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众生药业 医药生物 2021-08-12 8.89 11.50 13.97% 9.65 8.55%
10.50 18.11%
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公司业绩持续向好,2021年半年度业绩同向上升。根据公司发布的2021年半年度业绩预告,公司预计上半年实现归母净利润2.8-3亿元,同比增长46.09%-56.53%。公司目前主营中成药、化学药销售,2020年中成药业务收入11.61亿元,占比61.22%,其中中成药毛利率达到75%以上。公司继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”营销策略,助力2021年业绩稳步提升。 公司布局抗流感创新药研发的,国内首个进入临床的RNA聚合酶抗流感药物。公司与药明康德共同研发的ZSP1273片是治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,目前处于Ⅲ期临床研究中。ZSP1273抗病毒活性优于同靶点化合物和奥司他韦,有成为Best-In-Class药物的潜力。根据公司公告,钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作;同时公司已与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议,双方除了在ZSP1273项目上开展II/III期临床研究合作之外,还将围绕公司拥有自主知识产权的两个项目――预防及治疗甲型流感创新药物ZSP1273和治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603,共同开发吸入剂型。 NASH新靶点创新药管线成型,进军非酒精性脂肪肝炎蓝海。众生药业在NASH管线有四项在研项目,ZSP0678、ZSP1601分别进入I期临床试验和Ib/IIa期临床试验阶段;ZSP1601作为国家重大新药创制项目,有望成为First-In-Class药物。作为全球最常见的慢性肝病,亚洲国家普通成人NAFLD患病率在25%左右,10%~30%患者发展成NASH,但目前没有针对NASH的药物在全球范围内获批上市,GlobalData预测2019-2029年NASH治疗市场CAGR达到68.8%,2026年全球NASH市场规模250亿美元。 投资建议:预计公司2021-2023年实现营收22.75、27.78、34.31亿元,实现归母净利润4.28、5.33、7.62亿元,PE16.95/13.59/9.52X,每股EPS0.53、0.65、0.94元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险、临床试验进度或结果不及预期
众生药业 医药生物 2021-02-09 8.21 -- -- 9.22 12.30%
9.35 13.89%
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广州众生药业始创于 1979年,前身为两家东莞地区的镇办企 业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于 09年正式步入资 本市场,上市代码为 002317,简称“众生药业”。公司传统业务为中成 药的生产与销售,重点产品为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评 为广东省名牌产品以及广东省自主创新产品。 2009年上市后开始逐步与 国内科研院所,药明康德等企业合作,布局化药领域。目前公司产品覆 盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。 2020年一季度受到疫情因素影响,公司业绩下滑较快,二季度后业绩逐 季改善。前期由于医药行业形势变化以及公司自身战略方向调整,公司 大幅计提了先强药业的减值损失,后期继续大幅减值的可能性较小。 1273项目进展。 受到疫情之后流感人数同比减少因素的影响,公司 1273三期临床项目还在入组中,近期甲型流感病例没有显著增加态势, 预计 三期临床项目入组进度将延后。 NASH 领域药物为市场空白,空间巨大。 非酒精性脂肪肝炎(简称 NASH) 是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态,主要特征为肝脂肪变性、气球样 变和炎症,伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导 致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病,数据 统计显示,中国约有 5000万 NASH 患者,目前该病在全球尚且没有治疗 药物批准上市,预计国际 NASH 的市场规模在 2025年能达到 350-400亿 美元。公司在 NASH 领域布局了 3个 Me too 产品( ZSP0678, ZSYM008, RCYM001)和一个创新药 ZSP1601, 布局了覆盖肝脂肪,炎症, 纤维化等 不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中 ZSP1601已处于 IIa 期临床阶段,下半年有望结束 IIa 期, 2022年有望进入 IIb 期。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目在稳步推进。公司此次公告显示拟以 自有资金 5000万-1亿元来进行回购,回购价格不高于 14元/股,截至 2月 8日,公司的收盘价为 8.39元,回购条款彰显了公司管理层对未来发 展的信心。 维持公司此前的盈利预测, 预计公司 2020年每股收益为-0.47元、 2021年 0.49元, 2022年 0.52元,对应 2月 8日收盘 8.39元, 2021年和 2022年市盈率分别为 17.12倍, 16.13倍。 维持公司“增持”的投资评级
