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天士力 医药生物 2020-03-30 14.42 -- -- 15.07 4.51%
15.48 7.35% -- 详细
公司在天津获批中药配方颗粒资质,创造新增长点 公司公告收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。中药配方颗粒项目经过5年研发,建立起从药材种植、采收、加工、储存到药品生产、销售全程可追溯的质量保障体系。此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准,有望丰富公司的产品结构,为公司增长添新亮点。 中药配方颗粒行业超30%高速增长,市场前景广阔 2010年以来中药配方颗粒市场一直保持着高速的增长。根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》的数据,国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的150亿元左右,8年的年复合增长率超过30%。 未来配方颗粒的医保报销、省内试点等利好政策的落地,预计配方颗粒行业也将继续保持较好的增长趋势。2018年中药饮片市场规模超2000亿,而中药配方颗粒市场份额仅在饮片市场中仅占5-10%,预计中药配方颗粒的市场渗透率有望持续提升,蓝海市场前景广阔。而借助公司的渠道和销售能力,后续公司中药配方颗粒的销售前景向好。 公司参与中药配方颗粒行业标准制定、并建立了中药全产业链标准体系 2019年11月8日,国家药典委员会官网出台《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,首批160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准,标准草案的提供企业共9家,公司作为其中之一参与了标准的制定。我国配方颗粒品种的行业标准建立为配方颗粒产品质量提供保障,助力市场加速扩容。 天士力在中药行业建立了全产业链标准体系,由研发(GLP)、药材种植(GAP)、有效组分萃取(cGEP)、制剂生产(cGMP)、临床研究(GCP)到市场营销(GSP)等各个环节标准构成的全产业链标准体系;并且建立了相应的一整套符合国际ICH规范的中英双语SOP体系和GXP规范样板,成为首批达到国际标准体系的中药企业,凸显公司中药产业链实力,为后续公司中药配方颗粒销售打下坚实的质量和品牌基础。 看好公司长期发展,维持“买入”评级 预计公司2019-2021年EPS分别为0.90、0.99及1.09元,对应PE为15.83、14.35、13.03倍。中药配方颗粒创造新的收入增长点,公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,看好公司长期发展,维持买入评级。 风险提示:中药配方颗粒销售低于预期,丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。
天士力 医药生物 2020-01-23 16.86 23.00 55.72% 17.50 3.80%
17.50 3.80%
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集采中标,研发成果转化落地贡献增量。近日,公司公告,公司已通过一致性评价的品种他达拉非和吲达帕胺中标近期带量采购,其中他达拉非中标21.97万片,吲达帕胺中标2265.33万片,目前,他达拉非公司尚未实现销售,吲达帕胺之前占公司的收入比重也较小(2019年1-9月收入约284.94万元,占公司工业营收的0.06%)。我们认为,此次集采中标,对公司未来的发展存在一定的前瞻意义,一方面,公司他达拉非和吲达帕胺销售基数较小,中标后有望立即为公司带来业绩增量;另一方面,此次集采的中标,去年底医保谈判的中标,成功率都非常高,体现了公司有不断将自己的研发成果推向市场的的能力,再结合天士力较强的研发能力和销售推广能力有望持续给业绩带来新的增长点。 天境生物在美国上市,“四位一体”模式进一步深化。除集采中标外,公司投资合作的天境生物在美国纳斯达克全球市场成功上市,公司此前对天境生物的投资额为2.02亿元,目前持股比例为9.76%。我们认为,天境生物的上市,是公司“四位一体”模式的进一步验证,除了自身在现代中药、化学药、生物药三大药领域进行创新药研发布局外,公司还在外部寻找投资标的,利用自身研产投销一体化的强大商业平台,帮助投资企业获得成功,除天境生物外,公司还参股派格医药、歌礼制药、健亚生物等,随着这些公司的持续发展,其有望实现双赢局面。 不断加强创新,未来持续看好。公司目前在现代中药、生物药、化学药三大研发平台 75个管线品种取得多项进展,其中 43款药品已进入临床阶段。如丹滴FDA 稳定性心绞痛和急性高原反应、普佑克脑梗适应症、治疗用乙型肝炎腺病毒注射液、重组溶瘤痘苗病毒注射液、安美木单抗、治疗2型糖尿病的口服新型GPR40激动剂、治疗血液透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的钙感应受体AJT240、全球知名干细胞公司Mesoblas 的治疗晚期充血性心力衰竭与急性心机梗塞的MPC-150-IM、MPC-25-IC 两款干细胞产品等,未来随着这些产品的进一步推进,我们持续看好公司未来的发展情况。 财务预测与投资建议 由于渠道承压,医保控费等因素,公司工业业绩受到影响,因此,我们下调了公司的盈利预测,预计公司2019-2021年的每股收益为1.00/1.04/1.10元(原19-21年EPS 预测为1.14/1.20/1.26元),根据可比公司,给予2019年23倍估值,对应目标价为23.00元,维持“买入”评级 风险提示 新药研发进展不达预期;公司老产品销售不达预期。
