复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录，有望迎来销售放量我国艾滋病治疗患者规模持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，并成功进入2023年医保目录，医保支付范围为限艾滋病病毒感染，可用于HIV患者的初治。 作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。 公司目前拥有2款已上市的抗HIV药物，均处于商业化早期阶段，2022年实现全年销售金额3349.50万元，2023年，实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023医保目录，医保支付范围由“成人HIV-1感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。 深度布局HIV领域用药，多款产品在研公司深度布局HIV领域用药，除了已经上市的ACC007及ACC008（针对初治患者），公司在抗HIV病毒领域仍有3款产品在研。ACC008用于新适应症（针对经治患者）的三期试验已经完成，2023年已递交NDA。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅰ期临床试验，HIV长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。 核心业务营收稳定增长，后续管线形成梯队公司经营基本稳健，2023收入恢复至4.11亿元（yoy+68.44%）。2023年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39万元，同比增加81.11%；2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元，同比增长119.67%，为公司提供了稳定的现金流。抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量，HIV创新药销售额已逐步填补费用投入，日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23年底，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。 盈利预测与投资评级考虑到公司HIV创新药优势突出，核心业务市场空间大，看好公司发展。 我们预计公司2024至2026年营业收入分别为4.67/8.08/10.22亿元；归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84亿元。以DCF法计算公司市值，假设WACC为9.00%，永续增长率为1.0%，对应87.59亿市值，目标价20.82元。首次覆盖予以“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险；相关测算存在主观假设风险

事件： 公司发布 2023年年报， 2023年收入 79.72亿元，同比增长 12.3%；归母净利润 23.96亿元，同比增长 50.2%；扣非归母净利润 18.36亿元，同比增长 46.8%； 2024Q1收入 22.31亿元，同比下滑 17.4%，归母净利润 6.59亿元，同比下滑7.6%；扣非归母净利润 5.51亿元，同比下滑 21.7%； 2024Q1营业收入环比提升 70.48%，归母净利润环比提升 221.39%，扣非归母净利润环比提升 233.05%。 点评： 各业务板块均有看点，前景可期2023年，公司呼吸治疗解决方案板块业务实现同比 50.55%的显著增长，其中，制氧机产品业务规模同比增长近 60%，呼吸机类产品业务增速超 30%，雾化产品销售业务较上年同期增长超 60%；公司糖尿病护理解决方案业务持续实现卓越成果，营收规模同比增长 37.12%；公司感染控制解决方案板块业务规模相较2022年同期特殊市场需求的高基数有所下降，公司将继续通过细分市场积极拓展专科感控新赛道及民品业务线，不断强化品牌影响力与团队执行力，推动相应业务稳健发展；公司家用类电子检测及体外诊断业务同比增长 10.05%，其中电子血压计产品营收规模同比增速超 20%，凭借优良的产品素质与服务能力，板块内各渠道销售工作高效开展，板块业务前景可期；公司急救板块业务实现了 8.04%业绩增速，自主研发的 AED 产品 M600获证后，在生产、研发与经营各部门的通力协作下，海内外业务持续拓展；公司康复及临床器械业务整体规模较 2022年同期略有下降，但板块主要产品如轮椅车、针灸针等业务增长趋势良好，市场地位稳固，为公司经营长期稳健发展输出了有力贡献。 2023年公司盈利能力持续提升2023年，公司期间费用 18.56亿元，同比增加 0.23%。其中研发费用 5.04亿元，占公司营业收入的 6.33%，管理费用 4.11亿元，同比减少 2.22%。公司持续增加研发投入，提升研发实力的同时，重视提升各项费用及资源的利用效率，整体费用变动趋势持续向好。 2023年，公司产品结构得到优化，同时通过有效的成本管理途径与日趋成熟的供应链体系，不断降本增效，持续推进精益生产，公司实现销售毛利率 51.49%，相较于 2022年度提升了 3.36个百分点。 