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张金洋

国盛证券

研究方向:

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工作经历: 执业证书编号:S0680519010001,曾就职于中国银河证券、东兴证券。...>>

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博腾股份 医药生物 2021-12-02 106.50 -- -- 102.62 -3.64% -- 102.62 -3.64% -- 详细
事件:2021年11月30日,公司收到美国某大型制药公司的新一批《采购订单》,该等订单为客户某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务订单。公司累计收到相关产品的订单金额合计2.17亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入(20.3亿)的50%。 观点:大订单彰显公司能力,有望拉动业绩快速增长 大订单彰显公司能力,持续获得大客户认可。公司本次订单金额2.17亿美元,超过去年全年收入的50%。公司不断通过技术和服务能力持续巩固与大客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系,本次重大合同的签订就是公司能力的证明,体现服务粘性和业务的领先优势。我们预计今年主要是小部分临床阶段订单的确认,商业化供货的大头在明年。 重大合同的签订再次印证我们的产业趋势判断。CDMO产业转移大趋势确立,高景气度持续。未来三年CDMO行业有望保持较高景气度,本次疫情加速了海外产业向国内的转移(出于供应链稳定的角度,以往选择欧洲供应商的企业有增加中国供应商的趋势),优秀的CDMO公司,兼具技术优势和一体化研发能力,可满足不同类型客户的个性化需求。2020年产业转移以小的意向订单为主,真正的商业化大订单的转移我们认为在2021-2022年到来,所以子领域高景气度持续,优质公司强者恒强。市场普遍认为博腾股份是CDMO二线,但我们认为博腾经过两年持续且深入的CDMO战略转型,公司的技术能力和技术储备、客户覆盖深度广度等均已逐步向一线靠拢,差距越来越小。本次重大合同的签订充分印证我们的判断。CDMO行业是难得的政策避风港,同时受益于产业转移、政策利好及本土创新研发浪潮,目前是黄金增长期,公司借势逐步跻身国内第一梯队。 产能扩充为后续增长提供动力。公司Q3以1.72亿元收购湖北宇阳药业,实现3个原料药CDMO生产基地总产能超过2000m3(中报为1400m3),为业务发展和快速增长奠定坚实基础。 公司投资逻辑再梳理。看三年,公司有望持续快速增长(我们预计收入复合增速30%+,随着产能释放和盈利能力提升,利润增长快于收入增长,利润复合增速40%+)。看五年维度,公司基因和细胞治疗CDMO有望开花结果,如果基因细胞治疗CDMO进展顺利,则有望复制药明生物的辉煌。 盈利预测及投资评级。基于重大合同的签订,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.90亿元、8.88亿元、10.69亿元,增长分别为51.1%、81.1%、20.4%。EPS分别为0.90元、1.64元、1.97元,对应PE分别为111x,61X,51x。基于基因细胞治疗的前瞻性布局,可以给予估值溢价。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大客户和核心产品占比增加的风险。
凯莱英 医药生物 2021-11-30 509.70 -- -- 532.49 4.47% -- 532.49 4.47% -- 详细
事件:2021年11月28日,公司宣布全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与某制药公司就持续供应的一款小分子化学创新药物CDMO服务签订新一批《供货合同》,供货时间为2022年度。本次合同金额折合人民币约27.20亿元。 接连签订重磅合同约总计约58亿人民币,公司子小分子CDMO服务实力彰显。 继11月16日签订超4.8亿美元供货合同后,公司再获27.20亿元重磅订单,在小分子CDMO领域实力不断收获客户肯定。作为全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,公司拥有近20年客户声誉和技术经验积累,可提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,核心竞争力优势明显。重磅合同接连签订显示公司服务客户具有极高业务粘性,小分子CDMO服务实力彰显。 大额订单催化公司短期、长期业绩不断提速。本次27.20亿元订单签订金额接近2021年公司前三季度主营总收入(29.23亿元),将进一步催化公司短期业绩爆发。由此积累的服务声誉和行业知名度有助于未来业务版图的持续拓展。我们预计在此订单基础上,公司将收获更多类似商业化项目订单;同时更能积极开拓大分子业务板块,并拓展临床阶段客户、biotech客户项目,实现全业务版图的可持续发展。 公司产能持续加码,业绩放量保障坚实。据中报数据,子公司吉林凯莱英完成新厂房启用,多个车间、厂房实现升级改造,反应釜体积已近3,000m3。 根据现基地新增厂房、车间的建设进度,今年下半年预计在天津、敦化等地区释放产能1,390m3;敦化、镇江基地预计将于明年新增产能1,500m3。连续性反应技术规模化实现反应效率、收率双提升,为公司业绩放量提供坚实基础。 盈利预测及投资评级。考虑重大合同之后,我们再次上调盈利预测,2021-2023年归母净利润分别为9.98亿、18.92亿、21.93亿元,同比增长分别为38.2%,89.6%、15.9%,对应PE分别为116X,61X,53X,维持“买入”评级。 风险提示:客户需求变化风险;市场环境不确定性风险;汇率波动风险。
君实生物 2021-11-30 61.00 -- -- 61.50 0.82% -- 61.50 0.82% -- 详细
