许可方TRV130获批上市公司8/10日发布公告，许可方Trevena公司的TRV130注射液（阿片类镇痛药）在美国获批上市，公司后续将利用其海外的研发数据，加快推进TRV130在中国的上市进程。公司为国内精麻领域龙头，基本面稳健向好：1）国内疫情整体趋稳，医院诊疗与手术量逐步恢复；2）数个精麻新品获批在即，为公司提供增长新动力；3）创新药研发进程加快。我们维持20-22年EPS预测为0.77/0.95/1.16元，给予20年33xPE（行业20年Wind一致预期PE33x），目标价25.41元（前值20.02-22.33元），维持买入评级。 TRV130：first-in-class级别静脉镇痛药TRV130由美国Trevena公司开发，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中重度急性疼痛。TRV130为新型小分子G蛋白偏向性配体，靶向μ阿片受体（MOR），可优先参与具有治疗效果的通路，同时减少引起不良反应通路的激活，从而实现保留阿片类药物的镇痛潜力+减轻副作用的临床效果。TRV130在2015年和2016年分别获得FDA授予其治疗中重度急性疼痛的快速审评和突破性疗法，并于2020年8月在美国正式获批。DecisionResources预测，2028年美日欧等全球主要疼痛治疗市场规模将达到380亿美元（vs2013年365亿美元），TRV130有望大放异彩。 中国市场：TRV130上市进程有望加快公司2018年5月经授权获得TRV130在中国市场的开发与商业化权利，并于2020年3月取得临床批件。TRV130于美国获批后，公司将在其海外临床数据基础之上开展中国地区临床试验，加速产品于国内的上市进程。PDB数据库显示，2019年我国样本医院镇痛药市场规模约50亿元（+16%yoy），其中地佐辛、芬太尼、舒芬太尼三大品种占据超半数份额。TRV130有望成为近10年来上市的首个1类急性镇痛药物，我们预计未来凭借其独特的临床优势，TRV130有望成长为20亿级别重磅产品。 新药研发与仿制两手抓，加速产品上市步伐公司聚焦精麻领域缓控释、脂肪乳、口崩片、分散片、口腔黏膜贴片等新剂型的研发，未来随着：1）产品群由普通精麻向管制类品种拓展（舒芬太尼、地佐辛、羟考酮、普瑞巴林等产品已报产，获批在即）；2）创新药逐步获批上市（DP-VPA（抗癫痫）进行2期临床；CY150112（精神分裂）、TRV130（镇痛）即将进入临床），公司产品线将不断增强抗风险能力，并迎来估值重塑。 风险提示：带量采购核心产品降价的风险，产品研发进展不达预期。

事件：2020年8月10日公司发布公司公告，公司协议许可方Trevena新药TRV-130上市申请获FDA批准。 TRV-130用于治疗成人患者的中重度急性疼痛，被美国FDA授予突破性疗法认定：TRV-130是新型小分子G蛋白偏向性配体，适应症为用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中重度急性疼痛。III期临床数据表明TRV-130有效且安全地缓解中重度急性疼痛。其中，药品疗效方面，剂量为0.35mg、0.5mg的TRV-130、吗啡的治疗缓解率分别为76.3%、70.0%、78.3%，剂量为0.35mg、0.5mg的TRV-130的镇痛效果与吗啡类似；不良反应方面，等效镇痛剂量下TRV-130恶心、呕吐、头疼、缺氧等不良反应率低于吗啡。 公司享有TRV-130国内开发和商业化的独家许可权，TRV-130美国上市有望加快该品种在国内的临床进程：2018年4月恩华药业与美国Trevena签署关于TRV-130注射液在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与商业化合作协议，公司拥有TRV-130在国内开发和商业化的独家许可权利，目前公司已在国内获批开展TRV-130注射液的临床试验。TRV-130在美国获批上市，有望加快该品种在国内的临床进程。■公司管制类研发管线丰富，未来管制药品逐步获批有望推动公司业绩持续增长：当前公司管制类研发管线包括阿芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、地佐辛、TRV-130等，研发管线颇为丰富且当前研发进展顺利。管制类药品长期竞争格局良好，其逐步获批上市有望优化公司产品结构且拉动公司新一轮增长。 投资建议：预计公司2020-2022年分别实现营收33.53亿元、41.05亿元、50.96亿元，分别同比增长-19.2%、22.5%、24.1%；分别实现归母净利润7.59亿元、9.46亿元、11.50亿元，分别同比增长14.5%、24.6%、21.5%，给予买入-A的投资评级。 风险提示：新药研发进展不达预期；药品降价风险等。