2024年Q1公司业绩环比大幅增长。 盈利预测： 我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 86.61/97.68/111.59亿元（2024年前值为 94.84亿元），归母净利润分别为 22.08/24.28/27.85亿元（2024年前值为 19.78亿元），参考 2024年 Q1公司营业收入我们保守预测下调了 2024年收入预期。 考虑 2023年公司毛利率提升，同时公司重视提升各项费用及资源的利用效率，整体费用变动趋势持续向好。 基于公司盈利能力提升，我们上调了 2024年归母净利润预测（前次预测未考虑毛利率提升及公司重视提升各项费用及资源的利用效率等因素），维持“买入”评级。 风险提示： 新产品商业化不及预期的风险，政策风险，竞争加剧风险等。

事件： 2024年 4月 25日，千红制药披露 2023年年度报告及 2024年一季报，2023年公司实现营业收入 18.14亿元，同比-21.24%；实现归母净利润 1.82亿元，同比-43.77%；实现扣非归母净利润 1.43亿元，同比-44.43%。 2024Q1公司实现营业收入 4.61亿元，同比-24.19%；归母净利润 1.04亿元，同比+21.13%； 扣非归母净利润 1.02亿元，同比+19.11%。 深耕国内市场酶制剂与肝素类制剂，提高品牌核心竞争力2023年， 公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行多科室多适应症拓展及市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续攀升；怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的 OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，销量进一步提升； 肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位；依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。 创新体系厚积薄发，新药成果如期迭出公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。 截至 2023年报发布， QHRD107已进入Ⅱ期临床试验，还有 3只创新药即将进入Ⅱ期临床试验，新增 1只创新药获得临床试验批准通知书，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。 盈利预测与投资评级2024Q1公司利润增长较快，考虑到公司 2024Q1收入承压与同期毛利率提升等因素，我们将 2024-2025年营业收入由 21.66/24.93亿元调整为17.11/22.02亿元， 2026年收入预测为 25.07亿元； 2024-2025年归母净利润预测由 3.07/4.00亿元调整至 3.16/3.56亿元， 2026年归母净利润预测为4.29亿元。维持“增持”评级。 风险提示： 药品集采政策对产品销售价格下降的风险， 海外市场需求下降对肝素业务带来的风险， 新药研发加大投入对利润产生的风险， 环保政策收紧对经营造成的风险， 产品质量风险、经营成本增加的风险。

事件概要公司公布2023年年度报告及2024年一季度报告，2023年营收2.05亿元(yoy-29.69%)，归母净利润-1.28亿元(yoy-425.90%)，扣非后归母净利润-1.34亿元(yoy-476.11%)；毛利率-6.55%(yoy-50.96pp)，净利率-62.41%(yoy-75.81pp)。和元生物业绩下降基于持续受外部环境等因素影响，国内基因细胞行业下游客户融资不畅，以及运营成本大幅增长。2024年Q1营收0.60亿元(yoy+93.48%)，归母净利润-0.42亿元(yoy-32.85%)，扣非后归母净利润-0.47亿元(yoy-42.12%)；毛利率-20.82%(yoy+0.64pp)，净利率-71.00%(yoy+32.30pp)。 投资要点2积极拓展海外市场，研发投入持续加大2024Q1公司销售费用率为19.31%，管理费用率为33.51%，研发费用率为23.14%。2023年公司销售费用率为20.49%(yoy+10.10pp)，管理费用率为31.03%(yoy+11.86pp)，研发费用率为24.86%(yoy+12.90pp)。2023年三大费用率上升主要基于运营成本显著上升、研发上持续加大投入、积极拓展海外市场所致。 2CRO业务保持增长，CDMO业务巩固领先地位公司2023年基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元，同比增长20.56%。 CDMO业务前瞻性布局包括布局溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域，截至2023年公司已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。 