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郑薇 4 7
科伦药业 医药生物 2020-05-08 19.31 -- -- 21.55 11.60%
24.10 24.81%
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2019年业绩下滑22.68%,一季度受疫情影响业绩下滑93.48% 公司发布2019年年报:营收176.36亿元,同比+7.86%;归母净利润9.38亿元,同比-22.68%;扣非后归母净利润7.90亿元,同比-29.05%。利润端下滑的主因系公司加强销售推广及研发投入,川宁子公司产品价格由于市场竞争加剧大幅下降,利润下降等。公司同时发布2020年一季报:营收35.38亿元,同比-17.50%;归母净利润0.22亿元,同比-93.48%;扣非后归母净利润-0.17亿元,同比-105.22%。营收端利润端均出现下滑主因系受新冠病毒疫情影响,医疗机构非疫情科室未正常开展诊疗工作,导致公司输液产品销量较上年同期大幅下降所致,预计随着疫情的控制,医院终端的有序恢复,公司业绩有望回升。 主要产品结构持续优化,带动公司盈利能力提升 分产品看:全年输液收入104.60亿元(+5.86%),营收占比59.3%,毛利率下降0.35pp至70.83%。公司继续推进可立袋科技成果转化,调整产品结构。报告期末,肠外营养输液产品新生产线投产,新增产能将在2020年释放,有助于公司进一步提升市场占有率。非输液收入68.36亿元(+9.51%),营收占比38.8%,毛利率提升3.38pp至46.06%。其中,非输液制剂收入36.78亿元,同比+28.73%,塑料水针受一季度生产线改造影响供应,销售收入2.23亿元,同比增长20.80%;康复新销售收入超过4.50亿元,同比增长14.35%;青霉素粉针销售收入2.73亿元,同比增长26.58%;血液置换液销售收入2.28亿元,同比增长43.01%;腹膜透析液销售收入1.55亿元,同比增长23.93%,注射用帕瑞昔布钠、草酸艾司西酞普兰片等重点新获批及通过一致性评价品种合计收入16.1亿元,同比增长106.9%;抗生素中间体、原料药收入31.08亿元,同比-5.64%,子公司伊犁川宁实现销售收入28.77亿元(-8.64%),净利润0.65亿元(-89.08%),主要系市场竞争加剧产品大幅降价所致,今年1季度以来核心原料药产品价格持续回升(6-APA价格从去年底140元/kg到今年4月份190元/kg以上;硫红从295元/kg上涨至4月份355元/kg;青霉素工业盐从52.5元/BOU涨至4月份75元/BOU;7-ACA从350元/kg涨至4月份450元/kg),有望推动川宁业绩恢复良好增长。2019年公司毛利率60.18%,同比+0.62pp,净利率5.79%,同比-1.96pp。期间费用率为53.07%,同比+2.10pp。其中,公司加强销售推广力度,销售费用率37.14%,同比+0.53pp,管理费用率12.68%,同比+2.19pp,主要为公司生产规模扩大及持续推动技术改造,薪酬、修理费、折旧摊销等费用增加,财务费用率3.25%,同比-0.62pp,主要为公司加强资金管理,优化融资结构。 持续高研发投入及销售推广,产品进入收获期 营销方面,公司以“全域、全渠道、全产品线”为指导思想,完善营销体系建设,加速仿制药、创新药的市场准入。在城市医联体、基层医共体的整合中,强化领头医院的准入和带动作用。推动密闭式安全输液对传统输液的替换,提升用药安全性。全面开拓以城市连锁和基础三终端为代表的OTC市场。探索性研究电商市场。进一步调整和改革新药销售组织结构。 公司2019年研发费用12.86亿元(+41.53%),研发费用率同比提升1.88pp至7.29%。报告期内,15项药物获批上市,通过一致性评价7项(首家4项);38项药物申报生产;2项创新药物获批开展临床,1项获FDA批准并启动美国临床I期研究,1项IND递交CDE审评。三年来,公司已实现41项仿制药连续获批上市,16个通过一致性评价;31个品种进入临床(创新药11个,仿制药16个,NDDS4个),2个创新药开展中美临床研究,新一代肿瘤免疫药物A293获批临床,首个创新药A167完成关键II期临床疗效评估。近期,公司的创新抗体偶联药物注射用SKB264获批临床,是公司第二个实现中美双报的创新ADC药物。公司研发管线的持续落地,有望为公司贡献持续的业绩增量,同时,公司高强度的研发投入,也为公司跻身一流创新药企奠定基础。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 预计2020-2022年EPS分别为0.68、0.78及0.90元,其中20/21年较上次分别变化-51%/-54%,主要是受到新冠疫情较大的影响,对应PE分别为29、25、22倍,看好公司未来战略,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫情影响超预期,研发进度低于预期,新产品放量速度低于预期,带量采购价格降幅超预期,中间体、原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2020-05-01 18.77 -- -- 21.55 14.81%
24.10 28.40%