恩华药业TRV130原研获FDA批准。恩华8月10日公告许可方TRV-130注射液上市申请已获得FDA批准。观点：全新机制管制类麻醉，恩华有此品种的国内权益，未来国内市场可期。TRV130是全新机制的管制类麻醉。TRV130是选择性阿片μ受体激动剂，只激活G蛋白通路而并不影响β-arrestin通路。之前获得了美国突破性疗法认证。阿片类镇痛作用主要是G通路，而便秘、呼吸抑制及成瘾性更多是通过β-arrestin通路。Trevena公司的两项III期临床结果表明等效镇痛剂量下TRV130引起的胃肠功能障碍与呼吸抑制风险要小于吗啡，质量窗口比吗啡要宽，所以具备市场前景和空间。恩华2018年5月获得TRV130中国独家权益，2020年6月国内获批临床。2018年恩华取得Trevena专利权下规定的权利及相关数据，可以在中国开展TRV130产品“授权适应症”的开发及销售。2020年TRV130国内临床获批，用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人中度至重度急性疼痛。TRV130国内外市场空间测算。海外市场根据Trevena公司的公告，预计目标患者4500万，其中高风险患者（肥胖、肾损伤、老年患者等）900万，目标应用场景主要在骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛，定价按照60-100美金/天计算，每年1500万患者/天使用，市场空间在9亿-15亿美金。国内市场2018年手术量6194万人次，每年仍有10%左右稳健增长，预计2021年将超过8000万人次，定价若定在美国的1/3，140-230元每天，平均使用1.5天，则市场空间在165-270亿人民币，若恩华渗透率达到10%，则销售峰值有望超过15亿人民币（测算还未考虑晚期癌痛市场）。大品种获批有助于恩华估值的提升。公司后续在研品种中有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼几个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种，几个品种加起来整体国内规模接近90亿元，且竞争格局极好（都不超过3家）考虑到公司2019年整体工业收入28.6亿元，这几个品种获批放量未来有望再造一个恩华。我们认为大品种的获批有助于公司估值提升。预计公司明年9.4亿利润，给予30XPE支撑282亿市值，再叠加1.1类创新药TRV130，峰值销售10亿给予5XPS支撑50亿以上市值，一年维度恩华市值空间在332亿，向上空间较大。盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润分别为7.65亿元、9.43亿元、11.66亿元，增长分别为15.4%、23.2%、23.7%。EPS分别为0.75元、0.92元、1.14元，对应PE分别为24x，20x，16x。我们认为公司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量，明年开始有望恢复20%以上较快增速。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。风险提示：产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；仿制药集中采购预期

新冠疫情+研发投入加大，拖累1H20利润 公司7/30日发布20年中报，实现营收14.82亿元（yoy-29.3%，疫情影响+恩华和润退出合并范围），归母净利润3.53亿元（yoy+9.6%），其中2Q20归母净利润同比增长9.7%，与1Q20基本持平。1H20公司加大研发投入（yoy+32%），利润端受到拖累，但公司内生增长依旧强劲。后续考虑到：1）国内疫情整体趋稳，医院诊疗与手术量逐步恢复；2）公司有望于2020年获批数个精麻新品，提供增长新动力，我们维持20-22年EPS为0.77/0.95/1.16元，给予20年26-29xPE（行业20年Wind一致预期PE26x），目标价20.02-22.33元（前值15.40-17.71元），维持买入评级。 