2基地建设推动增长，产能释放期待未来发展目前公司已拥有GMP基因治疗载体生产线15条，50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L不同规格的全面悬浮工艺生产线，贴壁工艺生产线，20条各类细胞治疗生产线。基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。 盈利预测受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响，我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元（原2024-2025年为5.64/7.94亿元）；归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元（原2024-2025年为0.72/1.03亿元）；对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股（原2024-2025年为0.15/0.21元/股），调整为“增持”评级。 风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。

事件2024年6月6日，司太立发布完成定增公告。本次定增发行数量为9589.54万股，发行价格为每股人民币9.75元，募集资金总额为人民币9.35亿元，扣除发行费用（不含税）后，实际募集资金净额为人民币9.28亿元。我们认为定增产能落地后，司太立将进一步巩固碘造影剂原料药产能优势。在碘价下行的背景下，后续公司业绩有望进入高速增长期。 碘价：全球产能持续恢复，碘价已进入下行趋势SQM数据显示，碘价从2023Q1的70美元/千克（SQM口径）降至2024Q1的65美元/千克；同时中国海关数据库数据显示，2024年4月最近碘价为64美元/千克，碘价下行趋势已经显现。考虑到碘价下降对公司业绩短期内有较大的影响，我们预计公司利润端有望实现稳定增长。 API：定增落地后产能瓶颈逐渐解除，后续收入有望加速增长原料药产能方面，相较于同行业竞争对手，司太立已投产的造影剂原料药品种丰富、上市时间早，经过20余年持续不断的投入，在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇三个品种上已合计拥有近1,800吨产能，其中碘海醇产能约1000吨；此外，公司在韩国、日本、印度、伊朗、欧洲等国家和地区的市场也呈现出蓬勃发展的态势，公司预计造影剂需求将继续增长。 根据公司公告中产能和单价测算，定增落地前公司API产能已经基本达到瓶颈，已经成为限制公司API收入增长的主要因素。本次定增落地后，相关产能释放有望带动公司收入体量加速提升。 制剂：国内品种布局齐全，海外业务加速推进国内方面，截至2023年底，司太立制药已成为国内仿制药企业中，获批碘对比剂品种最多的企业，2023年国内制剂实现收入4.9亿元（yoy+42.44%）。 海外方面，公司将发挥上海司太立+爱尔兰IMAX双平台优势，重点推进EU-GMP认证工作，突破高端市场认证。 盈利预测与投资评级考虑到碘价下降节奏较前预期偏慢，将2024-2026年公司营业收入调整至26.09/32.14/40.67亿元（2024-2025年前值为29.56/35.51亿元），归母净利润调整至1.55/3.22/4.82亿元（2024-2025年前值2.50/4.25亿元），维持“买入”评级。 风险提示：测算具有主观性风险，碘价下降不及预期风险，市场竞争风险，海外推广不及预期风险

事件：2024年 4月 20日，方盛制药披露 2023年年度报告及 2024年一季报，2023年公司实现营业收入 16.29亿元，同比-9.12%；实现归母净利润 1.87亿元，同比-34.64%；实现扣 非归母净利润 1.34亿元，同 比+25.35%。 2024Q1公司实现营业收入 4.38亿元，同比+0.37%；归母净利润 0.70亿元，同比+10.04%；扣非归母净利润 0.54亿元，同比+9.61%。 制药板块业绩平稳增长2023年，制药板块业绩稳步增长，中药方面，强力枇杷露的销售收入同比增长超过 80%，强力枇杷膏（蜜炼）、蒲地蓝消炎片、血塞通片等产品的销售收入同比增长均超 20%；化药方面，奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等产品的销售收入同比增长均超 50%，赖氨酸维 B12颗粒的销售收入同比增长超 20%，中药创新药小儿荆杏止咳颗粒销售额稳步增长，玄七健骨片首年销售突破 3000万元。 注重创新研发，项目研发进展顺利2023年，头孢丙烯片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价；蛭龙通络片Ⅱ期临床研究进展顺利；健胃祛痛丸正在进行Ⅲ期临床实验；诺丽通颗粒正在进行长毒试验；小儿荆杏止咳颗粒新增成人适用症临床进展顺利（2023年Ⅱ期已完成 330例入组）；止血消痛颗粒正在药学研究中，益气消瘤颗粒已于 2024年 4月申报临床试验。 盈利预测与投资评级2024Q1公司业绩恢复增长，我们认为随着公司强力枇杷膏（蜜炼）/露、小儿荆杏止咳颗粒等产品继续放量，业绩有望持续稳健增长。考虑到公司产品结构变化等因素，我们将 2024-2025年营业收入由 24.38/29.82亿元调整为 18.57/21.96亿元，2026年收入预测为 25.32亿元；2024-2025年归母净利润预测由 2.25/2.73亿元调整至 2.40/2.90亿元，2026年归母净利润预测为 3.58亿元。维持“买入”评级。 风险提示：医药行业政策风险，药品降价风险，新产品开发风险，产品质量风险。