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投资要点应包括公司基本特点、主要业务看点、研究员的投资逻辑和推荐依据、业绩预期、投资评级、估值分析、风险提示等核心内容。 要点应区分先后次序,重要的放在前面。要点 3-5个,总字数不超过 1000字。 风险提示:近日,科伦药业发布了 2019年报及 2020年一季报。2019年,公司实现营业收入 176.36亿元,同比增长 7.86%;实现归母净利润 9.38亿元,同比下滑 22.68%;实现扣非归母净利润 7.90亿元,同比下滑 29.05%;实现经营现金流净额 22.17亿元,同比下滑 24.95%。2020年一季度,公司实现营业收入 35.38亿元,同比下滑 17.50%;实现归母净利润 0.22亿元,同比下滑 93.48%;扣非归母净利润亏损 0.17亿元,同比下滑 105.22%; 实现经营现金流净额-1.5亿元,同比下滑 127.60%。同时公告利润分配预案,拟每 10股派发现金红利 4.25元(含税)。 盈利预测与评级:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。虽然短期川宁板块业绩承压,但后续抗生素板块业绩改善成为公司新的业绩贡献点。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们调整公司盈利预测,预计公司 2020-2022年 EPS 分别 0.66、0.80、0.91元,对应 4月 29日收盘价,PE 分别为 29.1X、23.9X、21.0X,维持“审慎增持”评级。 风险提示 : 短期事件影响终端销售 ; 产品降价风险;汇兑损益风险;伊犁川宁项目和海外项目盈利不达预期。
江琦 1
科伦药业 医药生物 2020-04-30 19.16 -- -- 21.55 12.47%
24.10 25.78%
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事件:公司公告,1)2019年报,实现营业收入176.36亿元,同比增长7.86%; 归母净利润9.38亿元,同比下降22.68%;扣非净利润7.90亿元,同比下降29.05%。2)2020年一季报,实现营业收入35.38亿元,同比下降17.50%,归母净利润2188.92万元,同比下降93.48%;扣非净利润-1656.37万元,同比下降105.22%。3)2020年1-6月预计的经营业绩为0-3.64亿元,同比下降50-100%。 受疫情及抗生素价格下降影响,公司业绩下滑明显,下半年有望迎来拐点。 2019年公司川宁抗生素中间体价格出现大幅下降,导致业绩下滑。而传统输液保持稳定增长,专科制剂则呈现快速增长态势。2020Q1公司输液以及麻醉等产品受到疫情影响销售下滑,导致业绩承压,中报仍然呈现下滑,随着目前中间体价格逐步回暖,以及疫情过去,我们预计下半年有望迎来拐点。 分板块:专科制剂快速放量,输液稳步增长,抗生素中间体价格承压。 (1)输液板块实现营收104.60亿元(同比+5.86%,下同),毛利率70.83%(-0.35pp)。 收入稳步增长,毛利率保持稳定。 (2)抗生素中间体、原料药实现收入31.08亿元(-5.64%)。其中子公司川宁实现销售收入28.77亿元(-8.64%),净利润0.65亿元(-89.08%),受到硫红、6-APA竞争加剧价格大幅下降影响,川宁抗生素中间体业绩承压。但川宁持续进行工艺优化,产能扩张,使得产品成本稳步下降。受益于全产业带动效应,公司原料药生产基地邛崃分公司首次扭亏为盈。 (3)非输液制剂实现营收36.78亿元(+28.73%)。专科制剂持续快速增长。2017年以来获批的主要专科制剂产品实现营收16.13亿元(+106.91%),持续快速放量。其中帕瑞昔布实现收入5.20亿元(+286.10%); 多特等多室袋输液产品全年销售收入3.88亿元(+178.98%);草酸艾斯西太普兰中标集采后放量,全年销售收入3.29亿元(+58.28%)。 业绩承压下保持研发高投入,随着疫情过去毛利率有望回升。研发投入:2019年公司研发投入13.51亿元(同比+21.24%,下同),占收入比重达到7.66%,持续提升。公司业绩承压背景下,仍然保持高水平的研发投入,毛利率:2019年公司毛利率60.18%(+0.62pp),预计主要得益于高毛利的专科制剂销售提升。2020Q1毛利率为50.98%(同比-7.82pp/环比-8.04pp,下同),毛利率下滑明显,主要受到疫情影响,输液以及麻醉等专科制剂销售受到影响,预计随着Q2疫情影响过去,毛利率有望逐步回升。 创新研发持续收获,产品获批加速。2017年以来,公司已实现41项仿制药连续获批上市,16个品种通过一致性评价,2个品种创新药物开展中美临床研究,新一代肿瘤免疫药物A293获批临床,首个创新药物A167完成关键II期临床疗效评估。2019年来,公司创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2020-2022年的营业收入分别为175.92、201.24和228.04亿元,同比增长-0.25%、14.39%和13.32%;归母净利润分别为9. 13、12.01和14.60亿元,同比增长-2.68%、31.62%和21.55%。当前股价对应2020-2022年PE为32、25和20倍。考虑公司有望迎来抗生素价格及疫情影响恢复的拐点,且公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2020-03-03 22.53 -- -- 24.54 6.74%
