事件： 近日公司发布 2024年半年度主要财务数据： 2024H1总收入 16.8亿美元，同比增长 61%，净利润为-3.72亿美元，同比减亏 49%； 2024Q2总收入 9.29亿美元，同比增长 56%，净利润为-1.20亿美元，同比减亏 68%。 2024Q2经调整营业利润达 4846万美元，实现单季度扭亏，超市场预期。 研发和销售费用率大幅下降，经营效率提升，推动二季度首次经调整盈利2024Q2研发费用为 4.54亿美元，研发费用率为 49%，同比减少 22pt，环比减少 12pt。2024Q2销售及管理费用为 4.44亿美元， 对应费用率为 48%，同比减少 19pt，环比减少 9pt。 降本增效，公司经营效率进一步提升。 经调整后 2024Q2研发费用为 3.83亿美元，研发费用率为 41%，同比减少 20pt;经调整后 2024Q2销售及管理费用为 3.64亿美元，对应费用率为 39%，同比减少 17pt。与 GAAP 指标相比，经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了 5541万和 7529万美元的股权激励成本以及 1655万和 452万美元的折旧费用。 2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量2024H1泽布替尼全球销售收入 11.26亿美元，同比增长 61%； 2024Q2收入 6.37亿美元，同比增长 107%，环比增长 30%。 2024Q2，分地区来看，美国地区增速强劲， 收入 4.79亿美元，同比增长 114%，环比增长 36%，主要受益于其在 CLL 适应症中使用的扩大；欧洲地区收入 0.81亿美元，同比增长 209%，环比增长 21%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。 此外，在 2024年 5月，泽布替尼在中国获批 FL 的三线治疗，这是其在中国的第六项适应症。 替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长，持续拓展全球市场2024H1替雷利珠单抗总收入为 3.03亿美元， 同比增长 15%； Q2为 1.58亿美元，同比增长 6%，环比增长 9%。 截至 2024年 7月， 替雷利珠单抗已在欧盟累计获批 NSCLC、食管鳞癌等 4项适应症。 2024年 Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症，目前其共有 11项已被纳入国家医保目录。 此外， 在美国， 替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年 3月获批上市， 其食管鳞癌一线治疗正在审理中； 并于 2024年 2月向 FDA 提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。 核心在研品种 Sonrotoclax、 BGB-16673等早期数据优异，临床稳步推进BCL2抑制剂 Sonrotoclax 联用泽布替尼治疗 TN CLL 患者的 III 期临床试验已经完成首例入组。而其关于 R/R CLL 和 R/R MCL 的 III 期研究预计将于 2024年第四季度或 2025年第一季度入组首例受试者。 BGB-16673（BTK CDAC）药物关于 FL、 MZL、 WM 以及 CLL/SLL 等 B 细胞肿瘤适应症已经进入 I/II 期临床阶段，并在 2024EHA 公布的 I 期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于 R/R CLL/SLL 的 III 期研究预计将于 2024年第四季度或 2025年第一季度入组首例受试者。 盈利预测与投资评级考虑到公司上半年收入增长超预期，我们上调了收入预期。 我们将2024-2026年收入 226.52、 289.63、 340.49亿元， 上调至 256.99、 325.87、392.87亿元。预计 2024-2026年归母净利润为-32.17、 -3.03、 11.97亿元。 维持“买入”评级。 风险提示： 临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

事件：2024年8月7日，百济神州公布了2024年半年度主要财务数据。公司营业总收入119.96亿元（同比+65.4%，下同），其中产品总收入达119.08亿元（+65.4%），主要得益于公司自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长。 按产品拆分，泽布替尼全球销售总计80.18亿元（+122.0%），美国销售59.03亿元（+134.4%），主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售10.57亿元（+231.6%），中国销售8.73亿元（+30.5%）；替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元（+19.4%），主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加。 单季经调整营业利润转正，报表扭亏为盈在即：2024年Q2公司经调整的营业利润达到3.45亿元，实现了首次转正。