聚焦精麻，经营指标优化 1）公司剥离恩华和润，商业业务占比降低（1H20商业收入占比11.4%vs1H19占比34.1%），受益业务结构调整，1H20公司毛利率大幅提升至75.7%（vs1H19毛利率59.1%）；2）1H20受疫情影响学术会议等活动开展减少，销售费用同比下降19.2%，因收入规模下降，费用率上升4.5pp；3）1H20管理费用同比下降34.9%（费用率下降0.36pp），系股权激励费用计提减少所致；4）1H20公司加大研发投入（确认费用1.02亿元），同时由于营收规模下降，研发费用率增加3.2pp。 麻醉线受疫情影响，精神线与神经线增速亮眼 1H20受疫情冲击，公司工业收入同比下滑4.5%，其中：1）受手术量下滑的影响，麻醉线同比下降21.7%，右美叠加集采影响我们预计销售同比下滑幅度达50%以上，咪达唑仑、依托咪酯等品种在疫情中应用于重症患者的气管插管和抢救，受影响相对较小；2）精神线同比增长12.4%，其中我们预计丁螺环酮、氯氮平等抗焦虑抗失眠药物同比实现20%以上增长，二线品种阿立哌唑与度洛西汀同比实现30%-40%的增长；3）神经线同比增长13.2%，力月西片与利鲁唑片表现亮眼。我们预计随着全国经济生活的恢复，公司工业全年仍有望冲击10%以上的收入增长。 一致性评价与新药研发两手抓，加速产品上市步伐 公司聚焦精麻领域缓控释、脂肪乳、口崩片、分散片、口腔黏膜贴片等新剂型的研发，产品群由普通精麻向管制类品种拓展，增强管线抗风险能力；1）创新药CY150112、TRV130即将进入临床；2）舒芬太尼、地佐辛、羟考酮、普瑞巴林等产品已报产，有望陆续获批上市；3）利培酮普通片/分散片、氯氮平片、加巴喷丁胶囊通过一致性评价；右美托咪定等7个品种提交补充申请。公司氯氮平片纳入第三批集采目录（以PDB数据放大3-4倍估算，2019年销售额为2-3千万），19年全国销量占比35.5%（PDB），有望借助集采进一步扩大市场份额（另有万邦德制药与常州制药过评）。 风险提示：带量采购核心产品降价的风险，产品研发进展不达预期。

业绩总结受新冠疫情影响，公司2020H1实现营业收入14.8亿元，同比下降29.3%；实现归母净利润3.5亿元，同比增长9.6%。 疫情短期影麻醉业务明显，精神、神经类维持增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为7.4亿、2.1亿元，同比增速为-28.9%、9.7%。2020H1，工业与商业收入分别为12.9亿、1.7亿元，同比增速为-4.5%、-76.5%，商业下滑主要系原控股子公司江苏恩华和润医药有限公司退出合并范围影响所致。从工业产品分类看，麻醉类收入为5.3亿元，同比下滑21.7%，是工业业务中唯一收入下滑的板块，主要原因为：疫情影响下，全国医院门诊手术量大幅下滑，导致临床麻醉药物使用量大幅下滑。精神类与神经类收入同比增长，同比增速分别为12.4%和13.2%，主要原因为口服药物市场受疫情影响相对较小。2020H1，工业毛利率下降1%，商业毛利率增长4.6%。2020H1销售费用率为35.8%，高于去年同期4.5个百分点，主要系商业收入下滑导致公司收入结构变化所致；管理费用率为4.2%，低于去年同期0.4个百分点，较为稳定。 研发投入持续增长，各项目有序进行。2020H1公司研发投入1亿元，同比增长32.5%，围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作，仿制药与创新药研发共同推进。一致性评价项目：已申报7个项目（盐酸右美托咪定注射液、咪达唑仑注射液、氯硝西泮片、注射用盐酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、盐酸戊乙奎醚注射液）。仿制药项目：已申报生产项目7个（地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸咪达唑仑糖浆）。创新药项目11个：2个项目获1类新药临床批件（TRV130注射液、CY150112片）；1类新药H04已完成主要的临床前实验，预计2020年底申报IND；3个项目正在进行系统的临床前研究，预计2021年申报IND；另有5个项目处于候选药物研究阶段。从短期来看，仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务，创新药研发对公司中长期发展储备核心竞争力。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.78元、0.95元、1.18元，对应PE分别为23、19、15倍。疫情短期对公司影响有限，公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下，精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长，新产品研发不断推进，维持“买入”评级。 风险提示：带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。