事件:2021年11月29日,公司宣布特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是继黑色素瘤、鼻咽癌(三线治疗)和尿路上皮癌之后,特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症,也是首个一线治疗适应症。 特瑞普利单抗实现鼻咽癌治疗领域后线到一线的贯穿应用。作为我国华南地区和东南亚地区特色癌种,鼻咽癌临床治疗仍存瓶颈。针对尚未被满足的临床需求,公司开发特瑞普利单抗与传统GP化疗(吉西他滨+顺铂)联合疗法,书写晚期鼻咽癌治疗新变革。2021年2月,特瑞普利单抗获得NMPA批准用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批用于鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。本次鼻咽癌一线治疗适应症获批,特瑞普利单抗实现了在该适应症治疗中由后线到一线的贯穿应用。 创新成果持续闪耀,国际化发展指日可待。特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂与安慰剂联合吉西他滨/顺铂用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的III期临床试验JUPITER-02研究相比标准GP方案实现了PFS, OS, ORR, DoR的显著改善,特瑞普利单抗联合GP方案有望改写复发/转移性鼻咽癌一线治疗标准。JUPITER-02研究已获得国内研究首次入选ASCO大会LBA、《自然〃医学》杂志封面推荐殊荣;特瑞普利单抗成为首个向FDA提交上市申请的国产PD-1单抗,获得FDA无需召开专家会、优先审评鼻咽癌一线、二线及以上治疗适应症BLA,PDUFA日期为2022年4月。 广泛覆盖、前瞻布局,特瑞普利单抗适应症正迎来井喷期。目前,特瑞普利单抗在拓展适应症覆盖方面持续发力,积极拓展适用人群范围,开辟广阔市场空间。前移化的适应症布局真正实现特瑞普利单抗在肿瘤治疗中“全线贯穿”的应用,有利于免疫治疗优势的发挥,符合肿瘤免疫的全球开发趋势。包括肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多个一线、辅助新辅助疗法将于2021~2024年陆续上市,特瑞普利单抗正进入适应症收获井喷期。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82、41.97亿元,同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%;归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元,对应EPS分别为-0.08、-0.19以及0.14元,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险。
九洲药业 医药生物 2021-11-26 57.20 -- -- 63.00 10.14% -- 63.00 10.14% -- 详细
事件。公司公告与Teva 签署《股权转让协议》,拟以自筹资金收购泰华杭州100%的股权,交易价格约为3400万美元(约合人民币2.17亿元)。同时,双方也就《委托制造协议》达成了一致,1年内,九洲药业将通过泰华杭州向Teva 集团供应根据规格要求和Teva 集团专有技术制造的三个产品(适应症主要为高血压治疗、心血管治疗)。 点评:与国际大药企Teva 达成深度合作,公司CDMO 更上一个台阶。 1.与国际大药企Teva 达成深度合作,有望后续持续承接来自Teva 的订单转移。Teva 集团已成立120年,是非专利药和专科药物领域的全球领袖,提供包括几乎所有治疗领域在内的3500多种产品,去年营业收入近167亿美元。我们认为,公司此次与Teva 签订的三个产品仅仅是一个开始,在收购泰华杭州之后,公司有望持续承接来自Teva 的订单转移,为公司长期发展提供有力支撑。 2.收购又一个国际化高端产能,公司CDMO 更上一个台阶。泰华杭州占地115亩,现有员工210名左右,管理团队拥有10年以上的行业经验,生产管理严格按照GMP 标准进行,并多次通过CDE、美国FDA 和欧盟EDQM 审计,具备高效稳定的质量体系和世界级的环保安全管理系统。泰华杭州是公司继诺华苏州工厂之后收购的又一个国际化高端产能,有望助力公司进一步在国际上提升影响力,扩大公司产能的同时,推动公司CDMO 产能水平更上一个台阶。 3.公司投资逻辑再梳理:九洲药业是CDMO 板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。 1)高性价比:公司这个位置对应明年50倍左右,在CDMO 板块里面估值相对较低,还有估值上升的空间;2)高增速:我们预计公司今年业绩增速60%+,明年有望实现35-40%增速,还有超预期的可能性;3)高确定性:诺华三大品种持续放量,并有望承接其他药企新增商业化订单,以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。预计公司2021-2023年归母净利润分别为6.25亿元、8.59亿元、11.31亿元,对应增速分别为64.2%,37.5%,31.7%,对应PE 分别为71X、52X、39X。维持 “买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
凯莱英 医药生物 2021-11-18 458.37 -- -- 532.49 16.17% -- 532.49 16.17% -- 详细
