买入”评级。
东诚药业 医药生物 2021-02-09 18.82 -- -- 21.99 16.84% -- 21.99 16.84% -- 详细
事件: 公司 02月 05日公告, 以现金 1807.29万美元认购 APRINOIA Therapeutics Inc.(目标公司)增发的 1348.72万股 C 系列优先股同时在本轮投资交割前,按照公司 可接受的条件购买其原有股东部分股权,数量不低于 385.43万股。本轮投资和员工 期权发放完成后,预计公司持股比例为 16%。 目标公司针对神经退行性疾病技术储备良好。 目标公司针对神经退行性疾病已建立 了扎实的研发平台,对不同变异蛋白质有选择性的小分子化合物的药品开发。其中, 用于 PET 影像诊断类药物 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂( 18F-APN-1607),是能够与 脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂, Tau 蛋白 与阿尔茨海默病的发病具有直接关系。 同一般的针对 β-淀粉样蛋白诊断药物具有明 显优势,针对 Tau 蛋白专一性强,并且靶优势明显,可以实现更早诊断。目前已被 美国食品药品监督管理局认定为“孤儿药”,正在美国与中国台湾同步进行 II 期临 床, 2020年 10月该产品在中国大陆获得三期临床批件。 对于该产品,我们认为在 阿兹海默症的早期诊断方面具有明显,未来上市后有望快速放量。 上市公司获得目标公司中国区 CMO 独家权益以及未来委托销售和研发的优先权。 此次认购后公司获得目标公司 16%的股权,同时享有目标公司在中国的独家 CMO 权利以及中国所需要的 CSO(委外销售)和 CRO(委外研发)服务优先委托权。 针 对 18F-APN-1607药物,由于是 F 标药物,半衰期较短,对于国内生产必须依托核 药房的建设,上市公司子公司安迪科的核药房将再次发挥卡位优势,核药房的布局 潜力有望逐渐显现。 继续看好公司核医学未来发展,公司核医学布局愈加丰富。 公司核药管线中锝 [99mTc]替曲磷注射液、 铼 [188Re]依替膦酸注射液(骨转移疼痛)、氟[18F]化 钠注射液(骨转移诊断)、 [18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森诊断)、 BNCT 疗法(硼中子俘获治疗癌症新领域)以及钇 [90Y]微球(肝癌治疗)等产品, 将承 载国内核医学重任,未来随着国内核医学市场的潜力逐渐释放。 另外公司在核药房 布局上的卡位优势,未来有望不断引进新产品。 盈利预测: 预计 2020-2022年归母净利润为 4.23亿元、 5.17亿元以及 6.53亿元, 同比增长 173%、 22%以及 26%,对应 PE 分别为 35X、 29X 以及 23X; EPS 分别为 0.53元, 0.64元以及 0.81元。 公司作为国内核医学龙头标的,管线布局丰富,未来 有望不断挖掘国内市场潜力,继续看好公司未来发展, 维持 “买入”评级。 风险提示: 原料药价格下滑;核药板块业绩低于预期;研发管线进展具有不确定性。
信邦制药 医药生物 2021-02-03 8.89 -- -- 9.92 11.59% -- 9.92 11.59% -- 详细
我们认为,当前的信邦制药极具投资价值,重点推荐: 首先从赛道的角度来看,医疗服务是医药行业资产淘汰赛中最为优质的赛道。2015年药监局开启的供给侧改革以及2018年医保局开启的支付端变革,在资本市场上的体现就是可以选择的资产在逐渐减少,而医疗服务政策长期友好、维持长期高速增长,是这场资产淘汰赛过程中最为优质的赛道。目前爱尔、通策等一线医疗服务标的的估值依然在不断扩张,而信邦制药拥有贵州省顶级医疗资源以及覆盖贵州全省的医联体体系的远景空间,在机制理顺后有望成为医疗服务里新的二线可选标的。 从短期(1年维度)来看,公司的投资价值在于“管理人”和“所有人”一致后的优质资产价值重估。公司管理机制即将在定增完成后理顺:公司在2020年9月8日发布的非公开发行预案中(已于2020年11月6日获得证监会受理),公司董事长安怀略及其一致行动人安吉将在本次发行后,直接持有及间接持有合计25.05%的股份,成为公司的实际控制人。公司现控股股东西藏誉曦股份被法院冻结,短期内无法对公司发展做出有力支持的情况下,由公司董事长及其一致行动人作为公司实际控制人,有助于实现公司经营权和所有权的统一,理顺管理机制。而此前回购的股票也将逐步用于员工激励,进一步提高员工积极性。 从中期维度(3年维度)来看,公司的发展逻辑在于优质医疗资源的单床产出潜力释放与利润释放。公司拥有的医疗服务资源在贵州省首屈一指,机制理顺后有望带来利润率的持续提升。