众生药业 医药生物 2021-01-06 9.23 -- -- 10.50 13.76%
10.50 13.76%
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扣非后三季度经营稳定,全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业的商誉减值。财报显示,前三季度公司实现营收 13.10亿元,同比下滑 31.72%,实现归母净利润 3.01亿元,同比下滑 18.21%,扣非后归母净利润 1.78亿元,同比下滑 50.19%。经营活动产生的现金流量净额为 3.61亿元,同比增长 24.92%,基本每股收益 0.38元。第三季度各方面经营状况环比数据表现稳定。 单看 Q3的财报数据,公司实现营业收入环比增长 32.68%,扣非后归母净利润略微下滑 1.25%。 第三季度毛利率水平继续攀升,达到 68.28%,较上年同期提升 1.6个百分点。全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业以及部分其他子孙公司的商誉减值。 疫情及医药行业变革诱发商誉大幅减值。公司在 2020年报告期内拟减值的项目分别为:1)全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)拟计提商誉减值准备 7.4亿元至 7.8亿元,主要原因是;该公司主营产品为注射用单磷酸阿糖腺苷和头孢克肟分散片,近年来这些品种经营竞争日趋激烈,上半年受疫情影响销售急剧下降,由于疫情防控已经形成常态化趋势,加之带量采购常态化,公司预判后期该两种产品后期销售很难达到之前预期的销售水平,出于谨慎性原则,对该公司进行大幅商誉减值。未来先强公司将作为公司的原料药生产基地,1273等创新药的原料药都将在先强药业生产,后期商誉继续减值的可能性不大;2)控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(以下简称“逸舒制药”)拟计提商誉减值准备 0.8亿元至 1亿元;主要原因是:受到疫情的影响,公司氯雷他定等主导产品销量下滑较快,另外鉴于技术开发难度和市场环境变化,公司于近期决定终止主要产品奥美拉唑肠溶胶囊等产品的仿制药一致性评价研究工作。后续逸舒制药将作为中成药和化药的生产基地,继续减值的风险不大;3)全资孙公司广州糖网医疗科技有限公司拟全额计提商誉减值准备 892万元。主要原因是,公司于近期重新规划了该孙公司的发展路径,确定了将其仅作为公司零售、基层市场推广业务配套手段的战略定位。综上,公司合计减值金额约为 8.29至 8.89亿元。扣除一次性因素影响,公司四季度业绩呈现环比改善态势。楷体 1273三期临床项目还在入组中,近一个月乙流感染人数呈现增加态势,1-2月是传统的流感高发季节,后续 1273入组有望加速。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目稳步推进进展,考虑到商誉减值的因素影响,下调公司盈利预测,预计公司 2020年每股收益为-0.47元、2021年 0.49元,2022年 0.52元,对应 1月 4日收盘价 9.92元,2021年和 2022年市盈率分别为 20.24倍,19.08倍。考虑到公司大幅商誉减值,2020年出现亏损,创新药管线仍在稳步推进,下调公司评级至“增持”的投资评级,后续可持续关注创新药项目进展情况。
众生药业 医药生物 2020-11-06 12.90 -- -- 13.32 3.26%
13.86 7.44%
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事件: 10月28日,公司发布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营收13.10亿元,同比下滑31.72%,实现归母净利润3.01亿元,同比下滑18.21%,扣非后归母净利润1.78亿元,同比下滑50.19%。经营活动产生的现金流量净额为3.61亿元,同比增长24.92%,基本每股收益0.38元。投资要点: 扣非后三季度业绩环比二季度改善。公司财报显示,第三季度公司实现营业收入5.25亿元,同比下滑14.36%,环比增长32.58%;归属于上市公司股东的净利润为1.10亿元,同比增长66.67%,环比下滑20.86%。扣非后归母净利润为6050.28万元,同比下滑1.2%(二季度同比下滑60.3%);经营活动产生的现金流量净额为0.66亿元,同比下滑16.46%;环比下滑71.55%。剔除掉转让仲强公司100%股权以及爱尔眼科股权变动等收益,第三季度业绩环比继续改善。 从毛利率看,第二季度公司的毛利率有显著改善,第三季度毛利率水平继续攀升,达到68.28%,较上年同期提升1.6个百分点,主要原因是公司的贸易业务缩减以及眼科医院业务的剥离,另外公司的上游原材料价格处于相对低位。l从期间费用率看,第三季度公司的销售费用与管理费用相对较为稳定,财务费用率为0.76%,较上年同期下滑了0.22个百分点,主要原因是公司目前自有现金充沛,同时疫情期间享有贷款优惠政策。 扣除掉贸易类业务大部分剥离带来的收入体量的下降这一因素影响,公司的业务已经恢复至九成以上。一季度受到疫情影响,除发热门诊外的医院门诊量大幅下降,公司呼吸类产品、眼科类产品及抗病毒类及清热解毒产品受到的影响尤为显著,销售下滑明显。6月以后,随着国内疫情的缓解,大部分医院逐渐恢复正常接诊,除涉及到呼吸类的少数药品仍受到一定影响外,复方血栓通系列、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品在三季度已恢复正常销量。 呼吸领域项目进展。呼吸类甲型流感一类创新药ZSP1273由钟南山担任PI,为国内第一个进入临床的RNA聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,从目前的试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥斯他韦。目前已完成二期临床,临床二期实验揭盲结果积极;10月16日,公司公告显示,ZSP1273片Ⅲ期临床试验组长单位临床伦理批件的获得,这标志着ZSP1273片Ⅲ期临床研究进一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。肺纤维化治疗领域的药物1603临床I期已经结束,下半年或明年将进入临床二期。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目稳步推进进展,公司四季度业绩有望继续改善。维持公司盈利预测,预计公司2020年每股收益为0.46元、2021年0.54元,2022年0.57元,对应11月4日收盘价12.74元,市盈率为27.70倍,23.59倍和22.35倍,公司创新药进展顺利,维持“买入”的投资评级 风险提示:疫情再次爆发,新药研发进度低于预期。