天士力 医药生物 2020-01-01 15.18 19.00 28.64% 16.91 11.40%
17.50 15.28%
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国内儿童药紧缺、研发难度大,芍麻止痉颗粒进入优先审评审批并较快获批上市: 受限于儿童药研发难度大,国内儿童药紧缺,临床较多情况为成人药减半和根据经验“酌减”的超说明书用药,把儿童作为缩小版的成人,儿童因药物不良反应导致耳聋和致病屡见不鲜,因此国家政策鼓励儿童药品的研制和创新,并对儿童药品予以优先审评审批。芍麻止痉颗粒2018年1月报国家审评申请,2018年9月份纳入优先审评程序,2019年10月份完成药品注册生产现场检查,2019年12月获批上市,体现国家对市场紧缺和临床迫切需要儿童药研发的鼓励,通过特殊审评通道加速该产品上市。 芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动综合征,对应超500万慢性病患者,市场潜力大: 芍麻止痉颗粒适应症为Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,具有平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰的功效。中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者,症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。临床研究结果表明,芍麻止痉颗粒疗效明确,安全性良好。 Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍是起病于儿童时期,,患病特点为不自主性、无目的性,快速的、刻板的收缩。根据文献报道,Tourette综合征患病率为0.3~0.9%、慢性抽动障碍患病率为1~2%,具有发病率高、病程长、病情易反复、临床表现多样、共患病复杂等特点。国内该治疗领域的主要药物为化学精神类药物。以国内约2.5亿儿童(14岁及以下)人口,0.6%的Tourette综合征患病率和1.5%的慢性抽动患病率测算,则儿童潜在患者人群为525万,市场潜力大。 近年来鲜有获批上市的中成药,体现公司现代中药的创新研发实力: 天士力是现代中药的领军企业,公司以临床需求为导向,推动中药品种的临床研究。推动核心产品复方丹参滴丸在海外临床,摸索FDA上市,推动中药国际化的进程。2015年国家药审改革以后,中药品种上市门槛大幅挺高,近3年鲜有获批上市的中成药品种,此次芍麻止痉颗粒上市,体现公司现代中药的创新研发实力。 盈利预测与估值:根据公司业务经营情况,暂时不考虑医药商业剥离进展,我们测算公司19-21年EPS分别为0.91、1.00、1.06元,目前229亿市值,分别对应19-21年17、15、14倍PE,给予“买入”评级。 风险提示:销售、研发进度不达预期;降价风险。
天士力 医药生物 2019-12-02 15.51 -- -- 15.84 2.13%
17.50 12.83%
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2019年谈判药品准入公布:公司普佑克等三款产品谈判成功 国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了2019年谈判药品准入结果,其中天士力三款产品:生物药重组人尿激酶原(普佑克)、中药注射剂益气复脉(冻干)粉针、注射用丹参多酚酸成功入选国家医保目录,是本次谈判品种成功获得准入较多的企业之一,预计通过医保准入有利于产品销量的快速提升,推动销售收入增长。 普佑克降价准入将大大巩固在心脑血管溶栓药市场的优势 普佑克谈判的医保支付基准508元(5mg/支),降幅为50%,性价比优势进一步突出。首先,公司将进一步巩固心梗市场地位:普佑克凭借与其他已获批治疗STEMI的溶栓药物相比突出的安全性(对急性心梗溶栓治疗后临床开通率高达85%,脑出血发生率低仅0.29%),产品降价后进一步打开农村和城市急性心梗大市场:本次普佑克谈判降价将继续减轻患者的治疗成本,提升产品覆盖尤其是农村地区患者溶栓救治渗透率水平。在大型等级医院由于普佑克的价格下降治疗费用只有竞品阿替普酶的约50%,在其价格优势的基础上,随着溶栓+PCI、院前溶栓、冠脉溶栓等理念在临床上的逐渐推广,在等级医院接受溶栓治疗患者人群将进一步得到提升。其次目前普佑克正在拓展新的适应症急性缺血性脑卒中,目前处于临床III期,预计2020年申报上市,普佑克目前临床三期试验的救治时间窗为0-6小时,若试验成功获批,4.5-6小时将是普佑克的独占救治时间窗。相较于心梗市场,脑梗市场更为广阔,且治疗手段相对缺乏,弗若斯特沙利文数据显示目前急性缺血性脑卒中2018年发病人数约330万,且未来将持续增加,脑梗市场空间是心梗市场的4-5倍,且没有PCI等竞品,发展潜力更大。 普佑克将是推动公司未来几年业绩增长的重要引擎。 两款心脑血管中药注射剂获得医保准入,有望促进增量快速增长 公司注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸此次降价幅度分别为58.9%、78.7%,患者的可及性大幅提升。注射用益气复脉(冻干)是目前我国唯一具有治疗冠心病劳累型心绞痛和冠心病左心功能不全(心衰)两个适应症的中药冻干粉针制剂,且在心衰治疗过程中无低血压禁忌、无耐药性、心律失常等副作用,纳入多个临床治疗路径及专家共识,据《中国心血管病报告2018》报道,随着人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显,心血管病现患人数2.9亿,其中冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,人群数量大。