目前公司在贵州省拥有七家医疗机构、5000余张床位,其中位于贵阳市的三家医院都具备相当的知名度,贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,白云医院和乌当医院也是三级医院,其余四家综合医院分别位于安顺市、仁怀市、六盘水市、六枝特区,已经形成了以贵阳市为中心辐射周边区域的体内医联体雏形。仅以公司目前7家医院及现有的5000张床位来看,3-4年后有望实现40-50亿的收入体量及整体15%左右的净利率(含供应链部分)。 从长期维度(3-10年)来看,公司的发展逻辑在于逐渐成立的贵州省最大的民营医联体体系。公司的优质医疗资源还远远没有将潜力释放出来,未来通过在贵州的不断深耕,床位数有望达到2万张。从贵州省的优质医疗资源来看,2019年贵州省共有63家三级医院,其中31家是三甲医院,而公司拥有贵州省唯一的肿瘤专科医院和两家三级医院。但从整个贵州的市占率来看,贵州省2019年卫生机构的收入为1230亿元(且2010-2019的CAGR为22.29%),而公司医疗服务板块2019年仅有19.43亿元收入,不到1.6%的市占率。未来依托于肿瘤医院、白云医院、乌当医院为核心的医联体体系有望覆盖整个贵州,远期有望实现2万张床位的战略规划。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为1.72、2.81、3.63亿元,同比增长分别为-27.4%、63.8%、29.3%,对应PE为79x、48x、37x,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:扩张不及预期;医疗事故风险。
贝达药业 医药生物 2021-02-01 133.91 -- -- 143.00 6.79% -- 143.00 6.79% -- 详细
事件:公司公告2020年业绩预告,预计2020年实现归母净利润5.89亿元~6.58亿元,同比增长155%~185%;非经常性损益对净利润的影响金额预计为2.6亿元至2.8亿元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。根据业绩预告,我们预计2020年实现扣非净利润3.09亿元~3.98亿元,同比增长49%~91%;2020Q4实现归母净利润0.75亿元~1.44亿元,同比增长134%~350%;实现扣非净利润0.39亿元~1.28亿元,同比增长44%~374%。 观点:业绩大超预期,恩沙替尼开始贡献收入,Q4表现亮眼。 业绩大超预期,恩沙替尼开始贡献收入,Q4表现亮眼。根据预告中值测算,预计2020年实现归母净利润6.24亿元,同比增长170%;实现扣非净利润3.54亿元,同比增长70%;2020Q4实现归母净利润1.10亿元,同比增长242%;2020Q4实现扣非净利润0.84亿元,同比增长209%。Q4业绩增速大超预期,我们认为主要是由于埃克替尼持续放量,以及恩沙替尼开始贡献销售收入。公司临床持续推进,2021年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测: 恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量); 埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延长); MIL60获批上市(销售峰值有望超10亿); PD-1与CTLA-4国内上市(有望加速,CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》,可能豁免境外已上市药物在境内的部分临床试验); 0316二线数据结果,082肾癌数据结果等。 盈利预测:公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据业绩预告情况,我们上调了盈利预测。我们预计公司2020-2022年营业收入分别为19.20亿元、26.57亿元、38.35亿元,同比增长23.6%、38.4%、44.3%;归母净利润分别为6.24亿元、4.96亿元、7.13亿元,同比增长170.4%、-20.5%、43.8%;对应PE分别为86倍、109倍、76倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
泰格医药 医药生物 2021-01-29 167.21 -- -- 194.00 16.02% -- 194.00 16.02% -- 详细