众生药业 医药生物 2020-10-30 12.38 23.96 137.46% 13.32 7.59%
13.86 11.95%
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业务聚焦影响表观业绩,核心业务逐步恢复。公司三季报显示,前三季度公司营收13.1亿元(YoY-31.72%),归母净利润3.01亿元(YoY-18.21%),扣非后归母净利润1.78亿元(YoY-50.19%);单三季度营收5.25亿元(YoY-14.31%),归母净利润1.1亿元(YoY65.47%),扣非后归母净利润6050万元(YoY-1.2%);剔除同期眼科医疗服务和贸易业务影响,公司核心业务受新冠疫情影响下滑幅度有限,并已逐步缩窄,预计四季度将进一步改善。 流感新药流感新药ZSP1273II期数据靓丽期数据靓丽,三期究即将在本轮流感季到来前启动。前期公司公告其抗流感新药ZSP1273II期究顶线数据(Top-ineData)初步结果,在有效性终点、抗病毒终点以及安全性方面均取得积极的数据结果,III期究方案已获得伦理批件,预计将在本轮冬季流感季来临前启动,若究进展顺利,该究将于明年上半年完成;同时针对重症流感以及儿童流感等适应症的究也将陆续启动,该新药有望成为新的流感治疗方案。 创新转型持续推进。目前公司已建立起丰富的发管线,尤其是在呼吸系统疾病及肝脏代谢(以NASH为代表)领域的独特布局,有望诞生重量级产品,助推公司转型创新药企业。除ZSP1273即将启动III期外,治疗NASH等新药项目临床在顺利推进,发效率不断提升。 20-22年业绩分别为0.48元/股、0.47元/股、0.51元/股股。对应当前市值PE分别为25.41x、25.69x、23.74x;考虑公司创新药发管线持续推进,产品开发团队快速成长,流感新药II期数据靓丽,III期即将正式启动;维持合理价值22.05元/股,维持“买入”评级。 风险提示。核心业务恢复不及预期,新药发进度和结果不及预期
众生药业 医药生物 2020-10-29 12.32 -- -- 13.32 8.12%
13.86 12.50%
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三季报净利润显著改善, 前三季度毛利率同比上升 公司发布三季报,前三季度营收 13.10亿元,同比下降 31.72%,实现归母净利润 3.01亿元, 同比下降 18.21%,扣非后归母净利润 1.78亿元,同比下降 50.19%,主要系上半年公司的产 品销售受新冠肺炎疫情影响减少所致。其中第三季度营收 5.25亿元,同比下降 14.31%,实现 归母净利润 1.10亿元,同比增长 65.47%。 前三季度毛利率为 64.92%,同比增加 1.32pp,净利率为 22.81%,同比增加 3.47pp。期间费 用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为 4.68亿、 8461.82万、 5821.75万、1487.37万,占总收入的比例为 35.75%、6.46%、4.44%、1.14%,较去年同期-21.92pp、 -1.76pp、 +4.33pp、 -19.55pp。 上半年疫情带来较为负面影响, Q3主要产品销售基本恢复正常销量 随着国内疫情的有效控制,大部分医院陆续恢复正常接诊,各级医疗机构及零售药店的业务 逐渐恢复,公司主要产品的市场销售在本报告期基本恢复正常销量。受新冠肺炎疫情影响, 公司抗病毒类及清热解毒类产品销售在疫情初期有短暂拉升。但随着全民防护意识加强、社 交行为变化和疫情有效及时控制,上半年呼吸系统管线产品和抗病毒类产品销售下滑明显。 同时由于疫情期间各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降,眼科及慢性疾病科 室受到的影响尤为显著,公司主要产品的终端需求受到明显影响,公司下属眼科医院也曾应 疫情防控要求而暂停诊疗服务,对销售带来了较为负面的影响。 随着国内疫情的有效控制, 各级医疗机构诊疗业务逐渐恢复,公司产品的市场销售逐步恢复, 我们预计复方血栓通系列、 脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品已基本恢复正常销量。 前三季度公司研发费用同比上升, ZSP1273获得 III 期临床伦理批件 前三季度公司研发费用 5821.75万元,占营收 4.44%,研发费用率同比上升 1.54pp。 公司新 药研发管线多元化布局,涵盖了眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域。 用于治 疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药 ZSP1601已经完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报 告,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的 Ib/IIa 期正在进行中。 用于治疗非酒精性脂肪性肝 炎的一类创新药 ZSP0678片目前正在开展Ⅰ期临床试验,其于 2019年 12月提交了用于原发 性胆汁性胆管炎的新适应症申请,并于 2020年 3月获批临床。 用于治疗特发性肺纤维化的 一类创新药 ZSP1603已完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告。 