恩华药业公告2020年中报。公司上半年营业收入14.82亿元，相较去年同期下滑29.32%，归母净利润3.52亿元，相较去年同期增长9.64%，扣非净利润3.54亿元，相较去年同期增长10.00%，经营性现金流4.06亿元，相较去年同期增长40.95%。单独看Q2：营业收入7.45亿元（-28.91%），归母净利润2.15亿元（+9.66%），扣非净利润2.15亿元（+9.70%）。公司同时公告2020年三季报预告。预计1-9月净利润5.73亿元-6.77亿元，同比增长10%-30%，则单独看Q3，净利润2.2亿-3.2亿，同比增长11%-61%，。观点：业绩符合预期，研发投入力度明显加大，收入端受商业剥离影响，2020年大品种值得期待。表观收入端下滑较多，主要是去年公司剥离了恩华和润，今年恩华和润收入不再并表导致。整体业绩符合预期（之前预告的10-30%，表观稍微略低一点），公司今年研发投入力度大，上半年研发费用增速高达32%，所以影响了整体的利润增速。分领域来看收入，商业板块下滑76.47%（剥离恩华和润）工业板块下滑-4.48%。其中麻醉下滑21.71%（受手术量影响，Q2医院手术量仍未恢复到往年水平）；精神线增长12.35%；神经线增长13.2%左右；原料药增长较快，增速27.42%。从利润的角度来看，整体增长9.64%，符合预期。利润增速快于工业收入增速主要是销售费用办公费、市场建设等开销减少，另外管理费用中激励费用摊销也比去年减少约1500万。从毛利率的角度，公司工业板块毛利率相较去年略有下降（-0.99%），但是因为剥离了商业，所以整体毛利率由去年同期的59.12%提升至当前的75.68%，提升16.56pp。财务指标方面，因为公司去年剥离了商业，所以今年各项财务指标跟去年无法做同口径对比。公司研发推进加速，有7个项目已申报生产并获CDE受理（地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸咪达唑仑糖浆），预计今年下半年到明年都将陆续获批。盈利预测与投资建议。基于新冠疫情反复对于麻醉线的影响，我们下调盈利预测，预计2020-2022年归母净利润分别为7.65亿元、9.43亿元、11.66亿元，增长分别为15.4%、23.2%、23.7%。EPS分别为0.75元、0.92元、1.14元，对应PE分别为23x，18x，15x。我们认为公司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量，明年开始有望恢复20%以上较快增速。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。风险提示：产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；仿制药集中采购

核心观点 业绩稳健增长,医药工业表现出色。近日,公司陆续发布年报和一季报,19年净利润同比增长26.4%;20Q1在疫情影响下,净利润同比增长9.6%,业绩增长非常稳健。从19年报来看,公司营收和净利润增长主要来源于医药工业板块的良好表现(+17.9%),具体来看,精神类和神经类增速更快,分别同比增长27.0%和25.5%;麻醉类由于右美托咪定受到集采影响,整体增速略低于整体工业端增速(+13.7%)。 剥离医药商业,盈利能力稳步提升。2019年11月,公司以5779万元将江苏恩华和润医药有限公司(医药商业)56%股权转让给南京医药,完成医药商业剥离。我们认为,未来2-3年公司盈利能力将稳步提升:1)医药工业毛利率远远高于医药商业。2019年,公司工业和商业毛利率分别为86.3%和8.2%;2)新产品迅速放量。阿立哌唑、度洛西汀和瑞芬太尼等毛利率更高的新产品迅速放量将会拉升整体医药工业增速。 研发管线梯队清晰,新产品上市预期良好。公司在研产品梯队较为清晰:一致性评价稳步推进,多个仿制药积极申报上市,创新药处于IND前后。具体来看,右美托咪定、瑞芬太尼和咪达唑仑等主要品种已经完成一致性评价并已经提交审批;地佐辛、羟考酮、阿芬太尼、普瑞巴林和舒芬太尼共5个仿制药品种已经提交上市申请,有望年内陆续获批;创新药方面,CY150112将启动1期临床、TRV-130和H04即将申报IND。 财务预测与投资建议l根据公司年报和一季报,我们重新预测2020-2022年归属母公司净利润为8.35/10.35/12.82亿元(原预测20-21年净利润为8.62/11.05亿元),对应EPS为0.82/1.02/1.26元,参照可比公司给予公司20年25倍估值,对应目标价20.50元,维持“买入”评级。 风险提示 如果二线产品放量不及预期,将会对公司业绩增长产生不利影响。 如果新产品上市进展较慢,则会影响公司中长期投资价值。