2024年H1经调整的营业亏损为5.92亿元，相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄，主要得益于产品收入的大幅增长以及费用管理的优化，共同推动了公司经营效率的提升。公司的销售及管理费用逐步趋于平稳，研发费用也维持个位数的增速，财务状况稳步向好，报表扭亏为盈在即。 泽布替尼全球“重磅炸弹”地位稳固：泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症。2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是中国、美国和欧盟适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。 替雷利珠单抗国内市占率稳步提升，全球注册逐步推进：替雷利珠单抗国内目前已获批13项适应症，其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进，2L食管鳞状细胞癌（ESCC）已在美国、欧盟等地区获批。美国1LESCC因临床研究中心检查的时间推迟，获批时间将会晚于原定时间24年7月，而针对胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的上市申请，预计将于24年12月作出决议。欧洲一线ESCC和一线G/GEJ腺癌这两项适应症的上市申请，正在接受EMA的审评中。伴随全球市场的持续打开，替雷利珠单抗将为百济构建实体瘤商业化版图的核心。 在研管线积极推进，催化剂丰富：血液瘤领域，为了进一步夯实公司龙头地位，预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax（BCL-2抑制剂）治疗R/RCLL和R/RMCL、BGB-16673（BTK降解剂）治疗R/RCLL/SLL两项三期临床入组；实体瘤领域，2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段，包括BGB-C354（B7H3ADC）、BGB-R046（IL-15前体药物）、BG-68501（CDK2抑制剂）、BG-C9074（B7H4ADC）和BGB-43035（IRAK4CDAC）。泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR降解剂有望在下半年进入临床阶段。 盈利预测与投资评级：考虑到公司成功实现单季经调整营业利润盈利，核心产品销售额持续高速增长，我们将2024/2025年的营业收入从243.94/317.12亿元上调至255.30/340.62亿元，预计2026年营业收入为423.83亿元。公司海外市场进一步打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险。

事件：公司发布2023年年报，收入174.23亿元，同比增长82.13%；归母净利润-67.16亿元，同比减亏50.77%；扣非归母净利润-96.82亿元，同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告，收入53.59亿元，同比增长74.78%；归母净利润-19.08亿元，同比减亏22.01%；扣非归母净利润-20.47亿元，同比减亏21.70%。 公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元，同比增长129%；美国区收入9.45亿元，同比增长142.63%；欧洲区收入1.22亿元，同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元，同比增长131.11%；美国区收入3.51亿美元，同比增长153%；欧洲区2024Q1收入6700万美金，同比增长243%。近期，泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市，业绩有望进一步增厚。 随收入体量高速增长，费用增长放缓，有望带来亏损逐步收窄公司经营效率持续提升，销售及管理费用率大幅下降，公司盈利能力持续改善中。2023年，公司销售费用率为41.92%，同比减少20.8pt；管理费用率为19.93%，同比减少8.3pt。2024Q1，公司销售费用率为36.91%，同比减少11.8pt；管理费用率为19.78%，同比减少6.8pt。 研发费用率亦大幅下降，2023研发费用率为73.54%，同比减少43pt。 2024Q1，随产品收入增长，III期临床试验接替进行，研发费用率同样大幅下降，研发费用率为62.1%，同比减少29.8pt。 BCL-2抑制剂和BTKCDAC多项潜在/注册性临床进行中，均为潜在重磅单品BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床，适应症包括R/RMCL，WM和TNCLL。目前项目整体已入组850名患者。 BTKCDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据，展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征，2024年底预计启动R/RCLL的III期临床试验，进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度，已启动针对R/RMCL的潜在注册临床以及针对R/RCLL的临床试验，已有超220名患者入组。 