24.05 6.75%
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经营分析 公司收入端符合预期,归母利润低于预期,预计与公司费用化研发多投及所得税增加有关:公司收入增速约7.88%,整体符合预期,其中仿制药销售、大输液、及非输液制剂运营正常,整体符合预期;川宁由于与竞争对手价格战,预计有所下降,但符合预期。利润总额增速约-7.08%,归母净利润同比增速约-22.89%,预计与少数股东权益及所得税费用增加有关。 预计仿制药销售符合预期,大输液正常稳健增长:预计2019Q1、Q2、Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约2.2亿元,百洛特销售额约1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约1.79亿元,其他新获批23个仿制药销售额约1.73亿元;前三季度仿制药销售额有望达到12亿元。该板块全年有望销售额超15亿元,利润有望达到1.5-2亿元。仿制药销售逐季放量,符合预期。另外,大输液稳健增长,预计大输液版块利润增速超过10%。 预计研发投入费用化比例提升,仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个:公司研发总投入2019年预计超13亿元,费用化研发预计增加较多(A140项目三期临床费用计提、研发授权收入同比减少等因素)。公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。创新药进展较快的品种主要包括A167(PD-L1)、A140(EGFR)、A168(VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的HER2ADC、伊立替康脂质体、JAK抑制剂、麻醉镇痛新药、以及TPO品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长,川宁业绩承压,仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。2019-2021年我们给予归母利润约9.35/13.5/16.5亿元,对应估值约35.3/24.5/20.1倍。(2019年归母预测比上次分别下调约15%,主要由于川宁业绩下降及所得税增加导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
科伦药业 医药生物 2019-12-26 23.10 -- -- 26.78 15.93%
27.66 19.74%
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本次转让优化了川宁生物资本结构。有利于建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住专业管理、核心技术(业务)人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注川宁生物的长远发展,也有利于公司的长远发展和持续经营,符合全体股东的利益。 盈利预测与投资建议。我门认为2019-2021年公司输液板块维稳,仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制药带动创新,制剂板块未来弹性巨大。预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为27X、22X、18X。维持“买入”评级。 风险提示:政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险,新药研发失败风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-06 24.06 -- -- 24.97 3.78%
27.08 12.55%
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盈利预测:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。虽然短期川宁板块业绩承压,但后续抗生素板块业绩改善成为公司新的业绩贡献点。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别0.84、1.06、1.31元,对应11月1日收盘价其动态PE分别为28X、22X、18X,维持“审慎增持”评级。 风险提示:产品降价风险;汇兑损益风险;伊犁川宁项目和海外项目盈利不达预期。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 23.71 -- -- 24.97 5.31%
26.78 12.95%
