百济神州是已经完成创新产品全球化销售的国际化药企，其对疾病领域的深刻理解和科学布局是保证持续竞争力的根本。 我们看好百济神州短中期泽布替尼等产品的快速放量，中长期管线产品的竞争力。 百济神州：跻身全球竞争舞台的国际化药企。 百济神州是国内国际化进度最领先的药企之一，核心产品 PD-1单抗替雷利珠单抗与 BTK 抑制剂泽布替尼均在国内海外上市， 2024年上半年公司海外收入占比已经超过 60%。创始人、管理团队与股东方具备国际化背景，赋能百济全球创新。 在研管线具备全球竞争力。 从疾病逻辑理解百济神州创新管线布局。 创新药品可能会因为专利期或疗法更新而被迭代，但疾病治疗需求不会消失，因此基于疾病的深入理解的管线布局将为企业输入持久的生命力。 在血液肿瘤领域，百济神州以 BTK 抑制剂泽布替尼为基础，联用 BCL2抑制剂挑战 1线治疗标准，同时布局 BTK CDAC布局 BTK 抑制剂耐药后市场， 在 B 细胞恶性肿瘤领域保持绝对领先地位。 在乳腺癌领域，布局下一代 CDK 抑制剂，挑战最大市场的乳腺癌药物。激素受体阳性、 HER2阴性乳腺癌为乳腺癌中占比最高的基因分型， CDK4/6抑制剂目前为 1线治疗的基石药物，但安全性与有效性均有升级迭代空间。百济神州布局 CDK4抑制剂，同时联用 CDK2抑制剂，挑战 CDK4/6抑制剂治疗地位。同时管线内布局 B7H4ADC 涵盖三阴性乳腺癌治疗产品。 肺癌领域的疾病治疗按照是否有基因型的驱动进行区分，百济神州在有基因突变驱动的NSCLC 领域布局泛 KRAS 抑制剂、 EGFR CDAC，在无基因突变驱动的NSCLC 领域布局替雷利珠单抗、联用 TIGIT 抗体等疗法，在小细胞肺癌领域布局 DLL3TCE 双抗、 B7H3ADC 等产品。在自身免疫疾病领域，百济神州基于自身 CDAC 技术平台布局上游靶点 IRAK4。 给予“强烈推荐”投资评级。 我们预计百济神州 2024-2026年营业收入分别为268.7亿元、 338.2亿元、 424.6亿元，同比增长 54%、 26%、 26%。 2024年大幅减亏， 2024-2026年利润分别为亏损 43.4亿元、亏损 12.0亿元，盈利 12.5亿元。 首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。 风险提示： 研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、 海外环境变化风险、 短期尚未盈利风险。

事件：销售收入快速增长，经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元（同比+28%，下同），2024Q1-Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元（Q3环比+7.6%），欧美市场贡献超76%。其中，泽布替尼的全球销售达6.9亿美元（+93%），美国销售额5.04亿美元（+87%），主要得益于该产品在CLL患者中的使用增多；欧洲销售0.97亿美元（+141%）。替雷利珠单抗2024Q3销售额为1.67亿美元（同比+16%）。2024Q3研发费用为4.96亿美元（+10%）,研发费用率52%（去年同期55%）；销售管理费用率48%（去年同期45%）。截至前三季度，GAAP净亏损1.21亿美元（去年同期2.15亿美元），业绩符合我们的预期。 BTKi领域领导者，BCL2i和BTKCDAC奠定血液瘤龙头地位：1、全球BTKi市场泽布替尼市占率约29%（阿卡替尼约占34%，伊布替尼约占34%），快速抢占伊布替尼市场。2、Sonrotoclax（潜在同类最佳BCL2i）：相比维奈克拉有更持久的缓解率，半衰期更短无蓄积毒性。1LCLL的3期注册研究正在进行中，有望成为1LCLL新的标准疗法，预计2025H1开始R/RCLL和R/RMCL的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTKCDAC)：临床已入组超过350例患者，获美国FDA快速通道认定，我们预计2025H1启动三期临床用于治疗R/RCLL。 以替雷利珠单抗为核心，拓展实体瘤新分子：早期潜在FIC/BIC分子包括：1、肺癌：EGFRxMET三抗，MTA协同PRMT5抑制剂，EGFRCDAC；2、妇肿：CDK4抑制剂，CDK2抑制剂，B7H4ADC；3、胃肠道肿瘤：GPC3x4-1BB双抗、CEAADC、MUC-1xCD16A双抗、泛KRAS抑制剂、FGFR2bADC；4、炎症和免疫：IRAK4CDAC。 盈利预测与投资评级：考虑到公司核心产品销售额持续高速增长，我们维持公司2024/2025/2026年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。 风险提示：销售收入不及预期；海外注册开发失败；和艾伯维的专利纠纷等。

事件：近日公司发布2024年第三季度主要财务数据：2024年前三季度总收入26.82亿美元，同比增长47%，净亏损4.93亿美元，同比减亏4%；2024第三季度总收入10.02亿美元，同比增长28%，净亏损1.21亿美元，同比由盈转亏，主要因为非经营收益减少。2024第三季度经调整营业利润达6560万美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。销售管理费用率逐季降低，连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利2024Q3研发费用为4.96亿美元，研发费用率为50%，同比减少8pct，环比略增1pct。2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元，对应费用率为45%，同比减少1pct，环比减少3pct。 公司降本增效，经营效率进一步提升。