恩华药业发布2020年一季报。2020Q1公司实现营业收入7.38亿元,同比下降29.73%;归母净利润1.38亿元,同比增长9.62%;归母扣非净利润1.39亿元,同比增长10.47%;EPS0.14元。 公司同时发布2020年中报预告。2020年1-6月预计公司归母净利润3.54亿元至4.18亿元,同比增长10%-30%。单独Q2公司归母净利润2.16亿元至2.80亿元,同比增长10%-43%。 观点:业绩符合预期,收入端受商业剥离影响,2020年大品种值得期待。 Q1表观收入端下滑较多,主要是去年公司剥离了恩华和润,今年恩华和润收入不再并表导致。去年全年整体商业板块占总体收入比重在30%左右,所以我们判断Q1的下滑整体是剥离的影响,实际工业板块略有增长,预计是个位数。疫情对公司的各项业务有一定的影响,其中主要影响公司的麻醉产品线,公司的精神类产品和神经类产品我们预计收入整体比较稳健。 从利润的角度来看,整体增长9.62%,符合预期。我们预计收入是个位数增长,利润增长快于收入,一方面是疫情期间的一些差旅和学术活动费用减少,另一方面今年整体的激励费用也有所减少。 公司的中报业绩预告10%-30%的增长,Q2单季度增长10-43%,预计Q2相较Q1会有加速。 财务指标方面:由于剥离的商业,各项财务指标变动较大,与去年同期不可比。 当前公司估值已经调整到17X。17X的估值反映了市场集采的过分悲观预期,而公司管制类产品的获批和未来的成长性未在估值中体现。公司整体咪达唑仑、依托咪酯、度洛西汀、阿立哌唑等高增速品种可以对冲集采影响。 我们预计今年整体平稳,而地佐辛、羟考酮、舒芬太尼等管制品种获批后,公司明年又将进入新一轮增长,增长的可持续性是可期的。且当前麻醉和精神的集采影响均可控。 盈利预测与投资建议。基于新品获批预期,我们预计2020-2022年归母净利润分别为8.00亿元、9.90亿元、12.27亿元,增长分别为20.6%、23.8%、23.9%。EPS分别为0.78元、0.97元、1.20元,对应PE分别为17x,14x,11x。我们认为公司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,有望维持复合20%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;仿制药集中采购预期。

一、事件概述公司公布 2020年 1季报和 2020半年报业绩预告,1季度实现收入 7.38亿元,同比下降29.73%,实现归属于上市公司净利润 1.38亿,同比上升 9.62%,归属于上市公司扣非净利润1.39亿元,实现同比增长10.47%。预计2020年1-6月归母净利润同比增长10%-30%。 二、分析与判断 老产品保持稳定增长, 二线品种有望高速增长,整体工业板块保持稳定增长1季度营业收入下降 29.73%,主要因为原控股子公司江苏恩华和润医药公司退出合并范围影响,以及 1季度受疫情影响医院就诊率下降,导致销售收入有所下降。根据 PDB样本医院数据,2019年老产品力月西和福尔利保持近快速增长(增速+20%左右),镇痛药瑞芬太尼实现 80%以上增长,精神类阿立哌唑实现 150%以上快速增长,度洛西汀 50%高速增长。右美托咪啶受集采影响预计增速下滑。老产品力月西和福尔利继续受益于新适应症推广和老年人手术量增加,我们预计 2020年继续保持近 20%的增长,镇痛药瑞芬太尼销售收入基数小,有望借助公司镇静药搭建好的销售渠道继续实现放量保持快速增长(预计+40%-50%),精神类阿立哌唑、度洛西汀处方加密阶段,有望继续保持高速增长(预计+30-50%)。预计公司整体工业板块收入接下来继续保持稳定增长。 在研品种逐步进 入收获期,提供长期增长潜力。 。 公司聚焦中枢神经领域,储备品种丰富,根据公司公告,戊乙奎醚已于 2020年 1月获批上市。通过跟踪药品审评中心审评状态,地佐辛、舒芬太尼、羟考酮已提交补充资料,普瑞巴林申报生产, 有望在 2020年逐步获批,一致性评价产品右美、咪达唑仑、氯硝西泮、加巴喷丁已提交补充申请。创新品种 TRV-130美国申报 NDA。 三、 投资建议 三、 原控股子公司江苏恩华和润医药公司退出合并范围影响,2020年收入同比下降,净利润基本不受影响,我们预计 2020-2022年净利润分别为 7.74亿、9.63亿、11.45亿元,同比增速分别为 16.7%、24.4%、19.0%,2020-2022EPS 分别为 0.76元、0.94元、1.12元,对应当前股价分别为 17.7倍、14.2倍和 12.0倍 PE,带量采购之后,公司估值中枢在 20倍左右,首次覆盖,给予“推荐”的投资评级。 四、风险提示: 二线品种销量不及预期,集采负面影响超预期,销售费用投入过高导致业绩不及预期风险,研发不及预期风险