事件：2024年3-4月，康华生物披露2023年年度报告及2024年一季报，2023年公司实现营业收入15.77亿元，同比+9.03%；实现归母净利润5.09亿元，同比-14.86%；实现扣非归母净利润5.43亿元，同比-0.38%。2024Q1公司实现营业收入3.11亿元，同比+11.96%；归母净利润1.49亿元，同比+42.09%；扣非归母净利润1.49亿元，同比+58.02%。 非免疫规划疫苗销售稳健增长分产品看，2023年公司非免疫规划疫苗销售收入为15.77亿元，同比+9.34%；兽用疫苗销售收入46.70万元，同比-87.85%。2023年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发693.89万支，同比减少14.29%。 销售毛利率维持稳定，研发投入加大2023年，公司销售毛利率为93.52%，同比-0.04pct，毛利率基本维持稳定。2023年公司销售费用率为31.41%，同比+1.82pct；管理费用率为6.77%，同比+1.06pct；研发费用率为16.04%，同比+3.60pct。 推进技术出海取得进展2023年公司持续推进在研产品、技术的研究开发，重点研发项目进展均按计划持续推进，重组六价诺如疫苗于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可、2023年9月获得美国FDA临床试验许可，公司同步推进该产品的国内临床申报。 盈利预测与投资评级2024Q1公司业绩增长迅速，我们认为随着人二倍体狂苗继续放量，业绩有望持续稳健增长。考虑到新的人二倍体狂苗产品获批上市等因素，公司对销售费用投入可能会加大力度，因此我们将2024-2025年营业收入由18.98/22.93亿元调整为19.22/23.29亿元，2026年收入预测为26.19亿元；2024-2025年归母净利润预测由7.28/8.86亿元调整至6.78/8.09亿元，2026年归母净利润预测为9.12亿元。维持“买入”评级。 风险提示：产品研发不达预期的风险，产品销售不达预期的风险，行业政策变动的风险，产品结构相对不丰富的风险。

事件公司公告2023年及2024年第一季度业绩。2023年收入228.20亿元，同比增长7.3%，归母净利润43.02亿元,同比增长10.1%；扣非净利润41.41亿元,同比增长21.5%。2024年第一季度收入59.98亿元，同比增长9.2%，归母净利润13.69亿元，同比增长10.5%，扣非净利润14.4亿元，同比增长18.1%。 创新药收入高速增长，有望继续完成激励计划考核目标，股权激励目标2022、2023、2024三年均保持20%+复合增速2023年创新药收入（含税，不含对外许可收入）106.37亿元，同比增长22.10%。公司2022/2023连续两年按100%解锁比例完成股权激励考核目标。2024、2024-2025、2024-2026年累计股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元，对应同比增速分别为22%，49%和53%。未来三年创新药有望继续保持高速增长。 2024年仍有多款产品有望获批上市，持续提供增长动力，包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗（IL-17A）、艾玛昔替尼（JAK1抑制剂）和瑞卡西单抗等。 研发持续兑现，代谢领域和ADC领域均有望于2024年取得重要进展公司于2023年完成GLP-1/GIP双靶点在研药物HRS9531三项减重或降糖相关的II期临床试验入组。按观察时间在20周至36周不等，均有望于今年读出数据并启动III期临床。 SHR-A1811已获得5项BTD认证，涉及适应症包括乳腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌和胃癌。目前SHR-A1811共5项III期临床试验，涉及乳腺癌（辅助、HER2高表达晚期1L，HER2低表达晚期2L）、3L结直肠癌和2L胃癌。 SHR-A1811有望于2024年递交上市申请。 盈利预测与投资评级我们预计公司2024、2025、2026年收入分别为259.46亿、300.72亿和352.80亿元人民币;2024年归母净利润为53.02亿，考虑到2025年研发支出及部分药品仍处于上市初期，我们将2025年归母净利润由64.27亿元下调至60.00亿元。我们预计公司2026年归母净利润为70.06亿元人民币。 维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期，上市药物价格降幅超预期，商业化竞争风险