经调整后2024Q3研发费用为4.06亿美元，研发费用率为40%，同比减少10pct，环比减少1pct;经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元，对应费用率为38%，同比和环比均减少1pct。与GAAP指标相比，2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767万和6693万美元的股权激励成本以及4296万和748万美元的折旧费用，此外在销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。2024Q3核心品种泽布替尼美国区环比有增长，欧洲区保持环比快速增长2024Q1-Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元，同比增长107%；2024Q3收入6.9亿美元，同比增长93%，环比增长8%。2024Q3，分地区来看，美国地区继续维持高增长速度，收入5.04亿美元，同比增长87%，环比增长5%，主要受益于其在CLL的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额；欧洲地区收入0.97亿美元，同比增长217%，环比增长20%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。替雷利珠单抗在市场销售额持续增长，持续扩张全球版图2024Q1-Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元，同比增长13%；2024Q3为1.63亿美元，同比增长13%，环比增长3%。2024年6月30号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均参与2024年医保目录谈判。此外，2024年10月，替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。 Sonrotoclax、BGB-16673在血液肿瘤中临床试验数据优秀BGB-16673关于R/RCLL/SLL（且必须接受过cBTKi）的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024ASH年会上公布，摘要显示整体ORR为78%。CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%，mTTR为2.8个月。在200mg剂量组中，ORR为94%（15/16），包括两例CR。此外，还将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据，摘要显示该疗法具有高MRD清除率，以及良好的耐受性，整体ORR为100%，CR在Sonrotoclax160mg组和320mg组中分别为41%和42%，两组的mTTR均为2.6个月。 盈利预测与投资评级考虑到公司收入增长超预期，我们将2024-2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元；将2025-2026年归母净利润从-3.03亿元、11.97亿元上调至-0.54、14.03亿元。考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段，将2024年归母净利润从-32.17亿元下调至-40.01亿元。维持“买入”评级。 风险提示：政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

事件： 近日公司发布 2024年半年度主要财务数据： 2024H1总收入 16.8亿美元，同比增长 61%，净利润为-3.72亿美元，同比减亏 49%； 2024Q2总收入 9.29亿美元，同比增长 56%，净利润为-1.20亿美元，同比减亏 68%。 2024Q2经调整营业利润达 4846万美元，实现单季度扭亏，超市场预期。 研发和销售费用率大幅下降，经营效率提升，推动二季度首次经调整盈利2024Q2研发费用为 4.54亿美元，研发费用率为 49%，同比减少 22pt，环比减少 12pt。2024Q2销售及管理费用为 4.44亿美元， 对应费用率为 48%，同比减少 19pt，环比减少 9pt。 降本增效，公司经营效率进一步提升。 经调整后 2024Q2研发费用为 3.83亿美元，研发费用率为 41%，同比减少 20pt;经调整后 2024Q2销售及管理费用为 3.64亿美元，对应费用率为 39%，同比减少 17pt。与 GAAP 指标相比，经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了 5541万和 7529万美元的股权激励成本以及 1655万和 452万美元的折旧费用。 2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量2024H1泽布替尼全球销售收入 11.26亿美元，同比增长 61%； 2024Q2收入 6.37亿美元，同比增长 107%，环比增长 30%。 2024Q2，分地区来看，美国地区增速强劲， 收入 4.79亿美元，同比增长 114%，环比增长 36%，主要受益于其在 CLL 适应症中使用的扩大；欧洲地区收入 0.81亿美元，同比增长 209%，环比增长 21%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。 此外，在 2024年 5月，泽布替尼在中国获批 FL 的三线治疗，这是其在中国的第六项适应症。 替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长，持续拓展全球市场2024H1替雷利珠单抗总收入为 3.03亿美元， 同比增长 15%； Q2为 1.58亿美元，同比增长 6%，环比增长 9%。 截至 2024年 7月， 替雷利珠单抗已在欧盟累计获批 NSCLC、食管鳞癌等 4项适应症。 