公司公告2020年预告:2020年预计实现归母净利润16.8亿元-18.1亿元,同比增长100%-115%;扣非后归母净利润6.70亿元-7.42亿元,同比增长20%-33%;其中Q4单季预计实现归母净利润3.62亿元-4.92亿元,同比增长15.3%-56.7%;扣非后归母净利润1.72亿元-2.44亿元,同比增长43.3%-103.3%。 扣非逐季环比增长,主营加速恢复:取预告中值,2020Q1-Q4单季度实现扣非后归母净利润分别为1.15亿元、1.88亿元、1.95亿元、2.08亿元,环比增长逐季恢复;2020全年实现扣非后归母净利润7.06亿元,同比增速提升至26.5%,预计各板块业务持续恢复。基于国内疫情整体高效防控,预计国内临床、SMO恢复情况较快;海外四季度疫情有反复,预计数统业务与方达美国实验室服务整体仍在持续恢复。报告期内,确认较多公允价值变动收益及取得股权转让收益,实现非经常性损益10亿元-11亿元,归母净利润同比大幅增长。 投资收益贡献弹性,H股上市加速布局:公司是国内领先药物研发外包服务企业,行业高景气下主营业务持续增长确定性强,同时公司加大对生物医药、医疗器械等与主营相关的公司以及医疗健康专业投资基金的投资,进一步贡献业绩弹性。此外公司2020年8月完成H股上市,募集资金超过100亿港元,主要用于完善服务能力、深化全球布局和股权投资,拓宽融资的同时有望进一步提升全球影响力,促进公司快速发展。 盈利预测与评级:我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为17.5亿元、21.2亿元、25.0亿元,同比增长107.4%、21.3%、18.0%;对应PE分别为85倍、70倍、60倍。公司是国内临床CRO龙头,2020年疫情影响主营业务开展已实现加速恢复,我们看好公司持续分享国内医药创新红利与深化全球布局不断提高成长天花板的发展长逻辑,关注公允价值变动收益与股权转让收益带来的业绩弹性,维持“买入”评级。 风险提示:全球疫情影响经营风险,行业监管政策变化风险,医药研发服务需求下降风险,市场竞争加剧风险,核心技术人员流失风险。
九洲药业 医药生物 2021-01-29 40.80 -- -- 42.98 5.34% -- 42.98 5.34% -- 详细
事件:布公司发布2020年业绩预告。2020年公司预计实现归母净利润3.69~4.04亿元,同比增长55%~70%;预计实现扣非净利润3.19~3.53亿元,同比增长40%~55%。 按照业绩预告推算,预计公司2020年Q4单季度实现归母净利润1.30~1.65亿元,同比增长27%~62%;Q4单季度预计实现扣非净利润1.08~1.42亿元,同比增长29%~69%。 观点:业绩超预期,19Q4高基数下,20Q4依然实现高速增长,2021业绩爆发式增长有望持续。汇兑损失可能有所上升,若加回增速更快。 1.业绩超预期,19Q4高基数下,20Q4依然实现高速增长,2021业绩爆。发式增长有望持续。按预告中值测算,预计公司2020年实现归母净利润3.87亿元,同比增长62.5%;实现扣非净利润3.36亿元,同比增长47.5%;Q4单季度实现归母净利润1.48亿元,同比增长44.5%;Q4单季度实现扣非净利润1.25亿元,同比增长49.0%。公司全年实现超预期增长,Q4在去年高基数情况下,依然实现高速增长,我们认为,这种业绩爆发式增长的趋势有望在2021年持续表现。 2.汇兑损失可能有所上升,若加回增速更快。我们认为,2020年受汇率影响,公司的汇兑损失可能较往年有所上升,若加回这部分,业绩增速更快。 3.CDMO业务板块快速增长,客户管线逐步丰富。公司业绩增长主要受益于CDMO业务的增长,公司与国内外知名创新药原研公司如Novartis、Roche、贝达药业、华领医药等达成深度嵌入式合作。我们认为,公司的客户管线在逐步丰富,除了诺华之外,未来有望继续深入发展与罗氏等国际大药企以及贝达、华领等国内知名创新药企的合作。项目漏斗型管线逐步形成,预计新增3个新的商业化品种可以上市(贝达的恩沙替尼、艾力斯的伏美替尼、绿叶的抗抑郁药物),未来预计每年能有1-2个品种进入商业化,成为公司长期业绩增长的驱动力,稳步向成熟期CDMO企业迈进。 4.公司投资逻辑再梳理:公司这两年都是业绩爆发式增长,2020年增长可能在60%+,2021一季报预计是爆发式增长(诺华三大产品放量+瑞科工厂复产都是巨大增量)。在CXO赛道整体景气度较高的情况下,二线标的业绩大爆发带来的股价弹性可能更大。公司现在估值仅50几倍(21年业绩保守预计6亿以上,有很大超预期可能),是非常有性价比且极具吸引力的CDMO标的,未来业绩+估值均有很大提升空间。 盈利预测:根据公司业绩预告情况,我们上调了盈利预测。预计公司2020-2022年归母净利润分别为3.87亿元、6.24亿元、8.21亿元,对应增速分别为62.6%,61.3%,31.6%,对应PE分别为84X、52X、40X。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
东诚药业 医药生物 2021-01-28 20.19 -- -- 21.99 8.92% -- 21.99 8.92% -- 详细