事件近日，公司发布2023年年报。2023年营业收入1.28亿，同比增长361%。 净亏损10.53亿元，同比增亏10.3%。 ADCIDDC平台技术完善，9MW2821（NECTIN-4ADC）多个适应症早期临床数据优秀迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现DAR值为4的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。目前公司Nectin-4ADC9MW2821针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二。目前9MW2811已读出3个适应症的早期数据，均表现优异。 1）宫颈癌，既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者（N=37）的ORR为40.54%，DCR为89.19%。其中Nectin-43+亚组（N=26）的ORR为50%，DCR为92.31%。经含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的亚组（N=21）的ORR为38.10%，DCR为85.71%。 2）尿路上皮癌，患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%，PFS6.7个月。 3）食管鳞癌，单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可评估疗效的患者（N=30）ORR为30%，DCR为73.3%。 9MW2811已开展多项临床试验。其中单药用于UC2/3L治疗的适应症已进入III期临床阶段，联合PD-1用于UC1L治疗的适应症已进入临床阶段，CC和ESCC已进入II期临床阶段。除9MW2811外，公司另外两款ADC也进入临床阶段，分别是9MW2921（TROP2ADC）和7MW3711（B7-H3ADC）。 生物类似药国内准入完成超预期，海外已积累超1300万美金订单地舒单抗生物类似药（骨松适应症）迈利舒于2023年3月上市，（骨巨细胞瘤）迈卫健于2024年4月上市。其中，2024年新版医保目录拓宽了地舒单抗适应症范围，覆盖所有绝经后妇女的骨质疏松症，利于迈利舒销售放量。2023年，迈利舒已完成605家医院准入，君迈康（阿达木单抗）已完成173家医院准入。 另外，公司积极拓展海外增量市场，合同总金额超过1371.5万美元。地舒单抗生物类似药已完成12个国家的正式协议签订；阿达木单抗已完成13个国家的正式协议签订；阿柏西普已完成1个国家的正式协议签订。 盈利预测与投资评级考虑到2024至2026年研发支出及部分药品仍处于上市初期，我们将公司2024、2025年收入由8.14、13.65亿元人民币分别调整为3.11亿、8.93亿元人民币;预计2026年营收13.44亿元人民币；预计2024、2025年归母净利润由-7.90亿、-5.59亿元人民币调整为-9.15亿、-6.55亿元人民币；预计2026年归母净利润为-1.60亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

事件公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入15.03亿元，同比增长3.38%，归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元；2024Q1实现收入3.81亿元，同比增长49.24%，归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元。 特瑞普利单抗获得FDA批准上市，适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗，全球商业化网络持续拓展2023年10月27日，特瑞普利单抗获得FDA批准上市，2024年1月2日，特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批，在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。 核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保，有望推动销售额进一步增长2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录，新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录，8项适应症在中国获批，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成，以应对大量未被满足的临床需求。 公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年，特瑞普利单抗销售收入9.19亿元，同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。 临床阶段肿瘤药物管线丰富，BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月，tifcemalimab（BTLA）联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时，多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月，JS105（PI3K-α口服小分子抑制剂）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月，JS107（抗Claudin18.2ADC）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。 