全球内窥镜龙头核心供应商， 内生整机业务打开成长空间。 公司 2008年成为史赛克核心零部件供应商， 主要提供内窥镜零部件镜体、 光源和摄像适配器等， 内窥镜技术壁垒较高， 公司凭借深厚光学技术和图像技术优势与其深度绑定。 史赛克系全球荧光内窥镜龙头之一， 未来随着荧光内窥镜技术发展， 公司有望受益于史塞克产品迭代和新品上市， 推动营收持续增长。 随着史赛克 1788系统上市推广， 公司合作新产品订单有望逐步落地。 公司深耕光学领域多年， 底层技术积累深厚， 代工生产业务中持续优化工艺， 从零部件代工切入数倍规模的整机市场， 打开市场空间。 公司自主品牌核心零部件已逐步获批， 通过山东省内直销、 省外经销渠道推动公司整机产品商业化， 且与国药新光合作推广， 有望凭借国药渠道优势加快推动整机产品放量。 内窥镜市场增长潜力大， 荧光取代白光趋势明显。 全球内窥镜市场规模逐年增长，据弗若斯特沙利文统计， 2019年全球内窥镜市场销售规模 202亿美元， 2019-2024年 CAGR 为 6%。 荧光硬镜凭借其独特的显影能力， 既能满足真实成像需求， 也可以满足示踪、 探测等病灶识别能力的视野需求， 取代白光硬镜趋势明显。 2019年全球荧光硬镜市场规模为 13.1亿美元， 预计 2024年将增至 39亿美元， 2019-2024年CAGR 为 24.3%。 国内荧光内窥镜市场起步较晚， 2019年市场规模仅为 1.1亿元，预计将以 100% 增速增至 2024年 35.2亿元， 未来随着荧光硬镜技术迭代更新和临床应用持续拓展，国产荧光内窥镜市场将持续高增。全球市场格局来看，史赛克 2019年销售占比高达 78.4%， 一骑绝尘。 国内市场方面， 2019年仅有欧普曼迪和 Novadaq两家， 呈现寡头垄断格局。 近几年， 国产厂家纷纷发力荧光硬镜领域， 国产产品陆续获批， 荧光硬镜行业迎来快速增长期。 光学产品应用广阔， 外延终端市场拓品增量。 公司以光学技术为切入点， 外延医用光学、 工业及激光光学和生物识别三大领域， 为公司增加新的营收增长点。 公司光学产品 2017-2022年营收 CAGR 为 22%， 业绩稳步增长， 其中， 医用光学产品贡献绝大部分营收。 公司凭借底层技术优势， 外延下游终端应用领域， 未来将持续开发工业激光、 口扫以及显微镜系列产品， 持续拓品增量扩大光学产品业务， 开拓下游应用场景， 为公司业绩贡献增量。 投资建议： 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 1.71/2.46/3.15亿元， 增速分别为-6%/43%/28%， 对应 PE 分别为 42/29/23倍。 随着史赛克持续加大新产品上市推广， 公司合作新订单有望逐步落地， 同时自主品牌整机加速推广， 公司业绩有望恢复增长。 我们参考可比公司估值， 上调投资评级， 给予“买入-A” 评级。 风险提示： 对史赛克粘性较高风险、 整机推广不及预期风险、 汇率波动风险、 行业风险。

业绩符合预期：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入30.35亿元（+6%，同比增速，下同）、归母净利润3.18亿元（-18%）、扣非归母净利润3.39亿元（+8%）；2023Q3单季度实现收入10.28亿元（+3%）、归母净利润1.43亿元（-9%）、扣非归母净利润1.40亿元（-7%）。海外业务方面，据10月24日公司业绩交流会披露，PTS2023Q1-3实现收入4955万美元（+22%），净利润648万美元（+3%），主要受益于美国检测筛查市场的恢复；心诺及其子公司trividia合并层面实现收入7.82亿元，略有下滑。 CGM产品放量提速，海外市场布局稳步推进。公司的CGM产品于2023年3月31日获批上市，借助传统血糖仪渠道和用户群体优势，产品商业化快速推进。据10月24日公司业绩交流会披露，公司产品上市以来，实现收入3,750万元，预计全年CGM实现1~1.2亿销售。随着CGM良品率和准确性提升，公司十月份产品销售放量提速，未来叠加双十一大促活动下，公司CGM产品业务有望实现快速增长。另外，公司CGM产品于2023年9月收到欧盟公告机构TüVRheinland德国莱茵的通知，获得欧盟MedicalDevicesReglation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证，丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强公司血糖监测产品的综合竞争力和海外市场拓展能力，未来随着公司CGM产品在德国临床性研究完成，有望进入医保和商业保险系统，获得市场增量份额。同时，公司CGM产品在美国做研究性临床，FDA认证步伐稳步推进，CGM产品海外商业化布局持续推进，打开公司CGM业务成长空间。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.45/5.74/6.97亿元，增速分别为3%/29%/22%，对应PE分别为36/28/23倍。考虑到公司CGM放量提速，海外子公司经营改善，公司业绩有望实现快速增长，给予“增持-B”评级。 风险提示：新品放量低于预期；海外市场推广不及预期；市场竞争加剧风险。