2024年 Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症，目前其共有 11项已被纳入国家医保目录。 此外， 在美国， 替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年 3月获批上市， 其食管鳞癌一线治疗正在审理中； 并于 2024年 2月向 FDA 提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。 核心在研品种 Sonrotoclax、 BGB-16673等早期数据优异，临床稳步推进BCL2抑制剂 Sonrotoclax 联用泽布替尼治疗 TN CLL 患者的 III 期临床试验已经完成首例入组。而其关于 R/R CLL 和 R/R MCL 的 III 期研究预计将于 2024年第四季度或 2025年第一季度入组首例受试者。 BGB-16673（BTK CDAC）药物关于 FL、 MZL、 WM 以及 CLL/SLL 等 B 细胞肿瘤适应症已经进入 I/II 期临床阶段，并在 2024EHA 公布的 I 期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于 R/R CLL/SLL 的 III 期研究预计将于 2024年第四季度或 2025年第一季度入组首例受试者。 盈利预测与投资评级考虑到公司上半年收入增长超预期，我们上调了收入预期。 我们将2024-2026年收入 226.52、 289.63、 340.49亿元， 上调至 256.99、 325.87、392.87亿元。预计 2024-2026年归母净利润为-32.17、 -3.03、 11.97亿元。 维持“买入”评级。 风险提示： 临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

事件：2024年8月7日，百济神州公布了2024年半年度主要财务数据。公司营业总收入119.96亿元（同比+65.4%，下同），其中产品总收入达119.08亿元（+65.4%），主要得益于公司自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长。 按产品拆分，泽布替尼全球销售总计80.18亿元（+122.0%），美国销售59.03亿元（+134.4%），主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售10.57亿元（+231.6%），中国销售8.73亿元（+30.5%）；替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元（+19.4%），主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加。 单季经调整营业利润转正，报表扭亏为盈在即：2024年Q2公司经调整的营业利润达到3.45亿元，实现了首次转正。2024年H1经调整的营业亏损为5.92亿元，相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄，主要得益于产品收入的大幅增长以及费用管理的优化，共同推动了公司经营效率的提升。公司的销售及管理费用逐步趋于平稳，研发费用也维持个位数的增速，财务状况稳步向好，报表扭亏为盈在即。 泽布替尼全球“重磅炸弹”地位稳固：泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症。2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是中国、美国和欧盟适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。 替雷利珠单抗国内市占率稳步提升，全球注册逐步推进：替雷利珠单抗国内目前已获批13项适应症，其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进，2L食管鳞状细胞癌（ESCC）已在美国、欧盟等地区获批。美国1LESCC因临床研究中心检查的时间推迟，获批时间将会晚于原定时间24年7月，而针对胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的上市申请，预计将于24年12月作出决议。欧洲一线ESCC和一线G/GEJ腺癌这两项适应症的上市申请，正在接受EMA的审评中。伴随全球市场的持续打开，替雷利珠单抗将为百济构建实体瘤商业化版图的核心。 在研管线积极推进，催化剂丰富：血液瘤领域，为了进一步夯实公司龙头地位，预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax（BCL-2抑制剂）治疗R/RCLL和R/RMCL、BGB-16673（BTK降解剂）治疗R/RCLL/SLL两项三期临床入组；实体瘤领域，2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段，包括BGB-C354（B7H3ADC）、BGB-R046（IL-15前体药物）、BG-68501（CDK2抑制剂）、BG-C9074（B7H4ADC）和BGB-43035（IRAK4CDAC）。泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR降解剂有望在下半年进入临床阶段。 盈利预测与投资评级：考虑到公司成功实现单季经调整营业利润盈利，核心产品销售额持续高速增长，我们将2024/2025年的营业收入从243.94/317.12亿元上调至255.30/340.62亿元，预计2026年营业收入为423.83亿元。公司海外市场进一步打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险。