ZSP1273是具有明确作 用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治 疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。 2020年 10月, ZSP1273片获得用于治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期 临床伦理批件, Ⅲ期临床研究计划在全国 70-80家临床研究中心开展。 流感新药即将步入三期临床,看好公司创新药兑现维持“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成 功。公司在呼吸、 NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药 ZSP1273二期临床试验获 得了积极结果, 10月获批 III 期临床伦理。随着公司流感新药 III 期临床大规模入组预期,未 来数据发布及报产预期,有望对公司形成积极影响;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有 望转型成功。我们预计公司 2020-2022年归母净利润分别为 4.01亿元( +26.19%)、 4.37亿元 ( +8.89%)、 4.74亿元( +8.50%),维持“买入”评级。 风险提示: 新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险
众生药业 医药生物 2020-10-29 12.32 -- -- 13.32 8.12%
13.86 12.50%
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事件:公司发布2020年三季报,2020Q1-Q3实现营收13.10亿,同比-31.72%,归母净利3.01亿,同比-18.21%,扣非归母净利1.78亿,同比-50.19%。 三季度经营趋势向好。①公司2020年Q3单季度实现营收5.25亿,同比-14.31%;实现归母净利1.10亿,同比+65.47%。剔除Q3处置子公司以及爱尔眼科股权变动等收益,公司实现扣非归母净利0.61亿,同比-1.2%,同比增速环比Q2(-62.36%)大幅改善。②Q3由于眼科医疗服务业务已剥离,且以众生丸为代表的呼吸线产品受疫情影响持续,经营业绩仍同比下滑,判断Q4有望进一步恢复。 ZSP-1273三期临床将启。①公司ZSP-1273为国内首个完成临床二期的小分子RNA聚合酶抑制剂,二期临床数据优异,其中600mgQD组中位症状缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h,病毒学指标亦显著优于安慰剂组。②1273当前已获得三期临床伦理批件,有望于近日推进三期。若受试者招募顺利,三期临床将于2021年年中获得结果。 NASH管线新药逐步推进。公司于NASH领域布局1项first-in-class+3项fastfollow项目,布局广度和临床进度均居国内前列。其中first-in-class项目ZSO1601已进入Ib/IIa期,该研究设置低/中/高三剂量组,当前处于中剂量组给药阶段。Fast-follow项目ZSP0678处于I期临床阶段,0678已于2020年3月获PBC适应症临床批件,该适应症临床试验时间周期相对NASH适应症较短,有望更快获得临床结果。 盈利预测及投资评级:公司流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.21亿、23.11亿、25.45亿;归母净利润分别为3.75亿、3.79亿和4.11亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元,对应PE分别为26.32、26.15和24.02。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
众生药业 医药生物 2020-09-02 15.93 -- -- 16.42 3.08%
16.42 3.08%
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盈利预测。考虑到疫情的影响,下调公司盈利预测,预计公司2020年每股收益为0.46元、2021年0.54元,2022年0.57元,对应8月26日收盘价15.47元,市盈率为33.63倍,28.65倍和27.14倍,公司创新药进展顺利,维持“买入”的投资评级。 风险提示:疫情再次爆发,新药研发进度低于预期。
众生药业 医药生物 2020-08-27 14.76 -- -- 16.42 11.25%
16.42 11.25%
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事件:公司发布2020年半年报,上半年实现营收7.85亿元,同比下降39.89%;归母净利润1.92亿元,同比下降36.58%;扣非归母净利润1.18亿元;同比下降60.30%。其中,Q2实现营收3.96亿元,同比下降42.83%,环比增长1.56%;归母净利润1.39亿元,同比下降21.16%,环比增长163.51%;扣非净利润0.65亿元,同比下降62.36%,环比增长21.24%。Q2业绩呈现环比改善。上半年公司因奥理德视光学、宣城眼科股权转让增加投资收益7,540.18万元。 上半年经营性现金流良好,毛利率、净利率同比略升 上半年公司经营活动产生的现金流量净额为2.95亿元,同比增长40.27%。上半年公司毛利率为62.68%,同比增加0.53pp,净利率为24.29%,同比增加0.96pp。报告期内,期间费用占比44.34%,同比增加10.14pp,其中销售费用率为31.28%,同比增加4.91pp,管理费用率为7.06%,同比增加2.82pp,财务费用率为1.43%,同比增加0.45pp,研发费用率为4.58%,同比增加1.96pp。 