2018年年益气复脉收入4.06亿元,预计在心衰、心绞痛领域尚有较大的市场开拓空间。 注射用丹参多酚酸用于治疗缺血性脑梗死,可显著减小脑梗死体积,提升患者生存质量,2018年收入2.40亿元,目前我国脑卒中患病人数1300万人,40岁以上成人脑卒中患病率为2.06%,40-74岁成年人首次脑卒中的发病率每年增8.3%,而死亡率约为0.124%,注射用丹参多酚酸在尚有较大的应用空间。公司两款产品有望通过医保准入迅速打开市场,提升覆盖率,促进销量的迅速增长。 看好公司长期发展,维持“买入”评级 预计公司2019-2021年EPS分别为0.90、0.99及1.09元,对应PE为16.74、15.17、13.78倍。我们看好普佑克等医保准入后持续的放量,看好丹滴产品的增长,公司心脑血管领域的优势有望进一步巩固。公司的生物创新平台已推进在港股的分拆上市,持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,看好公司长期发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。
天士力 医药生物 2019-08-28 18.00 17.67 19.63% 18.26 1.44%
18.26 1.44%
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中报扣非利润同比持平 公司公告中报,1H19实现收入94.2亿元(+11%,其中2Q19+7%yoy)、归母净利8.9亿元(-3%)、扣非净利8.4亿元(0%,其中2Q19 -7%yoy),业绩低于我们的预期。考虑二季度数据疲软,我们下调盈利预测,预计19/20/21年净利润16.7/18.2/19.9亿元(前值18.2/20.5/22.6亿元),同比增长8%/9%/9%,EPS为1.10/1.21/1.31元。参考可比公司估值(中药/化药/流通19年PE均值14x/21x/12x),给予2019年PE估值16-18倍,目标价17.67-19.88元,维持“增持”评级。 中药:机遇与挑战并存 中药板块1H19收入同比下滑3%至23.8亿元,我们预计2019年收入端增速约5%:1)我们预计复方丹参滴丸1H19维持平稳增长、增速在5-10%;2)感冒用药(穿心莲、藿香正气等)出现大幅下滑,主因从连锁总部铺货转向门店精细化管理;3)注射剂丹参多酚酸与益气复脉可能进入医保谈判,如谈判成功,支付能力进一步提升,有望贡献增量;4)中药整体面临医保控费、中药处方权的压力,但同时也存在基药采购、医保更新的机遇,未来大概率维持平稳增长。 化学制剂稳健增长,生物药略显疲软 化学制剂1H19收入同比增长10%至7.6亿元,其中水林佳大幅下滑(预计下滑超两成,药肝市场增长疲软、公司转向脂肪肝市场)、抗肿瘤板块增长超20%。生物药(基本为普佑克)1H19收入同比增长16%至1.4亿元,增长略慢,主因高基数(天士力生物更名前2Q18集中发货)。目前河南河北占约五成销售额,全年增速有望依然冲刺50%,期待脑梗(我们预计19年完成入组、1H20提交总结)、糖网、高反、肺梗等适应症的拓展。 生物药板块分拆赴港上市项目顺利进行 天士力生物2Q19收到中国证监会出具的《行政许可申请受理单》,并已向香港联交所递交了发行上市申请。天士力生物是中国领先的创新型生物药公司,拥有研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台,2H19将继续与香港联交所、国际投资机构紧密沟通,适时选择挂牌上市。 医药商业:优化业务结构,异地复制扩张 医药商业1H19收入同比增长18%至61亿元,得益于公司进一步优化业务结构,提升连锁药店的终端销售能力,推动慢病管理与药事增值服务在外省落地复制,我们预计2019年增速在15-20%。 经营指标继续改善 1)应收款项维持增长,1H19同比增长8%至114亿元,预计商业贡献主要增量(以口服中药为主的母公司应收款项增量约2亿元);2)1H19现金流净额/净利润约96%,维持良好水平;3)1H19现金收入比113%,预示渠道继续好转。 风险提示:普佑克销售不达预期,研发不达预期,赴港上市中止。
天士力 医药生物 2019-08-26 16.86 19.55 32.36% 18.44 9.37%
18.44 9.37%
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提升经营质量,谋可持续发展 2019年上半年,公司医药工业板块整体实现营收33.08亿元,同比增长0.62%。上半年,母公司实现收入23.92亿元,同比增长0.9%,实现净利润9.44亿元,同比增长2.9%。整体来看上半年公司中药、生物药和化药三板块经营平稳。 中药板块,实现营业收入23.84亿元,同比下滑2.75%。我们估计:1)核心品种丹滴基本实现稳健增长,糖网适应症处于申报发补阶段,有望于年底或20Q1获批;2)感冒用药品种穿心莲内酯及藿香正气滴丸出现大幅下滑,主要原因是转变营销模式,由此前的铺货式销售为主转变为连锁药店门店纯销为主,提升经营质量;3)注射用益气复脉(冻干)及注射用丹参多酚酸后续有可能进入国家医保目录谈判,如成功进入国家医保有望实现快速增长。上半年,复方丹参滴丸、养血清脑颗粒及注射用丹参多酚酸进入多项临床指南,为未来产品的持续增长奠定学术基础。 生物药板块,普佑克持续增长。上半年,公司生物药板块实现营收1.37亿元,同比增长16.05%。18H1公司为筹备天士力生物赴港上市及考虑企业更名进行了提前发货导致18H1普佑克基数略高,19H1增速略慢,下半年为进入秋冬季节为心梗高发期,有望实现快速增长。