替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入，同比增长27%；2024年Q1，该药品实现收入1.45亿美元，同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症，并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外，还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗；其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理；用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评，目标决议时间预计为2024年7月。 盈利预测与投资评级我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元，归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。 风险提示：临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

事件： 公司发布2024年一季度报告。 2024年一季度，公司实现营业收入53.59亿元，同比增长74.8%；实现归属于上市公司股东的净利润-19.08亿元；实现扣非归母净利润-20.47亿元。点评：公司 Q1 归母净利润亏损同比缩小。 公司 2024 年一季度实现归属上市公司股东的净利润-20.46 亿元，上年同期为-26.13 亿元，归母净利润亏损同比缩小，主要原因是公司产品收入实现了快速增长，同比增长 74.8%，快于公司经营费用增速。 公司Q1核心产品持续放量，实现快速增长。 2024年第一季度公司产品收入为53.25亿元，较上年同比上升89.6%， 产品收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽?和百泽安?以及安进授权产品的销售额增加。百悦泽?全球销售额总计34.76亿元，同比增长140.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%，主要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R） CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。欧洲销售额总计4.76亿元，同比增长256.8%，主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多地纳入医保，包括法国首次对百悦泽?的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）适应症进行报销。中国销售额总计4.13亿元，同比增长25.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。百泽安?的销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。百泽安?销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。 公司加快国际化布局。 公司自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的 70 个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在 29 个国家和地区入组受试者超过 5,000 人。 公司预计百悦泽?将于 2024 年 6 月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的 R/R FL 成人患者。百泽安?已在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，将继续拓展百悦泽?的全球药政注册项目。 维持公司“增持”评级。 预计公司2024-2025年EPS分别为-3.41元和-1.31元， 公司作为国内创新药龙头企业，产品结构丰富且研发实力较强， 核心产品加速放量， 国际化布局持续加速。 维持对公司“增持”评级 风险提示。 产品研发进度不及预期风险、 产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。

事件：公司发布 2023年年度业绩快报，公司 2023年实现营业收入 174.23亿，同比增长82%，实现归母净利润-67.16亿，去年同期为-136.42亿；单 4季度实现营业收入 45.48亿，同比增长 69%，实现归母净利润-28.38亿，去年同期为-32.08亿。全年收入符合预期，利润亏损收窄幅度超此前预期。 泽布替尼海外市场高速增长是收入增长的主要驱动力，利润亏损收窄叠加经营效率的进一步提升。公司营业收入增加 82.1%，主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。根据公司业绩快报，2023年，产品收入为 155.04亿元（+83%），其中，泽布替尼全球销售额总计 91.38亿元，突破 10亿美金大关，同比增长 138.7%，高速增长主要由海外市场驱动；替雷利珠单抗 2023年销售额总计 38.06亿元，同比增长 33.1%。公司营业利润较上年同期相比亏损减少，除产品收入增长外，同时叠加经营效率提升的因素；利润总额、归母净利润较上年同期相比亏损减少，除上述经营亏损减少因素之外，主要系与百时美施贵宝（BMS）仲裁和解相关的非经营收入所致。 