上半年疫情带来较为负面影响,核心产品报告期末已基本恢复正常 分板块看,上半年公司中成药产品销售额4.36亿元,占营收55.55%,同比下降40.31%;化学药销售额2.77亿元,占营收35.31%,同比下降41.07%;原料药及中间体销售额289.12万元,占营收0.37%,同比下降41.54%;中药材及中药饮片实现销售0.38亿元,占营收4.80%,同比下降24.40%;眼科医疗器械及耗材实现销售187.88万元,占营收0.24%,同比下降64.11%;眼科医疗服务实现销售0.25亿元,占营收3.21%,同比下降39.11%。受新冠肺炎疫情影响,公司抗病毒类及清热解毒类产品销售在疫情初期有短暂拉升。但随着全民防护意识加强、社交行为变化和疫情有效及时控制,上半年呼吸系统管线产品和抗病毒类产品销售下滑明显。同时由于疫情期间各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降,眼科及慢性疾病科室受到的影响尤为显著,公司主要产品的终端需求受到明显影响,公司下属眼科医院也曾应疫情防控要求而暂停诊疗服务,对销售带来了较为负面的影响。随着国内疫情的有效控制,各级医疗机构诊疗业务逐渐恢复,公司产品的市场销售正在逐步恢复,复方血栓通系列、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品在报告期末已基本恢复正常销量。公司下半年销售有望继续迎来环比改善。 研发管线多元化布局,流感新药ZSP1273预计下半年启动III期临床 上半年公司研发投入0.65亿元,同比增长11.09%。公司新药研发管线多元化布局,涵盖了眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域。预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273已结束II期临床研究入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析,于2020年6月27日收到统计分析报告。顶线数据初步分析表明,试验获得了积极结果,支持ZSP1273片继续开展Ⅲ期临床试验,预计2020年下半年启动III期临床研究。此外,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药ZSP1601已经完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的Ib/IIa期正在进行中。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药ZSP0678片目前正在开展Ⅰ期临床试验,其于2019年12月提交了用于原发性胆汁性胆管炎的新适应症申请,并于2020年3月获批临床。用于治疗特发性肺纤维化的一类创新药ZSP1603已完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告。 流感新药二期临床结果积极将步入三期,看好公司创新药兑现维持“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药ZSP1273二期临床试验获得了积极结果,预计今年下半年启动III期临床。随着公司流感新药III期临床大规模入组预期,未来数据发布及报产预期,有望成为中短期重要的股价催化剂;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有望转型成功。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为4.01亿元(+26.20%)、4.37亿元(+8.88%)、4.74亿元(+8.50%),维持“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险。
众生药业 医药生物 2020-08-26 15.51 -- -- 16.42 5.87%
16.42 5.87%
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事件:公司发布2020年半年报,2020H1公司实现营业收入7.85亿元,同比减少38.89%;实现归属于上市公司股东的净利润1.92亿元,同比减少36.58%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元,同比减少60.31%;经营活动产生的现金流量净额为2.95亿元,同比增加40.27%。 点评: 2020Q2疫情冲击持续,渠道库存调整亦影响业绩。公司2020Q2营业收入同比减少42.83%;扣非归母净利润同比减少62.36%。2020Q1营业收入同比减少36.57%;扣非归母净利润同比减少57.47%。2020Q2同比增速环比2020Q1下降。Q2增速下降原因:①疫情相关品种如抗病毒、清热解毒类产品Q1受疫情正向拉动有所增长,但Q2疫情因素拉动较小,而非疫情相关品种Q2受疫情负向影响持续,报告期末方基本恢复正常水平;②Q2渠道库存去化,2020Q2应收票据及应收账款下降约-20.5%,Q2经营性现金流量净额同比+70.69%。因渠道库存调整,Q2终端销售并未完全体现于收入端。利润端:2020H1归母净利同比-36.58%,其中包括眼科医院资产处置收益约0.75亿元,剔除此因素,扣非归母净利同比-60.30%。由于①毛利率高的主打品种受冲击更大;②报告期内研发费用投入增加;③存在固定成本等原因,报告期内公司利润端受影响幅度大于收入端。 ZSP1273临床II期获得积极结果,III期将于下半年启动,潜在市场规模超22亿元。公司流感新药ZSP1273已于2020年6月结束临床II期,试验获得了积极结果,其中①主要终点:7项流感症状缓解时间(TTAS):600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h。②重要次要终点:a)发热缓解时间:三个剂量组发热缓解时间均显著早于安慰剂组;b)病毒学指标:病毒“转阴”时间/病毒下降速度/病毒浓度曲线下面积等三项指标,三剂量组较安慰剂组均有显著性差异。数据表明,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS,数据支持进入III期临床试验。