适应症拓展方面,缺血性脑卒中适应症0-4.5小时和4.5-6小时时间窗均进入Ⅲ期临床试验,入组顺利,其中0-4.5小时临床试验累计启动37家医院,4.5-6小时试验累计启动19家医院,已有的试验监测显示安全性良好,预计19年底完成入组,20H1提交3期临床试验总结报告,20年底左右获批;急性肺栓塞Ⅱ期临床阶段报告期内进展顺利,患者临床获益明显并且安全性好,预计20Q1提交临床试验总结报告。 化学制剂板块,稳健增长。上半年,公司化学药板块实现营收7.59亿元,同比增长9.63%。我们估计:1)抗肿瘤品类在蒂清带动下实现21.74%增长(由于肿瘤用药18年5月降税,存在口径不一致导致增速放缓的因素);2)核心品种水林佳大幅下滑,主要原因为肝病用药市场整体下滑严重,公司已进行销售策略调整,目标转向非酒精性脂肪肝领域,预计经过培育之后有望迎来增长。 医药商业板块,上半年实现营收60.70亿元,同比增长18.54%。整体来看公司医药商业业务保持稳定发展:1)分销方面,天士营销在已有业务规模的基础上,进一步加强了对应收账款的管控力度,对客户进行分类管理,实施周跟进、月分析,提高了资金周转率,有助于提升运营能力,提升经营质量;2)加强零售连锁业务运营管控;3)推进慢病管理与药事增值服务模式异地复制,在天津市以外共计与19个省份(31个城市)进行医保、卫生、合作方式洽谈和签约。 现金流持续改善,应收账款良好管控,财务指标基本正常 2019年上半年,公司综合毛利率为33.16,同比下降1.95个百分点,主要由于商业占比持续提升;销售费用率同比下降0.04个百分点,基本稳定;管理费用率同比下降2.78个百分点,控费效果显著;财务费用率基本稳定;应收账款同比增长8.43%,增幅已缩窄,应收账款得到良好管控;经营活动产生的现金流量净额同比增长34.72%,持续改善。其它财务指标基本正常。 盈利预测与投资评级 我们下调盈利预测,预计公司2019-2021年实现营业收入分别为201.47亿元、226.51亿元和253.62亿元,归母净利润分别为16.13亿元、17.43亿元和19.25亿元,分别同比增长4.4%、8.1%和10.4(原预期为归母净利润分别为17.38亿元、19.50亿元和21.97亿元,分别同比增长12.5%、12.2%和12.7%),折合EPS分别为1.07元/股、1.15元/股和1.27元/股,分别对应估值15.9X、14.7X和13.3X,维持买入评级。 风险分析 新药研发失败风险;产品降价风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。
天士力 医药生物 2019-08-26 16.86 -- -- 18.44 9.37%
18.44 9.37%
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上半年收入增长 11.10%,归母净利润下滑 2.86% 公司公告 2019年半年报:营收 94.17亿元,同比增长 11.10%;归母净利润 8.99亿元,同比下降 2.86%;归母扣非后净利润 8.36亿元,同比增长0.44%,公司整体业绩表现略低于市场预期,但经营净现金流为 8.68亿元,同比大增 34.72%,显示出良好的经营质量。 工业相对平稳,商业稳健增长 分板块看:公司医药工业收入 33.08亿元,同比增长 0.62%,毛利率提升提升 1.85pp 至 76.39%。具体看:中药收入 23.85亿元,同比下降 2.75%,毛利率上升 1.03pp 至 75.91%,预计核心品种复方丹参滴丸同比略有增长,感冒发烧产品穿心莲、藿香等销售出现了较大下滑。化学制剂收入 7.60亿元,同比增长 9.63%,毛利率提升 2.91pp 至 78.98%,预计替莫唑胺等产品实现快速的增长。生物药收入 1.37亿元,同比增长 16.05%,毛利率提升10.88pp 至 77.57%,主要是普佑克销售增长,成本摊薄,提升了毛利率。 商业收入 60.70亿元,同比增长 11.16%,毛利率降低 0.5pp 至 9.51%。公司在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上,持续深度布局心脑血管领域,在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症,形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链,有望保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。 坚持“四位一体”研发模式,持续高研发投入,生物药分拆上市顺利推进公司聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,实施“四位一体”的研发模式,通过自主研发、产品引进、合作研发及投资市场许可优先权的多方式紧跟国际前沿技术、布局产品管线的广度和深度。上半年研发费用 2.56亿元,同比增长 4.03%,公司 75个管线品种取得多项进展,其中 43款药品(其中含仿制药一致性评价 9款药物)已进入临床阶段。 国际注册重点推进复方丹参滴丸(T89)项目 ORESA试验正常入组,完成 AMSⅡ期临床试验。国内注册积极推进止动颗粒、复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症、米诺膦酸、他达拉非、吉非替尼获得生产批件;重点推进普佑克治疗缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验、急性肺栓塞Ⅱ期临床试验完成病例入组;T601(重组溶瘤痘苗病毒注射液)计划启动临床 I 期试验;推动脂糖素(FGF21类似物注射液)和 PCSK9全人源抗体注射液计划获得临床批件;积极推进化学药完成上市产品一致性评价等。报告期内子公司天士力生物医药股份有限公司收到了中国证监会出具的《行政许可申请受理单》,并已向香港联交所递交了发行上市申请,未来将凭借香港资本市场的优势为公司创新药的研发与国际化提供资源保障。 看好公司的创新领域的持续布局,维持买入评级 考虑到 2019年上半年业绩略低于我们此前预期,小幅下调盈利预测,将2019-2021年净利润预测由 17.9、20.8、24.6亿元调整为 16.3、18.1、19.8亿元,当前价格对应 PE 为 15、14、13倍。我们看好普佑克的发展及丹滴产品的增长、公司“四位一体”成果不断落地,加之公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期