业绩总结:公司2019年实现营业收入41.5亿元,同比增长7.6%;实现归母净利润6.6亿元,同比增长26.4%;扣非后净利润为6亿元,同比增长20.9%。 主营收入与业绩增长平稳,工业保持快速增长。2019Q4实现收入与归母利润分别为9.5亿、1.4亿,同比增长-1.8%、38.9%。2019年,工业与商业收入分别为28.6亿、12.3亿元,同比增速为17.9%、-10.7%;工业保持稳健的增速,主要系精神类与神经类药物持续快速放量所致。工业三大主营产品增长平稳,麻醉类、精神类与神经类均有明显增速,分别为13.7%、27%、25.5%,精神类和神经类增速高于麻醉类,麻醉类收入增速有所回落,主要受核心产品右美进入集采名单影响所致。2019年,公司整体毛利率为62.5%,提升6.5个百分点,主要系工业收入占比进一步提升所致;其中工业业务毛利率也有明显提升,同比提升2.5个百分点,商业业务毛利率与2018年基本持平。工业业务中,麻醉类、精神类与神经类的毛利率均有明显提升,分别提升1.3、3.2、4个百分点。 2019年公司整体费用率44.1%,同比提升5.2个百分点,销售费用率为35.4%,高于去年同期4.5个百分点,主要系工业收入占比进一步提高所致;管理费用率为4.3%,低于去年同期0.4个百分点;研发费用占比4.6%,与2018年基本持平。 持续稳定的研发投入,推动各项目有序进行。2019H1公司研发投入1.9亿元,同比增长10%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,取得了显著的研发成果。公司在研科研项目60多项。一致性评价:开展一致性评价项目18个,其中在审评项目5个,已通过一致性评价项目3个;获得仿制药生产批件1件,仿制药在审评项目5个。创新药:在研创新药项目共计11个,其中3个项目计划于2020年申报临床(CY150112、H04、TRV130),8个项目处于临床前研究阶段,筛选确定2个候选药物并计划在2020年开展药学及临床前药理毒理研究工作。从短期来看,地佐辛、普瑞巴林等多个重磅仿制药品种有望在1年内获批,补充公司销售产品线;从长期来看,创新药研发将满足公司中长期的成长需求。 盈利预测与投资建议。盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.79元、0.95元、1.15元,对应PE分别为14、11、9倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,新产品研发不断推进,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

事件3月 28日,恩华药业发布 2019年年度报告,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为 41.49亿、6.63亿和 6.03亿元,分别同比增长 7.55%、26.39%和 20.93%,实现 EPS 为 0.66元/股。 简评全年业绩符合预期,后续将聚焦在医药工业主业。公司 2019年全年收入增速略有下降,同时毛利率持续提升达到 62.62%(+1.33pct),主要是在 2019年 12月出售了商业子公司恩华和润股权后不再并表的原因。在剥离医药商业,后续公司的主业将主要聚焦在医药工业上,2019年公司医药工业收入增速为 17.93%,符合我们的预期。 费用率随收入结构有所变化,加强销售团队调整和改革。费用端来看,公司销售(14.70亿,+23.17%)、管理(1.80亿,+18.93%)、研发(1.89亿,+9.85%)、财务(-1050万,去年同期为-1545万)费用率分别为 35.42%、4.35%、4.55%、-0.25%,相比去年同期分别增长+5.49、0.42、0.09、0.15个百分点,费用率的变化较为明显,预计同样由于商业子公司的剥离原因。同时恩华在 2019年加强销售团队调整,推进产品销售向专业化医学方向发展。分产品线来看,医药工业依旧为增长主要动力: 医药商业收入增速为-10.67%,主要为恩华和润不再并表的原因,预计 2020年医药商业收入会显著降低,由于本身恩华和润在公司体内的净利润占比较低,对于公司利润端的影响整体不大。