事件：公司发布2023年前三季度业绩预告，预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元，与上年同期相比，将增加1.39-1.69亿元，同比上升50%-60%。 公司2023前三季度业绩实现稳定增长，主要系新产品AQ-300市场推广持续发力，品牌效应逐渐增强，公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案，实现营业收入的稳步增长。 临床性能渐或认可，国产替代加速。目前，我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主，国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看，国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主，中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著，是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈，经过一段时间的改进与打磨，AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外，临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定，未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖，进一步推进进口替代。 持续发力AQ-300推广，实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善，截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司，并建立33个营销服务网点，有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动（内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等），进行多场学术推广活动，反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响，随着学术会议和各地招投标陆续恢复，公司AQ-300商业化有望稳步推进，叠加Q4采购高峰，公司产品需求有望快速恢复，推动业绩稳定增长。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元，增速分别为311%/56%/43%，对应PE分别为93/60/42倍。 考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进，公司业绩预计将持续稳定增长，维持“增持-B”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险。

事件：公司发布2023年第三季度主要经营数据公告，预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元，较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元，较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长，主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升，推动公司产品快速放量。 设备性能优异，渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚，中高端血液净化设备SWS-5000上市后，因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势，得到市场广泛认可，装机量快速提升。根据医招采数据显示，2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）销售占比双双冲上冠军宝座，跃居行业第一，血透/血滤机占比23.50%，连续性血液净化设备（CRRT）占比27.27%，国产政策倾斜叠加国产龙头优势，利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证，有望凭借较强的技术优势，与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应，带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网，公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。 积极开拓海外新市场，推动海外业务快速发展。海外市场方面，公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，积极推进相关国家和市场的布局，加大公司产品宣传，快速完善国际销售队伍，推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠，具有极高的性价比优势，远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘，同时积极开拓新市场，推动海外业务快速发展。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元，增速分别为240%/7%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。 考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速增长，维持“增持-A”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。 伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFRT790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。 针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。 投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

创伤集采续标规则温和， 产品中标价或将提升： 9月 18日， 京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》 ， 续标规则较为温和，且设置最高有效报价较过去中标价格有所提升， 或将为部分骨科耗材企业创伤业务带来弹性空间。 大博医疗创伤业务贡献主要营收， 2023H1公司实现收入 7.50亿元（-9%， 同比增速， 下同） 、 归母净利润 0.94亿元（-48%） 、 扣非归母净利润 0.65亿元（-55%） ； 2023Q2单季度实现收入 3.58亿元（-10%） 、 归母净利润 0.35亿元（-49%） 、 扣非归母净利润 0.18亿元（-63%） 。 受集采降价影响， 公司主营产品毛利下滑， 对公司短期营收和利润产生一定的影响。 借力集采加大产品覆盖， 外延布局增加新的利润增长点。 随着骨科创伤类、 脊柱类耗材集采落地实施后， 公司产品终端价格大幅下降， 2023H1骨科创伤类毛利率下降到 61.86%， 营收同比下降 35%； 骨科脊柱类毛利率下降到 83.87%， 营收同比下降 11%， 公司业绩部分承压， 有望借助集采机遇增加医疗机构覆盖率， 通过获得更多的手术量带动产品销量的增长。 公司关节类产品营收占比略低， 有望凭借集采加速进口替代，提升市占率，2023H1关节类产品实现营收5827万元（+104%）。 集采常态化下， 公司加大创新研发， 拓展神经外科、 微创外科及齿科等细分领域，丰富产品布局， 增加新的营收增长点。 2023H1公司微创外科产品实现营收 1.22亿 （+28%） ； 神经外科领域产品实现营收 0.30亿元（+55%） ， 保持较好增长势头。 加强国际化布局， 提供增长动力。 公司产品已远销至澳大利亚、 俄罗斯、 乌克兰、智利等 60多个国家和地区， 境外业务营收占比逐年提升， 2023H1公司境外业务实现营业收入 7435万元（+101%） 。 公司将持续布局海外市场， 加速国际业务进程， 提高全球化经营能力， 为公司提供外延性的增长动力。 投资建议： 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 1.90/3.57/5.40亿元， 增速分别为 107%/88%/51%， 对应 PE 分别为 70/38/25倍。 考虑到公司创伤产品续标价格有望提升， 脊柱和关节产品有望凭借集采加大终端覆盖， 外延神经外科等细分领域， 并加大海外业务布局， 有望带动公司业务恢复增长。 首次覆盖， 给予“增持-A”评级。 风险提示： 产品销售不及预期风险， 海外市场开拓不及预期风险， 集中带量采购风险。