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昨日, 公司发布 2019年三季报, 实现收入约 129.6亿,同比约 5.94%;归母利润约 9.14亿,同比约-10.7%;扣非归母约 8.1亿,同比增速约-14.7%。 业绩基本符合预期,川宁承压,仿制药销售环比放量。 经营分析 川宁业绩 Q3单季大幅下滑,预计与公司主动下降核心中间体品种价格有关: 川宁业绩 Q3单季预计大幅下滑,单季利润不足 1000万,主要原因来自硫红价格下降,预计目前价格约 300元/公斤左右。 其次,由于下游客户中间体库存产生,预计公司对下游长期客户给予补偿款,影响当期业绩。 另外,川宁今年开始 5年将执行 15%的增值税率, 导致当期川宁利润收到影响。 我们预计明年川宁业绩有望企稳回升。 仿制药销售符合预期, 预计季度环比持续放量: 预计 Q3仿制药业务销售额继续放量, 预计 2019Q1、 Q2、 Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约 2.2亿元, 百洛特销售额约 1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约 1.79亿元,其他新获批 23个仿制药销售额约 1.73亿元; 前三季度仿制药销售额有望达到 12亿元。 该板块全年有望销售额超 15亿元,利润有望达到 1.5-2亿元。 仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发投入 Q3放缓, 仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个: 公司 Q3研发费用约 2.5亿元, Q2研发费用约 2.8亿元, Q1研发费用约 2.5亿元,整体研发投入趋势放缓。 公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药 PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。 创新药进展较快的品种主要包括A167( PD-L1)、 A140( EGFR)、 A168( VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的 HER2ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子 JAK 抑制剂、麻醉镇痛新药、以及 TPO 品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长, 川宁业绩承压, 仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约11.0/13.9/17亿元,对应估值约 31.7/24.9/20.4倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约 15%、 13%、 15%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04%
26.78 11.58%
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大输液和非输液制剂符合预期,硫红价格下降拖累中间体业绩:总体来看,输液维持稳健增长,非输液制剂延续以往的高增速,中间体业务受到硫红价格波动的拖累,同比下滑。从毛利额来看,前三季度大输液增速在5%左右,非输液制剂增速约为40%。预计全年大输液仍然维持稳定的增速。 公司在去年和今年已有超过10个产品通过一致性评价上市,且制剂销售团队的作用逐渐体现,支撑非输液制剂保持较高增速。硫红价格预计目前在330元/kg左右,处于历史低位区间,相比于去年均价在400元/kg以上,同比大幅下滑,因此拖累了中间体业绩。我们认为从长期来看,硫红价格将会回暖到企业正常盈利水平,但短期趋势受各方厂家博弈影响,难以判断。 川宁拟引入战投,有望形成协同效应:此前公司发布公告,拟为川宁引入战略投资者。抗生物中间体的市场格局一般是几大寡头+n家小厂,如川宁能引入同业持股,将有利于缓和竞争,增强盈利能力的平稳性。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为27X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。 4、引入战投失败的风险:公司积极推进引入战投项目,但由于受到多方面因素影响,有不能成功找到合作伙伴的风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04%
26.78 11.58%
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江琦 1
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04%
26.78 11.58%
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事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入129.58亿元(5.94%);归母净利润9.14亿元(-10.66%);扣非净利润8.10亿元(-14.67%)。三季度实现营业收入40.36亿元(-9.09%);归母净利润1.86万元(-25.41%);扣非净利润1.66万元(-27.58%)。 业绩短期承压,期待创新研发带来硕果。业绩位于预告中值,符合预期。公司前三季度收入利润有所下滑,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入收获期,公司“仿创结合”的制剂策略有望带动长期持续发展,创新硕果值得期待。 