后续公司主要聚焦在工业产品上,符合公司的战略。 医药工业中,麻醉类产品增长 13.68%,我们预计右美托咪定由于 4+7区域集采的原因,收入增速有所下滑,力月西、福尔利等主力品种增长稳定,新品种瑞芬太尼较为明显;精神类产品增长 27.04%,预计利培酮、丁螺环酮、齐拉西酮等保持稳定的增长,度洛西汀、阿立哌唑为增长的主要动力;神经类产品增长 25.51%,主要由加巴喷丁贡献;另外公司原料药板块收入基本和 2019年持平。 后续储备产品线丰富,仿创结合加强精麻药领域 优势: 仿制药开发上:2019年公司戊乙奎醚注射液获得上市批准,作为麻醉线的新产品补充。在国内为力思特(被复星医药收购)的独家品种,2018年销售额约为 2.1亿元。我们预计恩华利用自身在精麻药领域的优势,后续有望扩大在该品种上的份额。此外,恩华舒芬太尼、盐酸羟考酮、地佐辛、普瑞巴林、阿芬太尼 5个品种处于审评中,预计后续有望在 2020年获批。 一致性评价方面:目前公司利培酮(普通片及分散片两种剂型)、氯氮平片已经通过了一致性评价,此外右美托咪定、咪达唑仑注射液、加巴喷丁胶囊、氯硝西泮片、瑞芬太尼处于在审评阶段。公司核心产品在精麻药领域一致性评价进度属于前列,在后续招标过程中具备优势。 创新药方面:公司目前拥有共 11个产品的研发管线,其中 CY1501 12、H04、TRV130有望在 2020年申报临床,其余 8个品种处于临床前阶段。 精麻药龙头,拥有自身独特壁垒,后续新产品上市推动公司持续增长根据公司年报披露,2020年在不计商业公司业绩并表因素的情况下,公司营业收入、净利润增长目标分别在 10%、20%左右。恩华药业是国内精麻药领域的龙头企业,精麻药领域受到政府管制相对拥有一定的壁垒,预计在集采等政策下预计相对其他领域影响较小,现有及未来的其他品种在集采的压力上优于其他企业。未来2-3年,公司后续新品种不断上市实现规模放量,预计业绩仍能够维持较为稳健的增长态势。 盈利预测及投资评级考虑到商业子公司不再并表,我们对 2020-2022年业绩预测中收入结构和费用率等作了较大调整,我们预计 2020-2022年公司归母净利润分别为 7.69、9.24、11.10亿元,同比增长 16.0%、20.0%和 20.2%,对应 EPS 分别为 0.75、0.91和 1.09元/股,对应当前股价的 PE 分别为 14、 12、10倍,维持“买入”评级。 风险提示集采等政策对公司品种价格和市占率产生大幅影响;招标进展不及预期;新药研发不及预期;一致性评价工作不及预期。

业绩符合预期 公司2/26日发布19年业绩快报,实现营业收入41.49亿元(yoy+7.55%),归母净利润6.63亿元(yoy+26.32%),收入端略低于预期,系出售恩华和润56%股权(现持股24%),恩华和润自19年12月起不再并表。扣除出售股权的一次性利润5779万元,公司19年扣非端利润增速仍保持在20%以上。考虑到公司:1)合并口径不再纳入恩华和润;2)加速推进一致性评价工作,二线品种有望借助集采放量;3)仿制药管线逐步上市贡献业绩,我们略微调整公司19-21年EPS至0.65/0.74/0.89元(前次0.63/0.76/0.91元),给予20年18-19xPE,对应目标价13.35-14.10元,维持买入评级。 工业业务保持稳健增长 我们预计2019年公司工业板块收入保持15%-20%的增长:1)成熟品种咪达唑仑与依托咪酯受益于新适应症开发(临终关怀)与新规格上市,9M18样本医院保持~20%的增长;2)右美受集采影响增速下滑,9M18样本医院下滑~12%;3)二线品种保持快速放量趋势,9M18样本医院数据显示瑞芬太尼销售翻番,阿立哌唑+180%,度洛西汀+50%。当前公司二线品种市占率尚低,未来有望借助集采进一步扩大市场份额,实现进口替代,我们预计20年二线品种收入仍有望保持高速增长(度洛西汀+40%、阿立哌唑+60%)。 集采多空交织,公司加快推进一致性评价工作 公司当前加快推进现有品种的一致性评价工作:1)利培酮普通片、利培酮分散片、氯氮平片已通过一致性评价;2)右美托咪定、氯硝西泮、咪达唑仑、加巴喷丁已提交补充申请。未来有望借助集采进一步扩大二线品种的市场份额。 研发加快落地,仿制药上市贡献利润 公司2020年将有数个仿制药逐步上市:1)戊乙奎醚于2020年1月获批上市;2)舒芬太尼、地佐辛、羟考酮已提交补充资料,普瑞巴林申报生产,有望在2020年逐步获批。公司创新药管线有序推进:1)TRV130(麻醉镇痛)海外已申报NDA;2)DP-VPA(抗癫痫、偏头痛)进行2期临床;3)抗精神病1类新药D20140305-1开展1期临床。 风险提示:带量采购核心产品降价的风险,产品研发进展不达预期。