事件:2021年11月16日,公司宣布全资子公司Asymchem,Inc和吉林凯莱英医药化学有限公司与美国大型制药公司就已合作的一款小分子化学创新药物CDMO服务签订新一批《供货合同》。截至该合同签署日,该产品CDMO服务累计合同金额为48,094万美元。合同周期2021-2022年。 重大合同签订彰显公司卓越技术水平,成熟生产服务能力建立大客户粘性。 公司深耕行业20余年,已建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制及项目管理运营体系,本次与客户单项目累计4.8亿美元的持续合作,充分彰显公司的小分子CDMO服务技术已收获海外大型制药企业的肯定,具有卓越的核心竞争力。根据中报披露,按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中,公司现已与15家建立了合作,并连续服务其中的8家公司超过10年。本次合同签订亦显示公司对大客户服务粘性持续,不断巩固小分子CDMO业务领先优势。根据临床推进的节奏,我们预计订单今年主要是根据临床推进的节奏,我们预计订单今年主要是III期临床和少部分商业化,明年是商业化供货为主。 4.8亿美元累计金额已接近公司2020年度总营收,为业绩发展提供坚实动力。 年度总营收,为业绩发展提供坚实动力。2018年以来,公司与该客户产生交易金额分别占当年营收10.07%、10.11%、20.25%,合作规模逐年扩大;本次合作累计金额达4.8亿美元之巨,已接近2020年公司全年的主营收入(31.50亿元)。本次重大服务项目延续将进一步提振公司本年度经营成果,与客户长期稳定合作更将为公司未来业绩发展打下坚实基础。 公司产能为承接订单做好保障。公司产能为承接订单做好保障。根据公司中报披露,中报反应釜体积3000立方,下半年投产1400立方,明年全年投产1500立方,所以理论上是支撑大订单放量的。 大客户的大订单为业绩提供强劲保障。第一大客户给了大订单,对短期业绩爆发提供了强劲助力,有了这个大商业化项目,我们预计公司明年有更多精力开拓更多临床阶段客户和biotech客户,为后续持续增长提供保障。 积极布局积极布局A+H球股两地上市,全球CDMO领先地位再奠基。公司于2021年6月28日向港交所提交招股说明书,积极启动A+H股两地上市模式。11月11日,香港联交所上市委员会已举行上市聆讯,对公司港股发行上市申请进行审议,近期或将于香港主板实现上市,届时将为公司未来发展注入新动力,有利于服务链条延伸、合作领域拓展。“小分子业务势头强劲,新兴业务多点开花”,公司全球CDMO领军地位将得以夯实。 盈利预测及投资评级。基于大合同签订,我们上调盈利预测。预计公司2021-2023年归母净利润分别为9.98亿、16.79亿、19.96亿元,增长分别为38.2%、68.2%、18.9%。EPS分别为4.11元、6.92元、8.23元,对应PE分别为101x,60x,51x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足,我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:风险提示:客户需求变化风险;市场环境不确定性风险;汇率波动风险。
健民集团 医药生物 2021-11-17 53.62 -- -- 60.40 12.64% -- 60.40 12.64% -- 详细
健民集团是拥有四百年历史中华老字号“叶开泰”的传承者。近两年,公司在激励到位,主业加速发展,叠加公司核心资产健民大鹏药业进入收获期的多重催化下发生明显变化。 健民集团是拥有四百年历史中华老字号“叶开泰”的传承者。近两年,公司在激励到位,主业加速发展,叠加公司核心资产健民大鹏药业进入收获期的多重催化下发生明显变化。 业绩显著加速。业绩显著加速。2020年公司实现收入24.5亿元,归母净利润1.48亿元。 自2019年以来,公司利润端增长显著加速,2018-2020年复合增速达35%,2021H1,公司净利润达1.67亿元,超过2020年全年,同比增速192%。 儿科大品种龙牡壮骨颗粒焕发第二春。儿科大品种龙牡壮骨颗粒焕发第二春。2020年,公司儿科收入达6亿元,2018-2020年复合增速达31%,2021H1,公司儿科收入达4.81亿元,同比+119%,主要驱动力是龙牡壮骨颗粒。龙牡壮骨颗粒曾被列为国家一级中药保护品种,累计销售300亿袋。2019年10月,健民集团新一代龙牡壮骨颗粒全新上市,在原料、配方、工艺等方面实现重大升级,同时推动营销改革和提价增效。2020年龙牡壮骨颗粒问鼎2020年中国城市实体药店终端儿科中成药销量排行TOP1,销售规模达4.7亿元。2020年,龙牡壮骨颗粒颗粒收入端增长75%,21H1龙牡壮骨颗粒销量同比+90%。我们预计,该产品至少有望做到10亿+级别的产品,甚至有望挑战20亿元销售规模。 独家体培牛黄,有望成为未来的现象级产品。体外培育牛黄历经30年研制而成,2002年国家技术发明二等奖,是武汉健民大鹏药业拥有专利的独家产品。体培牛黄与天然牛黄功效一致且得到国家药监局认可,被批准在38个临床急重病症用药(包括安宫牛黄丸、片仔癀、牛黄清心丸、西黄丸等)中替代天然牛黄,而人工牛黄则被禁止替代。根据我们测算,2020年国内和全球天然牛黄年产量分别为685kg和4404kg;而国内2021年天然牛黄需求量将达5474kg,未来3年有望保持25%增长,天然牛黄面临供求失衡,缺口不断放大的问题,全球的牛黄产量也难以满足中国市场,国内牛黄价格已从自2016年底的20万元/公斤左右持续上涨至2021年8月的52万元/公斤。体培牛黄凭借功效、产能、性价比等优势,有望成为未来的现象级产品。 健民大鹏潜在价值达健民大鹏潜在价值达345亿元,健民集团股权价值在115亿元左右。亿元左右。目前健民大鹏药业体外培育牛黄年产量达到5吨,2020年收入4.82亿、净利润2.90亿,净利率60.15%,2011-2020净利润实现CAGR41%。动态看,假设牛黄(天然+体培)需求按现在趋势持续,3年后(24年)即超过10吨,假设体培牛黄满足80%需求,即约8吨;替代人工牛黄2.5%的用量,即5吨,则总体规模将达13吨,相比目前3吨+的销量约4倍左右量增长空间,即使不考虑提价带来的利润率提升,按照目前60%的净利率,净利润也有望达11.6亿元,给予30X的保守估值,健民大鹏药业价值为348亿元(对应22年66X),健民集团股权价值在117亿元左右。考虑天然牛黄需求的快速增长,健民大鹏的前景和价值不可限量。 盈利预测:盈利预测:预计2021-2023年,公司实现归母净利润3.2,4.4,5.8亿元,同比增长119%,36%,31%。对应PE25/18/14X。我们认为,公司目前股价存在明显低估,给予公司22年主业2.7亿归母净利润20X估值,即54亿元,叠加健民大鹏117亿元测算股权价值,综合合理价值约为171亿元。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:风险提示:增长过度依赖核心大单品;健民大鹏药业增速放缓;OTC市价竞争加剧;原材料价格上涨导致毛利降低