PD-1出海在即，海外收入有望进一步扩大。PD-1单抗是公司第二款出海产品，根据公司业绩快报，PD-1单抗已在欧盟和英国取得批准用于二线治疗 ESCC 成人患者，目前正在接受美国和欧洲等 10个国家和地区监管机构的审评。在美国，FDA 正在审评其用于一线治疗 ESCC 患者的上市许可申请，预计将于 2024年 7月对该项申请做出决定。FDA 也正在审评其用于二线治疗 ESCC 的新药上市许可申请，预计将于 2024年上半年批准此项申请。在欧洲，EMA 正在审评一线、二线转移性 NSCLC 的三项新增适应症上市许可申请，预计 EMA 将于 2024年上半年批准此申请，EMA 也正在审评 PD-1用于一线治疗 ESCC成人患者的新增适应症上市许可申请。公司计划于 2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗 ESCC 适应症的上市申请，计划于 2024年 Q1在欧盟递交用于一线 GC/GEJC 的补充新增适应症上市许可申请。公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括 sonrotoclax（BCL-2抑制剂）的四项注册性临床试验。 23年亏损缩窄，预计 25年开始实现盈利，维持“买入”评级。根据 2023年业绩快报，我们调整 2023年盈利预测，预计 2023年归母净利润为-67.16亿，此前预计为-81.16亿，维持 2024年归母净利润预测不变，为-40.78亿，上调 2025年盈利预测，预计为 11.78亿，此前预计为-2.04亿，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险

业绩表现优异， 预计亏损明显缩窄。 公司发布 2023 年业绩快报。 2023 年公司预计实现营收 174.23 亿元（+82.1%， 同增， 下同）， 其中产品收入 155.04 亿元（+82.8%），主要得益于核心市场产品销售额快速增长。 受益于规模效应及费用管控， 叠加与BMS 仲裁和解带来非经营收入增加， 公司预计亏损明显缩窄； 2023 年预计亏损67.16 亿元， 亏损同比缩窄 50.77%； 扣非预计亏损 96.82 亿元， 亏损同比缩窄29.97%。 单 Q4 来看， 公司预计实现营收 45.48 亿元（+68.60%） ； 预计亏损 28.38亿元， 亏损同比缩窄 11.55%； 扣非预计亏损 28.99 亿元， 亏损同比缩窄 11.52%。u 百悦泽全球市场快速放量， 血液瘤领域领导地位进一步巩固。 百悦泽（BTK 抑制剂） 2023 年全球销售额预计实现 91.38 亿元（+138.7%） ， 单 Q4 全球销售额 29.55亿元（+136.40%） 。 目前， 百悦泽在中国获批 5 项适应症并已全部纳入医保。 百悦泽已在美国、 欧盟及英国获批更新说明书， 纳入其在Ⅲ期 ALPINE 试验中头对头对比伊布替尼治疗 R/R CLL/SLL 取得的 PFS 优效性结果； 同时， 百悦泽全球适应症范围扩大， 新增适应症≥2L R/R 滤泡性淋巴瘤（FL） 已获欧盟及加拿大批准，美国及中国预计分别在 2024 年 3 月及 6 月获批， 进一步巩固其作为首选 BTK 抑制剂的地位。u 百泽安国内适应症持续扩展， 海外市场迎来突破。 百泽安（PD-1） 2023 年销售额预计实现 38.06 亿元（+33.1%） ， 单 Q4 销售额 9.24 亿元（+26.75%） 。 国内市场方面， 目前百泽安已获批 12 项适应症， 其中 11 项已纳入医保； 另 3 项新增适应症的上市申请处在审评中， 分别为 1L GC/GEJC（ 预计 2024Q2 获批） 、 1L ES-SCLC（预计 2024Q3 获批） 及 NSCLC 围术期治疗。 海外市场方面， 百悦泽已在欧盟和英国获批 1 项 2L ESCC 适应症， 并在美国、 欧洲等 10 个市场递交注册申请； 其中 1L ESCC 美国上市申请预计 2024 年 7 月做出决定， 欧盟上市申请正审评中， 日本预计 2024H1 递交上市申请； 2L ESCC 美国上市申请预计 2024H1获批， 日本预计 2024H1 递交上市申请； 1/2L NSCLC 三项新增适应症欧盟上市申请预计 2024H1 获批； 1L GC/GEJC 欧盟上市申请预计 2024Q1 递交。u 在研管线积极推进。 公司积极推进后期管线， sonrotoclax（BCL-2 抑制剂） 4 项注册临床继续推进， 包括 1 项与百悦泽联用治疗 1L CLL 全球关键Ⅲ期、 3 项用于 R/R WM、 R/R MCL 及 R/R CLL/SLL 潜在注册可用Ⅱ 期； BGB-16673（BTK CDAC）用于 R/R CLL 及 R/R MCL 的 2 项全球扩展队列研究已启动， 其中 MCL 队列具备潜在注册可能性； 欧司珀利单抗（ TIGIT 抑制剂） 1L NSCLC 临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302 患者入组预计 2024Q1 完成。 公司持续推动创新研发， 已于 2023年推进包括潜在同类最佳 CDK4 抑制剂 BGB-43395 在内的 5 个新分子进入临床，其中 BGB-43395 已完成 2 个队列入组； 预计在 2024 年推进至少 10 个新分子进入临床， 包括泛 KRAS 抑制剂、 MTA 协同 PRMT5 抑制剂、 EGFR-CDAC、 CDK2抑制剂、 多个 ADC 及双抗分子。u 投资建议： 公司具有强大的创新研发及商业化推广能力， 全球业务持续快速增长 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。 基于公司 2023 年业绩快报， 我们上调原有盈利预测， 预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 174.23/225.89/296.35 亿元（前值 152.84/216.60/296.26 亿元） ， 同比增长 82%/30%/31%。 维持“买入-A” 建议。 风险提示： 尚未盈利风险、 行业政策风险、 产品商业化不及预期风险、 研发不及预期风险、 在研产品监管获批不确定性风险等。