事件：公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告，预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元，较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元，较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。 公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 新品快速放量，业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下，公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院，累计植入超18000例；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院，累计植入超5000例；ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院，累计植入超15000例；于去年前后上市的2款创新产品Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广，累计共进入200余家医院，累计植入近2000例，凭借公司产品优异性能，在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。 持续开拓国际市场，海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看，主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元，市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区，主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中，Minos腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用，HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用；Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules球囊扩张导管上市后临床表现优异，于2016年取得CE认证，目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展，进一步提升海外市场销量。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为28/22/17倍。 考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，海外业务发展迅速，维持“买入-A”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

多肽业务快速增长， 研发投入持续加强。 （1） 2023H1， 公司实现营业收入 4.01亿元（+49.38%） 。 其中自主选择产品收入 2.48亿元（+118.51%） ， 主要系多肽业务持续快速增长， 制剂业务实现历史突破； 定制类产品及技术服务收入 1.52亿元（-0.60%） ， 新签订 cGMP 高级医药中间体合同金额约 1.02亿美元（含税） 。 归母净利润 0.42亿元（+20.15%） ； 扣非归母净利润 0.43亿元（+276.12%） ；综合毛利率 57.59%， 维持行业较高水平。 研发投入 0.56亿元（+56%） ， 占营收比重 14%； 新获批制剂及原料药品种 3个， 新增在研项目超 10项。 （2） 2023Q2，公司实现营业收入 1.93亿元（+43.76%） ； 归母净利润 0.21亿元（+11.20%） ；扣非归母净利润 0.20亿元， 同比由负转正。 深耕多肽领域， 面向全球市场。 （1） 多肽原料药深度布局。 公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内 CDE 登记， 取得美国 DMF 编号并已通过完整性审核，面向全球市场； 目前 106车间司美格鲁肽出口欧盟通过 GMP 检查， 已贡献一定收入； 替尔泊肽原料药进入小试阶段。 （2） 产能行业居前。 公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈， 包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5公斤， 达到行业先进水平。 （3） 客户结构量质齐升。 公司新的 BD 团队全面覆盖欧美及亚太地区市场， 新开拓巴西、 希腊、 意大利、 加拿大、 日韩等地重要客户。 （4） 在研管线积极推进。 仿制药制剂方面， 司美格鲁肽制剂处于小试阶段，利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段； 创新药方面， 自研 GLP-1RA 创新药 SPN009临床申请已获批准， 以 GLP-1/GIP 双靶点创新药 SPN007专利技术已与外部达成合作。 产能建设有序推进， 前瞻布局寡核苷酸优势板块。 （1） 多肽及小分子： 公司目前有建德、 连云港两个生产基地， 其中建德工厂现有一期产能 107万升， 二期产能18万升于今年 8月正式投入使用， 另有 22万升将于明年投入使用， 可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务； 连云港工厂现有 2个多肽原料药生产车间、 4个小分子化药原料药生产车间和 3个制剂生产车间， IPO 募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目” 将于今年 10月完成建设， 新建多肽 601车间亦在有序推进建设当中。 （2） 寡核苷酸： 公司战略布局寡核苷酸药物领域， 有望带来新的业绩增长点。 目前核心团队已组建完成， 研发实验室已投产； 产线方面， 占地 3000平米，年产能 10-20KG， 已引入 OligoPilot 等行业先进设备的 GMP 中试产线于今年 7月正式投产， 能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议： 公司多肽原料药深度布局， 拥有多核心技术平台， 产能建设有序推进；多肽业务持续增长， 定制类产品及技术服务业务逐步企稳， 寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司 2023-2025年归母净利润 1.37/1.82/2.47亿元，增速 5.8%/33.0%/36.2%， 对应 PE 分别为 57/43/31倍。 首次覆盖， 给予“买入-A”建议。 风险提示： 行业政策风险、 市场竞争加剧风险、 在研产品上市不确定风险、 环保风 险等。