天士力 医药生物 2019-08-26 16.74 26.22 77.52% 18.44 10.16%
18.44 10.16%
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Q2业绩承压。公司公布中报,上半年实现营业收入94.17亿元,同比增长11.10%,归属上市公司股东的净利润为8.99亿元,同比下降2.86%,对应EPS为0.60元。分季度看,Q2单季实现收入48.46亿元,同比增长7.12%,净利润为4.52亿元,同比下滑20.04%,Q2业绩承压。费用方面,公司销售费用率为12.85%,较去年同期下降0.04个百分点,管理费用率为5.67%,较去年同期下降0.06个百分点,均维持在稳定的水平。 工业增速放缓,商业保持稳定增长。分业务看,公司医药工业上半年相对承压,实现收入33.08亿元,同比增长0.62%,主要是公司感冒发烧和肝病治疗业务下滑有关,上半年感冒发烧业务实现收入0.52亿元,同比下滑72.21%,肝病治疗业务收入1.52亿元,同比下滑22.59%,预计与医保控费,中成药短期销售压力较大等因素有关。除感冒发烧和肝病治疗业务外,其他业务相对稳定维持稳定。其中心脑血管实现收入24.12亿元,同比增长6.58%,抗肿瘤药实现收入4.42亿元,同比增长21.74%。商业方面,上半年实现收入60.70亿元,同比增长17.89%,保持稳定增长。 创新药领域布局丰富,看好公司长期价值。受近年来医疗环境的变化,公司一些老品种相对承压,但公司已经提前在创新药领域布局,公司通过自主研发与投资引进等多种方式,布局了多款一类创新药,组建了丰富的在研管线,目前公司已经在心脑血管、肿瘤、内分泌、消化、神经免疫等多个病种领域布局,如PXT3003、AMPK激动剂、DPP4抑制剂TSL0319、融瘤病毒T601、吉非替尼等多个产品,助力企业从现代中药企业向生物药乃至创新药企的转变,看好公司的长期价值。 财务预测与投资建议 公司工业业务业绩承压,基于此,我们下调了公司的盈利预测,预计公司2019-2020年的每股收益为1.14/1.20元(原19-20年EPS预测为1.25/1.42元),根据可比公司,给予2019年23倍估值,对应目标价为26.22元,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展不达预期;公司老产品销售不达预期。
天士力 医药生物 2019-08-26 16.74 -- -- 18.44 10.16%
18.44 10.16%
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投资建议: 一方面,我们继续对丹参滴丸的FDA认证有信心,获批只是时间早晚问题。我们认为丹滴在美国FDA的获批不仅仅对于天士力意义重大,对于我国医药产业也是非常重大的事件。丹滴的获批将进一步推动后续系列产品的FDA认证步伐。我们认为丹滴获批之时天士力将享 受医药板块第一线的估值。公司将成为中药现代化和国际化的绝对龙头企业。另一方面,我们认为公司医药工业未来有望保持稳定增长,为公司后续研发提供支持和保障;四位一体的研发模式也为公司的长远发展做足了准备。预计公司19-21年归属净利润为16.69亿元/19.42亿元/24.30亿元,对应EPS为1.10元/1.28元/1.61元,维持“推荐”评级。 风险提示: 复方丹参滴丸国际化进程低于预期的风险。
天士力 医药生物 2019-05-01 21.81 -- -- 21.30 -4.10%
20.91 -4.13%
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事件:公司发布2018年年报和2019年一季报 2018年,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润179.9亿元、15.45亿元、13.44亿元,分别同比增长11.78%、12.25%、2.13%。4Q18,上述三个项目增速分别为0.66%、-25.99%、-53.11%。公司同时发布2019年一季报,营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润45.71亿元、4.48亿元、3.96亿元,分别同比增长15.66%、20.64%、10.28%。 核心的心脑血管类产品增速下降拖累工业四季度表现 2018年,医药工业收入71.27亿元,同比增长4.59%,增速有所下降。其中核心的中药品种复方丹参滴丸销量同比下降6.1%,养血清脑颗粒和丸剂分别同比下降6.04%、增长1.83%,由于价格基本保持平稳,可以认为收入增速相近,核心产品的下降导致占工业收入近70%的心脑血管类收入仅同比增长2.28%。对比1-3Q18心脑血管增速13.53%以及1Q19增速8.56%,预计受到发货的影响而非终端突然恶化。 生物药板块香港上市资产重估,普佑克期待新医保省份的推广 公司此前公告,生物药平台天士力生物2018年7月份完成港股上市前的Pre-IPO,投后估值18.95亿美元。核心产品普佑克新进医保谈判目录,2018年全年收入2.28亿元,1Q19收入0.62亿美元,由于销售团队划分的原因增速有所变缓,随着新的医保省份推广,未来将持续成长。除普佑克,天士力生物还有十多个一类生物新药在推进。 研发投入占医药工业的17%,主要品种研发推进顺利 2018年公司研发投入12.02亿元,占医药工业的16.87%。年报显示,复方丹参滴丸临床方案2018年底获得FDA的SPA批准函,正在开展765名患者的入组;复方丹参滴丸糖网适应症、止动颗粒申报生产。普佑克0-4.5小时和4.5-6小时两个治疗时间窗均进入Ⅲ期临床试验,入组顺利。 预计19-21年业绩分别为1.16元/股、1.32元/股、1.52元/股 公司普佑克等品种将带动业绩开始进入新的台阶,长期看管线充实。我们预计公司19/20/21年EPS为1.16/1.32/1.52元,目前股价对应PE19/17/15倍,给予可比行业平均2019PE24X,对应19年的合理价值为27.79元/股,维持“买入”评级。 风险提示 复方丹参滴丸美国FDA补充试验风险;核心产品推广不达预期风险;其它产品研发进度低于预期的风险。