III期临床试验有望于2020年11-12月启动受试者入组,若入组顺利,则有望于2020-2021年流感季结束临床III期,并于2021年10月递交NDA申请。儿童剂型以及重症流感适应症临床研究后续亦将逐步开展。我们测算该产品潜在市场规模超22亿元。 NASH新药多靶点布局,ZSP0678获PBC适应症临床批件,有望更快推进。公司于NASH领域布局1项first-in-class+3项fastfollow项目,其中first-in-class项目ZSO1601已完成Ib/IIa期首例受试者入组,fast-follow项目ZSP0678处于I期临床阶段,公司NASH领域布局广度和临床进度均居国内前列。其中ZSP0678已于2020年3月获PBC适应症临床批件,该适应症临床试验时间周期相对NASH适应症较短,有望更快获得临床结果。 盈利预测及投资评级:公司流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。基于疫情影响,我们下调公司未来3年经营业绩,结合眼科医院处置收益,我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为18.02亿、21.68亿、23.87亿;归母净利润分别为3.71亿、3.73亿和4.12亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元,对应PE分别为34.12、33.91和30.74。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
众生药业 医药生物 2020-07-13 17.69 -- -- 18.56 4.92%
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创新转型渐入佳境,差异化布局有望脱颖而出。公司自2009年开始探索创新转型,2015年进入创新转型的加速期,创新转型起步早,目前已初具规模。目前已构建起丰富的研发管线,尤其是在呼吸系统疾病及肝脏代谢(以NASH为代表)领域的独特布局,有望诞生重量级产品,助推公司转型创新药企业。公司主要在研项目二十余项,其中创新药9项,特殊制剂(纳米制剂)2项,3类、4类仿制药9项。治疗领域覆盖眼科、呼吸系统疾病、NASH、肿瘤领域等。产品开发团队逐渐健全,开发效率快速提升。 抗流感新药ZSP1273II期数据靓丽,III期研究即将启动。近期公司公告其抗流感新药ZSP1273 II期研究顶线数据(Top-line Data)初步结果,三个剂量组受试者的七项流感症状缓解时间等有效性终点、抗病毒终点以及安全性方面均取得积极的数据结果,III期研究预计即将启动,若研究进展顺利,该研究将于今年冬春流感季完成;同时针对重症流感以及儿童流感等适应症的研究也将陆续启动,有望成为新的流感治疗方案。 中成药化药等传统业务基本稳定。中成药核心品种复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸等产品竞争格局良好,公司市场地位强;同时化学药业务对营收的辅助支撑作用逐渐显现,随着一致性评价、新的高端仿制药研发推进,传统板块有望迎来新的增长。 盈利预测和估值。预计公司2020-2022年净利润分别为3.98、4.02、4.46亿元,对应当前市值PE分别为36x、35x、32x;考虑公司创新药研发管线持续推进,产品开发团队快速成长,流感新药II期数据靓丽,III期即将正式启动;参考同行业上市企业,给予公司2020年50xPE,合理价值24.5元/股,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示。新药研发进度和结果不及预期。
众生药业 医药生物 2020-07-02 18.13 -- -- 18.56 2.37%
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盈利预测及投资评级:公司传统业务增长稳定,流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。疫情影响有待观察,盈利预测暂时维持。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿;归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿;EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元,对应PE分别为35.33、28.16和25.01。若ZSP-1273顺利获批上市,我们预计销售峰值有望超30亿,若采用3倍PS估值,则该新药估值超90亿元。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
众生药业 医药生物 2020-07-01 16.20 -- -- 18.58 14.69%
18.58 14.69%
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事件:公司6月28日晚间公告,ZSP1273片Ⅱ期临床试验的入组结束和获得顶线数据(Top-ineData)初步结果。 点评:众生药业传统业务概况。广州众生药业始创于1979年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于09年正式步入资本市场,上市代码为002317,简称“众生药业”。 公司传统业务为中成药的生产与销售,重点产品为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评为广东省名牌产品以及广东省自主创新产品。一季度受到新冠疫情影响,公司传统业务有所下滑,二季度影响有所削弱,目前公司传统业务的销量已逐步恢复。 公司创新药物布局起步较早,目前管线已经基本成型。公司上市后就启动了创新药领域的探索,2015年即启动了与药明康德的合作,较国内大部分同类企业起步较早。目前公司的创新管线已基本成型,主要布局在呼吸、非酒精性脂肪叶炎及纤维化(简称“NASH”)、肿瘤、眼科四大领域。