事件：公司发布2023年年报，收入174.23亿元，同比增长82.13%；归母净利润-67.16亿元，同比减亏50.77%；扣非归母净利润-96.82亿元，同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告，收入53.59亿元，同比增长74.78%；归母净利润-19.08亿元，同比减亏22.01%；扣非归母净利润-20.47亿元，同比减亏21.70%。 公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元，同比增长129%；美国区收入9.45亿元，同比增长142.63%；欧洲区收入1.22亿元，同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元，同比增长131.11%；美国区收入3.51亿美元，同比增长153%；欧洲区2024Q1收入6700万美金，同比增长243%。近期，泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市，业绩有望进一步增厚。 随收入体量高速增长，费用增长放缓，有望带来亏损逐步收窄公司经营效率持续提升，销售及管理费用率大幅下降，公司盈利能力持续改善中。2023年，公司销售费用率为41.92%，同比减少20.8pt；管理费用率为19.93%，同比减少8.3pt。2024Q1，公司销售费用率为36.91%，同比减少11.8pt；管理费用率为19.78%，同比减少6.8pt。 研发费用率亦大幅下降，2023研发费用率为73.54%，同比减少43pt。 2024Q1，随产品收入增长，III期临床试验接替进行，研发费用率同样大幅下降，研发费用率为62.1%，同比减少29.8pt。 BCL-2抑制剂和BTKCDAC多项潜在/注册性临床进行中，均为潜在重磅单品BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床，适应症包括R/RMCL，WM和TNCLL。目前项目整体已入组850名患者。 BTKCDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据，展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征，2024年底预计启动R/RCLL的III期临床试验，进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度，已启动针对R/RMCL的潜在注册临床以及针对R/RCLL的临床试验，已有超220名患者入组。 替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入，同比增长27%；2024年Q1，该药品实现收入1.45亿美元，同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症，并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外，还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗；其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理；用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评，目标决议时间预计为2024年7月。 盈利预测与投资评级我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元，归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。 风险提示：临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

事件： 公司发布2024年一季度报告。 2024年一季度，公司实现营业收入53.59亿元，同比增长74.8%；实现归属于上市公司股东的净利润-19.08亿元；实现扣非归母净利润-20.47亿元。点评：公司 Q1 归母净利润亏损同比缩小。 公司 2024 年一季度实现归属上市公司股东的净利润-20.46 亿元，上年同期为-26.13 亿元，归母净利润亏损同比缩小，主要原因是公司产品收入实现了快速增长，同比增长 74.8%，快于公司经营费用增速。 公司Q1核心产品持续放量，实现快速增长。 2024年第一季度公司产品收入为53.25亿元，较上年同比上升89.6%， 产品收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽?和百泽安?以及安进授权产品的销售额增加。百悦泽?全球销售额总计34.76亿元，同比增长140.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%，主要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R） CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。欧洲销售额总计4.76亿元，同比增长256.8%，主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多地纳入医保，包括法国首次对百悦泽?的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）适应症进行报销。中国销售额总计4.13亿元，同比增长25.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。百泽安?的销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。百泽安?销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。 