2023Q2营收环比大幅改善。 （1） 2023H1， 公司实现营收 13.14亿元（+4.83%，同增， 下同） ， 主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升， 赛美纳及伏美纳开始贡献收入增量。 归母净利润 1.48亿元（+56.58%） ， 扣非归母净利润 0.88亿元（+46.51%）。费用方面，销售费用 4.58亿元（+3.99%），费用率 34.85%（-0.28pp）； 受益于股权激励费用等减少， 管理费用 2.04亿元（-34.17%） ， 费用率 15.50%（-9.18pp）。 （2）2023Q2，公司实现营收 7.82亿元（+16.99%），环比增加 47.15%； 归母净利润 0.97亿元（+777.93%） ， 扣非归母净利润 7.01亿元， 同比扭亏为盈。 贝美纳及贝安汀销售稳中有升， 赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量。 （1） 凯美纳（埃克替尼） ： 作为一代 EGFR-TKI， 2023H1销量同比下降 4.21%。 （2） 贝美纳（ALK， 恩沙替尼） ： 国内一线适应症于 2023年初纳入医保， 至此国内一、二线适应症均纳入医保， 助力产品快速放量， 2023H1销量同比增长 12.02%； 国内辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床； 海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进， 有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。 （3） 贝安汀（贝伐珠单抗） ： 安维汀生物类似药， 已覆盖原研药全部适应症， 2023H1销量同比增长 162.26%。 （4） 赛美纳（贝福替尼） ： 作为三代 EGFR-TKI， 具有更好的PFS 表现。 Ⅲ期注册临床研究显示， 贝福替尼中位无进展生存期为 22.1个月， 而埃克替尼为 13.8个月； 其二线治疗适应症于 2023年 5月获批上市， 有望带来新的业绩增量； 一线适应症 NDA 已于 2023年 1月获受理， 术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床。 （5） 伏美纳： 国内首个肾癌创新药， 于 2023年 6月获批上市，有望贡献业绩新增量。 研发投入持续增加， 在研管线高效推进。 2023H1研发投入 5.35亿元（+16.43%） ，占营收比重 40.69%（+4.06pp） 。 目前在研管线 40余项， 18项进入临床， 4项Ⅲ期正在开展。 其中， 自研 CDK4/6抑制剂 BPI-16350临床Ⅲ期完成入组， 有望为乳腺癌患者带来新的方案选择； 自研 FIC 大分子新药 BPB-101是一款三功能双特异性 IgG1亚型人源化抗体， 目前已获批临床； 自研 BPI-460372（TEAD） 已于中美两地获批临床， BPI-452080（HIF-2α） 及 BPI-472372（CD73） 均于国内获批临床。 加强外部合作， 深化战略布局。 2023年 5月， 公司与 C4T 签署许可及合作协议，通过支付 1000万美元首付款， 取得 CFT8919国内开发、 制造及商业化权利； 同时以 2500万美元认购 C4T 增发普通股； 此次合作将进一步充实公司研发管线， 加强在 EGFR 通路的竞争力。 2023年 6月， 公司与国药控股签署战略合作协议， 通过深化合作， 将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。 2023年 8月， 公司认购天广实定向发行新股， 认购比例占天广实定向发行后总股本 2.91%， 此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局。 投资建议： 公司围绕 NSCLC 领域构建多元化产品管线， 目前上市产品已增至 5款，贝美纳一线适应症准备海外上市， 赛美纳国内一线适应症 NDA 已获受理， 有望带来业绩新增量。 我们预测公司 2023-2025年归母净利润 3.16/4.82/6.69亿元， 增速117%/53%/39%。 对应 PE 分别为 72/47/34倍， 首次覆盖， 给予“买入-A” 建议。 风险提示： 行业政策及药品招标风险、 新药研发及上市风险、 市场竞争风险等。