工业占比不断增加,盈利能力持续提升 报告期内公司实现营业收入31.98亿元,同比增长10.68%,归属上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长23.34%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为5.21亿元,同比增长24.73%。分季度来看,Q3实现营业收入11亿元,同比增长7.52%,归属上市公司股东净利润1.99亿元,同比增长24.11%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为1.99亿元,同比增长27.21%。公司Q3毛利率为63.23%,相较前两个季度进一步提升,表明销售收入中工业占比继续提升。 储备品种丰富,有望尽快弥补集采未中标受到的影响 报告期内公司右美托咪定及利培酮均未中标第二轮全国集采,公司右美一致性评价已于年初申报,但由于注射剂一致性评价方案仍未出台,因此仍未通过,预计审评方案出台后会尽快获批。本次集采右美中标价格没有下降,且公司右美基数较小,未来仍有增长空间。利培酮普通片在本次集采中价格大幅下降,是否中标对公司业绩影响不大,并且公司已经提早将销售重心转移到附加值更高的利培酮分散片上,因此集采未中标对公司影响相对较小。 公司后备品种丰富,目前盐酸戊乙奎醚注射液已完成现场核查,预计会很快拿到批件。盐酸羟考酮注射液、地佐辛注射液、酸舒芬太尼注射液三个产品的发补材料最迟会在今年11月份上报完毕,阿芬太尼近期也将完成申报生产。 从医保局发的补充文件,以及对于管制类产品的征求意见稿等来看,政府对于管制类产品价格还是维持原来的政策不变,预计短期不会把管制麻醉和一类精神类药品纳入集采,因此未来芬太尼、阿芬太尼和羟考酮大概率不会进集采,上述品种市场空间广阔,生产企业较少,竞争格局较好,上市后有望迅速成为公司新的增长点。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021年实现营业收入分别为44.20亿元、50.73亿元、57.94亿元,同比增长分别为14.57%、14.79%、14.20%;归属母公司净利润分别为6.42亿元、7.70亿元、9.26亿元,同比增长分别为22.30%、19.98%、20.28%;对应EPS分别为0.63元、0.75元、0.91元,对应当前PE分别为18倍、15倍、12倍。给予“买入”评级。 风险提示 带量采购未来的政策变化风险;研发进展不顺利。

公司业绩符合预期。公司2019年前三季度实现营业收入31.98亿元,同比增长10.68%;归属于上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长23.34%;扣非后归属于上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长24.73%,对应EPS0.52元。其中Q3单季营收11.00亿元,同比增长7.52%;归属于上市公司股东净利润1.99亿元,同比增长24.11%。公司业绩符合预期。公司同时预告,2019年全年实现净利润6.03-7.08亿元,同比增长15%-35%。 工业板块保持良好增长。报告期内,预计公司工业板块保持20%出头的增长,其中,一线品种力月西和福尔利均保持了20%左右的良好增长;右美受集采的影响增速明显回落,预计增速在15%左右;二线品种瑞芬太尼、阿立哌唑、度洛西汀等基数较小,保持了快速放量态势。公司主力产品都属于麻精用药,政策壁垒较高,随着阿芬太尼和羟考酮即将报产和公司其他产品的陆续获批上市,集采扩面的负面影响预计会被逐渐抵消,公司业绩有望保持良好增长态势。 毛利率提升,现金流大增。报告期内,公司销售毛利率为60.53%,同比上升6.22pp;销售净利率为16.07%,同比上升1.67pp;销售费用率为31.93%,同比上升4.05pp;管理费用率为8.15%,同比上升0.51pp;财务费用率为-0.29%,同比上升0.18pp。公司经营活动现金流净额为5.64亿元,同比增长133.9%,主要系报告期内销售增长、回款增加影响所致。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为6.57亿元、8.10亿元、9.90亿元,对应EPS分别为0.64元、0.79元、0.97元,当前股价对应PE分别为17.3/14.0/11.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;新药研发进展不达预期的风险。