药明康德 医药生物 2021-11-02 141.38 -- -- 146.00 3.27%
148.80 5.25% -- 详细
公司公告2021年三季报:前三季度,公司实现收入165.2亿元,同比增长39.84%;归母净利润35.62亿元,同比增长50.41%;归母扣非后净利润31.06亿元,同比增长87.81%;经调整Non-IFRS归母净利润38.1亿元,同比增长55.7%。第三季度,实现收入59.85亿元,同比增长30.58%;归母净利润8.87亿元,同比增长36.23%;归母扣非后净利润9.79亿元,同比增长87.28%;经调整Non-IFRS归母净利润13.6亿元,同比增长37.8%。 三季报符合预期,主营增长持续强劲,新业务快速成长:公司前三季度尤其是第三季度,在去年同期高基数下实现快速增长,主要来自于化学业务与测试业务的强劲增长驱动,同时以中国区细胞与基因治疗CTDMO、新分子种类及生物药相关生物学业务为代表的新能力新业务快速成长,为后续公司持续高增长提供弹性。此外,经调整Non-IFRS利润增速持续高于收入增速,体现了公司规模效应与产能利用率持续提升下,实现业务快速增长的同时盈利能力同步提升。 1)化学业务:收入36.5亿元(同比+33.3%)。其中小分子药物发现收入16.2亿元(同比+37.1%)、CDMO收入20.4亿元(同比+31.5%)。尤其是CDMO服务在去年同期高基数下增长依旧强劲,报告期内涉及新药物分子1548个(临床三期47个,临床二期235个,临床一期及临床前1229个、已获批上市37个)。此外,已完成瑞士库位工厂收购并表。 2)测试业务:收入12.3亿元(同比+37.4%)。其中实验室分析及测试收入8.09亿元(同比+39.8%,若剔除器械检测实现同比+46.7%;毒理学服务同比+72%,保持国内龙头地位;极具一体化优势的WIND服务平台前三季度签约服务项目123个,单项目金额均值达到1.1-1.5百万美金),临床CRO及SMO收入4.19亿元(同比+33.3%,临床CRO前三季度合计服务项目超过200个,协助客户完成14项临床研究申请获批和5项上市申请申报;SMO业务能力持续拓展,期末团队接近4500人(同比+42%),遍布全国153家城市约1000家医院)。 3)生物学业务:收入5.04亿元(同比+22.4%)。DNA编码化合物库持续领先(截止期末DEL化合物分子数量超过900亿个,分子支架6000个,分子砌块35000个)。包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、载体平台、创新药递送系统等的新分子种类相关新生物能力持续提升(前三季度,新分子种类及生物药相关收入同比+56%,占生物学业务板块比重期末增至13.3%) 4)细胞及基因疗法CTDMO业务:收入2.83亿元(同比+14.7%)。其中,中国区CTDMO服务增长迅速(同比+223%),部分缓解了美国区服务下降的冲击。服务平台方面,公司为326个项目提供测试服务,为61个项目提供开发与生产服务(包括临床前和临床一期项目45个,临床二期项目6个,临床三期10个)。 5)国内DDSU业务:收入3.11亿元(同比+10.5%)。报告期内,完成16个项目的IND申报同时获得12个临床试验批件。截止期末,累计完成136个项目的IND申报(70%以上的项目临床进度位列中国同类候选药物中的前三位)同时获得临床试验批件(处于上市申请阶段1个,临床三期阶段1个,临床二期阶段14个,临床一期阶段73个)。期待相关产品上市后,公司获得相关销售收入分成。 盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为43.3亿元、59.8亿元、80.8亿元,同比增长46.3%、38.0%、35.2%;对应PE分别为95x、69x、51x。我们坚好公司作为新药研发生产外包服务龙头,基于一体化平台赋能全球客户持续快速增长,同时在全方位能力建设布局下持续引领CRDMO新时代,维持“买入”评级。 风险提示:全球疫情持续影响业务经营风险,医药研发服务需求下降风险,市场竞争加剧风险,核心技术人员流失风险,汇率变动风险。
健友股份 医药生物 2021-11-01 38.40 -- -- 44.98 17.14%
44.98 17.14% -- 详细
健友股份发布2021年三季报。2021年前三季度公司实现营业收入27.80亿元,同比增长28.81%;归属于上市公司股东的净利8.45亿元,同比增长37.77%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润8.23亿元,同比增长39.43%。实现EPS为0.69元。 Q3单季度:公司实现营业收入10.29亿元,同比增长34.92%;归属于上市公司股东的净利2.89亿元,同比增长41.3%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.87亿元,同比增长53.53%。实现EPS为0.24元。 Q3单季度利润扣非增速超过50%大超预期,注射剂国际化业务提供主要动力 收入端:营收保持快速增长,Q3单季度收入增速接近35%较为亮眼。三季报收入按拆分板块来看,我们预计肝素原料药业务收入11亿左右;海外肝素制剂7亿元以上;国内制剂收入约6亿元;海外肝素以外出口制剂收入翻倍以上增长接近2亿元;CDMO收入约1亿,同比翻倍增长。 利润端:前三季度归母净利润增长超35%略超预期,我们认为主要是注射剂制剂出口高速增长拉动。公司经营性现金流良好(连续三几个季度回正,经营趋势较好)。毛利率方面,公司前三季度毛利率为57.01%,较去年59.39%有所下降。公司利润增速快于收入增速主要来自盈利结构的持续改变,制剂占比不断增加,结构升级。 财务指标方面,2021年前三季度:公司销售费用同比增长24.54%,主要是海外制剂出口推广方面的销售费用增加,销售费用率13.27%,相较去年同期的15.30%下降2.03pp。