盈利预测与投资评级考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期，我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币，预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币，预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：产品研发及销售不及预期风险，临床失败风险，行业政策风险，市场竞争加剧风险

事件：公司发布2023年年报，收入174.23亿元，同比增长82.13%；归母净利润-67.16亿元，同比减亏50.77%；扣非归母净利润-96.82亿元，同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告，收入53.59亿元，同比增长74.78%；归母净利润-19.08亿元，同比减亏22.01%；扣非归母净利润-20.47亿元，同比减亏21.70%。 公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元，同比增长129%；美国区收入9.45亿元，同比增长142.63%；欧洲区收入1.22亿元，同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元，同比增长131.11%；美国区收入3.51亿美元，同比增长153%；欧洲区2024Q1收入6700万美金，同比增长243%。近期，泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市，业绩有望进一步增厚。 随收入体量高速增长，费用增长放缓，有望带来亏损逐步收窄公司经营效率持续提升，销售及管理费用率大幅下降，公司盈利能力持续改善中。2023年，公司销售费用率为41.92%，同比减少20.8pt；管理费用率为19.93%，同比减少8.3pt。2024Q1，公司销售费用率为36.91%，同比减少11.8pt；管理费用率为19.78%，同比减少6.8pt。 研发费用率亦大幅下降，2023研发费用率为73.54%，同比减少43pt。 2024Q1，随产品收入增长，III期临床试验接替进行，研发费用率同样大幅下降，研发费用率为62.1%，同比减少29.8pt。 BCL-2抑制剂和BTKCDAC多项潜在/注册性临床进行中，均为潜在重磅单品BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床，适应症包括R/RMCL，WM和TNCLL。目前项目整体已入组850名患者。 BTKCDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据，展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征，2024年底预计启动R/RCLL的III期临床试验，进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度，已启动针对R/RMCL的潜在注册临床以及针对R/RCLL的临床试验，已有超220名患者入组。 替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入，同比增长27%；2024年Q1，该药品实现收入1.45亿美元，同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症，并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外，还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗；其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理；用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评，目标决议时间预计为2024年7月。 盈利预测与投资评级我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元，归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。 风险提示：临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