公司加快国际化布局。 公司自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的 70 个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在 29 个国家和地区入组受试者超过 5,000 人。 公司预计百悦泽?将于 2024 年 6 月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的 R/R FL 成人患者。百泽安?已在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，将继续拓展百悦泽?的全球药政注册项目。 维持公司“增持”评级。 预计公司2024-2025年EPS分别为-3.41元和-1.31元， 公司作为国内创新药龙头企业，产品结构丰富且研发实力较强， 核心产品加速放量， 国际化布局持续加速。 维持对公司“增持”评级 风险提示。 产品研发进度不及预期风险、 产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。

事件：公司发布 2023年年度业绩快报，公司 2023年实现营业收入 174.23亿，同比增长82%，实现归母净利润-67.16亿，去年同期为-136.42亿；单 4季度实现营业收入 45.48亿，同比增长 69%，实现归母净利润-28.38亿，去年同期为-32.08亿。全年收入符合预期，利润亏损收窄幅度超此前预期。 泽布替尼海外市场高速增长是收入增长的主要驱动力，利润亏损收窄叠加经营效率的进一步提升。公司营业收入增加 82.1%，主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。根据公司业绩快报，2023年，产品收入为 155.04亿元（+83%），其中，泽布替尼全球销售额总计 91.38亿元，突破 10亿美金大关，同比增长 138.7%，高速增长主要由海外市场驱动；替雷利珠单抗 2023年销售额总计 38.06亿元，同比增长 33.1%。公司营业利润较上年同期相比亏损减少，除产品收入增长外，同时叠加经营效率提升的因素；利润总额、归母净利润较上年同期相比亏损减少，除上述经营亏损减少因素之外，主要系与百时美施贵宝（BMS）仲裁和解相关的非经营收入所致。 PD-1出海在即，海外收入有望进一步扩大。PD-1单抗是公司第二款出海产品，根据公司业绩快报，PD-1单抗已在欧盟和英国取得批准用于二线治疗 ESCC 成人患者，目前正在接受美国和欧洲等 10个国家和地区监管机构的审评。在美国，FDA 正在审评其用于一线治疗 ESCC 患者的上市许可申请，预计将于 2024年 7月对该项申请做出决定。FDA 也正在审评其用于二线治疗 ESCC 的新药上市许可申请，预计将于 2024年上半年批准此项申请。在欧洲，EMA 正在审评一线、二线转移性 NSCLC 的三项新增适应症上市许可申请，预计 EMA 将于 2024年上半年批准此申请，EMA 也正在审评 PD-1用于一线治疗 ESCC成人患者的新增适应症上市许可申请。公司计划于 2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗 ESCC 适应症的上市申请，计划于 2024年 Q1在欧盟递交用于一线 GC/GEJC 的补充新增适应症上市许可申请。公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括 sonrotoclax（BCL-2抑制剂）的四项注册性临床试验。 23年亏损缩窄，预计 25年开始实现盈利，维持“买入”评级。根据 2023年业绩快报，我们调整 2023年盈利预测，预计 2023年归母净利润为-67.16亿，此前预计为-81.16亿，维持 2024年归母净利润预测不变，为-40.78亿，上调 2025年盈利预测，预计为 11.78亿，此前预计为-2.04亿，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险

业绩表现优异， 预计亏损明显缩窄。 公司发布 2023 年业绩快报。 2023 年公司预计实现营收 174.23 亿元（+82.1%， 同增， 下同）， 其中产品收入 155.04 亿元（+82.8%），主要得益于核心市场产品销售额快速增长。 受益于规模效应及费用管控， 叠加与BMS 仲裁和解带来非经营收入增加， 公司预计亏损明显缩窄； 2023 年预计亏损67.16 亿元， 亏损同比缩窄 50.77%； 扣非预计亏损 96.82 亿元， 亏损同比缩窄29.97%。 单 Q4 来看， 公司预计实现营收 45.48 亿元（+68.60%） ； 预计亏损 28.38亿元， 亏损同比缩窄 11.55%； 扣非预计亏损 28.99 亿元， 亏损同比缩窄 11.52%。u 百悦泽全球市场快速放量， 血液瘤领域领导地位进一步巩固。 百悦泽（BTK 抑制剂） 2023 年全球销售额预计实现 91.38 亿元（+138.7%） ， 单 Q4 全球销售额 29.55亿元（+136.40%） 。 目前， 百悦泽在中国获批 5 项适应症并已全部纳入医保。 百悦泽已在美国、 欧盟及英国获批更新说明书， 纳入其在Ⅲ期 ALPINE 试验中头对头对比伊布替尼治疗 R/R CLL/SLL 取得的 PFS 优效性结果； 同时， 百悦泽全球适应症范围扩大， 新增适应症≥2L R/R 滤泡性淋巴瘤（FL） 已获欧盟及加拿大批准，美国及中国预计分别在 2024 年 3 月及 6 月获批， 进一步巩固其作为首选 BTK 抑制剂的地位。u 百泽安国内适应症持续扩展， 海外市场迎来突破。 百泽安（PD-1） 2023 年销售额预计实现 38.06 亿元（+33.1%） ， 单 Q4 销售额 9.24 亿元（+26.75%） 。 