天士力 医药生物 2019-04-26 21.90 -- -- 22.59 1.30%
22.18 1.28%
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2018年业绩增长12.25%,2019年一季度业绩增长20.64% 公司公告2018年年报,营收179.90亿元,同比增长11.78%;归母净利润15.45亿元,同比增长12.25%;归母扣非后净利润13.44亿元,同比增长2.13%,公司经营净现金流14.94亿元,同比增长287.75%,大幅改善。公司同时公告了2019年一季报,收入45.71亿元,同比增长15.66%;归母净利润为4.48亿元,同比增长20.64%;扣非后归母净利润为3.96亿元,同比增长10.28%,经营净现金流2.58亿元,同比增长70.58%。公司去年年报及2019年一季报基本符合市场预期。 核心中药相对稳健,生物药持续快速增长 2018年公司医药工业收入71.27亿元,同比增长4.59%,毛利率提升1.57%至75.53%。其中中药收入53.58亿元,同比增长-0.20%,毛利率提升1.25%至75.63%,预计丹滴同比相对平稳。化学制剂收入15.00亿元,同比增长14.54%,预计蒂清增长在15%左右。生物制药在普佑克放量的推动下收入达到2.28亿元,同比增长129.58%,毛利率提升23.83%至70.71%,主要是普佑克产量大幅增长后带来了单位生产成本的降低。2018年公司商业收入107.78亿元,同比增长17.07%,毛利率提升1.75%至10.03%。公司进一步优化业务结构,提升零售连锁药店的终端销售能力,同时大力推动慢病管理与药事增值服务业务在外省市的落地复制,推动了医药商业持续增长。2019年一季度公司医药工业收入16.50亿元,同比增长10.38%,其中中药收入增长3.41%至11.37亿元,化学制药增长30.78%至4.34亿元,生物药增长23.17%至0.62亿元,整体上看,2019年1季度收入增速环比2018年看有明显的提升。医药商业方面收入28.82亿元,同比增长17.59%。 在中药方面,公司不断加强大品种二次开发,产品管线贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节、品类齐全,确立了在中国心脑血管创新药领域的领导地位。公司不断创新丹滴等大产品的学术营销,顺应分级诊疗政策,加强精准营销渠道下沉,推动基层医疗市场开发广覆盖,有利于推动产品渗透率进一步提升。公司积极挖掘丹滴的潜质,推进丹滴在糖尿病视网膜病变、急性高原性反应等新适应症上的拓展。其中,丹滴预防和缓解急性高原反应适应症获得军队特需药品批件,新增糖网适应症已申报生产,同时公司积极推动丹滴的国际化:复方丹参滴丸FDA项目T89治疗慢性稳定性心绞痛临床验证性试验ORESA获批FDA-SPA方案特许审评的批准函;预防和缓解急性高原反应适应症也已取得FDA临床批件,目前在美国Ⅱ临床研究在顺利进行中。未来公司通过继续深挖丹滴价值,有望打开新的成长空间。 生物药领域,公司加大基层市场覆盖,强化学术营销,以推动普佑克的放量增长,积极推动普佑克适应症从心梗溶栓扩展至脑梗和肺梗溶栓。脑卒中临床已进入Ⅲ期,急性肺栓塞Ⅱ期临床进展顺利。 坚持“四位一体”研发模式,持续高研发投入 公司实施“四位一体”的研发模式,通过自主研发、产品引进、合作研发及投资市场许可优先权的多方式紧跟国际前沿技术、布局产品管线的广度和深度。2018年公司研发投入达到12.02亿元,占医药工业收入比例达到16.87%。除了中药、普佑克之外,公司生物药还布局有10余款产品,安美木单抗等研发进展顺利,同时积极推动上海天士力在H股上市。公司还投资了派格生物(获得长效GLP-1类似物的市场优先权),全资子公司投入5000万元支持健亚生物胰岛素类似物的产业化发展,获得健亚等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。公司通过“四位一体”,布局心脑血管、糖尿病代谢、癌症等疾病领域;助力公司从现代中药企业,向生物制药、中药、化学综合性创新药企业转型。 看好公司的创新领域的持续布局,维持买入评级 预计公司2019-2021年EPS分别为1.18、1.37及1.63元(考虑到2018年业绩略低于我们此前预计,小幅下调盈利预测,19/20较上次变动-3.4%/-4.3%),对应PE分别为19、16、14倍。我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,看好公司“四位一体”成果的不断落地,以及公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。
天士力 医药生物 2019-04-25 22.22 -- -- 22.89 1.15%
22.48 1.17%