管理费用率2.54%,较去年同期3.65%下降1.11pp,主要是股份支付规模较上年同期减少,此外,与销售相关的子公司 Meitheal 购买的 ANDA 的摊销费用分类到了销售费用中。公司研发费用同比增长6.34%。现金流情况良好,我们认为主要是因为制剂销售极速扩张后,开始形成稳定回款,报告期内收入大于采购,财务指标更加健康。 健友股份及子公司健进制药在第五批全国药品集中采购中中标。我们预计收入增量7亿,利润增量5000万以上。在集采背景下,公司积极参与国家集采,以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注射剂市场。 注射剂国际化持续推进,带动公司长期快速发展。公司前三季度11个注射剂ANDA获得美国 FDA 批准。近三年来,公司以年均获 FDA 十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约 10%的市场份额,其中伊诺肝素自获批以来美国销售额持续增长,中报披露市占率已达到14.86%。 盈利预测与投资评级:基于前三季度经营,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润为11.0亿元、14.8亿元、19.5亿元,同比增长36.3%、34.5%、31.7%,EPS分别为0.91元、1.22元、1.60元,当前股价对应PE为41x、31x、23x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差
长春高新 医药生物 2021-11-01 270.59 -- -- 312.00 15.30%
312.00 15.30% -- 详细
事件:公司发布2021年三季报,前三季度,公司收入82.39亿元,同比+28.75%,实现归母净利润31.47亿元,同比+39.25%,扣非归母净利润31.60亿元,同比+43.07%。 2021Q3,公司收入32.76亿元,同比+31.97%,归母净利润12.24亿,同比+28.78%,扣非归母净利润12.38亿元,同比+31.46%。 整体业绩符合预期,疫情对增速产生扰动。公司前三季度实现43%的扣非净利润增长,符合我们的预期;三季度利润端增速相较上半年有所减缓,主要是疫情反复下,公司的主要业务,尤其是百克生物的疫苗受到较大影响,金赛药业在疫情下仍保持快速增长水平; 金赛药业增长强劲,利润率继续提升,理性看待生长激素“地方集采”。2021前三季度,金赛药业收入61.61亿元,同比+45% ,净利润30.42亿元,同比+52.94%;2021Q3,金赛药业收入23.73亿元,同比+38.45%,净利润11.83亿元,同比+37.56%。2021前三季度,金赛药业净利率达49.38%,同比+2.56pct,净利率提升可能为规模效应及长效水针占比提升所致。从单季度趋势看,21Q1-Q3,金赛药业净利润增速分别为65%,70%,38%,Q1有上年低基数原因,Q2在上年高基数情况下实现高增长,显现强劲增长势头;Q3为暑假生长激素旺季,基数较大,且出现江苏、湖南、福建等多地疫情反复,能够实现38%的同比增长已经足够亮眼。结合生长激素其他公司情况看,生长激素处于快速增长期,势头并没有发生变化,随着国内散发疫情得到控制,金赛的高增长有望得到延续。21年9月30日,广东省药品交易所中心公布了《广东省153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,其中包含生长激素,10月21日通知进行价格申报,截止10月26日。目前本次报价已结束,预计近期广东省将组织最终报价及揭标。按照前生长激素水针、粉针竞争格局,以及渠道分布,销售模式,医保占比等因素,我们判断,生长激素全国价格体系(核心要素)不会崩,格局也难以大变,最终大概率是多方可接受的温和降价幅度,公司业绩受影响的幅度有限,无需过分担心。 百克生物受疫情及新冠疫苗接种影响短期承压。2021前三季度,百克生物收入 9.45 亿元,同比-12.09%,净利润 2.33 亿元,同比-30.24%;2021Q3,百克生物实现收入3.63亿元,同比-24.84%,净利润0.95,同比-41.72%。我们判断,百克生物收入和利润下滑,主要是3月起在全国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控中心的库房和接种人员等资源较为紧张,叠加三季度疫情反复,对公司核心产品水痘疫苗的批签发和接种造成一定影响所致。除了现有水痘疫苗和鼻喷流感疫苗外,狂犬疫苗有望22年复产;潜力新品带状疱疹疫苗已经完成Ⅲ期临床,我们预计该品种有望在年内报产,22年下半年获批,带动百克生科业绩加速增长。 华康药业回暖,房地产下滑。2021前三季度,华康药业实现收入4.68亿元,同比+11.16%;实现净利润0.38亿元,同比+8.57%。子公司高新地产实现收入6.36亿元,同比+1.11%;实现净利润0.79亿元,同比-37.30%。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为42.3亿元、56.8亿元、73.6亿元,对应增速分别为38.8%,34.4%,29.5%;EPS分别为10.45元、14.04元、18.19元,对应PE分别为26x、20x、15x。维持“买入”评级。 风险提示:生长激素增长放缓;新药研发进度不及预期;新上市产品推广不及预期;药品集采降价。
健康元 医药生物 2021-10-28 11.15 -- -- 12.38 11.03%
12.38 11.03% -- 详细