事件:公司1月26日公告2020年年度业绩预告,公司预计实现归属于上市公司股东净利润4.0亿元-4.5亿元,同比增长158.54%-190.86%;归属于上市公司股东扣非净利润为3.75亿元-4.25亿元,同比增长93.90%-119.79%,公司此次业绩预告符合公司三季报中预告的归母净利润3.60-4.68亿元。公司20年原料药板块持续增长,制剂和核药板块受到疫情影响,而后逐渐恢复。19年公司由于商誉减值等因素基数较低,因此20年同比增长幅度较大。 各业务板块全年看,预计原料药板块稳定增长,核药板块后续快速恢复。结合三季报的情况,我们认为原料药板块全年看有望继续保持稳定增长趋势,而核药板块恢复趋势有望延续,其中安迪科业务有望延续三季度强劲势头,安迪科18F-FDG在Q4业绩有望同比高速增长。20年公司核药板块受到疫情影响较大的情况下,公司业绩保持稳定增长,21年公司核药板块业绩有望同比提速。 继续看好公司核医学未来发展,公司核医学布局愈加丰富。公司核药管线中铼[188Re]依替膦酸注射液(骨转移疼痛)、氟[18F]化钠注射液(骨转移诊断)、[18F]氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森诊断)、BNCT疗法(硼中子俘获治疗癌症新领域)以及钇[90Y]微球(肝癌治疗)等产品,将承载国内核医学重任,未来随着国内核医学市场的潜力的释放。同时近期同GE关于锝[99mTc]替曲磷注射液的合作,授权安迪科持有药品注册证书,同时拥有生产和销售的权利。公司的这一合作,不仅体现了公司嫁接国际产品的潜力,同时也彰显了核药房的卡位布局优势(可进行核药生产和销售)。另外对于锝[99mTc]替曲磷注射液本身,我们认为公司在拿到注册证后快速推向市场,产品具有良好市场前景,有望进一步提升公司业绩。 盈利预测:结合公司年报预告以及当前疫情发展对业务的影响,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年归母净利润为4.23亿元、5.17亿元以及6.53亿元,同比增长173%、22%以及26%,对应PE分别为41X、34X以及27X;EPS分别为0.53元,0.64元以及0.81元。公司作为国内核医学龙头标的,管线布局丰富,未来有望不断挖掘国内市场潜力,继续看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下滑;核药板块业绩低于预期。
丽珠集团 医药生物 2021-01-27 40.50 -- -- 38.90 -3.95%
38.90 -3.95% -- 详细
事件:丽珠集团公告2020年度业绩预告,2020全年归母净利润16.3亿元-18.2亿元,同比增长25%-40%;扣非净利润13.7亿元-14.9亿元,同比增长15%-25%;EPS1.72元-1.93元。 单独看Q4公司归母净利润2.1亿元-4.0亿元(-21%~53%),扣非净利润1.9亿元-3.1亿元(-18%~33%)。 观点:处方药板块持续回暖,加回激励基金后业绩略超预期公司全年业绩高速增长略超预期,扣非业绩加回激励基金之后较为亮眼。按中值计算,公司2021年归母利润17.3亿(+32.5%),扣非利润14.3亿(+20%)。扣非增速低于归母主要是江苏尼科股权收入的确认。公司有激励基金的计提,同时公司多个重点品种临床推进加速,我们预计研发投入也比较大。公司上半年计提了激励基金2968.88万,我们预计下半年计提的情况跟上半年接近,全年我们按照计提6000万激励基金计算,则加回激励基金后,扣非利润14.9亿(+25%),在疫情影响处方药销售的情况下,25%的增速略超预期。收入端公司三季度开始处方药板块销售呈现回暖状态,预计Q4趋势延续。 公司研发加速推进。生物药领域共有8个项目在研,重点推进品种包括注射用重组人绒促性素(等待获批)、IL-6R(Biosimilar,III期临床入组完毕,有望争第一)、PD-1(在中美同时开展临床研究,Ib/II期胸腺癌适应症稳步推进)、IL-17A/F(I期临床)。化药领域常规制剂和一致性评价有序稳步推进,复杂制剂方面微球加速推进,多个品种国内第一,包括曲普瑞林一个月(III期临床)、亮丙瑞林三个月(I期临床)、阿立哌唑(I期临床)、奥曲肽(BE试验)。原料药方面发酵研发中心和合成研发中心在高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域自主研发产品将进入收获期。 丽珠业绩增长确定性高,估值较低(2021年不到20X)兼具化学制剂与创新生物基因,长期看创新生物药+高端复杂制剂转型。管理层调整之后,公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。2020全年业绩高速增长略超预期,管理层调整和激励效应显现,后续创新推进更值得期待。 投资建议:我们预计2020-2022年归母净利润分别为17.39亿元、20.13亿元、24.01亿元,增长分别为33.5%、15.7%、19.3%。EPS分别为1.84元、2.13元、2.54元,对应PE分别为22x,19x,16x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名