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事件:公司2018年营业收入、扣非净利润分别约为180亿元、13.4亿元,同比增速分别约为11.8%、2.1%;2019Q1营业收入、扣非净利润分别约为45.7亿元、4亿元,同比增速分别约为15.7%、10.3%。 全年业绩稳定增长,减值拉低利润增速。2018年公司营业收入约为180亿元,同比增长约11.8%,符合预期;期间内医药商业约为108亿元,同比增速约17.1%;期间内医药工业约为71亿元,同比增速约为4.6%。所有细分产品线收入增速均为上涨,其中核心领域心脑血管类收入约为50亿元,同比增长约2.3%。公司生物药板块收入约为2.3亿元,同比增长约130%,普佑克进入医保目录后放量明显。2018年公司扣非净利润约为13.4亿元,同比增长约2.1%,低于收入增速约9.7个百分点,具体分析如下:1)公司毛利率约为36.2%,同比下降约0.1个百分点,其中工业毛利率约为75.5%,提升约1.6个百分点;商业毛利率约为10%,提升约1.7个百分点;由于商业收入快于工业,收入结构变化导致毛利率变化;2)期间费用率约为24.7%,同比提升约0.7个百分点,其中销售及管理费用控制较好。财务费用约为5亿元,同比增长约55%,主要是公司债务融资规模增大且长短期债务结构调整导致利息支出增加;3)长期股权投资减值损失增加约1.25亿元,主要是由于子公司CARDIODX,INC.主要产品本期未能进入医保,导致销售额大幅下降,对其计提全额减值准备所致,如参考可比口径则2018年公司实际扣非净利润增速超过10%。从单季度来看,对子公司的资产减值以及销售市场调整影响了2018Q4业绩增速,2019Q1营业收入、扣非净利润分别约为45.7亿元、4亿元,同比增速分别约为15.7%、10.3%,目前销售调整结束恢复正常,预计2019年净利润将持续稳定增长。 复方丹参滴丸、普佑克等产品适应症拓展推进顺利。公司将持续推进复方丹参滴丸FDAⅢ期试验,巩固公司创新中药国际化领先地位。推动止动颗粒、复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症、米诺膦酸、他达拉非、吉非替尼等申报生产批件,此外普佑克治疗缺血性脑卒中Ⅲ期临床研究已经完成全部病例入组,已经完成完成普佑克治疗急性肺栓塞Ⅱ期临床研究,进展顺利。普佑克进入全国医保快速放量,预计2019年增速超过50%。普佑克为1类新药,溶栓疗效和安全性显著,是急性心肌梗死溶栓治疗的有效药物,在缺少介入治疗能力的基层医疗机构需求更大。我国每年新发心梗患者超过80万,如50%选择溶栓治疗、普佑克渗透率为50%,按照单人治疗费用1万元(每人10只,每支中标价1020元左右)测算,心梗适应症的市场空间达到20亿。2017年普佑克已经通过谈判进入国家医保目录,随着各省调整到位,预计快速放量仍将持续;继续推进天士力生物港股上市。子公司天士力生物为医药独角兽,计划在2019年将尽快递交相关材料,推动香港主板挂牌上市,将凭借香港资本市场的资源配置和融资优势,为后续生物药创新药研发提供支撑,与此同时我们认为天士力生物上市后或迎来公司的价值重估。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.17元、1.34元、1.54元(原预测2019-2020年EPS为1.24元、1.47元,调整原因为预期新产品推广期间费用略有增加),对应PE分别为20倍、17倍、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售或低于预期的风险;产品招标降价的风险;创新药研发进度或低于预期的风险。
天士力 医药生物 2019-04-24 23.04 23.65 60.12% 22.89 -2.43%
22.48 -2.43%
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业绩符合预期 公司公告年报与一季报,2018年实现收入、归母净利、扣非净利180、15.5、13.4亿元,同比增长12%、12%、2%,剔除1.25亿元的长期股权投资减值的影响扣非增长约11%,业绩符合预期。1Q19实现收入、归母净利、扣非净利45.7、4.5、4.0亿元,同比增长16%、21%、10%。我们预计19-21年净利润18.2/20.5/22.6亿元(前值19.0/21.8/-亿元),同比增长18%/12%/10%,EPS为1.20/1.35/1.49元。参考可比公司估值(中药/化药/流通19年PE均值15x/18x/11x),考虑到龙头给予一定估值溢价,给予19年PE估值20-22倍,目标价24.09-26.50元,维持“增持”评级。 中药:年末控量,预计2019年平稳增长 中药板块2018年收入同比下滑0.2%至53.6亿元,4Q18表现疲软主要因为大品种年终医院控量,1Q19收入恢复性同比增长3%,我们预计2019年收入端增速约5%:1)复方丹参滴丸销量下滑6%,期待19年高原反应适应症贡献增量;2)其他口服制剂表现平稳,穿心莲内酯销量增速在15-20%(广告宣传成效显著),芪参益气销量增速在0-10%(18年底新进基药目录可能为19年改善奠基),养血清脑颗粒销量下滑5-10%,藿香正气下滑在10-15%:3)注射剂有所分化,益气复脉下滑约10%(未进入医保影响较大),丹参总酚酸销量增长超20%(预计与竞品在医院限制有关)。 化学制剂稳健增长,生物药持续扩张放量 化学制剂2018年收入同比增长15%至15亿元,其中水林佳销量同比增长近5%、替莫唑胺销量同比增长约10%(天士力19年3月通过一致性评价,我们预计进口替代提速,但提示未来潜在的降价风险)。生物药(基本为普佑克)2018年收入同比翻番至2.3亿元,普佑克2018年至今进入4本用药指南,我们预计2019年复制河南河北增长模式,收入增速在100-150%。 医药商业:优化业务结构,异地复制扩张 医药商业2018年收入同比增长17%至108亿元,得益于公司进一步优化业务结构(医院及基药配送销售占比达50%),提升连锁药店的终端销售能力,推动慢病管理与药事增值服务在外省落地复制(2018年慢病管理业务实现销售收入3.43亿元,同比增长16%,公司已与15省23市洽谈签约)。医药商业1Q19收入同比增长18%,我们预计2019年增速在15-20%。 经营指标边际改善 1)应收款项维持增长,2018年同比增长12%至112亿元,预计商业贡献主要增量(以口服中药为主的母公司应收款项下降),且1Q19趋势延续;2)现金流净额2018年转正,且现金流净额/净利润约96%;3)2018年现金收入比111%,母公司该比例为128%,预示渠道有所好转。 风险提示:普佑克销售不达预期,研发不达预期。