事件。公司公告 2021年三季报。公司 2021年前三季度实现营业收入 119.34亿元,同比增长 18.12%;归母净利润 10.09亿元, 同比增长 8.76%; 扣非净利润 9.20亿元,同比增长 14.45%。 2021年 Q3单季度实现营业收入 40.98亿元,同比增长 12.98%;归母净利润 3.21亿元, 同比增长 27.91%; 扣非净利润 3.22亿元,同比增长 52.36%。 观点: 单三季度利润端大超预期,公司经营稳健前行。 1. 按业务板块拆分: 化学制剂: 实现收入 69.07亿元,同比增长 40.96%。 呼吸制剂: 实现收入 2.74亿元,同比增长 957.88%; 抗感染产品: 实现收入 10.53亿元,同比下降 0.19%; 消化道产品: 实现收入 29.93亿元,同比增长 68.66%; 促性激素产品: 实现收入 19.78亿元,同比增长 37.75%; 精神产品: 实现收入 3.06亿元,同比增长 49.77%。 原料药及中间体: 实现收入 34.41亿元,同比增长 17.51%。 中药制剂: 实现收入 8.53亿元,同比下降 10.53%。 诊断试剂及设备: 实现收入 5.52亿元,同比下降 52.64%。 保健品: 实现收入 0.86亿元,同比下降 20.28%。 2.财务状况良好。 公司销售费用率 32.01%,同比上升 2.97pct;管理费用率 5.45%,同比下降 0.79pct;财务费用率-0.36%,同比上升 0.55pct;研发费用率 8.04%,同比上升 1.15pct。毛利率 64.78%,同比上升 0.22pct; 净利率 17.39%,同比下降 4.19%。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进, 后续看点多。 硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 盈利预测与估值。 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。 我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 13.20亿元、 15.65亿元、 18.24亿元,增长分别为 17.8%、 18.6%、 16.6%。 EPS 分别为 0.67元、 0.80元、0.93元,对应 PE 分别为 16x、 14x、 12x,维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
派林生物 医药生物 2021-10-14 28.80 -- -- 34.32 19.17%
34.32 19.17% -- 详细
事件:公司10月11日发布21年三季报业绩预告,21年前三季度实现归母净利润2.9-3.2亿元,同比增长180-210%,其中Q3单季度实现归母净利润1.2亿-1.3亿,同比增长200%-230%。 业绩预告大幅增长。公司前三季度实现大幅增长,除了自身产品结构优化,销售积极推动外,还包括几个方面的原因:同新疆德源战略合作,吨浆规模提升的同时,公司给予新疆德源的资金借款也贡献财务收益;公司去年完成对派斯菲科的收购,自21年2月1日起纳入合并报表。另外公司在三季度海外出口实现较大突破且趋势向好,销售利润同比明显提升。 公司迎来快速发展,内生激励外延合作都将为未来打开成长空间。公司在浙民投入驻后,逐步迈向正轨,迎来快速发展。公司20年4月,公司公推出激励计划(内生增长,不考虑外延),根据业绩触发值计算20-22年(1.62亿、3亿和4亿),公司业绩同比增长1%、85%以及33%。而以目标值(2亿,3.7亿和5亿)计算,公司业绩同比增长为25%、85%以及35%,高增长目标也彰显了公司未来发展信心。另外派斯菲科的收购完成也为公司浆站资源拓展和业绩持续增长提高确定性。新疆德源的战略合作也进一步打开了未来成长空间。 国内血制品企业已进入转型阶段,未来将通过并购整合不断壮大,集中化趋势更加明显,公司浙民投背景具备产业整合优势。当前国内行业发展趋势明显,弹性空间仍然取决于采浆规模的扩大,血制品行业相对集中度较高,进一步整合不断壮大将是未来发展趋势。公司大股东浙民投,在产业整合方面具有明显积累的优势,未来公司有望在做大做强自身业务的基础上,积极参与血液制品行业整合,通过并购具有一定客户基础、业务渠道、技术优势和竞争实力,不断提升公司原料血浆供应量和单采血浆站规模,提升核心竞争力。 盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.24亿元、7.36亿元以及9.32亿元,同比增长182%、41%以及27%,对应PE分别为38X、27X以及22X。维持“买入”评级。 风险提示:协同发展风险;价格波动风险;新产品研发进度低于预期风险。
东富龙 机械行业 2021-10-14 40.00 -- -- 48.43 21.08%
56.50 41.25% -- 详细
东富龙公布前三季度业绩预告。东富龙公布前三季度业绩预告。预计2021Q1-Q3实现归母净利润5.19亿元-5.62亿元,中值为5.40亿元,同比增长80%-95%;预计实现扣非后归母净利润4.72-5.15亿元,中值为4.93亿元,同比增长97.55%-115.65%。 分季度看:分季度看:预计2021Q3实现归母净利润1.78亿元-2.22亿元,中值为2.00亿元,同比增长53.71%-90.94%;预计实现扣非后归母净利润1.66-2.09亿元,中值为1.87亿元,同比增长60.81%-102.79%。 观点:东富龙前三季度业绩超预期,剔除观点:东富龙前三季度业绩超预期,剔除6000万股权激励后利润端表现更靓丽;生物制药东风已至,国产龙头蓄势正发,业绩高增长具备可持续性。 万股权激励后利润端表现更靓丽;生物制药东风已至,国产龙头蓄势正发,业绩高增长具备可持续性。 我们认为公司业绩实现大幅增长的原因主要有:我们认为公司业绩实现大幅增长的原因主要有:1)产品结构持续优化,新产品线迈入收获期,盈利能力不断提升。产品结构持续优化,新产品线迈入收获期,盈利能力不断提升。公司2015年左右布局的生物工程单机及系统、细胞装备及耗材等新兴业务迈入收获期,乘生物制药发展机遇期,下游扩产需求旺盛,公司产品需求景气。 2)海外布局成效已显,业务加速拓展,业绩释放值得期待。海外布局成效已显,业务加速拓展,业绩释放值得期待。深耕海外市场多年,已进入印度、俄罗斯等多家知名药企供应链,产品知名度不断提升,预计海外销售占比将持续攀升,带动盈利能力逐步改善。 我们认为公司业绩增长具备可持续性,是行业和公司成长共振的结果:我们认为公司业绩增长具备可持续性,是行业和公司成长共振的结果:1)行业:)行业:((1)需求端:)需求端:生物制药装备未来有望引领制药装备行业加速扩容,是行业的最大增量。((2)供给端:)供给端:制药装备产业升级驱动行业螺旋式上升。