事件： 公司发布 2023 年限制性股票激励计划， 拟向部分高级管理人员、 核心技术人员及核心骨干授予 198.30 万股限制性股票， 占本激励计划草案公告时公司股本总额的 0.35%， 授予价格为 9.10 元/股， 激励对象总人数共计 60 人。 股权激励方案对非新冠自产产品业务和化学发光业务业绩指标进行考核， 2023-2024 年非新冠自产收入营收增速目标为 35.00%/82.25%， 2023-2024 年化学发光营收增速目标为 40.00%/89.00%， 2023-2024 年国内化学发光仪器新增装机数为 1400/1500 台，2023-2024 年海外化学发光仪器新增装机数为 1000/1200 台， 彰显公司对未来业绩高速增长的信心。 化学发光业务快速发展， 特色自免检测业务打开渠道。 2023H1 公司非新冠业务营业收入 7.28 亿元（+41%） ， 其中： （1） 国内非新冠自产业务实现营业收入 4.82亿元（+51%） ； （2） 海外非新冠自产业务收入 6,703.75 万元（+ 62%） ； （3）代理业务收入 1.69 亿元（+21%） 。 另外， 公司自产化学发光业务实现营收 4.83亿元（+54%） ， 实现高速发展。 公司“特色入院， 常规放量”的策略成效明显， 凭借自免诊断优势快速推动院内装机量提升， 同时带动公司常规化学发光业务快速放量。 2023H1 公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长， 其中术前八项、 肿瘤标志物、 甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营收同比增长 69%， 进入快速放量期。 同时， 公司加快中高端产品迭代， 推出高速仪器 iFlash3000G 发力主流大型终端市场， 加快三级医院终端市场突破， 2023H1 实现 iFlash3000G 装机 247台， 终端装机量快速增加， 未来有望凭借大型仪器， 推动流水线业务发展。 海外装机表现亮眼， 国际化进程加速推进。 2023H1 公司化学发光仪器新增装机超400 台， 同比增长 34%， 海外装机量表现亮眼。 目前， 公司海外业务覆盖美洲、欧洲、 亚洲、 非洲超过 100 个国家和地区， 持续加大专业队伍建设。 2022 年公司成立埃及服务中心， 并同步规划沙特（已于 2023 年 2 月成立） 、 南亚、 非洲、拉美、 独联体等区域的服务中心， 完善海外本地化布局。 随着未来海外业务及渠道布局快速铺开， 提升公司品牌知名度， 推动公司海外业务快速增长。 投资建议： 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 3.68/5.11/6.83 亿元， 增速分别为-64%/39%/34%， 对应 PE 分别为 28/20/15 倍。 考虑到公司特色自免检测项目进院带动常规化学发光项目快速放量， 凭借超高速机突破高端三甲医院， 建立品牌知名度， 高速仪器装机量提升有望带动单机产出快速提升。 同时海外市场布局稳步推进， 打开公司成长空间。 首次覆盖， 给予“增持-A” 评级。 风险提示： 产品销售不及预期风险， 市场竞争加剧风险， 海外市场开拓不及预期风险

事件：9月12日，公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂，适用于成人精神分裂症，每月给药一次；Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好，已豁免Ⅲ期临床，提交上市申请并获受理。 阿立哌唑微球疗效优异，替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析，中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人，CAGR为0.6%；预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元，CAGR达8.14%。 根据中国精神分裂症防治指南，一旦确定精神分裂症诊断，应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体，包括氯丙嗪、奋乃静等，其对治疗精神分裂症阳性症状有效，但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限，且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物，如阿立哌唑、氯氮平等，可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害，治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂，与普通剂型相比，血液浓度更平稳；每月给药一次，给药次数减少，有望提高患者用药依从性，降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市，暂无国产厂家取得生产批件，2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂，替代空间广阔。 微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项，其中醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症于2023年5月获批，子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理；阿立哌唑微球（1个月缓释）上市申请于2023年9月获受理；亮丙瑞林微球（3个月缓释）已申报临床，其余4个项目处于中试阶段。 投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测，2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。 风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