毛利率持续提升,三项费用率保持稳定,研发持续投入。2019Q3公司毛利率60.60%(1.46pp/0.69pp),抗生素价格承压下继续提升,预计高毛利率的专科制剂新产品销售占比持续提升。销售费用率37.52%(1.98pp/1.19pp),随着制剂推广略有上升;管理费用率、财务费用率分别为11.43%(1.42pp/0.17pp)和3.36(-0.48pp/0.09pp),基本保持稳定。前三季度研发支出7.82亿元,“创新驱动”战略持续推进,研发持续投入。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019-2021年的PE分别为29、22、17倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-01 23.88 -- -- 24.97 4.56%
26.78 12.14%
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事件。科伦药业发布2019年三季报。前三季度实现营业收入129.58亿元,同比增长5.94%;归母净利润9.14亿元,同比下滑10.66%;归母扣非净利润8.10亿元,同比下滑14.67%;EPS 0.64元。 Q3实现营业收入40.36亿元,同比下滑9.09%;归母净利润1.86亿元,同比下滑25.41%;归母扣非净利润1.66亿元,同比下滑27.58%。 观点:川宁价格下降影响利润,新药高增长,研发高投入,大输液稳健。我们估算原料药板块贡献2.3-2.7亿利润(其中川宁贡献2.5-3亿利润,Q3盈利较少,邛崃还有部分亏损),输液贡献约9.5-10.0亿利润,非输液制剂贡献约1.5-2.0亿利润,新药部分贡献约1.0-1.5亿利润(去年同期约0.4-0.5亿),石四药并表及其他利润约1.5-1.9亿,研发投入7.8亿(去年同期6.21亿)。 公司利润受到川宁抗生素中间体价格下降影响,出现下滑。除去川宁的影响外,公司其他业务板块增长较好。公司前三季度总利润9.14亿,加研发费用7.82亿后整体利润约17亿,除去川宁2.5-3亿以外,其他业务盈利14.0-14.5亿,去年同期总利润10.23亿,加研发费用6.21亿后整体利润16.4亿,除去川宁的5.0-5.3亿,其他业务盈利11.1-11.4亿。今年大输液、新药等利润相较去年增长24-26%。 公司研发投入持续加大,近年获批新药贡献超10亿收入。今年前三季度公司研发费用7.82亿(去年同期6.21亿)。报告期内公司创新药物KL060332胶囊获批临床、ADC药物注射用SKB264 FDA获批临床、创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床。近年来获批新药前三季度收入约11.5-12.5亿(中报7.44亿),预计全年会超过年初15亿的目标。 展望全年我们预计整体利润12亿左右与去年持平。其中输液板块15亿利润(含石四药并表),川宁3.5亿左右利润,近期获批新药1.8-2亿利润,老普药和其他2.5亿左右利润,研发投入14-15亿(费用化11亿)。 盈利预测与估值。我们认为2019-2021年公司输液板块维稳、仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来弹性巨大。基于川宁抗生素价格的下降,我们下调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为29X、23X、19X。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
科伦药业 医药生物 2019-10-23 24.48 -- -- 25.39 3.72%
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川宁公司是抗生素中间体龙头企业,满足分拆上市标准:8月23日,证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》并向社会公开征求意见,提出子公司分拆上市的7项条件,川宁公司均满足。川宁是抗生素中间体头部企业,其硫红、7-ACA、6-APA、青霉素工业盐的产能位于行业TOP5内。2018年实现收入32.86亿元,净利润6.09亿元。如能分拆上市,川宁公司将获得资本市场单独的有效定价,融资渠道得以拓宽,信息披露更加完善,再加上员工持股的利益绑定,有望提高公司经营效率。 降低母公司资产负债率,聚焦药物制剂业务:自2017年以来,公司资产负债率持续高于55%。如川宁能引入外部投资者及后续分拆上市,将有助于缓解母公司融资负担,提高偿债能力。公司的新药板块需要较大资金投入,仿制药板块正处于快速放量期。川宁的分拆上市可让母公司更加聚焦于药物制剂业务,推动制剂板块快速发展。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为28X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
科伦药业 医药生物 2019-10-18 25.52 30.97 34.71% 25.39 -0.51%