事件近日公司公布 2023Q3业绩，根据公司美股公告披露：2023Q3收入达 7.81亿美元，同比增长 102%。2023年前三季度，公司收入达 18.24亿美元，同比增长 76%。2023Q3净利润 2.154亿美元，扣除 BMS 仲裁解决相关收入 3.629亿美元，同比减亏 3.044亿美元。2023年前三季度净亏损 5.14亿美元，同比减亏 10.44亿美元。 泽布替尼美国销售额持续高速放量，我们再次上调全年销售预期2023Q3泽布替尼全球收入 3.577亿美元，环比增速 16%，同比增速 130%，其中美国区销售 2.7亿美元，环比增速 20.9%，同比增速 150%。2023前三季度，泽布替尼全球收入 8.77亿美元，同比增速 126%。得益于泽布替尼在 CLL/SLL 成人患者中的使用增多，且在所有已获 FDA 批准的适应症中的应用持续增加，泽布替尼预计 2023Q4继续放量，我们预计全年收入有望突破 12亿美金。此外 R/R FL 适应症在欧洲地区已经获批，在美国地区的sNDA 已获 FDA 受理，预计 2024Q1获批上市，泽布替尼业绩有望进一步增厚。 替雷利珠单抗已占据中国 PD1主要市场份额，已在欧洲获批上市，今年至明年有望 2项适应症在美国获批上市2023Q3替雷利珠单抗收入 1.444亿美元，同比增长 12.6%；2023前三季度替雷利珠单抗全球收入 4.087亿美元，同比增长 27.4%。替雷利珠单抗已占据中国 PD-1领先的市场份额。其联合胃癌一线以及 ES-SCLC 适应症的上市申请已获得 CDE 受理，后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1在美国获批上市，1L ESCC 有望于 2024M7在美国获批上市。 销售及管理费用率持续下降，公司盈利能力有望持续改善2023，随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，公司销售及管理费用率持续下降；2023Q1-3分别为 80%，71%和 61%。我们预计随 2023年泽布替尼收入大幅增长，欧美销售团队人员趋于稳定，公司销售及管理费用率有望保持下降趋势，公司盈利能力有望持续提升。 多项药物展现突破性临床进展，数据读出即将公示近日，公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于 NSCLC 术后新辅助治疗的3期试验的积极数据，无事件生存期显著延长。泽布替尼将于 2023年第四季度，启动与 Sonrotoclax (BGB-11417)联合用药用于一线治疗 CLL 的全球关键性试验，并且将于 2023年第四季度，公布 3期 ALPINE 研究中泽布替尼对比亿珂治疗 R/R CLL/SLL 的更长随访期数据。 盈利预测与投资评级考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调，我们上调了公司的收入预期。将 2023至 2025年营业收入由 147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为 176.4亿、226.59亿元和 289.74亿元，将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险

产品收入大幅增长， 净亏损将持续减少趋势。 前三季度全球总收入 18.24亿美元（同比+76.2%）， 产品收入 15.59亿美元（同比+70.2%）。 其中， 第三季度总收入 7.813亿美元（同比+101.6%， 环比+31.3%）， 产品收入 5.95亿美元（同比+70.3%， 环比+7.5%）。 其中， 美国产品收入 2.7亿美元（同比+150%）， 中国产品收入 2.85亿美元（同比+22.3%）。 销售增长主要得益于公司产品百悦泽、 百泽安和安进授权产品的销售额增长以及重新获得欧司珀利单抗和百泽安的全部商业化权利后所确认的剩余递延收入。 第三季度实现净利润 2.15亿美元， 经营亏损同比减少 3.04亿美元。 主要是由于产品收入增长和费用管理推动经营杠杆效益改善以及与 BMS 仲裁和解相关的非经营收入所致。 百悦泽产品销量保持高增长。 第三季度， 百悦泽?的全球销售额总计 3.58亿美元， 同比增长 130.0%， 环比增长 16.1%； 其中， 百悦泽在美国的销售额为 2.70亿美元（同比+149.8%， 环比+20.9%）， 在中国的销售额为 0.47亿美元（同比+20.8%， 环比-2.3%）， 销售增长得益于该产品在 CLL/SLL 成人患者中的使用增多， 且在所有已获批适应症中的全球应用持续增加。 百泽安预计在未来一年内多项适应症有望获批上市： 预计 2023年内或2024H1， 百泽安获 FDA 批准用于二线治疗 ESCC 成人患者。 预计于 2024H1，百泽安获 EMA 批准联合化疗一线治疗 NSCLC， 以及单药二线治疗 NSCLC。 我们的观点： 随着核心产品（百悦泽和百泽安）海外市场扩张和各项适应症拓展， 公司收入将实现持续增长。 我们调整了盈利预测， 预计 2023年至 2025年， 公司收入分别为 172.24亿人民币、 228.16亿人民币、 309.27亿人民币，对应每股收益分别为-3.36元、 -4.65元、 -2.77元， 维持“增持”评级。 风险提示： 创新产品销售不及预期、 研发进度不及预期、 市场竞争加剧、 价格大幅下降风险等。