23H1伏美替尼纳入医保后放量，营收净利双高增。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收7.49亿元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量；归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。费用方面，销售、管理、研发费用分别为3.70亿元（+117.21%）、0.54亿元（+27.27%）、1.13亿元（+27.26%），三大费用率分别为49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），费用控制效果初显。（2）2023Q2，公司实现营收4.72亿元（+149.52%），归母净利润1.74亿元（+251.02%），扣非归母净利润1.64亿元（+292.75%）。 伏美替尼适应症拓展高效推进，海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI，T790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市，EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市，目前两个适应症均纳入医保。商业化方面，公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超1000家医院；同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院。2023H1实现产品销售收入7.13亿元（+137.82%）。适应症拓展方面，EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于Ⅲ期临床，EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进，EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批。海外市场开拓方面，公司与ArriVent达成伏美替尼海外授权合作，并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。 目前关于EGFR20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组，公司已取得首个研发里程碑付款0.35亿元，全球化探索实现新突破。 自研+引进双轮驱动，NSCLC领域在研管线差异化布局。自研产品方面，公司已围绕NSCLC领域，布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物，目前处于临床前研究阶段。引进产品方面，2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议，引进新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物。 投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为38/25/20倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

事件： 公司发布 2023年中报， 2023H1实现收入 18.65亿元（+32%） 、 归母净利润 7.5亿元（+32%） 、 扣非归母净利润 6.87亿元（+31%） ； 2023Q2单季度实现收入 9.89亿元（+47%） 、 归母净利润 3.95亿元（+51%） 、 扣非归母净利润3.68亿元（+55%） 。 2023H1公司业绩快速增长， 主要系随着第二季度国内医疗机构的诊疗人次的逐渐恢复， 带动体外诊断检测需求的稳步增长。 仪器产品性能优异， 装机量提升带动试剂营收快速增长。 2023H1国内主营业务收入 12.12亿元（+32%） ， 其中国内试剂业务收入同比增长 30%， 国内仪器类收入同比增长 39%。 公司深耕化学发光领域多年， 凭借产品技术与服务优势， 已为国内超 9,100家医疗终端提供服务， 其中三级医院客户达 1,467家， 国内三甲医院的覆盖率达 57.90%（依据 2022年 9月国家卫健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》 数据计算） ， 国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机超 12,100台。 2023H1公司服务的三级医院数量较 2022年末增加了 87家， 其中三甲医院客户数量增加了 37家。 公司重磅产品高速化学发光分析仪 MAGLUMI X8上市以来， 凭借性能优势和超高性价比， 获得国内大型医疗终端客户认可， 装机量快速提升。 2023H1国内市场完成了全自动化学发光仪器装机 806台， 大型机装机占比为 60.55%。 随着大型装机占比和中大型终端医疗客户数量不断增加， 有望带动国内试剂收入及单机产出的快速提升， 推动公司业绩稳定增长。 加速发力海外市场， 渠道完善推动产品放量。 公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作， 2023H1海外实现主营业务收入 6.49亿元（+ 32%） ， 其中海外试剂业务收入同比增长 42%， 海外仪器类收入同比增长 23%， 呈现良好增长态势。 2023年 H1海外市场共计销售全自动化学发光仪器 2,271台， 中大型发光仪器销量占比提升至 54.73%， 较上年同期增长 20.28个百分点。 随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升， 有望带动海外试剂业务快速增长。 投资建议： 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 16.50/20.65/26.21亿元， 增速分别为 24%/25%/27%， 对应 PE 分别为 30/24/19倍。 考虑到公司高速化学发光分析仪 MAGLUMI X8上市以来， 加快大型医疗终端客户开拓， 带动国内试剂收入及单机产出快速提升。 同时海外市场装机量持续提升， 有望带动业绩快速增长。 首次覆盖， 给予“增持-A” 评级。 风险提示： 产品销售不及预期风险， 市场竞争加剧风险， 海外市场开拓不及预期风险。