2024 年 4 月 22 日， 智飞生物披露 2023 年年度报告及 2024 年一季报， 2023 年公司实现营业收入 529.18 亿元，同比+38.30%；实现归母净利润80.70 亿元，同比+7.04%；实现扣非归母净利润 79.15 亿元，同比+5.40%。 2024Q1 公司实现营业收入 113.96 亿元，同比+2.00%；归母净利润 14.58 亿元，同比-28.26%； 扣非归母净利润 14.55 亿元，同比- 28.36%。HPV 疫苗产品销售增长稳健分产品结构看， 2023 年公司代理产品实现收入 518.85 亿元，同比+48.35%； 自主产品实现收入 10.28 亿元，同比-68.70%， 代理产品销售收入占比为 98.05%。 2023 年，九价 HPV 疫苗批签发 3655 万支，同比+136.16%；四价 HPV 疫苗批签发 1034 万支，同比-26.27%。代理重组带状疱疹疫苗贡献增量2023 年 10 月，公司与 GSK 首次达成合作，公司将在中国大陆地区代理推广、销售重组带状疱疹疫苗，同时双方就未来 RSV 疫苗在中国大陆地区的推广合作达成初步意向。 公司与 GSK 双方已约定 2024-2026 年重组带状疱疹疫苗最低年度采购金额，我们认为重组带状疱疹疫苗产品有望从今年起为公司贡献较好的销售增量。自主产品研发项目持续推进2023 年公司多款自研产品取得积极研发进展，平台化布局的优势已初步显现：公司自主研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗获批上市， 26 价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理；重组 B 群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验，流脑疫苗矩阵内四价流脑结合疫苗与五价流脑疫苗的研发工作亦在积极推进中；组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验。盈利预测与投资评级2024Q1 公司业绩表现有所承压， 我们认为随着 HPV 疫苗放量与重组带疱疫苗贡献销售增量， 业绩或有望保持相对稳定。 考虑到公司产品结构变化与每年 新生 儿数 量变 化等 因素， 我们将 2024-2025 年营业 收入由598.74/626.28 亿元调整为 615.59/591.65 亿元， 2026 年收入预测为 547.99亿元 ； 2024-2025 年归 母净 利 润预 测由 124.69/132.20 亿 元调 整至88.33/93.86 亿元， 2026 年归母净利润预测为 96.55 亿元。 维持“ 买入”评级。 风险提示： 政策性风险， 呆坏账风险， 舆情管理风险，人才管理风险，疫苗犹豫风险

事件：2024年4月26日，康泰生物披露2023年年度报告及2024年一季报，2023年公司实现营业收入34.77亿元，同比+10.14%；实现归母净利润8.61亿元，同比+749.02%；实现扣非归母净利润7.22亿元，同比+495.11%。2024Q1公司实现营业收入4.52亿元，同比-39.65%；归母净利润0.54亿元，同比-73.69%；扣非归母净利润0.14亿元，同比-92.42%。 在研品种陆续获批，人二倍体狂苗放量值得期待分产品结构看，2023年，自主产品一类苗实现收入0.25亿元，同比-89.00%；自主产品二类苗实现收入34.41亿元，同比+18.59%，二类苗占比为98.96%。2023年以来，公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗获得药品注册证书，人二倍体狂苗销售放量值得期待。 国际化战略稳步推进，持续取得进展公司国际化战略稳步推进，持续取得进展。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。2024年4月，公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》，共同探索疫苗领域的全方位合作，助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。 产品结构变化有望带动盈利能力提升2023年，公司毛利率为84.54%，同比+0.37pct，其中二类苗毛利率为86.59%，同比-0.56pct，一类苗毛利率为-191.96%，同比-243.90pct，我们认为随着二类苗进一步放量，毛利率有望进一步提升。公司销售净利率为24.77%，同比+28.90pct；研发费用率为14.40%，同比-11.00pct。 盈利预测与投资评级2024Q1公司业绩表现有所承压，我们认为随着13价肺炎疫苗放量与二倍体狂苗上市销售，业绩有望持续稳健增长。考虑到未来每年新生儿数量变化等因素，我们将2024-2025年营业收入由47.88/54.40亿元调整为45.01/53.68亿元，2026年收入预测为62.06亿元；2024-2025年归母净利润预测由14.54/17.99亿元调整至10.04/12.31亿元，2026年归母净利润预测为14.52亿元。维持“买入”评级。 风险提示：行业政策变动的风险，新产品研发未达预期的风险，接种疫苗不良事件的风险。