事件：11月13日，公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度，公司实现营业收入128.75亿元，同比增长87.45%；实现归属于上市公司股东的净利润-38.78亿元；实现扣非归母净利润-67.83亿元。 点评： 公司 Q3 营收同比高速增长，归母净利润同比由亏转盈。公司 2023 年第三季度实现营业收入 56.24 亿元，同比增长 111.55%；实现归属于上市公司股东的净利润 13.41 亿元，归母净利润同比由亏转盈；实现扣非归母净利润-12.82 亿元。与上年同期相比，归母净利润由亏转盈主要归因于经营亏损减少，以及与百时美施贵宝(BMS)仲裁解决相关的非经营收入。此外，重新获得欧司珀利单抗和百泽安?的全部全球商业化权利后，公司确认了与合作相关的剩余递延收入，从而增加了公司当期的收益。 公司期间费用率大幅优化。2023年前三季度，公司的销售费用率为40.13%，同比下降23.66个百分点；管理费用率为20.69%，同比下降7.60个百分点，财务费用率为3.2%，同比下降19.23个百分点；研发费用率为71.28%，同比下降45.44个百分点。公司期间费用率大幅优化，主要得益于公司营收保持高速增长以及经营效率的改善。 公司核心产品在全球加速放量。公司2023年第三季度实现产品收入5.95亿美元，同比增长70.3%，主要得益于自主研发产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）和百泽安?（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。 其中百悦泽?在全球销售额达3.58亿美元，同比增长130%，在美国的销售额为2.7亿美元，同比增长149.8%，主要得益于该产品在初治(TN)和R/RCLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获FDA批准的适应症的使用。 维持对公司“增持”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为-4.01元和-4.71元，公司作为国内创新药龙头企业，产品结构丰富且研发实力较强，核心产品全球加速放量。维持对公司“增持”评级。 风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等

投资要点2023H1营收快速增长， 亏损缩窄。 公司发布 2023年半年度报告： （1） 2023H1，公司实现总营收 72.51亿元（+72.2%， 同增， 下同） ； 其中产品收入 66.96亿元（+82.2%） ， 主要得益于自研产品百悦泽（泽布替尼） 、 百泽安（替雷利珠单抗）及安进授权产品的销售增长。 归母净利润-52.19亿元， 亏损同比缩窄 21.7%； 扣非归母净利润-55.02亿元， 亏损同比缩窄 17.6%。 费用方面， 销售、 管理、 研发费用分别为 34.07亿元（+20.9%） 、 17.15亿元（+36.3%） 、 58.82亿元（+17.3%） ，费用率分别为 47.0%（-20.0pp） 、 23.6%（-6.2pp） 、 81.1%（-38.0pp） 。 （2）2023Q2， 公司实现总营收 41.85亿元（+85.0%） ； 归母净利润-27.72亿元， 亏损同比缩窄 27.0%； 扣非归母净利润-28.88亿元， 亏损同比缩窄 24.3%。 百悦泽具备 BTK 抑制剂同类最佳潜力， 全球市场快速放量。 百悦泽作为公司自研新一代 BTK 抑制剂， 目前已在包括美国、 中国、 欧盟在内的超 65个市场获批多项适应症。 与伊布替尼头对头三期 ALPINE 研究显示， 百悦泽为首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的 BTK 抑制剂，并获美国 NCCN 指南一级推荐用于治疗 CLL 患者，有望成为全球市场多适应症首选 BTK 抑制剂。 2023H1百悦泽全球销售额 36.12亿元（+138.6%） 。 其中美国销售额 25.19亿元（+148.2%） ， 主要得益于 2023年 1月 CLL/SLL 成人患者适应症获 FDA 批准后应用快速增加， 以及在所有已获FDA 批准适应症中的应用持续扩大； 中国销售额 4.55亿元（+47.0%） ， 百悦泽在中国获批的 CLL/SLL、 MCL 及 WM 三项适应症已全部纳入医保， 中国 BTK 市场的领导地位有望得到加强。 百泽安国内适应症不断拓展， 出海进程有望迎来突破。 百泽安目前已在国内获批11项适应症， 其中 9项已纳入医保， 是国内获批适应症最广泛、 医保覆盖适应症数量最多的 PD-1产品。 2023H1百泽安国内销售额 18.36亿元（+46.8%） ， 主要得益于新适应症纳入医保后市场渗透率快速提升。 