国内市场方面， 目前百泽安已获批 12 项适应症， 其中 11 项已纳入医保； 另 3 项新增适应症的上市申请处在审评中， 分别为 1L GC/GEJC（ 预计 2024Q2 获批） 、 1L ES-SCLC（预计 2024Q3 获批） 及 NSCLC 围术期治疗。 海外市场方面， 百悦泽已在欧盟和英国获批 1 项 2L ESCC 适应症， 并在美国、 欧洲等 10 个市场递交注册申请； 其中 1L ESCC 美国上市申请预计 2024 年 7 月做出决定， 欧盟上市申请正审评中， 日本预计 2024H1 递交上市申请； 2L ESCC 美国上市申请预计 2024H1获批， 日本预计 2024H1 递交上市申请； 1/2L NSCLC 三项新增适应症欧盟上市申请预计 2024H1 获批； 1L GC/GEJC 欧盟上市申请预计 2024Q1 递交。u 在研管线积极推进。 公司积极推进后期管线， sonrotoclax（BCL-2 抑制剂） 4 项注册临床继续推进， 包括 1 项与百悦泽联用治疗 1L CLL 全球关键Ⅲ期、 3 项用于 R/R WM、 R/R MCL 及 R/R CLL/SLL 潜在注册可用Ⅱ 期； BGB-16673（BTK CDAC）用于 R/R CLL 及 R/R MCL 的 2 项全球扩展队列研究已启动， 其中 MCL 队列具备潜在注册可能性； 欧司珀利单抗（ TIGIT 抑制剂） 1L NSCLC 临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302 患者入组预计 2024Q1 完成。 公司持续推动创新研发， 已于 2023年推进包括潜在同类最佳 CDK4 抑制剂 BGB-43395 在内的 5 个新分子进入临床，其中 BGB-43395 已完成 2 个队列入组； 预计在 2024 年推进至少 10 个新分子进入临床， 包括泛 KRAS 抑制剂、 MTA 协同 PRMT5 抑制剂、 EGFR-CDAC、 CDK2抑制剂、 多个 ADC 及双抗分子。u 投资建议： 公司具有强大的创新研发及商业化推广能力， 全球业务持续快速增长 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。 基于公司 2023 年业绩快报， 我们上调原有盈利预测， 预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 174.23/225.89/296.35 亿元（前值 152.84/216.60/296.26 亿元） ， 同比增长 82%/30%/31%。 维持“买入-A” 建议。 风险提示： 尚未盈利风险、 行业政策风险、 产品商业化不及预期风险、 研发不及预期风险、 在研产品监管获批不确定性风险等。

事件近日公司公布 2023Q3业绩，根据公司美股公告披露：2023Q3收入达 7.81亿美元，同比增长 102%。2023年前三季度，公司收入达 18.24亿美元，同比增长 76%。2023Q3净利润 2.154亿美元，扣除 BMS 仲裁解决相关收入 3.629亿美元，同比减亏 3.044亿美元。2023年前三季度净亏损 5.14亿美元，同比减亏 10.44亿美元。 泽布替尼美国销售额持续高速放量，我们再次上调全年销售预期2023Q3泽布替尼全球收入 3.577亿美元，环比增速 16%，同比增速 130%，其中美国区销售 2.7亿美元，环比增速 20.9%，同比增速 150%。2023前三季度，泽布替尼全球收入 8.77亿美元，同比增速 126%。得益于泽布替尼在 CLL/SLL 成人患者中的使用增多，且在所有已获 FDA 批准的适应症中的应用持续增加，泽布替尼预计 2023Q4继续放量，我们预计全年收入有望突破 12亿美金。此外 R/R FL 适应症在欧洲地区已经获批，在美国地区的sNDA 已获 FDA 受理，预计 2024Q1获批上市，泽布替尼业绩有望进一步增厚。 替雷利珠单抗已占据中国 PD1主要市场份额，已在欧洲获批上市，今年至明年有望 2项适应症在美国获批上市2023Q3替雷利珠单抗收入 1.444亿美元，同比增长 12.6%；2023前三季度替雷利珠单抗全球收入 4.087亿美元，同比增长 27.4%。替雷利珠单抗已占据中国 PD-1领先的市场份额。其联合胃癌一线以及 ES-SCLC 适应症的上市申请已获得 CDE 受理，后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1在美国获批上市，1L ESCC 有望于 2024M7在美国获批上市。 销售及管理费用率持续下降，公司盈利能力有望持续改善2023，随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，公司销售及管理费用率持续下降；2023Q1-3分别为 80%，71%和 61%。我们预计随 2023年泽布替尼收入大幅增长，欧美销售团队人员趋于稳定，公司销售及管理费用率有望保持下降趋势，公司盈利能力有望持续提升。 多项药物展现突破性临床进展，数据读出即将公示近日，公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于 NSCLC 术后新辅助治疗的3期试验的积极数据，无事件生存期显著延长。泽布替尼将于 2023年第四季度，启动与 Sonrotoclax (BGB-11417)联合用药用于一线治疗 CLL 的全球关键性试验，并且将于 2023年第四季度，公布 3期 ALPINE 研究中泽布替尼对比亿珂治疗 R/R CLL/SLL 的更长随访期数据。 盈利预测与投资评级考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调，我们上调了公司的收入预期。将 2023至 2025年营业收入由 147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为 176.4亿、226.59亿元和 289.74亿元，将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险