事件概要公司于2024年4月25日公布2024年第一季度业绩报告，2024Q1实现营收26.71亿元，同比下降1.95%；归母净利润2.31亿元，同比下降33.80%；扣非后归母净利润1.87亿元，同比下降46.01%；经调整净利润3.4亿元，同比下降22.7%；毛利率32.66%，净利率8.08%。2024Q1公司业绩下降主要基于①整合上海和宁波/北京地区的实验室服务业务，关闭上海实验室带来一次性亏损；②公司资产公允价值变动收益较2023Q1下降2971万元；③财务费用增加，财务费用率为2.38%，相较去年同期提升+0.94pp。 投资要点2订单需求恢复，全年收入指引维持公司2024Q1新签订单同比增速20%+；公司预计2024年收入增速达10%以上；公司计划加强回购，拟回购总金额不低于2亿元且不超过3亿元A股，并全部注销。 2实验室服务新签订单稳健增长2024Q1实验室服务实现营收16.05亿元，同比下降2.9%；毛利率为44.1%，同比下降0.3pct。2024Q1实验室服务新签订单同比增长10%以上。 2CMC板块毛利率小幅下滑2024Q1CMC（小分子CDMO）服务实现营收5.82亿元，同比下降2.7%，毛利率为27.9%，同比下降5.0pct；收入小幅下降主要受项目交付节奏影响，毛利率下滑主要基于绍兴CMC设施转固以及员工数量增加导致成本有所提升。2024Q1CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长40%以上。 2临床研究服务收入稳步提升2024Q1临床研究服务实现营收3.92亿元，同比增加4.6%，主要基于海外临床服务和SMO服务带动板块收入增长；毛利率为9.3%，同比下降4.7pct，主要基于员工成本提升以及国内市场竞争导致的毛利率下降。 2大分子与CGT服务员工成本下降显著2024Q1大分子和细胞与基因治疗服务实现营收0.91亿元，同比下降4.1%，主要基于测试服务收入下降；毛利率为-38.6%，同比下降26.9pct，主要基于员工数量增加导致成本提升。 盈利预测由于全球投融资下滑带来行业需求下滑，我们预计公司2024-2026年营业收入为129.08/148.80/174.08亿元（原2024-2025年为175.13/225.05亿元）；归母净利润为16.13/18.25/22.01亿元（原2024-2025年为26.11/34.48亿元）；对应EPS为0.90/1.02/1.23元/股（原2024-2025年为2.19/2.89元/股），调整为“增持”评级。 风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。

事件概要公司于2024年4月25日公布2023年年度业绩报告和2024年第一季度业绩报告，2023年营业收入8.61亿元，同比增长31.49%；归母净利润2.19亿元，同比增长41.65%；毛利率88.95%，净利率25.41%。2024年第一季度实现营收1.94亿元，同比增长17.47%；归母净利润5251万元，同比增长38.15%；毛利率89.48%，净利率26.99%。 投资要点2创新药管线：JJH201501进入临床III期研究阶段，IIb期数据即将公布沃替西汀衍生物（JJH201501）为公司依托氘代药物研发技术平台开发的抗抑郁化药一类新药，已完成IIb期临床试验，III期临床试验已在国家药品监督管理局药品审评中心相关登记平台公示。据世界卫生组织官网显示，抗抑郁药市场规模快速扩大，全球约3.8%人口、5%成年人患有抑郁症。根据ResearchandMarkets全球抗抑郁药2022年市场规模145亿美元；我国抑郁症患者人数超9500万，预计2030年我国抗抑郁药物市场规模达238亿元。其他创新管线也在快速推进，抗肿瘤新药JJH201601正在进行1期临床研究，抗胃酸新药JJH201701正在进行合成工艺优化和制剂剂型设计。 2利可君片：精准销售叠加科室拓展，有望实现长期稳健增长利可君片2023年实现营收6.53亿元，同比增长29.91%，毛利率92.6%，销售量为7.7亿片，同比增长29.74%。利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录于《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》，已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗。我们认为未来利可君片有望凭借销售精准化与肿瘤科室拓展，实现产品业绩长期稳健增长。 2尼群洛尔片：独家品种稀缺性强，销售团队逐步完善尼群洛尔片2023年实现营收0.90亿元，同比增长61.04%，毛利率94%，销售量为3255万片，同比增长60.89%。尼群洛尔片为国内首个一类复方抗高血压合并快心率新药，高血压合并快心率患者占高血压患者比例达38.2%。尼群洛尔片已收录为《高血压合理用药指南（第2版）》的推荐国产创新药，叠加专家网络建设与学术推广，预计尼群洛尔片有望后续实现快速收入增长。 盈利预测基于公司产品放量节奏，我们预计公司2024-2026年营业收入为10.66/13.08/15.92亿元（原2024-2025为13.03/19.63亿元）；归母净利润为2.81/3.51/4.29亿元（原2024-2025为2.73/4.42亿元）；对应EPS为1.49/1.86/2.27元/股（原2024-2025为1.46/2.37元/股），维持“买入”评级。 风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。