百泽安国内适应症仍在不断拓展， 目前 1L HCC 已提交 sBLA 并获审评， 1L ES-SCLC 计划提交 sBLA。 百泽安海外市场部分已授权给诺华并取得积极进展， 目前已于美国、 欧盟、 日本等地提交BLA； 其中美国 FDA 已完成获批前的生产基地现场核查， 预计 2023年给予审评决议， 届时百泽安海外市场有望迎来突破。 全球创新研发管线储备丰富， BCL-2抑制剂有望成为下一重磅产品。 公司已有 10余款自研产品进入临床阶段， 涵盖 BCL-2抑制剂、 靶向 OX40/TIGIT/LAG-3/TIM-3等潜在同类最佳或同类首创药物。 其中， TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗（BGB-A1217）计划于 2023年完成 1L NSCLC 适应症Ⅲ期临床患者入组， 其海外市场权利已从诺华收回。 BCL-2抑制剂 sonrotoclax（BGB-11417） 全球临床开发项目已在 7个国家及地区开展， 研究显示其具备比维奈克拉更强活性及更高选择性， 具有克服维奈克拉耐药性的潜力； 目前用于治疗 R/R MCL、 R/R CLL/SLL 潜在注册Ⅱ期临床试验顺利推进中， 联合百悦泽用于治疗 1L CLL 全球注册性Ⅲ期试验计划于 2023H2启动， 有望成为公司下一重磅产品。 加强战略合作， 研销能力广受认可。 公司已与安进、 诺华等国内外领先药企建立战略合作， 引进 14款授权商业化产品及 20余款临床研发阶段产品。 授权商业化产品方面， 2023年 7月新增 1款注射用戈舍瑞林微球（由绿叶制药自研） 商业化权益； 已引进产品快速放量， 获安进授权的安加维、 倍利妥及凯洛斯 3款产品 2023H1国内销售额 5.95亿元（+56.3%） ， 获百奥泰授权的普贝希 2023H1国内销售额 1.92亿元（+48.6%） 。 合作开发项目方面， 公司已累计获得合作付款 14亿美元； 2023年 7月新增 1款由映恩生物研发、 目前处于临床前阶段 ADC 药物的全球开发及商业化权益。 投资建议： 公司具有强大的创新开发能力及商业化推广能力， 核心产品快速放量，出海进程加速， 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力， 成长空间广阔。 我们预测公 司 2023-2025年 营 业 收 入 分 别 为 152.84/216.60/296.26亿 元 ， 同 比 增 长60%/42%/37%。 首次覆盖， 给予“买入-A”建议。 风险提示： 尚未盈利风险、 行业政策风险、 产品商业化不及预期风险、 研发不及预期风险、 在研产品监管获批不确定性风险、 授权合作仲裁风险等。

事件概述：公司公告 2023 年半年报：2023 年半年度公司产品收入为 66.96亿元，较上年同比上升 82.2%；2023 年半年度公司营业总收入72.51 亿元，较上年同比上升 72.2%；2023 年半年度归属于母公司所有者的净亏损 52.19 亿元。报告期末，公司总资产416.73 亿元，较期初减少 5.8%；归属于母公司的所有者权益275.65 亿元，较期初减少 9.1%。 分析判断：产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）和百泽安?（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。 产品端 BTK 海外市场收入持续加速2023 年上半年，百悦泽?全球销售额总计 36.12 亿元，上年同期全球销售额总计 15.14 亿元。在美国，百悦泽?销售额总计25.19 亿元，上年同期美国市场销售额总计 10.15 亿元，百悦泽?在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。公司自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、韩国在内的超过 65 个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过 29 个国家和地区入组受试者超过 5,000 人。在中国，百悦泽?销售额总计 6.69 亿元，上年同期中国市场销售额总计 4.55 亿元，公司继续巩固百悦泽?在中国 BTK 市场的领导地位。目前，百悦泽?用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。 百泽安国内收入继续提升2023 年上半年，百泽安?在中国的销售额总计 18.36 亿元，上年同期中国市场销售额总计 12.51 亿元。百泽安?市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前，百泽安?已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录。 投资建议 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量，维持 前 期 盈 利 预 测 ： 我 们 预 测 公 司 2023-2025 年 营 收 为152.5/225.4/308.9 亿元，采用自由现金流折现估值方法，公司估值为 2804 亿元,对应股价 206.29 元,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。 风险提示新药研发不及预期，全球合作中断风险，产品上市后商业化表现不及预期