医疗器械精密组件领域种子选手。美好医疗成立于2010年，专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司核心业务是家用呼吸机和人工耳蜗组件的开发制造和销售。同时，公司还提供监护、给药、介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务，在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作。 家用呼吸机和人工耳蜗基石业务，客户合作有望进一步加深。公司主要产品为家用呼吸机和人工植入耳蜗组件，其中2022年家用呼吸机组件收入10.59亿元，营收占比为75%，2020-2022营收CAGR为33%；人工植入耳蜗组件收入0.98亿元，营收占比7%，2020-2022营收CAGR为33%。全球家用呼吸机行业集中度较高，公司呼吸机组件产品的主要客户A为全球龙头。目前客户A拟推出新一代家用呼吸机，公司从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构、模具、自动化、生产工艺、品质标准等方面的开发，并已开始为客户A批量试产，合作有望进一步加深。客户B是全球最大的人工植入耳蜗制造商之一，公司与客户B已有10余年的合作历史，获得高度认可，并建立良好的合作关系。公司持续加深客户合作，加强新产品研发和拓展力度，实现基石业务稳定增长。 外延消费电子及其他医疗领域，打开成长空间。公司掌握医疗器械精密组件从设计开发、加工制造、自动化生产全流程的技术工艺，包括液态硅胶等多种特色技术，广泛应用于医疗、食品、母婴、电子等多个领域，能够快速切入多个领域，为下游客户提供丰富的产品组合。公司深耕医疗器械精密组件领域多年，技术驱动下得到核心客户高度认可，塑造高品质口碑，进而延展至消费电子及其他医疗领域，开拓新客户打开成长空间。2022年家用及消费电子组件收入0.77亿元，营收占比为5%，2020-2022营收CAGR为27%。公司持续加强在全球医疗器械其他细分领域的拓展，加强与已建立关系的十余家百强客户的业务合作，增加公司的营收，2022年其他医疗产品组件收入0.80亿元，营收占比为6%，2020-2022营收CAGR为22%。 未来随着新客户持续开发，外拓下游领域取得相关业务，逐步降低大客户集中度高的风险。 投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.90/6.41/8.33亿元，增速分别为22%/31%/30%，对应PE分别为27/20/16倍。考虑到公司和核心客户合作持续加深，家用呼吸机和人工耳蜗基石业务稳定增长，外延家用消费电子及其他医疗领域增加新营收，公司业绩有望稳定增长。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 风险提示：客户集中度高的风险、新客户拓展不及预期风险、汇率波动风险。

研发投入持续加大， 亏损扩大。 公司发布 2023年半年度报告： 2023H1， 公司实现收入 13.28万元， 主要系原材料销售、 少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。 研发投入 2.89亿元（+55.55%） ， 研发人员达 373人（+25.17%） 。 归母净利润-3.88亿元， 亏损同比扩大 1.31亿元； 扣非归母净利润-3.91亿元， 亏损同比扩大 1.27元， 主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。 在研管线高效推进， 核心产品进度领先。 公司在研产品 12项， 其中 8个产品（15个适应症） 已进入临床。 （1） 自免领域： GR1501（IL-17A） 中重度斑块状银屑病适应症 NDA 已获受理， 预计 2024年上市； 中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。 GR1802（IL-4α）中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点， 预计 2026年上市。 （2） 感染领域， GR1801（RABV） 双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床， 预计 2025年上市。 （3） 肿瘤领域： GR1603（IFNAR1） 单抗、 GR1901（CD123/CD3） 双抗均为同靶点国内首家进入临床， GR2002（TSLP 双表位） 双抗为全球首个获批临床。 商业化建设有序推进。 （1） 销售准备： 正在组建专业化营销团队； 已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才， 负责全国市场开拓。 2023H1产生销售费用（职工薪酬） 29.91万元。 （2） 产能准备： 快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设， 目前正处于设备调试阶段， 建成后将新增 20000L 的生物发酵产能， 提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。 投资建议： 公司在研管线高效推进， 核心产品进度领先； 商业化建设前瞻布局， 2024年有望开启商业化元年。 我们维持原有盈利预测， 预测公司 2024/2025年营业收入分别为 0.90/3.09亿元， 同比增长 243%。 维持“买入-B” 评级。 风险提示： 尚未盈利风险、 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定风险、 商业化不及预期风险等。