其中肝病和呼吸类创新药以公司旗下子公司“众生睿创”作为开发主体,是公司重点布局的创新药品种。 ZSP1273片二期临床研究揭盲,结果积极。呼吸类甲型流感一类创新药ZSP1273由钟南山担任PI,为国内第一个进入临床的RNA聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦。受新型冠状病毒肺炎的影响,2020年4月众生睿创与钟南山共同决定提前终止受试者入组,2020年5月完成末例受试者随访。6月28日,ZSP1273片Ⅱ期临床研究揭盲,结果显示,从有效性看,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS。 从安全性来看,未发生严重不良事件(SAE)、未发生导致死亡的治疗期间出现的不良事件(TEAE)。ZSP1273三个剂量组腹泻发生率高于安慰剂组,而其他不良反应发生率ZSP1273三个剂量组与安慰剂相当。其中,腹泻主要表现为大便性状变软或频次增加,一般持续1-2天,所有腹泻患者结局均为症状消失,无后遗症,没有患者因此停止研究用药或退出研究。研究表明ZSP1273具有良好的安全性和耐受性。未来公司将结合国内临床治疗实践,参考同类流感治疗药物临床开发经验,组织实施ZSP1273片用于治疗成人和青少年急性单纯性流感患者以及重症流感住院患者等Ⅲ期临床试验,包括考虑适时启动美国FDA的临床试验申报。NASH领域药物市场空间巨大。非酒精性脂肪肝炎(简称NASH)是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态,主要特征为肝脂肪变性、气球样变和炎症,伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病,数据统计显示,中国约有5000万NASH患者,预计国际NASH的市场规模在2025年能达到350-400亿美元。公司在NASH领域布局了3个Metoo产品(ZSP0678,ZSYM008,RCYM001)和一个first-in-cass项目ZSP1601。布局了覆盖肝脂肪,炎症,纤维化等不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中,ZSP1601片目前仍然处于Ib/IIa期临床试验,是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,作用机制新颖。ZSP0678已在首都医科大学附属北京友谊医院启动I期临床试验,下半年预计将结束I期临床,由于该药为metoo类药物,未来有望首先报批上市。目前新冠疫情对临床试验的影响正逐步消退。考虑到NASH市场空间巨大,虽然国际上已有药物获批上市,但考虑到单一用药效果有限,未来NASH研发成功的企业仍有望分享蛋糕。 肿瘤类研发进展或将加速。目前公司的2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束虽已获得《药品临床试验批件》,但其中紫杉醇胶束国内首家企业或将上市,届时公司将通过仿制药申报,研发进程将缩短;而根据端午期间CDE发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见,公司注射用多西他赛聚合物胶束或可豁免临床试验,研发进展也有望加速。 公司眼科产品研发进展。公司眼科产品线齐全,由治疗眼底病的复方血栓通系列产品、抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液、抗炎产品普拉洛芬滴眼液等共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。莫西沙星滴眼液和地夸磷酸钠滴眼液预计明年提交上市申请。公司与药明康德共同开展的“治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新药ZSYM011”合作研发项目仍在临床前研究阶段;此外,公司新立两项眼科滴眼液研发项目,分别是治疗延缓儿童近视进展的阿托品滴眼液以及治疗儿童角膜结膜炎和干眼症的环孢素眼用乳。眼科医院已完成出售交割,降低了未来的商誉风险并获得一定投资收益。 盈利预测。公司创新管线布局已初步成型,预计公司2020年每股收益0.59元、2021年0.63元,对应6月29日收盘价15.60元,市盈率为26.44倍和24.76倍,维持公司“买入”的投资评级。 风险提示:疫情发展的不确定,临床研究的不确定性。
众生药业 医药生物 2020-06-30 15.60 -- -- 18.58 19.10%
18.58 19.10%
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事件:6月28日晚,众生药业发布《关于控股子公司一类创新药ZSP1273片Ⅱ期临床试验初步结果的公告》。Ⅱ期临床试验取得积极结果:在主要终点指标-七项流感症状缓解时间(TTAS),ZSP1273三个剂量组TTAS时间均短于安慰剂,其中600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组中位缓解时间明显缩短22.82小时,实验并未发生严重不良事件。子公司众生睿创正组织实施ZSP1273片用于治疗成人和青少年急性单纯性流感患者以及重症流感住院患者等Ⅲ期临床试验,包括考虑适时启动美国FDA的临床试验申报。 ZSP1273II期临床取得积极结果,初步显示良好的安全性及疗效 ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。钟南山院士作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作。Ⅱ期临床研究主要内容是初步评估ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感患者的安全性和疗效,确定III期临床试验的拟用剂量及给药方案。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验,是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。 