从“单机”到“系统”,从“后段”走向壁垒更高的“前段”,从“设备”拓展至“设备+耗材+工艺”,供给端的升级驱动行业转型,释放更多增量空间。((3)国际化:)国际化:国产制药装备企业加速推进国际化战略,通过“收购+自建”等方式在海外设立子公司,加码国际化布局,打开成长天花板。 2)公司:)公司:东富龙是产品线布局齐全的国产药机龙头,生物工程和细胞装备及耗材市场地位领先,国际化步伐加速,有望乘生物制药黄金期持续兑现。 盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议:我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年实现归母净利润为7.85亿元、9.51亿元、11.97亿元,分别同比增长69.3%、21.2%、25.8%,当前股价对应PE分别为32x、26x、21x。若剔除股权激励费用摊销影响,则2021-2023年实现归母净利润8.58亿元、10.02亿元、12.17亿元,分别同比增长85.2%、16.8%、21.4%。维持“买入”评级。 风险提示:风险提示:疫情影响海外订单发货交付不及预期;新产品销售推广不及预期
博腾股份 医药生物 2021-10-13 90.58 -- -- 101.98 12.59%
106.71 17.81% -- 详细
博腾股份发布 2021三季度报业绩预告。 2021前三季度预计公司营业收入20.09亿元-20.83亿元,同比增长 35%-40%;预计归母净利润 3.47-3.70亿元,同比增长 45%-55%;预计扣非净利润 3.41亿元-3.62亿元,同比增长 55%-65%。剔除新业务亏损影响,归母净利润同比增长 59%-69%, 扣非净利润同比增长 70%-80%。 单独看 Q3: 预计营业收入 7.60亿元-7.88亿元,同比增长 35%-40%,归母净利润 1.40亿元-1.51亿元,同比增长 30%-40%,扣非净利润 1.47亿元-1.57亿元,同比增长 45%-55%。剔除新业务亏损影响,归母净利润同比增长 42%-52%、 扣非净利润同比增长 57%-67%。 公司 2020年 Q3收入和利润基数都较高,公司在 2020年高基数的基础上再超预期。 考虑到汇率的波动对报表的影响,收入超预期。按中值计算,公司前三季度营业收入 20.46亿元,考虑到公司主要收入来自海外,且主要以美元等外币定价和结算, 2021年前三季度整体汇率水平在 6.5, 2020年前三季度平均汇率水平在 6.8左右,由此影响的收入我们测算在 8000万规模,若还原回同等汇率计算,前三季度收入增速在 40-45%。 公司实现连续 11个季度高速增长,单季度润创新高,公司利润率继续提升,新业务持续投入。 公司 Q3继续维持高速增长,按中值计算 Q3单季度收入增长 37.5%,利润增长 50%,高增速相当亮眼,环比来看收入利润绝对值再创新高。考虑到公司基因细胞治疗和制剂的亏损(公司公告单三季度亏损2500万,前三季度亏损 7100万)以及激励费用(我们预计相较去年增加1000万左右)和汇兑损失,实际内生利润加回后我们预计在 4.3-4.5亿之间,大幅超预期,且经营效率仍然在持续提升当中。 公司投资逻辑再梳理。 看三年,公司有望持续快速增长(我们预计收入复合增速 30%+,随着产能释放和盈利能力提升,利润增长快于收入增长,利润复合增速 40%+) 。 看五年维度,公司基因和细胞治疗 CDMO 有望开花结果。 基因细胞疗法市增速远远快于药品市场整体增速。当前基因细胞治疗可类比十年前的单抗生物药,但临床管线更多,壁垒更高!国内先发企业还均处于技术能力建设的过程中,所以博腾有一定的先发优势。后续如果进展顺利,则有望复制药明生物的辉煌。 盈利预测与投资建议。 基于公司业务持续超预期,我们上调盈利预测,预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 4.90亿元、 6.87亿元、 9.32亿元,增长分别为 51.1%、 40.1%、 35.7%。 EPS 分别为 0.90元、 1.27元、 1.72元,对应 PE 分别为 98x, 70X, 52x。 我们认为公司未来几年受益于产业趋势有望维持 30-35%的收入高增长,基于经营效率的提升,利润增速有望快于收入。基于基因细胞治疗的前瞻性布局,可以给予估值溢价。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 商业化订单波动风险;大分子战略不及预期
前沿生物 2021-10-11 19.05 -- -- 19.89 4.41%
23.56 23.67% -- 详细
事件。公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。后续需要经过补充研究临床试验、行政审批等多个环节。 观点:新增静脉推注剂型,艾可宁市场空间有望进一步扩大。 1.增加静脉推注剂型,丰富艾可宁应用场景、有利于向长期用药患者渗透、有利于暴露后预防的进一步推广。 (1)增加静脉推注剂型丰富艾可宁应用场景目前艾可宁的给药方式为静脉输液,对日常用药存在一定不便利性,增加静脉推注给药方式后,提升了用药的便利性,患者日常可以在门诊注射,晚上可以在医院的急诊注射,或者院外的注射点进行注射。同时,增加静脉推注将有助于形成住院患者从病房到门诊的艾可宁不同剂型的续贯治疗方案,简单方便。 (2)增加静脉推注剂型有利于向长期用药患者渗透静脉推注给药方式显著缩短给药时间,患者接受度更高,长期用药的便利性得到极大的提升,有利于进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率,延长艾可宁在患者中的平均用药时长。 (3)增加静脉推注剂型有利于暴露后预防(PEP)的进一步推广艾可宁静脉推注,给药时间短、用药频率低,PEP人群可以在急诊或院外注射点等及时用药,同时艾可宁安全性好、对主要流行的HIV病毒均有效,具有竞争优势。艾可宁用于PEP人群治疗获得世界传染病领域知名期刊认可,9月29日,国际医学期刊《InfectiousDiseasesandTherapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》,研究结果表明,含艾博韦泰的治疗方案(ABT+DTG或ABT+TDF+3TC)相比多种口服药物组合的给药方案,为HIV暴露后预防提供了一个很好的选择,有更高的完成率和依从性。 