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抗生素中间体板块短期承压,Q3业绩同比下滑。2019年单三季度归属于上市公司股东的净利润同比下滑43.21%-2.17%,主要系川宁项目盈利贡献能力有所下滑,一方面是因为川宁所得税免税优惠政策2018 年到期,从今年开始征税(税率15%),另一方面是因为之前硫红价格上涨导致竞争厂家复产,为了维护硫红行业格局稳定,公司主动下调硫红出厂价使硫红市场价格回落,使得小厂成本倒挂从而阻止其复产,同时6-APA价格也有所回落。抗生素中间体板块短期承压,未来成本下降或将成为拉动川宁项目利润增长的因素。其他板块来看,输液和非输液制剂的市场开拓加强,产品结构持续优化,收入和毛利保持增长;新产品持续投入市场,销量逐步放大,销售收入及毛利均实现大幅增长。 产品梯队丰富,仿创结合支撑长期发展值得期待。近年来公司仿制药研发步入兑现期,未来三年预计上市115个品种,公司的产品线将快速丰富。今年以来创新药研发进展顺利,乙肝病毒核衣壳组装调节剂KL060332胶囊获批临床,创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床,靶向肿瘤细胞高表达抗原的ADC药物注射用SKB264在FDA申报临床获受理。仿制药和创新药研发同步推进,公司长期发展值得期待。 我们认为公司的大输液板块能够贡献稳定现金流,抗生素中间体板块虽然短期承压但公司具备成本优势和环保优势,仍拥有较强竞争优势。预计公司2019/2020/2021年营业收入分别为187.80/213.23/239.95亿元,归母净利润为分别为12.70/14.92/18.57亿元,每股收益为0.88/1.04/1.29元,对应市盈率分别为29/25/20倍。维持“买入”评级,目标价31.6元。 【风险提示】 药品销售不及预期风险; 药品研发进度不及预期风险。
科伦药业 医药生物 2019-10-17 25.79 -- -- 25.65 -0.54%
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原料药拖累业绩,看好公司长期创新转型 公司前三季度归母净利润出现下滑,2019年第三季度,公司原料药中间体价格因市场因素及商业策略考虑出现下降,且伊犁公司所得税免税优惠政策2018年到期,原料药业绩出现同比下降,拖累公司整体业绩。我们预计,除原料药外,公司大输液板块和仿制药制剂板块均实现良好增长,其中大输液板块行业格局稳定,继续呈现温和增长,仿制药板块在集采机遇下实现快速放量,预计三季度延续较好发货趋势。 坚定推进制剂和创新转型,仿制和创新逐步进入收获阶段 公司在研品牌仿制药364项,新型给药系统(NDDS)仿制药26项,其中,白蛋白紫杉醇已完成BE报产,伊立替康脂质体处于临床I期、阿立哌唑微晶和棕榈酸帕利哌酮注射液准备启动临床。在研创新药85项,其中小分子创新药45项,大分子创新药40项,其中EGFR单抗处于III期、PD-L1单抗Ⅱ期(含关键II期)、VEGFR2单抗临床I期,HER2-ADC中美临床I期。 目前,公司累计获得仿制药批文25个,通过仿制药一致性评价品种11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。6个创新药获得国内临床批件,1个创新药获得美国临床批件。 其中,KL-A167(PD-L1单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步进行I期临床研究、2019年9月公司创新肿瘤免疫药物KL-A293获批临床,Trop2-ADC创新药物A264进入美国临床I期。我们预计,科伦在未来2-3年将形成仿制药产品群,通过集采及市场推广实现快速放量,创新药逐步进入收获阶段。 盈利预测与投资评级 暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计2019-2021年归母净利润分别为12.4亿元、15.4亿元、19.3亿元,增长分别为2.5%、23.4%、26.0%,对应每股EPS为0.86、1.07和1.34元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。 风险提示 原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期。
江琦 1
科伦药业 医药生物 2019-10-16 25.64 -- -- 26.07 1.68%
26.07 1.68%
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事件:公司发布三季度业绩预告,预计前三季度实现归母净利润8.70-9.72亿元,同比下降15-5%;第三季度归母净利润1.42-2.44亿元,同比下降43.21-2.17%。 抗生素中间体短期承压,看好“仿创结合”的制剂发展。公司预计2019Q1-Q3实现归母净利润8.70-9.72亿元(-15%至-5%),其中Q3单季度同比(-43.21%至-2.17%)和环比(-63.93%至-37.86%)均有所下降,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入研发后期,公司“仿创结合”的制剂发展策略有望带动公司长期持续发展。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。 其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019年PE为31倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名