II期临床结果显示:在主要终点指标-七项流感症状缓解时间(TTAS),ZSP1273三个剂量组TTAS时间均短于安慰剂,其中600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组中位缓解时间明显缩短22.82小时(P<0.05),采用Cox风险模型计算的风险比(HR)为1.78。实验结果表明ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS。 II期临床未发生严重不良事件(SAE)、未发生导致死亡的治疗期间出现的不良事件(TEAE)。 ZSP1273三个剂量组腹泻发生率高于安慰剂组,而其他不良反应发生率ZSP1273三个剂量组与安慰剂相当,表明ZSP1273具有良好的安全性和耐受性。 ZSP1273有望明年申报上市,市场空间望达25亿 流感新药II期临床结果积极,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组,能缩短TTAS和发热缓解时间,在病毒学相关的次要指标均达到统计学显著性差异,同时,安全性和耐受性良好,基本达到公司Ⅱ期临床研究剂量探索的目的和预期。上述II期临床数据支持600毫克剂量组开展接下来的三期临床实验,预计公司有望在今年下半年开展三期临床试验,顺利的话有望于明年上半年完成三期临床并申报上市,我们测算该产品未来市场空间有望达到25.2亿元。 流感新药二期临床初步结果积极,看好公司创新药兑现维持“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药ZSP1273二期临床数据表现出良好的安全性及疗效。短期随着公司流感新药数据发布及获批预期的增强,有望成为重要的股价催化剂;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有望转型成功。考虑疫情消减后的恢复性增长及股权转让收益,我们将公司2020-2022年归母净利润由3.37亿元(+6.18%)、3.76亿元(+11.47%)、4.14亿元(+10.07%),上调至4.01亿元(+26.20%)、4.37亿元(+8.88%)、4.74亿元(+8.50%),维持“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险。
众生药业 医药生物 2020-05-04 11.55 -- -- 13.70 18.61%
18.58 60.87%
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事件:公司发布2019年报:本财年实现营收25.32亿元,同比增长7.20%,归母净利润3.18亿元,同比下降27.07%,扣非后归母净利润2.95亿元,同比下降29.39%。2019年经营活动产生的现金流量净额为2.51亿元,同比下降23.14%,经营性现金流净额/净利润为0.78,同比提升0.02。分季度看,本财年Q4实现营收6.12亿元,同比下降1.07%,归母净利润-5085.26万元,同比下降159.71%,扣非后归母净利润-6366.9万元,同比下降180.17%。 公司同时发布2020年一季报:2020Q1实现营收3.9亿元,同比下降36.57%,归母净利润为5272.59万元,同比下降58.15%,扣非后归母净利润5330.59万元,同比下降57.47%。经营活动产生的现金流量净额为6311.27万元,同比下降15.18%,经营性现金流净额/净利润为1.20,同比增加0.62。 毛利率同比提升,研发费用率继续增加 公司2019年毛利率为63.76%,同比增加2.04pp,净利率为12.63%,同比下降5.60pp。期间费用占比44.58%,同比增加4.71pp,其中销售费用率为33.72%,同比增加1.97pp,管理费用率为10.12%,同比增加2.30pp,财务费用率为0.74%,同比增加0.44pp,研发费用率为5.24%,同比增加1.67pp。 公司2020Q1毛利率为59.34%,同比提升2.32pp,净利率为13.46%,同比下降7.31pp。期间费用占比42.03%,同比增加10.63pp,其中销售费用率为27.51%,同比增加4.07pp,管理费用率为7.42%同比增加3.23pp,财务费用率为1.64%,同比增加0.35pp,研发费用率为5.46%,同比增加2.98pp。 2019年主要业务稳健增长,2020Q1受疫情阶段性影响业绩 分板块看,公司2019年中成药实现营业收入14.22亿元,同比增长8.19%;化学药实现营业收入8.88亿元,同比增长13.23%;原料药及中间体实现销售收入0.19亿元,同比增长188%;中药材及中药饮片实现销售0.99亿元,同比下滑6.46%;眼科医疗器械实现销售0.06亿元,同比增长6.20%;占主营业务收入的0.24%;眼科医疗服务实现销售0.88亿元,同比下滑88.44%。 公司今年一季度业绩下滑主要受疫情影响,抗病毒类及清热解毒类产品销售有所提升,但疫情期间各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降,其中眼科及慢性疾病科室受到的影响尤为显著,公司主要产品的终端需求因此受到明显影响,公司下属眼科医院也曾应疫情防控要求而暂停诊疗服务;同时,公司持续推进创新研发,研发费用同比增加。 较早进行创新布局有望转型成功,看好未来发展给予“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感、NASH新药已步入二期临床,流感新药今年有望得到关键临床数据。随着公司新品数据发布及获批预期增强,有望成为重要股价催化剂。考虑公司2019年计提坏账准备、子公司商誉减值、终止项目转入研发费用等因素导致业绩基数变低,并结合2020年疫情对业绩的影响,我们将2020-2021年归母净利润由5.05亿元、5.53亿元,下调至3.37亿元(+6.18%)、3.76亿元(+11.47%),新增2022年归母净利润4.14亿元(+10.07%),维持“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名