2.在研品种看点多。 1)合长效、注射两药组合FB1002:维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作;多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段;免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 2)药抗新冠病毒小分子在研新药FB2001:在美国开展I期临床试验,4月28日,受试者已经入组,并完成第一剂量组给药,经独立数据安全委员会研究,第一剂量组安全性良好,公司将继续开展剂量递增研究。 3))新片型透皮镇痛贴片FB3001:在中国完成桥接I期临床试验,正在推进下一阶段的研发相关工作。 3.投资逻辑再梳理。1)艾滋病市场规模大,国内增速快,支付结构转变,未来自费及医保药物市场发展潜力大;2)艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势,且对住院、手术、重症病人等相对刚需;3)艾可宁目标患者约70万人,空间大,股权激励制定高增长目标,艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种;4)新冠治疗药物有望提供较大弹性。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保,有望实现快速放量,拉动公司收入体量快速上升。 预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元,同比增长分别为75%、274%、230%;归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元;EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元;PE分别为-22x、-22x、-469x。维持“买入”评级。 风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。
君实生物 2021-09-22 56.83 -- -- 57.33 0.88%
62.50 9.98% -- 详细
事件:近期君实研发进展较多。 2021年 9月 17日, 公司全球合作伙伴礼来制 药 宣 布 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA ) 扩 大 了 埃 特 司 韦 单 抗(etesevimab, JS016)1400mg 和巴尼韦单抗(bamlanivimab, LY-CoV555)700mg 双抗体疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定人群的暴露后预防(PEP),防止新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染。 2021年 9月 16日,公司自主研发的抗 PD-1单抗药物特瑞普利单抗携 11项最新研究集中亮相 2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO), 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌(ESCC) 的三期临床试验(JUPITER-06研究) 结果于 18日以 Mini oral 形式首次公布,显著改善患者的生存获益,有望成为该领域新的标准治疗方案。 9月 15日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)成果以封面推荐形式刊登在 SCI 影响因子排名前 20位的国际顶尖期刊《自然-医学》杂志(Nature Medicine,影响因子: 53.440) 。 礼来/君实双抗体疗法新增授权暴露后预防, 国际化发展持续加速。 Etesevimab 联合 Bamlanivimab 双抗体疗法不仅对变异毒株中和活性优异,最新研究结果显示可有效防止特定人群暴露后新冠病毒感染, 具有重大临床应用意义。美国 FDA 已授权双抗体疗法用于特定人群暴露后预防,并追加购买 38.8万剂 Etesevimab,为公司带来持续业绩收入。双抗体疗法应用范围不断扩大, 防治结合助力全球疫情防控, 充分体现了公司全生命周期开发平台的卓越价值,推动公司实现持续的国际化发展。 特瑞普利单抗一线治疗 ESCC 创造总生存期新纪录,研究成果收获国际认可。 JUPITER-06研究显示,特瑞普利单抗联合 TP 化疗延长晚期或转移性食管鳞癌患者生存期达 6个月,无论 PD-L1表达如何均可改善生存获益。特瑞普利单抗为 ESCC 一线疗法带来更优效的临床治疗方案,正不断实现由后线治疗向一线疗法的推进。 靓丽的结果为全球申报夯实基础, 该适应症在华上市申请已获 NMPA 受理, 我们预计美国 BLA 也即将启动。特瑞普利单抗不断拓展大适应症应用, 在癌种上广泛覆盖,在治疗阶段中全线贯穿,在发展区域上放眼国际, 持续实现在肿瘤免疫治疗中的最全面应用。 《自然-医学》封面推荐,体现君实临床研究实力。 这是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。 JUPITER-02研究也是 ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。 盈利预测及投资评级。 预计公司 2021-2023年收入分别可达 35.09亿元、32. 13、 43.09亿元,同比增长分别为 120%、 -8.4%、 34.1%;归母净利润分别为 1.42亿元、 1.12亿元以及 1.88亿元,对应 EPS 分别为 0.16、 0.12以及 0.21元,维持“买入”评级。 风险提示: 研发失败的风险; 产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名