天士力 医药生物 2019-04-24 23.04 -- -- 22.89 -2.43%
22.48 -2.43%
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盈利预测:作为国内中药行业的龙头企业,天士力通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场优先许可权全面投入,深耕擅长领域,不断开发企业创新能力,正在逐渐转型为创新型药企,未来化药及生物药产品线将不断丰富。工业方面,我们认为现有核心品种将保持平稳增长;普佑克已进入快速放量期,成为公司新的增长点,预计未来工业板块收入有望保持10%-15%左右的稳定增长。商业方面,公司拓展营销网络布局,仍将保持较快增长,预计商业板块收入未来有望保持10%以上增速水平。在中长期布局方面,在创新药领域的积极布局将有望支撑公司可持续的稳定发展,天士力生物有望年内赴香港上市,在资金层面和估值体系层面注入新活力。我们调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年的EPS分别为1.17、1.37、1.62元,2019年4月22日股价对应估值分别为20、17、14倍,维持对其的“审慎增持”评级。 风险提示:普佑克放量低于预期;丹滴销量波动超预期;在研产品研发进度低于预期;应收账款风险
天士力 医药生物 2019-03-25 22.53 30.64 107.45% 25.23 9.93%
24.77 9.94%
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事件 替莫唑胺胶囊通过仿制药一致性评价 近日,公司全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》(批件号:2019B02496、2019B02498、2019B02499),该药品通过仿制药一致性评价。 简评 国内首家通过仿评,进口替代有望加速 替莫唑胺是新一代咪唑四嗪类化合物,生物利用度接近100%,可以通过口服,迅速吸收,通过血脑屏障发挥药效。替莫唑胺治疗脑胶质瘤有助于延长患者生存时间,提高生活质量。NCCN自2012年版起一直推荐替莫唑胺是治疗脑胶质瘤的一线治疗药物。此外,在其它适应症方面,《原发性肺癌诊治指南2018年版》推荐替莫唑胺用于治疗非小细胞肺癌脑转移,《欧洲内分泌协会难治性垂体瘤和垂体腺癌诊治临床指南》推荐治疗难治性垂体瘤和垂体腺癌。 替莫唑胺胶囊已经进入国家医保目录,目前已于中国上市的竞品还有原研药泰道(默沙东)、仿制药交宁(双鹭药业)、注射剂替莫唑胺(恒瑞医药),江苏帝益为首家通过替莫唑胺胶囊仿制药一致性评价的企业。根据PDB数据库显示,2018年样本医院替莫唑胺销售金额为7.3亿元,同比增长11.5%,其中江苏帝益市场份额最高,销售金额为3.61亿元,同比增长14%,市场份额达到50%,位列第一,2012年以来进口替代趋势明显。剂型方面,注射剂于2018年底获批上市,尚未形成市场规模。 我们认为,未来公司蒂清仍将维持稳健增长:1)随着近年来基层医生和患者受教育程度的提升,脑胶质患者救治率逐步上升,蒂清作为市占率最大的品种会随着脑胶质瘤市场扩增而增长;2)根据药智网中标价数据显示,江苏帝益平均中标价较默沙东低45%,蒂清价格优势明显,通过仿制药一致性评价之后将进一步加速进口替代进程,扩大市场份额。 深耕市场优势明显,渠道下沉拓展用药人群 蒂清于2004年在中国上市,经过15年的深耕市场,目前市场份额已经达50%,已经成为中国脑胶质瘤的第一品牌,国内患者对天士力的产品已经形成较强的认知。基层医疗机构是公司重点布局的市场,目前国家卫健委在推广《胶质瘤诊疗规范》等政策,胶质瘤规范化治疗将从全国省会城市逐步推广到地级市及县,蒂清拓展基层医疗机构市场符合国家优质医疗资源向基层医疗下沉的政策导向。另一方面,本次蒂清作为替莫唑胺胶囊品种中首个通过一致性评价的产品,具有先发优势。我们认为,未来随着脑胶质瘤救治率的提高,基层市场的扩展,公司将凭借销售优势和先发优势继续拓展国内市场,稳健增长值得期待。 若参与集采影响较小,长期看好以价换量 根据公司2018年前三季度经营情况测算,抗肿瘤用药实现收入5.78亿元,占医药工业板块比重约10%,考虑其他抗肿瘤药品体量较小,近似认为蒂清收入占公司医药工业比重约10%,占整体收入比重约4%,假设未来参与集采,降价幅度较大,对公司整体影响较小,风险可控。目前公司替莫唑胺产能处于国内领先地位,具备集采基础,长期来看,若参与后续集采以价换量值得期待。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.56亿元,归母净利润分别为16.28亿元、19.67亿元和23.99亿元,折合EPS分别为1.08元/股、1.30元/股和1.58元/股,分别同比增长18.8%、20.7%和21.0%,对应PE分别为18.2X、15.1X和12.5X,维持买入评级。 风险分析 产品推广不达预期;产品降价风险、原材料及动力成本涨价风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名